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    Abbildung 1: Unterschiedliche Cloud-Modelle (Quelle aller Abbildungen: ELPRO-BUCHS AG).

    Cloud-Lösungen für das Monitoring von Umgebungsbedingungen in GxP-Anwendungsbereichen

    Sinnvoller Ansatz oder bester Weg, sich die Finger zu verbrennen?

    1. Einleitung
    2. Über „die Cloud“
    3. Risiken und Maßnahmen zur Risikominderung bei Cloud-basierten GxP-konformen Überwachungslösungen
    4. Zusammenfassung

    Key Words: Monitoring, Temperaturüberwachung, GxP, Cloud, Checkliste

    Dr. Philipp Osl · ELPRO-BUCHS AG, Buchs SG (Schweiz) und Bob Lucchesi · USDM Life Sciences, Santa Barbara (USA)

    Korrespondenz:

    Dr. Philipp Osl, Head of Product Management, ELPRO-BUCHS AG, Langäulistrasse 45, 9470 Buchs SG (Schweiz); e-mail: philipp.osl@elpro.com

    Zusammenfassung

    Um den GxP-Anforderungen zu entsprechen, müssen entlang der Herstellungs- und Lieferkette von pharmazeutischen Produkten die Umgebungsbedingungen überwacht und dokumentiert werden. Dazu werden vermehrt Cloud-Lösungen eingesetzt. Die Frage, ob dies ein sinnvoller Ansatz ist, wird kontrovers diskutiert. Der Beitrag beschreibt unterschiedliche Cloud-Modelle und damit verbundene Nutzen sowie Risiken und (...)

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