Page 5 - GMP-PharmaCongress 2024

Abbildung 1: Bei der GMP PharmaTechnica Expo 2024 haben über 110 Aussteller Platz – bei der Premiere 2023 präsentierten sich über
100 Unternehmen (Quelle aller Abbildungen: Concept Heidelberg).

Abbildung 2: Nach 7 Konferenzen beim GMP PharmaCongress 2023 stehen 2024 11 Konferenzen zum fachlichen Austausch zur
Auswahl.

ideale Kombination aus 365 Tagen Arzneimittelmaterialien und -kom- stellung einer CCS für eine Neuin-
online und 2 Tagen vor Ort, bei dem ponenten, Einrichtung und Ausrüs- stallation verwendet werden.
sich Teilnehmende, Fachbesucher tung, prozessbegleitende Kontrollen, Einen detaillierten Einblick in die
und Aussteller unter dem Motto Endproduktspezifikationen und da- Inhalte und Nutzung dieses Guides
„users #sharing challenges and so- mit verbundene Überwachungs- und gibt das Online-Seminar „ECA Con-
lutions in practice“ während der Kontrollmethoden und -häufigkei- tamination Control Strategy Guide –
Konferenzen, in der Expo und beim ten umfassen. How do I use the CCS template in
beliebten Social Event am ersten Mit dieser Forderung wird zum practice?“ am 27. März 2024. Es stellt
Abend austauschen und ihr Networ- ersten Mal ein übergreifendes Kon- die Erwartungen der Behörde dar,
king pflegen können. zept gefordert, das die verschiede- führt durch das Template für eine
nen Maßnahmen zur Kontamina- CCS, das der Guide enthält, und zeigt
Vorteil für tionskontrolle in ein koordiniertes an einem Praxisbeispiel, wie eine CCS
PharmaCongress- Konzept integriert. Dieses Konzept mit bestehenden Maßnahmen, Risk-
Teilnehmende betrachtet die Maßnahmen, die oft Assessments und Standard Operation
in der Verantwortung verschiedener Procedures verbunden werden kann.
Die finale Revision des Anhangs 1 Unternehmensbereiche wie Produk- Angemeldete Teilnehmende des
des EU-GMP-Leitfadens enthält ne- tion, Qualitätssicherung oder Qua- PharmaCongress 2024 können sich
ben vielen anderen Neuerungen und litätskontrolle liegen, in ihrer Ge- für dieses Online-Seminar kosten-
Ergänzungen auch eine klare For- samtheit. Damit wird der Tatsache frei registrieren. Natürlich kann es
derung nach einer Kontaminations- Rechnung getragen, dass sie und auch ganz normal gegen eine Teil-
kontrollstrategie (CCS). Diese bezieht Einzelkonzepte in Wechselwirkung nahmegebühr besucht werden.
sich auf eine Reihe von Maßnahmen miteinander stehen und Verände-
zur Kontrolle der mikrobiellen Be- rungen an einem Punkt oft Auswir-
lastung, Pyrogene und Partikel. Die kungen auf andere Bereiche haben. GMP PharmaCongress &
CCS sollte aus dem aktuellen Pro- Die ECA Foundation hat deshalb GMP PharmaTechnica
dukt- und Prozessverständnis ab- mit einer Expertengruppe einen Leit- 19./20. März 2024
geleitet werden und zur Sicherstel- faden erstellt, der bei der Erarbei- Veranstaltungsort:
lung der Prozessleistung und Pro- tung einer solchen CCS unterstützen RheinMain CongressCenter
duktqualität dienen. Sie sollte soll. Er kann sowohl für die Abstim- Friedrich-Ebert-Allee 1
Parameter und Eigenschaften in Be- mung von Maßnahmen für eine be- 65189 Wiesbaden
zug auf Wirkstoff-, Hilfsstoff- bzw. stehende Anlage als auch für die Er- www.pharma-congress.com

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