Wenn es um Schutzimpfungen gegen Grippe geht, gibt sich Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) gern kompromisslos. „Jeder, der will, muss sich gegen Grippe impfen lassen können“, versprach Spahn noch im Spätherbst vergangenen Jahres beim Besuch des für die Impfstoffüberwachung zuständigen Paul-Ehrlich-Instituts (PEI). Kurz darauf zeichnete sich bereits ab, dass es knapp werden würde mit Vakzinen gegen die gefürchtete Influenza. Mittlerweile herrscht bundesweit fast überall Leerstand.
Zwar läuft die diesjährige Grippesaison gerade erst an: die Fallzahlen sind nach Angaben des Robert-Koch-Instituts im Vergleich zum Vorjahr bisher noch relativ gering. Eine Impfung würde also durchaus noch Sinn machen – wenn sie denn verfügbar wäre.
Ist sie aber nicht. „Tut uns leid: der Impfstoff ist aus“ – solche und ähnliche Absagen bekommen Patienten häufig zu hören, wenn sie sich jetzt noch als Spätzünder zur Impfung entschließen. In vielen Arztpraxen sind die Influenza-Impfstoffvorräte verbraucht, und eine Nachbestellung über die Apotheken funktioniert, wenn überhaupt, nur noch in Ausnahmefällen.
Entsprechend alarmiert zeigt sich die Politik. Insbesondere in den Bundesländern, in denen nur noch mit viel Glück eine Dosis des begehrten Impfstoffs zu ergattern ist. In Rheinland-Pfalz äußerte sich Gesundheitsministerin Sabine Bätzing-Lichtenthäler (SPD) verärgert über die „fatale Versorgungssituation“. Der europäische Markt für Influenza-Impfstoffe sei praktisch leergefegt. Ähnliches meldet auch das Saarland.
Trotz Importen aus dem Ausland sei kein Impfstoff mehr verfügbar, heißt es bei der zuständigen Apothekenkammer. In Schleswig-Holstein haben in dieser Saison ebenfalls offenbar Tausende Impfungen gefehlt, vermelden die Apotheken. Hingegen gibt es in Mecklenburg-Vorpommern und in Sachsen nach Angaben der Behörden bisher keine größeren Probleme, auch weil man sich frühzeitig um Importe aus dem Ausland bemüht habe.
Bei Großhändlern und Herstellern gibt es nichts mehr
In Hessen wiederum ist der Piekser gegen Influenza nur noch in Einzelfällen zu haben, obwohl etwa 30.000 zusätzliche Impfdosen vor allem aus Polen und Schweden nachgeliefert wurden. „Die Impfsaison gegen Influenza ist vorbei, der Impfstoff ist ausverkauft. Bei Großhändlern und Herstellern gibt es daher nichts mehr“, bringt Jürgen Schneider, Geschäftsführer des hessischen Apothekerverbandes, die Lage auf den Punkt. Grundsätzlich sollten Impfwillige sich von Oktober bis Dezember impfen lassen, bevor die Grippe richtig kursiere.
Wer sich jetzt noch schützen wolle, dem bleibe nichts anders übrig, als Arztpraxen und Apotheken der Umgebung abzutelefonieren. Die meisten Apotheken und Ärzte scheinen mit den Grippe-Impfungen – und der mittlerweile durchaus aufwendigen Suche nach dem Impfstoff – für dieses Jahr indes weitgehend abgeschlossen zu haben.
Ein Universal-Impfstoff gegen Grippe ist in Sicht
Bereits seit längerer Zeit sind Forscher auf der Suche nach einem universellen Grippeimpfstoff. Der soll nicht nur gegen spezielle Virenstämme schützen, sondern gegen alle. Nun scheinen Forscher diesem Ziel näher zu sein als je zuvor.
Quelle: WELT
„Wir bekommen kaum noch Anrufe und Meldungen über fehlende Impfstoffe“, heißt es bei dem für die Impfstoffüberwachung zuständigen Paul-Ehrlich-Institut. Das allerdings bedeutet nicht, dass es keinen Mangel gibt. Tatsächlich hatten sich die Probleme bereits im November angedeutet, als mehrere Bundesländer Engpässe meldeten. Spahn verkündete daraufhin offiziell den Versorgungsmangel.
Der Not-Paragraf kommt in der Regel dann zur Anwendung, wenn nach größeren Produktionsausfällen bestimmte Arzneien nicht mehr verfügbar sind. Im Fall der Influenza-Vakzine aber gab es keine Meldungen über derartige Produktionspannen.
Notfallmaßnahme erlaubt Importe aus dem Ausland
Die Notfallmaßnahme erlaubt es derzeit den für die Impfstoffversorgung zuständigen Bundesländern, Arzneien und Impfstoffe aus dem EU-Ausland nach Deutschland zu importieren. Auch eine sonst unzulässige Abgabe von Impfstoffen zwischen den Arztpraxen wird dadurch derzeit ermöglicht. Doch den Bedarf konnte auch das offensichtlich nicht decken.
Einer der Gründe für den Mangel ist vermutlich – genaue Daten gibt es immer erst weit nach Ende der Grippesaison – die insgesamt höhere Nachfrage nach Schutzimpfungen gegen Influenza. Nach Angaben des Bundesgesundheitsministeriums wurden für die diesjährige Influenzasaison 15,7 Millionen Impfstoffdosen freigegeben, eine Million mehr, als im Vorjahr insgesamt verimpft wurden. Das spricht dafür, dass sich diesmal mehr Menschen schon frühzeitig haben impfen lassen.
Die schwere Grippewelle des Jahres 2017/18 dürfte viele dazu motiviert haben, sich doch einen Piekser verpassen zu lassen. Nach Angaben des Robert-Koch-Instituts hat es in der vergangenen heftigen Grippesaison rund neun Millionen influenzabedingte Arztbesuche gegeben, zwei Millionen mehr als in früheren starken Grippejahren.
Die hohe Nachfrage ist aber nicht die einzige Erklärung für die Impfstoffknappheit. Denn im Vergleich zu den Vorjahren sind die insgesamt 15,7 Millionen freigegebenen Dosen auffällig gering, wie der Blick in die Statistik beweist. Im Jahr 2017/18 etwa wurden 17,9 Millionen Impfstoffdosen freigegeben, zwei Jahre zuvor waren es sogar 20,9 Millionen. Beim PEI in Langen versichert man, die Chargenfreigabe so zügig wie immer abgewickelt zu haben, es sei zu keinen Verzögerungen gekommen.
Stattdessen spricht vieles dafür, dass in Deutschland diesmal deutlich weniger Impfstoff zur Verfügung stand als in den Vorjahren. Und das, obwohl nach schweren Grippejahren die Nachfrage eher steigt, also ein höheres Volumen benötigt wird.
Impfkommission hat ihre Empfehlung geändert
Eine Anfrage beim Hersteller Seqirus, ein Tochterunternehmen der australischen CSL-Gruppe, bestätigt den Verdacht. Seqirus war hierzulande bisher mit drei Impfungen vertreten, die unter den Namen Afluria, Begripal und Fluad vermarktet werden. Bei allen dreien handelt es sich um sogenannte trivalente Impfstoffe, in denen drei verschiedene Subtypen des Influenza-Virus enthalten sind.
Mittlerweile gelten tetravalente Impfstoffe mit gleich vier Virusstämmen allerdings als effektiver, weshalb die für das Impfgeschehen in Deutschland zuständige Ständige Impfkommission (STIKO) ihre Empfehlung im Januar 2018 entsprechend geändert hat.
Drei Monate später wurden die Tetra-Impfungen in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen aufgenommen. Bisher hatten diese üblicherweise nur die Kosten für den trivalenten Impfstoff übernommen. Und in genau dieser Umstellung liegt für die laufende Grippesaison offenbar das Problem.
Das deutet auch der Blick auf die Zulassungsseite des PEI an: die dort gelisteten Hersteller Mylan Healthcare, Glaxo SmithKline, Sanofi Pasteur sowie Astra Zeneca mit einem Impfspray für Kinder und Jugendliche vermelden dort einen nahezu kompletten Abverkauf ihrer hier zugelassenen Tetra-Impfstoffe. Und auch das trivalente Fluad von Seqirus ist nach Herstellerangaben mittlerweile ausverkauft. In der vorangegangenen Saison habe Seqirus insgesamt 4,7 Millionen trivalente Impfstoff-Dosen nach Deutschland gebracht, ungefähr 30 Prozent der tatsächlich verimpften Dosen, erklärt eine Sprecherin des Unternehmens auf Anfrage dazu.
Pharmakonzerne brauchen lange Anlaufphase für Impfstoffe
Doch nach der geänderten STIKO-Empfehlung für tetra- statt trivalente Impfstoffe standen für die laufende Grippesaison nur noch drei Hersteller von Tetra-Impfstoffen mit inaktivierten Virusbestandteilen zur Verfügung. „Bedingt durch die geänderte Empfehlung der STIKO haben wir Afluria und Begripal gar nicht und Fluad nur in reduzierter Menge geliefert, da sie als trivalente Impfstoffe nicht mehr empfohlen waren“, heißt es bei Seqirus weiter. Fluad als adjuvierter, also wirkverstärkter Impfstoff, sei auf Anfrage an Apotheker und Ärzte ausgeliefert worden, die dezidiert einen solchen Impfstoff für die Altersgruppe der über 65-Jährigen gewünscht hätten.
Ausgerechnet in einem Jahr, in dem man in Deutschland mit einer erhöhten Nachfrage rechnen musste, stand also offensichtlich deutlich weniger Impfstoff zur Verfügung als im Durchschnitt früherer Jahre. Ein Mangel mit Ansage.
Zumal die Tatsache, dass erstmals der vierstämmige Grippe-Impfstoff als Kassenleistung verfügbar war, erst recht mehr Menschen dazu animiert haben dürfte, sich impfen zu lassen. „Leider war aber erst im Frühsommer endgültig klar, dass die Kassen die Kosten übernehmen – das war für die Hersteller zu spät, um ihre Produktion noch hochzufahren“, sagt Schneider.
Tatsächlich ist gerade die Produktion von Impfstoffen zeitlich aufwendig. Die Pharmakonzerne benötigen etwa sechs Monate, um Vakzine auf Hühnereibasis herzustellen. Die Weltgesundheitsorganisation entscheidet aber erst im Februar, welche Virenstämme in den Impfungen für die Folgesaison überhaupt enthalten sein sollen. Kurzfristige Anpassungen sind angesichts dieser engen zeitlichen Taktung kaum möglich.
In den USA werden deshalb bisher sowohl tri- als auch tetravalente Impfstoffe empfohlen, um Engpässe möglichst zu vermeiden. Zudem legt die Gesundheitsbehörde CDC jährlich einen Notvorrat an Impfstoffdosen speziell für Kinder an. Allerdings gibt es auch in den USA längst eine klare Tendenz zu tetravalenten Impfstoffen: von den 163 bis 168 Millionen Impfstoffdosen, die in der laufenden Grippesaison zur Verfügung stehen, dürften diesmal zwischen 114 bis 124 Millionen tetravalente Einheiten sein.
Zumindest in der kommenden Saison werde es aber wieder mehr Produkte auch für den deutschen Markt geben, verspricht Seqirus und verweist auf die kürzlich erfolgte Zulassung für eine zellbasierte Tetra-Impfung aus dem eigenen Haus.
Für Patienten, die sich noch in diesem Winter schützen wollen, ist das ein denkbar schwacher Trost. Ihnen bleibt nichts anderes übrig, als eine Apotheke nach der anderen abzutelefonieren – oder das Thema Grippeimpfung für dieses Jahr sogar ganz abzuschreiben.
