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    Autor
    Dr. Hans-Jürgen Bässler
    Dr. Hans-Jürgen Bässler, Dipl. Biologe, Promotion an der Universität Heidelberg (1975), hat mehr als 35 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und der medizintechnischen Industrie in unterschiedlichen Positionen. Bei SKAN AG entwickelt er seit 1996 Isolatoren für aseptische Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie und Containment-Anlagen zum Schutz der Mitarbeiter vor den Auswirkungen toxischer Substanzen. Er ist Autor verschiedener Publikationen zum Thema H2O2-Dekontamination von Isolatoren und reinen Räumen.

    Die sichere und zuverlässige Prüfung von pharmazeutischen Proben auf Sterilität in einem Isolator

    Reinraum

    Einleitung
    Der Isolator
    Die Luftführung im Isolator
    Der aseptische Transfer von Material
    Die Luftführung in der Schleuse
    Die integrierte H2O2-Vernebelung in Schleuse und Isolator
    Die Testdurchführung
    Die Prüfung des Isolators auf Dichtigkeit
    Die Handschuhprüfung
    Die Dekontamination
    Die integrierte Steritest-Pumpe
    Die Überwachung
    Die Überwachung der Umgebung
    Die Steuerung
    Zusammenfassung

    Key Words: Aseptischer Isolator, Sterilpüfung, H2O2-Dekontamination, H2O2-Raumüberwachung, Kurze Zykluszeit

    Dr. Hans-Jürgen Bässler · SKAN AG, Allschwil (Schweiz)

    Korrespondenz:

    Dr. Hans-Jürgen Bässler, SKAN AG. Binningerstrasse 116, 4123 Allschwil (Schweiz); e-mail: hans-juergen.baessler@skan.ch

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