Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 670 (2026))

Krebsbach T | Korner G | Bänziger N

Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand / Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld · Krebsbach T, Korner G, Bänziger N · BIOEXAM und Hygienepunkt
Sporen Desinfektion Dekontamination Compliance Hygienemanagement Die Gewährleistung mikrobiologischer Reinheit stellt eine essenzielle Voraussetzung für die Herstellung sicherer und qualitativ hochwertiger Arzneimittel dar. Besonders deutlich wird dies in der Königsklasse, den aseptisch produzierten sterilen Arzneimitteln [ 1 ]. Die Forderung nach einer Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) und der konsequenten Anwendung der Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) zieht sich wie ein roter Faden durch den für die Sterilherstellung anzuwendenden Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens [ 2 ]. In diesem Zusammenhang ist die CCS als ganzheitliche Strategie für die pharmazeutische Herstellung steriler Arzneimittel zu verstehen und beschreibt „das Einmaleins“ der grundlegenden Kontrollmaßnahmen zur Minimierung mikrobieller, partikulärer und pyrogener ...