Containment in ADC Facilities | Beitrag aus cleanroom & processes 5 | Nr. 1 | 14-21 (2026)
26.03.2026The present article deals with the process design of a high containment pharmaceutical production facility. It depicts how to evaluate the containment performance of this kind of production, ...
Ein KAISER-Highlight: Reinraum-Verbindungsdose in Dichtheitsklasse 7
19.03.2026Für die fachgerechte Elektro-Installation in Reinraumwänden hat KAISER auf der Light + Building eine Geräte-Verbindungsdose mit der höchsten Dichtheitsklasse 7 vorgestellt. Die nach VDI 2083-19 ...
Hygienegerechte Sensorlösungen für flexible und sichere Automatisierung in der Pharmaindustrie
17.03.2026Zuverlässige Automatisierung und hohe Prozesssicherheit sind zentrale Anforderungen in der Verpackungsindustrie. Moderne Sensorlösungen spielen dabei eine entscheidende Rolle, um Produktivität und ...
Vollständigkeitsprüfung bei der Befüllung von Trays mit Vials
25.03.2026In der aseptischen Abfüllung ist das Tray ein stiller Qualitätstreiber: Ein fehlendes Vial oder ein halb gefülltes Tray wirkt nebensächlich – kann aber schnell zu Stillstand, Nacharbeit und ...
Roboter für Food- und Pharma-Packaging
11.03.2026Auf der Interpack unterstreicht Stäubli auf Stand C38 der Halle 15 seine Kompetenz im Bereich Food- und Pharma-Packaging mit wegweisenden Innovationen. Dabei hat der Hersteller sein Portfolio an ...
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meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Im Spannungsfeld zwischen GMP und Biosicherheit
Die Biosicherheit in der pharmazeutischen Industrie
Im Rahmen der guten Herstellungspraxis (GMP) stehen hohe Anforderungen an den Produktschutz im Vordergrund. Dadurch fallen bei Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) die generellen Biosicherheitsmaßnahmen während des Produktionsprozesses trotz unterschiedlicher Zielsetzung kaum ins Gewicht. Sie lassen sich meist einfach umsetzen und sind oft durch GMP-Maßnahmen mit abgedeckt.Die Herausforderungen der Biosicherheit auf der Stufe BSL-1 liegen in ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Reinigungseffizienz und Qualitätskonstanz
Entwicklung und Einsatz eines intelligenten Wischmopphalters für optimierte Reinraum-Wischprozesse
Reinräume und die betriebliche Umsetzung der Kontaminationskontrolle in diesen Räumen sind grundlegende Voraussetzungen für Branchen mit hohen Anforderungen an Hygiene und Sauberkeit wie in der Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Mikroelektronik oder in der Lebensmittelindustrie. Durch die Coronakrise stiegen die Anforderungen insbesondere in der Pharmazie und im Gesundheitswesen nochmals an. In der Pharmaindustrie wurden zudem die ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Energieeffizienz in der Reinraumtechnik
Die neue Richtlinie VDI 2083-4.2
Die Reinraumtechnik ist besonders energieintensiv. Zur Schaffung von kontrollierten Umgebungsbedingungen wie Partikelkonzentration, Temperatur, Feuchte und Druck sind oft große Luftmengen in hoher Aufbereitungsqualität erforderlich. Entsprechend hoch ist der Energiebedarf von Reinräumen.Die Energiebedarfe von reinraumtechnischen Anlagen überschreiten diejenigen von Wohn- und Verwaltungsgebäuden um ein Vielfaches. Während jedoch bei Wohn- und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Richtiges Ankleiden und Verhalten im Reinraum
Ein Schlüssel für die Produktqualität
Im modernen Reinraummanagement gilt der Mensch trotz hochentwickelter Filter- und Lüftungstechnik weiterhin als die dominante Kontaminationsquelle. Ein Großteil der partikulären und mikrobiellen Belastungen entsteht durch natürliche Emissionen wie Hautschuppen, Fasern oder Mikroorganismen. Ein durchdachtes Bekleidungskonzept ist daher unverzichtbar. Seine Effektivität lässt sich durch Partikelmessungen in der Body Box objektiv überprüfen und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 02/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 12.05.2026)
Enzymindikatoren - Sinnvolle Verstärkung für sichere Biodekontaminationszyklen
Richtig eingesetzt, sind Enzymindikatoren heute bereits ein Zugewinn in der Entwicklung von Biodekontaminationszyklen. Über die vielversprechenden Eigenschaften und Einsatzszenarien, über durchgeführte Studien, jedoch auch über bestehende Grenzen in der Verwendung von Enzymindikatoren gibt dieser Beitrag Aufschluss.
