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Behördliche Anforderungen an die Reinraumtechnik bei der Herstellung steriler und nichtsteriler pharmazeutischer Darreichungsformen
Teil 1: Regulatorische Festlegungen für die Luftreinheit in der Sterilproduktion und ihre Auswirkungen auf Qualifizierung und Monitoring
GMP / GLP / GCP
Zunehmende Regulierungsdichte – ein allgemeiner Trend
Pharmazeutische Qualitätssysteme, neu aufgegleist
Behördliche Anforderungen an die Produktionsumgebung
Sterile und nichtsterile Herstellung: unterschiedliche Regulierungstiefe
Spezifische Regularien für die Sterilherstellung
Reinraumtechnik: Ein Instrument zur Beherrschung von Risiken in der Sterilherstellung
Anforderungen an die Luftreinheit
Abschwemmung freigesetzter Partikel
Pharmazeutische Qualitätssysteme, neu aufgegleist
Behördliche Anforderungen an die Produktionsumgebung
Sterile und nichtsterile Herstellung: unterschiedliche Regulierungstiefe
Spezifische Regularien für die Sterilherstellung
Reinraumtechnik: Ein Instrument zur Beherrschung von Risiken in der Sterilherstellung
Anforderungen an die Luftreinheit
Abschwemmung freigesetzter Partikel
Dr. Hans H. Schicht · Dr. Hans Schicht AG Contamination Control Consultig, Zumikon, Schweiz
 | Dr. Hans H. Schicht war nach dem Studium des Maschinenbaus und der Verfahrenstechnik an der Eidgenössischen Technischen Hochschule in Zürich 20 Jahre im raumluft- und reinraumtechnischen Anlagenbau tätig: zunächst in Forschung und Entwicklung, dann als Leiter einer Auslandsniederlassung und schließlich als technischer Leiter auf Konzernebene. Seit 1991 ist er unabhängiger Unternehmungsberater auf dem Gebiet der Reinraumtechnik. Er war 1987 bis 1994 Präsident der Schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik und anschließend bis 2004 deren Geschäftsführer, sowie 1988 bis |
