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    Abbildung 1
    Phase 1 – Abkühlversuch und Beharrung (Quelle aller Abbildungen: Knowledge & Support)

    DIN SPEC 91323: Klimatisierte Nutzfahrzeuge für die Distribution von Arzneimitteln (human und veterinär)

    Leitlinien für die Qualifizierung

    GMP / GLP / GCP

    Gliederung der DIN SPEC 91323
    Zweck
    Anwendungsbereich
    Fahrzeugkategorien
    Prüfbedingungen
    Testablauf unter Sommerbedingungen
    Testablauf unter Winterbedingungen
    Akzeptanzkriterien
    Dokumentation
    Schlussbemerkung
    Anzeigen
    Hanspeter Raschle1, Dr. Nicola Spiggelkötter2, Rudolf Glück3 · 1DNV GL SE, Hamburg
    · 2Knowledge & Support, Bad Harzburg
    · 3TÜV SÜD Industrie Service GmbH, München
    Hanspeter Raschle
    DNV GL SE (vormals Germanischer Lloyd SE) ist eine weltweit tätige Sachverständigenorganisation und seit 1994 u. a. als Prüf- und Zertifizierstelle von Kühlfahrzeugen nach dem ATP-Übereinkommen zugelassen. Seither leitet Herr Hanspeter Raschle diese Prüfstelle und beteiligt sich aktiv in DIN- und ISO-Normungsgremien, die sich mit Kühlketten bzw. mit der Transportkälte befassen. Seit ca. 4 Jahren unterstützt Herr Raschle die Nutzfahrzeughersteller bei der
    (...)