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Pflanzliche Arzneimittel
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 225 (2026))
Harms H | Stolte F | Wiesner J
Pflanzliche Arzneimittel / Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1 · Harms H, Stolte F, Wiesner J · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Phytopharmaka Spezifikation Qualität Fingerprint Chromatogramme Vielstoffgemisch Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere solcher pflanzlichen Stoffe in Kombination mit einer oder mehreren solcher pflanzlichen Zubereitungen enthalten. Hierbei umfasst der Stoffbegriff nach § 3 Nr. 2 AMG Pflanzen, Pflanzenteile, Pflanzenbestandteile, aber auch Algen, Pilze und Flechten. Damit beinhaltet dieser Stoffbegriff auch Organismen, welche eigentlich nicht dem ...
