Detektion von Restlösemitteln als Verunreinigungen in Arzneistoffen mittels Headspace-GaschromatographieI: Qualitativer Nachweis / 2. Teil: Methodenentwicklung, Diskussion, Problematik * ) Kerstin Brinkmann und Siegfried Ebel Institut für Pharmazie und Lebensmittelchemie der Bayerischen Julius-Maximillians-Universität, Würzburg Detection of Residual Solvents as Impurities in Drug Substances by Headspace-gaschromatography / I: Detection / Part 2: Method development, discussion, problems A Screening method for detection of residual solvents in drug substances is described. Separation is done by capillary gaschromatography using headspace technique. The seperation includes all residual solvents given by the ICH Guideline on these impurities. There are some critical pairs or not separated peaks. In this case another stationary phase is used. Key words Headspace-Kapillar-Gaschromatographie · Restlösemittel, Screening-Verfahren * ) Teil 1 siehe Pharm Ind. 61, Nr. 3, S. 263 (1999). |
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pharmind 1999, Nr. 4, Seite 372
