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Guide to Drug Regulatory Affairs

Das Werk bietet alle wichtigen Informationen, die für die Kenntnis der rechtlichen Voraussetzungen und für die Erstellung/praktische Handhabung von Zulassungsanträgen nach den neuen Regelungen des europäischen Arzneimittelrechts von Relevanz sind. Es informiert auch über wesentliche Entwicklungen in der Rechtsprechung der Europäischen Gerichtsbarkeit im Bereich des Arzneimittelrechts.


Fiedler Encyclopedia of Excipients

More than 12 900 new and revised excipients with clearly arranged data in fields: introduction (with pharmacopoeia title, INCI, INN, CAS, chemical name and synonyms, formula etc.), preparation, properties, product data, applications, toxicology (with actual overview of pharmacological and toxicological properties and allergy-inducing reactions, and FDA status), analytics, references (essential literature and reviews up to 2005), single products of groups of substances. The data are enriched with diverse formulas, tables, and graphics.
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