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    Abbildung 1: Bearbeitung der Thematik Reinheit von Medizinprodukten durch die Arbeiten der Industrieverbünde MediClean und AcceptMED am Fraunhofer IPA (Quelle aller Abbildungen: Fraunhofer IPA).

    Einheitliche Ableitung von Akzeptanzkriterien für partikuläre Verunreinigungen auf Medizinprodukten

    Ein neuer Ansatz

    Reinraum

    Ausgangssituation: VDI 2083 Blatt 21
    Akzeptanzkriterien für partikuläre Verunreinigungen
    Ausblick

    Key Words: VDI 2083 Blatt 21, Partikelreinheit, Medizinprodukte, Industrieverbund AcceptMED, Akzeptanzkriterien für partikuläre Verunreinigungen

    Yvonne Holzapfel, Dr. Markus Rochowicz, Guido Kreck · Fraunhofer Institute for Production Engineering and Automation IPA, Stuttgart

    Korrespondenz:

    Yvonne Holzapfel, Fraunhofer Institute for Production Engineering and Automation IPA, Nobelstr.12, 70569 Stuttgart; E-Mail: Yvonne.Holzapfel@ipa.fraunhofer.de

    Yvonne Holzapfel
    Yvonne Holzapfel leitet seit 2006 in der Abteilung Reinst- und Mikroproduktion des Fraunhofer IPA in Stuttgart das Labor für Partikelreinheitsanalysen. Neben der Automobil-, Raumfahrt- und Pharmaindustrie liegt dabei einer ihrer Branchenschwerpunkte im Medizinproduktebereich, für die in den letzten Jahren das Thema Partikelreinheit immer mehr in den Fokus
    (...)
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