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Ihre Suche im Bereich B√ľcher und zum Thema pharma technologie journal

  1. Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren?

    Dieser Frage widmet sich eine Reihe namhafter Experten. Ausgehend von ...

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  2. Die Qualified Person

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Die in der EG-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist mit dem im September 2005 novellierten Arzneimittelgesetz und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) vom November 2006 nun auch in den genannten deutschen Regelwerken als sachkundige Person ...

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  3. Fertigspritzen

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Fertigspritzen gewinnen in der modernen Medizin und Pharmazie immer mehr an Bedeutung. Wurden sie fr√ľher haupts√§chlich zur Injizierung von Impfstoffen und niedermolekularen Herparinen verwendet, so wird ihr Anwendungsbereich heute durch die starke Zunahme biotechnologisch hergestellter Proteine ...

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  4. GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

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    • Wie k√∂nnen erwartete und beh√∂rdlich festgelegte Anforderungen erf√ľllt werden?
    • Wie lassen sich Qualit√§t und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern?
    • Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualit√§tssystem eingebunden werden? ...

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  5. GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Biopharmazeutika gewinnen trotz aller R√ľckschl√§ge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die ...

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  6. GMP-/FDA-gerechte Validierung

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Validierung und Qualifizierung sind in der pharmazeutischen Industrie Themen, an denen man nicht vorbeikommt. Bereits in der 3., √ľberarbeiteten Auflage bietet die ptj-Ausgabe GMP-/FDA-gerechte Validierung hier einen umfassenden √úberblick.

    Die Revision der FDA Process Validation ...

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  7. GMP-Inspektionen und -Audits

    zzgl. Steuern: 80,37 € inkl. Steuern: 86,00 €

    Die √ľberarbeitete 2. Auflage des Bandes ‚ÄěGMP-Inspektionen und -Audits‚Äú gibt sowohl aus beh√∂rdlicher als auch aus unter-nehmerischer Sicht n√ľtzliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen zur Durchf√ľhrung dieser √úberwachungst√§tigkeiten in angemessenem Umfang und mit akzeptablem ...

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  8. Gute Hygiene Praxis

    zzgl. Steuern: 59,81 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Die Einhaltung strenger Hygienema√ünahmen und -kontrollen spielt f√ľr die Sicherstellung der Qualit√§t pharmazeutischer und verwandter Produkte eine entscheidende Rolle. Dies gilt sowohl f√ľr Forschung und Entwicklung als auch f√ľr Produktion, Abf√ľllung und Verpackung. Bei beh√∂rdlichen ...

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  9. IT-Trends im GxP-Umfeld

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Ver√§nderungen und Innovationen. Die Komplexit√§t der Systeme wird laufend gr√∂√üer, web-basierte Applikationen mit Single-Sign-On, vor denen man zu Anfangs im GxP-Bereich zur√ľckschreckte, sind inzwischen allseits akzeptiert und zum Standard geworden. ...

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  10. Risikomanagement in der Pharmaindustrie

    zzgl. Steuern: 67,29 € inkl. Steuern: 72,00 €

    Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die √ľberarbeitete und erweiterte
    2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines ...

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