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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenVom Trinkwasser zum Pharmawasser
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1024 (2025))
Vom Trinkwasser zum Pharmawasser / Techniken, Grenzen und Empfehlungen für den Betrieb von Anlagen zur Herstellung von Pharmawasser · Ern N · Pharmatec
Trinkwasseraufbereitung Pharmawasser Kaltes WFI Anlagendesign Anlagenbetrieb Wasser ist in der pharmazeutischen Industrie ein bedeutender Ausgangs- und Hilfsstoff und wird als Lösungs- und Reinigungsmittel sowie in Produkten wie Infusionslösungen eingesetzt. Die Pharmakopöen benennen als Wasser für pharmazeutische Zwecke Purified Water (PW, gereinigtes Wasser) und Water for Injection (WFI, Wasser für Injektionszwecke). Die Grenzwerte für pharmazeutisches Wasser sind in allen wesentlichen Pharmakopöen (Europa, USA, China, Indien und Japan) im Kern angeglichen. In Tab. 1 sind die Grenzwerte aus der Europäischen (EP) und der US-amerikanischen (USP) Pharmakopöe exemplarisch dargestellt. Purified Water Water for Injection Parameter EP USP EP USP Leitfähigkeit [μS/cm] 4,3 ...
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MerkenVom Trinkwasser zum Pharmawasser (PW, WFI, HPW)
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1514 (2016))
Vom Trinkwasser zum Pharmawasser (PW, WFI, HPW) / Ern • Vom Trinkwasser zum Pharmawasser · Ern N · Pharmatec GmbH, Dresden
Als Ausgangsstoff für die Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke nennen die unterschiedlichen Pharmakopöen alle Trinkwasser. Im Trinkwasser sind i. d. R. Inhaltsstoffe enthalten, die durch eine Vorbehandlungsstufe zum Schutz nachfolgender (Membran-)Behandlungsstufen entfernt werden müssen. Je nach Inhaltsstoffen werden die unterschiedlichen Verfahren ausgelegt und designt, um die jeweiligen Produktanforderungen zu erfüllen. Durch die Änderung der Water for Injection (WFI) Monografie 0169 der Europäischen Pharmakopöe kann ab April 2017 WFI mittels Membranverfahren kalt hergestellt werden. Dies erfordert ein konsequentes Umsetzen hygienischen Designs ab der Vorbehandlung und Betriebsweisen, die zu einer Verminderung des Verkeimungsrisikos beitragen.
