Longevity – Das Ende des Alterns? | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 10 | Seite 739-741 (2026)
02.11.2026Das Leben eines Individuums zu verlängern, ist sicher ein erstrebenswertes Ziel. Damit verbindet sich aber zudem die Hoffnung, dass die potenziell längere Lebenszeit auch in möglichst gesundem ...
Dr. Stefanie Weber wird neue Vizepräsidentin des BfArM
02.11.2026Zum 1. November 2026 übernimmt Dr. Stefanie Weber das Amt der Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie folgt auf Prof. Dr. Werner Knöss, der in den ...
ISPE D/A/CH beim ISPE Annual Meeting in Washington
02.11.2026Das ISPE Annual Meeting & Expo 2026 fand vom 18. bis zum 21. Oktober in Washington, D.C. statt. Das diesjährige große Interesse spiegelte sich in der starken Beteiligung wider und unterstreicht die ...
Merck eröffnet 300 Millionen Euro teures Bioprozesszentrum für den asiatisch-pazifischen Raum in Daejeon, Südkorea
02.11.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat sein neues Bioprocessing Production Center für den asiatisch-pazifischen Raum in Daejeon, Südkorea, eröffnet. Das Zentrum ...
Personelle Veränderungen bei BASF
02.11.2026Sören Bauermann (50), Senior Vice President, Corporate Legal, BASF Corporation, Florham Park, USA, übernimmt zum 1. November 2026 als President, General Counsel und Chief Compliance Officer die ...
Schaefer Scientific wird ab 2027 zu BlueScientific
30.10.2026Nach der Übernahme von BlueScientific durch die Aptco Group im Mai 2026 geht die Aptco Group den nächsten Schritt zur Stärkung ihrer Vertriebsaktivitäten im wissenschaftlichen Bereich in ganz ...
Grünenthal präsentiert die Ergebnisse der Phase-III-Studie zu Qutenza® bei postoperativen neuropathischen Schmerzen auf dem IASP-Weltkongress für Schmerztherapie 2026
02.11.2026Grünenthal, ein weltweit führendes Unternehmen in der Schmerztherapie und -forschung, gab neue Daten aus der Phase-III-Studie RISE (NCT04967664) bekannt, in der Qutenza® mit einer Kontrollgruppe ...
InflaRx hebt das therapeutische Potenzial von Izicopan auf der Kidney Week 2026 hervor
02.11.2026InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab die Präsentation neuer ...
Infosys realisiert erfolgreich Syngentas globale SAP S/4HANA-Transformation für das Pflanzenschutzgeschäft
02.11.2026Infosys, ein weltweit führender Anbieter von KI-gestützten Unternehmensberatungs- und Technologiedienstleistungen, gab die erfolgreiche Implementierung und Inbetriebnahme von Crop Protection Core ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Mikrobiologisches Monitoring: Grenzwerte (Limits)
Rieth | Grenzwerte
Standards in Form von Warn- und Aktionslimits (alert limit, action limit) werden zur Überwachung der Qualität und des hygienischen Zustands eines Raums benötigt. Für Sterilpräparate kann man auf den Anhang 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU bzw. auf die Aseptic Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zurückgreifen. Warn- und Aktionslimits müssen zur Beurteilung der Qualität von nicht-sterilen Bereichen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
Automation of the Future
Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance
The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Toward Traceable Calibration of H2O2 Vapor Sensors | A thermodynamic equilibrium gas generator with coulometric in-process control
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
