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Terahertz-Spektroskopie von Tabletten
Rubrik: Analytik
(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1140 (2025))
Terahertz-Spektroskopie von Tabletten / Eine prozessanalytische Methode zur Porositätsbestimmung – Teil 1 · Anuschek, PhD M, Zeitler J · Novo Nordisk und University of Cambridge
Porosität Kritische Qualitätsmerkmale Tablettenherstellung Mikrostruktur Terahertz-Spektroskopie Die Veröffentlichung der Pharmaceutical cGMPs for the 21st century und Prozessanalytische-Technologien(PAT)-Richtlinien durch die FDA stellte einen entscheidenden Wendepunkt in der Entwicklung moderner Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Industrie dar [ 1 , 2 ]. PAT sind hierbei ein essenzieller Baustein. Mittels PAT soll eine kontinuierliche, nichtdestruktive Überwachung kritischer Material- und Produkteigenschaften gewährleistet werden. Dieser Ansatz fördert ein tiefgreifendes Verständnis der Herstellungsprozesse und verbessert die Möglichkeiten zur Prozesskontrolle erheblich. Dabei spielt PAT eine zentrale Rolle bei der Umsetzung von Quality-by-Design-Prinzipien und der Einführung kontinuierlicher Fertigungsmethoden. Um jedoch eine wirklich lückenlose Überwachung kritischer Qualitätsattribute zu erreichen, ist die ...
