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Management und Monitoring klinischer Prüfungen

Management und Monitoring klinischer Prüfungen

zzgl. Steuern: 73,00 € inkl. Steuern: 78,11 €

Management und Monitoring klinischer Prüfungen
inkl. Biometrie und Datenmanagement gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien, Vorbereitung und Durchführung durch Sponsor, CRO, Monitor sowie durch Prüfärzte und Studienteam

Handbuch für die Studienpraxis: Praxiswissen und Können für alle Mitarbeiter in Klinischen Prüfungen bei Sponsor / CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung, Studienerfahrene und Leser aus dem Umfeld erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte. Die 6. überarbeitete und aktualisierte Auflage dieses Praxishandbuchs ist Leitfaden und Nachschlagewerk zugleich für:

  • Regularien für Deutschland / EU
  • Planung und Vorbereitung 
  • Prüfplan
  • Biometrie / Datenmanagement
  • Genehmigungsverfahren
  • praktische Durchführung durch Prüfärzte / Studienteams / Study Nurses sowie durch Sponsor / CRO / Monitore / CRA und Projektmanager
  • monozentrische, multizentrische sowie multinationale Klinische Prüfungen

Das Buch behandelt viele aktuelle Problemfelder, Fragestellungen und Stolpersteine in der praktischen Umsetzung der aktuellen Regularien in den Zentren und beim Monitoring und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Dabei bieten die Autoren aufgrund ihrer vielseitigen Studienerfahrungen seit Gültigkeit von ICH-GCP, der 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung, EU-Regularien sowie des 4. MPG zahlreiche Tipps aus der Praxis für die Praxis an. Den studienerfahrenen Leser unterstützt dieses Handbuch in der effizienten Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen.

Die 1. bis 5. Auflage erschien unter dem Titel: Monitoring und Management klinischer Studien

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 781406
Reihe: pharmind serie dokumentation
Autor: Eberhardt, R; Herrlinger, Ch; Nagel, M; Völp, A
Sprache: Deutsch
Auflage / Erscheinungsjahr: 6., überarbeitete und aktualisierte Auflage 2014
Umfang: 516 Seiten
Format, Einband: 14,8 x 21 cm, Softcover
ISBN 13: 978-3-87193-428-5

Zielgruppen

  • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
  • Medizinproduktehersteller
  • Zulieferindustrie
  • Auftragsforschungsinstitute
  • CRO
  • Prüfärzte, Studienteams, Study Nurses, Monitore, Auditoren
  • CRA
  • Behörden