Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 356 (2026))

Nassauer J | Paulus C | Meier N | Heinrich E | von Auw N | Tretbar S | Blache U | Juchem M | Oehlsen L | Bär C | Schrader S | Bleul R

Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing / Performance and Scalability of the Caterpillar R300 Microfluidic Mixer · Nassauer J, Paulus C, Meier N, Heinrich E, von Auw N, Tretbar S, Blache U, Juchem M, Oehlsen L, Bär C, Schrader S, Bleul R · Fraunhofer IMM, IZI, ITEM und CIMD und und und
Formulation Technology Micro Mixer mRNA Lipid Nanoparticles Nanotechnology Lipid nanoparticles (LNP) have emerged as a versatile class of powerful new drug delivery tools for non-viral delivery of nucleic acids, offering protection from degradation and improved cellular uptake [ 1 ]. Their clinical relevance is underscored by the first FDA-approved siRNA therapeutic, Onpattro® (Alnylam Pharmaceuticals), and the widespread use of mRNA vaccines against COVID19 developed by BioNTech/Pfizer and Moderna [ 2 , 3 ]. This breakthrough has led to the widespread use of LNPs for cell and gene therapy applications. In clinical trials, cells are either modified ex vivo or even ...

Nanoformulierungen aus dem Mikromischer

Rubrik: Prozesstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 248 (2023))

Egler-Kemmerer A | Bleul R

Nanoformulierungen aus dem Mikromischer / Kontinuierliche Verfahrenstechnik für nachhaltige nanopharmazeutische Produktionsprozesse · Egler-Kemmerer A, Bleul R · Fraunhofer-Institut für Mikrotechnik und Mikrosysteme IMM, Mainz
Quality by Design (QbD) Continuous Manufacturing (CM) Lipid Nanoparticles (LNPs) mRNA-Impfstoffe und Therapeutika Prozessanalytische Technologie (PAT) Point-of-Care-Manufacturing (PoCM) Jahrzehntelange Forschung und Entwicklung auf den Gebieten der mRNA-Technologie und Lipid-basierter Transportsysteme ebneten den Weg für neue mRNA-basierte Therapeutika, deren Durchbruch nicht zuletzt durch die weltweite COVID-19-Pandemie ermöglicht wurde. Zusätzlich zeigen die mRNA-Wirkstoffe insbesondere für Individualtherapien (etwa in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen oder als fortschrittliche Zell-Therapeutika) ihr enormes Potenzial. Da die Boten-RNA schnell an neue Bedingungen und Targets (z. B. Virusmutationen) adaptierbar ist, könnten zudem die Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen und Medikamenten zukünftig erheblich beschleunigt werden. Nanoarzneimittel selbst haben seit ihren Anfängen ...