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Behördliche Anforderungen an die Reinraumtechnik bei der Herstellung steriler und nichtsteriler pharmazeutischer Darreichungsformen
Teil 2*): Risikofokussierte Regeln für die Herstellung steriler und nichtsteriler Arzneimittel
GMP / GLP / GCP
Nachweis der Leckfreiheit endständiger Schwebstofffilter
Einschleppung von Kontaminationen in kritische Arbeitsbereiche
Prozesssimulationen/ Media fills
Besonderheiten nichtsteriler Arzneimittel
Raumluft- und reinraumtechnische Anlagen aus Risikooptik
Behördliche Auflagen zum Produktschutz in der nichtsterilen Herstellung
Einschleppung von Kontaminationen in kritische Arbeitsbereiche
Prozesssimulationen/ Media fills
Besonderheiten nichtsteriler Arzneimittel
Raumluft- und reinraumtechnische Anlagen aus Risikooptik
Behördliche Auflagen zum Produktschutz in der nichtsterilen Herstellung
Dr. Hans H. Schicht · Dr. Hans Schicht AG Contamination Control Consulting, Zumikon, Schweiz
 | Dr. Hans H. Schicht war nach dem Studium des Maschinenbaus und der Verfahrenstechnik an der Eidgenössischen Technischen Hochschule in Zürich 20 Jahre im raumluft- und reinraumtechnischen Anlagenbau tätig: zunächst in Forschung und Entwicklung, dann als Leiter einer Auslandsniederlassung und schließlich als technischer Leiter auf Konzernebene. Seit 1991 ist er unabhängiger Unternehmungsberater auf dem Gebiet der Reinraumtechnik. Er war 1987 bis 1994 Präsident der Schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik und anschließend bis 2004 deren Geschäftsführer, sowie 1988 bis |
