Page 159 - pharmind Ausgabe 4/2021
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b2b – Forum für Kontakte





                                                                                             Nahrungs-
                                                                   Arzneimittel  Medizinprodukte           Kosmetik
                                                                                           ergänzungsmittel

                                                                    Dr. Lautenbacher
                                                                    Sachverständigenbüro GmbH

                                                                    •  Pharmakovigilanzverpflichtung, EudraVigilance, PSURs
                                                                    •  Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln inklusive Analytik und
                                                                     Validierung in nationalen und europäischen Verfahren
                                                                    •  eCTD-Dossiers, Umformatierung NTA auf CTD, Bearbeitung von
                                                                     Mängelrügen, Verlängerungen, Variations/Änderungsanzeigen
                                                                    •  Abgrenzungsfragen im Bereich Arzneimittel, Kosmetika,
                                                                     Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
                                                                    •  Prüfung der Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung von
                                                                     Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln
                                                                     und kosmetischen Mitteln
                                                                    •  Überprüfung und Beantragung von Health Claims für
                                                                     Nahrungsergänzungsmittel, Novel-Food-Anträge
                Anzeigen- und                                       •  Unterstützung beim Import von Nahrungsergänzungsmitteln und
                Druckunterlagenschluss                               kosmetischen Mitteln aus Drittstaaten
                                                                    •  Sicherheitsberichte und Produktinformationsdateien für
                                                                     kosmetische Mittel, CPNP-Meldungen
                für Ausgabe                    5/2021               •  Technische Dokumentation und QM-System für Medizinprodukte
                ist am                  11.05.2021                  •  Gerichtsgutachten durch vereidigten Sachverständigen

                                                                    Sprechen Sie mit uns über Ihre Produkte und Ihre Ziele. Ganz
                                                                    gleich, ob Sie eine Detailfrage haben oder uns Ihr komplettes
                              anzeigen@ecv.de                       Portfolio zur Pflege anvertrauen wollen.
                Tel. +49 (0) 7525 - 940 132  ·  Fax +49 (0) 7525 - 940 155
                                                                    Dr. Lautenbacher         Telefon: 089/820 200 20
                                                                    Sachverständigenbüro GmbH   Telefax: 089/820 200 22
                                                                    Bahnhofstraße 92         info@svb-lautenbacher.de
                                                                    D-82166 Gräfelfing       www.svb-lautenbacher.de


           Pflanzliche Wirkstoffe,                              Beratung, Dossier-Erstellung,   GANZ EINFACH:
                                                                  Drug Regulatory Affairs:
           auch für NEM.                                        Variations, Informationstexte.   LEISTUNG
                                                                Tel. +49 (0) 7151 / 2711 415
                                                                     www.accurati.eu
                                                                                            HERSTELLEN
                                                                                              von Salben, Gelen, Cremes, Zahn pasta,
                                                                                              Liquida, Pulver; Supposi torien in PVC-
                                                                                              oder Aluzellen.
                                                                                            ABFÜLLEN
           K.-W. Pfannenschmidt GmbH                                                          in Alu-, Kunststoff-, Laminattuben,
           info@pfannenschmidt.de                                                             Tiegel, Flaschen, Beutel, Dosen.
           Tel. 040 555 866 0
           www.pfannenschmidt.de  PFANNENSCHMIDT - HAMBURG                                  KONFEKTIONIEREN
                                                                                              von pharmazeutischen, kosmetischen,
                                                                                              chemischen Produkten, Nahrungs-
                                                                                              und Genussmitteln.
           Von der Zulassung über
           den Public Tender in den Markt!                                                  DOKUMENTIEREN
                                                                                              GMP-gerechte Kontrolle und Doku-
           Drug Regulatory Affairs Services:        §                                         mentation. Modernes Labor mit
                                                                                              Mikrobiologie.
           Europäische Zulassungsverfahren
           Dossiervalidierung
           eCTD Erstellung
           Variations, Renewals
           Produktinformationstexte

                  ➧
           Tender Monitoring
                                                                                              Wagener & Co GmbH
           Tender Management                                                                  Postfach 1645 · 49516 Lengerich
                                   PHARMA SOLUTIONS EUROPE
           Market Access           Inh. Dipl. Betr.-Wirt (FH) Rainer Aufrecht                 Telefon 05481 806-0
                                                                                              E-Mail: kontakt@wagener-co.de
                                                                                              Internet: www.wagener-co.de
      581  www.pse-team.de  regulatory@pse-team.de
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