Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1
    FDA guidance (according to [1]) (source of all figures: the author).

    Finding a way to incorporate quality risk management into quality system management

    GMP / GLP / GCP

    1. Background
    2. Why is risk management one of the key factors of a quality system?
    3. How to build quality risk management into the quality system?
    4. Plan-Do-Check-Act
    5. Conclusion and Summary
    Bohong MengUlm
    Bohong Meng
    is a pharmacist. She studied international finances and law at the Dalian Maritime University in China and pharmacy at the University of Erlangen-Nürnberg. After finishing her studies, she worked in QA, QC and Regulatory Affairs for various companies such as Aug. Hedinger, Stuttgart and ratiopharm, TEVA Ulm.

    Abstract

    After more than 10 years of implementation of ICH Q9 and ICH Q10, many pharmaceutical companies are still struggling to find a good way to incorporate the quality risk management into the quality system management. In the following paper, the author explains how to use a risk-based approach to continually improve (...)