Page 21 - GMP-PharmaCongress 2023

Die Bedienung des automati-
schen RTP kann an den jeweiligen
Anwendungsfall angepasst werden,
ist jedoch als Standard mit einem
Druckknopf außerhalb des Isolators
auf der Kabelbox des Alphaports
ausgestattet und/oder wird mithilfe
des Human Machine Interface (HMI)
gesteuert. Durch eine integrierte
Abbildung 2: Andocken eines Betaportcontainers am Alphaport.
Signalabfrage kann der Status des
Alphaports, ob offen oder geschlos-
sen, abgefragt werden. Dadurch
Eine weitere Option für den RTP lässt sich das automatische Portsys-
ist die Rotationsfunktion des Al- tem voll in die Automation eines
phaports. Damit ist der erläuterte Containmentsystems integrieren. Da
Verriegelungsprozess möglich, ohne die Steuereinheit im Alphaport ver-
das verwendete Betabehältnis selbst baut ist, befindet sich keine Verka-
rotieren zu müssen (Abb. 2). Das er- belung im Innenraum des Isolators.
möglicht nicht nur ein leichteres Beim Öffnen und Schließen des
Handling, auch wird die Beanspru- Alphaports kommen 2 Motoren zum
chung der zu transferierenden Kom- Einsatz, einer für die Entriegelung
ponenten minimiert. des Türgriffs und einer für die Öff-
Atec Pharmatechnik GmbH hat nung der Tür selbst. Die Bediensi-
einen automatisierten Port für den cherheit ist bei dieser Ausführung
sterilen Stopfentransfer ohne Be- nicht mit einem mechanischen, son-
Abbildung 3: Alphaport mit angedockter dieneingriffe innerhalb des Isolators dern einem magnetischem Verriege-
Stopfen-/Kappenbehandlungsanlage und entwickelt. Dieser macht den regel- lungssystem realisiert. Eine weitere
Transferrohr. mäßigen Gebrauch von Bediener- Sicherheitsfunktion des automati-
handschuhen überflüssig und er- schen Alphaports ist, dass bei Unter-
möglicht die weitere Automatisie- brechen des Schließprozesses die Al-
nens und Schließens nicht nötig. rung einer Abfülllinie. Dadurch phaporttür bei erneuter Bedienung
Auf den aufeinanderliegenden kann das Kontaminationsrisiko wei- zunächst in die geöffnete Aus-
Dichtungsringen im Alphaport kön- ter minimiert werden und der Trans- gangsposition zurückfährt. Damit
nen potenzielle Kontaminationen ferprozess noch sicherer gemacht soll sichergestellt werden, dass
an den Rand verschleppt werden, werden. Das System existiert in ei- nichts in der Tür eingeklemmt wird.
dieser Bereich wird daher „Ring of ner teil- und vollautomatisierten
Concern“ genannt. Damit die Kom- Ausführung. Das Verschlusssystem Verschiedene
ponenten beim Transfer nicht mit entspricht dem der zuvor vorgestell- Anwendungen erfordern
dieser Fläche in Kontakt kommen, ten RTP-Modelle: Der Betaport wird verschiedene
kommt hier ein Transferrohr aus manuell an den Alphaport ange- Betabehältnisse
Edelstahl zum Einsatz (Abb. 3). Das dockt. Beim teilautomatisierten Port
Transferrohr kann sowohl manuell geschieht dies je nach Ausführung Behältnisse können herkömmliche
als auch automatisch von innen in durch Drehung des Behältnisses Prozessbehälter, aber auch kleinere
den Alphaport eingeschwenkt wer- oder Drehung des Alphaports über Container aus Kunststoff oder Edel-
den. So wird der Ring of Concern den Rotationsgriff. Bei der vollauto- stahl sowie Beutel sein.
abgedeckt und eine Kontamination matisierten Ausführung wird der Al- Für großtechnische Produktionen
der Komponenten wird verhindert. phaport automatisch gedreht. Hier eignet sich eine Stopfen-/Kappen-
Außerdem ist durch das Transfer- ist für den gesamten Prozess vom behandlungsanlage (Abb. 3). In die-
rohr ein kontrolliertes Zuführen der Andocken bis zum Abdocken des ser ist sowohl das Waschen, Silikoni-
Komponenten in den Isolator mög- Behältnisses kein Bedienereingriff sieren, Dampfsterilisieren, Trocknen
lich und ein Inner-Sleeve bei Nut- notwendig. und Kühlen als auch das sterile La-
zung von Single-Use-Beuteln für Der Unterschied zur komplett gern und der Transport möglich.
den ein manueller Bedienereingriff manuellen Variante ist, dass sowohl Zum Transferieren in einen Isolator
notwendig ist, erübrigt sich. Der Al- das Entriegeln und Verriegeln als oder ein RABS ist ein Lift zur Posi-
phaport hat standardmäßig einen auch das Öffnen und Schließen der tionierung und Andocken des Pro-
Durchmesser von 190 mm. Tür automatisch geschieht. zessbehälters an einen RTP vorgese-

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