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    Abbildung 1
    In der OQ wird die Messsonde in der Nähe des Steuerfühlers positioniert (roter Pfeil; Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Qualifizierung (Temperaturmapping) von Heiz- und Kühlgeräten in einem Pharmaunternehmen

    GMP / GLP / GCP

    1. Grundlagen für eine Gerätequalifizierung1)
    2. Auswahl von Geräten
    3. Leistungsqualifizierung
    4. Bestimmung der maximalen Beladung
    5. Durchführung der Messung
    6. Simulationstest
    7. Qualifizierungsbericht
    8. Fazit
    Patrick Koch · CSL Behring Lengnau AG, Lengnau (Switzerland)
    Patrick Koch
    hat eine Berufslehre als Biologielaborant an der Schule für Biologielaboranten mit Schwerpunkt Pharmakologie und Mikrobiologie bei Sandoz-Wander absolviert und ist seit über 20 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig.
    10 Jahre arbeitete er als Qualifizierungsexperte bei Novartis Pharma AG Basel. Anschließend leitete er 10 Jahre lang die Qualifizierungsgruppe als Laborleiter bei Novartis Pharma AG in Stein. Im Rahmen seiner Tätigkeit fokussierte er sich auf die Qualifizierung von Heiz- und Kühlgeräten sowie mikrobiologische Tests, wie z. B. die Eingangskontrolle von Bioindikatoren,
    (...)