Page 63 - Clean Room and Procecces 2021

MONITORINGSYSTEME einbinden wie etwa das Rotronic Reinraum-
Das flexible Rotronic Monitoring-System panel CRP5.
(RMS) von Rotronic ermöglicht das On-
*
line-Echtzeit-Monitoring von Partikeln und Die Implementierung des RMS unterstützt
anderen kritischen Parametern für Rein- die Umsetzung von EU GMP Annex 1 und
raum-Anwendungen. Partikelzähler aller ISO 14644-1. Mithilfe eines kontinuierlichen
Hersteller lassen sich über den analogen Monitorings können jederzeit konsistente,
Ausgang oder das MODBUS TCP-Proto- qualitativ hochwertige Umgebungsbedin-
koll genau so einfach in die Cloud-Software gungen aufrechterhalten und Änderungen
sofort bei Eintritt erkannt werden.
RMS ist ein modulares System, in das nebst Rotronic-
Geräten auch Fremdprodukte eingebunden werden
©
RMS ist eine Software der GAMP 5-Kate- können.
* Rotronic AG gorie 4 in Kombination mit Hardware der
Grindelstrasse 6 Kategorie 1, geeignet für das Überwachen kritischer Qualitätsattribute und das Kon-
8303 Bassersdorf (Schweiz)
www.rotronic.com GxP-kompatibler Anwendungen, das Prüfen trollieren heikler Prozessparameter.

TEMPERATURKALIBRATOREN Zeit sparen durch automatische Kalibrie-
Mit den Temperaturkalibratoren der TP- rung: Die patentierte Kamerafunktion er-
*
Premium-Familie von SIKA nutzen Anwen- möglicht erstmals eine automatische Ka-
der das volle Potenzial beim Kalibrieren. librierung der Prüflinge, die nur über eine
Bei bester Stabilität erreicht die Baureihe direkte Temperaturanzeige verfügen. Das
TP Premium einen Temperaturbereich von Kamerasystem erstellt automatisch an je- Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal cooperate use only
–55–700 °C. Die revolutionäre Zustands- dem Kalibrierpunkt eine Aufnahme des Prüf-
regelung sorgt dabei für die kürzeste Kali - lings-Displays. Dadurch kann der Anwender
brierzeit bei maximaler Genauigkeit. Das während der gesamten Kalibrierung andere
spart Zeit und Geld. Tätigkeiten nachgehen.

* SIKA Dr. Siebert & Kühn GmbH & Co. KG SIKA Temperaturkalibratoren sind „Made in
Struthweg 7–9 Germany“ seit 40 Jahren – und das als einzi-
34260 Kaufungen TP-Premium-Temperaturkalibrator TP 37450E.2i mit
www.sika.net ger deutscher Hersteller. integriertem Messinstrument.

H 2O 2-STERILISATOREN GAMP V. Es wird ein Sterilisationsniveau
-6
STERIS hat VHP® LTS-V Sterilisatoren für SAL10 erreicht. Dieses wurde validiert ge-
*
die Oberflächensterilisation temperatur- mäß ISO14937.
empfindlicher Arzneimittel in Spritzen und
für medizinische Implantate entwickelt, Ein Sterilisationszyklus mit verdampften
die in Blister-Tyvek®-Verpackungen einge- 35%igem H 2O 2 beinhaltet 3 Hauptphasen:
schweißt sind. • Vorkonditionierung mit Vakuumpulsen zur
Luftentfernung aus der Blister-Verpackung
Die Ausführung erfüllt die aktuellen GMP- • VHP-Exposition mit Vakuumpulsen zur
Anforderungen der FDA und europäische Sterilisation der verpackten Produkte VHP LTS-V Sterilisatoren mit Kammervolumen bis zu
GMP-Richtlinien. Programmierung und Do- • Nachkonditionierung mit Vakuum und 8 m³ bei STERIS Finn-Aqua gebaut.
kumentation der Steuerung erfolgte gemäß Katalysator zum H 2O 2-Abbau auf ≤1 ppm

* STERIS Deutschland GmbH Durch die mehrfachen Pulse mit tiefem erreicht und eine ausreichende Kontaktzeit
Eupener Str. 70 Vakuum wird das Eindringen des verdampf- zur Sterilisation des Produktes im Blister
50933 Köln
www.sterislifesciences.com ten H 2O 2 in die Blister-Tyvek-Verpackung erzielt.

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