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Nachweis von adventiven Agenzien
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1145 (2025))
Nachweis von adventiven Agenzien / Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A · Deutschmann S · Roche Diagnostics GmbH
Biopharmazie Kontaminationen Viren Mycoplasmen Nachweismethoden Chinesische - Hamster-Ovarial (CHO)- Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird. In-vitro-Assays : Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren ( in vivo ) durchgeführt werden. In-vivo-Assays : Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von adventiven Agenzien mittels Tierversuchen ermöglichen (z. B. In-vivo-Virusnachweis oder Antikörperproduktions-Tests) und zunehmend durch molekularbiologische Methoden ersetzt werden sollten. Master Cell Bank (MCB, Hauptzellbank) : 1. Stufe einer Zellbank, die aus einer einzigen monoklonalen Zellquelle erstellt, zur Langzeitlagerung kryokonserviert aufbewahrt und ...
