Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1
    Beispiel eines Referenztextes (Quelle: BfArM: Muster- und Referenztextdatenbank: Seite 1 des Fachinformation-Referenztextes zu Topiramat, verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48(1),(2)2 AMG; Filmtablette in den Stärken 25/50/100/200 mg und Hartkapsel in den Stärken 15/25/50 mg, Stand: 24.08.2012. http://sunset-clause.dimdi.de/muster/OBFM343CB01C01CD841F.rtf).

    Gestaltungsspielräume für Produktinfomationstexte abseits von QRD-Templates und Mustertexten

    Fachthemen

    Einleitung
    Spielraum bei nur durch medizinisches Fachpersonal anzuwendenden Arzneimitteln
    Spielraum bei der Umsetzung von Referral- oder Pharmakovigilanz-Entscheidungen
    Spielraum bei OTC-Produkten
    Spielraum bei der Übernahme von Mustertexten oder Referenztexten
    Referenztext statt Mustertext – Was bewirkt die Änderung beim BfArM
    Schlussfolgerung
    Dr. Klaus MengesBonn
    Dr. Klaus Menges
    kam 1985 zum Bundesgesundheitsamt, welches 1992 in Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArM, umbenannt wurde. Aufgrund seiner breiten Erfahrung mit IT-Lösungen im Bereich Regulatory Affairs leitet er aktuell den Beitrag des BfArM für das Projekt PharmNet.Bund, dem Portal Deutschlands für Arzneimittelinformation und -services.
    In der Vergangenheit war Dr. Menges Leiter des Fachgebiets „Neurologie und Psychiatrie in der Abteilung Aufbereitung und Nachzulassung” (1988-1996); „Schmerz und Anästhesiologie”, Abt. Klinische Pharmakologie II (1996-2005) und Leiter des Referats „Wissenschaftliche
    (...)