Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen der EG mit den USA (Deutsche Übersetzung)

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 414 (1999))

Auterhoff G

Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen der EG mit den USA (Deutsche Übersetzung) / Auterhoff G

Aktivitäten des CPMP 05/1999

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 411 (1999))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 05/1999 / Throm S

Die Rolle der Generika im zukünftigen Arzneimittelmarkt

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 406 (1999))

Strüngmann T

Die Rolle der Generika im zukünftigen Arzneimittelmarkt / Strüngmann T

Selbstmedikation - Quo Vadis? / Bericht zur aktuellen Lage

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 403 (1999))

WallufBlume D

Selbstmedikation - Quo Vadis? / Bericht zur aktuellen Lage / WallufBlume D

ICH-Konferenz meldet Fortschritt bei der Entwicklung neuer Leitlinien

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 401 (1999))

Sickmüller B

ICH-Konferenz meldet Fortschritt bei der Entwicklung neuer Leitlinien / Sickmüller B
ICH-Konferenz meldet Fortschritt bei der Entwicklung neuer Leitlinien Der Lenkungsausschuß der internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH-Steering-Committee, International Conference on Harmonisation) und seine Experten-Arbeitsgruppen haben bei ihrem Treffen in Brüssel im März 1999 erhebliche Fortschritte bei der Entwicklung der Leitlinie für ein harmonisiertes Format für einen Zulassungsantrag (Common Technical Document CTD) erzielt. Das Common Technical Document wird eines der Hauptthemen für die 5. ICH-Konferenz bilden, die für November 2000 in den USA geplant ist. Zusätzlich wird in einer Expertengruppe (M2) an der Erstellung eines elektronischen CTD gearbeitet. Das Format für den elektronischen Austausch von Nebenwirkungen wurde auf Grundlage der bereits verabschiedeten ICH-Leitlinie (Data Elements for Transmission of Adverse Drug Reactions - E2B) fertiggestellt. Weiterhin wurde der ICH Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) ab 1. März eingeführt.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999  

Change Management in der Industrie / Ein Modell für den öffentlichen Dienst?

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 394 (1999))

Gielsdorf W

Change Management in der Industrie / Ein Modell für den öffentlichen Dienst? / Gielsdorf W

Hippokrates und Sisyphus - Die moderne Medizin als Opfer ihres eigenen Erfolges?

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 389 (1999))

Krämer W

Hippokrates und Sisyphus - Die moderne Medizin als Opfer ihres eigenen Erfolges? / Krämer W

In Wort und Bild 04/1999

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/93 (1999))

In Wort und Bild 04/1999 /

Info-Börse 04/1999

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/92 (1999))

Info-Börse 04/1999 /

Paul-Ehrlich-Institut Institut strebt deutliche Verbesserung seiner Position an / Bericht von einem Dialogforum des Colloquium Pharmaceuticum am 25. Februar 1999 in Frankfurt/Main

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/89 (1999))

Paul-Ehrlich-Institut Institut strebt deutliche Verbesserung seiner Position an / Bericht von einem Dialogforum des Colloquium Pharmaceuticum am 25. Februar 1999 in Frankfurt/Main /
Paul-Ehrlich-Institut strebt deutliche Verbesserung seiner Position an Bericht von einem Dialogforum des Colloquium Pharmaceuticum am 25. Februar 1999 in Frankfurt/Main Wolfgang Weber, Bonn Auf eine Verbesserung seiner Position als Bundesoberbehörde für die Arzneimittelzulassung neben dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auch im internationalen Bereich und damit auf die Ausweitung seiner Geschäftsfelder laufen offensichtlich die gegenwärtigen Anstrengungen des Paul-Ehrlich-Institutes (PEI) hinaus. Das wurde anläßlich eines Dialogforums in Frankfurt/Main deutlich, zu dem Colloquium Pharmaceuticum am 25. Februar 1999 eingeladen hatte.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999