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Abb. 1:
Apparatereinigung bei der Produktion hoch potenter Wirkstoffe in spezialisierten Mehrzweckanlagen
Verfahrenstechnik
EINLEITUNG
DIE NEUE EMA-RICHTLINIE IM LICHT ETABLIERTER PROZEDUREN
QUANTITATIVER VERGLEICH DES PDE- UND DES DIFFERENZIERTEN SF-ANSATZES
BESCHRÄNKUNG DES CARRY-OVER UND PRAKTISCHE ASPEKTE
SCHLUSSFOLGERUNGEN
DANKSAGUNG
DIE NEUE EMA-RICHTLINIE IM LICHT ETABLIERTER PROZEDUREN
QUANTITATIVER VERGLEICH DES PDE- UND DES DIFFERENZIERTEN SF-ANSATZES
BESCHRÄNKUNG DES CARRY-OVER UND PRAKTISCHE ASPEKTE
SCHLUSSFOLGERUNGEN
DANKSAGUNG
Key Words , Apparatereinigung , hoch potente Wirkstoffe , Mehrzweckanlage , Reinigungsvalidierung , therapeutische Breite , virtuelle Tagesdosis , Carry-Over , Permitted Daily Exposure (PDE) , Threshold of Toxicological Concern (TTC)
Peter M. Müller und Gavin A. Schmid · CARBOGEN AMCIS AG, Bubendorf, Schweiz
Korrespondenz:
Dr. Peter M. Müller, CARBOGEN AMCIS AG, Hauptstr. 171, CH-4416 Bubendorf; e-mail: peter.mueller@carbogen-amcis.com
 | Dr. Peter M. Müller Peter M. Müller, Chemiker, doktorierte bei Prof. A. Eschenmoser an der ETHZ. Dann arbeitete er bei Prof. G. Büchi am MIT mit Aflatoxinen. Diese Erfahrung mit hoch potenten Substanzen kam ihm zugute: in der Medizinalchemie und (1985-95 als Forschungsleiter) der Division Riechstoffe, Aromen und kosmetische Produkte der Roche-Gruppe sowie bei der CARBOGEN AMCIS AG, wo er u. a. als COO am Design der Anlagen für hoch potente APIs wesentlich |
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