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  1. Konsolidierung in der Pharmaindustrie / Beitrag aus Pharm. Ind. 80, Nr. 6, 752-765 (2018)

    Konsolidierung in der Pharmaindustrie / Beitrag aus Pharm. Ind. 80, Nr. 6, 752-765 (2018)

    19.07.2018
    Der globale Pharma-Markt ist von 964 Mrd. Dollar in 2013 auf 1 105 Mrd. Dollar in 2016 gestiegen. Über 40 % davon macht der USA-Markt aus, dessen Wachstum durch hohe jährliche Preiserhöhungen patentgeschützter Produkte zustande kommt. Knapp die Hälfte des weltweiten Umsatzes wird von 15 Big-Pharma-Firmen erwirtschaftet, die hoch profitabel sind und über 50 % der gesamten F&E-Aufwendungen tragen. Allerdings geht die F&E-Produktivität kontinuierlich zurück und die echten Innovationen kommen immer öfter aus den Laboren von Biotech- und Start-up-Firmen, die dann häufig den Großen einverleibt werden. (...)
  2. Per Anhalter zu einer besseren Wirkstoffabgabe

    Per Anhalter zu einer besseren Wirkstoffabgabe

    19.07.2018
    Als Samir Mitragotri Ende der 1980er Jahre als Student an der Universität von Mumbai eintrat, gab es nur eine akademische Option für Studenten im Studiengang "Technologie": Chemieingenieurwesen. "Keiner von uns wusste, was Chemieingenieurwesen ist, als wir es studierten, und ich war mir ziemlich sicher, dass ich in einem petrochemischen Unternehmen arbeiten würde", sagt er. Doch als er sich entschloss, sein Studium am MIT fortzusetzen, entdeckte er etwas, das sein Leben für immer verändern würde: die Biologie. (...)
  3. Trans-o-flex: Noch ein Geschäftsführer für Thermomed
    Michael Löckener, vierter Geschäftsführer bei Trans-o-flex Thermomed

    Trans-o-flex: Noch ein Geschäftsführer für Thermomed

    19.07.2018
    Trans-o-flex Thermomed hat seine Geschäftsführung erweitert: Seit Anfang Juli gehört ihr Michael Löckener an. Er ist vor allem für die Bereiche Vertrieb, Customer Service und Operations verantwortlich. Drei Jahre ist Löckener bereits bei dem auf temperaturgeführte Arzneimitteltransporte spezialisierten Unternehmen tätig. Der 55-Jährige war bisher Regionalleiter Nord, zuvor arbeitete er für andere Logistikdienstleister wie Fiege, DLS und TNT, wo er ebenfalls Regionalleiter Nord war. Der Speditionskaufmann und Verkehrswirt teilt sich die Thermomed-Geschäftsführung mit Stefan Gerber (...)
  4. Innovationen haben einen positiven Effekt auf Arzneimittelentwicklung, aber sie sind noch nicht weit verbreitet

    19.07.2018
    Die Economist Intelligence Unit (EIU) hat einen Bericht zur Arzneimittelentwicklung vorgelegt, der von PAREXEL International Corporation in Auftrag gegeben wurde. Dieser zeigt, wie sich Innovationen in der Arzneimittelentwicklung positiv auf den Zeitrahmen klinischer Studien, die Wahrscheinlichkeit der Markteinführung und die Kostenerstattung auswirkt. Das Forschungsprogramm evaluierte Studien mit adaptivem Design, Patientenzentrierung, personalisierter Medizin und „Real World Data“. Dabei kam heraus, dass Innovationen einen durchweg positiven Effekt auf diese kritischen Erfolgsfaktoren für die Branche haben, bisher jedoch nicht breit eingeführt sind. (...)

Branchenpartner

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  1. Beitrag aus der Ausgabe 6/2018 der Zeitschrift pharmind

    Böttcher • Übergabe von Prüfungen

    Dr. Frank Böttcher · Labor LS SE & Co. KG, Bad Bocklet

    Seit Inkrafttreten der 15. AMG-Novelle können Prüflabore eine Herstellerlaubnis beantragen, müssen es jedoch nicht. Für den Schritt der Freigabe zum Inverkehrbringen ist eine Herstellungserlaubnis jedoch vorgeschrieben (siehe §§ 13, 14 AMG).Die Vergabe von Prüfungen an Dritte bedarf eines Verantwortungsabgrenzungsvertrags zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Eine gewisse Basisanalytik muss im herstellenden Betrieb vorgenommen werden (...)

  2. Judith Weigel

    Beitrag aus der Ausgabe 6/2018 der Zeitschrift pharmind

    Eine Auswertung der Erfahrungen forschender Pharmaunternehmen

    Judith Weigel · Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin

    Pharmakovigilanz-Inspektionen werden von deutschen und ausländischen Behörden durchgeführt und sind ein zentrales Thema für die Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, da diese einen hohen Aufwand erfordern und deren Ergebnisse von großer Bedeutung sind. Der vfa-Unterausschuss Arzneimittelsicherheit hat deshalb im Jahr 2014 einen Fragebogen zu Pharmakovigilanz-Inspektionen entwickelt. Nachfolgend werden erstmals die Ergebnisse der Auswertung (...)

  3. Beitrag aus der Ausgabe 5/2018 der Zeitschrift pharmind

    Gieseler • Gefriertrocknung

    Dr. Margit Gieseler

    Gefriertrocknung wird bei Produkten verwendet, die in Lösung/Dispersion instabil sind und daher nicht als flüssige Arzneiform auf den Markt gebracht werden können. Die Produktlösung wird zunächst eingefroren und nachfolgend das Wasser unter Vakuum durch Sublimation bei niedriger Temperatur entzogen. Da häufig für das Endprodukt Sterilität gefordert wird, jedoch keine Hitzesterilisation möglich ist, muss der Prozess unter aseptischen Bedingungen (...)

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  1. Beitrag aus der Ausgabe 6/2018 der Zeitschrift pharmind

    Auf dem Weg zur nahtlosen Gesellschaft

    Von der digitalen Ratlosigkeit zur digitalen Transformation in der Medizin: Wege, Umwege, Irrwege und Auswege

    Dr. med. Tobias D. Gantner · HealthCare Futurists GmbH, Köln

    Digitale Ereignisse werfen ihre Schatten voraus. Für die einen ist die Digitalisierung Heilsbotschaft einer neuen Transzendenz, für die anderen ein Werkzeug alte Produkte aufzuhübschen und für die Dritten das Armageddon ihrer Berufsstände. Irgendwo dazwischen wird die Wahrheit liegen, denn auch in der abgelegensten Arztpraxis setzt sich das Verständnis dafür durch, dass für Digitalisierung im 21. Jahrhundert Digoxin allein nicht mehr (...)

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

  1. Determination of the degree of siliconization on rubber seals for pharmaceutical use by FT-IR spectroscopy
    Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2018 der Zeitschrift pharmind
    (erscheint am 30. Juli 2018)

    Determination of the degree of siliconization on rubber seals for pharmaceutical use by FT-IR spectroscopy

    The current analytical method for the determination of the degree of siliconization on rubber components consists of an extraction using methylisobutylketone (MiBK) and Flame-AAS (F-AAS) for the quantitative determination of silicone after calibration with silicone oil standard solutions – and is a time-consuming method. In this study an alternative, fast and simple method is proposed and validated, based on dichloromethane (DCM) extraction and FT-IR(Fourier Transform infrared)-spectroscopy as analytical technique. The absorbance of the typical O-Si-O bending vibration band at 1 095 cm-1 is used for quantitative analysis. The linear dynamic range obtained was between 2.5 mg/l and 2 000 mg/l. The Method Detection Limit (MDL) and Method Quantification Limit (MQL) are 9.3 ppm and 28.2 ppm respectively.