Zugelassene Sterilisationsmethoden
verschiedene Sterilisationsverfahren mittels Wasserdampfs
Beschreibung der Verfahren mit ihren Vor- und Nachteilen
Verfahrensauswahl bei (...)
Sterilisation flüssiger Produkte in ihren Endbehältnissen
Mit dem Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren (DLGV)
Originale
Regulatorische Anforderungen und zugelassene Sterilisationsmethoden
Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
Unterscheidung direkter und indirekter Dampfsterilisationsverfahren
Das DLGV
Anforderungen an den Sterilisationszyklus in Abhängigkeit bestimmter Anforderungen durch das Produkt
Verfahrenstechnische Realisierung eines homogenen Wärmeeintrags
Risiken bei der Genauigkeit interner Messtechnik
Alternative Verfahren zum DLGV
Fazit
Keywords, Dampfsterilisationsverfahren, Sterilisation flüssiger Produkte, Sterilisationszyklen, Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren, DLGV, Homogener Wärmeeintrag
Korrespondenz:
Jörn Möller, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten (Germany); e-mail: jmoeller@testotis.de
Zusammenfassung
Es werden die wichtigsten verfahrenstechnischen Anforderungen beschrieben, die im Vorfeld der Implementierung des Dampf-Luft-Gemisch-Verfahrens (DLGV) zur Sterilisation eines flüssigen Produkts in seinem Endbehältnis im pharmazeutischen Umfeld betrachtet werden sollten. Diese sind im Einzelnen:
