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How to test the resistance of bacterial spores to H2O2 on various materials, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 179-184 (2024)

How to test the resistance of bacterial spores to H2O2 on various materials, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 179-184 (2024)

28.03.2024
The efficacy of surface decontamination processes using vapor-phase hydrogen peroxide (H2O2) can vary on different materials. Bacterial spores on stainless steel carriers are...

Weltweit erstes hochauflösendes Gehirn aus dem 3D-Drucker entwickelt

28.03.2024
Neues Modell kann Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen vorantreiben.

Grünes Licht für Cannabis-Teillegalisierung – Four 20 Pharma-CEOs begrüßen Bundesrat-Abstimmungsergebnis

28.03.2024
Die Entscheidung ist gefallen: Der Bundesrat wird das Cannabis-Gesetz (CanG) nicht an den Vermittlungsausschuss verweisen. Damit ist der Weg frei für...

Novo Nordisk kauft Biotechfirma Cardior

28.03.2024
Bisher ist der Pharmakonzern Novo Nordisk für Diabetesmittel und seine Abnehmspritze bekannt. Mit der Übernahme des Start-ups Cardior sichern sich die Dänen jetzt Fachwissen für Herzpräparate.

ACHEMA 2024 zeigt Lösungen für eine nachhaltigere und widerstandsfähigere Prozessindustrie

28.03.2024
Im Juni wird Frankfurt erneut zum Mittelpunkt der Chemie, Pharma und Biotechnologie: Die 34. ACHEMA wird am 10. Juni von Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck eröffnet. Im Mittelpunkt...

Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

28.03.2024
Standort soll Kunden mit Produkten für die Entwicklung und Herstellung von Biologika beliefern.

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
 

Top Downloads

Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind

Rentschler Biopharma

pharmind • In Wort und Bild

Rentschler Biopharma SE gab bekannt, dass das Unternehmen Benedikt von Braunmühl zum Chief Executive Officer (CEO) berufen hat. Benedikt von Braunmühl verfügt über fast 30 Jahre Erfahrung im internationalen Gesundheitswesen und kann auf eine beeindruckende Erfolgsbilanz beim Umsetzen betrieblicher Strategien zur Erreichung unternehmerischer Wachstumsziele verweisen. Er trat seine Position am 19. Sept. 2023 an.Vor seinem ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind

Bayer

pharmind • In Wort und Bild

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Heike Prinz mit Wirkung zum 1. Sept. 2023 als Chief Talent Officer und Arbeitsdirektorin in den Vorstand des Unternehmens berufen. Zuvor hatten sich Sarena Lin und der Aufsichtsrat einvernehmlich darauf geeinigt, Lins Vertrag als Mitglied des Vorstands nicht über den 31. Jan. 2024 hinaus zu verlängern.Prinz blickt auf eine fast 37-jährige Karriere bei Bayer zurück. Derzeit ist sie als ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2023 der Zeitschrift pharmind

KI in der Medizin – Produkthaftung

pharmind • Buchbesprechungen

Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin revolutioniert das Gesundheitswesen, wirft jedoch auch neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht, ob das europäische Produkthaftungsrecht auf KI-basierte Medizinprodukte anwendbar ist und einen angemessenen Risikoausgleich zwischen Herstellern und Nutzern schaffen kann.Dazu werden alle Haftungsvoraussetzungen analysiert und ein Maßstab zur Bewertung der Fehlerhaftigkeit ...

 
 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 3/2024 der Zeitschrift pharmind

GMP-Plant für Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate

Multifunktionales Gebäude bei Merck in Darmstadt

Dr. Magdalena Münster, Dr. Florian Schorr, Matthias Baumann, Tim Hoffmann, Dr. Markus Weigandt · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt

Das Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck erneuert sein Konzept und seine Herstell-Plant für klinische Prüfmuster. Das global agierende Familienunternehmen, gegründet 1668, setzt in allen Bereichen seiner 3 Business-Sektoren Healthcare, Life Science und Electronics auf den wissenschaftlichen Fortschritt zum Wohl von Patienten und seiner mehr als 64 000 Mitarbeiter. Mit seiner neuen GMP-Pilot-Plant, dem Technical ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2024)

Transfer mikrobiologischer Testmethoden für die Untersuchung von Arzneimitteln

Arzneimittel müssen auf mikrobiologische Reinheit geprüft werden. Dies erfolgt meist nach den Methoden des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) durch das eigene interne mikrobiologische Kontrolllabor oder durch ein externes Auftragslabor. Wird nun eine solche verifizierte Methode von einem Standort an den anderen transferiert, so muss dies unter GMP-Aspekten eines Change Controls bzw. Transfers erfolgen. Für chemisch-physikalische Methoden gibt es spezifische Vorgaben für einen solchen Transfer, jedoch nicht für mikrobiologische Methoden. Dieser Artikel beschreibt 2 verschiedene Ansätze für einen solchen Methodentransfer. Welche Vorgehensweise gewählt wird, muss die Firma selbst entscheiden und hängt meist mit dem möglichen administrativen Aufwand und der Laborkapazität zusammen.