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    Abbildung 1
    Übersicht Compliance (Abbildung vom Autor).

    Sicherstellung der Produktqualität in der Lieferkette1)

    GMP / GLP / GCP

    1. Einführung
    2. Sachkundige Person
    3. Herausforderungen an die QP – Arzneimittel-Compliance (Zulassungen/GMP)
    4. Anforderungen an das Quality Agreement (VAV)
    5. Herausforderung beim Transport von Zwischenprodukten
    6. Abgrenzung der Verantwortung innerhalb der Produktlieferkette
    Dr. Frank RedekerAachen
    Dr. Frank Redeker
    ist Apotheker und seit 1983 bei der Fa. Grünenthal GmbH, Aachen, mit verschiedenen Leitungsfunktionen in Labor und Produktion betreut. In seiner letzten Position war er verantwortlicher Leiter der Herstellung für alle in Deutschland gefertigten Arzneimittel und für die Abstimmung der Verpackungsbetriebe Deutschland und Italien. Während seiner 30jährigen pharmazeutischen Tätigkeit sammelte er Erfahrungen bei der Chargenfertigung von oralen und sterilen Arzneiformen, umfangreiche praktische Erfahrungen während des Produktionstransfers von Arzneimitteln, bei Um- und Neubautenvon Pharmabetrieben sowie des Verpackungsbetriebes und dem
    (...)