Gesundheit!
Husten, Niesen und richtiges Verhalten im Reinraum
Regularien
Zusammenfassung
Für die Entscheidung über die Chargenfreigabe steriler Arzneimittel spielen nicht sichtbare Partikel und Mikroorganismen eine herausragende Rolle. Um die Produkte und die zu ihrer Herstellung erforderlichen Prozesse zu schützen, steuern modernste Filteranlagen die Luftqualität in kontrollierten Reinräumen. Doch selbst die hochentwickeltste Technik versagt, wenn sich das in der Herstellung beschäftigte Personal nicht an die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis hält. Schon durch ihre bloße Anwesenheit tragen Mitarbeiter Verunreinigungen in die reine Umgebung. Um diese auf ein Minimum zu begrenzen, ist die Beachtung wesentlicher Verhaltensregeln nicht nur bloße Formalität, sondern essenziell. Im vorliegenden Beitrag werden einige besonders wichtige Beispiele für „gutes Verhalten“ im Reinraum dargestellt. Der Schwerpunkt liegt auf Maßnahmen, die einzuhalten sind, wenn in reinen Bereichen gehustet oder geniest wird.
Korrespondenz:
Rico Schulze
Sächsisches Staatsministerium für Soziales, Gesundheit und Gesellschaftlichen Zusammenhalt, Albertstr. 10, 01097 Dresden
rico.schulze@sms.sachsen.de
 | Rico Schulze ist Apotheker und Betriebswirt. Er war knapp 18 Jahre in der GMP- und GDP-Überwachung des Freistaates Sachsen tätig. Schwerpunkt seiner Arbeit war die Überwachung von Sterilherstellern und er leitete mehrere Jahre die behördlichen Expertenfachgruppe „Radiopharmaka“. Seit 2019 beschäftigt er sich mit Grundsatzfragen des Arzneimittel- und |
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