Page 43 - Clean Room and Procecces 2021

Risikoanalyse erstellt, aus der hervorgeht, Da sich 2 dieser Hauptkomponenten auf ei- kommenden Jahren sichtbar werden, mit
welche Teile an der Anlage im Betrieb einem ner anderen Ebene des Gebäudes befinden, dem Weiterentwickeln der Industrie 4.0
hohen, mittleren oder geringen Verschleiß ist es sinnvoll, bei Wartungen und der Quali- werden auch die Instandhaltung und Re-
unterliegen. Die Voraussetzung dafür, den fizierung 2 Servicetechniker simultan einzu- qualifizierung von Isolatoren in der phar-
Verschleiß abschätzen zu können, ist die setzen (Abb. 3). mazeutischen Produktion weltweit ganz
Kenntnis der voraussichtlichen Laufzeit der neu gedacht werden. Der Wettlauf der Na-
Maschine im normalen Betrieb und deren Beim Anwender in der pharmazeutischen tionen um die Industrie 4.0 hat gerade be-
Bedeutung für die reibungslose Produktion Industrie befinden sich in der Anlage 2 Ser- gonnen und man kann gespannt sein, wel-
(Priorisierung des Isolators). Geschultes viceingenieure – der eine im Reinraum am che Auswirkungen das auf den künftigen
Personal, das sich über die Risiken bei der eigentlichen Isolator, der andere im Tech- Arbeitsalltag der Menschen haben wird.
Benutzung eines Isolators bewusst ist, trägt nikgeschoss an der Luftaufbereitung und Eines zeichnet sich jetzt schon ab: Die Rei-
dazu bei, mögliche Austauschroutinen und am Schaltschrank. Beide sind mit einem setätigkeit von Service ingenieuren wird
das Lagervolumen zu optimieren. Headset bestehend aus Kopfhörer mit Mi- durch die Fernwartung stark eingeschränkt
krofon, Kamera und Monitor ausgerüstet und damit die gewünschte Kosteneffizienz
In einem zweiten Schritt ermittelt man, in (Abb. 4). Sie stehen miteinander in Kontakt erreicht.
welchen Teilen Fehler auftreten können und und halten die Verbindung über ein separa-
welchen Einfluss diese auf die Funktion der tes Netzwerk zu einem dritten Serviceinge-
gesamten Anlage ausüben. Aus diesen Infor- nieur beim Hersteller der Isolatoranlage – Autoren: Patrick Heidinger, Dr. Hans-Jürgen Bässler,
Skan AG, Allschwil (Schweiz)
mationen werden darauf die notwendigen für den Fall, dass Probleme bei der Wartung
Ersatzteile definiert und das Ersatzteillager oder Requalifizierung auftreten, die mit den
vor Ort aufgebaut. Das Lager sollte so kon- Mitteln und dem Wissen vor Ort nicht gelöst
figuriert und bestückt sein, dass damit 90 % werden können.
der Servicefälle abgedeckt werden können. Literatur
Dann wäre das Lager so in die Kommunika- Der Serviceingenieur beim Hersteller hat ne-
tion eingebunden, dass entnommene Teile ben dem Zugriff auf alle Daten der Techniker [1] Gneuss, Michael und Lehmann K. Alles wird ver-
in Echtzeit beim Hersteller nachbestellt wer- vor Ort auch vollen Zugriff auf die Anlagen- netzt; Internet of Things (2019) Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal cooperate use only
den könnten [7]. steuerung. [2] Gail, Lothar und Gommel, Udo; Reinraumtechnik;
Springer Verlag, 4. Auflage, März 2018 VDI Buch
ISBN978-3-662-54914-8
DURCHFÜHRUNG DER FERNWARTUNG Aktuell bedarf es noch menschlicher Hände, [3] Bässler, Hans-Jürgen und Lehmann, Frank; Contain-
UND REQUALIFIZIERUNG um z. B. eine Maschine zu qualifizieren, aber ment Technology; Springer Verlag, ISBN978-3-642-
39291-7 (2013)
Individuell gebaute Isolatoren zur asepti- auch das könnte in Zukunft automatisiert [4] DIN 31051 2019-06 Grundlagen der Instandhaltung
schen Abfüllung steriler Arzneimittel in der werden. [5] Azuma, Ronald T.: A Survey of Augmented Reality.
pharmazeutischen Industrie bestehen aus In: Presence: Teleoperators and Virtual Environ-
3 Hauptkomponenten: SCHLUSSBEMERKUNG ments. 6, Nr. 4, 1997, S. 355–385
• dem Isolator im Reinraum Mit den revolutionären Veränderungen in [6] Markus, Karen; Die Drei Phasen Fokus Methode;
White Paper (2020)
• der Luftaufbereitung im Technikbereich der pharmazeutischen Industrie in den In- [7] Lück, Volker; Reibungslose Kommunikation; Inter-
• dem Schaltschrank dustrie- und Schwellenländern, die in den net der Dinge (2016)

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