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    Mehrzweck- oder Monoanlagen? – Neuer Weg für die Entscheidungsfindung

    GMP-Regularien

    1. Einführung
    2. Warum sind neue Lösungen notwendig?
    3. Neuer Weg bei der Entscheidungsfindung Mono- bzw. Mehrzweckanlage
    4. Zusammenfassung

    Key Words , Monoanlagen , Mehrzweckanlagen , dedicated facilities , multipurpose facilities , Permitted Daily Exposure (PDE) , toxikologische Bewertung

    Dr. Rainer Gnibl · Regierung von Oberfranken, Bayreuth
    Thomas Peither · Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Schopfheim

    Korrespondenz:

    Thomas Peither, Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Karlstrasse 2, 79650 Schopfheim;
    e-mail: thomas.peither@gmp-publishing.com

    Dr. Rainer Gnibl
    Als GMP-Inspektor in Bayern (seit 2002) und Leiter der Expertenfachgruppe „Inspektion & GMP-Leitfaden“ ist Dr. Rainer Gnibl ein versierter Kenner der deutschen und europäischen GMP-Regulativen. Er wirkt mit bei der Erarbeitung nationaler und europäischer Regularien und hat umfangreiche Erfahrung in der nationalen und internationalen GMP-Überwachung. Er ist auch bekannt durch seine
    (...)
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