Page 23 - GMP-PharmaCongress 2023
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MK Versuchsanlagen
Sterilherstellung und Laborbedarf e.K.
in der pharmazeutischen Industrie
Echt (Königs)klasse!
Für die Herstellung steriler Produkte werden die technisch
ausgefeiltesten Lösungen entwickelt, die - ganz im Sinne der
Patientensicherheit - zur Königsklasse zählen. So robust wie
sachlich nüchtern ausgedrückt geht es im Extremfall schließlich Fully automatic glove integrity testing
um nichts anderes, als um Leben und Tod: Patientenleben werden
mit sterilen Arzneimitteln gerettet und hierfür muss jede
Möglichkeit für eine mikrobielle Kontamination im Easy • fast • precise
Herstellungsprozess dieser Produkte zuverlässig eliminiert
werden; da dürfen die technischen Möglichkeiten durchaus
abgespaced sein.
Die Autoren dieses Praxisbuches haben ihre jahrelange Expertise
und vielfältigen Erfahrungen in dieses Buch gepackt, natürlich mit MK Glove Test Systems -
dem neuen Annex 1 im Blick.
The new and innovative way of
glove testing
• FDA and cGMP compliant
• Complies with the upcoming
Annex 1 requirements
• Usable as stand-alone or
fully integrated system
• Decentralised and
simultaneous testing
Themenauswahl:
Contamination Control Strategy
Isolatortechnologie
Restricted Access Barrier Systems (RABS)
Reinraum
aseptische Abfüllung
terminale Sterilisationsverfahren
Blow Fill Seal-Technologie
Prüfung auf Sterilität
Zielgruppen:
Pharmazeutische Industrie
Sachkundige Personen / Quali ed Persons
Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement,
Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
Aus- und Fortbildungseinrichtungen
Universitäten, Hochschulen
Hygienebeauftragte
Zulieferindustrie
Behörden, Überwachungsämter
Nutzer, Anwender und Planer der Reinraumtechnik
Gerätehersteller und Ausrüster für Reinraumtechnik
ISBN: 978-3-87193-489-6
1. Au age 2022
Umfang: 232 Seiten, 15,3 x 23 cm, Softcover
Herausgeber: T. Krebsbach MK Versuchsanlagen und Laborbedarf e.K.
Preis: 72,76
Stückweg 10 • 35325 Mücke-Merlau
Bestellung:
Tel. +49 (0)711-6672-1658 Fax +49(0)711-6672-1974 eMail svk@svk.de Tel.: +49 6400 957 603 0
PharmaCongress 2023
Auslieferung und Rechnungsstellung unserer Produkte erfolgt durch unseren info@mk-versuchsanlagen.de
Vertragspartner Stuttgarter Verlagskontor SVK GmbH.
www.mk-versuchsanlagen.de
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