Events
Date Topic City Country Organiser
10.09.2010Summary of Product Characteristics (SmPC)BonnGermanyFORUM Institut für Management
14.09.2010 - 16.09.20109th Annual Global Generic Strategy SummitBarcelonaSpaininforma life sciences
21.09.2010 - 22.09.2010Adverse Event Reporting & PharmacovigilanceBrusselsBelgiumPTI Europe
22.09.2010eCTD für AnwenderFrankfurtGermanyFORUM Institut für Management
23.09.2010 - 24.09.2010Filing VariationsLondonEnglandPTI Europe
23.09.2010 - 24.09.2010Projektmanagement in Regulatory AffairsFrankfurtGermanyFORUM Institut für Management
23.09.2010 - 24.09.2010Building the eCTD: Practical Solutions to Compile Electronic SubmissionsBaselSwitzerlandDIA - Drug Information Association
27.09.2010 - 28.09.2010Regulatory Affairs for Clinical TrialsLondonEnglandPTI Europe
28.09.2010Regulatorische Anforderungen an PrimärpackmittelKölnGermanyFORUM Institut für Management
28.09.2010Product Quality Review kompaktMannheimGermanyFORUM Institut für Management
28.09.2010 - 29.09.2010eCTD SummitMunichGermanyAmerican Conference Institute
28.09.2010Schritt für Schritt zur Arzneimittel-DossiererstellungBonnGermanyFORUM Institut für Management
29.09.2010 - 30.09.20107th FORUM Conference on Marketing AuthorisationCologneGermanyFORUM Institut für Management
04.10.2010 - 05.10.2010Phytopharmaka: Qualitätsdaten für Zulassung und RegistrierungBonnGermanyFORUM Institut für Management
04.10.2010Informations- und Dokumentenmanagement in Regulatory AffairsFrankfurtGermanyFORUM Institut für Management
06.10.2010 - 08.10.2010Introduction to European Regulatory AffairsLondonEnglandPTI Europe
12.10.2010 - 14.10.2010Advanced European Regulatory AffairsLondonEnglandPTI Europe
12.10.2010 - 13.10.2010Lifecycle Management of the eCTDAmsterdamThe Netherlandsinforma life sciences
14.10.2010 - 15.10.2010PIM - Product Information ManagementAmsterdamThe Netherlandsinforma life sciences
19.10.2010 - 21.10.2010Preparing the Chemistry and Pharmacy Section of the EU Registration DossierLondonEnglandPTI Europe
20.10.2010 - 21.10.2010IMPD für Biotech-ArzneimittelMannheimGermanyFORUM Institut für Management
20.10.2010 - 21.10.20108th Annual Clinical Trial Supplies & PackagingBarcelonaSpaininforma life sciences
20.10.2010 - 21.10.2010Building the eCTDLondonEnglandPTI Europe
20.10.2010 - 21.10.20105th Annual Pharmaceutical Labelling & Packaging ConferenceLondonEnglandinforma life sciences
21.10.2010Wie erstelle ich eine Variation?MünchenGermanyFORUM Institut für Management
27.10.2010 - 29.10.2010Good Management of Medical DevicesGenevaSwitzerlandDIA - Drug Information Association
27.10.2010 - 29.10.2010EU-Zulassung von Arzneimitteln für EinsteigerBonnGermanyFORUM Institut für Management
28.10.2010 - 29.10.2010An Introduction to Product Information Management (PIM)GenevaSwitzerlandDIA - Drug Information Association
29.10.2010Aufrechterhalt der Zulassung - Pflege der ZulassungBonnGermanyFORUM Institut für Management
04.11.2010SpezifikationenFrankfurt/Offenbach GermanyFORUM Institut für Management
09.11.2010Einführung in das ArzneimittelrechtBonnGermanyWissenschafts- und Wirtschaftsdienst des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH)
10.11.2010D/EU/USA - Behördenmeetings richtig vorbereiten & durchführenHamburgGermanyFORUM Institut für Management
15.11.2010Das generische ZulassungsdossierFrankfurt/NiederradGermanyFORUM Institut für Management
18.11.2010 - 19.11.2010European Regulatory AffairsBoulogne-Billancourt (Paris)FranceDIA - Drug Information Association
22.11.2010Qualität von Biotech-ArzneimittelnBonnGermanyFORUM Institut für Management
22.11.2010 - 23.11.2010Regulatory Affairs - aktuelle Rechtsfragen & ReferralsBonnGermanyFORUM Institut für Management
23.11.2010 - 24.11.2010Drug Device Combination ProductsBrusselsBelgiuminforma life sciences
23.11.2010 - 24.11.2010Regulatory Affairs in Emerging EconomiesLondonEnglandinforma life sciences
24.11.2010 - 25.11.2010Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCPHeidelbergGermanyFORUM Institut für Management
26.11.2010PSURs - Periodic Safety Update ReportsBonnGermanyFORUM Institut für Management
26.11.2010 - 27.11.2010Arzneimittelzulassung verstehenWiesbadenGermanyDeutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed)
29.11.2010 - 30.11.20102nd Joint DIA/ European Medicines Agency Innovation Forum: Is the EU Regulatory Framework Ready?LondonEnglandDIA - Drug Information Association
29.11.2010Worldwide eCTD submissions?!Frankfurt/NiederradGermanyFORUM Institut für Management
30.11.2010 - 01.12.2010CTD: Klinisches und präklinisches Gutachten & DokumentationFrankfurt/OffenbachGermanyFORUM Institut für Management
30.11.2010 - 01.12.2010Filing VariationsLondonEnglandinforma life sciences
30.11.2010Compassionate UseBonnGermanyFORUM Institut für Management
01.12.2010 - 03.12.2010Introduction to European Regulatory AffairsLondonEnglandPTI Europe
01.12.2010Aktuelle Grundlagen der Zulassung und der Verlängerung der ZulassungBonnGermanyWissenschafts- und Wirtschaftsdienst des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH)
02.12.2010Keine Zulassung ohne genehmigten PIP*!Frankfurt / OffenbachGermanyFORUM Institut für Management
02.12.2010 - 03.12.2010Fachwissen PharmaFrankfurtGermanyFORUM Institut für Management
02.12.2010Dokumentenmanagement in Zulassung & Produktion/QAKölnGermanyFORUM Institut für Management
05.12.2010 - 07.12.2010CTD Dossier Requirements: Focus on EU Module 1 and Quality Module 3DubaiUnited Arab EmiratesDIA - Drug Information Association
06.12.2010 - 07.12.2010Adverse Event Reporting & PharmacovigilanceLondonEnglandPTI Europe
09.12.2010 - 10.12.2010Filing VariationsLondonEnglandPTI Europe
09.12.2010 - 10.12.2010VariationsBonnGermanyFORUM Institut für Management
13.12.2010Quality by Design - Variations minimierenBonnGermanyFORUM Institut für Management

Edited by

Brigitte Friese
Barbara Jentges
Usfeya Muazzam

With special contri-
butions by
Sven Harmsen,
Susanne Keitel, Chris
Oldenhof, Klaus
Olejniczak, Henrike
Potthast, Joachim A.
Schwarz, and Barbara
Sickmueller

Special contributions
related to Switzer-
land by
Dorothee Heer and
Thomas A. Keller

With a foreword by
Susanne Keitel