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    GMP für Medizinprodukte unter Berücksichtigung von Kombinationsprodukten

    Teil 1

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung
    Begriffsdefinition
    Dr. Heinrich Prinz · PDM-Consulting, Groß-Zimmern
    Dr. Heinrich Prinz
    hat nach dem Studium der Genetik und Chemie bei der Firma Boehringer Mannheim in Penzberg gearbeitet. Danach wechselte er zur Biotest AG und war als Leiter des Zentralbereichs Qualitätssicherung verantwortlich für ein einheitliches Qualitätsmanagementsystem im Mutterunternehmen und den Töchtern in Europa. Seit 2002 ist er unabhängiger Consultant und unterstützt pharmazeutische und Medizinprodukteunternehmen im Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen. Daneben führt er weltweit Schulungen und Audits durch.

    Herstellung, Kontrolle und Vertrieb von Medizinprodukten und Arzneimitteln folgen in den (...)