Material transfer isolators

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 10 (2026))

Kiesel H

Material transfer isolators / Key components for fast and safe transfers in aseptic filling lines · Kiesel H · Skan
Material transfer isolator Rapid Transfer Port Automation Decontamination Ring of concern The market for aseptically manufactured drugs is growing rapidly as more and more therapies rely on injectable drugs. While in the past, vaccines and diabetes drugs were primarily manufactured aseptically, today innovative therapies in the fields of oncology, gene therapy, obesity, and autoimmune diseases are also being added. This not only increases the demand for filling lines to produce these drugs but also the demand for material transfer isolators to ensure the smooth and safe operation of the filling lines. Material transfer isolators ensure the safe transfer of consumables ...

Digitalisierung im Steriltest

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 18 (2025))

Thölken S | Kiesel H

Digitalisierung im Steriltest / Thölken und Kiesel | Steriltest · Thölken S, Kiesel H · Lonza und Skan
Steriltest Digitalisierung Data Historian Isolatordaten Risikominimierung Steriltestisolatoren werden i. d. R. separat in Laborumgebungen zu aseptischen Produktionslinien untergebracht. Mit dieser räumlichen Trennung geht aber häufig auch die digitale Einbindung an die Produktionsumgebung sowie an übergeordnete Unternehmenssoftware verloren. Durch diese fehlende Einbindung werden die relevanten Isolatordaten und Informationen aus dem Umgebungsmonitoring sehr häufig noch mit Ausdrucken und mittels Papierunterlagen geführt und später wieder elektronisch abgespeichert (etwa als Scan). Dies bedeutet nicht nur zusätzlichen Arbeitsaufwand, sondern verhindert auch eine kontinuierliche Überwachung des Steriltestisolators. Heute ist es jedoch möglich, den Steriltestisolator sowohl in eine Produktionsumgebung direkt an einen Data Historian einzubinden als auch die Isolatordaten ...