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  1. Bristol-Myers Looms as Pharma's Next Megadeal as Activists Join

    24.02.2017
    Bristol-Myers Squibb Co. was once one of the drug industry’s highest-flying companies. Now the pharmaceutical giant has gone from predator to prey, as its sagging stock price has invited in activist investors who are already forcing changes. (...)

  2. HIV-Infektion: Die Strategie der stillen Zellen

    24.02.2017
    Um inaktive Immunzellen zu infizieren, muss das HI-Virus große Hürden überwinden. Ein internationales Forscherteam hat einen neuen Abwehrmechanismus dieser Zellen identifiziert. Dies könnte helfen, effektivere HIV-Therapien zu entwickeln. (...)

  3. Exponentielle Keiminaktivierung

    Exponentielle Keiminaktivierung

    24.02.2017
    Die exponentielle Inaktivierung homogener Keimpopulationen durch Sterilisation ist in der industriellen Mikrobiologie Voraussetzung, um nachweislich die geforderte Unsterilitätswahrscheinlichkeit (Sterility Assurance Level – SAL) von ≤ 10-6 für ein steriles Produkt zu gewährleisten. In praxi werden für diesen quantitativen Nachweis i. d. R. Bioindikatoren (BIs) mit einer Sporenzahl von etwa 106 Sporen/BI eingesetzt, (...)

  4. Erster Atemzug prägt Immunsystem nachhaltig

    Erster Atemzug prägt Immunsystem nachhaltig

    23.02.2017
    Mit dem ersten Atemzug entfalten sich die Lungen schlagartig um mit der Sauerstoffaufnahme zu beginnen. Nun strömen aber auch Schadstoffe und Mikroorganismen ein - spezielle Abwehrsysteme müssen die Lunge ab jetzt vor Schaden und Infektionen bewahren, (...)

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Top Downloads

  1. CMC- / GMP-Update

    Teil  2: Vorgaben zur Herstellung und Pr├╝fung von Wirkstoffen in Europa * Teil  1  s. Pharm. Ind. 2016;78(3):433–438

  2. Datenintegrit├Ąt

    Teil  2 – Praktische Aspekte bei der Umsetzung der Vorgaben zur Datenintegrit├Ąt am Beispiel eines HPLC-Labors in der pharmazeutischen Qualit├Ątskontrolle * Teil I s. Pharm. Ind. 2016;78(7):964–969

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  1. Rapid Control Prototyping for Continuous Pharmaceutical Tablet Production Processes

    Rapid Control Prototyping for Continuous Pharmaceutical Tablet Production Processes

    With the advent of continuous processes for solid dosage forms in the pharmaceutical industry, a need for suitable control concepts arises. Even though conventional control algorithms can be tested experimentally, different approaches on the basis of in-depth process analysis in accordance with the Quality by Design principles promise to be more advantageous. In this article, the well-established methodology of Rapid Control Prototyping for simulation based development and testing of control algorithms will be presented. This concept relies on simulation models – mathematical representations of the process that is to be controlled – that serve as a virtual testing environment for the controller or even as an integral part of advanced control concepts (e.g. model predictive control). The procedure of system analysis, modelling and simulation-based controller synthesis is conducted using the example of a continuous direct compression process. This process is part of a continuous production line for pharmaceutical tablets that has been installed by the company L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH in Ennigerloh, Germany. The controller synthesis is performed on the basis of experiments with this plant. The development and discussion of two control concepts for the continuous production of pharmaceutical tablets demonstrates the time and cost efficiency of the presented procedure.