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    Abbildung 1: Übersicht eines Monitoringsystems mit Parameterüberwachung (mit freundlicher Unterstützung der vali.sys GmbH).

    Partikelmonitoring in pharmazeutischen Reinräumen – ein „Update“

    Reinraum

    Klassifizierung pharmazeutischer Reinräume
    Qualifizierung pharmazeutischer Reinräume
    Partikelmonitoring
    Warn- und Aktionsgrenzwerte
    Partikelmonitoringsysteme
    Positionierung der Messstellen
    Qualifizierung und Validierung von Partikelmonitoringsystemen
    Dokumentation und Darstellung von Messergebnissen
    Fazit
    Dr.-Ing. Jürgen Blattner · BSR Ingenieur-Büro, Oberhausen-Rheinhausen
    Normen Schüpferling · gempex GmbH, Mannheim
    Dr. Hans-Georg Eckert · gempex GmbH, Mannheim

    Korrespondenz:

    Dr. Hans-Georg Eckert, gempex GmbH, Besselstrasse 6, 68219 Mannheim;
    e-mail: h-eckert@gempex.com

    Dr. Hans-Georg Eckert
    Nach Studium der Biologie an der Julius-Maximilians-Universität, Würzburg und Promotion am Heinrich-Pette-Institut in Hamburg leitete der Biologe von 1997 bis 2001 die Entwicklung und GMP-Produktion von Gentherapeutika bei der EUFETS AG in Idar-Oberstein. Anfang 2002 wechselte er an das Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik in Stuttgart und
    (...)
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