imec mit neuem Reinraum und eigenem High-NA-EUV-System
10.02.2026Das belgische Forschungszentrum Imec, einer der weltweit führenden Akteure in der Entwicklung fortschrittlicher Halbleitertechnologien, hat an seinem Hauptsitz in Leuven eine 2.000 m² große ...
Systemintegration trifft intelligente Robotik: Trapo wird Omron Solution Partner
06.02.2026Trapo ist neuer offizieller Omron Solution Partner. Durch die Partnerschaft ergänzt Trapo sein Angebot um Technologien aus mobiler Robotik (AMR) und intelligenter Automatisierung. Ziel sind ...
Sichere Authentifizierung am HMI: Warum RFID in der Pharmaindustrie an Bedeutung gewinnt
05.02.2026Der Schichtwechsel im Reinraum ist Routine, und doch jedes Mal eine kleine Herausforderung. Mehrere Bediener arbeiten an derselben Linie, tragen Schutzkleidung und Handschuhe. Die Umgebung ist streng ...
ZAHORANSKY mit Bronze-Medaille von EcoVadis ausgezeichnet
03.02.2026Die ZAHORANSKY AG hat für ihre Erfolge hinsichtlich der unternehmerischen Umwelt-, Sozial- und Governance-Leistungen (ESG) die Bronze-Medaille der internationalen Ratingplattform EcoVadis erhalten. ...
Reinigungseffizienz und Qualitätskonstanz | Beitrag aus cleanroom & processes 4 | Nr. 4 | 199-206 (2025)
04.02.2026In Reinräumen kann die maximale Reinheit und Hygiene nur durch eine sichere hocheffiziente Wischreinigung und -desinfektion von Arbeitsflächen, Wänden und Böden gewährleistet werden. Zur ...
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meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Filtergängige Bakterien
Risiko bei der aseptischen Herstellung
Die Sterilfiltration ist ein kritischer Prozess in der aseptischen Herstellung steriler Produkte, dessen Ziel die Entfernung von Mikroorganismen ist. Eine verbreitete Annahme ist, dass ein intakter Filter grundsätzlich alle Mikroorganismen zurückhält. Es gibt aber sehr wohl Mikroorganismen, die unter gewissen Umständen auch einen intakten und Pre-Use-Post-Sterilisation-Integrity-Testing(PUPSIT)-geprüften Filter passieren können. Biologische ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Im Spannungsfeld zwischen GMP und Biosicherheit
Die Biosicherheit in der pharmazeutischen Industrie
Im Rahmen der guten Herstellungspraxis (GMP) stehen hohe Anforderungen an den Produktschutz im Vordergrund. Dadurch fallen bei Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) die generellen Biosicherheitsmaßnahmen während des Produktionsprozesses trotz unterschiedlicher Zielsetzung kaum ins Gewicht. Sie lassen sich meist einfach umsetzen und sind oft durch GMP-Maßnahmen mit abgedeckt.Die Herausforderungen der Biosicherheit auf der Stufe BSL-1 liegen in ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Übersicht zur Strömungstechnik
Wirkung von partikel- und keimfreier Luft auf die Qualität und Sicherheit in Reinräumen
Die klassische Reinraumtechnik wird in erster Linie mit der Errichtung von Reinräumen und mit der Schaffung partikelreiner Luft nach entsprechenden Anforderungen oder nach Normen wie z. B. die Normenreihe DIN EN 14644 oder dem GMP-Leitfaden assoziiert. Reine Luft kann nur schützen und nicht, oder nur sehr bedingt, reinigen. Mit der Errichtung von Reinräumen (Decke, Wände, Böden, Infrastrukturanlagen usw.) wird ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Plasmabehandelte Flüssigkeiten
Hygienische Reinigung anspruchsvoller Bauteile und Oberflächen
Reinräume sind speziell kontrollierte Umgebungen für die Entwicklung und Herstellung hochsensibler Produkte. Die Reinraumumgebung ermöglicht die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und effiziente Herstellungsprozesse. Durch den Reinraum werden Umgebungsbedingungen geschaffen, indem das Kontaminationsrisiko für Produkte durch Prozesse und Produktlogistik minimiert wird. Entscheidende Bedeutung haben Reinräume in Branchen wie der ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 01/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 17.03.2026)
Richtiges Ankleiden und Verhalten im Reinraum – Ein Schlüssel für die Produktqualität
Der Mensch stellt im Reinraum die größte Kontaminationsquelle in sensiblen Branchen wie Pharma-, Halbleiter- oder Medizintechnikproduktion dar. Geschulte Mitarbeiter tragen täglich eine große Verantwortung für die Einhaltung der richtigen Ankleideprozedur sowie für das korrekte Verhalten im Reinraum. Ein geeignetes Bekleidungskonzept kann über Messungen der Partikelwerte mittels Body Box erfasst werden und stellt die Grundlage für eine mögliche Leistungsqualifizierung dar.
Neben dem korrekten Ankleiden ist das richtige Verhalten von enormer Bedeutung, um Risiken zu minimieren. Durch regelmäßige Schulungen, klare Verfahrensanweisungen und dem konsequenten Streben nach Verbesserungen kann dauerhaft eine qualitativ hochwertige Produktion sichergestellt werden.
