Arzneimittel-Lieferengpässe in Deutschland | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 974-979 (2025)
03.12.2025Arzneimittel-Lieferengpässe stellen seit den 2010er-Jahren eine wachsende Herausforderung für die Gesundheitsversorgung dar. Diese Studie analysiert 4215 Erstmeldungen zu Lieferengpässen in ...
Deutsche Pharmaindustrie steht zunehmend unter Druck
03.12.2025Auf den ersten Blick scheint die deutsche Pharmaindustrie im Jahr 2025 auf Wachstumskurs zu sein. Produktion, Preise und Umsätze lagen von Januar bis September über dem Vorjahresniveau. Doch laut ...
Bär: „Wir wollen Deutschland zum innovativsten Standort für Biotechnologie ausbauen“
03.12.2025Die neue Gründungsoffensive Biotechnologie „GO-Bio next“ des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) ist gestartet: Mit über 100 Millionen Euro werden ...
Kommission bestätigt Schlüsselrolle der Biotechnologie und kündigt Bioökonomiestrategie an
03.12.2025In ihrer kürzlich veröffentlichten Bioökonomie-Strategie bestätigt die EU-Kommission die zentrale Rolle der Biotechnologie für Europas nachhaltigen, industriellen Wandel. Das ist ein klares ...
Aenova ernennt Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer
03.12.2025Aenova gibt die Ernennung von Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 1. November 2025 bekannt. Alexandre Pasini verfügt über mehr als 25 Jahre Führungserfahrung im ...
Die Movianto-Gruppe und das portugiesische Unternehmen Rangel Logistics Solutions schließen Kooperation für internationale pharmazeutische Logistiklösungen
03.12.2025Movianto und Rangel schließen Kooperation im Bereich Pharma- und Gesundheitslogistik und schaffen so die Grundlage für die Teilnahme an internationalen Ausschreibungen und das Angebot gemeinsamer ...
Mavatar bringt eine Plattform auf dem Markt, die die Zeit bis zu biologischen Erkenntnissen drastisch verkürzt
03.12.2025Mavatar, das schwedische Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit im Bereich der KI- und datengesteuerten Präzisionsmedizin leistet, gab die weltweite Markteinführung von Mavatar Discovery ...
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Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Planung, Durchführung und Dokumentation – Teil 1
Der allgemeine Ablauf einer Stabilitätsstudie in der Zulassungs- und Vermarktungsphase ist in Abb. 1 schematisch dargestellt. Nachfolgend wird kurz auf die einzelnen Schritte eingegangen. Die genaue Durchführung ist detailliert in entsprechenden Standard Operating Procedures (SOPs) oder Arbeitsanweisungen zu beschreiben.Vor Beginn der Stabilitätsstudie wird das Studiendesign in einem Stabilitätsprotokoll (Stability Protocol) festgehalten. ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Neue KI-Verordnung im Kontext GMP
Roemer | KI-Verordnung
Aktuell vergeht vermutlich kein Tag mehr, an dem man keine Nachrichten oder Informationen zum Thema Künstliche Intelligenz über die Medien oder entsprechende Marketing-Botschaften erhält.Neben den üblichen Angstszenarien bei angekündigten Veränderungsprozessen oder angetrieben von Hollywood Filmen wie Matrix oder Terminator sollte nüchtern die Umsetzung und Anwendbarkeit im GMP-Umfeld bewertet werden. Die Zyklen der Veränderung seitens der sog. ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
QRM in der pharmazeutischen Produktion
Teil 1: Überblick über das Qualitätsrisikomanagement (QRM)
Die pharmazeutische Industrie und die Arzneimittelherstellung an sich stellen ein komplexes und dynamisches Umfeld mit vielen Herausforderungen dar. Um das Wohlergehen und die Gesundheit von Patienten nicht zu gefährden, unterliegt die Arzneimittelherstellung streng regulierten Auflagen und Gesetzen sowie der Kontrolle durch diverse Behörden. In Deutschland sind das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das ...
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Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
Quantifizierung von Cannabinoiden
In der Blütephase von Cannabis
Die Probenahme fand während der Blütephase eines Tetrahydrocannabinol(THC)-reichen Kultivars statt. Es wurden verschiedene Blütetage (zwischen 24 und 60) im Abstand von 3 d bis 4 d gewählt. Die Blüten wurden möglichst zufällig von verschiedenen Pflanzen des Blüteraums entnommen. Zur Konservierung wurden sie im Bereich für Good Agricultural and Collection Practice (GACP) bei -40 °C tiefgefroren.Der nächste Schritt der ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 19.12.2025)
Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Regelungsgehalt und rechtliche Herausforderungen des Gesetzentwurfs sowie mögliche Alternativen
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt und den Ausschluss des Versandhandels. Diese Maßnahmen werden mit Defiziten bei der Patientensicherheit und Versorgungsqualität begründet, stoßen jedoch auf Kritik, da sie die Chancen, die Telemedizin und Arzneimittelversandhandel bieten, nicht ausreichend berücksichtigen. Statt pauschaler Verbote werden differenzierte, an bestehende Standards angelehnte Lösungen vorgeschlagen, um eine hochwertige und patientennahe Versorgung sicherzustellen.
