Aktuelle Design-Diskussionen für Kalt-WFI-Systeme | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 194-201 (2026)
22.04.2026Die laufende Umstellung auf Kalt-Wasser-für-Injektionszwecke(WFI)-Anlagen (ohne Erzeugung mit Destillation) hat zu technischen Innovationen beigetragen. Gleichzeitig werden weiter technische und ...
BStabG: Warum der Referentenentwurf Innovation, Versorgung und Standort unter Druck setzt
22.04.2026Der Referentenentwurf für ein GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz soll die Finanzen der gesetzlichen Krankenversicherung entlasten. Aus Sicht des vfa greift er dabei jedoch tief in die bisherigen ...
Ursachen von Lieferengpässen bei Arzneimittel
22.04.2026EMA lädt mit der Untergruppe „Definitionen von Engpässen“ der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party und der CHESSMEN Joint Action (WP5) zu einer anonymen Befragung der ...
Merck bringt erstes Portfolio biobasierter Lösungsmittel für HPLC auf den Markt
22.04.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat die Markteinführung des ersten Portfolios biobasierter Lösungsmittel speziell für die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie ...
Sparen wird am Ende sehr teuer
22.04.2026Pharma Deutschland hat fristgerecht seine Stellungnahme zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vorgelegt und kritisiert erneut insbesondere die fehlenden strukturellen Reformen und ...
Erster KI Pharma & Life Science Summit in Berlin
22.04.2026Künstliche Intelligenz ist in der Pharma- und Life-Science-Branche längst angekommen – doch in vielen Unternehmen bleibt ihr Einsatz auf Pilotprojekte beschränkt. Der erste KI Pharma & Life ...
Dr. Simon Bulling tritt ProBioGen als Chief Operating Officer bei, um die nächste Phase des operativen Wachstums voranzutreiben
22.04.2026ProBioGen gab die Ernennung von Dr. Simon Johannes Bulling, PhD, zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 15. April 2026 bekannt. In dieser Funktion leitet Dr. Bulling das operative ...
HERA plant für Mai 2026 zwei EU4Health-Ausschreibungen: Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Infektionskrankheiten sowie Vorbereitung klinischer Studien für Filovirus Ausbrüche (Marburg/Sudan Ebola)
22.04.2026Die europäische Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) kündigt im Rahmen von EU4Health für Mai 20226 zwei Ausschreibungen an: Next Generation ...
Asahi Kasei kündigt den Start einer klinischen Phase-I-Studie für einen neuartigen Peptidkandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen an
22.04.2026Asahi Kasei, ein weltweit tätiges, diversifiziertes Unternehmen, gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie für AK1940 bekannt. Dieser neuartige peptidbasierte Wirkstoffkandidat wurde ...
Tozorakimab erreichte den primären Endpunkt in der Phase-III-Studie MIRANDA bei Patienten mit COPD
22.04.2026Die dritte positive, zulassungsrelevante klinische Phase-III-Studie mit dem IL-33-gerichteten Biologikum von AstraZeneca belegt dessen Nutzen bei COPD. Positive Ergebnisse auf hohem Niveau aus der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.
