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    Qualifizierung von Laborgeräten

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung
    2. Neue Konzepte der Gerätequalifizierung
    Dr. Christian Perlick und Dr. Markus Limberger · Quasaar GmbH, Überherrn

    Nach der Erstqualifizierung der Laborausrüstung gilt es, den qualifizierten Zustand im Lebenszyklus des Geräts aufrechtzuerhalten. Wichtig ist hierbei das Zusammenspiel von Requalifizierung, Reparatur und Wartung unter dem Schirm der Änderungskontrolle. Zusammen mit der Vorstellung unterschiedlicher Qualifizierungskonzepte und potenziellen Fehlern und Fallstricken aus der Praxis werden Lösungsansätze, wie die Qualifizierung von Laborgeräten GMP-konform und wirtschaftlich umgesetzt werden kann, geliefert.

    1. Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung

    Bei der Gerätequalifizierung lauern einige (...)