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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 422-425

13.06.2024
Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

Die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien muss Teil der Pharmastrategie werden

Die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien muss Teil der Pharmastrategie werden

13.06.2024
„Es ist ein wichtiger Meilenstein, dass die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien (GCT) heute an die Bundesregierung übergeben wird“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai ...

ITM wirbt 188 Millionen Euro ein: zur Erweiterung der radiopharmazeutischen Pipeline und Stärkung seiner führenden Position in der Herstellung von medizinischen Radioisotopen

13.06.2024
ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen aus Garching bei München, gab eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 188 Millionen Euro bekannt. ...

Hautmodelle als Alternative zu Tierversuchen

13.06.2024
Tierversuche sind seit langem ein fester Bestandteil in der medizinischen und pharmazeutischen Forschung, doch alternative Methoden gewinnen immer mehr an Bedeutung. Mittels innovativer Verfahren ...

Merck investiert 180 Mio. € in die Erweiterung des Distributionszentrums in Schnelldorf

13.06.2024
Merck hat sein neues, erweitertes Life Science Distributionszentrum in Schnelldorf, Deutschland, eröffnet.

Celerion Honored With Prestigious CRO Leadership Award for Ninth Consecutive Year

13.06.2024
Celerion, a leading clinical research organization, is pleased to announce it has received a CRO Leadership Award for the ninth time by global biopharmaceutical executives in Life Science Leader’s ...

 

Branchenpartner

  • Fette Compacting GmbH
  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
  • WISAG
 

Top Downloads

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind

Kunststoff-Vials

pharmind • Produktinformationen

Gerresheimer*) bringt mit seinen Fläschchen aus Cyclic Olefin Polymer (COP) eine besonders gute Lösung für die Abfüllung und Lagerung von empfindlichen Biopharmazeutika auf den Markt. Damit können z. B. mRNA-Wirkstoffe bei kryogenen Temperaturen ab -80 °C gelagert werden. So erweitert Gerresheimer sein „Ready-to-fill“ (RTF)-Portfolio aus Glasfläschchen in verschiedenen Qualitäten um ein Produkt aus hochwertigem ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind

Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung

pharmind • Produktinformationen

Biesterfeld Spezialchemie*) stellt die sprühgetrockneten Lactosen FlowLac® 90 und FlowLac® 100 von MEGGLE zur Verfügung. Durch die Sprühtrocknungstechnik entsteht eine präzise Mischung aus amorpher und kristalliner Lactose, die den Herstellungsprozess verbessert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Lactoseformen zeigen FlowLac-Produkte eine gute Verformbarkeit und Verpressbarkeit sowie eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen.Biesterfeld ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind

Dorothee Brakmann ist neue Hauptgeschäftsführerin des BAH

pharmind • In Wort und Bild

Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor.In diesem Kontext konnte der BAH Dorothee Brakmann für die Position der Hauptgeschäftsführung seit dem 1. Apr. 2024 verpflichten. Laut dem Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek ist sie eine ideale Besetzung ...

 
 

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Beitrag aus der Ausgabe 5/2024 der Zeitschrift pharmind

Good Machine Learning Practices in GxP regulated areas

An overview on regulatory and industry initiatives

Dr. Joerg Stueben1, Martin Heitmann2, Ingo Baumann3 · 1Boehringer Ingelheim International, Ingelheim, 2d-fine GmbH, Grünwald, 3Thescon GmbH, Coesfeld

The first wholly AI-developed drug entered phase 1 trials in 2022 [1] - though AI is not only about the high-flying breakthroughs regarding new blockbusters or advances in the area of drug design for precision medicine. In fact, there are numerous use cases along the pharma value chain, supporting complex human assessment and decision making as well as control of automatized processes. To name a few examples:Effective knowledge management, ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Grundsätze der Qualifizierung aus Sicht eines GMP-Inspektors

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 28.06.2024)

Grundsätze der Qualifizierung aus Sicht eines GMP-Inspektors

Qualifizierungen sollen die Eignung von Anlagen für ihren vorgesehenen Zweck belegen. Dabei spielt das Anlagendesign eine wichtige Rolle: Es beeinflusst nicht nur die Funktionalität der Anlage im Hinblick auf den Herstellungsprozess und die Prozessvalidierung, sondern auch die Reinigbarkeit und damit die Reinigungsvalidierung.