Header
Ihr Suchergebnis
Sie recherchieren derzeit unangemeldet.Melden Sie sich an (Login) um den vollen Funktionsumfang der Datenbank nutzen zu können.
Sie suchen in allen Bereichen nach dem Autor Selig B.
In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden
-
Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 52 (2026))
Rauschnabel J | Harenberg S | Selig B
Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 1 · Rauschnabel J, Harenberg S, Selig B · Syntegon Technology
Füllen Rüsten First Air Aseptic setup Annex 1 Das aseptische Befüllen von Packmitteln mit sterilen Flüssigkeiten ist ein Kernprozess bei der Herstellung parenteral zu verabreichender Medikamente. Dabei kommt dem Füllprozess die Aufgabe zu, das Medikament homogen in seiner Zusammensetzung, präzise in seiner Menge, unverändert in seinem pharmakologischen Wirkprofil und kontaminationsfrei in das sterile Packmittel zu dosieren, aus dem später die Dosen für die Patienten entnommen werden. Voraussetzung für die Herstellung steriler Arzneimittel ist eine Umgebung hoher Qualität, wie sie im Kapitel II. Background, B. Technical Framework, 3. Abs. der Guidance for Industry [ 1 ] gefordert wird, d. h.: partikelarm und frei von Keimen. Um ...
