Header
 

Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Risikomanagement in der Pharmaindustrie

zzgl. Steuern: 67,29 € inkl. Steuern: 72,00 €

Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die ├╝berarbeitete und erweiterte
2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgew├Ąhlten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis.

Lernen Sie von den regulatorischen Vorgaben und Tools ├╝ber die praktische Anwendung das Risikomanagement bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneitr├Ągerstoffen kennen. Der risikobasierte Ansatz erm├Âglicht schlie├člich die Entwicklung begr├╝ndeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im n├Ąchsten Schritt Grundlage f├╝r den Entwicklungsbericht sein: als Basis f├╝r das Common Technical Document (CTD). Des Weiteren k├Ânnen die Daten f├╝r den Produktionsprozess verwendet werden.

Die vorliegende Ausgabe beleuchtet ausgew├Ąhlte Aspekte eines Risk Managements im Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens. Der Band ist in vier Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Vorgaben", "├ťbersicht ├╝ber Risikomanagement-Tools", "Praxisbeispiele aus dem pharmazeutischen Umfeld" sowie "Risikomanagement bei der Computervalidierung".

Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es erm├Âglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelb├Ąnden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden jeweils von einem wissenschaftlichen Beirat ausgew├Ąhlt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 001099
Reihe: pharma technologie journal
Herausgeber: Concept Heidelberg
Autor: Bieber, U.; B├Âttcher, F.; Generlich, G.; Jahnke, M.; Metzger, K.; Miksche, R.; Nienh├╝ser, D.; Prinz, H. ; Schipke, A.; Weiland-Waibel, A.; V├Âller, R.
Sprache: Deutsch
Auflage / Erscheinungsjahr: 2. Auflage, 2014
Umfang: 218 Seiten
Format, Einband: 17 x 24 cm, Broschur
ISBN 13: 978-3-87193-332-5

Zielgruppen

  • Pharmaunternehmen
  • Zulieferindustrie
  • Beh├Ârden / ├ťberwachungs├Ąmter
  • Hochschulen / Universit├Ąten
  • Planungs- und Beratungs-unternehmen