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    Abbildung 1
    Experten aus der Arbeitsgruppe „PA Code of Practice“.

    Code of Practice zur Vermeidung und Verringerung von Kontaminationen pflanzlicher Arzneimittel mit Pyrrolizidinalkaloiden

    europharm

    Einleitung und Problemstellung
    Zielsetzung
    Regulatorische Rahmenbedingungen
    Analytik von PA
    Beschreibung der Risiken und Einflussmöglichkeiten entlang der Prozesskette
    Forschungsbedarf im Arzneipflanzenanbau
    Grundlage zur Festlegung von Akzeptanzkriterien für die Freigabe bei der Arzneimittel-Herstellung
    Ausblick
    Danksagung
    Anzeigen
    Dr. Heinz Dittrich1, Katrin Hösel2, Dr. Hartwig Sievers3, Dr. Bernhard Klier4, Dr. Frank Waimer5, Dr. Heidi Heuberger6, Dr. Andreas Plescher7, Dr. Nicole Armbrüster8, Dr. Barbara Steinhoff9 · 1Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG
    · 2Bombastus-Werke AG
    · 3Martin Bauer GmbH & Co. KG
    · 4PhytoLab GmbH & Co. KG
    · 5Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
    · 6Bayerische Landesanstalt für Landwirtschaft
    · 7Pharmaplant GmbH
    · 8Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.
    · 9Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V.

    Seit der BfArM-Bekanntmachung vom 1. März 2016 ist die Thematik (...)