Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück

Airbus starts Galileo Second Generation satellite production

04.12.2023
Manufacturing of six state-of-the-art GNSS satellites to augment current Galileo constellation.

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry, Beitrag aus cleanroom & processes, Nr. 4, 154-161 (2023)

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry, Beitrag aus cleanroom & processes, Nr. 4, 154-161 (2023)

04.12.2023
Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse?7 für pharmazeutische Kunststoffartikel.

Erfolgreiches Engagement für den Klimaschutz: Science Based Targets initiative (SBTi) validiert die Umweltziele von schülke

24.11.2023
Mit dem klaren Fokus, ihre Aktivitäten für den Klimaschutz auf Basis der neuesten Erkenntnisse der Klimawissenschaft weiter voranzubringen, ist schülke bereits im Juni 2022 der Science Based ...

UK Medical Devices Regulations: TÜV Rheinland is now a UK Approved Body according to UK MDR

23.11.2023
TÜV Rheinland, one of the world's leading providers of testing and certification services, has been designated by the United Kingdom competent authority “Medicines and Healthcare products ...

 

Branchenpartner

  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Chemgineering
  • Testo Industrial Services GmbH
 

Top Downloads

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom & processes

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry

Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel

Dr. Benjamin Rembold, Dr. Andrin Landolt · streamwise, Männedorf (Schweiz) Stephan Knobloch, Uwe Jenni · GEMÜ, Emmen (Schweiz) Ronny Christen, Pedro Batista, Dr. Stefan Robert Kappeler · Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz)

Kunststoffartikel, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden (wie Ventilblöcke, Schläuche oder Beutel), müssen besonderen Qualitätsanforderungen genügen, um keine Kontaminationsquelle für das Produkt darzustellen, und werden daher i. d. R. in Reinräumen der Klasse 8 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) [1] gefertigt. Noch höhere Anforderungen an den Produktschutz gelten für ...

Christian Wendt

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom & processes

Swabs für die chemische Spurenanalytik auf kritischen Oberflächen

Anwendung in der Reinraumtechnik und in der Raumfahrt

Christian Wendt · Clear & Clean Werk für Reintechnik GmbH, Lübeck Dr. Hanna Ernst, Antonio Ventre · OHB System AG, Bremen/Oberpfaffenhofen

Hat ein Satellit die Erde verlassen und seine Umlaufbahn erreicht, gibt es keine Möglichkeit mehr, ihn zu reparieren oder zu reinigen. Das System aus hochkomplexen (meist optischen) Messinstrumenten muss während der geplanten Lebensdauer von oft mehreren Jahrzehnten zuverlässig funktionieren. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Funktionalität und Beständigkeit und somit auch an die Reinheit der einzelnen Komponenten.Von besonderer ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom & processes

Bewährungsprobe für Reinraumbekleidung

Die ReBa2-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs – Teil 1

Evi Held-Föhn, Gabriele Schmeer-Lioe, Carsten Linti, PD Dr.-Ing. Thomas Stegmaier, Prof. Dr.-Ing. Götz T. Gresser · Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf, Denkendorf Alina Kopp, Carsten Moschner, Dr. Sarah Gaza · Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm

Basierend auf dem Prinzip des Risikomanagements wird gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens eine Kontaminationskontrollstrategie von Herstellern steriler Arzneimittel gefordert. Die gesamte Prozesskette – beginnend bei der Designqualifikation (DQ) über die Installationsqualifikation (IQ) und funktionale Qualifikation (Operational Qualification, OQ) bis hin zur Leistungsqualifikation (Performance Qualification, PQ) – gilt es ...

 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 4/2023 der Zeitschrift cleanroom-and-processes

Visualisierung der 3D-Luftströmung mit Ultraschall-Sensor Tracking Velocimetry

Fallstudie in der Sterilabfüllung einer hochautomatisierten Produktionsanlage der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Kunststoffartikel

Dr. Benjamin Rembold, Dr. Andrin Landolt · streamwise, Männedorf (Schweiz) Stephan Knobloch, Uwe Jenni · GEMÜ, Emmen (Schweiz) Ronny Christen, Pedro Batista, Dr. Stefan Robert Kappeler · Exyte, Schlieren/Muttenz (Schweiz)

Kunststoffartikel, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden (wie Ventilblöcke, Schläuche oder Beutel), müssen besonderen Qualitätsanforderungen genügen, um keine Kontaminationsquelle für das Produkt darzustellen, und werden daher i. d. R. in Reinräumen der Klasse 8 gemäß der International Organization for Standardization (ISO) [1] gefertigt. Noch höhere Anforderungen an den Produktschutz gelten für ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Bewährungsprobe für Reinraumkleidung / Die ReBa²-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs - Teil 2

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 01/2024 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 28.03.2024)

Bewährungsprobe für Reinraumkleidung / Die ReBa²-Prüfmethode zur Bestimmung des Keimdurchgangs - Teil 2

Kontaminationen durch Partikel, Fasern und Mikroorganismen ausgehend von Personen und deren Bekleidung werden bei der Herstellung steriler Arzneimittel als mögliches Risiko gesehen. Die Reinraumbekleidung soll dieses Risiko minimieren und muss daher die definierten Anforderungen über die gesamte Lebensdauer erfüllen. Zur Bewertung der Reinraumbekleidung ist neben Materialeigenschaften wie Partikelrückhaltevermögen, Aufrauneigung, ESD usw. auch der Keimdurchgang des Textils ein wesentliches Merkmal. Mit der ReBa²-Prüfmethode ist die aussagekräftige Bestimmung des Keimdurchgangs unter realitätsnahen Bedingungen möglich. So konnte u.a. nachgewiesen werden, dass die Verwendung von Zwischenbekleidung zu einer deutlichen Reduktion des Keimdurchgangs bei atmungsaktiven Geweben führt.