Platform Technologies and Regulatory Sandboxes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1082-1087 (2025)
14.01.2026The revision of the EU pharmaceutical legislation aims to promote innovation and enhance regulatory efficiency. Two central enablers are platform technologies and the regulatory sandbox. The European ...
Einigung zwischen GLOBAC und 41 WTO-Staaten möglich
14.01.2026Nach intensiven Verhandlungen zwischen der internationalen Akkreditierungsorganisation GLOBAC und den 41 Mitgliedern der European co-operation for Accreditation (EA) – darunter auch die Deutsche ...
InnoVention 2026: Digitale Fachmesse zeigt Zukunftstrends der Pharmabranche
13.01.2026Pharma Deutschland veranstaltet am 28. Januar 2026 die digitale Fachmesse „InnoVention“, die zentrale Zukunftsthemen der Pharmaindustrie in den Fokus rückt. 24 Aussteller präsentieren ihre ...
SÜDPACK Medica mit neuem Service für die Gesundheitsbranche
13.01.2026SÜDPACK Medica mit neuem Service für die Gesundheitsbranche: MedHub nennt sich ein neuer Service der SÜDPACK Medica. Per Telefon, E-Mail oder online können komfortabel ab sofort hochwertige, ...
Warum in Deutschland Arzneimittel fehlen
14.01.2026Immer wieder kommt es in Deutschland zu Lieferengpässen bei Medikamenten, vor allem im Winter bei hoher Nachfrage. Das hat strukturelle Ursachen. Was dagegen helfen kann, ist umstritten.
LMU-Präsident erhält Rolf Luft Award 2026
14.01.2026Die Professoren Richard Dennis DiMarchi von der Indiana University in Bloomington, USA, und Matthias Tschöp von der Ludwig-Maximilians-Universität München erhalten den Rolf-Luft-Preis 2026 für ...
Next Generation Report 2025: Bayern treibt die Startup-Dynamik – München setzt sich an die Spitze
14.01.2026Deutschland verzeichnet 2025 einen historischen Rekord bei Start-up-Neugründungen. Besonders stark wächst Bayern – und München führt erstmals pro Kopf mit deutlichem Vorsprung vor Berlin. Der ...
Immuthera gibt weltweite Exklusivlizenz von City of Hope für neuartige CD6/CTLA-4 CAR-Treg-Plattform zur Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten bekannt
14.01.2026Immuthera, die US-amerikanische Tochtergesellschaft von PolTREG SA, einem führenden Unternehmen im Bereich innovativer immunologischer Therapien, gibt bekannt, dass sie am 1. Januar 2026 einen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
