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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden
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Der neue SMEPAC-Leitfaden
Rubrik: Reinraum
(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 16 (2026))
Nicolai R | Schöler M | Bockius B | Gottlieb O
Der neue SMEPAC-Leitfaden / Die Verifizierung der Leistung von Containment-Systemen · Nicolai R, Schöler M, Bockius B, Gottlieb O · F. Hoffmann – La Roche und Fette Compacting und Merck Electronics und PharmaCon Service
Containment Expositionsmessung Arbeitshygiene Hochaktiv Wirkstoffherstellung In der pharmazeutischen Industrie mit ihrem stark regulierten Umfeld sind Containment-Systeme allgegenwärtig. Häufig werden diese Systeme ausschließlich mit dem Schutz der Produkte vor äußeren Einflüssen in Verbindung gebracht. So ist z. B. der Begriff „Reinraum“ ein Synonym für ein Containment zum Schutz der Produkte durch Kontamination von außen. Containment-Spezialisten sprechen hierbei von einem sekundären Containment. Produkte wurden (und werden z. T. immer noch) in diesen sekundären Containments (Reinräumen) oft offen gehandhabt – die Substanzen sind den Umgebungsbedingungen des Reinraums ohne weitere Barriere ausgesetzt. Daher müssen diese Reinräume je nach Anforderung des Produkts eine definierte Reinheit aufweisen, welche ...
