LAUDA präsentiert Innovationen der Temperiertechnik für den mobilen Einsatz, Labor und Technikum
18.04.2024Die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, ist seit Jahrzehnten eine feste Größe für LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG.
Startschuss im Messebeirat: Markus Rustler als interpack-Präsident bestätigt
18.04.2024In der konstituierenden Sitzung des Beirats der interpack, der weltweit führenden Messe für Processing & Packaging, wurden der Vorsitzende und seine beiden Stellvertreter in ihren Ämtern ...
T-Zell-Therapien: Roche beendet Partnerschaft mit Adaptimmune
18.04.2024Die US-amerikanische Roche-Tochter Genentech hat eine strategische Zusammenarbeit mit der an der amerikanischen Technologiebörse Nasdaq notierten Adaptimmune Therapeutics beendet. Dabei ging es um ...
Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 244-247 (2024)
18.04.2024Wertungswidersprüche bei der Anwendung maßgeblicher rechtlicher Vorschriften bei Orphan Drugs am Beispiel des Urteils des LG München I vom 04.08.2023 – 21 O 6235/23
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind
Bayer
pharmind • In Wort und Bild
Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Heike Prinz mit Wirkung zum 1. Sept. 2023 als Chief Talent Officer und Arbeitsdirektorin in den Vorstand des Unternehmens berufen. Zuvor hatten sich Sarena Lin und der Aufsichtsrat einvernehmlich darauf geeinigt, Lins Vertrag als Mitglied des Vorstands nicht über den 31. Jan. 2024 hinaus zu verlängern.Prinz blickt auf eine fast 37-jährige Karriere bei Bayer zurück. Derzeit ist sie als ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind
KI in der Medizin – Produkthaftung
pharmind • Buchbesprechungen
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und Nutzern schaffen kann.Dazu werden alle Haftungsvoraussetzungen analysiert und ein Maßstab zur Bewertung der Fehlerhaftigkeit ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind
Rentschler Biopharma
pharmind • In Wort und Bild
Rentschler Biopharma SE gab bekannt, dass das Unternehmen Benedikt von Braunmühl zum Chief Executive Officer (CEO) berufen hat. Benedikt von Braunmühl verfügt über fast 30 Jahre Erfahrung im internationalen Gesundheitswesen und kann auf eine beeindruckende Erfolgsbilanz beim Umsetzen betrieblicher Strategien zur Erreichung unternehmerischer Wachstumsziele verweisen. Er trat seine Position am 19. Sept. 2023 an.Vor seinem ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2024 der Zeitschrift pharmind
GMP-Plant für Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
Multifunktionales Gebäude bei Merck in Darmstadt
Das Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck erneuert sein Konzept und seine Herstell-Plant für klinische Prüfmuster. Das global agierende Familienunternehmen, gegründet 1668, setzt in allen Bereichen seiner 3 Business-Sektoren Healthcare, Life Science und Electronics auf den wissenschaftlichen Fortschritt zum Wohl von Patienten und seiner mehr als 64 000 Mitarbeiter. Mit seiner neuen GMP-Pilot-Plant, dem Technical ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2024)
Transfer mikrobiologischer Testmethoden für die Untersuchung von Arzneimitteln
Arzneimittel müssen auf mikrobiologische Reinheit geprüft werden. Dies erfolgt meist nach den Methoden des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) durch das eigene interne mikrobiologische Kontrolllabor oder durch ein externes Auftragslabor. Wird nun eine solche verifizierte Methode von einem Standort an den anderen transferiert, so muss dies unter GMP-Aspekten eines Change Controls bzw. Transfers erfolgen. Für chemisch-physikalische Methoden gibt es spezifische Vorgaben für einen solchen Transfer, jedoch nicht für mikrobiologische Methoden. Dieser Artikel beschreibt 2 verschiedene Ansätze für einen solchen Methodentransfer. Welche Vorgehensweise gewählt wird, muss die Firma selbst entscheiden und hängt meist mit dem möglichen administrativen Aufwand und der Laborkapazität zusammen.
