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    Lagerung und Transport von Arzneimitteln

    Teil 1: 15–25 °C – eine Lagerungsbedingung auf dem Prüfstand

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Einleitung
    2. Ein kritischer Blick auf den Ist-Zustand
    3. Lagerungsbedingungen: Was sagen die Regularien?
    4. Warum sollte man Arzneimittel auf 15–25 °C „erwärmen“?
    5. Fazit
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    Dr. Christoph Frick1 und Dr. Doris Borchert2 · 1kohlpharma GmbH, Merzig und 2 · Maas & Peither AG GMP-Verlag, Schopfheim
    Dr. Christoph Frick
    arbeitet seit 2001 bei der kohlpharma GmbH. Er leitet die Qualitätssicherung, ist zuständig für die Arzneimittelsicherheit und ist außerdem als Qualified Person sowie Verantwortliche Person gemäß GDP tätig. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in Pharmazeutischer Biologie war Dr. Frick zunächst als Kundenbetreuer in der Auftragsherstellung tätig. Zu seinen Aufgaben gehörten die Beratung in Herstellfragen, die Umsetzung technologischer Optimierungen, Scale-up-Maßnahmen und Validierungsprozesse. Es folgten
    (...)