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    Abbildung 1
    Auszug aus dem Fragebogen zu Pharmakovigilanz-Inspektionen (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Pharmakovigilanz-Inspektionen

    Eine Auswertung der Erfahrungen forschender Pharmaunternehmen

    europharm

    Einleitung
    Auswertung
    Allgemeine Angaben zur Inspektion
    Vorbereitung der Inspektion
    Während der Inspektion – Schwerpunkte
    Nach der Inspektion
    Besondere Hinweise
    Anzeigen
    Judith Weigel · Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin
    Judith Weigel
    ist seit 2012 als Apothekerin im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) e. V. tätig und zuständig für den Bereich Arzneimittelsicherheit und die Schnittstelle zur Zulassung. In ihrer Tätigkeit betreut sie u. a. den Unterausschuss Arzneimittelsicherheit und vertritt den vfa in einer Reihe von Gremien auf nationaler und europäischer Ebene.

    Pharmakovigilanz-Inspektionen werden von deutschen und ausländischen Behörden durchgeführt und sind ein zentrales Thema für die Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, da diese einen hohen Aufwand erfordern (...)