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Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Risikomanagement in der Pharmaindustrie

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Risikomanagement in der Pharmaindustrie395 - 109 - 0

Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die ĂŒberarbeitete und erweiterte
2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewÀhlten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis.

Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools ĂŒber die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie ArzneitrĂ€gerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begrĂŒndeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im nĂ€chsten Schritt Grundlage fĂŒr den Entwicklungsbericht sein: als Basis fĂŒr das Common Technical Document (CTD). Des Weiteren können die Daten fĂŒr den Produktionsprozess verwendet werden.

Die vorliegende Ausgabe beleuchtet ausgewĂ€hlte Aspekte eines Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "Übersicht ĂŒber Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung".

Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von EinzelbÀnden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden jeweils von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewÀhlt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 001099
Reihe: pharma technologie journal
Herausgeber: Concept Heidelberg
Autor: Bieber, U.; Böttcher, F.; Generlich, G.; Jahnke, M.; Metzger, K.; Miksche, R.; NienhĂŒser, D.; Prinz, H. ; Schipke, A.; Weiland-Waibel, A.; Völler, R.
Sprache: Deutsch
Auflage / Erscheinungsjahr: 2. Auflage, 2014
Umfang: 218 Seiten
Format, Einband: 17 x 24 cm, Broschur
ISBN 13: 978-3-87193-332-5

Zielgruppen

  • Pharmaunternehmen
  • Zulieferindustrie
  • Behörden / ÜberwachungsĂ€mter
  • Hochschulen / UniversitĂ€ten
  • Planungs- und Beratungs-unternehmen