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News Archiv

PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XXIV-XXIX (2026)

08.09.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 8. bis 11. Juni 2026 ein.

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Evotec und Plectonic gehen eine Forschungskooperation ein, um eine neue Generation von T-Zell-aktivierenden Ansätzen für die Behandlung solider Tumore zu erforschen

08.09.2026

Evotec SE und Plectonic Biotech gaben eine Forschungskooperation zur Entwicklung eines neuartigen Immuntherapieansatzes für solide Tumore bekannt. Die Kooperation adressiert zentrale Herausforderungen, die den erfolgreichen Einsatz traditioneller T-Zell-Engager-Therapien bei soliden Tumoren bisher eingeschränkt haben, indem sie die programmierbare LOGIBODY® - Technologie von Plectonic mit der proprietären BiTco-Plattform von Evotec kombiniert.

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Die kanadische Arzneimittelbehörde gibt eine endgültige positive Empfehlung zur öffentlichen Kostenerstattung von LEQEMBI® (Lecanemab) für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium ab

08.09.2026

Eisai Co., Ltd. und Biogen Inc. gaben bekannt, dass die kanadische Arzneimittelbehörde (CDA-AMC) eine endgültige Empfehlung zur Unterstützung der öffentlichen Kostenerstattung von LEQEMBI ® (Lecanemab) für berechtigte Patienten in Kanada mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (frühe AD) ausgesprochen hat. Die endgültige Empfehlung folgt einer erneuten Prüfung durch das CDA-AMC und ist ein wichtiger Schritt hin zum Zugang zu LEQEMBI. Zu den nächsten Schritten gehören Verhandlungen über die pan-kanadische Arzneimittelallianz (pCPA) sowie anschließende Entscheidungen der öffentlichen Krankenversicherungen in den kanadischen Provinzen und Territorien über die Kostenerstattung.

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BASF stärkt die Pro­duk­tion von Säure­chlori­den und Chlor­formiaten mit voll­ständig modernisierter An­la­ge in Ludwigs­hafen

08.09.2026

BASF hat ihre vollständig modernisierte SCF-Anlage (Säurechloride und Chlorformiate) am Verbundstandort Ludwigshafen eingeweiht. Die neue Produktionsanlage stellt einen Meilenstein für den BASF-Unternehmensbereich Intermediates dar und soll eine höhere Produktionskapazität mit einer verbesserten Nachhaltigkeitsleistung sowie einer langfristig zuverlässigen Versorgung der Kunden verbinden.

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Mit Künstlicher Intelligenz gegen Resistenzen: Schnellere Suche nach neuen antibakteriellen Wirkstoffen

08.09.2026

Viele bakterielle Krankheitserreger entwickeln Resistenzen gegen Antibiotika. Doch die Entwicklung neuer antibakterieller Wirkstoffe ist aufwändig und teuer. Die benötigten Naturstoffe sind chemisch schwer zugänglich und es müssen bereits in frühen Forschungsphasen sehr viele Substanzen getestet werden. Genau hier setzt das Forschungsprojekt ANTARES an. Mit Hilfe Künstlicher Intelligenz sollen antibakterielle Wirkstoffe nicht nur schneller, sondern auch kostengünstiger entwickelt werden. Das Konsortium orientiert sich dabei an der Analyse von bestimmten Bakterienspezies, für die nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) besonders dringend neue Behandlungsmöglichkeiten benötigt werden.

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PerkinElmer schließt die Übernahme von SimoTech ab und bietet Life-Sciences-Kunden weltweit umfassende GMP-Automatisierungs- und digitale Fertigungslösungen

08.09.2026

PerkinElmer, ein weltweit führender Anbieter von analytischen Lösungen und spezialisierten Dienstleistungen für die Bereiche Biowissenschaften, angewandte Wissenschaften und Lebensmittel, gab den Abschluss der Übernahme von SimoTech bekannt, einem vertrauenswürdigen Anbieter von Automatisierungslösungen für die Fertigung und GMP-IT-Lösungen für die Biowissenschaftsbranche. Die Übernahme erfolgte im Anschluss an die Bekanntgabe der unterzeichneten Transaktion am 11. August 2026.

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Sachsen-Anhalt hat den Wechsel gewählt - der Pharmastandort braucht Kontinuität

08.09.2026

Pharma Deutschland und die in Sachsen-Anhalt ansässigen Pharmaunternehmen reagieren mit Sorge um den wichtigen Pharmastandort Sachsen-Anhalt auf das Ergebnis der Landtagswahl. Pharma ist international, sowohl was Wirtschaftsbeziehungen als auch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter angeht.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XVII-XXIII (2026)

07.09.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 19.–22. Mai 2026 zusammen.

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Markteinführung eines Verbrennungsionenchromatographen-Systems mit effizienteren Analyseverfahren für PFAS-Analysen und andere umweltrechtliche Anwendungen

07.09.2026

Die Shimadzu Corporation bringt am 1. September in Japan und international ein Verbrennungsionenchromatographie-System für Umweltanalysen, einschließlich PFAS (per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen), auf den Markt. Das System besteht aus dem automatischen Schnellverbrennungsofen AQF-5000H (von Nittoseiko Analytech), der Proben verbrennt und die entstehenden Komponenten sammelt; dem Ionenchromatographen IC-150, der die gesammelten Komponenten quantifiziert; und der Software C-IC Solution, die beide Geräte zentral steuert. Mit der Software C-IC Solution lassen sich Analysepläne erstellen und Messdaten in einer einzigen Benutzeroberfläche verwalten, was die Dateneingabe und Bedienungsfehler reduziert.

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Newron gibt den Abschluss des Screenings für die Aufnahme in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie ENIGMA-TRS 1 mit Evenamid als Zusatztherapie bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt

07.09.2026

Newron Pharmaceuticals SpA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab den Abschluss des Screenings für die Patientenrekrutierung in seiner zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 1 bekannt. Nachdem die letzten Patienten den klar definierten Screening-Prozess durchlaufen haben, rechnet Newron damit, die Zielrekrutierung von mindestens 600 Patienten etwa Mitte Oktober abzuschließen. Die wichtigsten Ergebnisse der 12-wöchigen Behandlungsphase werden im ersten Quartal 2027 erwartet. ENIGMA-TRS 1 untersucht Evenamid als Zusatztherapie zu bestehenden Antipsychotika, einschließlich Clozapin, bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS).

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VERAXA Biotech und Secarna Pharmaceuticals erreichen Forschungsmeilenstein in der Allianz für Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate (AOC)

07.09.2026

Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, ein Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung erstklassiger Oligonukleotid-Therapeutika neu definiert, und VERAXA Biotech AG, ein aufstrebender Marktführer in der Entwicklung neuartiger Krebstherapien, gaben erste positive Ergebnisse ihrer strategischen Forschungskooperation zur Entwicklung von Antikörper-Oligonukleotid-Konjugaten (AOCs) der nächsten Generation für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und chronischen Immunerkrankungen bekannt.

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Breites Bündnis warnt vor Kürzungen im Bundeshaushalt 2027

07.09.2026

Eine resiliente Schieneninfrastruktur ist der Schlüssel für pünktliche Pendler, sichere Lieferketten und Planungssicherheit. Doch der neue Haushaltsentwurf kürzt ausgerechnet die Mittel für Sanierung und Ausbau des Schienennetzes um 1,3 Milliarden Euro. Verspätungen, Ausfälle und Engpässe in den Lieferketten der Industrie drohen sich damit weiter zu verschärfen. Ein breites Bündnis aus Unternehmen, Gewerkschaften und Zivilgesellschaft fordert die Bundesregierung in einem gemeinsamen Forderungspapier auf, diesen Zukunftsstau zu beenden und mit der richtigen Politik verlässliche Investitionen in unsere Infrastruktur und Zukunft zu garantieren.

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Delegationsreise nach Indien für bayerische Unternehmen der Biotechnologie, Pharma und MedTech-Branche

07.09.2026

Das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie, in Zusammenarbeit mit Bayern International, bietet bayerischen Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Pharma und MedTech die Gelegenheit, die beiden dynamischen Life-Sciences-Standorte Karnataka und Telangana kennenzulernen und konkrete Geschäftschancen in Indien zu erschließen.

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Claus Rettig übernimmt Interims-Führung von Evonik

07.09.2026

In einer außerordentlichen Sitzung hat der Aufsichtsrat Dr. Claus Rettig zum 1. September 2026 in den Vorstand von Evonik berufen und ihn zum Stellvertretenden Vorsitzenden ernannt. Der 66-Jährige ist seit über 30 Jahren im Unternehmen und leitet das Asien-Geschäft von Evonik als Generalbevollmächtigter in Singapur. Rettig übernimmt nun bis auf Weiteres die Aufgaben von Christian Kullmann, der sich in den kommenden Wochen von einer schweren, ungeplanten Operation erholt. Seine Asien-Verantwortung wird Rettig weiter wahrnehmen.

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Korrigieren statt verschlimmbessern

07.09.2026

Die Kommunalabwasserrichtlinie der EU (KARL) steht auf der Kippe. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) bewertet die Beschlussvorlage des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) als ernst zu nehmendes Warnsignal in Richtung EU-Kommission. Sollte die derzeitige Regelung zur Herstellerverantwortung für Pharma- und Kosmetikunternehmen für nichtig erklärt werden, gerät ein zentraler Baustein der Richtlinie ins Wanken.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XV-XVI (2026)

04.09.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 11.–12. Mai 2026 zusammen.

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Evonik baut Produktionskapazitäten für lipidbasierte Wirkstoffe in Vancouver aus

04.09.2026

Evonik investiert in eine neue GMP-Produktionsanlage für lipidbasierte Wirkstoffabgabe im kanadischen Vancouver. Die Anlage wird die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von Evonik erweitern und Pharma- sowie Biotech-Kunden dabei unterstützen, lipidbasierte Arzneimittel wie Impfstoffe, Therapeutika und andere innovative Medikamente bis zur kommerziellen Produktion zu entwickeln. Evonik investiert insgesamt über 150 Millionen kanadische Dollar (93 Millionen Euro) in Vancouver. Der Strategische Unterstützungsfonds („Strategic Response Fund“) der kanadischen Regierung fördert das Projekt mit bis zu 68 Millionen kanadischen Dollar (42 Millionen Euro). Die Produktion der Arzneimittel soll Ende 2029 beginnen.

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Syntegon eröffnet neues OSD-Kundenzentrum in Fellbach

04.09.2026

Syntegon, strategischer Partner der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie, hat nach dem Umzug von Waiblingen sein neues OSD-Kundenzentrum in Fellbach eröffnet. Reinräume, ein Pulverlabor und modernste Ausstattung schaffen ideale Bedingungen für pharmazeutische und nutrazeutische Studien mit festen oralen Darreichungsformen (OSD) wie Kapseln und Tabletten. Vom Labor bis zur Produktion profitieren Kunden von einem umfassenden Wissenstransfer, der die Markteinführung neuer Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel beschleunigt.

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Pharmadialog: Diskussion über AMNOG-Änderungen positives Signal!

04.09.2026

Zur Fortsetzung des Pharmadialogs und die Diskussion um AMNOG 2.0 erklärt der BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen: „Kritik am GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) ist mehr als berechtigt. Gleichwohl ist es ein positives Signal, wenn sich das Bundesgesundheitsministerium jetzt mit erforderlichen Änderungen am AMNOG beschäftigt. Der BPI unterstützt das und wirkt daran mit. Wir müssen das AMNOG gemeinsam weiterentwickeln, und bürokratische Belastungen im Verfahren abbauen. Allerdings dürfen die Gespräche und Verhandlungen darüber die Folgen der US-amerikanischen Pharmapolitik sowie des BStabG nicht ausblenden. Die dort beschlossenen Sparmaßnahmen stehen in einem deutlichen Spannungsverhältnis zur langfristigen Sicherung von Innovation und Patientenzugang. Es wird deshalb nicht ausreichen, AMNOG-Anpassungen zu diskutieren, während sich die Rahmenbedingungen für Markteinführung und Verfügbarkeit von Innovationen verschlechtern.

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Pharma- und Medizintechnik Dialog geht in die nächste Runde

04.09.2026

Pharma Deutschland begrüßt die Bereitschaft, im Dialog eine überfällige Harmonisierung im AMNOG anzugehen. Zugleich mahnt der Verband, die negativen Auswirkungen des GKV-BStabG auf Versorgung, Innovationsstandort und Investitionen in neue Therapien nicht aus den Augen zu verlieren. Mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz wurden zuletzt drastische Sparmaßnahmen beschlossen. Instrumente, wie der erhöhte Herstellerrabatt, zusätzliche Rabattverträge für patentgeschützte Arzneimittel sowie die Verschärfung der Preis-Mengen-Regelungen im AMNOG stellen die bisherige nutzenbasierte Preisfindung in Frage und erhöhen das Versorgungsrisiko, bremsen Innovationen in Forschung und Entwicklung und gefährden langfristig notwendige Innovationen am Standort Deutschland.

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Europäisches Konsortium entwickelt transformatives Herstellungsmodell für pharmazeutische Wirkstoffe

04.09.2026

Ein europäisches Konsortium hat erfolgreich eine neue Methode zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe demonstriert, die dazu beitragen könnte, die Abhängigkeit von zentralisierter Produktion zu reduzieren, Lieferketten für Arzneimittel zu stärken und die Industrialisierung kritischer Medikamente zu beschleunigen. Das PIPAC-Konsortium, bestehend aus De Dietrich, Alysophil, Bruker und Novalix, gab den erfolgreichen Abschluss eines Pilotprogramms zur Validierung einer kontinuierlichen Herstellungsplattform für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) bekannt.

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Neuausrichtung der Arzneimittelpolitik nötig

04.09.2026

Für den vfa ist eine Neuausrichtung der Arzneimittelpolitik unumgänglich. Deutschland will seinen Pharma- und Biotechnologiestandort stärken. Das Beitragssatzstabilisierungsgesetz weist jedoch in die entgegengesetzte Richtung. „Mit kleinteiligen Reparaturen kommen wir jetzt nicht mehr weiter“, sagt vfa-Präsident Han Steutel vor der Sitzung des Pharmadialogs. „Wer Deutschland als Pharma- und Biotechnologiestandort stärken will, kann nicht gleichzeitig die Bedingungen für Innovation verschlechtern. Jetzt braucht es eine Neuausrichtung der Arzneimittelpolitik.“

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Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Schlussanträge empfehlen Nichtigerklärung der einseitigen Herstellerfinanzierung

04.09.2026

Pharma Deutschland begrüßt die Schlussanträge von Generalanwältin Juliane Kokott im Klageverfahren Polens gegen die Kommunalabwasserrichtlinie. Mit ihrem Votum stellt Kokott die rechtliche Grundlage für die einseitige Finanzierungspflicht von Herstellern bestimmter Produktgruppen infrage. Die angegriffenen Regelungen verpflichten Hersteller von Humanarzneimitteln und kosmetischen Mitteln dazu, einen maßgeblichen Anteil der Kosten für zusätzliche Reinigungsstufen in kommunalen Abwasseranlagen zu tragen. Aus Sicht von Pharma Deutschland bestehen erhebliche Zweifel daran, dass diese pauschale Belastung mit den unionsrechtlichen Anforderungen vereinbar ist.

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KARL: Etappensieg für Nichtigkeitsklage

04.09.2026

Ein wichtiger Etappensieg im Streit um die erweiterte Herstellerverantwortung bei der EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Die Generalanwältin im Verfahren der Republik Polen gegen die Kommunalabwasserrichtlinie hat dafür plädiert, die vorgesehene Finanzierung der zusätzlichen Klärstufe für nichtig zu erklären.

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Quartalsbericht 2/2026 zur Lage der chemisch-pharmazeutischen Industrie

04.09.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat im zweiten Quartal wegen externer Sondereffekte erwartungsgemäß zugelegt: Die Produktion lag 2,4 Prozent höher als im Vorquartal. Der Branchenumsatz legte erstmals seit über drei Jahren wieder spürbar zu: Er stieg um 7,3 Prozent auf 54,5 Milliarden Euro. Dazu trug eine leichte Belebung der Industriekonjunktur bei. Entscheidend waren aber die Sondereffekte: In den vergangenen Monaten stockten viele Unternehmen angesichts des Nahostkonflikts ihre Lager auf. Zudem verursachte der Konflikt zeitweise schwere Lieferkettenprobleme bei der Konkurrenz aus Asien und dem Nahen Osten – zum Vorteil einiger deutscher und europäischer Hersteller.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite VII-XIV (2026)

03.09.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 20.–23. Juli 2026 und der CMDh-Sitzung vom 21.–22. Juli zusammen.

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Defence Therapeutics erweitert Strategie zur Entwicklung von Radiopharmazeutika um Programme mit Alpha- und Betastrahlern

03.09.2026

Defence Therapeutics Inc., ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das onkologische Präzisionstherapeutika der nächsten Generation unter Einsatz seiner proprietären Accum®-Technologie entwickelt, freut sich, die Ausweitung seines Entwicklungsprogramms für Radiopharmazeutika bekannt zu geben, in dessen Rahmen Alpha- und Beta-emittierende Radioisotope untersucht werden sollen. Mit dieser Erweiterung soll die Funktionalität der Accum®-Plattform ausgeweitet werden, die darauf ausgelegt ist, den intrazellulären Transport zur Verbesserung der Wirkstoffabgabe zu erleichtern.

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Q-VANT Biosciences erhält EXCiPACT GMP-Zertifizierung für QS-21-Produktion im kommerziellen Maßstab

03.09.2026

Q-VANT Biosciences gab bekannt, dass sein Produktionsstandort in Santiago de Chile die EXCiPACT-Zertifizierung gemäß den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für pharmazeutische Hilfsstoffe erhalten hat. SGS, ein führendes unabhängiges Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsunternehmen, führte das Audit durch und erteilte die Zertifizierung. Die Zertifizierung umfasst die Produktion von QS-21 und anderen hochreinen Saponinfraktionen im kommerziellen Maßstab durch Q-VANT für Human- und Veterinärimpfstoffe, einschließlich Animune-Q™ und QS-Oral®, dem oralen Schleimhautadjuvans des Unternehmens.

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Bruker treibt bedeutende Fortschritte in der Detektortechnologie für die Halbleiter- und Nanostrukturanalyse voran

03.09.2026

Bruker hat den XFlash® 7200 FIRE vorgestellt, den weltweit ersten geneigten großflächigen energiedispersiven Spektroskopie-Detektor (EDS) für die Rasterelektronenmikroskopie (REM). Er basiert auf Brukers revolutionärer Vier-Segment-Silizium-Drift-Detektor-Architektur (SDD). Der XFlash® 7200 FIRE stellt den bedeutendsten Fortschritt im EDS-Detektordesign seit Jahrzehnten dar und setzt neue Maßstäbe für die Elementanalyse im REM, indem er die grundlegenden Durchsatz- und Energieauflösungsgrenzen herkömmlicher großflächiger Detektoren überwindet.

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Die Devonian Health Group stärkt ihre Thykamine™-Herstellungsplattform durch validierte chemische Zusammensetzungsanalyse und biologische Wirksamkeitsprüfung

03.09.2026

Devonian Health Group Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien gegen fibrotisch-entzündliche Erkrankungen konzentriert, gab die erfolgreiche unabhängige Validierung und Integration wichtiger analytischer und biologischer Qualitätskontrolltechnologien in den Extraktions- und Herstellungsprozess für Thykamine™, den führenden pflanzlichen Wirkstoffkandidaten des Unternehmens, bekannt. Die Qualitätskontrollstrategie des Unternehmens kombiniert validierte chemische Fingerabdruckanalyse mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (" HPLC-MS "), Kernspinresonanzspektroskopie (" NMR ") und einen validierten zellbasierten Test der biologischen Wirksamkeit unter Verwendung der menschlichen Zelllinie U937 zur Messung des Makrophagen-Entzündungsproteins-1 beta (" MIP-1? ") als biologischen Marker für die entzündungshemmende Wirkung von Thykamine™.

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DHL investiert mit der Übernahme von Aero Cargas SA in Uruguay in das Wachstum in Lateinamerika

03.09.2026

DHL Global Forwarding, der Luft- und Seefrachtspezialist der DHL Group, hat Aero Cargas SA, ein führendes Logistik- und Speditionsunternehmen in Uruguay, übernommen. Durch die Akquisition stärkt DHL Global Forwarding seine Präsenz in Lateinamerika und eröffnet dem Unternehmen seine erste eigene Niederlassung in Uruguay, einem zunehmend wichtigen Logistikzentrum für den regionalen und internationalen Handel.

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UPS kündigt Änderungen der Geschäftsleitung und ein neues globales Betriebsmodell mit Wirkung zum 1. September 2026

03.09.2026

Das Unternehmen gab bekannt, dass Kate Gutmann, Executive Vice President und President, International, Healthcare and Supply Chain Solutions, in den Ruhestand gehen wird. Gutmann folgt der UPS Veteran Wilfredo Ramos nach, der ihre Rolle als Executive Vice President und Chief International, Healthcare and Supply Chain Solutions Officer übernehmen wird. Ramos leitet derzeit die Geschäftsbereiche Asien-Pazifik und Brokerage von UPS. Während seiner mehr als 20-jährigen Tätigkeit im Unternehmen hatte er Führungspositionen mit zunehmender Verantwortung in mehreren Regionen und Geschäftsbereichen inne und half dabei, Wachstum, operative Exzellenz und kundenorientierte Innovation voranzutreiben.

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Mathias Arnold gratuliert neuem FIP-Vorstand

03.09.2026

Der deutsche FIP-Delegationsleiter Mathias Arnold hat den neuen Mitgliedern des FIP-Vorstands gratuliert. Der Schwede Lars-Ake Söderlund war zuvor vom FIP-Council beim 84. Kongress des Weltapothekerverbands FIP im kanadischen Montréal (30. August bis 2. September 2026) zum designierten FIP-Präsidenten für die Amtszeit 2026 bis 2027 gewählt worden, wie aus einer Meldung des Weltapothekerverbandes hervorgeht. Im Anschluss wird Söderlund das Amt des FIP-Präsidenten für die Amtszeit 2027 bis 2031 übernehmen. Der bisherige Amtsinhaber Paul Sinclair aus Australien trat nicht erneut an.

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Demokratie: So wichtig ist sie für die deutsche Wirtschaft

03.09.2026

Im September stehen in mehreren Bundesländern Wahlen an. So entscheiden etwa die Bürger:innen in Sachsen-Anhalt und Mecklenburg-Vorpommern über ihren Landtag, in Berlin geht es um das neue Abgeordnetenhaus. Die in Teilen gesichert rechtsextreme AfD könnte mancherorts stärkste Kraft werden. Tatsache ist: Demokratische Stabilität ist für die deutsche Wirtschaft wichtig. Das zeigen Unternehmens-Befragungen.

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Sanner treibt globale Wachstumsstrategie mit neuem Chief Business Development Officer Jean-Edouard Rabier voran

03.09.2026

Sanner, ein weltweit führender Hersteller von Healthcare-Verpackungen und CDMO für medizintechnische Produkte, hat Jean-Edouard Rabier am 1. September 2026 zum Chief Business Development Officer (CBDO) ernannt. Die neu geschaffene Position unterstreicht die kontinuierliche Investition des Unternehmens in den Ausbau seiner globalen Markt- und Vertriebskompetenz und stärkt das Führungsteam in der nächsten Phase des internationalen Wachstums.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite I-VI (2026)

02.09.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittelbereich und die Ergebnisse von Juli 2026.

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Redcare Pharmacy gibt Nachfolge in der Geschäftsführung bekannt

02.09.2026

Der Aufsichtsrat von Redcare Pharmacy hat Peter Schmid von Linstow mit Wirkung zum 1. Oktober 2026 zum Mitglied der Geschäftsführung und Vorstandsvorsitzenden ernannt. Damit ist ein lange geplanter und geordneter Führungswechsel abgeschlossen. Peter Schmid von Linstow, derzeit stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender, tritt die Nachfolge von Olaf Heinrich an, der nach drei erfolgreichen Jahren als Vorstandsvorsitzender zurücktritt. Die Ernennung steht auf der Tagesordnung der außerordentlichen Hauptversammlung am 14. Oktober 2026.

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Gefahr durch Zecken: In Deutschland steigt das Risiko für Borreliose und FSME - jede:r Dritte hatte bereits einen Zeckenstich

02.09.2026

Die warmen Spätsommertage laden viele dazu ein, Zeit in der Natur zu verbringen. Auch Zecken sind jetzt noch unterwegs. Entgegen der allgemeinen Annahme sind sie nicht nur im Hochsommer aktiv. Sie fallen erst bei Temperaturen unter null Grad in die Winterstarre. Durch die deutlich milderen Temperaturen in den Wintermonaten besteht durch den Klimawandel ein ganzjähriges Zeckenrisiko in Deutschland. Damit steigt auch das Risiko einer Infektion mit von Zecken übertragenen Krankheiten wie der Borreliose oder Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME), die schwere gesundheitliche Folgen haben können. Eine aktuelle Umfrage des Meinungsforschungsinstitutes Civey [A] stellt fest, dass mehr als jede:r Dritte (39 %) in den letzten fünf Jahren einen Zeckenstich hatte, knapp ein Fünftel (18 %) sogar mehrfach.

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BioMed X verlegt seinen globalen Hauptsitz in den Heidelberg Innovation Park (hip) und geht eine Partnerschaft mit BioLabs ein

02.09.2026

BioMed X, ein führender Innovationsmotor für die Pharmabranche, gab die Verlegung seines globalen Hauptsitzes in das LAB22 im Heidelberg Innovation Park (hip) sowie den Beginn einer globalen Partnerschaft mit BioLabs, einem führenden Anbieter von gemeinsam genutzter Laborinfrastruktur für Life-Science-Innovatoren, bekannt.

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Mittelstand und pharmazeutische Industrie im Dialog mit Europa

02.09.2026

Vergangene Woche haben Pharma Deutschland stellvertretender Hauptgeschäftsführer Dr. Elmar Kroth und Regionalbeauftrage Landesverband Süd Simone Ahlvers das Mitgliedsunternehmen Biokanol in Ötigheim besucht. Im Mittelpunkt des Austauschs mit der Europaabgeordneten Marie-Sophie Weiss, Mitglied des Gesundheitsausschusses des Europäischen Parlaments, standen die aktuellen Herausforderungen der mittelständischen pharmazeutischen Industrie.

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„Die besten Innovationsstandorte Deutschlands“: BMFTR startet Wettbewerb zu Hightech Spaces und vergibt bis zu 330 Millionen Euro

02.09.2026

Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) hat den Wettbewerb zu den „Hightech Spaces“ eröffnet. Mit regionalen Partnerschaften von Wirtschaft, Wissenschaft und Verwaltung sollen die Innovationsräume der Zukunft geschaffen werden: zur Stärkung des gesamten Innovationssystems in Deutschland. Der Wettbewerb ist eine zentrale Maßnahme der Hightech Agenda Deutschland (HTAD).

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Neue Studie warnt vor Folgen pauschaler PFAS-Beschränkung

02.09.2026

Eine neue wissenschaftliche Auswertung stellt zentrale Annahmen zur Entsorgung von Fluorpolymeren im laufenden EU-Verfahren zur PFAS-Beschränkung infrage. Demnach erreichen moderne Verbrennungsanlagen unter realen Betriebsbedingungen Zerstörungs- und Mineralisierungsraten von 99,7 bis über 99,9999 Prozent. Zugleich könnten die im ECHA-Hintergrunddokument zugrunde gelegten Emissionsannahmen deutlich überschätzt sein. SPECTARIS fordert deshalb eine eigenständige wissenschaftliche Bewertung von Fluorpolymeren und ihre Ausnahme als eigene Stoffuntergruppe von einer pauschalen PFAS-Beschränkung.

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De-Extinktion | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 579-581 (2026)

01.09.2026

Das Aussterben einer Art wurde früher als ein endgültiges Urteil der Natur angesehen, heute ist es die Schuld des Menschen. Der Begriff De-Extinktion bezeichnet die Wiederbelebung solcher Arten mit den Mitteln der modernen Wissenschaft. Derlei Vorstellungen reizen nicht nur unsere Fantasie, sie könnten auch dem Biodiversitätsverlust entgegenwirken. Methodische Beschränkungen ziehen noch enge Grenzen, aber zunehmend beginnen sich neue Entwicklungen abzuzeichnen, bis hin in den Bereich der molekularen Pharmazie.

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Uwe Röhrhoff beendet Mandat als Interim-CEO der Gerresheimer AG

01.09.2026

Uwe Röhrhoff hat sein Mandat als Interim-CEO der Gerresheimer AG auf eigenen Wunsch beendet. Auf Bitte des Aufsichtsrats hatte er die Position im November 2025 in einer für das Unternehmen herausfordernden Phase übernommen. Er war zum 1. November 2025 als Interim-CEO der Gesellschaft bis längstens Oktober 2026 bestellt worden. In seiner Amtszeit ist es ihm gemeinsam mit seinen 2025 ebenfalls neu bestellten Vorstandskollegen Wolf Lehmann und Achim Schalk gelungen, das Unternehmen zu stabilisieren und wesentliche Themen umfassend aufzuarbeiten. Dazu gehört, dass Gerresheimer durch den Ende Juli 2026 unterzeichneten Vertrag zum Verkauf der US-Tochter Centor und des globalen Primary Packaging Plastics Geschäft seine Kapital- und Finanzierungsstruktur signifikant optimieren und den Verschuldungsgrad erheblich reduzieren kann. Wolf Lehmann und Achim Schalk übernehmen bis auf Weiteres seine Aufgaben.

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Heidelberg Pharma AG und Huadong Medicine erhalten NMPA-Genehmigung für klinische Studie mit HDP-101 als Kombinationstherapie in China

01.09.2026

Die Heidelberg Pharma AG, ein Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), gab bekannt, dass die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase Ib/II-Studie mit pamlectabart tismanitin (HDP-101) erteilt hat. Das neuartige, BCMA-gerichtete ADC des Unternehmens wird dabei in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht.

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Pflegereform: Infektionsschutz ist keine Verhandlungsmasse

01.09.2026

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) warnt davor, durch kurzsichtige Sparmaßnahmen den Infektionsschutz in der häuslichen Pflege zu gefährden. „Infektionsschutz ist die Sicherheitsgarantie für Pflegende und Gepflegte. Deshalb muss der zweckgebundene separate Sachleistungsanspruch bestehen bleiben“, fordert BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. Die geplante Überführung von Produkten wie Desinfektionsmitteln, Einmalhandschuhen, Schutzmasken und Bettschutzeinlagen in ein allgemeines Entlastungsbudget birgt die Gefahr, dass notwendige Basishygiene künftig mit anderen Unterstützungsleistungen konkurrieren muss. „Sicherheit und Schutz dürfen nicht zur Verhandlungsmasse werden!“

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Innovationsfreiheit als Motor für die Industrie: Schnelle untergesetzliche Maßnahmen für den Technologietransfer gefordert

01.09.2026

Deutschlands Forschungsstärke schafft nur dann dauerhaft Innovation, Wertschöpfung und technologische Souveränität, wenn politische und regulatorische Rahmenbedingungen den Transfer in die Industrie beschleunigen. Die im Koalitionsvertrag festgelegte Innovationsfreiheitsoffensive soll den Transfer von Forschung in industrielle Wertschöpfung vorantreiben und Deutschlands Wettbewerbsfähigkeit stärken. In einem gemeinsamen Positionspapier fordern die Fraunhofer-Gesellschaft und der Bundesverband der Deutschen Industrie (BDI) daher eine zügige Umsetzung – insbesondere durch untergesetzliche Regelungen.

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Madeleine Roach wird Country President von Sanofi in Deutschland

01.09.2026

Sanofi in Deutschland stärkt seine Führungsstruktur: Madeleine Roach übernimmt ab 1. September 2026 die vom Konzern neu geschaffene Position der Country President. Sie ist außerdem für die Dreiländerorganisation Deutschland, Österreich und Schweiz zuständig. Der Aufsichtsrat hat sie nun in ihrer neuen Rolle als Geschäftsführerin bestellt.

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Antiparasitika legen 2025 nur um 0,3 Prozent zu, während der gesamte Tierarzneimittelmarkt in Deutschland um 4,7 Prozent wächst

01.09.2026

Der Bundesverband für Tiergesundheit beziffert das Segment der Mittel gegen innere und äußere Parasiten auf 199,7 Millionen Euro, Impfstoffe kommen im selben Jahr auf ein Plus von 11,3 Prozent

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Toxys und Mutagentech erweitern den Zugang zur Mutationsanalyse der nächsten Generation durch strategische Zusammenarbeit

31.08.2026

Toxys, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer toxikologischer Tests, und Mutagentech , ein auf fortschrittliche Genomtechnologien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gaben heute eine strategische Zusammenarbeit bekannt, die es Mutagentech ermöglichen wird, seine proprietäre Einzelmolekül-Mutationssequenzierungstechnologie (SMM-seq) über die Auftragsforschungsdienste von Toxys anzubieten. Als erstes europäisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), das SMM-seq anbietet, erweitert Toxys sein Portfolio an fortschrittlichen Dienstleistungen im Bereich der Gentoxikologie um eine innovative Sequenzierungstechnologie, die chemisch induzierte DNA-Mutationen mit bisher unerreichter Sensitivität nachweisen kann. Die Kooperation ermöglicht es Entwicklern von Pharma-, Chemie- und Konsumgütern, auf umfassendere Mutationsdaten zuzugreifen, die das mechanistische Verständnis verbessern, die Wirkstoffentwicklung unterstützen und zur Sicherheitsbewertung der nächsten Generation beitragen können.

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Sichere Evakuierungskonzepte im Gefahrenfall

31.08.2026

Brände, Explosionen oder Naturereignisse können bestehende Sicherheitsmaßnahmen überfordern. Dann kann eine schnelle Evakuierung Leben retten. Die Richtlinie VDI 4062 Blatt 1 „Evakuieren von Personen im Gefahrenfall – Grundlagen" gibt Arbeitgebern und Betreibern das nötige Rüstzeug: von der Gefahrenanalyse über die Selbstrettung bis zur Fremdrettung - branchenübergreifend und praxisnah.

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SG Frankfurt: Keine Cannabisblüten mehr zu Lasten der GKV

31.08.2026

Das Sozialgericht Frankfurt lehnt einen Eilantrag auf Fortführung der Versorgung mit Cannabisblüten ab und bestätigt den gesetzgeberischen Spielraum bei der Ausgestaltung des GKV-Leistungskatalogs.

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Tezspire erzielt positive Ergebnisse in Phase III der Studie zur eosinophilen Ösophagitis

31.08.2026

Die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie CROSSING bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) zeigten, dass Tezspire (Tezepelumab) von AstraZeneca und Amgen in Woche 24 statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen sowohl beim primären als auch bei allen wichtigen sekundären Endpunkten bewirkte. Diese Verbesserungen hielten bis Woche 52 in beiden getesteten Dosierungen an. Die primären Endpunkte waren die histologische Remission sowie die Häufigkeit und der Schweregrad der Dysphagie (Schluckstörung) im Vergleich zu Placebo. Das Sicherheitsprofil von Tezspire in der Studie entsprach im Allgemeinen den zugelassenen Indikationen.

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Biotech Summit Austria 2026: Connect with industry and partners in Innsbruck!

31.08.2026

For its second edition, the BIOTECH SUMMIT AUSTRIA features again an enriching face-to-face experience, and we're thrilled to be part of it! Participate in Austria’s leading biotech event from 13-14 October, 2026, in the vibrant city of Innsbruck as it brings together national and international leaders in biotechnology.

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BioNxt erreicht wichtigen Meilenstein im klinischen Cladribin-Programm für MS mit Abschluss des IMPD vor Beginn der klinischen Studien am Menschen

31.08.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelabgabesysteme spezialisiert hat, freut sich, die Fertigstellung des Dossiers für Prüfpräparate („IMPD“) für BNT23001 bekannt zu geben, den führenden proprietären Produktkandidaten des Unternehmens – einen sublingualen, oral löslichen Cladribin-Film (ODF) – zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS). Die Fertigstellung des IMPD stellt einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein dar und bringt das führende Entwicklungsprogramm von BioNxt der geplanten ersten Bioäquivalenzstudie am Menschen einen Schritt näher.

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Kleine CROs in Validierung und Routineanalytik | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 568-572 (2026)

31.08.2026

Kleine CROs bieten die Möglichkeit, flexibel und nicht an ein Korsett von vielen Entscheidungsebenen gebunden, bioanalytische Methoden „nach Maß“ auszuarbeiten, sehr nah am Kundenwunsch zu validieren und in Studien mit kleiner bis mittlerer Probenanzahl einzusetzen – das alles in Konformität mit GxP-Anforderungen wie GLP und GCP für (prä-)klinische Probenanalytik. Der Beitrag zeigt beispielhaft, wie vorhandene bzw. gewachsene personelle und instrumentelle Strukturen optimal verknüpft werden können, um den 2 wesentlichen Kriterien von bioanalytischen Validierungen und Routine-Messungen gerecht zu werden: Probenintegrität und Datenintegrität. Beginnend mit dem Eingang der Proben bzw. der parallelen Entstehung von GxP-relevanten Daten muss gewährleistet werden, dass sowohl Verbleib als auch Handhabung von Proben sowie Daten durchgängig, ununterbrochen, bis hin zum jeweiligen Abschlussbericht komplett nachvollziehbar sind und noch über einen längeren Archivierungszeitraum bleiben. Die andauernd gezielte Optimierung des Einsatzes diverser computergestützter Systeme – auch von KI unterstützt – stehen dabei im Fokus von Konformitäts-Betrachtungen.

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F&E-Aktivitäten digitalisieren | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 563-567 (2026)

28.08.2026

Die Datenmengen in den Forschungs- und Entwicklungs(F&E)-Abteilungen von Pharma- und Biotechunternehmen steigen seit Jahren stetig an. Immer leistungsfähigere Laborgeräte erzeugen Gigabyte an Informationen – strukturierte ebenso wie unstrukturierte (z. B. Testergebnisse und Bilder). Diese Geräte sind i. d. R. nicht miteinander verbunden. An jedem Laborstandort werden die F&E-Rohdaten auf lokalen Servern gespeichert und müssen dadurch manuell zwischen den Standorten übertragen werden, über USB, Screenshots oder die Wiedereingabe gedruckten Texts. Dies erschwert den Zugriff, die Analyse und eine gemeinsame Nutzung. Ohne zentrale Speicherung haben Forschende Mühe, Daten zu finden und zurückzuverfolgen. Um wettbewerbsfähig zu bleiben und in der Lage zu sein, große, komplexe Datenanalysen durchzuführen, müssen Unternehmen daher ihre Datenerfassung und -verarbeitung verbessern. Am Beispiel eines deutsch-finnischen Biotech-Unternehmens lässt sich darstellen, wie dies durch Schaffung einer zentralen Plattform gelingen kann. Dabei zeigt sich auch, dass das Datenmanagement strategisch angegangen werden muss, wenn Daten vereinfacht und in sinnvolle Bahnen gelenkt werden sollen.

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Afrikanischer Bundibugyo-Ebolavirus-Impfstoffkandidat soll in klinische Studien überführt werden

28.08.2026

Das führende afrikanische Biopharmaunternehmen Minapharm Group mit Hauptsitz in Ägypten und Tochtergesellschaften in Berlin erhält bis zu 16,5 Millionen US-Dollar von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen das Bundibugyo-Ebolavirus voranzutreiben und damit die Bemühungen zur Entwicklung von Impfstoffen zur Bekämpfung des sich am schnellsten ausbreitenden und zweitgrößten Ebola-Ausbruchs in der Geschichte der Demokratischen Republik Kongo (DRK) zu verstärken.

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Führungswechsel bei QIAGEN

28.08.2026

QIAGEN N.V. hat die Ernennung von Jonathan M. Pratt zum Vorstandsvorsitzenden mit Wirkung zum 1. September 2026 bekannt gegeben. Er bringt mehr als 25 Jahre internationale Führungserfahrung in den Bereichen Life Sciences, Labortechnologien und Gesundheitswesen ins Unternehmen ein.

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REVIER Therapeutics startet mit 6 Mio. € Seed-Finanzierung

28.08.2026

REVIER Therapeutics gab den erfolgreichen Abschluss einer Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 6 Millionen € sowie die offizielle Aufnahme seiner Geschäftstätigkeit bekannt. Das Unternehmen hat den ersten therapeutischen Ansatz entwickelt, der selektiv Histondeacetylasen (HDACs) der Klasse-IIa zur Behandlung kardiometabolischer Erkrankungen adressiert. Die Finanzierungsrunde wurde vom KHAN Technology Transfer Fund II angeführt, unter Beteiligung des High-Tech Gründerfonds (HTGF), VORNvc sowie privater Investoren über Revier Invest Heidelberg.

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Millionen offene Stellen: Deutschland braucht mehr berufliche Mobilität

28.08.2026

Deutschland braucht mehr berufliche Mobilität, um Fachkräfte besser dorthin zu bringen, wo sie benötigt werden. Trotz steigender Arbeitslosigkeit waren in den vergangenen beiden Jahren zwischen 1,4 und 1,75 Millionen Stellen offen. Gleichzeitig zeigt sich: Beschäftigte wechseln bereits verstärkt aus Berufen, deren Nachfrage zurückgeht. Das zeigt eine Analyse für die neueste Ausgabe des MacroScope Pharma Economic Policy Briefs des vfa.

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Schwächere Perspektiven für den Forschungsstandort Deutschland

28.08.2026

Innovation bleibt für die chemisch-pharmazeutische Industrie der Schlüssel aus der Krise. Nach wie vor ist die Investitionsbereitschaft für Forschung und Entwicklung (FuE) hoch und die Unternehmen setzen auf eine starke Forschungsorientierung: 2025 lagen die FuE-Budgets der Branche bei knapp 16 Milliarden Euro. Drei Viertel der Unternehmen entwickeln neue Produkte und Verfahren. Rund 7 Prozent ihrer Umsätze investieren sie wieder in FuE. Das geht aus heute veröffentlichten Zahlen des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) hervor.

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Zum Start der Kommission: BPI-Konzept für wirksame Standortklausel

28.08.2026

Die Rahmenbedingungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland werden sich im nächsten Jahr weiter verschlechtern. Grund dafür ist das am 10. Juli 2026 verabschiedete Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG). Dieses Spargesetz sieht unter anderem vor, dass zum 1. Januar 2027 der Herstellerabschlag für pharmazeutische Unternehmen von derzeit sieben auf 15,5 Prozent steigen wird.

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Gesundheitsversorgung bewegt Sachsen-Anhalt vor der Landtagswahl

28.08.2026

Kurz vor der Landtagswahl in Sachsen-Anhalt am 6. September rückt die Gesundheitsversorgung in den Mittelpunkt. Für die Menschen im Land ist entscheidend, dass medizinische Angebote gut erreichbar bleiben – von der Apotheke über die Arztpraxis bis zum Krankenhaus. „Gesundheitsversorgung ist Daseinsvorsorge und damit eine zentrale Zukunftsfrage für Sachsen-Anhalt“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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Celonic Group kündigt CEO-Wechsel an

27.08.2026

Die Celonic Group gab bekannt, dass Dr. Samanta Cimitan, Chief Executive Officer, das Unternehmen gegen Ende 2026 verlassen wird, um eine leitende Position bei einem der weltweit führenden globalen Life-Sciences-Unternehmen anzunehmen. In ihren mehr als vier Jahren bei Celonic, davon mehr als drei Jahre als Chief Executive Officer, hat Dr. Samanta Cimitan das Unternehmen erfolgreich durch eine Phase der strategischen Transformation geführt, die Position von Celonic als reiner CDMO für Biologika gestärkt, die operativen und kommerziellen Fähigkeiten verbessert und eine starke Plattform für nachhaltiges langfristiges Wachstum geschaffen.

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Innovative Schüttguthandling-Lösungen reduzieren Reinigungszeiten und steigern Anlagenverfügbarkeit

27.08.2026

Auf der Powtech 2026 (29. September – 1. Oktober 2026, Nürnberg, Deutschland) präsentiert Coperion an Stand 7-779 in Halle 7 zwei Neuentwicklungen, die die Förderung von Schüttgütern und Reinigung der Bauteile deutlich optimieren. Mit der neuen, patentierten automatisierten Ausziehvorrichtung „AutoAccess“ für Zellenradschleusen vereinfacht sich das Handling bei der Inspektion, Reinigung und Wartung, wodurch sich Stillstandszeiten erheblich reduzieren. Darüber hinaus stellt Coperion die neu entwickelte WFV-Weiche vor, eine hygienegerechte und wirtschaftliche Lösung für die gravimetrische Verteilung von Schüttgütern.

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Frauen im Gesundheitswesen: „systematisch unterversorgt“

27.08.2026

Nach einem Herzinfarkt haben Frauen ein etwa 20 Prozent höheres Risiko zu sterben als Männer. Und auch in vielen anderen Bereichen zeigt sich ein „Gender Gap“ im Gesundheitswesen. Aktuelle Daten zeigen zum Beispiel: Frauen erhalten seltener eine leitliniengerechte Therapie – etwa bei einer chronischen Nierenkrankheit. All das sei kein Zufall, sondern „ein systematisches Problem“, erklärt Mareike Geier vom forschenden Pharmaunternehmen AstraZeneca Deutschland im Interview.

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Lonza ernennt Samanta Cimitan zur Chief Commercial Officer

27.08.2026

Lonza, der weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO), gab die Ernennung von Samanta Cimitan zum Chief Commercial Officer (CCO), Senior Vice President und Mitglied des erweiterten Führungsgremiums bekannt. Samanta Cimitan wird ihre Tätigkeit bei Lonza zum 1. Januar 2027 aufnehmen.

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Projekt PANTIPA: Antikörper gegen Pseudomonas aeruginosa erreicht nächste Entwicklungsphase

27.08.2026

Das DZIF-Leuchtturmprojekt PANTIPA hat einen wichtigen Meilenstein erreicht: Nach erfolgreichen präklinischen Arbeiten am Universitätsklinikum Köln und am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) startet nun die Entwicklung und GMP-konforme Herstellung eines monoklonalen Antikörpers gegen den bakteriellen Erreger Pseudomonas aeruginosa. Dafür konnte die Celonic Group als Partner für die Prozessentwicklung und Produktion gewonnen werden. Ziel von PANTIPA ist es, eine innovative Antikörpertherapie bis zur klinischen Prüfung weiterzuentwickeln und damit neue Behandlungsmöglichkeiten für Patient:innen mit schweren Infektionen zu schaffen.

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Roche-Tochter Genentech kündigt Ausbau der Produktionskapazitäten in den USA an

27.08.2026

Genentech, ein Unternehmen der Roche-Gruppe, kündigte Pläne an, rund 750 Millionen US-Dollar in eine neue Produktionsstätte für die Abfüllung und Endverpackung von Medizinprodukten auf seinem 75 Acre großen Campus in Hillsboro, Oregon, zu investieren. Die Investition wird dem Standort neue End-to-End-Kapazitäten für die Abfüllung von Medizinprodukten verschaffen und die Kapazitäten erweitern, um die zukünftige Pipeline innovativer Medikamente bei Roche und Genentech zu unterstützen.

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Aus für Pharmahersteller R-Pharm Germany: 280 Mitarbeiter betroffen

27.08.2026

Die Hoffnung auf eine Rettung des traditionsreichen Pharmaunternehmens R-Pharm in Illertissen ist laut Insolvenzverwalter geplatzt. 280 Beschäftigte verlieren ihren Arbeitsplatz.

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Schreiner MediPharm entwickelt multifunktionales Label für SHL Medicals Quanta™-Pen

26.08.2026

Der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsregulierung wächst dynamisch und erhöht den Bedarf an leistungsfähigen Selbstinjektionssystemen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare Industrie, hat ein spezielles multifunktionales Label für den Quanta™-Pen von SHL Medical entwickelt. Das Label vereint Nutzerkomfort, Sicherheit und digitale Konnektivität.

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ORZEYFUL (Oveporexton) ist in Japan als erstes und einziges Medikament zur Behandlung der Ursache von Narkolepsie Typ 1 zugelassen

26.08.2026

Takeda gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Anwendung von ORZEYFUL (Oveporexton) zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit Kataplexie) bei Erwachsenen zugelassen hat. ORZEYFUL ist ein neuartiger oraler Orexin-Rezeptor-2-(OX2R)-Agonist und das einzige in Japan zugelassene Medikament, das die Erkrankung ganzheitlich und nicht nur symptomatisch behandelt. Die Entwicklung dieser neuen Wirkstoffklasse erfolgte in den Laboren von Takeda in Japan. Takeda bereitet die Markteinführung vor und geht davon aus, ORZEYFUL so schnell wie möglich verfügbar zu machen.

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Abbotts nächste Wachstumsplattform: Krebsdiagnostik

26.08.2026

Die Krebsdiagnostik trägt bereits maßgeblich zum Wachstum von Abbott bei, vor allem dank Cologuard® sowie der Präzisionsonkologie und der internationalen Expansion. Die Früherkennung mehrerer Krebsarten (MCED) und die molekulare Resterkrankungsdiagnostik (MRD) sind bestens positioniert, um die nächste Wachstumswelle zu beflügeln. Die Krebsdiagnostik steht an der Schnittstelle zweier wichtiger Entwicklungen im Gesundheitswesen: weltweit steigende Krebsraten und erhebliche Lücken in der Früherkennung bestimmter Krebsarten.

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Mutige Reformen statt Warteschleife: Regierung muss schrödern

26.08.2026

Die politische Sommerpause ist vorbei. Die Krise der deutschen Wirtschaft ist es nicht. Vor dem Treffen des Koalitionsausschusses fordert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) die Bundesregierung deshalb zu einem klaren Signal für eine Wachstumswende auf. Deutschland muss sich massiv reformieren. Und einen besonderen Fokus der Regierungsarbeit auf Europa legen.

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„Organisiertes Zweifeln an Qualität“ – wie Arzneimittelanalytik Vertrauen sichert

26.08.2026

Neue Wirkstoffklassen und immer empfindlichere Messverfahren erweitern die Möglichkeiten der Arzneimittelanalytik, stellen Hersteller und Behörden aber zugleich vor neue Herausforderungen. Beim Frankfurter Expertentreffen zu Arzneimittelanalytik diskutierten Expertinnen und Experten, wie die Analytik auch künftig Qualität, Sicherheit und Vertrauen in Arzneimittel gewährleisten kann. Der Blick in die Zukunft verband sich dabei mit der Würdigung eines Wissenschaftlers, der die Arzneimittelanalytik über Jahrzehnte maßgeblich geprägt hat. Dr. Joachim Ermer erhielt den Lifetime Achievement Award der Frankfurt Foundation Quality of Medicines.

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Technologietransfer vereinfachen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 558-562 (2026)

26.08.2026

Technologietransfer – der Prozess der Übertragung von Produkt- und Prozesswissen von der Entwicklung in die Fertigung – ist einer der langwierigsten und fehleranfälligsten Schritte in der Arzneimittelentwicklung. Kulturelle und operative Unterschiede, verstärkt durch die Nutzung unterschiedlicher Softwaresysteme, führen dazu, dass Technologietransfers häufig zu manuellen, dokumentengesteuerten Prozessen werden. Mit der zunehmenden Einführung von digitalen Fertigungsansätzen und Process-Knowledge-Management-Software können Life-Sciences-Unternehmen bereits seit Langem bestehende Herausforderungen beim Technologietransfer überwinden. Dadurch kann die Branche Patienten sichere und wirksame Therapien schneller bereitstellen, ohne dabei Kompromisse bei Qualität oder Compliance einzugehen.

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Quo vadis Pharmaglas? | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 552-557 (2026)

25.08.2026

Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen muss strengen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, insbesondere bei etablierten und zunehmend komplexen Arzneimitteln einen optimalen Schutz vor Container-Wirkstoff-Wechselwirkungen bieten. Borosilikatglas, mit mehr als 100 Jahren Anwendungsgeschichte als eines der ältesten Pharmagläser, gilt heute als Goldstandard für die sichere Verpackung von Arzneimitteln zur parenteralen Applikation. Um die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln weiter zu erhöhen und innovative Lösungen für moderne pharmazeutische Anwendungen bereitzustellen, wird in diesem Fachbeitrag eine optimierte Variante eines Borosilikatglases vorgestellt. Anhand des Profils extrahierbarer Substanzen (Extractables-Studien) wird gezeigt, inwiefern sich die verbesserte hydrolytische Beständigkeit des optimierten Borosilikatglases im Vergleich zu herkömmlichen Pharmagläsern quantifizieren lässt. Die Ergebnisse zeigen, dass eine geringe Änderung in der Glaskomposition zu einer signifikanten Verbesserung des Auslaugungsverhaltens sowohl des Grundglases als auch der Innenoberfläche unbehandelter Rohre führen kann.

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25 Millionen Euro für neuen Standort in China

25.08.2026

Ziehl-Abegg stärkt Produktion und Forschung in Shanghai. Mit dem ersten Spatenstich für den neuen Standort in Yexie Town (Shanghai) startet Ziehl-Abegg eines der größten Investitionsprojekte seiner Geschichte in China. Das Familienunternehmen investiert in den kommenden fünf Jahren rund 190 Millionen RMB (etwa 25 Millionen Euro) in Produktion, Forschung und Entwicklung. Das neue Werk soll im Oktober 2027 den Betrieb aufnehmen und die Zahl der Beschäftigten von derzeit rund 700 auf mehr als 1.000 erhöhen.

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Gesundheit: „Basis gesellschaftlicher Zukunftsfähigkeit“

25.08.2026

Was wird aus der Bundesrepublik? Sie steht vor zahlreichen Herausforderungen – wie einer stagnierenden Wirtschaft und dem demografischen Wandel. In einem Positionspapier schreiben nun mehrere Expert:innen: „Die Zukunft des Wirtschafts- und Sozialstandorts Deutschland wird maßgeblich davon abhängen, ob es gelingt, Gesundheit nicht länger primär als Kostenfaktor, sondern als Produktivkraft und Grundlage gesellschaftlichen Wohlstands zu begreifen.“ Vor allem in der Prävention sehen die Fachleute großes Potenzial.

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BioNTech präsentiert auf der WCLC 2026 Fortschritte ihrer spätklinischen Pipeline bei Lungenkrebs und erste globale Daten zur innovativen Behandlungskombination aus Pumitamig und Elfetabart Drozuntecan

25.08.2026

BioNTech SE wird auf der World Conference on Lung Cancer („WCLC“) 2026 der International Association for the Study of Lung Cancer („IASLC“) neue klinische Daten aus ihrer diversifizierten Pipeline zur Behandlung von Lungenkrebs präsentieren. Die Konferenz findet vom 12. bis 15. September 2026 in Seoul, Südkorea, statt. Die Bandbreite der präsentierten Daten unterstreicht die jüngsten Fortschritte bei den strategisch wichtigsten Produktkandidaten Pumitamig (BNT327/BMS986545) und Gotistobart (BNT316/ONC-392) sowie bei den mRNA-basierten Krebsimmuntherapieansätzen von BioNTech. Sie verdeutlichen zudem das Potenzial von BioNTechs Pipeline im Bereich der Lungenkrebsbehandlung.

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Tevas Antrag auf Zulassung des neuen Medikaments Ecopipam, einer neuartigen Prüftherapie für Kinder mit Tourette-Syndrom, angenommen und ihm den Status einer beschleunigten Prüfung gewährt

25.08.2026

Teva Pharmaceuticals, eine US-amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag (NDA) für Ecopipam angenommen hat. Die geplante Entscheidung über die Zulassung (PDUFA) wird für Ende des ersten Quartals 2027 erwartet. Ecopipam ist eine innovative Prüftherapie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Tourette-Syndrom. Dieser Meilenstein stärkt Tevas Wachstumsstrategie, indem das Unternehmen seine Expertise im Bereich der Neurowissenschaften nutzt, um Patienten zu unterstützen, insbesondere in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf.

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SK pharmteco wird an der CPHI teilnehmen und seine multimodalen CDMO-Fähigkeiten sowie seine globale Fertigungsinfrastruktur präsentieren

25.08.2026

SK pharmteco, ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMO), gab seine Teilnahme an der CPHI Mailand bekannt, die vom 8. bis 10. Oktober in Mailand, Italien, stattfindet. Führungskräfte aus den Bereichen Management, Vertrieb und Technik werden vor Ort am Stand 10A25 die erweiterte globale Präsenz, die fortschrittlichen Technologien sowie die umfassenden Entwicklungs- und Fertigungskompetenzen des Unternehmens präsentieren.

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UPS investiert über 2 Milliarden US-Dollar, um seinen Kunden noch mehr Servicegeschwindigkeit, Kontrolle und Resilienz der globalen Lieferketten zu bieten

25.08.2026

UPS, der weltweit führende Anbieter komplexer Premium-Logistikdienstleistungen, kündigte laufende Investitionen in Höhe von mehr als 2 Milliarden US-Dollar in seine Geschäftsbereiche „International“, „Healthcare“ und „Supply Chain Solutions“ an. Die Investitionen laufen seit 2024 und werden bis 2028 fortgesetzt, um Unternehmen dabei zu helfen, schneller zu agieren und sich mit größerer Flexibilität und Vernetzung in den wichtigsten globalen Märkten auf veränderte Handelsrouten, sich wandelnde Vorschriften und Unsicherheiten in der Lieferkette einzustellen.

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SphingoTec wird auf wichtigen Konferenzen 2026 mit klinischen und industriellen Partnern in Kontakt treten

24.08.2026

SphingoTec wird in den kommenden Monaten auf einer Reihe führender Konferenzen in den Bereichen Diagnostik und Intensivmedizin vertreten sein. Diese Teilnahme unterstreicht das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung biomarkerbasierter Lösungen, die eine frühere und präzisere klinische Entscheidungsfindung in der Akut- und Intensivmedizin ermöglichen.

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Deutschland und Europa brauchen umfassende und resiliente Wertschöpfungsketten

24.08.2026

Angesichts der dynamischen Entwicklung in der humanoiden Robotik und massiver globaler Investitionen in diese Zukunftstechnologie sagt Hartmut Rauen, stellvertretender Hauptgeschäftsführer des VDMA: "Weltweit hat längst ein intensives Wettrennen um die Führerschaft in der humanoiden Robotik und damit in der "physischen KI" begonnen. Für Deutschland und Europa steht dabei viel auf dem Spiel: Wettbewerbsfähigkeit, technologische Souveränität und industrielle Wertschöpfung. Deshalb muss das Thema humanoide Robotik und physische KI ganz oben auf die politische Agenda."

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Neopac begrüsst Ann Peirce als neue Head of Sales Americas und Managing Director Wilson

24.08.2026

Neopac freut sich, Ann Peirce als neue Head of Sales Americas und Managing Director Wilson willkommen zu heissen. Sie wird ihre neue Funktion am 1. September 2026 antreten und bringt über 20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackungsindustrie mit. Ihre umfassende Expertise umfasst die Bereiche Vertriebsführung, Geschäftsentwicklung und Kundenbetreuung.

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Halbjahresbilanz der GKV entlarvt Panikmache: Krankenkassen erwirtschaften Milliarden-Überschuss

24.08.2026

Die nun bekannt gewordenen Halbjahreszahlen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) zeigen ein klares Bild: Trotz wiederkehrender Rufe nach immer neuen Sparmaßnahmen und Leistungskürzungen verbuchen die Krankenkassen ein sattes Plus von rund 2,3 Milliarden Euro im ersten Halbjahr 2026. Die von Kassenvertretern betriebene Rhetorik einer angeblich katastrophalen Finanzlage steht in krassem Widerspruch zur wirtschaftlichen Realität.

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LMU-Forscher gewinnt SmartCheck beim Wettbewerb „Wir suchen den Pipettier Champion!“

24.08.2026

Präzision, Geschick und eine ruhige Hand waren gefragt: Auf der analytica 2026 lud METTLER TOLEDO Messebesucher ein, ihre Pipettierfähigkeiten beim Wettbewerb „Wir suchen den Pipettier-Champion!“ unter Beweis zu stellen. Den Bestwert und damit den Hauptpreis erzielte Johannes Kotulla vom Institut für Anatomie der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München. Als Gewinner erhielt er einen Rainin SmartCheck inklusive PipetteX Software.

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Universitätsklinikum Erlangen bündelt Expertise in der Zell- und Gentherapie in neuem interdisziplinärem Zentrum

24.08.2026

Das Universitätsklinikum Erlangen bündelt seine Kompetenzen in der Zell- und Gentherapie: Im Deutschen Zentrum Immuntherapie wurde das neue interdisziplinäre Zentrum für Zell- und Gentherapie (iZGE) gegründet. Es vereint die Expertise mehrerer Kliniken und Fachbereiche und soll innovative Therapieansätze schneller aus der Forschung in die Versorgung von Patientinnen und Patienten bringen.

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From API to Nano Drug Product – Part 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 546-551 (2026)

24.08.2026

This study investigates the integration of wet bead milling with fluid bed technologies, i.e. granulation and drug layering, respectively, as a combined method for developing stable oral nano drug products. Naproxen as Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II model active pharmaceutical ingredient (API) with low water solubility of 16 mg/L was nanomilled in the presence of suitable stabilizers (polymer and surfactant) using a wet bead milling system. In Part 1 the manufacturing processes for the nanosuspension and its incorporation into carriers such as lactose, microcrystalline cellulose, and isomalt using top-spray and Wurster bottom-spray fluid bed processes were described. The aim was to transfer API nanocrystals into solid dosage forms while maintaining nanoparticle integrity and stability throughout the manufacturing process. Part 2 covers the manufacture and characterization of the API nanoparticle-loaded granules and pellets. Bulk and tapped density, particle size distribution, loss on drying, microscopy, and dissolution behavior were evaluated Specifically for nanoparticle formulations, redispersibility testing was performed, as it plays a critical role in defining Critical Quality Attributes (CQAs). The stability study was furthered under storage conditions of 25 °C / 60 % relative humidity (RH).

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Vertrauliche Erstattungsbeträge im AMNOG-Verfahren | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 538-545 (2026)

21.08.2026

Mit dem Medizinforschungsgesetz (MFG) hat der Gesetzgeber mit § 130b Abs. 1c SGB V erstmals eine Option zur Vereinbarung vertraulicher Erstattungsbeträge im AMNOG-Verfahren eingeführt. Ziel ist es, die internationale Referenzwirkung des deutschen Nettopreises zu begrenzen und die Attraktivität des deutschen Marktes für innovative Arzneimittel zu sichern. Die neue Regelung bricht dabei bewusst mit dem bisherigen Transparenzleitbild des AMNOG, das Nutzenbewertung und Preisbildung als öffentlich legitimierte Selbstverwaltungsentscheidungen konzipiert. Der Beitrag analysiert Normstruktur, Zugangsvoraussetzungen, Rechtsfolgen und Auskunftsrechte des neuen Instruments, beleuchtet kritisch dessen ökonomische Effizienz sowie die begrenzte faktische Schutzwirkung angesichts eines weiten Kreises gesetzlich berechtigter Mitwisser und zeigt strukturelle Lücken im Geschäftsgeheimnisschutz auf. Abschließend werden praxisorientierte Handlungsempfehlungen für pharmazeutische Unternehmen entwickelt.

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China: Logwin baut seine Präsenz in Jiangsu mit der Eröffnung eines neuen Büros in Lianyungang aus

21.08.2026

Logwin Air + Ocean hat eine neue Niederlassung in Lianyungang eröffnet. Damit verfügt Logwin über vier Standorte in der chinesischen Provinz Jiangsu. Die Hafenstadt am Gelben Meer ist ein wichtiger Knotenpunkt für den internationalen Handel und liegt in einem der bedeutendsten Industrie- und Wirtschaftsräume Ostchinas. Mit der neuen Präsenz baut Logwin seine regionale Nähe zu Kunden weiter aus und schafft zusätzliche Voraussetzungen für die Entwicklung seines Geschäfts in Nord-Jiangsu. Die Region zieht weiterhin Investitionen in zukunftsorientierten Branchen wie Chemie, Pharmazie, Life Sciences und moderne Produktionstechnologien an und bietet damit attraktive Perspektiven für die zukünftige Geschäftsentwicklung.

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SCHOTT Pharma treibt Klimaschutz mit aktualisierten wissenschaftsbasierten Klimazielen voran

21.08.2026

SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, bekräftigt sein Bekenntnis zu wissenschaftsbasiertem Klimaschutz nach der Validierung der aktualisierten Klimaziele des SCHOTT Konzerns durch die Science Based Targets initiative (SBTi). Im Rahmen seiner Nachhaltigkeitsstrategie wird das Unternehmen weiterhin zur Erreichung dieser Ziele beitragen.

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Boehringer Ingelheim übernimmt Schweizer Biotech im Kampf gegen Allergien bei Pferden

21.08.2026

Boehringer Ingelheim gab bekannt, dass es die Evax AG übernommen hat, ein Schweizer Biotech-Unternehmen, das sich auf die Gesundheit von Pferden spezialisiert hat. Evax wurde vor mehr als einem Jahrzehnt an der Universität Zürich gegründet und erforscht seitdem den Einsatz therapeutischer Impfstoffe, um bedeutende ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei Pferden zu decken, insbesondere bei der Behandlung allergischer Hauterkrankungen.

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Automatisierung beschleunigt Forschung an Tropenkrankheiten

21.08.2026

Die Entwicklung neuer Wirkstoffe gegen Infektions- und Tropenkrankheiten erfordert leistungsfähige Forschungsinfrastrukturen und die enge Zusammenarbeit von Wissenschaft und Industrie. Welche Rolle moderne Laborautomatisierung dabei spielt, stand am 13. August beim Besuch des Bundestagsabgeordneten Sascha van Beek (CDU) am Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie (Leibniz-HKI) in Jena im Mittelpunkt. Im Rahmen seiner Sommertour zu vernachlässigten Tropenkrankheiten (NTDs) informierte sich der Sprecher des Parlamentarischen Beirats des Deutschen Netzwerks gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten (DNTDs) über die automatisierte Wirkstoffforschung am Institut und den Beitrag industrieller Partner wie Analytik Jena.

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SK pharmteco feiert Baufortschritt mit Eröffnung zweier hochmoderner Produktionsanlagen am Standort Swords, Irland

21.08.2026

SK pharmteco hat kürzlich eine feierliche Eröffnungszeremonie veranstaltet, um die offizielle Inbetriebnahme zweier bedeutender Anlagenerweiterungen auf seinem Produktionscampus in Swords, Irland, zu begehen. Die Veranstaltung markiert einen wichtigen Fortschritt beim Ausbau der Kapazitäten des Standorts für die Herstellung sowohl von kleinmolekularen Wirkstoffen im großen kommerziellen Maßstab als auch von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs).

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Polaroid Therapeutics gibt die MHRA-Zulassung von POLTX_Fibers™ für den britischen Markt bekannt

21.08.2026

Polaroid Therapeutics gab bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) POLTX_Fibers™ zugelassen hat. Damit kann der antimikrobielle Wundverband nun auch in Großbritannien verschrieben werden. Die Zulassung erweitert den Zugang zu POLTX_Fibers™ über die bestehenden europäischen Märkte von Polaroid Therapeutics hinaus und ebnet den Weg für ein Evaluierungsprogramm in Großbritannien in Zusammenarbeit mit der Universität Hull. Im Rahmen dieses Programms werden über 100 Patienten direkt von dem Produkt profitieren können.

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SPECTARIS stärkt Kompetenz für digitale Regulierung

21.08.2026

SPECTARIS baut seine Kompetenz im Bereich Regulatory Affairs und Digitales weiter aus: Seit 1. August verstärkt Maximilian Kunze als Referent den Deutschen Industrieverband für Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik. In seiner neuen Funktion begleitet Kunze nationale und europäische Gesetzgebungsverfahren mit Schwerpunkt auf digitalen Regulierungen. Zu seinen Aufgaben gehören das Monitoring regulatorischer Entwicklungen, die Analyse und Aufbereitung neuer Rechtsvorschriften für die Mitgliedsunternehmen sowie die Erarbeitung von Verbandspositionen zu Künstlicher Intelligenz, Cybersicherheit und digitalen Standards. Darüber hinaus unterstützt er die Mitgliedsunternehmen mit Informations- und Serviceangeboten zu den genannten Themen und begleitet den Austausch mit politischen Entscheidungsträgern und Partnerorganisationen in Berlin und Brüssel.

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Akiram Therapeutics and ITM Sign Lutetium-177 Supply Agreement to Support Development of AKIR001 for the Treatment of Solid Tumors

21.08.2026

Akiram Therapeutics, a Swedish clinical-stage biotech company specializing in molecular radiotherapy, and ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a leading radiopharmaceutical biotech company, today announced a supply agreement for non-carrier-added (n.c.a.) Lutetium-177 (Lu-177 or 177Lu) to support the development of 177Lu-AKIR001 (AKIR001), a targeted antibody-radionuclide conjugate with first-in-class potential, currently in clinical testing for the treatment of CD44v6-expressing solid tumors.

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Wie sich die biotechnische Produktion von Proteinen und Vitaminen rentiert

20.08.2026

Unter den Schlagworten Power-to-Protein und Power-to-Vitamin werden biotechnische Verfahren entwickelt, bei denen Mikroben unter Einsatz von Energie aus chemischen Grundzutaten wie Kohlendioxid, Wasser- und Sauerstoff Proteine und Vitamine für den menschlichen Verzehr herstellen – ganz ohne Viehhaltung und Landwirtschaft. Ein solches Verfahren, bei dem neben Proteinen auch Vitamin B9, die Folsäure, produziert wird, hat der Umweltbiotechnologe Professor Lars Angenent vom Exzellenzcluster „Kontrolle von Mikroorganismen zur Bekämpfung von Infektionen“ (CMFI) der Universität Tübingen bereits im Labor optimiert.

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Astorg schließt die Übernahme des Mikrobiologiegeschäfts von Thermo Fisher Scientific ab

20.08.2026

Astorg, eine führende paneuropäische Private-Equity-Gesellschaft, gab den erfolgreichen Abschluss der Übernahme des globalen Mikrobiologiegeschäfts von Thermo Fisher Scientific bekannt. Das Geschäft wird nun als eigenständiges Unternehmen unter der Leitung von Vorstandsvorsitzendem Dirk Bontridder geführt und im Laufe des Jahres 2026 unter einer neuen Unternehmensmarke an den Start gehen.

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Mikro-Pulverspatel, eckig/halbschalenförmig, für kleinste Probenmengen

20.08.2026

Der Feindosierspatel, gefertigt aus korrosionsbeständigem Edelstahl, ist unverzichtbar im Labor, wenn höchste Präzision und Hygiene gefragt sind, da er zwei Funktionen bietet: flache Seite zum Verteilen, halbrunde Seite zum Aufnehmen und Transportieren. Der Mikro-Pulverspatel aus korrosionsbeständigem Edelstahl 1.4301 (V2A) eignet sich ideal für den Einsatz in chemischen, pharmazeutischen und analytischen Laboren, in denen kleinste Pulvermengen exakt dosiert und sicher verarbeitet werden müssen. Typische Anwendungsbereiche sind die Probenvorbereitung für spektroskopische Analysen, das Abwiegen empfindlicher Substanzen und das Arbeiten in engen Gefäßen.

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Europäische Wirtschaftsintegration: Eines der zentralen Themen der Moldauischen Wirtschaftswoche 2026

20.08.2026

Die europäische Wirtschaftsintegration bedeutet mehr als nur eine Annäherung der Republik Moldau an die Europäische Union. Für die Wirtschaft bedeutet sie Zugang zu einem Markt mit über 450 Millionen Konsumenten, gemeinsame Regeln und Standards, ein berechenbareres Investitionsklima und größere Chancen für die Unternehmensentwicklung. Im Rahmen der Moldova Business Week 2026 werden Vertreter öffentlicher Institutionen, der Wirtschaft, Investoren, Finanzinstitutionen und Wirtschaftsexperten die Auswirkungen der europäischen Wirtschaftsintegration auf die Wettbewerbsfähigkeit moldauischer Unternehmen analysieren. Auf der Agenda stehen unter anderem Sitzungen zu folgenden Themen: Zugang zum europäischen Markt, Investitionsförderung, Exportentwicklung und Angleichung von Standards im Zuge der laufenden Wirtschaftsreformen.

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Die CoP GAMP D-A-CH und ihre Foren

20.08.2026

GAMP wurde 1991 in Großbritannien gegründet. Vor 24 Jahren folgte dann der GAMP D-A-CH Ableger in Zusammenarbeit von ISPE und dem VDI. Richtig gelesen, kommendes Jahr feiern wir im September das 25-jähriges Bestehen! Die Grundidee war und ist es bis heute, ein einheitliches Vorgehen gemäß den Regelungen im regulierten Umfeld (Pharma und Leistungsanbieter) rund um die Anforderungen bei computerisierten Systemen (IT und OT – Automatisierung) zu fördern. Im Vordergrund stehen der aktive Austausch und die Zusammenarbeit von Anbietern und Kunden. Dokumentiert wird dies in Guides, Fachartikeln und Normen; Beispiele sind der aktuelle GAMP 5 (2nd edition) und dessen GPGs (Good Practise Guides).

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Galderma erhält EU-Zulassung für Restylane® Shaype™: das erste und einzige knochenähnliche Hyaluronsäure-Injektionspräparat zur Gesichtsmodellierung

19.08.2026

Galderma gab bekannt, dass Restylane Shaype in der EU gemäß der Medizinprodukteverordnung zur temporären Kinnvergrößerung zugelassen wurde. Restylane Shaype wurde für die tiefe Injektion entwickelt, um auf dem Knochen aufzubauen und zu formen. Es erzielt einen einzigartigen, knochenähnlichen Effekt und ermöglicht so eine sofortige, natürlich wirkende Strukturverbesserung im unteren Gesichtsbereich ohne Operation.

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Neue Impulse für Théa Pharma Germany

19.08.2026

Die familiengeführte Théa-Gruppe mit Hauptsitz im französischen Clermont-Ferrand hat ihre 2005 gegründete Deutschland-Tochter in neue Hände übergeben: Magdalena Kritikos, die bereits das Geschäft mit verschreibungspflichtigen Ophthalmika transformierte, hat zum 1. Juli die Geschäftsführung von Dr. Andreas Kohne übernommen, der den Ruhestand antritt.

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Humanoide Roboter in der Pharmaproduktion: Was ist Hype, was ist Realität?

19.08.2026

Auch in diesem Jahr stellen die Pharmahersteller immer wieder dieselbe Frage: „Können wir humanoide Roboter bereits in unserer Produktion einsetzen?“ Das ist eine berechtigte Frage. Die Videos sind spektakulär, die Finanzierungsrunden enorm, und das Versprechen klingt nach allem, was sich ein Produktionsleiter wünscht: eine Maschine, die wie ein Mensch arbeitet, wie ein Mensch lernt und sich ohne großen Entwicklungsaufwand in jede Produktionslinie einfügen lässt.

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Strukturkrise der Chemieindustrie verschärft sich – die Zeit zum Handeln wird knapp

19.08.2026

Europas Chemieindustrie läuft seit Jahren im Krisenmodus: Zwischen 2020 und 2025 lag die Auslastung deutlich unter dem Niveau der Vorperiode. Für mehr als 100 Anlagen in Europa wurde in den vergangenen drei Jahren die Schließung oder der Verkauf angekündigt. Es sind vor allem internationale Konzerne, die Europa den Rücken kehren, wie eine neue Analyse der Unternehmensberatung Boston Consulting Group (BCG) zeigt. Der Grund für den Niedergang liegt in massiven strukturellen Problemen. Hohe Kosten für Energie, CO?-Auflagen und Überkapazitäten aus Asien und dem Nahen Osten belasten die Unternehmen.

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GKV stellt klar: Bestehende Therapien bleiben geschützt

19.08.2026

Pharma Deutschland begrüßt, dass die Selbstverwaltung die Rechtauffassung Pharma Deutschlands, dass bisher bundesweit vereinbarte Praxisbesonderheiten weitergelten, teilt. Dennoch bleibt die Unsicherheit bei der Ärzteschaft bestehen. Zukünftig mit Zusatznutzen bewertete Arzneimittel können prinzipiell in die Wirtschaftlichkeitsprüfung einbezogen werden und damit droht weiterhin ein Regress. Die kasseninduzierte Versorgungssteuerung zum Billigsten und damit am Patientenwohl vorbei wird fortgeführt. Auch wenn die sofortige Wirkung der Streichung von Praxisbesonderheiten lediglich auf Nachfrage vom GKV-SV verneint wurde, führt diese Einschätzung kurzfristig zu mehr Sicherheit für die Versorgung schwer erkrankter Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Zusatznutzen festgestellt hat (§ 130b SGB V).

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Hitze: Ein Gesundheitsrisiko erster Ordnung

19.08.2026

Auf 12.500 hitzebedingte Todesfälle schätzt das Robert Koch-Institut (RKI) die bisherige Bilanz dieses Sommers – ein sprunghafter Anstieg im Vergleich zu den Vorjahren. Die Aufregung darüber hält sich in überraschend engen Grenzen. Dabei gilt Europa als der sich am schnellsten erwärmende Kontinent; seit den 1980er-Jahren erwärmt er sich etwa doppelt so schnell wie der globale Durchschnitt. Setzt sich diese Tendenz fort, dürfte auch die Sterblichkeit durch Hitze deutlich steigen: Klimaanpassungsmaßnahmen sind das Gebot der Stunde.

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Deutschland darf beim Nachwuchs seine Potenziale nicht verschwenden

19.08.2026

Investitionen in den Nachwuchs und seine Kompetenzen sind wichtiger denn je, um Innovation und Wettbewerbsfähigkeit zu sichern. Bildung, Qualifizierung und Fachkräftesicherung müssen deshalb Teil jeder Strategie zur Stärkung des Standorts Deutschland sein.

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Ryvu gründet Keelira als sein spezialisiertes Unternehmen für Dienstleistungen im Bereich der frühen klinischen Entwicklung in ganz Europa

19.08.2026

Ryvu Therapeutics hat Keelira auf den Markt gebracht, sein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen für die frühe klinische Entwicklung von Biotech- und Pharmaunternehmen, die ihre Onkologieprogramme auf Europa ausweiten möchten. Das Betriebsmodell von Keelira wurde innerhalb von Ryvu entwickelt, um die Onkologie-Pipeline voranzutreiben, und später in externen klinischen Kooperationen angewendet, einschließlich der operativen Verantwortung für Phase-II-Studien sowie der Aktivierung von Standorten in mehreren Ländern und der Patientenrekrutierung für hämatologische Malignome und solide Tumore.

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Datenintegrität – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 533-537 (2026)

19.08.2026

Datenintegrität ist ein zentrales Element des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems. Dabei ist Datenintegrität an sich keine neue Forderung, sondern in ihren Grundsätzen bereits im EU-GMP-Leitfaden verankert. Das Thema hat jedoch in den letzten Jahren v. a. aus Behördensicht an Bedeutung gewonnen, was nicht zuletzt auf die immer größer werdende Flut insbesondere elektronischer Daten zurückzuführen ist. Die Forderung nach Datenintegrität bezieht sich auf den gesamten Lebenszyklus von Daten. Dieser reicht von der Erzeugung über die Erfassung, Verarbeitung, Bewertung, Dokumentation, ggf. Migration, Speicherung und Archivierung bis hin zur Vernichtung. Dabei sind auch die gesetzlich vorgeschriebenen Archivierungsfristen zu berücksichtigen.

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Qualitätssicherung durch Risikobewertung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 528-532 (2026)

18.08.2026

Die Kontrolle von Umgebungskontaminationen ist ein entscheidender Bestandteil der sterilen pharmazeutischen Herstellung. Das Risikomanagement ist notwendig, um sicherzustellen, dass die richtigen Verfahren angewandt werden, um die Risiken zu identifizieren, zu minimieren und unter Kontrolle zu halten. Der Risikomanagementprozess besteht aus einer Reihe von Schritten, einschließlich einer Risikobewertung, die ein tieferes Verständnis der Produktionsumgebung ermöglichen. Eine solche Bewertung kann dazu führen, dass Aktivitäten im Zusammenhang mit einem Produkt oder einem Prozess gestrichen, reduziert oder überwacht werden, um identifizierte Risiken zu mindern. Diese qualitative Risikobewertung kann mithilfe moderner Risikoanalysetools und -verfahren in eine quantitative Bewertung übersetzt werden. Diese Tools liefern eine vollständig dokumentierte Begründung für den gewählten Weg.

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25 Jahre Redcare Pharmacy: Vom digitalen Pionier zur führenden Online-Apotheke Europas

18.08.2026

Aus einer Kölner Apotheke wurde Europas führende Online-Apotheke: 25 Jahre nach ihrer Gründung steht Redcare Pharmacy für die erfolgreiche Digitalisierung der Arzneimittelversorgung. Als One-Stop-Pharmacy mit fast 15 Millionen aktiven Kund:innen ist Redcare heute klarer Marktführer in fünf von sieben europäischen Ländern und verbindet digitale Convenience mit pharmazeutischer Exzellenz – von persönlicher Beratung bis zur langfristigen Versorgung chronisch erkrankter Patient:innen.

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Neue Maschinenverordnung: GEMÜ unterstützt Kunden beim Übergang

18.08.2026

Zum 20. Januar 2027 tritt die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 in Kraft und ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Für Maschinenhersteller ergeben sich daraus neue Anforderungen an die Konformitätsbewertung und technische Dokumentation.

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HPECycle: PPWR-Konformitätserklärungen für Standard-Paletten

18.08.2026

Pünktlich zum Beginn der Anwendung der europäischen Verpackungsverordnung (PPWR – Packaging and Packaging Waste Regulation) stellt HPECycle die EU-Konformitätserklärungen gemäß Art. 39 PPWR für seine Standard-HC- und CP-Paletten bereit. Die Dokumente stehen ab sofort auf der HPECycle-Website zur Verfügung.

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Das Wichtigste zum Ausstieg aus der Leuchtstoffbeleuchtung

18.08.2026

Leuchtstoffbeleuchtung ist seit Jahrzehnten fester Bestandteil einiger der anspruchsvollsten Industrieumgebungen weltweit. Leuchtstoffbeleuchtung bewährte sich über Jahrzehnte hinweg auf Offshore-Plattformen, in Chemieanlagen und in zahlreichen weiteren industriellen Einsatzbereichen als zuverlässige und kosteneffiziente Beleuchtungslösung. Durch weitreichende regulatorische Änderungen und das damit verbundene Verbot von Leuchtstofflampen geht diese Ära der Beleuchtungstechnik nun jedoch zu Ende. Der Ausstieg hat bereits begonnen. Treiber sind strengere Vorschriften, Beschränkungen für gefährliche Stoffe und steigende Anforderungen an die Energieeffizienz.

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Abbott und Big Ten bringen „We Give Blood“ zurück, während die USA mit einer Blutversorgungskrise konfrontiert sind

18.08.2026

Abbott, der weltweit führende Gesundheitskonzern, und die Big Ten Conference gaben die Rückkehr der Blutspendeaktion „We Give Blood“ bekannt. Dieser landesweite Wettbewerb vereint alle 18 Universitäten der Big Ten Conference und setzt den Stolz auf die jeweilige Universität in lebensrettende Aktionen um. Alle zwei Sekunden benötigt in den USA jemand eine Bluttransfusion – sei es für Unfallopfer, Krebspatienten, Mütter mit Komplikationen bei der Geburt oder in der Schwangerschaft oder viele andere. Dennoch herrscht weiterhin akuter Blutspendenmangel. Das Amerikanische Rote Kreuz rief kürzlich eine Blutkrise aus, da die Spenden auf den niedrigsten Stand seit vier Jahren fielen.

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Freiburger PFAS-Studie: Wer nur die Moleküle betrachtet, verkennt das große Ganze

18.08.2026

Pharma Deutschland kritisiert die Schlussfolgerung der im Sommer vorgestellten Freiburger PFAS-Studie (“Per- and polyfluorinated active pharmaceutical ingredients: Overview and alternatives, Sustainable Chemistry and Pharmacy”, DOI: 10.1016/j.scp.2026.102416) als verkürzt und irreführend. Die im Auftrag des Umweltbundesamts (UBA) erstellte Studie von M. Müller et al. kommt zu dem Ergebnis, dass für 87 Prozent der untersuchten human-medizinischen PFAS-Wirkstoffe bereits PFAS-freie Alternativen existierten. Damit blendet die Studie allerdings genau jene regulatorischen, operativen und unternehmerischen Herausforderungen aus, die für eine Substitution in der Praxis entscheidend sind.

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Pharma Deutschland beantragt Streithilfe im Berufungsverfahren zur Kommunalabwasserrichtlinie

18.08.2026

Pharma Deutschland hat beim Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) die Zulassung zur Streithilfe im Berufungsverfahren von Klagen gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung (EPR) der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) beantragt. Damit unterstützt der Verband die Berufung aller klagenden Pharmaunternehmen in den verbundenen Verfahren.

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The Growth Engine: Building Connections and Shaping the Future Together

17.08.2026

Im Juni 2026 traf sich die ISPE DACH „Women in Pharma“-Community in Basel zur zweitägigen Veranstaltung„The Growth Engine – Setting Foundations for Tomorrow“, deren Schwerpunkte auf persönlicher Weiterentwicklung, beruflicher Entfaltung, gesellschaftlichem Engagement und der Gestaltung der Zukunft der Pharmabranche lagen. Der Gipfel war als eine Reise konzipiert, die die Teilnehmer von der Selbstreflexion hin zu sinnvollen Maßnahmen und einer Wirkung auf die Branche führte.

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evopro systems engineering wird Teil des MVTec Certified Integration Partnernetzwerks

17.08.2026

Die evopro systems engineering AG verstärkt das MVTec Partnernetzwerk als Spezialist für individuelle Industrielösungen und den Sondermaschinenbau. Das Unternehmen verbindet Automatisierung, Prüftechnik, Hardware- und Softwareentwicklung sowie industrielle Bildverarbeitung und realisiert integrierte Systeme aus einer Hand. Das Leistungsspektrum im Bereich Bildverarbeitung umfasst unter anderem die Qualitätsprüfung von Bauteilen, die Prozesskontrolle und die Roboterführung. Dazu zählen beispielsweise Code- und Objekterkennung, Vollständigkeitsprüfungen, Lageerkennung, Oberflächeninspektionen sowie Form- und Maßprüfungen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Inline-Qualitätsprüfungen für die Automobil-, Elektro- und Halbleiterindustrie sowie für die Medizin- und Anlagentechnik.

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PTC stärkt sein ALM-Portfolio mit neuen KI- und Konfigurationsmanagement-Funktionen für komplexe Unternehmensumgebungen

17.08.2026

PTC erweitert sein Application Lifecycle Management (ALM) Portfolio mit Codebeamer® 3.3, Codebeamer AI 1.2 und Pure Variants™ 7.3. Zusammen bieten diese neuen Versionen Lösungen für zwei Herausforderungen, mit denen Entwicklungsteams regelmäßig konfrontiert sind: Änderungen über Produktvarianten hinweg konsistent zu halten und darin die richtigen Informationen zu finden.

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Schubert North America stärkt Kundensupport mit hochmodernen Räumlichkeiten

17.08.2026

Schubert North America schlägt in Charlotte, North Carolina, ein neues Kapitel auf: Eine moderne Firmenzentrale soll als Drehscheibe für Vertrieb, Technik, Service, Kundenschulungen und die Endmontage von Verpackungsmaschinen dienen. Mit dem Neubau möchte das Unternehmen Kundenbindung und Wachstum in den Vereinigten Staaten und Kanada stärken.

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DHL erweitert internationale Expresslogistikkapazitäten in China

17.08.2026

Das Unternehmen erweiterte kürzlich sein Shenzhen "Super Gateway" mit einer Investition von 177 Millionen Euro, was die bisher größte Investition des Unternehmens auf dem chinesischen Festland darstellt.

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BASF erhöht die Preise für Neopentylglykol und 1,6-Hexandiol in Europa

17.08.2026

Mit sofortiger Wirkung oder soweit bestehende Vertragsvereinbarungen dies zulassen, erhöht BASF die Verkaufspreise für Neopentylglykol (Neol®) und 1,6-Hexandiol in Europa. Die Preiserhöhung ist zurückzuführen auf die weltweite Angebots- und Nachfragesituation sowie steigende Rohstoffkosten. Sie ist zudem erforderlich, um den kontinuierlichen Einsatz von BASF für höchste Produkt- und Servicequalität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig das weitere Wachstum ihrer Kunden zu unterstützen.

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Tricentis ernennt Erika Dean zur Chief Information Security Officer

17.08.2026

Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab die Ernennung von Erika Dean zum Chief Information Security Officer (CISO) bekannt. Dean wird die globale Sicherheitsstrategie des Unternehmens leiten und die Bereiche Cybersicherheit, Compliance und Produktsicherheit verantworten. Gleichzeitig stellt sie sicher, dass die Software von Tricentis den sich wandelnden Sicherheitsanforderungen von Unternehmenskunden weiterhin gerecht wird.

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Packaging Materials for Aseptic Process | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 522-527 (2026)

17.08.2026

All pharmaceutical products that cannot be subjected to terminal sterilization need to be manufactured by an aseptic manufacturing process to minimize the risk of microbial, particulate, or endotoxin/pyrogen contamination. The prominent level of complexity of the aseptic manufacturing process represents an extraordinary challenge for any pharmaceutical company. This challenge extends to the design and management of primary packaging materials, which must be safe, efficient, and sustainable in their design, management, and manufacturing processes. This article highlights all the remarkable points to bear in mind for designing and managing of primary packaging for aseptic processing.

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Das Qualitätsmanagement-System – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 516-521 (2026)

14.08.2026

Im 1. Teil dieses Beitrags wurde dargestellt, dass die ausgedehnten Standard-Operation-Procedure(SOP)-Landschaften in vielen Firmen nicht geeignet sind, um als ein System verstanden zu werden. Im vorliegenden Teil werden die weiteren „Enabler“ Datenverwaltung (Data Governance) und Kompetenzmanagement als Erfolgsfaktoren betrachtet. Erst eine konsistente Informationsstruktur wie z. B. der Product History File (PHF) ermöglicht den sicheren Umgang mit Künstlicher Intelligenz (KI). Dabei spielen sog. KI-Agenten eine wichtige Rolle, da sie helfen, auch komplexe Aufgaben zu erledigen, die bisher nur fachlich qualifizierten Mitarbeitenden vorbehalten waren. Unter ihrer Kontrolle erledigen sie definierte Aufgaben. So kann die Produktivität gesteigert werden, ohne zusätzliche GxP-Risiken einzugehen.

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Abbott und Google starten eine wegweisende Partnerschaft, um die alltägliche Gesundheitsversorgung durch Erkenntnisse über den Glukosestoffwechsel und KI zu revolutionieren

14.08.2026

Abbott gab eine wegweisende Partnerschaft mit Google Health bekannt, die das Verständnis und Management der eigenen Gesundheit revolutionieren soll. Durch die Kombination von Glukosedaten des Bio-Wearables Lingo von Abbott mit Googles Expertise in künstlicher Intelligenz (KI) und Verbrauchertechnologie ermöglicht die mehrjährige Zusammenarbeit, personalisierte Stoffwechselanalysen direkter nutzbar zu machen und Menschen zu einem proaktiveren Umgang mit ihrer Gesundheit zu verhelfen. Die Kooperation zielt darauf ab, Erkenntnisse zur Stoffwechselgesundheit nahtlos und KI-gestützt in den Alltag zu integrieren.

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Faller Packaging übernimmt Paperpack in Griechenland

14.08.2026

Mit der Übernahme des griechischen Verpackungsspezialisten Paperpack setzt Faller Packaging seine strategische Expansion in Europa fort. Beide Unternehmen sind auf innovative Verpackungslösungen für die Pharma- und Healthcare-Industrie spezialisiert und verbinden ein gemeinsames Verständnis von Qualität, Kundenorientierung und langfristigen Partnerschaften.

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Bristol Myers Squibb baut $2,3-Milliarden-Campus in Houston

14.08.2026

Bristol Myers Squibb gab bekannt, dass Houston, Texas, als Standort für einen neuen, hochmodernen multimodalen Produktionscampus ausgewählt wurde. Die Investition in Höhe von rund 2,3 Milliarden US-Dollar soll die Bereitstellung von Medikamenten der nächsten Generation für Patienten beschleunigen. Der Campus im Generation Park in Houston wird fast 500 qualifizierte Arbeitsplätze schaffen und ist so konzipiert, dass er in den kommenden Jahrzehnten hinsichtlich Größe, Kapazität und Personalbestand weiter wachsen kann.

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Biodiversität als Grundlage für neue Medikamente

14.08.2026

Die meisten klinisch eingesetzten Antibiotika basieren auf Naturstoffen, die von Bakterien und anderen Mikroorganismen hergestellt werden. Am Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) nutzen Forschende im Boden lebende Myxobakterien als Quelle neuer Wirkstoffe. Neue Wirkstoffe können sie dabei vor allem in bislang noch wenig untersuchten Bakterien entdecken. Ein HIPS-Forschungsteam konnte die biologische Vielfalt der Myxobakterien in jahrzehntelanger Arbeit erheblich erweitern. Die Mikroorganismen sowie deren genetische Daten als Grundlage für die Entdeckung neuer Wirkstoffe stellen sie nun der gesamten Forschungscommunity zur Verfügung. Ihre Ergebnisse veröffentlichten die Forschenden in der Fachzeitschrift Advanced Science.

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Körber und Tekpak Automation arbeiten zusammen, um durch die MSI-Schnittstelle eine schnellere Integration der Tekpak-Maschinen mit dem PAS-X MES zu erreichen

14.08.2026

Tekpak Automation, ein irischer Spezialist für leistungsstarke Verpackungsautomatisierung, ist dem PAS-X MSI Plug & Produce-Partnerprogramm auf READY-Level beigetreten. Die Integration zwischen den Verpackungsanlagen von Tekpak und dem PAS-X MES bietet Pharmaherstellern eine sofort einsatzbereite Konnektivitätslösung für die Maschinen-zu-MES-Integration. Durch den Austausch von Produktions- und Anlagendaten können Hersteller die elektronische Chargenprotokollierung (EBR) optimieren und die Amortisationszeit verkürzen.

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ERA-Pooling-Project® – die effiziente Umweltverträglichkeitsprüfung 2.0

14.08.2026

Im Herbst soll das EU-Pharma-Package in Kraft treten. Die Umweltverträglichkeit von Arzneimitteln ist darin ein eigenständiger, deutlich aufgewerteter Regelungsbereich. Im Zentrum steht das Environmental Risk Assessment (ERA): Es wird zu einem verbindlichen Instrument mit Nachlieferungs-, Aktualisierungs- und Transparenzpflichten. Die EU-Vorgaben können vor allem pharmazeutische Unternehmen mit bekannten Wirkstoffen, die schon länger im Markt sind, vor große Probleme stellen. „Es gibt gewaltige Datenlücken, die Prüfung pro Arzneimittel dauert zwei bis drei Jahre und kann im Extremfall bis zu 750.000 Euro pro Arzneimittel kosten“, erläutert Dr. Boris Thurisch, Geschäftsführer Nachhaltigkeit beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI).

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KBV-Vorstand: „Chance zur Verbesserung der Patientenversorgung vertan“

14.08.2026

„Wir appellieren an die Kassenseite, umzudenken, wenn ihr eine gute medizinische Versorgung der Patientinnen und Patienten wichtig sein sollte. Denn gestern ging es ihr ausschließlich um knallharte Sparpolitik.“ Mit diesen deutlichen Worten kommentierten der Vorstandsvorsitzende der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), Dr. Andreas Gassen, sowie der stellvertretende Vorstandsvorsitzende Dr. Stephan Hofmeister die Ablehnung eines Beschlussentwurfs der KBV für den Bewertungsausschuss.

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Pharmastrategie der Bundesregierung muss Versorgung, Finanzierung und Wirtschaftspolitik verbinden

14.08.2026

Mit Blick auf die für September angekündigte Pharmastrategie der Bundesregierung legt Pharma Deutschland ein Positionspapier mit fünf zentralen Handlungsfeldern vor. Unter dem Titel „Arzneimittelversorgung sichern. Innovation stärken. Standort fördern.“ formuliert der Verband konkrete Vorschläge für eine Politik, die Versorgungssicherheit, Wettbewerbsfähigkeit, Innovation und eine nachhaltige Finanzierung des Gesundheitssystems zusammenführt.

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Kryo-Portfolio von Edwards jetzt weltweit erhältlich

13.08.2026

Edwards, ein führender Anbieter von Vakuumlösungen, hat ein weiteres Kryo-Produktportfolio auf den Markt gebracht, das nun weltweit erhältlich ist. Das Portfolio vereint Kryo-Kompressoren, Kaltköpfe, Vakuumpumpen, Kryo-Panel-Lösungen und integrierte kryogene Systeme und bietet Kunden damit kryogene Kühl- und Vakuumtechnologien aus einer Hand.

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Pädia bringt mit Dimet® 5 eine neue, anwenderfreundliche Therapieoption bei Kopflausbefall

13.08.2026

Dimet 5 ist eine Lösung aus Dimeticon zur Behandlung von Kopflausbefall. Mit nur 5 Minuten Einwirkzeit bekämpft es Läuse in Rekordzeit und stoppt sofort deren weitere Übertragung. Besonders praktisch: Ein hochwertiger Nissenkamm mit Metallzinken liegt der Packung bereits bei.

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Takedas ORZEYFUL™ (Oveporexton) zugelassen, das erste und einzige Medikament zur Behandlung der Ursache von Narkolepsie Typ 1

13.08.2026

Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hat. ORZEYFUL™ (Oveporexton), ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist (OX2R), zur Behandlung der Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit Kataplexie) bei Erwachsenen. Die anhaltenden Symptome der NT1, die rund um die Uhr auftreten, werden durch einen Orexinmangel verursacht und können das Leben der Betroffenen stark beeinträchtigen. Als erstes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Orexin-Agonisten ist ORZEYFUL in den USA das einzige Arzneimittel, das die Erkrankung ganzheitlich und nicht nur einzelne Symptome behandelt.

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MindMaze Therapeutics ernennt Prof. John W. Krakauer zum strategischen Berater

13.08.2026

MindMaze Therapeutics Holding SA, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich skalierbarer Präzisionsneurotherapeutika, gab bekannt, dass Dr. John Krakauer dem Unternehmen als strategischer Berater beigetreten ist, um die nächste Wachstumsphase in den Vereinigten Staaten zu unterstützen.

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Xcellon Biologics erwirbt eine GMP-konforme Produktionsstätte von NextCure

13.08.2026

Xcellon Biologics, ein in den USA ansässiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), das sich auf Biokonjugate und komplexe Biologika spezialisiert hat, gab bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der GMP-konformen Produktionsstätte für Biologika von NextCure, Inc. unterzeichnet hat. Die Übernahme stellt einen wegweisenden Meilenstein in der Unternehmensentwicklung dar und etabliert Xcellon als End-to-End-CRDMO mit integrierten Kompetenzen, die von der Forschung bis zur klinischen Versorgung reichen.

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Hohe Temperaturen können die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen

13.08.2026

Sommerliche Hitze kann den Körper strapazieren und insbesondere belastend sein für Menschen, die Psychopharmaka einnehmen. Besonders aufmerksam sollten Patientinnen und Patienten sein, die Antidepressiva, Antipsychotika, Lithium oder Arzneimittel zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) einnehmen. Je nach Wirkstoff können Schwindel, Benommenheit, Herzrasen oder Kreislaufprobleme auftreten. Auch andere Arzneimittel wie Blutdrucksenker, Diuretika oder Schmerzmittel können bei Hitze besondere Vorsicht erfordern.

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Bruker kündigt strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies zur Weiterentwicklung von Laboren für autonomes Fahren an

13.08.2026

Die Bruker Corporation gab eine erweiterte strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies Inc. bekannt, dem Pionier der Self-Driving Labs® - Technologien und KI-gestützter Forschung und Entwicklung mit Anwendungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Energie und Werkstoffe. Bruker erwarb zudem eine Minderheitsbeteiligung an Atinary. Finanzielle Details wurden nicht veröffentlicht.

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Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 509-515 (2026)

13.08.2026

Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden. Auf dieser Basis lassen sich wiederkehrende Abweichungen, systematische Fehlerbilder oder prozessbedingte Nichtkonformitäten identifizieren und bewerten. Diese retrospektive Analyse kann so zur objektiven Beurteilung der Prozessstabilität beitragen und (zukünftige) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Der Fachbeitrag zeigt auf, welchen Mehrwert die Kombination aus automatisierter Inspektion und strukturierter Datennutzung im regulatorischen Umfeld bieten kann.

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Nachhaltigkeit bei gekühlten Impfstoffen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 504-508 (2026)

12.08.2026

Impfprogramme zählen zu den wichtigsten Errungenschaften der modernen Medizin und haben die öffentliche Gesundheit maßgeblich verbessert. Der Erfolg globaler Impfkampagnen hängt entscheidend davon ab, dass temperaturempfindliche Vakzine entlang der gesamten Lieferkette unter kontrollierten Bedingungen gelagert und transportiert werden. Gleiches gilt für viele der neuen, modernen Therapieklassen: Auch weitere Biologika und sog. Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) benötigen strikte Temperaturführungen, die teils sogar ultra-niedrige Lagerungstemperaturen zur Sicherung ihrer Stabilität vorsehen. Analysen zur ökonomischen und ökologischen Lieferketten-Belastung werden damit an Bedeutung gewinnen; Biologika stellen insgesamt einen der derzeit stärksten Wachstumsmärkte dar. Trotz dieser zentralen Bedeutung sind die Kosten- und ökologischen Effekte temperaturkontrollierter Lieferketten in Europa bislang nur unzureichend quantifiziert. Vor diesem Hintergrund diskutiert der vorliegende Beitrag verfügbare Evidenzen zu Kosten- und Emissionseffekten temperaturgeführter Lieferketten von Vakzinen und beschreibt thermostabile Ansätze als potenziellen Hebel zur Reduktion von Gesundheitsausgaben und Umweltbelastungen.

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Psychedelika vor dem Milliarden-Durchbruch: Warum Eli Lillys Deal den Beginn eines neuen Therapiemarktes markieren könnte

12.08.2026

Die wissenschaftliche Evidenz für den Einsatz von Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter Depressionen nimmt weiter zu. Zuletzt sorgten neue klinische Studien sowie die milliardenschwere Übernahme von AtaiBeckley durch Eli Lilly für große Aufmerksamkeit in der medizinischen Fachwelt. Parallel dazu zeigen Forschungsergebnisse des australischen Branchenpioniers Emyria Limited, dass psychedelisch unterstützte Therapien bei posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) bereits heute deutliche und langfristige Verbesserungen für Patienten ermöglichen können.

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ABDA warnt vor dubiosen Online-Angeboten zur neuen ‚Abnehmpille‘

12.08.2026

Die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände warnt vor dubiosen Online-Angeboten rund um die bevorstehende Einführung von Semaglutid-Tabletten zur Gewichtsreduktion. Ab September wird dieses verschreibungspflichtige Medikament voraussichtlich auch in Deutschland verfügbar sein. Schon jetzt werben zweifelhafte Internetportale mit der Verordnung und Vorbestellung des Arzneimittels.

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Brenntag übernimmt Woojin Trading in Südkorea

12.08.2026

Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Übernahme von Woojin Trading Co., Ltd. mit Sitz in Anyang, Südkorea bekannt. Die geplante Übernahme baut die Präsenz von Brenntag auf dem südkoreanischen Markt für Schönheits- und Körperpflegeprodukte aus. Die gemeinsamen Kunden werden von umfassenderem Formulierungsexpertise, hauseigenen Laborkapazitäten und einem erweiterten Produktportfolio profitieren.

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CordenPharma schließt die Übernahme von AmbioPharm ab und stärkt damit seine globale Peptidplattform

12.08.2026

CordenPharma hat die Übernahme des in den USA ansässigen Peptid-CDMO AmbioPharm erfolgreich abgeschlossen. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Wachstumsstrategie für Peptide dar und stärkt die Position als führender globaler Partner für Peptid-basierte Therapeutika. Mit dem Abschluss der Transaktion werden die Produktionsstätten von AmbioPharm in North Augusta, South Carolina (USA) – die zu CordenPharma South Carolina werden – und Shanghai (China) – die zu CordenPharma Shanghai werden – in den kommenden Monaten in die globale Produktionsstruktur integriert. Dies verbessert die Fähigkeit, komplexe Peptidprogramme in den Bereichen Entwicklung, klinische Versorgung und kommerzielle Herstellung zu unterstützen.

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Politik trifft Pharmagroßhandel: Minister Philippi besucht Alliance Healthcare Deutschland in Delmenhorst

12.08.2026

Dr. Andreas Philippi, niedersächsischer Minister für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung, hat die Niederlassung von Alliance Healthcare Deutschland in Delmenhorst besucht. Im Rahmen eines Rundgangs durch den Betrieb informierte er sich über die Abläufe der pharmazeutischen Logistik sowie über aktuelle Herausforderungen und zukünftige Entwicklungen in der Arzneimittelversorgung. Im Mittelpunkt des Besuchs stand die Frage, wie eine schnelle und zuverlässige Versorgung der Apotheken – und damit der Patientinnen und Patienten – auch in strukturschwachen Regionen und inmitten eines immer herausfordernder werdenden Umfelds dauerhaft sichergestellt werden kann.

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EU-Verpackungsverordnung startet: Nachhaltigkeit wirksam und vernünftig gestalten

12.08.2026

Ab dem 12. August gelten neue Anforderungen an Verpackungen und Verpackungsabfälle in der gesamten Europäischen Union. Pharma Deutschland begrüßt das Ziel der europäischen Verpackungsverordnung (PPWR), Verpackungsabfälle zu verringern, Ressourcen zu schonen und den europäischen Verpackungsmarkt nachhaltiger zu gestalten.

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Digitales Gesundheitswesen: 2029 hat sich „ausgefaxt“

12.08.2026

Das Bundeskabinett hat vor der Sommerpause den Gesetzentwurf zur Digitalisierung im Gesundheitswesen (GeDIG) beschlossen. Damit soll ein vernetztes Gesundheitsdatenökosystem entstehen. Es will die Grundlagen schaffen, um die elektronische Patient:innen-Akte (ePA) alltagstauglicher zumachen, die digitale Infrastruktur zu stabilisieren und Versicherten neue Wege in die Versorgung zu eröffnen. Für die Arzneimittelforschung könnte es eines der wichtigsten Strukturgesetze werden. Denn Deutschland sitzt auf einem gewaltigen Datenschatz – doch bisher fehlen die Schlüssel, um ihn für Forschung, Innovation und Versorgung nutzbar zu machen.

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Medios erwirbt 74 %-Mehrheit an Caelo und stärkt sein deutsch-europäisches Geschäft mit pharmazeutischen Wirk- und Hilfsstoffen

12.08.2026

Die Medios AG hat einen Vertrag über den Erwerb von 74 % der Anteile an der Caesar & Loretz GmbH (Caelo) unterzeichnet, dessen Vollzug unter dem Vorbehalt der kartellrechtlichen Freigabe steht. Caelo mit Sitz in Hilden ist ein führender Anbieter pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), Hilfs- und Rohstoffe für Apotheken, Kliniken und industrielle Kunden und beschäftigt rund 240 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an den GMP-zertifizierten Standorten Hilden und Bonn. Für das laufende Geschäftsjahr erwartet das Unternehmen einen Umsatz von rund 40 Mio. €.

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6 neue Start-ups im NOI Techpark

11.08.2026

BINB schafft mit NeoraLab eine KI-basierte Plattform, die Biotech-, Pharma- und Forschungsteams dabei unterstützt, neue Wirkstoffe schneller zu entwickeln, zu bewerten und gezielt auszuwählen.

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Promega erreicht 100% erneuerbaren Strom über alle Standorte weltweit

11.08.2026

Die Promega Corporation veröffentlichte ihren Corporate Responsibility Report, der bedeutende Fortschritte im Umwelt- und Sozialbereich über alle Standorte weltweit aufzeigt. Der Bericht markiert die drei Meilensteine des Unternehmens: das Erreichen von 100% erneuerbarem Strom über alle Standorte weltweit, den Abschluss einer umfassenden Emissionsbilanz entlang der gesamten Wertschöpfungskette sowie die Validierung kurzfristiger Emissionsreduktionsziele durch die Science Based Targets Initiative (SBTi).

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Kupando gibt die Verabreichung des ersten Wirkstoffkandidaten KUP101 an einen Patienten in der Phase-1-Studie zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore bekannt

11.08.2026

Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR 4/7-Agonisten entwickelt, der die angeborene Immunität stimuliert und eine trainierte Immunität induziert, um in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten eingesetzt zu werden, gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase-1-Studie seines führenden Wirkstoffkandidaten KUP101 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, insbesondere fortgeschrittenen Hauttumoren, erfolgreich behandelt wurde. Dieser wichtige Meilenstein markiert den Übergang von Kupando von einem Forschungsunternehmen im präklinischen Stadium zu einem biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium und bestätigt den Transfer seiner innovativen Wissenschaft vom Labor zum Patientenbett.

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Onkologisches Spitzenzentrum: NCT Heidelberg und Mannheim Cancer Center gemeinsam gefördert

11.08.2026

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg und das Mannheim Cancer Center (MCC) werden erstmals gemeinsam als Onkologisches Spitzenzentrum gefördert. Die Deutsche Krebshilfe stellt für vier Jahre 4,8 Millionen Euro für das neue Konsortium bereit.

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TentaConsult bündelt regulatorische Expertise entlang des gesamten Produktlebenszyklus

11.08.2026

Regulatorische Anforderungen müssen lange vor dem Markteintritt berücksichtigt werden. Bereits in Entwicklung, Qualitätsmanagement und wissenschaftlicher Bewertung werden Entscheidungen getroffen, die spätere Nachweise, Produkteinstufungen und regulatorische Anforderungen prägen. Wer diese Zusammenhänge erst am Ende eines Prozesses betrachtet, riskiert Widersprüche zwischen Dokumentation, Produktkonzept und behördlicher Erwartung. Die TentaConsult Pharma & Med GmbH begleitet Unternehmen mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika über den gesamten Produktlebenszyklus.

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Cannabisversorgung: Pharma Deutschland begrüßt Klarstellung von KBV und GKV-Spitzenverband

11.08.2026

Pharma Deutschland begrüßt die gemeinsame Klarstellung von Kassenärztlicher Bundesvereinigung (KBV) und GKV-Spitzenverband zu den neuen Regelungen für die Verordnung cannabishaltiger Arzneimittel. Die Klarstellung sorgt für dringend benötigte Orientierung für Patientinnen und Patienten, die verordnende Ärzteschaft, Krankenkassen und Hersteller.

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Capra Biosciences erhält weitere US-Förderung für die heimische Herstellung essenzieller Medikamente

11.08.2026

Capra Biosciences, Inc., ein Bioproduktionsunternehmen, das modulare, kontinuierliche Bioreaktortechnologie einsetzt, um eine flexible und kostengünstige Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe im Inland zu ermöglichen, gab heute weitere Fortschritte im Rahmen seiner Projektvereinbarung mit der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) bekannt, die zum US-Gesundheitsministerium (HHS). Durch diese zusätzliche Investition beläuft sich die Gesamtfinanzierung von Capra durch die ASPR auf rund 17 Millionen US-Dollar und unterstützt die laufenden Bemühungen des Unternehmens, die Produktion kritischer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), die derzeit fast ausschließlich aus dem Ausland bezogen werden, ins Inland zu verlagern.

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BASF bringt Tinosorb S in den USA auf den Markt

11.08.2026

BASF gibt die Verfügbarkeit von Bemotrizinol (BEMT), das unter der BASF-Marke Tinosorb® S vertrieben wird, in den Vereinigten Staaten bekannt, nachdem Bemotrizinol kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Sonnenschutzmittel-Wirkstoff zugelassen wurde. BASF bestätigt, dass sie gemäß einer ergänzenden Lizenzvereinbarung mit DSM Nutritional Products LLC berechtigt ist, Bemotrizinol (Tinosorb S) in den Vereinigten Staaten zu vermarkten und zu verkaufen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XXII-XXVI (2026)

11.08.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 8.–11. Juni 2026 ein.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XIX-XXI (2026)

10.08.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 21.–24. Apr. 2026 zusammen.

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Defence Therapeutics ernennt Dr. Amie Phinney zur Präsidentin und Geschäftsführerin

10.08.2026

Defence Therapeutics Inc., ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das mithilfe seiner proprietären Accum®- Technologie Präzisionsonkologie-Therapeutika der nächsten Generation entwickelt, freut sich, die Ernennung von Dr. Amie Phinney, PhD, MBA, zur Präsidentin und Chief Executive Officer mit Wirkung zum 1. August 2026 bekannt zu geben.

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HOCHDORF Swiss Nutrition AG und Pharmalys Laboratories geben die Gründung der HOCHDORF Laboratories SA bekannt

10.08.2026

HOCHDORF Swiss Nutrition AG und Pharmalys Laboratories freuen sich, die Gründung der HOCHDORF Laboratories SA bekanntzugeben. Das neue Joint Venture ist das Ergebnis einer von der Eigentümerin AS Equity Partners unterstützten strategischen Weiterentwicklung von HOCHDORF und schafft eine starke Plattform für internationales Wachstum.

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Evotec und Odyssey Therapeutics starten KI-gestützte Forschungs- und Entwicklungskooperation im Bereich Autoimmun- und Entzündungskrankheiten

10.08.2026

Evotec SE gab den Beginn einer strategischen F&E-Kooperation mit Odyssey Therapeutics, Inc., zur Entdeckung potenzieller neuer Behandlungsmethoden für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird Odyssey die integrierte, datengetriebene Entdeckungsplattform, die fortschrittlichen Screening-Verfahren und die KI-gestützten Data-Science-Technologien von Evotec nutzen, um differenzierte niedermolekulare Wirkstoffkandidaten für verschiedene wichtige Krankheitsziele zu entdecken und zu validieren.

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Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran

10.08.2026

Die Pentixapharm Holding AG, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Schwerpunkt auf neuartigen Radiopharmazeutika, hat die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2026 endete, veröffentlicht und zugleich ein Geschäftsupdate vorgelegt, das die Fortschritte beim zulassungsrelevanten kardiovaskulären Phase-3-Programm, im Onkologie-Pipeline, bei der Finanzierungsstrategie und in der Organisationsentwicklung hervorhebt.

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Wacker Biotech und Eclipsebio geben strategische Zusammenarbeit zur Förderung der Entwicklung und Produktion von RNA-Therapeutika bekannt

10.08.2026

Wacker Biotech ist eine hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG und ein Auftragsentwickler und -hersteller für biopharmazeutische Wirkstoffe (CDMO). Das Unternehmen gab gemeinsam mit Eclipse Bioinnovations, Inc. eine strategische Zusammenarbeit bekannt. Eclipsebio ist auf sequenzbasierte Analytik und KI-gestütztes Design für RNA-Therapeutika spezialisiert. Die Partnerschaft wird das Angebot der Unternehmen für Entwickler von RNA-Therapeutika weiter stärken. Diese Zusammenarbeit vereint die integrierte Plattform von Eclipsebio für KI-optimiertes RNA-Design und sequenzierungsbasierte Validierung mit der großtechnischen und GMP-konformen Herstellung von nukleinsäure-basierten Therapien bei Wacker Biotech.

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Chemie sieht Nachbesserungsbedarf

10.08.2026

Die Bundesnetzagentur hat den Entwurf der „Festlegung zur Allgemeinen Netzentgeltsystematik Strom“ (AgNes) vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt einzelne positive Ansätze. Für energieintensive Standorte sieht er aber weiterhin erhebliche Schwächen. Ohne Nachbesserungen drohen vielen Unternehmen spürbare Mehrbelastungen.

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Pharma Deutschland bringt Position zum EU Biotech Act I in die Konsultation der Europäischen Kommission ein

10.08.2026

Pharma Deutschland hat im Rahmen der öffentlichen Konsultation seine Stellungnahme zum Entwurf des EU Biotech Acts bei der Europäischen Kommission eingereicht. Darin begrüßt der Verband die Initiative ausdrücklich und spricht sich gleichzeitig für gezielte Anpassungen aus, um Forschung, Entwicklung und Produktion biotechnologischer Arzneimittel in Europa weiter zu fördern.

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Fresenius gibt FDA-Zulassung für Rituximab-Biosimilar für den US-Markt bekannt

07.08.2026

Fresenius Kabi, eine Betreibergesellschaft von Fresenius, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein von Dr. Reddy's Laboratories (DRL) entwickeltes Rituximab-Biosimilar zugelassen hat, ein Biosimilar zu Rituxan® (Rituximab). Fresenius Kabi besitzt im Rahmen einer exklusiven Vermarktungsvereinbarung die ausschließlichen Rechte zur Vermarktung des Biosimilars in den Vereinigten Staaten. Das Produkt wurde von Dr. Reddy’s Laboratories entwickelt, hergestellt und zur Zulassung eingereicht.

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Eppendorf unterzeichnet Vertrag für neuen Produktionsstandort in Penang, Malaysia

07.08.2026

Die Eppendorf Gruppe plant einen neuen Produktionsstandort in Penang, Malaysia. Mit der Unterzeichnung des Pachtvertrags für das Grundstück im Bandar Cassia Technology Park macht das Unternehmen einen bedeutenden nächsten Schritt in der Weiterentwicklung seines internationalen Produktionsnetzwerks.

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Reformprogramm der Bundesregierung: Jetzt müssen alle Zukunftstechnologien profitieren

07.08.2026

Mit ihrem Reformprogramm setzt die Bundesregierung wichtige Impulse für den Industriestandort Deutschland. Geplante Maßnahmen zum Bürokratieabbau, schnellere Genehmigungsverfahren und eine neue Außenwirtschaftsstrategie greifen zentrale Anliegen der exportorientierten Hightech-Industrie auf und sollen Investitionen sowie Innovationen erleichtern. Aus Sicht von SPECTARIS kommt es nun auf eine zügige Umsetzung an. Gleichzeitig fordert der Verband, dass bei der Förderung von Zukunftstechnologien auch die Photonik als strategische Basistechnologie sowie die Medizintechnik stärker berücksichtigt werden. Beide Branchen sind unverzichtbar für Innovationen in Bereichen wie Quantentechnologien, Halbleiterfertigung, Digitalisierung und Gesundheitsversorgung.

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Führungswechsel bei ZAHORANSKY USA

07.08.2026

Personelle Weichenstellung am US-Standort von ZAHORANSKY: Zum 1. Juli 2026 hat Steve Bellocchio die Funktion des Präsidenten der ZAHORANSKY USA Inc. übernommen. Mit seiner ausgeprägten Marktkenntnis und seinen langjährigen Kundenbeziehungen soll er die Position von ZAHORANSKY in diesem wichtigen Wachstumsmarkt weiter stärken und das nachhaltige Wachstum vorantreiben. Er folgt auf Eva Rotolo, die dem Unternehmen künftig als Director of Finance, Administration & Business Operations erhalten bleibt.

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Mehdi Hireche ist Geschäftsführer von Air Liquide in Deutschland

07.08.2026

Mehdi Hireche wurde mit Wirkung zum 1. Juli 2026 zum Geschäftsführer der Air Liquide Deutschland GmbH ernannt. In dieser Funktion verantwortet er die Geschäftsentwicklung sowie das nachhaltige Wachstum von Air Liquide in Deutschland. Er folgt auf Sebastian Jureczek und wird seinen Sitz in Düsseldorf haben.

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GKV-Spargesetze: Konsequentes Ausblenden der Realität

07.08.2026

Wir können nicht mehr ausgeben, als wir einnehmen – das ist die politische Begründung für Gesetze à la GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz. Damit mag man eine treue Krämerseele überzeugen können. Als Leitmotiv für eine moderne Gesundheits-, Sozial- und Wirtschaftspolitik taugt das Mantra nicht, weil der langfristige Ertrag von Investitionen in die Gesundheit der Menschen ausgeblendet wird. Das aber kann sich eine alternde Gesellschaft nicht leisten; die sogenannte „einnahmenorientierte Ausgabenpolitik“ entstammt der sozial- und wirtschaftspolitischen Mottenkiste. Sie wird dem Land teuer zu stehen kommen – gesundheitlich, sozial, wirtschaftlich.

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Mobile Device Management in der Pharmaindustrie

07.08.2026

Die Pharmaindustrie zählt zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Produktionsprozesse müssen lückenlos dokumentiert, Qualitätsstandards konsequent eingehalten und sämtliche Warenbewegungen jederzeit nachvollziehbar sein. Mobile Endgeräte spielen dabei eine zentrale Rolle. MDE-Geräte erfassen Rohstoffe und Fertigprodukte, Tablets unterstützen Qualitätskontrollen und Wartungsarbeiten, während mobile Etikettendrucker Kennzeichnungen für Chargen, Paletten oder Versandgebinde erstellen. Damit diese Geräte jederzeit den regulatorischen Anforderungen entsprechen und zuverlässig funktionieren, wird ein professionelles Mobile Device Management (MDM) zu einem wichtigen Bestandteil der digitalen Infrastruktur.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XVII-XVIII (2026)

07.08.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 14.–16. Apr. 2026 zusammen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite IX-XV (2026)

06.08.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMPSitzung vom 22.–25. Juni 2026 und der CMDh-Sitzung vom 23.–25. Juni 2026 zusammen.

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Abivax Announces Positive Pre-NDA Interaction with the FDA for Obefazimod

06.08.2026

Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, announced the successful completion of its positive pre-New Drug Application (NDA) interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for obefazimod for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Constructive FDA feedback resulted in alignment on the Company's planned NDA submission strategy and supported the planned content and format of the NDA submission. Abivax remains on track to submit its first NDA for obefazimod by the end of 2026.

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Christian Reichardt stärkt als Chief Technology Officer (CTO) die technologische Weiterentwicklung von Optima Pharma

06.08.2026

Mit Christian Reichardt hat Optima Pharma zum 1. April 2026 die Position des Chief Technology Officer (CTO) neu besetzt. Der Ingenieur bringt mehr als 17 Jahre internationale Erfahrung in der Entwicklung hochautomatisierter Produktionsanlagen mit, zuletzt bei Syntegon, wo er Entwicklungs- und Produktlinienorganisationen im Pharmabereich verantwortete, komplexe internationale Projekte steuerte und Engineering-Organisationen mit agilen Methoden weiterentwickelte. Bei Optima Pharma verantwortet er die strategische Technologieentwicklung und stärkt damit die Rolle des Unternehmens als Technologiepartner für den gesamten Lebenszyklus steriler Produktionsanlagen.

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Chillventa 2026: Pfeiffer präsentiert Lösungen für zuverlässige Lecksuche in Kälteanlagen und Rechenzentren

06.08.2026

Vom 13. bis 15. Oktober 2026 stellt Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions auf der Chillventa in Nürnberg seine Lösungen für die industrielle Dichtheitsprüfung vor. Im Fokus an Stand 6-440 in Halle 6 stehen das automatisierte Prüfsystem OmniDetect und der Lecksucher ASM 306 S. Angesichts wachsender Kapazitäten in Rechenzentren, energieintensiver KI-Anwendungen und steigender Nachhaltigkeitsanforderungen gewinnt die zuverlässige Prüfung von Kühl- und Kältesystemen zunehmend an Bedeutung. Sie trägt dazu bei, Kältemittelemissionen zu vermeiden und die Energieeffizienz zu erhöhen. Zudem hilft sie, die Verfügbarkeit kritischer Infrastrukturen sicherzustellen.

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Vaximm AG, ein Unternehmen der OSR-Gruppe, kündigt die bevorstehende Veröffentlichung von klinischen Daten zur Kreuzindikation für VXM01 an, seiner auf VEGFR-2 abzielenden Krebsimpfstoffplattform

06.08.2026

OSR Health, Inc. gab bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Vaximm AG die Analyse der Ergebnisse zweier klinischer Studien abgeschlossen hat, in denen VXM01, ein oraler DNA-Impfstoff gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (VEGFR-2), bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom untersucht wurde.

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Kleinste Defekte frühzeitig erkennen

06.08.2026

Milliarden von Produkten werden jährlich in Folienverpackungen eingeschweißt. Besonders in regulierten Bereichen wie der Medizin- und Lebensmittelindustrie müssen diese zuverlässig dicht sein. Im Projekt »OCTInline« haben Forschende des Fraunhofer-Instituts für Keramische Technologien und Systeme IKTS ein neuartiges Prüfsystem entwickelt. Mithilfe der Optischen Kohärenztomographie (OCT) können Fehler in Siegelnähten noch während des Verpackungsprozesses in Echtzeit erkannt werden – zerstörungsfrei und mit einer Auflösung bis in den Mikrometerbereich.

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BioNTech ernennt Dr. Guido Oelkers zum neuen Vorstandsvorsitzenden

06.08.2026

BioNTech SE gab bekannt, dass der Aufsichtsrat Dr. Guido Oelkers zum neuen Vorstandsvorsitzenden (Chief Executive Officer, „CEO“) der BioNTech SE ernannt hat, der sein Amt spätestens zum 1. Februar 2027 antreten wird. Er wird damit auf Prof. Dr. Ugur Sahin folgen. Guido Oelkers wechselt von dem global tätigen, an der Nasdaq Stockholm notierten Biopharmaunternehmen Swedish Orphan Biovitrum AB (STO: SOBI, „Sobi“), bei dem er seit 2017 als Vorstandsvorsitzender tätig war, zu BioNTech.

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Ohne Pharmazie: Neue Medizin-Uni in Cottbus vor dem Start

06.08.2026

Fünf Jahre nach der Empfehlung einer Expertenkommission stehen 36 Studierende in Brandenburg kurz vor der erstmaligen Immatrikulation an der neu gegründeten Medizinischen Universität Lausitz in Cottbus. Aus Sicht der Apothekerinnen und Apotheker Brandenburgs beinhaltet dies jedoch auch eine bittere Nachricht.

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BioNxt informiert über den aktuellen Stand der Entwicklung, des geistigen Eigentums und der Vermarktung seiner Pipeline für sublinguale Arzneimittelverabreichung

06.08.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme spezialisiert hat, gibt einen umfassenden Überblick über den Fortschritt seiner firmeneigenen Pipeline für sublinguale Dünnfilm-Arzneimittelverabreichung. Das Unternehmen treibt weiterhin mehrere pharmazeutische Entwicklungsprogramme voran, darunter Cladribin zur Behandlung von Multipler Sklerose, die Ausweitung auf Autoimmunerkrankungen sowie Everolimus und Semaglutid, während es gleichzeitig das seine Plattform stützende Portfolio an geistigem Eigentum stärkt und sich auf die nächste Phase der klinischen und kommerziellen Entwicklung vorbereitet.

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Steriline präsentiert OmniAI Vision und OptiLAIN

05.08.2026

Steriline präsentiert OmniAI Vision und OptiLAIN: eine neue Generation intelligenter Technologien, die den Prozess gemäß den Anforderungen von Anhang 1 und Anhang 22 beobachten, verstehen und dokumentieren.

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Neu: OtoAir und OtoAir soft Nasenballon

05.08.2026

Mit der Markteinführung von OtoAir® Nasenballon und OtoAir® soft Nasenballon erweitert die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ihr HNO-Portfolio um zwei verordnungsfähige Medizinprodukte zur nicht-invasiven Behandlung von Belüftungsstörungen des Mittelohrs. Die zwei kindgerechten Ausführungen ermöglichen kleinen Patienten ab drei sowie bereits ab zwei Jahren einen einfachen und sanften Druckausgleich.

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Tricentis übernimmt Tabnine, um die Agentenqualitätsentwicklung für das Unternehmen weiter auszubauen

05.08.2026

Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab heute die Übernahme von Tabnine bekannt , der KI-Codierungsplattform, die speziell für die sichere, kontextsensitive Entwicklung von Unternehmenssoftware entwickelt wurde. Tricentis wird die Enterprise Context Engine- Technologie von Tabnine in die Tricentis Agentic Quality Engineering Platform integrieren und so die Qualität und die Testagenten für große Unternehmensumgebungen weiter verbessern.

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q.beyond übernimmt Mehrheit am SAP-Healthcare-Spezialisten GITG

05.08.2026

Der IT-Dienstleister q.beyond AG übernimmt 51 % des SAP-Healthcare-Spezialisten GITG AG. Das 2002 gegründete Unternehmen zählt mit knapp 40 hochspezialisierten Mitarbeitenden und mehr als 500 Projekten zu den digitalen Pionieren im Gesundheitssektor. Gemeinsam mit q.beyond wird der SAP-Partner GITG eine treibende Rolle beim Ersatz der von SAP für 2030 abgekündigten Branchenlösung IS-H spielen. Mit GS-H verfügt die in Hamburg ansässige GITG über eine schlüsselfertige Nachfolgelösung auf S/4HANA-Basis und ermöglicht Krankenhäusern so einen reibungslosen Übergang ihres Kernsystems für Patientenmanagement und -abrechnung. Schätzungsweise mehr als 500 Kliniken und damit mehr als 20 % aller Häuser in der DACH-Region arbeiten derzeit noch mit der auslaufenden SAP-Lösung IS-H.

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Philip Frey wird neuer Partner für Pharma Life Sciences bei Strategy&

05.08.2026

Strategy&, die globale Strategieberatung von PwC, erweitert den Bereich Pharma Life Sciences mit Philip Frey (42) um einen neuen Partner. Seit dem 1. August 2026 ergänzt er den Standort Hamburg und berät internationale Medizintechnik-, Pharma- und Gesundheitsunternehmen zu daten- und technologiegetriebenen Geschäftsstrategien entlang des Healthcare-Ökosystems in Bezug auf Digitalstrategie, KI und Geschäftsmodelltransformation.

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Niedrigster Stand seit zehn Jahren: Arbeitsunfälle 2025 deutlich zurückgegangen

05.08.2026

Die Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG RCI) hat ihren Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Er gibt einen Überblick über die Entwicklung des Unfall- und Berufskrankheitengeschehens sowie über die Leistungen in Prävention und Rehabilitation. Im Berichtsjahr waren bei der BG RCI rund 1,5 Mio. Menschen an 38.000 Betriebsstätten versichert. Die Zahl der meldepflichtigen Arbeitsunfälle in den Mitgliedsunternehmen der BG RCI ist im Jahr 2025 deutlich gesunken: Insgesamt wurden 20.409 Fälle registriert, 2024 waren es noch 22.196. Das entspricht einem Rückgang um rund acht Prozent.

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Handelsabkommen: Patentschutz ist der Schlüssel für erfolgreichen Marktzugang

05.08.2026

Neue Handelsabkommen können der europäischen Pharmaindustrie wichtige Wachstums- und Kooperationsmöglichkeiten eröffnen. Entscheidend ist jedoch nicht allein die Größe eines Marktes. Ebenso wichtig sind verlässliche Patente, regulatorischer Datenschutz und eine wirksame Durchsetzung von Schutzrechten. Das zeigt eine Analyse für die neueste Ausgabe des MacroScope Pharma Economic Policy Briefs des vfa.

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US-Zölle auf Arzneimittel – Was gilt wann?

04.08.2026

Die USA verfolgen derzeit mehrere handelspolitische Maßnahmen, die auch pharmazeutische Unternehmen betreffen. Neben den seit dem 24. Juli 2026 geltenden Section-301-Zöllen im Zusammenhang mit der Untersuchung zu Zwangsarbeit greifen für patentgeschützte Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe künftig zusätzliche Section-232-Maßnahmen. Pharma Deutschland gibt einen Überblick über die derzeit geltenden Regelungen.

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POWTECH TECHNOPHARM 2026: intensiv, interaktiv, smart

04.08.2026

Vom 29. September bis 1. Oktober 2026 präsentiert die POWTECH TECHNOPHARM in Nürnberg ein vielseitiges Programm für die Prozessindustrie. Im Fokus stehen Pharma Processing, Lebensmittelverarbeitung, KI-gestützte Prozessführung, Nachhaltigkeit und Sicherheit - sowie ideale Bedingungen für Wissenstransfer, Networking und neue Geschäftskontakte.

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Clean Cells übernimmt Anaquant, um die analytischen Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle der Bioproduktion zu erweitern

04.08.2026

Clean Cells, ein führender Anbieter von Qualitätskontrolldienstleistungen für die biopharmazeutische Industrie mit Spezialisierung auf GMP-Prüfungen von Biologika und Mitglied der Clean Biologics Group, gibt die Übernahme von Anaquant, einem Spezialisten für massenspektrometriebasierte Bioanalytik, bekannt. Clean Cells übernimmt die Marke, das geistige Eigentum, die proprietäre massenspektrometriebasierte Analyseplattform, die Ausrüstung und die bestehenden Kundenbeziehungen von Anaquant. Dadurch stärkt Clean Cells seine Kompetenzen in der Proteincharakterisierung, einer entscheidenden Voraussetzung für die biopharmazeutische Qualitätskontrolle und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

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Die Doggybone™ DNA (dbDNA™)-Technologie von Touchlight ermöglicht die erste Verabreichung des Impfstoffs an einen Patienten in Großbritannien in einer wegweisenden personalisierten Studie zu einem Lungenkrebsimpfstoff

04.08.2026

Touchlight , der in Großbritannien ansässige, marktführende Anbieter zellfreier DNA, hat einen bedeutenden Meilenstein in der personalisierten Krebstherapie erreicht, als der erste Patient in Großbritannien mit einem maßgeschneiderten Krebsimpfstoff geimpft wurde, der mithilfe der firmeneigenen dbDNA-Technologie hergestellt wurde – in einer wegweisenden Studie im Frühstadium für die häufigste Form von Lungenkrebs.

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Fresenius gibt Annahme der Zulassungsanträge für Vedolizumab Biosimilar-Kandidaten zur Prüfung durch FDA und EMA bekannt

04.08.2026

Fresenius Kabi, ein Tochterunternehmen von Fresenius, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) bzw. den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für PB016, einen vorgeschlagenen Vedolizumab-Biosimilar-Kandidaten zum Referenzprodukt Entyvio®* (Vedolizumab) in Form einer lyophilisierten Durchstechflasche zur intravenösen (i.v.) Verabreichung, zur Prüfung angenommen haben.

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EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasser

04.08.2026

Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese Frage liefert der Pharma Water Summit, den EnviroFALK PharmaWaterSystems am 15. Oktober 2026 im DECHEMA-Haus in Frankfurt am Main veranstaltet.

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Rekordjahr in anspruchsvollerem Marktumfeld bei groninger

04.08.2026

Die groninger Gruppe blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 zurück. Mit einer Gesamtleistung von 325 Millionen Euro erzielte das international tätige Familienunternehmen einen Rekordwert und übertraf erneut das Vorjahresergebnis. Maßgeblich zum Erfolg beigetragen haben eine weiterhin stabile Nachfrage nach Neumaschinen, ein anhaltend starkes Servicegeschäft sowie die intensive Zusammenarbeit mit Kunden weltweit. Gleichzeitig zeigte sich im vergangenen Jahr zunehmend deutlicher, dass sich die Rahmenbedingungen im Markt verändern: Investitionsentscheidungen werden zurückhaltender getroffen, Projekte intensiver umkämpft und Entscheidungsprozesse dauern insgesamt länger an.

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Spritpreise setzen Arzneimittelversorgung unter Druck

04.08.2026

Die massiv gestiegenen Spritpreise setzen die Arzneimittelversorgung in Deutschland massiv unter Druck. Seit Beginn des Irankriegs mussten die vollversorgenden pharmazeutischen Großhandlungen 7,4 Millionen Euro an zusätzlichen Kraftstoffkosten schultern. „Die Spritpreisbremse hat die Belastung bis Ende Juni zumindest teilweise gedämpft. Seit Juli trifft sie den Großhandel jedoch wieder mit voller Wucht, und zwar ohne Kompensationsmöglichkeiten“, erklären Michael Dammann und Thomas Porstner, die Geschäftsführer des Bundesverbands des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO). Sollten die Preise auf diesem Niveau bleiben, würden sich die Mehrkosten bis zum Jahresende auf rund 19 Millionen Euro summieren. Dieses Geld fehlt dort, wo es gebraucht wird: bei der zuverlässigen, mehrmals täglichen Belieferung von Apotheken mit Arzneimitteln.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite I-IIX (2026)

04.08.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittelbereich und die Ergebnisse von Juni 2026.

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Das Wolfsproblem | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 499-501 (2026)

03.08.2026

Der Wolf ist ein Tier mit hohem symbolischem Charakter, das in Mitteleuropa viele Jahrhunderte lang gnadenlos gejagt und schließlich ausgerottet wurde. Doch die Tiere sind starke Wanderer und haben sich schließlich in einzelnen geschützten Räumen wieder angesiedelt. Mit der Erholung des Bestands wuchs jedoch die Gefahr für Nutztiere. Auch Aspekte des Bevölkerungsschutzes sind durch verschiedene Vorfälle in jüngster Zeit wieder ins öffentliche Bewusstsein gerückt. Um eine Koexistenz von Mensch und Wolf zu ermöglichen, ist ein ausgeklügeltes Wildtiermanagement notwendig.

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BD Rowa™ feiert 30 Jahre Pionierarbeit für die pharmazeutische Versorgung von morgen

03.08.2026

Über 15.000 Kommissionierautomaten von BD Rowa™ sind in Apotheken, Krankenhäusern und weitere pharmazeutischen Einrichtungen in 60 Ländern im Einsatz. Als einer der weltweit führenden Anbieter automatisierter Lager- und Logistiklösungen für die pharmazeutische Versorgung feiert BD Rowa™ in diesem Monat 30-jähriges Bestehen.

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Portugals Apotheken starten Methadon Modellprojekt

03.08.2026

Portugals Apotheken sollen künftig wieder eine Methadon-Substitution anbieten dürfen. Als das Land vor vielen Jahren den Weg einer liberalen Drogenpolitik eingeschlagen hatte, hatte es schon einmal ein Modellprojekt zur Methadonabgabe in Apotheken gegeben. Dieses war später dem Sparzwang zum Opfer gefallen, wird jetzt aber neu aufgerollt.

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Schubert North America stärkt Kundensupport mit hochmodernen Räumlichkeiten

03.08.2026

Schubert North America schlägt in Charlotte, North Carolina, ein neues Kapitel auf: Eine moderne Firmenzentrale soll als Drehscheibe für Vertrieb, Technik, Service, Kundenschulungen und die Endmontage von Verpackungsmaschinen dienen. Mit dem Neubau möchte das Unternehmen Kundenbindung und Wachstum in den Vereinigten Staaten und Kanada stärken.

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Pro Carton wählt neuen Vorstand für 2026–2029

03.08.2026

Während der Generalversammlung 2026 wählten die Mitglieder von Pro Carton den Vorstand der Organisation für eine dreijährige Amtszeit, die bis zur Generalversammlung 2029 andauern wird. Gemäß der Satzung von Pro Carton setzt sich der Vorstand aus Vertretern der gesamten europäischen Karton- und Verpackungsindustrie zusammen, darunter auch Vertreter kleinerer und mittelständischer Mitgliedsunternehmen. Der neu gewählte Vorstand wird die strategische Ausrichtung und die Aktivitäten von Pro Carton in den kommenden Jahren mitgestalten.

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Brenntag Pharma verkündigt strategische Partnerschaft mit Budenheim für Biopharma Phosphate

03.08.2026

Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, verkündete eine neue strategische Partnerschaft mit Budenheim, einem führenden Hersteller hochreiner Phosphatspezialitäten, zu Biopharma-Phosphatlösungen, für biopharmazeutische Phosphatprodukte, die auf sich ergänzenden Geschäftsmodellen basiert. Die Partnerschaft vereint Budenheims Expertise in der Herstellung hochwertiger Phosphatprodukte mit Brenntags Biopharma-Dienstleistungen und Vertriebskapazitäten, um Kunden besser zu bedienen, die sowohl kommerzielle Versorgung als auch kleinere Biopharma-optimierte Packungsgrößen benötigen.

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Rapid Dose Therapeutics und Bodhi Health weiten den Vertrieb und Verkauf von CurcuWIN® QuickStrip™ Curcumin in ganz Kanada aus

03.08.2026

Rapid Dose Therapeutics Corp., ein kanadisches Biotechnologieunternehmen, und das in Ontario ansässige Unternehmen Bodhi Health Inc. gaben eine Ausweitung ihrer koordinierten Vertriebs-, Verkaufs- und Marktentwicklungsmaßnahmen für Bodhi Health Sublingual Curcumin bekannt, das unter Verwendung der firmeneigenen QuickStrip™-Technologie für orale Dünnfilme von Rapid Dose und der patentierten CurcuWIN®-Curcumin-Formulierung hergestellt wird und von dem bisher über 300.000 Einheiten verkauft wurden.

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SPECTARIS-Vertreter übernimmt Präsidentschaft des europäischen Augenoptik-Dachverbands EUROM 1

03.08.2026

Die europäische Augenoptikindustrie hat einen neuen Präsidenten: Oliver Fischbach, Senior Vice President Western Europe & North America bei Hoya Vision Care und Vertreter von SPECTARIS, wurde auf der General Assembly von EUROM 1 Optical Industries in Neapel zum Präsidenten des europäischen Dachverbands gewählt. Damit übernimmt erneut ein Vertreter aus dem Kreis des Deutschen Industrieverbands SPECTARIS eine zentrale Rolle in der europäischen Verbandsarbeit.

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Zwei Therapien – gleicher klinischer Nutzen, unterschiedlicher Versorgungsaufwand

03.08.2026

Innovative Arzneimittel müssen heute weit mehr nachweisen als ihre klinische Wirksamkeit. Im Health Technology Assessment (HTA) entscheidet der belegte Zusatznutzen über Erstattungsfähigkeit, Preisverhandlungen und den erfolgreichen Zugang zum Gesundheitsmarkt. Gleichzeitig wächst international die Bedeutung gesundheitsökonomischer Bewertungen. Die zentrale Frage lautet heute nicht mehr nur: „Wirkt eine Therapie?“, sondern zunehmend auch: „Welchen Aufwand verursacht sie in der realen Versorgung?“

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Angriff der chinesischen Pharmafirmen

03.08.2026

Immer mehr Konzerne aus China wagen den Sprung nach Europa und in die USA. Exklusive Daten zeigen, wie weit sie auf dem Weltmarkt bereits gekommen sind – und welche Hürden bleiben.

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Takedas ORZEYFUL (Oveporexton) wurde in China als erster Orexin-Agonist und einziges Medikament zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 zugelassen

31.07.2026

Takeda China gab bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) ORZEYFUL (Oveporexton) zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 (NT1) bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zugelassen hat. Oveporexton ist der erste in China zugelassene orale selektive Agonist des Orexin-Rezeptors 2 (OX2R) und das einzige zugelassene Medikament zur Behandlung von NT1. Neben der Zulassung in China wird der Zulassungsantrag derzeit in den USA im beschleunigten Verfahren geprüft, wo er den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) erhalten hat, und in Japan, wo er den Status eines Sakigake-Therapeutikums erhalten hat. Weitere Zulassungsanträge sind im Laufe des Jahres geplant.

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Emerson erweitert Ovation KI-Portfolio um neue intelligente Agenten

31.07.2026

Emerson, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Automatisierungstechnik, stellte neue Ovation™ AI Agents für die Energie- und Wasserwirtschaft vor, die die KI-Fähigkeiten der Ovation Automation Platform 4.0 erweitern. Die fünf neuen Agenten – Sequence Assistant Agent, Alarm Insight Agent, Predictive Maintenance Agent, Root Cause Agent und Loop Performance Monitor Agent – bieten dem Anlagenpersonal wichtige Einblicke durch kontinuierliche Überwachung, Analyse und Empfehlung von Maßnahmen im gesamten kritischen Anlagenbetrieb.

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Die Bundesregierung betrachtet die Energiewende endlich als Gesamtsystem

31.07.2026

Das Bundeskabinett will das Netzpaket und die Reform des Erneuerbare-Energien-Gesetzes (EEG) beschließen. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), begrüßt die geplante Neuausrichtung der Energiepolitik: „Endlich schaut die Bundesregierung mit einem realistischen Blick auf die Energiewende. Es ging viel zu lange nur um ungezügeltes Wachstum der Erneuerbaren. Die Folge sind hohe Systemkosten und ein erheblicher Investitionsbedarf in Netze und Infrastruktur. Der deutsche Weg hat dem Standort Deutschland die nahezu höchsten Stromkosten unter den Industrieländern beschert – ein massiver Nachteil im internationalen Wettbewerb. Anlagen, Netze, Speicher und Absicherung müssen endlich im Gleichschritt wachsen und als Gesamtsystem funktionieren. Das Paket der Bundesregierung leistet hierzu einen wichtigen Beitrag.“

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Silicon-Valley-Biotech Phinomics expandiert nach Europa & startet im Bayer Co.Lab Berlin

31.07.2026

Phinomics hat bekannt gegeben, dass es das Bayer Co.Lab Berlin als Basis für seine europäische Expansion ausgewählt hat. Dies ist die erste internationale Präsenz des Unternehmens seit dem Verlassen der Stealth-Phase.

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Wer Versorgung reformieren will, muss ihre Strukturen stärken

31.07.2026

Der Berufsverband Deutscher Internistinnen und Internisten e. V. (BDI) wünscht Carsten Linnemann für seine neue Aufgabe als Bundesminister für Gesundheit eine glückliche Hand. Mit seinem Amtsantritt verbindet der BDI zugleich die Erwartung an einen Reformkurs, der über kurzfristige Kostendämpfung hinausgeht. Nach dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz müssen die anstehenden Reformen stärker an der Versorgungswirklichkeit in Praxen und Kliniken ausgerichtet werden. Wer Versorgung neu ordnen will, darf die Strukturen, die diese Versorgung täglich tragen, nicht weiter schwächen.

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Neuer Gesundheitsminister muss Standort stärken und De-Industrialisierung verhindern

31.07.2026

Gesundheits-, Wirtschafts- und Sicherheitspolitik noch stärker zusammenführen und verlässliche Rahmenbedingungen schaffen. Das erwartet der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) vom neu ernannten Bundesgesundheitsminister Dr. Carsten Linnemann. „Im Herbst stehen mit der Umsetzung der Ergebnisse des Pharmadialogs entscheidende Weichenstellungen für den Pharmastandort Deutschland an“, heißt es in dem vom BPI-Vorsitzenden Oliver Kirst, Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen und Politik-Chef Sebastian Schütze unterzeichneten Glückwunschschreiben an den neuen Minister. Es gelte jetzt, „den Pharmadialog zu nutzen, um den Standort zu stärken und die De-Industrialisierung unserer Branche zu verhindern“.

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Investitionen wandern ab

31.07.2026

Die Chemie- und Pharmaindustrie investiert weiterhin Milliardenbeträge am Standort Deutschland. Doch die Investitionsdynamik lässt spürbar nach: Nach einem Höchststand von mehr als 10 Milliarden Euro im Jahr 2023 sanken die Sachanlageinvestitionen zuletzt auf rund 8,9 Milliarden Euro. Auch der Ausblick nach vorne bleibt verhalten. Die aktuelle VCI-Mitgliederumfrage signalisiert für 2026 einen weiteren Rückgang: So rechnen 45 Prozent der Unternehmen mit sinkenden Investitionen in Deutschland. Nur jedes fünfte Unternehmen plant eine Ausweitung. Gegenüber dem Herbst 2025 hat sich die Investitionsstimmung für Deutschland sogar nochmals verschlechtert. Im Ausland zeigt sich dagegen ein deutlich freundlicheres Bild. Dort überwiegen die Unternehmen, die ihre Investitionen erhöhen wollen.

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Trumps Handelspolitik gefährdet Arzneimittelversorgung und Pharmaproduktion

31.07.2026

Die US Regierung setzt ihre Reihe handelspolitischer Zumutungen gegenüber dem Ausland mit unmittelbaren Folgen für den internationalen Arzneimittelhandel und die mittelfristige Qualität der Arzneimittelversorgung in Deutschland fort. Mit dem Inkrafttreten der ersten Section-232-Maßnahmen für Arzneimittel am 31. Juli treten neue Zollregelungen für patentgeschützte Arzneimittel und pharmazeutische Wirkstoffe in Kraft, die ausgewählte deutsche und europäische pharmazeutische Exporte in die USA mit zusätzlichen Abgaben belegen könnten.

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Multifunctional excipients | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 490-493 (2026)

31.07.2026

This article explores the growing importance of multifunctional excipients becoming increasingly important in today’s pharmaceutical development process of solid dosage forms. Initially, it examines the traditional classification of excipients based on their functionality, strengths, and weaknesses, while considering manufacturing methods such as direct compression and continuous processing. The discussion then shifts to the added value of multifunctional excipients, highlighting how their specially designed properties, like improved flow and compressibility, address challenges encountered during tablet manufacturing. Finally, the article focuses on a case study on twin screw wet granulation (TSWG) formulation development, demonstrating how multifunctional excipients (such as low substituted hydroxypropyl cellulose, L-HPC) enhance the efficiency and robustness of the granulation process.

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Lagerung und Verteilung von kalt erzeugtem WFI | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 482-489 (2026)

30.07.2026

Die Bereitstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) im Kaltbetrieb stellt pharmazeutische Hersteller vor besondere Herausforderungen. Neben der Einhaltung strengster Qualitätsanforderungen rücken Aspekte wie mikrobiologische Sicherheit, hygienegerechtes Design (Hygienic Design) und eine durchdachte Biofilm-Kontrollstrategie in den Fokus. Dieser Fachbeitrag beleuchtet die zentralen Punkte für eine GMP-konforme Umsetzung – beginnend mit einer umfassenden Risikobetrachtung, die alle Einflussfaktoren berücksichtigt und als Basis für das Lastenheft dient, über die verfahrenstechnische Auslegung von Erzeugung, Lagerung und Verteilung bis hin zu konstruktiven Details wie hygienegerechtes Design und Dead-Leg-Minimierung. Ergänzend wird eine praxisorientierte Biofilm-Kontrollstrategie vorgestellt, die Prävention, Monitoring und Sanitisierung kombiniert. Abschließend erfolgt die Einordnung in den regulatorischen Rahmen gemäß der Leitlinie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ziel ist es, sichere und effiziente Lösungen für kalterzeugtes WFI aufzuzeigen – von der Planung bis zum laufenden Betrieb.

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Eckelmann kauft 3tn Industriesoftware GmbH

30.07.2026

Das Wiesbadener Unternehmen Eckelmann hat das 1999 gegründete Unternehmen 3tn Industriesoftware übernommen und baut so das Portfolio im Bereich der automatisierten Logistik aus. 3tn entwickelt und realisiert industrielle Leit- und Steuersoftware, die Transport- und Lagerprozesse in der Metallindustrie optimiert. Fast 500 Mitarbeitende gestalten an sieben Standorten in Deutschland, Europa, China und den USA den Erfolg im Maschinen-, Anlagen- und Sondermaschinenbau, im regulierten Umfeld von Pharma, Biotech und Medizintechnik, in der Gebäude- und Kälteleittechnik und im nicht regulierten Umfeld von Produktion, Intralogistik und Digitalisierung (auch in Stahlwerken).

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Abivax stärkt seine Vertriebskapazitäten durch strategische Führungsbesetzungen

30.07.2026

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die Immunantwort bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen zu stabilisieren, gab die Erweiterung seines Vertriebsteams um vier strategische Ernennungen in den Bereichen Marketing, Patientenservice, Vertrieb, operative Geschäftstätigkeit und Marktzugang bekannt. Diese Neuzugänge stärken die Vertriebsorganisation von Abivax im Hinblick auf die mögliche Markteinführung von Obefazimod in den USA, einschließlich der geplanten Einreichung eines Zulassungsantrags (New Drug Application, „NDA“) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im vierten Quartal 2026.

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Promatix Biosciences Awarded Innovate UK Biomedical Catalyst Grant to Advance First-in-Class EGFR × EphA2 Cis-Bispecific ADC

30.07.2026

Promatix Biosciences Ltd (Promatix), an emerging UK-based biotechnology company developing innovative new classes of cancer therapies using cis-bispecific antibodies, announced that it has been awarded a grant under the Innovate UK Biomedical Catalyst 2025: Industry-led R&D small projects competition. The funding will support continued development of the Company's lead programme, PBS293-exatecan, a first-in-class EGFR × EphA2 cis-bispecific ADC for the treatment of CRC and other solid tumours.

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ProBioGen und VarmX BV geben Zusammenarbeit für die Entwicklung fortschrittlicher Zelllinien bekannt

30.07.2026

ProBioGen gab eine neue Zusammenarbeit mit VarmX BV zur Entwicklung ihres zweiten therapeutischen Faktor-X-Kandidaten bekannt. Die Partnerschaft wird VarmX' innovatives Faktor-X-Programm durch die Entwicklung einer Zelllinie mithilfe der proprietären HEK293-Wirtszelllinienplattform von ProBioGen voranbringen. Diese Zusammenarbeit baut auf ProBioGens umfassender Expertise in der Entwicklung von Gerinnungsfaktoren auf, darunter erfolgreiche Programme mit beispielsweise Faktor-VII- und Faktor-VIII-Therapeutika.

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Pentixapharm schließt eine Kapitalerhöhung ab und erzielt Bruttoerlöse aus der vollständigen Platzierung neuer Aktien, um die PANDA-Phase-3-Studie voranzutreiben

30.07.2026

Die Pentixapharm Holding AG, Berlin, hat den Abschluss der am 1. Juli 2026 gestarteten Kapitalerhöhung bekannt gegeben, die aus einem Bezugsangebot und einer anschließenden Privatplatzierung bestand. Insgesamt wurden 11.020.212 neue, auf den Inhaber lautende Stückaktien ohne Nennwert zu einem Preis von 1,85 Euro je neuer Aktie platziert. Das Angebot war erheblich überzeichnet, sodass alle angebotenen Aktien platziert werden konnten.

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Redcare Pharmacy beschleunigt das Wachstum im zweiten Quartal

30.07.2026

Redcare Pharmacy erzielte im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis mit einem Umsatzwachstum von 20 % (gegenüber 18 % im ersten Quartal) und einer Verbesserung der bereinigten EBITDA-Marge um 0,9 Prozentpunkte auf 3,5 %. Der Konzernumsatz stieg auf 853 Millionen Euro (Q2 2025: 709 Millionen Euro), getragen von einem starken Wachstum sowohl im Bereich der verschreibungspflichtigen als auch der rezeptfreien Arzneimittel. Im ersten Halbjahr 2026 stieg der Konzernumsatz um 19 % auf 1,7 Milliarden Euro, während das bereinigte EBITDA um 62 % auf 44 Millionen Euro bzw. 2,6 % des Umsatzes zulegte.

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GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz tritt in Kraft

30.07.2026

Im Bundesgesetzblatt vom 29. Juli 2026 ist das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz verkündet worden. Es wird heute (30. Juli 2026) in wesentlichen Teilen in Kraft treten.

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Rose Hill Life Sciences ernennt Jama Pitman zum Vorstandsvorsitzenden

30.07.2026

Rose Hill Life Sciences, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das psychedelische Therapeutika für neurologische und psychiatrische Erkrankungen vorantreibt, gab die Ernennung von Jama Pitman zur Geschäftsführerin bekannt. Pitman, die im Mai 2025 als strategische Beraterin zu Rose Hill kam, war maßgeblich an der Gestaltung der klinischen Entwicklungsstrategie, der Zulassungsroadmap und der Vermarktungsplanung des Unternehmens beteiligt. In ihrer neuen Funktion wird sie die Organisation von Rose Hill leiten, während das Unternehmen sein wachsendes Portfolio an klinischen Programmen zur Erforschung von Psilocybin-basierten Therapeutika für neurologische und psychiatrische Erkrankungen weiter ausbaut.

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Innovation braucht Planungssicherheit und verlässliche Rahmenbedingungen

29.07.2026

Statement von Prof. Holger Hanselka, Präsident der Fraunhofer-Gesellschaft zum Antragsstopp für das Zentrale Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM) und dessen Folgen für Innovation, Technologietransfer und die Wettbewerbsfähigkeit des Mittelstands.

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41 Millionen Menschen mit HIV weltweit

29.07.2026

Die Zahl der HIV-Neuinfektionen und der AIDS-bedingten Todesfälle ist „so niedrig wie seit mehr als 30 Jahren nicht mehr“, meldet die Organisation UNAIDS. Immer mehr Betroffene haben Zugang zur sogenannten antiretroviralen Therapie. Doch die Bekämpfung des Immunschwächevirus gerät ins Stocken: Expert:innen fürchten ein „Wiederaufflammen der Epidemie“.

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Celonic AG und Leukocare AG geben Entwicklungskooperation zur Unterstützung gemeinsamer Kunden mit komplexen Biologika und fortschrittlichen Arzneimittelprofilen bekannt

29.07.2026

Celonic AG, eine in der Schweiz ansässige Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) für Biologika, und Leukocare AG, ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung, gaben eine Zusammenarbeit zur Unterstützung biopharmazeutischer Unternehmen bei der Entwicklung zunehmend komplexer Biologika bekannt. Die Kooperation vereint Celonics Expertise in der Zelllinienentwicklung, der Wirkstoffentwicklung, der intensivierten Bioprozessierung und der GMP-konformen Herstellung mit Leukocares einzigartigem, datenwissenschaftlich fundierten Ansatz in der Arzneimittelentwicklung. Durch die Kombination komplementärer wissenschaftlicher Kompetenzen werden die Unternehmen ausgewählte Kundenprojekte mit komplexen Biologika unterstützen, darunter bispezifische und multispezifische Antikörper, Fusionsproteine ??und hochkonzentrierte Formulierungen.

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Pharmaunternehmen-Websites im Datenschutz-Check 2026: 88 % mit Datenschutzmängeln

29.07.2026

decareto hat die deutschen Websites von 25 Pharmaunternehmen automatisiert auf DSGVO- und TDDDG-Konformität untersucht. Das Ergebnis: Alle Unternehmen setzen Consent-Banner ein — dennoch weisen die meisten Datenschutzmängel bei Cookie-Konfiguration, externen Diensten und Datenschutzerklärungen auf. Die Analyse deutet darauf hin, dass viele Pharmaunternehmen zentrale Anforderungen der DSGVO und des TDDDG nicht vollständig umsetzen.

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Untersuchung der Agglomeration von Pellets | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 476-481 (2026)

29.07.2026

In dieser Arbeit wurde untersucht, wie sich Agglomerationen in der Wirbelschicht gezielt durch die Kombination aus Pelletgröße, Pelletmaterial und Formulierung der Beschichtungsdispersion beeinflussen lassen. 3 definierte Pelletgrößen zweier Pellettypen wurden mit 2 Formulierungen unter identischen Bedingungen beschichtet und hinsichtlich Agglomeration charakterisiert. Größere Pellets neigten deutlich weniger zur Agglomeration als kleinere. Ebenso erwies sich die Formulierung des Coatings als zentrale Stellgröße. Eine optimierte Formulierung ermöglichte das Erzielen von Magensaftresistenz bei geringerem Massenzuwachs sowie höhere Anteile an nicht agglomeriertem Gutprodukt.

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TSI erhält türkische Zulassung zur Durchführung der Phase-2-Studie PROMPT-STEMI

29.07.2026

Thrombolytic Science, LLC („TSI“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige thrombolytische Therapien entwickelt, gab bekannt, dass das türkische Gesundheitsministerium über die türkische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (T?TCK) die Genehmigung für den Beginn von PROMPT-STEMI erteilt hat, einer klinischen Phase-2-Studie zur Bewertung des sequenziellen fibrinolytischen Ansatzes von TSI auf Basis der mutierten Prourokinase (mproUK) bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (STEMI).

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Ipsen schließt die Übernahme der Memo Therapeutics AG ab und erweitert damit seine Pipeline für seltene Krankheiten um ein „First-in-Class“-Produkt

29.07.2026

Ipsen gab bekannt, dass es die Übernahme der Memo Therapeutics AG abgeschlossen hat, eines Biotech-Unternehmens in der späten Entwicklungsphase, das sich auf Potravitug konzentriert, einen monoklonalen Antikörper gegen das BK-Polyomavirus. Potravitug ist ein First-in-Class-monoklonaler Antikörper, der auf die Reaktivierung des BK-Polyomavirus (BKPyV) bei Nierentransplantationsempfängern abzielt. In klinischen Studien hat er vielversprechende Ergebnisse gezeigt und eine signifikante antivirale Reaktion sowie die Rückbildung der BKPyV-assoziierten Nephropathie bewiesen.

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Sanner establishes presence in Belfast

29.07.2026

Global healthcare solutions partner Sanner Group announced it is establishing a new base at the Catalyst Bedford Street hub in Belfast. This move underlines Sanner’s commitment to supporting the rapidly growing medical device and drug delivery ecosystem in the region and across the country.

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Galderma meldet Rekord-Nettoumsätze von 3,134 Milliarden US-Dollar im ersten Halbjahr 2026 und ein währungsbereinigtes Wachstum von 24,6 % gegenüber dem Vorjahr

29.07.2026

Die Galderma Group AG, Marktführer im Bereich Dermatologie, gab ihre Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2026 bekannt. Der Nettoumsatz erreichte 3,134 Milliarden USD und überstieg damit zum ersten Mal in den ersten sechs Monaten des Jahres die Marke von 3 Milliarden USD. Dies entspricht einem Nettoumsatzwachstum von 24,6 % bei konstanten Wechselkursen.

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75-Jahr-Feier der Schreiner Group mit traditionellem Gautschen der Azubis

29.07.2026

75 Jahre Schreiner Group, mehrere hundert Mitarbeiter mit ihren Familien, strahlender Sonnenschein und eine der ältesten Traditionen des Druckhandwerks: Mit einer großen 75-Jahr-Feier hat die Schreiner Group, ein internationales Hightech-Unternehmen aus Oberschleißheim, ihr Firmenjubiläum gefeiert. Höhepunkt des Sommerfestes war die feierliche Gautschzeremonie, bei der neun Absolventen nach alter Druckertradition symbolisch von den „Sünden der Lehrzeit“ befreit wurden.

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From API to Nano Drug Product – Part 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 470-474 (2026)

28.07.2026

This study investigates the integration of wet bead milling with fluid bed technologies, i.e. granulation and drug layering, respectively, as a combined method for developing stable oral nano drug products. Naproxen as Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II model active pharmaceutical ingredient (API) with low water solubility of 16 mg/L was nanomilled in the presence of suitable stabilizers (polymer and surfactant) using a wet bead milling system. The resulting nanosuspension was subsequently incorporated into carriers such as lactose, microcrystalline cellulose, and isomalt using top-spray and Wurster bottom-spray fluid bed processes. Note that the subsequent tableting or capsule/sachet filling process can be further developed if needed. The aim was to ensure the efficient incorporation of API nanocrystals into solid dosage forms while maintaining nanoparticle integrity and stability throughout the manufacturing process (part 1). The produced API nanoparticle-loaded granules and pellets were characterized by evaluating bulk and tapped density, particle size distribution (PSD), loss on drying, microscopy, and dissolution behavior. Specifically for nanoparticle formulations, redispersibility testing was performed, as it plays a critical role in defining Critical Quality Attributes (CQAs). The stability study was furthered under storage conditions of 25 °C / 60 % relative humidity (RH) (reported in Part 2).

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Die Devonian Health Group erhält von Health Canada die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II/III-Studie mit Thykamine™ bei Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren

28.07.2026

Die Devonian Health Group Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien gegen fibrotisch-entzündliche Erkrankungen konzentriert, gab bekannt, dass Health Canada den Antrag des Unternehmens auf Genehmigung einer klinischen Studie (CTA) zur Einleitung der Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Creme PUR 0110 (Thykamine™) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis (AD) bei Kindern genehmigt hat. Die Zulassung stellt einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein für Devonian dar und ermöglicht es dem Unternehmen, eines der umfassendsten klinischen Entwicklungsprogramme zu starten, die jemals für ein pflanzliches verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis bei Kindern durchgeführt wurden.

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Fresenius gründet einen Risikokapitalfonds von über 200 Millionen Euro, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben

28.07.2026

Fresenius baut seinen Zugang zu Innovationsnetzwerken durch seinen eigenen Corporate-Venture-Capital-Fonds weiter aus. Fresenius Ventures investiert in Gründer, Technologien und Geschäftsmodelle von frühen Finanzierungsrunden bis hin zur Wachstumsphase. Die neu gegründete Einheit vereint Risikokapital mit medizinischer, regulatorischer und operativer Expertise und bietet Zugang zu klinischen, wissenschaftlichen und akademischen Netzwerken. Mit einem geplanten Investitionsvolumen von über 200 Millionen Euro in den nächsten fünf Jahren konzentriert sich Fresenius Ventures auf Wachstumsfelder, die an die bestehenden strategischen Plattformen von Fresenius – (Bio)Pharma, Medizintechnik und Gesundheitswesen – anknüpfen.

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BASF-Aufsichtsrat verlängert die Bestellung von zwei Vorstandsmitgliedern

28.07.2026

Der Aufsichtsrat der BASF SE hat die Bestellung der Vorstandsmitglieder Dr. Katja Scharpwinkel und Anup Kothari bis zum Ablauf der Hauptversammlung 2030 verlängert. Scharpwinkel (56) ist Mitglied des Vorstands der BASF SE sowie Arbeitsdirektorin und Standortleiterin für das Werk Ludwigshafen. 2024 wurde sie als Mitglied des Vorstands berufen. Sie ist verantwortlich für die Bereiche European Site & Verbund Management, Global Engineering Services sowie Corporate Environmental Protection, Health, Safety & Quality. Kothari (58) wurde 2024 in den Vorstand der BASF SE berufen. Seit 2025 ist er Chairman der BASF Corporation in den USA. Er ist verantwortlich für die Segmente Industrial Solutions und Surface Technologies.

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Lilac Biosciences und Soin Neuroscience geben die Veröffentlichung einer klinischen Übersichtsarbeit zu RNA-Biomarkern für neuropathische Schmerzen bekannt

28.07.2026

Lilac Biosciences Inc., ein aus dem Giuliani RNA Center der Brown University hervorgegangenes Life-Science-Unternehmen, und Soin Neuroscience gaben die Veröffentlichung einer gemeinsamen klinischen Übersichtsarbeit in Frontiers in Pain Research bekannt. Der Artikel „Neue Erkenntnisse zu RNA-Biomarkern bei neuropathischen Schmerzen: Ein Leitfaden für Kliniker und Neurowissenschaftler zur translationalen Testung und Behandlungsüberwachung“ stellt einen praktischen Rahmen für die Übersetzung der RNA-Biomarker-Wissenschaft in klinische Instrumente vor, die bei der Beurteilung und Überwachung neuropathischer Schmerzen helfen können.

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Einblick in das größte ISPE-Affiliate: Wie D/A/CH Engagement und Fortschritt in der Pharmaindustrie fördert

28.07.2026

Das ISPE D/A/CH Affiliate Chapter, das Deutschland, Österreich und die Schweiz umfasst, ist das weltweit größte der über 40 ISPE-Affiliates und Chapters. Die Auszeichnung auf der ISPE Facilities of the Future Conference 2026 unterstreicht sowohl die Bedeutung der Region für die Pharmaindustrie als auch die Stärke unseres Netzwerks.

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Deutsche Leberstiftung zum Welt-Hepatitis-Tag: Wissen über Hepatitis kann Leben retten

28.07.2026

Am 28. Juli 2026 steht der Welt-Hepatitis-Tag unter dem Motto „Lass uns Klartext reden“ und dem Aufruf „Hepatitis? Informier dich. Werde aktiv.“ Die Deutsche Leberstiftung unterstützt den von der World Hepatitis Alliance (WHA) organisierten Aktionstag ausdrücklich und wirbt für mehr Aufklärung über Virushepatitis. Noch immer verhindern fehlende oder falsche Informationen und Vorurteile, dass Infektionen mit dem Hepatitis B-Virus (HBV) und dem Hepatitis C-Virus (HCV) rechtzeitig erkannt und behandelt werden. Daher setzt sich die Stiftung dafür ein, Wissen zu vermitteln, Stigmatisierung und Fehlinformationen abzubauen sowie die Prävention, Diagnostik und Therapie von Lebererkrankungen zu stärken.

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Pflanzenforscher erklärt: Was die neuen EU-Regeln für Gentechnik bedeuten

28.07.2026

Die Europäische Union hat im Juni 2026 eine neue Rechtsvorschrift zu Pflanzen verabschiedet, die mithilfe bestimmter neuer genomischer Techniken erzeugt wurden. Der neue rechtliche Rahmen tritt nach einer zweijährigen Übergangsfrist in Kraft. Er unterscheidet zwischen zwei Kategorien. Pflanzen der Kategorie 1 (NGT-1) weisen eine begrenzte Anzahl und Art genetischer Veränderungen auf, die auch auf natürliche Weise oder durch klassische Züchtung auftreten könnten. Sie werden mit der neuen Rechtsvorschrift weitgehend wie konventionell gezüchtete Pflanzen reguliert. Pflanzen der Kategorie 2 mit umfangreicheren oder komplexeren Veränderungen unterliegen weiterhin den bestehenden Vorschriften für genetisch veränderte Organismen (GVO). Im Interview ordnet Prof. Dr. Jürgen Kleine-Vehn, Professor für Molekulare Pflanzenphysiologie, die neuen EU-Vorschriften ein.

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Virus-Hepatitis: Vorbeugen, therapieren, Leben retten

28.07.2026

Virus-Hepatitis weltweit eliminieren: Das ist keine Frage des Könnens, sondern des Wollens. Denn es gibt wirksame Impfstoffe, Tests zur Diagnostik sowie Therapiemöglichkeiten. Und „dennoch bleiben Millionen von Menschen undiagnostiziert, unbehandelt oder haben keinen Zugang zu einer angemessenen Versorgung“, kritisiert die Weltgesundheitsorganisation (WHO) anlässlich des Welt-Hepatitis-Tags am 28. Juli. Auch in Deutschland ist Luft nach oben.

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Highly potent pellets – A smart approach | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 463-469 (2026)

27.07.2026

Handling highly potent active compounds is a challenge for pharmaceutical processes and operator safety. With the coated pellet and micropellet (<500 ?m) concept, contamination of production rooms and staff with dangerous active pharmaceutical ingredient (API) dust is minimized. The fluid bed Wurster (bottomspray) technology is a single-unit process. Based on the quality by design (QbD) development concept, the coating steps following the initial application of a drug layer are performed without the need to interrupt the process or discharge the product. The dangerous pure API must be handled during the weighing step only. At the end of the single-pot production process, the pellets are coated, dust-free and safe to handle. (Micro)pellets are an ideal process technology platform enabling a great variety of oral drug products and flexible dosage strengths. Coatings provide different drug release profiles and taste masking of bad-tasting APIs. The (micro)pellet formulation facilitates combination of products and individualized dosing.

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Takedas Zasocitinib zeigt in Phase-3-Studien zu Psoriasis durchgängig hohe Raten an Hauterscheinungsabheilung am gesamten Körper

27.07.2026

Takeda gab neue Daten aus den beiden zulassungsrelevanten Phase-3-Studien mit Zasocitinib (TAK-279) bekannt, einem hochselektiven und potenten oralen Tyrosinkinase-2-(TYK2)-Inhibitor der nächsten Generation bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO). Die auf der Innovation Academy 2026 der American Academy of Dermatology (AAD) präsentierten Daten zu sekundären Endpunkten zeigen, dass Zasocitinib im Vergleich zu Placebo konsistent hohe Raten an Hauterscheinungsabheilung an schwer zu behandelnden, stark betroffenen Stellen wie Kopfhaut, Nägeln, Handflächen und Fußsohlen aufwies.

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Bachem plant Bau einer Grossmengen-Peptidanlage im Sisslerfeld

27.07.2026

Bachem gab die Unterzeichnung einer Vereinbarung über die Lieferung grosser Mengen von Peptiden bekannt. Im Zuge dessen wird Bachem mehr als CHF 500 Millionen in das Greenfield-Projekt im Sisslerfeld investieren. Die strategische Zusammenarbeit schliesst Vorauszahlungen zu den Investitionskosten und langfristige Verpflichtungen ein. Die Produktion am neuen Standort Sisslerfeld soll ab 2030 starten. Die Partner haben vereinbart, keine weiteren Einzelheiten bekannt zu geben.

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Verfügbarkeit der neuen BYPHAR Biopharma-Produktpalette

27.07.2026

Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die kommerzielle Verfügbarkeit der neuen Biopharma-Produktreihe BYPHAR bekannt. Brenntag kündigte das dreistufige Produktportfolio, das biopharmazeutische Hersteller von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützt, mit einer globalen Markenvorstellung im April an. BYPHAR ist das Biopharma-Rohstoffportfolio von Brenntag, das darauf ausgelegt ist, die Auswahl der Rohstoffe zu vereinfachen und gleichzeitig Herstellern dabei zu helfen, immer strengere regulatorische und qualitative Anforderungen in allen Phasen der biopharmazeutischen Entwicklung und -produktion zu erfüllen.

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Smart Factory steigert die Produktionskapazität der MULTIVAC- Gruppe

27.07.2026

Mit ihrem neuen Werk 2 am Firmensitz im Allgäu setzt die MULTIVAC Gruppe neue Maßstäbe in der Industrieautomation und Ersatzteillogistik. Nach rund zweijähriger Bauzeit entstand in unmittelbarer Nähe des Hauptwerks eine hochmoderne Fabrik mit einer Gesamtfläche von 27.500 Quadratmetern. Sie wird die automatisierte Fertigung und Ersatzteilversorgung des Unternehmens zukunftssicher gestalten. Die MULTIVAC Gruppe investierte rund 60 Millionen Euro in den Neubau sowie weitere 40 Millionen Euro in Technologie und Prozessanlagen. Mitte Juli wurde das neue Werk im Rahmen der Sommerfeier für die Mitarbeiter am Standort Allgäu unter dem Motto „Hightech. Home. Lifeblood.“ offiziell eingeweiht.

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AGC Biologics erweitert sein Geschäft in den USA um Abfüllung und Verpackung durch strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services

27.07.2026

Arzneimittelentwickler haben eine neue, optimierte Option für die US-amerikanische Produktion: AGC Biologics geht eine strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services ein. Die Zusammenarbeit vereint die Expertise von AGC Biologics in der Wirkstoffentwicklung und -herstellung mit den sterilen Abfüll- und Verpackungskapazitäten von Pyramid. So entsteht ein differenziertes Angebot in den USA, das Entwicklern eine vollständig integrierte Lieferkettenlösung bietet.

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Ausbau des SÜDPACK-Standorts in Coulmer abgeschlossen

27.07.2026

Der 17. Juli 2026 markiert einen wichtigen Meilenstein in der Geschichte der SÜDPACK Medica: In Anwesenheit zahlreicher örtlicher Honoratioren, Projektbeteiligter, Nachbarn, Mitarbeitenden, der Geschäftsführung und auch der Presse wurde an diesem Tag das deutlich erweiterte Werk des Folien- und Verpackungsherstellers im französischen Coulmer feierlich eröffnet.

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Pharma Deutschland gratuliert Carsten Linnemann zum Amt des Bundesgesundheitsministers

27.07.2026

Pharma Deutschland gratuliert Carsten Linnemann zum Amt des Bundesgesundheitsministers: „Ich gratuliere Dr. Carsten Linnemann herzlich zu seiner neuen Verantwortung und wünsche ihm einen guten Start und viel Erfolg. Mit ihm übernimmt ein erfahrener Wirtschaftspolitiker das Bundesgesundheitsministerium, der die Bedeutung einer starken industriellen Basis für Wohlstand, Beschäftigung und Souveränität kennt", so Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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Erweiterte Verpflichtungen für Zulassungsinhaber | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 460-462 (2026)

24.07.2026

Im Dez. 2025 erzielten die EU und das Europäische Parlament eine politische Einigung zur Modernisierung der europäischen Arzneimittelgesetzgebung. Ziel der Reform ist es, den Zugang zu Arzneimitteln innerhalb Europas zu verbessern, die Markteinführung neuer Arzneimittel zu beschleunigen sowie regulatorische Verfahren effizienter zu gestalten. Gleichzeitig sollen Lieferketten gestärkt und Arzneimittelengpässe durch verbesserte Überwachungs- und Koordinierungsmechanismen reduziert werden. Darüber hinaus sieht die Reform stärkere Anreize für innovative Arzneimittel, neuartige Therapien und antimikrobielle Wirkstoffe vor, während hohe Sicherheitsstandards weiterhin gewährleistet bleiben sollen. Zudem sollen die bislang gesondert geregelten Vorschriften für Kinderarzneimittel künftig stärker in die bestehenden Richtlinien und Verordnungen der europäischen Arzneimittelgesetzgebung integriert werden. Die neuen Regelungen sollen langfristig die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft des europäischen Pharmasektors stärken sowie die Versorgung der europäischen Bevölkerung mit sicheren, wirksamen und hochwertigen Arzneimitteln verbessern.

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Paradigmenwechsel in der KI-Wirkstoffforschung: Antwerpener Spin-off dreht den Prozess um

24.07.2026

Sightera Biosciences, ein technologieorientiertes Biotech-Unternehmen und Spin-off der Universität Antwerpen und des Universitätsklinikums Antwerpen (UZA), das generative KI zur Entwicklung neuartiger kleiner Moleküle einsetzt, die derzeit in den Bereichen Onkologie und Fibrose zum Einsatz kommen, gab den Abschluss einer Pre-Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 3 Millionen Euro unter der Führung von Entourage, Anacura und QBIC bekannt. Neben dem Ausbau des Teams werden die Mittel den Ausbau der KI-basierten Wirkstoffforschungsplattform von Sightera sowie des präklinischen Wirkstoffportfolios beschleunigen, das führende „Molecular Glue“-Onkologieprogramm in Richtung der Auswahl präklinischer Kandidaten vorantreiben und strategische Plattformpartnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen stärken.

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BioM, bioRN und ESMT Berlin gründen den „Unified Hub for Healthcare Innovation“ in Deutschland

24.07.2026

BioM Biotech Cluster Development GmbH, bioRN Life Science Cluster und die ESMT Berlin haben die Gründung eines Unified Hub for Healthcare Innovation bekannt gegeben. Im Rahmen dieser Allianz werden die beiden Biotechnologie-Clusterorganisationen und das DEEP - Institute for Deep Tech Innovation an der ESMT strategisch zusammenarbeiten, um Deutschlands Position als führender Standort für die Translation wissenschaftlicher Durchbrüche in wirksame Gesundheitslösungen weiter zu stärken.

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Nutzenbewertung von Arzneimitteln: IWiG erweitert den Blick auf die Bewertung neuer Therapien

24.07.2026

Wenn von Risiken neuer Arzneimittel gesprochen wird, stehen meist Nebenwirkungen, Sicherheit oder Pharmakovigilanz im Mittelpunkt. Doch mit der Zulassung beginnt eine zweite Phase, die häufig deutlich weniger Beachtung findet: die Integration der Innovation in den Versorgungsalltag. „Viele Herausforderungen entstehen nicht durch das Arzneimittel selbst, sondern erst bei der Integration in bestehende Versorgungsprozesse", erklärt Prof. Dr. Michael Greiling, Leiter des Instituts für Workflow-Management im Gesundheitswesen (IWiG). „Neue Abläufe, zusätzliche Abstimmungen zwischen Berufsgruppen oder veränderte Verantwortlichkeiten können erhebliche Auswirkungen auf die Versorgung haben – obwohl die Therapie medizinisch hervorragend ist."

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Trump droht mit neuen Zöllen auf Arzneimittel

24.07.2026

US-Präsident Donald Trump will Arzneimittelhersteller zu einer Produktion in den USA bewegen. Für Generika kündigte er deshalb ab Sommer 2028 Strafzölle an - die auf bis zu 200 Prozent steigen sollen.

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Die Start-up- und Scale-up-Strategie der Bundesregierung ist ein wichtiger Schritt für den heimischen Biotech-Standort

24.07.2026

Mit der vom Kabinett beschlossenen Start-up- und Scale-up-Strategie will die Bundesregierung den Innovationsstandort Deutschland stärken. Dafür setzt sie mit der Biotechnologie einen strategischen Schwerpunkt bei der Wachstumsfinanzierung. Für die Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) ein wichtiger Schritt, um Deutschland als Gründerland voranzubringen. Jetzt kommt es darauf an, dass aus der Strategie auch ein wirtschaftlicher Erfolg wird.

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Polaroid Therapeutics gibt Mitgliedschaft im IBD Plexus der Crohn's & Colitis Foundation zur Förderung der IBD-Forschung bekannt

24.07.2026

Polaroid Therapeutics (PTx), ein Schweizer Biotechnologieunternehmen, das evidenzbasierte antimikrobielle Polymere und Wundversorgungstechnologien entwickelt, gab seine Mitgliedschaft im IBD Plexus der Crohn’s & Colitis Foundation bekannt . Die Stiftung ist die führende gemeinnützige Organisation, die sich der Suche nach Heilmitteln und der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) widmet, von denen etwa einer von 100 Amerikanern betroffen ist. IBD Plexus, der Forschungsbeschleuniger der Stiftung, verfügt über die weltweit umfassendste Sammlung von CED-Patientendaten und Bioproben.

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Personelle Unterbesetzung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 456-459 (2026)

23.07.2026

Der ordnungsgemäßen Organisation des Bereichs Pharmakovigilanz durch den pharmazeutischen Unternehmer und der Wahrnehmung von arzneimittelrechtlich geregelten Aufgaben durch verantwortliche Funktionsträger (Stufenplanbeauftragter nach § 63a Arzneimittelgesetz [AMG] bzw. Qualified Person for Pharmacovigilance [QPPV]) kommt eine bedeutende Rolle für die Arzneimittelsicherheit zu. Defizite in diesem Bereich können mit haftungsrechtlichen Folgen in verschiedenen Rechtsbereichen verbunden sein. Gerade personelle Engpässe in dieser Abteilung sollten daher zur Vermeidung einer Haftung des Zulassungsinhabers, aber auch der Funktionsträger vermieden werden.

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Gericke RotaVal ausziehbare Zellenradschleusen jetzt bis 400 mm

23.07.2026

Gericke RotaVal hat sein Sortiment an Schnellreinigungsschleusen erneut aktualisiert und verbindet dabei ein verbessertes hygienisches Design mit innovativen Funktionen, welche die Produktivität steigern, Ausfallzeiten reduzieren und einen sicheren, zuverlässigen Betrieb gewährleisten. Das aktualisierte Sortiment ist nach den Standards USDA Dairy, EHEDG und ATEX zertifiziert und wurde für Branchen entwickelt, in denen Sauberkeit und Prozessintegrität von entscheidender Bedeutung sind. Mit der neuesten Aktualisierung des Sortiments sind standardmäßig ausziehbare Ausführungen bis zu 400 mm erhältlich.

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EU-Zulassung für JASCAYD® zur Behandlung von Lungenfibrose erteilt

23.07.2026

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für JASCAYD® (Nerandomilast) zur Behandlung von Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) sowie von Erwachsenen mit progredienter Lungenfibrose (PPF) erteilt. Damit wurde in der EU erstmals seit mehr als zehn Jahren eine neue Therapie für IPF und seit mehr als fünf Jahren eine neue Therapie für PPF zugelassen. Nerandomilast wird oral eingenommen und ist als präferenzieller Phosphodiesterase-4B-(PDE4B)-Inhibitor der erste Vertreter dieser Substanzklasse.

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Länderübergreifend gegen Atemwegsinfektionen: KI-Projekt in Deutschland und der Schweiz gestartet

23.07.2026

Das Projekt „KI-MikroBefund“ entwickelt eine KI-gestützte Lösung zur automatisierten Auswertung von Laborbefunden bei Atemwegsinfektionen. Die von Expertinnen und Experten aus Deutschland und der Schweiz entwickelte und mit rund 1 Mio. Euro geförderte Initiative soll die Diagnostik effizienter machen, medizinische Entscheidungen unterstützen und die Vorhersage von Infektwellen verbessern. Angestoßen wurde das Projekt vom Gesundheitsnetzwerk BioLAGO.

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400-Mio.-USD-Deal: Eurofins übernimmt Life-Sciences-Testsparte von Element Materials Technology in Nordamerika

23.07.2026

Eurofins Scientific hat mit Element Materials Technology eine Vereinbarung über den Erwerb des Geschäftsbereichs „Life Sciences Testing Services“ in Nordamerika zu einem Unternehmenswert von 400 Mio. US-Dollar getroffen. Die Transaktion unterliegt den üblichen Bedingungen, einschließlich behördlicher Genehmigungen, und wird voraussichtlich im vierten Quartal 2026 abgeschlossen sein.

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SPIEGLTEC setzt Wachstumskurs in Deutschland fort

23.07.2026

Die SPIEGLTEC-Gruppe, Generalplaner für industrielle Anlagen in den Bereichen Pharma, Chemie und Life Science, zieht nach dem ersten Jahr ihrer Expansion nach Deutschland ein positives Zwischenfazit. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Brixlegg/Tirol ist mittlerweile an sieben deutschen Standorten – in Bonn, Mannheim, Wiesbaden, Penzberg, Köthen, Berlin und Leipzig – vertreten sowie über eine Beteiligung in Burgkirchen. SPIEGLTEC plant sichere, effiziente und nachhaltige Anlagen und Produktionsstätten für Industriebetriebe mit dem Anspruch, Fortschritt zu ermöglichen.

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Innovationen in der Onkologie gewinnen in Japan an Dynamik

23.07.2026

Japan, das lange als komplexer Pharmamarkt mit hohen regulatorischen Hürden galt, hat einen bedeutenden Wandel durchlaufen. Das Land hat sein Gesundheitssystem und seinen Regulierungsrahmen erfolgreich weiterentwickelt, um therapeutische Innovationen, auch in der Onkologie, zu fördern.

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Blättchen & Partner berät das Management der GBA Group beim Verkauf an Bridgepoint

23.07.2026

Die französische Private Equity-Gesellschaft Ardian hat ihre Mehrheitsbeteiligung an der GBA Group, einem Anbieter spezialisierter Labor- und Analytikdienstleistungen, an die britische Beteiligungsgesellschaft Bridgepoint veräußert. Der Abschluss der Transaktion steht noch unter dem Vorbehalt der üblichen behördlichen Freigaben und wird voraussichtlich Ende 2026 erfolgen. Ardian bleibt im Rahmen der Transaktion mit einer Minderheitsbeteiligung an der GBA Group beteiligt. Auch das Management wird sich weiterhin am Unternehmen beteiligen.

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Das Qualitätsmanagement-System – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 448-455 (2026)

22.07.2026

Die Einführung von Künstlicher Intelligenz (KI) ist weniger eine technologische als eine organisatorische Aufgabe. Der neue Entwurf des Annex 22 setzt enge Grenzen und empfiehlt, generative KI (GenAI) in für Good Manufacturing Practice (GMP) kritischen Bereichen nicht einzusetzen. Gleichzeitig nutzen nahezu alle Pharmaunternehmen Microsoft-Produkte und damit potenziell Copilot – auch im GMP-Umfeld. Einige elektronische Qualitätsmanagement(QM)-Systeme verfügen zudem bereits über KI-Funktionen. In diesem Teil des Beitrags wird erläutert, warum Prozessverständnis Grundlage jeder digitalen Transformation ist. Ein modulares QM-System schafft die erforderliche Struktur und die Grundlagen für das weitere Vorgehen. Welche Daten sind verfügbar, für welche Entscheidungen wird was benötigt? Genügt die klassische, deterministische Datenanalyse oder ist ein gezielter Einsatz von KI zur Unterstützung fundierter Entscheidungen erforderlich? Im 2. Teil dieses Beitrags wird gezeigt, dass Datenverwaltung (Data Governance) und Kompetenzmanagement weitere Schlüsselfunktionen für den Einsatz von KI sind.

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Grünenthal stärkt seine Kompetenzen im Bereich der Gentherapie und tritt dem Cluster für Nukleinsäuretherapeutika München bei

22.07.2026

Grünenthal gab bekannt, dass das Unternehmen dem Cluster für Nukleinsäuretherapeutika München (CNATM) beigetreten ist, einem in München ansässigen Innovationsnetzwerk, das führende Universitäten, Forschungseinrichtungen, Biotech-Unternehmen und Industriepartner zusammenbringt, um Nukleinsäuretherapeutika der nächsten Generation zu innovativen Behandlungen zu beschleunigen, die für Patienten einen bedeutenden Unterschied machen können.

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Heimat übernimmt essence verte GmbH und schafft die Grundlage für den Einstieg in den Medical-Cannabis-Markt

22.07.2026

Die Heimat-Gruppe hat die essence verte GmbH mit Sitz in Biel/Bienne übernommen. Mit der Akquisition integriert Heimat einen ihrer wichtigsten Partner für Cultivation, Genetik und Rohstoffproduktion direkt in die eigene Unternehmensgruppe. Gleichzeitig schafft das Unternehmen die Grundlage für den nächsten strategischen Entwicklungsschritt im Bereich Medical Cannabis.

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HEALEY ALS Platform Trial Regimen I: Rekrutierung abgeschlossen

22.07.2026

Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der späten klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, gibt bekannt, dass die Rekrutierung für Regimen I der Phase 2/3 HEALEY ALS Platform Trial abgeschlossen wurde. In dieser Studie wird die führende Prüftherapie des Unternehmens, NUZ-001, zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) untersucht.

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Studienbudgets auf einer belastbaren Grundlage verhandeln: IWiG schafft Transparenz über den tatsächlichen Aufwand klinischer Studien

22.07.2026

Bevor eine klinische Studie beginnen kann, müssen Pharmaunternehmen und Studienzentren eine Einigung über das Studienbudget erzielen. Die Vergütung erfolgt in der Regel als Fallpauschale pro Patient und Studienvisite. Für beide Seiten stellt sich dabei dieselbe Frage: Deckt diese Vergütung den tatsächlichen Aufwand der Studiendurchführung realistisch ab?

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Bundeskabinett bringt Digitalisierung im Gesundheitswesen weiter voran

22.07.2026

Mit dem Beschluss des Bundeskabinetts vom 15.07.2026 zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) setzt die Bundesregierung ein deutliches Signal für die weitere Digitalisierung des Gesundheitswesens. Der Verband Deutscher Zahntechniker-Innungen (VDZI) begrüßt insbesondere das Ziel, die sichere elektronische Kommunikation innerhalb der Telematikinfrastruktur (TI) weiter zu stärken und KIM (Kommunikation im Medizinwesen) als Standard für den digitalen Datenaustausch zu etablieren.

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Pharma und Chemie: „hoch belastet“ durch staatliche Bürokratie

22.07.2026

Wer zieht Investitionen an, wo werden klinische Studien durchgeführt, wo Innovationen entwickelt? Die Bundesrepublik steht in einem harten globalen Wettbewerb. Überbordende Regularien und ineffiziente Verwaltungsprozesse mindern die Attraktivität des hiesigen Standorts deutlich. Aus einer Unternehmensbefragung des Instituts der Deutschen Wirtschaft (IW) geht hervor: Industrien wie Chemie und Pharma sind „durch staatliche Bürokratie“ nach wie vor „hoch belastet“. Allein um branchenspezifische bundesrechtliche Informationspflichten zu erfüllen, müssen Pharmafirmen „jährlich etwa 44 Millionen Arbeitsstunden aufwenden“. Das entziehe anderen Bereichen wie der Forschung Ressourcen, heißt es in einem Bericht.

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Sanofi etabliert Translationales Exzellenz Center mit der Charité

22.07.2026

Sanofi und die Charité – Universitätsmedizin Berlin, das größte Universitätsklinikum Europas, etablieren ein Translational Center of Excellence und gehen damit eine neue strategische Partnerschaft ein, die sich auf die Erforschung und Entwicklung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentrieren wird. Ziel ist, das pathophysiologische Verständnis immunologischer Erkrankungen signifikant voranzutreiben und wissenschaftliche Erkenntnisse noch schneller in Therapieoptionen für Patient*innen umzusetzen. Die Ende November 2025 gegründete Kooperation präsentierte heute anlässlich eines wissenschaftlichen Symposiums in Berlin erste Projekte.

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SCHOTT Pharma und Nemera bieten verifizierte Pen-Injektor-Plattform mit sterilem Karpulensystem

22.07.2026

Um die Verschiebung medizinischer Behandlungen vom Krankenhaus ins eigene Zuhause sowie eine komfortable Verabreichung von Medikamenten zu unterstützen, haben SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme, und Nemera, ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Verabreichung von Arzneimitteln und Dienstleistungen im Bereich Kombinationsprodukte, ihre Zusammenarbeit gestärkt. Gemeinsam bieten sie Pharmaunternehmen nun eine zuverlässige, vollständig verifizierte Plattform für injizierbare Therapien.

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Neue Phytopharmaka-Datenbank der Kooperation Phytopharmaka

22.07.2026

Pflanzliche Arzneimittel sind ein fester Bestandteil der Gesundheitsversorgung in Deutschland. Informationen zu den in Deutschland verfügbaren Phytopharmaka finden sich jedoch häufig an unterschiedlichen Stellen. Hier setzt die neue Datenbank der Kooperation Phytopharmaka an: Sie schafft erstmals eine zentrale, frei zugängliche, strukturierte, geprüfte und kontinuierlich aktualisierte Übersicht über die in Deutschland verfügbaren zugelassenen und registrierten Phytopharmaka. Mit der Datenbank soll Transparenz geschaffen werden und der Zugang zu Informationen über pflanzliche Arzneimittel erleichtert werden. Wesentlichen Angaben zu den einzelnen Phytopharmaka werden übersichtlich zusammengestellt und mit den entsprechenden Einträgen im Arzneipflanzenlexikon verknüpft.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 442-447 (2026)

21.07.2026

Die Entdeckung von Nitrosaminen in Arzneimitteln und das komplexe Geschehen ihrer Bildung haben den Blick auf Verunreinigungen nachhaltig verändert. Antragsteller und Zulassungsinhaber (bei Änderungen) müssen „potenzielle Verunreinigungen“ antizipieren und deren Vorkommen in einem Risikomanagement-Prozess verifizieren oder invalidieren. Dabei müssen alle möglichen Eintragsquellen evaluiert werden: Ausgangsmaterialen, Prozesshilfsmittel, Hilfsstoffe und Packmaterialen. In diesem Fachbeitrag werden Rahmenbedingungen eines solchen Prozesses beschrieben und auf eine Reihe von aktuellen Entwicklungen in diesem Kontext hingewiesen.

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Evonik investiert 100 Millionen US-Dollar in die Auftragsfertigung moderner pharmazeutischer Wirkstoffe in Lafayette, USA

21.07.2026

Evonik modernisiert die Wirkstoffproduktion am US-Standort Tippecanoe in Lafayette, Indiana. Über die nächsten fünf Jahre investiert das Unternehmen 100 Millionen US Dollar in die Erneuerung zentraler Anlagenteile für die Fertigung pharmazeutischer Wirkstoffe. Ziel der Investition ist es, Automatisierung, Ergonomie und Effizienz deutlich zu erhöhen und sich als Dienstleister für die Auftragsentwicklung und Auftragsfertigung (CDMO) für Pharmakunden in den USA noch besser aufzustellen. Die Investition wird auf regionaler Ebene gefördert.

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Die Europäische Kommission hat Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit Encorafenib und FOLFOX zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation zugelassen

21.07.2026

Merck, ein weltweit führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) am 26. Juni 2026 eine Aktualisierung der EU-Zulassung von Erbitux (Cetuximab) genehmigt hat. Erbitux ist nun in Kombination mit Encorafenib für Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) mit BRAF V600E-Mutation indiziert – sowohl in der Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFOX (BREAKWATER-Schema) als auch für Patienten, die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben (BEACON-Schema).

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AstraZeneca schließt exklusive globale Lizenzvereinbarung mit Dizal Pharmaceutical für den neuartigen oralen EGFR-Inhibitor Zegfrovy zur Behandlung von Lungenkrebs ab

21.07.2026

AstraZeneca hat mit Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. eine exklusive Lizenzvereinbarung für Zegfrovy (Sunvozertinib) geschlossen, einen neuartigen, oral einzunehmenden, irreversiblen Inhibitor des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) für Patienten mit Lungenkrebs. AstraZeneca erwirbt damit die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Zegfrovy. Zegfrovy ist in den USA und China zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR- Exon-20-Insertionsmutationen zugelassen, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten ist.

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Servier schließt die Übernahme des Muskeldystrophie-Geschäfts von Edgewise Therapeutics ab

21.07.2026

Servier, ein unabhängiger, international tätiger Pharmakonzern in Stiftungshand, gab den Abschluss der Übernahme des Geschäftsbereichs Muskeldystrophie von Edgewise Therapeutics Inc. (Nasdaq: EWTX) für bis zu 2,65 Milliarden US-Dollar bekannt. Die Transaktion beinhaltet eine Vorauszahlung von 1,55 Milliarden US-Dollar sowie bis zu 1,1 Milliarden US-Dollar an Meilensteinzahlungen für regulatorische und kommerzielle Erfolge. Die Bekanntgabe erfolgte nach behördlicher Genehmigung und Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen.

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BASF eröffnet neue Produktionsanlage in Düsseldorf

21.07.2026

BASF hat am Standort Düsseldorf eine neue Anlage für die Produktion von Emollient-Spezialitäten, insbesondere für Haut- und Sonnenschutzprodukte eröffnet. Mit einer Investition im mittleren zweistelligen Millionenbereich in die neue Produktionsanlage werden die Kapazitäten für die Herstellung der Spezialprodukte gezielt erweitert, um der wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden.

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AlphaRose Therapeutics kündigt „N-of-1“-Plattform zur Wiederverwendung von Medikamenten für das seltene Sanfilippo-B-Syndrom an

21.07.2026

AlphaRose Therapeutics gab über seine Tochtergesellschaft RareLabs, die sich auf die Wirkstoffforschung spezialisiert hat, gemeinsam mit Forschern des National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) der National Institutes of Health (NIH) die Veröffentlichung einer wegweisenden Studie im Journal of Personalized Medicine bekannt. Die Studie mit dem Titel „Personalisiertes Drug-Repurposing-Screening identifiziert patientenspezifische Therapiekandidaten für Mukopolysaccharidose Typ IIIB“ validiert eine neue, skalierbare „N-of-1“-Plattform für das Drug Repurposing, die individuell auf das genetische Profil eines Patienten zugeschnittene Therapiekandidaten identifiziert.

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Eli Lilly übernimmt den Psychedelika-Hersteller AtaiBeckley für 2,8 Milliarden Dollar, während experimentelle Behandlungsmethoden an Bedeutung gewinnen.

21.07.2026

Eli Lilly wird den Psychedelika-Hersteller AtaiBeckley für 2,8 Milliarden Dollar übernehmen. AtaiBeckley entwickelt mehrere Psychedelika zur Behandlung psychischer Erkrankungen. Durch die Vereinbarung erhält Lilly Zugang zu experimentellen Medikamenten auf Basis von DMT und MDMA.

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Augenwischerei statt Realitätscheck

21.07.2026

Die Europäische Kommission hat ihre Pläne für eine Reform des Europäischen Emissionshandelssystems ETS sowie seiner Benchmarks für die kommenden Jahre vorgestellt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) sieht darin lediglich unzureichende kosmetische Korrekturen.

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Mikrobiologisches Monitoring: Grenzwerte (Limits) | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 438-441 (2026)

20.07.2026

Bei der Herstellung und Abfüllung von sterilen Zubereitungen müssen alle möglichen mikrobiellen Kontaminationsursachen aus der Umgebung beherrscht werden. Als Kontaminationsquellen kommen v. a. Luft, Oberflächen und Personal infrage. Standards in Form von Warn- und Aktionslimits werden zur Überwachung der Qualität und des hygienischen Zustands eines Raumes benötigt. Für Sterilpräparate kann man dabei auf entsprechende regulatorische Vorgaben zurückgreifen. Warn- und Aktionslimits zur Beurteilung der Qualität von nicht-sterilen Bereichen müssen hingegen selbst festgelegt werden.

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Stärker durch Wandel: BD Rowa™ feiert 30 Jahre Pionierarbeit für die pharmazeutische Versorgung von morgen

20.07.2026

Über 15.000 Kommissionierautomaten von BD Rowa™ sind in Apotheken, Krankenhäusern und weitere pharmazeutischen Einrichtungen in 60 Ländern im Einsatz. Als einer der weltweit führenden Anbieter automatisierter Lager- und Logistiklösungen für die pharmazeutische Versorgung feiert BD Rowa™ in diesem Monat 30-jähriges Bestehen.

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LMU-Präsident erhält hochdotierten internationalen Wissenschaftspreis

20.07.2026

Die Jury des Broermann Medical Innovation Award (BMIA) hat bekannt gegeben, dass Prof. Dr. med. Dr. h.c. Matthias H. Tschöp (Ludwig-Maximilians-Universität München), Prof. Svetlana Mojsov (The Rockefeller University, New York, USA) und Prof. Richard DiMarchi (Indiana University, Bloomington, USA) für ihre wegweisende Arbeit zur Therapie der Adipositas ausgezeichnet werden. Der LMU-Präsident wird für seine bahnbrechenden Entdeckungen in der translationalen Stoffwechselforschung geehrt, die gemeinsam mit den Arbeiten von Mojsov und DiMarchi zur Entwicklung der ersten Medikamente führten, die Körpergewicht deutlich reduzieren, Blutzucker besser kontrollieren und das Risiko für kardiovaskuläre, neurodegenerative und onkologische Erkrankungen nachhaltig senken.

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Neue Ansprechpartnerinnen für Außenwirtschaft und Regulatory Affairs bei SPECTARIS

20.07.2026

Die Bereiche Außenwirtschaft und Regulatory Affairs bei SPECTARIS haben neue Ansprechpartnerinnen: Olivia Liebert leitet den Bereich Außenwirtschaft, Anne Breyer übernimmt die Leitung Regulatory Affairs. Olivia Liebert wechselte von der IHK Potsdam, wo sie zuletzt als Senior Manager Internationale Märkte, Kooperationen und Außenhandel tätig war. Ebenfalls zum 1. Juli hat Anne Breyer die Leitung Regulatory Affairs als Elternzeitvertretung für Aziza Arbabzadah bei SPECTARIS übernommen. Sie kommt von Cerner Health Services Deutschland GmbH (Oracle Health), wo sie zuletzt als Lead Regulatory Affairs & Compliance Strategist tätig war.

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Formycon sichert sich CDMO-Partner für globale Biosimilar-Produktion

20.07.2026

Die Formycon AG und OneSource Specialty Pharma Limited, ein Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) mit umfassender Expertise in verschiedenen pharmazeutischen Modalitäten, gaben eine strategische Partnerschaft für die Herstellung von Biosimilars bekannt.

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Brenntag Pharma unterzeichnet strategische Partnerschaft mit Evonik

20.07.2026

Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, verkündete eine neue strategische Partnerschaft mit Evonik REXIM® für den Vertrieb von GMP-Aminosäuren auf den pharmazeutischen und biopharmazeutischen Märkten Europas. Das Abkommen umfasst die meisten Teile Europas, einschließlich der DACH-Region, Großbritannien, Frankreich, Benelux, Skandinavien, CEE, Israel, Türkei und mehr (ausgenommen Italien, Ukraine, Naher Osten und Afrika).

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Ströbel GmbH richtet Vertrieb neu aus

20.07.2026

Die Ströbel GmbH, Hersteller und Lieferant von Verpackungsmitteln mit Sitz in Langenzenn/Mittelfranken, richtet ihren Vertrieb neu aus und fokussiert sich mit einer zusätzlich geschaffenen Stelle auf die technisch-fundierte, individuelle Kundenberatung. Neben Sebastian Schingale, Teamleiter Innendienst bei Ströbel, konnte mit Niklas Lockl ein weiterer Fachmann auf dem Gebiet Kunststofftechnik und Maschinenbau für das junge, dynamische Vertriebsteam gewonnen werden.

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Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 433-437 (2026)

17.07.2026

To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis. For this, 70 % (v/v) propan-2-ol and 80 % (v/v) ethanol were used as test formulations. Direct comparison of efficacy data based on differing protocols given in different versions of EN 1650, revealed significant differences for efficacy of 70 % (v/v) propan-2-ol against A. brasiliensis, whereas no significant difference was found for 80 % (v/v) ethanol.

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Neues Tiefkühllogistikzentrum: Derstine’s setzt auf SAP® EWM by KNAPP

17.07.2026

Derstine’s hat seine temperaturgeführten Kapazitäten mit einem neuen Tiefkühllogistikzentrum erweitert und setzt dabei auf SAP® EWM by KNAPP. Die optimierte Lösung schafft Transparenz, Effizienz und end-to-end Steuerung aller Prozesse.

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Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP setzt weiteren Meilenstein für den Wissenschafts- und Pharmastandort Bayern

17.07.2026

Nach Fertigstellung der Rohbauarbeiten feierte das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP das Richtfest für den Neubau des Standorts für Immunologie, Infektions- und Pandemieforschung IIP in Penzberg. Hochrangige Gäste wie Dr. Markus Söder, MdL und Bayerns Ministerpräsident, Alexander Dobrindt, MdB und Bundesminister des Innern, Hubert Aiwanger, MdL und Bayerischer Staatsminister für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie, Markus Blume, MdL und Staatsminister für Wissenschaft und Kunst, Prof. Dr. Veronika von Messling, Abteilungsleiterin im Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt, Prof. Dr. Dr. Matthias Tschöp, LMU Präsident und Elisabeth Ewen, Vorständin bei der Fraunhofer Gesellschaft, würdigten den Baufortschritt und betonten die großen Chancen für biomedizinische Innovationen und internationale Wettbewerbsfähigkeit. Am Standort Penzberg sollen Arbeitsplätze für 50 Mitarbeitende entstehen, die zur Stärkung der regionalen und nationalen Forschungslandschaft beitragen. Der Einzug in das Gebäude ist für das Frühjahr 2028 geplant.

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Die Hosokawa Alpine AG setzt den Integrationsprozess fort und stärkt die zentralen Strukturen

17.07.2026

Die Hosokawa Alpine AG mit Hauptsitz in Augsburg setzt ihren Transformationsprozess fort. Um den sich wandelnden Marktanforderungen und der strategischen Weiterentwicklung des Unternehmens gerecht zu werden, wird die deutsche Hosokawa Solids Solutions GmbH zum 1. Oktober 2026 in die Muttergesellschaft integriert. Ziel ist es, die Zusammenarbeit innerhalb der Gruppe weiter zu vertiefen und Kunden durch die Bündelung von Expertise und Ressourcen noch umfassendere und integrierte Lösungen im Bereich der mechanischen Verfahrenstechnik anzubieten. Gleichzeitig stärkt dieser Schritt die wirtschaftliche Basis für die nachhaltige Entwicklung des Unternehmens.

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Doppelwechsel an der Spitze von MBX Biosciences

17.07.2026

MBX Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der Vorstand Steve Hoerter, den derzeitigen Executive Chairman des Vorstands, zum neuen Vorstandsvorsitzenden und Chief Executive Officer ernannt hat. Herr Hoerter tritt die Nachfolge von Kent Hawryluk an, der von seinen Ämtern als Präsident, Chief Executive Officer und Vorstandsmitglied zurücktreten wird. Darüber hinaus hat der Vorstand John Smither, den derzeitigen Interim-Finanzvorstand, zum neuen Finanzvorstand des Unternehmens ernannt. Alle Veränderungen in der Führungsspitze treten mit sofortiger Wirkung in Kraft.

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Panattoni plant neuen Logistik- und Industriestandort südlich von Freiburg

17.07.2026

In Müllheim im Markgräflerland, südlich von Freiburg im Breisgau, hat Panattoni ein 44.000 Quadratmeter großes Grundstück erworben, um einen neuen Logistik- und Industriepark zu entwickeln. Deutschlands größter Entwickler von Logistik-, Industrie- und Gewerbeimmobilien plant hier in Q1 2027 mit der Realisierung von 25.160 m2 Logistik-flächen ergänzt um 1.700 m2 Mezzanin- und 1.320 m2 Büroflächen zu starten. Die ersten Mietflächen werden bereits zum Ende 2027 für Mieter zur Verfügung stehen, die komplette Fertigstellung des City Park Müllheim ist für Q1 2028 vorgesehen.

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Veränderung im Managementteam von Siegfried

17.07.2026

Siegfried, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) für die pharmazeutische Industrie, hat Eduardo Montanha mit Wirkung zum 1. September 2026 zum Chief Operating Officer (COO) und Mitglied der Geschäftsleitung ernannt. Diese Ernennung folgt der bereits angekündigten Entscheidung von Siegfried, die COO-Positionen für Wirkstoffe und Arzneimittel zusammenzulegen. Die neue Struktur unterstützt Siegfrieds Strategie, integrierte Komplettlösungen entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette anzubieten – von Wirkstoffen bis hin zu fertigen Arzneimitteln.

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Pharma zählt zu den Top-3 Arbeitgeberbranchen

17.07.2026

Aktuelle Umfragedaten zeichnen ein positives Bild der Pharma-Branche als Arbeitgeber, vor allem in den Bereichen Stabilität, Zukunftsaussichten und Forschungsnähe. Eine aktuelle Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland zeigt: 75,5 Prozent der Befragten sehen die Pharma-Branche als attraktiven Arbeitgeber. Besonders hoch ist die Zustimmung in der Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen.

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Halbjahresbilanz 2026 der chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland

17.07.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland kommt aus der Krise nicht heraus. Zwar entwickelte sich das erste Halbjahr 2026 etwas besser als die zweite Jahreshälfte 2025. Von einer nachhaltigen Erholung kann jedoch keine Rede sein. Die Produktion lag rund drei Prozent unter Vorjahr, der Umsatz sank um ein Prozent auf 106 Milliarden Euro. Gleichzeitig gehen die Investitionen weiter zurück – bereits das dritte Jahr in Folge. Für den Verband der Chemischen Industrie (VCI) ist dies ein Warnsignal.

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Merck eröffnet BioReliance®-Anlage in Darmstadt zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung in Europa

17.07.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat an seinem globalen Hauptsitz in Darmstadt ein neues, 25 Millionen Euro teures BioReliance® - Testzentrum eröffnet. Das Zentrum erweitert den Zugang zu Freigabetests für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie zu Stabilitätsprüfungen für biopharmazeutische Unternehmen, die Therapien in Europa entwickeln und vermarkten.

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Silk Fibroin Manufacturing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 426-432 (2026)

16.07.2026

Naturally derived biomaterials are the fastest-growing segment of Europe’s biomaterials market, and their promise is reshaping the future of regenerative medicine. Among this new generation of materials, silk fibroin stands out for its exceptional strength, biocompatibility, tunability, and potential for a more sustainable manufacturing approach. Silk fibroin is valued for its role in tissue engineering applications, such as accelerated wound healing. It is also emerging as a versatile mechanism for controlled release and other drug delivery systems. Translating this potential from the research bench into a commercial-scale manufacturing pipeline remains a challenge. This article examines that challenge (and the solutions currently taking shape) across the silk fibroin lifecycle, from cocoon cultivation through extraction, functionalization, fabrication, and quality control. It highlights the key process, facility, and regulatory considerations that will shape the future of this promising biomaterial.

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BioNxt treibt das GLP-1-Programm für sublinguales Semaglutid (ODF) voran

16.07.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme spezialisiert hat, freut sich, weitere Fortschritte bei seinem Programm für sublinguale, oral lösliche Semaglutid-Filme („ODF“) bekannt zu geben, die die nächste Entwicklungsstufe für die GLP-1-Plattform des Unternehmens markieren.

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ABB Robotics und Roche bringen Physical AI in klinische Labore

16.07.2026

ABB Robotics und Roche Diagnostics haben eine globale Zusammenarbeit vereinbart, um neue Robotiklösungen für klinische Labore zu entwickeln. Damit schaffen die Unternehmen die Grundlage für eine neue Generation vernetzter Labore, die flexibler, schneller und zuverlässiger arbeiten und den steigenden Anforderungen im modernen Gesundheitswesen gerecht werden.

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NOI-Jahresbericht 2025: Forschung und Entwicklung legen weiter zu

16.07.2026

Der Verwaltungsrat und das NOI-Board haben sich diese Woche mit dem frisch erschienenen Jahresbericht 2025 des NOI Techpark befasst. Die Bilanz zeigt: Forschung und Entwicklung im Innovationsviertel wachsen weiter und die Einbindung in europäische Programme und Netzwerke wird zu einem immer wichtigeren Hebel. Im Jahr 2025 wurden im NOI 1.114 Forschungs- und Entwicklungsprojekte umgesetzt. Das Gesamtbudget dieser Vorhaben lag bei 64,1 Millionen Euro. Gleichzeitig waren 84 Unternehmen im Innovationsviertel angesiedelt, die zusammen einen Gesamtumsatz von 3,9 Milliarden Euro erwirtschafteten. Auch bei jungen Unternehmen bleibt die Dynamik hoch: 41 Start-ups wurden begleitet und konnten 37,5 Millionen Euro an privaten Investitionen sowie 6,5 Millionen Euro an öffentlichen Fördermitteln mobilisieren.

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Bausch+Ströbel stärkt China-Präsenz mit neuer Repräsentanz in Shanghai

16.07.2026

Bausch+Ströbel intensiviert sein Engagement im chinesischen Markt: Mit der Eröffnung eines eigenen Repräsentanzbüros in Shanghai setzt das Unternehmen nach mehr als vier Jahrzehnten Marktpräsenz den nächsten Schritt seiner Lokalisierungsstrategie und baut die Nähe zu seinen Kunden in einem der weltweit bedeutendsten Pharmamärkte gezielt aus.

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20 Jahre ZAHORANSKY in den USA

16.07.2026

Die ZAHORANSKY USA Inc. feiert ihr 20-jähriges Bestehen. Was vor zwei Jahrzehnten mit der Zusammenarbeit über einen US-Vertriebspartner begann, hat sich zu einer eigenständigen Tochtergesellschaft mit Sitz in West Chicago (Illinois) entwickelt, die heute Kunden in den USA und Kanada betreut. Zum Jubiläum lud der Standort zu einem Open House ein, bei dem sich die enge Verbindung zwischen amerikanischem Markt und deutscher Technologiekompetenz deutlich zeigte.

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Präzisionsonkologie: Boehringer startet drei neue Phase-III-Studien mit Zongertinib bzw. Obrixtamig in Deutschland

16.07.2026

Boehringer Ingelheim baut seine klinische Forschung in der Präzisionsonkologie weiter aus – über verschiedene Tumorarten und Krankheitsstadien hinweg. Damit unterstreicht das Unternehmen seinen Anspruch, die medizinische Versorgung von Patientinnen und Patienten mit aggressiven Tumorerkrankungen, nachhaltig zu verbessern, insbesondere in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Für die drei neuen Phase-III-Studien beim frühen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit HER2-Mutationen, beim kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und bei neuroendokrinen Karzinomen (NEC) wird auch an vielen Studienzentren in Deutschland rekrutiert. Der erste Patient in Deutschland wurde bereits eingeschlossen.

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Alchemab erhält größte Life-Sciences-Finanzierung der British Business Bank

16.07.2026

Alchemab Therapeutics hat seine Serie-A-Finanzierung durch eine Investition der British Business Bank in Höhe von 25 Millionen Pfund (34 Millionen US-Dollar) erweitert – die bislang größte Investition der Bank in ein Life-Sciences-Unternehmen. Die Finanzierung wird es dem Unternehmen ermöglichen, seine klinische Pipeline auszubauen und seinen firmeneigenen, einzigartigen Antikörper-Datensatz auf mehr als eine Milliarde Sequenzen zu erweitern. Alchemab erforscht und entwickelt First-in-Class-Medikamente auf Basis seiner einzigartigen Resiliome™-Plattform, die komplexe, auf künstlicher Intelligenz basierende Algorithmen nutzt, um natürlich im menschlichen Körper vorkommende Antikörper zu identifizieren, die eine ungewöhnliche Resistenz gegen eine Reihe schwer behandelbarer Krankheiten aufweisen.

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EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments billigt vorläufige Einigung

16.07.2026

Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments hat der vorläufigen Einigung zum Critical Medicines Act zugestimmt. Nach der geplanten Abstimmung im Plenum im November könnte das Gesetzgebungsverfahren bereits in erster Lesung abgeschlossen werden. Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments hat am 14. Juli 2026 die vorläufige politische Einigung (Provisional Agreement) zum Critical Medicines Act (CMA) gebilligt. Die Einigung war zuvor im Rahmen der Trilogverhandlungen zwischen Europäischem Parlament, Rat und Europäischer Kommission erzielt worden.

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Pionier der RNA-Biologie: Matthias Hentze erhält Bundesverdienstkreuz

16.07.2026

Der Mediziner Matthias Hentze erhält für seine herausragenden Verdienste um die Wissenschaft in Deutschland das Verdienstkreuz am Bande des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland, kurz Bundesverdienstkreuz. Hentze ist Direktor am European Molecular Biology Laboratory (EMBL) in Heidelberg und lehrt als Professor an der Medizinischen Fakultät der Universität Heidelberg. Der Nationalakademie Leopoldina gehört er seit 2006 in der Sektion Humangenetik und Molekulare Medizin an.

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Kreisläufe schaffen Wert

15.07.2026

Rohstoffe werden knapp, Lieferketten bleiben anfällig, Abfälle kosten Geld, Regularien werden verschärft. Das von Fraunhofer IPA und Fraunhofer IAO mitherausgegebene »Handbuch Kreislauffähige Wertschöpfung« zeigt, wie Unternehmen Produkte länger nutzen, Materialien zurückführen und neue Geschäftsmodelle entwickeln können.

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Shimadzu übernimmt das tschechische Unternehmen TESCAN als hundertprozentige Tochtergesellschaft

15.07.2026

Die Shimadzu Corporation hat am 10. Juli die Übernahme sämtlicher Anteile der Glass HoldCo s.r.o., die indirekt alle Anteile der TESCAN GROUP, einem in Europa ansässigen Pionierunternehmen im Bereich der Elektronenmikroskopie, hält, abgeschlossen und TESCAN damit zu einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft gemacht. Mit dieser Transaktion ist das von Shimadzu am 25. Dezember 2025 angekündigte Aktienübernahmeverfahren für Glass HoldCo s.r.o. abgeschlossen.

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Politik trifft Pharmagroßhandel – Arzneimittelversorgung im Fokus

15.07.2026

Alliance Healthcare Deutschland GmbH hat zu einem intensiven Austausch gemeinsam mit dem Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung eingeladen. Zu Gast in der Niederlassung Rostock/Kavelstorf waren der CDU-Landesvorsitzende Daniel Peters, die gesundheitspolitische Sprecherin der CDU-Landtagsfraktion Katy Hoffmeister und Mitglieder der Landesfachkommission Gesundheitswirtschaft und Pflege des Wirtschaftsrates der CDU Mecklenburg-Vorpommern. Im Zentrum des Besuchs stand die Frage, wie eine flächendeckende und verlässliche Arzneimittelversorgung – insbesondere in strukturschwachen Regionen – nachhaltig gesichert werden kann. Den Blickwinkel der Apotheke stellten Arne Sandström von der Schweden Apotheke in Stavenhagen und Michael Eick von der Friedenshof-Apotheke in Wismar dar.

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Countable Labs und Promega schließen Co-Marketing-Vereinbarung zur Ermöglichung einer durchgängigen biologischen Probenaufbereitung und Detektion seltener Varianten

15.07.2026

Countable Labs, der Entwickler von Countable PCR – einer wegweisenden Einzelmolekül-PCR-Technologie, welche die Art und Weise, wie die Wissenschaft biologische Prozesse misst, neu definiert – hat eine Co-Marketing-Vereinbarung mit Promega geschlossen, einem führenden Anbieter innovativer Lösungen und technischen Supports für die Life Science Industrie. Die Vereinbarung bündelt die Leistungsfähigkeit des Promega Maxwell® Systems zur Nukleinsäureextraktion mit den Countable PCR-Instrumenten für eine vollständige, verzerrungsfreie DNA- und RNA-Extraktion sowie -Quantifizierung. Es vereint Produkte und Expertise zu einer vollständigen, praxisnahen und benutzerfreundlichen Lösung für die DNA- und RNA-Quantifizierung.

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Evotec veröffentlicht vorläufige Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und aktualisiert den Ausblick für das Gesamtjahr 2026

15.07.2026

Evotec SE hat vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 veröffentlicht und ihren Ausblick für das Gesamtjahr 2026 aktualisiert. Die vollständigen Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 werden planmäßig am 13. August 2026 veröffentlicht.

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Bayer sichert sich 3 Milliarden Euro zur Verbesserung der Kapitalstruktur

15.07.2026

Bayer hat sich 3,0 Milliarden Euro Eigenkapital zur Verbesserung seiner Kapitalstruktur gesichert. Das Unternehmen unterzeichnete am Freitag eine entsprechende Vereinbarung mit Apollo, einem weltweit tätigen Vermögensverwalter. Demnach erhalten von Apollo verwaltete Fonds und Tochtergesellschaften eine Minderheitsbeteiligung an einer neuen Gesellschaft, in die Bayer sein Geschäft mit reversiblen Langzeit-Kontrazeptiva (LARC) einbringt. Bayer behält die Anteilsmehrheit an der Gesellschaft sowie die vollständige operative Kontrolle über das Geschäft. Das Investment hat keine Auswirkungen auf die Strategie oder die Aktivitäten des LARC-Geschäfts – dieses bleibt ein Teil des Kerngeschäfts der Division Pharmaceuticals von Bayer und wird weiterhin vollständig im Konzernabschluss konsolidiert.

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Kreislaufwirtschaft als Wettbewerbsvorteil

15.07.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie steht vor der Herausforderung, ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, Abhängigkeiten von Rohstoffen und Lieferketten zu reduzieren und die Anforderungsprofile an die Arbeitsplätze von morgen zu entwickeln. Das sind die Themen, mit denen die Nachhaltigkeitsinitiative Chemie ihre bundesweite „Roadshow zur Kreislaufwirtschaft“ startet. Die Veranstaltungen stehen unter dem Motto „Zirkuläres Wirtschaften als Chance in herausfordernden Zeiten“ und richten sich an Unternehmen und Arbeitnehmervertretungen der Branche.

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GKV-Spargesetz: Die Folgen für Gesundheit und Wirtschaft

15.07.2026

Die forschende Pharmaindustrie, man kann es nicht anders sagen, ist vom GKV-Spargesetz gewaltig angefressen – das Gefühl teilt sie mit fast allen anderen Leistungsanbietern im Gesundheitswesen. Denn der Sparkurs müsste so rabiat gar nicht sein, wenn der Bund seinen Finanzierungsverpflichtungen gegenüber den rund 74 Millionen Beitragszahlenden gerecht würde. Nun setzt die Branche ihre Hoffnungen auf den Herbst. Dann soll die Regierung ein Gesetz verabschieden, um Forschung und Produktion am Standort Deutschland zu stärken, wie es die Fraktionen von CDU/CSU und SPD in einem Entschließungsantrag anmahnen.

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Santhera gibt Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie von Catalyst Pharmaceuticals zu AGAMREE® bekannt

14.07.2026

Santhera Pharmaceuticals gibt die Topline-Ergebnisse einer zweiteiligen klinischen Phase-1-Studie zu AGAMREE® bekannt, die von seinem nordamerikanischen Lizenzpartner Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (“Catalyst”) durchgeführt wurde. Die Studie legt nahe, dass AGAMREE® eine glukokortikoide und entzündungshemmende Wirkung entfaltet, ohne dabei nennenswerte immunsuppressive Effekte zu verursachen, was den potenziellen Einsatz als Therapie bei einem breiten Spektrum chronisch-entzündlicher seltener Erkrankungen untermauert.

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ATMP-Seminar der CoP Aseptic Processing bei Miltenyi Biotec

14.07.2026

Rückblick auf zwei Tage fachlichen Austausch zu Trends, Chancen und Hürden in Herstellung und Kommerzialisierung von ATMP’s

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Merck gibt FDA-Zulassung als Therapiedurchbruch für Enpatoran bei Lupus-Patienten mit aktiven Hautmanifestationen bekannt

14.07.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Enpatoran den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von Lupus mit aktiven Hautmanifestationen verliehen hat. Enpatoran ist ein selektiver, oral einzunehmender Toll-like-Rezeptor (TLR)-7/8-Inhibitor, der Signalwege moduliert, die für die Lupus-bedingte Entzündung von zentraler Bedeutung sind.

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AGC Biologics erweitert sein Geschäft in den USA um Abfüllung und Verpackung durch strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services

14.07.2026

Arzneimittelentwickler haben eine neue, optimierte Option für die US-amerikanische Produktion: AGC Biologics geht eine strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services ein. Die Zusammenarbeit vereint die Expertise von AGC Biologics in der Wirkstoffentwicklung und -herstellung mit den sterilen Abfüll- und Verpackungskapazitäten von Pyramid. So entsteht ein differenziertes Angebot in den USA, das Entwicklern eine vollständig integrierte Lieferkettenlösung bietet.

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Personelle Veränderung in der Geschäftsführung von Fette Compacting

14.07.2026

Anke Fischer, Chief Financial Officer (CFO) von Fette Compacting, hat das Unternehmen mit Wirkung zum 30. Juni 2026 auf eigenen Wunsch verlassen.

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Planbare Trassenpreise sind zentral für Investitionen und Wettbewerbsfähigkeit der Industrie

14.07.2026

Steigende und nicht planbare Trassenpreise setzen den Schienengüterverkehr massiv unter Druck und schwächen die Wettbewerbsfähigkeit der Industrie in Deutschland. Vor dem Hintergrund der anhaltend schwierigen Wirtschaftslage appellieren der Verband der Chemischen Industrie (VCI), der Wirtschaftsverband Fuels und Energie (en2x), DIE PAPIERINDUSTRIE, die Wirtschaftsvereinigung Stahl (WV Stahl) sowie der Verband der Güterwagenhalter (VPI) in Deutschland an die Politik, die Reform der Schienenentgelte zügig auf den Weg zu bringen und kurzfristig wirksame Entlastungen zu schaffen. Mit dem jetzt vorgestellten Regierungsentwurf für den Bundeshaushalt 2027 hat sich der Handlungsdruck weiter erhöht. Die darin vorgesehene Kürzung der Trassenpreisförderung um 65 Millionen Euro würde die wirtschaftlichen Belastungen des Schienengüterverkehrs zusätzlich verschärfen.

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Ursachen beseitigen statt Symptome behandeln

14.07.2026

Der Deutsche Bundestag hat das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz verabschiedet. Dazu erklärt der Vorsitzende des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Oliver Kirst: „Mit der heutigen Entscheidung bleibt die Gesundheitspolitik in der Sackgasse stecken. Sie setzt weiter darauf, Symptome zu behandeln, statt Ursachen zu beseitigen. Unser Gesundheitssystem hat kein Finanzierungsproblem. Es hat ein Effizienzproblem. Unser Gesundheitssystem muss leistungsfähiger werden. Das wird nur mit einer Strukturreform gelingen, nicht aber mit einem Spargesetz.

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Kurzfristige Sparmaßnahmen schwächen Innovation und Wettbewerbsfähigkeit der Pharmaindustrie in Deutschland

14.07.2026

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) kritisiert das vom Bundestag beschlossene Beitragssatzstabilisierungsgesetz scharf. Seiner Einschätzung nach werden damit zentrale Ziele des Koalitionsvertrages zur Stärkung des Pharma- und Medizintechnikstandorts zugunsten kurzsichtiger Sparrunden aufgegeben. Besonders kritisch bewertet der VCI die Verdoppelung des Herstellerabschlags: Die Branche wird als reiner Kostenfaktor behandelt, nicht als industrieller und innovativer Wachstumstreiber. Der in der Protokollerklärung versprochenen Umsetzung einer wirksamen Standortklausel zum 1. Januar 2027 muss jetzt daher absolute Priorität eingeräumt werden, um forschende und produzierende Unternehmen in Deutschland zu entlasten.

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Gen- und Zelltherapien: Unmögliches möglich machen

14.07.2026

Hämophilie, Sichelzellkrankheit, Lymphome: Die Zahl der Indikationen, in denen Gen- und Zelltherapien verfügbar sind, wächst. Gleichzeitig boomt die Forschung – und mit ihr die Hoffnung von Menschen weltweit auf eine Behandlung, die nicht nur die Symptome managt, sondern an den Krankheitsursachen angreift. In einem Bericht lässt der US-amerikanische Pharmaverband PhRMA Patient:innen zu Wort kommen. Ihre Erzählungen machen medizinischen Fortschritt fassbar.

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Neue Perspektiven beim Pankreaskarzinom: Fachgesellschaften fordern raschen Zugang zu Daraxonrasib

13.07.2026

Das metastasierte Pankreaskarzinom gehört zu den prognostisch ungünstigsten Krebserkrankungen. Therapeutische Fortschritte konnten in den letzten Jahren überwiegend in frühen Krankheitsstadien erzielt werden, während die Behandlung fortgeschrittener Verläufe nach wie vor eine große klinische Herausforderung darstellt. Nun vorliegende Daten einer großen internationalen Studie mit einem neuen Medikament wecken große Erwartungen.

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Gesundheits-Sparpaket vor dem Ziel - was steckt drin?

13.07.2026

Der Name soll Programm sein: Gesundheitsministerin Nina Warken (CDU) will ihr «Beitragssatzstabilisierungsgesetz» nach langem Ringen in der schwarz-roten Koalition und heftigen Protesten aus dem Gesundheitswesen ins Ziel bringen. Der Bundestag stimmt am Freitag über den noch in mehreren Punkten geänderten Entwurf ab. Das Sparpaket soll die Krankenkassen von stark steigenden Milliarden-Ausgaben entlasten und Millionen Versicherte vor höheren Beiträgen bewahren - allerdings auch um den Preis von Einschnitten.

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Chancen, aber auch Risiken für die Arzneimittelversorgung

13.07.2026

Deutschlands Apothekerinnen und Apotheker begrüßen einzelne Neuerungen in der Arzneimittelversorgung, die am Freitag im Bundesrat im Rahmen einer Verordnung beschlossen wurden. Zugleich lehnen sie die finanzielle Schwächung der Apotheken ab, die ebenfalls am Freitag wenige Kilometer entfernt im Bundestag per Gesetz auf den Weg gebracht wurden.

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Novartis vereinbart Übernahme von Myricx Bio für bis zu 1,5 Milliarden US-Dollar

13.07.2026

Novartis gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme von Myricx Bio geschlossen hat, einem privat geführten Biotechnologieunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, das eine neue Klasse von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) unter Verwendung von N-Myristoyltransferase-Inhibitoren (NMTi) als Wirkstoff entwickelt. Die geplante Übernahme würde die Onkologie-Pipeline von Novartis stärken und die Entwicklung zielgerichteter Wirkstoffkonjugate der nächsten Generation mit neuartigen Wirkmechanismen vorantreiben. Der Ansatz von Myricx zielt darauf ab, einen differenzierten, krebszerstörenden Wirkstoff direkt an die Tumorzellen abzugeben, wodurch die Einschränkungen häufig verwendeter ADC-Wirkstoffklassen wie TOPO-1-Inhibitoren potenziell überwunden werden könnten. Myricx entwickelt zwei Leitwirkstoffe, die auf die Zielmoleküle B7-H3 und HER2 ausgerichtet sind und Potenzial für verschiedene solide Tumorarten aufweisen.

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Pentixapharm erhält FDA-Fast-Track-Status für Phase-3-Diagnostikum [68Ga]Ga-PentixaFor

13.07.2026

Die Pentixapharm Holding AG, ein biotechnologisches Unternehmen, das neue nuklearmedizinische Diagnostika entwickelt, erhielt von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) die Mitteilung, dass sie für ihren Entwicklungskandidaten [68Ga]Ga-PentixaFor zur Diagnose von Patienten mit Bluthochdruck und zugrunde liegendem primärem Aldosteronismus den Fast-Track-Status zuerkannt bekommen hat. In ihrer Mitteilung stellte die FDA fest, dass der Antrag von Pentixapharm die Kriterien für den Fast-Track-Status erfüllt und [68Ga]Ga-PentixaFor entsprechend als Fast-Track-Produkt für die diagnostische Subtypisierung erwachsener Patientinnen und Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus eingestuft wird.

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Axxam und HeartBeat.bio kooperieren, um die Entwicklung von für den Menschen relevanten Herz-Kreislauf-Medikamenten und die Bewertung der kardialen Sicherheit voranzutreiben

13.07.2026

Axxam, ein führender Anbieter integrierter Dienstleistungen für die frühe Wirkstoffforschung, und HeartBeat.bio, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit im Bereich humaner Herzorganoid-Technologien für die Wirkstoffforschung leistet, gaben eine strategische Partnerschaft zur Bereitstellung von humanrelevanten Lösungen der nächsten Generation für die kardiovaskuläre Wirkstoffforschung und die Bewertung der kardialen Sicherheit bekannt. Durch die Zusammenarbeit werden die umfassenden Wirkstoffforschungskompetenzen von Axxam mit der firmeneigenen humanen Herzorganoid-Plattform (Cardioid) von HeartBeat.bio kombiniert, um das Vertrauen in die Translation zu stärken, eine frühere Identifizierung vielversprechender therapeutischer Kandidaten zu ermöglichen und eine fundiertere Entscheidungsfindung während der präklinischen Entwicklung zu unterstützen.

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BioMed X und Boehringer Ingelheim erweitern XSeed Labs, um die Entwicklung von Augentherapien der nächsten Generation voranzutreiben

13.07.2026

BioMed X, ein führender Innovationsmotor für die Pharmabranche, und Boehringer Ingelheim gaben die Gründung eines neuen Forschungsteams bei XSeed Labs bekannt, dem etablierten Innovationsinkubator innerhalb der US-Forschungs- und Entwicklungszentrale von Boehringer in Ridgefield, Connecticut. Das neu gegründete Forschungsteam Team NIB (New Platform for Next-Generation Intraocular Biologics) unter der Leitung von Dr. Deniz Ugurlu Cimen, Gewinner des BioMed X Bootcamps, hat sich zum Ziel gesetzt, eine innovative humane organotypische In-vitro -Plattformtechnologie für die Entwicklung und Validierung von intraokularen Biologika der nächsten Generation zu entwickeln.

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Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 410-423 (2026)

10.07.2026

Trotz des hohen Bedarfs an Arzneimitteln für Kinder herrscht ein ernst zu nehmender Mangel an speziell für diese Bevölkerungsgruppe zugelassenen Arzneimitteln, wobei die Versorgung schwieriger wird, je jünger die Kinder sind und je seltener die Krankheit auftritt. Wenn kein geeignetes Arzneimittel für erkrankte Kinder und Jugendliche zugelassen ist, müssen behandelnde Pädiater:Innen auf ein Erwachsenenpräparat zurückgreifen. Daher wird ein hoher Anteil von kranken Kindern, ca. 65–90 %, mit Arzneimitteln behandelt, die nicht für diese Altersgruppen bzw. für die Pädiatrie zugelassen sind (sog. „Off-Label-Use“), und bei denen spezifische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern fehlen.

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Off-Label-Use – Anhang zu Kinderarzneimittel – Ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 424-425 (2026)

10.07.2026

Der Begriff Off-Label-Use steht für die Verwendung eines Arzneimittels abweichend von der in der Zulassung festgelegten Verwendung. Dabei kann die Abweichung alle genannten Rahmenbedingungen der Zulassung betreffen, z. B. die Dosierung, die Patient:Innenauswahl, das Anwendungsgebiet, die Art der Verabreichung, die Nichtbeachtung von Gegenanzeigen oder auch das Teilen von Tabletten, wenn dieses in der Produktinformation ausgeschlossen ist. Jedes Arzneimittel kann von Ärzt:Innen legal für eine Anwendung im Off-Label-Use, also für eine andere Anwendung als zugelassen, im Rahmen der Therapiefreiheit verordnet werden. Somit können auch Arzneimittel für Erwachsene legal als Off-Label-Use für Kinder verordnet werden, auch wenn diese in der Zulassung des Arzneimittels als Patient:Innengruppe nicht eingeschlossen sind.

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Führungswechsel am Boehringer Ingelheim Standort Dortmund

10.07.2026

Seit 1. Juli 2026 ist Holger Holakovsky der vorsitzende Geschäftsführer der Boehringer Ingelheim microParts GmbH. Er folgt auf Simone Schulz, die innerhalb des Unternehmens eine globale Führungsfunktion übernommen hat. Holger Holakovsky ist seit vielen Jahren bei Boehringer Ingelheim tätig und verfügt über umfassende Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Industrialisierung und Produktion pharmazeutischer Produkte. Seine Laufbahn im Unternehmen begann 2004 in Dortmund. Anschließend übernahm er verschiedene Führungsfunktionen in Dortmund und Ingelheim, unter anderem in der Entwicklung von Inhalationssystemen sowie in der Produktion und Industrialisierung neuer Arzneimittel. Zuletzt leitete er die Launch Factory SOL am Standort Ingelheim.

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Newron gibt Update nach Type-A-Meeting mit der FDA

10.07.2026

Newron Pharmaceuticals SpA hat ein Treffen mit der Food and Drug Administration (FDA) durchgeführt. Gegenstand des Treffens war die Aussetzung der Rekrutierung neuer Patienten in die Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamide an US-Studienzentren, über die Newron am 29. April 2026 berichtet hatte. Evenamide entfaltet seine Wirkung über die Modulation einer übermässigen Glutamatfreisetzung bei Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS). Das persönliche Treffen verlief konstruktiv.

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Pentixapharm beschließt Bezugsrechtskapitalerhöhung zur Finanzierung der PANDA Phase-3-Studie und der US-Expansion

10.07.2026

Die Pentixapharm Holding AG, Berlin, gab bekannt, dass der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats eine Kapitalerhöhung mit Bezugsrecht beschlossen hat, die als Bezugsrechtskapitalerhöhung für bestehende Aktionäre strukturiert ist.

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40 Jahre DENIOS: Eine Sommernacht, die Geschichte schrieb

10.07.2026

Am vergangenen Samstag (4. Juli 2026) verwandelte sich das Firmengelände der DENIOS SE an der Dehmer Straße in Bad Oeynhausen in eine außergewöhnliche Feierlocation: Mehrere hundert Mitarbeitende mit ihren Familien sowie zahlreiche Gäste aus Wirtschaft, Politik und dem öffentlichen Leben der Region kamen zusammen, um 40 Jahre DENIOS zu feiern – vier Jahrzehnte voller Ideen, Mut und Innovationskraft.

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FAMAR begrüßt Clara Cerdán im Führungsteam

10.07.2026

FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, gibt die Ernennung seines neuen Vorstandsmitglieds bekannt: Clara Cerdán als Leiterin der Rechtsabteilung der Gruppe. Sie verfügt über umfassende internationale Erfahrung in stark regulierten Branchen, darunter Industrie, Infrastruktur, Energie, Immobilien und Konsumgüter. In ihrer neuen Funktion wird sie die Rechtsabteilung der FAMAR-Gruppe leiten und nachhaltiges Wachstum durch solide Unternehmensführung, Compliance und Risikomanagement unterstützen.

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GKV-Spargesetz: Zusätzliche Belastungen für Pharma in Milliardenhöhe

10.07.2026

Die Darstellung, die forschende Pharmaindustrie sei im parlamentarischen Verfahren zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vergleichsweise gut behandelt worden, hält den Zahlen nicht stand. Nach Berechnungen des vfa wurde die Branche im Gegenteil zusätzlich belastet: gegenüber dem Kabinettsentwurf um rund 4,5 Milliarden Euro bis 2030. Grundlage sind die Änderungen beim Herstellerabschlag, bei Preis-Mengen-Vereinbarungen sowie beim Impfstoffabschlag und Preismoratorium.

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Verbesserte Entlastung, aber kein Reformersatz

10.07.2026

Die Europäische Kommission hat die Ausweitung der Strompreiskompensation genehmigt. Damit kann die Bundesregierung künftig weitere stromintensive Unternehmen entlasten. Dazu erklärt Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI): „Die Entscheidung kommt zur richtigen Zeit. Sie stärkt die Wettbewerbsfähigkeit besonders stromintensiver Unternehmen und zeigt: Bundesregierung und EU-Kommission haben den Ernst der Lage erkannt. Dass künftig weitere Industriebereiche einbezogen werden, ist ein Fortschritt. Aber wer den Industriestandort stärken will, darf nicht auf halber Strecke stehen bleiben. Noch immer profitieren zu wenige Unternehmen von der Entlastung.“

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Kritische Abhängigkeit

10.07.2026

Pro Generika begrüßt das Positionspapier der SPD-Bundestagsfraktion zur Arzneimittelversorgung. Es ist ein wichtiges und überfälliges Signal, dass die Fraktion die Abhängigkeit von China bei wichtigen Arzneimitteln ausdrücklich als Gefahr benennt. Richtig ist auch, die Arzneimittelversorgung als Teil der Daseinsvorsorge und der Sicherheit unseres Landes zu begreifen.

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CAT – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite XXIV-XXVI (2026)

09.07.2026

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von Arzneimitteln für neuartige Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Dieser Beitrag berichtet von den monatlichen Ausschusssitzungen im Zeitraum von Juni 2025 bis Febr. 2026.

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ORCHEM 2026: Emil-Fischer-Medaille für Helma Wennemers

09.07.2026

Die Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh) verleiht Professorin Dr. Helma Wennemers, ETH Zürich, Schweiz, am 7. September 2026 die Emil-Fischer-Medaille für ihre Forschung an künstlichen Peptiden. Sie erhält die Auszeichnung im Rahmen der 24. ORCHEM, die vom 7. bis 9. September 2026 an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg stattfindet. Ausgerichtet wird die Tagung von der Liebig-Vereinigung für Organische Chemie der GDCh, die am 8. September 2026 zudem den ORCHEM-Preis für den wissenschaftlichen Nachwuchs vergibt.

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Abivax gibt den Abschluss eines öffentlichen Angebots im Wert von 920 Millionen US-Dollar bekannt

09.07.2026

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die Immunantwort bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen zu stabilisieren, gibt den Abschluss seines zuvor angekündigten garantierten öffentlichen Angebots von 7.360.000 American Depositary Shares („ ADSs “) bekannt, die jeweils eine Stammaktie mit einem Nennwert von 0,01 € pro Aktie repräsentieren (jeweils eine „ Stammaktie “), des Unternehmens in den Vereinigten Staaten (das „ Angebot “), das die vollständige Ausübung der Option der Konsortialbanken zum Kauf zusätzlicher ADSs (die „ Option der Konsortialbanken “) umfasst. Der Bruttoerlös nach Ausübung der Option der Konsortialbanken belief sich auf rund 920,0 Mio. US-Dollar bzw. rund 807,4 Mio. Euro¹ , vor Abzug der Konsortialprovisionen und der vom Unternehmen zu tragenden geschätzten Kosten. Der geschätzte Nettoerlös nach Abzug der Konsortialprovisionen und der vom Unternehmen zu tragenden geschätzten Emissionskosten beträgt rund 874,1 Mio. US-Dollar bzw. rund 767,1 Mio. Euro¹. Alle im Rahmen des Angebots angebotenen ADSs wurden von Abivax angeboten.

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Biogen wird auf der AAIC 2026 die Breite seines Alzheimer-Portfolios hervorheben, einschließlich der Phase-2-CELIA-Daten für Diranersen

09.07.2026

Biogen Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2026, die vom 12. bis 15. Juli in London stattfindet, neue Daten zu seinem Alzheimer-Portfolio präsentieren wird. Die Präsentationen umfassen Daten aus der Phase-2-Studie CELIA zur Untersuchung von Diranersen, einem experimentellen Tau-gerichteten Antisense-Oligonukleotid (ASO), sowie neue Analysen aus Studien mit LEQEMBI® (Lecanemab).

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Mallia Innovations sichert sich 3 Millionen Euro Finanzierung zur Beschleunigung der kommerziellen Expansion der 8T3 Essentials-Produktlinie

09.07.2026

Die Mallia Innovations GmbH, Holdinggesellschaft für die Entwicklung und Vermarktung biopharmazeutischer Therapien gegen Haarausfall und zur Wundheilung sowie kosmetischer Anwendungen zur Förderung des Haarwachstums, gab den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde über 3 Millionen Euro bekannt. Die Mittel werden primär in die Tochtergesellschaft Mallia Aesthetics GmbH investiert, um die Markteinführung der beiden hormonfreien Produkte der Linie 8T3 Essentials in ganz Europa zu beschleunigen. Das Unternehmen plant, die Lagerbestände zu erhöhen und seine Marketing- und Vertriebsaktivitäten zügig an die Bedürfnisse der einzelnen Märkte anzupassen.

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Preis-Mengen-Regelung: Sondersteuer für neue Arzneimittel

09.07.2026

Was darf ein neues Medikament kosten? Diese Frage sollen in Deutschland der GKV-Spitzenverband und das pharmazeutische Unternehmen in den Erstattungsbetragsverhandlungen klären. Schon heute müssen sie dabei laut Gesetz auch mengenbezogene Aspekte vereinbaren – also zum Beispiel Rabatte, die greifen, wenn ein Präparat in größerem Umfang eingesetzt wird. Mit dem GKV-Spargesetz plant die Bundesregierung einen weiteren Eingriff: Sie gibt eine konkrete Rechenformel vor, mit der sich ein Mengenrabatt künftig als „Auffanglösung“ festlegen lässt. Die Formel ist ein Systembruch – und gleicht einem automatischen Preisabsenkungsmechanismus, der den Zugang zu Arzneimittelinnovationen mit hohem medizinischem Bedarf gefährdet.

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Abcam und EpiCypher kooperieren, um mit validierten Antikörpern und der ChIC/CUT&RUN-Technologie schnellere und zuverlässigere epigenomische Erkenntnisse zu liefern

09.07.2026

Abcam, ein Unternehmen von Danaher und globaler Anbieter validierter Antikörper und Assay-Lösungen, und EpiCypher®, führender Anbieter der ChIC/CUT&RUN-Technologie, gaben eine Partnerschaft bekannt, um Forschern schnellere und zuverlässigere epigenomische Erkenntnisse zu ermöglichen. Durch die Kombination der CUTANA™ ChIC/CUT&RUN-Plattform von EpiCypher mit Abcams Expertise in der Antikörperentwicklung und -charakterisierung zielt die Zusammenarbeit darauf ab, gemeinsam Reagenzien zu entwickeln und zu validieren, die höchsten Ansprüchen an ChIC/CUT&RUN-Anwendungen genügen und tiefere, reproduzierbarere Einblicke in die Transkriptionsregulation und Chromatindynamik ermöglichen.

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Wechsel in der Geschäftsführung bei Alliance Healthcare Deutschland

09.07.2026

Der Aufsichtsrat der Alliance Healthcare Deutschland GmbH hat aufgrund der am 30. Juni 2026 auslaufenden Bestellung von Marco Kerschen als Geschäftsführer Dr. Jonny Kötritsch, Chief Financial Officer (CFO), mit Wirkung zum 01.07.2026 zum weiteren Geschäftsführer des Unternehmens bestellt. Er führt die Gesellschaft künftig gemeinsam mit Kerem Inanc, dem Vorsitzenden der Geschäftsführung. Mit der Entscheidung stellt der Aufsichtsrat die Geschäftsführung der Alliance Healthcare Deutschland GmbH neu auf. Kerschen, der bereits im Juni 2019 zum Mitglied des Vorstands der Alliance Healthcare Deutschland AG berufen wurde und seit November 2020 Mitglied der Geschäftsführung der Alliance Healthcare Deutschland GmbH war, hat das Unternehmen zum 30. Juni 2026 verlassen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite XX-XXIII (2026)

08.07.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRACSitzung vom 4.–7. Mai 2026 ein.

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Health4EU: Europa erweitert den Blick auf Versorgungssicherheit

08.07.2026

Wie Europa seine Gesundheitsversorgung widerstandsfähiger machen und gleichzeitig seine Wettbewerbsfähigkeit im Life-Science-Sektor stärken kann, stand im Mittelpunkt des Health4EU Presidency Talk zum Auftakt der irischen EU-Ratspräsidentschaft in Berlin. Vertreterinnen und Vertreter aus Politik, Wissenschaft, Industrie und europäischen Institutionen waren sich einig: Versorgungssicherheit, Forschung und Innovation müssen stärker gemeinsam gedacht werden. Entsprechend will die irische Ratspräsidentschaft zentrale Vorhaben wie den Biotech Act, den Critical Medicines Act sowie die Weiterentwicklung klinischer Studien und des Medizinprodukterechts voranbringen. Ziel ist es, Europa als Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandort wettbewerbsfähiger zu machen und Innovationen schneller in die Versorgung zu bringen.

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Österreich und Galicien als Partnerregionen der BayOConnect 2026 – Europäische Zusammenarbeit mit Substanz

08.07.2026

Mit Österreich und Galicien begrüßte BioM auf seiner BayOConnect 2026 zwei Partnerregionen, die eindrucksvoll gezeigt haben, warum europäische Zusammenarbeit heute wichtiger ist denn je. Ihre starke Präsenz während der gesamten Konferenz setzte ein klares Zeichen: Innovation entsteht nicht isoliert, sondern durch den Austausch von Ideen, Kompetenzen und Netzwerken über Regionen und Ländergrenzen hinweg.

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Antivirale Wirkstoffe: 4,2 Mio. Euro Fördermittel für neue Wege gegen wenig erforschte Viren

08.07.2026

Neue Viruserkrankungen können jederzeit zu einer globalen Bedrohung werden – doch gegen viele existieren noch keine wirksamen Medikamente. Mit der Förderinitiative "Innovative Ansätze der antiviralen Wirkstoffentwicklung" unterstützt die VolkswagenStiftung Forschungsprojekte, die neue therapeutische Strategien gegen bislang wenig untersuchte Viren entwickeln. Vier Vorhaben – bspw. zu SARS?CoV?2, Hepatitis E und dem Lassa?Virus – aus Düsseldorf, Frankfurt a. M., dem Saarland und Hamburg werden jetzt gefördert.

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OECD veröffentlicht Testrichtlinie für ToxTracker®

08.07.2026

Toxys, ein führender Innovator im Bereich toxikologischer Lösungen, gibt die Veröffentlichung der OECD-Testrichtlinie 446A für ToxTracker, seine führende Plattform für Genotoxizitätstests, bekannt. ToxTracker ist ein In-vitro -Assay, der genotoxische Gefahren mit hoher Genauigkeit identifiziert und gleichzeitig mechanistische Einblicke in die Wirkungsweise von Testsubstanzen liefert. Die Veröffentlichung der OECD TG 446A stellt einen wichtigen Meilenstein bei der Übernahme neuer Methodenansätze (New Approach Methodologies, NAMs) für die Gentoxikologie dar und ermöglicht den Einsatz von ToxTracker im Rahmen regulatorischer Sicherheitsbewertungsstrategien weltweit.

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STADA Health Report 2026: 82 Prozent der Europäer stehen einer Rolle der KI in ihrer Gesundheitsversorgung offen gegenüber

08.07.2026

STADA Health Report 2026: unabhängige, repräsentative Umfrage in 20 europäischen Ländern zeigt, dass künstliche Intelligenz (KI) bereits in die persönliche Gesundheitsversorgung der Europäer integriert ist. 82 Prozent stehen einer Rolle der KI in ihrer Gesundheitsversorgung offen gegenüber, 55 Prozent nutzen KI aktiv im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit.

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Änderungsanträge: Auf dem Weg zu einem Anti-Standort-Gesetz

08.07.2026

„Die Bundesregierung und die Regierungsfraktionen sind drauf und dran, ein Anti-Standort-Gesetz zu verabschieden.“ Mit diesen Worten kommentierte der Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Dr. Kai Joachimsen, die Änderungsanträge zum so genannten Beitragssatzsicherungsgesetz (BStabG). „Die meisten Regelungen, die die pharmazeutische Industrie betreffen, könnten aus einem Ratgeber ‚So geht De-Industrialisierung‘ stammen“, so Dr. Joachimsen.

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Neue Leitung am Boehringer Ingelheim Standort Biberach

08.07.2026

Christiane Steur hat die Standortleitung in Biberach übernommen. Sie folgt auf Thomas Reith, der das Werk über Jahre erfolgreich geführt und maßgeblich weiterentwickelt hat. Christiane Steur ist seit vielen Jahren im Unternehmen tätig und verfügt über umfassende Erfahrung in verschiedenen Bereichen von Forschung, Entwicklung und Biopharma. Zuletzt verantwortete sie als Head of Corporate Quality Systems zentrale Themen im globalen Qualitätsumfeld und war Mitglied zentraler globaler Führungsgremien.

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Transformation braucht starken Industriestandort

08.07.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland steht vor einer doppelten Herausforderung: Sie will ihre Transformation hin zur Klimaneutralität entschlossen vorantreiben – gleichzeitig verschärfen wirtschaftliche Belastungen und internationale Konkurrenz die Wettbewerbslage. Anlässlich der Veranstaltung „Standort unter Druck“ der Nachhaltigkeitsinitiative Chemie von BAVC, IGBCE und VCI in Berlin haben Vertreterinnen und Vertreter aus Branchenverbänden und Gewerkschaft gemeinsam betont, dass die Transformation gelingen kann, wenn die politischen Rahmenbedingungen stimmen.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite XVII-XIX (2026)

07.07.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 24.–27. März 2026 zusammen.

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BioMed X lanciert Innovationskreis auf der BIO International Convention 2026

07.07.2026

BioMed X, ein Innovationsmotor für die Pharmabranche, der Lösungen entwickelt, hat im Rahmen der BIO International Convention 2026 offiziell den BioMed X Innovation Circle ins Leben gerufen. Dieser bringt Führungskräfte aus dem gesamten globalen Life-Sciences-Ökosystem zu einem Abend voller sinnvoller Gespräche, neuer Kontakte und bereichsübergreifendem Austausch zusammen. Die Auftaktveranstaltung, die in Partnerschaft mit MassBio im Massachusetts Pavilion stattfand, begrüßte Vertreter von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, patienten- und krankheitsorientierten Stiftungen, Investmentfirmen, Hochschulen, Regierungsbehörden und Akteuren des Innovationsökosystems.

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BayOConnect 2026: BioM zeigt auf seiner Biotech-Konferenz wie Europas Innovationen schneller in die Anwendung kommen

07.07.2026

Zwei Tage lang stand München im Zeichen der europäischen Biotechnologie. Zur dritten BayOConnect – Forum for Biotech & LifeScience kamen rund 450 internationale Vertreterinnen und Vertreter aus Wissenschaft, Industrie, Start-ups, Investment und Politik zusammen, um brandneue Entwicklungen in der Biotechnologie und Medizin zu diskutieren, neue Partnerschaften zu schließen, um Innovationen schneller in die Anwendung zu bringen. Das Start-up BugSense gewann den BayOConnect Innovation Award für seinen papierbasierten Test zum Nachweis von Harnwegsinfektionen und damit verbundenen Antibiotikaresistenzen für klinische und patientennahe Anwendungen.

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Medizinprodukte-Verordnung: Europäisches Parlament schlägt konstruktiven Kurs ein

07.07.2026

Pharma Deutschland begrüßt zahlreiche Verbesserungen im Berichtsentwurf des federführenden Ausschusses für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments zur Überarbeitung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Der vorgelegte Entwurf des Berichterstatters Oliver Schenk greift wesentliche Anliegen der Branche auf und setzt wichtige Impulse für eine praxistauglichere Regulierung.

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VDGH zum Koalitionsausschuss: Neue Budgetgrenzen gefährden Prävention und Früherkennung

07.07.2026

Anlässlich des stattgefundenen Koalitionsausschusses von CDU, CSU und SPD appelliert der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) an die Bundesregierung, die geplante Budgetierung von Vorsorge- und Präventionsleistungen im GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz zu korrigieren. Aus Sicht des VDGH steht die Regelung im Widerspruch zu dem politischen Ziel, das Gesundheitswesen stärker präventiv auszurichten.

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Neue Marktdaten belegen: Biosimilars werden immer unverzichtbarer

07.07.2026

2025 setzte der Biosimilar-Markt seinen Wachstumskurs fort – mit Einsparungen von 2,1 Milliarden Euro für die Gesetzliche Krankenversicherung. Alle aktuellen Daten, Entwicklungen und Hintergründe die Marktdaten-Broschüre Biosimilars in Zahlen von der AG Pro Biosimilars.

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Innovative Arzneimittel zahlen sich mehrfach aus

07.07.2026

Für jeden Euro, den die Bundesrepublik in neue Arzneimittel investiert, bekommen die hiesige Gesellschaft und Wirtschaft rund 4,30 Euro zurück – weil zum Beispiel Klinikaufenthalte und Erwerbsminderung vermieden werden. Das zeigt eine Analyse des WifOR-Instituts. Mit Blick auf das GKV-Spargesetz warnt der Pharmaverband vfa: „Wer innovative Arzneimittel pauschal billiger macht und ihre Erstattung erschwert, verliert ihren Mehrwert für die Gesellschaft. Denn die Kosten verschwinden dadurch nicht. Sie tauchen nur an anderer Stelle wieder auf: in Krankenhäusern, in Betrieben, in Familien und in der Sozialversicherung.“

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GKV-Spargesetz zerstört Vertrauen und Wirtschaftskraft

07.07.2026

Mit den Änderungsanträgen der Regierungsfraktionen geht das Verfahren zum GKV-Spargesetz in seine entscheidende Phase. Die Abstimmung im Bundestag ist für den 10. Juli vorgesehen. Von der “Stärkung” der Pharmaindustrie wie es die Bundesregierung noch im November angekündigt hatte, kann keine Rede sein, im Gegenteil. Aus Sicht von Pharma Deutschland nimmt die Bundesregierung mit dem Gesetz statt angekündigter Nachbesserungen erhebliche zusätzliche Schäden für den Pharmastandort Deutschland in Kauf, ohne die Gesundheitsfinanzierung und -versorgung strukturell verbessert zu haben.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite XV-XVI (2026)

06.07.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 17.–18. März 2026 zusammen.

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Smartbax sichert sich zusätzliche Finanzierung, um sein führendes Antibiotika-Programm bis zur Einreichung des IND-Antrags voranzutreiben

06.07.2026

smartbax, ein Biotech-Unternehmen, das Antibiotika der nächsten Generation gegen multiresistente Bakterien entwickelt, gab den erfolgreichen Abschluss der zweiten Tranche seiner Pre-Series-A-Finanzierungsrunde bekannt. Die zusätzliche Investition eines Frankfurter Single Family Office erhöht das Gesamtvolumen der Runde auf 6,3 Millionen Euro. Neben dem neuen Investor wird smartbax von einem starken Investorenkonsortium unterstützt, bestehend aus Anobis Asset, Bayern Kapital, Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), HTGF – High-Tech Gründerfonds und UnternehmerTUM Funding for Innovators.

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Abivax meldet positive Ergebnisse der ABTECT-Erhaltungsstudie Teil 2 für Obefazimod

06.07.2026

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die Immunantwort bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen zu stabilisieren, gab die wichtigsten Ergebnisse von ABTECT Maintenance Part 2 bekannt, dem ergänzenden Teil seines Phase-3-UC-Erhaltungsprogramms, in dem Obefazimod, sein oraler miR-124-Enhancer in der klinischen Prüfung, bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC untersucht wird.

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InflaRx prüft die Machbarkeit einer erweiterten Strategie für ANCA-assoziierte Vaskulitis in Europa nach der EMA-Empfehlung zu Tavneos

06.07.2026

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab bekannt, dass es die Machbarkeit einer Ausweitung seiner Entwicklungs- und Zulassungsstrategie für AAV in Europa prüft. Das Unternehmen hat diese Prüfung eingeleitet, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 26. Juni 2026 empfohlen hatte, die Marktzulassung für Tavneos in der Europäischen Union zu widerrufen.

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Lonza erweitert strategische Zusammenarbeit mit führendem US-Biopharmaunternehmen

06.07.2026

Lonza, die weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), gab eine erweiterte strategische Zusammenarbeit mit einem führenden US-amerikanischen Biopharmaunternehmen bekannt. Die Erweiterung umfasst zwei neue Biologika-Programme für die kommerzielle Produktion mit der Option auf zwei weitere und stärkt die langjährige Partnerschaft, die langfristige Verpflichtungen für ein breites Portfolio an Biologika-Programmen beinhaltet. Dieses sich stetig weiterentwickelnde Portfolio innovativer Programme ermöglicht Flexibilität hinsichtlich Nachfrage und Entwicklungsrisiko und bietet die Möglichkeit, Programme im Laufe der Zeit zu skalieren, einschließlich des Übergangs zur kommerziellen Fertigung.

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Telum Therapeutics sichert sich 18 Millionen Euro Serie-A-Finanzierung zur Weiterentwicklung seines führenden antimikrobiellen Programms in die klinische Entwicklung

06.07.2026

Telum Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, das firmeneigene metagenomische Datensätze, synthetische Biologie und generative KI zur Entwicklung neuartiger antimikrobieller Therapien nutzt, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 18 Millionen Euro bekannt, um sein führendes Programm zur Behandlung von im Krankenhaus erworbenen bakteriellen Lungenentzündungen (HABP) und beatmungsassoziierten bakteriellen Lungenentzündungen (VABP), die durch Acinetobacter baumannii verursacht werden, voranzutreiben .

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Proof of Concept Grant für Olivia Merkel

06.07.2026

Olivia Merkel, Professorin für Drug Delivery im Department Pharmazie der LMU erhält vom Europäischen Forschungsrat einen Proof of Concept Grant, der auf Erkenntnissen ihres ERC Consolidator Grants aufbaut. Mit diesem mit rund 150.000 Euro geförderten Programm unterstützt der ERC Forscherinnen und Forscher dabei, ihre Ergebnisse aus der Forschung in die Praxis zu überführen.

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Rentschler Biopharma ernennt Dr. Torsten Wöhr zum Chief Executive Officer

06.07.2026

Rentschler Biopharma SE, ein weltweit führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gab bekannt, dass das Unternehmen mit Wirkung zum 1. August 2026 Torsten Wöhr zum Chief Executive Officer (CEO) berufen hat.

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Antares Therapeutics und Novartis kooperieren bei der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Krebstherapien

06.07.2026

Antares Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das erstklassige Präzisionsmedikamente gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen entwickelt, gab eine strategische Zusammenarbeit mit Novartis bekannt, deren Ziel die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von niedermolekularen Therapien gegen vielversprechende, aber bislang als nicht medikamentös behandelbar geltende onkologische Zielstrukturen ist. Die Vereinbarung unterstreicht die Produktivität und Bandbreite der Forschungs- und Entwicklungskapazitäten von Antares, die wiederholt Entwicklungskandidaten gegen Ziele hervorgebracht haben, die lange Zeit als unüberwindbar galten.

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Bund macht Tempo bei Reformen

06.07.2026

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt das von der Bundesregierung beschlossene Reformpaket als wichtigen Schritt aus dem Reformstau und hin zu mehr Wettbewerbsfähigkeit des Wirtschaftsstandorts Deutschland. Vor allem der umfassende Bürokratieabbau, Reformen im Sozialbereich sowie die strategische Förderung von Zukunftstechnologien, darunter Chemie und Pharma, senden aus Sicht des VCI ein überfälliges Signal: Die Koalition ist entschlossen, den Reformstau anzugehen. Weitere kraftvolle Schritte müssen folgen, um den Standort Deutschland wieder attraktiver zu machen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite VIII-XIV (2026)

03.07.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 18.–21. Mai 2026 und der CMDh-Sitzung vom 19.–20. Mai 2026 zusammen.

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Icosagen schließt 45-Millionen-Euro-Erweiterung ab und vereint die Bereiche Entdeckung, Entwicklung und GMP-konforme Herstellung therapeutischer Proteine unter einem Dach

03.07.2026

Das estnische Biotechnologieunternehmen Icosagen hat eine bedeutende strategische Erweiterung abgeschlossen, um seine integrierten Kapazitäten für die Entwicklung und Herstellung von Biologika an einem einzigen Standort zu stärken und so einen nahtlosen Weg von der frühen Entdeckung bis zur GMP-konformen Herstellung für die klinische Versorgung mit komplexen Proteintherapeutika zu schaffen. Unterstützt durch ein Darlehen der Europäischen Investitionsbank (EIB) in Höhe von 18 Millionen Euro, gefördert durch das InvestEU-Programm, und ergänzt durch Eigenmittel von Icosagen, stellt die Initiative eine Gesamtinvestition von 45 Millionen Euro dar. Das Programm umfasste die Errichtung einer neuen, hochmodernen GMP-konformen Produktionsanlage für Einwegprodukte, die gemäß den europäischen GMP-Richtlinien arbeitet.

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Epitome Therapeutics startet mit 4 Millionen Euro Gesamtfinanzierung

03.07.2026

Epitome Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, das einen neuartigen Ansatz für die präzise Epigenom-Editierung zur gezielten Steuerung der Genexpression entwickelt, gibt seinen offiziellen Unternehmensstart mit einer Gesamtfinanzierung von 4 Millionen Euro bekannt. Diese setzt sich zusammen aus einer überzeichneten Pre-Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 2 Millionen Euro sowie weiteren 2 Millionen Euro an Fördermitteln. Die Pre-Seed-Runde wurde gemeinsam von XISTA Science Ventures und Caesar Ventures angeführt; zudem beteiligte sich die Navec Venture Holding GmbH. Weitere Mittel wurden über kompetitiv vergebene Förderprogramme eingeworben, darunter Unterstützung durch Austria Wirtschaftsservice (AWS) und die österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG).

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Lonza erweitert die HPAPI-Kapazitäten in Visp

03.07.2026

Lonza, der weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO), gab Pläne zur Erweiterung seines Kompetenzzentrums für Wirkstoff-Linker und zur Steigerung der Produktionskapazität für Nutzlast-Linker am Standort Visp bekannt. Durch die Erweiterung werden neue Produktionskapazitäten im kommerziellen Maßstab für die Herstellung hochkomplexer und hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) und Nutzlast-Linker für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) geschaffen. Dies stärkt Lonzas Position als führender und vollintegrierter CDMO-Partner im ADC-Bereich.

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Der ModeX COVID-19-Antikörper, entwickelt auf Basis der Transposase-Technologie von ProBioGen, tritt in Phase I der klinischen Prüfung ein

03.07.2026

ProBioGen gratuliert seinem Partner ModeX Therapeutics Inc. , einem Unternehmen von OPKO Health, zum erfolgreichen Übergang seines Antikörperkandidaten MDX2301 in die klinische Phase I. MDX2301 ist ein tetravalenter Antikörper, der zur Prävention von COVID-19 entwickelt wurde und einen breiten Schutz gegen verschiedene SARS-CoV-2-Varianten bieten soll, insbesondere für Personen mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf.

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YEARS GmbH gewinnt German Brand Award 2026 in der Kategorie Health & Pharmaceuticals

03.07.2026

YEARS GmbH hat sich auf die Messung und Verbesserung des biologischen Alters spezialisiert. Das Unternehmen verbindet medizinische Diagnostik mit datengetriebenem Gesundheitsmanagement und richtet sich an Privatpersonen sowie an Unternehmen, die präventive Gesundheit als strategisches Thema verankern wollen. Die Marke Years steht für Klarheit in einem Markt, in dem Versprechen ohne Substanz die Regel sind: Keine Wellness-Rhetorik, sondern messbare biologische Parameter als Grundlage jeder Empfehlung.

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Globale CEOs forschender Pharma-Unternehmen reagieren auf Reformvorschlag zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz

03.07.2026

Dr. David Reddy, Generalsekretär des Biopharmaceutical CEOs Roundtable (BCR) und Generaldirektor der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA), erklärte: Die von der Bundesregierung eingebrachte Gesetzgebung untergräbt den Wert medizinischer Innovationen, die globale Wettbewerbsfähigkeit und den Zugang von Patientinnen und Patienten zu neuen Arzneimitteln. Preis- und Erstattungsregelungen, die den Wert von Arzneimitteln und Impfstoffen nicht angemessen abbilden, beeinträchtigen die Verfügbarkeit neuer Medikamente für Patientinnen und Patienten und führen zu geringeren Investitionen in Forschung und Entwicklung.

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Berufseinstieg in der Chemie schwieriger

03.07.2026

Der Berufseinstieg für promovierte Chemikerinnen und Chemiker in Deutschland hat sich 2025 eingetrübt. Nur noch rund 33 Prozent von ihnen begannen ihre Laufbahn direkt in der chemischen und pharmazeutischen Industrie, nach 42 Prozent im Jahr 2024. Zugleich stieg der Anteil der Stellensuchenden zum Erhebungszeitpunkt auf 10,4 Prozent (2024: 7 Prozent). Das geht aus der aktuellen „Statistik der Chemiestudiengänge 2025“ der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh) hervor, die seit 1952 jährlich erhoben wird.

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Pharma Deutschland: GKV-Spargesetz trifft innovative Arzneimittel mehrfach

03.07.2026

Die im Entwurf des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (GKV-BStabG) vorgesehenen Sparmaßnahmen treffen insbesondere den patentgeschützten Arzneimittelmarkt und vor allem Arzneimittel für schwer und chronisch erkrankte Menschen. Eine aktuelle Analyse von Pharma Deutschland zeigt, dass mehrere Instrumente gleichzeitig auf dieselben Arzneimittel wirken und sich in ihrer finanziellen Belastung gegenseitig verstärken.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite I-VII (2026)

02.07.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse von Mai 2026.

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AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern

02.07.2026

Zwischen September 2019 und heute gingen bei der AMK insgesamt 26 Meldungen zu Fentanyl-haltigen Matrixpflastern unterschiedlicher Wirkstärken der Firmen betapharm Arzneimittel GmbH (n=1), 1 A Pharma GmbH (n=12) und Hexal AG (n= 13) ein, in denen sichtbare Kristallbildungen beschrieben wurden. Fentanyl-haltige Matrixpflaster werden angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.

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Grünenthal schließt Phase-I-Studie mit Nociceptin-Rezeptor (NOP)-Agonist erfolgreich ab

02.07.2026

Grünenthal gab den erfolgreichen Abschluss einer Phase-I-Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit seines firmeneigenen NOP-Agonisten bekannt. In der Studie mit 113 gesunden Probanden erwies sich die Substanz als sicher und gut verträglich; es wurde kein dosisabhängiges Nebenwirkungsmuster beobachtet. Grünenthal plant nun, den NOP-Agonisten in eine Phase-II-Studie zu überführen, in der 400 Patienten aus den USA, die sich einer Hallux-valgus-Operation unterziehen, eingeschlossen werden sollen – ein etabliertes Modell zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Substanz zur Behandlung akuter Schmerzen. Die Studie beginnt noch in diesem Jahr; die Ergebnisse werden in der zweiten Jahreshälfte 2027 erwartet.

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Krankheiten verhindern statt behandeln: DGVS fordert Nationale Dekade für Prävention

02.07.2026

Die ‚Wirtschaftsweisen‘ haben in ihrem in Berlin vorgestellten Frühjahrsgutachten Prävention deutlich in den Fokus gerückt. Die Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten e.V. (DGVS) betont: Wirtschaftliche Aspekte seien in dieser Debatte zwar ein wichtiger Faktor. Entscheidend für die Menschen sei, Krankheiten zu verhindern, früher zu erkennen und ihnen auf diese Weise Leid und verlorene Lebensjahre zu ersparen. Die DGVS fordert daher eine nationale Präventionsstrategie und eine „Nationale Dekade für Prävention“ – mit besserer Vorsorge, gesunden Lebenswelten und gezielten Programmen für Risikogruppen etwa bei Darmkrebs, Hepatitis und Fettleber.

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BASF und Bota Biosciences stellen bioidentisches Kollagen III vor, das auf KI basiert

02.07.2026

BASF und Bota Biosciences gaben gemeinsam die Markteinführung von BASFs SkinNexus™ Collag3n bekannt. Dieses zu 100 % humanidentische rekombinante Kollagen-III-Fragment wurde in Zusammenarbeit der beiden Unternehmen entwickelt und wird von BASF für den Markt der Körperpflegeprodukte vermarktet. Der Inhaltsstoff feierte seine Weltpremiere auf der in-cosmetics Global im April 2026.

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Medios optimiert sein Herstellnetzwerk und schließt den Standort Aschaffenburg

02.07.2026

Die Medios AG schließt den Standort der 100-prozentigen Tochtergesellschaft Medios Solutions Aschaffenburg GmbH und konsolidiert die patientenindividuelle Herstellung an den übrigen Standorten ihres deutschlandweiten Netzwerks. Die Produktion wurde bereits verlagert, die Versorgung von Apotheken und Kliniken ist gewährleistet. Auf Aschaffenburg entfielen zuletzt rund 10 % des Herstellvolumens der deutschen Herstellbetriebe der Medios-Gruppe. Von der Maßnahme sind 32 Mitarbeitende betroffen, mit denen Medios einen fairen Ausgleich anstrebt. Das Geschäft mit patientenindividuellen Zubereitungen steht unter anhaltendem Margendruck – insbesondere durch preisregulatorische Anpassungen, dem das Unternehmen jetzt mit Maßnahmen zu Effizienzsteigerungen entgegentritt.

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Navigo Proteins ernennt Dr. Florian Settele zum Geschäftsführer von Navigo Pure

02.07.2026

Navigo Proteins gibt die Ernennung von Dr. Florian Settele zum Geschäftsführer von Navigo Pure mit sofortiger Wirkung bekannt. In seiner Funktion wird Florian Settele das Unternehmen auf seinem Weg zur weiteren Stärkung und zum Ausbau seiner Position als Anbieter erstklassiger Produkte für die Affinitätschromatographie führen. Navigo Pure hat sich daher dem Aufbau einer starken Produktpipeline aus Standard- und kundenspezifischen Produkten verschrieben, die eine robuste, skalierbare und kosteneffiziente biopharmazeutische Produktion unterstützen.

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Dr. Sonja Optendrenk übernimmt den Vorsitz des Gemeinsamen Bundesausschusses

02.07.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat seit heute eine neue unparteiische Vorsitzende: Dr. rer. pol. Sonja Optendrenk. Sie folgt auf Prof. Josef Hecken, der den G-BA aus persönlichen Gründen in der laufenden Amtsperiode verlässt.

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Unterschätzte Gliazellen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 404-406 (2026)

01.07.2026

Über viele Jahrzehnte richtete sich der zentrale Fokus der neurobiologischen Forschung vor allem auf die Neurone; die sogenannten Gliazellen galten lediglich als ein strukturelles Gerüst ohne besondere Bedeutung. Neue technische Methoden haben aber gezeigt, dass die verschiedenen Gliazelltypen im peripheren wie auch im zentralen Nervensystem sehr aktiv sind und wichtige Aufgaben übernehmen. Sie tragen zur Unterstützung und Regeneration der Axone bei, modulieren die Signalübertragung an den Synapsen, regulieren Immunprozesse und gestalten die Plastizität des Gehirns. Darüber hinaus spielen sie eine durchaus zwiespältige Rolle bei neurodegenerativen Erkrankungen.

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Vom Schädling zum nützlichen Werkzeug: Wie Wachsmottenlarven helfen können, Tierversuche in der Forschung zu reduzieren

01.07.2026

Forschende des Helmholtz-Instituts für One Health (HIOH) haben gezeigt, dass sich Larven der Großen Wachsmotte (Galleria mellonella) als alternatives Infektionsmodell eignen, um die Gefährlichkeit von Bakterien im größeren Maßstab zu untersuchen. Dadurch könnten Tierversuche an Säugetieren künftig deutlich reduziert werden. Die Ergebnisse der Studie wurden in „The Lancet Microbe“ veröffentlicht.

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Pharma Summit Brüssel 2026

01.07.2026

Der Pharma Summit Brüssel 2026 sendet ein starkes Signal: Das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention sowie die Verbände vfa, BPI, BIO Deutschland, Pro Generika und Pharma Deutschland haben in Brüssel eine gemeinsame Erklärung vorgestellt: Darin fordern sie eine entschlossene europäische Standortpolitik, um Innovationen zu fördern, die Arzneimittelversorgung zu sichern und die strategische Autonomie Europas auszubauen.

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Gipfel für Forschung und Innovation 2026: Wie Deutschland und Europa technologisch vorangehen

01.07.2026

„Deutschland und Europa verfügen über eine starke Forschungs- und Innovationsbasis. Jetzt müssen wir entschlossen und gemeinsam die Hightech Agenda Deutschland umsetzen und unsere Chancen konsequent nutzen“, betonte Bundesforschungsministerin Dorothee Bär beim Gipfel für Forschung und Innovation 2026. Hier diskutieren herausragende Persönlichkeiten aus Wirtschaft, Wissenschaft und Politik über zukunftsweisende Weichenstellungen in Forschung und Innovation. Veranstalter des Gipfels sind der Stifterverband, die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina, die Expertenkommission Forschung und Innovation (EFI) sowie die VolkswagenStiftung.

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Friedrich Sailer GmbH feiert 100-jähriges Jubiläum: Vom Metallverarbeiter zum gefragten Reinraumspezialisten der Pharma- und Hightech-Branche

01.07.2026

In diesem Jahr feiert die Friedrich Sailer GmbH ein besonderes Jubiläum: Vor 100 Jahren, im März 1926, gründete der damals 25-jährige Friedrich Sailer seinen metallverarbeitenden Betrieb in einer kleinen Werkstatt im süddeutschen Neu-Ulm. Heute ist daraus ein gefragter Spezialist für hygieneoptimierte Einrichtungslösungen geworden – mit der Pharmaindustrie als Schwerpunkt, die rund die Hälfte des Umsatzes ausmacht. Reinraummöbel, Personalschleusen und kundenspezifische Sonderlösungen von Friedrich Sailer sind mittlerweile fester Bestandteil zahlreicher GMP-regulierter Produktionsumgebungen. Neben der Pharmaindustrie gehört seit vielen Jahren auch die Planung und Umsetzung technischer Reinräume für die Hightech-Branche, darunter Optik, Messtechnik, Halbleiter- und Batterieproduktion, zum Kerngeschäft von Sailer. Drei Konstanten haben die Erfolgsgeschichte des Unternehmens über ein Jahrhundert geprägt: Pioniergeist, ein hoher Qualitäts- und Serviceanspruch sowie der Mut, neue Wege zu gehen.

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RQ Bio sichert sich 115 Mio. US-Dollar für Grippe-Prophylaxe

01.07.2026

RQ Bio, ein privates Biotechnologieunternehmen, das langwirksame Antikörpertherapeutika zur Vorbeugung von Influenza bei Hochrisikogruppen und immungeschwächten Personen entwickelt, gab den Abschluss einer überzeichneten Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 115 Millionen US-Dollar (85,5 Millionen Pfund) bekannt. Die Finanzierungsrunde wurde von Frazier Life Sciences angeführt, unter Beteiligung der neuen Investoren EQT Life Sciences, Forbion, Monograph und Wellington Management sowie des Gründungsinvestors LifeArc Ventures und der Aktionäre Oxford Science Enterprises und der Universität Oxford.

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OQEMA ernennt Lars Wallstein zum neuen CEO

01.07.2026

Mit Wirkung zum 1. Juli 2026 wurde Lars Wallstein zum CEO der OQEMA-Gruppe ernannt und verstärkt damit die Führungsspitze neben dem Chief Operating Officer Philipp Junge und dem Finanzvorstand Hartmut Kunz. Er tritt die Nachfolge von Patrick Barthels an, der die Übergabe während einer sechsmonatigen Übergangsphase begleiten wird.

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PFAS in Arzneimitteln sind oft ersetzbar

01.07.2026

Bestimmte Medikamente enthalten per- und polyfluorierte Alkylverbindungen, sogenannte PFAS, die aufgrund ihrer Langlebigkeit die Umwelt zunehmend belasten. Eine neue Untersuchung im Auftrag des Umweltbundesamtes zeigt, dass sich viele in Arzneimitteln eingesetzte PFAS-Wirkstoffe durch alternative Wirkstoffe ersetzen lassen. Wo es auch aus therapeutischer Sicht sinnvoll ist, können Ärztinnen und Ärzte damit zukünftig bevorzugt PFAS-freie Medikamente verschreiben.

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Klinische Prüfungen schneller starten durch Standardvertragsmuster für drei Vertragsparteien – Sponsor, Prüfzentrum und CRO

01.07.2026

Seit Dezember 2025 gelten in Deutschland die gesetzlich vorgegebenen Standardvertragsklauseln. Um deren praktische Umsetzung zu unterstützen, veröffentlicht die Verbändeplattform ein verordnungskonformes Standardvertragsmuster für drei Vertragsparteien für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln. Das Muster ist für Prüfungen in Kliniken oder Arztpraxen unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens vorgesehen, bei denen ein Auftragsforschungsinstitut – eine sogenannte Contract Research Organization (CRO) – eingebunden ist.

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Robotics & AI in der Praxis: OryLab aus Japan beim Workshop in Zürich

30.06.2026

Der Robotics & AI Workshop, der vom 29. September bis 1. Oktober 2026 bei Takeda in Zürich stattfindet, bringt auch in diesem Jahr internationale Perspektiven in die DACH-Community. Ein besonderer Programmpunkt ist dabei der Beitrag von OryLab aus Japan – einem Unternehmen, das einen ungewöhnlichen und zugleich beeindruckenden Ansatz verfolgt. OryLab verbindet Robotik und künstliche Intelligenz nicht nur mit technologischer Innovation, sondern vor allem mit einem klaren gesellschaftlichen Ziel: Menschen mit schweren körperlichen Einschränkungen den Zugang zu Arbeit, sozialer Interaktion und gesellschaftlicher Teilhabe zu ermöglichen.

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Neuer Vorstand der DGRA gewählt

30.06.2026

Im Rahmen der Mitgliederversammlung am 18. Juni 2026 haben die Mitglieder der DGRA einen neuen Vorstand für die kommende vierjährige Amtsperiode gewählt. Künftig werden Dr. Alexandra Eckhoff als Vorsitzende, Dr. Niels Krebsfänger als stellvertretender Vorsitzender, Dr. Jürgen Weber als Schatzmeister, Dr. Anna Silke Hammerbacher als Beauftragte für Aus- und Weiterbildung sowie Claudia Reichle als Schriftführerin die Geschicke der DGRA lenken.

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Gegenwind für die Pharmaindustrie

30.06.2026

Die deutsche Pharmaindustrie gerät zunehmend unter Druck. Die aktuellen Zahlen verdeutlichen: Auftragseingänge, Produktion und Umsatz liegen unter Vorjahr. Insbesondere die Geschäfte auf den wichtigen Auslandsmärkten laufen schleppend. Gleichzeitig ist die Kostenbelastung am Standort Deutschland hoch. Die Lage wurde von den Unternehmen in den vergangenen Monaten mehrheitlich negativ beurteilt. Auch der Blick nach vorne fällt kritisch aus: Auf dem Heimatmarkt sorgen die geplanten Einsparungen im System der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für große Unsicherheit. Beim wichtigen US-Geschäft bedroht die Handelspolitik der Trump-Regierung zunehmend die Planungssicherheit.

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Hepatitis C-Elimination bis 2030: Warum Fachleute Zweifel haben

30.06.2026

Potenziell lebensbedrohlich: Das ist Hepatitis C. Doch es gibt Test- und Behandlungsmöglichkeiten, die eine Elimination dieser gefährlichen Lebererkrankung möglich machen. Bis 2030 soll das eigentlich gelingen, gibt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) vor. Doch Deutschland schafft das nicht – so sieht es aktuell zumindest aus. Die Leidtragenden sind die Betroffenen. Was nun passieren muss? Darüber sprachen Fachleute bei einer Tagesspiegel-Veranstaltung in Berlin.

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Wie Pharmaunternehmen Laborlogistik beschleunigen

30.06.2026

In Pharmaunternehmen entscheidet längst nicht mehr nur die eigentliche Analyse über die Prozessgeschwindigkeit. Immer häufiger entstehen Verzögerungen davor oder danach – beim Transport von Proben, Dokumenten, Verbrauchsmaterialien, Freigabeunterlagen oder Laborgeräten innerhalb des Unternehmens. Zwischen Wareneingang, Qualitätskontrolle, Labor, Produktion und Archiv bewegen sich täglich zahlreiche Sendungen und Betriebsmittel. Viele dieser Transporte laufen weiterhin über Telefonabsprachen, Sammelrunden oder manuelle Übergaben. Gerade in regulierten Umgebungen führt das zu Suchaufwand, unklaren Verantwortlichkeiten und verlängerten Durchlaufzeiten.

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Das DeutscheApothekenPortal startet mit umfassendem Relaunch

30.06.2026

Das DeutscheApothekenPortal startet im Juni mit einem umfassenden Relaunch. Seit vielen Jahren ist die Plattform ein kompetenter und verlässlicher Begleiter für den Apothekenalltag. Mit der Neugestaltung werden Arbeitshilfen, Datenbanken und Umfragen in einer modernen, übersichtlichen Umgebung gebündelt – für eine noch bequemere Nutzung und schnelleren Zugriff auf relevante Informationen.

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Quality of herbal medicinal products – Part 4 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 390-395 (2026)

30.06.2026

For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products.

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POWTECH TECHNOPHARM 2026: Branchenübergreifender Austausch verschafft Wettbewerbsvorteile

29.06.2026

Die Powtech TechnoPharm bringt vom 29. September bis 01. Oktober 2026 in Nürnberg Experten aus unterschiedlichsten Prozessindustrien zusammen und schafft damit ideale Bedingungen für Wissenstransfer und Innovation. Die internationale Fachmesse für Technologien zur Verarbeitung von Pulvern, Feststoffen und Flüssigkeiten zeigt, wie sich verfahrenstechnische Lösungen branchenübergreifend nutzen lassen – ein entscheidender Wettbewerbsvorteil insbesondere bei Zukunftsthemen wie Digitalisierung und Circular Economy.

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70 Jahre FECCIA, sieben Jahrzehnte Dialog für Europa

29.06.2026

2026 feiert die FECCIA – Fédération Européenne des Cadres de la Chimie et des Industries Annexes – ihr 70-jähriges Bestehen. Die europäische Dachorganisation der Fach- und Führungskräfte der chemischen Industrie wurde am 8. Juni 1956 in Paris gegründet.

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Merck übernimmt Bio-Techne und stärkt damit seine Führungsposition in den schnell wachsenden Life-Sciences-Märkten.

29.06.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, und die Bio-Techne Corporation, ein in Minneapolis ansässiger globaler Anbieter von Life-Science-Werkzeugen, Analysetechnologien und Verbrauchsmaterialien, haben heute eine endgültige Vereinbarung getroffen, gemäß der Merck vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen Bio-Techne für 73 US-Dollar pro Aktie in bar erwerben wird. Dies entspricht einem Unternehmenswert von insgesamt rund 11,3 Milliarden US-Dollar (9,9 Milliarden Euro), was einem Aufschlag von 36 % auf den volumengewichteten Durchschnittskurs der Bio-Techne-Aktie im letzten Monat entspricht. Durch die Transaktion würden zwei sich optimal ergänzende und führende Life-Science-Unternehmen zusammengeführt, die Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Life Sciences optimal unterstützen können – von der Grundlagenforschung und translationalen Forschung über Entwicklung und Testung bis hin zur kommerziellen Herstellung.

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IMCD opens new Pharmaceutical and Food & Nutrition Technical Hub in New Jersey, USA

29.06.2026

IMCD Group, a leading global partner for the distribution and formulation of speciality chemicals and ingredients, has opened its new Pharmaceutical Technical Centre and Food & Nutrition US Technical Hub in IMCD’s new offices in Allendale, New Jersey, USA. The new facilities are part of IMCD’s network of more than 80 technical centres globally.

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Celerion erweitert bioanalytisches Labor in Zürich, um der wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden

29.06.2026

Celerion, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der frühen klinischen Forschung und bioanalytischen Dienstleistungen, gab die Erweiterung seines bioanalytischen Labors in Zürich, Schweiz, bekannt. Die Investition stärkt Celerions Fähigkeit, die weltweit steigende Nachfrage nach bioanalytischen Dienstleistungen zu bedienen und bietet Kunden erweiterte Kapazitäten, eine schnellere Studiendurchführung sowie Zugang zu spezialisierter wissenschaftlicher Expertise für komplexe Arzneimittelentwicklungsprogramme.

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Verboten für Biosimilars, erlaubt für Brustkrebsmittel – warum die Politik jetzt von sich selbst lernen muss

29.06.2026

Mit dem Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) hat der Bundestag im Mai exklusive Rabattverträge bei Biosimilars – also biopharmazeutischen Nachahmer-Präparaten – für zwei Jahre verboten. Das Prinzip dieser Verträge: Nur der günstigste Anbieter erhält den Zuschlag, alle anderen gehen leer aus. Das befeuert einen Unterbietungswettbewerb, der Hersteller aus dem Markt drängt und Produzenten aus China begünstigt, die zu Niedrigstpreisen liefern können. Doch das Verbot, das dringend notwendig war, gilt nur für Biosimilars. Für versorgungskritische Generika – Mittel gegen Brustkrebs, Diabetes oder bakterielle Infektionen – greift es nicht. Pro Generika fordert jetzt, das zu ändern.

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Pharmagroßhandel 2025: Kosten fressen Handelsspanne auf

29.06.2026

Anlässlich seiner Mitgliederversammlung in Berlin warnt der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) vor den Folgen drastisch gestiegener Kosten und fordert eine Vergütungsreform. Die Gesamtkosten im vollversorgenden Pharmagroßhandel haben 2025 mit über 1,5 Milliarden Euro einen Höchststand erreicht, wie aus Zahlen des Instituts für Handelsforschung (IFH) hervorgeht. Sie übertreffen damit die Höhe der gesetzlichen Vergütung für verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx), der wichtigsten Einnahmequelle im Großhandel. „Unsere Kosten fressen auf, was wir im Rx-Bereich verdienen“, sagt der PHAGRO-Vorsitzende Marcus Freitag. „Damit erodiert die wirtschaftliche Grundlage der flächendeckenden Arzneimittelversorgung weiter.“

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Tentamus übernimmt BioMeca und stärkt Life-Sciences-Portfolio

26.06.2026

Die Tentamus-Gruppe gab die Übernahme von BioMeca bekannt, einem in Lyon ansässigen Biotechnologieunternehmen, das sich auf Biomechanik und Mechanobiologie spezialisiert hat. Diese strategische Übernahme baut die Kompetenz von Tentamus im Bereich der Biowissenschaften weiter aus, insbesondere bei der hochauflösenden strukturellen und mechanischen Charakterisierung biologischer Proben, darunter Gewebe, Zellen, DNA und Proteine.

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Agentische KI im Gesundheitssystem: Chancen und Herausforderungen (2026)

26.06.2026

Das deutsche Gesundheitssystem steht vor großen Herausforderungen: Fachkräftemangel, demografischer Wandel, steigende Anforderungen an eine flächendeckende Versorgung, hoher Verwaltungsaufwand und Defizite bei der Digitalisierung klinischer Daten und Prozesse. Welches Potenzial bietet hier die agentische künstliche Intelligenz, also KI-Systeme, die innerhalb vorgegebener Rahmenbedingungen selbstständig Ziele verfolgen, Handlungsschritte planen und Prozesse koordinieren können? Diese und andere Fragen erörtert die Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina im Policy Brief „Agentische KI im Gesundheitssystem: Chancen und Herausforderungen“.

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US Supreme Court entscheidet im Fall Durnell zugunsten von Monsanto

26.06.2026

Das Urteil des Supreme Court ist gut für die Wissenschaft, Landwirte und für Branchen, die auf regulatorische Klarheit für Innovationen angewiesen sind. Es sollte dazu beitragen, die Rechtsstreitigkeiten zu Roundup™ nach nahezu einem Jahrzehnt juristischer Auseinandersetzungen signifikant einzudämmen. Die Entscheidung dürfte dazu führen, dass aktuelle Klagen abgewiesen und mögliche künftige Klagen verhindert werden – soweit sie auf angeblich fehlenden Warnhinweisen beruhen.

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Bayern, Biotech- und Pharmaindustrie in Deutschland fordern starke europäische Standortpolitik

26.06.2026

Der Pharma Summit Brüssel 2026 sendet ein starkes Signal: Das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention sowie die Verbände vfa, BPI, BIO Deutschland, Pro Generika und Pharma Deutschland haben in Brüssel eine gemeinsame Erklärung vorgestellt: Darin fordern sie eine entschlossene europäische Standortpolitik, um Innovationen zu fördern, die Arzneimittelversorgung zu sichern und die strategische Autonomie Europas auszubauen.

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Gleiche Wirksamkeit, unterschiedliche Belastung: Warum Ressourcenverbrauch zum entscheidenden Faktor moderner Therapieentscheidungen wird

26.06.2026

Wenn neue Therapien bewertet werden, stehen häufig klinische Wirksamkeit, Patientennutzen und Arzneimittelkosten im Mittelpunkt. Ein entscheidender Faktor bleibt dabei jedoch oft im Hintergrund: der tatsächliche Ressourcenverbrauch im Versorgungsalltag. Denn Therapien mit vergleichbaren klinischen Ergebnissen können sehr unterschiedliche Auswirkungen auf Personal, Prozesse und organisatorische Abläufe haben. Diese Unterschiede werden in vielen gesundheitsökonomischen Betrachtungen bislang nur teilweise sichtbar, obwohl sie die tatsächliche Belastung von Gesundheitseinrichtungen maßgeblich beeinflussen.

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Ministerpräsidentenkonferenz diskutiert Rahmenbedingungen für starken Pharma-Standort

26.06.2026

Pharma Deutschland begrüßt den hessischen Beschlussvorschlag zur Sicherung von Innovationskraft, Versorgungssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit des Pharma- und Chemiestandorts Deutschland, über den die Regierungschefinnen und Regierungschefs der Länder heute in Berlin beraten. Die Bundesländer nehmen die pharmazeutische Industrie als zentrale Schlüsselbranche für Wertschöpfung, Beschäftigung und Exportstärke ernst und stellen die Arzneimittelversorgung der Bürgerinnen und Bürger in den Mittelpunkt.

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Finalisten des Strüngmann Awards 2026 stehen fest

26.06.2026

Der Strüngmann Award 2026 geht mit der Bekanntgabe der diesjährigen Finalisten in die entscheidende Phase. Zu Ehren der visionären Investoren und Namensgeber Dres. Andreas und Thomas Strüngmann würdigt der Award bereits zum dritten Mal herausragende Unternehmerinnen und Unternehmer, die revolutionäre Technologien im Life-Sciences-Bereich etablieren. Sie zeichnen sich dadurch aus, dass sie wissenschaftliche Innovation entwickeln und diese in erfolgreiche Produkte überführen, die das Leben von Patientinnen und Patienten nachhaltig verbessern können.

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MRM Health verstärkt den Vorstand mit Michel Detheux als Vorsitzendem und Hans-Jürgen Wörle als unabhängigem Direktor, während MH002 die Phase 2b durchläuft.

26.06.2026

MRM Health, ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das auf dem Mikrobiom basierende Therapien für immunvermittelte Erkrankungen entwickelt, gab heute die Ernennung zweier erfahrener Branchenführer in seinen Aufsichtsrat bekannt. Das Unternehmen befindet sich in einer entscheidenden Wachstumsphase. Mit seinem führenden Programm MH002 in Phase 2b der klinischen Entwicklung, der kürzlich erfolgten Fast-Track-Zulassung der FDA und einer Serie-B-Finanzierungsrunde über 55 Millionen Euro verstärkt MRM Health seinen Aufsichtsrat, um das Unternehmen bei den nächsten klinischen, strategischen und finanziellen Meilensteinen zu unterstützen. Dr. Michel Detheux wurde zum Vorsitzenden des Aufsichtsrats ernannt und übernimmt das Amt von Werner Cautreels. Prof. Dr. med. Hans-Jürgen Wörle tritt dem Aufsichtsrat als unabhängiges Mitglied bei.

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Qualitätskontrolle von Zytostatika | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 384-389 (2026)

26.06.2026

Die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln – das ist der Auftrag der Apotheken laut Apothekengesetz (ApoG). Doch wie lässt sich bei der Verarbeitung der besonderen Wirkstoffgruppe der Zytostatika, die in der Apotheke stets patientenindividuell hergestellt werden, eine „ordnungsgemäße“ Versorgung sicherstellen? Dieser Frage sind eine Apotheke (ABF-Apotheke) und ein Analyselabor (HHAC Labor Dr. Heusler) nachgegangen. In diesem Beitrag berichten die Unternehmen über die Beweggründe der Zusammenarbeit, ergriffene quantitative sowie qualitative Analysemethoden und wie diese wissenschaftlichen Methoden im Apothekenalltag Anwendung finden. Ebenfalls wird ein Einblick in den komplexen Ablauf der patientenindividuellen Parenteralia-Herstellung gegeben – inkl. der Qualitätssicherungs-Maßnahmen, die erforderlich sind, um den hohen Anforderungen gerecht zu werden.

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SpiraTec realisiert Generalplanungsprojekt

25.06.2026

Nach rund 100.000 geleisteten Projektstunden stand für die SpiraTec AG ein bedeutender Meilenstein an: die Inbetriebnahme einer hochmodernen Chemieanlage mit einem Gesamtinvestitionsvolumen im hohen zweistelligen Millionenbereich für einen renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie. Für SpiraTec ist dies eines der ersten Projekte dieser Größenordnung in der Rolle des Generalplaners – und ein eindrucksvoller Beweis für die Kompetenz des Unternehmens bei komplexen Großvorhaben.

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GKV-Spargesetz: Geld knapp, Wut groß

25.06.2026

Topthema auf dem Hauptstadtkongress Medizin und Gesundheit (HSK): Das Spargesetz, mit dem die Bundesregierung die GKV finanziell stabilisieren will. Der Entwurf ist hochumstritten, verlangt von allen Leistungsträgern des Systems Einsparungen und auch die Patient:innen werden zur Kasse gebeten. Nur der Bund hält sich bisher vornehm zurück: Das geht gar nicht, so die Reaktion von Seite der Kassen. Auf dem HSK wurde deutlich: Die Wut ist groß.

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Merck kooperiert mit Versant Ventures, um Saturnus Bio auf den Markt zu bringen

25.06.2026

Merck, ein weltweit führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab heute eine strategische Forschungskooperation mit Saturnus Bio, einem von Versant Ventures gegründeten Biotech-Unternehmen, bekannt. Ziel der Kooperation ist der Aufbau eines grundlegenden Portfolios im vielversprechenden Bereich seltener genetischer Kardiomyopathien. Diese Partnerschaft unterstreicht das Engagement des Unternehmens, durch gezielte Therapien einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei seltenen Erkrankungen zu decken.

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Wie sieht die Zukunft der Chemie- und Pharmaindustrie in Hessen und Deutschland aus?

25.06.2026

Diese Frage stand im Mittelpunkt der Mitgliederversammlung des VCI Hessen. Vertreterinnen und Vertreter aus Unternehmen, Politik und Verbänden diskutierten über die aktuelle Lage der Branche, die Herausforderungen am Standort Deutschland und die Voraussetzungen für künftiges Wachstum und Innovation.

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Hellmann feiert 20-jähriges Bestehen in Japan und stärkt den Fokus auf Wachstum in APAC

25.06.2026

Hellmann Worldwide Logistics feiert das 20-jährige Bestehen seiner Landesgesellschaft in Japan und unterstreicht damit die Bedeutung des Marktes innerhalb des globalen Netzwerks. Seit der Eröffnung des ersten Standorts im Jahr 2006 hat Hellmann in Japan eine stabile lokale Präsenz aufgebaut und das Leistungsportfolio kontinuierlich weiterentwickelt. Heute unterstützt das Unternehmen Kunden aus ausgewählten Branchen wie Automotive, Fashion, Healthcare und Technology mit integrierten Logistiklösungen – von Luft- und Seefracht über Zollabwicklung bis hin zu spezialisierten Services. Mit Standorten in Tokio und Osaka verbindet Hellmann Japan lokale Marktkenntnis mit der Leistungsfähigkeit des globalen Hellmann-Netzwerks.

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Sensoplast® übernimmt Assets von forewood®

25.06.2026

Nachhaltigkeit hat sich in den vergangenen Jahren von einer visionären Zielsetzung zu einer konkreten regulatorischen und marktseitigen Anforderung entlang fast aller Wertschöpfungsketten entwickelt. Um Partnern aus der Nahrungsergänzungs-, Lebensmittel und Kosmetik-Industrie eine proaktive Gestaltung dieses Wandels zu ermöglichen, gibt Sensoplast® eine bedeutende, zukunftsweisende Erweiterung seines Produktportfolios bekannt: Das Unternehmen hat die Assets des Unternehmens forewood®, einem Spezialisten für nachhaltige Verschluss- und Verpackungslösungen, vollständig übernommen.

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BioMed X startet weltweiten Aufruf zur Einreichung von Forschungsvorschlägen zur neuronalen Schaltkreisregulation der Immunfunktion

24.06.2026

BioMed X, eine führende Innovationsplattform für die Pharmabranche, hat heute einen neuen globalen Aufruf zur Einreichung von Forschungsvorschlägen im Bereich der Neuroimmunologie gestartet. Die Initiative wird von Biogen, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Neurologie, Immunologie und seltene Erkrankungen, unterstützt. Ziel der Initiative ist es, innovative Ansätze zur Aufklärung neuronaler Schaltkreise zu identifizieren, die die Funktion des Immunsystems regulieren, und neue therapeutische Möglichkeiten für Autoimmunerkrankungen zu erforschen.

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Tumorzellen zum Zelltod zwingen

24.06.2026

Forschende des Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) der Universität zu Köln haben einen bislang unbekannten Mechanismus entdeckt, der bestimmte Bauchspeicheldrüsenkrebszellen anfällig für eine Form des programmierten Zelltods macht: Ein Team um Professorin Dr. Silvia von Karstedt zeigte, dass Mutationen im KRAS-Gen eine Schwachstelle erzeugen, mit deren Hilfe die Tumorzellen in präklinischen Modellen beseitigt werden können. Die Ergebnisse eröffnen neue Perspektiven für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und wurden unter dem Titel „Oncogenic KRAS-Driven type I Interferon Signalling Primes Pancreatic Cancer for Necroptosis“ in der Fachzeitschrift Nature Communications veröffentlicht.

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Der Future Insight Prize 2026 geht an Vasilis Ntziachristos von Spear

24.06.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat den Future Insight Prize 2026 an Prof. Dr. Vasilis Ntziachristos verliehen. Ntziachristos vertritt das Münchner Unternehmen Spear , das optoakustische und Fluoreszenzlösungen entwickelt und ein Spin-off des Helmholtz-Zentrums München und der Technischen Universität München ist. Er ist außerdem Inhaber des Lehrstuhls für Biologische Bildgebung an der Technischen Universität München sowie Direktor des Fachbereichs Bioengineering und Direktor des Instituts für Biologische und Medizinische Bildgebung am Helmholtz-Zentrum München. Mit dem Forschungsstipendium in Höhe von 300.000 Euro wird Ntziachristos' Pionierarbeit auf dem Gebiet der nicht-invasiven und kontinuierlichen Überwachung menschlicher biologischer Prozesse gewürdigt.

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Verleihung der Walter Cyran-Medaille an Frau Dr. Susanne Keitel

24.06.2026

Die DGRA e.V. hat auf ihrem 28. Jahreskongress in Frankfurt am Main Frau Dr. Susanne Keitel mit der Walter-Cyran-Medaille ausgezeichnet. Mit dieser Ehrung würdigt die Fachgesellschaft ihr langjähriges herausragendes Engagement für die Arzneimittelregulierung sowie ihren bedeutenden Beitrag zur Weiterentwicklung regulatorischer Standards auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene.

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Digitalisierung der Pharma-Laborplanung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 376-383 (2026)

24.06.2026

Pharmazeutische Labore entwickeln sich zu hochinstallierten, datenintensiven und zunehmend automatisierten Prozesslandschaften, deren digitalisierte Arbeitsweisen neue Anforderungen an Raumstruktur, Infrastruktur und Flexibilität der Planung stellen. Personalisierte Medizin, steigende Automatisierungsgrade in der Qualitätskontrolle sowie verkürzte Forschungs- und Produktionszyklen erhöhen den Bedarf an flexiblen, klar strukturierten und wirtschaftlich betreibbaren Laborumgebungen. Digitale Planungsmethoden eröffnen neue Möglichkeiten, diese komplexen Anforderungen präzise und interdisziplinär umzusetzen: Sie schaffen Transparenz über räumliche, technische und organisatorische Zusammenhänge und unterstützen belastbare Entscheidungen in allen Projektphasen. In Verbindung mit Human-Centered Design, modularen Versorgungskonzepten und nachhaltigen Material- und Energielösungen entstehen Laborwelten, die wissenschaftliche Exzellenz fördern, die Bedürfnisse der Menschen in den Mittelpunkt stellen und zugleich Zukunftsfähigkeit und ökologische Verantwortung sichern.

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Pflanzliche Arzneimittel – Analytik und Qualitätssicherung – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 370-375 (2026)

23.06.2026

In diesem Beitragsteil werden die analytischen Möglichkeiten für eine Qualitätskontrolle bei pflanzlichen Arzneimitteln über Spezifikationen, welche im 1. Teil dieses Beitrages vorgestellt wurden, vertiefend erläutert. Hierbei werden auch die Anforderungen an den Umgang mit ggf. verfügbaren klinischen Daten im Hinblick auf die Ableitung relevanter Prüfparameter und zulässiger Akzeptanzkriterien dargestellt.

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Wachsende Sorgen um die Gesundheitsversorgung in Deutschland

23.06.2026

Die Sorgen der Deutschen um das Gesundheitssystem nehmen zu, das bestätigt eine aktuelle Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland. Fast drei Viertel der Befragten (72,7 Prozent) gaben an, kein oder wenig Vertrauen in die aktuellen politischen Maßnahmen zu haben, wenn es um die Versorgung mit Arzneimitteln in Deutschland geht.

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Generika-Zahlen für das Jahr 2025

23.06.2026

Generika sichern 81 Prozent der Versorgung – zu knapp 6 Prozent der Kosten

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EU-Kommunalabwasserrichtlinie: Pseudo-Abstimmung im EU-Parlament

23.06.2026

Das EU-Parlament stimmt auf Antrag der EVP-Fraktion erneut über die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) mit der erweiterten Herstellerverantwortung zur Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen ab. Das Votum hat allerdings keine rechtlichen Folgen. Denn das Gesetz ist bereits in Kraft und muss jetzt entsprechend in nationales Recht umgesetzt werden.

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Arzneimittelausgaben bleiben hinter GKV-Dynamik zurück

23.06.2026

Das Bundesministerium für Gesundheit hat die Finanzergebnisse der gesetzlichen Krankenversicherung für das erste Quartal 2026 veröffentlicht. Die GKV-Ausgaben sind im ersten Quartal dieses Jahres um 7,6 Prozent angestiegen. Als maßgeblichen Treiber für die Entwicklung benennt das Haus selbst die Ausgaben für Krankenhausbehandlungen. Die Finanzreserven sind infolge von Beitragssatzanhebungen wieder auf die gesetzlich vorgesehene Mindestreserve angestiegen.

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SPECTARIS kritisiert Belastungen für die Hilfsmittelversorgung im BStabG

23.06.2026

SPECTARIS unterstützt das Ziel, die Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nachhaltig zu stabilisieren. In seiner Stellungnahme zum Entwurf des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (BStabG) anlässlich der Öffentlichen Anhörung am Montag, den 22.6. warnt der Industrieverband jedoch vor erheblichen negativen Auswirkungen auf die Hilfsmittelversorgung.

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KARL muss „Chefinnen-Sache“ werden – BPI fordert konsistente EU-Pharmapolitik

23.06.2026

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) hat EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen aufgefordert, das Thema Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) zur „Chefinnen-Sache“ zu machen. „Wenn 16 EU-Mitgliedstaaten ihre Bedenken wegen der zu erwartenden Kosten bei KARL äußern, wenn mehrere Mitgliedstaaten auf eine Verschiebung der Umsetzung drängen, dann ist die Kommissionspräsidentin gefordert“, sagte BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Bitte übernehmen Sie, Frau von der Leyen.“

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Sandoz eröffnet Biosimilar-Zentrum

22.06.2026

Der Konzern eröffnet für diesen Bereich ein neues Entwicklungszentrum in Ljubljana. Die vollständig digital integrierte Anlage in der slowenischen Hauptstadt stellt eine Erweiterung der internen Entwicklungskapazitäten von Sandoz dar.

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Bayerns Biotech-Branche wächst weiter

22.06.2026

Die bayerische Biotechnologiebranche setzt ihren Wachstumskurs fort. Trotz eines anspruchsvollen globalen Marktumfelds stieg die Zahl der Unternehmen im bayerischen Biopharma-Sektor im Jahr 2025 um 1,5 % auf 548. Gleichzeitig wurden 26 neue Start-ups gegründet (+62,5 %), während die Fördermittel und ...

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Sachsen-Anhalt soll Top-Pharmastandort werden

19.06.2026

Mit einem Zukunftspakt will Ministerpräsident Sven Schulze (CDU) Sachsen-Anhalt als Pharmastandort stärken. Unternehmen wie Bayer, Merz Pharma und Wacker produzieren bereits in Sachsen-Anhalt. 30.000 Menschen sind laut Schulze in der Branche direkt und indirekt beschäftigt.

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Selecting Suitable Biological Indicators For H2O2 Bio-Decontamination | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 362-369 (2026)

19.06.2026

Biological indicators (BIs) are the key tool for validating atmospheric vapor-phase hydrogen peroxide bio-decontamination processes (H2O2 decontamination). Although existing regulatory frameworks emphasize the need for BI suitability assessment, current guidance addresses microbial purity, identity, and population testing, but not resistance characteristics. As a result, commercial BIs show considerable variability in quality and lot-to-lot consistency. This paper defines key quality attributes of BIs used for H2O2 decontamination, presents benchmark data on variability among commercial BIs, and examines the impact of BI lot quality on process validation. The authors underscore the need for a robust, fit-for-purpose BI quality control strategy and provide an example of BI suitability acceptance criteria capable to support more robust, reproducible, and defensible validation outcomes.

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Movianto Nearly Doubles Storage Capacity in Belgian Aalst

18.06.2026

Temperature-controlled pallet storage capacity has nearly doubled from 14,000 to 25,000. The newly extended site, which is now fully operational, increases space for pharmaceutical and medical products across ambient ...

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Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 356-361 (2026)

18.06.2026

Lipid nanoparticles (LNPs) are a cornerstone of nucleic acid delivery, demonstrated by their success in siRNA therapeutics and mRNA vaccines. Key physicochemical parameters such as particle size, polydispersity, and encapsulation efficiency critically determine LNP performance and therefore require tight process control. Microfluidic mixing enables reproducible small-scale LNP production with tunable properties; however, scaling beyond laboratory throughput remains challenging. Here, an in-house developed Caterpillar R300 micromixer was benchmarked against 3 commercial devices using a harmonized protocol and a SM-102–based mRNA-LNP formulation. The Caterpillar consistently produced small, homogeneous LNPs with defined morphology and high transfection efficiency. These results highlight device-dependent effects on LNP quality and demonstrate that the Caterpillar matches or exceeds commercial systems while offering inherent scalability for industrially relevant mRNA-LNP manufacturing.

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Neurizon Executes Long-Term Supply Agreement with Elanco

18.06.2026

The agreement provides long-term access to GMP monepantel, the active pharmaceutical ingredient in Neurizon’s lead asset, NUZ-001

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Bayer completes acquisition of Perfuse Therapeutics

17.06.2026

Bayer announced the completion of the acquisition of Perfuse Therapeutics, Inc. As a result, Perfuse Therapeutics will now be fully integrated into Bayer. As announced previously, Bayer now holds the full rights pertaining to PER-001 intravitreal implant, a first in class, sustained release small molecule endothelin receptor antagonist currently in Phase II clinical development for the treatment of Glaucoma and Diabetic Retinopathy (DR).

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Regulatorischer Rahmen für ATMPs in der EU | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 352-355 (2026)

17.06.2026

Mit dem Einsatz von Arzneimitteln für neuartige Therapien, sog. ATMPs, sind viele Hoffnungen verbunden. Einem breiteren Marktzugang stehen jedoch etliche Hürden gegenüber, deren Ursachen nicht nur in der anspruchsvollen und teuren Herstellungstechnologie, sondern auch im regulatorischen Umfeld zu suchen sind. Dieser Beitrag beleuchtet aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bei der Zulassung von ATMPs.

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Nicolas Buchta ist neuer CCO bei Faller Packaging

17.06.2026

In seiner Funktion treibt Nicolas Buchta die enge Verzahnung aller kundenrelevanten Bereiche gezielt voran. Ziel für ihn und sein Team ist, integrierte Lösungen zu entwickeln, die sich an den Anforderungen der Pharmaindustrie orientieren und Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette unterstützen.

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Inspektionen in der Pharmakovigilanz | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 346-351 (2026)

16.06.2026

In Deutschland überprüfen die Bundesoberbehörden im Rahmen einer Inspektion, ob alle gesetzlich vorgegebenen Pharmakovigilanz-Pflichten vom Zulassungsinhaber erfüllt werden und im Pharmakovigilanz-System korrekt implementiert werden. Die Pharmakovigilanz- Stammdokumentation ist dabei ein grundlegendes Dokument, das dieses System beschreibt und für die Inspektoren Grundlage zur Vorbereitung ist. Einzelne Themen werden vorab von den Inspektoren vorbereitet und in Abschnitten in der Inspektion vom Zulassungsinhaber vorgestellt und besprochen. Dabei aufgedeckte Mängel werden im Inspektionsbericht beschrieben und je nach Schwere des Mangels eingestuft. Sie sind vom Zulassungsinhaber mittels Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zu analysieren und zu korrigieren. Zukünftig werden auf der Internetseite des BfArM in Form von FAQs Inhalte zu Inspektionen dargestellt und sollen damit Zulassungsinhaber unterstützen, ihren gesetzlichen Pharmakovigilanz-Pflichten bestmöglich nachzukommen.

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Arzneimittelpreise: 35 Preisregulierungsinstrumente

16.06.2026

In Deutschland gibt es 35 Regelungen, Arzneimittelpreise umsatz- oder absatzsteuernd zu dämpfen. Die Instrumente verstärken sich teilweise oder wirken widersprüchlich. Diesen Dschungel durchblickt fast niemand mehr; Deutschland hat eines der komplexesten Arzneimittelpreis-Systeme Europas. Ein Ausmisten wäre angebracht.

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BStabG: Standortpolitik rückwärts

15.06.2026

Gesetzentwurf konterkariert Pharmastrategie und Koalitionsvertrag | Dynamischer Herstellerabschlag entzieht Investitionen | Negative Reaktionen bereits sichtbar | Bundestag sollte Rabattspirale bei neuen Therapien stoppen

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IQVIA | Marktbericht für Deutschland

15.06.2026

Der Pharmamarkt verzeichnete im Q1/2026 im Apotheken- und Kliniksegment ein Umsatzwachstum von insg. +4,6 % auf 17,3 Mrd. Euro, während der Absatz zugleich um -1,2 % zurückging.

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NiSiPharm: Eva Alhnef ist neue Geschäftsleiterin

15.06.2026

Mit einem Bachelor of Science in International Business Administration (Schwerpunkte Marketing und Event-Management) sowie der Ausbildung zur Pharmareferentin, bringt Eva Alhnef betriebswirtschaftliche Expertise und 10 Jahren Pharmaerfahrung mit, dass sie im NiSiPharm Team schon seit 2020 erfolgreich einsetzt.

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Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 341-345 (2026)

15.06.2026

Das grundlegend neue europäische Arzneimittelrecht widmet sich in zahlreichen Paragrafen neuen Ansätzen zur Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen. Die nun verabschiedeten Neuregelungen enthalten für die Inhaber von antimikrobiell wirksamen Arzneimitteln zahlreiche neue Informations- und Kennzeichnungspflichten – z. B. die Aufnahme des globalen Resistenz-Symbols, von antimikrobiellen Stewardship-Plänen, Awareness Cards sowie Anpassung der Packungsgrößen an die Therapiedauer. Die Umsetzung wird voraussichtlich zu einer Fülle von Änderungsanzeigen und damit zu stark erhöhten Kosten für die Unternehmen führen. Besonders negativ ist dabei die grundsätzliche Verpflichtung zu werten, alle sog. „Antimicrobials“ ausschließlich nach ärztlicher Verschreibung abgeben zu dürfen. Den Mitgliedstaaten wurde allerdings die Möglichkeit eingeräumt, entsprechende Produkte für topische Anwendungsgebiete auch weiterhin von der Verschreibungspflicht freizustellen.

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Innovationsbooster European Biotech Act | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 336-340 (2026)

12.06.2026

Der von der Europäischen Kommission vorgeschlagene European Biotech Act enthält zahlreiche neue Impulse für biotechnologische und sonstige Produktinnovationen. Auf der politischen Agenda stehen damit nun ein schnellerer Marktzugang und ein agileres regulatorisches Umfeld. Mit dem Kommissionsvorschlag einher gehen für Biotech-Unternehmen aber auch neue Compliance-Verpflichtungen und Risikodimensionen. Um Wettbewerbsvorteile zu erhalten und zu schaffen, ist es daher unerlässlich, die Dynamiken der neuen Regulierung frühzeitig zu verstehen und sich strategisch darauf einzustellen. Der folgende praxisorientierte Überblick will dazu einen Beitrag leisten.

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BPI: 75 Jahre für eine bessere Gesundheitsversorgung

12.06.2026

Im Febr. 1951 wurde in Bad Homburg der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI) gegründet. Von Anfang an verstand er sich als eine Brücke zwischen medizinischer Versorgung, Industrie, Wissenschaft und Politik, um bessere Rahmenbedingungen für Patient:innen zu ermöglichen. Ein Gespräch mit dem Vorsitzenden Oliver Kirst und Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen über Meilensteine, über „Politik paradox“ und Pharma als „Leitindustrie“, Sorgen um die Qualität der Patientenversorgung sowie die dringend notwendige Strukturreform.

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Merck ernennt neue Leiter für Discovery Solutions und Strategy & BD in Life Science

12.06.2026

Clara Sattler de Sousa e Brito wird Head of Discovery Solutions und Robert Machinek wird Head of Strategy & Business Development

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Haga Bioscience sammelt 2,3 Mio. US-Dollar in Seed-Finanzierungsrunde ein

11.06.2026

Haga Bioscience, ein schwedisches Start-up-Unternehmen im Bereich der räumlichen Biologie, gab den Abschluss einer überzeichneten Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 20,9 Millionen SEK (ca. 2,3 Millionen USD) bekannt. Damit erhöht sich die Gesamtfinanzierung, einschließlich der Pre-Seed-Finanzierung, auf ca. 3 Millionen USD. Das Unternehmen wird das Kapital nutzen, um die Kommerzialisierung seiner Technologien im Bereich der räumlichen Biologie zu initiieren, die speziell für Validierungs- und translationale Arbeitsabläufe entwickelt wurden.

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Infrastruktur-Zukunftsgesetz: Politische Blockade auflösen

11.06.2026

Angesichts der festgefahrenen Verhandlungen über das Infrastruktur-Zukunftsgesetz (IZG) fordert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) die Bundesregierung auf, ihren monatelangen Streit beizulegen und den Weg für schnellere Infrastrukturprojekte freizumachen. Mit Blick auf das Treffen zwischen Umwelt- und Verkehrsminister sowie den Fraktionsvorsitzenden von CDU und SPD warnt der VCI vor weiteren Verzögerungen bei dringend benötigten Investitionen in Straßen, Schienen und Wasserwege.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite XXIV-XXVIII (2026)

11.06.2026

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 10.–12. Febr., vom 10.–12. März und vom 14.–16. Apr. 2026.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite XX-XXIII (2026)

10.06.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 7.–10. Apr. 2026 ein.

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UCB und Biogen geben die Veröffentlichung positiver Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Dapirolizumab Pegol (DZP) bekannt

10.06.2026

UCB und Biogen Inc. gaben bekannt, dass "The Lancet", eine weltweit führende medizinische Fachzeitschrift, die vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie PHOENYCS GO veröffentlicht hat. In dieser Studie wurde Dapirolizumab Pegol (DZP), ein neuartiger, Fc-freier CD40L-Inhibitor in der klinischen Prüfung, bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem systemischem Lupus erythematodes (SLE) untersucht. Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Krankheitsaktivität durch die zusätzliche Gabe von DZP zur Standardtherapie im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie.

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Medios AG: Vertrag des Vorstandsmitglieds Constantijn van Rietschoten vorzeitig verlängert

10.06.2026

Der Aufsichtsrat der Medios AG hat beschlossen, den bestehenden Vorstandsvertrag von Constantijn van Rietschoten (Chief Business Officer International, CBO International) vorzeitig um weitere drei Jahre bis zum 30. April 2030 zu verlängern. Constantijn van Rietschoten ist seit dem 1. Mai 2024 Mitglied des Vorstands der Medios AG und wurde für eine dreijährige Amtszeit bis zum 30. April 2027 bestellt. Er verantwortet die Bereiche Internationale Märkte und deren Weiterentwicklung sowie Mergers & Acquisitions und Corporate Business Development.

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Vertex Announces CASGEVY Reimbursement Agreement for the Treatment of Sickle Cell Disease

10.06.2026

Vertex Pharmaceuticals Inc. announced that a reimbursement agreement was signed with the GKV-Spitzenverband for its CRISPR/Cas9 gene-edited therapy, CASGEVY® (exagamglogene autotemcel). This agreement secures sustainable access to this innovative one-time treatment for eligible patients in Germany ages 12 years and older living with severe sickle cell disease or transfusion-dependent beta thalassemia.

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GMP-Pflicht für Tierarzneimittel: Was ab Juli 2026 gilt - und was jetzt zu tun ist

09.06.2026

Ab dem 16. Juli 2026 gelten mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/2091 erstmals verbindliche EU-Vorschriften für die Gute Herstellungspraxis bei Tierarzneimitteln. Bisher orientierte sich die Branche an Leitlinien ohne unmittelbare Gesetzeskraft — das ändert sich grundlegend. Der entscheidende Unterschied liegt nicht im Messen selbst, sondern in der geforderten Tiefe der Validierung und der rechtlichen Verbindlichkeit: Temperaturüberwachung wird zur dokumentierten Pflicht — für Hersteller, Logistiker, Tierärzte und Apotheken gleichermaßen.

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10 Jahre GEMÜ Japan

09.06.2026

Am 12. Mai 2016 hat GEMÜ die japanische Tochtergesellschaft GEMÜ Japan mit Sitz in Nagoya gegründet und damit den Grundstein für eine nachhaltige Präsenz im japanischen Markt gelegt. Seitdem baut die GEMÜ Gruppe ihre Präsenz auf dem japanischen Markt kontinuierlich aus und bietet ihren Kunden aus den verschiedenen Branchen vor Ort hochwertige Lösungen für Ventil-, Mess- und Regelsysteme.

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Stärkung der Lieferketten in den USA: SCHOTT Pharma nimmt erweiterte Produktion für Fläschchen in Betrieb

09.06.2026

SCHOTT Pharma hat neue Produktionslinien für Standard- und Ready-to-Use-(RTU)-Fläschchen aus Glas eingeweiht. Sie werden zur Aufbewahrung einer Vielzahl von Medikamenten verwendet, darunter Biologika und andere komplexe injizierbare Therapien sowie Impfstoffe und Notfallmedikamente. Die neuen Linien basieren auf modernster Technologie, die eine effiziente Fertigung und optimierte Produktionsleistung ermöglicht. Einen Großteil der Investitionen von über 60 Millionen US-Dollar trug die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), um die Widerstandsfähigkeit der pharmazeutischen Lieferketten in den USA zu stärken und eine inländische Herstellung kritischer Primärverpackungen sicherzustellen. Durch die Erweiterung erhöht SCHOTT Pharma seine jährliche Produktionskapazität für Standardfläschchen am Standort erheblich und verdreifacht die lokale Kapazität für High-Value Solutions.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite XVII-XIX (2026)

09.06.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 24.–27. Febr. 2026 zusammen.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite XV-XVI (2026)

08.06.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 17.–19. Febr. 2026 zusammen.

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Aktionsplan zur Kreislaufwirtschaft: Keine runde Sache

08.06.2026

Die Bundesregierung hat einen Aktionsplan zur Umsetzung der nationalen Kreislaufwirtschaftsstrategie vorgelegt. Trotz guter Ansätze bemängelt der Verband der Chemischen Industrie (VCI), dass der Vorschlag den Anforderungen nicht gerecht wird: „Kreislaufwirtschaft ist kein Nice-to-have. Sie ist ein Wettbewerbsfaktor, ein Baustein für mehr Rohstoffunabhängigkeit und birgt ein enormes wirtschaftliches Potenzial. Deutschland spielt hier technologisch noch ganz vorne mit, aber andere Regionen holen auf. Mit ihrem Aktionsplan hätte die Bundesregierung der Kreislaufwirtschaft den nötigen Schub geben können – stattdessen bleibt sie im Leerlauf stecken“, kommentiert Matthias Belitz, Bereichsleiter für Nachhaltigkeit, Energie und Klimaschutz beim VCI, den Regierungsplan. „Viele relevante Schwerpunkte werden beschrieben. Was fehlt, ist die Priorisierung, systematische Verknüpfungen und Instrumente zur Umsetzung. Damit verharrt der Aktionsplan im Ankündigungsmodus.“

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RKI: Neue Ergebnisse des Forschungsprojekts IMPRESS

05.06.2026

Das Robert Koch-Institut (RKI) hat neue Ergebnisse des Forschungsprojekts IMPRESS „Impfverhalten verstehen, Preparedness steigern“ veröffentlicht. Eltern von Kindern unter 7 Jahren wurden nach ihrer Einstellung in verschiedenen Bereichen gegenüber Impfungen befragt. Ziel dieses Impfakzeptanz-Monitorings ist es, Gründe des (Nicht-) Impfens besser zu verstehen und Ansatzpunkte zu finden, die Inanspruchnahme von Impfungen zu erhöhen.

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CordenPharma übernimmt AmbioPharm zur Erweiterung der globalen Kapazitäten für Peptidwirkstoffe

05.06.2026

CordenPharma hat eine Vereinbarung zur Übernahme von AmbioPharm getroffen, einem in den USA ansässigen CDMO für Peptide mit Produktionsstätten in North Augusta, South Carolina (USA) und Shanghai (China). Mit der Übernahme erweitert CordenPharma seine Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten für komplexe Peptidprogramme im Bereich Peptidwirkstoffe.

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Präklinische Dengue-Daten von MindWalk stützen eine rechnergestützte HYFT®-Vorhersage: Auf das vorhergesagte Zielmolekül ausgelegte Immunogene erzeugten kreuzreaktive Antikörper gegen Antigene aller vier Dengue-Serotypen

05.06.2026

Präklinische Dengue-Daten von MindWalk stützen eine rechnergestützte HYFT®-Vorhersage: Auf das vorhergesagte Zielmolekül ausgelegte Immunogene erzeugten kreuzreaktive Antikörper gegen Antigene aller vier Dengue-Serotypen, reproduziert in zwei unabhängigen Kampagnen.

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AGC Biologics gewinnt den Fierce Outsourcing Award 2026 für seine führende Rolle in den Bereichen regulatorische und Qualitätskonformität

05.06.2026

AGC Biologics, ein zuverlässiger CDMO-Experte, wurde mit dem Fierce Outsourcing Award 2026 für seine herausragende Leistung im Bereich regulatorischer und Qualitätskonformität ausgezeichnet. Der Preis würdigt die beispielhafte regulatorische Strategie, die robusten Qualitätssysteme und die konsequente Umsetzung der Compliance-Vorgaben des Unternehmens. Die Gewinner wurden am 14. April von den Organisatoren der Fierce Outsourcing Awards bekanntgegeben und wurden im Rahmen der Fierce Biotech Week am 13. Mai in Boston, Massachusetts, geehrt.

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Fortsetzung Gespräch zur Chemieagenda: Schritte auf dem Weg zu einer starken und wettbewerbsfähigen Chemieindustrie in Deutschland und Europa

05.06.2026

Bundesministerin für Wirtschaft und Energie, Katherina Reiche, hat Vertreterinnen und Vertreter der Chemieindustrie, mehrerer Bundesländer, der Gewerkschaften sowie des Verbands der Chemischen Industrie zu einem Follow-up Gespräch zu der am 26. März 2026 veröffentlichten Chemieagenda eingeladen. Bundesministerin für Wirtschaft und Energie Katherina Reiche: "Die Maßnahmen der Chemieagenda werden derzeit umgesetzt. In einer Phase verschärften globalen Wettbewerbs entscheidet sich jetzt, wie industrielle Wertschöpfung, Innovation und Arbeitsplätze in Deutschland langfristig gesichert werden können. Die Chemieagenda war dabei ein wichtiger Schritt, der zentrale Meilensteine zur Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der Branche aufzeigt. Auf europäischer wie nationaler Ebene konnten bereits zahlreiche Fortschritte erzielt werden, von denen die chemische Industrie profitiert. Dazu zählen insbesondere das Gesetzespaket für bezahlbare Energie sowie die abgestimmte gemeinsame Position zur Revision der europäischen Chemikalienverordnung REACH. Vor dem Hintergrund der angespannten Lage der Chemieindustrie in Deutschland ist eine konsequente Fortsetzung dieser Arbeiten dringend notwendig."

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Die einzige Klippe, an der es sich empfiehlt, einen Schritt weiter zu gehen

05.06.2026

Der Pharmamarkt steht vor einer strukturellen Veränderung, die viele Unternehmen noch unterschätzen. Die Antworten, die der Markt bereithält, sind oft dieselben, die den Druck erst erzeugt haben. Wir glauben, dass es Zeit ist, das grundlegend anders zu denken.

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Breite Allianz fordert Nachhaltigkeitsstrategie für das Gesundheitswesen – BKK Dachverband, Bundesärztekammer, BPI und CPHP stellen gemeinsames Eckpunktepapier vor

05.06.2026

Der BKK Dachverband, die Bundesärztekammer (BÄK), der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und das Centre for Planetary Health Policy (CPHP) haben heute ihre Forderungen für eine verbindliche Nachhaltigkeitsstrategie im deutschen Gesundheitswesen vorgestellt. Die Initiative wird inzwischen von 33 Organisationen aus der nachhaltigen Wirtschaft und Industrie, dem Krankenkassenbereich sowie der Forschung und Wissenschaft unterstützt. Mit dem Papier senden die Organisationen ein deutliches Signal an die Politik: Nachhaltigkeit muss in den anstehenden Strukturreformen verbindlich verankert werden, damit das deutsche Gesundheitswesen langfristig finanzierbar bleibt und den internationalen Anschluss nicht verliert. Die Eckpunkte werden in Kürze dem Bundesministerium für Gesundheit sowie den Mitgliedern des Deutschen Bundestags übergeben.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite VIII-XIV (2026)

05.06.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 20.–23. Apr. 2026 und der CMDh-Sitzungen vom 24.–26. März und vom 21.–22. Apr. 2026 zusammen.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite I-VII (2026)

03.06.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittelbereich und die Ergebnisse von Apr. 2026.

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Mit PAS-X Neo stellt Körber eine zusätzliche MES-Lösung vor, die Life-Science-Herstellern den Start in die Digitalisierung ermöglicht

03.06.2026

Auf dem Pharma Manufacturing World Summit, der vom 18. bis 20. Mai in Boston stattfindet, kündigt Körber den Launch seiner zusätzlichen MES (Manufacturing Execution System) Lösung PAS-X Neo an. PAS-X Neo wird speziell entwickelt, um kleinen und mittelständischen Pharmaunternehmen und -standorten eine schnelle und effektive Digitalisierung der Fertigungsabläufe zu ermöglichen – mit Weiterentwicklungsmöglichkeiten für zukünftiges Wachstum. Mit diesem zusätzlichen MES-Produkt erweitert Körber sein existierendes PAS-X Lösungsportfolio mit zum Beispiel PAS-X MES, PAS-X Savvy oder KI-Lösungen und ermöglicht Life-Science-Herstellern, die klein anfangen und mit dem Wachstum ihres Unternehmens skalieren möchten, einen einfachen Einstieg in das PAS-X Portfolio und das Körber-Ökosystem.

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KyDo Therapeutics gewinnt MATWIN-Preis 2026 für das beste medikamentenbasierte Innovationsprojekt in der Onkologie

03.06.2026

KyDo Therapeutics GmbH (KyDo), ein Biotechnologieunternehmen im präklinischen Stadium, das sich der Entwicklung neuartiger kovalent-allosterischer niedermolekularer Inhibitoren verschrieben hat, die das Potenzial haben, zu den besten Krebsmedikamenten ihrer Klasse zu werden, gab den Erhalt des MATWIN-Preises 2026 für das beste medikamentenbasierte Innovationsprojekt in der Onkologie bekannt. Die Auswahl erfolgt einmal im Jahr durch das MATWIN-Board, das sich aus Onkologie-Experten von 9 verschiedenen Pharmaunternehmen zusammensetzt.

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Gleiche Bezeichnung für unterschiedliche Systeme

03.06.2026

Verschiedene ganz unterschiedlich aufgebaute Devices zur Selbstinjektion sind unter der einheitlichen Bezeichnung „Fertigpen“ im Handel. Daraus resultiert für Patientinnen und Patienten ein nicht unerhebliches Risiko von Medikationsfehlern. Der Vor-Ort-Apotheke kommt hier zur Sicherung der Arzneimitteltherapiesicherheit eine wesentliche Funktion zu.

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Milliarden-Deal: Pfizer und Innovent Biologics kooperieren bei 12 ADC- und Antikörper-Programmen

03.06.2026

Pfizer Inc. und Innovent Biologics, Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen ein strategisches globales Lizenzierungs- und Kooperationsabkommen für die Erforschung und Entwicklung von 12 vielversprechenden neuen bahnbrechenden Krebsmedikamenten im Frühstadium und de novo geschlossen haben. Die Partnerschaft umfasst Lizenzierungs-, gemeinsame Entwicklungs- und Kommerzialisierungsmöglichkeiten für ein vielfältiges Portfolio von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mit neuartigen differenzierten Nutzlasten und multispezifischen Antikörpern mit differenzierten immunaktivierenden Eigenschaften und einzigartigen Designs.

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Abivax Announces Landmark Phase 3 ABTECT Maintenance Trial Results Evaluating Obefazimod in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

03.06.2026

Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, announced positive topline results from the Phase 3 ABTECT maintenance trial evaluating obefazimod, its investigational oral, first-in-class miR-124 enhancer, in adults with moderately to severely active ulcerative colitis (“UC”). The results demonstrate that both the 25 mg and 50 mg doses of obefazimod met the primary endpoint of clinical remission and all key secondary endpoints at Week 44.

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Neues TechBio-Unternehmen Lucera bringt Entscheidungsintelligenz in die Arzneimittelentwicklung

03.06.2026

Das TechBio-Unternehmen Lucera GmbH gab den Start seiner Geschäftstätigkeit bekannt und setzt dabei auf seine firmeneigene Technologie, um durch Entscheidungsintelligenz die biopharmazeutische Forschung & Entwicklung effektiver und effizienter zu machen. Das neu gegründete Unternehmen wird von einem Konsortium aus institutionellen und privaten Investoren finanziert, die das Geschäftsfeld Pharma-Technologie der Molecular Health GmbH übernommen und die neue Gesellschaft gegründet haben. Dr. Friedrich von Bohlen, der zum Chief Executive Officer (CEO) berufen wurde, und Dr. Stephan Brock, der als Chief Technology Officer (CTO) fungiert, bringen ihre umfassende Erfahrung in den Bereichen Präzisionsmedizin und Arzneimittelentwicklung ein.

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Austausch ja, exklusive Rabattverträge nein – die neuen Biosimilar-Regeln erklärt

03.06.2026

Biosimilars sind Nachahmermedikamente biologischer Arzneimittel, deren Patentschutz abgelaufen ist. Biopharmazeutika werden aus lebenden Zellen hergestellt und sind um ein Vielfaches komplexer als herkömmliche chemische Wirkstoffe. Sie kommen vor allem bei schweren Erkrankungen und zunehmend auch Volkskrankheiten zum Einsatz – etwa bei Krebs, Rheuma oder Diabetes. Biosimilars machen diese modernen Therapien für das Gesundheitssystem bezahlbar: Seit 2015 haben sie der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) in Deutschland über 11 Milliarden Euro gespart – allein 2025 waren es über 2 Milliarden Euro.

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Neue Arzneimittel im Faktencheck: Was sie die GKV wirklich kosten

02.06.2026

7,6 Prozent: Das ist der Anteil der Arzneimittelinnovationen an den gesamten GKV-Leistungsausgaben, der bei den forschenden Pharmaunternehmen ankommt. Das zeigt eine Berechnung der Pharmainitiative Bayern. Sie hat ein Papier veröffentlicht, das außerdem verdeutlicht: Anders als oftmals behauptet, sieht das geplante Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) eine überproportionale Belastung der Pharmabranche vor. Das hat verheerende Folgen.

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The Global Health Resilience Initiative: Just what the doctor ordered?

02.06.2026

The Global Health Resilience Initiative (GHRI) is the EU's most recent attempt to get ahead of the next crisis. And following recent infectious disease concerns such as the Ebola epidemic, its publication could not be timelier. Undisputedly, the COVID-19 pandemic exposed deep systemic weaknesses in global health systems, prompting governments and international organisations to shift from emergency responses towards long-term resilience planning – at least in theory. It is in this vein that we must also understand the Global Health Resilience Initiative.

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Sperrung der Straße von Hormus verschärft Kostendruck in der Chemieindustrie

02.06.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie ist schwach ins Jahr 2026 gestartet. Die Produktion sank im ersten Quartal saisonbereinigt um 2,8 Prozent. Damit lag sie im Vorjahresvergleich knapp 6 Prozent niedriger. Hauptgrund war der deutliche Rückgang der Pharmaproduktion, nachdem Unternehmen 2025 wegen drohender US-Zölle Vorzieheffekte genutzt hatten. Die Chemieproduktion konnte dagegen leicht zulegen. Sie blieb aber unter Vorjahresniveau. Mit 75,1 Prozent blieb die Kapazitätsauslastung weiter unrentabel. Der Stellenabbau setzte sich fort.

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Achtung Versichertenverunsicherung! Krankenkassen sprechen von Explosion der Arzneimittelpreise - die eigenen Daten zeigen das Gegenteil

02.06.2026

Die Diskussion über angeblich explodierende Arzneimittelpreise braucht mehr Sachlichkeit. Darauf weist Pharma Deutschland mit Blick auf den aktuellen GKV-Arzneimittelindex des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO) hin, der für den Gesamtmarkt bis April 2026 keine Preisexplosion, sondern leicht sinkende Arzneimittelpreise ausweist. Während Krankenkassen in der aktuellen politischen Debatte um das GKV-Spargesetz immer neue Eingriffe in den Arzneimittelmarkt fordern und steigende Preise zum zentralen Problem erklären, zeigen ihre eigenen Datengrundlagen ein deutlich differenzierteres Bild. Selbst in dem Bereich patentgeschützter Arzneimittel, der besonders häufig als Beleg für eine aus dem Ruder laufende Entwicklung herangezogen wird, lässt sich aus dem Preisindex kein pauschales Explosionsnarrativ ableiten. „Die Krankenkassen müssen aufpassen, dass ihnen ihre widersprüchliche Kommunikation nicht um die Ohren fliegt”, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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T-CURX übernimmt Pantherna Therapeutics, um die klinische Umsetzung seiner nicht-viralen In-vivo-CAR-T-Strategien zu beschleunigen

02.06.2026

Das führende CAR-T-Unternehmen T-CURX gibt die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung zur Übernahme von Pantherna Therapeutics bekannt, einem deutschen Biotechnologieunternehmen, das sich auf mRNA-Engineering und Lipid-Nanopartikel (LNP)-basierte Verabreichungstechnologien spezialisiert hat. Pantherna wird als Pantherna Therapeutics als hundertprozentige Tochtergesellschaft von T-CURX weitergeführt. Die sich ergänzenden Kompetenzen und proprietären Technologien beider Unternehmen werden genutzt, um die klinische Translation von CAR-T-Strategien zu beschleunigen, mit einem klaren Fokus auf die klinische Validierung von In-vivo -CAR-T-Therapien. T-CURX ist ein privates Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Würzburg und einem weiteren Standort in München.

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WELDING GmbH & Co. KG, through its business unit PHARMA FDF, announces its first European marketing authorizations for Tafamidis 61 mg soft capsules

02.06.2026

WELDING GmbH & Co. KG announces an important regulatory milestone in Europe. Following the successful closure of the Decentralized Procedure (DCP) earlier this year, WELDING GmbH & Co. KG in collaboration with its partner Zenara Pharma Pvt Ltd has received its first marketing authorizations in Europe for Tafamidis 61 mg soft capsules. WELDING is among the first company in Europe to obtain multi country generic approval for this product, underlining the company’s regulatory expertise and its focus on enabling timely market access through structured and reliable development and registration pathways.

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Markt für Biosimilars verändert sich | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 327-333 (2026)

02.06.2026

Der deutsche Biosimilar-Markt sieht sich 2026 tiefgreifenden Wettbewerbsdrücken durch regulatorische Novellen gegenüber. Neben intensiven Rabattvertragsmechanismen wirken die erweiterten Substitutionsregelungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) (§ 40b/§ 40c Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) nach Nichtbeanstandung durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG, Stand: 12. Febr. 2026) richtungsweisend: Die Entscheidungsbefugnis für Biosimilar-Anwendungen wird sich in Richtung Apotheke verlagern und koppelt sie darüber hinaus nochmals stärker an Wirtschaftlichkeits- und Preisstrukturen. Dies deutet darauf hin, dass sich die Wettbewerbsdynamiken von Biosimilars zunehmend dem klassischen Generikamarkt annähern könnten. Für Hersteller von Biosimilars ergeben sich dadurch neue Anforderungen: Sehr gute Kenntnis des Ausschreibungsmarkts, Exzellenz in Vertragsverhandlung, belastbare Lieferfähigkeiten und regionalspezifische Arbeit mit den Interessenvertretern/Stakeholdern werden zu übergeordneten Erfolgsfaktoren.

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Dreidimensionale Chemie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 324-326 (2026)

01.06.2026

Chemie hat oft etwas eigenartig Zweidimensionales – ob Reaktionen auf der Tafel oder dem Papier dargestellt werden, sie sind immer flächig. Tatsächlich ist es nicht ganz einfach, sich ohne die Hilfe der Computergrafik auch nur einfache Moleküle wie etwa Monosaccharide räumlich vorzustellen. Daher sind 2 Chemie-Nobelpreisverleihungen denkwürdig, 1987 für supramolekulare Chemie und 2025 für die Entwicklung metallorganischer Gerüstverbindungen. Beide weisen den Weg in dreidimensionale Molekülgerüste, bei denen sich eine Nanowelt aus Kanälen und Höhlen eröffnet, die Technik und Chemie umfassend und dramatisch verändern könnten.

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MRM Health erhält VLAIO-Forschungszuschuss in Höhe von 2,6 Millionen Euro, um die Entwicklung neuartiger Therapeutika voranzutreiben, die die Behandlung immunvermittelter Entzündungskrankheiten neu definieren

01.06.2026

MRM Health, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten in klinischen Entwicklungsstadien, das Therapeutika für immunvermittelte Erkrankungen entwickelt, die das Potenzial des Mikrobioms zur Wiederherstellung des Immungleichgewichts nutzen, gab heute bekannt, dass es einen Forschungszuschuss in Höhe von 2,6 Mio. € von Flanders Innovation and Entrepreneurship (VLAIO) erhalten hat. VLAIO ist eine staatliche Organisation, die das Ziel verfolgt, die wirtschaftliche Entwicklung in Flandern, Belgien, zu fördern. Der dreijährige, nicht verwässernde Zuschuss wird die Forschung zur Wiederherstellung des Darmökosystems und zur Modifikation von Erkrankungen vorantreiben, die durch ein dysbiotisches, entzündungsförderndes Mikrobiom verursacht werden. Gleichzeitig wird die Förderung dazu beitragen, die Entwicklung der Therapeutika von MRM Health von der Präklinik bis hin zum klinischen Proof-of-Concept und der Verfügbarkeit für Patienten zu beschleunigen.

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Cohere übernimmt Biopharma-KI-Spezialist Reliant AI

01.06.2026

Cohere gab die Übernahme von Reliant AI bekannt, einem Biopharma-KI-Unternehmen mit Standorten in Montreal und Berlin. Durch diese Übernahme werden das Forschungsteam von Reliant AI, seine proprietären biomedizinischen Datensätze und seine für den jeweiligen Fachbereich optimierte Technologie in die unternehmensgerechte, souveräne KI-Plattform von Cohere integriert. Dies erweitert Cohere’s Präsenz im globalen Gesundheitswesen und im Bereich der Biowissenschaften – wo Sicherheit, Datenschutz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von größter Bedeutung sind – erheblich und baut auf den bestehenden Partnerschaften von Cohere in den Bereichen Verwaltung, Klinik und Abrechnungsabläufe auf.

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Eckert & Ziegler geht Partnerschaft mit Thor Medical ein, um der pharmazeutischen Industrie den Zugang zu Blei-212 zu ermöglichen

01.06.2026

Eckert & Ziegler SE, ein weltweit führender Spezialist für isotopentechnische Komponenten, Geräte und Dienstleistungen für die Nuklearmedizin und Strahlentherapie, hat eine Kooperations- und Liefervereinbarung mit Thor Medical unterzeichnet, einem aufstrebenden Anbieter von Alphastrahlern für die Krebstherapie der nächsten Generation. Die Partnerschaft wird die Entwicklung auf Blei-212 (Pb-212) basierender Therapien beschleunigen, indem sie die Versorgungs- und Produktionsbasis für das Isotop stärkt. Damit wird die wachsende Zahl von Biotech- und Pharmaunternehmen unterstützt, die Blei-212-basierte Therapien entwickeln.

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Internationale Forschung konzentriert sich auf Deuteriumverarmung

01.06.2026

HYD LLC., Veranstalter des 5. Internationalen Kongresses zur Deuteriumverarmung und des dazugehörigen Forschungsworkshops Aqua-Synapse, gab bekannt, dass Forscher aus zwölf Ländern gezeigt haben, dass die Erkenntnis der regulatorischen Rolle von Deuterium in biologischen Systemen die aktuellen Therapieansätze grundlegend verändern könnte. Der Forschungsworkshop Aqua-Synapse wurde von der Exekutivagentur für Forschung (REA) der Europäischen Kommission in Budapest unterstützt.

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Quartalsbericht 1/2026: Keine Trendwende zum Jahresauftakt

01.06.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie ist schwach ins Jahr 2026 gestartet. Die Produktion sank im ersten Quartal saisonbereinigt um 2,8 Prozent. Damit lag sie im Vorjahresvergleich knapp 6 Prozent niedriger. Hauptgrund war der deutliche Rückgang der Pharmaproduktion, nachdem Unternehmen 2025 wegen drohender US-Zölle Vorzieheffekte genutzt hatten. Die Chemieproduktion konnte dagegen leicht zulegen. Sie blieb aber unter Vorjahresniveau. Mit 75,1 Prozent blieb die Kapazitätsauslastung weiter unrentabel. Der Stellenabbau setzte sich fort.

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NVision erweitert seine Quantenplattform für die Arzneimittelentwicklung und sichert sich 55 Millionen Dollar

29.05.2026

NVision gab eine Serie-B-Finanzierungsrunde in Höhe von 55 Millionen Dollar bekannt, die von Abbott unterstützt wird. Das Unternehmen kündigte außerdem eine bedeutende Erweiterung von der Quantensensorik auf die Quanteninformatik an und treibt damit seine Bemühungen um einen durchgängigen, quantenbasierten Ansatz zur Entwicklung und Validierung von Therapien voran.

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Asahi Kasei Life Science erwirbt Lizenz für neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie vom Noguchi-Institut – ein wichtiger Meilenstein für effizientere und sicherere Krebsbehandlungen

29.05.2026

Asahi Kasei Life Science hat vom Noguchi-Institut die Lizenzrechte für eine neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie (ADC) erworben. Diese Technologie ermöglicht die präzise Steuerung des Wirkstoff-Antikörper-Verhältnisses und der Bindungsstelle von ADCs mit einem oder zwei Wirkstoffen und stellt einen bedeutenden Durchbruch für eine effektivere und sicherere Anwendung in einem breiten Spektrum von Therapien dar.

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NUCLIDIUM erweitert Serie B Finanzierung auf EUR 115 Millionen

29.05.2026

Das Radiopharma-Unternehmen NUCLIDIUM AG hat seine Serie B Finanzierungsrunde um weitere EUR 28,4 Millionen erweitert. Mit dem Kapital will das Unternehmen die klinische Entwicklung seiner kupferbasierten Radiotheranostika vorantreiben und die weltweite Produktionskapazitäten für Diagnostika und Therapeutika sowie die Entwicklung neuer Targets für präklinische Programme ausbauen.

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HEALEY ALS Platform Trial Regimen I erweitert auf 240 Teilnehmer

29.05.2026

Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich bekanntzugeben, dass die Patientenkohorte der HEALEY ALS-Plattformstudie (Regimen I) von 160 auf 240 Teilnehmer erweitert wird. Die Erweiterung ist auf die die ursprünglichen Erwartungen übertreffende Rekrutierungsrate und das Fehlen einer parallel laufenden Behandlungsgruppe während des geplanten Rekrutierungszeitraums zurückzuführen. Das erweiterte Studiendesign gewährleistet die statistische Aussagekraft für den primären Endpunkt gemäß den ursprünglichen Annahmen der Studie und ermöglicht eine robustere Analyse von Subgruppen und Biomarkern.

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Der ehemalige französische Industrieminister Christian Pierret tritt dem Vorstand der LSAA bei

29.05.2026

Christian Pierret, ehemaliger Staatssekretär für Industrie in Frankreich, wurde am 22. Mai 2026 zum neuen Vorstandsmitglied der Life Sciences Acceleration Alliance e.V. (LSAA) mit Sitz in München gewählt. Diese Wahl unterstreicht die Bedeutung der LSAA als Stimme von Investoren, Unternehmensführern und Experten bei der Stärkung des europäischen Life-Sciences-Ökosystems.

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Netzentgeltreform: Praxistauglichkeit steigt, aber viele Unklarheiten bleiben

29.05.2026

Die Bundesnetzagentur hat einen Zwischenstand zur Reform der Stromnetzentgelte mit ersten Analysen vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) erkennt Fortschritte im Verfahren an, macht aber klar: In zentralen Punkten besteht weiterhin Nachbesserungs- und Klarstellungsbedarf. Entscheidend wird sein, dass die Reform handhabbar bleibt und die Unternehmen nicht zusätzlich belastet.

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ProBioGen bringt die Designerzelllinie AGE1.CR.ReX für die Produktion von Pockenviren mit hohem Titer auf den Markt

29.05.2026

ProBioGen gab die Markteinführung von AGE1.CR.ReX® bekannt , einer innovativen aviären Designerzelllinie für die stabile Produktion von Pockenviren mit hohem Titer und die schnelle Herstellung von rekombinantem modifiziertem Vacciniavirus Ankara (MVA). Die neue Plattform, die eine schaltbare Genexpression und das firmeneigene TetherexX™-System ermöglicht, beschleunigt und vereinfacht die Entwicklung moderner, auf Pockenviren basierender Impfstoffe und onkolytischer Viren und verbessert gleichzeitig die genetische Stabilität und die Zuverlässigkeit der Produktion.

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KI-gestützte Dokumentprüfung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 310-315 (2026)

29.05.2026

Technologische Innovationen im Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) eröffnen neue Möglichkeiten für die Life Sciences und Biowissenschaften und bieten neue Ansätze für die Bewältigung von Herausforderungen in GxP-regulierten Prozessen. Neue KIMethoden und der Einsatz von Large Language Models (LLMs) verändern derzeit viele Aspekte im Bereich der Good-Manufacturing- Practice(GMP)-regulierten Industrien. KI-Methoden werden zunehmend in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und in der Anlagenqualifizierung eingesetzt. In diesem Beitrag wird speziell der Einsatz von LLM in der Computersystem-Validierung (CSV) vorgestellt, insbesondere zur Automatisierung und Verbesserung des Anforderungsmanagements, Testfallgenerierung sowie Prüfung von Compliance-Prozessen und behördlichen Vorgaben. Diese Ansätze versprechen zwar vielversprechende Fortschritte, bringen jedoch auch zusätzliche Verantwortlichkeiten mit sich, die eine sorgfältige Entscheidungsfindung erfordern, um einen effektiven Einsatz der neuen Technologien zu gewährleisten.

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Irisches Gericht lässt EU Abwasserrichtlinie vom Europäischen Gerichtshof prüfen

28.05.2026

Der Irish High Court hat in der letzten Woche, am 20. Mai 2026, entschieden, zentrale Bestimmungen der EU Kommunalabwasserrichtlinie (UWWTD) dem Europäischen Gerichtshof (EuGH) zur Vorabentscheidung gemäß Artikel 267 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV) vorzulegen. Ausgangspunkt ist eine Klage der Irish Pharmaceutical Healthcare Association (IPHA) und der Alliance for Medicines for Ireland (MFI) gegen die geplante nationale Umsetzung der Richtlinie in irisches Recht.

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An Arzneimitteln sparen: So koppelt sich Deutschland vom medizinischen Fortschritt ab

28.05.2026

Die Vereinigten Staaten zahlen im internationalen Vergleich zu viel für neue Medikamente, Europa entzieht sich der Verantwortung, findet US-Präsident Donald Trump. Mit seiner Arzneimittelpreispolitik nach dem Most Favored Nation-Prinzip will er das ändern. In einem Webinar ordneten Fachleute des IGES-Instituts die aktuellen Fakten ein. Vertreter aus der Pharmabranche zeigten sich besorgt. „Wir wollen unsere Präparate zu Verfügung stellen“, hieß es. Doch das dürfte in Deutschland zunehmend schwierig werden, wenn die Bundesregierung ihrem Sparkurs treu bleibt und die Wettbewerbsfähigkeit nicht weiter stärkt.

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Lilly kauft drei Impfstoffunternehmen für bis zu 3,8 Milliarden Dollar

28.05.2026

Drei Übernahmen mit Fokus auf Gürtelrose, arzneimittelresistente Bakterien und Epstein-Barr-Virus: Eli Lilly and Company kündigte Vereinbarungen zur Übernahme von drei Unternehmen an, Curevo Inc, LimmaTech Biologics AG und Vaccine Company, Inc, die seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Infektionskrankheiten erweitern. Die Transaktionen bringen die Strategie von Lilly voran, in differenzierte Technologieplattformen zu investieren, um wichtige Gesundheitsprobleme zu lösen.

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Entwicklung aus Heidelberg revolutioniert Hepatitis D-Therapie weltweit

28.05.2026

Mit der FDA-Zulassung von Hepcludex (Bulevirtide) erreicht eine an der Medizinischen Fakultät Heidelberg der Universität Heidelberg, am Universitätsklinikum Heidelberg und im Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) entwickelte Therapie gegen chronische Hepatitis D nun auch den weltweit wichtigsten Arzneimittelmarkt.

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Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung: Von gedruckt zu digital: Pilotprojekt zur Packungsbeilage im stationären Bereich

28.05.2026

Das EU-Pharmapaket ebnet den Weg für digitale Patienteninformationen. Pilotvorhaben in 14 europäischen Ländern haben gezeigt, dass im stationären Umfeld die gedruckte Packungsbeilage durch eine digitale Patienteninformation ersetzt werden kann, ohne die Versorgung zu beeinträchtigen. Beginnend im dritten Quartal 2026 wird die Übertragbarkeit dieser Ergebnisse auf die deutsche Versorgungsituation im Rahmen des diGItal-Pilotprojekts geprüft.

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MedGuard®: mehr als Verpackung – ein integriertes System für sichere und nachhaltige Sterilbarrierelösungen

27.05.2026

SÜDPACK Medica stellt mit MedGuard® ein ganzheitlich entwickeltes Verpackungssystem bereit, das Hersteller in Medizintechnik, Pharma und Life Sciences bei der Auswahl und Implementierung seiner Verpackungskonzepte unterstützt. Unter MedGuard vereint der Verpackungsspezialist die unterschiedlichen Materialstrukturen mit Prozess-Expertise zu validierten Verpackungslösungen, die auf Leistung, Produkt- und Prozesssicherheit und nicht zuletzt auch auf Nachhaltigkeit entlang des gesamten Lebenszyklus der Verpackung ausgelegt sind.

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Neue Software-Company Stormbit GmbH gestartet: Fokus auf digitale Lösungen für sichere und effiziente Kommunikationsprozesse in der Pharmaproduktion

27.05.2026

Mit der Gründung der Stormbit GmbH erweitert die Systec & Solutions Group ihr Portfolio um ein spezialisiertes Softwareunternehmen für datengetriebene Produktionsumgebungen. Stormbit entwickelt digitale Lösungen, die sich nahtlos in bestehende Systeme integrieren und zum Beispiel Produktionsdaten in Echtzeit genau dort verfügbar machen, wo sie benötigt werden – direkt im Prozess.

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Verbot von exklusiven Rabattverträgen bei Biologika

27.05.2026

Der Bundestag hat im Rahmen des Apothekenversorgungs-Weiterentwicklungsgesetzes (ApoVWG) eine wegweisende Regelung für Biosimilars beschlossen: Exklusive Rabattverträge, bei denen nur ein einziger Hersteller den Zuschlag erhält, sind für gut zwei Jahre ausgeschlossen. Stattdessen bleibt das bewährte „Open-House-Modell“ erhalten, bei dem viele Anbieter zu festgelegten Rabatten mit den Krankenkassen Verträge schließen können. Notwendig sie dieser Schritt, so die Antragsbegründung zur „Förderung der Resilienz der Arzneimittelproduktion in Deutschland gegenüber Versorgungsengpässen und globalen Krisen“.

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GKV-Spargesetz: Krankenkassen-Chefs reden das Land kaputt

27.05.2026

Krankenkassen-Chefs wie kürzlich Jens Baas von der Techniker erklären, dass die Bundesregierung vor der Pharmaindustrie eingeknickt sei. Er fordert, dass der Sparbeitrag der Industrie im Laufe der Beratung zum Entwurf des GKV-Beitragsstabilisierungsgesetzes (BStabG) kräftig erhöht werden muss. Das ist Populismus in seiner reinsten Form und von Zahlen nicht gedeckt. Es schadet dem Land und seinen Menschen.

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Neckar–Rhein–Main soll europäischer Biotech-Hub werden

27.05.2026

Die Städte Heidelberg und Mainz wollen ihre Zusammenarbeit im Bereich Biotechnologie und Innovation deutlich ausbauen. Mit der Unterzeichnung eines Memorandum of Understanding (MoU) haben beide Städte das Ziel bekräftigt, die Region Neckar–Rhein–Main als international sichtbaren Innovations- und Biotech-Standort weiterzuentwickeln. Ziel der Kooperation ist es, Forschung, Startups, Unternehmen und Kliniken enger zu vernetzen und so Innovationen schneller in marktfähige Anwendungen zu überführen. Die Partner sehen in der gemeinsamen Region – von Mainz über die Metropolregion Rhein-Neckar bis Karlsruhe und Heilbronn – einen der dynamischsten Technologie- und Wissenschaftsstandorte Deutschlands.

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Abivax Reports Three-Year Interim Data from Study 108, a Phase 2a/2b Open-Label Extension Trial of Obefazimod Following Dose De-Escalation in Patients with Ulcerative Colitis

27.05.2026

Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, reported today its financial results for the first quarter ended March 31, 2026. The first quarter financial statements, approved by the Company’s Board of Directors on May 21, 2026, have been reviewed by the Company’s statutory auditors, and the financial reports will be filed with the French and U.S. securities regulatory authorities, respectively, on May 22, 2026.

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Personelle Veränderungen bei BASF

27.05.2026

Haryono Lim, President, Mega Projects Asia, Zhanjiang, wird mit Wirkung zum 1. Juli 2026 als President und Chairman die Verantwortung für BASF Greater China, Shanghai, übernehmen. Der derzeitige Leiter der Einheit, Dr. Jeffrey Jianfeng Lou, wird das Unternehmen verlassen.

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Nicht-virale DNA-Transportplattform Tethosome geht an Eli Lilly

27.05.2026

Engage Biologics Inc., ein präklinisches Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der nicht-viralen DNA-Verabreichung leistet, gab bekannt, dass es von Eli Lilly and Company übernommen wurde. Engage entwickelt die Tethosome-Plattform, ein neuartiges nicht-virales DNS-Transportsystem, das die wichtigsten Einschränkungen bei der DNS-Verabreichung überwinden soll, darunter Wirksamkeit, Verträglichkeit und Redosierbarkeit. Die Plattform kombiniert DNA-Nutzlasten mit Lipid-Nanopartikeln und einer mRNA-kodierten proprietären Tethosome-Technologie, die die Lokalisierung und Expression verbessert. Die DNA-Nutzlasten von Engage sind außerdem so konzipiert, dass sie die Verträglichkeit verbessern und gleichzeitig die wichtigsten Vorteile DNA-basierter Therapien, wie Haltbarkeit und Programmierbarkeit, beibehalten.

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Vetter erreicht Platin-Status als Best Managed Company

27.05.2026

Vetter, Partner globaler Pharma- und Biotechunternehmen für die Herstellung lebensverbessernder Medikamente, ist zum siebten Mal als Best Managed Company ausgezeichnet worden. Das Familienunternehmen hat damit, als einziges Unternehmen des diesjährigen Wettbewerbs, den Platin-Status neu erreicht. Der renommierte Preis wird von Deloitte Private, UBS, Frankfurter Allgemeine Zeitung und dem Bundesverband der Deutschen Industrie e.V. an Unternehmen für herausragende Leistungen in Führung und Management vergeben.

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Digitale Zwillinge | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 305-309 (2026)

27.05.2026

Die Pharmaindustrie steht an einem Wendepunkt: Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung transformieren nicht nur die Entwicklung von Arzneimitteln, sondern auch deren Herstellung. Exponentielle Fortschritte in der Computertechnologie ermöglichen eine immer präzisere Erfassung und Simulation biologischer Prozesse – eine Entwicklung, die durch Digitale Zwillinge (Digital Twins) auf eine neue Ebene gehoben wird.

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Annex 22 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 296-304 (2026)

26.05.2026

Der Entwurf des EU-GMP-Leitfadens Annex 22 schlägt erstmals einen dedizierten Rahmen für künstliche Intelligenz in der pharmazeutischen Fertigung vor. Während die Grundprinzipien – risikobasierter Ansatz, dokumentierte beabsichtigte Verwendung, Erklärbarkeit und menschliche Kontrolle (Human-in-the-Loop) – zu begrüßen sind, wirft die vorliegende Fassung einige Fragen auf.

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United Immunity erwirbt Makrophagen-Assets von Carisma Therapeutics zur Behandlung von Krebs und Leberfibrose

26.05.2026

United Immunity, Co., Ltd., ein Biotechnologieunternehmen, das seine proprietäre Myeloid Targeting Platform™ für das therapeutische In-vivo-Engineering von krankheitsassoziierten Makrophagen und dendritischen Zellen entwickelt, gab die Übernahme mehrerer Vermögenswerte von Carisma Therapeutics Inc. bekannt. United Immunity plant, diese innovativen Ressourcen in Kombination mit seinem PEG-freien, Pullulan-beschichteten Lipidnanopartikel-Transportsystem (P-LNP) zu nutzen, um in vivo CAR-M und andere gentechnisch veränderte Makrophagen zu erzeugen. Dieser integrierte Ansatz zielt darauf ab, Therapien der nächsten Generation für solide Tumore und Fibroseerkrankungen voranzutreiben.

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Merck gibt die erste Behandlung eines Patienten in einer Phase-3-Studie mit einem experimentellen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bei Darmkrebs bekannt

26.05.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase-3- Studie PROCEADE®-CRC-03 ( NCT07549412 ) behandelt wurde. In der Studie wird Precemtabart Tocentecan (Precem-TcT), ein potenzieller Wirkstoff der ersten Generation auf Basis eines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) gegen CEACAM5, zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) untersucht.

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Roadmaps allein schaffen noch keine Innovation

26.05.2026

Das Bundesforschungsministerium hat die Roadmaps der Hightech-Agenda Deutschland (HTAD) vorgelegt. Aus Sicht des Verbands der Chemischen Industrie (VCI) sind sie ein notwendiger erster Schritt – aber sie bleiben deutlich hinter dem zurück, was für mehr Innovation und industrielle Wertschöpfung am Standort Deutschland gebraucht wird.

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Offene Fragen bei Fahrplänen der Bundesregierung zur Umsetzung der Hightech-Agenda

26.05.2026

Die Bundesregierung hat ihre Zeitschiene für sechs Schlüsseltechnologien der Hightech Agenda Deutschland (HTAD) vorgestellt. Im Fokus dabei sind Ziele und Messindikatoren im Bereich Biotechnologie. Trotz viel Zuspruch bleiben einige wichtige Fragen offen, allen voran, mit welchen Mitteln die Maßnahmen umgesetzt werden sollen.

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Pharmagroßhandel 2025: Kosten fressen Handelsspanne auf

26.05.2026

Anlässlich seiner Mitgliederversammlung in Berlin warnt der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) vor den Folgen drastisch gestiegener Kosten und fordert eine Vergütungsreform. Die Gesamtkosten im vollversorgenden Pharmagroßhandel haben 2025 mit über 1,5 Milliarden Euro einen Höchststand erreicht, wie aus Zahlen des Instituts für Handelsforschung (IFH) hervorgeht. Sie übertreffen damit die Höhe der gesetzlichen Vergütung für verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx), der wichtigsten Einnahmequelle im Großhandel. „Unsere Kosten fressen auf, was wir im Rx-Bereich verdienen“, sagt der PHAGRO-Vorsitzende Marcus Freitag. „Damit erodiert die wirtschaftliche Grundlage der flächendeckenden Arzneimittelversorgung weiter.“

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Dynamischer Herstellerabschlag: Weniger Arzneimittelinnovationen und Investitionen für Deutschland

26.05.2026

Laut dem Entwurf zum GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz (BStabG) will die Politik für die pharmazeutische Industrie einen dynamischen Herstellerabschlag einführen, dessen Höhe jährlich je nach Entwicklung der Arzneimittelausgaben und der beitragspflichtigen Einnahmen angepasst wird. Dominik Rosz, Lead Pricing and Access Strategy beim Unternehmen Astellas, hat sich die Pläne genauer angeschaut. Demnach dürfte der Pflichtrabatt binnen weniger Jahre auf abstruse Höhen ansteigen – und so dazu führen, dass sich Pharmafirmen aus Deutschland zurückziehen und weniger innovative Arzneimittel zu den Patient:innen gelangen.

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Ryvu Therapeutics veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 und gibt ein Unternehmensupdate

26.05.2026

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, veröffentlichte die Finanzergebnisse für das erste Quartal, das am 31. März 2026 endete.

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Schädigen oder Fördern?

26.05.2026

Pharma Deutschland kritisiert, dass zentrale Maßnahmen des Referentenentwurfs des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes in offenem Widerspruch zu den Zielen stehen, die sich die Bundesregierung selbst mit der Vorstellung ihrer “Roadmap Biotechnologie” im Rahmen der neuen “Hightech Agenda Deutschland” gesetzt hat. Dort formuliert sie den Anspruch, Deutschland zu einem führenden Standort für Biotechnologie, Gesundheitsforschung, klinische Studien und medizinische Innovationen auszubauen und dafür verlässliche, innovationsfreundliche Rahmenbedingungen zu schaffen.

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Defence Therapeutics optimiert seine firmeninterne ADC-Entwicklungsplattform mit erweiterten Kompetenzen in den Bereichen Analyse und Zellversuche

22.05.2026

Defence Therapeutics Inc. – ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der präzisen intrazellulären Arzneimittelverabreichung beschäftigt – freut sich, bekannt zu geben, dass der Umfang der firmeninternen Kompetenzen erweitert wurde, um die Durchführung essenzieller Phasen im Rahmen der Entwicklung zukünftiger, mit ACCUM® konjugierter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate („ADC“) zu ermöglichen. Das Unternehmen hat seine Kompetenzen in den Bereichen Reinigung, analytische Charakterisierung, Entwicklung von Konjugaten und Qualitätskontrolle („QC“) ausgebaut und gleichzeitig den Workflow bei Zellversuchen und Potenzbewertungen unter stärker strukturierten, stufenweisen Bedingungen optimiert, um den Ausbau seiner ADC-Partnerschaftsprogramme noch stärker zu unterstützen.

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Europa bündelt Milliarden, um Biotech-Unternehmen zu globalen Champions zu machen

22.05.2026

EQT wurde von der Europäischen Kommission und anderen Gründungsinvestoren aus ganz Europa als bevorzugter Investitionsberater und Fondsmanager für den Scaleup Europe Fund ausgewählt. Der Fonds ist eine neue Initiative, die im Rahmen der EU-Startup- und Scaleup-Strategie ins Leben gerufen wurde, um die Finanzierungslücke in Europa für Scaleups zu schließen. Der Fonds wird in der gesamten EU und den assoziierten Ländern in die vielversprechendsten Technologieunternehmen Europas investieren, und zwar in den Bereichen künstliche Intelligenz, Quantencomputer, Technologien mit doppeltem Verwendungszweck, saubere Energie, Raumfahrttechnologie, Biotechnologie und medizinische Innovation.

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Florian Beck wird zum neuen Präsidenten und CEO von Elanders ernannt

22.05.2026

Der Verwaltungsrat von Elanders hat Florian Beck zum neuen Präsidenten und CEO der Gruppe ernannt. Florian Beck ist derzeit Präsident der Elanders-Tochtergesellschaft LGI und Mitglied der Konzernleitung. Er tritt sein Amt am 1. September 2026 an.

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Sartorius eröffnet neues Kompetenzzentrum für Zell- und Gentherapie-Komponenten in Freiburg

22.05.2026

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat in Freiburg im Breisgau ein neues Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion qualitätskritischer Materialien für den Zell- und Gentherapiemarkt eröffnet. In Freiburg stellt das Unternehmen essenzielle Komponenten wie Zytokine oder Wachstumsfaktoren her, die in den neuartigen Therapien zum Einsatz kommen. Mit der Investition von mehr als 140 Millionen Euro bekräftigt Sartorius seine strategische Ausrichtung auf das aufstrebende Geschäftsfeld: Zell- und Gentherapien gewinnen weltweit stark an Bedeutung und machen schon heute rund 30 Prozent der Entwicklungs-Pipelines für Medikamente aus.

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PTC und osapiens geben Partnerschaft zur Förderung der MedTech-Compliance bekannt

22.05.2026

PTC und osapiens, ein führender Anbieter von Unternehmenssoftware für nachhaltiges Wachstum und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, haben eine Technologiepartnerschaft geschlossen. Die Partnerschaft vereint zwei sich ergänzende Plattformen: PTC Windchill, den Industriestandard für das Management von Produkt-, Zulassungs- und Qualitätsdaten, und den osapiens HUB for Medical Devices, eine speziell entwickelte Lösung für das UDI-Datenmanagement und die Einreichung von Zulassungsunterlagen. Gemeinsam helfen sie Medizintechnikunternehmen dabei, die wachsende Komplexität globaler Compliance-Anforderungen zu bewältigen.

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Miltenyi Biotec baut Kölner Produktionsstandort für klinische Reagenzien aus

22.05.2026

Rund 6.000 Menschen weltweit versorgt die Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG mit Hauptsitz in Bergisch Gladbach aktuell jedes Jahr mit innovativen Zell- und Gentherapien. Die Nachfrage steigt immer weiter – und mit ihr auch der Bedarf an Produktionskapazitäten. Deshalb investiert das global agierende Biotechnologie- und Biomedizin-Unternehmen mit rund 4.600 Mitarbeitenden weltweit in den Ausbau des Standorts in Köln. Miltenyi Biotec kernsaniert dort einen ehemalig für pharmazeutische Herstellungs- und Verpackungsprozesse genutzten Gebäudekomplex. Unter dem Namen Cologne Clinical Products Miltenyi Biotec (CPMB) werden künftig Reagenzien für klinische Anwendungen hergestellt. Vor kurzem hat das Projekt mit der Installation der prozesstechnischen Anlagen einen wichtigen Meilenstein erreicht. Das auf Bau, Immobilien und Infrastruktur spezialisierte Beratungsunternehmen Drees & Sommer SE unterstützt Miltenyi Biotec bei der zukunftsweisenden Transformation.

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QIAGEN und NVIDIA treiben KI-gestützte Wirkstoffforschung mit graphbasierter KI und kuratiertem Bioinformatikwissen voran

22.05.2026

QIAGEN kündigte an, dass der Bioinformatikbereich QIAGEN Digital Insights mit seinen kuratierten Wissensdatenbanken und seiner Bioinformatik-Expertise NVIDIA Accelerated Computing und die NVIDIA BioNeMo-Plattform integrieren wird, um Forschern zu helfen, KI in der Arzneimittelforschung effektiver einzusetzen.

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Dynamischer Herstellerabschlag: Rechenfehler mit realen Folgen für Patient:innen und Wirtschaft

22.05.2026

Mit dem GKV-Sparpaket könnte eine Regelung Realität werden, deren potenziellen Folgen für die Arzneimittelversorgung und den Pharmastandort so gravierend sind, dass sie von der Politik nicht gewollt sein können. Dominik Rosz, Lead Pricing and Access Strategy beim Unternehmen Astellas, appelliert an die Bundesregierung, keine voreiligen Entschlüsse zu treffen. Wer hinter die Komplexität des geplanten dynamischen Herstellerabschlags blickt, muss feststellen: Er ist mathematisch und politisch gesehen unsinnig – zulasten der Patient:innen und der Wirtschaft.

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Warum Digitalisierungsprojekte scheitern | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 288-295 (2026)

22.05.2026

Viele Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen Mittelstand enden als Investitionsruinen. Sie scheitern nicht an zu wenig Budget oder schlechter Technologie, sondern an fehlender Reihenfolgekompetenz. Innovative Lösungen werden umgesetzt, bevor stabile Grundlagen vorhanden sind: unklare Rollen, uneinheitliche Prozesse, mangelhafte Datenqualität, technische Schulden. Der Beitrag zeigt, weshalb bestehende Rahmenwerke zwar wertvolle Orientierung bieten, aber nicht ausreichen, um Digitalvorhaben zuverlässig zum Erfolg zu führen.

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Vorsterilisierte Spritzen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 283-287 (2026)

21.05.2026

Vorsterilisierte Ready-to-use(RTU)-Primärpackmittel gewinnen deutlich an Bedeutung: Ursprünglich waren nur Spritzen in dieser Form erhältlich, mittlerweile auch Fläschchen (Vials) und Karpulen. Sie ersparen Reinigung und Sterilisierung beim Anwender und vereinfachen insb. bei Spritzen die Verarbeitung. All diese Packmittel müssen auf der Abfüll-Linie zuverlässig verarbeitet werden können. Immer öfter auch auf Kombi-Linien, also verschiedenartige Packmittel auf einer Abfüll-Linie.

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AGC Biologics: Wie modulare Bioreaktoren den Weg von Forschungsanträgen bis zur Markteinführung verkürzen

21.05.2026

Die Entwicklung von Biologika schreitet rasant voran und setzt die Produktion unter enormen Druck. Beschleunigte Zulassungsverfahren, darunter die FDA-Zulassungen „Breakthrough Therapy“, „Fast Track“ und „Regenerative Medicine Advanced Therapy“, verkürzen den Zeitraum von der Einreichung des Prüfpräparats (IND) bis zur Markteinführung. Zwischen 2015 und 2023 durchliefen 88 % der vom FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung zugelassenen neuen Arzneimittel und Biologika mindestens ein beschleunigtes Entwicklungs- oder Prüfprogramm. Für Arzneimittelentwickler, insbesondere für aufstrebende und mittelständische Biotech-Unternehmen, stellt sich dadurch die Frage: Wie lässt sich eine Produktionsstrategie entwickeln, die mit den verkürzten Zulassungsfristen Schritt hält, ohne dabei übermäßige finanzielle oder technische Risiken einzugehen?

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High Tide eröffnet neuen Canna Cabana-Laden in Toronto (Ontario)

21.05.2026

High Tide Inc. – ein erfolgreiches und auf den Einzelhandel ausgerichtetes Unternehmen, das gegründet wurde, um in jeder Cannabis-Teilsparte einen realen Mehrwert zu bieten – hat bekannt gegeben, dass sein Canna Cabana-Cannabisladen an der Adresse 150 Silver Reign Drive in Toronto (Ontario) voraussichtlich am 17. Mai 2026 mit dem Verkauf von Cannabisprodukten für Genusszwecke und dem entsprechenden Konsumzubehör an erwachsene Personen beginnen wird. Mit dieser Neueröffnung steigt die Zahl der Canna Cabana-Standorte von High Tide auf 222 in ganz Kanada bzw. 98 in der Provinz Ontario.

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Isomorphic Labs sammelt 2,1 Milliarden Dollar ein, um seine KI-basierte Plattform für die Wirkstoffentwicklung auszubauen

21.05.2026

Iomorphic Labs, ein Unternehmen für KI-gestütztes Medikamentendesign und -entwicklung, gab bekannt, dass es eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 2,1 Milliarden US-Dollar erhalten hat. Diese jüngste Investitionsrunde wird die Entwicklung des Unternehmens von der Entwicklung neuartiger KI-Modelle bis zu ihrer Anwendung in großem Maßstab beschleunigen.

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Biesterfeld übernimmt Mehrheitsbeteiligung an OSP

21.05.2026

Biesterfeld hat die Mehrheitsbeteiligung an dem südkoreanischen Unternehmen OSP erworben, einem führenden Distributor von Spezialchemikalien und Polymeren für industrielle Anwendungen. Gründer D. W. Kim bleibt als Joint-Venture-Partner weiterhin aktiv im Unternehmen tätig. Das Signing fand am 12. Mai statt.

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Ein Labor ohne Menschen

21.05.2026

Was nach Science-Fiction klingt, ist im KIWI Biolab der TU Berlin bereits Realität: Ein vollautomatisiertes Hightech-Labor, in dem KI-gesteuerte Roboter Experimente selbstständig planen und auswerten. Dieses Know-how fließt künftig auch in das neue Forschungszentrum „Der Simulierte Mensch“ (Si-M) von TU Berlin und Charité ein. „Mich hat schon immer interessiert, wie man neue biologische Prozesse möglichst schnell vom Labor in die Praxis bringen kann“, erklärt Prof. Dr. Peter Neubauer. Der Mikrobiologe untersucht, wie Bakterien oder Hefen in Bioreaktoren optimal wertvolle Substanzen wie Proteine für die Pharma-Industrie produzieren. Die Herausforderung dabei: Organismen reagieren empfindlich auf Maßstabsvergrößerungen. Ein Erfolg im Milliliter-Bereich garantiert keine Funktionalität im industriellen Kubikmeter-Maßstab. Vor einer Nutzung muss daher präzise ermittelt werden, unter welchen Bedingungen die mikrobiellen Fabrikanten ihre Aufgabe am effizientesten erfüllen.

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Industriekrise: Drei große Schocks fordern Europa heraus

21.05.2026

Europas Industrie steht unter Druck. Drei tiefgreifende Schocks haben die Wettbewerbsfähigkeit wichtiger Branchen geschwächt: Chinas Aufstieg als Industrienation, die Energiekrise und die US-Zollpolitik seit 2025. In allen drei Fällen verlor Deutschland mehr an Boden als andere große EU-Länder. Zugleich ist keiner dieser Schocks nur ein vorübergehender Dämpfer. Sie verändern die Wettbewerbslandschaft strukturell. Europas Antwort darauf wäre in großen Teilen die eigene Stärke. Doch vor allem das Gewicht des eigenen Binnenmarkts bleibt als größtes Potenzial ungenutzt.

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Frontalangriff auf den Pharmastandort Deutschland schwächt Pharmaindustrie in Europa

21.05.2026

Die Bundesregierung unterzeichnet gemeinsam mit Frankreich eine begrüßenswerte Erklärung zur Stärkung der pharmazeutischen Industrie in Europa und treibt gleichzeitig in Deutschland mit dem geplanten GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz ein Sparpaket voran, das genau diese Ziele frontal angreift. Dazu sagt der Pharma Deutschland Vorstandsvorsitzende Jörg Wieczorek: „Angesichts der systematischen und strukturellen Standortschwächung, die im GKV-Betragssatzstabilisierungsgesetz für die deutsche Pharmaindustrie vorgesehen ist, fällt es schwer, als Pharmaunternehmen der gemeinsamen Erklärung Deutschlands und Frankreichs zur „Stärkung der pharmazeutischen Industrie in Europa“ Glauben zu schenken."

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BioNxt treibt das Semaglutid-ODF-Programm in die aktive pharmazeutische Entwicklung voran

21.05.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Systeme zur Verabreichung von Medikamenten spezialisiert hat, freut sich, bekannt zu geben, dass sein Programm für oral lösliche Semaglutid-Filme („ODF“) in Zusammenarbeit mit dem deutschen Arzneimittelentwicklungspartner Gen-Plus GmbH in die aktive pharmazeutische Entwicklungsphase eingetreten ist. Dieser Fortschritt stellt einen bedeutenden strategischen Meilenstein für BioNxt dar, da das Unternehmen sein Know-how im Bereich sublingualer Dünnfilm-Arzneimittelabgabesysteme über neurologische und Autoimmunerkrankungen hinaus auf den schnell wachsenden globalen Markt für GLP-1-Therapeutika ausweitet.

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Santhera schlägt Dr. Srishti Gupta als neues Mitglied des Verwaltungsrats vor

20.05.2026

Santhera Pharmaceuticals schlägt vor, Dr. Srishti Gupta, MD, MPP, MPhil, auf der bevorstehenden ordentlichen Generalversammlung am 26. Mai 2026 als unabhängiges Verwaltungsratsmitglied zu wählen.

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Onco-Innovations kündigt Beginn von Forschungszusammenarbeit im Rahmen von PROmAI an

20.05.2026

Onco-Innovations Limited freut sich, bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Inka Health Corp. eine Forschungszusammenarbeit mit AstraZeneca, einem weltweit tätigen biopharmazeutischen Unternehmen, eingegangen ist. Diese Arbeit ist Teil des PROmAI-Programms des Unternehmens, eine Abkürzung für „Predicting Oncology Outcomes using Multimodal Artificial Intelligence“ (Vorhersage onkologischer Ergebnisse mithilfe multimodaler künstlicher Intelligenz), dessen Schwerpunkt auf der Weiterentwicklung prädiktiver Modellierungsfähigkeiten in der Onkologie durch multimodale künstliche Intelligenz liegt.

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Neurizon erhält Ethikgenehmigung für Phase-1-Studie zur oralen Flüssigformulierung NUZ-001

20.05.2026

Neurizon® Therapeutics Limited freut sich, bekannt zu geben, dass das Bellberry Human Research Ethics Committee (HREC) die Phase-1-Formulierungsstudie des Unternehmens zur Unterstützung der Entwicklung der oralen Flüssigformulierung NUZ-001 genehmigt hat. Dies stellt einen weiteren Meilenstein in der Entwicklung von NUZ-001 für ALS dar. Neurizon hatte zuvor die Entwicklung einer oralen Flüssigformulierung von NUZ-001 als Teil seiner umfassenderen Entwicklungsstrategie für ALS angekündigt. ALS ist mit einer fortschreitenden Beeinträchtigung der Sprach- und Schluckfunktion (Dysphagie) verbunden, wodurch flexible Behandlungsoptionen im Verlauf der Erkrankung immer wichtiger werden.

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Europa braucht Deutschland für eine einfachere Arzneimittelbewertung

20.05.2026

Mit der erwarteten Veröffentlichung des ersten europäischen Bewertungsberichts im Rahmen von EU-HTA steht die Nutzenbewertung in Deutschland vor einem wichtigen Praxistest. Erstmals kann ein nationales AMNOG-Verfahren auf einer europäischen Bewertung aufbauen. „Europa ist dann am besten, wenn es Dinge einfacher macht. Mit der Europäischen Nutzenbewertung haben wir endlich wieder eine solche Chance. Und es liegt an den Nationalstaaten, jetzt nicht im Weg zu stehen! Das sogenannte EU-HTA soll Verfahren vereinfachen, Doppelarbeit vermeiden und Innovationen schneller zu den Patientinnen und Patienten bringen. Dafür muss die europäische Bewertung im AMNOG-Verfahren konsequent genutzt werden. Sie darf nicht zu einer zusätzlichen bürokratischen Ebene in Europa werden“, sagt dazu vfa-Präsident Han Steutel.

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Forschung an neuem Therapieansatz bei chronischer Nesselsucht

20.05.2026

Startschuss für das mit 1,3 Millionen Euro geförderte Forschungsprojekt MastCURe. Der Berliner Standort Immunologie und Allergologie IA des Fraunhofer-Instituts für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP forscht in den nächsten drei Jahren zusammen mit Allegria Therapeutics und Cube Biotech an einem neuartigen Therapieansatz zur Behandlung chronischer Nesselsucht.

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DHL baut Pharma-Kühlkette zwischen Europa und den USA aus

20.05.2026

Die Anforderungen an die globale Pharma-Logistik steigen kontinuierlich. Vor allem Biopharmazeutika, Zell- und Gentherapien sowie temperaturempfindliche Arzneimittel benötigen hochverfügbare und durchgängig kontrollierte Transportketten. DHL reagiert darauf mit dem weiteren Ausbau seiner transatlantischen Pharma-Kühlkette. Im Mittelpunkt steht die Luftfrachtverbindung zwischen den Drehkreuzen Brüssel und Cincinnati, die gezielt für temperatursensible Healthcare-Sendungen erweitert wurde. Parallel investiert das Unternehmen in zusätzliche Kühlketteninfrastruktur, neue Materiallösungen und GDP-konforme Bodenprozesse.

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etimex: INVESTITION IN DIE ZUKUNFT DES STANDORTS DIETENHEIM

20.05.2026

Die ETIMEX Primary Packaging GmbH mit Sitz in Dietenheim baut ihre Produktionskapazitäten weiter aus und investiert gezielt in die Zukunft des Standorts. Im Mittelpunkt der aktuellen Investition steht die Erweiterung der Kapazitäten für die strategischen Produktlinien PURELAY® und VISTAFORM®. Ergänzend entsteht ein neuer Reinraumbereich der Klasse 7. Die Fertigstellung des Projekts ist für das erste Quartal 2027 geplant.

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Digitale Gesundheitsstrukturen schaffen neue Wege für klinische Studien

20.05.2026

Pharma Deutschland begrüßt, dass der Gesetzentwurf digitale Anwendungen, Gesundheitsdaten und klinische Forschung stärker zusammenbringt und damit die digitale Gesundheitsversorgung in Deutschland weiterentwickelt. Besonders die geplanten digitalen Informationswege zur besseren Vermittlung klinischer Studien können aus Sicht des Verbandes dazu beitragen, den Forschungsstandort Deutschland nachhaltig zu stärken und Patientinnen und Patienten schneller Zugang zu innovativen Therapien zu ermöglichen.

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Medizinprodukterecht im Wandel | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 275-282 (2026)

20.05.2026

Mit der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte verfolgte der Europäische Gesetzgeber das Ziel, ein hohes Schutzniveau für Patienten zu gewährleisten. Um dieses Ziel zu erreichen, wurden die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten verschärft. Die noch immer andauernde Implementierungsphase zeigt indes, dass die Hürden an zahlreichen Stellen zu hoch gelegt wurden. Aus der berechtigten Sorge um die Patientensicherheit wurde mit der Medical Device Regulation (MDR) ein elementares Problem für die Patientenversorgung, da z. T. lebenswichtige Produkte nicht mehr zur Verfügung stehen. Dem versuchte der Gesetzgeber mehrfach zu begegnen, indem er etwa Übergangsfristen verlängerte. Ende 2024 folgte die Erkenntnis, dass diese Maßnahmen nicht ausreichen. Konsequenz: die MDR wird nunmehr umfassend überarbeitet.

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Ansprüche bei Arzneimittelschäden | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 272-274 (2026)

19.05.2026

Im Zentrum der Entscheidung des Bundesgerichtshofs (BGH) vom 9. März 2026 stehen Auskunfts- und Schadensersatzansprüche im Zusammenhang mit einer Impfung mit dem SARS-CoV-2-Impfstoff Vaxzevria. Der BGH hat insb. die hierfür geltenden Maßstäbe geschärft. Insbesondere stellt der BGH klar, dass im Hinblick auf den Auskunftsanspruch gem. § 84a AMG der Anspruchsteller zwar Tatsachen darlegen und ggf. beweisen muss, die eine Verursachung des geltend gemachten Schadens durch das Arzneimittel plausibel erscheinen lassen. An diese Plausibilität sind jedoch keine überhöhten Anforderungen zu stellen.

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Proxygen erweitert seine Plattform über den Abbau hinaus, um induzierte Proximity-Therapeutika der nächsten Generation zu entwickeln

19.05.2026

Proxygen, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung von molekularen Klebstoffabbauern und auf Nähe basierenden Therapeutika der nächsten Generation leistet, gab heute öffentlich die Erweiterung seiner Plattform über den gezielten Proteinabbau hinaus bekannt, um Zugang zu einem breiteren Spektrum induzierter Nähetherapeutika zu erhalten, und treibt gleichzeitig zwei führende Programme zum Abbau molekularer Klebstoffe in Richtung klinischer Entwicklung voran.

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MindMaze Therapeutics und Vibra Healthcare kündigen Markteintrittspartnerschaft zur Erweiterung der kommerziellen Präsenz von Präzisionsneurotherapeutika in den USA an

19.05.2026

MindMaze Therapeutics, ein Pionier im Bereich fortschrittlicher neurotherapeutischer Technologien, und Vibra Healthcare, ein führender Anbieter neurologischer Versorgungs- und Rehabilitationsleistungen, gaben eine strukturierte Markteintrittspartnerschaft in den Vereinigten Staaten bekannt. Hauptziel der Partnerschaft ist die Ausweitung der kommerziellen Präsenz und Anwendung der innovativen Produkte und Dienstleistungen von MindMaze Therapeutics bei einer Vielzahl von US-amerikanischen Gesundheitsdienstleistern.

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Ryvu Therapeutics wird auf dem Kongress der Europäischen Hämatologischen Gesellschaft 2026 klinische Daten zu Romaciclib präsentieren

19.05.2026

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, gab bekannt, dass es Daten zu Romaciclib (RVU120) auf dem Kongress der Europäischen Hämatologischen Gesellschaft (EHA) vom 11. bis 14. Juni 2026 in Stockholm, Schweden, präsentieren wird.

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Dr. Falk Pharma: Dr. Stephanie Striegler wird Teil der Geschäftsführung

19.05.2026

Mit Wirkung zum 1. Mai 2026 ergänzt Dr. Stephanie Striegler die Geschäftsführung beim Freiburger Pharmaunternehmen Dr. Falk Pharma GmbH. Sie verantwortet den Geschäftsbereich Technical Operations, zu dem auch die Tochtergesellschaft Losan Pharma GmbH, mit Standorten in Neuenburg am Rhein und Eschbach, gehört, und wird zukünftig zusammen mit Philipp Argast, Managing Director Finance & Administration, Dr. Kai Pinkernell, Managing Director Science & Innovation, und Torben Zachmann, Managing Director Commercial, das Familienunternehmen führen.

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Exklusive Rabattverträge: Warum die Politik Biosimilars jetzt schützen muss

19.05.2026

Biosimilars sind die günstigeren Nachfolger von Biopharmazeutika, deren Patent abgelaufen ist. Sie sichern den Zugang zu modernen Therapien bei hoher, streng geprüfter Qualität. 2024 sparten sie den gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) knapp zwei Milliarden Euro, seit 2015 kumuliert über neun Milliarden. In den nächsten zehn Jahren laufen mehr als 100 weitere entsprechende Patente aus – das Potenzial ist groß, wenn die Rahmenbedingungen stimmen. Seit dem 1. April 2026 sind exklusive Rabattverträge bei Biosimilars möglich: Nur der billigste Anbieter erhält den Zuschlag, alle anderen verschwinden faktisch vom Markt. Fällt dieser eine Hersteller aus – etwa durch Produktionsprobleme, Lieferkettenstörungen oder geopolitische Krisen –, gibt es keine Alternative. Versorgungssicherheit und Resilienz werden auf diese Weise geschwächt.

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Europäische Kommission: EU-Initiative für Resilienz im Bereich der globalen Gesundheit vorgestellt

19.05.2026

Die Europäische Kommission hat in dieser Woche die neue „Global Health Resilience Initiative“ vorgestellt. Ziel ist es, die internationale Gesundheitsvorsorge zu verbessern, globale Lieferketten abzusichern und Gesundheitssysteme weltweit krisenfester zu machen. Mit der neuen Global Health Resilience Initiative will sich die Europäische Union als starker Partner im internationalen Gesundheitswesen positionieren. Die Initiative soll demnach dazu beitragen, zukünftige Gesundheitskrisen schneller zu erkennen, besser darauf zu reagieren und Gesundheitssysteme weltweit langfristig widerstandsfähiger zu machen.

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Temperaturkontrolle beim Arzneimittelversand: Juristisches Gutachten widerlegt EU-Stellungnahme

19.05.2026

Was wird aus einem zentralen Vorhaben der Bundesregierung für mehr Patientensicherheit in Deutschland? Die Europäische Kommission hat Bedenken gegen die Pläne des Bundesgesundheitsministeriums angemeldet, Logistikdienstleister künftig beim Versand von Arzneimitteln auf die Einhaltung von Temperaturvorgaben zu verpflichten und zu überprüfen. Ein juristisches Gutachten der Kanzlei Gleiss Lutz widerlegt die EU-Stellungnahme in allen wesentlichen Punkten: Die geplanten Vorschriften seien entgegen der Annahme der EU-Kommission verhältnismäßig und unionsrechtlich zulässig. Der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) fordert die Bundesregierung dringend auf, bei ihren ursprünglichen Plänen zu bleiben und konsequente Kontrollen durchzusetzen.

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Anstehende Fördermöglichkeiten im Rahmen von EU4Health

19.05.2026

Die Nationale Kontaktstelle EU4Health informiert im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit über Fördermöglichkeiten von EU4Health – das mit einem Fördervolumen von 4,4 Mrd. Euro größte Förderprogramm der EU im Bereich Gesundheit. Die Beratung und Dienstleitungen der NKS stehen im Rahmen dieses Auftrags jeder deutschen Organisation kostenlos zur Verfügung.

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Bayer steigert Betriebs- und Konzernergebnis im ersten Quartal 2026 signifikant

18.05.2026

Bayer ist mit einer stabilen Geschäftsentwicklung in das Jahr 2026 gestartet. Der Konzern konnte Umsatz und Ergebnis im ersten Quartal trotz negativer Währungseffekte steigern und bestätigte seine währungsbereinigte Jahresprognose. Besonders das Pharmageschäft entwickelte sich insgesamt robust, auch wenn Patentabläufe und zunehmender Wettbewerbsdruck einzelne Produktbereiche belasteten.

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9 Jahre CBD VITAL: Erkenntnisse aus über 1 Million Kundenstimmen

18.05.2026

Nach neun Jahren und mehr als einer Million Kunden zieht CBD VITAL, der deutschsprachige Marktführer für hochwertige Hanf- und CBD-Produkte, Bilanz. Das Unternehmen präsentiert die drei wichtigsten Erkenntnisse aus dem Umgang mit CBD.

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Digitale Therapie trifft Arzneimittelkompetenz: Schwabe steigt bei NeuroNation ein

18.05.2026

Die Schwabe-Gruppe beteiligt sich strategisch an der Synaptikon GmbH, dem Unternehmen hinter den Marken NeuroNation und der digitalen Gesundheitsanwendung NeuroNation MED. Mit dem Einstieg erweitert die Schwabe-Gruppe ihre Kompetenz im Bereich der digitalen Gesundheitslösungen.

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Syncore kündigt einen Führungswechsel an, um die nächste Wachstumsphase zu unterstützen

18.05.2026

Nach der Einführung der Marke Syncore gibt das Unternehmen bekannt, dass Machiel van den Hazelkamp mit Wirkung zum 1. Juni 2026 die Nachfolge von Gert Bossink als CEO antreten wird. Dieser Führungswechsel markiert den nächsten Schritt in der Entwicklung von Syncore als europäischer Partner für integrierte Lagerautomatisierungslösungen.

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Vetter startet Bau des neuen Produktionsstandorts in Saarlouis

18.05.2026

Vetter, einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die aseptische Herstellung injizierbarer Medikamente, feiert mit einem traditionellen Spatenstich den Beginn der Bauarbeiten für den neuen Standort in Saarlouis. Auf dem rund 40 Hektar großen Industrieareal entsteht im ersten Bauabschnitt eine moderne Produktionsstätte für die kommerzielle Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln. Insgesamt wird Vetter bis zur geplanten Inbetriebnahme im Jahr 2031 knapp eine halbe Milliarde Euro am Standort investieren. Dies unterstreicht die starke Position des Unternehmens als einer der Technologieführer mit höchsten Qualitätsstandards. Zunächst sind 400 bis 500 neue Arbeitsplätze geplant. Bis zur finalen Ausbaustufe des ersten Bauabschnittes rechnet der Pharmadienstleister mit bis zu 1.500 Stellen. Perspektivisch sind bis zu 2.000 Arbeitsplätze möglich.

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Qualifizierung einer Blisterverpackungslinie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 266-271 (2026)

18.05.2026

Bei der Qualifizierung einer Verpackungsanlage sind insbesondere die Vorgaben des Anhangs 15 „Qualifizierung und Validierung“ sowie des Anhangs 11 „Computergestützte Systeme“ zu beachten. Die Qualifizierung muss dem risikobasierten Ansatz gemäß ICH Q9(R1) folgen. Üblicherweise wird das im GAMP®5 beschriebene V-Modell für die Qualifizierung herangezogen. Bei der funktionalen Risikobeurteilung werden alle Elemente und Funktionen der Anlage hinsichtlich ihrer GMP-Kritikalität beurteilt.

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Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 261-265 (2026)

15.05.2026

Im Rahmen des Green Deal hat Europa Gesetzgebungen verabschiedet, die von Unternehmen die Umsetzung von Maßnahmen zur sozial-ökologischen Transformation fordern. Damit verbunden sind Berichtspflichten, um Nachhaltigkeitsleistungen vergleichbar zu machen. Insbesondere diese umfangreichen Berichtsanforderungen standen in der Kritik, da sich viele Aspekte gedoppelt haben und mit einem hohen bürokratischen Aufwand verbunden sind, ohne auf die konkrete Umsetzung von Maßnahmen einzuzahlen. Nach 1 Jahr politischer Verhandlung wurde der Überarbeitungsprozess Anfang 2026 abgeschlossen. Die Anpassungen werden pharmazeutische Unternehmen spürbar entlasten. Gleichzeitig ist die Politik gefordert, die Implementierung der Erweiterten Herstellerverantwortung in Art. 9 der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) zu pausieren und die nachgewiesenen Fehler zu überarbeiten.

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Mallia Therapeutics kündigt Veröffentlichung und Kongresspräsentation zur beschleunigten Wundheilung mit sCD83 an

15.05.2026

Die Mallia Therapeutics GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien gegen Haarausfall spezialisiert hat, gab heute die Veröffentlichung neuer Daten bekannt, die das regenerative und immunmodulatorische Potenzial von löslichem CD83 (sCD83) bei der Heilung chronischer Wunden belegen. Die Studie wurde unabhängig von Forschern der Abteilungen für Immunmodulation, Dermatologie und Innere Medizin am Uniklinikum Erlangen der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU) durchgeführt, darunter Dr. Dmytro Royzman und Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, die auch Mitgründer von Mallia sind.

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Interpack und PMMI bauen strategische Partnerschaft aus

15.05.2026

Die Interpack und der US-amerikanische Branchenverband PMMI wollen ihre Zusammenarbeit künftig deutlich ausbauen. Beide Organisationen haben im Rahmen der Interpack 2026 ein Memorandum of Understanding unterzeichnet und damit die Grundlage für eine langfristige strategische Partnerschaft geschaffen. Ziel der Vereinbarung ist es, die internationale Vernetzung der Verpackungs- und Prozessindustrie weiter zu stärken und den Austausch zwischen Europa und Nordamerika auszubauen. Gleichzeitig soll die Präsenz nordamerikanischer Unternehmen auf der Interpack künftig gezielter organisiert werden.

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Ilmac Lausanne 2026 – Innovation. Austausch. Zukunft.

15.05.2026

Die Ilmac Lausanne 2026 rückt näher; der ideale Zeitpunkt also, sich einen Überblick zu verschaffen und Ihren Besuch optimal vorzubereiten. Der einfachste Einstieg: Ilmac 365. Hier finden Sie alles, was Sie für Ihre Planung benötigen – an einem Ort, jederzeit verfügbar.

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Exciva ernennt den angesehenen Biopharma-Manager Mark Altmeyer zum Vorstandsvorsitzenden

15.05.2026

Die Exciva GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige therapeutische Verbindungen zur Behandlung neuropsychiatrischer Erkrankungen entwickelt, gibt die Ernennung von Mark Altmeyer zum Vorsitzenden des Verwaltungsrats bekannt. Mark Altmeyer ist ein erfahrener Manager und Aufsichtsratsvorsitzender in der biopharmazeutischen Industrie mit über 35 Jahren Erfahrung in den Bereichen Kommerzialisierungsstrategie, Fusionen und Übernahmen sowie internationale Expansion.

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AOP Health und VRG Therapeutics gehen eine gemeinsame Entwicklungspartnerschaft für ein neues Immunologieprogramm ein

15.05.2026

AOP Health, ein global tätiger Pharmakonzern mit Fokus auf integrierte Therapien für seltene Erkrankungen und Intensivmedizin, gab eine strategische Partnerschaft mit VRG Therapeutics bekannt, einem in Budapest ansässigen KI-gestützten Entwickler von Miniproteinen. Ziel der Zusammenarbeit ist die Weiterentwicklung eines neuartigen Kaliumkanal-Inhibitors vom Typ Kv1.3, einem Schlüsselregulator der Immunzellaktivität, für den Einsatz bei Entzündungen und immunologischen Indikationen.

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ViCentra kündigt die Markteinführung des neuen, per Smartphone steuerbaren automatisierten Insulin-Patchpumpensystems Kaleido an

15.05.2026

ViCentra, ein europäisches Medizintechnikunternehmen, das das Kaleido Insulin-Patch-Pumpensystem vermarktet, gab die Markteinführung seines neuen, per Smartphone gesteuerten Hybrid-Closed-Loop-Systems bekannt. Die ersten Auslieferungen in Deutschland und den Niederlanden sind für den Spätsommer geplant.

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Gesundheitsdaten: „Mut wird mit Innovation belohnt“

15.05.2026

Das Bundesministerium für Gesundheit hat die Verbändebeteiligung zum Referentenentwurf für ein Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet. Der vfa wird den Entwurf bis zum 18. Mai umfassend kommentieren. „Das GeDIG kann die Forschungslandschaft in Deutschland verbessern und Innovationen ermöglichen – wenn daraus ein ganzheitliches, praxisorientiertes und verlässlich nutzbares System entsteht. Gerade bei Gesundheitsdaten gilt: Mut wird mit Innovation belohnt. Wer Daten klug, sicher und anschlussfähig nutzbar macht, beschleunigt Forschung, stärkt die Versorgung und macht Deutschland als Innovationsstandort wettbewerbsfähiger“, sagt Dennis Geisthardt, Lead Digital.hub beim vfa.

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Novelty Nobility beauftragt AGC Biologics mit der Weiterentwicklung eines bispezifischen Wirkstoffkandidaten

13.05.2026

Novelty Nobility, ein in Südkorea ansässiges Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, hat seine Fertigungsvereinbarung mit AGC Biologics, Ihrem CDMO-Experten, erweitert, um seinen bispezifischen Antikörper-Wirkstoffkandidaten durch Prozessentwicklung und GMP-Herstellung in der Anlage von AGC Biologics in Chiba, Japan, voranzutreiben . Diese zweite, aus dem Vorjahr fortgesetzte Partnerschaft unterstreicht die Erfolgsbilanz und die umfassende Expertise von AGC Biologics in der Entwicklung komplexer Biologika. Das Projekt profitiert vom globalen Netzwerk von AGC Biologics, nachdem die Zelllinienentwicklung in Kopenhagen, Dänemark , erfolgreich abgeschlossen wurde . Das Programm ist nun auf Kurs für einen reibungslosen Technologietransfer zum Standort Chiba für die nächsten entscheidenden Produktionsschritte.

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Newron gibt eine Aussetzung der Rekrutierung neuer Studienteilnehmer in US-Zentren der ENIGMA-TRS 2-Studie bekannt

13.05.2026

Newron Pharmaceuticals S.p.A., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems (ZNS) konzentriert, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Hold bezüglich der Aufnahme neuer Patienten in die Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamide an den US-Studienzentren veranlasst hat. Die Studie zielt auf die Modulation der übermässigen Freisetzung von Glutamat bei Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) ab. Die Entscheidung der FDA folgt auf die Benachrichtigung von Newron an die FDA über den plötzlichen unerwarteten Tod (SUD) eines Patienten in einem Studienzentrum ausserhalb der USA, den der Studienleiter als nicht mit der Behandlung in Zusammenhang stehend beurteilte.

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Stellenabbau bei WACKER: Etwa 1.600 Arbeitsplätze in Deutschland betroffen

13.05.2026

Die Wacker Chemie AG treibt ihr im Oktober 2025 gestartetes weltweites Kosten- und Effizienzprogramm PACE weiter voran. Ziel von PACE ist es, die Kosten jährlich um über 300 Millionen Euro zu senken und dadurch die Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Wie bereits angekündigt, beinhaltet das Programm unter anderem einen weltweiten Stellenabbau.

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Flex Databases führt TMF-Verblindung ein, um die Verwaltung verblindeter klinischer Studien zu vereinfachen

13.05.2026

Flex Databases hat die Veröffentlichung von TMF Blinding bekannt gegeben, einer neuen Funktion innerhalb seiner Trial Master File-Plattform, die klinischen Teams dabei helfen soll, verblindete Studien ohne die operative Komplexität und das Risiko herkömmlicher Ansätze zu verwalten. Verblindete Studien sind unerlässlich für die Integrität klinischer Studien, doch die strikte Trennung von verblindeten und unverblindeten Teams stellt in der Praxis oft einen erheblichen operativen Aufwand dar. Viele Organisationen setzen daher weiterhin auf redundante Projektumgebungen, gespiegelte Ordnerstrukturen, manuell konfigurierte Berechtigungen und kontinuierliche Überwachung, um die versehentliche Offenlegung sensibler Daten zu verhindern.

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Benchmarks im EU-Emissionshandel: Nachgebessert, aber immer noch zu realitätsfern

13.05.2026

Die EU-Kommission hat neue Benchmarks im EU-Emissionshandel (ETS I) vorgestellt – also EU-weite Effizienzmaßstäbe für den CO?-Ausstoß von Anlagen. Sie sind die Basis dafür, wie viele CO2-Zertifikate Unternehmen kostenlos erhalten. Auch wenn die ursprünglich geplanten Verschärfungen leicht abgemildert wurden, sieht der Verband der Chemischen Industrie (VCI) weiterhin methodische Schwächen und Unklarheiten.

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Gemeinsam für sichere BFS-Prozesse

13.05.2026

Blas-, Füll-, Versiegelungs- und Inspektionsverfahren: Um die gesamte Wertschöpfungskette von der aseptischen Abfüllung bis zur nachhaltigen Qualitätssicherung für BFS-Ampullen und Infusionsflaschen konsequent zu stärken, haben die Rommelag-Gruppe und die HEUFT SYSTEMTECHNIK GMBH ihre Expertise gebündelt. Die Erfinder des Blow-Fill-Seal-Verfahrens (BFS) und die Entwickler modularer Inspektionssysteme bündeln ihre jahrzehntelange Erfahrung, um einen sicheren BFS-Prozess von der Herstellung über die Abfüllung bis zur Endkontrolle zu gewährleisten. Gert Hansen und Bastian Heuft, die Geschäftsführer der beiden mittelständischen Familienunternehmen, gaben die neue Partnerschaft kürzlich auf den Rommelag Pharma Connect Days in Gaildorf vor über 120 interessierten Kunden bekannt.

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Critical Medicines Act: EU-Parlament und Rat erzielen Einigung

13.05.2026

Während der Trilogverhandlungen am 11.–12. Mai 2026 erzielten das Europäisches Parlament und der Rat der Europäischen Union eine vorläufige Einigung über den Vorschlag für den „Critical Medicines Act“. Der Wortlaut der Einigung ist derzeit jedoch noch nicht öffentlich verfügbar, da zunächst noch technische sowie rechts-linguistische Überarbeitungen erfolgen müssen.

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EU einigt sich: Ein kleiner Schritt weg vom „Prinzip billig“

13.05.2026

„Es ist ein Schritt in die richtige Richtung, aber nur ein kleiner.“ Mit diesen Worten kommentierte der Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Dr. Kai Joachimsen, die EU-Einigung zum Critical Medicines Act (CMA). „Was heute beschlossen wurde, kann nur ein Anfang sein. Wir müssen mehr tun, um die europäische Wettbewerbsfähigkeit und die Resilienz zu stärken.“

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Kinderarzneimittel: GKV-Spargesetz – ein verheerendes Signal

13.05.2026

Das geplante GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) gefährdet die Versorgung von Kindern mit Arzneimitteln. „Wer nur das Billigste will, verhindert, dass bekannte Wirkstoffe, die dringend auch für Kinder benötigt werden, kindgerecht weiterentwickelt und als Kinderarzneimittel zugelassen werden können“, kritisiert der Hauptgeschäftsführer des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Dr. Kai Joachimsen. Die Versorgung mit Kinderarzneimitteln sei seit langem unzureichend. Die im BStabG vorgesehene Ausweitung des Preismoratoriums werde sie weiter verschlechtern.

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Green Deal trifft auf Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 256-260 (2026)

13.05.2026

Auch die pharmazeutische Industrie steht mit dem Green Deal vor tiefgreifenden Umbrüchen. Mit dem Ziel, die EU bis 2050 klimaneutral zu machen, ergeben sich neue regulatorische Anforderungen, insbesondere in den Bereichen Umweltverträglichkeit, Abfallmanagement und Lieferkettenverantwortung. Zwar winken steuerliche Vorteile für nachhaltige Investitionen, allerdings drohen auch neue Belastungen. Dieser Beitrag analysiert steuerpolitische Maßnahmen auf EU- und Bundesebene, beleuchtet ihre Auswirkungen auf Unternehmen in Deutschland und zeigt, wie durch gezielte Planung ökonomische Chancen aus der grünen Transformation entstehen können.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite XXII-XXIV (2026)

12.05.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 9.–12. März 2026 ein.

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Pharma Deutschland diskutiert neue Ansätze für Impfkommunikation

12.05.2026

Unter dem Titel „ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence“ brachte Pharma Deutschland am 27. April 2026 Vertreterinnen und Vertreter aus Gesundheitswesen, Wissenschaft, Politik und Kommunikation zusammen. Ziel der Veranstaltung war es, die Ursachen für niedrige Impfquoten in Deutschland zu analysieren und neue Wege zu entwickeln, wie Menschen besser erreicht und für Impfungen gewonnen werden können.

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Neuer Geschäftsführer bei Nordmann

12.05.2026

Die Georg Nordmann Holding Aktiengesellschaft freut sich, die Ernennung von Martin Rathke zum Geschäftsführer von Nordmann (Nordmann, Rassmann GmbH) mit Wirkung zum 1. Mai 2026 bekannt zu geben. Martin Rathke verfügt über umfassende Führungserfahrung sowie tiefgehende Expertise im internationalen Vertrieb und in der Distribution. Er blickt auf eine langjährige erfolgreiche Laufbahn in der chemischen Distribution zurück. Einen wesentlichen Teil seiner Karriere war er in einem familiengeführten Unternehmen tätig, in dem er leitende Positionen mit internationaler Verantwortung innehatte.

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Assistierte Telemedizin in Apotheken ab 1. Juli: Schiedsspruch macht den Weg frei

12.05.2026

Ab dem 1. Juli 2026 könnten viele Patientinnen und Patienten die assistierte Telemedizin in Apotheken in Anspruch nehmen. Davon geht der Deutsche Apothekerverband (DAV) aus, nachdem jetzt ein notwendiges Schiedsverfahren die entsprechende Vergütung festgelegt hat. Laut Sozialgesetzbuch haben Versicherte einen Anspruch darauf.

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Takeda gibt positive Topline-Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2/3-Studie mit TAK-881 bei primärer Immundefektkrankheit (PID) bekannt

12.05.2026

Takeda gab bekannt, dass die zulassungsrelevante klinische Phase-2/3-Studie TAK-881-3001 bei Patienten mit primärer Immundefektkrankheit (PID) ihren primären Endpunkt erreicht hat. Dies belegt die pharmakokinetische (PK) Vergleichbarkeit zwischen dem Prüfpräparat TAK-881 [Immunglobulin subkutan (human), 20% Lösung (SCIG 20%) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] und HYQVIA [Immunglobulin-Infusion (human) 10% mit rekombinanter humaner Hyaluronidase]. Zusätzlich zeigten sekundäre Endpunkte, dass TAK-881, ein 20%iges subkutanes Immunglobulin (SCIG) mit Hyaluronidase, ein mit HYQVIA®, einem etablierten 10%igen SCIG mit Hyaluronidase, vergleichbares Sicherheits-, Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil aufweist. Diese Ergebnisse untermauern das Potenzial von TAK-881, die benötigte Immunglobulin-Dosis (IG) für Patienten mit primären Immundefekten (PID) in der Hälfte des Volumens von HYQVIA® zu verabreichen, die Infusionsdauer zu verkürzen und gleichzeitig eine flexible, bis zu einmal monatliche Dosierung für Patienten (alle drei bis vier Wochen bei PID) zu ermöglichen.

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STADA stärkt sein Portfolio an lokalen CHC-Marken durch die Übernahme der Locobase-Dermatologie-Produktlinie in den nordischen Ländern

12.05.2026

STADA hat seine Position als bevorzugter Partner und Top-5-Akteur im europäischen Consumer-Healthcare-Bereich durch den Erwerb der Vertriebsrechte für die Hautpflegeserie Locobase® in Dänemark, Schweden, Norwegen, Finnland und Island gefestigt. Der Verkäufer, Karo Healthcare, behält die Rechte in den übrigen Ländern. Finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.

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Georg Sindlhauser wird neuer Standortleiter und Leiter externe Angelegenheiten von Roche in Penzberg

12.05.2026

Zum 1. Juli 2026 übernimmt Georg Sindlhauser, derzeit Leiter Real Estate Strategy & Services im Standortmanagement von Roche in Penzberg, die neu geschaffene Position als Standortleiter und Leiter externe Angelegenheiten Penzberg. In dieser Funktion wird Sindlhauser als strategischer Brückenbauer die Rolle als zentraler Ansprechpartner und Repräsentant des Standorts nach innen und außen übernehmen. Er wird unter anderem die strategische Zusammenarbeit aller am Standort ansässigen Geschäftsbereiche führend verantworten. Als zentrales Sprachrohr wird er zudem die Vernetzung des Standorts in den Gesamtkonzern sicherstellen und ihn nach außen gegenüber Politik, Behörden, Verbänden und Medien vertreten.

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Pentixapharm gibt die Einreichung eines IND-Antrags bei der FDA für die Phase-3-Studie PANDA eines neuartigen, auf CXCR4 abzielenden kardiovaskulären Diagnostikums bekannt

12.05.2026

Die Pentixapharm Holding AG, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Radiopharmaka entwickelt, gab heute die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) für ihr führendes CXCR4-gerichtetes Diagnoseprogramm zur Behandlung von therapieresistenter Hypertonie mit zugrunde liegendem primärem Aldosteronismus bekannt.

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AGC Biologics tritt dem klinischen Entwicklungsnetzwerk des Orphan Therapeutics Accelerator als Herstellungspartner bei, um Zell- und Gentherapien für ultra-seltene Krankheiten voranzutreiben

12.05.2026

Orphan Therapeutics Accelerator (OTXL), ein gemeinnütziges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Fertigstellung der Entwicklung und die Ermöglichung des kommerziellen Zugangs zu Therapien für seltene Erkrankungen konzentriert, gab bekannt, dass AGC Biologics, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, dem klinischen Entwicklungsnetzwerk von OTXL (Orphan ClinDevNet) als Produktionspartner beigetreten ist. Die strategische Allianz erweitert die bestehende Zusammenarbeit beider Organisationen und stärkt OTXLs Fähigkeit, Zell- und Gentherapien für ultra-seltene Erkrankungen durch koordinierte, umfassende Produktionskapazitäten voranzutreiben.

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InflaRx gibt Fortschritte bei der Behandlung von ANCA-assoziierter Vaskulitis und ausgewählten Nierenerkrankungen bekannt

11.05.2026

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab bekannt, dass es die Entwicklung von Izicopan, einem oralen C5a-Rezeptor-Inhibitor (C5aR) mit potenziell erstklassigen Eigenschaften, zur Behandlung der lebensbedrohlichen AAV plant. InflaRx führt derzeit die Phase-2-Studienplanung für Izicopan zur Behandlung von AAV durch und prüft die Machbarkeit verschiedener Entwicklungsansätze, einschließlich eines beschleunigten Markteintritts, um den sich wandelnden regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit dem aktuell zugelassenen Vergleichspräparat Avacopan bestmöglich gerecht zu werden.

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Kuros Biosciences ernennt IV Hall zum Chief Operating Officer und stärkt damit die operative Führung, die Forschung und Entwicklung sowie die Führung im Bereich Extremitäten für die nächste Wachstumsphase

11.05.2026

Kuros Biosciences, ein führendes Unternehmen im Bereich der Knochenheilungstechnologien der nächsten Generation, gab die Ernennung von IV Hall zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 1. Juni 2026 bekannt. IV Hall folgt auf Sjoerd Musters, der seine Funktion als derzeitiger COO beendet. In beiderseitigem Einvernehmen bleibt Sjoerd Musters dem Unternehmen bis zum 1. August 2026 erhalten, um einen reibungslosen Übergang der Verantwortlichkeiten zu gewährleisten.

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Panattoni und die MSK Pharma Group starten den Bau ihres dritten gemeinsamen Logistikprojekts in Bensheim

11.05.2026

Der Industrie- und Logistikimmobilienentwickler Panattoni und der Full-Service-Pharma-Dienstleister MSK Pharma Group haben den Spatenstich für ein weiteres Logistikprojekt in Bensheim begangen. Teilnehmende der Veranstaltung waren Gäste aus Politik und Wirtschaft, darunter Christine Klein, Bürgermeisterin der Stadt Bensheim, Christian Engelhardt, Landrat Kreis Bergstraße, und Simon Heß, Geschäftsführender Gesellschafter MSK Pharma Group. Das Objekt mit insgesamt 22.700 Quadratmetern Fläche wird als Build-to-suit-Immobilie maßgeschneidert für die Anforderungen der Pharmalogistik konzipiert. Die MSK Pharma Group plant damit auch, ihren Hauptsitz und die Produktion aus Heppenheim nach Bensheim zu verlegen.

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Merck wird alleiniger Testanbieter für die Gentherapien von Genetix Biotherapeutics

11.05.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab eine fünfjährige Vereinbarung mit Genetix Biotherapeutics bekannt, um analytische Dienstleistungen und Biosicherheitsfreigabetests für sein Portfolio an FDA-zugelassenen Gentherapien bereitzustellen. Die Vereinbarung umfasst drei von der FDA zugelassene Gentherapien, die von Genetix zur Behandlung von Sichelzellanämie, ?-Thalassämie und zerebraler Adrenoleukodystrophie entwickelt wurden. Diese Therapien sind als einmalige Behandlungen konzipiert, die auf die Ursachen schwerer, lebensbedrohlicher seltener Erkrankungen abzielen.

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Politik muss Reformtempo steigern

11.05.2026

Die Steuerschätzung des Bundesfinanzministeriums unterstreicht den Reformbedarf für mehr Wachstum und Investitionen.

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Cytospire Therapeutics gibt überzeichnete Serie-A-Finanzierung in Höhe von 61 Millionen Pfund bekannt

11.05.2026

Cytospire Therapeutics, ein in Großbritannien ansässiges Biotech-Start-up-Unternehmen, das differenzierte, multispezifische Immunzell-Engager-Antikörper entwickelt, die die Aktivität des körpereigenen Immunsystems verstärken und steuern sollen, gibt den Abschluss einer überzeichneten Serie-A-Finanzierung in Höhe von 61 Millionen Pfund (83 Millionen US-Dollar) bekannt, die von einem starken Konsortium neuer und bestehender Biotech-Investoren unterstützt wird. Cytospire wird den Erlös verwenden, um seine Pipeline von erstklassigen Pan-Gamma-Delta-T-Zell-Engagern voranzutreiben, einschließlich seines Hauptprogramms CYT X300, das derzeit durch IND-befähigende präklinische Studien und GMP-Herstellung vorangetrieben wird. Eine erste klinische Studie am Menschen ist geplant, um CYT X300 als Behandlung für EGFR-positive solide Tumore wie Kolorektal-, Kopf- und Hals- und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zu untersuchen.

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Novartis baut in Deutschland um: Wehr wird geschlossen, Halle wächst

11.05.2026

Novartis hat Pläne bekannt gegeben, den Produktionsstandort in Wehr bis voraussichtlich Ende 2028 zu schließen. In Wehr werden feste orale Darreichungsformen – Tabletten und Kapseln – fu?r u?berwiegend etablierte Produkte aus dem Novartis-Portfolio unter Einsatz bewährter Technologien hergestellt. Der Standort ist nicht mehr wettbewerbsfähig.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite XVI-XXI (2026)

11.05.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 27.–30. Jan. 2026 zusammen.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite XIV-XV (2026)

08.05.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 20.–22. Jan. 2026 zusammen.

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Merck gibt erste Dosis in Phase-3-Studie mit Enpatoran für Lupus-Patienten mit aktiven Hautmanifestationen bekannt

08.05.2026

Merck, ein weltweit führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen des Phase-3-Programms ELOWEN-1 (NCT07332481) und ELOWEN-2 (NCT07355218) behandelt wurde. In dieser Studie wird Enpatoran bei Menschen mit Lupus untersucht, die unter aktiven Hautmanifestationen leiden.

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Der führende Wirkstoffkandidat MH002 von MRM Health erhält von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa

08.05.2026

MRM Health, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Therapien für immunvermittelte Erkrankungen entwickelt und dabei die Kraft des Mikrobioms zur Wiederherstellung des Immungleichgewichts nutzt, gab bekannt, dass MH002, der führende rational designte Live-Biotherapeutika-Kandidat (LBP) des Unternehmens, von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa erhalten hat. MH002 ist derzeit der am weitesten entwickelte LBP, der auf spezifische Mechanismen entzündlicher Darmerkrankungen (CED) abzielt und aus einem rational designten mikrobiellen Konsortium aus sechs gut charakterisierten kommensalen Stämmen besteht.

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Neuvasq Presents Data Showcasing Promising Novel Multispecific Gpr124-Targeting Antibodies for Blood Retina Barrier Restoration at ARVO 2026

08.05.2026

Neuvasq Biotechnologies (“Neuvasq”), a biotechnology company dedicated to advancing first-in-class disease modifying multispecific antibodies designed to repair neurovascular barriers in patients with ophthalmologic diseases, announced the presentation of new preclinical data demonstrating the therapeutic potential of targeting the Wnt co-receptors Gpr124 and Lrp6. This approach supports the maintenance and repair of the blood-retina barrier (BRB) with the potential to slow, halt, prevent or even reverse vision loss in retinal vascular diseases, such as Diabetic Macular Edema (DME) and wet Age-related Macular Degeneration (wAMD). The oral presentation entitled, “Novel multispecific Gpr124-targeting antibodies correct vascular pathology in preclinical retinopathy models”, was delivered on May 5th, 2026 at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2026 Annual Meeting in Denver, Colorado.

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Onco-Innovations meldet Forschungszusammenarbeit von Inka Health zur Förderung der Nachweiserzeugung in der Onkologie

08.05.2026

Onco-Innovations Limited freut sich bekannt zu geben, dass Inka Health Corp., die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, eine Forschungsvereinbarung mit GlaxoSmithKline LLC aufgenommen hat. Im Rahmen der Vereinbarung beabsichtigen Inka Health und GSK zusammenzuarbeiten, um praxisorientierte datengestützte Methoden zu entwickeln, die darauf abzielen, die Übertragbarkeit von Ergebnissen aus klinischen Onkologiestudien über breitere Patientenpopulationen, geografische Gebiete und Gesundheitsumgebungen hinweg zu verbessern, um die klinischen Nachweise für die Entscheidungsfindung in der Praxis relevanter zu machen.

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Chiesi übernimmt KalVista und erweitert damit globales Portfolio für seltene Krankheiten

08.05.2026

Die Chiesi Gruppe, ein internationaler forschungsorientierter Biopharmakonzern, und KalVista Pharmaceuticals, Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von KalVista durch Chiesi geschlossen haben. Die Transaktion wurde von den Verwaltungsräten von Chiesi und KalVista einstimmig genehmigt und soll im dritten Quartal 2026 abgeschlossen werden, vorbehaltlich der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen.

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Wieder werden Arzneimittel für Kinder ausgebremst

08.05.2026

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH warnt in einem offenen Brief vom 06. Mai 2026 an das Bundesministerium für Gesundheit und den Deutschen Bundestag vor schwerwiegenden Versorgungsrisiken durch das geplante GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG). Im Zentrum der Kritik steht die geplante Ausweitung des Preismoratoriums, die nach Einschätzung des mittelständischen Spezialisten gerade für Kinder unverhältnismäßig schwere Folgen haben wird. Das im hessischen Heppenheim ansässige Pharmaunternehmen fordert dringend dazu auf, in gemeinsamen Gesprächen die geplante Ausweitung des Preismoratoriums auf den Gesamtmarkt zu überprüfen und ersatzlos zu streichen.

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Romaco – Tablettencoater automatisiert pharmazeutische Coatings mit hoher Gewichtszunahme

08.05.2026

Pharmazeutische Coating-Prozesse stellen hohe Anforderungen an Prozessstabilität, Produktqualität und Anlagentechnik, insbesondere bei Wirkstoffen mit starker Gewichtszunahme. Romaco stellt zur Interpack 2026 deshalb einen neuen Tablettencoater vor, der speziell auf langlaufende Beschichtungsprozesse mit stark wachsenden Tablettenbetten ausgelegt ist. Ergänzend zeigt das Unternehmen einen Wirbelschichtprozessor für Laboranwendungen.

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Pharma Landesverband begrüßt Effizienzgesetz

08.05.2026

Der Landesverband Baden-Württemberg von Pharma Deutschland begrüßt die Pläne der künftigen Landesregierung aus Grünen und CDU für ein Effizienzgesetz und einen deutlichen Abbau von Bürokratie. Aus Sicht der Pharmabranche ist das ein wichtiges Signal für einen Staat, der schneller entscheidet, Verfahren vereinfacht und der starken heimischen Pharmabranche wieder mehr Zeit für ihre eigentlichen Aufgaben lässt: Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln, produzieren und Patientinnen und Patienten versorgen.

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Wechsel im Vorsitz des Aufsichtsrats der Takeda GmbH

07.05.2026

Der Aufsichtsrat der Takeda GmbH hat Gunter Baumgartner zu seinem neuen Vorsitzenden gewählt. Er übernimmt die Funktion mit Wirkung zum 27. April 2026. Sein Vorgänger, Dr. Thomas Wozniewski, ist aus dem Gremium ausgeschieden.

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Bayer übernimmt Perfuse Therapeutics, um seine Pipeline im Bereich der Augenheilkunde zu ergänzen

07.05.2026

Bayer und Perfuse Therapeutics Inc. haben bekannt gegeben, dass Bayer das Unternehmen Perfuse Therapeutics vollständig übernehmen wird. Perfuse Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit in der transformativen Forschung zur Behandlung Ischämie-bedingter Augenerkrankungen leistet. Mit dieser Übernahme wird Bayer die vollen Rechte an PER-001 halten, einem niedermolekularen Endothelinrezeptor-Antagonisten, der sich derzeit in der klinischen Entwicklung der Phase II zur Behandlung von Glaukom und diabetischer Retinopathie (DR) befindet.

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Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung

07.05.2026

Nachdem es das Europäische Gericht im Februar 2026 abgelehnt hatte, sich mit 14 Klagen europäischer Pharmaunternehmen inhaltlich zu befassen, haben fast alle Unternehmen Rechtsmittel eingelegt. Darunter sind auch 7 deutsche klagenden Pharmaunternehmen. Die Unternehmen wollen klären lassen, ob die erweiterte Herstellerverantwortung auf Humanarzneimittel in dieser Form überhaupt anwendbar ist.

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Iran-Krieg erhöht Rezessionsrisiko - Pharma-Aussichten sind negativ

07.05.2026

Die deutsche Wirtschaft kommt auch 2026 kaum vom Fleck. In der aktuellen Frühjahrsprognose des Verbandes forschender Pharma-Unternehmen (vfa) wird das Wachstum für Deutschland auf plus 0,7 Prozent beziffert – unter ungünstigen Umständen könne das Land aufgrund des Energiepreisschocks im Zuge des Iran-Krieges erneut in eine Rezession rutschen. Das geht aus der Analyse für die neueste Ausgabe des MacroScope Economic Policy Briefs hervor.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite VIII-XII (2026)

07.05.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 23.–26. März 2026 und der CMDh-Sitzung vom 24.–25. Febr. 2026 zusammen.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite I-VII (2026)

06.05.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse vom März 2026.

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Hauptversammlung von GEA bestätigt Aufsichtsratsvorsitzenden Prof. Dieter Kempf im Amt

06.05.2026

Der aktuelle Aufsichtsratsvorsitzende Prof. Dieter Kempf wird das Gremium für ein weiteres Jahr leiten. Er hatte sich zu der Verlängerung bereiterklärt, um die Kontinuität während des Umbaus in der Organisationsstruktur zu wahren. Prof. Kempf würdigte in seinem Brief an die Aktionärinnen und Aktionäre den DAX-Aufstieg von GEA und die Leistung der Belegschaft, die dies ermöglicht hatte.

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SLAS Europe 2026: Analytik Jena stellt die digitale, kontaktlose PULSEspencer-Serie vor

06.05.2026

Auf der diesjährigen SLAS Europe in Wien (19.–21. Mai) präsentiert Analytik Jena die neue PULSEspencer-Serie. Der weltweit führende Anbieter von Analyseinstrumenten und Automatisierungslösungen erweitert sein bewährtes Portfolio für die Flüssigkeitshandhabung um eine neue digitale, berührungslose Dispenser-Serie, die die Probenvorbereitung in extrem kleinen Volumina ermöglicht. Die PULSEspencer-Serie ist für präzises, berührungsloses Arbeiten konzipiert und setzt neue Maßstäbe in der modernen Forschung.

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mbiomics sichert sich 30 Millionen Euro für die weitere Entwicklung mikrobiombasierter Therapeutika

06.05.2026

Das Münchner TechBio-Unternehmen mbiomics hat seine Series-A-Finanzierungsrunde erfolgreich auf insgesamt 30 Millionen Euro erweitert. Mit dem Kapital will das Unternehmen die klinische Entwicklung seines Leitkandidaten vorantreiben und seine skalierbare Plattform für mikrobiombasierte Therapien weiter ausbauen. Mit den zusätzlichen Mitteln plant das Unternehmen, seine präklinischen Datenpakete zur Vorbereitung einer IND-Einreichung weiter auszubauen sowie die GMP-Entwicklung und Produktion zu beschleunigen. Im Fokus steht dabei die Vorbereitung der klinischen Prüfung des Leitkandidaten MBX-116, der als Co-Therapie zu Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei fortgeschrittenem Melanom eingesetzt werden soll. Der Start einer Phase-1b-Studie ist für 2027 vorgesehen.

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Evotec gibt die Nominierung des ersten präklinischen Entwicklungskandidaten in der Dermatologie-Kooperation mit Almirall bekannt

06.05.2026

Evotec SE gab die Nominierung eines präklinischen Entwicklungskandidaten (PDC) für niedermolekulare Wirkstoffe aus ihrer Multi-Target-Wirkstoffforschungsallianz im Bereich der medizinischen Dermatologie mit Almirall SA bekannt. Das Programm zielt auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für immunvermittelte entzündliche Hauterkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf ab.

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IMCD eröffnet neues Technologiezentrum in der Türkei zur Förderung von Innovation und Formulierungskompetenz

06.05.2026

Die IMCD Group, ein weltweit führender Partner für den Vertrieb und die Formulierung von Spezialchemikalien und Inhaltsstoffen, hat ihr neues Technisches Zentrum in Istanbul, Türkei, offiziell eröffnet. Das als strategische Drehscheibe konzipierte Zentrum bietet Formulierungsentwicklung, Optimierung bestehender Handelsprodukte, technische Beratung und praktische Unterstützung für die Innovationsprozesse seiner Kunden.

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Uhlmann Pac-Systeme verschlankt Führungsstruktur – Doppelspitze für kürzere Entscheidungswege

06.05.2026

Uhlmann Pac-Systeme, weltweit führender Systemanbieter für die Verpackung von Pharmazeutika, richtet seine Geschäftsführung neu aus. Seit dem 1. Mai 2026 wird das Unternehmen von Cristian Reiter und Alexander Schöllhorn als Doppelspitze geführt. Michael Mrachacz, bisher CSO, hat Uhlmann Pac-Systeme zum 30. April verlassen.

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Ecker + Ecker wird Teil der athagoras Gruppe

06.05.2026

Ecker + Ecker GmbH und das Schwesterunternehmen Accessus Health GmbH treten zum 01.05.2026 der athagoras Gruppe bei. Diese Entscheidung stellt einen entscheidenden Schritt dar, um die führende Position bei gemeinsamen klinischen Bewertungen (JCA) weiter auszubauen und etabliert die athagoras Gruppe als bevorzugten Partner für den multinationalen Marktzugang.

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Belén Garijo wird Direktorin und CEO von Sanofi

05.05.2026

Die ehemalige Präsidentin und CEO von Merck bringt Erfahrung bei der Umgestaltung eines globalen Pharmakonzerns mit.

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BioNTech streicht bis zu 1.860 Stellen

05.05.2026

Bis Ende 2027 will BioNTech die Standorte von CureVac, einschließlich Tübingen, sowie die Produktionsstandorte von BioNTech in Idar-Oberstein und Marburg und einen Produktionsstandort in Singapur schließen. Insgesamt sollen so bis zu 1.860 Stellen wegfallen, hieß es.

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EU-Krisenbeihilferahmen: Kein Gamechanger

05.05.2026

Die Europäische Kommission hat mit dem „METSAF“ einen befristeten Beihilferahmen zur Abfederung der Folgen des Irankriegs für das Jahr 2026 vorgestellt. Neu ist etwa, dass nationale Entlastungen wie der Industriestrompreis und die Strompreiskompensation für das Jahr 2026 teilweise kumuliert werden können. Matthias Belitz, Leiter des Bereichs Nachhaltigkeit, Energie und Klimaschutz im VCI, sagt: „Gut, dass die EU-Kommission den Beihilferahmen in Teilen nachgeschärft hat. Bisher sind die Vorgaben viel zu eng, um Strompreise international wettbewerbsfähig zu machen."

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Faller Packaging: Faserform statt Kunststoff

05.05.2026

Faserbasierte Trays können in vielen Anwendungen Kunststoffprodukte ersetzen. Das zeigen Faller Packaging und Harvest Packaging mit ihrer Lösung für die Pharma- und MedTech-Industrie. Mit den neuen Vorgaben der Verpackungsverordnung (EU) 2025/40, der PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) im Rahmen des EU Green Deals, steigen die Anforderungen an Recyclingfähigkeit und Materialeffizienz deutlich. Für Pharmaunternehmen bedeutet das: Kunststoffverpackungen geraten zunehmend unter regulatorischen und wirtschaftlichen Druck. Auch die Erwartungen im Markt verändern sich. Die Produkte müssen heute ökologische Vorteile mit funktionaler Alltagstauglichkeit verbinden.

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Barbara Duhm ist neue Geschäftsführerin von InfectoPharm Österreich

05.05.2026

InfectoPharm Österreich hat eine neue Geschäftsführerin. MMag. Barbara Duhm MBA hat zum 1. April von Christine Bellina übernommen. Die Pharmamanagerin bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung im österreichischen Pharmamarkt mit. Duhm wurde zur Geschäftsführerin ihrer österreichischen Niederlassung in Wien bestellt und soll die Marktpräsenz von InfectoPharm in Österreich gezielt weiterentwickeln und den Ausbau der bestehenden Marketing- und Vertriebsstrukturen vorantreiben. Im Fokus stehen rund 30 Präparate aus den Bereichen Pädiatrie, Infektiologie, Dermatologie und Neuropsychiatrie.

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Reformagenda droht Fehlstart: GKV-Spargesetz fördert De-Industrialisierung

05.05.2026

Mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz will die Bundesregierung ihre lang angekündigte Reformpolitik beginnen. Nach Auffassung des BPI-Vorsitzenden Oliver Kirst droht ein Fehlstart: „Der Gesetzentwurf ist ungerecht, unausgewogen und schadet dem Standort.“ Der Koalitionsvertrag sei ganz offensichtlich nicht mehr Grundlage der Regierungspolitik. Statt die pharmazeutische Industrie als „Leitindustrie“ zu stärken, wie es dort heißt, geschehe das genaue Gegenteil. „Wird dieses Gesetz so verabschiedet, wird Deutschland einen weiteren Schritt in Richtung De-Industrialisierung machen. Gleichzeitig wird die Patientenversorgung geschwächt“, so Oliver Kirst.

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Pharma- und Chemieindustrie verzeichnet Rückgang im Exportgeschäft zum Jahresbeginn

05.05.2026

Die deutsche Pharma- und Chemieindustrie ist mit einem schwachen Auslandsgeschäft in das Jahr gestartet. In den ersten Monaten lagen die Exporte der chemisch-pharmazeutischen Industrie in allen Weltregionen unter dem Vorjahresniveau. Damit konnte die Branche nicht vom Wachstum in anderen Märkten profitieren. Neben einer insgesamt verhaltenen Nachfrage belasten strukturelle Standortnachteile die internationale Wettbewerbsfähigkeit.

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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem mRNA-Gen-Biomarker-Test von Laguna Diagnostics den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts zur Unterstützung der Differenzierung von Schizophrenie und bipolarer Störung I verliehen

05.05.2026

Laguna Diagnostics, LLC gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem mRNA-Gen-Biomarker-Test des Unternehmens, einem neuartigen blutbasierten Test zur Unterscheidung von Schizophrenie und bipolarer Störung Typ I bei symptomatischen Patienten, den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts verliehen hat.

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Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 246-252 (2026)

05.05.2026

Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.

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Wissenschaftsbetrug durch KI | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 243-245 (2026)

04.05.2026

Mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) ist es inzwischen möglich geworden, wissenschaftliche Publikationen massenweise zu fälschen. Das verursacht erhebliche Probleme im wissenschaftlichen Erkenntnisprozess, weil Manipulationen echten Fortschritt behindern. Zudem ist die Erstellung solcher Fälschungen in sog. „Paper Mills“ zu einem florierenden Geschäftsmodell geworden. Der „Publish-or-perish“-Wahn und die Fixierung auf angebliche Qualitätskennzahlen statt auf den echten Erkenntnisgehalt einer Publikation öffnen der Profitgier Tür und Tor. Dazu kommen noch strukturelle Überforderung und Mangel an Anreizen, wirksam gegen Fehlverhalten vorzugehen. Damit steht nicht nur die Wissenschaft vor einer großen Vertrauenskrise, sondern auch das Vertrauen in die Wahrheit selbst.

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GKV-Spargesetz: Von „Taschenspielertricks“ und „Deindustrialisierung“

04.05.2026

Die Bundesregierung hat den Entwurf für das GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz durchs Kabinett gebracht. Laut Gesundheitsministerin Nina Warken schafft das „die Grundlage für die nachhaltige finanzielle Stabilität der gesetzlichen Krankenversicherung.“ Diese Sicht hat die Regierung relativ exklusiv: Während der AOK-Bundesverband von „Taschenspielertricks auf Kosten der Beitragszahlenden“ spricht, ist die Pharmaindustrie entsetzt. „Wird dieses Gesetz so verabschiedet, wird Deutschland einen weiteren Schritt in Richtung De-Industrialisierung machen“, so der Vorsitzende des Pharmaverbands BPI, Oliver Kirst.

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Exportgeschäft unter Druck

04.05.2026

Die chemisch-pharmazeutische Industrie verzeichnete zum Jahresbeginn ein deutliches Minus im Auslandsgeschäft. Es zeigt sich: Die Branche konnte nicht am Wachstum anderer Weltregionen partizipieren. Ein genauer Blick verrät: In den ersten Monaten des Jahres lagen die Chemieausfuhren in allen Regionen unter dem Vorjahresniveau. Auch bei Pharmazeutika zeigte sich zum Jahresauftakt ein schwaches Bild – lediglich Nordamerika entwickelte sich noch robust. Vor allem die sinkende Wettbewerbsfähigkeit des Standorts Deutschland erschwert es den Unternehmen, ihre Produkte Made in Germany weltweit abzusetzen. Probleme bereiten besonders hohe Energiepreise, regulatorische Lasten und schleppende Genehmigungen. Hier wird einmal mehr deutlich: In Deutschland und Europa wurden bislang zu wenige Reformen zur Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit auf den Weg gebracht. Zudem sorgen die Folgen des Iran-Kriegs, wie etwa steigende Produktionskosten, für weiteren Gegenwind. Auch die nach wie vor aggressive US-Zollpolitik verursacht anhaltend hohe Unsicherheiten auf den internationalen Märkten.

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Proxygen Expands Platform Beyond Degradation to Build Next-Generation Induced Proximity Therapeutics

04.05.2026

Proxygen, a biotechnology company pioneering the discovery of molecular glue degraders and next-generation proximity-based therapeutics, today publicly announced the expansion of its platform beyond targeted protein degradation to access a broader range of induced proximity therapeutics, while advancing two lead molecular glue degrader programs toward clinical development.

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Promega bevollmächtigt UBC RNA & Formulation Core zum Vertrieb von NanoLuc-kodierender mRNA für die Forschung zu LNP- und mRNA-Transportsystemen

04.05.2026

Eine neue Vereinbarung zwischen der Promega Corporation und dem RNA & Formulation Core an der University of British Columbia (Kanada) wird es der Einrichtung ermöglichen, mRNA-Konstrukte mit der NanoLuc®-Luciferase-Sequenz herzustellen und zu vertreiben. Dies wird Forschern, die mit mRNA und Lipid-Nanopartikeln (LNPs) arbeiten, ermöglichen, den leistungsstarken biolumineszenten Reporter in Workflows einzusetzen. Diese zielen darauf ab, die mRNA-Übertragung und -Expression in LNP- und therapeutischer mRNA-Forschungsanwendungen zu messen.

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BASF investiert und nimmt größere Anlagen für Menthol und Linalool in Ludwigshafen und Citral in Zhanjiang in Betrieb

04.05.2026

Der Geschäftsbereich Aroma Ingredients von BASF hat die offizielle Inbetriebnahme von drei neu errichteten World-Scale-Anlagen bekannt gegeben: zwei Anlagen für Menthol und Linalool am Standort Ludwigshafen sowie eine Citral-Anlage in Zhanjiang, China. Diese Ankündigung folgt auf die Einweihung des neuen BASF-Verbundstandorts am 26. März 2026. In Ludwigshafen handelt es sich um eine Investition im dreistelligen Millionen-Euro-Bereich.

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Veränderung im Vorstand von Redcare Pharmacy: Dirk Brüse scheidet als CCO aus

04.05.2026

Dirk Brüse, Chief Commercial Officer (CCO) von Redcare Pharmacy, hat sein Amt aus persönlichen Gründen niedergelegt. Er wird dem Unternehmen weiterhin zur Verfügung stehen, um einen geordneten Übergang sicherzustellen.

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Siegfried DINAMIQS erhält Swissmedic-Lizenz für die Herstellung viraler Vektoren

04.05.2026

DINAMIQS, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe, gab bekannt, dass es von Swissmedic eine Herstellungs- und Testlizenz für die cGMP-konforme Produktion viraler Vektoren erhalten hat. Mit dieser Zulassung ist DINAMIQS berechtigt, Genompharmaka unter GMP-Bedingungen herzustellen und zu vertreiben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für den Ausbau der Kompetenzen von Siegfried im Bereich fortschrittlicher Therapien und stärkt das Angebot für Kunden weltweit.

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Neue EU-Pflichten zur Temperaturüberwachung in der Tiermedizin

04.05.2026

Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/2091 tritt am 16. Juli 2026 ein eigenständiger EU-Rechtsrahmen für die GMP bei Tierarzneimitteln in Kraft. Bisher orientierte sich die Branche überwiegend an den allgemeinen GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel (EudraLex Band 4), Empfehlungen ohne unmittelbare Gesetzeskraft für den Veterinärsektor. Das ändert sich grundlegend: Die Verordnung gilt unmittelbar in allen EU-Mitgliedstaaten.

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Wissenschaftsbetrug durch KI

04.05.2026

Mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) ist es inzwischen möglich geworden, wissenschaftliche Publikationen massenweise zu fälschen. Das verursacht erhebliche Probleme im wissenschaftlichen Erkenntnisprozess, weil Manipulationen echten Fortschritt behindern. Zudem ist die Erstellung solcher Fälschungen in sog. „Paper Mills“ zu einem florierenden Geschäftsmodell geworden. Der „Publish-or-perish“-Wahn und die Fixierung auf angebliche Qualitätskennzahlen statt auf den echten Erkenntnisgehalt einer Publikation öffnen der Profitgier Tür und Tor. Dazu kommen noch strukturelle Überforderung und Mangel an Anreizen, wirksam gegen Fehlverhalten vorzugehen. Damit steht nicht nur die Wissenschaft vor einer großen Vertrauenskrise, sondern auch das Vertrauen in die Wahrheit selbst.

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Insolvenzverfahren beim Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH eröffnet

04.05.2026

Das Insolvenzverfahren des Pharmaunternehmens R-Pharm Germany mit Sitz in Illertissen ist am 1. Mai eröffnet worden. Das Amtsgericht Neu-Ulm hat Rechtsanwalt Markus Fröhlich zum Insolvenzverwalter bestellt. Zuvor hatte Rechtsanwalt Fröhlich sein Gutachten bei Gericht eingereicht. Die R-Pharm Germany GmbH, die auf eine seit 1849 bestehende Firmengeschichte zurückblickt, entwickelt, produziert und versendet Arzneimittel für Kunden in rund 150 Ländern weltweit.

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Neuer VIP3000-Vorstand: Pharmanetzwerk auf Zukunftskurs

30.04.2026

Digitalisierung, Internationalisierung, Innovation und Nachhaltigkeit – Der neu gewählte Vorstand will den Verein als fachliche Plattform für die drängenden Themen der Branche weiter schärfen. Neue Strukturen sollen den Dialog stärken.

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GKV-Spargesetz bedeutet Rückschritt

30.04.2026

Das im Bundeskabinett zur Beschlussfassung vorliegende GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz wird in seiner jetzigen Fassung den deutschen Pharmamarkt grundlegend verändern. vfa-Präsident Han Steutel kritisiert den Kurswechsel scharf: „Dynamische Zwangsabschläge machen Investitionen unkalkulierbar. Jobs werden künftig nicht in Deutschland, sondern dort aufgebaut, wo Wachstum für Innovationen möglich ist. Zudem werden Patientinnen und Patienten anstatt der besten Therapie nur noch die billigste bekommen.“

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Ein Kostenfaktor? Die stille Systemrelevanz der Pharmaindustrie

30.04.2026

Die Debatte über Arzneimittelpreise ist in Deutschland schnell emotional. Neue Medikamente gelten als „Kostentreiber“. Doch diese Perspektive greift zu kurz. Sie blendet aus, dass die forschende Pharmaindustrie eine dreifache Funktion erfüllt: Sie produziert Gesundheit, sie schafft Wohlstand und sie ist Teil staatlicher Souveränität. Wer sie vor allem als Ausgabenfaktor betrachtet, unterschätzt ihre systemische Bedeutung. Und schadet dem Land.

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GKV-Spargesetz gefährdet Pharmastandort

30.04.2026

Mit dem Ziel, die Gesetzlichen Krankenkassen kurzfristig zu entlasten, sollen mit dem GKV-Spargesetz Maßnahmen in Kraft treten, die die strukturellen Bedingungen für Pharmaunternehmen in Deutschland massiv gefährden. Das geplante GKV-Spargesetz setzt überproportional stark auf zusätzliche Belastungen der pharmazeutischen Industrie und konterkariert damit den Anspruch der Bundesregierung, die Pharmaindustrie als Schlüsselbranche und Innovationsmotor in Deutschland zu stärken. Insbesondere die Erhöhung und Dynamisierung des Herstellerabschlags, der Impfstoffabschlag, die weiteren Rabattverträge für die patentgeschützten Arzneimittel sowie das erweiterte Preismoratorium sind nicht als temporärere Auflagen formuliert, sondern gefährden die Branche langfristig.

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SCHOTT Pharma erweitert Portfolio für sensible Biologika mit cartriQ® BioPure

30.04.2026

SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, hat mit cartriQ® BioPure die Entwicklung einer neuen, sterilen Karpule aus Glas angekündigt. Dank ihrer verbesserten chemischen Beständigkeit und eines optimierten Extractables-and-Leachables-Profils kann sie den hohen Anforderungen moderner Biotech-Medikamente gerecht werden.

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Temperaturkontrolle beim Arzneimittelversand: Kurs halten!

30.04.2026

Der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) reagiert mit deutlicher Kritik auf die Stellungnahme der Europäischen Kommission zu den geplanten Änderungen der Apothekenbetriebsordnung und der Arzneimittelhandelsverordnung. Die Kommission hält es für europarechtlich unzulässig, Arzneimittelversender und deren Logistikpartner zu verpflichten, die geltenden Temperaturvorschriften einzuhalten. Die Bundesregierung muss nun darlegen, wie sie mit den vorgebrachten Einwänden umzugehen gedenkt. „Die interessengeleitete und sachlich unzutreffende Stellungnahme der EU-Kommission zeigt: Die Bundesregierung muss Kurs halten. Denn sie liegt richtig!“ erklären die PHAGRO-Geschäftsführer Thomas Porstner und Michael Dammann.

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SphingoTec führt ELISA sphingotest® penKid® ein

30.04.2026

SphingoTec GmbH kündigt die Einführung des ELISA sphingotest® penKid® an, eines neuen Assays, der die Testung seines proprietären Biomarkers für Forschungslaboren und pharmazeutische Partner zugänglich macht. Der Test bietet gleichzeitig Benutzerfreundlichkeit und Präzision und erleichtert wissenschaftliche Untersuchungen der menschlichen Nierenfunktion sowohl im akut- und intensivmedizinischen Kontext, als auch in verwandten Bereichen.

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AGC Biologics gewinnt den Fierce Outsourcing Award 2026 für seine führende Rolle in den Bereichen regulatorische und Qualitätskonformität

30.04.2026

AGC Biologics wurde mit dem Fierce Outsourcing Award 2026 für seine herausragende Leistung im Bereich regulatorischer und Qualitätskonformität ausgezeichnet. Der Preis würdigt die beispielhafte regulatorische Strategie, die robusten Qualitätssysteme und die konsequente Umsetzung der Compliance-Vorgaben des Unternehmens. Die Gewinner wurden am 14. April von den Organisatoren der Fierce Outsourcing Awards bekanntgegeben und werden im Rahmen der Fierce Biotech Week am 13. Mai in Boston, Massachusetts, geehrt.

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Onco-Innovations erreicht nächsten Meilenstein in Richtung klinische Produktion

30.04.2026

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass es eine Analysemethode zur Messung und Kontrolle eines Schlüsselpolymers innerhalb seiner PNKP-Inhibitor-Technologie zur Unterstützung der fortlaufenden Formulierungsentwicklung und Skalierung entwickelt hat, da das Unternehmen sein Ziel der klinischen Herstellung weiterverfolgt. Diese Arbeit soll dazu beitragen, die Konsistenz des Abgabesystems des Unternehmens auf dem Weg zu Studien zur Vorbereitung auf einen “Investigational New Drug”-(“IND”)-Antrag und Plänen für zukünftige klinische Phase-1-Aktivitäten sicherzustellen.

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Quality of herbal medicinal products – Part 3 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 230-237 (2026)

30.04.2026

For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products.

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Pflanzliche Arzneimittel: Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 225-229 (2026)

29.04.2026

Dieser Beitrag beschreibt aktuelle Anforderungen an die Qualitätskontrolle bei pflanzlichen Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Die rechtliche Definition, welche Typen an pflanzlichen Zubereitungen und Arzneimitteln zu unterscheiden sind und (noch) unter die entsprechende Definition fallen, ist teilweise komplex. Die qualitative und quantitative Zusammensetzung pflanzlicher Arzneimittel stellt häufig Herausforderungen an die Analytik und Qualitätskontrolle. Für die Qualitätskontrolle bei pflanzlichen Arzneimitteln ist es notwendig, die rechtlichen Rahmenbedingungen und das grundlegende Konzept des pflanzlichen Vielstoffgemisches als Wirkstoff zu erfassen.

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Santhera ernennt Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer

29.04.2026

Santhera Pharmaceuticals gibt die Ernennung von Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer (CEO) mit Wirkung zum 15. Juli 2026 bekannt. Er tritt die Nachfolge von Dario Eklund an, der nach mehr als sechseinhalb Jahren als CEO zurücktreten wird und während einer Übergangsphase weiterhin zur Verfügung steht, um einen geordneten Übergang zu gewährleisten. Herr Oliveira bringt mehr als 25 Jahre globale Erfahrung in der Pharma- und BiotechBranche mit, um das weitere Wachstum des Unternehmens voranzutreiben.

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Die USA sind uns etwa fünf Jahre voraus

29.04.2026

Eine stabile Medikamentenversorgung ist auch eine Frage der Sicherheit: Wie können wir resilientere Lieferketten schaffen, die Produktion von Arzneimitteln in Europa stärken – und so unabhängiger von China werden? Das wollten wir von sechs Experten aus Industrie, Politik, Wissenschaft und der Bundeswehr wissen. Einigkeit besteht vor allem in einem Punkt: Die Lage ist ernst – und die Zeitenwende erfordert schnelles, entschiedenes Handeln.

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Digitalisierung im Gesundheitswesen weiter auf niedrigem Niveau

29.04.2026

Die Nutzung der elektronischen Patientenakte (ePA) hat ein Jahr nach der bundesweiten Einführung weiter zugenommen und bleibt dennoch hinter den Erwartungen an eine breite Verankerung im Versorgungsalltag zurück. Das zeigt eine aktuelle Civey-Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland. Demnach ist der Anteil der Nutzerinnen und Nutzer innerhalb eines Jahres deutlich gestiegen: Während im April 2025 noch 12,5 Prozent der Befragten angaben, die ePA aktiv zu nutzen, liegt dieser Wert im April 2026 bei 23,6 Prozent. Zwar hat sich die Nutzung damit nahezu verdoppelt, dennoch greift nur rund insgesamt jeder Vierte auf die elektronische Patientenakte zurück. Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Ein Jahr nach Einführung der ePA ist ein Anteil von Nutzerinnen und Nutzer unter 25 % kein guter Wert."

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BD und Suttons Creek kooperieren, um Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei zu helfen, Kombinationsprodukte mit Zuversicht auf den Markt zu bringen

29.04.2026

Becton, Dickinson and Company, eines der weltweit größten Medizintechnikunternehmen, und Suttons Creek, ein Unternehmen von BlueRidge Life Sciences, gaben eine strategische, nicht-exklusive Zusammenarbeit bekannt, die Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei helfen soll, die mit der Entwicklung von Kombinationsprodukten verbundenen Komplexitäten in den Bereichen Engineering, Tests, Qualität und Zulassung effizienter zu bewältigen. Im Rahmen dieser Kooperation wird ZebraSci, die geräteunabhängige Testorganisation für Kombinationsprodukte von BD, durch die Expertise von Sutton's Creek in der Entwicklung von Kombinationsprodukten und der Systemintegration ergänzt. ZebraSci bietet objektive, datenbasierte Testdienstleistungen, die fundierte Entscheidungen in den Bereichen Machbarkeit, Leistung, Verifizierung und Validierung unterstützen.

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Entlastungen nicht auf die Unternehmen abwälzen!

29.04.2026

Zu der vom Bundestag beschlossenen steuerfreien 1000-Euro-Prämie durch Arbeitgeber sagt VDMA-Hauptgeschäftsführer Thilo Brodtmann: "Die Situation, in der sich viele Industrieunternehmen aktuell befinden, scheint in den Regierungsparteien noch nicht angekommen zu sein. Wer glaubt, dass Unternehmen in der Breite jetzt Sonderzahlungen stemmen können, kennt die Realität unserer Branche nicht."

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Der Aufsichtsrat der Sartorius AG verlängert die Ernennung von Vorstandsmitglied Florian Funck

29.04.2026

Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat beschlossen, die Ernennung von Dr. Florian Funck zum Finanzvorstand (CFO) und Mitglied des Vorstands vorzeitig bis zum 31. März 2032 zu verlängern. Funck (55) studierte Betriebswirtschaftslehre an der Universität Münster, wo er auch promovierte. Anschließend war er über zwanzig Jahre für die Haniel-Gruppe tätig, zuletzt von 2011 bis 2023 als Finanzvorstand. Im April 2024 wurde Funck in den Vorstand von Sartorius berufen; in dieser Funktion verantwortet er die Bereiche Finanzen & Controlling, IT & Prozesse, Corporate Compliance, Interne Revision und Corporate Sourcing. Darüber hinaus ist Funck Mitglied des Aufsichtsrats der Vonovia SE und Honorarprofessor an der Universität Münster.

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Exklusive Ausschreibungen für nahezu alle Biosimilars gestartet

28.04.2026

Erneut gibt es exklusive Ausschreibungen für Biosimilars – mit der Barmer, der DAK Gesundheit, GWQ Service Plus AG oder der TK preschen jetzt weitere Krankenkassen vor. Sie haben fast alle Biosimilar-Wirkstoffe ausgeschrieben und wollen die Zuschläge teils exklusiv vergeben: an den Hersteller, der den günstigsten Preis bietet.

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GKV-Sparpaket: Warum Deutschland die Pharmaindustrie verlieren könnte

28.04.2026

Um das GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz ist eine hitzige Diskussion entbrannt: Abgesehen von den Krankenkassen scheint niemand im Gesundheitssystem zufrieden zu sein. Auch die Pharmaindustrie nicht: Schon heute belasten zahlreiche Sparmaßnahmen die Unternehmen. Die nun zusätzlich geplanten Eingriffe in die Arzneimittelpreisregulierung bringen das Fass womöglich zum Überlaufen: Deutschland drohe die Pharmabranche zu verlieren, heißt es aus der Industrie. Macht die Bundesregierung keine Kehrtwende, könnte die Zahl der neuen Medikamente, die es nicht in die hiesige Versorgung schaffen, zunehmen.

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Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag der Europäischen Chemikalienagentur entscheidend für die Zukunft der pharmazeutischen Produktion

28.04.2026

Pharma Deutschland fordert alle in Deutschland tätigen Pharmaunternehmen und Medizinprodukte-Hersteller auf, sich an der öffentlichen Konsultation zum Stellungnahmeentwurf des Ausschusses für sozioökonomischen Analysen der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu beteiligen. Das Ergebnis der Konsultation entscheidet mit darüber, wie streng der Einsatz von Per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) in der EU künftig reguliert wird und welche Ausnahmen oder ggf. Übergangsfristen für Arzneimittel- und Medizinprodukte möglich sind.

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Merck-Hauptversammlung: Beckmann soll am 1. Mai zum Vorstandsvorsitzenden ernannt werden

28.04.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat anlässlich der 31. Hauptversammlung in der Jahrhunderthalle in Frankfurt am Main symbolisch den Führungswechsel vollzogen. Kai Beckmann wird zum 1. Mai 2026 zum Vorstandsvorsitzenden und CEO von Merck ernannt und tritt damit die Nachfolge von Belén Garijo an, deren fünfjährige Amtszeit ausläuft.

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Sanner und PulmoBioMed: Innovation für die Probenentnahme aus der Lunge erhält CE-Kennzeichnung

28.04.2026

Designspezialist für medizintechnische Produkte und CDMO Sanner und das Medizintechnikunternehmen PulmoBioMed Ltd haben gemeinsam die CE-Kennzeichnung für PBM-HaleTM erreicht. Die Technologie für die Entnahme von Atemproben ist als erste Lösung für nicht-invasive, speichelfreie Proben aus den tiefen Lungenbereichen für klinische und Forschungszwecke in ganz Europa und den USA zugelassen. Gemeinsam haben Sanner und PulmoBioMed das bahnbrechende Device vom Prototyp bis zur Markteinführung entwickelt, das nun bereit ist für die Serienproduktion.

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E-Rechnung: Hebel für effiziente Steuer-Compliance | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 220-224 (2026)

28.04.2026

Die elektronische Rechnungsstellung entwickelt sich zunehmend von einer administrativen Formalität zu einem integralen Bestandteil staatlicher Steuer- und Kontrollmechanismen. Insbesondere in stark regulierten Branchen wie der pharmazeutischen Industrie führt diese Entwicklung zu neuen Anforderungen an Governance, Compliance und interne Kontrollsysteme. Nationale Vorgaben wie die deutsche E-Rechnungsverpflichtung für Business-to-Business (B2B), transaktionsbasierte Meldesysteme – etwa im Rahmen der europaweiten Vat-in-the-digital-Age(ViDA)-Initiative bis 2030 – und verkürzte Prüfzyklen verlagern steuerliche Kontrolle immer stärker in operative Geschäftsprozesse. Der Beitrag analysiert typische Fehlannahmen im Umgang mit der elektronischen Rechnungsstellung und zeigt auf, warum etablierte Organisations- und Systemlogiken in der Pharmabranche an ihre Grenzen stoßen. Ziel ist eine sachliche Einordnung der elektronischen Rechnung als compliance-relevantes Querschnittsthema an der Schnittstelle von Finanz- sowie Steuerabteilungen und operativen Prozessen.

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Siegfried erhält kartellrechtliche Genehmigung für den Erwerb von drei Wirkstoffstandorten in den USA und Australien

28.04.2026

Siegfried, ein weltweit führender Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO) für die pharmazeutische Industrie, gab bekannt, dass alle Bedingungen für den Abschluss der bereits angekündigten Übernahme von drei Wirkstoffproduktionsstätten in den USA und Australien von einer Tochtergesellschaft von SK Capital Partners erfüllt sind. Der Abschluss der Transaktion erfolgt am 1. Mai 2026. Durch die Transaktion erweitert Siegfried sein globales Wirkstoffnetzwerk um drei Standorte für hochwertige niedermolekulare Wirkstoffe: Noramco, ein Produktionsstandort für die kommerzielle Fertigung in Wilmington, Delaware (USA), Purisys, eine Einrichtung für die Entwicklung und Herstellung klinischer Wirkstoffe in Athens, Georgia (USA), und Extractas Bioscience, ein Hersteller gereinigter Produkte mit Sitz in Westbury, Tasmanien (Australien). Die drei Standorte beschäftigen rund 400 Mitarbeiter und werden nach Abschluss der Transaktion Teil des globalen Netzwerks von Siegfried sein.

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Brenntag Pharma stellt BYPHAR vor, die neue Biopharma-Marke

28.04.2026

BYPHAR ist Brenntags neue, auf Biopharma spezialisierte Marke, die darauf ausgelegt ist, Qualität, Effizienz und Flexibilität in jede Phase der biopharmazeutischen Herstellung zu bringen. BYPHAR vereint Brenntags hochwertige Rohstoffe, fortschrittliche Einrichtungen und wertschöpfende Dienstleistungen in einem umfassenden, für regulatorische Anforde-rungen aufbereiten Portfolio, das Kunden von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützt.

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Evonik investiert in Biotech-Produktionskapazitäten für die Herstellung von Wirkstoffen in der Slowakei

27.04.2026

Evonik investiert rund 80 Millionen Euro in den Ausbau der biotechnologischen Produktionskapazitäten am Fermas-Standort in Slovenská Lupca, Slowakei. Mit dieser Investition wird eine hochmoderne Downstream-Fermentationstechnologie erweitert, um das Auftragsgeschäft zur Wirkstoffherstellung (engl. CDMO - Contract Development and Manufacturing Organization) des Konzerns zu unterstützen. Durch die Erweiterung entstehen etwa 50 neue Arbeitsplätze am Standort.

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Roche erzielt 14,7 Milliarden Schweizer Franken Umsatz im ersten Quartal 2026

27.04.2026

Roche hat im ersten Quartal 2026 Konzernverkäufe in Höhe von 14,7 Milliarden Schweizer Franken erzielt. Zu konstanten Wechselkursen entspricht dies einem Wachstum von sechs Prozent, während in Schweizer Franken ausgewiesen ein Rückgang von fünf Prozent zu verzeichnen ist. Die Entwicklung wurde durch die starke Nachfrage nach Medikamenten und diagnostischen Lösungen getragen, gleichzeitig belastete die Aufwertung des Schweizer Frankens das Ergebnis.

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Evotec kündigt Wechsel im Finanzvorstand an

27.04.2026

Evotec SE gab bekannt, dass Finanzvorstand Paul Hitchin aus persönlichen, nicht unternehmensbezogenen Gründen zum 30. April 2026 ausscheiden wird. Der Aufsichtsrat hat Herrn Hitchins Entscheidung akzeptiert und ihm seinen tiefen Dank für seine Führung und seinen bedeutenden Beitrag zum Unternehmen ausgesprochen. Seit dem 1. März 2025 hat er Evotec erfolgreich durch eine bedeutende finanzielle und strategische Neuausrichtung geführt.

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Rückenwind für Kreislaufwirtschaft: Industrie-Allianz fordert schnelles Handeln

27.04.2026

Ein breites, branchenübergreifendes Bündnis aus Chemie-, Kunststoff- und Recyclingindustrie richtet sich mit einem offenen Brief an die Bundesregierung. Dabei spricht es sich nachdrücklich für einen entschlossenen „Transformationsbooster“ für die Kreislaufwirtschaft aus. Die gemeinsame Initiative macht deutlich, wie dringend klare politische Weichenstellungen und verlässliche regulatorische Rahmenbedingungen benötigt werden. Der Appell erfolgt im Vorfeld der für den 6. Mai 2026 angekündigten Veröffentlichung eines Aktionsprogramms zur Umsetzung der Nationalen Kreislaufwirtschaftsstrategie.

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AlphaRose RareLabs startet mit KI- und robotikgestützter Plattform zur schnellen Behandlung seltener genetischer Erkrankungen

27.04.2026

RareLabs, ein Geschäftsbereich von AlphaRose Therapeutics, einem modalitätsunabhängigen Labor für die präzisionsmedizinische Wirkstoffforschung, gab seinen öffentlichen Start und die Ernennung von Dr. Rob Freishtat zum Chief Executive Officer bekannt. Dr. Freishtat, der weiterhin als Chief Medical Officer von AlphaRose Therapeutics tätig ist, wird RareLabs leiten, sobald das Unternehmen seine Entwicklungsphase beendet hat und seine Arbeit als einzigartige KI- und robotikgestützte Plattform fortsetzt. Diese Plattform entwickelt und validiert Gentherapien – Antisense-Oligonukleotide (ASOs), siRNAs, Gentherapien und bereits zugelassene Medikamente – innerhalb von Wochen statt Jahren.

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Membransysteme für Pharmawasser | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 214-218 (2026)

27.04.2026

Die pharmazeutische Wasseraufbereitung bewegt sich heute im Spannungsfeld zwischen regulatorischer Konformität, technologischer Präzision und ökologischer Nachhaltigkeit. Membransysteme stellen dabei eine Schlüsseltechnologie in der modernen Pharmawasseraufbereitung dar. Ihre Anwendung ermöglicht die reproduzierbare und validierbare Erzeugung von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI). Gleichzeitig tragen Membransysteme zu einem energieeffizienten Betrieb im Einklang mit den regulatorischen Vorgaben bei.

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Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 209-213 (2026)

24.04.2026

Disease-Awareness-Kampagnen informieren neutral über Ursachen, Symptome und Versorgungswege ohne Produktnennung; online können sie jedoch rasch als Werbung gelten, wenn Produktbezüge entstehen. Der § 12 des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) untersagt Werbung gegenüber der Öffentlichkeit zu Katalogkrankheiten und erfasst auch Over-the-Counter(OTC)-Arzneimittel sowie Medizinprodukte, um unsachgemäße Selbstbehandlungen und Therapieverzögerungen zu vermeiden. Der Beitrag nennt Leitlinien für die Online-Kommunikation und warnt vor Sanktionen bis zu 50 000 Euro sowie wettbewerbs- und behördlichen Maßnahmen.

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KBV-Vorstand: „Da passt nichts zusammen“

24.04.2026

„Das passt hinten und vorne nicht zusammen: Einerseits will das Bundesgesundheitsministerium dem ambulanten Bereich in seinem sogenannten GKV-Stabilisierungsgesetz über fünf Milliarden Euro wegnehmen, andererseits bläht es in seiner Kabinettsvorlage einer Notfallreform das Leistungsversprechen in unzumutbarer Art und Weise auf: So sollen die Kassenärztlichen Vereinigungen (KVen) verpflichtet werden, durchgängig – also 24/7 – sowohl eine telemedizinische als auch eine aufsuchende Versorgung bereitzustellen. Wie wir im Vorfeld mehrfach ausgeführt haben, gibt es für derartige Mehrfachstrukturen keine personellen Ressourcen. Es hilft nichts, es trotzdem ins Gesetz zu schreiben.

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Der Bundesfinanzminister darf sich nicht wegducken

24.04.2026

Bundesärztekammer-Präsident Dr. Klaus Reinhardt fordert mindestens drei Milliarden Euro des Bundes als Einstieg in die vollständige Refinanzierung versicherungsfremder Leistungen in der GKV: "Die Stabilisierung der Krankenkassenfinanzen ist ein gesamtgesellschaftlicher Kraftakt. Deshalb ist es absolut inakzeptabel, dass sich der Bundesfinanzminister buchstäblich wegduckt, während die Beschäftigten im Gesundheitswesen sowie Versicherte und Patientinnen und Patienten die Hauptlast des geplanten GKV-Sparpakets tragen sollen. Bislang lässt Minister Klingbeil keinerlei Bereitschaft erkennen, auch nur den Einstieg in die vollständige Refinanzierung versicherungsfremder Leistungen aus Bundesmitteln einzuleiten.

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Swiss Biotech Day 2026: Bayerischer Gemeinschaftsstand im Global Village!

24.04.2026

Der Swiss Biotech Day findet erneut vom 04. bis 05. Mai 2026 in Basel (Schweiz) statt. Der SBD hat sich zu einer führenden globalen Biotechnologie-Konferenz für die Life Sciences entwickelt und bietet eine einzigartige Plattform für Networking, Partnerschaften, Zusammenarbeit und den Austausch mit dem Schweizer Life-Sciences?Ökosystem sowie bis zu 24 internationalen Delegationen.

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HYTN erweitert GMP-Portfolio um “HARd”-Entkeimungsverfahren und startet Markteinführung in Deutschland

24.04.2026

HYTN Innovations Inc., ein pharmazeutischer Hersteller, der sich auf Produkte mit psychoaktiven und psychotropen Inhaltsstoffen spezialisiert hat, freut sich, die Markteinführung des “Hermetic Autogenous Remediation”-(“HARd”)-Verfahren als Dienstleistung für qualifizierte Cannabis-Trockenblüten-Programme bekannt zu geben. “HARd” ist HYTNs proprietäres Remediationsverfahren für Cannabis-Trockenblüten, das im Rahmen des unternehmenseigenen und GMP-konformen Qualitätssystems entwickelt und validiert wurde. Das Verfahren zielt darauf ab, die Keimbelastung zu reduzieren und gleichzeitig die strukturellen, organoleptischen und chemischen Eigenschaften getrockneter Cannabisblüten zu erhalten.

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BioNTech veröffentlicht am 5. Mai 2026 Ergebnisse für das erste Quartal 2026 und informiert über operativen Fortschritt

24.04.2026

BioNTech SE wird am Dienstag, den 5. Mai 2026, die Ergebnisse für das erste Quartal 2026 veröffentlichen. Darüber hinaus wird das Unternehmen am selben Tag ein Unternehmensupdate präsentieren.

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Rettung statt Vernichtung: Wie GreenRX® Medikamente wieder in die Versorgung bringt

24.04.2026

Viele Arzneimittel werden aufwendig hergestellt und über weite Strecken transportiert. Dennoch werden zahlreiche Medikamente anschließend aufgrund kleiner, rein optischer Verpackungsschäden zurückgeschickt und vernichtet – obwohl sie einwandfrei sind. GreenRX® sorgt dafür, dass diese Medikamente geprüft, gerettet und wieder in den Versorgungskreislauf zurückgeführt werden.

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BStabG: Beitragssatzstabilität darf Innovation und Versorgung nicht gefährden

23.04.2026

Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS begrüßt das Ziel des Referentenentwurfs zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG), die finanzielle Stabilität der gesetzlichen Krankenversicherung nachhaltig zu sichern. Aus Sicht der Medizintechnik- und Hilfsmittelbranche ist jedoch entscheidend, dass Kostendämpfung nicht zulasten von Innovation, Versorgungsqualität und mittelständischen Strukturen geht.

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Crown Bioscience und Turbine schließen eine Partnerschaft, um KI-gestützte Vorhersagen mit der Validierung von Organoiden in der translationalen Onkologie zu verbinden

23.04.2026

Crown Bioscience, ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut (CRO) und Teil von JSR Life Sciences, gab eine strategische Partnerschaft mit Turbine, einem führenden Unternehmen im Bereich der virtuellen Biologie, bekannt. Ziel der Partnerschaft ist die Weiterentwicklung der translationalen Onkologieforschung durch die Integration von Turbines In-silico -Assays mit den auf der HUB-Organoid-Technologie basierenden Tumor-Organoid-Assays. Diese Zusammenarbeit etabliert einen vernetzten Arbeitsablauf, der es Forschern ermöglicht, effizienter von der Hypothese zur Validierung zu gelangen.

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infectoPharm führt Voxsio® ein: Erste flüssig-orale Levoleucovorin-Therapie für Kinder mit cerebralem Folatmangel

23.04.2026

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH kündigt die Einführung von Voxsio an, dem ersten zugelassenen flüssig-oralen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levoleucovorin (Levofolinsäure) in Deutschland. Levoleucovorin ist die biologisch aktive Form des Leucovorins. Voxsio ist zur Behandlung eines Folatmangels indiziert, der durch diätetische Maßnahmen nicht ausgeglichen werden kann. Die geruchs- und geschmacksneutrale Lösung wurde speziell für die Bedürfnisse von Kindern mit cerebralem Folatmangel entwickelt, einer behandelbaren Ursache für schwere neurologische Entwicklungsstörungen. Das Arzneimittel wird ab sofort in den Apotheken verfügbar sein.

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Neue Durchführungsverordnung: Regelungen für amtliche Kontrollen zur Pestizidanalytik

23.04.2026

Die Durchführungsverordnung (EU) 2026/765 harmonisiert und modernisiert die Verfahren zur Kontrolle von Pestizidrückständen in der gesamten Europäischen Union. Ihr wesentlicher Kern ist die Ablösung der veralteten Richtlinie 2002/63/EG durch eine unmittelbar geltende Verordnung, die sicherstellt, dass Probenahmeverfahren und Analysemethoden in allen Mitgliedstaaten einheitlich nach dem neuesten Stand der Technik durchgeführt werden.

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Effizientes Änderungsmanagement | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 202-208 (2026)

23.04.2026

Das Änderungsmanagement ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems in der Pharmaindustrie. Es befasst sich mit der systematischen Handhabung von Änderungen, die während des Lebenszyklus eines Produkts auftreten können. Ein wirksames Änderungsmanagement setzt verschiedene Rahmenbedingungen voraus. Dazu gehört die Verankerung in der Qualitätspolitik ebenso wie die klare Festlegung von Abläufen, Zuständigkeiten und Entscheidungsbefugnissen. Die für das Änderungsmanagement erforderlichen Ressourcen müssen von der obersten Leitung bereitgestellt werden. Ein solides Wissensmanagement ist unentbehrlich, um Änderungen prospektiv und risikobasiert beurteilen und effizient umsetzen zu können. Änderungsmanagement betrifft aber nicht nur interne Prozesse, sondern muss auch in Lohnauftragsbeziehungen geregelt werden. Last but not least gilt es, durch eine gute Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden das Änderungsverfahren zu vereinfachen, Reibungspunkte zu vermeiden und Kosten zu reduzieren.

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Aktuelle Design-Diskussionen für Kalt-WFI-Systeme | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 194-201 (2026)

22.04.2026

Die laufende Umstellung auf Kalt-Wasser-für-Injektionszwecke(WFI)-Anlagen (ohne Erzeugung mit Destillation) hat zu technischen Innovationen beigetragen. Gleichzeitig werden weiter technische und regulatorische Punkte für diese Anlagen diskutiert – und in den jeweiligen Projekten und Betrieben z. T. sehr unterschiedlich gehandhabt. Der nachfolgende Beitrag beleuchtet einige dieser Fragen.

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Körber stellt auf interpack zwei neue Maschinen für die pharmazeutische Industrie vor

22.04.2026

In der Pharmaproduktion wird Variabilität zum neuen Normal: mehr Produktvarianten und kleinere Chargen bei gleichzeitig steigenden Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Qualität. Entscheidend ist, Geschwindigkeit und Compliance sowie Flexibilität und reproduzierbare Ergebnisse zusammenzubringen. Treiber dieser Entwicklung sind unter anderem personalisierte Medizin und neue Therapieformen: Portfolios werden vielfältiger, Umrüstungen häufiger, operative Präzision wird zum Erfolgsfaktor.

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BStabG: Warum der Referentenentwurf Innovation, Versorgung und Standort unter Druck setzt

22.04.2026

Der Referentenentwurf für ein GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz soll die Finanzen der gesetzlichen Krankenversicherung entlasten. Aus Sicht des vfa greift er dabei jedoch tief in die bisherigen Regeln für die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln ein. Die forschenden Pharma-Unternehmen warnen vor einem Kurswechsel, der das evidenzbasierte AMNOG schwächt, den Zugang zu neuen Therapien erschwert und die Bedingungen für Investitionen verschlechtert.

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Dr. Simon Bulling tritt ProBioGen als Chief Operating Officer bei, um die nächste Phase des operativen Wachstums voranzutreiben

22.04.2026

ProBioGen gab die Ernennung von Dr. Simon Johannes Bulling, PhD, zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 15. April 2026 bekannt. In dieser Funktion leitet Dr. Bulling das operative Geschäft des Unternehmens und überwacht die Herstellung innovativer Biologika im gesamten wachsenden Portfolio von ProBioGen – von Proteinen und viralen Vektoren bis hin zur Zell- und Gentherapie – und stärkt damit die Position des Unternehmens als vertrauenswürdiger Partner in der globalen biopharmazeutischen Industrie weiter.

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Merck bringt erstes Portfolio biobasierter Lösungsmittel für HPLC auf den Markt

22.04.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat die Markteinführung des ersten Portfolios biobasierter Lösungsmittel speziell für die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) bekannt gegeben. Die neuen, zum Patent angemeldeten Lösungsmittel werden aus nachwachsenden Rohstoffen hergestellt und weisen im Vergleich zu herkömmlichen, auf fossilen Brennstoffen basierenden HPLC-Lösungsmitteln durchschnittlich 25,9 % weniger CO2 - Äquivalente auf . Gleichzeitig gewährleisten sie die für anspruchsvolle analytische Arbeitsabläufe erforderliche Leistung.

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Sparen wird am Ende sehr teuer

22.04.2026

Pharma Deutschland hat fristgerecht seine Stellungnahme zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vorgelegt und kritisiert erneut insbesondere die fehlenden strukturellen Reformen und ausschließliche Fokussierung auf die Ausgabenseite, ohne die Konsequenzen dieser Maßnahmen auf die Einnahmenseite und wirtschaftliche Lage des Landes im Auge zu behalten.

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Erster KI Pharma & Life Science Summit in Berlin

22.04.2026

Künstliche Intelligenz ist in der Pharma- und Life-Science-Branche längst angekommen – doch in vielen Unternehmen bleibt ihr Einsatz auf Pilotprojekte beschränkt. Der erste KI Pharma & Life Science Summit am 24. und 25. April in der Schmiede im EUREF-Campus Nähe Südkreuz bietet nun erstmalig ein Format, das gezielt auf die Umsetzung im Arbeitsalltag abzielt. Veranstaltet von der Pharma Uno Akamdemie unter Leitung von Henrike Melmert, richtet sich der Summit an Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Life Sciences, die konkrete Anwendungsfälle für KI in Marketing, Vertrieb, Medical Affairs, Communications und Market Access erschließen wollen.

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Tozorakimab erreichte den primären Endpunkt in der Phase-III-Studie MIRANDA bei Patienten mit COPD

22.04.2026

Die dritte positive, zulassungsrelevante klinische Phase-III-Studie mit dem IL-33-gerichteten Biologikum von AstraZeneca belegt dessen Nutzen bei COPD. Positive Ergebnisse auf hohem Niveau aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie MIRANDA zeigten, dass das potenzielle First-in-Class-Medikament Tozorakimab eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion der jährlichen Rate von mittelschweren bis schweren COPD-Exazerbationen in der primären Population ehemaliger Raucher und in der Gesamtpopulation, die ehemalige und aktuelle Raucher sowie Patienten mit allen Bluteosinophilenzahlen und allen Schweregraden der Lungenfunktion umfasste, bewirkte.

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Ursachen von Lieferengpässen bei Arzneimittel

22.04.2026

EMA lädt mit der Untergruppe „Definitionen von Engpässen“ der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party und der CHESSMEN Joint Action (WP5) zu einer anonymen Befragung der pharmazeutischen Unternehmen ein. Ziel ist es, ein einheitliches, EU?weit harmonisiertes Klassifikationssystem für Ursachen von Arzneimittelengpässen zu entwickeln. Hintergrund ist, dass Ursachen von Lieferengpässen zwar in den Mitgliedstaaten gemeldet werden müssen, bislang aber uneinheitlich, zu grob oder nicht vergleichbar erfasst werden. Nationale Behörden verwenden unterschiedliche Kategorien; dies erschwert eine konsistente Analyse auf EU?Ebene.

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HERA plant für Mai 2026 zwei EU4Health-Ausschreibungen: Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Infektionskrankheiten sowie Vorbereitung klinischer Studien für Filovirus Ausbrüche (Marburg/Sudan Ebola)

22.04.2026

Die europäische Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) kündigt im Rahmen von EU4Health für Mai 20226 zwei Ausschreibungen an: Next Generation Therapeutics for Infectious Diseases: Rahmenverträge zur beschleunigten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung viraler Infektionskrankheiten, des akuten Atemnotsyndroms oder Sepsis. Voraussichtliche Veröffentlichung: 27.05.2026. Clinical Trial Readiness – Pilot Filovirus Investigational Vaccine Reserve: Aufbau, Pilotierung und Betrieb einer Reserve von Impfstoffkandidaten gegen Marburg (MARV) und/oder Ebola Sudan (SUDV) zur schnellen Einbettung in ausbruchsbegleitende klinische Studien. Voraussichtliche Veröffentlichung: 18.05.2026.

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Asahi Kasei kündigt den Start einer klinischen Phase-I-Studie für einen neuartigen Peptidkandidaten zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen an

22.04.2026

Asahi Kasei, ein weltweit tätiges, diversifiziertes Unternehmen, gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie für AK1940 bekannt. Dieser neuartige peptidbasierte Wirkstoffkandidat wurde entwickelt, um einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu decken. Die Studie wird von Asahi Kasei Therapeutics durchgeführt.

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GKV-Reform mit der Schrotflinte: Es trifft alle – außer den Bund

21.04.2026

Seit Freitag vergangener Woche kursiert der Referentenentwurf der Bundesgesundheitsministerin zur Finanzreform der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV), der noch diesen Monat durch das Kabinett soll. Für den Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) ist er „eine verpasste Chance für mehr Gerechtigkeit.“ Die Pharmaunternehmen – in der Nationalen Pharmastrategie noch zur „Leitindustrie“ erhoben – sind entsetzt.

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Stellungnahme der unparteiischen Mitglieder des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20.04.2026 zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit

21.04.2026

Die gesetzliche Krankenversicherung steht vor einer strukturellen Finanzierungslücke. Ohne Gegenmaßnahmen würde diese bis 2030 auf rund 40 Milliarden Euro anwachsen. Der Referentenentwurf reagiert auf diese Entwicklung mit einem umfassenden Maßnahmenpaket. Zu konstatieren ist jedoch, dass der Entwurf eine gravierende Gerechtigkeitslücke aufweist, die geeignet ist, die Gesamtakzeptanz in Frage zu stellen.

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Stellungnahme des DZNE zur Nutzenbewertung des G-BA über „Donanemab“ und zum Cochrane-Review

21.04.2026

Prof. Gabor Petzold, Direktor für klinische Forschung am DZNE, äußert Kritik an der jüngsten Bewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) des Alzheimer-Medikaments „Donanemab“. Ebenfalls kritisch sieht er eine aktuelle Übersichtsarbeit der Organisation „Cochrane“ zur Wirksamkeit mehrerer Amyloid-Antikörper – eine Medikamentenklasse, zu der auch Donanemab gehört. „Aus meiner Sicht bleibt Donanemab eine wertvolle Therapieoption – ebenso wie das wirkungsähnliche Medikament Lecanemab. Die Bewertungskriterien des G-BA halte ich nicht für angemessen. Und das Cochrane-Review hat aus meiner Sicht gravierende methodische Mängel“, so Petzold. „Richtig ist aber auch: Wir benötigen weitere, noch bessere Therapien.“

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Bund entzieht sich der Verantwortung: GKV-Spargesetz ungerecht und schädlich

21.04.2026

Das geplante GKV-Spargesetz ist nach den Worten des BPI-Vorsitzenden Oliver Kirst „eine verpasste Chance für mehr Gerechtigkeit zu sorgen, ein positives Signal zu setzen und mit diesem Rückenwind eine echte Strukturreform des Gesundheitswesens anzupacken“. Die ist notwendig, denn das System muss mehr können, mehr leisten als bisher. Dabei wäre es diesmal so einfach gewesen, in einem ersten Schritt das erwartete Defizit für 2027 auszugleichen: Den gesetzlichen Krankenkassen werden mehr als 15 Milliarden Euro fehlen. Eine einzige politische Entscheidung könnte dieses Problem fast im Alleingang lösen: Versicherungsfremde Leistungen werden künftig aus dem Bundeshaushalt bezahlt.

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Pharmaindustrie droht Abstieg mit Ansage

21.04.2026

Auf eine folgenschwere Fehlentscheidung steuert die Bundesregierung mit ihrem Sparpaket zur Finanzierung der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) nach Auffassung des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) zu. Der Chemieverband warnt vor fatalen Konsequenzen für die nationale Qualität der Gesundheitsversorgung und die Wettbewerbsfähigkeit der pharmazeutischen Industrie am Standort. VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup mahnt: „Wenn die Bundesregierung die Sparhammer umsetzt, verspielt sie die Zukunft einer der innovativsten, produktivsten und exportstärksten Branchen in Deutschland. Wird der Pharmastandort weiter belastet, droht ein Abstieg mit Ansage."

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Entwurf des GKV-Spargesetz übertrifft schlimmste Befürchtungen der Pharmaindustrie

21.04.2026

Der veröffentlichte Referentenentwurf zum GKV-Spargesetz konterkariert die wirtschaftspolitische Zielsetzung der Bundesregierung und steht im diametralen Gegensatz zu den Ankündigungen zur Pharmastrategie. Anstatt Pharma als Leitbranche für Deutschland zu stärken, stehen die Unternehmen durch den dynamisierten Herstellerabschlag in der wirtschaftlichen Unkalkulierbarkeit. Betriebswirtschaftlich valide und notwendige Abschätzungen darüber, wie erfolgreich und sinnvoll Investitionen sein werden, sind auf dieser Grundlage nicht möglich.

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Sysmex vereint drei Europazentralen auf neuem Hamburger Campus

21.04.2026

Sysmex Europe hat offiziell seinen neuen Bürocampus in Hamburg-Alsterdorf eröffnet und damit den Umzug seines EMEA-Hauptsitzes von Norderstedt in die Stadt abgeschlossen. Rund 780 Mitarbeiter des Europäischen Hauptsitzes, der Deutschen Tochtergesellschaft und des Forschung- und Entwicklungsbereiches arbeiten nun gemeinsam am neuen Standort und stärken Hamburgs Position als Schlüsselstandort für Life-Science und Medizintechnik.

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Vom Fake-Arzt bis zum Datendiebstahl: Warum Kliniken und Pharmafirmen lückenlos prüfen müssen

21.04.2026

Die Schlagzeilen sind erschütternd: Ein vermeintlicher Oberarzt behandelt jahrelang Patienten, bis herauskommt, dass er nie Medizin studiert hat. Oder: Ein Forscher in einem Pharmaunternehmen entwendet Formeln für ein neues Krebsmedikament. Das Gesundheitswesen (Healthcare & Life Sciences) ist ein Hochrisikosektor. Hier treffen extrem hohe ethische Anforderungen auf enorme wirtschaftliche Werte. Fehler bei der Einstellung sind nicht nur teuer, sie können tödlich sein.

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SmartDyeLivery sichert sich Millionenfinanzierung für weiteres Wachstum

21.04.2026

Die SmartDyeLivery GmbH konnte ein österreichisches Family Office von ihren Entwicklungen überzeugen, als neuen starken Partner gewinnen und eine Finanzierungsrunde in Millionenhöhe erfolgreich abschließen. SmartDyeLivery entwickelt eine breit einsetzbare Plattformtechnologie basierend auf polymeren Nanocarriern, die mit einem Navigationssystem ausgestattet werden können und so Wirkstoffe gezielt in die Zielzellen transportieren. SmartDyeLivery befindet sich derzeit mit ihrem ersten Produkt SDL-M1 in einer klinischen Phase-I-Studie an gesunden Probanden.

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MIG Fonds beteiligen sich an einer 35 Millionen Euro Finanzierung an TIBEAY Biosciences

21.04.2026

Das Biotechnologie-Unternehmen TIBEAY entwickelt mit Ronopterin ein Medikament zur gezielten Behandlung des sekundären Hirnschadens bei Patientinnen und Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (SHT). Die Finanzierung unterstützt die Durchführung einer europäischen, multizentrischen Phase 3b Studie für Ronopterin und die Einreichung eines Zulassungsantrages bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Ronopterin ist ein First-in-Class-Wirkstoff, der die induzierbare Stickstoffmonoxid-Synthase (iNOS) hemmt und damit die sekundäre Hirnschädigung nach einem SHT adressiert. MIG Fonds, einer der führenden deutschen Wagniskapitalgeber, gab bekannt, sich an einer Finanzierung der TIBEAY Biosciences B.V., Nijmegen, Niederlande, zu beteiligen. Die MIG Fonds 4, 6, 12, 17 stellen derzeit 2,5 Millionen Euro für das Startup bereit und beabsichtigen die Beteiligung zukünftig noch zu erhöhen. TIBEAY ist ein klinisches Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien für akute neurologische Erkrankungen. Der erfolgreiche Abschluss der Finanzierungsrunde über 35 Millionen Euro wird von der Münchner Athos KG angeführt. Beteiligt sind zudem die niederländischen Investoren Meneldor und Oost NL.

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Das europäische Einheitspatentsystem | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 188-193 (2026)

21.04.2026

Das europäische Patentrechtssystem befindet sich seit Einführung des Einheitspatents und des Einheitlichen Patentgerichts (EPG) am 1. Juni 2023 in einem tiefgreifenden Wandel: Mit dem EPG entstand erstmals ein Forum, das über den Schutz und die Durchsetzung von Patenten (einschließlich zentraler Pharma- und Life-Sciences-Patente) in großen Teilen der Europäischen Union (und sogar darüber hinaus) entscheiden kann. Gerade in einem Sektor, in dem der Wert einzelner Patente über Innovationen, Forschung, Patientenversorgung und globale Wettbewerbsfähigkeit entscheidet, entfaltet dieses neue System seine größte Sprengkraft – zwischen der Vision effizienter Rechtssicherheit und der Sorge vor zentralen Risiken mit milliardenschweren Folgen. Unternehmen müssen ihre Patentstrategien flexibel und mit Weitsicht der neuen Komplexität sowie der sich ständig entwickelnden Rechtspraxis anpassen, um weder Chancen zu verpassen noch Risiken zu spät zu bemerken.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite XIX-XXIV (2026)

20.04.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 9.–12. Febr. 2026 ein.

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Endress+Hauser erzielt 2025 erstmals mehr als vier Milliarden Euro Umsatz

20.04.2026

Endress+Hauser hat im Geschäftsjahr 2025 einen Nettoumsatz von 4,01 Milliarden Euro erzielt. Das entspricht einem Wachstum von 7,2 Prozent und markiert einen Meilenstein in der Unternehmensentwicklung. Wesentlichen Anteil daran hatte die Übernahme der Gasanalyse- und Gasmesstechnik des Sensorherstellers Sick, die Anfang 2025 wirksam wurde. Im Zuge dieser Partnerschaft übernahm der Hersteller in 46 Ländern Vertrieb und Service. Ein gemeinsames Unternehmen verantwortet zudem die Produktion und Weiterentwicklung der entsprechenden Technologien. Dr. Peter Selders, Chief Executive Officer von Endress+Hauser, betont: „Wir haben 2025 alles getan, um kurzfristige Herausforderungen zu meistern und langfristigen Erfolg zu ermöglichen. Wir sind hinter unseren Zielen geblieben, haben aber unter den gegebenen Umständen das Beste für Endress+Hauser erreicht.“

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Dieses Gesetz wird die Pharmaindustrie aus Deutschland vertreiben

20.04.2026

Mit dem vorgelegten Entwurf für das Gesetz zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV Beitragssatzstabilisierungsgesetz) würden sich die Rahmenbedingungen für die forschenden Pharmaunternehmen in Deutschland drastisch verschlechtern. „Dieses Gesetz macht sämtliche Erfolge der Pharmastrategie zunichte. Statt die Branche zu stärken, scheint es nun das Ziel zu sein, sie zu vertreiben“, so vfa-Präsident Han Steutel. „Neue, zusätzliche Milliardeninvestitionen setzt die Bundesregierung so aufs Spiel.“

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Der Boom bispezifischer Antikörper hat ein Produktionsproblem – hier ist die Lösung: AGC Biologics

20.04.2026

Der Markt für bispezifische Antikörper befindet sich in einem rasanten Wachstum. Prognosen zufolge wird er von rund 10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 41 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 ansteigen. Dieses Wachstum ist zwar ein Gewinn für die klinische Forschung und die Patientenversorgung, deckt aber gleichzeitig einen erheblichen Produktionsengpass auf. Traditionelle Zelllinienentwicklungsverfahren (CLD) für bispezifische Antikörper können mit der strukturellen Komplexität dieser Moleküle nicht Schritt halten. Diese Diskrepanz zwischen therapeutischem Potenzial und Produktionsrealität stellt das zentrale Problem für die nächste Generation von Biopharmazeutika dar.

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Irankrieg und Spritpreise: Pharmagroßhandel in Deutschland hat Mehrkosten von ca. zwei Millionen Euro pro Monat

20.04.2026

Seit Ausbruch des Irankriegs haben die vollversorgenden pharmazeutischen Großhandlungen in Deutschland eine Mehrbelastung in Höhe von 3,5 Millionen Euro durch die gestiegenen Dieselpreise zu tragen. „Damit Arzneimittel flächendeckend und verlässlich verfügbar sind, legen unsere Mitgliedsunternehmen jeden Tag tausende Kilometer Wegstrecke zurück. Die enorm gestiegenen Tourenkosten setzen den Pharmagroßhandel massiv unter Druck“, sagt der PHAGRO-Vorsitzende Marcus Freitag.

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Kuros Biosciences: Clemens van Blitterswijk als Mitglied und Vorsitzender des Verwaltungsrats wiedergewählt

20.04.2026

Clemens van Blitterswijk wurde als Mitglied und Vorsitzender des Verwaltungsrats wiedergewählt. Chris Fair, Joost de Bruijn, Kimberley Elting und Oliver Walker wurden ebenfalls als Mitglieder des Verwaltungsrats wiedergewählt; ihre Amtszeit endet mit der nächsten ordentlichen Hauptversammlung. Für den Vergütungs- und Nominierungsausschuss wählten die Aktionäre Clemens van Blitterswijk und Oliver Walker wieder und Kimberley Elting neu in den Verwaltungsrat; ihre Amtszeit endet ebenfalls mit der nächsten ordentlichen Hauptversammlung.

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BioMed X und Servier gründen erstes Forschungsteam in Frankreich, das Pionierarbeit im Bereich KI-gestützter Antikörperentwicklung leisten soll

20.04.2026

BioMed X, ein führendes Innovationszentrum für die Pharmabranche, hat sein erstes Forschungsteam offiziell bei BioMed X France gegründet und damit seine Präsenz in einem der am schnellsten wachsenden Life-Science-Ökosysteme Europas gestärkt. Das neue Team, Team ADB (KI-gestütztes Design bispezifischer Antikörper) , ist im XSeed Labs-Inkubator auf dem F&E-Campus von Servier in Paris-Saclay angesiedelt und nutzt die von Servier und BioLabs betriebene Spartners-Einrichtung.

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Maghreb Pharma Expo 2026 – Die größte Fachmesse für pharmazeutische Technologie in Afrika

17.04.2026

Seit 12 Jahren ist die Maghreb Pharma Expo die größte Plattform für alle Zulieferer von Rohstoffen, Produkten und Dienstleistungen der pharmazeutischen Industrie: pharmazeutische Wirkstoffe, Produktionslinien, Verpackungen, Reinräume, Luftaufbereitung, Wasseraufbereitung, Sterilanlagen, biotechnologische Reaktoren, Laborausrüstung und Qualitätskontrolle. Die Veranstaltung zieht über 4.700 Entscheidungsträger aus Algerien, Marokko, Tunesien, Mali, Mauretanien, Libyen und weiteren Ländern an.

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Industriestrompreis: Ein kleiner Hilfsbaustein

17.04.2026

Die EU-Kommission hat den deutschen Industriestrompreis genehmigt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt, dass die Bundesregierung in ihrem Entwurf den EU-Rahmen ausreizt und damit die mit diesem Instrument maximal mögliche Entlastung anstrebt. Klar ist aber auch: Diese Entlastung ist zu gering.

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Festbetrags-Beschluss zu Depot-Antipsychotika legt strukturelle Schwächen des Arzneimittelmarktes offen

17.04.2026

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Festbetragsgruppenbildung für bestimmte Depot-Antipsychotika lenkt aus Sicht des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) den Blick auf ein grundlegendes Problem der Arzneimittelversorgung in Deutschland: Der Markt steht unter immer stärkerer Regulierung, verliert an Wettbewerbsfähigkeit und riskiert Versorgungssicherheit – mit dramatischen Folgen für den Krankheitsverlauf wie etwa im Fall von Depot-Antipsychotika für Patientinnen und Patienten mit Schizophrenie.

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Innovationsrückstand bei Arzneimitteln: Warum Europa den Anschluss verliert

17.04.2026

Immer mehr neue Arzneimittel erreichen Patientinnen und Patienten zuerst in den USA oder in China und oft erst später oder gar nicht in Europa. Eine neue Studie von Charles River Associates (CRA) zeigt: Deutschland entgeht inzwischen jedes dritte in den USA zugelassene neue Arzneimittel.

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Zehn Handlungsempfehlungen für eine starke Chemie-, Pharma- und Biotechindustrie

17.04.2026

Deutschland steht industriepolitisch unter Zugzwang. Eine neue Studie des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) zur Zukunft der Chemie-, Pharma- und Biotechbranche macht deutlich: Ohne entschlossene Reformen droht der Standort weiter an Wettbewerbsfähigkeit zu verlieren. Die vom Foresight-Team der Evonik Industries AG erarbeitete Studie „Deutschland 2045“ entwirft fünf mögliche Szenarien für die gesellschaftliche und wirtschaftliche Entwicklung des heimischen Industriestandortes – und zeigt, welche Rolle die Branche mit ihren Innovationen dabei spielt.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite XVII-XVIII (2026)

17.04.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 9.–12. Dez. 2025 zusammen.

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Krankenkassen-Reform: „Alle müssen etwas beitragen“

17.04.2026

Bundesgesundheitsministerin Nina Warken hat die Qual der Wahl: Ihr liegen 66 Vorschläge zur Reform der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) vor. Doch welche davon sollte sie umsetzen? Und wie sehr müssen dabei die pharmazeutische Industrie und andere Beteiligte in die Pflicht genommen werden? Darüber haben wir mit Prof. Dr. Thomas Hammerschmidt gesprochen, Dekan der Fakultät für Angewandte Gesundheits- und Sozialwissenschaften an der Technischen Hochschule Rosenheim.

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GeDIG setzt wichtige Impulse für die Digitalisierung – Telemonitoring braucht jedoch bessere Verankerung in der Regelversorgung

17.04.2026

Mit dem Referentenentwurf für ein „Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen“ (GeDIG) hat das Bundesministerium für Gesundheit einen weiteren wichtigen Schritt zur Digitalisierung des Gesundheitswesens vorgelegt. Die Initiative „Telemonitoring in die Regelversorgung“ des Deutschen Industrieverbands SPECTARIS begrüßt die Fortschritte, sieht jedoch weiterhin erheblichen Handlungsbedarf bei der strukturellen Verankerung von Telemonitoring in der Regelversorgung.

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Erfolgreiche Unterstützung der Veeva Vault CRM Migration bei Bayer Vital durch Sycor

17.04.2026

Bayer Vital GmbH ist die deutsche Vertriebsgesellschaft des Bayer-Konzerns für den Gesundheitsmarkt. Sie vertreibt in Deutschland die Arzneimittel der Bayer-Divisionen Consumer Health und Pharmaceuticals und leistet damit einen zentralen Beitrag zur medizinischen Versorgung im deutschen Markt. Ein zentrales System, mit dem die Außendienstmitarbeiter:innen und Innendienstmitarbeiter:innen der Pharma-Sparte ihre täglichen Sales-Aktivitäten planen und dokumentieren, sollte auf die neueste Plattform Veeva Vault CRM migriert werden, da die bisherige Veeva CRM-Lösung zum September 2029 abgekündigt wurde. Somit ist Bayer eines der ersten Unternehmen, die global diese Migration angegangen sind und dabei für den deutschen Markt auf Unterstützung von Sycor gesetzt hat.

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Evotec ernennt Dr. Ingrid Müller zur Chief Operating Officer

17.04.2026

Evotec SE gab die Ernennung von Dr. Ingrid Müller zum Chief Operating Officer (COO) bekannt. Dr. Müller wird mit Wirkung zum 1. Mai 2026 in die Geschäftsführung von Evotec eintreten. Sie verfügt über mehr als 20 Jahre internationale Führungserfahrung in der Life-Sciences-Branche in den Bereichen Operations, Strategie, Supply Chain, Beschaffung und F&E-Integration. In ihrer Funktion als COO wird Dr. Müller die globalen Geschäftstätigkeiten von Evotec und die Umsetzung der Horizon-Initiative verantworten. Ihr Fokus liegt dabei auf Qualität, Produktivität, Skalierbarkeit, Liefertreue, Kosten und der kontinuierlichen Weiterentwicklung technologischer Verbesserungen im gesamten Unternehmen.

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Abfüllprozesse im Wandel: Wie groninger sensible Produkte beherrschbar macht

17.04.2026

Ein Blick in den Badezimmer- oder Medikamentenschrank verrät, wie schnell sich Märkte verändern: Neuartige Cremes mit veränderter Textur für immer gezieltere Anwendungen, Rachensprays oder Augentropfen, bei denen auf Konservierungsstoffe verzichtet wird. Was für Verbraucher vielfältig und innovativ aussieht, bedeutet für Hersteller vor allem eines: Anpassung. Neue Formulierungen können eigene Anforderungen an die Abfüllung mit sich bringen, neue Varianten in bewährte Prozesse eingreifen.

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Studie "Deutschland 2045" – Mehr Mut für das Morgen nötig

16.04.2026

Deutschland steht industriepolitisch unter Zugzwang. Eine neue Studie des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) zur Zukunft der Chemie-, Pharma- und Biotechbranche macht deutlich: Ohne entschlossene Reformen droht der Standort weiter an Wettbewerbsfähigkeit zu verlieren. Die vom Foresight-Team der Evonik Industries AG erarbeitete Studie „Deutschland 2045“ entwirft fünf mögliche Szenarien für die gesellschaftliche und wirtschaftliche Entwicklung des heimischen Industriestandortes – und zeigt, welche Rolle die Branche mit ihren Innovationen dabei spielt.

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Neue Daten zu verschreibungsfreien Arzneimitteln: Gesamtumsatz wächst, insbesondere bei Vitaminen und Mineralstoffen

16.04.2026

Der Markt für Arzneimittel der Selbstmedikation (OTC) nimmt einen enorm wichtigen Stellenwert in der Apotheke ein: Mehr als jede zweite Arzneimittelpackung, die in Apotheken verkauft wird, ist verschreibungsfrei. Die neuen „OTC-Daten 2026“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen, wie unterschiedlich sich dieser Markt im letzten Jahr entwickelt hat: Zuwächse bei Mineralstoffen und Vitaminpräparaten – Verluste bei Hustenmitteln aufgrund der schwachen Erkältungssaison im Herbst 2025.

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Anaveon holt ehemaligen CureVac-Manager an Bord, um den Ausbau im Bereich Immunologie voranzutreiben

16.04.2026

Anaveon, ein präklinisches Biotech-Unternehmen im Spätstadium der Entwicklung, das sich auf die Umprogrammierung des Immunsystems mit Präzisionsbiologika konzentriert, gab die Ernennung von Thaminda Ramanayake zum neuen Chief Executive Officer bekannt.

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Hamilton-Geschäftsführer Dr. Thorsten Ebel zieht in LSR-Vorstand ein

16.04.2026

Während ihrer Sitzung auf der analytica in München hat die Fachabteilung Life Science Research (LSR) im Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) Dr. Thorsten Ebel, Geschäftsführer der Hamilton Germany GmbH, in ihren Vorstand gewählt. Er folgt auf Dr. Barbara Müller, die zum Jahreswechsel aus dem LSR-Vorstand ausgeschieden ist.

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BIOVERSYS: Data published in Nature Communications highlights unique Mechanism of Action of Alpibectir in combination with Ethionamide (AlpE)

16.04.2026

BioVersys AG, a multi-asset, clinical stage biopharmaceutical company focusing on research and development of novel antibacterial products for serious life-threatening infections caused by multi-drug resistant (MDR) bacteria, announced today the publication of pre-clinical data in the prestigious journal of Nature Communications, for its innovative anti-tuberculosis combination AlpE. Alpibectir, a small molecule acting through a novel mode of action, represents a new concept of overcoming drug-resistance in M. tuberculosis, by potentiating the activity of an existing antibiotic, ethionamide, and was identified in a research collaboration with GSK and the academic groups of Dr. Alain Baulard, Prof. Benoit Deprez and Prof. Nicolas Willand. Tuberculosis is one of the leading causes of death by infectious diseases globally, as existing standard of care treatments diminish in efficacy due to growing drug resistance.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite XV-XVI (2026)

16.04.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 2.-3. Dez. 2025 zusammen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite VIII-XIV (2026)

15.04.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 23.–26. Febr. 2026 und der CMDh-Sitzung vom 27.–28. Jan. 2026 zusammen.

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vfa kritisiert die geplante Dynamisierung des Zwangsrabatts scharf

15.04.2026

Mit der geplanten Dynamisierung des Zwangsrabatts auf patentgeschützte Medikamente schwächt die Bundesregierung den Wirtschaftsstandort Deutschland erheblich. Aufgrund steigender Unsicherheit dürften Investitionen in Milliardenhöhe durch die pharmazeutische Industrie ausbleiben.

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Auf Versorgungssicherheit achten!

15.04.2026

Zur Pressekonferenz von Bundesgesundheitsministerin Nina Warken erklärt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen: „Wir unterstützen die Bundesgesundheitsministerin in ihrem Ziel, die Strukturen unseres Gesundheitssystems zu reformieren und damit leistungsfähiger zu machen. Trotz der sehr angespannten Finanzlage der gesetzlichen Krankenkassen wäre es deshalb sinnvoller gewesen, zuerst über eine Strukturreform und dann über Einsparungen zu sprechen. Denn so besteht das Risiko, dass es zunächst nur billiger aber noch nicht unbedingt besser wird."

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GKV-Spargesetz schwächt Pharmastandort massiv

15.04.2026

Der Verband Pharma Deutschland bewertet die vorgestellten Eckpunkte des GKV-Spargesetz als vertane Chance. Das Gesetz opfert den Standort Deutschland durch massive Überbelastung der Pharmaindustrie zur Stabilisierung der GKV, anstatt die im Pharmadialog zugesagten Weichen für einen starken, international wettbewerbsfähigen Pharmastandort Deutschland zu stellen. Damit konterkariert die Bundesregierung ihren Anspruch, die im Draghi Report herausgestellte strategische Rolle der Branche für Deutschland und Europa ernst zu nehmen.

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Vetter baut sein globales Netzwerk für die klinische Herstellung weiter aus

15.04.2026

Vetter, einer der weltweit führenden Pharmadienstleister im Bereich der aseptischen Produktion injizierbarer Arzneimittel, gibt den weiteren Ausbau seines globalen Netzwerks für die klinische Herstellung bekannt. Mit der kontinuierlichen Erweiterung seines Leistungsangebots im Bereich Vetter Development Service unternimmt das Unternehmen entscheidende Schritte, um die notwendige Kapazität, hochmoderne Technologien und spezialisierte Expertise bereitzustellen und somit der weltweit steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Durch die weitere Stärkung seiner Präsenz in Europa und den USA positioniert sich Vetter als verlässlicher, langfristiger Partner für biopharmazeutische Innovatoren weltweit.

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EyeC stärkt internationales Wachstum: Ioannis Georgiadis ist neuer Business Development Manager

15.04.2026

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter von Qualitätssicherungslösungen für die Druck- und Verpackungsindustrie, gibt den Eintritt von Ioannis Georgiadis als neuen Business Development Manager bekannt. In dieser Funktion setzt er zentrale Impulse für die strategische Weiterentwicklung der internationalen Geschäftsentwicklung und treibt den Ausbau globaler Markt- und Vertriebsstrukturen gezielt voran.

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Chemie- und Pharmabranche: Ein weiteres Jahr ohne industriepolitische Wende

15.04.2026

Fach- und Führungskräfte der Chemie- und Pharmaindustrie sind unzufrieden mit dem Wirtschaftsstandort Deutschland. Das industriepolitische Umfeld der Branche lässt an vielen Stellen weiterhin zu wünschen übrig, zeigt eine Umfrage der Branchenorganisationen VAA und DECHEMA. Besonders drastisch: Geht die Energiekrise infolge der Situation im Nahen Osten weiter, droht der Industrie ein weiteres Jahr ohne Perspektive. Es fehlt ein ausreichender Beitrag zur Sicherung der hochqualifizierten Arbeitsplätze.

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Biosimilars: Das Rückgrat der modernen Medizin

14.04.2026

Drei Fragen an den neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars: Dr. Christopher Kirsch.

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„Neugestaltung Ihrer Fabrik der Zukunft“ – mit dem strategischen Lifecycle-Partner Syntegon

14.04.2026

Auf der interpack 2026 präsentiert Syntegon gemeinsam mit seinen Kunden die Fabrik der Zukunft und bietet Antworten auf deren drängendste Herausforderungen. Mit hochinnovativen Lösungen demonstriert das Unternehmen am Stand A31-B31 in Halle 6, wie sich Abläufe in der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelbranche effizienter, flexibler und nachhaltiger gestalten lassen.

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1,7 Billionen Euro Hightech-Potenzial liegen in Deutschland brach

14.04.2026

Ein Hightech-Potenzial von rund 1,7 Billionen Euro bietet deutschen Unternehmen die Chance, im internationalen Technologiewettbewerb entscheidend aufzuholen. In zentralen Schlüsseltechnologien liegen die Voraussetzungen, um Wertschöpfung zu skalieren und industrielle Stärke in zukünftigen Leitmärkten auszubauen – während andere Nationen wie die USA und China diese Hebel bereits systematisch nutzen und damit den Handlungsdruck für Deutschland erhöhen.

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Tozorakimab erreichte den primären Endpunkt in den Phase-III-Studien OBERON und TITANIA bei Patienten mit COPD

14.04.2026

Positive Ergebnisse der Phase-III-Studien OBERON und TITANIA bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zeigten, dass Tozorakimab die jährliche Rate mittelschwerer bis schwerer COPD-Exazerbationen im Vergleich zu Placebo sowohl in der primären Population ehemaliger Raucher als auch in der Gesamtpopulation (ehemalige und aktuelle Raucher sowie Patienten mit unterschiedlichen Eosinophilenzahlen im Blut und allen Schweregraden der Lungenfunktionsstörung) reduzierte. Tozorakimab wurde im Allgemeinen gut vertragen und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf.

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InflaRx veröffentlicht neue mechanistische Daten zu Izicopan, die dessen Potenzial als erstklassigen C5aR-Inhibitor untermauern

14.04.2026

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab neue In-vitro-Ergebnisse bekannt, die zeigen, dass Izicopan keine zeitabhängige Hemmung von CYP3A4 aufweist. CYP3A4 ist ein wichtiger Indikator für das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen und Lebertoxizität. Diese Ergebnisse untermauern das Potenzial von Izicopan als differenzierter, erstklassiger oraler C5a-Rezeptor-Inhibitor (C5aR).

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite I-VII (2026)

14.04.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse von Febr. 2026.

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ALMEMO – Eine verlässliche Software im Alarmfall

13.04.2026

Wenn Grenzwerte überschritten werden, herrscht sofortiger Handlungsbedarf. Zum Beispiel bei zu starker Erhitzung eines temperaturempfindlichen Materials, das somit beschädigt oder gar unbrauchbar wird. Oder wenn eine Maschine zu hohen mechanischen Belastungen aus-gesetzt ist. Das kann im schlimmsten Fall zu einem kompletten Produktionsstillstand und enormen Reparaturkosten führen. Doch so weit muss es gar nicht erst kommen.

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MECH-I-TRONIC übernimmt Rotzinger PharmaPack und baut seine Präsenz im Bereich der pharmazeutischen Verpackungen aus

13.04.2026

MECH-I-TRONIC, ein weltweit tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher mechatronischer Lösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Verpackungsindustrie spezialisiert hat, stärkt seine Wachstumsstrategie im Bereich der Pharmaverpackungen durch die Integration von Rotzinger PharmaPack (ehemals Teil der Rotzinger-Gruppe). Im Jahr 2025 erzielte Rotzinger PharmaPack einen Umsatz von rund 26 Millionen Euro, beschäftigt etwa 110 Mitarbeiter und hat seinen Sitz in Waiblingen bei Stuttgart. Diese Übernahme erweitert die Kompetenzen von MECH-I-TRONIC in hochwertigen Industriesegmenten, vor allem in der Pharmabranche, wo Automatisierung, Rückverfolgbarkeit und Prozessqualität unverzichtbar sind. Sie stärkt zudem die Position der Gruppe im Bereich der pharmazeutischen Verpackungstechnologien.

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Biogen stellt Management in Deutschland neu auf

13.04.2026

Biogen hat zum 01. April 2026 eine personelle Veränderung in der deutschen Organisation umgesetzt. Thomas Mayer übernimmt die Position des General Managers und verantwortet künftig das Geschäft des Unternehmens in einem der zentralen europäischen Märkte. Er folgt auf Alexandra Handrich, die innerhalb des Unternehmens eine globale Führungsrolle übernimmt und künftig als Global Head of Rare Disease Franchise tätig ist. Mit der Neubesetzung setzt Biogen auf Kontinuität und interne Entwicklung.

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Touchlight kooperiert mit SVF Vaccines, um einen innovativen Hepatitis-B/D-Impfstoff bis zur klinischen Anwendung voranzutreiben

13.04.2026

Touchlight, ein führendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Herstellung zellfreier DNA spezialisiert hat, ist stolz darauf, eine strategische Partnerschaft mit SVF Vaccines bekannt zu geben, um den innovativen Hepatitis B/D-Impfstoff von SVF in die klinische Entwicklung zu bringen. Die Zusammenarbeit nutzt Touchlights firmeneigene Plattform doggybone DNA™ (dbDNA™), eine hochskalierbare enzymatische DNA-Technologie, die entwickelt wurde, um der weltweit steigenden Nachfrage nach Gentherapien gerecht zu werden und in der Branche für ihre überlegene Herstellbarkeit und funktionellen Vorteile gegenüber herkömmlicher Plasmid-DNA (pDNA) anerkannt ist. Besonders hervorzuheben ist das vielversprechende Potenzial von dbDNA, durch die Möglichkeit der Dosisreduktion eine wirksame Immunität mit deutlich niedrigeren Dosen als bei pDNA zu erzielen.

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Stefan Bauerreis wird neuer Finanzvorstand (CFO) der Medios AG

13.04.2026

Der Aufsichtsrat der Medios AG hat Stefan Bauerreis mit Wirkung zum 15. April 2026 als Mitglied des Vorstands und zum neuen Finanzvorstand (CFO) der Gesellschaft bestellt. Er folgt Falk Neukirch, der – wie am 6. März 2026 mitgeteilt – auf eigenen Wunsch zum Ende seiner regulären Amtszeit zum 30. April 2026 ausscheidet.

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CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Isatuximab als subkutane Darreichungsform mittels eines On-Body Delivery-Systems zur Behandlung des Multiplen Myeloms

13.04.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben und empfiehlt die Zulassung Isatuximab sub-kutan (SC) in Kombination mit den jeweils zugelassenen Standardtherapien zur Behandlung von Patient*innen mit Multiplem Myelom (MM) in allen derzeit in der EU für die intravenöse (IV) Formulierung von Isatuximab zugelassenen Indikationen. Im Falle einer Zulassung wäre Isatuximab die erste verfügbare onkologische Therapie, die sowohl über ein On-Body Delivery-System (OBDS) als auch als manuelle Injektion verabreicht werden kann, und der einzige gegen CD38 gerichtete monoklonale Antikörper beim Multiplen Myelom, der diese Flexibilität bietet. Eine endgültige Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet.

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Würzburger Start-up EMFRET Analytics treibt EMA601-Entwicklung gemeinsam mit Boehringer Ingelheim voran

13.04.2026

Das Würzburger Biotech-Unternehmen EMFRET Analytics rückt mit seinem Antikörperprogramm EMA601 einen entscheidenden Schritt näher an die mögliche klinische Anwendung heran: Das Unternehmen hat mit Boehringer Ingelheim einen Kooperations- und Lizenzvertrag zur präklinischen Weiterentwicklung unterzeichnet. Für das 2002 gegründete Start-up aus der Region Würzburg markiert die Vereinbarung einen wichtigen Meilenstein einer über zwei Jahrzehnte gewachsenen Forschungs- und Entwicklungsarbeit.

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Enzymatica und STADA schließen Partnerschaftsvereinbarung für Deutschland und Österreich

13.04.2026

Enzymatica AB und die STADA Arzneimittel AG haben eine Partnerschaftsvereinbarung über die Einführung und den Vertrieb der ColdZyme®-Mundspray-Technologie von Enzymatica in Deutschland und Österreich geschlossen. Die kommerziellen Effekte werden voraussichtlich schrittweise ab der Erkältungs- und Grippesaison 2026–2027 realisiert. Die neue Vereinbarung baut auf bisherigen Erfahrungen und Zusammenarbeit der beiden Unternehmen in Deutschland und Österreich auf und kombiniert das klinisch dokumentierte Medizinprodukt von Enzymatica mit STADAs umfassender kommerziellen Plattform.

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AMGEN: IgG4-RD – Seltene Erkrankung mit komplexem Krankheitsbild

13.04.2026

Als chronische Autoimmunerkrankung kann die IgG4-assoziierte Erkrankung (IgG4-RD) verschiedene Organe angreifen und unbehandelt zu bleibenden Schäden führen. Das Biotechnologieunternehmen Amgen treibt die Erforschung zugrunde liegender Krankheitsmechanismen mit dem Ziel voran, neue Therapieansätze für Patient:innen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu entwickeln. Wie groß dieser bei Patient:innen mit IgG4-RD ist, zeigt auch eine aktuelle Befragung in Deutschland im Auftrag von Amgen: Betroffene machen deutlich, wie sehr die Erkrankung ihren Alltag beeinträchtigt.

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Arbeitsmarkt: „Deutschland ist so fleißig wie nie“

10.04.2026

Zu viel „Lifestyle“-Teilzeit? Zu faul? Viele Vorurteile über die Arbeitseinstellung der Deutschen haben weder Hand noch Fuß. Das zeigt eine Analyse des Pharmaverbands vfa. Demnach sind so viele Menschen erwerbstätig wie noch nie. Zwar arbeiten viele von ihnen in reduzierter Stundenzahl: Doch das hat wohl weniger mit der individuellen Motivation zu tun, sondern eher mit den Rahmenbedingungen, die es insbesondere Frauen erschweren, ihr berufliches Potenzial auszuschöpfen. Die Politik ist gefragt, Hürden abzubauen.

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Logitrans hinterfragt das Ideal der Vollautomatisierung mit 80/20-Ansatz

10.04.2026

Mit dem neuen LogiRobot setzt Logitrans auf einen halbautomatischen Palettentransport ohne IT-Integration. Nach Angaben des Unternehmens sind es häufig die letzten 20 Prozent der Automatisierung, die Komplexität, Risiko und Kosten treiben.

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ABDA warnt vor geplanter Neuregelung zu Zweigapotheken

10.04.2026

Die von der Bundesregierung geplante Neuregelung zu Zweigapotheken wird die Arzneimittelversorgung der Menschen verschlechtern und den Verbraucher- und Patientenschutz aushöhlen. Die ABDA - Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände fordert deshalb den Bundestag auf, die Neuregelung zu Zweigapotheken im derzeit beratenen Apothekenversorgungs-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) ersatzlos zu streichen.

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Bericht des GKV-SV bestätigt den wachsenden Mehrwert von DiGA

10.04.2026

Der GKV-Spitzenverband hat seinen jährlichen Bericht zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) veröffentlicht. Demnach haben diese Anwendungen “ihren Nutzen für die Patientinnen und Patienten unter Beweis gestellt.“, sagte Stefanie Stoff-Ahnis, die stellvertretende Vorstandsvorsitzende des GKV-Spitzenverbandes anlässlich der Vorstellung des Berichtes.

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Fach- und Führungskräfte enttäuscht: Industriepolitisch ein verlorenes Jahr!

10.04.2026

Fach- und Führungskräfte der Chemie- und Pharmaindustrie sind unzufrieden mit dem Wirtschaftsstandort Deutschland. Das industriepolitische Umfeld der Branche lässt an vielen Stellen weiterhin zu wünschen übrig, zeigt eine Umfrage der Branchenorganisationen VAA und DECHEMA. Besonders drastisch: Geht die Energiekrise infolge der Situation im Nahen Osten weiter, droht der Industrie ein weiteres Jahr ohne Perspektive. Es fehlt ein ausreichender Beitrag zur Sicherung der hochqualifizierten Arbeitsplätze.

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Digitale Therapien treffen Bedarf nach schneller und flexibler Versorgung

10.04.2026

Digitale Therapien (DIGAs) etablieren sich zunehmend als eigenständige Behandlungsoption in der Versorgung. Das unterstreicht auch eine aktuelle Meinungsumfrage von Civey im Auftrag des vfa. DIGAs sind vor allem dort gefragt, wo sie einen schnelleren Zugang zur Therapie ermöglichen: Fast jede zweite befragte Person möchte eine digitale Therapie nutzen, wenn sich dadurch die Wartezeit zum Therapiestart verkürzt.

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medac integriert Produktionsstandorte unter gemeinsamer Marke

10.04.2026

Die medac Gruppe tritt mit ihren Produktionsstandorten in Dessau und Brno ab sofort unter der gemeinsamen Unternehmensmarke medac auf. Seit dem 1. April 2026 firmieren dazu die bisherigen Unternehmen Oncotec Pharma Produktion GmbH und oncomed manufacturing a.s. unter dem Namen medac pharma production. Die neuen Firmierungen lauten: medac pharma production GmbH (Dessau) und medac pharma production a.s. (Brno). Mit diesem Schritt bündelt medac seine Produktionsaktivitäten sichtbar unter der Unternehmensmarke und schafft eine klare und kohärente Struktur innerhalb der Gruppe.

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BioNxt sichert sich einheitliches europäisches Patent für seine sublinguale Cladribin-ODF-Plattform in 18 Ländern

10.04.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Systeme zur Verabreichung von Medikamenten spezialisiert hat, freut sich, die offizielle Eintragung der einheitlichen Wirkung für das europäische Patent Nr. 4539857 bekannt zu geben, das die firmeneigene sublinguale Cladribin-Oral-Thin-Film-Plattform (ODF) abdeckt. Das Europäische Patentamt hat die einheitliche Wirkung des Patents am 31. März 2026 mit Wirkung zum 11. März 2026 registriert. Das Einheitspatent bietet einen zentralisierten Schutz in 18 teilnehmenden europäischen Ländern, darunter wichtige Pharmamärkte wie Deutschland, Frankreich, Italien, die Niederlande, Schweden und Portugal.

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good healthcare pharma startet als neues Pharmaunternehmen für das integrierte Management von Rx- und OTC-Produkten

10.04.2026

Die good healthcare group wächst um einen weiteren Unternehmensbereich. Mit good healthcare pharma erweitert die Unternehmensgruppe ihr Portfolio um ein eigenständiges Pharmaunternehmen. Damit trifft langjährige Commercial Expertise auf Operational Excellence. Als Teil der good healthcare group bündelt die good healthcare pharma alle zentralen Funktionen des pharmazeutischen Managements unter einem Dach. Ziel ist es, Rx- und OTC-Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg strategisch zu entwickeln, zu stabilisieren und langfristig erfolgreich im Markt zu führen.

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Non-Compliance als Herausforderung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 180-185 (2026)

10.04.2026

Non-Compliance bei der Arzneimitteltherapie bleibt trotz medizinischer Fortschritte eine zentrale Herausforderung für die Versorgungsqualität. Der Beitrag beleuchtet, wie fehlende Verantwortlichkeiten, eine unzureichende Datenlage und komplexe Systemfaktoren die Therapietreue beeinträchtigen. Anwenderfreundliche Darreichungsformen und innovative Versorgungsansätze werden als mögliche Schlüssel identifiziert, um Barrieren abzubauen und den Therapienutzen sowie die Patientensicherheit zu erhöhen. Der Beitrag zeigt, dass nachhaltige Verbesserungen nur durch eine konsequente Integration von Adhärenz-Aspekten in Forschung, Regulierung und Versorgung erreicht werden können.

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Neue Wege für regulierte Informationen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 172-178 (2026)

09.04.2026

Regulierte Informationen entlang der Wertschöpfungskette von Arzneimitteln werden oft noch in traditionellen dokumentenbasierten Systemen verwaltet. Dies führt zu Ineffizienzen und verzögert die Verfügbarkeit neuer Therapien und den Zugang zu aktuellen Informationen für Fachpersonal und Patienten. Die Einhaltung sich ständig weiterentwickelnder digitaler Standards wird dabei immer komplexer. Moderne Lösungen folgen einem datenbasierten Ansatz: Statt statischer Dokumente kommen strukturierte Komponenten zum Einsatz, die die effiziente Erstellung, Aktualisierung und Wiederverwendung von Daten ermöglichen. Der Beitrag beschreibt, wie der Einsatz moderner Softwarelösungen einen nahtlosen Informationsfluss ermöglicht, der regulatorische Prozesse vereinheitlicht und weniger fehleranfällig macht. Mithilfe innovativer Technologien wie erweiterte Automatisierung (Advanced Automation) und KI wird so zwischen regulatorischen Abteilungen in Unternehmen, Zulassungsbehörden und medizinischem Fachpersonal bis hin direkt zum Patienten eine Brücke geschlagen.

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US-Handelspolitik: Neue Handelspolitische Maßnahmen und Ihre Auswirkungen auf die Pharmaindustrie

09.04.2026

Am 2. April 2026 hat US-Präsident eine Proklamation zur Anpassung der Zollregelungen zu Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen erlassen. Für Arzneimittel aus der EU gilt eine Zollobergrenze von 15%.

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Gilead übernimmt Tubulis und erweitert damit seine Onkologie-Pipeline um ein potenziell erstklassiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat

09.04.2026

Gilead Sciences, Inc. gab bekannt, dass eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der Tubulis GmbH, einem privaten, in Deutschland ansässigen Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) der nächsten Generation entwickelt, getroffen wurde. Die Übernahme baut auf Gileads Onkologie-Pipeline auf und konzentriert sich auf Bereiche mit hohem ungedecktem Bedarf.

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NurExone erhält ersten Platz im Gesundheitswesen bei den BOLD Awards VII und beauftragt Investor Brand Network zur Unterstützung der Awareness-Strategie

09.04.2026

NurExone Biologic Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das exosomenbasierte Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass es beim BOLD Awards VII Galaabend, der am 27. März 2026 in Barcelona stattfand, den ersten Platz in der Kategorie Gesundheitswesen erhalten hat und gibt ein Unternehmensupdate.

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Bioxyne unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit globalem Cannabisführer Aurora Cannabis

09.04.2026

Die australische Bioxyne Limited freut sich, über ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Breathe Life Sciences (BLS) bekannt zu geben, dass sie eine Herstellungsvereinbarung mit Aurora Cannabis Inc., dem in Kanada ansässigen führenden globalen Unternehmen für medizinisches Cannabis, abgeschlossen hat.

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Redwood AI lanciert gemeinsam mit dem "Brent Page Lab" der "UBC" ein Forschungskooperationsprojekt zur Entwicklung von Arzneimitteln gegen die Alzheimer-Krankheit

09.04.2026

Redwood AI freut sich, die Einleitung eines Forschungskooperationsprojekts mit dem "Brent Page Lab" der "University of British Columbia" ("UBC") bekannt zu geben, das sich mit der Förderung der möglichen Entwicklung von neuartigen Arzneimitteln gegen die Alzheimer-Krankheit beschäftigt. Das Projekt mit dem Titel "Novel Therapeutics for Neurodegeneration - Targeting NUDT5 in Alzheimers Disease" verbindet Redwoods KI-gestützte Rechenplattform für die Arzneimittelforschung mit dem Knowhow des "Page Lab" auf dem Gebiet der medizinischen Chemie und Arzneimittelentwicklung.

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Evotec nominiert Dieter Weinand zum Vorsitzenden des Aufsichtsrats

09.04.2026

Die Evotec SE gab bekannt, dass der Aufsichtsrat der Evotec SE die Wahl von Dieter Weinand, MS, zum Aufsichtsratsvorsitzenden auf der ordentlichen Hauptversammlung am 11. Juni 2026 vorgeschlagen hat. Diese Nominierung unterstreicht das kontinuierliche Engagement von Evotec für die Stärkung der Geschäftsentwicklung, strategische Partnerschaften und langfristige Wertschöpfung.

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BSM Biotech Holding nimmt den Betrieb auf, um die nächste Generation bahnbrechender Biotech-Unternehmen aufzubauen

09.04.2026

Die BSM Biotech Holding GmbH, ein neu gegründeter Biotech-Venture-Builder, gab ihren offiziellen Betriebsstart bekannt und beendet damit ihre Entwicklungsphase. BSM hat sich zum Ziel gesetzt, wegweisende wissenschaftliche Entdeckungen in hochwertige therapeutische Produkte umzusetzen, indem neue Biotechnologieunternehmen gegründet und aufgebaut werden, die auf bahnbrechenden Innovationen führender akademischer Einrichtungen basieren. Die Strategie von BSM konzentriert sich auf die Identifizierung vielversprechender molekularer Zielstrukturen und Therapieansätze, die das Potenzial haben, wichtige ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen, insbesondere in der Onkologie und bei anderen schweren Erkrankungen. Durch einen strengen wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Bewertungsprozess wählt BSM Projekte aus, die das Potenzial haben, zu innovativen Arzneimitteln zu werden, und begleitet sie durch die frühe Entwicklungsphase bis hin zur Phase der klinischen Prüfung (Investigational New Drug, IND), in der Pharmaunternehmen häufig innovative Wirkstoffe erwerben.

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Testo Industrial Services erweitert Geschäftsführung für weiteres Wachstum

09.04.2026

Arnt König bringt für seine neue Rolle einen außergewöhnlich breit gefächerten Erfahrungshintergrund mit, der ihn seit über zwanzig Jahren eng mit der Entwicklung von Testo Industrial Services verbindet. Seit seinem Einstieg 2003 hat er die zentralen Wachstumsphasen des Unternehmens aktiv begleitet und maßgeblich mitgestaltet. Seine operative Expertise reicht von vertriebsnahen Schlüsselpositionen über langjährige Führungsrollen in der deutschen Organisation bis hin zur internationalen Verantwortung als Geschäftsführer der Testo Industrial Services Schweiz.

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Proxygen ernennt Chiara Conti zur Chief Scientific Officer

09.04.2026

Proxygen, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung von molekularen Klebstoffabbauern und auf Nähe basierenden Therapeutika der nächsten Generation leistet, gab die Ernennung von Dr. Chiara Conti zur Chief Scientific Officer (CSO) bekannt. Dr. Conti wechselt von Blueprint Medicines zu Proxygen, wo sie innerhalb von sieben Jahren vier Entwicklungskandidaten identifizierte. Zwei davon wurden in beispielloser Zeit bis zur IND-Phase (Investigational New Drug) weiterentwickelt, während sie gleichzeitig zwei klinische Programme in Phase I betreute. In dieser Zeit etablierte sie die Plattform für gezielten Proteinabbau (TPD) und das frühe Produktportfolio des Unternehmens. Dr. Conti wird Proxygens Übergang von der Wirkstoffforschung zur klinischen Entwicklung leiten und sich dabei auf die Weiterentwicklung der Pipeline konzentrieren.

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Novocure gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumortherapiefeld-Therapie (TTFields) bei metastasiertem Pankreaskrebs bekannt

08.04.2026

Novocure gab positive Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie in Kombination mit Atezolizumab (Tecentriq ® ), Gemcitabin und Nab-Paclitaxel (Gem/Nab-Pac) als Erstlinienbehandlung für metastasiertes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC) bekannt. Die PANOVA-4-Studie erreichte ihren vordefinierten primären Endpunkt und erzielte eine statistisch signifikante Verbesserung der Krankheitskontrollrate (DCR) im Vergleich zur DCR der Phase-3-Studie MPACT, die als historische Kontrollgruppe diente. Die DCR bei Patienten, die mit TTFields in Kombination mit Atezolizumab und Gemcitabin/Nab-Pacifican (n = 78) behandelt wurden, betrug 74,4 % gegenüber einer DCR von 48 % bei Patienten, die in der historischen Kontrollgruppe nur Gemcitabin/Nab-Pacifican erhielten (n = 431) (Differenz = 26,4 %, einseitiger p-Wert < 0,001).

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Lonza nominiert Stephen Fry als unabhängiges Vorstandsmitglied

08.04.2026

Der Verwaltungsrat von Lonza gab die Nominierung von Stephen Fry als unabhängiges Mitglied bekannt. Vorbehaltlich seiner Wahl auf der ordentlichen Hauptversammlung der Lonza-Gruppe im Mai 2026 wird Stephen Fry auch Mitglied des Personal- und Governance-Ausschusses sowie des Prüfungs- und Compliance-Ausschusses. Stephen Fry bringt umfassende Erfahrung in der Pharmaindustrie, eine globale Führungsperspektive und fundierte Expertise in den Verwaltungsrat ein. Er war über drei Jahrzehnte bei Eli Lilly and Company tätig, wo er verschiedene internationale, operative und leitende Positionen innehatte und zuletzt zwölf Jahre lang als Executive Vice President und Chief Human Resources Officer fungierte. In dieser Funktion leitete er einen umfassenden Transformationsprozess, prägte eine Hochleistungskultur und begleitete das Unternehmen durch bedeutende Veränderungen. Stephen Fry ist zudem Mitglied des Kuratoriums der University of Indianapolis (USA).

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Den Kreislauf schließen: BASF erweitert Ultrason®-Portfolio um neue biomassenbilanzierte PPSU-Type für Hochleistungsanwendungen

08.04.2026

BASF erweitert ihr Portfolio zertifiziert biomassenbilanzierter Polyarylethersulfone um Ultrason® P 3010 BMB, ein Polyphenylsulfon (PPSU) mit einem Anteil von 20% zugeordneten nachwachsenden Rohstoffen. Ultrason® P 3010 BMB ermöglicht es Kunden aus Branchen wie Haushalt und Catering, Wasser und Sanitär, Medizintechnik, Wasserstoffproduktion sowie Elektrotechnik und Elektronik (E&E), den Einsatz nachwachsender Rohstoffe zu erhöhen und schneller in die Kreislaufwirtschaft einzusteigen. Die Ergänzung des Ultrason®-Portfolios unterstützt sie dabei, ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen – ohne Kompromisse bei Materialleistung und -qualität oder Investitionen in neue Anlagen.

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Evotec ernennt Dr. Ashiq H. Khan zum Chief Commercial Officer

08.04.2026

Evotec SE gab die Ernennung von Dr. Ashiq H. Khan zum Executive Vice President Global Head und Chief Commercial Officer bekannt. Dr. Khan verfügt über mehr als 15 Jahre internationale Führungserfahrung in den Bereichen Biotechnologie, Auftragsforschung (CRO) und KI-gestützte Plattformen. Er kann auf eine erfolgreiche Bilanz in der Leitung diverser, transkontinentaler Teams und den Abschluss von hochkarätigen Einzel-, Integrations- und Kooperationsverträgen im Wert von über 7 Milliarden US-Dollar in den USA, der EU und dem asiatisch-pazifischen Raum zurückblicken. In seiner neuen Funktion wird Dr. Khan den Aufbau einer global integrierten, bedarfsgerechten Vertriebsorganisation leiten, die optimal auf die wissenschaftliche Expertise und die Plattformkompetenzen von Evotec abgestimmt ist. Ziel ist es, einen gesteigerten Kundennutzen zu erzielen und ein robusteres, nachhaltiges Wachstum zu fördern.

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Neue Trump-Zölle setzen Arzneimittelhersteller zusätzlich unter Druck

08.04.2026

US-Präsident Donald Trump hat Zölle von bis zu 100 Prozent auf bestimmte patentgeschützte Medikamente angekündigt. Ziel ist, die Abhängigkeit von ausländischer Produktion zu reduzieren, die Preise für Medikamente in den USA zu senken und gleichzeitig Investitionen sowie Wertschöpfung in das eigene Land zu verlagern. Ab diesem Sommer müssen europäische Arzneimittelhersteller damit rechnen, ihre Produkte nicht mehr ohne Handelsbarrieren in die USA einführen zu können.

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Digitalgesetz Gesundheit: Daten treiben medizinischen Fortschritt voran

08.04.2026

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat einen Referentenentwurf eines „Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen“ vorgelegt. Darin sieht der Verband der Chemischen Industrie (VCI) einen wichtigen Schritt für eine leistungsfähige, zukunftsfeste Gesundheitsversorgung in Deutschland. Jetzt muss im Detail geprüft werden, ob die Vorschläge einem Praxischeck standhalten.

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Herstellerabschlag: Warum diese Arzneimittel-Sparpläne ganz Deutschland schaden

08.04.2026

Im Gesundheitswesen soll gespart werden. Im Raum steht, den Herstellerabschlag für patentgeschützte Arzneimittel zu erhöhen. Ein neu veröffentlichtes Gutachten des BASYS-Instituts zeigt: Das würde volkswirtschaftlich mehr schaden als nützen. Der Bericht kommt genau zur richtigen Zeit: Schließlich will das Bundesgesundheitsministerium „sehr zeitnah ein Gesetzgebungsverfahren einleiten“, um kurzfristig wirkende Maßnahmen zur Stabilisierung der GKV-Finanzen umzusetzen. Die Gefahr ist, dass sie die Gesundheitsversorgung, Wirtschaft und Innovationskraft Deutschlands schwächen.

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Präklinische Daten zu NUZ-001 zeigen eine Aktivität bei der Clearance von Proteinen über mehrere Stoffwechselwege

08.04.2026

Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, gibt neue präklinische Ergebnisse bekannt, die den biologischen Wirkmechanismus seiner Leitsubstanz NUZ-001 weiter charakterisieren. Die Daten zeigen, dass NUZ-001 und sein Sulfon-Metabolit die Aktivität mehrerer Proteinabbauwege in neuronalen Systemen erhöhen. Diese Ergebnisse liefern zusätzliche Erkenntnisse darüber, wie NUZ-001 Neuronen bei der Bewältigung der Akkumulation aggregierter Proteine ??unterstützen kann – ein Hauptmerkmal neurodegenerativer Erkrankungen wie der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS).

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Heliumknappheit gefährdet Arzneimittelproduktion

08.04.2026

Die deutsche Pharmaindustrie warnt vor den Folgen eines andauernden Iran?Kriegs für die Arzneimittelversorgung: Durch die drohende Knappheit von Helium und anderen petrochemischen Ausgangsstoffen geraten zentrale Analyse? und Produktionsprozesse unter Druck, die quer durch die Herstellung von Tabletten, Infusionen und modernen Biologika benötigt werden. Helium ist ein kritischer Querschnittsrohstoff – Deutschland ist nahezu vollständig auf Importe angewiesen, die zu einem großen Teil durch die Straße von Hormus laufen.

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HYTN setzt bedeutenden kommerziellen Meilenstein

07.04.2026

HYTN Innovations Inc., ein pharmazeutischer Hersteller, der sich auf Produkte mit psychoaktiven und psychotropen Inhaltsstoffen spezialisiert hat, einschließlich Cannabis, freut sich bekannt zu geben, dass seine im Vorquartal nach Deutschland exportierten Produkte für den Großhandel nun erfolgreich für den Verkauf auf dem deutschen Markt freigegeben wurden.

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interpack 2026 zeigt Processing & Packaging für die Pharmaindustrie

07.04.2026

Neue Therapien, steigende regulatorische Anforderungen und wirtschaftlicher Druck verändern die Pharmaindustrie spürbar. Produktionsprozesse werden komplexer, vernetzter und anspruchsvoller. Die interpack 2026 bündelt dafür das Angebot konzentriert in drei Hallen.

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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: Statement zu den aktuell vorgelegten Empfehlungen der FinanzKommission Gesundheit (FKG)

07.04.2026

Die Vorschläge der FKG zum Einsparpotential gefährden den Pharmastandort Deutschland und die künftige Versorgung von Patient*innen mit innovativen Arzneimitteln und Impfstoffen. Die Politik ist gefragt, den Pharmastandort nachhaltig zu stärken, damit innovative Arzneimittel auch in Zukunft Patient*innen in Deutschland zur Verfügung stehen, insbesondere auch im Kontext der Preis-Referenzierung durch die US-Administration (Most Favoured Nation).

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BMG: Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG

07.04.2026

Nach Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) besteht in Deutschland derzeit ein Versorgungsmangel mit ifosfamidhaltigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung. Bei ifosfamidhaltigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung. Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Länder, nach Maßgabe des § 79 Absatz 5 und 6 AMG im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG zu gestatten. Das Bundesministerium für Gesundheit wird bekanntmachen, wenn der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt. Die Bekanntmachung kann auf der Webseite des Bundesanzeigers abgerufen werden.

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Sparreflexe dürfen Pharmastandort nicht gefährden

07.04.2026

Mit der Vorstellung ihrer Vorschläge zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) hat die Finanzkommission Gesundheit die Diskussion über die Finanzierung des Gesundheitssystems befeuert. Aus Sicht des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) dürfen die Sparanstrengungen nicht zulasten des Pharmastandortes Deutschland gehen.

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Flaggschiff für die chemische Produktion: BASF weiht neuen Verbundstandort in China ein

07.04.2026

BASF feierte die offizielle Einweihung des neu errichteten Verbundstandorts in Zhanjiang, Provinz Guangdong im Süden Chinas. Mit einer Fläche von rund vier Quadratkilometern ist er mehr als ein Großprojekt der BASF im Wachstumsmarkt China. „Zhanjiang zeigt, wie die Zukunft der Chemie aussieht: effizient, digital und von Anfang an bewusst nachhaltig. Der Standort zeigt eine smarte integrierte Verbundstruktur im industriellen Maßstab“, so Dr. Markus Kamieth, Vorstandsvorsitzender von BASF, bei der Zeremonie, an der Regierungsvertreter, Kunden, Geschäftspartner und Mitarbeitende teilnahmen.

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Takeda gibt Kandidaten für den Aufsichtsrat und den Wechsel im Aufsichtsrat auf der bevorstehenden Hauptversammlung bekannt

07.04.2026

Takeda gab bekannt, dass der Verwaltungsrat beschlossen hat, auf der 150. ordentlichen Hauptversammlung der Aktionäre am 24. Juni 2026 Kandidaten für interne und unabhängige externe Direktoren vorzuschlagen. Als nächster Schritt im bereits angekündigten Führungswechsel des Unternehmens wird die designierte CEO Julie Kim auf der kommenden ordentlichen Hauptversammlung als neue Kandidatin für den Aufsichtsrat vorgeschlagen. Im Falle ihrer Wahl plant der Aufsichtsrat, Frau Kim unmittelbar nach der Versammlung zur Vorsitzenden Direktorin, Präsidentin und CEO zu ernennen. Der derzeitige Vorsitzende Direktor, Präsident und CEO Christophe Weber plant, am selben Tag von Takeda und dem Aufsichtsrat zurückzutreten.

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ACG: OSD-Fertigung tritt in eine neue Ära ein – Wichtige Trends prägen den globalen Markt

07.04.2026

Orale Feststoffarzneimittel (OSD) bilden nach wie vor das Rückgrat der pharmazeutischen Therapie und machen dank ihrer Stabilität, ihrer einfachen Anwendung und ihrer Kosteneffizienz den Großteil der weltweiten Verschreibungen aus. Laut einem aktuellen Bericht von Grand View Research wurde der globale Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Darreichungsformen im Jahr 2024 auf 38.638,6 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 auf 54.718,2 Millionen US-Dollar anwachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 6 % von 2025 bis 2030 entspricht.

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Standard Reference Documents per Online-Recherche | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 166-171 (2026)

07.04.2026

Standard Reference Documents (SRDs) sind ein in vielen Pharmaunternehmen etablierter Dokumententyp, mithilfe dessen vertiefte Anfragen von Heilberuflern beantwortet werden. Dieser Dokumententyp kann nun über die etablierten Kommunikationskanäle wie Telefon, E-Mail, Außendienst oder Post hinaus auch über einen digitalen Kanal angeboten werden. Damit kann eine asynchrone Informationsbeschaffung, also ohne die unmittelbare Weitergabe der Information durch einen Mitarbeiter, umgesetzt werden.

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CapVest schließt Übernahme der Mehrheitsanteile an STADA ab

02.04.2026

CapVest Partners LLP, eine weltweit führende Investmentgesellschaft, gab den Abschluss der Übernahme der Mehrheitsbeteiligung an der STADA Arzneimittel AG („STADA“ oder das „Unternehmen“) bekannt. STADA ist ein führendes Gesundheits- und Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf Consumer Healthcare, Generika und Spezialpharmazeutika. Aufbauend auf den starken Ergebnissen des Jahres 2025 ermöglicht der Abschluss der Transaktion den Teams von CapVest und STADA, ihre ambitionierten Pläne zur Beschleunigung des globalen Wachstums des Unternehmens gemeinsam voranzutreiben und Kapital in organisches Wachstum sowie neue strategische Akquisitionen zu investieren.

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Ströbel GmbH – Sicher. Gut. Verpackt.

02.04.2026

Gemäß ihrem Firmenmotto präsentiert die Ströbel GmbH auf der Fachmesse EMPACK vom 3. bis 4. Juni 2026 in Hamburg eine breite Produktpalette innovativer Verpackungsmittel und -zubehör. Am Ströbel Messestand können sich die Messebesucher im direkten Austausch mit den Verpackungsspezialisten der Ströbel GmbH über die gesamte Prozess- und Wertschöpfungskette der Verpackung – von Primär- und Sekundärpackmitteln bis hin zu modernen Verpackungs- und Abfülltechniken – informieren.

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Technologiepartnerschaft zwischen ZETA und COPA-DATA

02.04.2026

Seit Ende 2025 ist ZETA als führender Automatisierungs- und Digitalisierungspartner der Pharma- und Biotechindustrie zertifizierter globaler Technologiepartner des Softwareherstellers COPA-DATA. Die österreichischen Familienunternehmen ergänzen sich bei industrieller Automatisierung und Prozesstechnik; zudem sind beide international tätig. Nach dem offiziellen Auftakt ist die Kooperation nun erfolgreich angelaufen – der Fokus liegt auf der Pharmabranche.

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Das US-Pharmaunternehmen Merck erwirbt Terns Pharmaceuticals für rund 6,7 Milliarden Dollar

02.04.2026

Merck, außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, und Terns Pharmaceuticals, Inc. gaben bekannt, dass die Unternehmen eine endgültige Vereinbarung getroffen haben, nach der Merck über eine Tochtergesellschaft Terns für 53,00 US-Dollar pro Aktie in bar erwerben wird, was einem Eigenkapitalwert von etwa 6,7 Milliarden US-Dollar entspricht. Dies entspricht etwa 5,7 Milliarden US-Dollar abzüglich der erworbenen Barmittel und stellt eine Prämie von 31 % auf den 60-Tage- und 42 % auf den 90-Tage-volumengewichteten durchschnittlichen Aktienkurs am 24. März 2026 dar.

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InflaRx hebt die klinische Aktivität von Vilobelimab bei Pyoderma gangraenosum hervor

02.04.2026

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab bekannt, dass Daten aus der Phase-3-Studie mit Vilobelimab bei Pyoderma gangraenosum (PG) in einer mündlichen Präsentation während der Abstract-Sitzung „Late-Breaking Research“ auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology (AAD) 2026 vorgestellt wurden, die vom 27. bis 31. März 2026 in Denver, Colorado, stattfindet. Die präsentierten Daten enthielten ermutigende Anzeichen für eine klinische Aktivität in verschiedenen Bereichen, mit höheren Raten an vollständiger Remission, Zielverschluss des Ulkus und Verringerung des Ulkusvolumens sowie einem positiven Sicherheitsprofil.

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REPRONOVO ERNENNT MARK ALTMEYER ZUM VORSITZENDEN DES AUFSICHTSRATS

02.04.2026

ReproNovo, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Schließung kritischer Lücken in der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit sowie der Frauengesundheit verschrieben hat, gab heute die Ernennung von Mark Altmeyer zum Vorsitzenden des Verwaltungsrats bekannt. Mark Altmeyer verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung als Führungskraft und Aufsichtsratsmitglied in der Biopharmabranche, sowohl in großen Pharmaunternehmen als auch in wachstumsstarken Biotech-Unternehmen mit Fokus auf verschiedene Therapiegebiete.

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Novocure gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumortherapiefeld-Therapie (TTFields) bei metastasiertem Pankreaskrebs bekannt

02.04.2026

Novocure gab positive Ergebnisse der Phase-2-Studie PANOVA-4 zur Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie in Kombination mit Atezolizumab (Tecentriq ®), Gemcitabin und Nab-Paclitaxel (Gem/Nab-Pac) als Erstlinienbehandlung für metastasiertes duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (mPDAC) bekannt.

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Abbott schließt die Übernahme von Exact Sciences ab

02.04.2026

Abbott gab den Abschluss der Übernahme von Exact Sciences bekannt. Damit etabliert sich Abbott als führendes Unternehmen in den schnell wachsenden Segmenten der Krebsvorsorge und -diagnostik und kann Millionen zusätzlicher Menschen erreichen. Gemäß den Bedingungen des Fusionsvertrags wurde Exact Sciences nach Abschluss der Übernahme eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Abbott. Infolge des Abschlusses der Übernahme war der 20. März 2026 der letzte Handelstag für Aktien von Exact Sciences an der Nasdaq.

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Redwood AI Corp. für Präsentation bei der BIO-Europe Spring 2026 ausgewählt

02.04.2026

Redwood freut sich, bekannt zu geben, dass das Unternehmen für eine Präsentation bei der Fachkonferenz BIO-Europe Spring 2026 ausgewählt wurde. Die Einladung erfolgte nach einem strengen Auswahlverfahren für das Unternehmenspräsentationsprogramm der Veranstaltung, die in Lissabon (Portugal) stattfinden wird. Die Konferenz soll einen breiten Querschnitt von Führungskräften führender Biotechnologieunternehmen, Geschäftsentwicklungsteams großer und mittelständischer Pharmaunternehmen, Investoren sowie andere wichtige Branchenexperten zusammenbringen und damit ein wichtiges Forum für Zusammenarbeit, strategischen Dialog und die Sondierung neuer Geschäftsmöglichkeiten bieten.

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Medios erzielt zweistelliges Umsatzwachstum und verbessert die Profitabilität

02.04.2026

Die Medios-Gruppe, ein führender Anbieter von Specialty Pharma in Europa, hat ihren Geschäftsbericht 2025 veröffentlicht. Der Konzernumsatz erhöhte sich im Vergleich zum Vorjahr um 10,4 % auf 2,1 Mrd. € (Vj. 1,9 Mrd. €). Das EBITDA stieg deutlich um 17,8 % auf 93,1Mio. € (Vj. 79,0 Mio. €). Umsatz und EBITDA bewegen sich damit im Rahmen der Prognose.

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Endress+Hauser eröffnet Kundenzentrum in Singapur

02.04.2026

Endress+Hauser hat ein neues Kundenzentrum in Singapur eröffnet und damit seine Präsenz als Technologie- und Anwendungspartner in Südostasien weiter ausgebaut. An der Eröffnungsfeier am 18. März 2026 nahmen unter anderem der Schweizer Botschafter in Singapur, Frank Grütter, Vertreter des Singapore Economic Development Board (EDB), Industriepartner, Medienvertreter und Mitarbeiter teil. Mit einer hochmodernen Durchflusskalibrierungsanlage und einem integrierten Schulungsbereich bietet Endress+Hauser in Singapur die Möglichkeit, Messtechnik praxisnah zu erleben und Prozesse unter realistischen Bedingungen zu simulieren. Die Einrichtung unterstützt Unternehmen aus Branchen wie Wasser-, Abwasser- und Abfallwirtschaft, Life Sciences, Lebensmittel, Öl und Gas, Chemie, Infrastruktur und der maritimen Wirtschaft.

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Pharmaverbände warnen: Sparpolitik bei Arzneimitteln ist ein Irrweg

01.04.2026

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland und der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) kritisieren die im Bericht der GKV-Finanzkommission vorgeschlagenen zusätzlichen Sparmaßnahmen im Pharmabereich.

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Kommissionsvorschläge sind kurzsichtig und kontraproduktiv

01.04.2026

Es zeigt sich, dass der Auftrag der Kommission zu einseitig auf Einsparungen und wenig auf strukturelle Verbesserungen ausgerichtet ist. Dass wirtschaftspolitische Aspekte unberücksichtigt bleiben, ist die große Schwäche der Vorschläge. Insbesondere im Arzneimittelbereich drohen schwerwiegende Folgen für Versorgungssicherheit, Innovationskraft sowie Therapieeinschränkungen. Die Vorschläge für Arzneimittel unter Patentschutz sind kurzsichtig und stehen im offenen Widerspruch zum erklärten Ziel, Forschung und Entwicklung für den Bereich innovativer Arzneimittel zu stärken. Die Erhöhung des Herstellerabschlags, der Ausbau von Wettbewerb unter Patentarzneimitteln, Nachschärfungen bei Preis-Mengen-Regelungen, die Abschaffung des Orphan Drug Privilegs: alle diese Vorschläge eint, dass sie die Rahmenbedingungen für Hersteller massiv verschlechtern würden.

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Evonik verkürzt den Weg von der Forschung zur Marktreife

01.04.2026

Das Chemieunternehmen Evonik richtet seine strategische Forschungseinheit neu aus. Die Evonik Innovation Factory agiert als unternehmerische Entwicklungseinheit, die technologische Durchbrüche schneller in industrielle Anwendungen überführt. Als Nachfolgerin der Creavis übernimmt sie eine klare Aufgabe: Innovation mit Tempo sowie Markt- und Anwendungsfokus. „Wir richten unser Innovationssystem so aus, dass wir die Zeitspanne von der Entwicklung bis zur Markeinführung deutlich verkürzen“, sagt Christian Eilbracht, Chief Innovation Officer von Evonik. „Die Innovation Factory ist unser Versprechen, aus exzellenter Forschung sichtbaren industriellen Fortschritt zu machen – für uns und unsere Kunden.“

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Boehringer Ingelheim steigert Umsatz 2025 und treibt Neuentwicklungen voran

01.04.2026

Boehringer Ingelheim hat im Geschäftsjahr 2025 seine Geschäftsentwicklung weiter ausgebaut und gleichzeitig zentrale Fortschritte in der Pipeline erzielt. Wachstumstreiber waren insbesondere neue Markteinführungen im Bereich Humanpharma sowie eine stabile Entwicklung im Bereich Tiergesundheit. Parallel dazu erhöhte das Unternehmen seine Investitionen in Forschung und Entwicklung und stärkte damit die Grundlage für zukünftige Innovationen.

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Secarna Pharmaceuticals gründet einen Beirat mit dem Finanzmarktexperten Jens Holstein und dem Aktionärsvertreter Richard Mark Engelhard

01.04.2026

Die Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, ein Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung erstklassiger Oligonukleotid-Therapeutika revolutioniert, gab die Gründung eines Beirats zur Unterstützung des Unternehmenswachstums bekannt. Finanzmarktexperte Jens Holstein und Aktionärsvertreter Richard Mark Engelhard wurden in den Beirat berufen. Der Beirat hat zum Ziel, strategische Beratung sowie Finanz- und Branchenexpertise bereitzustellen, um ein nachhaltiges Geschäftswachstum zu unterstützen, während Secarna bestrebt ist, seine Mission zu erfüllen, unheilbare Krankheiten in behandelbare zu verwandeln, indem es seine KI-gestützte OligoCreator®-Plattform nutzt, um Oligonukleotid-Therapeutika zu identifizieren und zu charakterisieren und seine Leitverbindung SECN-15 bis zum klinischen Proof of Concept (POC) zu bringen.

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AMW GmbH: Weitere Verstärkung des Führungsteams durch die Bestellung von Dr. Joerg Serafimov zum Geschäftsführer

01.04.2026

Die AMW GmbH, ein Spezial-Pharmaunternehmen, das sich auf biologisch abbaubare Systeme zur kontrollierten Arzneimittelverabreichung (Drug Delivery Systems) spezialisiert hat, gab eine bedeutende Verstärkung ihres Führungsteams bekannt, um ihre Wachstumsstrategie weiter voranzutreiben. Dr. Joerg Serafimov wurde neben AMWs CEO Philipp Karbach zum Geschäftsführer des Unternehmens bestellt. Dr. Serafimov ist als Chief Business Officer seit Januar 2024 für die AMW GmbH tätig. Darüber hinaus wurden Matthias Dittmer, Vice President Finance und IT seit Oktober 2023, sowie Kerstin Ledermann, Vice President People und General Administration seit Juli 2024, in C-Level Positionen als Chief Financial Officer bzw. Chief People Officer, befördert.

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Silbermedaille im Ecovadis-Nachhaltigkeitsrating für Endress+Hauser

01.04.2026

Das Ecovadis-Nachhaltigkeitsrating bleibt ein zentraler Maßstab für die Bewertung unternehmerischer Nachhaltigkeit. Endress+Hauser hat im Jahr 2026 erneut 78 von 100 Punkten erreicht und wurde dafür mit einer Silbermedaille ausgezeichnet. Damit bestätigt das Unternehmen seine Position im internationalen Vergleich und gehört weiterhin zu den leistungsstarken Akteuren im Bereich Nachhaltigkeit. Im Ranking liegt Endress+Hauser unter den Top sechs Prozent von weltweit mehr als 100.000 bewerteten Unternehmen.

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Evolution des Vogelflugs | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 163-165 (2026)

01.04.2026

Vogelfedern werden schon seit langer Zeit nicht nur bewundert, sondern auch genutzt und erforscht, und man sollte meinen, dass ihre Geheimnisse alle bekannt sind und sie keine neuen Erkenntnisse bieten können. Tatsächlich ist das Gegenteil der Fall. Die asymmetrisch aufgebauten Konturfedern eines Vogelflügels weisen extrem günstige aerodynamische Eigenschaften auf und unterstützen den Flug. Diese Meisterwerke der Evolution werden daher um so interessanter, je problematischer die Versorgung mit Energie wird.

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VCI: Irankrieg: Stresstest für die Lieferketten

31.03.2026

Die Eskalation am Persischen Golf hat die fragile Stimmung in der deutschen Wirtschaft weiter eingetrübt. Die erhoffte Erholung wird jäh ausgebremst. Steigende Energie- und Rohstoffpreise erhöhen die Kosten der Industrie, schüren neue Inflationssorgen und dämpfen den Konsum. Auch in der Chemie nehmen die Konjunkturbedenken wieder zu. Sowohl die Bewertung der aktuellen Geschäftslage als auch die Erwartungen für das zentrale Exportgeschäft haben sich negativ entwickelt. Als energieintensiver Sektor ist die Chemie vom Irankrieg besonders betroffen: Preissteigerungen bei Energie und Rohstoffen treiben die Kosten unmittelbar nach oben, während die Auftragsflaute anhält.

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BASF Pharma Solutions kündigt weltweite Preisanpassung für pharmazeutische Hilfsstoffe und ausgewählte Wirkstoffe an

31.03.2026

BASF Pharma Solutions hat eine weltweite Preiserhöhung für Hilfsstoffe und ausgewählte pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) bekanntgegeben. Diese Anpassung unterstreicht das Engagement von BASF, trotz steigender globaler Energie- und Rohstoffkosten eine zuverlässige Versorgung mit qualitativ hochwertigen Produkten im gesamten Portfolio aufrechtzuerhalten. Die Preiserhöhung von bis zu 20 % tritt sofort oder gemäß bestehender Verträge in Kraft. BASF Pharma Solutions wird die Marktentwicklung weiterhin beobachten und zukünftige Anpassungen gegebenenfalls kommunizieren.

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Daten als Standortfaktor: EHDS stärkt Europas Forschung und Innovation

31.03.2026

Der European Health Data Space (EHDS) markiert einen Meilenstein der europäischen Gesundheits- und Datenpolitik: Er schafft den weltweit größten vernetzten Datenraum für hochqualitative Gesundheitsdaten und ermöglicht erstmals, diese europaweit besser für Forschung und Versorgung zu nutzen. Ob dieses Potenzial realisiert wird, entscheidet die nationale Umsetzung. Dazu Han Steutel, vfa-Präsident: „Der EHDS ist eine große Chance für Europa: für bessere Forschung, bessere Versorgung und mehr Innovation. Aber dieses Potenzial entsteht nicht von allein – es hängt an der Umsetzung in den Mitgliedstaaten. Wenn wir hier pragmatisch vorgehen, kann Europa im globalen Wettbewerb deutlich aufholen.“

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Debatte im EU-Parlament zu KARL

31.03.2026

Im Europäischen Parlament wächst der Widerstand gegen die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) zum Ausbau der vierten Reinigungsstufe in Klärwerken. In einer Plenardebatte forderte der EVP-Abgeordnete Oliver Schenk die Aussetzung der Richtlinie, bis eine belastbare Folgenabschätzung vorliegt. Sein Argument: „Man hat eine Entscheidung getroffen auf einer Datengrundlage, die nicht valide ist“, so der Parlamentarier laut SPIEGEL. Für Ende April plant die EVP eine Resolution, die die EU-Kommission zu einer neuen Folgeabschätzung verpflichten soll.

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Vetter als Gewinner bei den CDMO Leadership Awards 2026 ausgezeichnet

31.03.2026

Vetter, ein global agierender Dienstleister für Pharma- und Biotechunternehmen zur Herstellung lebensnotwendiger und lebensverbessernder Medikamente, erhält den CDMO Leadership Award 2026 als CDMO des Jahres in der Kategorie „Finished-Dose“. Die Auszeichnung würdigt Unternehmen, die sich durch besondere Leistungen im Bereich Engagement, Qualität und technisches Know-how hervortun und unterstreicht Vetters Rolle als verlässlicher Partner für die Biopharmaindustrie. Die Award-Gewinner wurden im Rahmen der DCAT Week am 25. März 2026 in New York bekannt gegeben.

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VeonGen gibt klinische Fortschritte der VG801-Gentherapie bei Morbus Stargardt bekannt

31.03.2026

VeonGen Therapeutics, ein Unternehmen für Genmedizin im klinischen Stadium, das Gentherapien der nächsten Generation entwickelt, gab den klinischen Fortschritt von VG801 bekannt und präsentierte die Ergebnisse mündlich auf der Jahrestagung 2026 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), die vom 3. bis 7. Mai in Denver, Colorado, stattfindet.

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Arzneipflanze des Jahres 2026

31.03.2026

Der Ingwer wurde zur Arzneipflanze des Jahres 2026 gewählt, unter anderem wegen neu bewerteter gesundheitsfördernder Wirkungen. Das Rhizom enthält ätherische Öle und Scharfstoffe wie Gingerol sowie Vitamine und Mineralstoffe und wird schon seit der Antike bei Magen-Darm- und Atemwegserkrankungen eingesetzt. Laut dem Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel der EMA kann Ingwer unter anderem Reisekrankheit mit Übelkeit und Erbrechen vorbeugen und wird traditionell auch gegen leichte Magen-Darm-Beschwerden, Appetitlosigkeit, Gelenkschmerzen und Erkältungssymptome genutzt.

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Ein neues Zentrum für Biotechnologie-Innovationen in Europa

31.03.2026

Mit dem gezielten Ausbau des Pharma- und Life-Science-Parks in Orth an der Donau entwickelt INNEXIS ein neues europäisches Zentrum für Biotechnologie- und Pharmainnovationen. Der Standort liegt im Herzen Europas, zwischen Wien und Bratislava, und vernetzt internationale Unternehmen, Startups, Forschungseinrichtungen und öffentliche Partner optimal. Am Standort Orth bietet INNEXIS die Infrastruktur und den organisatorischen Rahmen, um ein nahtloses Zusammenspiel von Forschung, Entwicklung und Produktion zu gewährleisten – von der ersten Idee bis zur industriellen Umsetzung. Dies sind ideale Voraussetzungen für ein kollaboratives Innovationsökosystem.

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Körber mit dem „Best Biologics Digitalisation Award” bei den ABEA 2026 in Singapur ausgezeichnet

30.03.2026

Der internationale Technologiekonzern Körber wurde im Rahmen der Asia Pacific Biopharma Excellence Awards (ABEA) 2026 mit dem „Best Biologics Digitalisation Award: Manufacturing Transformation Award” ausgezeichnet. Die Preisverleihung fand am 11. März 2026 in Singapur statt.

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Boehringer Ingelheim bringt zwei wichtige Produkte aus der späten Entwicklungspipeline auf den Markt

30.03.2026

Boehringer Ingelheim hat 2025 wichtige Markteinführungen im Bereich Humanpharma erfolgreich vorangetrieben, indem sie zwei Medikamente mit "FDA Breakthrough Therapy Designation" gegen Lungenkrebs und Lungenfibrose auf den Markt gebracht hat. Der Nettoumsatz des Unternehmens stieg im Geschäftsjahr 2025 um 7,3 %* auf 27,8 Mrd. EUR - getragen von beiden Geschäftsbereichen, Humanpharma und Tiergesundheit. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) erhöhten sich auf 6,4 Mrd. EUR, was 22,9 % des Gesamtumsatzes entspricht. Insgesamt erreichte das Unternehmen 2025 rund 70 Mio. Patientinnen und Patienten mit innovativen Therapien - mehr als je zuvor.

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Camila Japur tritt Tecan als Finanzchefin bei

30.03.2026

Die Tecan Group gab die Ernennung von Camila Japur zur Finanzvorständin bekannt. Sie wird am 1. Juni 2026 in das Unternehmen eintreten. Camila ist derzeit Group CFO von u-blox, wo sie erfolgreich Transformationsinitiativen geleitet, die Kosteneffizienz gesteigert, Finanzprozesse optimiert und die Kapitalmarktaktivitäten ausgebaut hat. Zuvor war Camila 24 Jahre bei Ericsson tätig, davon sieben Jahre als CFO des Enterprise-Segments.

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KI für Versorgungssicherheit: AAA-Pharma stärkt Verfügbarkeit von Arzneimitteln mit datenbasierter Bedarfsplanung

30.03.2026

Eine verlässliche Arzneimittelversorgung ist kein Zufall, sondern das Ergebnis klarer Entscheidungen, robuster Prozesse und konsequenter Investitionen. AAA-Pharma entwickelt ein KI-gestütztes Forecasting-Modell, das interne Prozesse ebenso berücksichtigt wie die Besonderheiten des Generikamarktes. AAA-Pharma verfolgt das Ziel, die Lieferfähigkeit nachhaltig zu stärken und Patientinnen, Patienten sowie Apotheken jederzeit zuverlässig mit hochwertigen Generika zu versorgen.

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Environmental Monitoring in Aseptic Manufacturing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 146-153 (2026)

30.03.2026

Environmental monitoring is critical to ensuring microbiological and particulate purity in pharmaceutical manufacturing, particularly for sterile and aseptically produced products. Cleanrooms classified by ISO standards provide controlled environments tailored to product risk levels. Contamination sources include personnel, environment, raw materials, and processes, necessitating robust monitoring to verify control effectiveness. Conventional methods such as settle plates and active air sampling remain standard, but rapid microbiological methods (RMM) employing biofluorescent particle counters (BFPC) offer real-time data and early contamination detection. Despite challenges in correlating traditional colony-forming units (CFU) with new autofluorescent units (AFU), RMM align with evolving regulatory guidance (e.g., Annex 1) and promise improved contamination control, reduced operator intervention, and expedited batch release, signalling a paradigm shift in environmental monitoring strategies.

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Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 138-145 (2026)

27.03.2026

Der EU-GMP-Leitfaden, Anhang 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ fordert, dass im Rahmen der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) „die verwendeten Methoden und Materialien zur Probenahme vollständig verstanden“ werden müssen, einschließlich der Verfügbarkeit von „unterstützenden Daten zur Wiederfindungseffizienz“. In der vorliegenden Studie wurde das Umgebungsmonitoring mittels Replicate-Organism-Detection-and-Counting(RODAC)-Kontaktplatten hinsichtlich der Wiederfindung von 7 ausgewählten Referenzmikroorganismen auf 9 verschiedenen typischen Oberflächenarten, die für (sterile) Herstellungsbereiche repräsentativ sind, untersucht. Darüber hinaus wurde untersucht, wie sich wiederholte Probenahmen auf die Gesamteffizienz der Wiederfindung auswirken und welchen Einfluss die Wahl des Nährbodens insbesondere auf die Wiederfindung von Hefen und Pilzen hat. Abschließend werden die Auswirkungen und die Relevanz der verschiedenen Aspekte für das Umgebungsmonitoring mit RODAC-Kontaktplatten diskutiert.

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VCI: Für Chemie und Pharma – Nationale Chemieagenda vorgelegt

27.03.2026

Die Bundesregierung legt ein Maßnahmenpaket vor, das die Chemieindustrie kurzfristig entlasten und langfristig stärken soll. Bundeswirtschaftsministerin Katherina Reiche und Bundesumweltminister Carsten Schneider haben am 26.3. gemeinsam mit dem Präsidenten des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), Markus Steilemann, sowie dem Vorsitzenden der Industriegewerkschaft Bergbau, Chemie, Energie (IG BCE), Michael Vassiliadis, die Ergebnisse der nationalen Chemieagenda vorgestellt. Der Prozess zur Chemieagenda wurde am 11. Dezember 2025 gestartet. In einem intensiven Arbeitsprozess waren neben den Ressorts der Bundesregierung auch Länder, Unternehmen, Start-ups sowie der VCI und die IG BCE eingebunden. Das nun vorgelegte Maßnahmenpapier ist das Ergebnis dieses breiten Dialogs. Angesichts der angespannten Lage der Branche wird die Umsetzung der Maßnahmen in einem strukturierten Follow-up-Prozess weiter begleitet.

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Together We Build: Rentschler Biopharma blickt auf erfolgreiches Wachstum und positive Standortentwicklung in Milford seit der US-Expansion

27.03.2026

Rentschler Biopharma SE, ein weltweit führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, feierte diese Woche die kontinuierliche Weiterentwicklung und die erheblichen Fortschritte seines US-Standorts in Milford, Massachusetts. Seit 2019 hat das Unternehmen seinen Produktionsstandort konsequent in eine hochmoderne, auf die Herstellung verschiedener Produkte spezialisierte Anlage weiterentwickelt. Die neueste Produktionslinie ist vollständig in Betrieb und markiert die größte Expansion in der mehr als 150-jährigen Geschichte von Rentschler Biopharma, während zugleich immer mehr Kundenprojekte erfolgreich aufgenommen und umgesetzt werden.

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Vetter Pharma: Ausgezeichnet für das „Investment of the Year 2026“

27.03.2026

Vetter Pharma wächst weltweit und investiert kontinuierlich, um die Stellung im globalen biopharmazeutischen Markt zu stärken und auszubauen, um neue Kapazitäten zu schaffen und langfristig als verlässlicher und bestens aufgestellter Partner weitere Pharmazieunternehmen als Kunden zu gewinnen. So wurde erst kürzlich auf ein großes Projekt an unserem neuen Standort in Des Plaines angestoßen: Mit Investitionen von über 285 Millionen US-Dollar baut Vetter dort eine hochmoderne klinische Anlage auf. Das kommt gut an: Die Deutsch-Amerikanische Handelskammer hat dieses Großprojekt und die entstehende Anlage nun als „Investition des Jahres 2026“ ausgezeichnet.

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Strategische Investition in Deutschland: Roche weiht hochmodernes 90-Millionen-Euro-Distributionszentrum in Mannheim ein

27.03.2026

Mit einer Investition von 90 Millionen Euro stärkt Roche den Standort Mannheim als ein zentrales Drehkreuz im globalen Distributionsnetzwerk für Diagnostika des Unternehmens. Das neue Distributionszentrum für Europa umfasst eine Fläche von rund 16.300 Quadratmetern, das entspricht etwa zweieinhalb Fußballfeldern. Hochmoderne Automatisierungstechnik und nahtlos vernetzte IT- und Transportsysteme sorgen dafür, dass Kliniken und Labore in über 15 europäischen Ländern ihre Produkte auch künftig zuverlässig erhalten – auch bei steigendem Bedarf.

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Neue Verantwortung für Europa – Joachim Gauck hält Ansprache beim Frühjahrsempfang von Leopoldina und Freundeskreis

27.03.2026

„Zeiten des geopolitischen Wandels: Eine neue Verantwortung für Europa“ lautet der Titel der Ansprache, die Bundespräsident a. D. Joachim Gauck beim gemeinsamen Frühjahrsempfang der Nationalen Akademie der Wissenschaften und des Leopoldina Akademie Freundeskreis am Dienstag, 14. April, in Halle (Saale) halten wird. Im Rahmen der Veranstaltung ehrt die Akademie außerdem die Kinderonkologin Laura Hinze für ihre Forschung zu Anpassungsmechanismen von Tumorzellen mit dem Preis für junge Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler 2026.

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Tarifabschluss 2026 für die Chemie- und Pharmabranche bringt Stabilität und neue Transformationsinstrumente

26.03.2026

Gewerkschaft und Arbeitgeber haben sich Ende März 2026 auf einen Tarifabschluss für die Chemie- und Pharmabranche verständigt. Die Vereinbarung gilt für rund 585.000 Beschäftigte in etwa 1.700 Betrieben und adressiert zentrale Herausforderungen in einem wirtschaftlich angespannten Umfeld. Der Tarifabschluss sieht zunächst eine Phase ohne Entgelterhöhungen vor, von März bis Dezember 2026 werden die Tarifentgelte unverändert fortgeschrieben. Damit reagieren die Sozialpartner auf die aktuelle wirtschaftliche Lage der Branche. Gleichzeitig beträgt die Laufzeit des Tarifvertrags 27 Monate bis Ende Mai 2028 und schafft damit einen erweiterten Planungshorizont für Unternehmen, insbesondere im Hinblick auf Investitionen und Personalmaßnahmen.

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„EU-paradox“: Europaparlament thematisiert massiven Zielkonflikt bei der Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln

26.03.2026

„Das Europaparlament tut gut daran, die Diskussion um die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) fortzusetzen. Es gibt nach wie vor keine verlässliche Kostenprognose, die vorgesehene erweiterte Herstellerverantwortung ist unverhältnismäßig, die Risiken für die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln sind unkalkulierbar.“ Mit diesen Worten kommentierte der Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Dr. Kai Joachimsen, die aktuelle Debatte zu KARL im Europaparlament. Anlass war eine mündliche Anfrage der EVP-Abgeordneten Oliver Schenk, Peter Liese und Tomislav Sokol zu der am 1. Januar in Kraft getretenen überarbeiteten EU-Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser.

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Der Höhepunkt von 70 Jahren GC-Entwicklung: Der Nexis GC-2060 Gaschromatograph mit Detektoren von Weltklasse-Empfindlichkeit wird vorgestellt

26.03.2026

Die Shimadzu Corporation gibt die Markteinführung des Gaschromatographen Nexis GC-2060 bekannt , dem Flaggschiffmodell ihrer Gaschromatographen-Produktreihe. Ausgestattet mit Detektoren von Weltklasse-Empfindlichkeit bietet er eine hohe analytische Leistungsfähigkeit, reduziert die Bedienungskomplexität für Anwender und steigert die Analyseeffizienz durch intuitive Workflow-Unterstützungsfunktionen und einen geringeren Wartungsaufwand.

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Relaxera erhält FDA-Zulassung für Relaxin-2 bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und bei Vorhofflimmern und kündigt Beginn der europäischen Phase-II-Studie im ersten Halbjahr 2026 an

26.03.2026

Relaxera , ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Fokus auf kardiometabolische Erkrankungen, gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Prüfpräparatantrag (Investigational New Drug, IND) für Relaxin-2 – eine synthetische Form des natürlich vorkommenden menschlichen Peptidhormons – zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) sowie Vorhofflimmern erteilt hat. Die IND-Zulassung ermöglicht Relaxera den Beginn klinischer Phase-II-Studien für die genannten Indikationen in den USA und stellt einen entscheidenden Meilenstein für das Unternehmen dar, um eine differenzierte, mechanismenbasierte Therapie für Patienten mit einem dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf bereitzustellen.

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Romaco schafft neue Position auf oberster Führungsebene – Nicola Magriotis wird Chief Sales Officer

26.03.2026

Nicola Magriotis wurde vom Beirat der Romaco Holding GmbH zum Chief Sales Officer (CSO) der Romaco Group ernannt. Durch die Schaffung dieser neuen Managementposition auf Gruppenebene stärkt der internationale Pharmamaschinenhersteller seine globale Vertriebs- und Serviceorganisation.

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Biogen wird auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology 2026 neue, bahnbrechende Phase-2-Daten zu Litifilimab aus der AMETHYST-Studie bei kutanem Lupus erythematodes präsentieren

26.03.2026

Biogen Inc. gab die bevorstehenden wissenschaftlichen Präsentationen auf der Jahrestagung 2026 der American Academy of Dermatology (AAD) vom 27. bis 31. März bekannt. Es werden aktuelle Daten aus Teil A (Phase 2) der AMETHYST-Phase-2/3-Studie vorgestellt, die die Wirkung von Litifilimab auf die Krankheitsaktivität des kutanen Lupus erythematodes (CLE) verdeutlichen. Litifilimab ist ein potenzieller First-in-Class-monoklonaler Antikörper (mAb) gegen das Blut-dendritische-Zell-Antigen 2 (BDCA2) und war die erste Prüftherapie, die in der Phase-2-Studie LILAC positive Ergebnisse bei CLE zeigte. Weitere Präsentationen auf der AAD-Tagung werden neue Erkenntnisse zu den Messmethoden zur Beurteilung des Schweregrads der CLE-Krankheitsaktivität in klinischen Studien und der klinischen Praxis liefern.

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Roche startet KI-Offensive gegen lange Entwicklungszeiten

26.03.2026

Roche kündigte eine Erweiterung seiner globalen KI-Infrastruktur an. Das Unternehmen setzt eine groß angelegte KI-Fabrik ein, die auf einem kompletten Stack der neuesten Generation von NVIDIA Accelerated Computing und KI basiert. Mit 2.176 Hochleistungs-GPUs an Standorten in den USA und Europa und eingebettet in die gesamte Wertschöpfungskette soll diese Infrastruktur die Entwicklung von Diagnostiklösungen und Therapeutika beschleunigen. Mit dieser jüngsten Investition übersteigt die kombinierte On-Premise- und Cloud-GPU-Infrastruktur von Roche nun 3.500 Blackwell-GPUs, was die größte angekündigte GPU-Fläche für ein Pharmaunternehmen darstellt.

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Sartorius setzt auf Biopharma-Boom bis 2030 – Biologika sollen 57 Prozent der Pharmaumsätze erreichen

26.03.2026

Der Life-Science-Konzern Sartorius schärft seinen starken Fokus auf Biopharma-Kunden und veröffentlicht im Vorfeld des Kapitalmarktags seine aktualisierte Strategie sowie neue Mittelfristziele. Diese sehen nachhaltig profitables Wachstum über dem Marktniveau vor.

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Angelini Pharma: Behandlungsmöglichkeiten für Epilepsie weitgehend unbekannt

26.03.2026

Eine aktuelle Befragung von Civey im Auftrag von Angelini Pharma zeigt, dass das Wissen über Behandlungsmöglichkeiten bei Epilepsie in der deutschen Bevölkerung stark begrenzt ist. Während die medikamentöse Therapie noch am ehesten bekannt ist, sind modernere oder ergänzende Ansätze nur einem kleinen Teil der Menschen geläufig. Angelini Pharma sieht hier einen dringenden Bedarf an umfassender Aufklärung, um Betroffenen die bestmögliche Versorgung zu ermöglichen.

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BRAIN Biotech erhält bedeutendes Patent für seine CRISPR-BMC Genome-Editing-Technologie

26.03.2026

BRAIN Biotech, ein führender Anbieter von Spezialenzymen und innovativen biologischen Lösungen für die Industrie, gab bekannt, dass das Europäische Patentamt ein Patent für eine CRISPR-BMC-Nuklease als Stoffschutzpatent erteilt hat (Patentnummer EP4301852 B1). BRAIN Biotech hat eine neuartige Familie von CRISPR-Nukleasen unter dem Namen BMC® (BRAIN Metagenome Cas) mit hoher Aktivität in verschiedenen Organismen entwickelt. CRISPR-BMC erzeugt an definierten Stellen im Genom pro- und eukaryotischer Zellen DNA-Doppelstrangbrüche. Diese Brüche können genutzt werden, um nachfolgend gezielte Änderungen vorzunehmen und so die Eigenschaften von Organismen zu verändern.

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Nachhaltige Pharmalogistik: Unitax investiert in E-Mobilität und Ladeinfrastruktur

26.03.2026

Die Transformation hin zu einer nachhaltigen Pharmalogistik gewinnt weiter an Dynamik. Unitax treibt diesen Wandel mit Investitionen in Elektromobilität und Ladeinfrastruktur voran. Mit der Inbetriebnahme eines Elektro-Lkw und dem Ausbau eigener Ladelösungen verfolgt das Unternehmen das Ziel, Emissionen zu reduzieren und Transportprozesse langfristig effizienter zu gestalten. Ende 2025 wurde am Standort Schönefeld ein „Mercedes eActros“ in Betrieb genommen. Parallel dazu entstand eine eigene Ladeinfrastruktur, die durch Fördermittel unterstützt wurde.

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analytica 2026: Biotech Finance Day

25.03.2026

Der Biotech Finance Day widmet sich seit nunmehr 20 Jahren der Gründungs-, Wachstums- und Kapitalmarktfinanizierung in der Life-Science-Branche. In Paneldiskussionen berichten Firmenvertreter darüber, welche Optionen Sie auf Ihrem Wachstumspfad genutzt haben. Mit ihren Praxisberichten geben Sie Anregungen für die Wachstumsfinanzierung in allen Unternehmensphasen - von der Gründung über die Anschluss-Finanzierung bis hin zum Exit. Während des Biotech Finance Days am Donnerstag, 26. März 2026 auf dem Forum Biotech besteht zudem die Möglichkeit, Investoren zu treffen oder sich über staatliche Förderprogramme zu informieren.

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Biosimilars: Das Rückgrat der modernen Medizin

25.03.2026

Drei Fragen an den neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars: Dr. Christopher Kirsch: Warum braucht es Biosimilars? Was brauchen Biosimilars-Hersteller? Wie blicken Sie in die Zukunft?

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REPRONOVO ERNENNT MARK ALTMEYER ZUM VORSITZENDEN DES AUFSICHTSRATS

25.03.2026

ReproNovo, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Schließung kritischer Lücken in der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit sowie der Frauengesundheit verschrieben hat, gab die Ernennung von Mark Altmeyer zum Vorsitzenden des Verwaltungsrats bekannt. Mark Altmeyer verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung als Führungskraft und Aufsichtsratsmitglied in der Biopharmabranche, sowohl in großen Pharmaunternehmen als auch in wachstumsstarken Biotech-Unternehmen mit Fokus auf verschiedene Therapiegebiete. Er besitzt umfassende Expertise in den Bereichen Kommerzialisierungsstrategie, Fusionen und Übernahmen sowie internationale Expansion und kann auf eine erfolgreiche Bilanz bei der Steigerung von Wachstum und Unternehmenswert in börsennotierten und privaten Unternehmen zurückblicken. Altmeyer ist bekannt dafür, leistungsstarke Teams zu fördern und Investoren und Management auf klare Wertschöpfungsprioritäten auszurichten.

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Evotec Biologics schließt Projektvereinbarung mit BARDA zur Optimierung der Bioproduktion von Antikörpern gegen Ebola und verwandte Viren ab

25.03.2026

Evotec SE gab bekannt, dass ihre in Seattle ansässige Tochtergesellschaft und CDMO Just – Evotec Biologics, Inc. vom Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Biopharmaceutical Manufacturing Preparedness Consortium (BioMaP-Consortium) ausgewählt wurde, um die Herstellungsoptimierung für einen monoklonalen Antikörpercocktail gegen Filovirus-Erkrankungen, einschließlich des Ebola-Virus (EBOV) und des Sudan-Virus (SUDV), voranzutreiben.

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Know-how-Schutz in Forschung und Hightech: Neue Herausforderungen für Schweizer Institutionen

25.03.2026

Die Schweiz gehört zu den weltweit führenden Standorten für Forschung, Innovation und Hightech. Institutionen wie die ETH Zürich oder die École Polytechnique Fédérale de Lausanne geniessen international einen hervorragenden Ruf und ziehen Forschende aus der ganzen Welt an. Gleichzeitig wächst die Aufmerksamkeit für Risiken im Zusammenhang mit Know-how-Abfluss und Technologie-Spionage. Sicherheitsbehörden warnen zunehmend davor, dass strategisch relevante Technologien über internationale Forschungskooperationen oder Industriepartnerschaften in geopolitisch sensible Programme einfliessen könnten. Der Nachrichtendienst des Bundes weist in seinen Lageberichten regelmässig darauf hin, dass fremde Staaten versuchen können, über wissenschaftliche Kooperationen, Doktorandenprogramme oder Forschungsnetzwerke Zugang zu technologisch sensiblen Bereichen zu erhalten.

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Galimedix Therapeutics präsentiert auf der AD/PD™ 2026 ein vielversprechendes pharmakokinetisches Profil eines oralen Alzheimer-Kandidaten der nächsten Generation

25.03.2026

Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung schwerer Hirn- und Augenerkrankungen entwickelt, präsentierte präklinische Daten, die das verbesserte pharmakokinetische (PK) Profil eines Amyloid-beta-Aggregationsmodulators der nächsten Generation für die Alzheimer-Krankheit aufzeigen . Das Poster mit dem Titel „ Neues orales Prodrug des Aggregationsmodulators GAL-201 zeigt signifikant verbessertes pharmakokinetisches Profil “ wurde auf der Internationalen Konferenz zu Alzheimer und Parkinson und verwandten neurologischen Erkrankungen (AD/PD™ 2026: Fortschritte in Wissenschaft und Therapie) vorgestellt, die vom 17. bis 21. März 2026 in Kopenhagen, Dänemark, stattfand.

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Digitaler Fingerabdruck pharmazeutischer Pulver | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 130-137 (2026)

25.03.2026

Die Entwicklung robuster Herstellungsprozesse für feste Darreichungsformen erfordert ein tiefgreifendes Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Materialeigenschaften und Prozessparametern. Während einzelne Charakterisierungsmethoden nur begrenzte Aussagekraft besitzen, ermöglicht die systematische Kombination verschiedener Verfahren die Erstellung eines umfassenden Materialprofils – eines charakteristischen „Fingerabdrucks“. Vor allem die Verbindung solcher multivariater Daten mit Prozessdatenbanken und maschinellem Lernen eröffnet neue Möglichkeiten, um optimale Verarbeitungsbedingungen präzise vorherzusagen.

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Kräuter Mix nimmt neue Keimreduzierungsanlage in Betrieb

24.03.2026

Wiederaufbau voll im Zeitplan: Mit der Inbetriebnahme einer neuen Anlage in der wieder errichteten Produktionshalle kann Kräuter Mix den Brand im Juli 2024 nun hinter sich lassen und mit erweiterten Kapazitäten, modernen Anlagen die nächsten Meilensteine in Richtung Zukunft beschreiten.

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Dr. Christian Kohlpaintner in den Aufsichtsrat der Biesterfeld SE gewählt

24.03.2026

Die Biesterfeld SE gibt eine Veränderung im Aufsichtsrat bekannt: Mit Wirkung zum 23. April 2026 wird Dr. Christian Kohlpaintner in das Gremium berufen. Gleichzeitig scheidet Dr. Matthias Kreysel aus dem Aufsichtsrat aus.

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Analytik Jena feiert 40 Jahre Biometra – eine Erfolgsgeschichte in der Molekularbiologie

24.03.2026

Analytik Jena blickt gemeinsam mit ihrer Tochterfirma Biometra auf vier Jahrzehnte technologischer Exzellenz in der Molekularbiologie zurück. Seit der Gründung 1985 hat Biometra die Laborpraxis maßgeblich beeinflusst – von frühen Elektrophorese-Systemen über wegweisende PCR Thermocycler bis hin zu modernen Plattformen für automatisierte, präzise Workflows. Diese Erfolgsgeschichte ist eng mit Kundennähe, Ingenieurskunst und einem klaren Qualitätsanspruch verbunden.

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Fachgespräch zur Kommunalabwasser-Richtlinie im Bundestag: Position von Pharma Deutschland

24.03.2026

Auf Einladung der Bundestagsfraktion Bündnis 90/Die Grünen fand am 20. März 2026 im Deutschen Bundestag ein Fachgespräch zur Kommunalabwasser-Richtlinie (KARL) statt, an dem Dr. Elmar Kroth für Pharma Deutschland teilnahm. Im Mittelpunkt stand insbesondere das in der Richtlinie verankerte Prinzip der „Erweiterten Herstellerverantwortung“ (Extended Producer Responsibility, EPR). Die ehemalige Bundesumweltministerin Steffi Lemke betonte dabei die Bedeutung der KARL und der vorgesehenen Kostenbeteiligung der Hersteller von Humanarzneimitteln und Kosmetika von mindestens 80 % am Ausbau der Kläranlagen. Pharma Deutschland bekennt sich ausdrücklich zum Ziel eines wirksamen Gewässerschutzes.

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Südtirols Start-up Incubator: Playground of Opportunities für Gründer:innen

24.03.2026

Als „All-in-one“-Anlaufstelle für Gründungsteams bietet der Start-up Incubator im NOI Techpark in Bozen maßgeschneiderte Services und Zugang zu einem außerordentlich breiten Netzwerk aus Forschungsinstituten, Universität, Stakeholdern, Unternehmen und Investmentpartnern. Drei verschiedene Programme stellen sicher, dass Start-ups in jeder Entwicklungsphase – von der Idee bis zum Scale-up – ideale Voraussetzungen vorfinden. „Der NOI Techpark ist ein ‚Playground of Opportunities‘. Ein synergiereicher Mikrokosmos aus Universität, Forschung, Unternehmen und Start-ups, den man anderswo in Italien oder auch in Europa kein zweites Mal so findet“, sagt Pia Maria Zottl, Leiterin des Start-up Incubators.

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CVC gewinnt Apollo als Minderheitsinvestor für Syntegon

24.03.2026

CVC Capital Partners hat bekannt gegeben, dass eine Investorengruppe angeführt von Apollo-verwalteten Fonds eine Minderheitsbeteiligung von 37 % an Syntegon von CVC erwirbt. Auf Basis der herausragenden Entwicklung von Syntegon unterstreicht CVC sein Engagement und führt seine Beteiligung als Mehrheitsgesellschafter mit den verbleibenden 63 % der Anteile fort. Nach der erfolgreichen Transformation von Syntegon markiert diese Transaktion den Startpunkt für die nächste Wachstumsphase. Gleichzeitig unterstreicht sie CVCs Ansatz, durch langfristiges, partnerschaftliches Engagement eine nachhaltig positive Unternehmensentwicklung zu ermöglichen. Das Team von Apollo teilt die strategische Vision von CVC und Syntegon und stärkt die bewährte Partnerschaft mit neuen Impulsen und lokaler Expertise für den wichtigen nordamerikanischen Markt.

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Hal Allergy und Advanz Pharma vereinbaren Vertriebspartnerschaft für nachhaltig in Europa produzierte Biosimilars

24.03.2026

Die Bedeutung von Biosimilars für eine wirtschaftliche und zugleich hochwertige Versorgung wächst kontinuierlich. Hal Allergy und Advanz Pharma bündeln ihre Kompetenzen, um den Zugang zu modernen Biosimilar-Therapien in Deutschland und Österreich gezielt auszubauen. Die mehrjährige Partnerschaft fokussiert sich auf Anwendungen in Dermatologie, Pneumologie und Allergologie. Ziel der Zusammenarbeit ist es, innovative Therapien breiter verfügbar zu machen und gleichzeitig die Effizienz im Gesundheitssystem zu stärken.

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KARL: Verursacherprinzip vs. Versorgungsgefährdung

23.03.2026

Seit mehr als einem Jahr ist die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) in Kraft. Diese sieht eine vierte Reinigungsstufe in Kläranlagen vor, um Mikroverunreinigungen aus dem kommunalen Abwasser zu entfernen. Die Kosten dafür sollen die Verursacher – Arzneimittelhersteller und Kosmetikindustrie – tragen. Stichwort „erweiterte Herstellerverantwortung“. Doch Expert:innen haben bereits vor den damit verbunden Konsequenzen gewarnt. Wie sinnvoll das Prinzip „Wer verschmutzt, zahlt“ ist, haben Expert:innen in einem Fachgespräch der Grünen Bundestagsfraktion diskutiert.

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Das neue Zell-Barcoding-Kit von Biotium vereinfacht die Durchflusszytometrie mit 15-Proben-Multiplexing in einem einzigen Röhrchen

23.03.2026

Biotium, ein führender Anbieter von Fluoreszenzreagenzien und -kits für die Life-Science-Forschung, gibt die Markteinführung des ViaPlex™ 2-Farben-Zell-Barcoding-Kits bekannt . Durch die Kombination von Fluoreszenzfärbung mit zwei reaktiven Farbstoffen ermöglicht das ViaPlex™-Kit Forschern die Markierung und Kombination von bis zu 15 verschiedenen Zellpopulationen für Multiplex-Analysen in einem einzigen Reaktionsgefäß. Dies reduziert den Reagenzienverbrauch und die Probenlaufzeit, ohne die Datenqualität zu beeinträchtigen.

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AMNOG 2.0: Arzneimittelinnovationen gezielt fördern

23.03.2026

Seit 2011 gibt es das AMNOG-Verfahren: Es spielt eine zentrale Rolle bei der Versorgung von Patient:innen mit Arzneimittelinnovationen. Im AMNOG wird der Zusatznutzen neuer Therapien bewertet. Dadurch soll es eine angemessene Preisgestaltung sicherstellen und einen schnellen Zugang ermöglichen. Doch gerade bei Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen sowie Gen- und Zelltherapien (ATMPs) zeigt die Nutzenbewertung strukturelle Schwächen. Sie können dazu führen, dass die Menschen in Deutschland nicht nach dem neuesten Stand der Medizin versorgt werden. Die Pharmainitiative Bayern legt in einem Positionspapier dar, was sich ändern muss. Sie fordert ein „AMNOG 2.0“.

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Zusätzliche Phase-2-Daten des führenden Programms AP-101 von AL-S Pharma belegen eine klinisch bedeutsame Krankheitsmodifikation und ein verlängertes Überleben bei ALS

23.03.2026

AL-S Pharma AG, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das humane Antikörper gegen fehlgefaltete Proteine im Zusammenhang mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) erforscht und entwickelt, gab die Präsentation neuer klinischer Daten aus der globalen Phase-2-Studie (AP-101-02) bekannt. In dieser Studie wird das führende Produkt des Unternehmens, AP-101, bei ALS-Patienten untersucht. AP-101 ist ein in der Entwicklung befindlicher, aus menschlichem Material gewonnener Antikörper gegen fehlgefaltete Superoxiddismutase 1 (SOD1). AP-101 soll die Ausbreitung der SOD1-Pathologie im zentralen Nervensystem von ALS-Patienten hemmen und so das körpereigene Immunsystem bei der Beseitigung dieser schädlichen Proteine unterstützen.

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Evotec erhält 10 Millionen Dollar von Bristol Myers Squibb für den Beginn einer klinischen Studie zur Proteinabbau-Kooperation

23.03.2026

Evotec SE gab bekannt, dass ihr Partner Bristol Myers Squibb (BMS) eine klinische Phase-1-Studie zur Bewertung des CELMoD-Wirkstoffs BMS-986506, eines Cereblon-E3-Ligase-Modulators, bei klarzelligem Nierenzellkarzinom, der häufigsten Form von Nierenkrebs, begonnen hat. Der Beginn der ersten klinischen Studie am Menschen stellt einen bedeutenden Fortschritt in der strategischen Zusammenarbeit zur Proteindegradation dar. Ein neuartiger CELMoD-Kandidat, auch „molekularer Klebstoff“ genannt, wurde mithilfe der leistungsstarken und vollintegrierten Wirkstoffforschungsplattform von Evotec entwickelt und wird nun klinisch erprobt. Diese Plattform kombiniert hochleistungsfähiges Multi-Omics-Screening mit KI-gestützter Datenanalyse und Wirkstoffdesign und regt Krebszellen gezielt dazu an, krankheitsverursachende Proteine ??zu eliminieren. Für diesen klinischen Fortschritt erhält Evotec eine Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar.

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Start-up AveThera erwirbt Fraunhofer-Standort für Biologika-Produktion

23.03.2026

Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM hat den Verkauf seines Standorts in Braunschweig an die AveThera GmbH erfolgreich abgeschlossen. Durch den Verkauf wird der Standort in Braunschweig nun von einem jungen Unternehmen übernommen, das die vorhandenen Kompetenzen und Infrastrukturen nutzen möchte, um innovative Lösungen zu entwickeln. Aufgrund des stark industriell geprägten Geschäftsmodells des Bereichs Pharmazeutische Biotechnologie des Fraunhofer ITEM am Standort Braunschweig forcierte die Institutsleitung gemeinsam mit der Zentrale der Fraunhofer-Gesellschaft die Übernahme des Standorts und seiner Mitarbeitenden durch ein privatwirtschaftliches Unternehmen. Das Angebot des Standorts Braunschweig stieß auf großes Interesse zahlreicher Biotech-Unternehmen. Die neue Eigentümerin bringt frische Perspektiven und Ressourcen mit, die eine optimale Nutzung der bestehenden Technologien und Talente ermöglichen.

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Touchlight und New England Biolabs® stellen das zellfreie dbDNA™-Synthesekit EnClose™ vor, um die Entwicklung von DNA- und RNA-Therapeutika der nächsten Generation zu beschleunigen

23.03.2026

Touchlight gibt in Zusammenarbeit mit New England Biolabs (NEB®) die Markteinführung des EnClose™ Cell-free dbDNA™ Synthesis Kits bekannt. Diese neue Tischlösung ermöglicht die schnelle enzymatische Herstellung der von Touchlight entwickelten doggybone DNA™ (dbDNA™). Dieses lineare, kovalent geschlossene, doppelsträngige DNA-Format bietet Forschern eine schnelle, zellfreie Alternative zu herkömmlicher Plasmid-DNA und trägt der steigenden Nachfrage nach Nukleinsäure-Therapeutika Rechnung.

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FAMAR ernennt Avra Gouveri und Mara Candido in sein Führungsteam

23.03.2026

FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, gibt die Ernennung seiner neuen Führungskräfte bekannt: Avra Gouveri als Group Chief Customer Officer und Mara Candido als Group Chief Business Development Officer.

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Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 124-129 (2026)

23.03.2026

Die GMP-gerechte Planung technischer Systeme in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein strukturiertes Validierungsmanagement. Im Fokus dieses Beitrags stehen PW- und WFI-Systeme sowie HVAC-Systeme, die in der Sterilproduktion eingesetzt werden. Nur diese sind hinsichtlich Planung, Qualifizierung und Dokumentation vergleichbar. Während HVAC-Anlagen meist mit standardisierten FAT-Protokollen und Materialzertifikaten auskommen, erfordern PW- und WFI-Systeme – insbesondere ihre Verteilsysteme – eine detaillierte Echtzeitdokumentation während der Bauausführung.

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EU-Trilog-Einigung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 120-123 (2026)

20.03.2026

Die Eckpfeiler des künftigen EU-Arzneimittelrechts stehen fest: Laut der EU-Trilog-Einigung vom 11. Dez. 2025 bleibt es beim 8-jährigen Unterlagenschutz. Der Vermarktungsschutz sinkt auf 1 Jahr, mit gezielten Verlängerungen. Ein Gutschein für zusätzlichen Unterlagenschutz fördert prioritäre Antibiotika, die Marktexklusivität von orphan drugs wird differenziert. Die Einigung sieht zudem Pflichten zur Versorgungssicherheit, eine Erweiterung der Bolar-Ausnahme, Regulatory Sandboxes sowie EMA-Verfahrensreformen vor.

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Ryvu Therapeutics präsentiert präklinische Daten zur ONCO Prime-Plattform auf der AACR-Jahrestagung 2026 und gibt eine PERO-Fördervereinbarung bekannt

20.03.2026

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen in der klinischen Phase der Wirkstoffforschung und -entwicklung mit Fokus auf neuartige Therapien für neue Zielstrukturen in der Onkologie, gab bekannt, dass es präklinische Daten zur ONCO Prime-Plattform auf der AACR-Jahrestagung 2026 vom 17. bis 22. April 2026 in San Diego, Kalifornien, präsentieren wird. Das Unternehmen gab außerdem eine neue Fördervereinbarung mit dem Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung (NCDR) zur Kofinanzierung seines PERO-Projekts bekannt. Dieses Projekt erweitert die Wirkstoffforschung von Ryvu um die Möglichkeiten der Zielidentifizierung für ein präzises und rationales Wirkstoffdesign.

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Wahlen der AG Pro Biosimilars: Dr. Christopher Kirsch zum neuen Vorsitzenden gewählt

20.03.2026

Dr. Christopher Kirsch (Head of Market Access bei Sandoz/Hexal) wurde heute zum neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars bestellt. Als bisheriger Stellvertreter folgt er auf Walter Röhrer (Biogen), der der AG Pro Biosimilars vier Jahre vorstand. Den stellvertretenden Vorsitz übernimmt Dominic Fister (STADAPHARM).

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DocMorris und Google gehen Partnerschaft ein, um eine der führenden KI-gestützten digitalen Gesundheitsplattformen Europas voranzutreiben

20.03.2026

DocMorris und Google gaben ihre Partnerschaft bekannt, um DocMorris’ Transformation zum «AI-First»-Unternehmen zu beschleunigen. Im Rahmen dieser Initiative wird DocMorris die hochmodernen KI-Fähigkeiten und die sichere Cloud-Infrastruktur von Google nutzen, um ihre digitale Gesundheitsplattform der nächsten Generation weiterzuentwickeln. Dabei verbindet DocMorris ihre umfassende Expertise im Bereich Gesundheit und Pharmazie mit Googles fortschrittlichsten Technologien.

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Hochtechnologische Anlage stärkt Wettbewerbsfähigkeit am Biotechnologie-Standort Penzberg

20.03.2026

Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP forscht an innovativen Therapien, um Krankheiten besser zu verstehen und zu behandeln. Im Beisein von Tobias Gotthardt, Staatssekretär im Bayerischen Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie, erfolgte heute die feierliche Übergabe des EFRE-Bewilligungsbescheids für das »BSL3 Gerät Hochtechnologie am Standort Penzberg« des Fraunhofer ITMP für Immunologie, Infektions- und Pandemieforschung IIP in Penzberg/München.

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Kupando sichert sich weitere 10 Millionen Euro in der Serie-A-Finanzierungsrunde zur Weiterentwicklung neuartiger Programme in den Bereichen Immunonkologie und Infektionskrankheiten

20.03.2026

Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR-4/7-Agonisten zur Stimulation der angeborenen Immunität und zur Induktion trainierter Immunität für den Einsatz in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute den Abschluss einer weiteren Finanzierungsrunde der Serie A in Höhe von 10 Millionen Euro bekannt. Mit dieser jüngsten Investition erhöht sich die Gesamtfinanzierung der Serie A für Kupando auf 23 Millionen Euro.

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Galimedix Therapeutics erhält Meilensteinzahlung in Partnerschaft mit Théa Open Innovation im Bereich Ophthalmologie

20.03.2026

Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung schwerer Augen- und Hirnerkrankungen entwickelt, gab das Erreichen eines wichtigen Meilensteins in seiner Zusammenarbeit mit Théa Open Innovation („TOI“), einer Tochtergesellschaft des auf Ophthalmologie spezialisierten Pharmaunternehmens Laboratoires Théa, bekannt. Galimedix hat die Phase-1-Studie mit oral verabreichtem GAL-101 erfolgreich abgeschlossen, was eine nicht genannte Meilensteinzahlung an das Unternehmen auslöste. Die Augentropfenformulierung von GAL-101 befindet sich derzeit in Phase 2 der Entwicklung zur Behandlung der geographischen Atrophie, einer schweren Form der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (AMD).

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InflaRx gibt den Erhalt einer Nasdaq-Mängelmitteilung bezüglich der Mindestkursanforderung bekannt

20.03.2026

InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab heute bekannt, dass es eine schriftliche Mitteilung (die „Mitteilung“) vom 11. März 2026 von der Listing Qualifications Department der Nasdaq Stock Market LLC („Nasdaq“) erhalten hat, aus der hervorgeht, dass der Schlusskurs der Stammaktien des Unternehmens an den letzten dreißig (30) aufeinanderfolgenden Handelstagen unter dem Mindestkurs von 1,00 US-Dollar pro Aktie lag, der für die weitere Notierung an der Nasdaq gemäß Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1) (die „Mindestkursregel“) erforderlich ist.

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Mavatar stellt auf der AD/PD 2026 ein Netzwerk für Alzheimer-Forschung vor

20.03.2026

Mavatar gab die Integration von Netzwerken für Alzheimer, Gliome und andere neurologische Erkrankungen in seine Forschungsplattform Mavatar Discovery bekannt. Dies ermöglicht Forschern und Pharmazeuten, die Biologie neurodegenerativer Erkrankungen auf Systemebene zu untersuchen. Die neue Ressource wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf der internationalen AD/PD-Konferenz zu Alzheimer und Parkinson vom 17. bis 21. März 2026 in Kopenhagen offiziell vorgestellt.

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So stark ist der Biosimilars-Standort Europa (noch)

19.03.2026

Viele Biosimilars-Unternehmen produzieren in Europa. Zusätzlich sichern global diversifizierte Lieferketten die Versorgung. Doch dieses Modell ist bedroht: Ein aktuelles Vorhaben will die gleichen Preisregeln für Biosimilars, die bei Generika zur Abwanderung der Produktion geführt haben. Das darf die Politik nicht zulassen.

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Deutsche Photonik folgt schwacher Konjunktur, bleibt als Schlüsseltechnologie der Industrie aber optimistisch

19.03.2026

Die wirtschaftliche Entwicklung der deutschen Photonik war im Jahr 2025 von einer uneinheitlichen und insgesamt verhaltenen Lage geprägt. Nach einer ersten Einschätzung des Industrieverbandes SPECTARIS ist der Branchenumsatz im vergangenen Jahr nur leicht im niedrigen einstelligen Prozentbereich gewachsen. Davon ausgehend haben die rund 1.000 Unternehmen der Branche mit knapp 190.000 Beschäftigten einen Umsatz von über 50 Milliarden Euro erwirtschaftet.

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Gemeinsam für einen starken Gesundheitsstandort: Stadt Konstanz investiert in BioLAGO

19.03.2026

Der BioLAGO e.V. erhält von der Stadt Konstanz eine Beihilfe in Höhe von 70.000 Euro für das Jahr 2026. Die erneute Förderung unterstreicht das langjährige Vertrauen und die enge, konstruktive Zusammenarbeit zwischen dem Gesundheitsnetzwerk und der Stadt.

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Tecan und NVIDIA gehen Partnerschaft zur Entwicklung datengetriebener Labore ein

19.03.2026

Die Tecan Group gab eine strategische Zusammenarbeit mit NVIDIA bekannt, die sich auf die Bereitstellung KI-gestützter Plattformen konzentriert, die datengetriebene Labore benötigen, um schnellere Entdeckungen und eine höhere Laborproduktivität zu erzielen. Tecan leistete Pionierarbeit beim Übergang von der manuellen zur präzisen, robusten und skalierbaren automatisierten Pipettiertechnik in Tausenden von Laboren weltweit. Als Vorreiter der ersten Laborrevolution treibt Tecan die Laborautomatisierung weiterhin voran und bringt moderne Produkte zur Steigerung der Laborproduktivität auf den Markt, wie beispielsweise Introspect, die Laboranalyseplattform. Aktuell bietet sich eine vielversprechende Chance, da ein erheblicher Teil der im Labor generierten Daten noch nicht vollständig genutzt wird.

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Corden Pharma: 20 Jahre CDMO-Wachstum und Partnerschaft

19.03.2026

Anlässlich des 20-jährigen Jubiläums von CordenPharma im Jahr 2026 weiß das Unternehmen, "dass all unser Erfolg – unser globales Netzwerk an Produktionsstätten, unsere wissenschaftliche Expertise und unsere wachsenden Kompetenzen – auf Teamarbeit beruht. Und diese Teamarbeit beginnt mit Ihnen. Ihre Leidenschaft für die Wissenschaft, Ihr Engagement für die Patienten und Ihr unermüdlicher Innovationsdrang sind die Gründe, warum wir als Ihr CDMO-Partner weiter wachsen, investieren und uns entwickeln."

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 114-119 (2026)

19.03.2026

Die Verordnung zu Änderungen von bestehenden Zulassungen (EU) Nr. 1234/2008 wurde durch die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 2024/1701 geändert und ist zum 1. Jan. 2025 in Kraft getreten. Mit der Finalisierung der Revision der „Classification Guideline“ ist nun die Überarbeitung der EU-Vorgaben zur Einreichung und Prozessierung von Änderungen von Zulassungen von Humanarzneimitteln abgeschlossen. Die geänderten Anforderungen in der Klassifizierung von Änderungen und der dabei erforderlichen Dokumentation sind ab dem 15. Jan. 2026 verbindlich geworden. Eine erfolgreiche und fristgerechte Implementierung von Änderungen ist für pharmazeutische Unternehmer von großer Bedeutung; nicht zuletzt, weil die Verfügbarkeit der betroffenen Arzneimittel davon abhängen kann. Dieser Beitrag vermittelt einen Überblick zu den Änderungen und Neuerungen und adressiert insb. solche mit Relevanz im CMC- und GMP-Umfeld.

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GDP-Inspektionen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 108-113 (2026)

18.03.2026

Ist das Qualitätsrisikomanagement nicht ausreichend entwickelt, kann dies erhebliche Konsequenzen nach sich ziehen. So besteht z. B. die Gefahr, dass ein Logistikdienstleister nicht angemessen qualifiziert wird und bestehende Mängel im Rahmen der Qualifizierung unentdeckt bleiben. Den Mangelformulierungen liegt dabei häufig zugrunde, dass die gedanklichen Überlegungen des inspizierten Unternehmens – selbst wenn sie vorhanden sind – nicht ausreichend dokumentiert und somit nicht nachvollziehbar sind.

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VCI-Kampagne: Schluss mit Schneckentempo!

18.03.2026

Chemie & Pharma fordern: Berlin und Brüssel müssen JETZT den Turbo zünden für wirksame Entlastungen und Reformen! Schon lange klagen die – vorwiegend mittelständischen – Mitgliedsunternehmen des VCI über die massiven strukturellen Defizite am Standort Deutschland und Europa. 2026 muss nun sehr schnell der Befreiungsschlag in Richtung Wettbewerbsfähigkeit kommen! Ausbessern reicht nicht mehr.

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Bundesregierung will Pharmaindustrie stärken: Muss das sein?

18.03.2026

Im Koalitionsvertrag steht es, in der Nationalen Pharmastrategie ist es ebenfalls festgeschrieben, im Rahmen des Pharmadialogs wurde es bekräftigt: Die Regierung will Pharma in Deutschland stärken. Wer das als reines Lobbyprojekt der Industrie abtut, irrt gewaltig. Denn als eine der wenigen wachsenden Industrie-Branchen ist sie nicht nur wichtig für Wirtschaft und Innovationskraft. Vor dem Hintergrund geopolitischer Spannungen ist sie zudem essenziell für eine stabile Gesundheitsversorgung aller Menschen hierzulande.

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Tecan präsentiert die Ergebnisse für 2025 und liefert Details zum Programm zur Wiederbelebung profitablen Wachstums

18.03.2026

Die Tecan Group hat ihre geprüften Finanzergebnisse für 2025 veröffentlicht. Das Unternehmen meldet eine Rückkehr zum Umsatzwachstum und einen starken Auftragseingang im zweiten Halbjahr. Tecan gab außerdem ihren kurzfristigen Finanzausblick für 2026 bekannt und bestätigte ihre mittelfristige Prognose. Im Laufe des Tages wird das Unternehmen ein Kapitalmarkt-Update abhalten, auf dem weitere Details zu den wichtigsten Treibern für das mittelfristige Wachstum und die angestrebten Profitabilitätsziele erläutert werden.

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BIO-EUROPE Spring

18.03.2026

Die neue Innovationswelle vorantreiben: Wo Biotech-Partnerschaften die Zukunft der Lebenswissenschaften prägen

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OTC-Switches in der Apotheke

18.03.2026

Am 14. März fand die Zentrale Fortbildungsveranstaltung der Landesapothekerkammer Hessen in Frankfurt am Main statt. Sie widmete sich umfänglich dem Thema „OTC-Switch – Chancen und Risiken in der Apotheke". Dabei stellte Pharma Deutschland Möglichkeiten zur Vereinfachung des regulatorischen Prozesses vor, setzte OTC-Switches in den Kontext der Gesundheitsversorgung und führte zu ihrem Nutzen aus.

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Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH stellt Insolvenzantrag

17.03.2026

Der Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH mit Sitz in Illertissen hat beim zuständigen Amtsgericht Neu-Ulm die Einleitung eines vorläufigen Insolvenzverfahrens beantragt. Mit Beschluss vom 12. März 2026 bestellte das Gericht Rechtsanwalt Markus Fröhlich von der Kanzlei FRÖHLICH Rechtsanwälte Insolvenzverwalter Steuerberater zum vorläufigen Insolvenzverwalter. Die R-Pharm Germany GmbH, die auf eine seit 1849 bestehende Firmengeschichte zurückblickt, entwickelt, produziert und versendet Arzneimittel für Kunden in rund 150 Ländern weltweit.

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35. Jahrestagung der Gesellschaft für Virologie

17.03.2026

Die Virologie ist ein zentrales Gebiet der Labormedizin und umfasst alles von der Diagnostik und Prävention bis hin zur Therapie. Vom 17. bis 20. März 2026 veranstaltet die Gesellschaft für Virologie ihre 35. Jahrestagung im Hörsaalzentrum Chemie auf dem Life Science Campus der Universität Heidelberg. Freuen Sie sich auf ein spannendes Programm mit Keynote-Vorträgen führender Experten, die die neuesten Erkenntnisse aus Grundlagenforschung, klinischer Virologie und innovativen Technologien präsentieren.

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VCI: Pharmaindustrie wächst, Chemieindustrie weiter in der Krise

17.03.2026

Die deutsche Chemieindustrie bleibt auch zum Jahresende 2025 in einer schwierigen Lage. Während die Pharmaindustrie ihre Produktion ausweiten konnte, setzte sich in der Chemie der Abwärtstrend fort. Produktion, Preise und Umsatz entwickelten sich rückläufig. Gleichzeitig blieb die Kapazitätsauslastung der Anlagen deutlich unter der wirtschaftlich notwendigen Rentabilitätsschwelle.

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Quartalsbericht 4/2025 zur Lage der chemisch-pharmazeutischen Industrie: Chemie weiter in Schieflage

17.03.2026

Auch im letzten Quartal 2025 bleibt die Lage der deutschen Chemie- und Pharmaindustrie angespannt. Trotz einer leichten Erholung bei einigen Industriekunden am Jahresende - ausgelöst durch vereinzelte Großaufträge - setzte sich in der Chemie die Talfahrt fort: Produktion, Preise und Umsatz waren erneut rückläufig. Die Kapazitätsauslastung blieb erneut unter der Rentabilitätsschwelle. Die Bilanz der Pharmaindustrie war hingegen positiv: Sie stabilisierte mit ihren Zuwächsen das Gesamtbild. Doch auch im Pharmabereich nehmen die Sorgen zu. Fest steht: Die Branche leidet insgesamt unter einer schwachen Industriekonjunktur, hohem Importdruck und einem intensiven Preiswettbewerb. Zudem sorgt der Irankrieg für weitere Risiken durch die Blockade der Straße von Hormus. Diese gehen über die Öl- und Gasversorgung hinaus. Es besteht die Sorge ernster, zunehmender Versorgungsengpässe bei Rohstoffen - zum Beispiel bei Ammoniak und Phosphat, Helium und Schwefel. Zusätzlich gibt es erste Hinweise auf Störungen bei internationalen Lieferketten.

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Pharmazeutische Dienstleistungen (pDL): Mehr Nutzen für Patientinnen und Patienten, mehr Stabilität für die Apotheken

17.03.2026

Pharma Deutschland begrüßt ansteigende Nutzung der pDL als zukunftssichernde Entwicklung für die Apotheken in Deutschland

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KI-gestützte Anwendungen in der Pharmakovigilanz | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 100-106 (2026)

17.03.2026

Die Pharmakovigilanz (PV) steht unter dem Druck, rasant wachsende und heterogene Datenbestände zu integrieren und auszuwerten, wodurch klassische manuelle Verfahren zunehmend an ihre Grenzen stoßen. Im 1. Teil dieser Beitragsreihe stand die praktische Umsetzung von künstlicher Intelligenz (KI) in der PV aus Sicht des Auditors im Fokus. Aufbauend darauf widmet sich dieser Beitrag den rechtlichen, datenschutz- und qualitätsbezogenen Voraussetzungen für den sinnvollen Einsatz von KI sowie der Bandbreite aktueller Methoden. Er richtet sich an PV-Verantwortliche, IT- und Compliance-Teams und liefert eine praxisnahe Orientierung für den Weg von Pilotprojekten zu auditierbaren Produktionslösungen. Leitlinien heben die Bedeutung integrierter Governance- und Qualitätsmanagementsysteme, verbindlicher Validierungsprozesse und eines „Human-in-the-Loop“-Ansatzes hervor. Damit wird deutlich: Die Implementierung von KI in der PV ist nicht allein eine technische, sondern gleichermaßen eine regulatorische und organisatorische Herausforderung.

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Syntegon und Lyocontract: gemeinsames Wachstum

16.03.2026

Die Nachfrage nach gefriergetrockneten Parenteralia in Vials steigt kontinuierlich. Das gilt auch für den Auftragsfertiger LYOCONTRACT, der bereits seit 2012 in Ilsenburg im Harz produziert. Am 11. März 2026 legte das Unternehmen mit einem feierlichen Spatenstich den Grundstein für eine der größten Investitionen in der Unternehmensgeschichte: Rund 50 Millionen Euro sind für den Ausbau der Produktion vorgesehen. Mit dabei war der Partner Syntegon, der das neue Werk mit einer Komplettlinie für die Abfüllung und Gefriertrocknung ausstatten wird.

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Ethris erhält mit Konsortium EU-Förderung von bis zu 148 Mio. Euro für neuartige Pandemie-Influenza-Impfstoffe

16.03.2026

Ethris aus Planegg erhält gemeinsam mit dem europäischen Konsortium NOFLU eine erste Förderung in Höhe von 13 Mio. Euro, um eine innovative mRNA-basierte Schleimhautvakzine gegen pandemische Influenza voranzubringen. Das Gesamtprogramm kann in mehreren Phasen auf bis zu 148 Mio. Euro anwachsen.

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Kassen-Pläne für „Wettbewerb“ bei patentgeschützten Arzneimitteln: bürokratische Behandlung nach Kassenlage?

16.03.2026

Pharma Deutschland lehnt die von einigen Krankenkassen geforderte Gruppenbildung („Cluster“) bei patentgeschützten Arzneimitteln ab. Wenn Krankenkassen über solche Verfahren festlegen können, welche Präparate vorrangig verordnet werden dürfen, droht eine Behandlung nach Kassenlage.

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Coriolis Pharma US Inc. nimmt Geschäftstätigkeit in North Carolina auf

16.03.2026

Coriolis Pharma feiert die offizielle Eröffnung seines neuen US-Hauptsitzes und Labors und nimmt damit den Betrieb im Alexandria Center for Advanced Technologies (ACAT) im Research Triangle Park (RTP) in North Carolina auf. Durch diese Erweiterung kann Coriolis seinen nordamerikanischen Kunden direkten Zugang zu spezialisiertem Fachwissen in den Bereichen Formulierung und Arzneimittelentwicklung sowie analytische Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte bieten.

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WACKER streicht über 1.500 Stellen für 300 Millionen Euro Kostensenkung

16.03.2026

Die Wacker Chemie AG hat bei der Vorlage ihres Geschäftsberichts 2025 bestätigt, dass das Unternehmen im abgelaufenen Geschäftsjahr aufgrund des herausfordernden Marktumfelds bei Umsatz und Ergebnis unter den Werten des Jahres 2024 geblieben ist.

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Pitzek GMP Consulting | Erfolgreicher Projektabschluss im MedTech Klasse-III-Project-Support

13.03.2026

Gemeinsam mit seinem Partner Integrated Device Solutions (IDS) durfte Pitzek GMP Consulting einem Hersteller von Medizinprodukten in der Entwicklungsphase eines Klasse-III-Produkts unter die Arme greifen – mit der Prise Spannung, die nur eine Isolator-Produktion liefern kann.

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EyeC betritt den brasilianischen Markt

13.03.2026

EyeC-America, eine Tochtergesellschaft der EyeC GmbH und führender Anbieter von automatisierten Druckinspektionssystemen, baut ihre Präsenz in Lateinamerika aus und konzentriert sich dabei insbesondere auf den brasilianischen Markt. Das Unternehmen hat einen Repräsentanten in Brasilien ernannt, um die brasilianische Fertigungs- und Verpackungsindustrie besser zu unterstützen und sein Engagement für hochwertige Inspektionslösungen und Expertise in der gesamten Region zu bekräftigen.

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FAMAR begrüßt Javier Vedoya und Nadia Baldoin in seinem Führungsteam

13.03.2026

FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, gibt die Ernennung seiner neuen Führungskräfte bekannt: Javier Vedoya als Group Chief Financial Officer (CFO) und Nadia Baldoin als Group Chief Quality Officer (CQO). Javier Vedoya verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung als CFO, vorwiegend in Private-Equity-finanzierten Unternehmen. In seiner neuen Funktion trägt er die Gesamtverantwortung für die Bereiche Finanzen und IT der Gruppe. Nadia verfügt über 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualität und operative Abläufe. Während ihrer langjährigen Karriere bei FAMAR bekleidete sie Positionen als Geschäftsführerin und Führungskraft auf Konzernebene und war zuletzt als Direktorin für Wertschöpfungspläne (VCP) tätig.

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Europas Augengesundheit 2035: Mehr digitale Belastung, mehr Kurzsichtigkeit – Prävention wird zum Schlüsselfaktor

13.03.2026

Die Augengesundheit in Europa steht vor einem tiefgreifenden strukturellen Wandel. Eine aktuelle Delphi-Studie der WHU – Otto Beisheim School of Management im Auftrag des Pharmaherstellers URSAPHARM prognostiziert für das Jahr 2035 einen deutlichen Anstieg von Sehproblemen, insbesondere durch zunehmende Bildschirmarbeit, steigende Kurzsichtigkeit und eine alternde Bevölkerung. Gleichzeitig erwarten die befragten Expert*innen ein starkes Wachstum des europäischen Augenheilkundemarktes. Für die Studie bewerteten 57 Fachleute aus Wissenschaft, Medizin, Industrie und Regulierung insgesamt 14 Zukunftsprojektionen zur okulären Gesundheit in Europa.

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Single vs. Multi Use in Biopharma | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 92-98 (2026)

13.03.2026

Biopharmazeutisch hergestellte Arzneimittel dominieren zunehmend den Pharmamarkt. Bei deren Wirkstoffherstellung setzt man vermehrt auf Single Use Technology (SUT), da diese das Kreuzkontaminationsrisiko und den Ressourcenaufwand effektiv reduziert. Dagegen erweist sich Multi Use Technology (MUT) in einem flexiblen Produktionsumfeld als weniger geeignet. Bei genauer Betrachtung ergibt sich ein weiterer paradox wirkender Vorteil der SUT: ihre Umweltfreundlichkeit. Trotz Wegwerfkomponenten lässt sich anhand von Lebenszyklusanalysen wissenschaftlich belegen, dass die Umweltauswirkungen von SUT im Vergleich zu edelstahlbasierten Systemen geringer sind – ein entscheidender Aspekt zur Erfüllung wachsender Nachhaltigkeits-Anforderungen.

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CordenPharma Colorado kooperiert mit BioMed Realty bei der Erweiterung des Peptidentwicklungslabors im Flatiron Park in Boulder

13.03.2026

BioMed Realty, der größte private Eigentümer und Betreiber von Immobilien für die Branchen Biowissenschaften, Technologie und Innovation, gab bekannt, dass CordenPharma Colorado, eine führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) für Peptidwirkstoffe, 64.000 Quadratfuß im Flatiron Park, 5505 Central – Boulders erstem eigens dafür errichteten spekulativen Laborgebäude – in der Nähe der bestehenden CordenPharma Colorado-Einrichtung angemietet hat.

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Merck: Prognose für 2025 veröffentlicht, Wachstumsgrundlage geschaffen

12.03.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat seine Prognose für 2025 erfüllt und trotz erheblicher Herausforderungen organisches Wachstum erzielt. Wesentliche Wachstumstreiber waren die Bereiche Prozesslösungen im Geschäftsbereich Life Science, das Geschäftsfeld Herz-Kreislauf, Stoffwechsel und Endokrinologie (CM&E) im Gesundheitswesen sowie der Geschäftsbereich Halbleitermaterialien im Elektronikbereich.

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Evotec kündigt „Horizon“ an – nächster Wendepunkt in der strategischen Transformation zur Beschleunigung des Wachstums und Förderung der Agilität

12.03.2026

Evotec SE kündigte „Horizon“ an, die nächste Phase ihrer mehrstufigen Transformationsinitiative. Horizon treibt die Weiterentwicklung des Unternehmens durch die Implementierung eines neuen, fokussierten Betriebsmodells voran, das auf den drei Säulen Betrieb, Wissenschaft und Vertrieb basiert. Dieses Modell ist darauf ausgelegt, überdurchschnittliches Marktwachstum zu generieren und die operative Hebelwirkung in einem Umfeld normalisierter Nachfrage und gestiegener Erwartungen an die wissenschaftliche und operative Leistung zu verbessern. Es baut auf der Prioritätenneuausrichtung von 2024 und der Formulierung strategischer Hebel zur mittelfristigen Wertschöpfung im Jahr 2025 auf.

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IMCD ernennt Hedwig Koopmans zur Geschäftsführerin für die Schweiz

12.03.2026

Die IMCD Group, ein weltweit führender Partner für den Vertrieb und die Formulierung von Spezialchemikalien und Inhaltsstoffen, hat Hedwig Koopmans mit Wirkung zum 1. April 2026 zur Geschäftsführerin von IMCD Schweiz ernannt. Hedwig verfügt über umfassende Erfahrung in der Chemie- und Pharmaindustrie. Sie kam 2020 als Global Product Manager für Pharmazeutika zu IMCD und leitet derzeit den Geschäftsbereich Pharmazeutika in Deutschland.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite XXXII-XXXIV (2026)

12.03.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 12.–15.?Jan. 2026 ein.

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Sicherheit durch ganzheitliche Lösungen schaffen

12.03.2026

Bausch+Ströbel rückt zur Interpack 2026 eine klare Botschaft in den Vordergrund: Sicherheit entsteht nicht allein durch Technik, sondern durch ein tiefes Verständnis der pharma-zeutischen Produktionsprozesse und durch Lösungen, die aus einer Hand kommen. Die pharmazeutische Industrie steht unter wachsendem Druck. Immer potentere Wirkstoffe, steigende Kosten und strenger werdende regulatorische Vorgaben erhöhen die Anforde-rungen an die Produktion. Fehler sind nicht nur teuer, sondern können gravierende Folgen für Patienten haben. Entsprechend wächst der Bedarf an Partnern, die nicht nur Maschinen liefern, sondern komplette, verlässliche Produktionsumgebungen.

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Klinische Forschung stärken: Standardvertragsklauseln und weitere Schritte für einen wettbewerbsfähigen Studienstandort

12.03.2026

„Vertragsverhandlungen für Klinische Prüfungen: Wie helfen Verordnung & Co?“ war Titel und Fragestellung eines Symposiums am 10. März in Berlin, für das Vertreterinnen und Vertreter aus Bundesgesundheitsministerium, akademischer Wissenschaft und forschender Pharmaindustrie zusammenkamen. Eingeladen hatte die Verbändeplattform aus Deutscher Hochschulmedizin (DHM), KKS-Netzwerk, Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und Bundesverband Medizintechnologie (BVMed). Im Mittelpunkt des Symposiums stand die Frage, wie die neuen Standardvertragsklauseln für Verträge über die Mitwirkung an klinischen Prüfungen in der Praxis wirken – und welche weiteren Schritte erforderlich sind, um Deutschland als Forschungs- und Entwicklungsstandort nachhaltig zu stärken.

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Gesundheitssystem: Auf Krieg und Krisen nicht gut vorbereitet

12.03.2026

Ist das Gesundheitswesen und die Arzneimittelversorgung auf Krisensituationen vorbereitet? Der Pharmaverband BPI hat darauf eine klare Antwort: Sie lautet Nein – und hat eine Sicherheitsstrategie vorgelegt. Es ist ein „Weckruf für Deutschlands Versorgungssouveränität im Kriegs- und Krisenfall“. Angesichts geopolitischer Spannungen, erdrückender Abhängigkeiten von Wirkstoffen aus dem asiatischen Raum und neuer Bedrohungen wie Klimakrise und antimikrobiellen Resistenzen sieht der Verband die Versorgung mit Arzneimitteln als eine Frage nationaler und europäischer Sicherheit.

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Arzneimittelkosten bleiben auch 2025 im Rahmen: Pharma Deutschland widerspricht Kassen-Alarmismus

12.03.2026

Die vom Bundesgesundheitsministerium vorgestellten GKV-Finanzergebnisse zeigen: Zwar steigen die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen deutlich, doch der Anteil der Arzneimittelausgaben an den GKV-Gesamtausgaben ist kleiner als im Vorjahr. Besonders dynamisch entwickeln sich vielmehr andere Bereiche wie Krankenhausbehandlungen, Heilmittel, Reha und personalintensive Pflegeleistungen. Dass der relative Anteil der Arzneimittelausgaben seit Jahren schon stabil bleibt, ist bemerkenswert: Die Bevölkerung altert, der medizinische Fortschritt bringt immer mehr – oft personalisierte – Therapien hervor, und die pharmazeutische Industrie steht zugleich unter enormem Druck und in scharfer globaler Konkurrenz.

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Europa muss klinische Studien einfacher machen

12.03.2026

Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) hat heute auf Einladung des Bundesministeriums für Gesundheit zum geplanten European Biotech Act I Stellung genommen. Das Gesetzespaket der EU soll die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Biotechnologie stärken – von der Forschung über klinische Studien bis zur Produktion. „Wenn Europa im globalen Innovationswettbewerb bestehen will, müssen klinische Studien deutlich effizienter und planbarer werden. Der Biotech Act kann dafür die richtigen Weichen stellen,“ sagt Han Steutel, Präsident des vfa.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite XXVII-XXXI (2026)

11.03.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 11.–14.?Nov.?2025 zusammen.Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 11.–14.?Nov.?2025 zusammen.

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Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum EU Biotech Act I ein

11.03.2026

In seiner Stellungnahme begrüßt Pharma Deutschland ausdrücklich, dass der Biotech Act die Gesundheitsbiotechnologie als strategisches Zukunftsfeld in den Mittelpunkt rückt. Aus Sicht des Verbandes ist dies ein wichtiger Schritt, um Europas Innovationskraft, Versorgungssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit im globalen Umfeld zu stärken.

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BioNTech und Mitgründer kündigen Pläne für neues Mitgründer-geführtes Unternehmen zur Entwicklung von mRNA-Innovationen der nächsten Generation an

11.03.2026

BioNTech SE gab Pläne für ein eigenständiges neues Unternehmen bekannt, das von den BioNTech-Mitgründern Prof. Dr. Ugur Sahin und Prof. Dr. Özlem Türeci gegründet und geleitet werden soll. Das neue Unternehmen soll über entsprechende Ressourcen, Geschäftstätigkeiten und Finanzierungsoptionen verfügen, um mRNA-Innovationen der nächsten Generation zu entwickeln. BioNTech plant, entsprechende Rechte und mRNA-Technologien in das neue Unternehmen einzubringen, um eine priorisierte Entwicklung von mRNA-Innovationen der nächsten Generation mit disruptivem Potenzial zu ermöglichen und zu unterstützen. Da beide Unternehmen dezidierte strategische Prioritäten verfolgen werden, erwartet BioNTech, den Mehrwert für Patientinnen und Patienten sowie Anteilseigner durch diese Pläne voll auszuschöpfen.

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Copa-Data und Pavis Engineering starten strategische Partnerschaft für industrielle Digitalisierung

11.03.2026

Der Automatisierungssoftware-Anbieter Copa-Data und der Integrationsspezialist Pavis Engineering arbeiten künftig enger zusammen. Ziel der Partnerschaft ist es, Industrieunternehmen bei der Digitalisierung ihrer Produktions- und Infrastrukturprozesse zu unterstützen. Im Mittelpunkt steht die Softwareplattform Zenon von Copa-Data, die in Kombination mit der Integrationskompetenz von Pavis Engineering in verschiedenen Industriebereichen eingesetzt werden soll. Die Kooperation richtet sich insbesondere an Unternehmen aus den Branchen Food & Beverage, Biopharma sowie Energy & Infrastructure. Durch die Verbindung moderner Automatisierungssoftware mit praxisnaher Systemintegration sollen Effizienzsteigerungen, höhere Anlagenverfügbarkeit und wirtschaftlichere Betriebsprozesse erreicht werden.

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Roland Fornika zum Präsidenten der FECCIA gewählt

11.03.2026

VAA-Vorstandsmitglied Dr. Roland Fornika ist zum Präsidenten der FECCIA gewählt worden. Bei der FECCIA-Präsidiumstagung im Rahmen der JusTransLEAD-Konferenz in Malaga sprach sich das Gremium für den 58-jährigen Mitarbeiter der Röhm GmbH aus. Zukünftig gibt VAA-Vorstandsmitglied Roland Fornika (58) die Richtung der FECCIA (Fédération Européenne des Cadres de la Chimie et des Industries Annexes) vor. Als Präsident des europäischen Dachverbands vertritt Fornika die Interessen von über 100.000 Fach- und Führungskräften in der Chemie- und Pharmaindustrie.

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Lonza und Genetix Biotherapeutics verlängern die Vereinbarung zur kommerziellen Herstellung von ZYNTEGLO™

11.03.2026

Lonza, eines der weltweit größten Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMOs), und Genetix Biotherapeutics Inc. (Genetix), ein Biotechnologieunternehmen in der Kommerzialisierungsphase, das sich auf die Entwicklung von Gentherapien für Patienten mit schweren seltenen Erkrankungen spezialisiert hat, gaben heute die Verlängerung ihrer langfristigen Vereinbarung zur kommerziellen Herstellung bekannt. Im Rahmen der erweiterten Vereinbarung wird Lonza die Produktionskapazität ausbauen, um die steigende Nachfrage nach Genetix' ZYNTEGLO™ zu decken, der einzigen von der FDA zugelassenen Gentherapie für Kinder und Erwachsene mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie.

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Peter Strohschneider wird Forschungskurator der Leopoldina

11.03.2026

Peter Strohschneider, Mediävist, ehemaliger Präsident der Deutschen Forschungsgemeinschaft DFG und ehemaliger Vorsitzender des Wissenschaftsrats, ist seit März Forschungskurator der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina. Das Akademiemitglied übernimmt die wissenschaftliche Leitung des Bereichs Forschung und Wissenschaftsreflexion und den Vorsitz des Forschungsbeirats.

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BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2-geimpften Person erfolgreich

10.03.2026

Dem Urteil liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin macht gegen die Beklagte, ein pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller des COVID 19 Impfstoffs Vaxzevria, Auskunfts- und Schadensersatzansprüche geltend. Sie behauptet, gesundheitliche Schäden – darunter einen einseitigen Hörverlust – durch ihre Impfung im März 2021 erlitten zu haben. Zum damaligen Zeitpunkt lag für den Impfstoff eine bedingte Zulassung vor. Die Klägerin rügt ein fehlendes positives Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs sowie unzureichende Produktinformationen zu diesem Zeitpunkt.

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BASF führt Produktvarianten mit reduziertem CO2-Fußabdruck (rPCF) für BDO, THF, PolyTHF® und NMP ein

10.03.2026

Der Unternehmensbereich Intermediates der BASF hat neue Produktvarianten mit reduziertem Product Carbon Footprint (rPCF) für Butandiol (BDO), Tetrahydrofuran (THF), Polytetrahydrofuran (PolyTHF®) und N-Methylpyrrolidon (NMP) eingeführt, die am Verbundstandort Ludwigshafen, Deutschland, hergestellt werden. Von dort aus können die Produkte weltweit geliefert werden. Der Unternehmensbereich erweitert damit die rPCF?Produktkategorie, die sich aktuell in Entwicklung befindet.

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Heidelberg Pharma und HealthCare Royalty geben Änderung der bestehenden Lizenzvereinbarung und Beteiligung von Soleus Capital bekannt

10.03.2026

Die Heidelberg Pharma AG, ein Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), gab am 7. März eine weitere Änderung ihres bestehenden Lizenzvertrags mit HealthCare Royalty (HCRx) sowie die Beteiligung von Soleus Capital Management, L.P. (Soleus Capital), einer in den USA ansässigen Investmentgesellschaft im Bereich Life Sciences, im Namen ihres Soleus Capital Credit Opportunities Fund I, L.P. (und der mit ihr verbundenen Fonds), bekannt. Die geänderte Vereinbarung umfasst die teilweise Monetarisierung der zukünftigen Lizenzgebühren von Heidelberg Pharma aus dem weltweiten Verkauf des bildgebenden Diagnostikums TLX250-Px von Telix Pharmaceuticals. In Verbindung mit der Änderung hat Heidelberg Pharma Anspruch auf 20 Mio. USD von Soleus Capital, vorbehaltlich üblicher Abschlussbedingungen. Eine weitere Zahlung in Höhe von 25 Mio. USD wird bei der Zulassung von TLX250-Px durch die FDA fällig.

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Lonza schließt die Umwandlung zum reinen CDMO mit der Vereinbarung zum Verkauf von Kapseln und Gesundheitsinhaltsstoffen ab

10.03.2026

Lonza hat eine verbindliche Vereinbarung zum Verkauf ihres Geschäftsbereichs Capsules & Health Ingredients (CHI) an Lone Star Funds („Lone Star“) zu einem Unternehmenswert von 2,3 Milliarden CHF (3 Milliarden USD) getroffen. Lonza wird einen sofortigen Erlös von 1,7 Milliarden CHF (2,2 Milliarden USD) erzielen und eine 40-prozentige Beteiligung an dem Geschäftsbereich behalten. Zusätzlich erhält Lonza eine Vorzugsbeteiligung am späteren Verkauf des Geschäftsbereichs. Der Erlös von Lonza beim Verkauf ist an die Bedingung geknüpft, dass Lone Star eine erste Rendite in Höhe seiner Eigenkapitalinvestition erhält.

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67 Cent mehr – und Fiebersaft war genug da

10.03.2026

Ein kleiner Preissprung von nur 67 Cent pro Flasche reichte aus, um die Arzneimittelversorgung zu stabilisieren. In der Erkältungssaison 2025/26 ist die Zahl der Engpässe bei Kinderarzneimitteln massiv zurückgegangen. Dies war das Ergebnis des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG), das finanzielle Anreize für Hersteller schafft, in die Resilienz ihrer Lieferketten zu investieren.

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BDI nach Bundestagsbeschluss: „Diese Krankenhausreform ist eine Enttäuschung“

10.03.2026

Anlässlich des Beschlusses zum Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) im Bundestag zeigt sich der Berufsverband Deutscher Internistinnen und Internisten e.V. (BDI) enttäuscht. Aus Sicht der Internistinnen und Internisten sind notwendige Nachschärfungen ausgeblieben.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite XXV-XXVI (2026)

10.03.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 4.–6.?Nov. 2025 zusammen.

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CHMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite XV-XXIV (2026)

09.03.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 26.–29.?Jan.?2026 zusammen. Die Ergebnisse der CMDh-Sitzung vom 27.–29.?Jan.?2026 folgen im nächsten Beitrag in Heft?3/2026.

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Lieferengpässe und Kostensteigerungen bei Arzneimitteln

09.03.2026

Zum Thema Arzneimittel hat der Gesundheitsausschuss im Bundestag am Mittwoch (4. März 2026) eine öffentliche Anhörung durchgeführt. Grundlage dafür waren vier Anträge der AfD-Fraktion und ein Antrag der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen, in denen unter anderem Lieferengpässe bei Arzneimitteln, die Förderung der heimischen Produktion sowie Fragen der Preisfindung bei Arzneimitteln angesprochen werden. Sebastian Schütze vom Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI) wies darauf hin, dass Lieferengpässe Folge der „Preisstruktur im generischen Bereich“ seien. Bei Generika gebe es eine deutliche Marktverdichtung. „Wo wir früher noch 15 Anbieter hatten, sind es heute noch zwei oder drei“, sagte er. Fallen davon noch einzelne aus, könnten die anderen nicht einspringen. Ursächlich seien die Rabattverträge der Krankenkassen, sagte Schütze. Teilweise bekomme nur ein Anbieter den Zuschlag, weshalb die anderen „praktisch nicht mehr am Markt sind“.

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AMW GmbH: Neue Gesellschafter und erneuter Rekordumsatz untermauern langfristige Wachstumsstrategie

09.03.2026

Die AMW GmbH, ein Spezial-Pharmaunternehmen, das sich auf biologisch abbaubare Systeme zur kontrollierten Arzneimittelverabreichung (Drug Delivery Systems) spezialisiert hat, gab heute einen Wechsel in seiner Gesellschafterstruktur bekannt. Ren Life Sciences, eine Investmentgesellschaft, die sich auf die Förderung von Life-Science-Unternehmen in Europa spezialisiert hat, und Juno Capital Partners, ein weltweit tätiges Spezialunternehmen im Pharmamarkt mit Sitz in Toronto, Kanada, übernahmen die Anteile an der AMW GmbH von den bisherigen Gesellschaftern Bayern Kapital, BayBG, KfW, UVC Partners sowie bmp Ventures mit den IBG Fonds und werden somit zu neuen Mehrheitseigentümern der Gesellschaft. Zwei bestehende Gesellschafter bleiben investiert: SHS Capital, spezialisiert auf Investments in schnell wachsende europäische Unternehmen im Healthcare-Sektor und erster Investor der AMW GmbH, sowie die AMW Evolution, eine Zweckgesellschaft, die den Beiratsvorsitzenden, den CEO, Mitglieder des Managements sowie Mitarbeiter des Unternehmens vertritt. SHS Capital schied mit einem früheren Fonds als Investor der AMW GmbH aus und reinvestierte über einen aktuellen Fonds.

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WiDi Pharma Deutschland: Nutzertreffen zum 20jährigen Bestehen des Serviceprojekts „Gemeinschaftliche Pharmakovigilanz (PV)-Datenbank“

09.03.2026

Am 5. März 2026 trafen sich über 40 Projekt-Mitglieder der Gemeinschaftlichen PV-Datenbank unter saph?us® bei strahlendem Sonnenschein in unserer Geschäftsstelle in Bonn. Einleitend warf Dr. Elmar Kroth, stellvertretender Hauptgeschäftsführer von Pharma Deutschland, einen Blick zurück auf die Gründung des Projekts vor 20 Jahren und die stetige Weiterentwicklung, insbesondere auch durch die umfangreichen Umwälzungen in der Pharmakovigilanz in diesem Zeitraum. Dies darf mit Recht als Erfolgsgeschichte bezeichnet werden. Im folgenden erläuterte Juliana Brudel, Geschäftsführerin bei SocraMetrics, ausführlich die anstehenden Veränderungen: Die PHARM-SOFT GmbH wird im Rahmen einer Aufnahmeverschmelzung vollständig in die SocraMetrics GmbH integriert; der rechtliche Abschluss des Prozesses wird bis Juni 2026 erwartet.

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Bundesregierung ist am Zug

09.03.2026

Die Länderchefs fordern Entlastungen für die Chemie und einen Industriestrompreis. Jetzt sind schnelle Reformen nötig.

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Idorsia Pharmaceuticals: Schlafstörungen verursachen jährlich 106 Milliarden Euro Kosten in Deutschland

09.03.2026

Schlafstörungen sind weit verbreitet - und werden dennoch häufig unterschätzt. Die nun veröffentlichte Analyse macht deutlich, welche Dimension das Problem in Europa angenommen hat: Bis zu jeder dritte Erwachsene könnte betroffen sein.1 Neben den individuellen gesundheitlichen Folgen entstehen dadurch erhebliche Belastungen für Gesundheitssysteme und Volkswirtschaften.

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Galimedix Therapeutics wird auf der AD/PD™ 2026 Konferenz vielversprechende präklinische Daten mit einem oralen Amyloid-beta-Aggregationsmodulator der nächsten Generation präsentieren

09.03.2026

Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung schwerer Augen- und Hirnerkrankungen entwickelt, wird präklinische Daten zu einem Amyloid-? (A?)-Aggregationsmodulator der nächsten Generation auf der kommenden Internationalen Konferenz zu Alzheimer und Parkinson sowie verwandten neurologischen Erkrankungen (AD/PD™ 2026) präsentieren. Die Konferenz findet vom 17. bis 21. März 2026 in Kopenhagen, Dänemark, statt.

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AMW: Pharma-Spezialist aus Bayern gewinnt internationale Investoren für Drug-Delivery-Technologien

06.03.2026

Die AMW GmbH, ein Spezial-Pharmaunternehmen mit Fokus auf biologisch abbaubare Drug-Delivery-Systeme, hat einen Wechsel in seiner Gesellschafterstruktur bekannt gegeben. Neue Mehrheitseigentümer sind die Investmentgesellschaft Ren Life Sciences sowie Juno Capital Partners, ein international tätiger Investor mit Sitz in Toronto. Die neuen Anteilseigner übernehmen die Beteiligungen der bisherigen Investoren Bayern Kapital, BayBG, KfW, UVC Partners sowie bmp Ventures mit den IBG-Fonds.

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Apothekenreform: Großhandel stärken und Kontrolle der Versender gesetzlich regeln

06.03.2026

Im Deutschen Bundestag fand an diesem Mittwoch eine öffentliche Anhörung zur Apothekenreform (ApoVWG) statt. In seiner Stellungnahme fordert der Bundesverband PHAGRO eine Stärkung des vollversorgenden Pharmagroßhandels. Dazu erklären die Geschäftsführer Michael Dammann und Thomas Porstner: „Wir unterstützen das Ziel, die Arzneimittelversorgung über die Apotheken zu sichern. Das setzt aber voraus, dass die systemrelevante Funktion des Großhandels im Gesetzentwurf und im parallelen Verordnungsverfahren endlich anerkannt wird. Unsere Mitgliedsunternehmen sind der Garant dafür, dass die Apotheken sämtliche verfügbaren Arzneimittel abgeben können.“ Damit der Großhandel dies weiter leisten kann, dringt der PHAGRO auf eine Vergütungsanpassung und eine wirksame Kontrolle des Arzneimittelversands aus dem Ausland.

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Daiichi Sankyo Europe und GAIA kooperieren zur Einführung von lipodia

06.03.2026

Daiichi Sankyo Europe, ein seit Jahrzehnten in der kardiovaskulären Prävention und Therapie engagiertes Unternehmen mit breiter klinischer Erfahrung und internationaler Studienbasis, und GAIA, Pionier im Bereich evidenzbasierter digitaler Therapien, geben eine exklusive strategische Partnerschaft zur Einführung von lipodia bekannt. Mit der Integration der Anwendung in sein kardiovaskuläres Portfolio unterstreicht Daiichi Sankyo seinen Anspruch, Versorgung ganzheitlich weiterzuentwickeln. Das digitale Therapeutikum wurde entwickelt, um Erwachsene mit Hypercholesterinämie im Alltag zu unterstützen und nachhaltige Verhaltensänderungen zu fördern.

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Industrial Accelerator Act (IAA) – Industry first: wichtiger denn je

06.03.2026

Die Europäische Kommission hat den „Industrial Accelerator Act“ (IAA) vorgestellt. Ziel ist es, Europas Industrie widerstandsfähiger und wettbewerbsfähiger zu machen. Der VCI sieht darin wichtige Ansätze – warnt jedoch vor einer Politik, die an den eigentlichen Standortproblemen vorbeigeht. VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup sagt: „Wir atmen auf: Der IAA startet zunächst im kleinen Rahmen. Wir brauchen nämlich keine europäische Industrieplanung, sondern deutlich mehr Wettbewerbsfähigkeit. Industry first, das ist in diesen Tagen wichtiger denn je. Echte Widerstandsfähigkeit entsteht durch Offenheit und Entlastung, nicht durch protektionistische Experimente.

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KI-Biologieunternehmen sichert sich 25 Millionen US-Dollar für virtuelle Zellmodelle

06.03.2026

Turbine kündigte eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 25 Millionen US-Dollar, eine branchenübergreifende Ausweitung seiner Plattform für virtuelle Zellen und eine neue, auf die Immunologie fokussierte Partnerschaft mit einem Top-10-Pharmaunternehmen an. Die Series-B-Finanzierungsrunde wird von Interactive Venture Partners angeführt, mit Beteiligung der Beiersdorf AG und bestehender Investoren, darunter MSD Global Health Innovation, Accel und Mercia.

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Phagro – Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung – Entwurf eines Gesetzes zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung

06.03.2026

Der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. bedankt sich für die Möglichkeit zur Stellungnahme zum Entwurf der Bundesregierung eines Gesetzes zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung (Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz – ApoVWG) (BT-Drs. 21/4084). Wir begrüßen das erklärte Ziel der Bundesregierung, mit dem Gesetzentwurf Rahmenbedingungen für eine bessere Arzneimittelversorgung zu schaffen und öffentliche Apotheken vor allem im ländlichen Raum zu stärken, die Wirtschaftlichkeit der Apotheken zu verbessern und ein flächendeckendes Netz an Präsenzapotheken zu erhalten.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite IX-XIV (2026)

06.03.2026

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 7.–9.?Okt., 4.–6.?Nov. und 2.–4.?Dez. 2025 sowie 14.–16.?Jan. 2026.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite I-VIII (2026)

05.03.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse von Dez.?2025 bis Jan.?2026.

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Sparvorschläge aus der Prä-Trump-Ära lösen keine Zukunftsfragen

05.03.2026

Pharma Deutschland weist anlässlich der öffentlichen Anhörung zum Thema „Arzneimittel" darauf hin, die Arzneimittelpolitik nicht an veralteten Rahmenbedingungen auszurichten.

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BPI: 10-Punkte-Plan für Krisenzeiten

05.03.2026

Die militärische Eskalation im Nahen Osten kann zu einer weiteren Gefahr für die Arzneimittelversorgung Europas werden, warnt der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI). „Wir sind in der Arzneimittelversorgung abhängig von Asien, insbesondere von China. Die Sicherheit der Seewege ist deshalb einer der neuralgischen Punkte, um diese Versorgung zu gewährleisten“, erklärt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. Der BPI hat einen Zehn-Punkte-Plan erarbeitet und legt mit seiner Sicherheitsstrategie dar, wie die Arzneimittelversorgung resilienter werden kann. „Wir brauchen mehr Versorgungssouveränität – dringend!“, so Joachimsen.

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Merz in Washington: Verlässliche Handelsbeziehungen in unsicheren Zeiten sichern

05.03.2026

Bundeskanzler Friedrich Merz reiste zu Gesprächen mit US-Präsident Donald Trump nach Washington. Aus Sicht des Deutschen Industrieverbandes SPECTARIS kommt dem Austausch wirtschaftspolitisch eine besondere Bedeutung zu. Gerade in einem von geopolitischen Spannungen geprägten Umfeld gewinnen verlässliche transatlantische Handelsbeziehungen weiter an Gewicht. Hintergrund sind anhaltende Unsicherheiten rund um die künftige US-Zollpolitik. Nach jüngsten Entwicklungen in den USA ist für viele exportorientierte Unternehmen offen, wie bestehende Vereinbarungen künftig ausgelegt werden und welche zusätzlichen Belastungen entstehen könnten. Für technologieorientierte Industrien sind klare und berechenbare Rahmenbedingungen jedoch entscheidend, um Investitionen, Preise und Lieferverträge langfristig planen zu können.

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Anja Hendel, Max Müller und Peter Schmid von Linstow sollen in den Aufsichtsrat der Redcare Pharmacy berufen werden

05.03.2026

Redcare Pharmacy gab bekannt, dass der Aufsichtsrat nach einem gründlichen Such- und Auswahlverfahren Anja Hendel, Max Müller und Peter Schmid von Linstow als Kandidaten für die Wahl in den Aufsichtsrat des Unternehmens auf der bevorstehenden ordentlichen Hauptversammlung am 15. April 2026 nominiert hat.

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BioTreasure erhält 2,5 Millionen Euro von SPRIND zur Skalierung seiner integrierten biochemischen Produktionsplattform

05.03.2026

BioTreasure aus München, unterstützt von SPRIND und unter Nutzung der industriellen Biotechnologieplattform von Insempra, hat die dritte Stufe der Circular Biomanufacturing Challenge und sich damit eine Finanzierung von 2,5 Millionen Euro gesichert, um seine integrierte biochemische Produktionsplattform für den industriellen Einsatz und die Kommerzialisierung zu skalieren. Im nächsten Schritt soll der Einsatz im industriellen Maßstab und die Kommerzialisierung umgesetzt werden.

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ETH Zürich verzeichnet Neugründungen-Rekord

05.03.2026

An der ETH Zürich wurden im Jahr 2025 mehr Neugründungen registriert als je zuvor. Neu wird zwischen ETH-Spin-off- und ETH-Start-up-Unternehmen unterschieden. Für letztere gibt es ein neues Start-up-Förderprogramm. Die ETH Zürich hat im vergangenen Jahr insgesamt 46 Unternehmen anerkannt – ein neuer Rekord. Zudem hat die ETH Zürich 2025 neue Regelungen für die Ausgründung von Unternehmen in Kraft gesetzt. Neben dem bekannten «ETH-Spin-off»-Label für Unternehmen, deren Geschäftsidee auf Forschungsergebnissen der ETH Zürich basiert, wird seit 2025 auch das «ETH-Start-up»-Label vergeben. Es ist für Unternehmen gedacht, die einen ETH-Bezug haben und von ETH-Angehörigen gegründet wurden, jedoch ohne Forschungsergebnisse der ETH auskommen.

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Apothekenreform: Chancen nicht verschenken – Apotheken als Gesundheitsdienstleister stärken

05.03.2026

Anlässlich der ersten Lesung des Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetzes (ApoVWG) im Deutschen Bundestag bekräftigt Pharma Deutschland e.V. seine Unterstützung für eine grundlegende Stärkung der Apotheken als vollwertige Gesundheitsdienstleister. „Apotheken haben in den vergangenen Jahren vielfach bewiesen, dass ihre pharmazeutische Expertise weit über die Arzneimittelabgabe hinausgeht – beim Impfen, in der Prävention, bei der Beratung zu digitalen Gesundheitsanwendungen", sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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Neuer Krisenherd im Nahen Osten: Ein weiteres Sicherheitsrisiko für unsere Arzneimittelversorgung?!

04.03.2026

Die militärische Eskalation im Nahen Osten kann zu einer weiteren Gefahr für die Arzneimittelversorgung Europas werden. Davor warnt der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und legt mit einem Zehn-Punkte-Plan seiner neuen Sicherheitsstrategie dar, wie die Arzneimittelversorgung resilienter werden kann. „Wir sind in der Arzneimittelversorgung abhängig von Asien, insbesondere von China. Die Sicherheit der Seewege ist deshalb einer der neuralgischen Punkte, um diese Versorgung zu gewährleisten“, erklärt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Jede politische Krise entlang der Handelsroute zwischen Asien und Europa ist ein Risikofaktor. Die aktuelle Eskalation erhöht das generelle Sicherheitsrisiko dramatisch“, so Joachimsen weiter. „Deutschland und Europa sind in der Arzneimittelversorgung auf solche Krisen nicht ausreichend vorbereitet. Wir sind verwundbar!“

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Hohe Ziele, gefährliche Folgen: Was PFAS-Verbot und KARL gemeinsam haben

04.03.2026

Die Bestandteile, um die es in beiden EU-Regularien geht, sind mikroskopisch klein, die Auswirkungen hingegen riesig. KARL soll den Umweltschutz verbessern, gefährdet dabei jedoch unsere Versorgungssicherheit. Ein Zielkonflikt. Ähnlich unausgegoren ist das geplante PFAS-Verbot: Die Verordnung soll dem Gesundheitsschutz dienen – und würde zugleich unsere Arzneimittelversorgung empfindlich gefährden. Im Gegensatz zu KARL geht es hier nicht um das nachträgliche Filtern und Entfernen, sondern um die komplette Vermeidung von mikroskopischen Partikeln.

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Bruker baut Zusammenarbeit mit Noetik aus

04.03.2026

Bruker Spatial Biology, ein Geschäftsbereich der Bruker Corporation, gab bekannt, dass es seine Zusammenarbeit mit Noetik Inc. ausweiten wird, nachdem diese bereits mehr als 3500 Patientenproben mit dem CosMx® Spatial Molecular Imager (SMI) untersucht haben. CosMx SMI ermöglicht Noetiks Pre-Training und Skalierung von Bio-Fundament-Modellen zur Durchführung komplexer genomweiter Simulationen der Biologie auf menschlicher Zell- und Gewebeebene, um verschiedene therapeutische Anwendungen zu ermöglichen.

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Krankenkassen preschen mit Rabattvertragsausschreibung zu Biologika vor

04.03.2026

Noch vor Veröffentlichung der Bekanntmachung im Bundesanzeiger hatte SpektrumK am Freitag die erste exklusive Biosimilar-Ausschreibung gestartet. Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) mit den konkreten Angaben zum Inkrafttreten lag zu diesem Zeitpunkt noch nicht offiziell vor. Ausgeschrieben sind Rabattverträge für die Wirkstoffe Epoetin alfa und Epoetin zeta, Teriparatid, Filgrastim, Etanercept sowie Infliximab. Die Wirkstoffe, die für Therapien schwerwiegender Erkrankungen des Blutes und gegen Rheuma eingesetzt werden, werden nun bereits einem Preisdiktat unterworfen, obwohl für die Austauschbarkeit der Arzneimittel die Rahmenbedingungen fehlen.

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Bioxytran, Inc. meldet positive Ergebnisse der klinischen Phase-1b/2a-Studie für ProLectin-M, ein Breitband-Antivirenmittel bei leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung

04.03.2026

Bioxytran, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika auf Kohlenhydratbasis entwickelt, gab die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-1b/2a-Studie bekannt, in der orales ProLectin-M bei hospitalisierten Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung durch SARS-CoV-2 untersucht wurde. Die Studie zeigte, dass die höchste untersuchte Dosis von ProLectin-M (16.800 mg/Tag) im Vergleich zu Placebo mit einer statistisch signifikant früheren Viruselimination und einer schnelleren klinischen Besserung bis Tag 5 einherging und gleichzeitig ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies. Bis Tag 7 wurde in allen Studienarmen eine Viruselimination beobachtet, was der erwarteten natürlichen Ausheilung der Infektion in dieser Population entspricht und darauf hindeutet, dass der Behandlungseffekt mit einer beschleunigten Viruselimination zusammenhängen könnte. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet, und es kam zu keinen behandlungsbedingten Therapieabbrüchen.

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Austauschbarkeit von Biologika in Apotheken: Regelungen des G-BA treten am 1. April 2026 in Kraft

04.03.2026

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Austauschbarkeit von Fertigarzneimitteln mit biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen in Apotheken ist im Bundesanzeiger veröffentlicht worden und wird am 1. April 2026 in Kraft treten. Das Bundesministerium für Gesundheit hatte die Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie um einen neuen § 40c in Abschnitt M nicht beanstandet. Diese Regelungen definieren die Voraussetzungen, unter denen Apotheken ein ärztlich verordnetes Biologikum durch ein preisgünstiges Produkt ersetzen können.

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Mehr Arbeitsmarktzulassungen für ausländische Staatsangehörige

04.03.2026

Um 140 Prozent ist die Zahl der von der Bundesagentur für Arbeit erteilten Arbeitsmarktzulassungen seit 2021 gestiegen - auf gut 521.000 im Jahr 2025. Das ist auch gegenüber dem Vorjahr ein deutliches Plus von 17 Prozent. "Mit der Arbeitsmarktzulassung schützen wir sowohl für deutsche als auch ausländische Beschäftigte Standards am deutschen Arbeitsmarkt. Durch gleiche Arbeitsbedingungen unterstützen wir die Akzeptanz für Fachkräfteeinwanderung. Rund 99 Prozent der Anträge entscheiden wir binnen 14 Tagen, wenn die Antragsunterlagen vollständig vorliegen. Selbst wenn Unterlagen nachgefordert werden mussten, gelang uns dies in 82 Prozent der Fälle. Bei den komplexen Einreiseverfahren ist die Bundesagentur ein schneller und verlässlicher Akteur, wir sind nicht der Flaschenhals", sagt Vanessa Ahuja, Vorständin für das internationale Geschäft der Bundesagentur.

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Vor der Landtagswahl: Wie blicken die Baden-Württemberger auf ihre Gesundheitsversorgung?

04.03.2026

Wenige Tage vor der Landtagswahl am 8. März zeigen aktuelle, repräsentative Umfragen des Pharma Deutschland Gesundheitsmonitors in Kooperation mit dem Meinungsforschungsinstituts Civey ein aufschlussreiches Bild. Die Menschen in Baden-Württemberg bewerten die Pharmaindustrie positiver als in jedem anderen Bundesland – und sind bei der persönlichen Prävention überdurchschnittlich aktiv. Bei der Nutzung digitaler Versorgungsstrukturen hingegen hinkt das Land dem Bundesschnitt hinterher.

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31. GMP-Konferenz | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 86-89 (2026)

04.03.2026

Als die 31. GMP-Konferenz 2025 Anfang Nov. im Schlosshotel Kassel begann, wurde schnell spürbar, dass diese Ausgabe mehr war als ein jährliches Branchentreffen. Rund 100 Teilnehmende aus Industrie und Behörden kamen zusammen, um über die regulativen, technologischen und organisatorischen Veränderungen zu diskutieren, die die pharmazeutische Qualitätssicherung in den kommenden Jahren prägen werden.

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Esna – Alter Tempel in alter Pracht | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 83-85 (2026)

03.03.2026

In einer internationalen Kooperation ist es Ägyptologen gelungen, in der Vorhalle (Pronaos) eines ansonsten nicht mehr erhaltenen Tempels in der oberägyptischen Stadt Esna die alten Malereien und Reliefs zu reinigen und zu restaurieren. So erstrahlt heute der Pronaos in der Pracht der alten Originalfarben, als hätten die Künstler diese gerade erst aufgetragen. Das ist aber nicht nur ein wunderbarer Anblick, sondern man fand noch viele neue Darstellungen und Details. Damit kann man auf bislang unbekannte Aspekte des religiösen und astronomischen Weltbilds zurückschließen.

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Fresenius steigert Umsatz 2025 deutlich auf rund 22,6 Milliarden Euro

03.03.2026

Fresenius blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 zurück. Der Konzern erzielte mit einem Plus von fünf Prozent einen Umsatz von 22,554 Milliarden Euro. Dies entspricht einem organischen Wachstum von sieben Prozent. Damit lag Fresenius am oberen Ende des ausgegebenen Prognosekorridors. Treiber dieser Entwicklung waren insbesondere die konsequente Umsetzung der Agenda bei Fresenius Kabi sowie die starken Ergebnisse von Fresenius Helios. Das Konzern-Ebit stieg um vier Prozent auf 2,595 Milliarden Euro.

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Kindersterblichkeit: „eine tägliche Tragödie in enormem Ausmaß“

03.03.2026

Die Vereinten Nationen (UN) schätzen, dass seit 1950 rund 990 Millionen Kinder weltweit vor ihrem fünften Geburtstag gestorben sind – das sind fast eine Milliarde Todesfälle innerhalb von nur 75 Jahren. Immerhin: Die Fortschritte sind groß – aber nicht groß genug.

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Erweitertes MoU zwischen Bayern und Japan unterzeichnet: BioM, City of Kawasaki und KIIP intensivieren Kooperation in den Life Sciences

03.03.2026

Die bayerische Biotech-Clusterorganisation BioM Biotech Cluster Development GmbH (BioM), die City of Kawasaki, Japan, und das Kawasaki Institute of Industrial Promotion (KIIP) haben heute in München ein erweitertes Memorandum of Understanding (MoU) unterzeichnet. Ziel der Kooperationsvereinbarung ist es, den wirtschaftlichen Austausch in den Bereichen Gesundheit, Biotechnologie und Life Sciences zu fördern sowie Industrie-Industrie- und Industrie-Akademia-Kooperationen zwischen Kawasaki und dem Bayerischen Biotechnologie-Netzwerk zu intensivieren.

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Mercosur-Abkommen: Starkes Bekenntnis zum offenen Handel

03.03.2026

Die Europäische Kommission hat entschieden, das Mercosur-Abkommen vorläufig anzuwenden. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie, kommentiert: „Das ist der richtige Schritt und ein starkes Bekenntnis zum offenen Handel. In unsicheren Zeiten setzt Europa damit ein klares Signal: Kooperation statt Abschottung. Für die chemisch-pharmazeutische Industrie bedeutet das weniger Hürden und mehr Planungssicherheit in Südamerika. Jetzt zählt Tempo bei der Umsetzung.“

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Krankenkassen eröffnen Unterbietungswettbewerb – trotz laufenden Pharmadialogs

03.03.2026

Die Krankenkassen (Spectrum K) haben auf Grundlage des jüngsten G-BA-Beschlusses die erste exklusive Ausschreibung für Biosimilars gestartet. Betroffen sind Wirkstoffe, die unter anderem in der Therapie von rheumatischen Erkrankungen eingesetzt werden. Den Zuschlag soll jeweils der günstigste Anbieter (bzw. die günstigsten zwei Anbieter) erhalten. Damit etablieren die Kassen einen reinen Preiswettbewerb – nach dem Prinzip „nur der Billigste gewinnt“.

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Pharma Deutschland fordert europäische Gesundheitsminister zur Revision der Kommunalabwasserrichtlinie auf

03.03.2026

Pharma Deutschland hat gemeinsam mit dem Verband Pro Generika einen offenen Brief an den zypriotischen Gesundheitsminister Neophytos Charalambides gerichtet. Als Gastgeber des informellen Treffens der europäischen Gesundheitsminister am 25. und 26. Februar in Lefkosia (Zypern) wird Charalambides aufgefordert, die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) auf die Tagesordnung des Ministertreffens zu setzen und sich gegenüber der Europäischen Kommission gemeinsam mit den anderen Gesundheitsministern für eine zeitnahe Revision der Richtlinie einzusetzen.

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Unterfinanzierung des Großhandels bedroht Arzneimittelversorgung

02.03.2026

Die wirtschaftliche Lage des vollversorgenden pharmazeutischen Großhandels wird immer schwieriger. Darum hat der Bundesverband PHAGRO einen dringenden Appell an Bundesgesundheitsministerin Nina Warken gesendet: „Sollte eine angemessene Vergütungsanpassung ausbleiben, bleibt den Mitgliedsunternehmen allein der Weg, jeweils für sich zu überlegen, die Erfüllung des gesetzlichen Sicherstellungs- und Versorgungsauftrags auf das wirtschaftlich leistbare Maß zu reduzieren“, schreiben die Geschäftsführenden Vorstände, Marcus Freitag und Kerem Inanc. 65 Prozent aller verschreibungspflichtigen Arzneimittelpackungen können nicht mehr wirtschaftlich vorgehalten und abgegeben werden. Grund sind stetig steigende Kosten bei unveränderter Vergütung.

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Pharmaindustrie verzeichnet 2025 Wachstum trotz wachsender Unsicherheiten

02.03.2026

Die deutsche Pharmaindustrie kann für 2025 eine positive Bilanz ziehen. Laut Branchenverband VCI legte die Produktion 4,5 Prozent zu, die Produktivität stieg um 3,7 Prozent. Auch der Umsatz entwickelte sich dynamisch und erhöhte sich bei moderaten Preissteigerungen um 5,5 Prozent. Zum Jahresende mehrten sich jedoch die Unsicherheiten. Insbesondere die Inlandsbestellungen gingen zuletzt zurück, was sich in einer vorsichtigeren Einschätzung der aktuellen Geschäftslage widerspiegelt. Das Auslandsgeschäft zeigte sich trotz handelspolitischer Spannungen robust. Insgesamt stieg der Auftragseingang im Jahr 2025 um sieben Prozent.

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FSME breitet sich weiter aus - RKI meldet zwei neue Risikogebiete

02.03.2026

In vielen Regionen Deutschlands besteht ein hohes Risiko, sich durch einen Zeckenstich mit dem Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Virus zu infizieren. Seit Beginn der Erfassung dieser Risikogebiete sind fast jedes Jahr neue Regionen dazugekommen, so auch dieses Jahr: Nach aktuellen Angaben des Robert Koch-Instituts (RKI) zählen zwei neue Regionen, darunter der Landkreis Nordsachsen in Sachsen und der Stadtkreis Halle (Saale) in Sachsen-Anhalt, ab jetzt dazu. Mit insgesamt 185 FSME-Risikogebieten ist fast die Hälfte aller deutschen Stadt-und Landkreise betroffen.

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Neurizon beginnt mit der Dosierung von NUZ-001 in der HEALEY ALS-Plattformstudie

02.03.2026

Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich bekannt zu geben, dass der erste Teilnehmer im Rahmen von Regimen I der HEALEY ALS Platform Trial behandelt wurde, in der Neurizons führender Kandidat NUZ-001 zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) untersucht wird.

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Thomas Biegi leitet ab April 2026 Corporate Communications and Government Relations bei BASF

02.03.2026

Thomas Biegi (47) übernimmt zum 1. April 2026 die Leitung der Abteilung Corporate Communications and Government Relations der BASF. Er tritt die Nachfolge von Nina Schwab-Hautzinger an und wird in dieser Funktion an den Vorstandsvorsitzenden Markus Kamieth berichten.

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European Herbal Health Products Summit 2026 unterstreicht Bedeutung von Pflanzlichen Arzneimitteln für die Gesundheitsversorgung in Europa

02.03.2026

Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind ein wichtiger Bestandteil der Gesundheitsversorgung und tragen zur wirtschaftlichen Stärke Europas bei. Das war die zentrale Botschaft des zweiten European Herbal Health Product Summits, der von Pharma Deutschland zusammen mit der Society for Medicinal Plants and Natural Product Research (GA) am 25. Februar 2026 in Brüssel ausgerichtet wurde.

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Mark Garrett soll der Hauptversammlung 2026 zur Wahl in den Aufsichtsrat der BASF SE vorgeschlagen werden

02.03.2026

Der Aufsichtsrat der BASF SE hat auf Vorschlag des Nominierungs­ausschusses Mark Garrett (63) für die Wahl als Anteilseigner­vertreter im Aufsichtsrat benannt. Die Wahl soll in der ordentlichen Haupt­ver­sammlung der BASF SE am 30. April 2026 erfolgen. Mark Garrett soll Liming Chen (66) nachfolgen, der sein Aufsichtsrats­mandat zum Ablauf der Hauptver­sammlung 2026 auf eigenen Wunsch niederlegen wird. Chen ist seit Oktober 2020 Mitglied des Aufsichtsrats der BASF SE. Die Wahl von Garrett erfolgt zunächst für die verbleibende Amtszeit des ausscheidenden Aufsichtsrats­mitglieds, das heißt bis zur Beendigung der ordentlichen Hauptversammlung im Jahr 2028.

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Innovativer Campus für Wachstum und Vernetzung: THE PLANT Konstanz

02.03.2026

Mit THE PLANT hat sich in Konstanz ein moderner Campus etabliert, der Gewerbemietern aller Art – insbesondere auch Life-Science-Unternehmen - optimale Bedingungen für Entwicklung und Wachstum bietet. Flexible Flächenkonzepte, modulare Labor-, Produktions- und Bürostrukturen sowie ein starkes Campus-Netzwerk schaffen ein Umfeld, das sowohl Start-ups als auch etablierte Unternehmen anspricht. Wie THE PLANT diese Anforderungen erfüllt und Expansion am Standort konkret unterstützt, erläutert Timm Riggert, Asset Manager bei Investa.

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Terahertz-Spektroskopie von Tabletten – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 71-77 (2026)

02.03.2026

Die Porosität von Tabletten als kritisches Qualitätsmerkmal von Tabletten wurde bereits in Teil 1 dieses Beitrags erläutert. In diesem Teil 2 soll die Terahertz-Zeitbereichsspektroskopie (terahertz time-domain spectroscopy, THz-TDS) als ein innovatives Werkzeug zur schnellen Porositätsbestimmung vorgestellt werden. Das Messprinzip basiert auf der Korrelation des Brechungsindex einer Tablette im Terahertz-Bereich des elektromagnetischen Spektrums mit deren Porosität. Der Brechungsindex kann in THz-TDS-Messungen anhand der Ankunftszeit des Messsignals ermittelt werden. Dies erfolgt schnell und nicht destruktiv, weshalb die Methodik gut zur Prozessanalytik von Tablettierprozessen genutzt werden kann. Dieser Beitrag fast die Anwendungsmöglichkeiten von THz-TDS-Porositätsmessungen in der Prozessanalytik zusammen, wobei die Entwicklung der Methodik bis zum aktuellen Stand und mit zukünftigen Applikationen vorgestellt wird.

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Demaskierung von Endotoxinen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 66-70 (2026)

27.02.2026

Die Maskierung von Endotoxinen stellt ein Problem bei der Standzeit-Validierung dar, denn sie führt zu falsch-negativen Testergebnissen. Als Auslöser für die Maskierung kommen dabei 3?Mechanismen infrage. Im vorliegenden Beitrag werden diese Mechanismen erläutert und gezeigt, wie eine Demaskierung von Endotoxinen in einer In-Prozess-Kontrollprobe durchgeführt werden kann.

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Durchbruch in der Click-Chemie: Innovative Methode revolutioniert die Arzneimittelentwicklung

27.02.2026

Mittlere Moleküle mit einem Molekulargewicht von mehr als 1.000 sind aufgrund der vielen Schritte und des hohen Zeitaufwands schwer zu synthetisieren, was die Entwicklung eines neuen Ansatzes erfordert, der diese Nachteile überwindet. Die Klick-Chemie ist aufgrund ihrer Einfachheit, Effizienz und Vielseitigkeit zu einem unverzichtbaren Werkzeug in der angewandten Chemie geworden. Dieser Ansatz zur chemischen Synthese ermöglicht die schnelle und zuverlässige Verbindung kleiner Moleküle zu größeren, komplexeren Strukturen, oft mit minimalen Nebenreaktionen und Nebenprodukten. Click-Chemie-Reaktionen sind per definitionem hoch selektiv und effizient und damit ideal für die kontrollierte und vorhersehbare Herstellung spezifischer Verbindungen.

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Tag der seltenen Erkrankungen 2026 – Gesehen werden – gehört werden – verstanden werden

27.02.2026

Seltene Erkrankungen sind alles andere als selten. Allein in Deutschland leben rund 4 Millionen Menschen, in Österreich etwa eine halbe Million, mit einer der über 8.000 bekannten seltenen Erkrankungen. Was sie verbindet, ist häufig kein schneller Therapieweg - sondern ein langer, belastender Weg bis zur Diagnose. Im Durchschnitt vergehen fünf Jahre, geprägt von Fehldiagnosen, Unsicherheit und dem Gefühl, nicht ernst genommen zu werden. Der 28. Februar 2026 - der Tag der seltenen Erkrankungen - macht sichtbar, was im Alltag oft unsichtbar bleibt: die Realität von Menschen und Familien, die jeden Tag mit besonderen medizinischen, emotionalen und sozialen Herausforderungen leben.

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Zwischen GKV-Reform und Standortpolitik: Menschen mit Seltenen Erkrankungen brauchen Rückhalt

27.02.2026

Anlässlich des Tages der Seltenen Erkrankungen und im Zuge des laufenden Pharma-Dialogs, der Reformdebatten in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) und internationaler Standortdiskussionen – etwa zur US-amerikanischen Pharmapolitik – mahnt der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), die Versorgung von Menschen mit Seltenen Erkrankungen politisch nicht aus dem Blick zu verlieren.

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Chemie-Tarifrunde: Verhandlungen erneut vertagt

27.02.2026

Die Chemie-Tarifverhandlungen sind auch in der zweiten Bundesrunde ohne Ergebnis geblieben. Die Verhandlungen für 1.700 Betriebe mit 585.000 Beschäftigten werden am 24./25. März in Bad Breisig fortgesetzt.

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Unsicherheit im Pharmageschäft

27.02.2026

Die deutsche Pharmaindustrie blickt auf ein bewegtes, aber erfolgreiches Jahr zurück. Produktion und Umsatz lagen im Gesamtjahr 2025 deutlich über Vorjahr: Die Produktion stieg um 4,5 Prozent. Die Umsätze legten bei leichtem Preisanstieg um 5,5 Prozent zu. Trotz respektabler Jahreszahlen nahmen zuletzt die Unsicherheiten zu. In den letzten Monaten sanken die Bestellungen aus dem Inland. Die Unternehmen beurteilen ihre aktuelle Lage dementsprechend verhalten. Das Auslandsgeschäft blieb trotz der Zollstreitigkeiten und unruhigen Handelsbeziehungen auf hohem Niveau stabil.

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Pharma Deutschland: Ethanol-Regulierung für Arzneimittelproduktion steht noch aus

27.02.2026

Der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) hat in dieser Woche eine Stellungnahme verabschiedet, mit der er die Zulassung von Ethanol als Wirkstoff in Hand- und Flächendesinfektionsmitteln sowie im Lebensmittelbereich unterstützt. Pharma Deutschland begrüßt dieses Signal ausdrücklich – mahnt jedoch zur Vorsicht bei einer voreiligen Interpretation dieser Entscheidung.

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VALIDOGEN stellt synthetische, methanolfreie Promotoren der nächsten Generation für Pichia pastoris vor

27.02.2026

Die VALIDOGEN GmbH, ein führendes Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen, spezialisiert auf rekombinante Proteinexpression, Stammoptimierung und die Entwicklung von Proteinproduktionsprozessen, hat die Markteinführung ihrer synthetischen, methanolfreien Promotoren der nächsten Generation bekannt gegeben. In Verbindung mit ihrer proprietären UNLOCK PICHIA®-Plattform stellt dies einen bedeutenden Fortschritt für die Proteinproduktion in Pichia pastoris dar.

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KI-gestützte Plattform von Redwood AI beschleunigt chemische Synthese und optimiert Prozesse entlang des global wachsenden “CDMO”-Marktes

27.02.2026

Die pharmazeutische Industrie steht vor einer fundamentalen Transformation. Neue Wirkstoffe werden komplexer, Entwicklungszyklen länger und teurer, und regulatorische Anforderungen steigen kontinuierlich. Gleichzeitig verlagert sich die Wertschöpfung zunehmend zu spezialisierten Partnern wie “Contract Development and Manufacturing Organizations” (“CDMO”s), die Entwicklung und Produktion effizient, skalierbar und flexibel gestalten. Der globale “CDMO”-Markt liegt aktuell bei rund 197,4 Milliarden US-Dollar und wird bis 2034 voraussichtlich 368,7 Milliarden US-Dollar erreichen. Parallel dazu beschleunigt die Einführung künstlicher Intelligenz die Arzneimittelentwicklung: Der Markt für KI-gestützte Wirkstoffforschung wächst jährlich um etwa 10 Prozent und wird bis 2034 voraussichtlich ein Volumen von rund 17,81 Milliarden US-Dollar erreichen.

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Pentaxipharm: FDA erteilt Freigabe für klinische Phase I/II-Studie für CXCR4-basiertes hämatoonkologisches Entwicklungsprogramm

27.02.2026

Die Pentixapharm Holding AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit fortgeschrittenen klinischen Studien mit Fokus auf neuartige Radiopharmazeutika, gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 30-tägige Sicherheitsprüfung von zwei IND-Anträgen für das CXCR4-gerichtete Theranostikprogramm des Unternehmens in der Hämato-Onkologie abgeschlossen hat. Die FDA hat bestätigt, dass die geplante klinische Studie durchgeführt werden darf („Study May Proceed“).

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KfW Research erwartet weiterhin 1,5 Prozent Wachstum für Deutschland in diesem Jahr

26.02.2026

Das deutsche Bruttoinlandsprodukt (BIP) ist im Schlussquartal 2025 leicht gewachsen, nachdem es im Vorquartal noch stagniert hatte. KfW Research betrachtet die Entwicklung als eine gute Ausgangsbasis für das laufende Jahr. Die volkswirtschaftliche Abteilung der KfW bleibt daher bei ihrer optimistischen Sicht auf die Wachstumschancen Deutschlands und geht für 2026 von einer Steigerung des BIP um 1,5 Prozent aus. Für 2027 erwartet KfW Research eine Zunahme des BIP um 1,8 Prozent - allerdings dann auch eine nachlassende Dynamik des Wachstums.

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Inspektionsplattform prüft bis zu 600 Vials pro Minute

26.02.2026

Mit der „AIM9“ bringt Syntegon eine neue Inspektionsplattform für die pharmazeutische Industrie auf den Markt. Die Lösung kombiniert visuelle Inspektion und integrierte Dichtigkeitsprüfung in einem System und erreicht eine Leistung von bis zu 600 Vials pro Minute. Pharmahersteller und CMOs profitieren damit von hoher Prozesssicherheit, Effizienz und Produktqualität.

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Mavatar Delivers New Data-Driven Resources to Advance Precision Medicine for IBD

26.02.2026

Mavatar, a global specialist in AI and data-driven precision medicine solutions, announces a key milestone in its contribution to the national project “Precision Medicine in Inflammatory Bowel Disease (IBD)”, funded by Vinnova. The company has developed an integrated transcriptomic resource designed to support a broad range of studies within precision medicine for patients with IBD.

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Ethanol bleibt der medizinischen Versorgung erhalten: ECHA weist CMR-Bedenken zurück

26.02.2026

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) begrüßt die Entscheidung der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA), Ethanol nicht als CMR-Stoff (krebserregend, erbgutverändernd, fortpflanzungsgefährdend) einzustufen. „Das Ergebnis der europäischen Bewertungsverfahren zur Risikoeinstufung von Ethanol ist eine Erleichterung für die Gesundheitsversorgung in ganz Europa. Sie verhindert erhebliche Risiken für die Produktion von und Versorgung mit Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie für die Krankenhaushygiene und den Infektionsschutz.”

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Nachweis von adventiven Agenzien – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 60-65 (2026)

26.02.2026

Sterile Biopharmazeutika werden unter strenger mikrobiologischer Kontrolle hergestellt. Ein zentrales Element ist die Vermeidung mikrobieller und viraler Kontaminationen, insbesondere bei der Zellkultivierung. In Teil?1 dieses Beitrags lag der Schwerpunkt auf den bislang noch häufig verwendeten klassischen Methoden zum Nachweis mikrobieller und viraler Kontaminationen, wie wachstumsbasierte mikrobiologische Verfahren, In-vitro-Zellkulturassays oder In-vivo-Assays (Tierversuche).

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Promatix Biosciences präsentiert positive präklinische Daten mit dem neuartigen cis-bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat PBS293 EGFR×EphA2

26.02.2026

Promatix Biosciences Ltd, ein aufstrebendes britisches Biotechnologieunternehmen, das innovative neue Klassen von Krebstherapien mit cis-bispezifischen Antikörpern entwickelt, präsentierte auf dem 16. World ADC London Summit positive präklinische Daten zu seinem Leitmolekül PBS293-MMAE, einem neuartigen bispezifischen ADC für Darmkrebs. PBS293-MMAE wurde mithilfe der firmeneigenen, proteomikbasierten Entdeckungsplattform von Promatix zur ADC-Selektion entwickelt. Diese Plattform analysiert systematisch Oberflächenproteine ??von Tumor- und Normalgewebe, um neuartige Anti-Tumor-Antigenpaare zu identifizieren. Dieser Ansatz liefert Kandidaten, die für ein cis-bispezifisches „AND-Gate“-Targeting durch hybride Avidität optimiert sind. Dabei kommt es zu einer starken Bindung, wenn beide Zielantigene auf derselben Tumorzelle vorhanden sind. Dies führt zu einer verbesserten Wirksamkeit und reduzierten Toxizität im Vergleich zu herkömmlichen ADC-Ansätzen.

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Von nachhaltigen Laboren bis zu neuen Karrierewegen - Zukunftsthemen der Analytik auf der analytica conference 2026

26.02.2026

Vom 24. bis 27. März findet die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, auf dem Münchner Messegelände statt. Begleitet wird sie vom 24. bis 26. März von der analytica conference. In zahlreichen Sessions berichten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler über aktuelle Themen aus Analytik, Qualitätskontrolle, Diagnostik, Mess- und Prüftechnik sowie aus der Biotechnologie und den Life Sciences. Das wissenschaftliche Programm der analytica conference wird vom Forum Analytik gestaltet, das sich aus der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh), der Gesellschaft für Biochemie und Molekularbiologie (GBM) und der Deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL) zusammensetzt.

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35. Jahrestagung der Gesellschaft für Virologie (GfV): Wissenschaft im Zeichen globaler Virusbedrohungen und technologischer Durchbrüche

26.02.2026

Vom 17. bis 20. März 2026 wird die Gesellschaft für Virologie (GfV) ihre 35. Jahrestagung an der Universität Heidelberg ausrichten. Die traditionsreiche Veranstaltung bringt führende Expertinnen und Experten der Virologie aus dem In- und Ausland zusammen und zählt zu den wichtigsten Fachkonferenzen im deutschsprachigen Raum.

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colourUp4RARE: Initiative fordert konkrete Verbesserungen für Menschen mit seltenen Erkrankungen

26.02.2026

Lange Diagnosewege, begrenzte Behandlungsoptionen und eine medizinische Versorgung, die allzu oft unkoordiniert ist: Das ist noch immer die Realität vieler Menschen in Deutschland, die mit seltenen Erkrankungen leben. Mehrere Gesundheitsunternehmen sowie Partner aus Medien und Zivilgesellschaft haben sich in der Initiative colourUp4RARE zusammengeschlossen, um das Thema bekannter zu machen und die Situation der Betroffenen zu verbessern. Zum internationalen „Rare Disease Day“ richten sie sich nun per „Appell“ an die Politik.

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US-Konzern „Merck & Co“ will Pharmasparte aufspalten

26.02.2026

Der US-Konzern „Merck & Co“ spaltet seine Pharmasparte auf. Künftig soll das Geschäft mit Zytostatika als eigener Bereich geführt werden, teilte das Unternehmen am Montag mit. Die zweite neue Sparte soll Produkte außerhalb des Onkologie-Bereichs vereinen, darunter den HPV-Impfstoff „Gardasil“, das Diabetesmittel „Januvia“ und neuere Produkte wie „Winrevair“ gegen pulmonale arterielle Hypertonie.

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Influenza-Impfstoff Influvac mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar

25.02.2026

Influvac ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung zur Prävention einer Influenza-Erkrankung bei Erwachsenen, einschließlich schwangerer Frauen, und bei Kindern ab sechs Monaten. Der Impfstoff enthält als Wirkstoff Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren der von der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) für die Saison 2025/26 empfohlenen Stämme. Derzeit sind bereits viele der für die laufende Saison vorgesehenen trivalenten Influenza-Impfstoffe als abverkauft gemeldet. Um der weiteren Nachfrage in der Saison 2025/26 nachzukommen, hat das Paul-Ehrlich-Institut dem Zulassungsinhaber Viatris Healthcare GmbH in Ausnahme gemäß § 10 (1a) und § 11 (1c) Arzneimittelgesetz (AMG) gestattet, im Zeitraum vom 15.02. bis zum 30.04.2026 Influvac in italienischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen.

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Trump Zölle: Arzneimittel ausgenommen

25.02.2026

US-Präsident Trump hat im Streit um seine aggressive Zollpolitik eine Niederlage vor dem Supreme Court kassiert. Das Oberste Gericht der USA entschied, dass Trump seine Befugnisse überschritten hat. Doch Trump hat bereits neue Zölle angekündigt, die am Dienstag in Kraft treten sollen. Arzneimittel und pharmazeutische Wirkstoffe sollen ausgenommen sein.

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vfa bio Biotechnologie im Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. – Medizinische Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen sichern

25.02.2026

Für Menschen mit seltenen Erkrankungen sind neue Therapien häufig die einzige Behandlungsoption. Verlässliche gesetzliche Rahmenbedingungen entscheiden darüber, ob diese Arzneimittel Patientinnen und Patienten in Deutschland schnell zur Verfügung stehen – oder ob sie vom Markt verschwinden. „Gerade bei seltenen Erkrankungen ist Planungssicherheit entscheidend. Wer die bestehende gesetzliche Ausgestaltung infrage stellt, riskiert den Rückzug innovativer Therapien aus besonders sensiblen Versorgungsbereichen“, sagt vfa-Präsident Han Steutel.

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Ist das die nächste Generation der Wirkstoffentwicklung?

25.02.2026

Redwood AI ist ein Technologieunternehmen, das eine KI-gestützte Plattform für die pharmazeutische Syntheseplanung entwickelt hat. Die Kernleistung: Was Chemiker-Teams bisher Wochen kostete, erledigt die Plattform in unter einer Minute - bei rund 95 Prozent Modellgenauigkeit, trainiert auf über einer Milliarde Molekülen.

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28.02. - Tag der seltenen Erkrankungen - Neue Infoseiten zu strahleninduzierten Sarkomen

25.02.2026

Strahleninduzierte Sarkome sind schnell wachsende Tumoren im Weichgewebe oder in den Knochen, die als Folge einer früheren Strahlentherapie bei einer Krebserkrankung auftreten können. Sie gehören zu den seltenen Erkrankungen. Aufgrund der schwierigen und oft Monate bis Jahre andauernden Diagnosefindung sind Betroffene und Angehörige oft in hohem Maße verunsichert und belastet. Um Menschen in dieser schwierigen Situation zu unterstützen, stellt der Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrums ab sofort verständliche Informationen rund um strahleninduzierte Sarkome zur Verfügung. Das neue Informationsangebot ist Teil des vom DKFZ-Hector Krebsinstituts an der Universitätsmedizin Mannheim geförderten Projekts TETRIS.

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Wie Innovationen mit besserer Koordination und mehr Effizienz in die industrielle Praxis überführt werden

25.02.2026

Die Fraunhofer-Allianz Chemie und der Verband der Chemischen Industrie (VCI) haben gemeinsame Empfehlungen zur Förderung und Gestaltung des Transfers in der Chemieindustrie vorgelegt. Zentrale Botschaft: Der Transfer aus der angewandten Forschung in die industrielle Praxis muss politisch besser koordiniert und effizienter ausgestaltet werden, damit Innovationen schneller in Wertschöpfung überführt werden können.

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Obefazimod zeigt erste Hinweise auf antifibrotische Aktivität in präklinischen Modellen von entzündlichen Darmerkrankungen

25.02.2026

Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, today announced novel preclinical and clinical data for obefazimod as part of the presentations at The European Crohn’s and Colitis Organization’s (ECCO) 21st Annual Congress. These data further expand the evidence base supporting development of obefazimod for inflammatory bowel disease, highlighting its anti-fibrotic potential in Crohn’s disease (CD), a favorable safety and tolerability profile, rapid onset of symptomatic relief, and additional evidence supporting its mechanism of action in restoring immune balance through upregulation of miR-124.

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Quality of herbal medicinal products | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 54-59 (2026)

25.02.2026

For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph.?Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products.

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The Qualification of a Compressed Air System | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 49-53 (2026)

24.02.2026

This article describes a modern approach for the qualification of a compressed air system in the pharmaceutical industry. Necessary qualification steps (as the design qualification) are done in close co-operation between system manufacturer and user. Others (as the installation qualification) can be partly shifted forward to the system manufacturer. This solution makes the whole task lean and economic. However, it is necessary that both partners understand each other’s „philosophy“: The system manufacturer needs to have deep insight into Good Manufacturing Practice (GMP) requirements, while the user must accept technical limitations. Some examples are given to illustrate the process in detail.

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Mehr Optionen, mehr Druck: Warum Medizintechnik in Deutschland jetzt liefern muss

24.02.2026

Weltweit leben 52 Millionen Menschen mit Epilepsie und statistisch erleidet jeder Zehnte einmal im Leben einen Anfall. Doch für viele Patientinnen und Patienten beginnt eine ganz andere Herausforderung, wenn Medikamente versagen: Es folgt ein jahrelanger Entscheidungsprozess über weiterführende Therapieoptionen. Doch viele dieser Ansätze sind wenig bekannt.

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Novartis verkauft Indien-Tochter – Aktie steigt deutlich

24.02.2026

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis zieht sich aus seiner indischen Tochtergesellschaft zurück. Das Unternehmen verkaufe seinen Anteil von 70,68 Prozent für etwa 159 Millionen Dollar an ein Konsortium von Finanzinvestoren, teilte Novartis am Freitag mit. Das Käuferkonsortium, zu dem WaveRise Investments, ChrysCapital und Two Infinity Partners gehören, kündigte zudem ein Pflichtangebot für den Erwerb weiterer 26 Prozent der Anteile an. Die Investoren bieten 860,64 Rupien je Aktie. Dies entspricht einem Aufschlag von 3,6 Prozent auf den Schlusskurs vom Donnerstag. An der Börse in Mumbai sorgte die Nachricht für steigende Kurse: Die Aktien von Novartis India schossen um fast 20 Prozent auf 996,50 Rupien hoch.

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FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

24.02.2026

Am 4. März 2026 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“. Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten von der Arzneipflanze bis zum pflanzlichen Wirkstoff und verschiedene Aspekte der Qualitätsprüfung beleuchten.

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Siegfried beschleunigt profitables Wachstum im Geschäftsjahr 2025

24.02.2026

Siegfried hat im Geschäftsjahr 2025 alle wesentlichen Finanzziele erreicht und seine Wettbewerbsposition weiter gestärkt. Trotz eines volatilen makroökonomischen Umfelds und negativer Wechselkurseffekte erzielte das Unternehmen ein solides Wachstum und verbesserte die Profitabilität deutlich. Die Umsetzung der Strategie gewinnt weiter an Dynamik und zeigt sich unter anderem in einer steigenden Zahl von Kundenanfragen sowie einer strategischen Akquisition in den USA. CEO Marcel Imwinkelried betont: „Im Jahr 2025 hat Siegfried das profitable Wachstum weiter beschleunigt und die Wettbewerbsposition durch die disziplinierte Umsetzung der ,EVOLVE+' Strategie gestärkt.“

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Mehr Tempo beim Forschungstransfer

24.02.2026

Die Fraunhofer-Allianz Chemie und der Verband der Chemischen Industrie (VCI) haben gemeinsame Empfehlungen zur Förderung und Gestaltung des Transfers in der Chemieindustrie vorgelegt. Zentrale Botschaft: Der Transfer aus der angewandten Forschung in die industrielle Praxis muss politisch besser koordiniert und effizienter ausgestaltet werden, damit Innovationen schneller in Wertschöpfung überführt werden können. Die chemisch-pharmazeutische Industrie steht vor tiefgreifenden strukturellen Veränderungen. Klimaneutralität, geopolitische Verschiebungen und verschärfter internationaler Wettbewerb erhöhen den Innovations- und Investitionsdruck. Gleichzeitig verkürzen sich Entwicklungszyklen. Für Unternehmen wird damit entscheidend, neue Verfahren, Materialien und Wirkstoffe rasch in den industriellen Maßstab zu überführen.

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Biogen kündigt Wechsel im Aufsichtsratsvorsitz an

24.02.2026

Biogen Inc. gab bekannt, dass der Aufsichtsrat Dr. Maria C. Freire mit sofortiger Wirkung nach der ordentlichen Hauptversammlung 2026 (die „Hauptversammlung“), die am 9. Juni 2026 stattfinden wird, zur Vorsitzenden des Aufsichtsrats gewählt hat. Dr. Freire folgt auf Caroline Dorsa, die beschlossen hat, aus dem Aufsichtsrat von Biogen auszuscheiden und sich auf der Hauptversammlung nicht zur Wiederwahl zu stellen. Dr. Freire gehört dem Aufsichtsrat von Biogen seit 2021 an und ist Mitglied des Corporate Governance Committee sowie des Compensation and Management Development Committee.

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STADA investiert mehr als 85 Millionen Euro in Produktionsstätte in Saudi-Arabien

24.02.2026

Das globale Gesundheitsunternehmen STADA hat zugesagt, mehr als 85 Millionen Euro in eine hochmoderne Produktionsstätte in Saudi-Arabien zu investieren. Die Anlage wird wichtige Medikamente für Herzerkrankungen und Diabetes für die 35 Millionen Einwohner Saudi-Arabiens sowie für Patienten in den Nachbarländern liefern. Während der Unterzeichnungszeremonie in Riad, an der Seine Exzellenz Bandar bin Ibrahim Al-Khorayef, saudischer Minister für Industrie und Bodenschätze, teilnahm, bekräftigte STADA sein Engagement für die Stärkung der lokalen Arzneimittelproduktions-kapazitäten Saudi-Arabiens, um so die Abhängigkeit des Landes von Importen im Gesundheitswesen zu verringern und seine Exportkapazitäten zu stärken.

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Zell- und Gentherapie mehr Menschen zugänglich machen

24.02.2026

Gen- und Zelltherapeutika ermöglichen die Behandlung bislang schwer therapierbarer Krankheiten, wie bestimmter Krebsarten oder Erbkrankheiten. Noch steht diese Therapieform nur wenigen Patientinnen und Patienten zur Verfügung – ein wesentlicher Grund sind die komplexen und bislang noch unzureichenden Produktionsprozesse. Dort setzt das Forschungsprojekt MATTIE der Technischen Hochschule Mittelhessen (THM) an.

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Axplora investiert Millionenbetrag in Lyophilisierung für ADC-Herstellung

23.02.2026

Axplora kündigte eine Millioneninvestition zur Erweiterung der Lyophilisierungs- (Gefriertrocknungs-)kapazitäten an seinem Standort in Le Mans bekannt und stärkt damit seine Fähigkeit, Biotech- und Pharmakunden eine zuverlässige, effiziente und zügige Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)-Herstellung zu ermöglichen. Axplora gab zudem die Ernennung von François Houbart zum Standortleiter in Le Mans mit Wirkung zum 19. Januar 2026 bekannt.

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HORIBA: Analytikriese baut neuen globalen Hauptsitz für 1 Billionen-Yen-Vision

23.02.2026

HORIBA, Ltd. gibt Pläne für den Bau eines neuen globalen Hauptsitzes auf dem Gelände des derzeitigen Hauptsitzes in Kisshoin, Minami-ku, Kyoto bekannt. Die Bauarbeiten begannen im Dezember 2025, und die Fertigstellung ist für Januar 2028 geplant. Das derzeitige Gebäude der HORIBA-Zentrale in Kyoto wurde im März 1997 fertiggestellt und feiert demnächst sein 30-jähriges Bestehen. In dieser Zeit hat sich der Nettoumsatz der HORIBA-Gruppe versiebenfacht, der Betriebsgewinn verfünfzehnfacht und die Zahl der Mitarbeiter vervierfacht. Im Rahmen des mittel- bis langfristigen Managementplans "MLMAP*1 2028" strebt HORIBA ein Wachstum mit einem Nettoumsatz von 500 Milliarden Yen an. Um ein nachhaltiges, langfristiges Wachstum zu gewährleisten, hat HORIBA festgestellt, dass es seine globalen Aktivitäten und seine Geschäftsgrundlage weiter stärken muss, damit das Unternehmen schnell und flexibel auf Veränderungen im Geschäftsumfeld reagieren und proaktiv handeln kann. Auf der Grundlage dieser Einschätzung beschloss HORIBA, einen neuen globalen Hauptsitz zu bauen.

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Devonian Reports veröffentlicht Daten zu Leber-auf-einem-Chip-Modellen, die eine krankheitsrelevante Modulation von MASH durch Thykamine™ mit dosisabhängigen antifibrotischen und entzündungshemmenden Wirkungen belegen

23.02.2026

Devonian Health Group Inc. gab positive Ergebnisse einer präklinischen Folgestudie bekannt, in der Thykamine™ in einem humanen Modell der metabolisch bedingten Steatohepatitis (MASH) mithilfe der PhysioMimix® Liver-on-a-Chip-Plattform untersucht wurde. Die Studie wurde von CN Bio Innovations, Cambridge, Großbritannien, durchgeführt. Sie belegt, dass Thykamine™ in einem physiologisch relevanten menschlichen Lebermodell dosisabhängige Effekte auf wichtige pathologische Merkmale der MASH, wie Fibrose und Entzündung, ausübt. Diese Ergebnisse stellen eine entscheidende translationale Brücke zwischen der bereits nachgewiesenen Wirksamkeit von Devonian im Mausmodell STAM® MASH und einem prädiktiven humanen mikrophysiologischen Modell dar.

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Die neue Herstellerverantwortung gefährdet die Arzneimittelversorgung und schafft hohe Kosten sowie Bürokratie

23.02.2026

Das Gericht der Europäischen Union hat die Klagen der Pharma- und Kosmetikindustrie gegen die sogenannte erweiterte Herstellerverantwortung (EPR) zur Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen abgewiesen. Mit der neuen Regelung in der Kommunalabwasserrichtlinie sollen Hersteller künftig einen Großteil der Kosten für eine zusätzliche Reinigungsstufe in kommunalen Kläranlagen tragen.

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LEON und Harro Höfliger geben strategische Zusammenarbeit für den weltweiten Vertrieb und Kundendienst von Nanoverkapselungsanlagen bekannt

23.02.2026

Die leon-nanodrugs GmbH (LEON), ein führender Entwickler fortschrittlicher Nanoverkapselungstechnologie und -anlagen, und Harro Höfliger, ein weltweit tätiges Unternehmen im Bereich pharmazeutisches Engineering und GMP-konforme Produktion, gaben eine strategische Zusammenarbeit bekannt. Ziel der Kooperation ist die weltweite Erweiterung des Zugangs zu LEONs FR-JET®-Technologie und dem zugehörigen Anlagenportfolio. Im Rahmen der Vereinbarung wird Harro Höfliger zum nicht-exklusiven, weltweit autorisierten Vertriebs- und Servicepartner für LEONs Produkte.

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Arzneimittel aus dem 3D-Drucker | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 44-48 (2026)

23.02.2026

Additive Fertigung ermöglicht patientenindividuelle Arzneiformen direkt in Apotheken und Krankenhausapotheken. Zugleich stellt sich die zentrale Frage, ob der 3D-Druck unter den weiten Herstellungsbegriff des AMG fällt und ab wann ein 3D-gedrucktes Präparat als „in den Verkehr gebracht“ gilt. Der Beitrag empfiehlt dafür einen risikobasierten Compliance-Fahrplan, um die 3D-Herstellung rechtssicher umzusetzen.

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Medizinische Cannabisproduktion in der Schweiz | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 38-43 (2026)

20.02.2026

Die Schweiz gilt als Zentrum pharmakologischer Innovation. Sie orientiert sich trotz ihrer geografischen und politischen Unabhängigkeit von der Europäischen Union (EU) stark an europäischen und internationalen Standards. Dies zeigt sich insbesondere im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die regulatorischen Anforderungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Anbau, Verarbeitung und Herstellung pflanzlicher Arzneimittelprodukte im Spannungsfeld zwischen Good Agricultural and Collection Practice (GACP) und Good Manufacturing Practice (GMP) eine zentrale Rolle spielen.

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Europäisches Gericht weist Klage gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung in der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) als unzulässig ab

20.02.2026

Das Europäische Gericht hat gestern die Klagen mehrerer Pharmaunternehmen aus Deutschland und anderen europäischen Ländern gegen die sogenannte Erweiterte Herstellerverantwortung (EPR) der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie aus formalen Gründen als unzulässig abgewiesen. Die klagenden Pharmaunternehmen, Pharma Deutschland und die gesamte deutsche Pharmabranche haben sich von der Klage erhofft, dass sich das Gericht mit den zentralen Fragen der Verhältnismäßigkeit und der Verursachergerechtigkeit befasst. Das ist nicht passiert, sondern die Klage ist formal abgelehnt worden. „Die Entscheidung des Gerichts als Schritt zu interpretieren, der die Umsetzung der Kommunalabwasserrichtlinie weiterbringt, wäre falsch”, so Jörg Wieczorek, Vorstandsvorsitzender Pharma Deutschland.

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Die DHL Group erweitert ihr Luftfracht-Kühlkettennetzwerk, um die globale Gesundheitslogistik voranzutreiben

20.02.2026

Die DHL Group hat bedeutende Schritte zur Stärkung ihrer Logistikkapazitäten im Bereich Life Sciences & Healthcare (LSH) angekündigt. Dazu gehört ein erweitertes, dediziertes Luftfracht-Kühlkettennetzwerk. Dieser Schritt soll den weltweiten Transport temperaturempfindlicher Medikamente, Impfstoffe, pharmazeutischer Produkte sowie Zell- und Gentherapien grundlegend verändern. Das globale Netzwerk ist ein weiterer Kernbestandteil der strategischen Investition von DHL in Höhe von 2 Milliarden Euro in DHL Health Logistics.Bietet Kunden vollständige Transparenz über den gesamten Produktionsprozess für hochsensible Gesundheitsprodukte und unterstützt die sich wandelnden Logistikanforderungen der weltweit größten Gesundheits- und Pharmaunternehmen.

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MP2E Solutions und LUM starten eine strategische Partnerschaft für den französischen Markt und bieten erweiterte Lösungen für Industrie und Wissenschaft an

20.02.2026

LUM ist anerkannt für wissenschaftliche und messtechnische Expertise, spezialisiert auf Partikelcharakterisierung, Stabilitätsbewertung von Suspensionen und Emulsionen, Bestimmung von Haftfestigkeiten sowie Qualitätssicherung und Prozessoptimierung. Ihre Lösungen erstrecken sich über verschiedene Sektoren, darunter Industrie, Lebensmittel, Kosmetik, Pharmaunternehmen und Wissenschaft. Analysegeräte „Made by LUM“ gehören in den Abteilungen Forschung und Entwicklung sowie Qualitätssicherung/Qualitätssicherung zum Standard und ermöglichen eine erfolgreiche Produktentwicklung und -formulierung. LUM ist für patentierte Technologien und anwendungswissenschaftliche Studien bekannt und fungiert als wissenschaftlicher Partner, Sponsor und Mitwirkender in verschiedenen internationalen Normungsorganisationen und Initiativen zur Technologieförderung.

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Transco erweitert Logistikkapazitäten: Neubau in Singen im Zeitplan

20.02.2026

Fertigstellung Ende 2026. Mit 22.000+ Palettenstellplätzen, modernster Automatisierung und nachhaltiger Infrastruktur stärkt Transco seine Position in Industrie- und E-Commerce-Logistik.

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Grünenthals firmeneigener NaV 1.8-Inhibitor geht in die klinische Entwicklung

20.02.2026

Grünenthal gab heute bekannt, dass die ersten gesunden Probanden in eine Phase-I-Studie seines spannungsgesteuerten Natriumkanal-Inhibitors (Na_V 1.8) aufgenommen wurden. Das oral einzunehmende Prüfpräparat soll eine nicht-opioide Therapieoption für verschiedene akute und chronische Schmerzzustände bieten. Die vollständigen Studienergebnisse werden in der zweiten Jahreshälfte 2026 erwartet.

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Bavarian Nordic Receives USD 22.5 Million Contract for its Mpox and Smallpox Vaccine from the Government of Canada

20.02.2026

Bavarian Nordic A/S announced a new order valued at USD 22.5 million from the Public Health Agency of Canada (PHAC) for the Company’s mpox and smallpox vaccine, MVA-BN®. This order, awarded under the existing 10-year contract framework established with PHAC in 2022, will ensure manufacturing of bulk vaccine product in 2026, with filling and supply of the final drug product to occur later.

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Asahi Kasei Pharma und Alchemedicine geben den Beginn der Phase-I-Studie des selektiven Endothelin-A-Rezeptorantagonisten AK1960 bekannt

20.02.2026

Asahi Kasei Pharma und Alchemedicine gaben bekannt, dass Asahi Kasei Pharma eine Phase-I-Studie in Japan für AK1960, einen von Alchemedicine entdeckten selektiven Endothelin-A-Rezeptorantagonisten, initiiert hat. AK1960 ist ein niedermolekularer Wirkstoff mit einer neuartigen Kernstruktur, die auf der HiSAP™ 1- Plattform von Alchemedicine basiert. Dank seiner starken Hemmwirkung und hohen Selektivität für den Endothelin-A-Rezeptor sowie seiner herausragenden Wirksamkeit in Tiermodellen für Nierenerkrankungen dürfte AK1960 einen Beitrag zur Behandlung verschiedener schwer behandelbarer Erkrankungen, wie beispielsweise der refraktären chronischen Nierenerkrankung, leisten.

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ProBioGen stellt CMC Navigator™ vor, um Biopharma-Teams bei der Auswahl des besten CMC-Weges zu unterstützen

20.02.2026

ProBioGen stellt den CMC Navigator™ vor, ein Set aus vier klar definierten CMC-Servicemodellen, die biopharmazeutische Unternehmen in allen wichtigen Phasen der Proteinentwicklung im Bereich Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) unterstützen. Jedes Modell adressiert einen spezifischen Entwicklungs- oder Programmbedarf und hilft Teams, flexible CMC-Strategien zu entwickeln und Umfang, Zeitpläne und Durchführung an den aktuellen Prioritäten auszurichten. So wird im weiteren Programmverlauf ein Mehrwert geschaffen. Mit dem Fortschritt von Biologika-Programmen entwickeln sich auch die CMC-Anforderungen weiter. Biopharma-Teams benötigen daher flexible Lösungen, die sie in jeder Phase ihres Entwicklungsprozesses unterstützen – sei es die Beschleunigung der ersten Anwendung am Menschen, die Vorbereitung eines reibungslosen Transfers in späteren Phasen, das Outsourcing bestimmter CMC-Aktivitäten oder die Verbesserung einer leistungsschwachen Zelllinie oder eines Herstellungsprozesses. CMC Navigator begegnet dieser Variabilität durch klare Einstiegspunkte, einen transparenten Umfang und eine strukturierte Übersicht darüber, wie ProBioGen die unterschiedlichen CMC-Anforderungen in allen Entwicklungsphasen unterstützt.

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CubaseBio steigt aus dem Verborgenen auf und bietet mit 5,9 Millionen Euro Finanzierung echte 3D-räumliche Transkriptomik im großen Maßstab

20.02.2026

CubaseBio, ein von Pionieren der räumlichen Biologie gegründetes Biotechnologieunternehmen, gab den Abschluss einer Finanzierungsrunde über 5,9 Millionen Euro bekannt. Die Finanzierung setzt sich zusammen aus einem nicht verwässernden Zuschuss in Höhe von 2 Millionen Euro aus dem Transition-Programm des Europäischen Innovationsrats (EIC) und 3,9 Millionen Euro an privatem Kapital und Wandelanleihen von Voima Ventures, Nordic Science Investments (NSI), Illumina Ventures, Almi Invest, Life Science Invest sowie mehreren nicht genannten privaten Investoren aus dem Bereich der Genomtechnologie. Voima und NSI, zwei nordische Deeptech- und Life-Science-Investoren, fungierten als Lead-Investoren.

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Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

19.02.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) plant, patentgeschützte Blutverdünner mit bereits vereinbarten Erstattungspreisen in eine Festbetragsgruppe einzuordnen. Pharma Deutschland sieht darin eine gravierende Aushöhlung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) und warnt vor weitreichenden Folgen für die Arzneimittelversorgung in Deutschland.

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Medac fokussiert sich auf das Pharmageschäft und lagert Diagnostik aus

19.02.2026

Die Medac Gruppe richtet ihre strategische Ausrichtung konsequent auf das Kerngeschäft Pharma aus und trennt sich vom Diagnostikbereich. Dieser wird im Rahmen eines Management Buy-outs von zwei langjährigen Mitarbeitern Susane Gómara Munoz und Stefan Linder übernommen. Künftig wird das neue Unternehmen eigenständig unter dem Namen Mevida Diagnostika weitergeführt.

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Laborautomatisierung beschleunigt Pharma-F&E

19.02.2026

In der modernen pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (F&E) ist Zeit die kritischste Ressource. Angesichts steigender Anforderungen an die Validierung neuer Wirkstoffe und immer komplexerer biologischer Systeme stoßen manuelle Prozesse zunehmend an ihre Grenzen. Die Antwort der Industrie ist eine tiefgreifende Automatisierung der Prozesstechnik. Ein zentrales Element dieser Transformation sind intelligente Detektionssysteme, die weit über das bloße „Auslesen“ von Daten hinausgehen.

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Gesundheitswesen im Fadenkreuz

19.02.2026

Digitale Diagnostik, cloudbasierte Patientenakten, vernetzte Medizingeräte: Das Gesundheitssystem durchläuft einen tiefgreifenden technologischen Wandel. Gleichzeitig steigt das Risiko, Opfer von Cyberangriffen zu werden.

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Gen-Editierung aus Dresden lockt Pharma-Riesen mit Milliarden-Investition

19.02.2026

Wegweisende Kooperation für die Entwicklung herausragender Biotech-Lösungen: Das Biotech-Startup „Seamless Therapeutics“, eine Ausgründung aus der Technischen Universität Dresden (TUD), hat einen Kooperationsvertrag mit Eli Lilly im Wert von über einer Milliarde Euro geschlossen. Eli Lilly gehört zu den weltweit größten und forschungsstärksten Pharmaunternehmen. Das Unternehmen steht u. a. für wegweisende Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Adipositas und Krebs.

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BioMed X fördert Innovationen im Bereich Frauengesundheit beim ersten XFem Labs Pitch & Connect Event

19.02.2026

BioMed X, ein führendes Innovationszentrum für die Pharmabranche mit Hauptsitz in Heidelberg, veranstaltete am 13. Februar in Heidelberg das erste XFem Labs Pitch & Connect Event. Dies markierte den offiziellen Start von XFem Labs, dem neuen Forschungs- und Entwicklungsbeschleuniger für Frauengesundheit, der mit Unterstützung der Gates Foundation gegründet wurde. Ziel dieser Initiative ist der Aufbau eines erstklassigen Innovationszentrums für Frauengesundheit in Heidelberg, das die Grundlagenforschung für skalierbare Lösungen für bedürftige Frauen weltweit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, vorantreibt.

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Helmholtz Munich: Big Data deckt verborgene genetische Treiber von Typ-2-Diabetes auf

19.02.2026

Ein internationales Forschungsteam unter Leitung von Helmholtz Munich hat mithilfe weltweit erhobener genetischer Daten neue Einblicke in die Mechanismen von Typ-2-Diabetes (T2D) gewonnen. Die im Fachjournal Nature Metabolism veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass viele potenziell ursächliche genetische Signale bei ausschließlichen Analysen von Blutproben übersehen worden wären. Durch den systematischen Vergleich über mehrere Gewebe und vier globale Abstammungsgruppen hinweg identifizierten die Forschenden Hunderte Gene und Proteine mit kausalem Bezug zu T2D – und stellen damit die gängige Praxis rein blutbasierter Analysen grundlegend infrage.

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AstraZeneca gibt positive und klinisch bedeutsame Ergebnisse aus den Phase-III-Studien KALOS und LOGOS zu Breztri bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma bekannt

19.02.2026

Vollständige Ergebnisse der positiven Phase-III-Studien KALOS und LOGOS, die in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlicht wurden, zeigten, dass AstraZenecas BREZTRI Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterolfumarat oder BGF (320/28.8/9.6mg)) statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma im Vergleich zu dualen Kombinationen aus inhalativen Kortikosteroiden/langwirksamen Beta2-Agonisten (ICS/LABA) erzielte: Symbicort (Budesonid/Formoterolfumarat oder BFF, eine Standardtherapieoption), PT009 (BFF in einer Aerosphere-Formulierung) sowie die kombinierten Behandlungsgruppen von Symbicort und PT009. BREZTRI ist eine Einzeldosisinhalator-Fixkombination aus ICS/LABA und einem langwirksamen muskarinischen Antagonisten (LAMA). In einer präspezifizierten gepoolten Analyse der primären Endpunkte über die KALOS- und LOGOS-Studien hinweg verbesserte BREZTRI die Lungenfunktion um 76 mL (95%-KI 57-94 mL, unadjustiertes p1 über 24 Wochen) und um 90 mL (95%-KI 72-108 mL, unadjustiertes p1 AUC0-3 über 24 Wochen) im Vergleich zur dualen Therapie (die kombinierten ICS/LABA-Behandlungsgruppen).

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Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 30-37 (2026)

19.02.2026

Der Entwurf der Q1-Leitlinie ist durchgängig von der Anwendung der ICH-Q9-Grundsätze des Risikomanagements geprägt, die bei sämtlichen Entscheidungsprozessen heranzuziehen und entsprechend zu begründen sind. Zudem folgt die Leitlinie konsequent dem Lebenszyklusansatz, weshalb sie ausdrücklich nur in ihrer Gesamtheit betrachtet werden soll. Im Folgenden werden die neuen Anforderungen detailliert dargestellt.

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Projektaudits – Von der Pflichtübung zur Chance | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 22-27 (2026)

18.02.2026

Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben. Der Nutzen reicht von verbesserter Zusammenarbeit bis zu signifikanten Kosteneinsparungen. Projektaudits sollten somit nicht als bürokratische Belastung, sondern als strategische Chance zur professionellen Projektsteuerung gesehen werden.

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Capricorn Scientific erweitert europäische Infrastruktur, um skalierbares Wachstum in der Biotechnologie- und Pharmabranche voranzutreiben

18.02.2026

Capricorn Scientific erweitert seine europäische Präsenz mit einem neuen, 4.000 m² großen Logistik- und Infrastrukturzentrum in Ebsdorfergrund, Deutschland. Ziel ist die Stärkung der Versorgungssicherheit, Skalierbarkeit und langfristiger Partnerschaften in regulierten Life-Science-Märkten. Strategisch günstig in der Nähe von Marburg und Frankfurt am Main gelegen und mit schnellem Zugang zum Frankfurter Flughafen ermöglicht der Standort eine effiziente nationale und globale Distribution von Zellkulturprodukten. Die Erweiterung dient der Reduzierung von Lieferkettenrisiken und ermöglicht gleichzeitig ein planbares, langfristiges Wachstum in den Bereichen Biotechnologie, Pharma, Diagnostik und Zelltherapie.

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Serialisierung in der Pharmaindustrie: Warum viele Systeme formal funktionieren – in der Praxis aber scheitern

18.02.2026

Gefälschte Arzneimittel stellen eine erhebliche Gefahr für Patienten dar – auch innerhalb der Europäischen Union. Um die legale Lieferkette wirksam zu schützen, wurde mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive, FMD) ein umfassendes Sicherheitssystem eingeführt. Seit Februar 2019 müssen nahezu alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit eindeutigen Sicherheitsmerkmalen versehen sein, die eine Überprüfung der Echtheit jeder einzelnen Packung ermöglichen. Kern dieses Systems ist die Serialisierung: Jede Verpackung erhält eine individuelle Seriennummer, die zusammen mit weiteren Informationen in einem maschinenlesbaren 2D-DataMatrix-Code aufgebracht wird. Ergänzt wird dieser durch einen Erstöffnungsschutz, der Manipulationen sichtbar macht.

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Newron sichert sich bis zu 38 Millionen Euro für die Weiterentwicklung des Evenamide-Phase-III-Programms

18.02.2026

Newron Pharmaceuticals SpA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab bekannt, dass es eine Vereinbarung über die Zeichnung neu ausgegebener Aktien mit einem Erlös von bis zu 38 Millionen Euro mit einer Gruppe bestehender und neuer Aktionäre aus Europa und Asien abgeschlossen hat. Dies stärkt die Finanzlage des Unternehmens im Zuge der Weiterentwicklung des Phase-III-Programms ENIGMA-TRS.

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Takeda sichert sich KI-Plattform von Biotech-Startup Iambic für Wirkstoffforschung

18.02.2026

Das in San Diego ansässige Biotechnologie-Startup Iambic gab eine mehrjährige Technologie- und Forschungskooperation mit Takeda bekannt, in deren Rahmen die branchenführenden KI-Modelle von Iambic zur Entdeckung von Arzneimitteln eingesetzt werden, um eine Reihe ausgewählter hochprioritärer niedermolekularer Programme voranzutreiben, zunächst in Takedas Therapiebereichen Onkologie sowie Magen-Darm und Entzündungen. Durch die Vereinbarung erhält Takeda auch Zugang zu NeuralPLexer, dem branchenführenden Modell von Iambic zur Vorhersage von Protein-Ligand-Komplexen.

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Eckert & Ziegler und UJF steigern Produktionsvolumen für Actinium-225 deutlich

18.02.2026

Eckert & Ziegler SE und das Institut für Kernphysik der Tschechischen Akademie der Wissenschaften haben ihre gemeinsame Actinium-225-Initiative erfolgreich in eine hochvolumige Produktion überführt, welche die Anlagen in Braunschweig nutzt. Dank der erhöhten Produktionskapazität ist Eckert & Ziegler einer der wenigen Anbieter weltweit, der klinisch relevante Mengen des stark nachgefragten Radioisotops liefern kann. Actinium-225 gilt weithin als eine der vielversprechendsten Alpha-emittierenden Radionuklide für radiopharmazeutische Anwendungen, insbesondere bei der Behandlung kleiner Tumoren und Mikrometastasen.

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Von der Formulierung zur Tablette mit Fette Compacting

18.02.2026

Auf dem Weg von der ersten Formulierung bis zur marktreifen Tablette müssen Pharmahersteller komplexe Herausforderungen überwinden. Fette Compacting unterstützt als strategischer Prozesspartner mit umfassenden Laborservices - von der Pulvercharakterisierung über KI-gestützte Datenbankanalysen bis zur Prozessentwicklung und -optimierung. So lassen sich Risiken frühzeitig minimieren und robuste Prozesse nach Quality-by-Design-Prinzipien etablieren.

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BASF stärkt europäische Versorgungssicherheit für BDO durch höhere Produktion in Ludwigshafen

18.02.2026

Der Unternehmensbereich Intermediates der BASF ergreift gezielte Maßnahmen, um die Versorgungssicherheit für seine europäischen Kunden entlang der Wertschöpfungskette von 1,4-Butandiol (BDO) weiter zu stärken. Durch die schrittweise Erhöhung der Produktionsmengen in der BDO-Fabrik am Standort Ludwigshafen unterstützt BASF ihre Kunden in Europa mit einer stabilen und zuverlässigen Belieferung, während diese die Auswirkungen des jüngsten BDO-Antidumpingverfahrens bewältigen.

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Arzneimittel-Innovationen made in Pfaffenhofen

18.02.2026

Daiichi Sankyo ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Tokio. Doch der größte Produktionsstandort außerhalb Japans liegt in Deutschland: Ausgehend von Pfaffenhofen werden 55 Länder weltweit mit Arzneimitteln gegen Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beliefert. Künftig soll der Standort weiter an Bedeutung gewinnen. Wir waren vor Ort und haben mit Dr. Nora Urbanetz, Leiterin der Tech Unit in Europa, gesprochen.

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BASF verlagert Services von Berlin nach Indien

17.02.2026

Um den sich verändernden Anforderungen der BASF-Geschäfte noch besser gerecht zu werden und die Kosteneffizienz deutlich zu steigern, plant Global Business Services, Finanz- und HR-Services in einem neuen globalen Hub in Indien zu bündeln. Supply Chain-bezogene Services sollen am bestehenden Hub in Kuala Lumpur, Malaysia, konsolidiert werden. Tätigkeiten, die in unmittelbarer Nähe zu den Standorten erbracht werden müssen, bleiben weiterhin lokal oder regional verankert. Die Initiative ist Teil einer umfassenderen Transformation, die darauf abzielt, das Serviceportfolio zu schärfen, Standardisierung und Automatisierung weiter voranzutreiben und verstärkt kosteneffiziente Standorte zu nutzen.

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STADA und Bio-Thera erhalten europäische Zulassung für Gotenfia, ein Biosimilar zu Simponi

17.02.2026

Spezial-, Generika- und Consumer-Healthcare-Unternehmen STADA und Bio-Thera Solutions – ein kommerzielles biopharmazeutisches Unternehmen mit einer großen Pipeline innovativer Therapien und Biosimilars – haben von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für ihr Golimumab-Biosimilar Gotenfia® (Referenzprodukt Simponi®) erhalten. Die Zulassung von Gotenfia® für mehrere chronisch-entzündliche Autoimmunerkrankungen, die in der gesamten Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum gilt, folgt einer Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom Dezember 2025.

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Änderungen in der Zusammensetzung des Lonza-Vorstands

17.02.2026

Der Verwaltungsrat von Lonza gab die Nominierung von Sami Atiya als unabhängiges Verwaltungsratsmitglied bekannt. Der Verwaltungsrat wird den Aktionären auf der ordentlichen Hauptversammlung der Lonza-Gruppe im Mai 2026 die Wahl von Sami Atiya vorschlagen. Vorbehaltlich seiner Wahl auf der Hauptversammlung wird Sami Atiya auch Mitglied des Strategie- und Innovationsausschusses werden.

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Jenseits von Impfstoffen: Das Potenzial von RNA-Therapeutika ausschöpfen

17.02.2026

Von Enzymen und Lipidnanopartikeln bis hin zur Entwicklung großtechnischer Prozesse: Vier globale Innovatoren definieren die Entwicklung und Verabreichung RNA-basierter Medikamente neu. Da sich RNA-Therapeutika weit über ihre Impfstoffentwicklung hinaus weiterentwickeln, überdenkt eine neue Generation von Wissenschaftlern und Herstellern die sichere, effiziente und großtechnische Produktion dieser komplexen Medikamente. Von der Template-Entwicklung und enzymatischen Verkappung bis hin zur Formulierung und Reinigung von Lipidnanopartikeln (LNP) erstrecken sich die Herausforderungen über jede Entwicklungsphase. Vier Branchenführer – CordenPharma, GENEWIZ, Lonza und New England Biolabs – treiben die Entwicklung der Technologien, Analysemethoden und Lieferketten voran, die erforderlich sind, um diese Anforderungen zu erfüllen. Ihre Arbeit spiegelt ein gemeinsames Ziel wider: das außergewöhnliche biologische Potenzial von RNA in zuverlässige und reproduzierbare Therapien für ein breites Spektrum von Krankheiten umzusetzen.

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AAA Pharma: Therapien ganzheitlich unterstützen

17.02.2026

Nur Medikamente bereitzustellen, reicht heutzutage für eine gute Patientenversorgung nicht mehr aus. Felix Hollmann, Geschäftsführer von AAA-Pharma, erklärt, wie das Böblinger Unternehmen neue Wege geht.

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Devonian berichtet über zusätzliche molekulare Daten aus der MASH-Leberstudie

17.02.2026

Die Devonian Health Group Inc., ein Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Lösungen für fibroinflammatorische Erkrankungen konzentriert, gab weitere präklinische Ergebnisse aus ihrer zuvor veröffentlichten In-vivo-Studie mit dem STAM™-Mausmodell zur metabolisch bedingten Steatohepatitis (MASH) bekannt. Diese neuen Daten liefern Genexpressionsnachweise, die die in der Leber beobachteten anti-MASH-, entzündungshemmenden und antifibrotischen Wirkungen von Thykamine™ bestätigen. Wie bereits berichtet, zeigte die Studie am STAM™-Mausmodell, dass die orale Gabe von Thykamine™ in Dosen von 0,5 mg/kg, 5,0 mg/kg und 50,0 mg/kg einmal täglich über drei Wochen das Fortschreiten der Lebererkrankung, die Entzündung und die Fibrose signifikant reduzierte. Die jetzt veröffentlichten Ergebnisse der Genexpressionsanalyse charakterisieren die diesen Effekten zugrunde liegenden molekularen Mechanismen weiter.

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Defence Therapeutics richtet die Accum-ADC-Strategie mithilfe eines multidisziplinären wissenschaftlichen Beirats neu aus

17.02.2026

Defence Therapeutics Inc., ein börsennotiertes Unternehmen für Biotechnologie und präzise intrazelluläre Wirkstoffabgabe, berichtet über die Sitzung seines wissenschaftlichen Beirats (Scientific Advisory Board, „SAB“), die am 30. Januar 2026 stattfand und bei der es um die Arbeiten an der strategischen Positionierung von Accum® für Anwendungen in Zusammenhang mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten („ADC“) ging.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite XVII-XIX (2026)

17.02.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag informiert über die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 24.–27.?Nov.?2025.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite XIV-XVI (2026)

16.02.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 14.–17. Okt. 2025 zusammen.

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Belén Garijo wird neue CEO bei Sanofi, Kai Beckmann übernimmt Chefposten bei Merck

16.02.2026

Bereits Ende September 2025 hat Merck bekannt gegeben, dass der Vertrag mit Belén Garijo nicht verlängert wird. Ihre Amtszeit läuft planmäßig Ende April 2026 aus. Der Konzern hat für einen reibungslosen Übergang in der Unternehmensführung gesorgt: Garijo wird ihr Amt bis zum Ablauf ihrer Amtszeit innehaben und den Vorsitz der Geschäftsleitung an Kai Beckmann übergeben. Nun wurde auch bekannt, wohin sie wechselt: Ab Ende April verantwortet Garijo die Geschicke von Sanofi als CEO.

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Europa muss seinen Kurs korrigieren

16.02.2026

Während die USA und China ihre Interessen mit machtpolitischer Härte durchsetzen, fesselt sich Europa selbst im Regeldickicht. Die Folge: Die Industrie steckt in der Dauerkrise. Investitionen bleiben aus und Standorte geraten unter Druck. Die Deindustrialisierung nimmt Fahrt auf. Anlässlich der Tagung des Europäischen Rates in Alden Biesen fordert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) von den Staats- und Regierungschefs eine radikale Vereinfachungsagenda. Ziel müssen sofort wirksame Maßnahmen für mehr Wettbewerbsfähigkeit sein, um die industrielle Basis als Fundament für Wertschöpfung, Wohlstand, Resilienz und die grüne Transformation zu sichern.

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LEON schließt überzeichnete Finanzierungsrunde zur Förderung der globalen LNP-Produktion ab

16.02.2026

Die leon-nanodrugs GmbH (LEON) gab den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde mit Beteiligung bestehender und neuer Investoren bekannt. Die Runde war deutlich überzeichnet, was das große Vertrauen der Investoren in die firmeneigene Technologie von LEON, die Marktreife und die weltweit steigende Nachfrage nach skalierbaren Lösungen zur Nanopartikelherstellung unterstreicht. Die Erlöse werden die Markteinführung der NANO®-Systeme von LEON unterstützen und den Übergang des Unternehmens von der fortgeschrittenen Entwicklung zur vollständigen kommerziellen Nutzung markieren. Die Finanzierung wird zudem die Expansion der kommerziellen Aktivitäten vorantreiben, um die weltweit steigende Nachfrage von Pharma- und Biotechnologieunternehmen nach skalierbaren Nanopartikel-Herstellungstechnologien zu decken.

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KI für den frühzeitigen Einsatz von Quantencomputern in der industriellen Simulation

16.02.2026

Das enorme Technologiepotenzial, das in Quantencomputer-Systemen steckt, für die Praxis zu nutzen – dazu arbeiten im Verbundprojekt »Q-GeneSys – Quantengenerative Modelle für industrielle Simulationssysteme« die Expertinnen und Experten des Fraunhofer-Instituts für Integrierte Schaltungen IIS, der IQM Germany GmbH, der Ostbayerischen Technischen Hochschule OTH Regensburg und der Siemens AG zusammen. Die neuen Erkenntnisse sollen dann für hochkomplexe industrielle Anwendungen Verwendung finden, z.B. für die Erstellung komplizierter 3D-Designs, das Design neuer Moleküle oder anderer chemischer Produkte.

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Neue Geschäftsführerin bei den Business Angels FrankfurtRheinMain e. V. stärkt Brücke zwischen Innovation, Investment und Versorgung

16.02.2026

Ricarda Cramer, Partnerin im Beraternetzwerk der Healthcare Shapers, hat zu Beginn des Jahres die Position der Geschäftsführerin der Business Angels FrankfurtRheinMain e. V. übernommen. Mit diesem Schritt gewinnt eines der bedeutenden regionalen Investoren-Netzwerke eine ausgewiesene Expertin an der Schnittstelle von Healthcare, Innovation und Entrepreneurship – und es entsteht zugleich eine noch engere Verbindung zweier Netzwerke, die sich der erfolgreichen Translation von Forschung in marktfähige Gesundheitslösungen verschrieben haben.

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Sanofi übernimmt Dynavax

13.02.2026

Sanofi gab bekannt, dass es die Übernahme der Dynavax Technologies Corporation (Dynavax) abgeschlossen hat. Die Übernahme umfasst den Hepatitis-B-Impfstoff HEPLISAV-B von Dynavax für Erwachsene, der derzeit in den USA vermarktet wird und sich durch ein zweimonatiges Dosierungsschema auszeichnet. Er umfasst auch den Gürtelrose-Impfstoffkandidaten von Dynavax (Z-1018), der sich derzeit in Phase-1/2-Studien befindet, sowie weitere Projekte in der Impfstoff-Pipeline.

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Envirofalk erweitert Fertigungsstandort Leverkusen für Pharmawasseraufbereitung

13.02.2026

Mit einem symbolischen Mauerdurchbruch hat Envirofalk Pharmawatersystems die Erweiterung des Standorts Leverkusen eingeleitet. Die Geschäftsführung entschied sich bewusst gegen den klassischen Spatenstich. Ulrich Träger, Steffen Kern und Eva Bitter schwangen eigenhändig den Vorschlaghammer und markierte den Projektbeginn durch das Öffnen der Wand zur neu erworbenen Nachbarimmobilie. Damit beginnt die bauliche Zusammenführung beider Gebäude. In den kommenden Wochen soll das zusätzliche Objekt strukturell integriert und für die künftige Nutzung vorbereitet. Die Maßnahme ist Teil der strategischen Weiterentwicklung von Envirofalk im Bereich industrieller Wasseraufbereitung.

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Roche begeht feierliche Einweihung des neuen Diagnostik-Innovationszentrums „LEAP“ in Penzberg

13.02.2026

Nach rund vierjähriger Bauzeit ist in Penzberg ein neues Diagnostik-Innovationszentrum entstanden – ein modernes, nachhaltiges Gebäude, in das Roche rund 300 Millionen Euro investiert hat. Unter dem internen Namen „LEAP“ (engl. Sprung) steht der Neubau sinnbildlich für den Aufbruch in eine neue Ära exzellenter, automatisierter und digitalisierter Laborarbeit. Künftig werden hier rund 1.000 Mitarbeitende aus Forschung und Entwicklung zusammenkommen und mit modernster Hightech-Infrastruktur an neuen diagnostischen Tests und Einsatzstoffen arbeiten.

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TrumpRx: Pharma Deutschland warnt vor Folgen

13.02.2026

In der vergangenen Woche startete US-Präsident Donald Trump seine Plattform TrumpRx, die den Amerikanern den Zugang zu Vergünstigungen bei teuren Arzneimitteln verschaffen soll. Das setzt auch die deutschen Pharmaunternehmen unter Druck, warnt der Branchenverband Pharma Deutschland.

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Mehr Arzneimittelstudien für die Menschen in Deutschland

13.02.2026

Innovationen made in Germany: Das war einmal. Oder nicht? Im Bereich der pharmazeutischen Forschung könnte sich dank politischer Maßnahmen wie dem Medizinforschungsgesetz das Blatt wieder wenden. Laut einer aktuellen Veröffentlichung ist Deutschland als Standort für Industrie veranlasste klinische Studien wieder attraktiver geworden. Doch das reicht noch nicht.

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Kompetenzzentrum für Gefriertrocknung

13.02.2026

Gemeinsam mit NRW-Wirtschaftsministerin Mona Neubaur hat Stefan Klebert, CEO von GEA, ein neues Technologiezentrum für pharmazeutische Gefriertrocknungssysteme im nordrhein-westfälischen Elsdorf eröffnet. Der Standort vereint Forschung und Entwicklung sowie Produktion und Service unter einem Dach. GEA beschäftigt dort rund 260 Mitarbeitende. Dank Stromversorgung über Photovoltaikanlagen ist der Standort CO?-neutral. Mit der Investition von über 80 Millionen Euro stärkt GEA seine Marktposition als Technologiepartner für die weltweit wachsende Pharmaindustrie. Gleichzeitig leistet das Unternehmen einen positiven Beitrag zum Strukturwandel des rheinischen Braunkohlereviers.

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Waters schließt Fusion mit BD-Sparten ab

13.02.2026

Die Waters Corporation gab bekannt, dass sie den bereits angekündigten Zusammenschluss mit dem Geschäftsbereich Biosciences & Diagnostic Solutions von Becton, Dickinson and Company abgeschlossen hat. Durch die Transaktion entsteht ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften und Diagnostik, das über erstklassige Technologien und einen branchenführenden finanziellen Ausblick verfügt. Das Unternehmen gab außerdem die Ernennung von Claire M. Fraser, Ph.D., in den Vorstand von Waters bekannt, wodurch sich die Größe des Vorstands auf insgesamt 11 Mitglieder erhöht.

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Konsolidierung der Krankenkassenfinanzen – Zu viele Vorschläge, zu viel Verunsicherung

13.02.2026

Angesichts der aktuellen Diskussionen über die Krankenkassenfinanzen warnt Bundesärztekammer-Präsident Dr. Klaus Reinhardt, dass die Vielzahl und unkoordinierte Veröffentlichung von Vorschlägen Patientinnen und Patienten, Versicherte und Beschäftigte im Gesundheitswesen zunehmend verunsichert. Er ruft daher die Politik zu mehr Sachlichkeit und zu einem strukturierten Vorgehen auf.

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Merck senkt durch KI-Einsatz Energieverbrauch bei industrieller Kühlung deutlich

13.02.2026

Industrielle Kühlanlagen zählen in der pharmazeutischen Produktion zu den größten Energieverbrauchern. Vor diesem Hintergrund untersucht Merck am Stammsitz in Darmstadt neue Ansätze zur Effizienzsteigerung bestehender Infrastrukturen. Ein aktuelles Projekt, das in Zusammenarbeit mit Etalytics durchgeführt wurde, zeigt das Potenzial der softwarebasierten Optimierung von Kühlsystemen. Durch den Einsatz einer KI-gestützten Steuerungslösung konnte der Stromverbrauch für die Kühlung in einem Teilbereich des Standorts signifikant reduziert werden. Die Umsetzung erfolgte ohne Eingriffe in die bestehende Anlagentechnik und ohne Beeinträchtigung laufender Produktionsprozesse.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite XII-XIII (2026)

13.02.2026

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 7.–8. Okt. 2025 zusammen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite V-XI (2026)

12.02.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 8.–11.?Dez. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 9.–11.?Dez. 2025 zusammen.

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Devonian meldet positive Ergebnisse in Lungenfibrose-Studie

12.02.2026

Devonian Health Group Inc., ein Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Lösungen für fibroinflammatorische Erkrankungen konzentriert, gab heute eine mögliche erweiterte therapeutische Anwendung für Thykamine™ bekannt, wobei überzeugende präklinische Daten die Wirksamkeit im Rahmen eines etablierten Tiermodells für Lungenfibrose belegen. Die Studie untersuchte die Wirkung von Thykamine™ im Bleomycin-induzierten IPF-Mausmodell, einem weit verbreiteten präklinischen Werkzeug zur Erforschung der Pathophysiologie der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und zur Testung antifibrotischer Therapien. Die Lungenfibrose wurde in Mäusen durch intranasale Gabe von Bleomycin induziert – ein Goldstandard und klinisch relevantes Modell, das die wichtigsten pathologischen Merkmale der humanen idiopathischen Lungenfibrose genau widerspiegelt.

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Veränderung im Aufsichtsrat von Endress+Hauser

12.02.2026

Der Generationswechsel in der Endress+Hauser Gruppe schreitet voran. Der Schweizer Spezialist für Mess- und Automatisierungstechnik hat bereits eine umfassende Neubesetzung der Geschäftsführung angekündigt, die durch den geplanten Ruhestand mehrerer langjähriger Mitglieder notwendig wird. Nun steht auch ein Wechsel an der Spitze des Aufsichtsrats an: Steven Endress wird im April die Nachfolge von Matthias Altendorf antreten.

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ACG ist Mitglied der Liste des Global Lighthouse Network des WEF

12.02.2026

Eine ACG, eine der wichtigsten Dienstleister und Dienstleister für die weltweite Agrarindustrie, einschließlich ihrer Einheit zur Herstellung von Kapseln in Pithampur, Indien, im Rahmen des Global Lighthouse Network (GLN) im Rahmen des Weltökonomischen Forums. Das Global Lighthouse Network des WEF ist eine Herstellergemeinschaft, die den Einsatz von Technologien des Quarta Revolução Industrial demonstriert, um Fabriken, Talente und Geschäftsmodelle zu transformieren und große Finanz- und Betriebsrückgänge zu erzielen.

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TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft

11.02.2026

Mit dem Launch der Online-Plattform TrumpRx.gov vergangene Woche setzt die US-Regierung ihre Strategie zur drastischen Senkung von Arzneimittelpreisen in die Praxis um. Über die neue Webseite sollen Patientinnen und Patienten in den USA künftig günstiger an Arzneimittel gelangen. Derzeit sind auf „TrumpRx.gov“ 40 Arzneimittel gelistet, weitere sollen folgen. Die Plattform ist Teil einer umfassenden Initiative zur Senkung der Arzneimittelpreise in den USA. Im Mai letzten Jahres hatte die US-Regierung die Umsetzung eines „Most Favored Nation (MFN)“- Prinzips angekündigt. Danach sollen sich die US-Arzneimittelpreise an denen vergleichbarer Länder orientieren. Deutschland gilt dabei explizit als Referenzland.

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"Local-Content-Diskussion lenkt von den eigentlichen Problemen Europas ab"

11.02.2026

Anlässlich des Klausurtreffens der EU-Staats- & Regierungschefs zur Wettbewerbsfähigkeit sagt VDMA-Präsident Bertram Kawlath: "Die Staats- und Regierungschefs treffen sich in einem entscheidenden Moment, um den Kurs Europas in Richtung Wachstum und Wettbewerbsfähigkeit zu setzen. Die bisherigen Korrekturen waren richtig, reichen aber bei weitem nicht aus, um den geopolitischen Realitäten zu begegnen."

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MIMETAS und Partner gründen die weltweit erste Branchenallianz für mikrophysiologische Systeme

11.02.2026

Ein wichtiger Meilenstein für die globale Mikrophysiologische Systemforschung (MPS): Die Gründung von IAMPS – der Industry Alliance for Microphysiological Systems – ist der weltweit erste Branchenverband, der sich der Weiterentwicklung von MPS-Technologien widmet. Mit MIMETAS als Gründungsmitglied vereint IAMPS neun wegweisende Unternehmen – AlveoliX (Schweiz), BiomimX (Italien), chiron (Niederlande), Dynamic42 (Deutschland), InSphero (Schweiz), MIMETAS (Niederlande), NETRI (Frankreich), React4Life (Italien) und TissUse (Deutschland) – und bildet damit eine starke Koalition von Innovatoren im Bereich Organoide, Organ-on-a-Chip-Systeme und humanbiologische Plattformen der nächsten Generation. Diese Technologien bieten prädiktivere, ethischere und skalierbarere Alternativen zu traditionellen Tier- und 2D-Modellen, beschleunigen die Arzneimittelentwicklung und unterstützen den globalen Wandel hin zu einer nutzerrelevanten Wissenschaft.

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Neuer Stand beim “Studienstandort-Barometer”: mehr Arzneimittelstudien in Deutschland erwartet

11.02.2026

Deutschland ist als Standort für Industrie-veranlasste klinische Studien seit Juli 2025 ein Stück weit attraktiver geworden; und das könnte sich in den nächsten zwölf Monaten sogar noch fortsetzen. Allerdings bremsen Personalmangel und die unzureichende digitale Infrastruktur den weiteren Ausbau des deutschen Studienwesens. Das ist die aktuelle Einschätzung von Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstituten für Studiendurchführung (CROs) sowie Studien-erfahrenen Kliniken und Praxen, die für das „Studienstandort-Barometer“ befragt wurden. Auftraggeber waren der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI). Realisiert wurde die Befragung – wie schon die erste „Barometer“-Umfrage im Juli 2025 – von der Unternehmensberatung Vintura.

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LIR Life Sciences beginnt mit der zweiten Projektphase des Peptid-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit Neuland Laboratories

11.02.2026

LIR Life Sciences Corp. gab bekannt, dass es mit Neuland Laboratories Limited im Rahmen der bestehenden Dienstleistungsvereinbarung zwischen den Parteien mit den Aktivitäten zur Peptidentwicklung in Phase 2 des Projekts begonnen hat. Projektphase 2 der Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Entwicklung und die Optimierung zelldurchdringender Peptide der nächsten Generation, die die transdermale Verabreichungsplattform von LIR unterstützen sollen. Aufbauend auf dem erfolgreichen Abschluss der Synthesearbeiten in Projektphase 1 umfasst das aktuelle Programm eine systematische Struktur-Wirkungs-Beziehungsanalyse (SAR), um die Entwicklung von Peptidkandidaten der dritten Generation mit verbesserter Leistung und besserem Herstellungspotenzial voranzutreiben.

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Endress+Hauser übernimmt Partikelanalysespezialisten

11.02.2026

Endress+Hauser hat sein Portfolio an Messinstrumenten, Lösungen und Dienstleistungen für die Prozessanalyse weiter ausgebaut. Das Unternehmen hat SOPAT, einen deutschen Spezialisten für Inline-Prozessmesstechnik, übernommen und die Mitarbeiter in Berlin und Chemnitz weitergeführt.

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Novartis investiert in biomedizinische Spitzenforschung in San Diego

11.02.2026

Novartis hat mit dem Bau eines neuen globalen Biomedical Research Centers in kalifornischen San Diego begonnen. Die rund 43.000 Quadratmeter große Einrichtung soll Wissenschaftlern moderne Infrastruktur und Technologien zur Verfügung stellen, um die Entdeckung neuer Medikamente voranzutreiben. Die Eröffnung ist für Anfang 2029 vorgesehen. Das Zentrum wird Teil des globalen Forschungsnetzwerks von Novartis und eng mit bestehenden Standorten wie Cambridge (USA) und Basel (Schweiz) zusammenarbeiten.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite I-IV (2026)

11.02.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse von Dez.?2025.

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Miltenyi Biotec erweitert Standort in Teterow

10.02.2026

Das Biotech-Unternehmen Miltenyi Biotec investiert rund zehn Millionen Euro in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten am Standort Teterow. Geplant ist eine neue Fertigungshalle, in der Einweg-Schlauchsets in speziellen Reinräumen unter sterilen Bedingungen konfiguriert, verpackt und kontrolliert werden. Die Nachfrage sei in diesem Jahr um 30 Prozent gestiegen, sagte ein Unternehmenssprecher.

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Umbruch und Aufbruch | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 15-19 (2026)

10.02.2026

Das 33. BVMA-Symposium versammelte fast 300 Fachteilnehmer im Holiday Inn Munich-City Centre. Schon beim Vorabend-Get-Together wurden in entspannter Atmosphäre Kontakte geknüpft. Dr. Yvonne Rollinger verabschiedet sich nach langjährigem Wirken im BVMA-Vorstand in den Ruhestand, neu im Vorstand sind Ninon Armbrust und Dr. Marc Rohde, die das bewährte Team um Ralf Freese und Martin Krauss verstärken. Das Ziel bleibt: Deutschland als führenden Standort für klinische Studien stärken – für Versorgungssicherheit, gebündeltes Fachwissen und höhere Wertschöpfung. Hebel sind u. a. „föderierte“ Effizienz, Digitalisierung und Aufklärung, wie z. B. durch die Kampagne „STUDIEN WIRKEN“. Translationslücken müssen geschlossen werden, damit Ideen schneller ans Krankenbett gelangen. Der BVMA begleitet die Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes (MFG) und Entwicklungen rund um Künstliche Intelligenz (KI) weiterhin kritisch. Gemeinsam wollen wir Chancen nutzen und Deutschland wieder zum starken Studienstandort machen.

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Brief an Warken: Big Pharma warnt vor „epochalen Problemen“

10.02.2026

Fünf Pharma- und Biotechnologieverbände haben von Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) Maßnahmen für den Erhalt des Standortes Deutschland gefordert. Entschlossenes Handeln sei nötig, heißt es in dem gemeinsamen Schreiben. Gewarnt wurde vor Sparmaßnahmen an der falschen Stelle.

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Tarifrunde ohne Durchbruch – Verhandlungen auf Ende Februar vertagt

10.02.2026

Die Tarifrunde für die Chemie- und Pharmaindustrie ist nach zweitägigen Verhandlungen vertagt worden. Die Verhandlungen für 1.700 Betriebe mit 585.000 Beschäftigten werden am 23. und 24. Februar in Wiesbaden fortgesetzt. Strittig ist vor allem, wie die Lasten durch den andauernden Wohlstandsverlust fair verteilt werden.

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Sanofis Venglustat erreichte alle primären Endpunkte in einer Phase-3-Studie zu Morbus Gaucher Typ 3

10.02.2026

Positive Ergebnisse der Phase-3-Studie LEAP2MONO zeigten, dass Venglustat den primären Endpunkt und drei von vier wichtigen sekundären Endpunkten bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (ab 12 Jahren) mit neurologischen Manifestationen der Gaucher-Krankheit Typ 3 (GD3), einer seltenen lysosomalen Speicherkrankheit, erreichte. Venglustat, das die abnorme Ansammlung von Zucker- und Fettmolekülen in Zellen und Organen reduziert, ist ein in der Entwicklung befindlicher Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor (GCSi), der die Blut-Hirn-Schranke überwindet und darauf abzielt, einige der neurologischen Aspekte der Gaucher-Krankheit Typ 3 zu behandeln, für die es derzeit keine zugelassenen Therapien gibt. Sanofi unterstützt die Gaucher-Gemeinschaft seit Jahrzehnten im Rahmen seines über 40-jährigen Engagements für eine bessere Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen.

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Lonza schließt die Standortintegration in Vacaville erfolgreich ab

10.02.2026

Lonzas Umsatz im Jahr 2025 profitierte von einer starken Dynamik in den Bereichen Säugetierzellen, Biokonjugate, niedermolekulare Wirkstoffe, Arzneimittel und Biotechnologieplattformen und wurde zusätzlich durch einen höher als erwarteten Beitrag des Standorts Vacaville gestützt. Dies wurde teilweise durch eine schwächere Performance im Bereich Zell- und Gentherapie (CG) sowie die schrittweise Einführung des mikrobiellen Bereichs kompensiert.

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InflaRx kündigt Teilnahme an Investorenkonferenzen im Februar an

10.02.2026

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab seine Teilnahme an mehreren Investorenkonferenzen im Februar 2026 bekannt.

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Fünfjahresdaten zeigen, dass die Neuromodulationssysteme von Abbott die Anzahl der schmerzbedingten Arztbesuche reduzieren und eine anhaltende Linderung bewirken

10.02.2026

Abbott gab im Januar neue Fünfjahresdaten bekannt, die belegen, dass seine Neuromodulationstherapien, darunter die firmeneigene BurstDR™-Technologie zur Rückenmarkstimulation (SCS) und zur Stimulation des Spinalganglions, die Anzahl schmerzbedingter Arztbesuche bei Menschen mit chronischen Schmerzen deutlich reduzieren können. Die auf der Jahrestagung 2026 der North American Neuromodulation Society in Las Vegas vorgestellten Daten unterstreichen Abbotts kontinuierliches Engagement für die Entwicklung langfristiger, patientenorientierter Lösungen, die den klinischen Bedürfnissen und alltäglichen Herausforderungen chronischer Schmerzen gerecht werden.

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S!MPATI 4.90 Pharma: Optimierte Chargenbewertung und Datenverwaltung

09.02.2026

Ab Frühling 2026 liefert Weiss Technik mit der aktualisierten Software-Version leistungsstarke Datenanalysen und eine vereinfachte Berichterstellung. Die verbesserte Darstellung bietet mehr Übersicht und Komfort für den Anwender. Das Update lässt sich auf den aktuellen Windows-Betriebssystemen verwenden und erfüllt sämtliche branchenspezifischen Sicherheitsvorschriften.

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Umfrage: Den Weg für medizinische Innovationen ebnen

09.02.2026

Das Tempo, mit dem in Deutschland Arzneimittelinnovationen in der ambulanten Versorgung ankommen, ist rekordverdächtig: In Europa gibt es kein Land, in dem Patient:innen so schnell neu zugelassene Medikamente verschrieben bekommen. Aber: Immer mehr Ärzt:innen fürchten, dass sich die Versorgung kranker Menschen mit neuartigen Therapien verschlechtern könnte – und fordern deshalb bessere Rahmenbedingungen. Das geht aus einer Umfrage hervor, die das forschende Unternehmen AstraZeneca veröffentlicht hat.

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Der Standort von AGC Biologics in Seattle ist nun für die Herstellung von Biologika für den größten pharmazeutischen Markt Südamerikas zertifiziert

09.02.2026

Der Standort Seattle von AGC Biologics hat von der Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) eine Zertifizierung für gute Herstellungspraktiken erhalten. Die brasilianische Gesundheitsbehörde erteilte die Zulassung. Diese erlaubt die Vermarktung von Biologika und Biosimilars, die am Standort hergestellt werden, in Brasilien, dem größten pharmazeutischen Markt Südamerikas, und erweitert damit die globale Reichweite der Kunden von AGC Biologics.

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smartbax lizensiert führenden antibakteriellen Wirkstoff gegen Infektionen mit gramnegativen Bakterien von Aicuris ein

09.02.2026

smartbax, ein Biotechnologieunternehmen, das Antibiotika der nächsten Generation gegen multiresistente Bakterien entwickelt, gab heute die Einlizenzierung einer neuen Wirkstoffklasse aus dem antibakteriellen Portfolio der Aicuris Anti-infective Cures AG bekannt. Ziel der Lizenzierung ist die Erweiterung der firmeneigenen Pipeline niedermolekularer Antibiotika. Das niedermolekulare Molekül hemmt die bakterielle Zellwandsynthese, indem es einen Schritt im Biosyntheseweg von Lipopolysaccharid (LPS), einem wichtigen Strukturbaustein der äußeren Membran gramnegativer Bakterien, blockiert. Dieser Wirkmechanismus wird bisher von keinem zugelassenen Antibiotikum genutzt.

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Takeda – Fortschritte bei drei wegweisenden Produkteinführungen in Sicht

09.02.2026

Takeda ist für langfristiges Wachstum aufgestellt und verfügt über mehrere fortgeschrittene Entwicklungsprogramme mit einem potenziellen Spitzenumsatz in Milliardenhöhe. Nach den positiven Ergebnissen der Phase-3-Studien im Jahr 2025 hat das Unternehmen Zulassungsanträge für Oveporexton und Rusfertid eingereicht und ist auf Kurs, einen Zulassungsantrag für Zasocitinib einzureichen. Jedes dieser Programme, deren Markteinführung Takeda innerhalb der nächsten 18 Monate plant, hat das Potenzial, die Behandlungsstandards neu zu definieren, das Leben von Patienten zu verändern und zum neuen Wachstumskurs von Takeda beizutragen.

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Arzneimittelausgaben 2025 steigen wie erwartet an, Apothekenhonorar stagniert

09.02.2026

Die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für Arzneimittel (ohne Impfstoffe) sind im Jahr 2025 erwartungsgemäß um 4,9 Prozent auf 56,4 Mrd. Euro (inkl. MwSt.) angestiegen. Das zeigen aktuelle Berechnungen des Deutschen Apothekerverbandes (DAV) auf Basis der Abrechnungsergebnisse von Apothekenrechenzentren. Die Rahmenvorgaben von GKV-Spitzenverband und Kassenärztlicher Bundesvereinigung (KBV), die den Anstieg des Ausgabenvolumens für Arzneimittel auf 4,9 Prozent für 2025 prognostiziert hatten, machen somit eine Punktlandung. Die DAV-Berechnungen belegen zudem, dass die Vergütung der Apotheken weitestgehend stagniert: Im Januar 2025 verringerte zunächst noch ein erhöhter Honorarabschlag zugunsten der GKV die Vergütung.

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Pentixapharm gibt fachlich begutachtete Phase-2-Ergebnisse bekannt, die die PENTIXAFOR-PET als nicht-invasive Alternative zur Nebennierenvenenkatheterisierung bei primärem Aldosteronismus bestätigen

09.02.2026

Die Pentixapharm Holding AG, ein fortgeschrittenes klinisches Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf innovative Radiopharmazeutika, gab die Veröffentlichung neuer klinischer Phase-2-Daten im Journal of Nuclear Medicine bekannt. Die Ergebnisse belegen das Potenzial von [68Ga]Ga-Pentixafor PET/CT als nicht-invasives Bildgebungsverfahren zur Subtypisierung des primären Aldosteronismus (PA), der häufigsten endokrinen Ursache für Bluthochdruck.

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Gain-of-Function-Forschung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 12-14 (2026)

09.02.2026

Mikrobiologische und gentechnische Forschungen haben den Menschen in die Lage versetzt, die Genome von Organismen, darunter auch Erreger von Infektionskrankheiten, gezielt zu verändern. Man kann bestimmte Gene ausschalten, was im Normalfall zum Verlust einer Eigenschaft führt (Loss-of-Function), man kann aber auch zusätzliche Gene einführen und so neue oder veränderte Eigenschaften erzeugen (Gain-of-Function). Bei pathogenen Mikroorganismen kann es sich dabei um eine veränderte (erhöhte oder niedrigere) Infektiosität handeln, um veränderte Krankheitsverläufe oder Letalität oder auch um ein größeres Wirtsspektrum. Daraus kann man wertvolle Informationen zur effektiveren Bekämpfung solcher Erreger ziehen, aber auch neue gefährliche Biowaffen erzeugen. Was überwiegt – Nutzen oder Schaden?

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analytica conference 2026: Von der Blutkrebs-Diagnostik bis zum Nachweis von Opioiden

06.02.2026

Unter dem Motto „Science meets industry“ bildet die analytica conference das breite Spektrum der analytischen Chemie und Bioanalytik ab. Vom 24. bis 26. März präsentieren Forschende aus aller Welt ihre neusten Erkenntnisse in München, parallel zur analytica, der Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie. ?Mit rund 190 Vorträgen in 45 Sessions, Preisverleihungen und einer Posterschau informiert die analytica conference über Neuentwicklungen und Trends in den analytischen Wissenschaften. Digitalisierung zieht sich dabei wie ein roter Faden durch das Programm, dieses Jahr klar erweitert um KI-Methoden. „Der Fortschritt ist beachtlich und die Branche freut sich auf das Update“, sagt Susanne Grödl, analytica Exhibition Director, und betont: „Die analytica conference verknüpft wissenschaftliche Expertise mit Praxiswissen und beschleunigt so den Transfer aus der Forschung in die Anwendung.“

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AMGEN: ERSTES ZIELGERICHTETES ARZNEIMITTEL FÜR PATIENT:INNEN MIT ENDOKRINER ORBITOPATHIE (EO)

06.02.2026

Mit TEPEZZA® (Teprotumumab) wurde 2025 das erste zielgerichtete Arzneimittel für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer endokriner Orbitopathie (EO) zugelassen. Damit wurde eine bis dato bestehende therapeutische Lücke geschlossen: Sowohl Exophthalmus als auch Diplopie, zwei der für Betroffene besonders belastenden Leitsymptome von EO, können nun verbessert werden.

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IQVIA und Boehringer Ingelheim kündigen strategische, langfristige globale Zusammenarbeit zur Transformation der kommerziellen Dateninfrastruktur an

06.02.2026

IQVIA, ein weltweit führender Anbieter von Dienstleistungen für die klinische Forschung, Marktanalysen und Healthcare-Informationen für die Life-Sciences- und Gesundheitsbranche, gab eine strategische, langfristige Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim bekannt. Boehringer Ingelheim hat sich für die Data-as-a-Service-Technologie (DaaS+) von IQVIA entschieden, um die globale Harmonisierung und Transformation seiner kommerziellen Daten voranzutreiben. Durch diese Zusammenarbeit kann Boehringer Ingelheim seine kommerziellen Datenprodukte und Analyseambitionen über Therapiegebiete und regionale Teams hinweg ausweiten und dabei ein branchenführendes globales Datenmodell nutzen.

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Biotium stellt flexible, zeitsparende und kostengünstige Fluoreszenzmarkierung für HaloTag®-Fusionsproteine vor

06.02.2026

Biotium, ein führender Anbieter innovativer Fluoreszenzreagenzien und -kits für die Life-Science-Forschung, kündigt die Markteinführung einer neuen Reihe leuchtender Fluoreszenzliganden für die flexible Markierung von HaloTag®-Selbstmarkierungsproteinen in lebenden oder fixierten Zellen an. ViaTag™ Haloalkan-Liganden sind in elf Fluoreszenzfarben von Blau bis Nahinfrarot erhältlich und eignen sich für ein breites Spektrum an Anwendungen in der Mehrfarben-Bildgebung und Durchflusszytometrie. ViaTag™ Haloalkan-Liganden ermöglichen eine schnelle kovalente Markierung mit minimalem Hintergrund und ohne aufwendige Waschschritte. Dies führt zu optimierten Markierungsprotokollen und geringeren Gesamtkosten .

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Patentvergleich ebnet ADVANZ PHARMA und Alvotech den Weg zur Vermarktung des Eylea ® -Biosimilars

06.02.2026

ADVANZ PHARMA Holdco Limited, ein in Großbritannien ansässiges, weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit strategischem Fokus auf Spezial-, Krankenhaus- und Arzneimittel für seltene Erkrankungen, gab bekannt, dass sein Partner Alvotech eine Lizenz- und Vergleichsvereinbarung mit Regeneron und Bayer erzielt hat, wodurch alle verbleibenden Patentstreitigkeiten weltweit im Zusammenhang mit Alvotechs Biosimilar zu Eylea® 2 mg (Aflibercept 40 mg/ml Lösung) beigelegt werden, das für die Vermarktung im Europäischen Wirtschaftsraum und im Vereinigten Königreich zugelassen ist.

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Life-Sciences-Standort im Herzen Europas | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 10-11 (2026)

06.02.2026

Die Schweiz gilt seit Jahrzehnten als eine der weltweit führenden Life-Sciences-Nationen. Forschung, Entwicklung und Produktion pharmazeutischer Innovationen sind hier nicht nur Wirtschaftsfaktor, sondern Fundament des Wohlstands. Doch dieses Erfolgsmodell steht zunehmend unter Druck. Politischer Kostendämpfungsdrang, regulatorische Hürden und geopolitische Spannungen gefährden den Produktions- und Forschungsstandort sowie die Versorgungssicherheit.

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Trump startet Regierungsportal für günstigere Medikamente

06.02.2026

US-Präsident Donald Trump hat den Start eines nach ihm benannten Internetportals verkündet, über das Amerikanerinnen und Amerikaner günstiger an Medikamente gelangen sollen. Die Regierungswebseite namens "TrumpRx" verkauft die Medikamente nicht selbst, stattdessen kann man dort nach verschreibungspflichtigen Arzneien suchen. Sind sie auf der Webseite gelistet, bekommt man angezeigt, wie viel man beim Kauf angeblich sparen könnte. Um diesen Preis zu erhalten, können sich Nutzer dann etwa einen Coupon herunterladen und diesen bei kooperierenden Apotheken einreichen. Alternativ verweist das Portal auf einen Direktkauf bei den Herstellern.

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Copa-Data erzielt 2025 in Deutschland starkes Umsatzwachstum

06.02.2026

Copa-Data hat im Jahr 2025 seinen Umsatz in Deutschland auf 29 Millionen Euro erhöht. Dies entspricht einem Wachstum von 16 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Damit entwickelt sich der deutsche Markt weiterhin positiv, auch vor dem Hintergrund eines insgesamt widersprüchlichen wirtschaftlichen Umfelds. Gruppenweit erzielte Copa-Data ein Umsatzplus von 21 Prozent und setzt damit seinen kontinuierlichen Wachstumskurs fort. Deutschland zählt zu den strategisch wichtigsten Märkten des Unternehmens in Europa. Das erneute Umsatzplus unterstreicht die Nachfrage nach Software-Lösungen. Diese unterstützen Unternehmen dabei, ihre Wertschöpfung messbar zu steigern, Prozesse transparenter zu machen und Effizienzpotenziale zu realisieren.

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Höhere Steuern auf Tabakprodukte und zuckerhaltige Lebensmittel – doppelte Dividende für die Gesundheitsvorsorge

06.02.2026

Pharma Deutschland begrüßt die aktuelle Debatte über höhere Steuern auf Tabakprodukte und zuckerhaltige Lebensmittel. Der Verband ruft die Politik dazu auf, solche Maßnahmen unverzüglich auf den Weg zu bringen. Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann betont: „Es ist angesichts der kritischen Lage, in der sich unsere Gesundheitsfinanzierung befindet, unerklärlich, warum die Steuern auf Tabak und Zucker nicht längst schon erhöht sind. Es ist widersinnig, Milliarden für die Behandlung vermeidbarer Krankheiten auszugeben, aber auf ein Instrument zu verzichten, das gleichzeitig Verhalten lenkt und das Gesundheitssystem mitfinanziert. Dass Deutschland ein Steuerparadies für gesundheitsschädliche Produkte ist, muss endlich aufhören.“

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KfW-Jahresauftakt-Pressekonferenz: KfW richtet Fördergeschäft neu aus

05.02.2026

Im Jahr 2026 will die KfW ihren Beitrag für die Stärkung des Wirtschafts- und Innovationsstandorts Deutschland vergrößern und das Land beim Wachstumskurs unterstützen. Dazu wird sie ihre Arbeit in drei zentralen Dimensionen neugestalten: in der inländischen Förderung, im Auslandsgeschäft sowie bei internen Abläufen der Bank. Das sagte der Vorstandsvorsitzende Stefan Wintels heute bei der Jahresauftakt-Pressekonferenz in Frankfurt.

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Flender erweitert Getriebe-Plattform für industrielle Antriebstechnik

05.02.2026

Mit dem jüngsten Ausbau seiner modularen Getriebeplattform bringt Flender eine umfassend individualisierbare Lösung auf den Markt, die nahezu alle relevanten Einsatzbereiche industrieller Antriebstechnik abdeckt. Die Plattform richtet sich an Anwendungen in der Prozessindustrie, hier insbesondere in der Lebensmittelverarbeitung, Pharma- und Chemieindustrie. Dazu kommt der Einsatz im Maschinenbau sowie in der Wasser- und Abwassertechnik. Damit wird durch ihre flexible Auslegung einen einfachen Zugang zu präzise zugeschnittenen Getriebelösungen bei gleichzeitig hoher Effizienz in der Fertigung ermöglicht.

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Sanofi überträgt Impfstoffdistribution in Val-de-Reuil an DHL Supply Chain

05.02.2026

Sanofi hat DHL Supply Chain mit dem Betrieb seines Impfstoff-Distributionszentrums am Standort Val-de-Reuil in Frankreich beauftragt. Der Logistikdienstleister übernimmt dort zentrale Aufgaben wie Lagerhaltung, Bestandsmanagement, Kommissionierung, Verpackung und Auftragsabwicklung. Mit der Zusammenarbeit stärkt Sanofi die Leistungsfähigkeit seiner Lieferketten für pharmazeutische Produkte.

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Kupando ernennt den erfahrenen Biotech-Experten Jörn Aldag zum Vorsitzenden, um die Entwicklung der TLR 4/7-Agonistenplattform zu beschleunigen

05.02.2026

Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR-4/7-Agonisten zur Stimulation der angeborenen Immunität und zur Induktion trainierter Immunität für den Einsatz in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten entwickelt, gab die Ernennung von Jörn Aldag zum Vorsitzenden des Aufsichtsrats bekannt. Jörn Aldag folgt auf Dr. Wolfram Nothaft, der den Vorsitz während einer entscheidenden Übergangsphase interimistisch innehatte und das Unternehmen weiterhin als stellvertretender Vorsitzender unterstützen wird.

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Neu: Mit bd-Domain den Markt von Bangladesh erschliessen

05.02.2026

Die kürzlich eingeführte bd-Domain ist für Exporteure und international tätige Unternehmen ein strategisches Instrument, um kosteneffizient in einen der dynamischsten Wachstumsmärkte Asiens einzutreten. Bangladesch verfügt über eine rasch wachsende urbane Mittelschicht, die bereits mehrere zehn Millionen Menschen umfasst und in den kommenden Jahren weiter deutlich wachsen wird. Steigende Einkommen, Urbanisierung und fortschreitende Digitalisierung führen zu einer zunehmend konsumorientierten Nachfrage nach Markenprodukten, Investitionsgütern, Dienstleistungen, Bildung und Technologie.

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Warum Blutanalysen bei Diabetes-Forschung in die Irre führen

05.02.2026

Zahlreiche genetische Studien haben viele Risikovarianten für Typ-2-Diabetes (T2D) gefunden – doch welche Gene und Proteine sind tatsächlich an den Krankheitsmechanismen beteiligt? Ein internationales Team unter Leitung von Helmholtz Munich hat nun weltweit erhobene genetische Daten genutzt, um Gene und Proteine zu identifizieren, die im Zusammenhang mit T2D stehen. Ihre Ergebnisse haben die Forschenden systematisch über mehrere Gewebe und vier globale Abstammungsgruppen hinweg verglichen. Das Ergebnis veröffentlichen die Forschenden im Fachjournal Nature Metabolism: Viele potenziell ursächliche Signale wären bei ausschließlichen Analysen von Blutproben übersehen worden.

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Newron verweist auf eine wissenschaftliche Publikation, welche die klinisch bedeutsamen Vorteile von Evenamide als Zusatzbehandlung bei Schizophrenie hervorhebt

05.02.2026

Die Fachpublikation präsentiert klinische Ergebnisse, welche die glutamaterge Modulation von Evenamide als therapeutische Strategie für Patienten mit unzureichendem Ansprechen oder behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) hervorheben. Durch die gezielte Wirkung auf den Hippocampus im Gehirn bekämpft Evenamide Schizophrenie an der Quelle der Funktionsstörung.

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Biogens Litifilimab erhält von der FDA den Status eines Therapiedurchbruchs für kutanen Lupus erythematodes, eine Erkrankung ohne gezielte Behandlungsmöglichkeiten

05.02.2026

Biogen Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Litifilimab (BIIB059) den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) zur Behandlung des kutanen Lupus erythematodes (CLE) verliehen hat. Litifilimab ist ein neuartiger humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (mAb), der gegen das Blut-dendritische-Zell-Antigen 2 (BDCA2) gerichtet ist. CLE ist eine chronische Autoimmunerkrankung der Haut, für die es derzeit keine zielgerichteten Therapien gibt.

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Europa im Nebel | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 8-9 (2026)

05.02.2026

Jahresausblicke sind üblicherweise wie ein Wetterbericht: Sie sollen Orientierung geben. Doch diesmal ist alles anders. Vor uns liegt dichter Nebel. Die Ursache: eine politische Großwetterlage, die sich täglich neu formt. Was gestern von höchsten politischen Vertretern verkündet wurde, klingt heute schon anders und ist morgen schon wieder Schnee von gestern. Prognosen werden zum Ratespiel. Die pharmazeutische Industrie bewegt sich, wie viele andere Branchen auf Sicht durch eine Nebelwand aus geopolitischen Spannungen, Handelskonflikten, gestörten Lieferketten, steigenden Energiekosten, hartnäckiger Inflation und einer regulatorischen Kaltfront.

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Gesundheitsministerium beanstandet G-BA-Beschluss nicht

04.02.2026

Der Worst Case ist eingetreten: Nachdem das Bundesgesundheitsministerium den G-BA-Beschluss zum Austausch von Biopharmazeutika ohne Beanstandung durchgewunken hat, können ab jetzt Krankenkassen jederzeit mit Ausschreibungen zu exklusiven Rabattverträgen für Biosimilars beginnen. Und zwar bislang ohne gesetzliche Regelungen, die die Folgen des Austauschs biopharmazeutischer Arzneimittel wirksam abfedern würden.

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Automata sammelt 45 Millionen Dollar für KI-gestützte Laborautomatisierung

04.02.2026

Automata, das Unternehmen für Laborautomatisierung, das vollständig integrierte, KI-fähige Plattformen für die Biowissenschaften entwickelt, gab den Abschluss einer Serie-C-Finanzierungsrunde in Höhe von 45 Millionen US-Dollar unter der Leitung von Dimension und mit Beteiligung von Danaher Ventures, Tru Arrow Partners, Octopus Ventures, Entrepreneurs First und anderen bekannt. Die Runde umfasst auch eine strategische Investitionspartnerschaft mit der Danaher Corporation, wobei Dr. Murali Venkatesan, Global Head of Danaher Ventures und Vice President of Science Technology and Innovation, dem Vorstand beitritt.

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Arzneimittelversand aus dem Ausland: Ohne Kontrollen ändert sich nichts

04.02.2026

Der Bundesrat fordert, dass die verschärften Temperaturvorgaben für den Arzneimittelversand nun auch behördlich kontrolliert werden müssen. Marcus Freitag, Vorsitzender des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels, unterstützt den Vorstoß der Länder: „Ohne Kontrollen ändert sich nichts. Regeln nutzen nur etwas, wenn auch überprüft wird, ob sie eingehalten werden. Nur dann schützen sie die Patientinnen und Patienten.“ Ebenso begrüßt der PHAGRO die Länderforderung, das Apothekenfixum bereits im Zuge des aktuellen Verordnungsgebungsverfahrens auf 9,50 Euro zu erhöhen.

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Biologischer Bewertungsplan (BEP) erläutert | CRO Indien

04.02.2026

Ein biologischer Bewertungsplan (BEP) ist eines der wichtigsten Dokumente bei der Beurteilung der Biokompatibilität eines Medizinprodukts. Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische FDA und die Benannten Stellen der EU erwarten einen klaren, gut strukturierten Biosicherheits- und Prüfplan (BEP), der erläutert, wie die biologische Sicherheit während des gesamten Lebenszyklus des Medizinprodukts bewertet wird. Mit der Veröffentlichung der ISO 10993-1:2025 ist die Rolle des BEP noch wichtiger geworden.

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Die neuronale Targeting-Technologie von MetP Pharma setzt einen neuen Maßstab für die Verabreichung von Peptiden ins Gehirn

04.02.2026

MetP Pharma AG , ein Pionier auf dem Gebiet der nasalen Wirkstoffverabreichung ins Gehirn, hebt die differenzierten Vorteile seiner proprietären nasalen Wirkstoffverabreichungstechnologie (DDT) im Vergleich zu systemischen Blut-Hirn-Schranken-Transporteransätzen (BBB) ??wie BrainShuttle™ oder anderen Targeting-Ansätzen hervor. Obwohl in den letzten Jahren das Interesse an rezeptorvermittelten Blut-Hirn-Schranken-Transportsystemen zugenommen hat, betont MetP Pharma, dass eine effektive Wirkstofffreisetzung im Gehirn weder eine hohe systemische Exposition noch komplexe molekulare Transportsysteme erfordert . Stattdessen nutzt die Technologie des Unternehmens direkte neuronale Signalwege, die durch intranasale Verabreichung einzigartig zugänglich sind , darunter die olfaktorischen und trigeminalen Signalwege.

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MindWalk setzt HYFT®-Technologie zur Erkennung funktionaler Adjazenz mit Bezug zu Portfoliorisiken bei KI-designten Therapeutika ein

04.02.2026

MindWalk Holdings Corp., ein Bio-Native-AI-Unternehmen für therapeutische Forschung und Technologie, gab die Anwendung seiner proprietären HYFT®-Technologie bekannt. Diese ist darauf ausgelegt, sogenannte funktionale Adjazenz zu identifizieren – also Fälle, in denen unterschiedliche Moleküle denselben therapeutischen Effekt erzielen können, selbst wenn Sequenzvergleiche nahelegen, dass sie nicht miteinander verwandt sind. Funktionale Adjazenz stellt eine zunehmend relevante Quelle für wettbewerbliche, rechtliche und bewertungsbezogene Risiken in der modernen Wirkstoffforschung dar und wird durch sequenzbasierte Align­ment-Analysen häufig nicht erfasst.

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2026 als Schlüsseljahr | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 6-7 (2026)

04.02.2026

2026 wird ein Schlüsseljahr für das deutsche Gesundheitswesen. Selten war die gesundheitspolitische Agenda so umfassend, selten die Erwartungshaltung so groß – und selten die Risiken globaler Verschiebungen so spürbar wie heute.

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Pharma-Daten 2025: Deutliche Warnzeichen

03.02.2026

Die Erfolgsgeschichte der COVID-19-Impfstoffe hat die Wahrnehmung der pharmazeutischen Industrie in Politik und Öffentlichkeit verändert. Schon die „Ampelregierung“ bezeichnete sie als „Leitindustrie“. Die jetzige Regierung hat in ihrem Koalitionsvertrag die Gesundheitswirtschaft und insbesondere die pharmazeutische Industrie als „Leitwirtschaft“ definiert, die gestärkt werden solle. Die neueste Ausgabe der Pharma-Daten des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zeigt, dass genau das auch notwendig ist, wenn die Branche ein stabiler und sicherer Standortfaktor bleiben soll.

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WHO aktualisiert Europäischen Kodex gegen Krebs: 14 Empfehlungen für wirksame Krebsprävention

03.02.2026

Pünktlich zum Weltkrebstag liegt die aktualisierte, fünfte Auflage des Europäischen Kodex gegen Krebs in deutscher Sprache vor. Der Kodex wird von der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) der WHO veröffentlicht und enthält 14 wissenschaftlich fundierte Handlungsempfehlungen, mit denen Menschen ihr persönliches Krebsrisiko senken können. Erstmalig beinhaltet der Kodex auch konkrete Handlungsempfehlungen für politische Entscheidungsträger. Die Deutsche Krebshilfe und das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) fordern, dass Deutschland seine Präventionspolitik stärker an den Empfehlungen der WHO ausrichtet, um das Potenzial der Krebsprävention auszuschöpfen.

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Deutsche sorgen sich um Medikamentenversorgung – Vertrauen in starke Pharmaindustrie wächst

03.02.2026

39 Prozent der Menschen in Deutschland machen sich aktuell Sorgen um ihre persönliche Versorgung mit Medikamenten – zugleich halten 92 Prozent eine eigene leistungsfähige Pharmaindustrie in Deutschland und Europa für wichtig für die Versorgungssicherheit. Das zeigen neue Umfragedaten, die Civey-Geschäftsführerin Janina Mütze auf der ersten digitalen Messe „InnoVention“ vorgestellt hat.

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Neue DiGA-Verordnung sorgt für mehr Bürokratie statt für bessere Versorgung

03.02.2026

Mit der novellierten DiGA-Verordnung liegt ein konkreter Rahmen für die Umsetzung einer anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung vor. Was als bessere Evaluation gedacht war, führt in der Praxis vor allem zu mehr Dokumentations-, Auswertungs- und Berichtspflichten – ohne erkennbaren zusätzlichen Nutzen für die Versorgung.

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Positive vorläufige präklinische Ergebnisse der vergleichenden Tierstudie zur nadelfreien “GLP/GIP-Therapie” 

03.02.2026

LIR Life Sciences Corp. gibt positive Zwischenergebnisse seiner laufenden vergleichenden Mausstudie zur Bewertung nadelfreier Therapien auf Basis zellpenetrierender Peptide (“CPP”) bekannt. In dieser Zwischenanalyse zeigten Tiere, die mit einer neuartigen topischen “Semaglutid-/CPP-Formulierung” behandelt wurden, nach einer oralen Glukosebelastung einen niedrigeren Blutzuckerspiegel als unbehandelte Kontrolltiere, was auf eine pharmakologisch bedeutsame Wirkung in diesem Modell hindeutet.

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Securikett und DUST Identity schließen Partnerschaft zur Bereitstellung von Sicherheitsetiketten der nächsten Generation für die physische und digitale Produktauthentifizierung

03.02.2026

Securikett, ein führender Anbieter manipulationssicherer Sicherheitsetiketten und Markenschutzlösungen, gab heute eine strategische Partnerschaft mit DUST Identity bekannt, einem globalen Marktführer für physisch-digitale Identitäten und nicht kopierbare physische Identitätstechnologien. Gemeinsam liefern die Unternehmen eine neue Klasse ganzheitlicher Authentifizierungslösungen, die hochentwickelte Sicherheitskennzeichnung mit tatsächlich nicht klonbaren physischen Identitäten und digitaler Verifikation kombinieren.

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Die Vielfalt als Stärke | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 4-5 (2026)

03.02.2026

Für das Jahr 2025 gab es einen Plan: Wir hatten einen gesundheitspolitischen Endspurt der Ampelregierung erwartet – aber stattdessen ab Sommer einen schüchternen Neustart der neuen Regierung bekommen. Die hatte das massive und strukturelle Finanzierungsproblem der Krankenkassen geerbt und sich die Vollendung der Apothekenreform als erstes eigenes Gesetzgebungsverfahren ausgewählt.

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Vetter baut einen neuen Standort im Saarland

02.02.2026

Vetter bestätigt im Rahmen eines Treffens mit der saarländischen Landesregierung in der Staatskanzlei das Bauvorhaben für eine neue, hochmoderne Produktionsstätte in Saarlouis. Damit unterstreichen wir unsere langfristige Wachstumsstrategie und unser Bekenntnis zum Standort Deutschland. Der Baustart ist für das zweite Quartal 2026 geplant. Für den ersten Bauabschnitt des Produktionswerks ist ein Investitionsvolumen von knapp einer halben Milliarde Euro geplant. Die Inbetriebnahme des Standorts soll im Jahr 2031 erfolgen.

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InfectoPharm sichert die Versorgung mit Benzylpenicillin-Benzathin zur parenteralen Applikation

02.02.2026

Für benzylpenicillin-benzathinhaltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) am 21. Januar 2026 einen Versorgungsmangel in Deutschland festgestellt. Damit trägt es der kritischen Bedeutung von Benzylpenicillin-Benzathin Rechnung, das als Depot-Penicillin für wichtige Indikationen wie die Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen therapeutisch nicht gleichwertig zu ersetzen ist. Grund für den Engpass ist die wirtschaftlich begründete Einstellung der Produktion bei den bisherigen Lohnherstellern. Als eng getaktete zeitnahe Abhilfe stellt der Mittelständler InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH zunächst 50.000 Packungen Benzylpenicillin-Benzathin zur parenteralen Applikation aus Portugal über eine gesetzliche Ausnahmegenehmigung als Import-Arzneimittel zur Verfügung. Parallel dazu arbeitet InfectoPharm mit höchster Priorität an einer tragfähigen Produktionsabsicherung im europäischen Raum. Sowohl die kurzfristige Importregelung als auch die langfristigen Pläne zur Produktion erfolgen in enger und konstruktiver Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Ab der ersten Märzwoche kann das Importprodukt über den Großhandel bezogen werden. Kliniken können sich voraussichtlich ab dem 15. Februar 2026 bevorraten.

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Benjamin Hein wird zum Mitglied des Vorstands von Merck und zum CEO Electronics ernannt

02.02.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Ernennung von Benjamin Hein (38) zum Mitglied des Vorstands und CEO des Geschäftsbereichs Elektronik mit Wirkung zum 1. Mai 2026 bekannt. Er folgt auf Kai Beckmann, der bereits zuvor zum neuen Vorstandsvorsitzenden und CEO von Merck mit Wirkung zum 1. Mai ernannt wurde. Benjamin Hein kehrt nach einer internationalen Tätigkeit bei Merck in den Elektronikbereich zurück und wird seinen Sitz in Darmstadt haben.

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2026 – wenn Stillstand keine Option ist | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 1 | Seite 3 (2026)

02.02.2026

Die forschende Pharmaindustrie steht vor globalen Spannungen, zunehmender Regulierung und einem immer schärferen Wettbewerb um Forschung und Produktion. Deutschland muss sich jetzt als verlässlicher und innovationsfreundlicher Standort positionieren. Der Pharmadialog zwischen Bundesregierung und Industrie ist dabei das zentrale Forum, um Prioritäten zu klären und Blockaden zu lösen. So lassen sich gemeinsame Lösungen für Versorgung, Forschung und Wertschöpfung entwickeln. Weltweite wirtschaftliche Spannungen prägen die Bedingungen für die Arzneimittelproduktion und -versorgung: Protektionistische Tendenzen, wachsende Handelsbarrieren und verschärfter Standortwettbewerb belasten die Lieferketten. Für Europa bedeutet das: Es muss seine pharmazeutische Souveränität stärken und sich als verlässlicher Partner in einer fragmentierten Welt behaupten.

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Aus Hamburg in die Welt: Amandus Kahl prägt den globalen Maschinen- und Anlagenbau

30.01.2026

Amandus Kahl feiert 2026 sein Jubiläum unter dem Motto „150 Jahre Innovation – Tradition mit Zukunft“. Das Unternehmen zählt heute zu den international bedeutenden Herstellern von Pelletpressen, Verfahrenstechnik und kompletten Produktionsanlagen insbesondere für die Futtermittel-, Biomasse-, Recycling-, Lebensmittel-, Chemie- und Pharmaindustrie. Der Fokus liegt dabei stets auf Innovation, Qualität und einer langfristigen, nachhaltigen Ausrichtung.

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Handelsabkommen der EU mit Indien: Hausaufgaben gemacht

30.01.2026

Die erste Hürde ist genommen: Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt das Handelsabkommen zwischen der Europäischen Union und Indien. Für die deutsche Chemie- und Pharmaindustrie eröffnet ein solches Abkommen bessere Exportchancen, mehr Wertschöpfung und robustere Lieferketten.

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EU-Indien-Freihandelsabkommen eröffnet neue Chancen für Hightech-Branchen

30.01.2026

Der Abschluss des EU-Indien-Freihandelsabkommens ist ein wichtiger Schritt zur Vertiefung der wirtschaftlichen Beziehungen mit einem der dynamischsten Wachstumsmärkte weltweit. Für technologieintensive SPECTARIS-Branchen Augenoptik, Photonik, Medizintechnik und Analysen-, Bio- und Labortechnik ergeben sich daraus neue und verbesserte Marktchancen.

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Anixa Biosciences erhält vom mexikanischen Institut für gewerbliches Eigentum (IMPI) eine Patentbewilligung für seine Brustkrebsimpfstoff-Technologie

30.01.2026

Anixa Biosciences, ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat bekannt gegeben, dass das mexikanische Institut für gewerbliches Eigentum (IMPI) eine Patentbewilligung (Notice of Allowance) für ein neues Patent erteilt hat, das sich auf die vom Unternehmen entwickelte Technologie eines innovativen Brustkrebsimpfstoffs bezieht. Dieses Patent, das exklusiv von der Cleveland Clinic lizenziert wurde, bietet dem Unternehmen patentrechtlichen Stoffschutz für seine neuartige Methode zur Behandlung und Prävention von Brustkrebs in Mexiko.

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Analytica - Die ganze Welt des Labors an einem Ort

30.01.2026

Behalten Sie den Durchblick: Auf der analytica beleuchten die über 1.000 Aussteller alle Themen rund ums Labor, bis ins letzte Detail. Die analytica bildet als Weltleitmesse das komplette Themenspektrum der Labors in Industrie und Forschung ab. Von Analytik, Automatisierung, Biotechnologie und KI bis hin Labortechnik, Nachhaltigkeit im Labor und Qualitätskontrolle.

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40 Jahre VACUDEST: Wertschöpfung aus industriellem Abwasser

30.01.2026

Mit der VACUDEST feiert die H2O GmbH 2026 ein großes Jubiläum: Vor bereits 40 Jahren wurde die Marke registriert – heute ist das Vakuumdestillationssystem in der Industrie als effiziente Lösung zur Aufbereitung von Prozess und Spülwässern nicht mehr wegzudenken. Das Motto „40 years of turning wastewater into value“ bündelt den Anspruch, Ressourcen zu schonen, Kosten zu senken und Qualität messbar zu steigern. Seit 1986 prägt und begleitet die VACUDEST den Weg hin zur abwasserfreien Produktion – von den ersten Anlagen bis zur heutigen Systemfamilie mit energieeffizienter Vakuumdestillation bis hin zur Kreislaufführung des gereinigten Prozesswassers.

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Nachweis von adventiven Agenzien – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1145-1148 (2025)

30.01.2026

Sterile Biopharmazeutika werden unter strenger mikrobiologischer Kontrolle hergestellt. Ein zentrales Element ist die Vermeidung mikrobieller Kontaminationen, insbesondere bei der Zellkultivierung. Adventive Agenzien können durch kontaminierte Rohstoffe oder unzureichende Prozesskontrolle eingetragen werden. Im 1.?Teil dieses 2-teiligen Beitrags werden die seit Jahrzehnten für den Nachweis von adventiven Agenzien verwendeten Methoden, wie wachstumsbasierte mikrobiologische Verfahren, In-vitro-Zellkulturassays oder In-vivo-Assays (Tierversuche) beschrieben. In den letzten Jahren werden jedoch vermehrt molekularbiologische Methoden eingesetzt. Die in 2024 vom International Council for Harmonisation (ICH) publizierte, revidierte Richtlinie Q5A unterstützt die Nutzung dieser modernen Nachweisverfahren als Ersatz für die bislang noch häufig verwendeten In-vivo-Assays. Der 2.?Teil des Beitrags beschreibt wesentliche Änderungen in der Europäischen Pharmacopöe hinsichtlich des Nachweises von adventiven Agenzien, insbesondere unter Nutzung moderner molekularbiologischer Methoden.

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Terahertz-Spektroskopie von Tabletten – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1140-1144 (2025)

29.01.2026

Die Porosität von Tabletten bestimmt maßgebend deren mechanische Stabilität sowie den Massentransport des Freisetzungsmediums in die Tablettenmatrix. Letzterer ist in vielen Fällen entscheidend für den Zerfall und somit für die Auflösungsgeschwindigkeit sowie Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs bei der Einnahme. Trotzdem wird die Porosität nur selten während der Herstellung kontrolliert – nicht zuletzt, weil herkömmliche Methoden kontaktbasiert und zeitaufwendig sind und sich somit nicht als Routinemethode in der Prozessanalyse eignen. Die Terahertz-Zeitbereichsspektroskopie (engl. terahertz time-domain spectroscopy, THz-TDS) ermöglicht eine schnelle und nichtdestruktive Bestimmung der Porosität durch Korrelation mit dem Brechungsindex von Tabletten im Terahertz-Bereich des elektromagnetischen Spektrums. Dieser Beitrag zeigt die Entwicklungen der letzten 2?Jahrzehnte bis zum aktuellen Stand und die zukünftigen Anwendungsmöglichkeiten von THz-TDS als prozessanalytische Technologie zur Porositätskontrolle.

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Verbändebrief – Entlastung beim Lieferkettengesetz sofort umsetzen

29.01.2026

Nach der ersten Lesung zur Änderung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) im Deutschen Bundestag fordern 17 führende Wirtschaftsverbände das vollständige Aussetzen des LkSG. Die bislang vorgesehenen Änderungen reichen aus Sicht der Verbände nicht aus, um Unternehmen spürbar zu entlasten.

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Personelle Veränderungen bei BASF

29.01.2026

Daniel Wussow (39), Senior Vice President, Mobile Emissions Catalysts bei der BASF (Shanghai) Management Co. Ltd., Shanghai, übernimmt zum 1. April 2026 als President Verantwortung für den Bereich Care Chemicals mit Sitz in Ludwigshafen, Deutschland. Er folgt auf Dr. Mary Kurian (48), die als Mitglied des Vorstands bestellt worden ist.

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Europäische Chemie- und Pharmaindustrie profitiert von Freihandelsabkommen zwischen EU und Indien

29.01.2026

Nach rund 20 Jahren Verhandlungen haben die EU und Indien schließlich ein Freihandelsabkommen unterzeichnet. Dieses zielt darauf ab, den Handel zwischen den Wirtschafträumen signifikant zu intensivieren. So sollen Zölle insbesondere auf Industriegüter, Pharma- und Chemieprodukte sowie Maschinen schrittweise deutlich gesenkt werden. Neben den deutschen Autobauern und Zulieferern profitieren vor allem Maschinen- und Anlagenbauer, die derzeit noch Zollgebühren von bis zu 44 Prozent zahlen. Auch die Zölle in Höhe von 22 Prozent auf Chemikalien sowie elf Prozent auf Pharmazeutika sollen weitgehend beseitigt werden.

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BioVaria 2026 in München: Bewerbungsfrist für Startup Pitch & Partner bis 15. Februar

29.01.2026

Die BioVaria am 27./28. April 2025 in München bringt Europas führende Technologietransfer-Experten, Innovatoren aus dem akademischen Bereich und Start-ups mit Investoren und Vertretern der globalen Biotech- und Pharmaindustrie zusammen. Organisiert von Ascenion und anderen europäischen Technologietransferunternehmen, bringt die BioVaria potenzielle Lizenznehmer und Investoren aus Biotechnologie und Pharmaindustrie mit Wissenschaftlern, Gründern und Technologietransferexperten aus ganz Europa zusammen.

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Pfizer Pharma: Mehrheit der Mütter würde sich zum Schutz ihres Babys in der Schwangerschaft gegen RSV impfen lassen

29.01.2026

Für Neugeborene und Säuglinge stellen Erkrankungen durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) eine ernstzunehmende Gefahr dar. Denn ihr Immunsystem ist noch nicht richtig ausgebildet und kann diese Viren nicht effektiv abwehren. Eine RSV-Infektion lässt sich zudem nicht medikamentös behandeln - lediglich die Symptome können gelindert werden. Aktuell steigen die gemeldeten RSV-Fälle saisonbedingt wieder. Umso wichtiger ist daher die Prävention. Die zur Verfügung stehenden Vorsorgemöglichkeiten sind jedoch nicht umfassend bekannt.

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Endlich ein Schritt voran

29.01.2026

"Die Einigung mit Indien auf dieses so wichtige Abkommen kommt genau zur richtigen Zeit, endlich geht es einen Schritt voran. Nun hat die Kommission eine zweite Chance. Sie kann zeigen, dass sie die schwierige wirtschaftliche und weltpolitische Situation verstanden hat. Freihandelsabkommen helfen Europa, in dieser Lage besser zu bestehen. Jetzt darf dieses Abkommen nicht erneut wieder torpedieren und mit Vorschriften überfrachtet werden. Es muss schnellstmöglich ratifiziert werden", fordert Dr. Dirk Jandura, Präsident des Bundesverbandes Großhandel, Außenhandel, Dienstleistungen (BGA), anlässlich der Vereinbarung eines Handelsabkommens der EU mit Indien.

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BioNxt beschleunigt ODF-Programm für Multiple Sklerose in Richtung klinischer Humanstudie mit über 40 % verbesserter Bioverfügbarkeit und Ausweitung auf Myasthenia gravis

29.01.2026

BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelabgabesysteme spezialisiert hat, gibt bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seines proprietären Programms für den oralen Dünnfilm (ODF) mit Cladribin bekannt. Jüngste Studienergebnisse, die eine Verbesserung der Bioverfügbarkeit um mehr als 40 % im Vergleich zu herkömmlichen Formulierungen belegen, stellen einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung dar und unterstützen den Übergang des Unternehmens zur klinischen Studie am Menschen.

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Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung startet drei neue Forschungskampagnen

29.01.2026

Die Helmholtz-Gemeinschaft startet mit neuen Kampagnen zu strategischen Zukunftsthemen ins Jahr 2026, um technologische Durchbrüche schneller in die Anwendung zu bringen. In den Helmholtz-Kampagnen „Biomedical Engineering Initiative“, „Water Safety and Security Initiative“ und der „Quantum Use Challenge“ entstehen innovative Lösungen – von nadelfreier Blutzuckermessung per Wearable über Quantensensoren für leistungsfähigere Batterien bis hin zu neuen Konzepten für das Wassermanagement in Großstädten. Die Kampagnen entstehen im Schulterschluss mit Partnern aus Politik, Wirtschaft und Gesellschaft und greifen zentrale Schlüsseltechnologien sowie strategische Forschungsfelder der Hightech Agenda Deutschland der Bundesregierung auf. Vier Projekte des Helmholtz-Zentrums für Infektionsforschung (HZI) und seiner Standorte in Greifswald, Saarbrücken und Würzburg sind Teil der neuen Forschungskampagnen.

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Kabinett bringt Novelle der Industrieemissionsrichtlinie auf den Weg

28.01.2026

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) kritisiert die Entscheidung des Bundeskabinetts zur nationalen Umsetzung der überarbeiteten und verschärften EU-Industrieemissionsrichtlinie (IED). Hierzu sagt VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup: „Die Verabschiedung der Industrieemissionsrichtlinie in deutsches Recht ist ein Schildbürgerstreich erster Güte. Schwarz-Rot prescht vor, die Industrie zahlt die Zeche. Berlin baut Bürokratie auf, obwohl sie in Brüssel gerade wieder abgeräumt werden soll. Das ist ein Widerspruch, den sich der Standort aktuell nicht leisten kann.“

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Siegfried will in den USA Produktionskapazitäten für hochwertige niedermolekulare Wirkstoffe erwerben

28.01.2026

Siegfried unterzeichnete verbindliche Vereinbarungen zum Erwerb von drei Wirkstoffproduktionsstätten in den USA und Australien. Die Transaktion sichert Siegfried dringend benötigte Produktionskapazitäten in den USA und stärkt seine Position in wichtigen Wachstumssegmenten. Wertsteigernde Akquisitionen fördern die EVOLVE + -Strategie und unterstützen langfristiges, profitables Wachstum.

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Kassen fürchten höhere Arzneimittelpreise

28.01.2026

Das EU-Parlament schlägt zur Stärkung der Arzneimittelversorgungssicherheit unter anderem vor, die Ausschreibungskriterien nicht nur an den Preisen auszurichten. Die Deutsche Sozialversicherung Europavertretung fürchtet, dass damit das Rabattvertragssystem ausgehebelt wird.

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trinamiX mit neuer Geschäftsführung

28.01.2026

BASF prüft strategische Optionen für ihr Tochterunternehmen trinamiX GmbH. trinamiX ist auf biometrische Bildgebung und mobile Materialanalyse spezialisiert. Diese Aktivitäten sind nicht Bestandteil des Kerngeschäfts von BASF, auf das sich das Unternehmen im Zuge der Umsetzung seiner neuen Strategie konzentriert.

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BioMed X startet erstes Forschungsprojekt in Partnerschaft mit der Regierung von Barbados zur Verbesserung der Therapie von diabetischer Nierenerkrankung im Frühstadium

28.01.2026

BioMed X, ein führendes Innovationszentrum für die Pharmabranche, gab den Start seines ersten Forschungsprojekts in Partnerschaft mit der Regierung von Barbados und mit Unterstützung des PharmaNext-Programms der Europäischen Union bekannt. Der neue globale Aufruf zur Einreichung von Forschungsvorschlägen mit dem Titel „KI-gestützte Therapie der frühen diabetischen Nierenerkrankung in Barbados“ befasst sich mit einer der dringlichsten und am wenigsten erforschten Herausforderungen im Bereich der kardiometabolischen Erkrankungen: der biologischen Heterogenität der frühen diabetischen Nierenerkrankung in der Bevölkerung von Barbados.

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Gendersensible Medizin im Koalitionsvertrag aufgenommen

28.01.2026

Als fester Bestandteil der Humanmedizin wurde jetzt das Gebiet Gendermedizin im Koalitionsvertrag aufgenommen, um die Qualität der medizinischen Versorgung für alle Geschlechter zu verbessern. Hintergrund ist die eigentlich bekannte Tatsache, dass sich Frauen und Männer biologisch unterscheiden, was aber in der medizinischen Forschung, vor allen Dingen in der Arzneimitteltherapie, nicht berücksichtigt wird. Medikamente werden in erster Linie an jungen Männern mit einem durchschnittlich mittleren Körpergewicht getestet, wobei inzwischen bekannt ist, dass dieselbe Dosis eines Medikamentes im weiblichen Körper mit einem zudem durchschnittlich niedrigerem Körpergewicht vielfältige andere Wirkungen haben kann, d.h. länger und stärker wirksam sein kann und auch andere Nebenwirkungen auftreten können.

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Wissenschaftler entwerfen Moleküle

28.01.2026

Bahnbrechende Methode bietet Potenzial für die schnellere Entwicklung von Arzneimitteln, Materialien und neuen Technologien

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Die FDA erteilt BlueRock Therapeutics für ihre Zelltherapie OpCT-001 den Orphan-Drug-Status

28.01.2026

Die Bayer AG und ihre hundertprozentige, unabhängig operierende Tochtergesellschaft BlueRock Therapeutics LP, ein Unternehmen für Zelltherapien im klinischen Stadium, gaben bekannt, dass ihre Prüfzelltherapie OpCT-001 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Orphan Drug Designation für die Behandlung von Retinitis pigmentosa (RP) erhalten hat. OpCT-001 ist eine in der klinischen Phase-1/2a-Studie (CLARICO) untersuchte, auf induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS-Zellen) basierende Zelltherapie zur Behandlung primärer Photorezeptorerkrankungen. Diese stellen eine Untergruppe erblicher Netzhauterkrankungen dar, zu denen auch Retinitis pigmentosa und Zapfen-Stäbchen-Dystrophie gehören.

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Softwaregestützte Qualitätssicherung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1133-1139 (2025)

28.01.2026

Mit der Zunahme virtueller Inspektionen werden papierbasierte Prozesse zur Herausforderung. Die manuelle, sequenzielle Dokumentation ist ineffizient, birgt Risiken für die Datenintegrität und erschwert die für Industrie 4.0 essenzielle Datenverfügbarkeit in Echtzeit. Als Option etablieren sich softwaregestützte Lösungen mit Funktionen wie elektronische Formulare und automatische Trace Matrix. Diese führen zu Effizienzsteigerung und sind Voraussetzung für schlanke Anlagenkonzepte (z.?B. Fleet). Die Vorteile sind systemisches Lernen durch Standardvorlagen, unmittelbare Dokumentenverfügbarkeit und parallele Arbeitsabläufe. Die elektronische Dokumentation minimiert Dokumentationsfehler und sichert Datenintegrität. Zukünftig sind Künstliche-Intelligenz(KI)-gestützte Testpläne und die Einbindung von Lieferanten für effizientere Qualifizierungsprozesse wesentlich. Damit überwiegt der Nutzen die Kosten für den Aufwand der Implementierung.

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Anlagensteuerung und Prozessleitsystem | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1128-1132 (2025)

27.01.2026

Anlagensteuerungen dienen dazu, wiederkehrende Prozesse zu automatisieren. Je nach Einsatzzweck und Komplexität des Systems kommen unterschiedliche Methoden der Anlagensteuerung zum Einsatz. Üblicherweise werden heute Anlagen mit Mikroprozessorsteuerungen sowie speicherprogrammierbare Steuerungen (SPS) verwendet.

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Lungenkrebs: Die Sterberaten in Europa gehen zurück

27.01.2026

Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache in Europa – allein in Deutschland verlieren rund 45.000 Menschen den Kampf gegen diese Tumore. Aber: Die Sterblichkeit in Europa geht zurück – jetzt auch bei den Frauen. Eine Studie prognostiziert einen Rückgang für das laufende Jahr um 22,6 Prozent (Männer) bzw. 5,2 Prozent (Frauen). Die Gründe: wirksamere Prävention, bessere Früherkennung und Arzneimittelinnovationen.

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Drohender Engpass bei speziellen Antibiotika

27.01.2026

Die Bestände an Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin sind fast aufgebraucht. Deshalb sind befristete Abweichungen von Zulassungsvorgaben erlaubt.

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Führungswechsel: Franz Kamhuber übernimmt Gesamtverantwortung bei Viscotec

27.01.2026

Seit 23 Jahren hat Martin Stadler bei Viscotec die technischen Geschicke des Unternehmens geleitet. Nun übergibt er die technischer Verantwortung in der Geschäftsführung an Franz Kamhuber, bislang kaufmännischer Geschäftsführer. Kamhuber führt damit das Unternehmen alleinverantwortlich weiter. Damit setzt Viscotec auf eine vertraute Führungspersönlichkeit und stabile Strukturen.

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LIR Life Sciences schließt die Konzeption einer Ex-vivo-Tierstudie zur Evaluierung neuartiger transdermaler Wirkstoffe für den Transport größerer therapeutischer Moleküle ab

27.01.2026

LIR Life Sciences Corp. gibt den Abschluss eines Studiendesigns für eine Ex-vivo-Untersuchung an Schweinehaut bekannt. Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob neuartige transdermale Wirkstoffe die transdermale Penetration therapeutischer Makromoleküle über einen breiten Molekülgrößenbereich von ca. 5 kDa bis hin zu Antikörpern (~150 kDa) verbessern können. Insbesondere wird die Studie untersuchen, ob transdermale Wirkstoffe die effektive Passage deutlich größerer Medikamente durch die Haut unterstützen können. Dies könnte potenziell die Entwicklung bestimmter Therapien ohne Injektionen ermöglichen.

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KI als Vorbereitung auf echte Forschung und warum Verantwortung dabei zentral ist

27.01.2026

Künstliche Intelligenz ersetzt keine Forschung. Aber ohne KI ist gute Forschung heute deutlich schwieriger. Nicht, weil Menschen nicht denken können. Sondern weil Forschung an Grenzen stößt, wenn Perspektiven fehlen, Annahmen unbewusst bleiben oder Erfahrungswelten nur aus der eigenen Sicht interpretiert werden. Genau hier verstehe ich KI nicht als Werkzeug, sondern als dritte, eigenständige Denkrolle im Forschungsprozess aber klar abgegrenzt, bewusst eingesetzt und methodisch kontrolliert.

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Die bahnbrechende Technologie von MetP Pharma eröffnet neue Möglichkeiten für die gezielte Behandlung des Gehirns mit GLP-1

27.01.2026

MetP Pharma AG, ein Pionier auf dem Gebiet der nasalen Arzneimittelverabreichung, gab neue präklinische Daten bekannt, die belegen, dass die firmeneigene nasale Technologie eine schnelle, dosisabhängige Zielsteuerung von GLP-1-basierten Medikamenten wie Semaglutid im Gehirn ermöglicht und gleichzeitig eine geringe systemische Exposition gewährleistet. In einer präklinischen Studie an Ratten aus dem Jahr 2025 führte die intranasale Verabreichung von Semaglutid mittels der Technologie von MetP Pharma zu Gehirn-Plasma-Verhältnissen von durchgehend über 1, was eine bevorzugte Anreicherung im zentralen Nervensystem (ZNS) bestätigte. Die Gehirnexposition stieg proportional zur Dosis und war unmittelbar nach der Verabreichung zu beobachten, was die Robustheit und Kontrollierbarkeit der Plattform unterstreicht.

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KBV: Dr. Andreas Gassen für selbst verantwortete Karenzzeit von 3 Tagen

26.01.2026

Der Vorstandsvorsitzende der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), Dr. Andreas Gassen, plädiert in der aktuellen Diskussion um die Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung für eine von Arbeitnehmern selbst verantwortete Karenzzeit von 3 Tagen – auch um die Praxen deutlich zu entlasten.

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Welttag gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten

26.01.2026

Am 30. Januar, dem von der WHO seit 2021 ausgerufenen Welttag gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten (NTDs), richtet sich die weltweite Aufmerksamkeit auf eine Gruppe von Krankheiten, die vor allem Menschen in den ärmsten Ländern der Tropen betrifft. Dazu gehören unter anderem Lepra und Dengue-Fieber – Letzteres gewinnt zunehmend auch in Europa an Bedeutung. Alle sind aufgerufen, sich dafür einzusetzen, dass diese Krankheiten nachhaltig bekämpft und langfristig eliminiert werden. Die laufenden Programme dazu, die jährlich mehr als eine Milliarde Menschen erreichen müssen weitergeführt, ja sogar ausgeweitet werden, um die erreichten Erfolge nicht zu gefährden.

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Mavatar ruft den Preis für die Erforschung seltener Krankheiten ins Leben

26.01.2026

Mavatar, ein weltweit führender Spezialist für KI- und datengestützte Präzisionsmedizinlösungen, hat den Startschuss für den Mavatar Rare Disease Discovery Award 2026 gegeben. Diese globale Initiative dient der Unterstützung der datengestützten Erforschung der Krankheitsbiologie und der Arzneimittelentwicklung.

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Arzneimittelsicherheit in Europa: Großhandel stärker einbinden

26.01.2026

Die Beratungen zur Sicherung der Arzneimittelversorgung in Europa kommen in eine entscheidende Phase. Das Europäische Parlament hat am Dienstag seine Position zum Critical Medicines Act (CMA) angenommen und damit den Weg für den Trilog mit der Europäischen Kommission und den Mitgliedstaaten freigemacht. Der Vorsitzende des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels, Marcus Freitag, appelliert vor dem Trilog an die Bundesregierung: „Wir wollen, dass der Critical Medicines Act zum Erfolg wird. Das gelingt aber nur, wenn alle systemrelevanten Akteure angemessen eingebunden werden. Der vollversorgende pharmazeutische Großhandel spielt dabei eine zentrale Rolle.“

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Europäische Kommunalabwasserrichtlinie bleibt zentrales Thema der europapolitischen Arbeit von Pharma Deutschland

26.01.2026

Weil die europäische Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) in ihrer jetzigen Form weiterhin eine Bedrohung des Pharmastandortes Europa darstellt und auch bei der Arzneimittelversorgung in Deutschland für Einschränkungen sorgen könnte, bleibt sie eines der wichtigsten europapolitischen Themen von Pharma Deutschland.

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Neukonstellation in der Geschäftsführung von Kräuter Mix

26.01.2026

Marco Grasmeder heißt der neue Mann, mit dem sich die Geschäftsführung der Kräuter Mix GmbH ab 14. Januar 2026 neu aufstellt. Als Kaufmännischer Geschäftsführer zeichnet er künftig im Unternehmen für die Bereiche Finanzen, Controlling, Personal und IT verantwortlich und ergänzt damit das Geschäftsführungs-Trio mit den geschäftsführenden Gesellschaftern Bernhard Mix und Christoph Mix. Für seine Aufgaben bei Kräuter Mix bringt der gelernte Industriekaufmann und Diplom-Betriebswirt Marco Grasmeder Jahrzehnte an einschlägiger Führungserfahrung mit, die er unter anderem als Geschäftsführer im Pharmagroßhandel und in der Logistik sammelte. Der gebürtige Westfale, der bereits seit vielen Jahren in der Wahlheimat Bayern lebt, tritt als neuer Kaufmännischer Geschäftsführer die Nachfolge von Silke Wurlitzer bei Kräuter Mix an und betont, dass es ihm als Führungskraft am Herzen liege, stets eine offene Tür und ein offenes Ohr für seine Mitarbeitenden zu haben.

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FluoGuide reicht einen IND-Antrag für FG001 ein, um die erste US-Zulassungsstudie zu initiieren

26.01.2026

FluoGuide A/S, ein Biotechnologieunternehmen, das durch die gezielte Visualisierung von Krebszellen die chirurgischen Ergebnisse in der Onkologie optimiert, gab die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für FG001 bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA bekannt. Der IND-Antrag ermöglicht den Beginn der ersten Zulassungsstudie des Unternehmens bei Patienten mit hochgradigem Gliom (HGG). Die Einreichung des IND-Antrags stellt einen wichtigen regulatorischen Meilenstein für FluoGuide dar und markiert den Übergang von FG001 in die späte klinische Entwicklungsphase, wodurch das Programm der US-Zulassung näherkommt. Der Beginn der ersten Zulassungsstudie verläuft planmäßig; die Aufnahme des ersten Patienten wird im zweiten Quartal 2026 erwartet.

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Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1123-1127 (2025)

26.01.2026

Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt und den Ausschluss des Versandhandels. Diese Maßnahmen werden mit Defiziten bei der Patientensicherheit und Versorgungsqualität begründet, stoßen jedoch auf Kritik, da sie die Chancen, die Telemedizin und Arzneimittelversandhandel bieten, nicht ausreichend berücksichtigen. Statt pauschaler Verbote werden differenzierte, an bestehende Standards angelehnte Lösungen vorgeschlagen, um eine hochwertige und patientennahe Versorgung sicherzustellen.

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Kommunalabwasserrichtlinie KARL | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1116-1122 (2025)

23.01.2026

Arzneimittel- und Kosmetikrückstände gelten laut EU-Kommission als Hauptquelle von Mikroschadstoffen im Abwasser und machen eine 4. Reinigungsstufe erforderlich. Die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) bringt dafür einen Paradigmenwechsel für Hersteller von Arzneimitteln und Kosmetika – die sog. erweiterte Herstellerverantwortung: Erstmals sollen Hersteller die Kosten für die Entfernung dieser Stoffe größtenteils tragen. Neu ist dabei v. a., dass die Kostentragungspflicht im Umwelt- und nicht im spezielleren Arzneimittel- bzw. Kosmetikrecht zu finden ist. Der Beitrag verortet die Kostenverantwortung im Spannungsfeld zwischen Umweltrecht, Arzneimittelregulierung und Preisrecht. Damit wird über die Compliance-Anforderungen hinaus das System hinter KARL dargestellt – als Ausgangspunkt für fundierte Risikoanalysen pharmazeutischer Unternehmen inmitten eines regulatorischen Wandels.

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Joint Transnational Call der BE READY Partnership startet transnationale Ausschreibung für Forschungsprojekte

23.01.2026

Die European Partnership for Pandemic Preparedness (BE READY) hat ihren ersten Joint Transnational Call veröffentlicht. Die von der EU geförderte Initiative zielt darauf ab, ein stärker vernetztes europäisches Forschungs- und Innovationsökosystem aufzubauen, das auf künftige Gesundheitskrisen durch neu auftretende Infektionskrankheiten optimal vorbereitet ist. Gesucht werden transnationale, interdisziplinäre Forschungsprojekte, die neue Erkenntnisse zu Wirts-Pathogen-Dynamiken, dem Pandemiepotenzial neu auftretender Erreger und zu innovativen medizinischen Gegenmaßnahmen liefern.

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Vetter startet Leuchtturmprojekt zur Unterstützung der Energiewende

23.01.2026

Vetter konkretisiert als Partner globaler Pharma- und Biotechunternehmen für die Herstellung lebensverbessernder Medikamente,seine Klimastrategie: Bis 2034 will Vetter, die absoluten Treibhausgasemissionen um 58,8 Prozent (Basisjahr 2021) senken. Ein zentraler Hebel dafür ist die kontinuierliche Umstellung auf erneuerbare Energien.

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Rentschler Biopharma kündigt Veränderungen in der Geschäftsführung und nächste Phase der Unternehmensstrategie an

23.01.2026

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gibt Veränderungen im Vorstand bekannt. Die personelle Neuaufstellung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen die nächste Phase seiner Unternehmensstrategie umsetzt, mit dem Ziel, langfristiges Wachstum und nachhaltige Wertschöpfung weiter zu stärken.

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Neurizon sichert sich globalen Markenschutz in wichtigen Märkten

23.01.2026

Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich bekannt zu geben, dass es den eingetragenen Markenschutz für NEURIZON® in allen wichtigen globalen Märkten, einschließlich der Vereinigten Staaten (USA), der Europäischen Union (EU), des Vereinigten Königreichs (UK), Australiens und Japans, abgeschlossen hat. Die Registrierungen verleihen Neurizon insgesamt das ausschließliche Recht, seine Marke in den Kernjurisdiktionen des Unternehmens zu nutzen und zu schützen, und unterstützen so eine einheitliche globale Markenpräsenz und -durchsetzung.

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Endress+Hauser beruft künftigen Finanzchef

23.01.2026

Mit der Berufung des künftigen Finanzchefs schließt die Endress+Hauser Gruppe die umfassende Erneuerung des Executive Boards ab: Der Verwaltungsrat hat Christian Mäder als Nachfolger von Chief Financial Officer (CFO) Dr.?Luc Schultheiss berufen, der zum 1. Februar 2027 wie geplant nach 28 Jahren bei Endress+Hauser in den Ruhestand treten wird. Um einen guten Übergang zu ermöglichen, wird Christian Mäder bereits Mitte 2026 zum Schweizer Spezialisten für Mess- und Automatisierungstechnik wechseln.

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Deutsche Biotech-Finanzierung: schwacher Start, starkes Finish

23.01.2026

Die Eigenkapital-Finanzierung der deutschen Biotechnologie-Branche im Jahr 2025 ist mit 1,787 Mrd. Euro deutlich besser ausgefallen, als es sich nach den Zahlen des ersten Halbjahrs (H1: 337 Mio. Euro) abzeichnete. Dennoch liegt die Gesamtsumme rund 7 Prozent unter dem Vorjahr (2024: 1,917 Mrd. Euro). Mit 593 Mio. Euro wurde 34 Prozent weniger Venture-Kapital durch private Unternehmen eingeworben als 2024 (898 Mio. Euro). Börsennotierte Unternehmen sammelten 1,194 Mrd. Euro ein, ein Plus von 20 Prozent im Vergleich zu 2024 (999 Mio. Euro). Kein Unternehmen hat den Sprung an die Börse gewagt. Rund 55 Prozent der Gesamtsumme entfallen auf die Tubulis GmbH (344 Mio. Euro) und die QIAGEN N.V. (642 Mio. Euro). Dies geht aus einer Erhebung des Biotechnologie-Branchenverbands BIO Deutschland e. V. in Kooperation mit EY hervor.

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SHS Capital veräußert PathoQuest an Charles River Laboratories

23.01.2026

Healthcare-Spezialist SHS Capital vereinbart die Veräußerung seines Portfoliounternehmens PathoQuest, eines Spezialisten für NGS-basierte Qualitätskontroll-Assays für Biopharmazeutika, an Charles River Laboratories. PathoQuest wurde in Paris gegründet und hat sich als führender Anbieter von Next Generation Sequencing (NGS)-basierten Tests zur Virussicherheit und genetischen Charakterisierung von Biopharmazeutika etabliert. Die proprietäre iDTECT®-Plattform ermöglicht eine hochsensitive, umfassende und GMP-konforme Qualitätskontrolle und adressiert damit die zunehmende Komplexität biologischer Wirkstoffklassen sowie die steigenden regulatorischen Anforderungen.

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Digitale Innovation in der Entzündungsmedizin: Fraunhofer ITMP entwickelt mit »IMMUVision« einen digitalen Zwilling für komplexe Immunerkrankungen

23.01.2026

Mit einem Kick-off gab das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP den offiziellen Startschuss für das Projekt IMMUVision. Gemeinsam mit dem Fraunhofer IGD, das die technische Entwicklung verantwortet, und Lilly Deutschland GmbH als pharmazeutischem Partner wird eine digitale Plattform entwickelt, die Versorgungsstrukturen für Patientinnen und Patienten mit komplexen immunologischen Erkrankungen verbessert. Dies soll durch eine standardisierte digitale Datenerfassung, ein klinik- und praxisnahes Dashboard sowie den Aufbau eines überregionalen Versorgungsnetzwerks erreicht werden.

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Die Revolution der Adipositas-Behandlung beginnt auf der Haut

23.01.2026

LIR Life Sciences Corp. dürfte mit ihrer innovativen Therapieplattform einen entscheidenden Beitrag zur Bekämpfung von “Adipositas”, also starkes Übergewicht leisten – einem der drängendsten globalen Gesundheitsprobleme unserer Zeit. Mit der Entwicklung eines transdermalen Pflasters (ein Pflaster zum Aufkleben auf die Haut) zur Verabreichung von “GLP-1”-Wirkstoffen positioniert sich das Unternehmen in einem dynamisch wachsenden Milliardenmarkt. Aktuellen Prognosen zufolge soll der weltweite Markt für Adipositas-Therapeutika von 24 Milliarden US-Dollar (2023) auf rund 95 Milliarden US-Dollar bis 2030 anwachsen. Die Zahl übergewichtiger Menschen weltweit könnte bis 2035 auf vier Milliarden steigen – mit weitreichenden Folgen für die Gesundheitssysteme und die Volkswirtschaften weltweit.

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Stabile Arzneimittelversorgung in Europa braucht faire Preise und zukunftsfähige Vergaberegeln

22.01.2026

Pharma Deutschland begrüßt den vorgestern verabschiedeten Bericht des Europäischen Parlaments zum Critical Medicines Act (CMA). Das EU-Parlament setzt damit ein wichtiges politisches Signal für eine resilientere Arzneimittelversorgung in Europa und stärkt insbesondere den Ansatz, öffentliche Beschaffung stärker an Versorgungssicherheit, Produktionsstandorten und resilienten Lieferketten auszurichten.

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EU-Parlament für resilientere Arzneimittelversorgung

22.01.2026

Das Europäische Parlament hat seine Position zum Critical Medicines Act (CMA) verabschiedet. Damit setzt es ein wichtiges Signal für die anstehenden Trilog-Verhandlungen: Künftig soll nicht mehr nur der niedrigste Preis bei der Beschaffung kritischer Arzneimittel – bei denen es sich ganz überwiegend um Generika handelt – entscheidend sein, sondern auch sogenannte MEAT-Kriterien („Most Economically Advantageous Tender“).

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AGC Biologics feiert die Zulassung des Waskyra™-Medikaments der Fondazione Telethon zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms in den USA und der EU

22.01.2026

Nach der Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Kommission, die Marktzulassung für Waskyra™, eine Gentherapie zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms, zu erteilen, gab das Mailänder Kompetenzzentrum für Zell- und Genforschung von AGC Biologics bekannt, dass es die kommerzielle Entwicklung dieser wichtigen, lebensverändernden Therapie für junge Patienten weltweit weiterhin unterstützen wird.

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KfW Research: Kredithürde bei Mittelständlern auf Rekordniveau

22.01.2026

Unternehmen mit Finanzierungsbedarf haben zunehmend Schwierigkeiten, Kredite zu erhalten: Im vierten Quartal 2025 berichteten 37,8 Prozent der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) von erschwerten Kreditvergabebedingungen - ein Plus von 3,9 Prozentpunkten zum Vorquartal und ein neuer Höchststand. Bei Großunternehmen lag dieser Anteil mit 29,4 Prozent zwar unter dem bisherigen Spitzenwert, stieg aber um deutliche neun Prozentpunkte zum Vorquartal.

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Novartis setzt auf Salesforce-Plattform für personalisierte Kundeninteraktion

22.01.2026

Novartis baut seine digitale Kundenstrategie weiter aus und hat sich für den Einsatz von „Salesforce Agentforce Life Sciences for Customer Engagement" entschieden. Ziel ist es, die Interaktion mit Patienten und medizinischem Fachpersonal weltweit stärker zu vernetzen und gleichzeitig interne Abläufe zu vereinheitlichen. Durch die neue Plattform sollen Teams mehr Zeit für strategische und inhaltlich relevante Kundenkontakte gewinnen.

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CDP erteilt Leadership-Status an BASF

22.01.2026

Die gemeinnützige Organisation CDP (ehemals „Carbon Disclosure Project“) hat BASF als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Wald- und Klimaschutz sowie nachhaltiges Wasser­management bewertet. In den Kategorien Klimaschutz und Waldschutz erhielt BASF die Bewertung „A“ bei Wasser wurde BASF mit „A-“ ausgezeichnet. Somit erreicht BASF in allen drei Kategorien den Leadership-Status.

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STADA Kommunikationschef Frank Staud übernimmt zusätzlich den Bereich Government Affairs

22.01.2026

Zum 1. Januar 2026 übernimmt der weltweite STADA-Kommunikationschef Frank Staud (56) zusätzlich die globale Verantwortung für den neu geschaffenen Bereich Government Affairs. „Aufgrund des starken Wachstums von STADA in allen Regionen und dem geopolitischen Strukturwandel, wo die Bedeutung der einzelnen Länder zunimmt, sehen wir für STADA neue Opportunitäten mit nationalen Regierungsvertreten länderspezifische Lösungen und Wachstumsmöglichkeiten im Gesundheitswesen zu realisieren. Dies entspricht der übergeordneten Strategie von STADA lokal auf die Bedürfnisse der Patienten und Verantwortlichen im Gesundheitsbereich einzugehen und individuelle Lösungen für die unterschiedlichen Gesundheitssysteme zu finden,“ erklärte STADA CEO Peter Goldschmidt.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1110-1115 (2025)

22.01.2026

Im Zuge des fortschreitenden Klimawandels werden die Auswirkungen auf das Gesundheitssystem immer sichtbarer. Unternehmen der pharmazeutischen Industrie haben den Handlungsbedarf erkannt und setzen seit einigen Jahren ambitionierte und innovative Maßnahmen zum Klimaschutz um. Um für die Gesellschaft und Wirtschaftsteilnehmer gleiche Rahmenbedingungen zu schaffen und ökologischen Lösungen einen Vorteil zu verschaffen, hat die europäische Politik mit großer Mehrheit die Green-Deal-Gesetzgebungen verabschiedet. Damit Wirtschaft und Nachhaltigkeit nicht gegeneinander ausgespielt werden, müssen bestehende Fehler behoben und bürokratische Anforderungen überarbeitet werden, die keinen zusätzlichen Nutzen liefern.

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Vorgefüllte Spritzen, nachhaltig verpackt | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1105-1109 (2025)

21.01.2026

Wie lassen sich Nachhaltigkeit und Nutzerfreundlichkeit von vorgefüllten Spritzen (Prefilled Syringes, PFS) verbessern? Diese Fragestellung führte zur Entwicklung einer neuen PFS-Generation aus Polymer, die ein innovatives Verschlussdesign nutzt und damit die Einsatzvorteile dieser Verabreichungssysteme erweitert. Das neue Design unterstützt blisterfreie Verpackungen aus Karton, reduziert Abfall, spart Lagerplatz in Krankenhäusern und beim Transport und senkt dadurch den CO2-Fußabdruck der gesamten Wertschöpfungskette um bis zu 58?%, wie Berechnungen zeigen. Es minimiert außerdem Medikationsfehler, beschleunigt Vorbereitungszeiten und sorgt für mehr Anwendungssicherheit, Betriebseffizienz und digitale Rückverfolgbarkeit. Der Fachbeitrag behandelt die Details des neuen Designs sowie die Ergebnisse aus Modellrechnungen für den Einsatz im Krankenhaus.

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BPI begrüßt EU-Parlaments-Votum: Critical Medicines Act kann zum industriepolitischen Hebel werden

21.01.2026

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) begrüßt, dass das EU-Parlament mit seiner heutigen Abstimmung zum Critical Medicines Act (CMA) den Weg für die anstehenden Trilog-Verhandlungen mit dem Rat der EU und der EU-Kommission frei macht: „Der Critical Medicines Act adressiert relevante Schwachstellen der europäischen Arzneimittelversorgung. Jetzt kommt es darauf an, ob er zu einem echten industriepolitischen Hebel wird oder hinter seinen Möglichkeiten zurückbleibt. Wir unterstützten ausdrücklich das Ziel, die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln in Europa zu sichern“, betont Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des BPI.

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Mercosur-Entscheidung im EU-Parlament Mercosur ist alternativlos

21.01.2026

Heute entscheidet das Europäische Parlament, ob der Europäische Gerichtshof das EU-Mercosur-Abkommen auf Rechtsmäßigkeit prüfen soll. Kommt es dazu, kann die Ratifizierung um bis zu ein Jahr stocken. Dazu kommentiert VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup: „EU-Mercosur hat endlich Fahrt aufgenommen – und schon droht die Vollbremsung. Wer das Mercosur-Abkommen jetzt vor den Europäischen Gerichtshof zerrt, verspielt Europas Glaubwürdigkeit. Einige EU-Parlamentarier müssen endlich aufwachen. Raus aus dem politischen Elfenbeinturm, rein in die harte Realität. Inmitten neuer Zolldrohungen rund um Grönland und massivem Importdruck aus China kann sich Europa Stillstand nicht leisten. Dadurch gehen Einfluss, Wettbewerbsfähigkeit und Souveränität der EU weiter den Bach runter.

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IQWiG zur Sicherstellung wissenschaftlicher Recherchen in Europa

21.01.2026

Das IQWiG veröffentlicht ein Arbeitspapier mit Handlungsoptionen für einen potenziellen Wegfall der relevanten US-Datenbanken PubMed und ClinicalTrials.gov. Vor dem Hintergrund der sich wandelnden Wissenschaftspolitik in den USA unter der aktuellen US-Administration sieht das IQWiG weitreichende Folgen für die wissenschaftliche Literaturrecherche in Deutschland und Europa. Aufgrund finanzieller und personeller Kürzungen stehe die Option im Raum, dass Informationsangebote, die bisher frei verfügbar waren, kostenpflichtig werden oder gar nicht mehr zur Verfügung stehen. Die derzeit wichtigsten Recherchequellen, für die diese Gefahr gesehen wird, sind die bibliografische Datenbank PubMed und das Studienregister ClinicalTrials.gov.

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Medizinischen Impact mit immensem Investmentpotenzial: LIR Life Sciences besetzt ein Alleinstellungsmerkmal mit Skalierungskraft

21.01.2026

Lir Life Sciences Corp. freut sich, die Entwicklung von “LIR001” bekannt zu geben – einer innovativen, transdermalen “GLP-1”-Therapie zur Behandlung von Adipositas (also starkem Übergewicht) und verwandten Stoffwechselerkrankungen. Die auf firmeneigener Plattformtechnologie basierende Therapie verzichtet vollständig auf Injektionen und ermöglicht die Verabreichung des Wirkstoffs über die Haut – mittels medizinischem Pflaster oder ergänzenden nadelfreien Applikationsformen.

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AJOVY® (Fremanezumab-Vfrm) reduzierte die monatlichen Migräne- und Kopfschmerztage bei Kindern und Jugendlichen mit episodischer Migräne im Vergleich zu Placebo in der SPACE-Studie signifikant

21.01.2026

Teva Pharmaceuticals, eine US-amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA), gab heute bekannt, dass das New England Journal of Medicine (NEJM) die entscheidenden Phase-3-Daten zu AJOVY veröffentlicht hat. Diese unterstreichen die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen mit episodischer Migräne. Die Daten der SPACE-Studie unterstützten die FDA-Zulassung von AJOVY zur vorbeugenden Behandlung episodischer Migräne bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 45 Kilogramm. Damit ist AJOVY der erste und einzige CGRP-Antagonist (Calcitonin Gene-Related Peptide), der zur vorbeugenden Behandlung episodischer Migräne bei Kindern und Jugendlichen sowie von Migräne bei Erwachsenen zugelassen ist.

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Landesverband Baden-Württemberg: Austausch mit der Politik zur Zukunft des Pharmastandortes BaWü

20.01.2026

Am 16. Januar 2026 fand ein Treffen Karlsruher Unternehmer mit dem CDU- Spitzenkandidaten für das Amt des Ministerpräsidenten von Baden-Württemberg, Manuel Hagel, und dem Landtagskandidaten für Karlsruhe Ost Robin Schuster statt. Dr. Traugott Ullrich, Vorstand des Landesverbandes Baden-Württemberg und Mitglied der Geschäftsführung der Dr. Wilmar Schwabe AG sowie Simone Ahlvers, Regionalbeauftragte von Pharma Deutschland für Baden- Württemberg am Austausch teil.

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Pharma Deutschland InnoVention 2026

20.01.2026

Willkommen zur virtuellen Fachmesse von Pharma Deutschland. Diese digitale Veranstaltung bietet Fachkräften aus der pharmazeutischen Industrie eine Plattform für den gezielten Austausch zu regulatorischen Entwicklungen, innovativen Technologien, Selbstmedikation sowie nachhaltigen Strategien und Zukunftsthemen. Datum: 28.01.2026 Ort: virtuell Preis: kostenfrei Zeit: 10:00 Uhr - 16:00 Uhr

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Patrick Herrmann ist neuer Referent für Presse und Politik beim VAA

20.01.2026

Zum 1. Januar 2026 hat Patrick Herrmann die Position als Referent für Presse und Politik beim VAA, der Vertretung der Fach- und Führungskräfte in der Chemie- und Pharmaindustrie, übernommen. Der 29-Jährige koordiniert die externen und internen Kommunikationsmaßnahmen, inklusive der sozialen Netzwerke.

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ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide!

20.01.2026

Entering 2026, ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide! With 1,700 members, we are proud to lead not only in total membership numbers, but also to represent the largest community of Industry Members and Regulatory Members across all ISPE Affiliates globally.

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Biosimilars – ein Modell, von dem (noch) alle profitieren

20.01.2026

Das Biosimilar-System läuft stabil: Unternehmen haben Planungssicherheit und können investieren, Patient:innen erhalten Zugang zu modernen Therapien, die Krankenkassen sparen jedes Jahr Milliarden – und Lieferengpässe treten nicht auf. Auch für die Wirtschaftspolitik ist das aktuelle System ein Idealfall. Doch das System droht in Schieflage zu geraten: Biosimilars dürfen bald wie Generika behandelt werden – mit allen negativen Folgen für Standort und Versorgungssicherheit.

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SÜDPACK Medica auf der PharmaPack 2026 in Paris

20.01.2026

Exzellenter Service, konsequente Kundenfokussierung und vor allem ein Produkt-Portfolio, das hohe Qualität und Funktionalität mit verbesserter Umweltfreundlichkeit verbindet: Auf der PharmaPack an Stand 4F12 rückt die SÜDPACK Medica nicht nur ihr wegweisendes, recyclingfähiges Blisterkonzept PharmaGuard® erneut in den Fokus, sondern stellt mit MedGuard® auch ein breites Spektrum an partikelarmen Verpackungskonzepten und Beutellösungen für die Medizin- und Pharmaindustrie vor. Ein weiterer Schwerpunkt ist zudem der neue MedHub® Service, der das einfache und schnelle Bestellen von vorgefertigten 3-Rand-Siegelbeuteln in unterschiedlichen Größen ermöglicht.

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BioMed X startet XBridge-Pilotprojekt zur Förderung von Forschungskooperationen zwischen Industrie und Wissenschaft

20.01.2026

BioMed X gab den Start einer Pilotinitiative mit der Harvard University im Rahmen des XBridge-Programms von BioMed X bekannt. Ziel ist die Unterstützung strukturierter Forschungskooperationen zwischen akademischen Forschern und Wissenschaftlern der pharmazeutischen Industrie durch geförderte Forschungsvereinbarungen. Das XBridge-Pilotprojekt vernetzt erfahrene biomedizinische Forscher und Projektleiter der Harvard University mit Forschern aus Pharmaunternehmen, die an gemeinsamen Forschungsprojekten interessiert sind. Die Initiative bietet einen transparenten und strukturierten Mechanismus, um gemeinsame wissenschaftliche Interessensgebiete zu identifizieren und einen Dialog zu ermöglichen, der zu formellen, vom Harvard Office of Technology Development geförderten Forschungskooperationen führen kann.

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CAT – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1103-1104 (2025)

20.01.2026

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Dieser Beitrag berichtet von den monatlichen Ausschusssitzungen im Zeitraum von Nov. 2024 bis Mai 2025.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1100-1102 (2025)

19.01.2026

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 27.–30.?Okt.?2025 ein.

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Chemie-Tarifrunde: Arbeitgeber fordern Kurswechsel in beispielloser Strukturkrise

19.01.2026

Die Verhandlungen für die rund 69.000 Beschäftigten der chemisch-pharmazeutischen Industrie in Rheinland-Pfalz sind ohne Annäherung vertagt worden. Die Gespräche werden ab 03. Februar auf Bundesebene fortgesetzt. "Wir alle haben keine Blaupause für diese Tarifrunde, da wir eine solche Situation in dieser Form noch nicht erlebt haben. In der schwierigsten Lage seit Jahrzehnten kann es auch in der Tarifpolitik kein 'Weiter so' geben", erklärt Michael Müller, Verhandlungsführer der Chemie-Arbeitgeber in Rheinland-Pfalz.

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Lichtblick bei Stromkosten

19.01.2026

Grünes Licht für Industriestrompreis und Erweiterung der Strompreiskompensation: Bundesregierung und Europäische Kommission haben sich laut Bundeskanzler Merz auf die Förderbedingungen für die Industrie geeinigt. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), sagt: „Die Bundesregierung hat in Brüssel für die deutsche Industrie gekämpft und sehr viel erreicht. Chapeau!“ Entscheidend sei, dass der Industriestrompreis sich mit der ausgeweiteten Strompreiskompensation kombinieren lasse, so Große Entrup. „Dass sich die Preislücke bei Stromkosten im internationalen Vergleich endlich verringert, ist ein wichtiges Signal für den Standort. Damit die Entlastung wirkt, muss der Industriestrompreis jetzt ohne Bürokratie-Dschungel direkt in die Betriebe fließen. Schnell und möglichst unkompliziert.“

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Vetter kündigt neues V-OVS®-Spritzenverschluss-System an

19.01.2026

V-OVS® next ist die Weiterentwicklung eines patentierten Systems, das sich seit vielen Jahren zur Differenzierung verschiedenster steriler Injektabilia weltweit bewährt hat. Die neue Version vereint eine Reihe technischer Fortschritte, deren Entwicklung sich sowohl an den sich wandelnden Marktbedürfnissen als auch am Feedback der zahlreichen Kunden orientiert hat, die V-OVS® für ihre innovativen Medikamente einsetzen. Wie auch das derzeitige System ist das Design des V-OVS® next dafür optimiert, die Integrität des injizierbaren Produkts zu gewährleisten. Einfachere Handhabungseigenschaften und ein noch intuitiverer Öffnungsmechanismus ermöglichen Kunden, die Wirkstoffe in Glaskörperspritzen anbieten, eine verbesserte Integration von Luer-Lock-Merkmalen.

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hubergroup Chemicals presents expanded portfolio at PAINT INDIA 2026

19.01.2026

hubergroup Chemicals, one of the largest manufacturers in the speciality chemicals sector, will once again showcase its portfolio at PAINT INDIA, which takes place from February 19 to 21, 2026, in Mumbai. The chemicals specialist will use this opportunity to present its state-of-the-art portfolio of Resins, Energy Curing UV-Oligomers & UV-Monomers, Additives and Colourants. Moreover, the team will inform about the possibilities of Custom Manufacturing (CMO) of raw materials for the chemical industry at stand no. M9 in Hall 4.

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Asimov und AGC Biologics arbeiten zusammen, um einen kostengünstigen, vereinfachten und sicheren Herstellungsansatz für virale Vektoren bereitzustellen

19.01.2026

Asimov, das Unternehmen für synthetische Biologie, das die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreibt, und AGC Biologics, Ihr zuverlässiger CDMO-Partner, haben eine Lizenzvereinbarung für Asimovs sofort verfügbare LV Edge Packaging-Zelllinie unterzeichnet. Gemäß der Vereinbarung bietet das Cell and Gene Center of Excellence von AGC Biologics in Mailand nun ein lentivirales Verpackungssystem an, das die Produktion durch Transfektion mit nur einem Plasmid anstelle des üblichen Vier-Plasmid-Verfahrens ermöglicht. Mit dem Ausbau der Zell- und Gentherapie-Pipelines von Arzneimittelentwicklern steigt der Bedarf an konsistenteren und kostengünstigeren Herstellungsverfahren für virale Vektoren.

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FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Pimicotinib zur Behandlung des tenosynovialen Riesenzelltumors

19.01.2026

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag (NDA) für Pimicotinib als systemische Therapie für Patienten mit tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT) angenommen hat. Der Antrag basiert auf den primären Ergebnissen und der Langzeitbeobachtung der globalen Phase-3-Studie MANEUVER, die ein tiefes und anhaltendes Ansprechen des Tumors sowie signifikante Verbesserungen der klinischen Ergebnisse durch Pimicotinib belegte.

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KfW Research: Deutschland fällt bei Ausgaben für Forschung und Entwicklung stark zurück

16.01.2026

Deutschland fällt bei seinen Ausgaben für Forschung und Entwicklung im internationalen Vergleich immer weiter zurück. Seit 2019 stagnieren die inflationsbereinigten Ausgaben für Forschung und Entwicklung (FuE) hierzulande. Dagegen haben andere führende FuE-Nationen diese Investitionen deutlich gesteigert.

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Boehringer Ingelheim ist „Global Top Employer“ 2026

16.01.2026

Zum sechsten Mal in Folge hat das Top-Employers-Institute Boehringer Ingelheim als "Globalen Top-Arbeitgeber" ausgezeichnet. Die diesjährige Zertifizierung unterstreicht das Engagement des Unternehmens, ein attraktives Arbeitsumfeld zu schaffen, bei dem das Wohlbefinden der Mitarbeitenden im Mittelpunkt steht.

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Fresenius Kabi und TQ Therapeutics geben Vereinbarung über Zelltherapietechnologie bekannt

16.01.2026

Fresenius Kabi, ein Tochterunternehmen von Fresenius, und TQ Therapeutics gaben den Abschluss einer strategischen Entwicklungsvereinbarung bekannt. Fresenius Kabi erhält im Rahmen dieser Vereinbarung die Exklusivrechte zur Entwicklung, Herstellung und zum Vertrieb von Produkten, die die firmeneigene Zellselektionstechnologie von TQ Therapeutics nutzen. Ziel der Vereinbarung ist es, den Zugang zu Zell- und Gentherapien durch eine skalierbare und effiziente Zelltherapieherstellung zu verbessern.

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Alveus Therapeutics startet mit einer 160-Millionen-Dollar-Finanzierung

16.01.2026

Alveus Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Therapien der nächsten Generation für Fettleibigkeit und Stoffwechselkrankheiten entwickelt, und gab den Start einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 159,8 Millionen US-Dollar bekannt. Die Erlöse aus der Finanzierung werden die klinische Entwicklung von ALV-100, dem Hauptprogramm des Unternehmens, in der Phase 2 sowie die Einreichung von IND-Anträgen (Investigational New Drug) für mehrere frühe firmeneigene Entwicklungskandidaten, einschließlich des hochselektiven Peptidagonisten Amylin, unterstützen.

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Brenntag erweitert globale Partnerschaft mit Women in Chemicals für das Jahr 2026

16.01.2026

Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab eine bedeutende Ausweitung der globalen Partnerschaft mit Women in Chemicals (WIC) für 2026 bekannt. Die langjährige Zusammenarbeit dient der Förderung der Gleichstellung der Geschlechter, der beruflichen Entwicklung und Unterstützung der weiblichen Business-Community in der chemischen Industrie. Women in Chemicals ist eine internationale gemeinnützige Organisation, die Mentoring, Weiterbildung, Networking und Führungsmöglichkeiten für Frauen und Unterstützer in der chemischen Industrie anbietet. Seit der Gründung von WIC im Jahr 2021 haben die Organisation und Brenntag bei wichtigen Initiativen wie Konferenzen, regionalen Programmen und großen Branchenveranstaltungen zusammengearbeitet, die den Zugang zu Entwicklungsmöglichkeiten erweitern und die Sichtbarkeit von Frauen in der globalen Chemiebranche erhöhen.

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Cognitive Search als strategisches Werkzeug der Pharmaindustrie

16.01.2026

Früher musste man im Bereich Pharmaforschung oft Tage investieren, um aus Hunderttausenden von wissenschaftlichen Publikationen die relevanten Informationen herauszufiltern. KI-gestützte Systeme verändern diese Arbeit grundlegend und eröffnen neue Wege, Wissen zu erschließen. Der Schlüssel zu diesem Wandel liegt in der sogenannten Cognitive Search. Sie markiert einen Paradigmenwechsel, der weit über die herkömmliche, schlüsselwortbasierte Suche hinausgeht, die lediglich lange Dokumentenlisten liefert. Cognitive Search dient als intelligente Plattform, die Informationen aus unterschiedlichen Quellen nicht nur findet, sondern sie miteinander verbindet, interpretiert und in sinnvolle Zusammenhänge bringt.

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HIPS und Beiersdorf AG bündeln Kräfte in der Mikrobiom-Forschung

16.01.2026

Das global agierende Hautpflegeunternehmen Beiersdorf und das Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) sind eine langfristige und exklusive Partnerschaft eingegangen. Ziel der Kooperation ist es, die Rolle des Hautmikrobioms für die Pflege und den Erhalt eines gesunden Hautzustands zu erforschen. Dabei sollen Naturstoffe identifiziert werden, die von Mikroorganismen der Haut produziert werden und das Hautgleichgewicht positiv beeinflussen. Grundlage für das Vorhaben sind umfangreiche Datensätze zu Mikroorganismen, die die menschliche Haut bewohnen.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1094-1099 (2025)

16.01.2026

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft es, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 9.–12.?Sept. 2025 zusammen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1088-1093 (2025)

15.01.2026

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 10.–13.?Nov. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 11.–13.?Nov. 2025 zusammen.

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Zollabbau und Marktzugang: EU-Mercosur stärkt Exporte deutscher Photonik-, Labortechnik- und Medizintechnik-Unternehmen

15.01.2026

SPECTARIS begrüßt die Unterzeichnung des EU-Mercosur-Abkommens als wichtigen Schritt zur Vertiefung der wirtschaftlichen Beziehungen zwischen Europa und Lateinamerika. Das Abkommen eröffnet insbesondere für deutsche Unternehmen aus Photonik, Medizintechnik, Analysen-, Bio- und Labortechnik sowie der Augenoptik neue Marktchancen.

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Revvity arbeitet mit Lilly zusammen, um den Zugang zu KI-Modellen für die Medikamentenentwicklung zu erweitern

15.01.2026

Revvity, Inc. gab eine Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company (Lilly) bekannt, die den Zugang zu den hochwertigen Vorhersagemodellen von Lilly erweitert, indem Lilly TuneLab über die Revvity Signals-Plattform verfügbar gemacht wird. Die Zusammenarbeit baut auf dem kürzlich eingeführten Signals XyntheticaTM-Angebot von Revvity auf und schafft ein skalierbares, föderiertes Framework, das die KI-gestützte Arzneimittelforschung beschleunigen soll.

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LIR Life Sciences schließt F&E-Vereinbarung mit “Neuland Labs”

15.01.2026

Lir Life Sciences Corp. hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen eine Dienstleistungsvereinbarung (F&E-Vereinbarung) mit “Neuland Laboratories Limited”, einer globalen Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsorganisation (“CDMO”), abgeschlossen hat, wonach “Neuland Labs” F&E-Dienstleistungen zur Prüfung und Weiterentwicklung neuartiger Peptidformulierungen erbringen wird, die der transdermalen “GLP-1/GIP”-Plattform von LIR zugrunde liegen. “Neuland Labs” ist eine etablierte “CDMO” mit mehr als vier Jahrzehnten Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (“Active Pharmaceutical Ingredients”, “API”) und unterstützt globale Partner aus der Pharma- und Biotechnologiebranche. “Neuland Labs” hat ein spezialisiertes Peptidgeschäft aufgebaut, das kundenspezifische Peptidsynthesen vom Milligrammmaßstab bis hin zur Produktion im Multi-Kilogramm-Bereich anbietet, einschließlich sowohl kleiner Mengen für klinische Studien als auch vollständiger kommerzieller Herstellung.

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Wachstumsmarkt Osteuropa: InfectoPharm expandiert nach Polen

15.01.2026

Die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH setzt die internationale Ausweitung ihres Geschäftsmarktes konsequent fort und hat am 18. November 2025 ihre fünfte europäische Marketing- und Vertriebsniederlassung in Polen gegründet. Die erfahrene Pharmamanagerin Beata Treszczynska wird als General Manager eine Auswahl erfolgreicher Produkte aus dem breiten Portfolio des Mittelständlers in diesem aussichtsreichen Markt mit einem aufzubauenden agilen Vertriebsteam etablieren.

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Lieferengpässe: BfArM veröffentlicht Meldekalender 2026 für regelmäßige Datenübermittlung

15.01.2026

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat in Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem Beirat eine Liste von Fertigarzneimitteln erstellt, für die eine regelmäßige Datenübermittlung zur Beurteilung der Versorgungslage nach § 52b Absatz 3f Arzneimittelgesetz (AMG) erforderlich ist. Pharmazeutische Unternehmer, die Fertigarzneimittel, die auf dieser Liste stehen, in Verkehr bringen, übermitteln dann dem BfArM regelmäßig, höchstens jedoch in einem Abstand von acht Wochen, Daten in elektronischer Form zu verfügbaren Beständen, zur Produktion, einschließlich der Herstellungsstätte der bei der Herstellung des Arzneimittels tatsächlich verwendeten Wirkstoffe, und zur Absatzmenge von Fertigarzneimitteln.

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EyeC und Beijing Transwest Automation gehen strategische Partnerschaft ein

15.01.2026

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter von automatisierten Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssystemen, hat Beijing Transwest Automation als exklusiven Distributionspartner für den chinesischen Markt gewonnen. Die Zusammenarbeit ermöglicht dort ansässigen Druckereien und Verpackungsherstellern erstmals direkten Zugang zu EyeCs innovativen Lösungen für die automatisierte Qualitätssicherung, kombiniert mit lokalem Service und technischer Unterstützung.

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MRM Health erhält FDA-Zulassung für die klinische Prüfung (IND) und startet die Phase-2b-Studie mit MH002 bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa

15.01.2026

MRM Health NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Pionierarbeit im Bereich mikrobiombasierter Therapien für entzündliche Erkrankungen und Immunonkologie leistet, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für sein Hauptprogramm MH002 erteilt hat. Dies ermöglicht den Beginn der klinischen Phase-2b-Studie STARFISH-UC bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung von Therapien der nächsten Generation für chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) dar.

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Einigung zwischen GLOBAC und 41 WTO-Staaten möglich

14.01.2026

Nach intensiven Verhandlungen zwischen der internationalen Akkreditierungsorganisation GLOBAC und den 41 Mitgliedern der European co-operation for Accreditation (EA) – darunter auch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) – konnte eine drohende Zersplitterung des globalen Akkreditierungssystems erfolgreich abgewendet werden. Begleitet wurde dieser komplexe Prozess von Rechtsexperten aus verschiedenen Mitgliedstaaten. Diese stellten durch Gutachten und Stellungnahmen sicher, dass die neuen Regelungen sowohl den Anforderungen des Welthandels als auch einem funktionierenden internationalen System gerecht werden. Ein entscheidender Durchbruch gelang Ende November 2025, als sich die beteiligten Juristen über die wesentlichen Regelungspunkte einigten. Die ausgehandelten Änderungen an der Satzung sowie weiteren Grundlagendokumenten von GLOBAC werden nun den dortigen Gremien zur finalen Genehmigung vorgelegt. Auf Basis dieser Einigung und nach ausdrücklicher Empfehlung des Deutschen Akkreditierungsbeirats hat die DAkkS am 27. Dezember 2025 ihre Beitrittsabsicht in Form eines Letter of Intent (LOI) erklärt.

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Immuthera gibt weltweite Exklusivlizenz von City of Hope für neuartige CD6/CTLA-4 CAR-Treg-Plattform zur Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten bekannt

14.01.2026

Immuthera, die US-amerikanische Tochtergesellschaft von PolTREG SA, einem führenden Unternehmen im Bereich innovativer immunologischer Therapien, gibt bekannt, dass sie am 1. Januar 2026 einen globalen Exklusivlizenzvertrag mit City of Hope® unterzeichnet hat, einer der größten und fortschrittlichsten Organisationen für Krebsforschung und -behandlung in den Vereinigten Staaten und einem führenden biomedizinischen Forschungszentrum für Diabetes und andere lebensbedrohliche Krankheiten. Der Vertrag umfasst eine neuartige, erstklassige CD6/CTLA-4 CAR-T-regulatorische Zelltechnologie (Treg) und Therapie im klinischen Stadium.

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Next Generation Report 2025: Bayern treibt die Startup-Dynamik – München setzt sich an die Spitze

14.01.2026

Deutschland verzeichnet 2025 einen historischen Rekord bei Start-up-Neugründungen. Besonders stark wächst Bayern – und München führt erstmals pro Kopf mit deutlichem Vorsprung vor Berlin. Der Medizin-Sektor zählt weiterhin zu den zentralen Gründungsfeldern, zunehmend verstärkt durch KI-getriebene Innovationen. Das zeigt der „Next Generation Report: Startup-Neugründungen 2025".

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LMU-Präsident erhält Rolf Luft Award 2026

14.01.2026

Die Professoren Richard Dennis DiMarchi von der Indiana University in Bloomington, USA, und Matthias Tschöp von der Ludwig-Maximilians-Universität München erhalten den Rolf-Luft-Preis 2026 für ihren herausragenden, bahnbrechenden wissenschaftlichen Beitrag zur Erforschung von Diabetes und Adipositas, dessen Grundlagenforschung zu wichtigen klinischen Implikationen geführt hat.

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Warum in Deutschland Arzneimittel fehlen

14.01.2026

Immer wieder kommt es in Deutschland zu Lieferengpässen bei Medikamenten, vor allem im Winter bei hoher Nachfrage. Das hat strukturelle Ursachen. Was dagegen helfen kann, ist umstritten.

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Platform Technologies and Regulatory Sandboxes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1082-1087 (2025)

14.01.2026

The revision of the EU pharmaceutical legislation aims to promote innovation and enhance regulatory efficiency. Two central enablers are platform technologies and the regulatory sandbox. The European Commission’s (EC) proposal for Platform Technology, Article?15 was complemented by a European Parliament (EP) amendment introducing the Platform Technology Master File (PTMF), enabling reference to prior data and streamlined evaluation. Legislative negotiations are ongoing. Articles?113–115 outline a sandbox for testing innovative technologies and medicines under regulatory oversight. These concepts were explored not only during the opening session of the TOPRA Symposium 2025 but also in extensive preparatory and follow-up discussions among the authors, incorporating input from regulators, decision makers, industry, academia. There was broad consensus that both platform technology/PTMF and the sandbox can serve as innovation-enabling tools – if implemented with clear criteria and flexible governance.

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Optimierte Berichterstattung von Nebenwirkungen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1078-1080 (2025)

13.01.2026

Die Sicherheit von Arzneimitteln steht im Mittelpunkt jeder medizinischen Versorgung. Dabei spielen unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Adverse Drug Reactions, ADRs) eine Schlüsselrolle, die zeitnah erkannt, gemeldet und in Pharmakovigilanzsysteme integriert werden müssen, um Patienten bestmöglich zu schützen. In diesem Zusammenhang stellt sich die Frage, wie die Meldeverpflichtungen der Ärzte so weiterentwickelt werden können, dass die Arzneimittelsicherheit verbessert wird, ohne die Ärzteschaft unnötig zu belasten. Das Ziel muss es sein, eine Lösung zu finden, die sowohl den Bedürfnissen der Ärzte gerecht wird als auch die Prozesse zur Sammlung und Auswertung von ADR-Daten effizienter gestaltet. Bezogen auf die Publikation von Nebenwirkungen ist die nachfolgend vorgeschlagene Vorgehensweise ein vielversprechender Weg, um insbesondere auf die umständlichen und zeitintensiven Literaturrecherchen verzichten zu können – ein Prozess, der nicht nur in der EU, sondern weltweit optimiert werden könnte.

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SÜDPACK Medica mit neuem Service für die Gesundheitsbranche

13.01.2026

SÜDPACK Medica mit neuem Service für die Gesundheitsbranche: MedHub nennt sich ein neuer Service der SÜDPACK Medica. Per Telefon, E-Mail oder online können komfortabel ab sofort hochwertige, vorgefertigte Beutel in üblichen Standardformaten und definierten Losgrößen bestellt werden. Die in ISO-Reinräumen hergestellten Verpackungslösungen des MedHubs sind stets auf Lager und entsprechen selbstverständlich den höchsten Qualitätsstandards der Medizinbranche.

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InnoVention 2026: Digitale Fachmesse zeigt Zukunftstrends der Pharmabranche

13.01.2026

Pharma Deutschland veranstaltet am 28. Januar 2026 die digitale Fachmesse „InnoVention“, die zentrale Zukunftsthemen der Pharmaindustrie in den Fokus rückt. 24 Aussteller präsentieren ihre Lösungen und ihre Expertise rund um die Themen Innovation, Digitalisierung und Nachhaltigkeit sowie spezialisierte Dienstleistungen für die Branche.

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VarmX und Rentschler Biopharma kooperieren, um neuartige Gerinnungstherapie in Phase 3 und zur Kommerzialisierung voranzubringen

13.01.2026

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, und das Biotechnologieunternehmen VarmX, das innovative Ansätze entwickelt zur Überbrückung von direkten oralen Antikoagulanzien, die auf den aktivierten Faktor Xa (FXa-DOACs) abzielen, sowie zur Behandlung von erblichen Gerinnungsstörungen, gaben heute eine Zusammenarbeit bekannt zur Herstellung des Leitprogramms von VarmX, VMX-C001, für die Entwicklung in Phase 3 und eine mögliche Kommerzialisierung. VMX-C001 ist eine neuartige Therapie zur Wiederherstellung der Blutgerinnung bei Patienten, die eine dringende Operation benötigen oder unter schweren Blutungen leiden, während sie FXa-DOACs einnehmen.

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Mavatar geht Forschungskooperation mit Sobi ein

13.01.2026

Mavatar, ein weltweit führender Spezialist für KI- und datengestützte Präzisionsmedizin-Lösungen, gibt den Beginn einer nicht-klinischen Forschungskooperation mit Sobi, einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen mit Fokus auf seltene Krankheiten, bekannt. Im Rahmen der Zusammenarbeit werden mit Hilfe der groß angelegten Analyseplattform Mavatar Discovery von Mavatar biologische Signalwege erforscht, die mit Interferon gamma (IFN?) assoziiert sind und öffentlich verfügbare Transkriptomdatensätze integrieren und kontextualisieren.

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NanoTemper stellt neues Führungsteam vor, um biophysikalische Innovation voranzutreiben

13.01.2026

Team vereint Expertise in Arzneimittelforschung und Bioprozessierung für beschleunigte Therapieentwicklung. Die Bildung des Führungsteams markiert einen bedeutenden Meilenstein, da NanoTemper auf seinem starken Fundament aus wissenschaftlicher Exzellenz und kundenorientierter Innovation aufbaut, um biophysikalische Charakterisierungslösungen voranzutreiben, die die komplexe Wissenschaft vereinfachen und die Arzneimittelforschung beschleunigen.

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Freihandelsabkommen – Die EU kann es noch

12.01.2026

Das Mercosur-Handelsabkommen stärkt Europas Rolle und eröffnet Chancen für Chemie & Pharma. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie, begrüßt die Zustimmung des Europäischen Rats zum Mercosur-Abkommen: „Das ist ein guter Tag für Europa. Der Europäische Rat macht den Weg frei und weckt neue Hoffnung für die europäische Industrie. Es war eine schwere Geburt – aber am Ende wurde der Knoten gelöst. Nach mehr als 25 Jahren Verhandlungen sendet die EU damit in schwierigen Zeiten ein starkes Signal: Europa will mitgestalten – und nicht nur zuschauen.

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Der modulare Mischer FR-JET® von LEON ermöglich die Herstellung stabiler mRNA-LNPs in hoher Konzentration mit verbesserter In-vivo-Aktivität

12.01.2026

Eine neue Studie, veröffentlicht in Pharmaceutics, zeigt, dass der modulare Mischer FR-JET® von LEON zentrale Herausforderungen in der Arzneimittelherstellung bewältigt, indem er die Produktion hochkonzentrierter Lipidnanopartikel (LNPs) ermöglicht. Die Studie belegt, dass die Formulierung von LNPs mit deutlich höheren Lipidkonzentrationen, die über die bisher in der Literatur und von Industriequellen berichteten Werte hinausgehen, die biologische Funktion in vivo verbessern, die Herstellung optimieren und die Lagerstabilität erhöhen kann.

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Schreiner MediPharm präsentiert Needle-Trap für großvolumige Spritzen auf der Pharmapack

12.01.2026

Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von Funktionslabels für die Healthcare Industrie, hat sein erfolgreiches Nadelschutzsystem Needle-Trap weiterentwickelt: Das Label mit integriertem Nadelfänger ist nun auch für großvolumige Spritzen verfügbar und adressiert damit gezielt die steigenden Anforderungen moderner Biologika und Biosimilars. Auf der Pharmapack in Paris stellt Schreiner MediPharm das innovative Produkt vom 21. bis 22. Januar erstmals einem internationalen Fachpublikum vor und präsentiert die Lösung an Stand 4B18.

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KfW Research: Deutscher Markt für Wagniskapital 2025 trotz wirtschaftlicher Unsicherheit stabil

12.01.2026

Der deutsche Markt für Wagniskapital erreicht 2025 mit einem Investitionsvolumen von 7,2 Milliarden Euro trotz anhaltender gesamtwirtschaftlicher Unsicherheit das Niveau der Vorjahre. 2024 lag das Volumen bei 7,4 Milliarden Euro, 2023 bei 7,1 Milliarden Euro. Das Abschlussquartal des Jahres war mit zwei Milliarden Euro das zweitstärkste Quartal. Das sind die Ergebnisse des KfW-Venture-Capital-Dashboards, in dem KfW Research quartalsweise Daten zum deutschen Venture-Capital-Markt (VC-Markt) veröffentlicht.

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Abivax veröffentlicht Unternehmensausblick 2026

12.01.2026

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die Immunantwort bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen zu stabilisieren, veröffentlichte heute seinen Unternehmensausblick für 2026. Dieser hebt neue Markteinblicke, Fortschritte in den Studien ABTECT-UC und ENHANCE-CD sowie Entwicklungen in der therapeutischen Pipeline hervor. Aktualisierte Ergebnisse der Phase-3-Erhaltungsstudie ABTECT zur Bewertung von Obefazimod für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bestätigen das Sicherheitsprofil der Therapie und liefern Erkenntnisse für potenzielle zukünftige Kombinationsstrategien.

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EA Pharma, eine Tochtergesellschaft von Eisai, gibt den Beginn seiner klinischen Phase-III-Studie mit Evenamide, einer neuartigen Behandlung für Schizophrenie, in Japan bekannt

12.01.2026

Newron Pharmaceuticals SpA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, freut sich bekannt zu geben, dass sein Partner EA Pharma Co., Ltd. den Beginn seiner klinischen Phase-III-Studie mit Evenamid, einem neuartigen Modulator der übermäßigen Glutamatfreisetzung, in Japan bekannt gegeben hat.

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ProBioGen und Zag Bio™ schließen strategische CMC-Partnerschaft zur Weiterentwicklung der Fc-Fusions-Autoimmuntherapie

12.01.2026

ProBioGen gab heute die Unterzeichnung eines Rahmenvertrags mit Zag Bio, Inc. bekannt, einem Biotechnologieunternehmen, das thymusgerichtete Therapien zur Induktion zentraler Immuntoleranz entwickelt. Im Rahmen des ersten integrierten Servicepakets des MSA wird ProBioGen die Zelllinienentwicklung, die Prozessentwicklung und die GMP-konforme Herstellung für Zag Bios führenden Produktkandidaten ZAG-101 zur Prävention oder Verzögerung von Typ-1-Diabetes übernehmen. Die klinische Entwicklung von ZAG-101 ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant. ProBioGen entwickelt Zelllinien auf Basis seiner CHO.RiGHT®- Expressionsplattform und nutzt dabei seine proprietäre DirectedLuck® -Transposase-Technologie. Dieses hocheffiziente Gentransfer- und Expressionssystem zielt darauf ab, die produktivste und robusteste Zelllinie zu liefern und ermöglicht zusammen mit der einzigartigen intelligenten Automatisierungslösung PsiBot eine schnellere Selektion von Produzentenklonen mit überlegener Qualität. Der integrierte Ansatz beschleunigt nicht nur die frühe Entwicklungsphase, sondern legt auch eine solide Grundlage für eine skalierbare, ertragreiche Fertigung, die den regulatorischen und Qualitätsanforderungen entspricht.

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Pflanzliche Arzneimittel unter Druck - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1072-1076 (2025)

12.01.2026

Im 2. Teil wird deutlich, dass der Konkurrenzdruck für pflanzliche Arzneimittel weiter zunimmt – insb. durch Nahrungsergänzungsmittel, die von vereinfachten Marktzugangsbedingungen profitieren. Verbraucher haben Schwierigkeiten, zwischen den Kategorien zu unterscheiden. Innovationen sind im Bereich der Phytopharmaka aufgrund hoher Entwicklungskosten und regulatorischer Unsicherheiten selten. Hinzu kommen strukturelle Veränderungen bei Behörden sowie Defizite in der Aus- und Weiterbildung von Ärzten und Apothekern, die die Zukunftsfähigkeit weiter belasten. Um den Stellenwert pflanzlicher Arzneimittel zu erhalten, braucht es eine risikobasierte Regulierung, transparente Verbraucherinformation, Förderung von Innovationen (etwa durch Real-World Evidence), klare Wettbewerbsbedingungen und eine Stärkung der Lehre. Nur durch gezielte politische und regulatorische Maßnahmen können Phytopharmaka als fester Bestandteil des Gesundheitssystems gesichert werden.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1066-1071 (2025)

09.01.2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse von Nov.?2025.

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Biotech-Finanzierung: schwacher Start, starkes Finish

09.01.2026

Die Eigenkapital-Finanzierung der deutschen Biotechnologie-Branche im Jahr 2025 ist mit 1,787 Mrd. Euro deutlich besser ausgefallen, als es sich nach den Zahlen des ersten Halbjahrs (H1: 337 Mio. Euro) abzeichnete. Dennoch liegt die Gesamtsumme rund 7 Prozent unter dem Vorjahr (2024: 1,917 Mrd. Euro). Mit 593 Mio. Euro wurde 34 Prozent weniger Venture-Kapital durch private Unternehmen eingeworben als 2024 (898 Mio. Euro). Börsennotierte Unternehmen sammelten 1,194 Mrd. Euro ein, ein Plus von 20 Prozent im Vergleich zu 2024 (999 Mio. Euro). Kein Unternehmen hat den Sprung an die Börse gewagt. Rund 55 Prozent der Gesamtsumme entfallen auf die Tubulis GmbH (344 Mio. Euro) und die QIAGEN N.V. (642 Mio. Euro). Dies geht aus einer Erhebung des Biotechnologie-Branchenverbands BIO Deutschland e. V. in Kooperation mit EY hervor.

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Die Yusen Logistics Group schließt die Übernahme von Walden Health ab und stärkt damit ihre globalen Logistikkapazitäten im Gesundheitswesen

09.01.2026

Yusen Logistics Global Management Co., Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass Yusen Logistics (Europe) BV, eine Tochtergesellschaft der Yusen Logistics Group, die Übernahme der Walden Group-Tochtergesellschaften Movianto, Eurotranspharma, Transpharma International und Walden Digital mit Wirkung zum 10. Dezember 2025 abgeschlossen hat. Diese wegweisende und strategische Akquisition stärkt die Führungsposition von Yusen Logistics im europäischen Gesundheitslogistiksektor und beweist das unerschütterliches Engagement für die Bereitstellung erstklassiger Transport- und Logistiklösungen für die Gesundheitsbranche.

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Erster wiederverwendbarer Echtzeit-, in-situ Glukosesensor

09.01.2026

Hamilton stellt mit GlucoSense den ersten wiederverwendbaren In-situ-Glukosesensor vor, der kontinuierliche Echtzeitmessungen direkt im Bioreaktor ermöglicht. Die Neuentwicklung schließt eine zentrale analytische Lücke in der Bioprozessierung und soll die Glukosekontrolle ähnlich einfach und routiniert machen wie pH- oder Sauerstoffmessungen. GlucoSense ist zunächst für benetzte Autoklav-Workflows erhältlich und unterstützt Glas- und Tischbioreaktoren in Forschung und früher Prozessentwicklung. Eine SIP- und dampfkompatible Version für Stahlbioreaktoren – ausgelegt für klinische und kommerzielle Produktion – soll bis Ende 2026 folgen.

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40 Jahre DENIOS: Vier Jahrzehnte für Mensch und Umwelt

09.01.2026

Das Jahr 2026 wird für DENIOS ein ganz besonderes: Der Weltmarktführer für Gefahrstofflagerung und Arbeitssicherheit feiert runden Geburtstag und wird 40 Jahre alt. Seit vier Jahrzehnten liegt der Fokus des Familienunternehmens auf Innovation, Verantwortung und einem kompromisslosen Einsatz für Sicherheit und Umweltschutz.

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Just – Evotec Biologics erhält Förderung für KI-gestützte Optimierung der Entwicklungsfähigkeit monoklonaler Antikörper zur Verbesserung des bezahlbaren Zugangs

09.01.2026

Evotec SE gab bekannt, dass ihr Tochterunternehmen Just – Evotec Biologics, Inc. mit Sitz in Seattle, USA, neue Fördermittel der Gates Foundation erhalten hat, um mit „J.MD™“, ihrer Moleküldesign-Suite basierend auf computergestützten Technologien, den weltweiten Zugang zu Biotherapeutika zu ermöglichen. Die Investition (INV072135) setzt die Unterstützung für ausgewählte Förderempfänger der Gates Foundation fort, um sowohl die Entwicklungsfähigkeit monoklonaler Antikörper zu verbessern als auch die Kosten zu senken, damit diese erschwinglicher und zugänglicher werden und Infektionskrankheiten in Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen verhindert werden können.

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Redcare Pharmacy baut seine führende Position im Bereich E-Rezept weiter aus und wird den Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten in Deutschland bis 2025 nahezu verdoppeln

09.01.2026

Redcare Pharmacy veröffentlichte ihre vorläufigen Umsatzzahlen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025. Der Konzern erzielte im vierten Quartal einen Gesamtumsatz von 794 Millionen Euro (gegenüber 675 Millionen Euro im vierten Quartal 2024). Der Jahresumsatz stieg damit auf 2,9 Milliarden Euro, gegenüber 2,4 Milliarden Euro im Jahr 2024. Der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten (Rx) legte im vierten Quartal um 34 % auf 311 Millionen Euro zu (gegenüber 232 Millionen Euro im vierten Quartal 2024), während der Umsatz mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten um 9 % auf 483 Millionen Euro wuchs (gegenüber 443 Millionen Euro im vierten Quartal 2024). Im Gesamtjahr stieg der Umsatz mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten auf 1,9 Milliarden Euro (gegenüber 1,6 Milliarden Euro im Jahr 2024), während der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten in der DACH-Region 1 Milliarde Euro erreichte (gegenüber 750 Millionen Euro im Jahr 2024). In Deutschland stieg der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten um 98 % von 254 Millionen Euro im Jahr 2024 auf 503 Millionen Euro im Jahr 2025. Der Konzern schloss das Jahr mit 13,9 Millionen aktiven Kunden ab und erzielte einen durchschnittlichen Net Promoter Score von 74 für das vierte Quartal und 68 für das Gesamtjahr (gegenüber 69 im Jahr 2024).

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Pharma Deutschland: Erweiterung der Geschäftsführung und neue Mitarbeiterinnen

08.01.2026

Mit Wirkung zum 1. Januar 2026 erweitert Pharma Deutschland seine Geschäftsführung und begrüßt neue Mitarbeiterinnen. Durch die Einführung der neuen Geschäftsbereiche OTC-Markt und Rx-Markt wird die Branchenstruktur noch gezielter abgebildet. Erfahren Sie mehr über die neuen Verantwortlichkeiten, die personellen Verstärkungen und wie Mitglieder künftig von gebündelter Markt- und Regulierungskompetenz profitieren.

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Woche der fortgeschrittenen Therapien 2026: Phacilitate vereint die CGT-Gemeinschaft für eine neue Ära

08.01.2026

Phacilitate gibt die Rückkehr der Advanced Therapies Week (ATW) zum 22. Mal bekannt und untermauert damit ihren Status als eine der etabliertesten und einflussreichsten Konferenzen für Zell- und Gentherapie (CGT) in den Vereinigten Staaten und eine der weltweit anerkanntesten. Die Advanced Therapies Week 2026 erwartet über 2.000 Teilnehmer aus den Bereichen Biotechnologie, Pharma, CDMO und Investment sowie mehr als 600 Entwickler von Gentherapien und 250 Referenten. Damit zählt sie zu den größten und umfassendsten Veranstaltungen der Branche. Die Veranstaltung findet vom 9. bis 12. Februar 2026 im San Diego Convention Center in San Diego, Kalifornien, statt. Der neue Veranstaltungsort der ATW liegt strategisch günstig in einem der dynamischsten Biotech-Zentren der Welt, im Schnittpunkt von Wissenschaft, Industrie und Investoren.

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LIR Life Sciences: Medizinischer Fortschritt trifft Marktpotenzial - Der Markt für Anti-Adipositas-Medikamente steht vor einem gewaltigen Wachstum

08.01.2026

LIR Life Sciences freut sich bekannt zu geben, dass der innovative Ansatz des Unternehmens, der sowohl medizinisch als auch wirtschaftlich überzeugt, Barrieren in der Adipositastherapie überwinden kann - sei es durch einfachere Anwendung, bessere Verträglichkeit oder niedrigere Kosten. Damit schafft das Unternehmen Zugang zu wirksamer Behandlung - auch in Regionen, die bisher unterversorgt sind. Mit nicht-injizierbaren "GLP-1-Therapien" auf transdermaler und oraler Basis will das Unternehmen die Behandlung von Fettleibigkeit revolutionieren - skalierbar, kosteneffizient und global einsetzbar.

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Europa muss Adipositas endlich ernst nehmen

08.01.2026

Sie ist eine der „drängendsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit in diesem Jahrhundert und bedeutet für die Bevölkerung und Gesundheitssysteme Europas eine große Last“: Adipositas, so der Pharmaverband EFPIA, betrifft immer mehr Menschen. Daher sei es dringend notwendig, „in evidenzbasierte und umfassende Prävention und Behandlung“ zu investieren. Was genau passieren muss – das hat EFPIA in einem Bericht zusammengetragen.

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Führungswechsel bei Infraserv Logistics stärkt strategische Ausrichtung

08.01.2026

Zum Jahresende 2025 steht bei Infraserv Logistics ein geplanter Wechsel in der Geschäftsführung an. Dr. Andreas Brockmeyer verabschiedet sich in den Ruhestand. Seine Aufgaben übernimmt künftig Dr. Klaus Alberti als alleinverantwortlicher Geschäftsführer.

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Lieferengpässe und kein Ende | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1062-1065 (2025)

08.01.2026

Lieferengpässe beruhen auf einem Mangel an verfügbaren Arzneimitteln. Instrumente, wie dieser Mangel verwaltet werden kann (z. B. durch die vermehrte Lagerhaltung kritischer Produkte oder Informations- bzw. Frühwarnsysteme) sind in Hinblick auf ihren Erfolgschancen kritisch zu sehen, da sie die Menge an Arzneimitteln im Markt nicht vergrößern. Nur eine vermehrte Produktion von Arzneimitteln in Europa verbessert die Aussichten, die Versorgung mittel- bis langfristig zu stabilisieren. Hierfür sind innovative Anreize notwendig, dafür genügt z. B. ein temporäres Aussetzen der Festbeträge nicht. Tiefgreifende Korrekturen in Preisregulierungsmaßnahmen müssen bei allen Arzneimitteln der Grundversorgung erfolgen. Zudem gilt es den Forschungs- und Produktionsstandort in Deutschland und Europa zu stärken. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie schlägt ein neuartiges Instrument vor. Mit dem 4-3-2-1-Modell kann durch eine grundsätzliche Verlagerung der Prioritäten bei der Vergabe von Lieferverträgen die Produktion in Europa nachhaltig gestärkt werden. Parallel dazu muss es eine Diskussion in der Gesellschaft geben, ob und in welchem Maße die chemisch-pharmazeutische Industrie gewünscht, wertgeschätzt und als Garant für Gesundheit und Fortschritt (wieder) akzeptiert werden kann.

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T-CURX gibt den ersten Abschluss der Serie-A-Finanzierungsrunde über 20 Millionen US-Dollar unter der Führung von BiomedVC bekannt

07.01.2026

Die T-CURX GmbH (T-CURX) gibt den ersten Abschluss einer Serie-A-Finanzierungsrunde über 20 Mio. US-Dollar (17,7 Mio. Euro) mit einem Konsortium europäischer und asiatischer Investoren bekannt. Die Mittel dienen der Beschleunigung der klinischen Entwicklung der nicht-viralen CAR-T-Therapien von T-CURX bei AML und soliden Tumoren sowie der Weiterentwicklung der firmeneigenen nicht-viralen Technologien von T-CURX zur In-vivo -CAR-T-Zellgenerierung. Das Series-A-Syndikat wurde von BiomedVC angeführt und umfasste neben bestehenden und neuen Einzelinvestoren auch Bayern Kapital, HighLight Capital (HLC) und den i&iBio Fund als weitere Investoren.

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Vaccentis ergänzt Verwaltungsrat mit weiteren Gesundheitsexperten

07.01.2026

Die Vaccentis AG – ein Biotech-Unternehmen aus Zürich, das sich auf die Krebs-Immuntherapie spezialisiert hat und kürzlich seinen EU-Hub in Wien eröffnet hat – holt zwei neue Gesundheitsexperten in den Verwaltungsrat: Matt Regan und Dr. Seng Chin Mah ergänzen ab sofort dieses Gremium. Damit soll die Entwicklung einer individualisierten Immuntherapie gegen Krebs beschleunigt werden. Mit Regan und Dr. Mah vergrößert sich der Vaccentis-Verwaltungsrat – der bislang aus Verwaltungsratspräsident Dr. Matthias Oertle sowie den Mitgliedern Subhasis Roy, Marcel Frei, Patrik Grandits und Martin Munte bestand – auf nun insgesamt sieben Köpfe.

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Was bedeutet „ausgestorben“? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1059-1061 (2025)

07.01.2026

Das Thema ist in aller Munde und auch in allen Medien, aber oft doch leider sehr abstrakt. Wenn es z. B. um große und auffällige Säugetierarten geht, wie z. B. das Nördliche Breitmaulnashorn, ist die öffentliche Aufmerksamkeit weitaus größer, als wenn es sich um ein wirbelloses Tier oder gar eine unauffällige Pflanzenart handelt: Die Art ist ausgestorben. Oft wird auch nicht wirklich differenziert, ob sich die Aussage auf eine bestimmte Region bezieht oder eine Art global ausgelöscht ist. Was verbirgt sich hinter dem Begriff „ausgestorben“ wirklich?

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Pentixapharm treibt regulatorische Vorbereitungen für die Phase-3-PANDA-Studie mit dem radiodiagnostischen Kandidaten 68Ga PentixaFor in Hypertonie voran

07.01.2026

Pentixapharm Holding AG, ein klinisches Biotech-Unternehmen, das First-in-Class-Radiopharmazeutika entwickelt, hat ermutigendes Feedback in einem Type-B-Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Das Gespräch befasste sich mit zentralen Elementen der geplanten Phase-3-PANDA-Studie mit [68Ga]Ga-PentixaFor, einem CXCR4 ausgerichteter radiodiagnostischer Wirkstoff, das Diagnoseprozess für Patienten mit therapieresistenter Hypertonie und primärem Hyperaldosteronismus deutlich verbessern soll. Trotz seiner erheblichen klinischen und gesellschaftlichen Bedeutung bleibt der primäre Hyperaldosteronismus weiterhin weitgehend unterdiagnostiziert; eine frühere und präzisere Detektion stellt daher einen wesentlichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar.

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MIT: Auf dem Weg zu neuen Krebstherapien

07.01.2026

Forschende von MIT und Stanford haben eine neuartige Immunstrategie entwickelt, die das Abwehrsystem des Körpers dazu anregt, Tumorzellen gezielt anzugreifen. Dies könnte die Behandlung verschiedener Formen von Krebs verbessern.

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Protalix Biotherapeutics und Secarna Pharmaceuticals schließen Kooperations- und Optionsvereinbarung ab

07.01.2026

Protalix BioTherapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer Therapien für seltene Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf konzentriert, und Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, ein Unternehmen, das die Erforschung und Entwicklung erstklassiger Oligonukleotid-Therapeutika neu definiert, gaben den Abschluss einer Kooperations- und Optionsvereinbarung bekannt. Im Rahmen dieser Vereinbarung werden die Unternehmen gemeinsam neuartige Antisense-Oligonukleotid-(ASO)-Therapien gegen verschiedene Zielstrukturen für seltene Nierenerkrankungen entwickeln.

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Eine Studie stellt die molekulare Verbindung zwischen Tumorstoffwechsel und Wirkstoffbindung in Krebszellen her

05.01.2026

Eine neue Studie, veröffentlicht in Nature Communications, zeigt technologische Vorteile, die Durchbrüche in der Präzisionsmedizin beschleunigen. Durchgeführt wurde sie als Zusammenarbeit zwischen Promega, dem Center for Advanced Study of Drug Action an der State University of New York in Stony Brook (USA) und dem Centre for Medicines Discovery der University of Oxford (UK). Die Arbeit nutzt die von Promega entwickelte biolumineszente NanoBRET® Target-Engagement-(TE)-Technologie zur Charakterisierung von Inhibitoren, die selektiv Krebszellen angreifen, ohne nicht-krebsartige Zellen zu schädigen. Ihre Ergebnisse zeigen einen Zusammenhang zwischen der Wirksamkeit von Arzneimitteln und dem metabolischen Zustand von Tumoren auf und bieten eine mechanistische Verbindung zwischen Krebsstoffwechsel und Präzisionsonkologie.

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STADA ernennt Pedersen zum General Counsel

05.01.2026

STADA hat Ole Wendler Pedersen mit Wirkung zum 1. Dez. 2025 als Executive Vice President Legal und General Counsel ernannt. Er übernimmt die Nachfolge von Christoph Dengler, der nach fast 14 Jahren bei STADA das Unternehmen verlassen hat, um sich neuen beruflichen Herausforderungen außerhalb des Konzerns zu widmen.

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SeaBeLife schließt eine gemeinsame Entwicklungsvereinbarung mit Unither Pharmacceuticals ab

05.01.2026

SeaBeLife, ein Biotechnologieunternehmen, das innovative Wirkstoffkandidaten zur Hemmung der Zellnekrose entwickelt, gibt die Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung mit Unither Pharmaceuticals bekannt, einem französischen Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) mit internationaler Präsenz, das auf die Entwicklung und Herstellung steriler Einzeldosen spezialisiert ist. Die Vereinbarung wird zur Produktion klinischer und kommerzieller Chargen der topischen ophthalmischen Formulierung des Wirkstoffkandidaten SBL03 führen. SBL03 ist zur Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen wie der geographischen Atrophie und der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (AMD) vorgesehen.

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Reform der EU-Medizinprodukteverordnung bringt strukturelle Verbesserungen

22.12.2025

Der von der EU-Kommission vorgestellte Vorschlag einer grundlegenden Überarbeitung der europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) ist ein auch von Pharma Deutschland lang erwarteter Schritt. Da die bisherige Regulierung in weiten Teilen nicht die angestrebte Balance zwischen Patientensicherheit, Innovationskraft und Versorgungssicherheit herstellen konnte und mit überbordenden bürokratischen Vorgaben ein echtes Innovationshemmnis darstellt, ist eine tiefgreifende und praxisnahe Reform längst überfällig.

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Cash für die Forschung: Warum die Forschungszulage der Hidden Champion für Biotechs ist

22.12.2025

Die Biotechnologie ist eine der kapitalintensivsten Branchen überhaupt. Von der ersten Validierung im Labor über präklinische Studien bis hin zu den entscheidenden klinischen Phasen vergehen oft Jahre, in denen Unternehmen massiv investieren müssen, ohne Umsätze zu generieren. Seit 2020 gibt es in Deutschland ein Instrument, das wie gemacht für diese Situation scheint, aber immer noch nicht von allen genutzt wird: die steuerliche Forschungszulage.

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Mercosur-Abkommen: Die Hängepartie geht weiter

22.12.2025

Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie, sagt zur aufgeschobenen Unterzeichnung des Freihandelsabkommens zwischen der EU und den Mercosur-Staaten: „Die Frustration wächst. Dass sich die scheinbar endlose Hängepartie fortsetzt, ist kein gutes Zeichen. Ein Scheitern des Abkommens kurz vor Weihnachten wurde zwar abgewendet. Die EU hat aber erneut die Chance verpasst, international als kraftvoller Akteur aufzutreten. 2026 muss das Jahr sein, in dem die EU endlich zeigt, dass sie in der neuen Weltordnung nicht nur mitspielt, sondern diese mitgestaltet.“

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70 % günstiger als das Original: Preise purzeln auch ohne exklusive Rabattverträge

22.12.2025

Im Nov. 2025 wurde das Osteoporose-Mittel Denosumab patentfrei. Der einsetzende Wettbewerb durch Biosimilars sorgte für sinkende Preise - diese lagen teilweise 70 % unterhalb des Listenpreises des Originals. Dieser Preisrutsch zeigt: Selbst ohne maximalen Unterbietungsdruck durch exklusive Rabattverträge werden durch den Wettbewerb mit Biosimilars massive Einsparungen erzielt.

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Deutschlandfonds: Neue Finanzierungsperspektiven für Biotech

22.12.2025

Am 18. Dezember 2025 haben Bundesfinanzminister und Vizekanzler Lars Klingbeil, Bundeswirtschafts- und Energieministerin Katherina Reiche sowie KfW-Vorstandsvorsitzender Stefan Wintels in Berlin den Deutschlandfonds vorgestellt. Mit dem neuen Finanzinstrument will der Bund gezielt Investitionen in Industrie, Mittelstand sowie Start-ups und Scale-ups mit hohem Wachstumspotenzial anstoßen – darunter ausdrücklich auch BioTech. Der Bund stellt für den Deutschlandfonds insgesamt 30 Milliarden Euro bereit, ein Großteil davon in Form von Garantien. Ziel ist es, private Investitionen von bis zu 130 Milliarden Euro zu mobilisieren.

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BioNTech schließt Übernahme von CureVac samt damit verbundener Nachangebotsfrist ab

22.12.2025

BioNTech hat das Umtauschangebot zur Übernahme von CureVac abgeschlossen Die Übernahme von CureVac ergänzt BioNTechs Fähigkeiten und unternehmenseigene Technologien im Bereich mRNA-Design, Verabreichungsformulierungen und mRNA-Herstellung

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BMG zerstückelt Apothekenreform: PHAGRO appelliert an die Länder

19.12.2025

Keine Lösung aus einem Guss: Das Bundeskabinett hat den Gesetzentwurf für die Apothekenreform (ApoVWG) verabschiedet, den Entwurf zur Arzneimittelpreisverordnung jedoch nicht behandelt. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) erstellt „parallel zum Gesetzentwurf“ eine ergänzende Verordnung, die für den Großhandel wesentliche Regelungen vorsieht. Der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels kritisiert diese Trennung: „Die flächendeckende Arzneimittelversorgung über den vollversorgenden Pharmagroßhandel und die Apotheken steht unter einem enormen Druck,“ warnen die PHAGRO-Geschäftsführer Thomas Porstner und Michael Dammann. „Dass nun wesentliche Teile der Apothekenreform ohne parlamentarisches Verfahren auf den Weg gebracht werden sollen, zeigt: Die Gefahr für die Vor-Ort-Versorgung wird noch immer nicht hinreichend erkannt. Wir appellieren deshalb an die Länder, dass sie im Bundesrat Einfluss auf die Verordnung nehmen.“

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ABDA verabschiedet Dr. Sebastian Schmitz in den Ruhestand

19.12.2025

Dr. Sebastian Schmitz, langjähriger Hauptgeschäftsführer der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, der Bundesapothekerkammer (BAK) und des Deutschen Apothekerverbandes (DAV), geht mit 66 Jahren zum Jahresende 2025 in den Ruhestand.

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Biotech made in Europe: Der EU-Biotech-Act kommt zur richtigen Zeit

19.12.2025

Mit dem nun veröffentlichten Entwurf für einen EU-Biotech-Act I setzt die Europäische Kommission ein klares Signal zur Stärkung des europäischen Biotechnologiestandorts. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) begrüßt den Vorstoß. Entscheidend ist nun, dass Europa schnell und praxisnah handelt. „Der EU-Biotech-Act kommt zur richtigen Zeit“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des BPI. „Europa muss Innovation, Produktion und Wertschöpfung konsequent am eigenen Standort stärken, um in einem zunehmend global wettbewerbsintensiven Umfeld – mit den USA und China – zu bestehen.“

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Biotech Act: Vorschlag der Europäischen Kommission veröffentlicht

19.12.2025

Der Vorschlag der Europäischen Kommission zum Biotech Act möchte unter anderem die Produktion von Biosimilars in Europa durch gezielte Förderung und regulatorische Anpassungen stärken. Doch gleichzeitig sorgt Deutschland durch einen kürzlich gefassten Beschluss für extremen Preisdruck auf Biosimilars und die Produktion in Europa: Ab 2026 drohen exklusive Rabattverträge für Biosimilars – ein Instrument, das bei Generika bereits zu Versorgungsengpässen führte.

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Allensbach-Studie: 43 Prozent der deutschen Industrie stark von Protektionismus betroffen / Ein Drittel baut Kapazitäten in den USA oder China aus

19.12.2025

Fast jedes zweite deutsche Industrieunternehmen (43 Prozent) ist stark von neuen Handelshemmnissen betroffen, jedes zehnte (11 Prozent) sogar sehr stark. Unter den betroffenen Unternehmen setzen jeweils rund 47 Prozent an Absatzmärkten und Produktion an: Sie richten Märkte neu aus und bauen identische Produktionslinien im Ausland auf oder planen dies. Knapp jedes dritte Unternehmen baut Produktionskapazitäten in den USA oder China auf beziehungsweise aus oder plant dies. Das zeigt eine aktuelle Befragung von Vorständen und Geschäftsführern deutscher Industrieunternehmen durch das Institut für Demoskopie Allensbach im Auftrag von FTI-Andersch.

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Analysen in Echtzeit: Roche vereinfacht seine Dateninfrastruktur

19.12.2025

Schnelle, datenbasierte Entscheidungen sind in der Pharmaindustrie ein entscheidender Wettbewerbsvorteil. Der Schweizer Pharmakonzern Roche setzt deshalb darauf, seine Dateninfrastruktur zu modernisieren: In einem Pilotprojekt in Basel führt das Unternehmen weltweit verteilte Daten auf einer gemeinsamen Cloudplattform zusammen, um Forschung und Entwicklung zu beschleunigen.

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„Zukunft gestalten für einen starken Standort“: Neue Standortvereinbarung für BASF SE am Standort Ludwigshafen unterzeichnet

19.12.2025

Unternehmensleitung und Arbeitnehmervertretungen der BASF SE haben heute eine neue Standortvereinbarung mit dem Titel „Zukunft gestalten für einen starken Standort“ abgeschlossen. Ziel ist eine Laufzeit von fünf Jahren. Die Vereinbarung gilt zunächst für drei Jahre ab 1. Januar 2026 bis 31. Dezember 2028 für die Beschäftigten der BASF SE am Standort Ludwigshafen. Sie verlängert sich automatisch um weitere zwei Jahre, sofern die vereinbarten Ziele zur Wiederherstellung der Profitabilität erreicht werden.

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EMA: Drei Jahrzehnte Arzneimittelinnovationen

19.12.2025

1995 wurde die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gegründet. Das Ziel: Die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln in der Europäischen Union zu vereinheitlichen und damit den Zugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen Medikamenten in allen Mitgliedstaaten sicherzustellen. Annähernd 2.000 neue Arzneimittel und Impfstoffe haben seitdem grünes Licht bekommen – und die Therapie- und Präventionsmöglichkeiten erheblich verbessert.

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Quality of herbal medicinal products | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1049-1054 (2025)

19.12.2025

For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products.

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Biotech Act setzt Impulse für biopharmazeutische Innovationen in Europa

18.12.2025

Pharma Deutschland begrüßt die Veröffentlichung des Entwurfs von Teil 1 des European Biotech Act durch die Europäische Kommission. Die Vorschläge für eine Überarbeitung des Rechtsrahmens setzen wichtige Impulse zur Stärkung der biopharmazeutischen Herstellung und Forschung, zur Verbesserung der regulatorischen Effizienz sowie zur Sicherung der medizinischen Versorgung in Europa. Besonders positiv bewertet Pharma Deutschland die gesundheitspolitische Ausrichtung des Biotech Act sowie die Entscheidung der EU-Kommission, den Bereich Gesundheit und Pharma mit hoher Priorität zu behandeln. Damit wird der besonderen Bedeutung der medizinischen und pharmazeutischen Biotechnologie Rechnung getragen und ein Fokus auf dringend benötigte patientenorientierte Innovationen ermöglicht.

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Newron gibt den US-Start seiner globalen klinischen Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamid als Zusatztherapie für Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt

18.12.2025

Newron Pharmaceuticals S.pA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab den Start seiner klinischen Phase - III - Studie ENIGMA - TRS 2 in den USA bekannt. Die Genehmigungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) und des zuständigen Ethikkomitees (IRB) liegen vor .Das Semel Translational Research Center for Neuropsychiatry (TRCN) der University of California, Los Angeles (UCLA) wird die Studie als erstes Zentrum starten. Die übrigen US-amerikanischen Zentren, die an ENIGMA-TRS 2 teilnehmen, werden die Studie voraussichtlich in Kürze aufnehmen. In den anderen Ländern, die sich in den kommenden Monaten an der Studie beteiligen werden, werden derzeit die Zulassungsanträge eingereicht.

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Auswirkungen der EU-Arzneimittelreform auf Marktanreize für neue Antibiotika

18.12.2025

Der Rat der Europäischen Union und das Europäische Parlament haben eine politische Einigung über die umfassende Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung erzielt. Das Gesetzgebungspaket reformiert einen mehr als 20 Jahre alten Rechtsrahmen und enthält u.a. wichtige Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR). Die vorläufige Einigung muss nun sowohl vom Rat als auch vom Europäischen Parlament formell gebilligt werden, bevor sie nach Veröffentlichung im Amtsblatt der EU in Kraft tritt.

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Stimmungslage in der Laborbranche deutlich abgeschwächt

18.12.2025

Die bislang positiven Zukunftserwartungen in der Laborbranche haben sich laut dem neuen VUP-Konjunkturbarometer (unter Prüf- und Kalibrierlaboratorien) zu einem uneinheitlichen Bild gewandelt: Einzelne Marktbereiche rechnen nun mit Stagnation oder Umsatzeinbußen. Die Erwartungen der Laboratorien für die kommenden sechs Monate zeigen eine breite Ernüchterung nach einer Phase verhaltenen Optimismus bezüglich der wirtschaftlichen Entwicklung in Deutschland. Die aktuelle Auftrags- und Stimmungslage wird nur noch mit 0,02 (auf einer Skala von ?2 bis +2) bewertet. Zudem sind die Erwartungen für die Auftragslage der kommenden sechs Monate mit 0,17 deutlich niedriger als die Frühjahrswerte (0,4). Bei der Analyse der Marktsegmente zeigen sich jedoch Unterschiede: Während Verbraucherschutz & Lebensmittelanalytik (0,7), Umweltanalytik (0,3) und Medizinprodukte (0,2) positive Erwartungen haben, rechnen Industrieanalytik (-0,1) und Labormedizin (-0,1) mit einer Verschlechterung. Den stärksten Rückgang erlebt der Bereich Physikalische Prüfungen und Kalibrierwesen (von 0 auf -0,3).

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InflaRx gibt den internationalen Freinamen „Izicopan“ für INF904 bekannt

18.12.2025

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab bekannt, dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) dem Unternehmen den internationalen Freinamen (INN) „Izicopan“ für seinen oral verfügbaren C5aR-Inhibitor, ehemals bekannt als INF904, gemäß dem WHO-Verfahren zur Auswahl empfohlener internationaler Freinamen (INN) für pharmazeutische Substanzen zuerkannt hat. Im nächsten Schritt wird der Name „Izicopan“ in die Liste der empfohlenen INNs aufgenommen.

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ProBioGen und Spica Therapeutics geben Zusammenarbeit bei GlymaxX-verstärktem CLD für Spicas klinischen Entwicklungskandidaten ST101 bekannt

18.12.2025

ProBioGen und Spica Therapeutics, ein wegweisendes Biotechnologieunternehmen, das Immuntherapien gegen pathogene Makrophagen-Subtypen entwickelt, gaben heute eine neue Zusammenarbeit bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird ProBioGen die Zelllinienentwicklung für ST101 übernehmen, Spicas ersten klinischen Entwicklungskandidaten, einen Anti-CD163-Antikörper zur Depletion von Tumorzellen in der Onkologie. ST101 ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper, der gezielt immunsuppressive CD163+-Tumor-assoziierte Makrophagen (TAMs) depletiert. Spica hat ProBioGens proprietäre GlymaxX®- Technologie integriert, um die antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) zu steigern.

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Galimedix Therapeutics präsentiert auf der CTAD 2025 überzeugende Ergebnisse einer Phase-1-Studie, die eine ausgezeichnete Sicherheit und Pharmakokinetik des oralen niedermolekularen Wirkstoffs GAL-101 belegen

18.12.2025

Galimedix Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase 2, das neuartige orale und topische neuroprotektive Therapien mit dem Potenzial zur Revolutionierung der Behandlung schwerer Hirn- und Netzhauterkrankungen entwickelt, präsentierte weitere Daten aus seiner Phase-1-Studie mit oral verabreichtem GAL-101. Dieses niedermolekulare Molekül wurde speziell entwickelt, um fehlgefaltete Amyloid-beta (A?)-Monomere zu binden und so die Bildung löslicher, toxischer Aggregate (A?-Oligomere und -Protofibrillen) im Gehirn von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) zu verhindern . Die Daten wurden auf der 18. Konferenz „Clinical Trials on Alzheimer’s Disease“ (CTAD) vorgestellt, die vom 1. bis 4. Dezember 2025 in San Diego, Kalifornien, USA, stattfand.

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Quantifizierung von Cannabinoiden | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1044-1048 (2025)

18.12.2025

Cannabis sativa, auch gewöhnlicher Hanf genannt, wird seit Jahrtausenden angebaut und vielfältig genutzt: als Werkstoff zur Dämmung oder für Textilien, als Rauschmittel und zunehmend in der Medizin: Die in den Blüten enthaltenen Cannabinoide zählen zu den Meroterpenen und verfügen über vielseitige pharmakologische Wirkungen, die u.?a. in der Schmerz- und Chemotherapie eingesetzt werden. Mit wachsender medizinischer Bedeutung steigt die Notwendigkeit strenger Qualitätskontrollen. Dazu gehören die Untersuchung auf Schwermetalle und Pestizide sowie die Konzentrationsbestimmung der einzelnen Cannabinoide in den Blüten.

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BPI fordert: Änderungen an MDR und IVDR schnell, geordnet und unter Berücksichtigung der betroffenen Herstellerfirmen umsetzen

17.12.2025

Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 eine Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukteverordnung, MDR) und (EU) 2017/746 (Verordnung über In-vitro-Diagnostika, IVDR) vorgelegt, mit der die Regeln für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika vereinfacht und die bürokratischen Belastungen verringert werden sollen. In den vergangenen Jahren seit Inkrafttreten der bestehenden Verordnungen MDR und IVDR hat der BPI immer darauf hingewiesen, dass die dadurch implementierten, strengeren Anforderungen an die Sicherheits- und Leistungsnachweise von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika die Patientensicherheit zwar in gewissem Umfang erhöht haben, gleichzeitig aber zu einer hohen administrativen Belastung, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), geführt haben, was sowohl Innovationen als auch die Verfügbarkeit von Produkten stark beeinträchtigt hat.

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EU-Parlament verabschiedet Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung

17.12.2025

Das Europäische Parlament hat am 16. Dezember 2025 neue Patentregeln verabschiedet, um die Versorgung kritischer Produkte in Krisensituationen sicherzustellen. Die Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung und Änderung der Verordnung (EG) Nr. 816/2006 ermöglicht eine EU-Lizenz, die es anderen Unternehmen erlaubt, patentgeschützte Produkte in Notfällen herzustellen und regelt eine finanzielle Entschädigung für Patentinhaber.

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IMCD ernennt Christoph Garbotz zum Geschäftsführer für Deutschland

17.12.2025

IMCD NV, ein weltweit führender Partner für den Vertrieb und die Formulierung von Spezialchemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Ernennung von Christoph Garbotz zum Geschäftsführer für Deutschland und zur Leitung der Region Deutschland, Österreich, Südosteuropa und Schweiz bekannt. Er tritt sein Amt am 1. Januar 2026 an und folgt damit auf Lars Wallstein, der das Unternehmen verlässt.

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Unrealistische Fristen und Milliardenkosten gefährden Arzneimittel- und Kosmetikversorgung

17.12.2025

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), der Industrieverband Körperpflege- und Waschmittel (IKW), Pharma Deutschland und der Verband der Chemischen Industrie (VCI) appellieren an die EU-Kommission, die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) samt erweiterter Herstellerverantwortung (EPR) umgehend auszusetzen. Die vier Organisationen warnen vor unrealistischen Fristen und erheblichen Risiken für die Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln und Kosmetika.

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Perceptive eClinical wurde als Marktführer Nr. 1 und insgesamt als Marktführer in der PEAK Matrix®-Bewertung der Everest Group für RTSM-Lösungen 2025 ausgezeichnet

17.12.2025

Perceptive eClinical, ein führender Anbieter von Lösungen für Randomisierung und Studienmaterialmanagement (RTSM) in klinischen Studien, wurde in der PEAK Matrix®-Bewertung der Everest Group für RTSM-Lösungen 2025 als führendes Unternehmen ausgezeichnet. Das Unternehmen belegt Platz 1 in der Kategorie Markteinfluss und ist insgesamt führend unter den bewerteten Anbietern. Diese prestigeträchtige Auszeichnung markiert den nächsten Meilenstein in der Entwicklung von Perceptive eClinical nach der Markteinführung von ClinPhone Pro im Mai 2025. ClinPhone Pro ist eine RTSM-Plattform der nächsten Generation, die branchenweit neue Maßstäbe für Flexibilität, Skalierbarkeit und Benutzerfreundlichkeit setzt.

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Siemens-Studie definiert Standards für Sicherheit, Effizienz und Flexibilität in Life Science-Laboren neu

17.12.2025

Siemens hat die Ergebnisse einer umfassenden unabhängigen Studie zur Laborlüftung im Bereich Life Sciences vorgestellt. Die Studie wurde zwischen November 2024 und Februar 2025 in Zusammenarbeit mit der H. Lüdi + Co. AG, einem Anbieter von Komponenten und Systemlösungen für moderne Labore und Siemens Xcelerator-Partner, durchgeführt. Die Hochschule Luzern (HSLU) in der Schweiz wurde als unabhängiges Forschungs- und Prüfinstitut mit der Durchführung aller Messaktivitäten beauftragt. Das Projekt mit dem Namen PEARL war das weltweit erste dieser Art, bei dem verschiedene Lüftungs- und Luftverteilungsanlagen für Labore unter kontrollierten, realen Bedingungen verglichen wurden.

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Formycon und MS Pharma schließen exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 in der MENA-Region

17.12.2025

Die Formycon AG und MS Pharma geben gemeinsam bekannt, dass sie eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für die Kommerzialisierung von FYB206, Formycons Biosimilar-Kandidaten für das Blockbuster-Medikament Keytruda® (Pembrolizumab), im Nahen Osten und Nordafrika („MENA-Region“) abgeschlossen haben. Die Vereinbarung beinhaltet die Option eines künftigen Technologietransfers.

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Körber erzielt Bestnote „Platin“ bei CyberVadis-Rating 2025

17.12.2025

CyberVadis, ein Tochterunternehmen von EcoVadis, gehört zu den führenden Plattformen für Cybersicherheits-Bewertungen. Im Rahmen des Ratings wird insbesondere das Informationssicherheits-Managementsystem des Unternehmens bewertet. Körber unterzog sich bereits zum dritten Mal dieser umfassenden Prüfung und erhält nach zwei Gold-Medaillen in diesem Jahr erstmalig die Bestnote „Platin“. Mit dem Platin-Zertifikat zeichnet CyberVadis Unternehmen aus, die eine außergewöhnliche Reife im Bereich Cybersicherheit vorweisen können. Diese Auszeichnung bestätigt den hohen Stellenwert von Cybersicherheit als fester Bestandteil des Geschäftsmodells bei Körber.

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Tacalyx ernennt Jean Engela zum Chief Executive Officer für die nächste Wachstumsphase

17.12.2025

Tacalyx, ein privates Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Anti-TACA-Krebstherapien („Tumour Associated Carbohydrate Antigens“) konzentriert, gibt die Ernennung von Jean Engela zum Chief Executive Officer bekannt. Jean Engela bringt mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Arzneimittelforschung und -entwicklung mit. Er verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Führung von Organisationen und Projekten durch entscheidende Entwicklungsphasen einschließlich der Skalierung – von der frühen Forschung bis hin zu klinischen Studien. Der Mitgründer und ehemalige CEO des Unternehmens, Dr. Peter Sondermann, wird als Chief Scientific Officer weiterhin die wissenschaftliche Innovation bei Tacalyx vorantreiben.

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Aseptic Transfer Systems | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1034-1043 (2025)

17.12.2025

Aseptic production, especially continuous production with high throughput, requires that the clean area be supplied with materials and that materials also be removed from the clean area. These transfers are among the riskiest steps in the entire pharmaceutical production process, as they pose the risk of introducing suspected contamination into the critical cleanroom class (A-zone, resp. ISO 5) where the open product is processed.

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Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung: Vier Jahre DiGA-Rahmenvereinbarung: Bilanz und Handlungsbedarf

16.12.2025

Vier Jahre nach Inkrafttreten der Rahmenvereinbarung ist es Zeit für eine Bilanz: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) haben sich als evidenzbasierte, wirksame und patientenorientierte Innovationen bewährt – doch der Ordnungsrahmen wird ihrer Bedeutung noch immer nicht gerecht. Die 2021 durch die Schiedsstelle beschlossene Rahmenvereinbarung sollte Planungssicherheit schaffen, ist aber bis heute geprägt von überbordender Regulierung, komplexen Verfahren und einer Preislogik, die Innovationen nicht gerecht wird. Gerade in einem Markt, der hohe technische, klinische und regulatorische Anforderungen erfüllen muss, wirken diese Vorgaben zunehmend hemmend.

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Keine Zeit verlieren: Start der Chemieagenda 2045

16.12.2025

Die Bundesregierung will Deutschland zum weltweit innovativsten Standort für Chemie, Pharma und Biotechnologie machen. Ab heute gilt’s. Zum Auftakt der „Chemieagenda 2045“ diskutieren in Berlin hochrangige Vertreterinnen und Vertreter der chemisch-pharmazeutischen Industrie und der Gewerkschaften mit Wirtschaftsministerin Katherina Reiche, Umweltminister Carsten Schneider und weiteren Mitgliedern der Bundesregierung und aus Landesregierungen.

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AGC Biologics kooperiert mit ATUM, um die Entwicklungszeiten für Zelllinien zu beschleunigen

16.12.2025

Angesichts des zunehmenden Drucks auf Arzneimittelentwickler, Preise zu senken und die Markteinführungszeit zu verkürzen, erweitert AGC Biologics, ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen für Biopharmazeutika, sein Kompetenzzentrum für Zelllinienentwicklung durch eine Partnerschaft mit ATUM. Ziel ist die Integration der Expressionsplattform Leap-In Transposase® in das bestehende Angebot. Diese Partnerschaft bietet Arzneimittelentwicklern eine Technologie, die die Ausbeute erhöht und den Weg zu klinischen Studien deutlich verkürzt. Damit wird dem Marktbedürfnis nach Schnelligkeit und Effizienz direkt Rechnung getragen.

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Evotec schließt Verkauf von Just ab – Evotec Biologics' Standort Toulouse an Sandoz

16.12.2025

Evotec SE gab den Abschluss des bereits gemeldeten Verkaufs des Standorts von Just – Evotec Biologics in Toulouse sowie einer unbefristeten Technologielizenz für Evotecs Plattformtechnologie zur kontinuierlichen Herstellung an die Sandoz AG mit Wirkung zum 5. Dezember 2025 bekannt. Die potenziellen Zahlungen können insgesamt 650 Mio. US-Dollar zuzüglich Lizenzgebühren für ein Portfolio von bis zu 10 Biosimilar-Molekülen übersteigen, von denen sechs einen Nettoumsatz der Originalpräparate von 90 Mrd. US-Dollar aufweisen.

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Critical Manufacturing ernennt Paul Straeten zum Vice President Life Sciences

16.12.2025

Critical Manufacturing, ein führender Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) der nächsten Generation und Tochtergesellschaft von ASMPT, hat eine bedeutende Personalentscheidung bekannt gegeben: Paul Straeten, ein Visionär der digitalen Transformation, wurde zum Vice President Life Sciences ernannt.

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Neue Wirkstoffe für die Therapie von Herzschwäche

16.12.2025

Etwa vier Millionen Menschen in Deutschland leiden an der lebensbedrohlichen Erkrankung Herzinsuffizienz (Herzschwäche). Bei 50% von ihnen kommen verfügbare Medikamente nicht infrage oder wirken nur unzureichend. Forschende und Kardiolog:innen am Leibniz-Institut für Analytische Wissenschaften – ISAS, der Lead Discovery Center GmbH (LDC) und am Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) möchten die Therapiemöglichkeiten bei Herzschwäche erweitern. Sie arbeiten an der Entwicklung neuer Wirkstoffe, um die Versorgung und Lebensqualität von Patient:innen gezielt zu verbessern. Ihr neues Forschungsprojekt „HI-FIVE – GRK5-Inhibitoren zur Therapie verschiedener Herzinsuffizienz-Entitäten (HI-FIVE)“ fördern NRW-Landesregierung und EU mit rund 2,1 Mio. Euro.

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BPI fordert 'Stop-the-Clock': Kritik an unvollständiger EU-Kostenbewertung zur Abwasserrichtlinie

16.12.2025

Die Europäische Kommission hat am 10. Dezember 2025 ein umfassendes Maßnahmenpaket zur Vereinfachung der EU-Umweltgesetzgebung vorgelegt. Obwohl der sogenannte Umwelt-Omnibus zentrale Bereiche wie Industrieemissionen, Kreislaufwirtschaft und Umweltverträglichkeitsprüfungen adressiert, blieb die Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser (UWWTD) darin unberücksichtigt. Diese Entscheidung steht offenbar im Zusammenhang mit der zeitgleich veröffentlichten aktualisierten Kostenbewertung zur vierten Reinigungsstufe sowie zur erweiterten Herstellerverantwortung (EPR).

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Vom Trinkwasser zum Pharmawasser | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1024-1032 (2025)

16.12.2025

Trinkwasser ist der Ausgangsstoff für die Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Trinkwasser enthält i. d. R. Inhaltsstoffe, die durch eine Vorbehandlungsstufe zum Schutz nachfolgender Membran-Behandlungsstufen entfernt werden müssen. Je nach Inhaltsstoffen werden die unterschiedlichen Verfahren ausgelegt und konzipiert, um die spezifischen Produktanforderungen zu erfüllen. Aus den Erfahrungen seit der Änderung der Water-for-Injection(WFI)-Monografie 0169 der Europäischen Pharmakopöe 2017 und der Anwendung der Prinzipien des Annex 1 ergeben sich sowohl Chancen als auch Herausforderungen für die Auslegung und das Design von Anlagen zur Herstellung von Pharmawasser.

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Pharma Deutschland: EU-Pharmapaket erster Schritt und vorsichtige Grundlage für Innovation und Digitalisierung

15.12.2025

Der Trilog zur EU-Pharmagesetzgebung hat einen entscheidenden Fortschritt erzielt. Pharma Deutschland bewertet das Trilog-Ergebnis insgesamt als ersten Schritt im internationalen Standort- und Innovationswettbewerb, jedoch bleiben einige kritische Punkte bestehen.

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Trilog zum Nachhaltigkeits-Omnibus: EU macht Weg frei für weniger Bürokratie

15.12.2025

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) bewertet die informelle Einigung im Trilog zum Nachhaltigkeits-Omnibus (Paket I) als wichtigen Schritt hin zu weniger Bürokratie und mehr Planungssicherheit für Unternehmen. Der Omnibus betrifft zentrale Regeln der EU-Lieferkettenrichtlinie (CSDDD) sowie der Nachhaltigkeitsberichterstattung (CSRD). VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup fordert nun klare politische Signale: „Parlament und Rat müssen noch vor Jahresende liefern. Die Zeit des Zögerns ist vorbei – unsere Unternehmen brauchen endlich Rechtssicherheit und echten Bürokratieabbau.“

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MINT trifft Zukunft beim „MINTful Future Day“

15.12.2025

Bei der zweiten Auflage des Karriere-Events „MINTful Future Day“ kamen über 200 Schüler*innen und Studierende im Bodenseeforum Konstanz zusammen, um mit regionalen Unternehmen und Hochschulen in Kontakt zu kommen. Unter dem Motto „Unleash Your Scientific Talent“ konnten sich junge Talente über mögliche Karrierewege in den Naturwissenschaften informieren und allgemeine Impulse zu Berufswahl und Bewerbung mitnehmen. Die Veranstaltung wurde vom Gesundheitsnetzwerk BioLAGO organisiert und vom Landkreis Konstanz gefördert.

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Eckert & Ziegler und SK Biopharmaceuticals unterzeichnen Liefervertrag für Actinium-225

15.12.2025

Eckert & Ziegler und SK Biopharmaceuticals, ein auf Therapien für Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) spezialisiertes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Südkorea, das ebenfalls im Bereich Radiopharmazeutika tätig ist, haben kürzlich einen Liefervertrag unterzeichnet. Das Unternehmen wird SK Biopharmaceuticals mit Actinium-225 (Ac-225) beliefern, um dessen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der radiopharmazeutischen Therapien voranzutreiben. Die Entwicklungspipeline von SK Biopharmaceuticals umfasst unter anderem SKL35501, ein innovatives Radiopharmazeutikum, das mit Ac-225 markiert wird und Potenzial in der Behandlung verschiedener Krebsarten, darunter Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- sowie Kopf- und Halskrebs, hat. Mit der Sicherung einer zuverlässigen Versorgung mit dem Alpha-emittierenden Radioisotop von Eckert & Ziegler wird das Unternehmen dieses und weitere Programme aus seiner wachsenden Pipeline vorantreiben.

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Topical formulations based on silicone matrix - Part 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1019-1023 (2025)

15.12.2025

Whereas in the cosmetic industry, silicones have fallen into disrepute and are being used less and less this article will show with different examples that silicones in medical and pharmaceutical applications are an important and significant raw material which is safe to use. These examples will consider topical medical device application and topical medicinal products. Silicone enhances also other formulation benefits, such as proven aesthetics, functional film characteristics and long-lasting effects that are well-adapted for different skin diseases or skin treatment purposes.

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Wichtige Chance verpasst: Abwasserrichtlinie bedroht weiterhin die Versorgung mit Generika

12.12.2025

Die EU-Kommission legte eine neue Schätzung zu den Kosten für die Aufrüstung von Kläranlagen mit einer Vierten Klärstufe vor. Dabei verfehlt sie erneut die Chance, die tatsächlichen Kosten erschöpfend abzubilden. Konkret werden Kosten zwischen 1,48 und 1,8 Milliarden Euro genannt, die durch die Umsetzung der Richtlinie europaweit entstehen würden. Allein für Deutschland schätzt das Bundesumweltamt aber bereits einen Aufwand in Höhe von rund 1 Milliarde Euro pro Jahr. Das ist ein offensichtliches Missverhältnis. Die richtigen Zahlen hätten das Ausmaß der Richtlinie offenbart – und die Folgen für die Versorgung mit Arzneimitteln wären sichtbar geworden.

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EU-Pharmapaket: BPI begrüßt politischen Kompromiss zur EU-Pharmagesetzgebung – jetzt zählt die Umsetzung

12.12.2025

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) begrüßt, dass sich Parlament, Rat und Kommission auf eine Reform der EU-Pharmagesetzgebung geeinigt haben: „Gestern Abend fanden die abschließenden Trilog-Verhandlungen zum Pharmapaket statt. Nach 20 Jahren steht damit eine der tiefgreifendsten Modernisierungen im europäischen Arzneimittelrecht bevor. Für uns als pharmazeutische Industrie setzt die neue EU-Pharmagesetzgebung wichtige Impulse. Wenn die EU und Deutschland die Reform jetzt klug ausgestalten, stärken sie die globale Wettbewerbsfähigkeit, fördern Innovationen und schaffen einen echten Mehrwert für die Patientinnen und Patienten“, betont Dr. Kai Joachimsen, BPI-Hauptgeschäftsführer.

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EU-Kommission gefährdet europäische Arzneimittelversorgung mit doppelt falschen Annahmen

12.12.2025

Am 10. Oktober hat die Europäische Kommission die langerwartete Studie des Joint Research Centre (JRC) zu den Kosten und Folgen der erweiterten Herstellerverantwortung der Kommunalabwasserrichtlinie vorgestellt. Darin kommt sie zu dem Ergebnis, dass sich die europaweiten Kosten der erweiterten Herstellerverantwortung unter Betrachtung der Inflation und neuerer Daten ähnlich zu den Schätzungen des Impact Assessment aus dem Jahr 2022 verhalten werden. So geht die Kommission in der Studie europaweit von 1,48 - 1,8 Milliarden Euro Kosten pro Jahr bis 2045 aus. Pharma Deutschland kritisiert die Studie der Kommission als doppelt falsch.

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Healthcare und Life Sciences in DACH erreichen Rekordniveau (331 Deals) – Konsolidierung, Ambulantisierung und Regulierung bestimmen die Zukunft

12.12.2025

Der Healthcare- und Life-Sciences-Sektor in Deutschland, Österreich und der Schweiz hat im vergangenen Jahr ein neues Rekordniveau an M&A-Aktivität erreicht. Mit mehr als 127 Transaktionen übertraf die Zahl der Deals nicht nur den Rückgang des Jahres 2023 mit 86, sondern auch den bisherigen Spitzenwert von 2022 mit 118. Insgesamt wurden in den vergangenen drei Jahren 331 Transaktionen erfasst. Deutschland führt mit 207 Deals klar vor der Schweiz mit 107 und Österreich mit 17. Das zeigt der aktuelle Healthcare & Life Sciences M&A Transactions Report 2025 von der Unternehmensberatung FTI-Andersch und des Lehrstuhls für Strategisches Management an der Goethe-Universität in Frankfurt am Main.

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Jahresbilanz 2025: Die chemisch-pharmazeutische Industrie befindet sich auf einem schwierigen Weg

12.12.2025

Deutschlands Industrie hat ein kraftraubendes Jahr hinter sich. Auch die Lage von Chemie- und Pharmaunternehmen hat sich weiter verschärft. „Die Industrie funkt SOS. 2025 war für unsere Branche erneut sehr schwierig und der Blick nach vorn wird nicht rosiger“, sagt Markus Steilemann. Der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) fordert angesichts der schweren Wirtschaftskrise den Schulterschluss im Land und einen konsequenten Blick nach vorn: „Deutschland hat weiterhin sehr viel Potenzial. Jetzt muss alles geschehen, damit nicht noch mehr Substanz verloren geht. Die Anstrengungen der Unternehmen für eine gute Zukunft am Standort Deutschland müssen sich auszahlen. Dazu braucht es endlich die richtigen, verlässlichen Rahmenbedingungen. Vor allem weniger Regeln und niedrigere Kosten.“

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Innexis führt Infrareal und Pharmaserv unter einer neuen Dachmarke zusammen

12.12.2025

Die Infrareal Gruppe tritt künftig vollständig unter dem Namen Innexis auf und vereint damit ihre bisherigen Markenwelten unter einem einheitlichen Auftritt. Zur Gruppe gehören Pharmaserv als Betreiberin des Pharma & Life Science Park Behringwerke in Marburg, sowie spezialisierte Anbieter in Logistik und Engineering. Auch Pharmapark Jena und Pharmapark Orth Management werden unter Innexis gebündelt. Ziel ist es, die Position als Infrastrukturanbieter für die Pharma- und Life-Science-Industrie strategisch auszubauen und Leistungen klarer zu strukturieren.

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Ryvu Therapeutics präsentiert neue klinische Daten aus den RIVER-81- und POTAMI-61-Studien zu Romaciclib (RVU120)

12.12.2025

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Fokus auf neuartige Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, präsentiert neue klinische Ergebnisse aus den Studien RIVER-81 und POTAMI-61 zur Bewertung von Romaciclib (RVU120), einem selektiven CDK8/19-Inhibitor der ersten Generation, auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 6. bis 10. Dezember 2025 in Orlando, Florida.

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Fette Compacting eröffnet neue Tochtergesellschaft in Italien

12.12.2025

Mit der Gründung von Fette Compacting Italia stärkt das Unternehmen seine Marktpräsenz in einem der bedeutendsten Pharmastandorte Europas. Der neue Standort in Bologna dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Dieser verfolgt das Ziel, Kunden in den Bereichen Pharma und Nutrition noch direkter und effizienter zu unterstützen. Italien zählt zu den leistungsstärksten pharmazeutischen Märkten in Europa. Besonders die Region Emilia-Romagna rund um Bologna gilt als Hotspot für pharmazeutischen Maschinenbau, Forschung und Produktion. Für Fette Compacting ist die Präsenz vor Ort daher ein strategisch wichtiger Schritt. So soll die internationale Wachstumsstrategie und Kundennähe gezielt ausgebaut werden.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1010-1015 (2025)

12.12.2025

Im Apr. 2025 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) den Entwurf einer vollständig neu gefassten ICH-Richtlinie Q1 zur Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht (Step 2b). Die Konsultationsfrist lief bis zum 30. Juli 2025. Dieser Leitlinienentwurf wird nach Finalisierung die ICH-Leitlinien Q1A-F und Q5C vollständig ersetzen. Damit geht eine umfassende Harmonisierung der Anforderungen an Stabilitätsstudien einher, die damit auch mit aktuellen wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen abgeglichen werden. Der Entwurf enthält aktualisierte und umfassende Vorgaben zu den Grundsätzen und allen Aspekten der Stabilitätsprüfung für synthetische und biologische Wirkstoffe und Arzneimittel sowie Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und andere Produktgruppen; einschließlich der Stabilität neuartiger Hilfsstoffe und Adjuvantien. Die wichtigsten Aspekte werden in diesem Beitrag zusammengefasst.

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Evotec und sein Partner Bayer starten eine Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit Alport-Syndrom

11.12.2025

Evotec SE gab bekannt, dass ihr Partner Bayer AG eine klinische Phase-2-Studie zu einem Nierenerkrankungsprogramm initiiert hat. Dieses Programm ist aus der gemeinsamen Forschungskooperation zwischen Evotec und Bayer im Bereich Nierenerkrankungen hervorgegangen. Gemäß der Kooperationsvereinbarung erhält Evotec nach der ersten Patientenbehandlung, die voraussichtlich Anfang 2026 erfolgen wird, eine Meilensteinzahlung. Der Studienwirkstoff BAY 3401016, ein monoklonaler Antikörper (mAb) gegen das Protein Semaphorin-3A (Sema3A), wird als potenzielle Therapie für das Alport-Syndrom, eine seltene genetische Nierenerkrankung, entwickelt.

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Ajinomoto CELLiST, Gentherapie: Neuer Mediumzusatz steigert die Produktionseffizienz

11.12.2025

Ajinomoto CELLiST Korea – eine Tochtergesellschaft der Ajinomoto Group, die sich auf die Entwicklung und Herstellung von Zellkulturmedien spezialisiert hat – stellt mit CELLiSTTM AAV Production Supplement 1 einen neu entwickelten Mediumzusatz vor, der die Produktivität von viralen Vektoren in der Produktion von Wirkstoffen der Gentherapie steigert. Dieser Zusatz wurde in Zusammenarbeit von Ajinomoto Co., Inc. (Tokio, Japan) mit der US-Tochtergesellschaft Forge Biologics entwickelt – einem namhaften CDMO (Contract Development und Manufacturing Organisation), das sich auf die Entwicklung und Herstellung von adeno-assoziierten Viren (AAV) spezialisiert hat. Klinische Studien haben bestätigt, dass CELLiSTTM AAV Production Supplement 1 die Produktivität der Virusvektorherstellung im Vergleich zu herkömmlichen Kulturmethoden um das 1,3- bis 2-fache verbessert. Die Ergebnisse der gemeinsamen Forschung haben Ajinomoto und Forge Biologics im Juli 2025 auf der Tagung der Japan Society of Gene and Cell Therapy (JSGCT) vorgestellt.

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Änderungen im Verwaltungsrat von Tecan

11.12.2025

Die Tecan Group AG gab bekannt, dass der Verwaltungsrat den Aktionären auf der nächsten ordentlichen Hauptversammlung am 15. April 2026 die folgenden Änderungen zur Genehmigung vorschlagen wird: Lukas Braunschweiler, Vorsitzender des Verwaltungsrats und seit 2018 Mitglied des Verwaltungsrats, wird nicht zur Wiederwahl antreten. Der Verwaltungsrat wird Matthias Gillner, stellvertretenden Vorsitzenden des Verwaltungsrats, als neuen Vorsitzenden vorschlagen. Gitte Pugholm Aabo wird als neues unabhängiges Mitglied des Verwaltungsrats vorgeschlagen.

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Führungswechsel bei Vetter: Thomas Otto geht in den Ruhestand

11.12.2025

Vetter, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gibt den Ruhestand seines Geschäftsführers Thomas Otto nach über 35 Jahren im Unternehmen bekannt. Er scheidet Ende 2025 aus. Durch seine klare Führung und sein Engagement hat Thomas Otto maßgeblich zur nachhaltigen Entwicklung und zum kontinuierlichen Wachstum des Unternehmens beigetragen. Als Partner globaler biopharmazeutischer Unternehmen bei der Herstellung lebensverbessernder Medikamente verdankt Vetter seinen Erfolg zum Teil seiner starken und verlässlichen Führung gemeinsam mit seinen Managementkollegen.

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KITTU 2.0: Künstliche Intelligenz-Prototyp zur optimierten Tumortherapie wird weiterentwickelt

11.12.2025

An der Universitätsmedizin Mainz startet ein Forschungsprojekt, um den Prototyp eines auf Künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Assistenzsystems für urologische Tumortherapien weiterzuentwickeln. Diesen hatten Forschende der Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie der Universitätsmedizin Mainz zusammen mit Experten des Deutschen Forschungszentrums für Künstliche Intelligenz (DFKI) in Kaiserslautern in der ersten Phase des Verbundprojekts erfolgreich entwickelt. In dem kürzlich gestarteten Folgeprojekt „KITTU 2.0: Prospektive Multizentrische Klinische Studie zur Evaluierung einer KI-unterstützten Therapieempfehlung von Patientinnen und Patienten in der Urologischen Onkologie“ erfolgt nun dessen multizentrische klinische Evaluierung. Im Rahmen ihrer Förderlinie Translatorik unterstützt die ForTra gGmbH der Else Kröner-Fresenius-Stiftung (EKFS) das Projekt über einen Zeitraum von zwei Jahren mit 555.000 Euro.

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Xlife Sciences AG erzielt Durchbruch bei der Früherkennung von Alzheimer und erschließt damit ein großes Marktpotenzial

11.12.2025

Die Xlife Sciences AG und die saniva diagnostics GmbH gaben einen Meilenstein bekannt: NeuroMex ist das weltweit erste zertifizierte und klinisch validierte Medizinprodukt zur Früherkennung von Alzheimer auf Basis der Aufzeichnung motorischer Reaktionen. Es hat nun die entscheidenden klinischen Studien nach der FDA- (513g) und MDR- (CE) Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen. NeuroMex erreicht eine Genauigkeit von 83,5 % bei der Früherkennung von Alzheimer ohne herkömmliche kognitive Tests und ermöglicht so ein schnelles und skalierbares präventives Screening. Da das Gerät nun in die Partnerschaftsphase eintritt, ist es auf dem besten Weg, ein Standardbestandteil jährlicher Gesundheitsuntersuchungen zu werden und damit erhebliche Umsatzquellen sowie strategische Partnerschaftsmöglichkeiten im Gesundheits- und Pharmabereich zu eröffnen.

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GDP-Inspektionen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1004-1008 (2025)

11.12.2025

Ist das Qualitätsrisikomanagement nicht vollständig ausgereift, kann dies schwerwiegende Folgen haben, z. B. wenn ein Logistikdienstleister nicht ausreichend qualifiziert wird und Mängel beim Logistikdienstleister im Rahmen der Qualifizierung übersehen werden. Hinter den Mangelformulierungen steht häufig eine fehlende Nachvollziehbarkeit der tatsächlich vielleicht sogar vorhandenen Gedankenprozesse des inspizierten Unternehmens.

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Early-Bird für PAT Connect 2026

10.12.2025

Noch bis zum 31. Dezember 2025 können sich Teilnehmende ihr Ticket für die PAT Connect Conference 2026 (10.–11. März 2026, Kurhaus Badenweiler) zum Frühbucherpreis sichern.

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Veränderungen im Endress+Hauser Executive Board

10.12.2025

Drei neue Persönlichkeiten stärken künftig die oberste Managementebene von Endress+Hauser: Der Verwaltungsrat hat Dr. Mirko Lehmann, Prof. Dr. Katja Windt und Helena Svensson in das Executive Board der Firmengruppe berufen. Der Schweizer Spezialist für Mess- und Automatisierungstechnik nutzt den Generationswechsel, um Verantwortlichkeiten neu zu ordnen und so den Fokus zu schärfen. Dadurch möchte sich Endress+Hauser auf die Herausforderungen der Zukunft einstellen.

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IQVIA Marktbericht Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im 3. Quartal 2025

10.12.2025

Der IQVIA Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Healthcare-Markt. Dank unserer Möglichkeiten, anhand von vielfältigen Marktdaten umfassende Analysen durchzuführen, stellen wir hier wertvolle Informationen zu Trends im Pharmamarkt zur Verfügung. Die Berichte beinhalten Analysen zu den Bereichen Arzneimittel-Gesamtmarkt, Klinik- und Apothekenmarkt bzw. zum GKV-Markt. Entsprechende Quellenangaben, Vorbehaltserklärungen und Anmerkungen finden Sie in den jeweiligen Dokumenten. Da IQVIA regelmäßig seine Markt-Audits aktualisiert, können Abweichungen gegenüber vorherigen Angaben zu Marktgröße und -wachstum auftreten.

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ALBVVG: Wo stehen wir heute?

10.12.2025

2023 kam es in Deutschland zu einer besorgniserregenden Knappheit bei Antibiotika und Kinder-Fiebersäften. Daraufhin trat im Juli desselben Jahres das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz” (ALBVVG) in Kraft. Zwei Jahre später ist, so steht es im Gesetz, eine erste Evaluation vorgesehen. Geprüft werden soll, ob das Gesetz etwas verändert hat – und falls ja, was. Um dies herauszufinden, hat Pro Generika das IGES Institut beauftragt, die Effekte des Gesetzes zu analysieren: Welche Maßnahmen haben gegriffen? Wo zeigen sich Fortschritte? Und wo besteht weiterhin Handlungsbedarf?

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AGC Biologics: Werk in Seattle erhält behördliche Genehmigungen

10.12.2025

AGC Biologics gab bekannt, dass sein Produktionsstandort in Seattle im Jahr 2025 bedeutende Meilensteine ??erreicht hat und damit sein Engagement für operative Exzellenz unterstreicht. Zu diesen Meilensteinen zählte die erfolgreiche Durchführung einer routinemäßigen Standortüberwachungsinspektion der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im April 2025. Diese folgte auf die Vorabinspektion im Jahr 2024, die im Rahmen von drei Zulassungsanträgen für Biologika durchgeführt wurde. Alle drei Produkte wurden von der FDA für die kommerzielle Produktion zugelassen.

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Bavarian Nordic to Launch Share Buy-back Program of up to DKK 500 Million

10.12.2025

Bavarian Nordic A/S announced its intent to launch a one-time share buy-back program of up to DKK 500 million to be executed over the next 12 months. This decision should be viewed in the context of a current strong cash position, resulting from the recent sale of the Priority Review Voucher and a continued positive cash flow from operations. As of September 30, 2025, securities, cash and cash equivalents were DKK 2,978 million, of which approximately DKK 800 million constitute deferred payments to GSK (last milestone payment) and royalty plus tax related to the sale of the Priority Review Voucher, all payable in the near future. For the time being the Company finds the cash balance post the buy-back program adequate to maintain flexibility and run the business in an uncertain world.

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Kuros Biosciences gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die ASTRA-Studie bekannt – eine globale, prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Studie zur Fuß- und Sprunggelenksversteifung

10.12.2025

Kuros Biosciences, ein führendes Unternehmen im Bereich innovativer Biotechnologien, gab Anfang Dezember die Aufnahme des ersten Patienten in seine globale ASTRA-Studie (Ankle Subtalar arThrodesis Randomized Assessment) bekannt. ASTRA ist eine prospektive, randomisierte, einfachblinde, kontrollierte Multicenterstudie zur Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von MagnetOs ™ im Vergleich zu Autograft (Knochen des Patienten selbst) bei Patienten, die sich einer Rückfuß- oder Sprunggelenksversteifung unterziehen. Die subtalare Versteifung ist eines von mehreren chirurgischen Verfahren, die in die Studie einbezogen werden.

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Arzneimittelengpässe im Fokus | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 998-1003 (2025)

10.12.2025

Mit ungewöhnlicher Deutlichkeit attestiert der Europäische Rechnungshof der Europäischen Union in seinem Sonderbericht Nr.?19/2025 ein strukturelles Versagen bei der Bewältigung von Arzneimittelengpässen: Die Union verfügt trotz jahrelanger Bemühungen über kein wirksames System zur Vermeidung und Bewältigung von Arzneimittelengpässen.

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Neues Standardvertragsmuster für Mitwirkung an klinischen Studien

09.12.2025

Ab 18. Dezember dieses Jahres müssen neue Verträge zwischen Kliniken/Praxen und Pharma-Unternehmen über klinische Studien die im September festgeschriebenen Standardvertragsklauseln enthalten (Ausnahmen sind nur erlaubt, wenn sich beide Seiten im Einvernehmen auf eine Abweichung einigen). Um die Vertragsverhandlungen noch weiter zu vereinfachen, haben nun fünf Organisationen ein komplettes verordnungskonformes Standardvertragsmuster veröffentlicht; es schließt alle diese Standardklauseln ein. Mitgewirkt haben die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und der Bundesverband der Medizinischen Auftragsinstitute (BVMA).

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Digitalisierung des Gesundheitswesens kommt nicht voran

09.12.2025

Die Digitalisierung des deutschen Gesundheitswesens kommt schwer voran. Mehr als vier Jahre nach der Einführung der Gesundheitsanwendungen auf Rezept (DiGAs), fast zwei Jahre nach der verbindlichen Einführung des E-Rezeptes und gut zehn Wochen nach dem Start der verpflichtenden Nutzung der elektronischen Patientenakte (ePA) durch Leistungserbringer, verharren die Nutzerzahlen für alle drei digitalen Gesundheitsanwendungen deutlich unter ihrem Bekanntheitsgrad. Das ist die zentrale Erkenntnis einer aktuellen Civey-Umfrage in Auftrag von Pharma Deutschland.

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Simtra Biopharma Solutions erweitert Kapazitäten für komplexe injizierbare Arzneimittel in Deutschland

09.12.2025

Simtra Biopharma Solutions stärkt seine Rolle als Anbieter für die Herstellung komplexer injizierbarer Arzneimittel: Mit der Einweihung eines neuen Produktionsgebäudes in Halle erweitert das Unternehmen seine Kapazitäten deutlich, insbesondere für moderne Biologika wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und vorgefüllte Spritzen. Die Investition unterstützt nicht nur die steigende weltweite Nachfrage, sondern beschleunigt auch die Entwicklung und Markteinführung innovativer Therapien. Gleichzeitig setzt Simtra auf moderne sterile Produktionstechnologien, Flexibilität für unterschiedliche Chargengrößen und nachhaltige Unternehmensprozesse. Warum Deutschland dabei eine zentrale Rolle spielt, welche technologischen Fortschritte den CDMO-Markt prägen und wie Simtra sich mit neuen Partnerschaften strategisch aufstellt, erläutert Dr. Mike Schäfers, Chief Commercial Officer bei Simtra Biopharma Solutions im Pharma-Talk Interview mit pharmaindustrie-online.de.

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Boehringer Ingelheim gibt Veränderung in der Unternehmensleitung bekannt

09.12.2025

Boehringer Ingelheim hat heute mitgeteilt, dass der Gesellschafterausschuss Harsha Deshmukh zum Mitglied der Unternehmensleitung ernannt hat. Mit Wirkung vom 1. Februar 2026 wird Harsha Deshmukh die IT und die Funktion Global Business Services leiten und damit einen Schwerpunkt auf die digitale Transformation und die Weiterentwicklung der internen Geschäftsdienstleistungen des Unternehmens setzen. IT und Global Business Services waren bisher ein Teil des Ressorts Group Functions. Nun werden sie als eigenes Unternehmensleitungsressort aufgestellt.

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VDI-Statement zum MINT-Herbstreport 2025: Internationale Absolventen als Schlüssel zur Fachkräftesicherung

09.12.2025

Der vom Nationalen MINT-Forum vorgestellte MINT-Herbstreport unterstreicht, was auch schon der aktuelle VDI/IW-Ingenieurmonitor zeigt: Trotz konjunktureller Abkühlung besteht in Deutschland eine anhaltende MINT-Fachkräftelücke von rund 148.500 Personen. Besonders im Ingenieurbereich bleibt die Lücke groß und das ist kritisch für die Zukunft des Technologiestandorts Deutschland. Die Sonderauswertung des MINT-Reports „Zuwanderung über Hochschulen" zeigt hierfür einen möglichen Lösungsansatz: Rund 153.000 internationale MINT-Absolventinnen und -Absolventen, die in Deutschland studiert haben, trugen allein im Jahr 2022 mit 14,6 Milliarden Euro zur Wertschöpfung bei. Sie stärken Innovationen und die Startup-Szene. Deutschland liegt international auf Platz drei der beliebtesten Zielländer für internationale Studierende. Diese Position gilt es zu halten und weiter auszubauen.

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NextPharma verkauft Logistiksparte an Cencora, um NextPharma als Europas führenden reinen CDMO zu positionieren

09.12.2025

NextPharma, eine führende europäische Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation für pharmazeutische Produkte („CDMO“), hat eine Vereinbarung mit Cencora, Inc., einem globalen Anbieter pharmazeutischer Lösungen, über den Verkauf des Logistikgeschäfts von NextPharma im Gesundheitswesen, NextPharma Logistics GmbH, geschlossen. Die Transaktion wird voraussichtlich im vierten Quartal 2025 abgeschlossen sein, vorbehaltlich der üblichen behördlichen Genehmigungen. Die Konditionen der Transaktion werden nicht offengelegt.

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Strukturwandel erreicht Ausbildung in der Chemiebranche - Mehrheit hält Niveau

09.12.2025

Trotz Strukturwandel halten 65 Prozent der Chemie- und Pharmaunternehmen in Rheinland-Pfalz ihr Ausbildungsangebot stabil. Die Branche setzt weiterhin auf Fachkräftesicherung mit beeindruckender Übernahmequote von 92 Prozent.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 994-997 (2025)

09.12.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 29.?Sept.–2.?Okt.?2025 ein.

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KBV-Vorstand: „Es droht eine Bagatellisierung der Versorgung“

08.12.2025

In höchstem Maß unzufrieden mit den Reformbemühungen der Bundesregierung zeigte sich der Vorstand der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) bei der Vertreterversammlung in Berlin. Die Vorstände forderten die politisch Verantwortlichen auf, Konzepte und Vorschläge aus der Praxis zu berücksichtigen und zügig Ergebnisse zu liefern.

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Wirtschaft warnt vor „German Vote“

08.12.2025

In den laufenden Trilog-Verhandlungen zwischen dem Europäischen Parlament, dem Europäischen Rat und der EU-Kommission über Erleichterungen beim EU-Lieferkettengesetz und der Nachhaltigkeitsberichterstattung fordern sieben führende Wirtschaftsorganisationen die deutsche Bundesregierung dazu auf, ihre selbstformulierten Ziele nicht zu gefährden. Die Kommission, der Rat und das Parlament konnten sich bis November jeweils auf Entlastungsvorschläge verständigen, die sich im Kern mit den Vereinbarungen im Koalitionsvertrag decken. Die Bundesregierung hat sich darin dazu bekannt, “überbordende Regulierungen für (...) die Lieferkettensorgfaltspflicht (CSDDD) zu verhindern” und sich “für eine bürokratiearme Lösung insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen ein(zusetzen)”.

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Entscheidung gefallen: Generika-Preisdruck auch für Biosimilars

08.12.2025

Der G-BA-Beschluss ermächtigt Krankenkassen dazu, exklusive Rabattverträge mit Biosmilar-Herstellern abzuschließen. Bei diesen kommt nur das Unternehmen mit dem billigsten Preis zum Zuge. Dies hatte bei Generika zu Abwanderung und Abhängigkeiten geführt. Jetzt fordert die AG Pro Biosimilars ein Verbot dieser Verträge.

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IDA Ireland veröffentlicht ein Weißbuch zur Zukunft der biopharmazeutischen Produktion in Irland

08.12.2025

IDA Ireland hat heute ein umfassendes neues Whitepaper mit dem Titel „Die Zukunft der Biopharmabranche in Irland: Wachstum durch Innovation, Investitionen und Zusammenarbeit“ veröffentlicht. Der detaillierte Bericht, der auf Beiträgen führender Persönlichkeiten der irischen Biopharmabranche im Rahmen eines Runden Tisches Anfang des Jahres basiert, liefert aktuelle Einblicke in die Entwicklung des irischen Biopharmasektors und skizziert einen strategischen Weg zur Festigung Irlands Position als globaler Marktführer in der Biopharma-Produktion. Das Whitepaper erscheint zu einem Zeitpunkt, an dem die Branche mit transformativen Trends wie geopolitischen Veränderungen, technologischen Innovationen, fortschrittlichen Therapien und Biologika der nächsten Generation konfrontiert ist.

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Rentschler Biopharma und Coriolis Pharma geben strategische Zusammenarbeit für integrierte Biopharma-Lösungen bekannt

08.12.2025

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, und Coriolis Pharma, ein weltweit tätiges Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen (CRDO), führend in der Formulierungsforschung und Entwicklung von Biopharmazeutika, gaben bekannt, dass sie eine strategische Zusammenarbeit eingehen. Gemeinsam werden die Unternehmen ihren Kunden nahtlose End-to-End-Lösungen anbieten, von der frühen Formulierung bis hin zur kommerziellen Herstellung, und ihre sich ergänzenden Expertisen nutzen, um den Weg vom Produkt zur Markteinführung zu beschleunigen.

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Chemie trifft Biologie: Steuerung künstlicher Zellmembranen durch Katalyse

08.12.2025

Mit Hilfe der katalytischen Chemie haben Forscher am Institute of Science Tokyo eine dynamische Kontrolle künstlicher Membranen erreicht, die ein lebensechtes Membranverhalten ermöglicht. Durch den Einsatz eines künstlichen Metalloenzyms, das eine ringschließende Metathesereaktion durchführt, hat das Team das Verschwinden phasengetrennter Domänen sowie die Teilung von Membranen in künstlichen Membranen bewirkt und damit das dynamische Verhalten natürlicher biologischer Membranen imitiert. Diese bahnbrechende Forschung stellt einen Meilenstein in der synthetischen Zelltechnologie dar und ebnet den Weg für innovative therapeutische Durchbrüche.

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Experimentelle mRNA-Therapie zeigt Potenzial zur Bekämpfung antibiotikaresistenter Infektionen

08.12.2025

Forscher der Icahn School of Medicine am Mount Sinai und Mitarbeiter haben erste Erfolge mit einer neuartigen mRNA-basierten Therapie zur Bekämpfung antibiotikaresistenter Bakterien erzielt. Die in Nature Biotechnology veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass die Therapie in präklinischen Studien an Mäusen und menschlichem Lungengewebe im Labor das Bakterienwachstum verlangsamt, die Aktivität der Immunzellen gestärkt und die Schädigung des Lungengewebes in Modellen für multiresistente Lungenentzündung verringert hat.

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Europäische Datenbank für Medizinprodukte: erste elektronische Systeme funktionsfähig, Übergangsbestimmungen beginnen

08.12.2025

Wichtiger Meilenstein in der Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie (MDR)/ Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IDVR) erreicht.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 992-993 (2025)

08.12.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 9.–11.?Sept. 2025 zusammen.

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Austauschbarkeit von verordneten Biologika: G-BA definiert die Voraussetzungen

05.12.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) trägt mit einer weiteren Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie zur wirtschaftlichen Versorgung mit biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln bei. Im Auftrag des Gesetzgebers hat der G-BA beschlossen, unter welchen Voraussetzungen Apotheken ärztlich verordnete Biologika durch in der Regel preisgünstigere Nachahmerpräparate (Biosimilars) bei der Abgabe an die Versicherten austauschen können. Das Ersetzen von verordneten Arzneimitteln durch eine preisgünstigere Alternative – die sogenannte Aut-idem-Regelung – ist bei chemisch-synthetisch hergestellten Arzneimitteln ein bewährtes Instrument für Kosteneinsparungen. Für die oftmals hochpreisigen Biologika gibt es diese Möglichkeit bislang nur für Infusions- und Injektionslösungen, die in Apotheken patientenindividuell zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung zubereitet werden.

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G-BA verkennt die langfristig kostendämpfende Wirkung eines resilienten Pharmastandortes

05.12.2025

Pharma Deutschland kritisiert Beschluss des G-BA zur Regelung des Austausches von biologischen Arzneimitteln in Apotheken. Zum Beschluss des G-BA, verordnete Biologika automatisch durch Biosimilars zu ersetzen, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin bei Pharma Deutschland: „Mit der heutigen Entscheidung des G-BA droht das deutsche Gesundheitssystem einen schweren Fehler zu wiederholen. Mit dem Argument, Kostensenkungen bei der medizinischen Versorgung erreichen zu wollen, wird ein Prozess in Gang gesetzt, der bei den Generika bereits zu einem handfesten Versorgungsproblem geführt hat. Dass diese Situation die Resilienz der Arzneimittelversorgung schwächt, zeigen die zahlreichen Lieferengpässe. Wenn wir die Vielfalt der Anbieter erhalten wollen, sollten wir nicht auf exklusive Rabattausschreibungen setzen, die bei den Generika zu Lieferengpässen und abgewanderter Produktion geführt haben – Probleme, deren Behebung heute sehr kostenintensiv ist."

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Staatliche Modernisierung: Digitalisierung und klare Prozesse sind entscheidend für den Industriestandort

05.12.2025

Föderale Reformen müssen schnell kommen: weniger Bürokratie, mehr Digitalisierung, klare Regeln. Die Ministerpräsidentenkonferenz will eine föderale Modernisierungsagenda beschließen. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), begrüßt die geplanten Ziele und Kernbereiche, mahnt jedoch abermals dringend Tempo an: „Die Staatsmodernisierung muss jetzt durch alle staatlichen Ebenen rauschen. Die Politik muss in Lösungen, nicht in Zuständigkeiten denken. Von der Gesetzgebung bis zum Vollzug vor Ort muss alles aus einem Guss kommen. Schlank, pragmatisch und digital. Und zwar nicht am Sankt-Nimmerleins-Tag, sondern so schnell wie irgend möglich. Die Zukunft des Industriestandorts entscheidet sich auch daran, ob der deutsche Staat erfolgreich den Systemneustart schafft.“ Entscheidend wird dabei für Große Entrup neben dem politischen Willen auch eine ausreichende Finanzierung sein.

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Allensbach-Studie: Mehrheit in der Energieintensiven Industrie erwartet Abwanderung

05.12.2025

94 Prozent der deutschen energieintensiven Unternehmen halten eine Abwanderung weiterer Unternehmen ihrer Branche aus Deutschland für wahrscheinlich, mehr als die Hälfte (56 Prozent) sogar für sehr wahrscheinlich. Rund jeder dritte Betrieb reduziert besonders energieintensive Produkte, jedes fünfte Unternehmen verlagert einzelne Produktionsschritte ins Ausland oder bereitet dies gerade vor. Viele betriebswirtschaftliche und technologische Maßnahmen zur Sicherung der Wettbewerbsfähigkeit sind bereits umgesetzt, nach Einschätzung der Unternehmen bleiben nur wenige strategische Optionen im Inland bestehen. Das ist das Ergebnis einer aktuellen Befragung von Vorständen und Geschäftsführern energieintensiver Unternehmen durch das Institut für Demoskopie Allensbach im Auftrag der Unternehmensberatung FTI-Andersch.

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Sanktionslistenprüfung in KMU. Was wirklich Pflicht ist und wie PYTHIA den Aufwand senkt

05.12.2025

Die EU untersagt Leistungen und Zahlungen an gelistete Personen und Organisationen. Unternehmen dürfen diesen Personen keine Gelder oder wirtschaftlichen Ressourcen bereitstellen. Das trifft Geschäftsbeziehungen aller Art. Behörden betonen die Pflicht zur wirksamen Umsetzung und Prüfung von Treffern. Prozesse müssen nachvollziehbar sein. International gelten zusätzliche Listen. Die UN z.B. führt eine konsolidierte Sanktionsliste, Großbritannien hat eine zentrale Liste und die USA führen den Consolidated Screening List Service.

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WACKER konkretisiert Sparziele – Abbau von über 1.500 Stellen weltweit geplant

05.12.2025

Angesichts der angespannten Geschäftslage hat WACKER im Oktober unter dem Namen PACE ein Projekt gestartet, um signifikant Kosten im Produktionsumfeld und in der Verwaltung zu sparen. Wie bereits bei der Vorlage der Zahlen zum 3. Quartal angekündigt, werden aktuell entsprechende Maßnahmen erarbeitet. Im Fokus stehen dabei vor allem fixe Herstellkosten. Das Unternehmen hat nun die Zielgröße für die geplanten Einsparungen definiert: Demnach sollen künftig mehr als 300 Millionen Euro jährlich eingespart werden. Dabei soll die Hälfte der Einsparungen aus einem Personalabbau resultieren. Im Rahmen des geplanten Abbaus sollen weltweit voraussichtlich mehr als 1.500 Stellen wegfallen. Der größte Teil der Stellen soll an den deutschen Standorten des Konzerns abgebaut werden. Die Umsetzung der Maßnahmen soll bis Ende 2027 abgeschlossen sein.

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Massive Kapazitätserweiterung beim pharmazeutischen Lohnhersteller Beyvers

05.12.2025

Die Beyvers GmbH, langjähriger pharmazeutischer Full-Service-Anbieter und Spezialist für flüssige und halbfeste Arzneimittelformen, steigert ihre Kapazitäten durch den Ausbau der Produktion deutlich. Am 7. November 2025 feierte das etablierte Unternehmen die Grundsteinlegung für ein neues Produktions- und Lagergebäude. Mit rund 40 Millionen Euro Investition in den Gebäudekomplex und modernste Anlagentechnik sichert das zur InfectoPharm Gruppe gehörende Berliner Unternehmen seine Zukunftsfähigkeit als eigenständiger Lohnhersteller und bekennt sich damit klar zum Produktionsstandort Deutschland sowie zur Versorgungssicherheit in Europa.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 985-991 (2025)

05.12.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 13.–16. Okt. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 14.–15.?Okt. 2025 zusammen.

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Deutschland braucht mehr Wagniskapital, um als Hightech-Standort aufzuschließen

04.12.2025

Deutschland fehlt es an Wagniskapital, um neue Unternehmen in Zukunftstechnologien ausreichend zu finanzieren. Im internationalen Wettbewerb ist das ein erheblicher Nachteil, das zeigt eine Auswertung des vfa in der neuesten Ausgabe des MacroScope Pharma Economic Policy Briefs. Die Analyse macht deutlich: Deutschland und Europa verfügen über starke wissenschaftliche Grundlagen, aber über zu wenig Wagniskapital, um daraus weltweit führende Unternehmen entstehen zu lassen. Besonders wachstumsstarke, forschungsintensive Branchen wie die Pharma-Industrie und die Biotechnologie leiden unter der Finanzierungslücke.

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Katrin Kerner und Christian Wagner leiten Kommunikation bei Fresenius

04.12.2025

Katrin Kerner und Christian Wagner übernehmen mit sofortiger Wirkung die Leitung der globalen Unternehmenskommunikation bei Fresenius. Beide sollen die Rolle interimsweise und zusätzlich zu ihren bestehenden Aufgaben als Head of CEO Relations und Head of Board Office ausfüllen. Sie berichten in dieser Funktion an den Vorstandsvorsitzenden von Fresenius, Michael Sen.

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BioMed X kündigt neue neurowissenschaftliche Forschungskooperation in den USA an

04.12.2025

BioMed X , ein führendes externes Innovationszentrum für die Pharmabranche, gab heute den Start eines neuen gemeinsamen Forschungsprojekts mit AbbVie bekannt, das im BioMed X Institute in New Haven, Connecticut, angesiedelt ist. Gegenstand des neuen Forschungsprojekts im Bereich der Neurowissenschaften ist die Entwicklung von „ Schaltkreismodellen der Anhedonie “. Anhedonie, die verminderte Fähigkeit, Freude zu empfinden, zählt nach wie vor zu den schwierigsten und am schlechtesten zu behandelnden Symptomen von Depressionen sowie verschiedener anderer psychiatrischer Erkrankungen. Anhedonie beruht auf einem komplexen Zusammenspiel mehrerer Neurotransmittersysteme und miteinander verbundener Hirnregionen, einschließlich des mesokortikolimbischen Systems.

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HMPC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 980-984 (2025)

04.12.2025

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) is one of seven committees of the European Medicines Agency (EMA). Its task is to harmonise the legal and scientific aspects of herbal medicinal products at European level. In addition, the HMPC prepares Community monographs and a Community list of herbal active substances and preparations. This report presents the main results of the 116th to 124th?meeting between March 2024 and July 2025.

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Novartis baut Produktionskapazitäten in North Carolina deutlich aus

04.12.2025

Der Pharmakonzern Novartis plant den Aufbau eines neuen Produktionszentrums in North Carolina. Ziel des Vorhabens ist es, die Herstellung sämtlicher wichtiger Medikamente des Unternehmens innerhalb der USA zu zentralisieren und zu skalieren. Dies ist Teil einer umfassenden Infrastrukturinvestition in Höhe von 23 Milliarden Dollar, die Novartis in den nächsten fünf Jahren in die US-amerikanische Produktion tätigen will.

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BASF erweitert zertifiziertes biomassenbilanziertes Methanol-Portfolio um ISCC EU-Zertifizierung

04.12.2025

BASF hat ihr Angebot an zertifizierten biomassenbilanzierten Methanolprodukten erweitert, indem sie ihr bestehendes Portfolio um die ISCC EU-Zertifizierung ergänzt hat. Seit Mitte 2025 liefert der Unternehmensbereich Intermediates der BASF auch ISCC EU-zertifiziertes biomassenbilanziertes Methanol. Damit kann BASF die gesamte Bandbreite der Zertifizierungsanforderungen sowohl im Chemie- als auch im Biokraftstoffsektor erfüllen. Für die chemische Industrie ist Methanol nach den Standards ISCC PLUS und REDcert zertifiziert, während ISCC EU und REDcert-EU4 auf die spezifischen Vorschriften des Biokraftstoffsektors zugeschnitten sind. Dieser umfassende Zertifizierungsrahmen ermöglicht es der BASF, ihre Kunden in verschiedenen Branchen bei der Erreichung ihrer Nachhaltigkeitsziele und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben zu unterstützen.

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Nordmann erweitert Zusammenarbeit mit Olin

04.12.2025

Nordmann, ein international führender Chemiedistributor, baut seine Partnerschaft mit Olin, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Epoxidtechnologie, weiter aus. Ab Januar 2026 übernimmt Nordmann den Vertrieb für Olins Epoxidharze, Härter sowie die Litestone®-Produktreihe in Großbritannien und Irland. Im Bereich der Epoxidrohstoffe arbeiten Nordmann und Olin bereits seit 2017 erfolgreich in der DACH-Region zusammen. 2023 wurde die Partnerschaft auf Zentral- und Osteuropa ausgeweitet.

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Bär: „Wir wollen Deutschland zum innovativsten Standort für Biotechnologie ausbauen“

03.12.2025

Die neue Gründungsoffensive Biotechnologie „GO-Bio next“ des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) ist gestartet: Mit über 100 Millionen Euro werden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bis zum Jahr 2032 dabei unterstützt, vielversprechende Forschungsergebnisse aus der biotechnologischen Forschung in marktfähige Unternehmen zu überführen. Dazu erklärt Bundesforschungsministerin Dorothee Bär: „Mit unserer Gründungsoffensive ‚GO-Bio next‘ schaffen wir ein Sprungbrett vom Labor in die Wirtschaft. Deutschlands Souveränität in der medizinischen Entwicklung wird auch auf dem Feld der Biotechnologie entschieden. Der Transfer von Forschung in diesem Bereich ist geprägt von langen Entwicklungszeiten, einem hohen Kapitalbedarf und komplexen regulatorischen Anforderungen. Damit das Potenzial von Genen, Enzymen und Zellen noch besser in konkreten Nutzen für die Menschen übersetzt werden kann, braucht es deshalb gezielte Unterstützung. Biotech ist eine Schlüsseltechnologie, die wir mit der Hightech Agenda Deutschland klar in den Fokus nehmen. Mein Ziel ist es, Deutschland zum innovativsten Standort für Biotechnologie auszubauen.“

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Deutsche Pharmaindustrie steht zunehmend unter Druck

03.12.2025

Auf den ersten Blick scheint die deutsche Pharmaindustrie im Jahr 2025 auf Wachstumskurs zu sein. Produktion, Preise und Umsätze lagen von Januar bis September über dem Vorjahresniveau. Doch laut dem aktuellen VCI-Schlaglicht täuscht dieser Eindruck. Die positiven Zahlen stammen vor allem aus dem ersten Quartal. Seither sinken sowohl Produktion als auch Umsatz spürbar.

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Kommission bestätigt Schlüsselrolle der Biotechnologie und kündigt Bioökonomiestrategie an

03.12.2025

In ihrer kürzlich veröffentlichten Bioökonomie-Strategie bestätigt die EU-Kommission die zentrale Rolle der Biotechnologie für Europas nachhaltigen, industriellen Wandel. Das ist ein klares Bekenntnis zu dieser sektorübergreifenden Schlüsseltechnologie, lobt die Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB). Zugleich warnt DIB-Geschäftsführer Ricardo Gent die EU vor Selbstzufriedenheit: „Die Bioökonomie darf nicht im Labor stecken bleiben. Vielmehr braucht Europa einen strategischen Brückenschlag von der Forschung zur industriellen Skalierung und Wettbewerbsfähigkeit.

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Die Movianto-Gruppe und das portugiesische Unternehmen Rangel Logistics Solutions schließen Kooperation für internationale pharmazeutische Logistiklösungen

03.12.2025

Movianto und Rangel schließen Kooperation im Bereich Pharma- und Gesundheitslogistik und schaffen so die Grundlage für die Teilnahme an internationalen Ausschreibungen und das Angebot gemeinsamer Lösungen.

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Aenova ernennt Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer

03.12.2025

Aenova gibt die Ernennung von Alexandre Pasini zum Chief Operating Officer (COO) mit Wirkung zum 1. November 2025 bekannt. Alexandre Pasini verfügt über mehr als 25 Jahre Führungserfahrung im Bereich Life Sciences. Zuletzt leitete er den Geschäftsbereich Drug Product EU & APAC bei Thermo Fisher Scientific Inc. Davor hatte er verschiedene leitende Positionen bei der Lonza Group Ltd. inne, darunter als Site Director und Head of Global Bioscience Operations, sowie globale Positionen im Bereich Supply Chain und Projektmanagement.

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Arzneimittel-Lieferengpässe in Deutschland | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 974-979 (2025)

03.12.2025

Arzneimittel-Lieferengpässe stellen seit den 2010er-Jahren eine wachsende Herausforderung für die Gesundheitsversorgung dar. Diese Studie analysiert 4215 Erstmeldungen zu Lieferengpässen in Deutschland im Zeitraum von 2017 bis 2024. Die Ergebnisse zeigen einen stetigen Anstieg der Engpässe bis 2022; seither stagnieren die Zahlen auf hohem Niveau. Eine signifikante Veränderung seit Inkrafttreten des ALBVVG im Juli 2023 ist nicht erkennbar. Der Median der gemeldeten Engpassdauern ist rückläufig. Seit 2022 betreffen die meisten Engpässe Arzneimittel für das Nervensystem, Antiinfektiva sowie das kardiovaskuläre und alimentäre System. Rund ein Drittel der Meldungen entfällt auf versorgungskritische Wirkstoffe. Insgesamt deutet die Analyse darauf hin, dass eine strukturelle Umkehr des Lieferengpassgeschehens bislang ausbleibt. Eine Stärkung der Lieferketten bleibt dringend erforderlich – nicht zuletzt angesichts wachsender geopolitischer Risiken.

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Mavatar bringt eine Plattform auf dem Markt, die die Zeit bis zu biologischen Erkenntnissen drastisch verkürzt

03.12.2025

Mavatar, das schwedische Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit im Bereich der KI- und datengesteuerten Präzisionsmedizin leistet, gab die weltweite Markteinführung von Mavatar Discovery bekannt, seiner Plattform der nächsten Generation, die es Forschern ermöglicht, komplexe biologische Daten zu analysieren und Erkenntnisse über Krankheiten innerhalb von Stunden statt Monaten zu gewinnen.

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Heute Generika, morgen Biotech? Chinas Patentanmeldungen steigen rasant

02.12.2025

Für Biosimilars sollen bald die gleichen Preisregeln wie für Generika gelten. Das heißt: In Ausschreibungen der Krankenkassen erhält nur der billigste Anbieter den Zuschlag. Der dadurch ausgelöste Preisdruck bedroht den Biotech-Standort Deutschland und lässt eine Abwanderung der Produktion befürchten. Hier erklären Biosimilars-Hersteller, was das Vorhaben für ihre Unternehmen bedeutet.

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Pharma Deutschland Jahrestagung fordert bessere Rahmenbedingungen in Deutschland und Europa

02.12.2025

Die deutsche Pharmabranche fordert die deutsche und europäische Politik zum Handeln auf. So lässt sich der zentrale Appell zusammenfassen, der von der Pharma-Deutschland-Jahrestagung an die Politik in Deutschland und Europa geht. Entlang der beiden Schwerpunktthemen „Standort“ und „Versorgung“ ergab sich durch alle Panels und Foren mit weit über 20 Expertinnen und Experten ein ambivalentes Bild: Die Pharmabranche ist bereit, als zentraler wirtschaftspolitischer und gesundheitspolitischer Akteur Impulse zu geben und Lösungen zu forcieren. Allerdings verhindern vorhandene Rahmenbedingungen oder mangelnde politische Unterstützung zu oft konkrete Lösungen.

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Novartis passt Produktionsaktivitäten in der Schweiz an und investiert in innovative Herstelltechnologien

02.12.2025

Novartis hat Anpassungen ihrer Schweizer Produktionsaktivitäten angekündigt. Dabei konzentriert sich das Unternehmen weiterhin auf die Implementierung innovativer Produktionstechnologien, um neuartige Medikamente herzustellen. „Um eine wettbewerbsfähige Produktion in der Schweiz aufrechtzuerhalten, müssen wir uns darauf fokussieren, in innovative Herstelltechnologien und einen hohen Grad an Automatisierung zu investieren“, sagt Steffen Lang, President Operations von Novartis. „Mit den geplanten Anpassungen entwickeln wir beide Standorte, sowohl Schweizerhalle als auch Stein, als Kompetenzzentren für innovative Produktion weiter.“

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 967-973 (2025)

02.12.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittemittelbereich und die Ergebnisse vom Okt.?2025.

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Syntegon erzielt im dritten Quartal 2025 starkes Wachstum und Margenverbesserung dank beschleunigter Dynamik im Pharmabereich und steigender Rentabilität in allen Segmenten

02.12.2025

Die Syntegon-Gruppe, ein führender strategischer Partner der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie, setzte ihren starken Wachstums- und Margenverbesserungstrend im dritten Quartal 2025 fort und baute damit auf ein erfolgreiches erstes Halbjahr auf. Der Konzernumsatz stieg im dritten Quartal gegenüber dem Vorjahr um 19 % auf 448 Mio. €, gestützt durch ein starkes organisches Wachstum von 15 %. Haupttreiber war das Pharmageschäft von Syntegon mit einem Umsatzwachstum von 32 %, davon 20 % organisches Wachstum. Diese hervorragende Performance wurde durch die anhaltende Kundennachfrage und neu gewonnene Projekte erzielt, die auf die erfolgreiche Einführung innovativer Technologien im Einklang mit der 2024 gestarteten Wachstumsstrategie von Syntegon folgten.

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Barbados als Zentrum für Biowissenschaften in der Karibik positionieren

01.12.2025

Export Barbados (BIDC) und die EarlyHealth Group (EHG) mit Hauptsitz in Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, haben eine Absichtserklärung unterzeichnet, um gemeinsam EarlyHealth City Barbados zu gründen, einen 200 Millionen US-Dollar teuren, erstklassigen Cluster für Pharmazie und Biowissenschaften, der in Newton, Christ Church, entstehen soll. Es wird erwartet, dass die Initiative internationale Partner aus der Pharmabranche anzieht, die Industrialisierung durch nachhaltige Auftragsfertigung vorantreibt und die Kapazitäten für Labor- und klinische Forschung in Barbados und der gesamten Karibik erweitert.

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Exyte schließt Integration von Pharmaplan ab: A-Z Projektausführung von GMP-Anlagen

01.12.2025

Exyte, ein weltweit führendes Unternehmen in Design, Entwicklung und der Bereitstellung von ultra-reinen und nachhaltigen Anlagen für Hightech-Branchen wie Biopharma und Life Sciences, hat die Integration von Pharmaplan abgeschlossen. Damit sind die Marke Pharmaplan und die erworbenen Kompetenzen im Bereich Biopharma-Engineering vollständig auf Exyte übergegangen. Exyte hatte die Übernahme von Pharmaplan im September 2024 angekündigt, um einen europäischen Marktführer zu etablieren und die Partnerschaften mit den schnell wachsenden Biotechnologie- und Pharmasektoren in Europa zu vertiefen. Pharmaplan bringt einen europaweiten Verbund von Standorten und Spezialisten mit, die nun innerhalb der Biopharma & Life Sciences-Organisation von Exyte tätig sind.

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Mumien und ihr Mikrobiom | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 964-966 (2025)

01.12.2025

Mumien längst verstorbener Menschen haben immer eine besondere Faszination ausgeübt, denn sie sind eine einzigartige Brücke zur Vergangenheit. Sie bieten einen Einblick in Lebensweisen und Rituale, sie vermitteln kulturelle, biologische und medizinische Informationen. Mit modernen, nicht invasiven Techniken erlangt man weitreichende Erkenntnisse über Krankheiten, Ernährung und Lebensbedingungen vergangener Epochen. Auch das Mikrobiom der Mumien wird inzwischen intensiv erforscht, denn es liefert nicht nur Hinweise auf Krankheiten, sondern auch zur Verbesserung von Konservierungstechniken, um die Funde für die Zukunft zu bewahren.

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Merck setzt High-Performance-Computer zur Beschleunigung der Forschung ein

01.12.2025

Merck hat in Zusammenarbeit mit Lenovo und Equinix einen leistungsstarken High-Performance-Computer (HPC) am Standort München in Betrieb genommen. Die Anlage soll Neuentwickungen in den Unternehmensbereichen Life Science, Healthcare und Electronics beschleunigen,. Zugleich sollen neue Standards für Energieeffizienz und Nachhaltigkeit im High-Performance-Computing gesetzt werden.

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Neural Therapeutics / Hanf.com expandiert: Zwei neue Standorte stärken Präsenz in Deutschland

28.11.2025

Neural Therapeutics Inc. setzt seine Wachstumsstrategie in Deutschland fort: Durch die Beteiligung an Hanf.com erweitert das Unternehmen sein Filialnetz auf 19 Standorte in ganz Deutschland. Hanf.com verzeichnet ein starkes Umsatzwachstum und plant, seine Präsenz auf dem deutschen CBD-Markt weiter auszubauen.

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KI in der Pharmazeutischen Industrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 950-957 (2025)

28.11.2025

Künstliche Intelligenz (KI) bestimmt derzeit die Diskussion in der Pharmaindustrie und hat die Merkmale eines Hypes: Überzogene Erwartungen, Schwierigkeiten bei der Umsetzung und erwartbare Enttäuschungen. Dennoch gibt es Potenzial, wenn man die Organisationsaufgabe richtig angeht. Der Beitrag versucht anhand eines Vierfelder-Modells die Chancen von KI in der Pharmaindustrie einzuordnen.

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Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA e.V.): Neuer Vorstand gewählt

28.11.2025

Im Vorfeld des 33. Symposiums des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA e.V.) haben die Mitglieder ihren Vorstand neu gewählt. Zum Vorsitzenden wurde wieder Herr Martin Krauss bestimmt. Er hat das BVMA Vorstandsamt als Vorsitzender bereits seit 8 Jahren inne. Herr Krauss ist Mitbegründer und Geschäftsführer der FGK Clinical Research GmbH. Neuer und alter Stellvertreter ist Ralf Freese. Ralf Freese arbeitet als frei-beruflicher Consultant. Ebenfalls in den Bundesvorstand gewählt wurden Ninon Armbrust, Geschäftsführerin, Deutschland der FutureMeds GmbH sowie Dr. Marc Rohde, Head, Strategic Site Solutions, DACH, IQVIA RDS GmbH.

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Henlius und Organon geben die Zulassung von POHERDY® (Pertuzumab-dpzb) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA bekannt, dem ersten PERJETA (Pertuzumab)-Biosimilar in den USA

28.11.2025

Shanghai Henlius Biotech, Inc. und Organon gaben bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung von POHERDY® (Pertuzumab-dpzb) 420 mg/14 ml Injektion zur intravenösen Anwendung, ein austauschbares Biosimilar zu PERJETA (Pertuzumab), für alle Indikationen des Referenzprodukts genehmigt hat.1 POHERDY ist das erste und einzige zugelassene Pertuzumab-

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TTC PAT Connect 2026

28.11.2025

Prozessanalytische Technologie (PAT) ist ein strategischer Ansatz, der die Pharma- und Biotech-Branche von reaktiver zu prädiktiver Steuerung, von statischen zu adaptiven Prozessen und von Compliance zu echter Qualität durch Design führt. TTC PAT Connect 2026 vereint Experten aus Industrie, Wissenschaft und Regulierungsbehörden, um den Austausch zu fördern, Netzwerke aufzubauen und die praktische PAT-Implementierung branchenübergreifend voranzutreiben.

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So werden Impfstoffe wirksamer und günstiger

27.11.2025

Forschende am MIT haben Nanopartikel entwickelt, die mRNA-Impfstoffe deutlich effizienter machen könnten. Mit niedrigeren Dosen ließen sich ähnliche Immunreaktionen erzielen wie bisher bei hundertfach höherer Menge. Das wäre ein entscheidender Schritt, um Kosten zu senken und Impfungen breiter zugänglich zu machen.

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Pharma Deutschland erweitert Vorstand auf Mitgliederversammlung 2025

27.11.2025

Auf der 71. Mitgliedersammlung von Pharma Deutschland wurden drei neue Vorstandsmitglieder berufen. Die neuen Vorstandsmitglieder sind Hatice Camdere (Amgen GmbH), Susanne Lamminger (Hexal AG / Sandoz) und Christian Thams (Johnson & Johnson Innovative Medicine). Dazu sagte der Vorstandsvorsitzende von Pharma Deutschland, Jörg Wieczorek: „Mit der Erweiterung des Vorstandes verstärken wir das Gremium mit engagierten Menschen, die uns mit ihrem Sachverstand und ihrem Know-how bezüglich der Branche und der politischen Rahmenbedingungen noch besser positionieren. Unser Ziel ist es, die vielfältige Branche und ihre Anliegen bestmöglich zu vertreten und den Pharmastandort Deutschland stärker, zukunftsfähiger und resilienter zu machen.“

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Ryvu Therapeutics veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025

27.11.2025

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, veröffentlichte die Finanzergebnisse für das am 30. September 2025 abgeschlossene dritte Quartal und gab ein Unternehmensupdate. Pawel Przewilikowski, Mitbegründer und CEO von Ryvu Therapeutics, sagte: „Wir freuen uns, auf der ASH-Konferenz im Dezember klinische Phase-II-Daten mit drei Abstracts zu Romaciclib und einem zu Dapolsertib zu präsentieren. Romaciclib zeigt weiterhin eine signifikante Aktivität bei verschiedenen hämatologischen Malignomen, und Dapolsertib wird als innovative Option für aggressive Lymphome getestet.“

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Deutschlandweite Zufriedenheit mit Gesundheitsversorgung weiterhin gering

27.11.2025

Ein halbes Jahr nach Amtsantritt der neuen Bundesregierung nehmen Bürgerinnen und Bürger weiterhin große Probleme in der alltäglichen Gesundheitsversorgung war. Dies geht aus zwei repräsentativen CIVEY-Umfragen im Auftrag von Pharma Deutschland hervor. Trotz einer Verbesserung im Vergleich zum Vorjahr geben demnach weiterhin 45,3 Prozent der Befragten an, mit der Qualität der Gesundheitsversorgung in Deutschland insgesamt unzufrieden zu sein (Stand: 18.11.2025).

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Onco-Innovations treibt die KI- und Quantencomputer-basierte Arzneimittelforschung durch die Zusammenarbeit mit Kuano voran, um die Entwicklung der PNKP-Inhibitor-Technologie zu beschleunigen

27.11.2025

Onco-Innovations Limited freut sich, bekannt zu geben, dass es ein Pilotprojekt mit Kuano Ltd. initiiert, um die Entwicklung der PNKP-Inhibitor-Technologie von Onco zu beschleunigen. Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt in Oncos Bestreben, fortschrittliche Technologien – in diesem Fall Computerplattformen – zu nutzen, um neue Mechanismen zur Krebsbehandlung zu erschließen und schnellere, präzisere therapeutische Innovationen voranzutreiben.

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Fotographische Verfahren und mobile Geräte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 944-949 (2025)

27.11.2025

Die Kamerafunktion mobiler Geräte ermöglicht die einfache digitale Reproduktion von Papierdokumenten. Spezielle Apps unterstützen die Randerkennung und Nachbearbeitung. Bessere Ergebnisse lassen sich auf Kosten der Mobilität erzielen, wenn eine leistungsfähige Digitalkamera mit Zubehör aus der Reprofotografie und Bildbearbeitungssoftware kombiniert wird. Grundsätzlich spricht nichts dagegen, anschließend das Digitalisat zu nutzen und das Original zu vernichten, wenn die übrigen Anforderungen erfüllt sind, die für ein ersetzendes Scannen gelten.

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Autologous CAR T cell therapies | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 938-943 (2025)

26.11.2025

CAR T cell therapies have brought revolutionary treatment options to patients facing life-threatening diseases. Despite the commercial and clinical success of these treatments, the industry still faces significant manufacturing challenges: high costs, contamination risks, manual processes, and long production times. Automated cell therapy manufacturing platforms represent a promising approach to combating these issues. In recent studies, an automated manufacturing platform demonstrated a CAR T workflow that achieved over 90 % T cell purity, 25–35x cell expansion, and at least 94 % harvest recovery from both fresh and frozen apheresis across multiple serum-free media. Automated manufacturing will be key to reducing human error, cutting costs, and scaling up. This article will also explore emerging strategies with the potential to expand global patient access, incl. 3-day manufacturing timelines, in-line process monitoring, and allogeneic approaches.

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InflaRx meldet positive Phase-2a-Daten für INF904 bei Hidradenitis suppurativa (HS) und chronischer spontaner Urtikaria (CSU)

26.11.2025

InflaRx NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich entzündungshemmender Therapien durch gezielte Beeinflussung des Komplementsystems leistet, gab positive Ergebnisse einer Phase-2a-Basket-Studie mit INF904 bei Hidradenitis suppurativa (HS) und chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bekannt. Wirksamkeitsdaten wurden für 29 von 31 HS-Patienten und für 30 von 31 CSU-Patienten berichtet. Die Studie untersucht das Sicherheitsprofil und die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik von INF904, wobei die Wirksamkeit als explorative Endpunkte bewertet wird. InflaRx ist überzeugt, dass diese Daten eine starke Grundlage für die weitere Entwicklung in beiden Indikationen bieten. Die Phase-2a-Studie befindet sich in der finalen Phase mit einer vierwöchigen Nachbeobachtungsphase. Die finalen Ergebnisse sollen auf wichtigen wissenschaftlichen Kongressen präsentiert werden. Darüber hinaus plant InflaRx, in Kürze eine Kapitalmarktveranstaltung auszurichten, um das Potenzial von INF904 vorzustellen.

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CureVac Announces Voting Results of Extraordinary General Meeting

26.11.2025

CureVac N.V., a pioneering multinational biotech company developing a new class of transformative medicines based on messenger RNA (mRNA), announced the voting results of its Extraordinary General Meeting (EGM). CureVac’s shareholders approved all proposals relating to BioNTech SE’s public exchange offer for all outstanding shares in CureVac (Offer) at the EGM with an approval rate of over 99.16% of the votes cast.

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gempex und msg industry advisors kooperieren im Bereich KI-unterstützte Dienstleistungen im GMP-regulierten Umfeld

26.11.2025

Künstliche Intelligenz (KI) erobert mit Macht alle Segmente der Industrie. Dies gilt auch für den Bereich der regulierten Life Sciences, wo hohe Anforderungen an Zuverlässigkeit und Qualität gestellt werden. gempex und msg industry advisors bündeln hier ihre Kompetenzen, um mit führender Expertise aus den Bereichen IT-Anwendung, Prozess und GxP-Regularien fundierte, wegweisende Lösungen anzubieten. Ziel ist es, Beratungs- und Umsetzungsdienstleistungen im hochregulierten Pharma-Umfeld mit Fokus auf GxP-Compliance mit Einsatz KI-gesteuerter Tools effizienter, zielgerichteter und qualitativ hochwertiger zu erbringen.

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„Eine Stimme, der man zuhört“: Pro Generika-Vorstand im Amt bestätigt

26.11.2025

Die Mitgliederversammlung von Pro Generika hat am 24. November 2025 den amtierenden Vorstand im Amt bestätigt. Vorsitzender bleibt Andreas Burkhardt (SVP General Manager Teva Germany). Thomas Weigold (Country President Sandoz Germany) wurde als stellvertretender Vorsitzender wiedergewählt, Josip Mestrovic (General Manager Germany/Switzerland Zentiva Pharma) als Schatzmeister bestätigt. Als Beisitzer gehören dem Gremium weiterhin Ahmed Banjaddi (Head of Generics Business for Germany, Nordics, Benelux & Central Europe Basics/Sun Pharma), Andrej Mieth (Managing Director Market Unit Germany Fresenius Kabi Deutschland), Ingo Werner (Head of Public Affairs & Market Access Mylan Germany/Viatris) sowie Basem Yazgi (Vice President Generics Germany/General Manager ALIUD PHARMA) an.

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GKV: Wenn auch das Sparen nicht klappt

26.11.2025

Weil der Bundesrat in Sachen GKV-Sparpaket den Vermittlungsausschuss angerufen hat, ist die Ratlosigkeit groß – viel Zeit bleibt vor Weihnachten nicht mehr, um die Budgetlöcher der gesetzlichen Krankenkassen wenigstens oberflächlich zu kaschieren. Nun werden wieder Forderungen laut, die Pharmaindustrie zu belangen. Die leistet aber längst hohe zweistellige Milliardensummen, um die GKV zu entlasten.

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Das EU-finanzierte Projekt TRANSCAN-3 markiert wichtige Meilensteine in der personalisierten Immuntherapie für Speiseröhrenkrebs

26.11.2025

Das von der Europäischen Union geförderte Projekt TRANSCAN-3 (T-PLEX EAC) nähert sich dem Ende seines zweiten Jahres und verzeichnet bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung personalisierter adoptiver T-Zell-Therapien für Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre (EAC). EAC ist nach wie vor die häufigste Speiseröhrenkrebsart in westlichen Ländern, und trotz Fortschritten in Chemotherapie, Strahlentherapie und Chirurgie erreichen nur etwa 20 % der Patienten eine vollständige Tumorregression. Für diese Patienten werden dringend neue Behandlungsstrategien benötigt.

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Gesundheitssystem in der Vertrauenskrise

25.11.2025

Anlässlich der Pharma Deutschland Jahrestagung blickt der Verband auf die aktuelle Situation des deutschen Gesundheitssystems und diskutiert Lösungsansätze. Mehrere, repräsentative CIVEY- Umfragen zeigen auf, daß aktuell große Herausforderungen im Gesundheitssystem wahrgenommen werden. Eine zentrale Entwicklung aus den Vorjahren, die sich auch im Jahr 2025 fortsetzt, ist das abnehmende Vertrauen in das Versorgungsangebot der Krankenkassen. Demnach geben nur noch 47,0 Prozent der Befragten an, Zugang zu allen nötigen medizinischen Leistungen von der Krankenkasse zu erhalten (Stand: 21.11.2025). Darüber hinaus sind die von Bürgerinnen und Bürgern empfundenen Herausforderungen der alltäglichen Gesundheitsversorgung über das Jahr 2025 weitestgehend gleichgeblieben. Dabei sehen nach wie vor bundesweit die meisten Befragten (42,5 Prozent, Stand 21.11.2025) die hausärztliche Versorgung als größte Herausforderung beim Zugang im direkten medizinischen Umfeld an. Für Erwerbstätige im Gesundheitswesen steht das Thema Bürokratieabbau/Entlastung des Arbeitsalltags im Zentrum. Hier wünschen sich 67,4 Prozent eine stärkere Unterstützung seitens der Politik (Stand 17.09.2025).

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Veränderung im Vorstand von Redcare Pharmacy: Neuer CFO Hendrik Krampe

25.11.2025

Der Aufsichtsrat von Redcare Pharmacy hat Hendrik Krampe mit Wirkung zum 1. Dezember 2025 zum Mitglied des Vorstands und Finanzvorstand ernannt. Er folgt auf Jasper Eenhorst, der aus beruflichen Gründen zurückgetreten ist. Die Ernennung von Hendrik Krampe steht auf der Tagesordnung der Hauptversammlung, die im April 2026 stattfinden wird.

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Messer und PVChem gründen Joint-Venture zur Industriegaseproduktion

25.11.2025

Petrovietnam Chemical and Services Corporation (PVChem), ein Mitglied der Vietnam National Industry and Energy Group (Petrovietnam), und der deutsche Industriegasespezialist Messer SE & Co. KGaA haben einen Joint-Venture-Vertrag zur Gründung der Cái Mép Industrial Gases Co. Ltd. unterzeichnet. Das Joint Venture wird in die Entwicklung einer Industriegasproduktionsanlage im Cái Mép Industrial Park, Cái Mép Ward, Ho-Chi-Minh-Stadt, mit einer Kapazität von 200.000 Tonnen pro Jahr und einer Gesamtinvestition von rund 35 Millionen US-Dollar investieren. Der Baubeginn ist für Ende 2026 vorgesehen, die kommerzielle Inbetriebnahme für Ende 2028.

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Großbritannien stellt einen Fahrplan zum Ausstieg aus dem Tierversuch vor

25.11.2025

Die britische Regierung hat eine umfassende Strategie veröffentlicht, um den Einsatz von Tierversuchen in Forschung und Testung schneller zurückzufahren. Ziel dieser Roadmap ist die verstärkte Etablierung moderner, wissenschaftlich fundierter humanbasierter Methoden und die schrittweise Ablösung von Tierversuchen. Mit dieser Strategie unterstreicht Großbritannien seine Ambition, eine internationale Führungsrolle bei der Entwicklung tierversuchsfreier Testmethoden einzunehmen. Der bundesweite Verein Ärzte gegen Tierversuche begrüßt diesen Schritt und kritisiert, dass Deutschland in dieser internationalen Entwicklung weit abgeschlagen ist. Im Zentrum des britischen Fahrplans stehen neue technologische Ansätze wie Organ-on-a-Chip-Systeme, KI-gestützte Analysen und 3D-Bioprinting von menschlichem Gewebe, die künftig in der Forschung und der Prüfung von Chemikalien und Medikamenten stärker genutzt werden sollen.

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Abweichung von der Soll-Regelung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 935-937 (2025)

25.11.2025

Das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg (nachfolgend LSG Berlin-Brandenburg) hatte über einen Schiedsspruch über die Festlegung eines Erstattungsbetrags für ein erstattungsfähiges Arzneimittel mit neuem Wirkstoff der Schiedsstelle zu entscheiden.

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Betrieb computergestützter Systeme | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 930-934 (2025)

24.11.2025

Computersysteme sind entscheidend für moderne pharmazeutische und biotechnologische Produktionsprozesse. Sie verwalten sensible Daten, steuern Abläufe und gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften, was sie zugleich zu einer Herausforderung in Sachen Compliance und IT-Sicherheit macht. Die Einführung eines neuen Systems oder eines Updates ist nicht mit dem letzten Validierungstest abgeschlossen. Erst die geplante Übergabe in den operativen Betrieb entscheidet über die langfristige Stabilität. Damit dieser Übergang reibungslos verläuft, sind bereits in der Implementierungsphase Maßnahmen zur Betriebsvorbereitung zu treffen. Dazu gehört die detaillierte Dokumentation der Systemkonfiguration, die eine nachvollziehbare Basis für Wartung und zukünftige Änderungen schafft. Zudem sollte eine Hypercare-Phase eingeplant werden. Frühzeitige Schulungen der Key-User, Administratoren und Support-Teams sichern die notwendige Expertise für den späteren Betrieb.

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Onco-Innovations gibt weitere strategische Roadmap bekannt

24.11.2025

Onco-Innovations Ltd. hat in einem aktuellen Unternehmens-Update seine strategischen Schwerpunkte für das kommende Jahr vorgestellt. Im Zentrum steht die geplante Stärkung der US-Präsenz, die unter anderem in einer Börsennotierung in den Vereinigten Staaten münden soll. CEO Thomas O’Shaughnessy skizzierte die kommenden Schritte im Rahmen seines Auftritts beim „Cboe Canada Investor Spotlight”: Ziel sei es, die Entwicklung innovativer Krebstherapien – unterstützt durch KI-gesteuerte Forschung und strategische Partnerschaften – konsequent voranzutreiben.

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Biotium erweitert sein Portfolio zur Tyramid-Signalverstärkung um hellere und stabilere Farbstoffe für eine verbesserte räumliche Bildgebung

24.11.2025

Biotium, ein führender Innovator im Bereich Life-Science-Reagenzien, freut sich, die TyraMax™ Amplifikationsfarbstoffe und -kits vorzustellen. Die TyraMax™-Farbstoffe wurden für überlegene Helligkeit, Photostabilität und Stabilität im Amplifikationspuffer im Vergleich zu Konkurrenzprodukten entwickelt und liefern die beste Leistung bei der Tyramid-Signalverstärkung (TSA) für die räumliche Biologie und die Multiplex-Fluoreszenzbildgebung. Die TyraMax™-Produktlinie bietet die größte Auswahl an Farbstoffen auf dem Markt mit einzigartigen Optionen von Blau bis Nahinfrarot für unübertroffene Flexibilität beim Multiplexing und der Gestaltung von Spektralpanels. Alle TyraMax™-Farbstoffe, einschließlich der Nahinfrarot-Farbstoffe, sind in Amplifikationspuffer mindestens 24 Stunden lang chemisch stabil . Dadurch eignen sie sich ideal für automatisierte Färbeprozesse in räumlichen Biologieplattformen und sind im Vergleich zu anderen TSA-Farbstoffen oxidationsbeständiger. Im Vergleich zur konventionellen Immunfluoreszenz bieten TyraMax™-Farbstoffe bei Verwendung mit TSA eine bis zu 100-fach höhere Nachweisempfindlichkeit und gewährleisten gleichzeitig scharfe, photostabile Signale für Multiplex-Imaging-Workflows wie die zyklische Immunfluoreszenz (CycIF).

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Gute Chancen für einen „Frühstart“ in ein gesundes Leben

24.11.2025

Frühgeborenen Babys fehlt die volle Entwicklungszeit im schützenden Bauch der Mutter. Wenn sie vor dem errechneten Geburtstermin zur Welt kommen, sind ihre Organe noch unreif. Der kleine Körper ist erst rund um den errechneten Geburtstermin so weit, um alle wichtigen Körperfunktionen übernehmen zu können. Deswegen entwickeln die Allerkleinsten mitunter spezifische, lebensbedrohliche Erkrankungen. Eine zentrale Rolle für ihr Überleben spielt dabei die Lunge. Die Neonatologie, wie man die Neugeborenenmedizin in der Fachsprache bezeichnet, hat in den vergangenen Jahren enorme Fortschritte gemacht. „Auch dank medikamentöser Therapieoptionen überleben heutzutage in der Regel sogar sehr kleine Frühgeborene“, betont BPI-Expertin Dr. Meike Criswell, Geschäftsfeldleiterin für Kinderarzneimittel beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). Eine gute Nachricht zum Welt-Frühgeborenen-Tag!

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Merck verzeichnet mit 5,3 Milliarden Euro Umsatz im dritten Quartal 2025 ein solides Wachstum

24.11.2025

Trotz anhaltender geopolitischer Unsicherheiten und spürbarem Gegenwind durch Währungseffekte hat Merck im dritten Quartal 2025 ein stabiles organisches Wachstum erzielt. Besonders die Geschäftseinheit Process Solutions im Bereich Life Science sowie die Therapiegebiete Seltene Erkrankungen und CM&E im Bereich Healthcare trugen zur positiven Entwicklung bei. Die Prognose für das Gesamtjahr 2025 wurde bestätigt. „Wir haben in allen drei Unternehmensbereichen ein solides organisches Wachstum erzielt. Das unterstreicht die Widerstandsfähigkeit unseres diversifizierten Portfolios selbst bei erheblichen externen Herausforderungen. Wie kürzlich auf unserem Kapitalmarkttag ausgeführt, sind unsere starken Werttreiber und Cashflow-generierenden Geschäfte bestens aufgestellt, um über Jahre hinweg nachhaltig Wert zu schaffen“, betont Belén Garijo, Vorsitzende der Geschäftsleitung und CEO von Merck.

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Evotec erhält Meilensteinzahlung von Bristol Myers Squibb nach Annahme des IND-Antrags für strategische Partnerschaft im Bereich Proteinabbau

21.11.2025

Evotec SE gab bekannt, dass sie von Bristol Myers Squibb eine Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. US-Dollar erhalten hat. Diese Zahlung erfolgte nach der Annahme eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen ihrer strategischen Partnerschaft zur Erforschung des Proteinabbaus. Der Wirkstoffkandidat, ein Cereblon-E3-Ligase-Modulator (CELMoD™), wurde im Rahmen dieser Kooperation entwickelt. Der Beginn einer klinischen Phase-I-Studie wird für 2026 erwartet.

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Medizintechnik: Leichtes Wachstum dank Ausland – Bedeutung der Zukunftsbranche endlich auch von Politik erkannt

21.11.2025

Die deutsche Medizintechnikindustrie zeigt sich auch 2025 robust, wächst aber nur leicht – getragen vor allem vom Auslandsgeschäft. Nach Angaben des Industrieverbandes SPECTARIS stieg der Umsatz von Januar bis August laut Statistischem Bundesamt nominal um 2,8 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Für das Gesamtjahr rechnet der Verband mit einem Plus von rund drei Prozent auf 42,6 Milliarden Euro. Die Exporte legten im ersten Halbjahr um 7,5 Prozent zu, insbesondere nach Europa und in den Nahen Osten. Die USA blieben stabil, während China rückläufig war. Das Inlandsgeschäft verharrte nahezu auf Vorjahresniveau.

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GeneNovate startet Life Science Entrepreneurship- Programm 2026 an 9 Standorten

21.11.2025

GeneNovate ist das erste bundesweite Entrepreneurship-Programm in Deutschland, das Innovatoren und Unternehmer im Bereich der Gen- und Zelltherapien (GCT), Biotechnologie, Medizin, Gesundheit und Biowissenschaften fördert. Veranstalter ist das Netzwerkbüro GCT Germany, das im Rahmen der Nationalen Strategie für Gen- und zellbasierte Therapien (GCT) gegründet worden ist.

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ZAHORANSKY-Vorstand Ulrich Zahoransky geht nach 40 Jahren in den Ruhestand

21.11.2025

Nach nahezu 40 Jahren in führender Verantwortung verabschiedet sich Ulrich Zahoransky (71) planmäßig zum 31. Dezember 2025 aus dem Vorstand der ZAHORANSKY AG und übergibt die Leitung vollständig an Ric Nachtmann (kaufmännischer Vorstand) und Dr.-Ing. Heinrich Sielemann (technischer Vorstand). Mit dem Eintritt der beiden vor ca. einem Jahr wurde die Grundlage dafür geschaffen, die ZAHORANSKY Gruppe zukunftsgerichtet und stabil aufzustellen. Renommierte Expertise aus Technik und Management verbindet sich damit erstmals in der Unternehmensgeschichte ohne direkte Beteiligung eines Familienmitglieds im Vorstand – ein bedeutender Meilenstein in der 123-jährigen Firmenhistorie.

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Standortperspektiven-Studie: 73 % der energieintensiven Unternehmen verlagern Investitionen ins Ausland - fast jeder dritte Konzern sogar auf andere Kontinente

21.11.2025

Deutschland wird als Standort für energieintensive Unternehmen zunehmend unattraktiv. Laut der Simon-Kucher Standortperspektiven-Studie 2025 verlagern 42 Prozent der Konzerne ihre Produktion in andere Länder Europas, weitere 31 Prozent sogar auf andere Kontinente. Fast alle Unternehmen nennen dabei Energiepreise als wichtigsten Standortfaktor. So empfindet beinahe jeder zweite Konzern lange Genehmigungsverfahren und regulatorische Unsicherheiten als größte Hürde zur CO2-armen Energieerzeugung. Trotzdem bleibt Nachhaltigkeit ein strategischer Fixpunkt: Der Großteil hat Nachhaltigkeit fest in seiner Strategie verankert, doch nur wenige erzielen bislang greifbare Markterfolge.

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Human-in-the-Loop in AI-driven Processes| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 924-929 (2025)

21.11.2025

Artificial Intelligence (AI) is transforming how GxP-regulated work is done and how accountability is managed. The implication is clear: AI will not reduce the importance of people – it will raise the expectations placed on them. This whitepaper explores the Human-in-the-Loop (HITL)as an emerging role archetype as well as emerging regulatory frameworks like the current draft of EU GMP Annex 22. The need for thoughtful design of HITL processes as well as critical HITL capabilities are discussed as foundations to get GxP professionals and organizations ready before the shift overwhelms established governance frameworks and culture.

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KI-gestützte Anwendungen in der Pharmakovigilanz | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 918-923 (2025)

20.11.2025

Der Einsatz durch Künstliche Intelligenz (KI) gestützter Systeme in der Pharmakovigilanz (PV) ist mit regulatorischen Herausforderungen verbunden, insb. in Bezug auf Validität, Datenintegrität und Patientensicherheit. Im vorliegenden Fachbeitrag werden auditrelevante Fragestellungen dargestellt und regulatorische Rahmenbedingungen wie der EU AI Act, GxP und Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) analysiert. Daraus werden praxisnahe Prüfpfade abgeleitet. Die Ergebnisse zeigen zentrale Risikofaktoren und Audit-Themen auf und betonen die Notwendigkeit einer Human-in-the-Loop-Architektur zur Sicherstellung der Systemkontrolle. Die Schlussfolgerung unterstreicht, dass KI-Systeme in der PV nur durch standardisierte Audit-Rahmenbedingungen, klare Vorgaben und dokumentierte Verantwortlichkeiten sicher und regelkonform durchgeführt werden können.

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Pharmaforschung in Deutschland macht Fortschritte im internationalen Vergleich

20.11.2025

Die Pharmaforschung in Deutschland zeigt im aktuellen internationalen Vergleich leichte Fortschritte. Das neue „PROUD Update“ bewertet die Leistungsfähigkeit des Standorts unter anderem anhand der Zahl forschender Institutionen, klinischer Studien und Investitionen in Start-Ups. Die Ergebnisse deuten auf positive Entwicklungen hin, auch wenn weiterhin Nachholbedarf besteht. Fraunhofer Gesundheit und der vfa wollen deshalb die Zusammenarbeit im Bereich Translation verstärken.

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Forschung trifft auf Technologie und Gründungsgeist

20.11.2025

In der aktuellen 28. Wettbewerbsrunde hat die Gründerinitiative Science4Life die besten Geschäftsideen aus Life Sciences, Chemie und Energie ausgezeichnet. 124 Start-ups aus den Branchen reichten ihre dreiseitige Ideenskizze online ein. Lösungen aus MedTech, Pharma und Digital Health, sowie Energienutzung und -speicherung sind stark vertreten – dabei kommen vermehrt Machine- und Deep-Learning-Ansätze in den konkreten Einsatz. Aber auch den Anforderungen neuester Innovationen wie Quantentechnologie tragen die Ideen Rechnung.

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Breite Pharma-Allianz warnt vor Risiken bei der Arzneimittelversorgung und fordert Überarbeitung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL)

20.11.2025

Um auf die weitreichenden Folgen hinzuweisen, die durch die Umsetzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) für die Arzneimittelversorgung und die Pharmabranche in Deutschland und Europa drohen, wenden sich sechs Pharmaunternehmen gemeinsam mit den Verbänden Pro Generika und Pharma Deutschland, erneut in einem offenen Appell an die Europäische Kommission und die deutsche Bundesregierung. Die unterzeichnenden Unternehmen sind Teva Pharmaceuticals, Sandoz/Hexal, Zentiva, PUREN Pharma, hameln pharma und die Dermapharm AG.

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Laetus zieht nach Bensheim – neuer Standort stärkt Zusammenarbeit und Effizienz

19.11.2025

Laetus, führender Anbieter von Lösungen für Vision Inspection und Track & Trace, verlegt seinen Unternehmenssitz von Alsbach-Hähnlein nach Bensheim. Ab dem 10. November 2025 ist das Unternehmen unter der neuen Adresse Stubenwald-Allee 9, 64625 Bensheim zu finden. Mit dem Umzug schafft Laetus optimale Bedingungen, um zukünftiges Wachstum zu unterstützen und interne Abläufe weiter zu verbessern. Der neue Standort bietet moderne Büro- sowie Technik- und Testbereiche, die eine enge Zusammenarbeit zwischen Entwicklung, Service und Produktion ermöglichen. Ziel ist es, Innovationen noch schneller voranzutreiben und Projekte im Sinne der Kunden noch agiler umzusetzen.

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Innovationen made in Germany: Forschung „darf nicht im Labor stecken bleiben“

19.11.2025

Die industrielle Gesundheitswirtschaft – mit einer Bruttowertschöpfung von mehr als 100 Milliarden Euro und knapp 1,1 Millionen Arbeitsplätzen – ist wichtig für Deutschland. Doch die hiesige Innovationskraft steht unter internationalem Wettbewerbsdruck. Was muss passieren, um nicht den Anschluss zu verlieren? Die Industriegewerkschaft Bergbau, Chemie, Energie (IGBCE) sowie mehrere Pharmaunternehmen haben dazu ein Positionspapier erarbeitet – mit sechs Handlungsempfehlungen „für eine zukunftsfeste und gesunde Industriepolitik“.

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Antibiotikaforschung sichern – Versorgung stärken

19.11.2025

Anlässlich der Europäischen Antibiotikawoche 2025 ruft Pharma Deutschland dazu auf, den Kampf gegen Antibiotikaresistenzen entschlossen fortzusetzen. Der Verband betont, dass ein verantwortungsvoller Einsatz der vorhandenen Antibiotika allein nicht genügt: Nur durch gezielte Förderung von Forschung, Produktion und Vorhaltung innovativer wie bewährter Wirkstoffe könne die Versorgung langfristig gesichert werden. Zu den zentralen Forderungen von Pharma Deutschland zählen neue Vergütungsmodelle für Reserveantibiotika, gezielte Innovationsförderung sowie eine langfristig abgesicherte Finanzierung der Produktionskapazitäten.

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Automa+ 2025

19.11.2025

AUTOMA+ ist eine exklusive Netzwerkveranstaltung , die Führungskräfte und Pioniere der pharmazeutischen Industrie zusammenbringt. Der Kongress hat zum Ziel, die digitale Reife zu fördern, die erfolgreiche digitale Transformation aller pharmazeutischen Prozesse zu ermöglichen und durch Wissensaustausch, vielfältige Networking-Möglichkeiten und den Austausch wertvoller Erkenntnisse Fortschritte in der digitalen Landschaft der Branche voranzutreiben.

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Hidden Factory | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 913-917 (2025)

19.11.2025

The “hidden factory” in pharmaceutical manufacturing refers to the invisible, enabling or non-value-adding activities that reduce efficiency. Addressing such inefficiencies requires Business Process Management (BPM), a structured approach to streamline workflows, enhance compliance, and improve productivity. BPM identifies, maps, and optimizes operational, support, and governance processes, leveraging digital and AI. It ensures adherence to regulations, fosters innovation, minimizes human error, improves quality, reduces costs, and accelerates time-to-market.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 906-912 (2025)

18.11.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 1.–4.?Sept. 2025 ein.

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QIAGEN übernimmt Parse Biosciences

18.11.2025

QIAGEN hat den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur vollständigen Übernahme von Parse Biosciences bekannt gegeben, einem Anbieter skalierbarer, instrumentenfreier Lösungen für die Einzelzell-Forschung. Mit dieser Akquisition erweitert QIAGEN sein Portfolio an Probentechnologien maßgeblich in den schnell wachsenden Markt für Einzelzell-Sequenzierung mit einer hochskalierbaren Chemie, die Forschungen mit Millionen bis Milliarden von Zellen ermöglicht. Gleichzeitig dürfte die Technologie von Parse auch das Wachstum im Bioinformatikgeschäft von QIAGEN Digital Insights (QDI) vorantreiben, indem sie Kundinnen und Kunden erlaubt, KI-basierte Einzelzell-Daten effizienter und in deutlich größerem Umfang zu generieren, zu verarbeiten und zu interpretieren – von der ersten Probe bis hin zu verwertbaren Erkenntnissen.

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Hubmann als DAPI-Vorstandsvorsitzender bestätigt

18.11.2025

Hans-Peter Hubmann ist seit 2021 der Vorsitzende des Deutschen Arzneiprüfungsinstituts (DAPI) und wurde nun für vier weitere Jahre in dem Amt bestätigt. „Wir tragen mit unseren Publikationen und Gutachten zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit bei. Zudem helfen wir mit unseren Auswertungen den Apothekerkammern und -verbänden bei der Vorbereitung von Verhandlungen, Schulungen oder Veranstaltungen. Ich freue mich sehr, auch in den kommenden Jahren das DAPI weiter führen zu dürfen“, sagt Hubmann. Die Amtszeit beträgt vier Jahre.

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Pharmaforschung in Deutschland legt im internationalen Vergleich leicht zu

18.11.2025

Die Pharmaforschung am Standort Deutschland hat im internationalen Vergleich in einigen Leistungskategorien etwas aufgeholt, insbesondere bei der Zahl forschender Institutionen, bei den Publikationen, den Neugründungen von Start-Ups und den Eigenkapitalinvestitionen. Leichte Fortschritte gab es auch bei klinischen Studien. Das geht aus der aktuellen Publikation „PROUD Update“ von Fraunhofer Gesundheit, dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) und der Agentur Vintura hervor. An der Auswertung wirkten zudem zwölf Pharmaunternehmen mit. PROUD steht dabei für „PharmafoRschung & Entwicklung ErfOlgsmessUng in Deutschland“. Diese seit 2024 durchgeführten Messungen dienen insbesondere dazu, Gesetzesinitiativen zu den Standortbedingungen auf ihre Wirksamkeit hin zu prüfen.

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groninger trauert um Firmengründer Horst Groninger

18.11.2025

Mit großer Betroffenheit und tiefer Trauer nimmt groninger Abschied von Horst Groninger, dem Gründer und langjährigen Gestalter der groninger Gruppe. Er verstarb im Alter von 86 Jahren. Mit ihm verliert die Region Heilbronn-Franken nicht nur eine prägende Unternehmerpersönlichkeit, sondern auch einen leidenschaftlichen Visionär, der sein Lebenswerk in den Dienst von Innovation, Verantwortung und nachhaltigen Erfolg stellte.

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Krise bremst Ausbildung in der Chemie- und Pharmabranche

17.11.2025

Die anhaltende wirtschaftliche Krise hinterlässt zunehmend Spuren auch auf dem Ausbildungsmarkt der Chemie- und Pharmaindustrie in Hessen. Im Jahr 2025 wurden insgesamt 1.511 Ausbildungsplätze angeboten – ein Rückgang um 12 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Nach dem Rekordwert von 1.708 Ausbildungsplätzen im Jahr 2024 zeigt sich damit eine deutliche Abkühlung. Die aktuellen Zahlen wurden im Rahmen des „Runden Tisches für Ausbildungs- und Arbeitsmarktfragen“ von HessenChemie und IGBCE Hessen-Thüringen vorgestellt und gemeinsam bewertet.

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Stabile Entwicklung bei Fresenius setzt sich im dritten Quartal 2025 fort

17.11.2025

Zu Beginn des dritten Quartals 2025 zeigt Fresenius eine anhaltend robuste operative Entwicklung. Vor dem Hintergrund eines herausfordernden makroökonomischen Umfelds stehen die Geschäftsfelder Fresenius?Kabi und Fresenius?Helios im Fokus des Wachstumspfads. Insbesondere durch strukturelle Nachfrage und fokussierte Maßnahmen konnte das Unternehmen die eigenen Weichenstellungen im Rahmen der Strategiephase „Rejuvenate“ sichtbar vorantreiben.

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Jetzt Ticket sichern: Die analytica 2026 in München wartet auf Sie

17.11.2025

Verpassen Sie nicht die weltweit führende Messe für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie – vom 24. bis 27. März 2026 in München. Sichern Sie sich Ihr Ticket zum vergünstigten Online-Preis, erleben Sie alle fünf Messehallen sowie das komplette Rahmenprogramm und die analytica conference. Ticket gleich sichern und Teil der globalen Labor-Community werden!

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Tag der Gesundheitsversorgung 2025: Initiative „Gute Gesundheit 2030“ überreicht Ergebnisbericht an Bundesgesundheitsministerin Nina Warken

17.11.2025

Beim Tag der Gesundheitsversorgung am 13. November 2025 in Berlin hat die Initiative „Gute Gesundheit 2030“ ihren Ergebnisbericht vorgestellt. Das vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) initiierte Bündnis vereint 24 Institutionen aus allen Bereichen des Gesundheitswesens, darunter Vertreterinnen und Vertreter aus der Ärzteschaft, Apothekerschaft, Gesundheitswirtschaft, von Krankenkassen und Kliniken sowie Patientenorganisationen und der Pflege.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 904-905 (2025)

17.11.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 22.–25.?Juli 2025 zusammengefasst.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 896-903 (2025)

14.11.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 15.–18.?Sept. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 16.–18.?Sept. 2025 zusammen.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 892-895 (2025)

13.11.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 15.–17.?Juli und vom 9.–10.?Sept. 2025. Im Aug.?2025 fand, wie unter normalen Umständen vorgesehen, keine Sitzung des Gremiums statt.

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Christian Mias wird Nachfolger von Andreas Reisse als CEO von SCHOTT Pharma

13.11.2025

Der Aufsichtsrat der SCHOTT Pharma Management AG hat Christian Mias zum CEO von SCHOTT Pharma ernannt. Er wird die Nachfolge von Andreas Reisse antreten, der wie geplant im April 2026 in den Ruhestand geht. Reisse wird in den kommenden Monaten aktiv eine reibungslose Übergabe begleiten, um Kontinuität und Stabilität für das Unternehmen und das gesamte Team zu gewährleisten.

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Dr. Judith Hartmann wird neue Finanzvorständin der Bayer AG

13.11.2025

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Dr. Judith Hartmann zum 1. März 2026 in den Vorstand der Bayer AG berufen. Sie wird zum 1. Juni 2026 als Chief Financial Officer (CFO) die Nachfolge von Wolfgang Nickl antreten, der wie geplant Ende Mai 2026 in den Ruhestand wechseln wird. Dr. Hartmann ist derzeit Operating Partner bei Sandbrook Capital, einer privaten Investmentfirma, die sich auf den Aufbau führender Klima-Infrastrukturunternehmen konzentriert. Zuvor war sie Finanzvorständin und stellvertretende Chief Executive Officer (CEO) des Energie-Konzerns ENGIE mit Sitz in Frankreich sowie Finanzvorständin des Medien-, Dienstleistungs- und Bildungsunternehmens Bertelsmann. Frühere Führungspositionen hatte sie unter anderem beim US-amerikanischen Technologie-Unternehmen General Electric (GE) in den USA, Europa und Brasilien inne.

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Nanoform erhält europäische cGMP-Herstellungslizenz

13.11.2025

Nanoform Finland Plc, das Unternehmen für leistungssteigernde Arzneimittel, gab bekannt, dass es von der FIMEA (Finnische Arzneimittelbehörde) eine kommerzielle cGMP-Herstellungslizenz für die Produktion und Qualitätskontrolle von nanoformierten niedermolekularen APIs (Arzneimittelwirkstoffen) erhalten hat. Diese Lizenz berechtigt Nanoform zur Herstellung nanogeformter Wirkstoffe für den europäischen Markt sowie für Länder im Nahen Osten und Nordafrika, in denen die europäische Lizenz gegenseitig anerkannt wird.

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Pharmadialog gestartet: Politik und Industrie setzen gemeinsam auf Standortstärkung

13.11.2025

Die Bundesregierung hat gemeinsam mit Vertreterinnen und Vertretern der industriellen Gesundheitswirtschaft den Austausch zur weiteren Stärkung des Pharmastandorts Deutschland aufgenommen. Auf Einladung des Bundeskanzleramts kamen Akteure aus der pharmazeutischen Industrie und Medizintechnik, der Wissenschaft sowie der Selbstverwaltung in Berlin zusammen. Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) war durch seinen Präsidenten Han Steutel vertreten.

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Pharmaceutical Automation and Digitalisation Congress (AUTOMA+) 2025

13.11.2025

How much value hides in the data pharma companies already collect — but rarely use? How can behavioural insights, AI and machine learning turn that data into smarter decisions and faster innovation? These questions take centre stage at the Pharmaceutical Automation and Digitalisation Congress (AUTOMA+) 2025 in the session dedicated to pharma intelligence. The Congress takes place on 24-25 November in Vösendorf, Austria.

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STERILINE KEHRT ZUR CPHI & PMEC INDIA ZURÜCK UND FEIERT DIE EINHUNDERTSTE INSTALLATION IN INDIEN

12.11.2025

Steriline, ein hoch spezialisiertes Unternehmen in der Herstellung kompletter Linien für das aseptische Abfüllen von Injektions- und Ophthalmika-Produkten für die pharmazeutische Industrie weltweit, wird auch in diesem Jahr auf der CPHI & PMEC India mit einem eigenen Stand (Nr. 10.D23, Unterveranstaltung P-MEC) vertreten sein. Die Messe findet vom 25. bis 27. November 2025 im India Expo Centre in Greater Noida bei Delhi statt. Steriline ist ein international ausgerichtetes Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, weltweit der Maßstab für innovative Lösungen im Bereich der aseptischen Abfüllung zu sein. Es exportiert seine Produkte in alle Welt und erzielt damit einen Anteil von über 90 % seines Umsatzes. Neben Europa, wo das Unternehmen gegründet wurde und noch seinen Hauptsitz hat, ist Indien ein sehr wichtiger Markt, der in den letzten drei Jahren einen Umsatz von mehr als 15 % des Gesamtumsatzes erzielt hat.

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Neurals Portfoliounternehmen Hanf.com erweitert seine Einzelhandelspräsenz nach Norddeutschland mit zwei neuen Filialen in Bielefeld und Herford

12.11.2025

Neural Therapeutics Inc., ein ethnobotanisches Wirkstoffforschungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung therapeutischer Lösungen für psychische Erkrankungen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen konzentriert, gibt gemeinsam mit seinem Portfoliounternehmen CWE European Holdings Inc. („CWE“), das unter der Marke Hanf.com tätig ist und an dem Neural mit 30,75 % beteiligt ist, die Erweiterung des Hanf.com-Einzelhandelsnetzwerks in Norddeutschland bekannt. Neu hinzugekommen sind zwei Filialen in Bielefeld und Herford, beide im Bundesland Nordrhein-Westfalen.

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SÜDPACK ehrt Jubilare

12.11.2025

Am 4. November fand im Gemeindesaal in Erlenmoos wieder der große Festakt von SÜDPACK für verdiente Mitarbeitende statt. Ein ganz besonderer Anlass für die diesjährigen 78 Jubilare sowie für die drei Mitarbeitenden, die nach jahrzehntelanger Tätigkeit in den verdienten Ruhestand verabschiedet wurden. Sie alle stehen für Stabilität, Kontinuität, reichen Erfahrungsschatz, Zusammenhalt und Engagement. Und sie alle prägen das Werteleitbild und nicht zuletzt auch die Zukunft von SÜDPACK. Die geschäftsführende Gesellschafterin Carolin Grimbacher fand für jeden einzelnen persönliche Dankesworte.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 889-891 (2025)

12.11.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 15.–17.?Juli 2025 zusammen.

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EU-weite Bewertung von Gesundheitstechnologien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 884-888 (2025)

11.11.2025

Die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) ist eine bedeutende Entwicklung in der europäischen Gesundheitspolitik. Seit Jan. 2025 muss bei der Neuzulassung von Arzneimitteln parallel zum EU-Zulassungsantrag eine EU-weite gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) als Basis für die Nutzenbewertung in den EU-Ländern initiiert werden. Die Implementierung wird schrittweise für bestimmte Arzneimittelgruppen erfolgen. Die Einführung dieses neuen Verfahrens wird die Arbeitsweise der zuständigen nationalen HTA-Institutionen und die Arbeit der pharmazeutischen Unternehmen zur Markteinführung neuer Arzneimittel erheblich beeinflussen. Im Verlauf der parallelen Bewertung von Zulassungsdossier und JCA ergeben sich einige kritische Herausforderungen. Im Folgenden werden die Auswirkungen beschrieben und die Konsequenzen für die Arbeit in der pharmazeutischen Industrie aufgezeigt.

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Chemie im Sinkflug, Pharma stagniert – Trendwende bleibt aus

11.11.2025

Die aktuellen Konjunkturzahlen sprechen eine deutliche Sprache: Laut amtlicher Statistik ging die Produktion der hessischen Chemie- und Pharmaindustrie bis August 2025 um 2,6 Prozent zurück, die Umsätze sanken im gleichen Zeitraum ebenfalls um 2,4 Prozent. In der klassischen Chemie summiert sich der Produktionsrückgang seit 2021 auf rund 30 Prozent – ein beispielloser Verlust in der Nachkriegsgeschichte. In der Pharmaindustrie bleibt die Lage stabiler, doch auch hier herrscht mittlerweile Stillstand. Insgesamt greift die Krise nun immer stärker auf die Industriearbeitsplätze über. Die Beschäftigung ist um weitere 1,5 Prozent gesunken.

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Der Bürokratieinfarkt ist nahe – die Industrie fordert einen echten Befreiungsschlag statt Symbolpolitik

11.11.2025

Die Bundesregierung beschließt die ersten Maßnahmen zur Bürokratieentlastung. Wolfgang Große Entrup, Hauptgeschäftsführer des Verbandes der Chemischen Industrie, sagt: „Seit Jahrzehnten reden wir über Bürokratieabbau – passiert ist: nichts. Jede Regierung kündigt ihn an, keine zieht ihn durch. Während die Politik Paragrafen stapelt, verlieren Betriebe die Geduld. Der Bürokratieinfarkt ist nahe. Die deutsche Industrie erstickt an Formularen, Nachweispflichten und Absurditäten. Die Regulierungsflut aus Berlin und Brüssel ist für unsere Branche das Schlimmste am Standort. Noch vor Energiepreisen und Steuern.

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Gregor Müller ist neuer Geschäftsführer bei Thieme RECOM

11.11.2025

Gregor Müller hat zum 1. November seine Tätigkeit als Geschäftsführer der Thieme Tochter RECOM aufgenommen. Der Gesundheitsökonom und Gründer verschiedener Start-ups folgt auf Dr. Oliver Gapp. Bei RECOM wird er den von seinem Vorgänger angestoßenen Transformationsprozess weiter vorantreiben und das Produktportfolio ausbauen. Das Kasseler Unternehmen entwickelt digitale Lösungen und Pflegeklassifikationen, die Gesundheitsfachkräfte bei der Dokumentation, Kommunikation und Entscheidungsfindung im Pflegealltag unterstützen.

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Touchlight erweitert das mbDNA-Portfolio um neue zirkuläre DNA-Architekturen für fortschrittliche Therapien

10.11.2025

Touchlight, ein führendes Unternehmen im Bereich zellfreier DNA-Technologie, gab die Erweiterung seiner bahnbrechenden mbDNA-Plattform um drei neue zirkuläre DNA-Architekturen bekannt: sscDNA, hsscDNA und dscDNA. Diese innovativen Konstrukte ergänzen mbDNA, das Anfang des Jahres auf den Markt kam, und bilden ein umfassendes Portfolio, das die Grenzen traditioneller Genomeditierungsmethoden überwinden soll.

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Darwin AG - neue Projekte im Bereich medizinische Genetik

10.11.2025

Die Tochtergesellschaften der Darwin AG, namentlich die Novogenia GmbH und die HLN Genetik GmbH jeweils mit Sitz in Österreich haben im Bereich der medizinischen Genetik wesentliche Projekterfolge erzielt: Die HLN Genetik konnte einen Großauftrag im Bereich der medizinischen Genetik generieren, der den Umsatz der Gesellschaft im kommenden Geschäftsjahr voraussichtlich um über 50% steigern wird. Die HLN Genetik kooperiert dabei mit einer großen österreichischen Klinik. Damit ist der seit Januar neu aufgestellten Geschäftsführung der HLN ein richtungsweisender Vertriebserfolg gelungen. Wesentlich für die Kooperation sind dabei im Vergleich zu Wettbewerbern signifikant verkürzte Bearbeitungszeiten unter Aufrechterhaltung von höchsten Qualitätsstandards.

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Pflanzliche Arzneimittel unter Druck | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 878-883 (2025)

07.11.2025

Pflanzliche Arzneimittel sind ein wesentlicher Bestandteil der Selbstmedikation und fest im deutschen Gesundheitsmarkt verankert. Trotz hoher Beliebtheit und langer Tradition geraten sie zunehmend unter Druck: Der Markt stagniert, Zulassungszahlen sinken und regulatorische Hürden steigen. Besonders betroffen sind kleine und mittelständische Hersteller, die durch hohe Kosten und zunehmenden bürokratischen Aufwand in ihrer Wettbewerbsfähigkeit eingeschränkt werden. Neben ökonomischen Faktoren gefährden regulatorische Änderungen – wie der geplante Wegfall des Well-Established Use, die Überarbeitung der Variation Regulation, die Neubewertung von Ethanol oder die Umsetzung der EU-Kommunalabwasserrichtlinie – die Zukunftsfähigkeit dieser Arzneimittel. Lösungsansätze erfordern eine differenzierte Regulierung, die ihre Bedeutung im Gesundheitswesen langfristig sichert.

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Merck und Promega arbeiten gemeinsam an 3D-Zelltechnologie für die Wirkstoffforschung

07.11.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat eine strategische Partnerschaft mit der US-amerikanischen Promega Corporation geschlossen. Gemeinsam mit dem weltweit führenden Lösungs- und Serviceanbieter für Biowissenschaften will Merck neuartige Technologien entwickeln, die das Screening und die Entdeckung von neuen Wirkstoffen verbessern sollen.

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Künstliche Intelligenz als Innovationstreiber: Packaging Valley Makeathon 2025 gestaltet Zukunft des Verpackungsmaschinenbaus

07.11.2025

Der Packaging Valley Makeathon ging in diesem Jahr bereits in seine fünfte Runde – und bestätigte einmal mehr seine Bedeutung als innovatives Format und Ideenschmiede für die Verpackungsbranche. Unter dem Motto „swipe. the f[you]ture.“ entwickelten 45 Studierende, Technikbegeisterte und Expertinnen und Experten aus Unternehmen des Packaging Valley innerhalb von zwei Tagen kreative Lösungen für eine digitalisierte und nachhaltige Zukunft der Branche. Im Mittelpunkt stand der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Maschinenbau.

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DENIOS verlängert Vertrag mit Horst Rose

07.11.2025

Kontinuität an der Spitze: Horst Rose, Managing Director (CSO) bei DENIOS, hat seinen Vertrag um weitere fünf Jahre verlängert und bleibt dem Unternehmen damit bis Ende 2030 verbunden. Seit seinem Einstieg im Jahr 2016 prägt der gebürtige Nürnberger die Entwicklung des Unternehmens entscheidend mit – zunächst als Bereichsleiter der Business Unit Catalogue Products, wenig später als Mitglied des Vorstands und heute als Managing Director mit Verantwortung für Marketing, Vertrieb und IT. „Horst Rose hat in den vergangenen zehn Jahren bei DENIOS erfolgreiche Spuren hinterlassen. Wir freuen uns, dass der gemeinsame Weg nun weitergeht. Er hat maßgeblichen Anteil am Erfolg von DENIOS“, betont Firmengründer und Managing Director Helmut Dennig.

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Emerson bringt den weltweit ersten nativen WirelessHART-Füllstandsmessumformer mit berührungslosem Radar auf den Markt

06.11.2025

Emerson, ein führendes Unternehmen in der Industrietechnologie mit fortschrittlichen Automatisierungslösungen, bringt den weltweit ersten nativen WirelessHART®-Füllstandsmessumformer mit berührungslosem Radar auf den Markt.

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Gerresheimer: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen

06.11.2025

Der Aufsichtsrat der Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat Uwe Röhrhoff mit Wirkung zum 1. November 2025 als Interims-CEO in den Vorstand der Gesellschaft berufen.

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Merck erwartet Wachstum im Pharmageschäft durch Fokus auf seltene Erkrankungen

06.11.2025

Merck stärkt seine Position in zukunftsträchtigen Technologiemärkten durch gezielte Investitionen und strategische Portfolioanpassungen. Der Wissenschafts- und Technologiekonzern fokussiert sich auf Bereiche mit hohem Margenpotenzial wie Process Solutions, seltene Erkrankungen und Halbleiterlösungen. Bis zu 80 Prozent des künftigen Wachstums sollen aus diesen Geschäftsfeldern stammen. Für das Jahr 2025 bestätigt Merck seine Prognose und strebt mittelfristig ein organisches Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich an.

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Hellmann Österreich feiert 25-jähriges Bestehen

05.11.2025

Hellmann Österreich feiert sein 25-jähriges Bestehen und blickt auf über zweieinhalb Jahrzehnte gewachsene Partnerschaften sowie innovative und kundenorientierte Supply-Chain-Lösungen zurück. Seit dem 1. August 2025 ist Rainer Mittl als Country Managing Director von Hellmann Österreich tätig. Unter seiner Leitung wird das Unternehmen an den Erfolg der vergangenen 25 Jahre anknüpfen und weiteres Wachstum vorantreiben – gestützt durch die strategisch günstige Lage Österreichs im Herzen Europas als Verbindung zwischen Nord- und Südeuropa sowie als Tor zu den osteuropäischen Märkten. Ziel ist es, das Dienstleistungsportfolio weiter auszubauen, bestehende Kundenbeziehungen zu festigen und auch perspektivisch neue Märkte zu erschließen.

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Medikamente zu Hause selbst verabreichen: SCHOTT Pharma bringt großvolumige Glasspritze auf den Markt

05.11.2025

SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, hat die erste vorfüllbare 5,5 ml Glasspritze mit fest integrierter Nadel auf den Markt gebracht. Als Teil der syriQ BioPure® Plattform des Unternehmens unterstützt diese neue großvolumige Glasspritze in entsprechenden Injektionsgeräten wie Autoinjektoren die subkutane Selbstverabreichung von großen Medikamentenmengen zu Hause. Dies ist insbesondere relevant für Behandlungen in Bereichen wie Immunologie, Onkologie und Erkrankungen des zentralen Nervensystems.

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SEA Vision öffnet seine Türen in Deutschland

05.11.2025

SEA Vision kommt nach Frankfurt mit einer klaren Mission: näher bei Ihnen zu sein. Unsere neue deutsche Niederlassung stärkt unsere Präsenz in einem der dynamischsten Pharmamärkte Europas und bringt fortschrittliche Bildverarbeitungssysteme, digitale Innovation und lokalen Unterstützung ins Herz der DACH-Region. Ein Meilenstein, der ein neues Kapitel in der Geschichte von SEA Vision aufschlägt.

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G-BA und IQWiG - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 872-877 (2025)

05.11.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Sept.?2025.

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Merck übernimmt das Chromatographie-Geschäft von JSR Life Sciences

04.11.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Unterzeichnung einer verbindlichen Vereinbarung zur Übernahme des Chromatographiegeschäfts von JSR Life Sciences bekannt, einem führenden Unternehmen in den Bereichen Auftragsentwicklung und -herstellung, präklinische und translationale klinische Forschung sowie Bioprozesslösungen. Die Übernahme erweitert Mercks Downstream-Processing-Portfolio um fortschrittliche Protein-A-Chromatographie-Kapazitäten und ermöglicht so eine effizientere und skalierbarere Produktion biopharmazeutischer Therapien, einschließlich monoklonaler Antikörper. Der Abschluss der Transaktion wird bis Ende des zweiten Quartals 2026 erwartet.

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KNAUER acquires Labomatic AG and strengthens its leading position in preparative HPLC

04.11.2025

KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH, based in Berlin, has announced the acquisition of Labomatic AG, located in Möhlin near Basel, Switzerland. With this strategic move, KNAUER significantly expands its leadership in preparative high-performance liquid chromatography (HPLC) – particularly in systems designed for flow rates of up to 540 liters per hour.

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Pharma Deutschland begrüßt Apothekenreform als Signal für eine patientenorientierte Arzneimittelversorgung

04.11.2025

Pharma Deutschland sieht in der Apothekenreform einen wichtigen Schritt zur Stärkung der Arzneimittelversorgung und Patientensicherheit in Deutschland. „Die Apotheke vor Ort ist weit mehr als eine Abgabestelle – sie ist Gesundheitszentrum, Beratungsort und oft erste Anlaufstelle für Prävention und Therapie“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Gerade Prävention und Hilfe zur Selbsthilfe können dazu beitragen, die angespannte Finanzlage der Krankenkassen nachhaltig zu verbessern.“

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Touchlight bei renommierten Branchenpreisen als innovativste neue Produktionsstätte ausgezeichnet

03.11.2025

Touchlight , ein führender Pionier im Bereich der DNA-Herstellungstechnologien, wurde bei den Facility of the Year Awards (FOYA) der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) in Charlotte, North Carolina, zum FOYA-Kategoriesieger für Innovation 2025 ernannt. Die Morelands-Anlage von Touchlight, die sich in einem historischen viktorianischen Wasserwerk in Hampton, London, befindet, wurde in ein Produktionszentrum von Weltklasse für seine enzymatischen DNA-Technologien für fortschrittliche Therapien umgewandelt. Die revolutionäre Plattform von Touchlight bewältigt zentrale und langjährige Herausforderungen der traditionellen Plasmid-DNA-Herstellung (pDNA). Sie eliminiert Fermentationsprozesse und Antibiotikaresistenzsequenzen und erreicht gleichzeitig höhere Reinheit und Sequenzflexibilität. Durch die Erweiterung der Anlage hat sich die Produktionskapazität verdreifacht und sie zum weltweit größten Produktionsstandort für zellfreie DNA gemacht.

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Laborinnovationen und Expertenwissen auf der analytica 2026

03.11.2025

Vom 24. bis 27. März 2026 wird die analytica auf dem Münchner Messegelände erneut zum Treffpunkt für die internationale Laborwelt. Die Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie bietet wieder einen vollständigen Marktüberblick für das Labor in Industrie und Forschung. Gleichzeitig legt sie großen Wert auf Wissenstransfer und praktische Anwendung. Thematisch im Mittelpunkt steht das digitale, automatisierte und nachhaltige Labor.

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Nanopath erweitert Führungsteam, um die nächste Phase des wissenschaftlichen und kommerziellen Wachstums voranzutreiben

03.11.2025

Nanopath , ein Unternehmen für Point-of-Care-Diagnostik, das hochwertige molekulare Tests in wenigen Minuten ermöglicht, gab heute die Aufnahme von fünf Experten in sein Führungs- und Leitungsteam bekannt. Diese neuen Führungskräfte schließen sich den Mitbegründern und Co-CEOs von Nanopath, Amogha Tadimety und Alison Burklund, an.

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100 Jahre Quantenmechanik | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 868-870 (2025)

03.11.2025

Die Vereinten Nationen haben das Jahr 2025 zum „International Year of Quantum Science and Technology“ ausgerufen, unter dem Motto „Quantum 2025 – 100 Jahre sind erst der Anfang…“. Damit soll einerseits auf die vielfältigen Nutzungsmöglichkeiten der Quantenmechanik hingewiesen werden, die sich teilweise erst abzeichnen, andererseits bezieht man sich damit auf einen wissenschaftlichen Durchbruch im Jahr 1925, als der junge Werner Heisenberg eine Publikation über eine „quantentheoretische Umdeutung“ einreichte. Aber geht die Quantenmechanik tatsächlich auf einen entscheidenden Geistesblitz zurück, der sich historisch fixieren lässt, oder war es ein längerer Prozess mit vielen Beteiligten und teilweise höchst kontroversen Auseinandersetzungen?

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Canify-Studie zeigt: Therapeutische Gründe stehen bei Cannabisnutzung im Vordergrund

31.10.2025

Vor dem Hintergrund der aktuellen Diskussion um möglichen Missbrauch von Telemedizin im Zusammenhang mit Cannabis hat die Canify AG, ein lizenzierter Hersteller von medizinischem Cannabis, die tatsächlichen Nutzungsmotive genauer untersucht. Die Umfrage im Auftrag der Canify AG unter 350 Nutzern zeigt: Der Cannabiskonsum in Deutschland ist in großen Teilen therapeutisch motiviert, auch über klassische Patientengruppen hinaus. Die Befragten wurden dafür in Patienten, Freizeit- und Mischnutzer, also Menschen, die Cannabis sowohl medizinisch als auch freizeitbezogen nutzen, eingeteilt. Besonders auffällig ist, dass die Gruppe der Mischnutzer in ihrem Verhalten und ihren Motiven eine deutliche Nähe zur therapeutisch motivierten Anwendung aufweist. Schmerzen, Schlafprobleme und Stressbewältigung dominieren klar vor rein freizeitbezogenen Motiven.

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LTS erweitert CDMO-Kompetenzen durch Übernahme von Renaissance Lakewood

31.10.2025

LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG („LTS“), ein weltweit führendes pharmazeutisches Technologieunternehmen bei der Entwicklung und Herstellung innovativer Darreichungsformen, gibt die Übernahme von Renaissance Lakewood, LLC („Renaissance“) bekannt, einem US-amerikanischen Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das sich auf Nasensprays und sterile Darreichungsformen spezialisiert hat. Mit der Übernahme werden die Werke von Renaissance Teil des weltweiten LTS-Produktionsnetzwerks und ergänzen die bestehenden Standorte in Andernach (Deutschland), West Caldwell (NJ, USA), St. Paul (MN, USA) und Netanya (Israel).

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Bausch + Lomb automatisiert Fulfillment Center mit TGW Logistics

31.10.2025

Bausch + Lomb investiert in ein neues Distributionszentrum in den Niederlanden. Ziel ist es, durch den Einsatz automatisierter Logistikprozesse Effizienz, Servicelevel und Ergonomie deutlich zu verbessern. Realisiert wird das Projekt vom Intralogistik-Spezialisten TGW Logistics, mit dem eine langfristige Zusammenarbeit vereinbart wurde.

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KI in der Pharmazeutischen Industrie / Hype oder Organisationsaufgabe?| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 950–957 (2025)

31.10.2025

Künstliche Intelligenz (KI) bestimmt derzeit die Diskussion in der Pharmaindustrie und hat die Merkmale eines Hypes: Überzogene Erwartungen, Schwierigkeiten bei der Umsetzung und erwartbare Enttäuschungen. Dennoch gibt es Potenzial, wenn man die Organisationsaufgabe richtig angeht. Der Beitrag versucht anhand eines Vierfelder-Modells die Chancen von KI in der Pharmaindustrie einzuordnen.

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Curia Invests 4 Mio. US-Dollar to Enhance Sterile API Manufacturing

30.10.2025

Curia, a global research, development and manufacturing organization, announced the completion of a 4 mio. US-Dollar investment to upgrade its 2 API aseptic suites in Valladolid, Spain. The investment aligns with the latest EU GMP Annex 1 standards and reinforces Curia’s longstanding commitment to regulatory excellence and product quality. Annex 1 provides general guidance for the design and control of facilities, equipment, systems, and procedures used for the manufacture of all sterile products, applying the principles of Quality Risk Management (QRM) to prevent microbial, particulate, and endotoxin contamination in the final product.

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Endress+Hauser eröffnet Neubau in Nesselwang

30.10.2025

Unternehmen schafft mehr Raum für die Entwicklung und Fertigung von Temperaturmessgeräten und Systemprodukten

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Proof of a successful decontamination with H2O2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 846-854 (2025)

30.10.2025

The use of isolators in the manufacture and quality control of sterile medicinal products has been a trend for years and has increased significantly as a result of Annex 1 of the EC GMP guidelines, which explicitly recommends the use of barrier systems. Isolators are unbeatable when it comes to effectively preventing extrinsic contamination and therefore make a significant contribution to drug safety. The core process in the application of isolator technology is fully automated decontamination, which can be carried out using various methods. As different as the methods are, they are almost all based on the same active principle, the evaporation of liquid to gaseous hydrogen peroxide, which has proven to be the most suitable decontamination agent. To check the decontamination effect and thus the decontamination success of the system, tests are carried out throughout the life cycle of the system. Regardless of the life-cycle stage (e.g. qualification, cycle development or re-qualification), different types of indicators are used to prove the system's performance. These indicators can be divided into chemical, biological and enzymatic indicators. They can be used individually, but their combined use is not only more meaningful but also allows more far-reaching conclusions to be drawn.

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AstraZeneca senkt Arzneimittelpreise in den USA

30.10.2025

Der britische Pharmakonzern AstraZeneca hat eine Vereinbarung mit der US-Regierung geschlossen, in der das Unternehmen zusichert, die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA zu senken. Die Rabatte sollen bis zu 80 Prozent auf den Listenpreis betragen.

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Schreiner Group tritt UN Global Compact und dem deutschen Netzwerk bei

30.10.2025

Die Schreiner Group ist dem United Nations Global Compact beigetreten, der weltweit größten Initiative für unternehmerische Verantwortung und nachhaltige Entwicklung. Zeitgleich wurde das Hightech-Unternehmen Mitglied im UN Global Compact Netzwerk Deutschland e. V., einem Zusammenschluss engagierter Organisationen zur Förderung nachhaltiger Unternehmensführung. Mit diesem Schritt bekräftigt die Schreiner Group ihr klares Bekenntnis zu verantwortlichem Handeln entlang der zehn Prinzipien in den Bereichen Menschenrechte, Arbeitsnormen, Umwelt und Korruptionsbekämpfung.

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GEA-Aufsichtsrat verlängert Vertrag von CEO Stefan Klebert vorzeitig

29.10.2025

Unternehmen beschließt Neuordnung des Vorstands und Verschlankung der Organisationsstruktur zum 1. Januar 2026

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Ersatzkassenverband: Auch Pharmaindustrie muss Sparbeitrag leisten

29.10.2025

Mit zwei Milliarden Euro will das BMG die Kassen entlasten. Die Pläne wurden vergangene Woche bekannt. Vdek-Chefin Ulrike Elsner begrüßt das und sieht weiteres Potential durch eine Erhöhung des Herstellerrabatts. Die Grünen-Politikerin Paula Piechotta hingegen sieht in den Plänen nur „Kürzungsstückwerk“.

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NHSBSA wählt Infosys zur Bereitstellung einer neuen Workforce-Management-Lösung für den NHS in England und Wales aus

29.10.2025

Infosys, ein weltweit führender Anbieter von digitalen Services und Beratung der nächsten Generation, gab bekannt, dass das Unternehmen von der NHS Business Services Authority (NHSBSA) einen 15-Jahres-Vertrag im Wert von 1,2 Milliarden Pfund für die Bereitstellung der Future NHS Workforce Solution erhalten hat. Infosys wird eine hochmoderne, datengesteuerte Workforce-Management-Lösung entwickeln, die das aktuelle Electronic Staff Record (ESR)-System ersetzen und weiterhin jährlich über 55 Milliarden Pfund an 1,9 Millionen NHS-Mitarbeitern in England und Wales auszahlen wird. Nach einem strengen Beschaffungsprozess wurde Infosys aufgrund seiner nachweislichen Erfolgsbilanz bei der Umsetzung groß angelegter digitaler Transformationsprogramme, seines innovativen Ansatzes für benutzerzentriertes Design und seines Engagements für operative Exzellenz ausgewählt. Die Future NHS Workforce Solution unterstützt den 10-Jahres-Gesundheitsplan des NHS und die Mission, eine zukunftsfähige Belegschaft aufzubauen. Dies wird durch Investitionen in die Infrastruktur erreicht, die die NHS-Belegschaft mit einer modernen und zukunftssicheren Lösung unterstützt und den Mitarbeitern im Gesundheitswesen die notwendigen Werkzeuge an die Hand gibt, um Zeit für die weiterhin hervorragende Patientenversorgung zu gewinnen.

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Annex-1-konforme Handschuh-Integritätsprüfung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 838-845 (2025)

28.10.2025

In der aktuellen Auflage des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens werden verschärfte Anforderungen an den Integritätstest für Eingriffshandschuhe gestellt. Dieser Integritätstest soll für Aufgabe und Kritikalität geeignet sein – entsprechend der Verwendung der Handschuhe. Obwohl die kritische Lochgröße für mikrobielle Kontaminationen gemäß einschlägiger Literatur bei >400 µm liegt, wurde unternehmensintern dieser Wert auf 200 µm fixiert, um eine mehr als ausreichende Prozesssicherheit zu gewährleisten. Zwei Methoden zur Prüfung der Integrität wurden hierzu evaluiert: die Detektion von austretendem CO2 mittels einer Infrarotkamera und die Detektion mittels der Differenzdruckmethode. Die Infrarotkamera ermöglicht eine visuelle Prüfung und die genaue Lokalisierung von Defekten, ist jedoch bei sehr kleinen Leckagen (~100 µm) weniger zuverlässig. Die Differenzdruckmethode bietet ebenfalls die Möglichkeit, Defekte von 200 µm eindeutig zu detektieren, wobei ein maximal zulässiger Druckverlust definiert wird, um die Integrität der Eingriffshandschuhe sicherzustellen. Abschließend wurden für die Bewertung beider Methoden reale Defekte, die in der Produktionsumgebung auftreten, analysiert. Es konnte gezeigt werden, dass beide Prüfmethoden effektiv zur Detektion möglicher (realer) Defekte aus dem Produktionsumfeld an Eingriffshandschuhen eingesetzt werden können.

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Terumo stärkt Pharmastandort Deutschland mit Ansiedlung im CHEMPARK Leverkusen

28.10.2025

Neuansiedlung im CHEMPARK: Der führende japanische Medizintechnik-Konzern Terumo kommt in den CHEMPARK Leverkusen und stellt dort zukünftig wichtige pharmazeutische Produkte her. Dazu hat Terumo im ersten Schritt die Produktionsstätte und die dazugehörigen Qualitätskontroll-Labore von WuXi Biologics übernommen. Mit dieser Investition unterstreicht Terumo die Attraktivität des CHEMPARK Leverkusen als Standort für international führende Medizintechnik- und Pharmaunternehmen und stärkt die Resilienz Deutschlands als Industriestandort.

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NextPharma verkauft Logistiksparte an Cencora

28.10.2025

NextPharma, ein führendes europäisches Pharmaunternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung („CDMO“), hat mit Cencora, Inc., einem globalen Pharmaunternehmen für Lösungen, eine Vereinbarung über den Verkauf des Logistikdienstleistungsgeschäfts von NextPharma im Gesundheitswesen, NextPharma Logistics GmbH, getroffen. Die Transaktion wird voraussichtlich im vierten Quartal 2025 abgeschlossen sein, vorbehaltlich der üblichen behördlichen Genehmigungen. Die Bedingungen der Transaktion werden nicht bekannt gegeben. Die Veräußerung ist Teil der strategischen Ausrichtung von NextPharma auf die Stärkung seiner Position als führender europäischer CDMO, der seinen Kunden Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität bietet. Im Rahmen dieses Plans wurde das NextPharma Logistics-Geschäft – das Pre-Wholesaling- und Logistikdienstleistungen für eine Reihe von Kunden aus der Pharma- und Tiergesundheitsbranche von Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz aus anbietet – als nicht zum Kerngeschäft der langfristigen Strategie des Unternehmens gehörend eingestuft, die auf kommerzielle Herstellung und Produktentwicklung ausgerichtet ist. Mit rund 230 Mitarbeitern hat sich NextPharma Logistics in seiner Branche einen hervorragenden Ruf erarbeitet.

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FDA hebt klinische Sperre für NUZ-001 auf

27.10.2025

Neurizon Therapeutics Limited, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen verschrieben hat, gibt bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die klinische Sperre für sein führendes Prüfpräparat NUZ-001 aufgehoben hat. Diese Entscheidung stellt einen entscheidenden regulatorischen Meilenstein für Neurizon und die ALS-Gemeinschaft dar und ebnet den Weg für die Phase-2/3-Entwicklung von NUZ-001 im Rahmen der HEALEY ALS-Plattformstudie, die voraussichtlich im vierten Quartal 2025 beginnen wird.

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Rentschler Biopharma feiert Baufort­schritt der größten Einzelinvestition am Standort Laupheim

27.10.2025

Mit einer Zeitkapsel-Zeremonie und Paneldiskussion hat Rentschler Biopharma SE am 10. Oktober den Baufortschritt der neuen Puffer-Medien-Station am Hauptsitz in Laupheim gefeiert. Dieses Bauprojekt ist die größte Einzelinvestition in Deutschland in der Geschichte des Unternehmens und ein wichtiger Beitrag zur Wettbewerbsfähigkeit von Rentschler Biopharma und des Biotechnologie-Standorts Deutschland und Europa.

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ACG investiert 200 Mio. US-Dollar in die Herstellung von Hartkapseln in den USA

27.10.2025

ACG, der weltweit am stärksten integrierte Anbieter von Festdosierungslösungen, gab eine schrittweise Investition von 200 Millionen US-Dollar bekannt, um seine erste Produktionsstätte für leere Kapseln in den USA aufzubauen. Die ersten 100 Millionen US-Dollar fließen in eine hochmoderne Anlage für Hartkapseln in Atlanta, Georgia. In einer zweiten Phase von 100 Millionen US-Dollar sollen die Kapazitäten und Möglichkeiten in der Region erweitert werden. Die Investition soll mehr als 200 Arbeitsplätze schaffen. Der Betriebsbeginn ist für Anfang 2027 geplant.

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Topical formulations based on silicone matrix - Part 1 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 834-837 (2025)

24.10.2025

Although the systemic approach to treating dermatological diseases is becoming increasingly important, local therapy and accompanying treatments continue to play an important role in dermatology. Irrespective of the type, classification of application or drug which has been selected for local dermatological treatment, it is important to note that the formulation matrix is a major factor for the intended therapeutic purpose. Silicone excipients are used in treatments of several skin diseases or other dermatological purposes because of the unique physicochemical behaviour of polydimethylsiloxanes in terms of chemical stability, permeability and spreading ability. The variety of silicones for dermal applications in their chemical or physical form (volatile, liquid, gel and elastomeric solid) and their unique performance and physicochemical characteristics are presented.

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Grünhorn startet integrierte Plattform für Cannabistherapie

24.10.2025

Grünhorn definiert die Cannabistherapie neu. Das Unternehmen vollzieht den Sprung von der traditionellen Apotheke zur ganzheitlichen Plattform für die Cannabistherapie. Patient:innen erhalten erstmals eine 360-Grad-Betreuung, die medizinische Versorgung, digitale Therapiebegleitung und Community-Vernetzung nahtlos vereint. Das neue Markendesign zeigt den Wandel. Grünhorn macht die Marke emotional erlebbar und verdeutlicht: Hier bekommen therapiebedürftige Menschen mehr als nur Medikamente. „Wir haben uns die Bedürfnisse unserer Patient:innen genau angeschaut“, erklärt Tobias Bosse, Chief Marketing Officer bei Grünhorn, der für den Rebranding-Prozess verantwortlich zeichnet. „Patient:innen wünschen sich mehr als Medikamente – sie wollen verstanden und begleitet werden. Genau dafür haben wir Grünhorn neu gedacht.“

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André Schulte ist neuer Vorsitzender des Deutschen Industrieverbandes SPECTARIS

24.10.2025

Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS hat eine neue Spitze: Auf der diesjährigen Mitgliederversammlung am 7. Okt. 2025 in Berlin wurde André Schulte, CEO der WEINMANN Emergency Medical Technology, zum neuen Vorsitzenden gewählt. Er folgt auf Dr. Bernhard Ohnesorge (Carl Zeiss Jena GmbH), dessen Amtszeit nach zwei Jahren endete.

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Tempris gewinnt ISPE RAYA Award 2025 in der Kategorie „Drug Product“

24.10.2025

Für die Stabilität und Qualität parenteraler Arzneimittel ist die Gefriertrocknung ein entscheidender Prozess. Doch bis heute läuft dieser in fast allen Fällen ohne direkte Produkt-Temperaturkontrolle, welcher der kritischste Parameter ist. Die Tempris Closed-Loop Control löst dieses Problem: Sie ermöglicht eine lückenlose Produkt-Temperaturüberwachung sowie die Endpunktbestimmung der Primärtrocknung – und damit geringere Verluste, schnellere Produktion und höhere Margen.

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MOLCURE kooperiert mit Boehringer Ingelheim

23.10.2025

MOLCURE Inc. gab bekannt, dass es eine mehrjährige strategische Forschungsvereinbarung mit Boehringer Ingelheim zur Entdeckung innovativer Antikörpertherapeutika für mehrere Ziele unter Verwendung der proprietären KI-gesteuerten Plattformtechnologie von MOLCURE abgeschlossen hat. Therapeutische monoklonale Antikörper (mAbs) sind zu einem Eckpfeiler der modernen Medizin geworden – insbesondere in der Onkologie sowie bei Autoimmun- und Infektionskrankheiten. Millionen von Patienten weltweit profitieren bereits von mAb-basierten Therapien, und viele weitere werden davon profitieren, da neue Zielmoleküle und Indikationen erforscht werden. Trotz ihres Erfolgs bleibt die Entdeckung und Entwicklung von mAbs mit herkömmlichen Methoden komplex und zeitintensiv. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, die sich ergänzenden Stärken beider Unternehmen zu nutzen, um neue Möglichkeiten bei der Entdeckung von Antikörpertherapeutika zu erschließen. Traditionelle Ansätze zur Antikörperentdeckung haben bisher nur einen Bruchteil des riesigen Entwicklungsspielraums erkundet. Die Integration von KI in den Entdeckungsprozess soll eine umfassendere, schnellere und effizientere Erforschung und Optimierung von Antikörperkandidaten ermöglichen.

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GEA-Aufsichtsrat verlängert Vertrag von CEO Stefan Klebert vorzeitig und beschließt Neuordnung des Vorstands

23.10.2025

Der Aufsichtsrat der GEA Group Aktiengesellschaft hat Stefan Klebert (60) einstimmig und vorzeitig für weitere zwei Jahre – bis Ende Dezember 2028 – zum Vorstandsvorsitzenden bestellt und seinen Vertrag entsprechend verlängert. Prof. Dieter Kempf, Vorsitzender des Aufsichtsrates von GEA: „Der Aufsichtsrat freut sich sehr, dass Stefan Klebert für eine Verlängerung seiner Amtszeit gewonnen werden konnte und wir damit die erfolgreiche und vertrauensvolle Zusammenarbeit fortsetzen. Er hat die Transformation des Unternehmens mit großem Erfolg vorangetrieben und GEA in den DAX geführt. Wir sind überzeugt, dass er mit seiner strategischen Weitsicht und seinem klarem Kompass GEA erfolgreich in die nächste Wachstumsphase führen wird.“

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Celonic Group und CARBOGEN AMCIS geben strategische Allianz zur Bereitstellung einer vollständig integrierten ADC-Entwicklungs- und Fertigungsplattform bekannt

23.10.2025

Die CELONIC GROUP, einer der führenden „Pureplay“-CDMOs für Biologika, und die Carbogen Amcis Group, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung pharmazeutischer Prozesse und der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API), gaben eine strategische Partnerschaft bekannt, um eine vollständig integrierte Lösung für die Entwicklung und Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) anzubieten. Die Allianz kombiniert die fortschrittlichen Biologika-Kompetenzen von Celonic mit der Expertise von CARBOGEN AMCIS in den Bereichen Payload-Synthese, Konjugation und sterile Abfüllung und schafft so eine nahtlose End-to-End-Plattform für ADC-Innovatoren.

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Neue Studie zu Abhängigkeit bei Medikamenten: Pro Generika quantifiziert erstmals das China-Risiko

23.10.2025

Unsere Abhängigkeit von chinesischen Wirkstofflieferungen ist bekannt – doch wie groß ist das Risiko wirklich? Eine neue Studie liefert erstmals konkrete Antworten: Ein Stresstest exemplarischer Wirkstoffe zeigt, wo ein Exportstopp besonders weh tun würde. Öffentliche chinesische Dokumente machen deutlich, wie real diese Gefahr ist – und wie gezielt China seine strategische Position ausbaut.

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AUTOMA+ 2025 on 24–25 Nov. in Vösendorf

23.10.2025

AUTOMA+ ist eine exklusive Networking-Veranstaltung , die Führungskräfte und Pioniere der Pharmaindustrie zusammenbringt. Ziel des Kongresses ist es, die digitale Reife zu fördern, die erfolgreiche digitale Transformation aller pharmazeutischen Prozesse zu ermöglichen und durch Wissensaustausch, unbegrenzte Networking-Möglichkeiten und den Austausch wertvoller Erkenntnisse die digitale Landschaft der Branche voranzutreiben. Experten von Pharmaunternehmen, Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsentwicklern (CDMOs), Anbietern pharmazeutischer Wirkstoffe (API), Verbänden sowie Herstellern medizinischer Geräte und Dienstleistungsunternehmen werden ihr Wissen vertiefen und wertvolle Kontakte zu ihren Branchenkollegen knüpfen. Dies ermöglicht ihnen, ihre beruflichen Netzwerke zu erweitern und gemeinsames Wachstum und Entwicklung zu fördern.

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Gute Dokumentationspraxis im Labor | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 822-825 (2025)

22.10.2025

Eine korrekte und funktionierende Labordokumentation ist die Grundlage für die valide und nachvollziehbare Beurteilung der Produktqualität. Die aktuell vorliegenden Richtlinien liefern sehr gute und ausführliche Vorgaben zur Dokumentation. Hierbei wird der Begriff Labordokumentation weit über die reine Ergebnisdokumentation hinaus ausgeweitet. Für die Dokumentation der diversen Roh- und Originaldaten sind verschiedene Werkzeuge nutzbar, welche vom konventionellen Laborjournal bis hin zu computergestützten Systemen reichen. Hauptaufgabe der Dokumentation ist die nachvollziehbare Gewährleistung, dass alle Vorgaben aus Regularien und Prüfvorschriften eingehalten wurden und dabei Manipulationen oder die Erhebung fehlerhafter Daten verhindert wurden. Dies basiert auf der Dokumentation der Durchführung der vorgeschriebenen Tätigkeiten, wobei alle involvierten Faktoren nachvollziehbar sein müssen. Zur Entdeckung möglicher Dokumentationsfehler ist ein Gegenkontrollsystem zu etablieren, welches die Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis überprüft.

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Hrabe de Angelis ist neuer wissenschaftlicher Geschäftsführer bei Helmholtz Munich

22.10.2025

Zum 1. Oktober 2025 übernimmt Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Martin Hrabe de Angelis übergangweise die Rolle des wissenschaftlichen Geschäftsführers und des Sprechers der Geschäftsführung bei Helmholtz Munich. Er folgt auf Prof. Dr. med. Dr. h.c. Matthias Tschöp, der zum selben Zeitpunkt die Präsidentschaft der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) antreten wird.

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Klimaschutzverträge – Dringend nötige Starthilfe

22.10.2025

Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt, dass das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie heute die zweite Runde der Klimaschutzverträge angekündigt hat. VCI-Hauptgeschäftsführer Wolfgang Große Entrup sagt: „Klimaschutzverträge sind kein Allheilmittel auf dem Weg zur Klimaneutralität, aber in der aktuellen Lage ein wichtiger Schub für neue Technologien. Der Staat kann sicher nicht jedes Verfahren fördern, das umgestellt werden muss. Doch gezielte Leuchtturmprojekte zeigen, was machbar ist, und können private Investitionen anstoßen. Klar muss aber auch sein: Der Industriestandort hat nur Zukunft, wenn sich die Wirtschaftspolitik in Deutschland und Europa grundlegend ändert – auf Sicht müssen wir auch ohne Subventionen endlich wieder wettbewerbsfähig werden.“

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Geschäftsführerwechsel bei 5-HT Chemistry & Health

21.10.2025

Dr. Frank Funke und Stefan Kohl, langjährige Geschäftsführer der Digital Hub Rhein-Neckar GmbH, die als Trägergesellschaft von 5-HT Chemistry & Health fungiert, übergeben zum 1. Oktober 2025 die Geschäftsführung an Dr. Harald Sussek.

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Exklusive Rabattverträge gefährden das funktionierende System der Biosimilars

21.10.2025

Das Biosimilar-System läuft stabil: Unternehmen investieren, Patient:innen erhalten Zugang, Krankenkassen sparen Milliarden und Lieferengpässe treten nicht auf. Doch nun sollen exklusive Rabattverträge eingeführt werden. Dabei kommt nur der billigste Anbieter zum Zuge, alle anderen werden verdrängt. Das macht die Versorgung unsicher. Und zwar ohne Grund denn Biosimilars verursachen nur einen Bruchteil der Kosten.

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Cap-Lock plus RFID: Schreiner MediPharm präsentiert innovative Sicherheitslösung auf der CPHI Frankfurt 2025

21.10.2025

Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare-Industrie, stellt auf der diesjährigen CPHI in Frankfurt vom 28. bis 30. Oktober 2025 sein neues Cap-Lock Label mit RFID-Funktion für vorgefüllte Spritzen vor. Am Stand Nr. 8.0B42 in Halle 8 zeigt das Unternehmen diese smarte Neuheit gemeinsam mit weiteren Produktlösungen.

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Nachhaltige Produktinnovationen und viel Information: SÜDPACK Medica auf der CPHI

21.10.2025

An Stand 8.0F34 präsentiert die SÜDPACK Medica auf der diesjährigen CPHI vornehmlich Produkte, die die heutigen wie künftigen Standards in Bezug auf Funktionalität, Qualität und Rückverfolgbarkeit mit verbesserter Umweltfreundlichkeit verbinden. Neben einer Weiterentwicklung des recyclingfähigen Blisterkonzepts PharmaGuard® stehen dabei auch partikelarme Beutellösungen für die unterschiedlichsten Verpackungsanforderungen der Pharmaindustrie im Fokus. Welche weiteren Lösungsansätze die SÜDPACK Medica zudem nutzt, um die „grüne Transformation“ in der Gesundheitsbranche zu unterstützen, erfahren interessierte Fachbesucher am 28. Oktober im Vortrag „Sustainable Plastic Solutions for the Pharmaceutical Industry” von Business Development Direktor Jürgen Bodenmüller.

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IQVIA Marktbericht Classic für das erste Halbjahr 2025

21.10.2025

Der IQVIA Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Healthcare-Markt. Dank unserer Möglichkeiten, anhand von vielfältigen Marktdaten umfassende Analysen durchzuführen, stellen wir hier wertvolle Informationen zu Trends im Pharmamarkt zur Verfügung. Die Berichte beinhalten Analysen zu den Bereichen Arzneimittel-Gesamtmarkt, Klinik- und Apothekenmarkt bzw. zum GKV-Markt. Entsprechende Quellenangaben, Vorbehaltserklärungen und Anmerkungen finden Sie in den jeweiligen Dokumenten. Da IQVIA regelmäßig seine Markt-Audits aktualisiert, können Abweichungen gegenüber vorherigen Angaben zu Marktgröße und -wachstum auftreten.

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From CAPEX to OPEX | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 816-821 (2025)

20.10.2025

Capital Expenditure(CAPEX)-Programme zum Neu- oder Ausbau von Produktionsanlagen sind zunehmend von Zeit- und Ressourcenengpässen geprägt. Sogenannte fast-track-Ansätze sind nicht mehr die Ausnahme, sondern die Regel. Neben der termingerechten Übergabe einer voll funktionstüchtigen Anlage, sind jedoch eine Vielzahl von zusätzlichen Faktoren maßgebend, um die geplante Time-to-Market zu erreichen und 100 % der geplanten Anlagenkapazität auszuschöpfen. Erst wenn diese erreicht ist, kann aus Sicht des Betreibers von echter Operationaler Exzellenz (OPEX) gesprochen werden. Die Minimierung der Total-Cost-of-Ownership als vorrangiges Ziel gelingt v. a. durch einen möglichst friktionsfreien Übergang vom CAPEX-Team zu den künftigen Operatoren. Ein begleitendes Transformationsprogramm hilft bei der Schaffung der organisatorischen Rahmenbedingungen, bei der Choreografie der täglichen Zusammenarbeit und bei der kontinuierlichen Optimierung der neu implementierten Abläufe.

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CEO-Wechsel bei NextPharma: Ajeeth Enjeti wird Nachfolger von Peter Burema

20.10.2025

NextPharma gibt die Ernennung von Ajeeth Enjeti zum CEO bekannt. Er tritt die Nachfolge von Peter Burema an, der das Unternehmen seit 2014 leitete. Enjeti wird seine neue Position am 1. November 2025 antreten und die Umsetzung der ehrgeizigen Strategie von NextPharma fortsetzen, die auf Wachstum, Innovation und marktführende neue Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln abzielt, die auf die weltweiten Kunden von NextPharma zugeschnitten sind.

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Lonza nominiert Claudia Süssmuth-Dyckerhoff als Verwaltungsratsmitglied

20.10.2025

Der Verwaltungsrat von Lonza gab die Nominierung von Claudia Süssmuth-Dyckerhoff als unabhängiges Mitglied des Verwaltungsrats bekannt. Der Verwaltungsrat wird den Aktionären an der Generalversammlung der Lonza Group im Mai 2026 Claudias Wahl vorschlagen. Vorbehaltlich ihrer Wahl an der Generalversammlung wird Claudia zudem zur Vizepräsidentin des Verwaltungsrats und Mitglied des Vergütungsausschusses ernannt.

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Redcare Pharmacy bestätigt die Prognose für das Gesamtjahr

20.10.2025

Redcare Pharmacy NV gab seine vorläufigen und ungeprüften Umsatzzahlen für das dritte Quartal bekannt. Der Gesamtumsatz der Gruppe stieg um 25,2 % auf 719 Mio. EUR (Q3 2024: 575 Mio. EUR). Beide Berichtssegmente, DACH und International, erzielten im dritten Quartal ein rein organisches Umsatzwachstum von über 25 %, nämlich 25,2 % bzw. 25,4 %. Der Umsatz mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten stieg um 16,7 % auf 448 Mio. EUR (Q3 2024: 383 Mio. EUR) und der Gesamtumsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten um 42,3 % auf 272 Mio. EUR (Q3 2024: 191 Mio. EUR). In Deutschland beliefen sich die Umsätze mit verschreibungspflichtigen Medikamenten auf 126 Mio. EUR, ein Anstieg von 82,1 % gegenüber dem Vorjahr (Q3 2024: 69 Mio. EUR). Zum Quartalsende verzeichnete Redcare Pharmacy 13,7 Millionen aktive Kunden und eine deutliche Verbesserung des Net Promoter Score (NPS) auf deutlich über 70 gegenüber 64 im ersten Halbjahr des laufenden Jahres.

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cgilse unterstützt Faran beim Bau einer neuen sterilen Produktionsanlage in Griechenland

20.10.2025

cgilse hat das Detail Design für eine neue Greenfield-Produktionsanlage für Faran SA in Griechenland erfolgreich abgeschlossen. Die 15.200 m² große Anlage, der sich derzeit im Bau befindet, stellt einen wichtigen Schritt in der Expansion und im Engagement von Faran für eine hochwertige pharmazeutische Produktion dar.

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Katarina Braune ist neue Professorin für Digital Health

17.10.2025

HPI: Wir bauen das Professorium weiter aus und verstärken den Bereich Digital Health: Prof. Dr. med. Katarina Braune startet am 1. Oktober mit ihrem Fachbereich "Digital Health – Non-Communicable Diseases" (deutsch: nichtübertragbare Erkrankungen). Prof. Braune ist Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin, Diabetologin und habilitierte Medizininformatikerin. Sie verbindet in ihrer Arbeit medizinische, technologische und gesellschaftliche Perspektiven, um digitale Lösungen für chronische, nichtübertragbare Erkrankungen – insbesondere Diabetes mellitus – zu entwickeln. Zuvor forschte und lehrte sie unter anderem an der Charité – Universitätsmedizin Berlin und hat internationale Initiativen mitgestaltet, die Standards in der Versorgung chronischer Erkrankungen setzen.

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Gerresheimer investiert 30 Millionen Euro in Erweiterung des Produktionsstandorts Wertheim

17.10.2025

Gerresheimer baut seine Präsenz in Baden-Württemberg weiter aus. Am Standort Wertheim entsteht für rund 30 Millionen Euro eine neue Produktionshalle für vorsterilisierte „ready-to-fill“ (RTF/RTU) Injektionsfläschchen. Mit der Investition erweitert Gerresheimer zugleich sein Portfolio um die innovative Verpackungsplattform „EZ-fill Smart“ und stärkt die Position als Partner der Pharma- und Biotechbranche. Etwa 50 neue Arbeitsplätze für Fachkräfte aus der Region sind vorgesehen.

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Neubau Montagehalle: groninger investiert in die Zukunft

17.10.2025

groninger baut: Auf 7.000 Quadratmetern wird eine neue Montagehalle samt angeschlossenem Bürokomplex entstehen. Mit einem Investitionsvolumen von über 30 Millionen Euro ist es die größte Einzelinvestition der Firmengeschichte.

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Inspektionen im Fokus | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 810-815 (2025)

16.10.2025

Behördliche Inspektionen und Kunden-Audits sind in der Life-Science-Industrie längst zur Routine geworden – doch ihre professionelle Vorbereitung und Durchführung bleibt eine anspruchsvolle Aufgabe. Der vorliegende Beitrag beleuchtet Best Practices für die strukturierte Organisation von Inspektionen im GMP-Umfeld. Er zeigt, wie Unternehmen durch gezielte Planung, klare Rollenverteilung und den Einsatz digitaler Tools nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern auch interne Prozesse optimieren können. Ein praxisorientierter Leitfaden für Qualitätsverantwortliche, der zeigt, wie moderne Inspektionskultur funktioniert – effizient, transparent und audit-sicher.

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Ypsomed schafft 500 neue Jobs in Schwerin

16.10.2025

Das Schweizer Medizintechnikunternehmen Ypsomed treibt den Ausbau seiner Produktionskapazitäten in Schwerin mit hohem Tempo voran. Nur ein halbes Jahr nach der Grundsteinlegung für die neue Fertigungsstätte wurde bereits Richtfest gefeiert. Entstehen sollen neben einer hochautomatisierten Produktionslinie auch ein Verwaltungs- sowie ein Technikgebäude.

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LAK Hessen: Weiser wird Geschäftsführer

16.10.2025

Die Landesapothekerkammer Hessen (LAK) holt sich prominente Verstärkung: Ab 1. November u?bernimmt Dr. Martin Weiser die Leitung der Geschäftsstelle. Der frühere Hauptgeschäftsführer des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller (BAH, heute: Pharma Deutschland) tritt die Nachfolge von Dr. Matti Zahn an.

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HARKE Pharma Acquiers Groundbreaking Memory Complex

16.10.2025

HARKE Pharma GmbH, based in Mülheim an der Ruhr, Germany, has completed the acquisition of a highly acclaimed nutraceutical Memory Complex originally developed by Green Bioactives, UK. The Memory Complex is a patented combination of L-theanine and fructooligosaccharide which HARKE Pharma GmbH now has global control of. In a double-blinded placebo-controlled human clinical study1, the Memory Complex demonstrated an impressive improvement of 10.1% in total memory. This versatile ingredient can be incorporated into tablets, capsules, soft gels, sachets, gummies, bars, drinks, and syrups.

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Dank Biosimilars: Knapp 10 Milliarden Euro in 10 Jahren gespart

16.10.2025

Die Einsparungen durch Biosimilars wachsen kontinuierlich und nähern sich der Summe von zehn Milliarden Euro. Allein im vergangenen Jahr waren es knapp zwei Milliarden Euro. Das zeigt: Der Biosimilar-Wettbewerb trägt erheblich dazu bei, die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen zu reduzieren.

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IMCD feiert 30 Jahre Wachstum, Partnerschaft und Innovation

15.10.2025

IMCD NV, ein weltweit führender Vertriebspartner und Formulierer von Spezialchemikalien und -inhaltsstoffen, feiert stolz sein 30-jähriges Bestehen. IMCD wurde 1995 in Rotterdam gegründet und hat sich von einem bescheidenen Standort in den Benelux-Ländern und Frankreich zu einem weltweit führenden Unternehmen mit mehr als 5.200 Mitarbeitern in über 60 Ländern entwickelt, das von 110 Niederlassungen, 80 Laboren und 150 Lagern weltweit unterstützt wird.

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Spatenstich für europaweit einzigartige Innovations-Schmiede in Berlin

15.10.2025

Mit der Chemical Invention Factory (CIF) wird die europaweit größte Laborinfrastruktur für Transfer- und Vorgründungsteams in der Grünen Chemie geschaffen. Sie soll maßgeblich dazu beitragen, dass der Transfer von Innovationen aus der Wissenschaft in grüne Anwendungen auf dem Gebiet der Materialchemie weiter vorangetrieben wird. Die CIF wird mit Mitteln der TU Berlin (ca. 13 Millionen Euro) und des Landes Berlin (ca. sieben Millionen Euro) finanziert und soll bis 2027 auf dem Campus Charlottenburg der TU Berlin an der Marchstraße errichtet werden.

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BASF und Louis Dreyfus Company schließen Transaktion des Geschäftsbereichs Food and Health Performance Ingredients erfolgreich ab

15.10.2025

BASF und Louis Dreyfus Company (LDC) geben den erfolgreichen Abschluss des Verkaufs des BASF-Geschäftsbereichs Food and Health Performance Ingredients an LDC bekannt. Dieser war zuvor Teil des BASF-Unternehmensbereichs Nutrition & Health. Die Transaktion wurde nach Genehmigung durch die zuständigen Behörden vollzogen. Zum Umfang der Transaktion gehören der Produktionsstandort in Illertissen, Deutschland, drei Anwendungslabore außerhalb Deutschlands, sowie rund 300 Mitarbeitende, die im Zuge der Übernahme zu LDC gewechselt sind.

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BioNTech darf CureVac übernehmen

15.10.2025

In der Corona-Pandemie waren sie noch Konkurrenten: Jetzt hat das Bundeskartellamt seine Erlaubnis zur Übernahme des Tübinger Impfstoff-Entwicklers CureVac durch den Mainzer Konkurrenten BioNTech gegeben.

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Roche übernimmt „89bio“ für 2,4 Milliarden Dollar und stärkt Stoffwechsel-Portfolio

14.10.2025

Roche erweitert sein Engagement im Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen (kurz: CVRM) durch die Übernahme des Biopharma-Unternehmens „89bio“. Die Transaktion soll das Roche-Portfolio insbesondere im Hinblick auf die Behandlung der Stoffwechselerkrankung „MASH“ (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) noch in diesem Jahr strategisch ergänzen. Diese Erkrankung steht in engem Zusammenhang mit Adipositas und ist häufig schwer zu therapieren.

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Schutzbrillen im Reinraum | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 806-809 (2025)

14.10.2025

Die seit Aug. 2023 gültige Fassung des GMP-Anhangs 1 fordert u. a., dass in besonders reinen Bereichen „Augenabdeckungen“ getragen werden. Der vorliegende Beitrag geht darauf ein, wie die Überwachungsbehörden mit der zumindest ihrem Wortlaut nach noch neuen (aber eindeutigen) Forderung umgehen. Darüber hinaus soll geklärt werden, ob und ggf. unter welchen Voraussetzungen geeignete Brillen – etwas anderes wird unter den Abdeckungen nicht zu verstehen sein – auch in weniger reinen Bereichen getragen werden sollten und welche Anforderungen an die im Reinraum getragenen Schutzbrillen zu stellen sind.

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HeartBeat.bio kooperiert mit Boehringer Ingelheim, um Gentherapien für erbliche Herzmuskelerkrankungen voranzutreiben

14.10.2025

HeartBeat.bio ist eine Forschungskooperation mit Boehringer Ingelheim eingegangen, um gentherapeutische Behandlungen für genetisch bedingte Kardiomyopathien zu entwickeln. Die Partnerschaft kombiniert die Expertise von Boehringer Ingelheim in der Entwicklung gentherapeutischer Medikamente mit der proprietären Cardioid Drug Discovery Platform von HeartBeat.bio und zielt darauf ab, innovative Therapien für erbliche Herzmuskelerkrankungen voranzutreiben.

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Packaging Valley zeigt: Zukunft entsteht im Miteinander

14.10.2025

Packaging Valley Germany e.V. zieht ein positives Fazit zur FACHPACK 2025. Vom 23.–25. September bot die Messe in Nürnberg erneut eine wichtige Plattform für den Austausch der Branche. Für Packaging Valley stand dabei nicht nur die Präsentation technologischer Lösungen im Mittelpunkt, sondern vor allem das Netzwerk – sichtbar in Begegnungen, gemeinschaftlichem Auftreten und dem Bewusstsein, dass Fortschritt im Miteinander entsteht.

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Wechsel im Vorstand der Redcare Pharmacy: CFO Jasper Eenhorst tritt zurück

14.10.2025

Nach fast sechs Jahren als CFO verlässt Jasper Eenhorst Redcare Pharmacy, um sich neuen beruflichen Herausforderungen zu widmen. Er scheidet aus dem Vorstand aus, bleibt dem Unternehmen aber bis Ende dieses Jahres erhalten, um einen reibungslosen Übergang an seinen Nachfolger zu gewährleisten.

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Gyala Therapeutics stellt erste CAR-T-Therapie ihrer Klasse vor, die auf CD84 abzielt und eine starke präklinische Wirksamkeit bei schwer zu behandelnden Leukämien zeigt

13.10.2025

Gyala Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, das Immuntherapien der nächsten Generation für Blutkrebs entwickelt, gab die Veröffentlichung präklinischer Ergebnisse bekannt, die die Wirksamkeit seiner CAR-T-Therapie GYA01 bei Leukämie belegen. Die Studie ist die erste, die präklinische Daten zu CAR-T-Zellen präsentiert, die auf das CD84-Protein abzielen. Damit wird GYA01 als vielversprechende Therapie für AML und T-ALL validiert und CD84 als neues Zielmolekül mit großem Potenzial für verschiedene hämatologische Krebsarten positioniert.

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Leopoldina wählt Thomas Lengauer, Thomas Boehm und Ferdi Schüth ins Präsidium der Nationalakademie

13.10.2025

Der Senat der Leopoldina hat den Mathematiker und Informatiker Thomas Lengauer sowie den Immunbiologen Thomas Boehm zu neuen Vizepräsidenten bestimmt. Neu ins Akademie-Präsidium wurde zudem der Chemiker Ferdi Schüth gewählt. Auch wurde das Portrait des Alt-Präsidenten Gerald Haug enthüllt.

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Optimizing Cleaning Validation Practices | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 798-804 (2025)

10.10.2025

Cleaning Validation (CV) is a critical component of pharmaceutical manufacturing, particularly for CDMOs managing multiproduct operations and shared equipment. A campaign-based strategy enhances efficiency, and a robust CV program ensures effective cleaning between production runs, safeguarding both compliance and patient safety. Implementing a risk-based CV approach allows for meaningful control of chemical and microbial risks. Toxicological attributes guide acceptance limits, while equipment design, product physicochemical properties, and worst-case selection strengthen protocol design. Validated analytical methods must address challenges such as recovery factors, degradation, limits of detection (LOD), and limits of quantification (LOQ). Standardized cleaning procedures with defined Time, Action, Chemistry, and Temperature (TACT) parameters and skilled operator training are key to reducing variability. Life cycle CV management ensures sustained control, supported by routine review, revalidation, and clear deviation handling. Microbial control is reinforced by disinfection validation. Cross-functional collaboration is considered prerequisite to meet regulatory demands while driving operational excellence.

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Kai Beckmann wird ab Mai 2026 Nachfolger von Belén Garijo als Vorsitzender der Geschäftsleitung und CEO von Merck

10.10.2025

Der Gesellschafterrat der E. Merck KG hat Kai Beckmann zum künftigen Vorsitzenden der Geschäftsleitung und CEO von Merck ernannt. Er übernimmt diese Position zum 1. Mai 2026 von Belén Garijo, die das Unternehmen bis zum Ende ihrer Amtszeit leiten wird und so einen nahtlosen Übergang gewährleistet. Kai Beckmann wird mit sofortiger Wirkung stellvertretender CEO und bleibt bis zur Bekanntgabe eines Nachfolgers CEO des Geschäftsbereichs Electronics.

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groninger auf der CPHI 2025: effizient, flexibel, skalierbar

10.10.2025

Die internationale Pharmaindustrie blickt vom 28. bis 30. Oktober 2025 nach Frankfurt – zur CPHI, einem der wichtigsten Branchentreffen weltweit. Mittendrin: groninger, Spezialist für Füll- und Verschließanlagen, der auf einer Fläche von rund 130 Quadratmetern innovative Maschinenlösungen für die Verarbeitung pharmazeutischer Flüssigkeiten im kleinen und mittleren Leistungsbereich präsentiert.

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Viktor Pasztor wird neuer Geschäftsführer bei Kardex Austria

10.10.2025

Mit sofortiger Wirkung übernimmt Viktor Pasztor die Position des Geschäftsführers von Kardex Austria und ist damit für das Wachstum in der Region Zentral- und Osteuropa verantwortlich. Viktor Pasztor wechselt von der Würth-Gruppe zu Kardex, wo er das österreichische Geschäft von Würth MODYF erfolgreich aufgebaut und skaliert hat. Mit seiner langjährigen Erfahrung im B2B-Vertrieb und seiner klaren strategischen Ausrichtung wird Viktor Pasztor die Positionierung von Kardex in Österreich, Slowenien, Ungarn und Rumänien weiter stärken.

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Fokus Biosimilar – Trends und Entwicklungen im deutschen Biopharmazeutika-Markt, Q2 2025

09.10.2025

Biosimilars vereinen im Biologika-Gesamtmarkt (Apotheke + Klinik) im ersten Halbjahr 2025 mehr als die Hälfte des Umsatzes auf sich, nämlich 56%. In der Langzeitbeobachtung wächst ihr Umsatzanteil stetig.

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BIO-Europe® 2025: Vienna Prepares to Welcome Global Biopharma Leaders

09.10.2025

Excitement is building for the 31st annual edition of BIO-Europe, the premier partnering conference for the global biopharmaceutical industry, which will take place in Vienna, Austria, from November 3 - 5, 2025. More than 5,700 attendees from 3,000+ companies, including leading pharma firms, innovative biotechs, and global investors, will gather in one of Europe’s most dynamic hubs for science and biopharma innovation.

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Kerry gründet neues Biotechnologiezentrum in Leipzig

09.10.2025

Kerry, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Geschmack und Ernährung, hat heute das Kerry Biotechnology Centre in Leipzig eröffnet, das sich auf die Entwicklung innovativer Biotech-Lösungen für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmabranche konzentrieren wird.

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BPI – Neue Umfrage: 2. Stimmungsbarometer zum Einfluss des E-Rezepts auf den OTC-Markt

09.10.2025

Zum zweiten Mal haben der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und LOGE8 eine umfassende Befragung unter OTC-Herstellern, Apotheken und Konsumentinnen und Konsumenten durchgeführt. Im Mittelpunkt stand die Frage, wie sich das 2024 eingeführte E-Rezept auf das Kaufverhalten von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln der Selbstmedikation (OTC) auswirkt. Das neue Stimmungsbarometer zeigt: Für die Mehrheit der Konsumentinnen und Konsumenten stellt das E-Rezept dabei eine Erleichterung dar.

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Bayer weiht neues Labor für Phytopharmaka ein

08.10.2025

Bayer Consumer Health hat die Eröffnung seines hochmodernen Labors zur Entwicklung von Innovationen im Bereich der Phytomedizin und Biotika gefeiert, wo unter anderem auch an Innovationen zu Iberogast geforscht wird. Die Investition ist ein bedeutender Meilenstein und unterstreicht das Engagement von Bayer am Standort Darmstadt. „Dieses Labor ist ein Game-Changer für unser Unternehmen und unsere Beschäftigten“, sagte Chloé Picot, Standortleiterin in Darmstadt. „Es gibt unserem Weltklasse-Team die Möglichkeit, Prototypen im eigenen Haus zu entwickeln, um effizienter und schneller Innovationen zu realisieren.“

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Quality Agreements | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 790-797 (2025)

08.10.2025

Qualitätssicherungsvereinbarungen (Quality Assurance Agreements, QAAs) sind unverzichtbare Instrumente zur Sicherstellung der Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie. Sie regeln die Verteilung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten zwischen verschiedenen Akteuren in der Lieferkette (wie Lohnherstellern, Auftragslaboren und Vertriebspartnern) und sind elementar für die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsanforderungen. QAAs definieren die „Spielregeln“ von Parteien im GMP/GDP-regulierten Umfeld und gewinnen angesichts globaler Lieferketten und zunehmender Auslagerung (Outsourcing) von Tätigkeiten stetig an Bedeutung.

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Simtra BioPharma Solutions erweitert Produktionskapazität für injizierbare Arzneimittel in den USA

08.10.2025

Simtra BioPharma Solutions gab den Kauf eines 65-Morgen-Grundstücks (301 N. Curry Pike) mit mehr als 300.000 Quadratmetern verfügbarer überdachter Fläche in der Nähe seiner bestehenden Produktionsstätte in Bloomington, Indiana, von der Cook Group bekannt.Simtra nutzt seine Erfahrung und Expertise i...

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AUTOMA+ 2025 on 24–25 November in Vösendorf

08.10.2025

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Technological Partner of the Congress, hosts a workshop on digital plant modelling for pharmaceutical manufacturers: empowering production, innovation and sustainability.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 788-789 (2025)

07.10.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 17.–20. Juni 2025 zusammengefasst.

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Verleihung der Rottendorf-Wissenschafts-Preise 2025

07.10.2025

Für ihre herausragenden Forschungsergebnisse in der pharmazeutischen Forschung werden Herr Dr. Lukas Ernst, ehemals Institut für Pharmazeutische Biologie, Technische Universität Braunschweig, mit dem nationalen und Herr Dr. Lennart Brewitz, Department of Chemistry, University of Oxford, mit dem europäischen Wissenschaftspreis der Rottendorf-Stiftung ausgezeichnet.

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Elektronische Patientenakte hat weiterhin ein Akzeptanzproblem

07.10.2025

Der digitale Wandel im Gesundheitswesen kommt in die nächste Phase: Die elektronische Patientenakte (ePA) ist ab dem 1. Oktober für Arztpraxen, Krankenhäuser und Apotheken verpflichtend. Für Versicherte bleibt die Nutzung weiterhin freiwillig. Eine aktuelle Civey-Umfrage von Pharma Deutschland zeigt allerdings, dass sich das Interesse an der elektronischen Patientenakte bei den Patientinnen und Patienten seit der Einführung im April nur langsam entwickelt. Zwar kennen Ende September 2025 rund 78,2 Prozent der Befragten die ePA, jedoch geben nur rund 15,0 Prozent der Personen an, sie auch zu nutzen.

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Pharma Deutschland begrüßt Modernisierungsagenda der Bundesregierung

07.10.2025

Die Bundesregierung hat sich auf eine umfassende Modernisierungsagenda sowie ein Bürokratieabbaugesetz verständigt. Ziel ist es, bis zu 16 Milliarden Euro und rund 25 Prozent der Verwaltungskosten einzusparen. Im Mittelpunkt steht die Digitalisierung als zentraler Hebel für Effizienz und Entlastung. Die deutsche Pharmaindustrie ist von Bürokratie besonders stark betroffen: durch Dokumentations-, Prüf- und Berichtspflichten entstehen der Branche jährliche Kosten in Milliardenhöhe. Die übermäßige Bürokratie belastet vor allem mittelständische Unternehmen – sie bremst Innovationen, gefährdet die Versorgungssicherheit und untergräbt Investitionsbereitschaft.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 786-787 (2025)

06.10.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 13.–15. Juni 2025 zusammen.

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Arzneimittel per Drohne: Bedingt flugfähig

06.10.2025

Die Arzneimittelbelieferung per Drohne wird in Deutschland bereits seit einigen Jahren in verschiedenen Projekten getestet. Doch der Direkttransport aus der Luft kann sich bislang nicht flächendeckend im Serienbetrieb durchsetzen. Zum einen sind die rechtlichen und organisatorischen Hürden hoch, zum anderen sind die meisten Modelle wirtschaftlich noch nicht tragfähig. Dennoch setzen Fachleute große Erwartungen in diese Technologie, auch im Einsatz für Apotheken.

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Nachhaltigkeit bei SÜDPACK: Neuer Fortschrittsbericht ist erschienen

06.10.2025

Reduzierung des CO2-Fußabdrucks, ein wegweisendes Produkt-Portfolio, optimierte Lieferketten und noch mehr soziales Engagement: Im seit heute vorliegenden Report des Jahres 2025 dokumentiert der Folienhersteller SÜDPACK erneut anhand fundierter Zahlen, Fakten und Grafiken seine Fortschritte in den drei zentralen Nachhaltigkeitsfeldern Kreislaufwirtschaft, Klimaschutz und soziale Verantwortung. Die Quintessenz? Für das oberschwäbische Familienunternehmen ist Nachhaltigkeit ein zentrales Anliegen und zugleich auch ein Wachstumstreiber.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 776-785 (2025)

02.10.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Aug. 2025.

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TRANSCO baut Logistikzentrum in Singen für rund 40 Mio. Euro

02.10.2025

Die TRANSCO-Gruppe baut bis Ende 2026 am Stadtrand von Singen am Hohentwiel (Baden-Württemberg) in unmittelbarer Grenznähe zur Schweiz ein neues Logistikzentrum. Auf 52.000m² entstehen 22.000 m² Lagerfläche, ein modernes Hochregallager, eine Autostore®-Anlage sowie ein großes Gefahrstofflager. Am 19. September erfolgte der Spatenstich. Mit einer Investition von rund 40 Mio. Euro baut TRANSCO seine Kapazitäten erheblich aus und positioniert sich als zentraler Partner für komplexe Supply Chains im internationalen Güterverkehr.

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Bayer entwickelt als erstes Unternehmen sowohl Zell- als auch Gentherapie zur Behandlung von Parkinson

02.10.2025

Erste zulassungsrelevante Phase-III-Studie exPDite-2 für allogene, pluripotente Stammzelltherapie Bemdaneprocel gestartet / Phase-II-Gentherapie-Studie REGENERATE-PD mit AB-1005 im Vereinigten Königreich und Polen initiiert, Deutschland folgt demnächst und dauert in USA an / Parkinson-Krankheit ist zweithäufigste und am schnellsten wachsende neurodegenerative Erkrankung, die weltweit mehr als 10 Millionen Menschen betrifft.

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Schon ab Anfang 2026 sollen Sparmaßnahmen greifen

02.10.2025

Die neu eingesetzte FinanzKommission Gesundheit traf sich zu ihrer konstituierenden Sitzung im Bundesgesundheitsministerium – bis Ende März 2026 soll sie Reformvorschläge unterbreiten. Doch auch das BMG selbst arbeitet an kurzfristigen Maßnahmen, die die GKV stabilisieren und bereits Anfang 2026 greifen sollen.

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Neuer Standort VGP-Park Wiesloch-Walldorf: Movianto verdoppelt in Deutschland Lagerfläche für zu kühlende Arzneimittel

02.10.2025

Expansion: Der auf Pharma- und Healthcare spezialisierte Logistikdienstleister Movianto hat Mietvertrag mit VGP für ein neues Lager abgeschlossen Halle bereits fertig – Innenausbau startet in diesem Monat – Inbetriebnahme in zwei Schritten geplant

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NurExone Biologic gibt Unternehmensupdates bekannt, darunter die Erteilung eines israelischen Patents

01.10.2025

NurExone Biologic Inc., ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das exosomenbasierte regenerative Therapien entwickelt, freut sich, die folgenden Unternehmensupdates bereitzustellen. Das Israelische Patentamt hat dem Unternehmen ein Patent mit dem Titel „Produktion extrazellulärer Vesikel aus Stammzellen“ erteilt. Diese Erteilung steht im Einklang mit der kürzlich von NurExone bekannt gegebenen U.S. Notice of Allowance für dieselbe Prioritätsfamilie von Anmeldungen.

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ProBioGen und das Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) kooperieren im Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT)

01.10.2025

ProBioGen und das Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) gaben im Rahmen des Spatenstichs für das Berlin Center for Gene und Cell Therapies (BC GCT) bekannt, dass sie künftig bei der Entwicklung und Herstellung von klinischem Material für Gen- und Zelltherapien zusammenarbeiten. Im Zuge des BC GCTs entsteht eine 4.600 m2 große GMP-konforme Produktionsanalage für neuartige Therapien. ProBioGen wird den Ausbau und Betrieb der Anlage im BC GCT übernehmen. Das Vorhaben, das vom BIH beauftragt wurde, wird vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) in den nächsten 10 Jahren mit 76,5 Millionen Euro gefördert.

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Führungswechsel bei Simon Hegele: Pharmalogistik im Fokus

01.10.2025

Bei Simon Hegele steht ein wichtiger Führungswechsel an. Stefan Ulrich zieht sich zum 30. September 2025 aus dem operativen Geschäft zurück. Er wird das Unternehmen bis zum Jahresende noch beratend begleiten. Ab dem 01. Oktober übernehmen Michael Wahl und Mike Winter als Co?CEOs die Leitung der Unternehmensgruppe. Diese Doppelspitze steht für Kontinuität sowie gezielte Weiterentwicklung, insbesondere mit Blick auf internationale Partnerschaften und Schlüsselbereiche wie die Pharmalogistik.

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Dinosaurier – die Größe macht's! | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 772-774 (2025)

01.10.2025

Die ausgestorbenen Langhalssaurier (Sauropoden) sind die wohl mit Abstand größten Landtiere, die je gelebt haben. Dennoch ist die Frage, wer wohl der größte Dinosaurier war, nicht so einfach zu beantworten – je nach den Kriterien, die man dem Maßstab zugrunde legt. Eine Art, auf die sich derzeit wohl die meisten Paläontologen einigen könnten, dürfte Argentinosaurus huinculensis aus der argentinischen Provinz Neuquen sein. Aber wie konnten die Tiere so groß werden, und was war die Ursache für das Riesenwachstum?

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Die Kommunalabwasserrichtlinie braucht eine vollständige Neubewertung!

01.10.2025

Pharma Deutschland appelliert an Bundeswirtschaftsministerin Katherina Reiche, sich beim Rat der EU-Wirtschaftsminister für eine vollständige Neubewertung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) einzusetzen. In einem veröffentlichten offenen Brief unterstreichen Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, und der Vorstandsvorsitzende des Verbandes, Jörg Wieczorek, dass mit der derzeitigen Fassung der Richtlinie die Ziele eines sicheren Pharmastandortes, einer resilienten Arzneimittelversorgung und eines nachhaltigen Umweltschutzes nicht miteinander vereinbar sind.

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Biotechnologie-Branchenverband wählt neuen Vorstand – 22. Ordentliche Mitgliederversammlung des BIO Deutschland e. V.

30.09.2025

Der Branchenverband der Biotechnologie-Industrie, BIO Deutschland e. V., hat während der 22. ordentlichen Mitgliederversammlung in Berlin einen neuen Vorstand für die nächsten zwei Jahre gewählt. Die zehn Mitglieder des BIO Deutschland-Vorstandes repräsentieren unterschiedliche Bereiche der innovativen Biotechnologie-Industrie.

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trans-o-flex-CEO Martin Reder: „Zertifizierungen sind unverzichtbarer Teil unserer Qualitätsstrategie“

30.09.2025

Die Gesellschaften des Expressdienstes trans-o-flex haben erneut gleich mehrere Zertifizierungsprozesse erfolgreich abgeschlossen. „Bei der Rezertifizierung für ISO 9001 und ISO 14001 haben wir alle Audits ohne Hauptabweichungen bestanden“, freut sich CEO Martin Reder. „Die Zertifikate wurden daher für die Gesellschaften trans-o-flex Express, ThermoMed, Logistik-Service und ThermoMed Austria ohne Auflage für weitere drei Jahre verlängert.“ In separaten Prozessen wurde außerdem die Übereinstimmung mit den Regeln der Good Distribution Practice (GDP) der EU für Arzneimittel bestätigt. Die GDP-Zertifikate sind zwei Jahre gültig.

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Multiparticulates - Part 2,4 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 758-764 (2025)

30.09.2025

Scale up of atomization air pressure (AAP) / volume (AAV) frequently is kind of mystic. In order to keep the droplet size of the sprayed liquid constant in every scale, the atomization air volume must be calculated using the same scale up factors as for the inlet air volume (IAV). Alternatively, the spray pressure for scale up can be evaluated experimentally. Case studies demonstrate the feasibility of the scale up approach discussed. Following the Quality by Design (QbD) based scale up strategy ensures safe and cost-saving scale up and helps to avoid expensive and time-consuming process optimization in the full scale. The better the work performed in the small scale, the more relaxed is the scale up into the full scale. With the concept presented, calculation of process times in the full scale can easily be performed based on lab scale data during process development always keeping process economy in mind.

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RVU120 wird im Rahmen des MEDWAY-Projekts getestet

30.09.2025

Ryvu, ein Unternehmen im Bereich der klinischen Arzneimittelforschung und -entwicklung mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien für neu auftretende onkologische Indikationen, gibt seine Beteiligung am MEDWAY-Projekt mit einer neuen nichtkommerziellen akademischen Phase-I-Studie zur Evaluierung des CDK8/19-Inhibitors RVU120 in Kombination mit Everolimus bei Kindern mit rezidivierendem oder fortschreitendem Medulloblastom der Gruppen 3 oder 4 bekannt.

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Mit Gelb gut versorgt: AAA-Pharma rollt neuen Markenauftritt aus

29.09.2025

Eine gesunde Zukunft für alle. Auf dem Weg zur Verwirklichung dieser ambitionierten Zukunftsvision schlägt der Böblinger Generika-Anbieter AAA-Pharma nun ein neues Kapitel auf: Mit einem komplett überarbeiteten Markenauftritt baut das Unternehmen seine Digitalstrategie weiter aus und setzt den Fokus klar auf den deutschen Arzneimittelmarkt. Für Felix Hollmann, seit September 2023 Geschäftsführer der AAA-Pharma, ist die Digitalisierung jedoch kein Selbstzweck: "Es ist uns wichtig, in einem dynamischen Umfeld Entscheidungen datenunterstützt zu treffen und aktiv neue Wege zu gehen, ohne den Menschen dabei aus dem Blick zu verlieren. Lösungsstark, zukunftsbegeistert und mit einem festen Ziel: eine bessere Versorgung für alle."

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Marktzahlen Analysen-, Bio- und Labortechnik: Lichtblick Export 2024 – aber Handelskonflikte belasten 2025

29.09.2025

Die deutsche Analysen-, Bio- und Labortechnik hat 2024 trotz schwacher Inlandsnachfrage ein leichtes Umsatzplus erzielt. Der Branchenumsatz stieg um 0,8 Prozent auf 11,29 Milliarden Euro. Wachstumstreiber war das Auslandsgeschäft, das um 1,6 Prozent auf 6,07 Milliarden Euro zulegte. Die Exportquote erhöhte sich damit auf 53,8 Prozent. Im Inland ging der Umsatz leicht um 0,1 Prozent auf 5,22 Milliarden Euro zurück. Die Beschäftigtenzahl blieb mit rund 52.600 Personen stabil.

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Stabile Arzneimittelversorgung in Europa braucht faire Preise

29.09.2025

Vor dem Hintergrund der laufenden Beratungen der EU-Mitgliedstaaten zum Critical Medicines Act (CMA) äußert sich Pharma Deutschland kritisch zu den jüngsten Kompromissvorschlägen der dänischen Ratspräsidentschaft. Zwar begrüßt der Verband die Zielrichtung des Gesetzes, Investitionen in europäische Produktionskapazitäten und widerstandsfähige Lieferketten zu fördern, sieht in den geplanten Vergaberegeln aber eine gravierende Schwachstelle.

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Nachhaltigkeit – Wie wäre es, wenn die Lösung bereits verfügbar ist?

26.09.2025

Die Pharmaindustrie fokussiert sich und ihre Lieferketten auf Nachhaltigkeit. Zugleich erhöhen Regulierung, Zulassungen und Rohstoffverfügbarkeiten die Komplexität. Die Mission: nachhaltige, regulatorisch belastbare und gleichzeitig wirtschaftliche Lösungen für Medizinprodukte. Mit starken Partnern im Workstream „Bio“ entwickelt, präsentiert elmplastic kommerziell verfügbare Bio-Pipetten – lieferfähig und mit messbar geringerem ökologischem Fußabdruck. Mehr gibt es auf der CPHI #8.0B30.

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Pharmahersteller wollen Preiserhöhungen in Europa durchsetzen

26.09.2025

In der kommenden Woche endet ein Ultimatum des US-Präsidenten Donald Trump gegenüber den Pharmaproduzenten. Bis dahin sollen diese Maßnahmen vorschlagen, um die US-Arzneimittelpreise auf das Niveau anderer Industriestaaten zu senken. Die Hersteller versuchen nun auf Umwegen den Forderungen Trumps zu entsprechen. Das könnte drastische Preissteigerungen in Europa zur Folge haben.

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Abschottung um jeden Preis – Pharma Deutschland kritisiert brachiale US-Zölle von 100 % auf Pharma

26.09.2025

Die Ankündigung des US-Präsidenten Donald Trump, ab dem 1. Oktober Zölle von 100 Prozent auf importierte Marken- und patentgeschützte Arzneimittel zu erheben, wird von Pharma Deutschland als massiver Angriff auf den internationalen Handel und die Versorgungssicherheit in Europa gewertet. „Die Methode ist brachial und fragwürdig – doch die Botschaft dahinter ist eindeutig: Die USA schotten sich ab und zwingen die Wirtschaft zurück ins eigene Land“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Für die Pharmabranche in Deutschland ist das eine beunruhigende Nachricht. Denn die Unternehmen stehen nicht nur wegen der Aussicht auf zollbedingt sinkende Absätze unter Druck. Auch die sehr kurzfristig für Deutschland angekündigten Einsparmaßnahmen machen Investitionsentscheidungen für den heimischen Standort immer schwieriger. Diese Situation muss in den kommenden Pharmagesprächen mit der Bundesregierung eine wichtige Rolle spielen und gemeinsam verbessert werden.“

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Die Auswirkungen des AI Act | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 750-753 (2025)

26.09.2025

Mit Inkrafttreten des AI Act gelten auch für KI-gestützte Medizinprodukte neue, unmittelbar verbindliche Anforderungen, die die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) nicht ersetzen, sondern überlagern und konkretisieren. Das führt zu einer doppelten Regulierung, die mit erhöhter Komplexität für Hersteller verbunden ist. Die Anwendbarkeit des AI Act setzt voraus, dass das Produkt als Hochrisiko-KI im Sinne von Art. 6 eingestuft wird – etwa bei wesentlichem Einfluss auf medizinische Entscheidungen und potenziellen Risiken für Gesundheit oder Grundrechte. In solchen Fällen kommen neben der MDR auch die Vorgaben des AI Act zur Anwendung, insbesondere zu Konformitätsbewertung, Transparenz, menschlicher Aufsicht und Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus. Der Beitrag gibt einen praxisorientierten Überblick über zentrale Schnittstellen und Abgrenzungsfragen und soll insbesondere Herstellern KI-basierter Medizinprodukte eine Hilfestellung bei der Umsetzung der neuen Vorgaben bieten.

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Grippeschutzimpfung in Apotheken: Pharma Deutschland begrüßt langfristige Sicherung der Impfangebote

25.09.2025

Rechtzeitig zum Start der Impfsaison haben sich der Deutsche Apothekerverband (DAV) und der Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-SV) auf eine Vergütungsregelung für Grippeschutzimpfungen geeinigt, die dieses wichtige Präventionsangebot langfristig sichert. Der neue „Vertrag zur Durchführung und Abrechnung von Schutzimpfungen durch Apotheken“ gilt ab dem 15. Oktober 2025.

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Lösungen für die Grenzwert- und Lieferketten-Kontrolle

25.09.2025

Basierend auf seinem breit gefächerten Gesamtsortiment hat das deutsche Handels- und Beratungsunternehmen KAGER einen spezifischen Produktkatalog für die Medizintechnik, das Klinikwesen und die Pharmalogistik zusammengestellt. Unter dem Titel Kager-Medical-Line (KML) finden die Einkäufer und Beschaffer dieser Branchen eine große Auswahl mit nützlichen Produkten und Hilfsmitteln für das Temperatur- und Grenzwertmonitoring, die Lieferketten- und Verpackungskontrolle sowie die Arbeit im Labor und Reinraum.

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Reinraumtechnik Ulm wird Teil der groninger Gruppe

25.09.2025

Die groninger Gruppe hat die Reinraumtechnik Ulm GmbH (RTU) übernommen. Mit diesem Schritt erweitert das familiengeführte Unternehmen mit Hauptsitz in Crailsheim nicht nur sein technologisches Portfolio, sondern stärkt zugleich seine Kompetenz in einem Bereich, der für die pharmazeutische Industrie von zentraler Bedeutung ist: die Reinraum- und Isolatorentechnologie.

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Sicherung der finanziellen Stabilität der GKV | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 747-749 (2025)

24.09.2025

2 pharmazeutische Unternehmer wendeten sich mittels einer Verfassungsbeschwerde gegen verschiedene Maßnahmen des Gesetzgebers zur Arzneimittelpreisregulierung, die im Zuge des Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz, GKV-FinStG) umgesetzt wurden, an das Bundesverfassungsgericht (BVerfG). Das BVerfG wies die Verfassungsbeschwerden teilweise als unzulässig und teilweise als unbegründet zurück. Bezüglich des Herstellerabschlages und der Verlängerung des Preismoratoriums sah das BVerfG keinen Verstoß gegen die Berufsfreiheit nach Art. 12 GG und keine ungerechtfertigte Ungleichbehandlung i. S. d. Art. 3 Abs. 1 GG. Das BVerfG ist der Auffassung, dass die mittels des GKV-FinStG getroffenen Regelungen angemessen seien. Das durch den Gesetzgeber angestrebte Gemeinwohlziel, nämlich die Sicherung der finanziellen Stabilität der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV), überwiege.

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FACHPACK 2025: Verpackungsindustrie trifft sich in Nürnberg

23.09.2025

Vom 23. bis 25. September 2025 wird das Messezentrum Nürnberg erneut zum Treffpunkt der europäischen Verpackungswelt. 1.387 Aussteller sind dabei. Erwartet werden etwa 38.000 Besucher aus Konsum- und Industriegüterindustrie.

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POWTECH TECHNOPHARM und PARTEC 2025: Internationale Exzellenz in Processing und Partikeltechnologie trifft sich in Nürnberg

23.09.2025

Nach einem Jahr turnusgemäßer Pause ist die POWTECH TECHNOPHARM in Nürnberg vom 23. bis 25. September 2025 wieder der Hotspot für internationale Exzellenz der Verfahrenstechnik. Hier treffen sich Experten aus den unterschiedlichsten Anwendungsindustrien, neben Pharma allen voran Food und Feed sowie Chemie.

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AOP Health verstärkt Führungsteam für globalen Wachstumskurs

22.09.2025

AOP Health baut seine globale Präsenz weiter aus und betont seine Vorreiterrolle. Im Rahmen seiner dynamischen Wachstumsstrategie beruft das Unternehmen drei erfahrene Führungskräfte in Schlüsselpositionen: Melissa Fellner als Vice President Global Brands, Alexander Kraft als Vice President Technical Operations und Andreas di Egidio als Vice President Business Development & Alliance Management. Mit diesen strategischen Besetzungen unterstreicht AOP Health seinen Anspruch, sich als globaler Akteur im Bereich seltener und komplexer Erkrankungen zu positionieren. Mit ihrer umfassenden internationalen Erfahrung bringen die neu ernannten Führungskräfte nachweisliche Erfolge, sowie das Wissen, die Expertise und die Vision mit, die für nachhaltiges Wachstum erforderlich sind.

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Digital bridge between in-process control laboratories and pharmaceutical production

22.09.2025

Körber has certified the q-doc® software solution from SOTAX as part of its Technology Partner Program for integration with PAS-X MES. q-doc® is now officially listed as “Ready" in the PAS-X MSI Plug & Produce category, enabling structured and compliant bidirectional test data processing in an interoperable system environment.

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CMC und GMP - Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 740-746 (2025)

22.09.2025

Der Transfer von Herstellungsprozessen zwischen Standorten ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind. Am bestehenden und insbesondere am neuen Standort müssen für den Transfer Anforderungen und Auswirkungen sorgfältig evaluiert und bewertet werden. Der eigentliche Transfer ist durch mehrere Teilprojekte abgebildet, bei denen zahlreiche Aspekte relevant sind und neben den GMP-Anforderungen auch die Anforderungen im Rahmen der erforderlichen Änderung der Zulassung beachtet werden müssen. Der vorliegende Beitrag beleuchtet wichtige Aspekte derartiger Projekte und beschreibt zentrale Erfolgsfaktoren.

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Blisterverpackungsanlagen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 734-739 (2025)

19.09.2025

In diesem Beitrag soll eine Funktionale Risikobewertung für eine Blisterverpackungsanlage beispielhaft vorgestellt werden. Für alle aufgeführten Prozessschritte bzw. Funktionseinheiten wird die allgemeine Funktionsweise beschrieben. Dabei liegt der Fokus der Bewertung auf den GMP-kritischen Funktionen. Je nach Hersteller und Produkt gibt es eine Vielzahl von Varianten, deren Beschreibung diesen Rahmen sprengen würde. Für alle als GMP-kritisch eingestuften Funktionen oder Funktionselemente müssen bei der Qualifizierung entsprechende Prüfpunkte vorgesehen werden. Ausgehend von der Funktionalen Risikobewertung kann für die kritischen Funktionen eine weiterführende FMEA-Risikoanalyse durchgeführt werden. Im Rahmen dieser Risikoanalyse wird die Kritikalität der identifizierten Funktionen anhand von Schweregrad, Auftritts- und Entdeckungswahrscheinlichkeit des möglichen Fehlers quantitativ gewichtet. Gleichzeitig werden risikominimierende Maßnahmen festgelegt und das danach verbleibende Restrisiko berechnet. Auf diese Weise können Prioritäten bzgl. der Abarbeitung der funktionalen Tests vergeben werden. Unter Umständen können sogar weniger kritische Funktionen aus dem Qualifizierungsumfang herausgenommen werden.

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Unternehmensberatung Inverto eröffnet neuen Standort in Berlin

19.09.2025

Inverto, die auf Einkauf und Lieferkettenmanagement spezialisierte Tochter der Boston Consulting Group, eröffnet ein neues Büro in Berlin und komplettiert damit die eigene Aufstellung in Deutschland. Die Unternehmensberatung startet mit einem rund zehnköpfigen Team in der Hauptstadt, Leiter des Standorts wird Geschäftsführer Stefan Oprée.

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Engpässe bei Arzneimitteln bereiten EU weiter Kopfschmerzen

19.09.2025

Seit einigen Jahren kommt es in der EU immer wieder zu Engpässen bei der Arzneimittelversorgung, aber bislang fehlt ein gut funktionierendes System, um das Problem in den Griff zu bekommen. Dies geht aus einem aktuellen Bericht des Europäischen Rechnungshofs hervor. Zwar hätten sich die zuletzt von der EU ergriffenen Gegenmaßnahmen als hilfreich erwiesen, doch gebe es nach wie vor strukturelle Probleme, und bei der Ursachenbekämpfung stehe man noch ganz am Anfang. Da es noch einige Zeit dauern könne, bis die Maßnahmen anschlügen, bestehe weiterhin die Gefahr, dass bestimmte Arzneimittel – darunter auch gängige Antibiotika und andere lebenswichtige Pharmazeutika – in Europa nicht verfügbar seien.

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Die Abda bekommt eine Hauptgeschäftsführerin

18.09.2025

Endlich steht fest, wer künftig an der Spitze des Abda-Hauptamts stehen wird: Laut einer Mitteilung vom heutigen Freitag wird die Juristin Franziska Erdle zum 1. Januar 2026 den Job als Hauptgeschäftsführerin übernehmen. Dr. Sebastian Schmitz verabschiedet sich Ende Januar in den Ruhestand. Er war seit 2011 Hauptgeschäftsführer der Abda.

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Cyber Resilience and Supply Chain: From Lab to Warehouse

18.09.2025

One cyber incident can halt production, disrupt distribution and compromise patient safety. The Cencora breach in 2024 exposed an intimidating truth: pharmaceutical supply chains are among the most vulnerable to cyberattacks. It highlights why the future of pharma logistics depends not only on efficiency, but also on resilience. This sensitive topic lies at the core of Session 4 – Smart Supply Chains: Transformation of Pharma Logistics, at AUTOMA+ 2025. The discussion explores innovations reshaping the supply chain, from real-world AI applications and predictive analytics to blockchain and digital twins.

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Tecan gibt Führungswechsel in der Division Partnering Business bekannt

18.09.2025

Die Tecan Group gab einen Führungswechsel in ihrer Division Partnering Business bekannt. Ralf Griebel, seit April 2020 Leiter der Division Partnering Business und Mitglied der Konzernleitung, wird das Unternehmen verlassen, um sich anderen Aufgaben zu widmen. Der Verwaltungsrat und CEO Monica Manotas danken Ralf Griebel für sein grosses Engagement und seine wichtigen Beiträge zur Entwicklung des Partnering Business von Tecan und wünschen ihm für die Zukunft alles Gute. Monica Manotas wird die Interimsleitung des Geschäftsbereichs Partnering Business übernehmen und dies als Gelegenheit nutzen, enger mit dem Unternehmen zusammenzuarbeiten.

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DHL übernimmt SDS Rx und stärkt damit seine Kompetenzen im Bereich Life Sciences und Healthcare

17.09.2025

DHL Supply Chain will seine Kapazitäten im Bereich Life Sciences & Healthcare mit der Übernahme von SDS Rx weiter ausbauen. Das Unternehmen, das spezialisierte Transporte im Gesundheitswesen übernimmt, beliefert unter anderem Apotheken für Pflegeeinrichtungen, Spezial- und radiopharmazeutische Apotheken, sowie Gesundheitsnetzwerke. Mit der strategischen Übernahme plant DHL sein Portfolio im Bereich Gesundheitslogistik unter dem Dach von DHL Health Logistics zu erweitern und will gleichzeitig seine Position als Anbieter integrierter, zeitkritischer Lösungen entlang der gesamten Lieferkette im Medizin- und Gesundheitswesen stärken.

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Bewertung von Inspektionsberichten im Auditprogramm | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 728-733 (2025)

17.09.2025

Arzneimittelhersteller überprüfen in Audits ihre Lohnhersteller, -prüfer und Lieferanten von Ausgangsstoffen, besonders Wirkstoffen, aber auch Lieferanten primärer und sekundärer Verpackungsmaterialien. Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis durch Arzneimittelhersteller überwachen die zuständigen Behörden mittels Inspektionen. Ob und inwieweit Arzneimittelhersteller bei dieser Prüfung von Auftragnehmern und Lieferanten auf einen Inspektionsbericht vertrauen dürfen, beleuchtet der nachfolgende Beitrag.

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Circular Valley Convention 2026

17.09.2025

Nach ihrem erfolgreichen Start im März 2025 mit über 100 Ausstellern und 200 Referenten kehrt die Circular Valley Convention (CVC) im nächsten Jahr zurück: Am 11. und 12. März 2026 verwandeln sich Düsseldorf und das Areal Böhler erneut in einen Treffpunkt für Entscheider und zirkuläre Vordenker aus Wirtschaft, Wissenschaft, Politik und Gesellschaft, die den Übergang zur Kreislaufwirtschaft aktiv gestalten.

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Pharma Deutschland fordert Aussetzung der Kommunalabwasserrichtlinie – Arzneimittelversorgung nicht aufs Spiel setzen

17.09.2025

Pharma Deutschland appelliert an Bundesumweltminister Carsten Schneider, sich im Rat der EU-Umweltminister am 18. September 2025 für die Aussetzung der derzeitigen Fassung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) einzusetzen. In einem heute veröffentlichten offenen Brief der Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann und des Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek an den Bundesumweltminister machen die Hersteller von Humanarzneimitteln deutlich: Nur eine Kommunalabwasserrichtlinie auf seriöser wissenschaftlicher Grundlage kann Umweltschutz und Arzneimittelversorgung miteinander vereinbaren.

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Veränderungen im Vorstand der Carl Zeiss AG

16.09.2025

Zum Start des neuen Geschäftsjahres am 1. Oktober 2025 erfolgen im Vorstand der Carl Zeiss AG personelle Veränderungen und die Neuordnung von Ressorts. Dr. Jochen Peter (50), Vorstandsmitglied der Carl Zeiss AG und verantwortlich für die ZEISS Sparte Industrial Quality & Research (IQR), hat sich entschlossen, seinen Vertrag nicht für eine weitere Amtszeit zu verlängern. Darüber hat er den Aufsichtsrat der Carl Zeiss AG informiert. Er wird zum 30. September 2025 auf eigenen Wunsch und im besten Einvernehmen aus dem Unternehmen ausscheiden, um neue berufliche Herausforderungen außerhalb der ZEISS Gruppe anzunehmen. Er steht der Carl Zeiss AG bis Ende 2025 weiter zur Verfügung, um laufende Themen abzuschließen. „Der Aufsichtsrat der Carl Zeiss AG bedauert die Entscheidung von Dr. Peter. Er hat die Sparte Industrial Quality & Research hervorragend aufgestellt und ausgerichtet. Es gelang ihm, wichtige neue Marktpotenziale erfolgreich zu erschließen – und dies in einer Zeit, in der sich einerseits Absatzmärkte massiven Herausforderungen gegenübersahen und andererseits nachhaltiger Klimaschutz immer bedeutender wurde. Darüber hinaus hat er einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung der ZEISS Gruppe geleistet. Wir danken ihm für sein hohes Engagement und die äußerst erfolgreiche Arbeit. Für seine Zukunft wünschen wir ihm alles Gute und weiterhin viel Erfolg“, so Dr. Michael Bolle, Aufsichtsratsvorsitzender der Carl Zeiss AG.

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Lonza ernennt Jason Berndt zum Head of Group Operations und Maria Soler Nunez zum Chief Quality Officer

16.09.2025

Lonza gab bekannt, dass der Verwaltungsrat die Ernennung von Jason Berndt zum Head of Group Operations, Executive Vice President und Mitglied der Geschäftsleitung genehmigt hat. Jason tritt die Nachfolge von Maria Soler Nunez an, die die neu geschaffene Position des Chief Quality Officer und Executive Vice President übernehmen wird und weiterhin Mitglied der Geschäftsleitung bleibt. Beide Ernennungen werden per 1. Oktober 2025 wirksam.

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Reaktion Pharma Deutschland zur Auswahl der Mitglieder der „FinanzKommission Gesundheit“

16.09.2025

Zur veröffentlichten Liste der Mitglieder der „FinanzKommission Gesundheit“ sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Ohne Zweifel ist es dem BMG gelungen, 10 für ihre Themen hochkompetente Expertinnen und Experten für die Kommission zu gewinnen. Allerdings bekommt die Kommission durch diese Auswahl ein Profil mit einer großen Erfahrungslücke. Die Runde besteht aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, die nicht im Gesundheitssystem arbeiten und weder aktuell unmittelbar von den Problemen betroffen sind, noch als Akteur des Gesundheitssektors mit möglichen Veränderungen umgehen müssen. Im Sinne eines guten Ergebnisses wäre es bedauerlich, wenn die Akteure, die Erfahrungen aus der alltäglichen Versorgungspraxis mitbringen, nicht beteiligt werden. Pharma Deutschland baut deshalb darauf, dass die Pharmabranche und die anderen wichtigen Stakeholder zumindest im Laufe des Verfahrens von der Kommission angehört werden.

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Standort stärken, Bürokratie bremsen

15.09.2025

Mit dem vom Bundeskabinett verabschiedeten Standortfördergesetz führt die Regierungskoalition ihre Politik zur Stärkung der Wirtschaft fort. Dennoch sieht der Verband der Chemischen Industrie (VCI) vor allem beim Bürokratieabbau noch dringenden Handlungsbedarf. Berthold Welling, VCI-Geschäftsführer Recht und Steuern, kommentiert: „Die verbesserten Finanzierungsmöglichkeiten für kleine Unternehmen und Start-ups sowie die Förderung von Fonds, die in erneuerbare Energien und Infrastruktur investieren, sind richtig. Um Deutschland international wieder wettbewerbsfähig zu machen, reichen kleine Korrekturen aber nicht aus. Notwendig ist ein Befreiungsschlag bei überflüssiger Steuerbürokratie.“

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Temperaturvorschriften beim Medikamentenversand: Patienten erwarten strenge Kontrolle

15.09.2025

Viele Medikamente werden auch bei Hitze aus dem grenznahen Ausland nach Deutschland verschickt – ohne Temperaturkontrollen. Denn dafür fühlt sich auf beiden Seiten der Grenze keine Behörde verantwortlich. Eine repräsentative Umfrage von Forsa im Auftrag des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels zeigt: Fast zwei Drittel der Befragten erwarten, dass die Einhaltung von Temperaturvorgaben beim Arzneimittelversand kontrolliert wird. Laut Umfrage werden die Pakete vielfach entgegen der Vorschriften nicht persönlich übergeben. „Das Vorhaben aus dem Koalitionsvertrag, die Regeln für die Vor-Ort-Versorgung und den Versandhandel zu vereinheitlichen, muss jetzt zügig umgesetzt werden,“ fordert Marcus Freitag, Vorsitzender des PHAGRO.

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Novartis übernimmt Tourmaline Bio

15.09.2025

In einem strategischen Schritt zur Stärkung des kardiovaskulären Portfolios hat Novartis angekündigt, Tourmaline Bio zu übernehmen.

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Neues Gutachten zur EU-Kommunalabwasserrichtlinie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 722-727 (2025)

15.09.2025

Am 12. Dez. 2024 ist die überarbeitete Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) im EU-Amtsblatt erschienen. Mit dieser Richtlinie sollen die Hersteller von Human-Arzneimitteln dazu verpflichtet werden, den Großteil der Kosten zum Aufbau der 4.?Reinigungsstufe zu finanzieren. Ein neues Gutachten belegt, dass die Grundannahmen der EU-Kommission nachweislich falsch sind. Die Finanzierung durch die Pharma- und Kosmetikindustrie lässt sich auf dieser Grundlage nicht mehr rechtfertigen. Die Politik sollte die Umsetzung dieses Finanzierungskonzepts aussetzen und eine grundsätzliche Überarbeitung einleiten.

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CO2-Reduktion im Mittelstand | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 716-721 (2025)

12.09.2025

Betriebliche Nachhaltigkeit betrifft Unternehmen jeder Größe unabhängig von gesetzlichen Berichtspflichten. Vor allem kleine und mittlere Unternehmen stellt das vor besondere Herausforderungen. Jeder Schritt, von der Strategie über die Erstellung der Bilanz bis zur Umsetzung entsprechender Maßnahmen, erfordert Lösungen, die zur Organisation passen. Es gibt zahlreiche Beispiele gelungener Konzepte. Die PEKANA Naturheilmittel GmbH wurde 2024 für ihren Ansatz ausgezeichnet.

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MRM Health treibt die Entwicklung seiner Best-In-Class Pipeline an mikrobiombasierten Biotherapeutika voran

12.09.2025

MRM Health NV, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Programmen in der klinischen Entwicklung, das Pionierarbeit im Bereich mikrobiombasierter Therapeutika in den Feldern Entzündungskrankheiten und Immunonkologie leistet, gab den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde der Serie B in Höhe von 55 Millionen Euro (64 Millionen US-Dollar) bekannt. Die Runde wurde von der französischen Pharmagruppe Biocodex angeführt und mit hoher Beteiligung der deutschen ATHOS sowie dem neuen Investor BNP Paribas Fortis Private Equity und den bestehenden Investoren SFPIM, Ackermans & van Haaren (AvH), OMX Ventures Europe (OMX),

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Beckman Coulter Life Sciences und HSE kündigen Partnerschaft an

12.09.2025

Beckman Coulter Life Sciences definiert die Nukleinsäurequantifizierung durch eine strategische Zusammenarbeit mit der Hombrechtikon Systems Engineering-AG (HSE-AG) neu. Diese Partnerschaft aktualisiert und miniaturisiert die herkömmliche Nukleinsäurequantifizierung durch einen Ansatz, bei dem die Automatisierung im Vordergrund steht und die Hochdurchsatz-Flüssigkeitsbehandlung direkt in molekularbiologische Arbeitsabläufe integriert wird. Durch die Rationalisierung kritischer Prozesse - von der Normalisierung bis zur Ertragscharakterisierung - werden bestehende Lücken in den Arbeitsabläufen geschlossen und datengesteuerte Entscheidungen in Echtzeit auf einer einheitlichen Plattform ermöglicht. Die automatisierte Pipettierung ist nahtlos in das Ökosystem des Systems eingebettet und sorgt für Effizienz und Präzision im großen Maßstab.

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RVU120 wird im Rahmen des MEDWAY-Projekts in einer Prüfarzt-initiierten Phase-I-Studie zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit Medulloblastom getestet

12.09.2025

Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen im Bereich der klinischen Arzneimittelforschung und -entwicklung mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien für neu auftretende onkologische Indikationen, gibt seine Beteiligung am MEDWAY-Projekt mit einer neuen nichtkommerziellen akademischen Phase-I-Studie zur Evaluierung des CDK8/19-Inhibitors RVU120 in Kombination mit Everolimus bei Kindern mit rezidivierendem oder fortschreitendem Medulloblastom der Gruppen 3 oder 4 bekannt. Das MEDWAY-Projekt wird vom Children's Memorial Health Institute (IPCZD) im Rahmen der Ausschreibung der Medical Research Agency (ABM/2024/2) für nichtkommerzielle klinische Studien und Forschungsexperimente in der Onkologie durchgeführt. Am IPCZD wird die Studie von Prof. Bo?enna Dembowska-Bagi?ska und dem klinischen Team der Abteilung für Pädiatrische Onkologie in Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe von Prof. Wies?awa Grajkowska und Prof. Joanna Trubicka geleitet. Das Projekt wird vom Clinical Trial Support Center und dem Regional Center for Digital Medicine am IPCZD unterstützt.

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Europäische Arzneimittelagentur: „Starker Anstieg“ gefälschter GLP-1-Agonisten

11.09.2025

In einer Mitteilung warnt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) vor einer Zunahme illegaler GLP-1-Agonisten, die in den vergangenen Monaten in Umlauf gebracht wurden. Die Fälschungen stellen laut der Behörde ein ernstzunehmendes Risiko für die öffentliche Gesundheit dar.

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Weiterhin schwaches Gründungsgeschehen in Deutschland

10.09.2025

Die Zahl der Unternehmensgründungen in Deutschland sinkt dramatisch. Nach Berechnungen des ZEW in Mannheim und der Creditreform Wirtschaftsforschung wurden 2024 nur noch rund 161.000 neue Firmen gegründet – so wenige wie seit Jahrzehnten nicht mehr. Zum Vergleich: Zwischen 2015 und 2021 lag der Durchschnitt noch bei rund 168.000 Gründungen jährlich, in den ersten 2000er-Jahren sogar bei über 200.000. „Wirtschaftskrise und Bürokratie bremsen das Gründungsgeschehen massiv“, sagt Patrik-Ludwig Hantzsch, Sprecher des Verbandes der Vereine Creditreform. Die Rahmenbedingungen hätten sich seit Jahren verschlechtert: Hohe Energiekosten, Fachkräftemangel und wachsende Bürokratie hinderten neue Unternehmen am Start sowie beim Wachsen und blockierten Innovationen. Auch geopolitische Unsicherheiten dämpften zuletzt die Gründungsbereitschaft.

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Neue Partnerschaft: Körber und Pepperl+Fuchs ebnen Life-Sciences-Kunden den Weg zur nahtlosen PAS-X MES-Inbetriebnahme auf HMI-Systemen

10.09.2025

Körber erweitert sein Partnernetzwerk im Bereich Human Machine Interfaces (HMI): Der führende Anbieter von Automatisierungs- und Sensortechnik Pepperl+Fuchs ist ab sofort durch Körber offiziell als „PAS-X HMI Device“-Partner auf Ready-Level zertifiziert.

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Kältetechnik: Der Klimawandel stellt höhere Anforderungen an Kälteanlagen

10.09.2025

Der Klimawandel hat schon jetzt konkrete Auswirkungen auf die Kältetechnik – für die Hersteller von Kälteanlagen und auch für deren Betreiber. Denn ein wichtiger Faktor für die Auslegung der Anlagen ist die maximale Umgebungstemperatur, die als Folge des Klimawandels weiter steigen wird. Was bedeutet das konkret aus Sicht der Anwender von Kälteanlagen? Welcher Handlungsbedarf besteht, und wie gestalten sie ihre Kälteversorgung zukunftssicher?

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PRAC - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 710-715 (2025)

10.09.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 7.–10.?Juli 2025 ein.

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PDCO - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 702-708 (2025)

09.09.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 20.–23.?Mai 2025 zusammengefasst.

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Brenntag erweitert Pharmaportfolio durch Vertriebsvereinbarung mit Kerry

09.09.2025

Brenntag Specialties hat eine strategische Partnerschaft mit Kerry geschlossen. Das Unternehmen wird bevorzugter Vertriebspartner für die „Niacet Pharma Acetate“ in den meisten europäischen Ländern. Damit baut der Distributor seine Position als verlässlicher Lieferant für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie aus und stellt eine langfristig gesicherte Versorgung mit kritischen Inhaltsstoffen sicher. GMP-konforme Acetate aus europäischer Produktion: Zu den hochreinen Acetaten gehören Ammoniumacetat, Calciumacetat, Kaliumacetat, Natriumacetat wasserfrei, Natriumacetat-Trihydrat und Natriumdiacetat. Hergestellt werden sie in der GMP-zertifizierten Produktionsanlage von Kerry im niederländischen Tiel. Die Produkte entsprechen sowohl europäischen als auch US-amerikanischen Arzneibuchstandards und erfüllen damit zentrale regulatorische Anforderungen.

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Stallergenes Greer und Nuance Pharma gehen eine exklusive langfristige Partnerschaft für Actair®, eine sublinguale Immuntherapietablette zur Behandlung von Hausstaubmilbenallergien in China ein

09.09.2025

Stallergenes Greer, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Allergietherapie, und Nuance Pharma, ein innovationsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China, gaben bekannt, dass sie eine exklusive langfristige Partnerschaftsvereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung von Actair® geschlossen haben, der sublingualen Allergen-Immuntherapie (SLIT) in Tablettenform von Stallergenes Greer zur Behandlung von durch Hausstaubmilben (HDM) verursachter allergischer Rhinitis.

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COMP - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 700-701 (2025)

08.09.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 13.–15.?Mai 2025 zusammen.

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Minus 80° Celsius: Movianto hat europäische Lösung für Logistik im Ultra-Tiefkühlbereich entwickelt

08.09.2025

Der auf die Branchen Pharma und Healthcare spezialisierte Logistikdienstleister Movianto hat ein europäisches Netzwerk für die Lagerung im Ultra-Tiefkühlbereich von bis zu minus 80° Celsius aufgebaut. „Wir haben unser Know-How und unsere Kapazität in diesem Bereich skaliert, so dass wir inzwischen in neun Ländern Europas über Ultra-Tiefkühlschränke verfügen“, sagt Thomas Creuzberger, CEO von Movianto, die zur französichen Walden Group gehört. „In zwei Ländern, nämlich der Schweiz und der Slowakei, befinden wir uns noch in der Implementierungsphase. Ansonsten können wir den zunehmenden Bedarf der Pharmabranche in diesem Bereich in eigenen Lagerstandorten in Großbritannien, Belgien, den Niederlanden, in Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und der Tschechischen Republik abdecken.“ Es werden auch Transporte zur Distribution der Produkte angeboten. Dabei kann die Ware in Spezialbehältern transportiert werden, wobei die ultratiefe Temperatur konstant gehalten wird, oder die Ware wird in der Versandvorbereitung kontrolliert aufgetaut und dann mit aktiver Kühlung entweder gefroren (minus 20° C) oder gekühlt bei 2 bis 8 Grad Celsius zum Ziel gebracht.

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FAMAR Group erweitert seine Produktionspräsenz in Nordeuropa

08.09.2025

FAMAR, ein führender europäischer Pharma-CDMO, gibt den Abschluss der Übernahme des sterilen Produktionsstandorts von MiP Pharma in Homburg, Deutschland, mit der vollständigen Übertragung des Eigentums an dem Standort an Famar bekannt. Der Abschluss dieser Übernahme stellt einen strategischen Meilenstein in FAMARs Wachstumskurs dar, der seine Präsenz im Bereich hochwertiger Darreichungsformen stärkt und seine Kapazitäten im Bereich aseptischer und gefriergetrockneter Abfüllung und Fertigstellung erweitert.

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Abacus Medicine übernimmt Einzelhandels- und Krankenhausabteilung von A.forall

08.09.2025

Abacus Medicine hat eine Vereinbarung zur Übernahme der Einzelhandels- und Krankenhausabteilung des globalen Spezialpharmakonzerns A.forall unterzeichnet. Die Abteilung ist Marktführer im Bereich Parallelimport in Belgien und beschafft und vertreibt eine breite Palette von Marken- und Generika-Pharmazeutika an Apotheken, Krankenhäuser und Großhändler in der gesamten Benelux-Region.

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CHMP und CMDh - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 691-699 (2025)

05.09.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 21.–24.?Juli 2025 und der CMDh-Sitzung vom 22.–23.?Juli 2025 zusammen.

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Roche-Tochter Genentech investiert 700 Millionen Dollar in neue Produktionsstätte in North Carolina

05.09.2025

Die Roche-Tochter Genentech hat in Holly Springs, North Carolina, mit dem Bau einer neuen Produktionsanlage begonnen. Mit der Investition reagiert das Unternehmen auf die steigende Nachfrage nach Stoffwechselmedikamenten der nächsten Generation. Ein Schwerpunkt liegt auf der Herstellung von Therapien zur Behandlung von Fettleibigkeit.

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Empfindlicher Rückschlag im Chemiegeschäft: Produktion, Umsatz und Preise gingen – teilweise deutlich – zurück

05.09.2025

Das zweite Quartal 2025 verlief für die deutsche Chemie- und Pharmaindustrie insgesamt enttäuschend. Produktion, Umsatz und Preise gingen – teilweise deutlich – zurück. Im Inlandsgeschäft blieb die erhoffte Trendwende aus. Der Auftragsmangel verschärfte sich sogar. Viele Kunden aus der Industrie drosselten ihre Produktion und hielten sich mit Chemikalienbestellungen zurück. Das Auslandsgeschäft von Chemie und Pharma war ebenfalls rückläufig. Der Rückgang war hier allerdings absehbar: Zu Jahresbeginn kam es im wichtigen US-Geschäft zu Vorzieheffekten. Die Ausfuhren wurden in Erwartung von Zöllen vorübergehend hochgefahren.

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EU MDR Article 117: Are Our Limits Clear? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 686-690 (2025)

04.09.2025

Combination products (CPs) are at the forefront of medical innovation, merging drugs and devices to improve patient outcomes. CPs can be classified into several types: integral drug-device combinations (iDDCs), medical devices containing ancillary medicinal substances, medicinal products packaged with a medical device (so called co-packaged products), and medicinal products, where the product information refers to a specific medical device obtained separately from the medicinal product (reference products). This article focuses on iDDCs, where a medicinal product and device part form an integral combination and where the action of the medicinal product is principal. These products are marketed as a single, non-reusable unit. The article explores the roles and responsibilities of the regulatory landscape for iDDCs in the European Union (EU), including the European Medicines Agency (EMA), National Competent Authorities (NCAs), Notified Bodies (NBs), and marketing authorization holders (MAHs).

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Deutschlands Pharmaindustrie zieht positive Bilanz für das erste Halbjahr 2025

04.09.2025

Die deutsche Pharmaindustrie zieht laut VCI für die ersten sechs Monate des Jahres 2025 eine positive Zwischenbilanz. Produktion und Umsätze legten im Vergleich zum Vorjahr zu, gleichzeitig belasteten steigende Kosten und politische Unsicherheiten die Branche. Nach einem unerwartet starken Jahresauftakt folgte im Frühsommer eine spürbare Abschwächung der Dynamik.

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Merck ernennt David Weinreich zum neuen globalen Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer des Unternehmensbereichs Healthcare

04.09.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Ernennung von David Weinreich, MD, MBA, zum globalen Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer seines Unternehmensbereichs Healthcare bekannt. Weinreich ist eine hoch angesehene Führungspersönlichkeit der Biopharmabranche mit umfassender Erfahrung und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Forschung und Entwicklung. In seiner über 20-jährigen Karriere hat er die Entwicklung von 15 weltweit zugelassenen Medikamenten in verschiedenen Therapiebereichen erfolgreich geleitet. Darüber hinaus hat Weinreich mehrere Unternehmen gegründet und als Risikokapitalgeber, Vorstandsmitglied und Biotech-CEO fungiert. Weinreich kommt von Foresite Labs & Foresite Capital Management LLC zu Merck, wo er als Operating Partner und Senior Advisor tätig war. Zuvor war er unter anderem als Executive Vice President und Leiter der globalen klinischen Entwicklung bei Regeneron tätig; Corporate Senior Vice President und Leiter der globalen Entwicklung für Spezialmedizin bei Bayer; und Executive Medical Director und Global Product Area Leader (Angiogenese) bei Amgen.

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25 Jahre Andocksysteme G. Untch GmbH

04.09.2025

Die Andocksysteme G. Untch GmbH feiert in diesem Jahr ihr 25-jähriges Bestehen. Seit der Gründung im Jahr 2000 hat sich das Familienunternehmen zu einem international gefragten Lösungsanbieter für High-Containment-Schnittstellen besonders in der Pharma, Chemie und Biotechindustrie entwickelt. Mit einem klaren Fokus auf sichere Produktübergabe, GMP-gerechtes Design und nachhaltige Prozessintegration liefert Andocksysteme heute weltweit Systeme zum sicheren Befüllen und Entleeren von mobilen Behältern wie Containern, Fässern, flexible Gebinde und Prozessanlagen wie Reaktoren, Trockner, Mischer, Granulierer, Kompaktoren, Isolatoren uvm.

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G-BA und IQWiG-News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 680-685 (2025)

03.09.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Juli?2025.

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Accro Bioscience und Fosun Pharma geben exklusive Lizenzvereinbarung für AC-201 bekannt, einen hochselektiven TYK2/JAK1-Inhibitor in Großchina

03.09.2025

Accro Bioscience und Fosun Pharma gaben bekannt, dass Accro Fosun Pharma die exklusiven Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung seines unabhängig entwickelten, hochselektiven TYK2/JAK1-Inhibitors in Großchina (einschließlich des chinesischen Festlands sowie der Sonderverwaltungszonen Hongkong und Macau) gewährt. Accro behält die weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von AC-201 (ausgenommen des chinesischen Festlands sowie der Sonderverwaltungszonen Hongkong und Macau). Im Rahmen der Vereinbarung erhält Accro eine Vorauszahlung und eine kurzfristige Meilensteinzahlung in Höhe von insgesamt 80 Millionen RMB (einschließlich einer Vorauszahlung von 60 Millionen RMB und einer Meilensteinzahlung von 20 Millionen RMB nach Abschluss des Technologietransfers zur Herstellung) sowie bis zu 76 Millionen RMB an Meilensteinzahlungen für die Entwicklung. Accro erhält außerdem kommerzielle Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren im bis zu zweistelligen Prozentbereich, basierend auf den Produktverkäufen in den lizenzierten Regionen.

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Börsengang abgesagt: Britischer Investor übernimmt Stada

03.09.2025

Nachdem erst in der vergangenen Woche ein erneuter Gang an die Börse von Stada angekündigt wurde, macht das Unternehmen nun eine Kehrtwende. Ein Börsengang ist nach der Mehrheitsübernahme durch einen britischen Investor vom Tisch.

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Transatlantisches Handelsabkommen: Vorläufig 15-Prozent-Höchstsatz und Generika zum MFN-Satz – rechtliche Unsicherheit bleibt

02.09.2025

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) sieht in den jüngsten Entwicklungen des transatlantischen Handelsabkommens eine leichte Entspannung gegenüber den ursprünglich geplanten „Sonderzöllen“ für Arzneimittel, warnt jedoch vor anhaltender Unsicherheit und neuen Belastungen für die Branche.

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NextGen cloud- and AI-powered manufacturing with PAS-X MES 3.4

02.09.2025

To advance modern pharmaceutical manufacturing, Körber has released the latest version of its PAS-X Manufacturing Execution System. The new PAS-X MES 3.4 stands out with its web-based, scalable platform, intuitive user experience, AI support, and smart tools for deployment, monitoring, and long-term lifecycle management.

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Leitindustrie Pharmabranche bleibt begehrter Arbeitgeber

02.09.2025

Obwohl die Zahl der Arbeitslosen im August erstmals seit 10 Jahren wieder über die Marke von 3 Millionen gestiegen ist, gibt es auch erste Anzeichen einer konjunkturellen Erholung. Der Wettbewerb der Branchen um gute Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wird sich fortsetzen. Die deutsche Pharmabranche geht mit einem Vorteil in den Wettbewerb um gute Leute. Sie zählt weiterhin zu den attraktivsten Arbeitgebern des Landes. Das zeigt eine aktuelle Civey-Umfrage (Stand: 31.08.2025) im Auftrag von Pharma Deutschland: Drei von vier Erwerbstätigen, Studierenden und Auszubildenden (76,5 Prozent) bewerten den Arzneimittelsektor als attraktiven Arbeitgeber.

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Science in Science Fiction - Teil 4 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 676-678 (2025)

01.09.2025

Wie viel Wissenschaft gibt es in Wissenschaftsdichtung, also Science in Science Fiction (SF)? Im Rahmen dieser kurzen Serie wurde bereits die Geschichte der SF angerissen, Robotik und Kybernetik sowie Raumfahrt und Kommunikation. Aber das wohl spannendste Thema ist sicher die Frage nach außerirdischem Leben, v.?a. natürlich intelligenten, möglicherweise technisch weit fortentwickelten Kulturen. Gibt es sie, wollen sie überhaupt kommunizieren, und vor allem: Würden wir sie als intelligente, fremde Lebewesen identifizieren?

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Aptamer Biomarker-Entdeckungsdienst

01.09.2025

Entdecken und validieren Sie neue Biomarker mit Präzision und Geschwindigkeit. Der innovative Aptamer-Ansatz ermöglicht die schnelle und gezielte Identifizierung von Zelloberflächen- und intrazellulären Proteinen, die zwischen gesunden und kranken Zuständen unterscheiden, und trägt so zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Diagnose- und Therapiestrategien bei. Anstatt Krankheitsmodellen vorgegebene Ziele aufzuzwingen, beginnt dieser Ansatz mit dem Wichtigsten: den tatsächlichen phänotypischen Unterschieden zwischen gesunden und kranken Zellen. Das Ergebnis? Biomarker, die die Krankheitsbiologie widerspiegeln und nicht die Voreingenommenheit der Forscher.

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Pharma weiterhin zuversichtlich

01.09.2025

Endlich auch mal gute Nachrichten: Deutschlands Pharmaindustrie hat für das erste Halbjahr 2025 eine insgesamt positive Bilanz gezogen. Produktion, Erzeugerpreise und Umsatz legten im Vorjahresvergleich zu. Auf den turbulenten Jahresbeginn – ausgelöst durch vorgezogene Aufträge infolge von Trumps Zolldrohungen – folgte schon im Frühsommer der erwartete kräftige Dämpfer. Die derzeitige Stimmung in den Pharmaunternehmen ist dementsprechend getrübt.

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Wertschöpfung in pharmazeutischen Brownfield-Anlagen durch smarte Retrofit-Strategien sichern

01.09.2025

Die pharmazeutische Industrie steht unter hohem Innovations- und Effizienzdruck. Gleichzeitig sind Investitionen in neue Produktionsanlagen extrem kostenintensiv, nicht nur wegen der Technik, sondern auch aufgrund umfangreicher regulatorischer Validierung. Daher bleiben viele Anlagen mehr als 20 Jahre oder sogar deutlich länger im Einsatz. Doch veränderte Marktanforderungen, steigende Regulierungsdichte und technologische Fortschritte machen ein einfaches „Weiter so“ unmöglich. Die Lösung: Retrofit als gezielte Modernisierung bestehender Anlagen. Mit durchdachten Retrofit-Strategien lassen sich GMP-konforme Bestandsanlagen an aktuelle technologische und regulatorische Anforderungen anpassen, ohne Komplettaustausch. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, sondern auch um die Erhöhung von Effizienz, Produktionssicherheit und Nachhaltigkeit. Wer auch in Zukunft wettbewerbsfähig bleiben will, braucht eine smarte Retrofit-Strategie.

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Die Grenzen des Wachstums | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 661-668 (2025)

29.08.2025

„Mikrobiologie ist eine logarithmische Wissenschaft“. Diese klare Aussage aus der USP weist darauf hin, dass mikrobiologische Prüfungen und Prüfergebnisse deutlich variabler sind als chemische und physikalische Prüfungen. Diese Eigenheiten führen häufig zu Unverständnis bei Chemikern und Pharmazeuten gegenüber Mikrobiologen. In dieser Arbeit soll eine Übersicht zu den mikrobiologischen Ursachen dieser Variabilität gegeben werden und wie diese in den Regelwerken abgebildet sind. Darauf aufbauend werden etablierte mikrobiologische Limits kritisch betrachtet. Alternative mikrobiologische Methoden sowie qualitative Verfahren zur Identifizierung detektierter Mikroorganismen können kultur-basierte Methoden sinnvoll ergänzen. Dabei sind kritische Beurteilungen der quantitativen und qualitativen Ergebnisse durch erfahrene Experten in der Mikrobiologie unersetzlich.

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Abacus Medicine Group übernimmt Swiss Cardio Technologies

29.08.2025

Die Abacus Medicine Group hat die Swiss Cardio Technologies AG übernommen. Das Unternehmen wurde von einer Gruppe von Spezialisten für Herz-Kreislauf-Chirurgie mit Wurzeln an der Universität Bern gegründet und ist der Innovator von Cardioplexol® (Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Xylitol, Procainhydrochlorid). Die Übernahme umfasst die weltweiten Rechte für das Kardioplegie-Geschäft von Swiss Cardio Technology. Bei der Kardioplegie handelt es sich um eine Technik, mit der die Herzaktivität absichtlich und vorübergehend unterbrochen wird, um Bypass-Operationen oder andere Herz- und Aortenreparaturen zu ermöglichen, die ein unbewegliches Herz erfordern.

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Promega Corporation verpflichtet sich zur Science Based Targets Initiative (SBTi) zur Reduzierung von Treibhausgasemissionen

29.08.2025

Die Promega Corporation, ein globaler Biotechnologiehersteller mit Hauptsitz in Madison, Wisconsin, hat sich verpflichtet, kurzfristige unternehmensweite Emissionsreduktionsziele im Rahmen der Science Based Targets initiative (SBTi) festzulegen. Damit beginnt ein definierter Prozess zur Entwicklung wissenschaftsbasierter Ziele für die Reduzierung der Treibhausgasemissionen in den weltweiten Geschäftsbereichen des Unternehmens.

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Sustainable By Design | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 654-660 (2025)

28.08.2025

Today’s life science companies have ambitious sustainability targets, but the pathway to fulfilling those commitments is far from clear. With insights drawn from recent case studies, this article illuminates that pathway by examining 2?high-impact sustainability strategies. The first focuses on the thermal demand of manufacturing. By applying measures to reduce the “need for heat,” primarily through a shift to membrane-based water for injection production and storage and distribution systems with ozone-based sanitization, manufacturers can significantly reduce their energy consumption. Next, the article examines the concept of Zero Liquid Discharge and best practices that will help manufacturers recover and recycle water to support the full production lifecycle. Finally, the article will examine these strategies in the context of an overall “sustainability by design” perspective, helping today’s manufacturers take steps towards a more efficient, cost-effective life science industry.

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Bei der Schreiner Group hat ein Wechsel in der Leitung des Technologie- und Innovationsmanagements (TIM) stattgefunden

28.08.2025

Bei der Schreiner Group hat ein Wechsel in der Leitung des Technologie- und Innovationsmanagements (TIM) stattgefunden: Dr. Jens Vor der Brüggen, seit vielen Jahren Leiter der Forschung und Entwicklung (F+E), hat die Verantwortung für das TIM von Robert Weiss übernommen. Herr Weiss begleitet den Wechsel in der Übergangsphase als „Senior Management Consultant Technologiemanagement“ und wird weiterhin zentrale strategische Aufgaben übernehmen.

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Chemie & Pharma Summit 2025

28.08.2025

WILLKOMMEN BEIM VCI-BRANCHENGIPFEL IN BERLIN – POWERED BY SAP UND BCG Seien Sie dabei! Die richtungsweisenden ersten 100 Tage der neuen Bundesregierung liegen hinter uns, die Frage bleibt: Steuert die ambitioniert gestartete Koalition auf die erhoffte Wirtschaftswende für mehr Wachstum zu? Wir werden gemeinsam mit den Mitgliedsunternehmen des VCI und hochkarätigen Gästen aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft bei unserem Chemie & Pharma Summit in Berlin eine Zwischenbilanz ziehen.

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Rivaroxaban: Generika-Unternehmen entlasten GKV um halbe Milliarde Euro

27.08.2025

Der Wirkstoff Rivaroxaban wird komplett patentfrei. Das bedeutet: Nun können auch Generika-Unternehmen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rivaroxaban auf den Markt bringen. Und das tun sie: Über 100 Anmeldungen neuer Präparate sind bereits registriert. Der mit diesem intensiven Wettbewerb einhergehende Preisverfall wird bei den gesetzlichen Krankenkassen für Einsparungen in Höhe von circa einer halbe Milliarde Euro pro Jahr sorgen. Das zeigen langjährige Analysen des Generikawettbewerbs durch das IGES Institut.

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Mehr Gewissheit, aber keine Entwarnung: Pharma Deutschland hält an Kritik der gemeinsamen EU-USA-Erklärung zu Zöllen fest

27.08.2025

Pharma Deutschland bleibt auch nach der veröffentlichten gemeinsamen Erklärung der EU und USA zu transatlantischen Handelszöllen bei seiner Kritik. Zwar bringt die vorgesehene Obergrenze von 15 Prozent Importzoll auf Arzneimittel aus der EU eine gewisse Planungssicherheit – allerdings entsteht damit ein neues, strukturelles Risiko für die internationale Gesundheitsversorgung und die europäische Pharmaindustrie.

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Global Poultry Vaccine Vial Pack Market Set for Robust Growth

27.08.2025

The global Poultry Vaccine Vial Pack Market is on a significant growth trajectory, supported by surging demand for poultry meat and eggs, intensifying biosecurity measures, and advances in vaccine packaging technologies. According to recent market insights, the industry is forecasted to grow from approximately USD 2.0 billion in 2024 to USD 3.5 billion by 2033, reflecting a healthy compound annual growth rate (CAGR) of 5.3% to 7.6%.

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Ansprüche nach Vertragshändlerrecht | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 650-653 (2025)

26.08.2025

Lizenz- und Distributionsverträge in der Pharmaindustrie enthalten zumeist Regelungen, die von mit der Pharmaindustrie nicht vertrauten Gerichten als Hinweis auf eine Eingliederung in die Vertriebsorganisation und damit als einen Hinweis darauf verstanden werden könnten, dass es sich bei dem Vertriebspartner um einen Vertragshändler handelt. Dies kann zur Folge haben, dass ein Lizenzgeber seinem Vertriebspartner bei Beendigung des Vertrages einen Ausgleich für die geworbenen Kunden zahlen muss. Dem kann jedoch durch eine geschickte Vertragsgestaltung entgegengewirkt werden.

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30 Jahre im Dienst des Berufsstandes: Dr. Stefan Derix feiert Dienstjubiläum bei der Apothekerkammer Nordrhein

26.08.2025

Die Apothekerkammer Nordrhein (AKNR) feiert das 30-jährige Dienstjubiläum ihres Hauptgeschäftsführers Dr. Stefan Derix. Seit dem 1. August 1995 arbeitet Dr. Derix im Kammerhaus in Düsseldorf und hat in dieser Zeit maßgeblich zur Entwicklung der berufspolitischen und fachlichen Arbeit der nordrheinischen Apothekerschaft beigetragen. Heute begann die elfte Sitzung des Vorstands mit einer Überraschung - jedenfalls für Dr. Derix. Die Präsentation "Personalentwicklung" kannte er nicht. Es folgte eine Rückschau auf die vergangenen 30 Jahre. Am Ende übergab Präsident Dr. Armin Hoffmann eine aufwändige Zeichnung und gratulierte im Namen des gesamten Vorstandes recht herzlich.

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GEA, JGC Corporation und Chugai nehmen erfolgreich fortschrittlichen pharmazeutischen Sprühtrockner für OEB-5-Containment in Betrieb

26.08.2025

GEA liefert an Chugai Pharmaceutical in Japan einen hochmodernen pharmazeutischen Sprühtrockner, der für höchste Containment-Standards entwickelt und gebaut wurde. Der Sprühtrockner PSD-3 wurde im ersten Quartal 2025 erfolgreich in Betrieb genommen und stellt einen wichtigen Meilenstein in der Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen dar. Chugai Pharmaceutical mit Hauptsitz in Tokio ist ein führendes forschendes Pharmaunternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel fokussiert. Das Projekt wurde in Zusammenarbeit mit dem japanischen Ingenieurunternehmen JGC Japan Corporation durchgeführt. Dieser PSD-3, der erste von GEA gebaute pharmazeutische Sprühtrockner für OEB-5-Produkte, setzt neue Maßstäbe für die pharmazeutische Sprühtrocknung mit hohem Reinheitsgrad.

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Bundesrechnungshof bestätigt strukturelle Finanzprobleme der GKV – BPI warnt vor falschen Schlüssen und zeigt Lösungen auf

26.08.2025

Der Bundesrechnungshof (BRH) hat die Entwicklung der Finanzlage der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) untersucht. Nach seiner Einschätzung sind vor allem strukturelle Probleme der Grund für die fehlenden Finanzreserven der Krankenkassen. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) teilt diese Einschätzung – widerspricht allerdings deutlich in einem zentralen Punkt: Die Empfehlung des BRH, sich für kurzfristige Einsparungen auf das Gutachten des Sachverständigenrats (SVR) zu stützen, ist aus Sicht der pharmazeutischen Industrie fatal: „Wer das Preisgefüge von Arzneimitteln immer weiter nach unten schraubt, schwächt nicht nur die Innovationskraft pharmazeutischer Unternehmen, sondern verkennt die volkswirtschaftlichen Folgen und gefährdet zugleich die Versorgung von Patientinnen und Patienten“, warnt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des BPI. „Die Fehler- und Lösungssuche bei der Finanzmisere der GKV muss an anderer Stelle ansetzen“, betont Joachimsen.

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QRM in der pharmazeutischen Produktion - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 644-649 (2025)

25.08.2025

Der erste Teil des Beitrags lieferte einen allgemeinen Einblick in das Qualitätsrisikomanagement (QRM) und den damit verbundenen Risikomanagementprozess in der pharmazeutischen Produktion. Welche Methoden stehen uns im Rahmen dieser qualitätssichernden Prozesse zur Verfügung und wie effektiv, effizient und sicher sind diese bei der Bewertung? Anhand verschiedener praxisnaher Beispiele aus der GMP-Herstellung werden Methoden zur Risikoerkennung, Risikobewertung und Risikoreduzierung bzgl. der Nutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Wiederholbarkeit betrachtet und bewertet. Zudem wird das Tool der Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) ausführlich anhand anwendungsbezogener Beispiele aus der Praxis vorgestellt.

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FDA-Prüfungsfrist für NUZ-001 IND Clinical Hold verlängert

25.08.2025

Neurizon Therapeutics Limited, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) darüber informiert, dass die Entscheidung über die Clinical Hold Complete Response (CHCR) auf den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für NUZ-001, das führende Prüfpräparat des Unternehmens für amyotrophe Lateralsklerose (ALS), nun bis zum 3. Oktober 2025 erwartet wird. Die gesetzlich vorgeschriebene Standardprüffrist der FDA für CHCRs beträgt 30 Kalendertage. Diese Verzögerung ist kein Hinweis auf die Qualität oder Vollständigkeit des Antrags von Neurizon, sondern vielmehr das Ergebnis einer allgemeinen Kapazitätsüberlastung der FDA aufgrund behördenweiter Umstrukturierungen und Personalabbaus im Zuge der jüngsten Verwaltungsreformen. Dies beeinträchtigt die Fähigkeit der FDA, zeitnahe Prüfzyklen einzuhalten. Ähnliche Verzögerungen gab es auch bei anderen ALS-Programmen, zuletzt bei Coya Therapeutics, dessen IND-Zulassung für COYA-302 zur Behandlung von ALS ebenfalls aufgrund der internen Arbeitsbelastung der FDA verschoben wurde.

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Smarte RFID-Labels von Schreiner MediPharm für mehr Sicherheit und Effizienz im Healthcare-Bereich

25.08.2025

Die Anforderungen an ein automatisiertes Medikamentenmanagement in Krankenhäusern steigen stetig. Mit seiner innovativen RFID-Technologie bietet Schreiner MediPharm in Verbindung mit den KitCheck™-Systemen von Bluesight eine Lösung, die die digitale Bestandskontrolle in Klinikapotheken optimiert. Die Robust RFID-Labels von Schreiner MediPharm ermöglichen eine präzise Nachverfolgbarkeit von Medikamenten, reduzieren Medikationsfehler und verbessern die Effizienz in der Versorgung.

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Dominik Dennig in die Geschäftsführung der DENIOS Holding eingetreten

25.08.2025

Ein neues Gesicht, ein bekannter (Nach-) Name: Dominik Dennig hat seine neue Rolle als Geschäftsführer der Dennig GmbH angetreten – der Holdinggesellschaft hinter der DENIOS-Gruppe mit Sitz im ostwestfälischen Bad Oeynhausen. Damit schlägt das weltweit tätige Familienunternehmen ein neues Kapitel in seiner Geschichte auf: Mit Dominik Dennig tritt die nächste Generation und ein international erfahrener Strategiemanager ins wirtschaftliche Geschehen ein. Die Firma DENIOS wurde 1986 – damals noch unter anderem Namen – von Helmut Dennig gegründet.

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Stabilitätsstudien - Statistische Auswertung und Ergebnisse - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 638-643 (2025)

22.08.2025

Für die experimentelle Bestimmung der Haltbarkeit von Arzneimitteln werden Stabilitätsstudien sowohl am Wirkstoff als auch am Fertigarzneimittel durchgeführt. Sie ermöglichen es, ein geeignetes Primärpackmittel zu finden und die Laufzeit sowie die Lagerhinweise für ein Arzneimittel zu bestimmen. Der Evaluation der Stabilitätsdaten kommt die zentrale Aufgabe zu, Kontrollintervalle (für Wirkstoffe), Standzeiten (für Zwischenprodukte und Bulk) und Laufzeiten (für Fertigarzneimittel) festzulegen sowie Lagerungshinweise daraus abzuleiten. Die vollständige Datenerhebung und Auswertung muss entsprechend den GMP-Anforderungen korrekt und jederzeit nachvollziehbar dokumentiert werden. Zur vollständigen GMP-Dokumentation gehören Stabilitätsprotokolle, Ergebnisberichte, Auswertungsberichte wie Product Quality Reviews (PQRs) und bewertete Übersichten von Monitoring- und Kalibrierungsdaten für die Klimakammern und Analysengeräte.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal sowie das erste Halbjahr 2025

22.08.2025

CureVac N.V., ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanzergebnisse für das zweite Quartal sowie das erste Halbjahr 2025 bekannt und informierte über seine Geschäftsentwicklung. „Mit dem Abschluss eines bindenden Kaufvertrags mit BioNTech wollen wir zwei sich hervorragend ergänzende deutsche Unternehmen zusammenführen, die gut positioniert sind, um langfristig Mehrwert für ihre Aktionäre zu schaffen. Gemeinsam sind wir davon überzeugt, dass wir Patienten mit mRNA-basierten Immuntherapien erhebliche Vorteile bieten und unser volles Potenzial in einem zusammengeführten Unternehmen ausschöpfen“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „Die geplante Transaktion wird einige der besten mRNA-Wissenschaftler Europas zusammenbringen. Sie kann bedeutende Chancen für unsere gemeinsamen Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsplattformen schaffen und das zusammengeführte Unternehmen als weltweit führenden Anbieter von mRNA-basierten Medikamenten positionieren.“

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BioMed X und Novo Nordisk starten neue Zusammenarbeit im Bereich der oralen Peptid-Arzneimittelverabreichung

22.08.2025

BioMed X , ein unabhängiges biomedizinisches Forschungsinstitut mit Sitz in Heidelberg, Deutschland, gab den Beginn einer neuen Zusammenarbeit mit Novo Nordisk , einem führenden globalen Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in Dänemark, bekannt. Ziel dieser Partnerschaft ist es, eine der größten Herausforderungen der modernen Arzneimittelentwicklung zu bewältigen: die effiziente orale Verabreichung therapeutischer Peptide. Mit Unterstützung von BioMed X und Novo Nordisk wird ein Forschungsteam zusammengestellt, das sich dieser Herausforderung stellen soll.

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Catena-X und OPC Foundation bündeln ihre Kräfte, um einen nahtlosen industriellen Datenaustausch für den digitalen Produktpass zu ermöglichen

22.08.2025

Das Catena-X Automotive Network e. V. und die OPC Foundation haben eine strategische Zusammenarbeit angekündigt, um den standardisierten, unternehmensübergreifenden Datenaustausch in der Fertigungsindustrie zu beschleunigen. Die Partnerschaft konzentriert sich auf die Unterstützung der bevorstehenden EU-Verordnung, die bis 2027 einen Digitalen Produktpass (DPP) vorschreibt. Dieser verlangt vertrauenswürdige, maschinenlesbare Produktdaten über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg.

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UDI / EU MDR: Herausforderungen für Medizinprodukte der Klasse I

22.08.2025

Die UDI zielt auf eine bessere Nachverfolgbarkeit und Sicherheit nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten ab. Das Konzept verspricht bedeutende Vorteile. Die Umsetzung stellt die Branche vor Herausforderungen – vor allem für Medizinprodukte der Klasse I. Von komplexen Verpackungshierarchien hin zu Anforderungen an die Kennzeichnung und Barcode-Validierung ist der Weg zur Konformität alles andere als trivial. Die aktuelle Situation und Ansätze zur Umsetzung der Anforderungen lesen Sie hier.

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High Tide erwirbt Mehrheitsbeteiligung an Remexian Pharma GmbH und wird damit zum Hauptakteur im deutschen Markt für medizinisches Cannabis

21.08.2025

High Tide Inc., ein erfolgreiches und auf den Einzelhandel ausgerichtetes Unternehmen, das gegründet wurde, um in jeder Cannabis-Teilsparte einen realen Mehrwert zu schaffen, hat seinen Einstieg in den wachstumsstarken deutschen Markt für medizinisches Cannabis bekannt gegeben. Das Unternehmen hat eine finale Vereinbarung (die „Übernahmevereinbarung“) unterzeichnet, mit der es eine 51%ige Beteiligung an der Firma Remexian Pharma GmbH („Remexian“) zu einem vorläufigen geschätzten Kaufpreis von 27,2 Mio. €, vorbehaltlich allfälliger Anpassungen bei Abschluss der Transaktion, erwirbt und sich zusätzlich eine Option auf den Erwerb der verbleibenden Anteile an Remexian sichert.

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Der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) in Deutschland fehlt eine verlässliche Kostenschätzung

21.08.2025

Pharma Deutschland untermauert seine Kritik an der unzureichenden Datenbasis und Folgenabschätzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) mit einem neuen Realitätscheck zu den Kosten des nationalen Ausbaus der vierten Reinigungsstufe. Dabei wurden die Kostenprognosen des Verbandes Kommunaler Unternehmen (VKU) mit den öffentlich verfügbaren Daten von 22 realisierten oder geplanten Klärwerksprojekten unterschiedlicher Größe aus Baden-Württemberg, dem nationalen Vorreiter beim Ausbau der vierten Reinigungsstufe, verglichen. Die Analyse zeigt erneut, dass die Kosten für einen deutschlandweiten Klärwerksausbau deutlich höher sind als vom VKU prognostiziert. Aus Sicht von Pharma Deutschland unterstreicht das einmal mehr, dass die Kommunalabwasserrichtlinie auf falschen Annahmen beruht.

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MEDICA und COMPAMED unter neuer Führung: Carmen Berger übernimmt Projektleitung

21.08.2025

Carmen Berger wird ab dem 1. Oktober 2025 als Director die Projektleitung der MEDICA und der COMPAMED in Düsseldorf, der international führenden Branchenplattformen für die Medizintechnikindustrie und ihrer Zulieferbereiche, übernehmen. Sie verantwortet damit neben der Projektsteuerung und Führung des Projektteams auch die globale strategische Positionierung und Vermarktung beider Messemarken. Berger folgt auf Christian Grosser, der die Messe Düsseldorf Ende Mai verlassen hat.

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Bauprojekte in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 632-637 (2025)

20.08.2025

Bauprojekte in der Pharmaindustrie sind interdisziplinäre Herausforderungen. Sollen z. B. Herstellungsräume für die Bulkproduktion oder die Primär-/Sekundärverpackung errichtet werden, ist es erforderlich, pharmazeutische Funktionsträger (insbesondere Sachkundige Person, Qualitätssicherung) einzubeziehen. Hinzu kommen die Baubeteiligten, insbesondere Architekten, Ingenieure und Handwerksunternehmen. Die Gesamtzahl der Akteure ist schnell in einem ggf. hohen 2-stelligen Bereich. Die Entscheider und operativ Beteiligten des Auftraggebers müssen den Überblick behalten und die notwendigen Maßnahmen rechtzeitig veranlassen. Hilfreich ist dafür ein Verständnis, wie Bauprojekte rechtlich funktionieren. Der Beitrag erläutert die Projektschritte sowie die Beteiligten und zeigt typische Themen aus der baurechtlichen Praxis auf.

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Evotec SE gibt Ergebnisse für das erste Halbjahr 2025 bekannt: Deutliche Fortschritte bei Strategieumsetzung

20.08.2025

Die Evotec SE hat die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2025 bekannt gegeben. Diese zeigen wesentliche Fortschritte bei der Umsetzung der neuen Strategie für nachhaltiges und profitables Wachstum und unterstreichen das starke Wachstum von Just – Evotec Biologics im Zuge der Umstellung auf ein weniger kapitalintensives Modell. Dr. Christian Wojczewski, Vorstandsvorsitzender von Evotec: „Wir sind mit der Umsetzung unserer Strategie auf dem richtigen Weg: Evotec macht bedeutende Fortschritte in Richtung eines nachhaltigen und profitablen Wachstums. Just – Evotec Biologics hat seinen starken Wachstumskurs mit einem Umsatz von über 100 Mio. € im ersten Halbjahr fortgesetzt, und die Entwicklung unserer strategischen Partnerschaft mit Sandoz ist ein Beweis für die vielversprechende Zukunft des Unternehmens als skalierbarer Technologieanbieter mit einem kapitaleffizienteren Modell. Unser Kerngeschäft im Bereich D&PD sieht sich weiterhin mit einer schwachen Nachfrage konfrontiert, aber wir sehen starke Fortschritte bei unseren Hauptkooperationen und bauen unsere Plattformtechnologien, wie beispielsweise unsere molekulare Patientendatenbank, systematisch aus. Ich bin zuversichtlich, dass unsere anhaltende Fokussierung auf unsere Vorreiterrolle in Technologie- und Wissenschaftauch in Zukunft greifbare Ergebnisse erzielen wird.“

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Von „mehr machen“ zu „besser wirken“: Wie sich Pharma-Marketing und Vertrieb neu ausrichten

20.08.2025

Wie erreichen wir Ärzt*innen in einer Zeit, in der Präsenz allein nicht mehr überzeugt, digitale Kanäle explodieren und Aufmerksamkeit zur knappsten Ressource geworden ist? Diese Frage stellt sich für Pharmaunternehmen heute dringlicher denn je. Informationen sind allgegenwärtig, Entscheidungswege fragmentiert, klassische Besuchsmodelle vielerorts nicht mehr tragfähig. Gleichzeitig steigen die Erwartungen an Relevanz, Individualität und fachliche Tiefe. Wer in diesem Umfeld Wirkung erzielen will, braucht mehr als zusätzliche Tools und Kanäle – es braucht ein neues Verständnis von Kommunikation. Der Außendienst ist längst nicht obsolet, aber seine Rolle verändert sich grundlegend: vom Visit-Treiber zum Relevanzmanager und Vertrauenskanal. Es geht um personalisierte Relevanz, datenbasierte Dialoge und smarte Synergien zwischen Menschen, Technologie und Content. Genau hier entsteht ein neues Bild pharmazeutischer Kommunikation: integriert, empathisch und wirksam.

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Sandoz schließt Partnerschaft für erneuerbare Energien zur Versorgung europäischer Standorte

20.08.2025

Sandoz hat einen weiteren Schritt in seiner Nachhaltigkeitsstrategie angekündigt. Der Hersteller von Generika und Biosimilars hat mit dem Unternehmen Elawan Energy eine zehnjährige virtuelle Stromabnahmevereinbarung unterzeichnet. In diesem Power Purchase Agreement (kurz: PPA) sollen neue Solarprojekte in Valladolid, Castilla y León, Spanien realisiert werden. Die geplanten Anlagen sollen dazu beitragen, einen Großteil des Strombedarfs der europäischen Standorte des Generikaherstellers aus erneuerbaren Quellen zu decken.

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Biotech und Life Sciences im Fokus: Innovation und Netzwerk bei der Startup Week Düsseldorf 2025

19.08.2025

Am 10. September 2025 laden die Wirtschaftsförderung Düsseldorf gemeinsam mit BIO.NRW, dem Kompetenznetzwerk für Biotechnologie in Nordrhein-Westfalen, sowie den Partnern BioRiver, DITEC, IHK Düsseldorf, KölnBusiness und BioCologne zum „3. Start-up Market Biotech & Life Sciences“ im Rahmen der Startup Week Düsseldorf ein. Die Veranstaltung findet im Life Science Center Düsseldorf statt und richtet sich an Gründerinnen und Gründer, Fachbesucherinnen und -besucher sowie alle, die sich für die neuesten Innovationen und Entwicklungen in den Bereichen Biotechnologie und Life Sciences interessieren.

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IMCD erhält verbesserte ESG-Ratings von ISS ESG und Sustainalytics

19.08.2025

IMCD NV („IMCD“), ein weltweit führender Partner für den Vertrieb und die Formulierung von Spezialchemikalien und -inhaltsstoffen, hat von zwei führenden Ratingagenturen verbesserte Bewertungen erhalten: ISS ESG und Sustainalytics. Diese Heraufstufungen spiegeln die kontinuierlichen Fortschritte des Unternehmens in wichtigen Bereichen Umwelt, Soziales und Unternehmensführung (ESG) wider.

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Norgine schließt Übernahme von Theravia ab

19.08.2025

Norgine gab den erfolgreichen Abschluss der Übernahme von Theravia bekannt, einem internationalen Pharmaunternehmen, das sich auf Therapien für Patienten mit seltenen und schwerwiegenden Erkrankungen spezialisiert hat. Der Abschluss dieser Übernahme ist ein wichtiger Schritt für Norgine auf dem Weg zu seinem Ziel, Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Nach Abschluss der Transaktion wird Norgine einen strukturierten Integrationsprozess zur Angleichung der Betriebsabläufe, Systeme und Teams einleiten.

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GxP-konforme Open-Source-Software für Pharma 4.0 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 626-631 (2025)

18.08.2025

Die Data Computation Platform (DCP) bietet eine robuste Lösung zur Echtzeitüberwachung und Prozessanalyse in einem globalen Produktionsnetzwerk in der Pharmaindustrie. Diese auf Microservices basierende Browseranwendung adressiert branchenspezifische Herausforderungen und ermöglicht kürzere Entwicklungszyklen sowie eine vereinfachte Softwarevalidierung für Erweiterungen, die als Module integriert werden. Der 2.?Teil dieses Beitrags fokussiert sich auf die Validierung der Software und grenzt diese klar ab von der Validierung mathematischer Modelle. Zudem wird erläutert, wie der entwickelte Validierungsstatus-Indikator dem Benutzer klar signalisiert, ob die Darstellung für GxP-Anwendungen geeignet ist oder nicht, und somit eine präzise Orientierung für die Nutzung in regulierten oder nicht-regulierten Umgebungen bietet. Eine Fallstudie verdeutlicht die Fähigkeiten der DCP zur Prozessüberwachung anhand eines realen Beispiels. Durch die Freigabe von Teilen des Quellcodes (open-dcp.ai) setzt Roche zudem Maßstäbe für eine produktivere, datengestützte Zukunft des gesamten Pharmasektors.

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WACKER und Start-up Gearbox Biosciences arbeiten zusammen

18.08.2025

Die Wacker Chemie AG und die OÜ Gearbox Biosciences haben eine strategische Zusammenarbeit bekannt gegeben. Gearbox Biosciences mit Sitz in Estland ist ein Pionier auf dem Gebiet der antibiotikafreien mikrobiellen Produktion von Biologika. Ziel der Partnerschaft ist die gemeinsame Entwicklung von Technologien, die die Herstellung von pDNA, dem entscheidenden Ausgangsmaterial für neuartige mRNA-Therapien und -Impfstoffe, Gen- oder gentechnisch veränderte Zelltherapien sowie vektorvermittelte Therapien revolutionieren werden.

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Med-Domains: Strategischer Vorteil für die Pharmaindustrie

18.08.2025

Mit der fortschreitenden Digitalisierung des Gesundheitswesens verändert sich nicht nur die Art und Weise, wie medizinische Leistungen erbracht werden, sondern auch, wie Unternehmen aus der Pharmaindustrie im Internet auftreten. In einer Welt, in der Patienten und Patientinnen, Ärzte und Ärztinnen sowie Geschäftspartner Informationen zunehmend online suchen, wird die eigene Domain zu einem entscheidenden Baustein der Markenidentität.

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Bayer und Kumquat Biosciences treiben gemeinsam Präzisionsonkologie voran

18.08.2025

Bayer und das Biotech-Unternehmen Kumquat Biosciences haben eine Vereinbarung in der Präzisionsonkologie getroffen, um ein neues Wirkstoffprojekt voranzubringen. Im Fokus steht ein Kandidat gegen KRAS-G12D-Mutationen, die zu den häufigsten genetischen Treiberveränderungen in verschiedenen Krebsarten zählen. Die Zusammenarbeit richtet sich auf Tumorarten mit hohem medizinischem Bedarf und könnte für bestimmte Patientengruppen neue Behandlungswege eröffnen. Kumquat wird den Start sowie den Abschluss einer Phase-Ia-Studie verantworten, während Bayer die weiteren klinischen Prüfungen und die spätere Vermarktung übernimmt. Bereits im Juli 2025 erhielt Kumquat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung für den Antrag auf ein neues Prüfarzneimittel für den KRAS-G12D-Inhibitor. Bayer plant, die anschließenden Studienphasen und Zulassungsverfahren international zu steuern.

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PRAC - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 622-625 (2025)

15.08.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 2.–5.?Juni 2025 ein.

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Merck erzielt profitables organisches Wachstum bei starkem Gegenwind durch Währungseffekte

15.08.2025

Merck wächst weiter organisch. Trotz andauernder geopolitischer Unsicherheiten stieg der Umsatz von Merck im 2. Quartal 2025 verglichen mit dem Vorjahresquartal organisch um 2,0 %. Das EBITDA pre wuchs organisch um 4,6 %. Im Unternehmensbereich Life Science erzielte Process Solutions erneut ein sehr starkes Quartal. Bei Healthcare legten die Umsatzerlöse der beiden Blockbuster-Medikamente Mavenclad und Erbitux sehr deutlich zu. Im Unternehmensbereich Electronics profitierte das Geschäft Semiconductor Materials erneut von der großen Nachfrage nach KI-Technologien.

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Intas Pharmaceuticals und Accord BioPharma werden mit der Übernahme von UDENYCA® zu einem der weltweit größten Anbieter von Pegfilgrastim

15.08.2025

Intas Pharmaceuticals hat in Zusammenarbeit mit seinen globalen Tochtergesellschaften, die unter der Marke Accord tätig sind, seine Position als einer der weltweit führenden Anbieter von Pegfilgrastim nach der erfolgreichen Übernahme von UDENYCA® (Pegfilgrastim-cbqv) von Coherus BioSciences, Inc. gefestigt. UDENYCA, ein Biosimilar zu Neulasta® (Pegfilgrastim), erweitert das von der FDA zugelassene Biosimilar-Portfolio von Intas und Accord erheblich und beschleunigt ihr strategisches Wachstum auf dem globalen Biosimilar-Markt. Accord ist bereits Marktführer für Pegfilgrastim in Europa – es war das erste Unternehmen, das ein Pegfilgrastim-Biosimilar kommerzialisierte, und das einzige Unternehmen, das einen Autoinjektor auf den Markt brachte – und hat seine Führungsposition trotz intensiven Wettbewerbs behauptet. Diese Akquisition stärkt die Präsenz und den Einfluss des Unternehmens in der amerikanischen sowie internationalen Biosimilar-Landschaft.

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The 31st annual BIO-Europe® will take place November 3-5, 2025, in Vienna, Austria.

15.08.2025

Now in its 31st year, BIO-Europe serves as the premier meeting point for global biopharma dealmakers, innovators, and investors. Set in Vienna, where the rhythm of coffeehouse conversation meets scientific progress, the 2025 edition expects more than 5,700 delegates, over 30,000 one-to-one meetings and promises unmatched access to key industry leaders and some of the brightest minds in the sector. This year’s agenda is organized around three immersive themes – Business of Biotech, Therapeutic Insights, and Ecosystem Innovation – designed not just to spotlight the latest trends but to put the voices behind them front and center.

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PDCO - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 618-621 (2025)

14.08.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 22.–25.?Apr. 2025 zusammengefasst.

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Biontech baut Onkologie-Geschäft im zweiten Quartal 2025 weiter aus

14.08.2025

Biontech hat die Ergebnisse für das zweite Quartal 2025 vorgelegt und zentrale Weichen für die Weiterentwicklung seines Onkologie-Portfolios gestellt. Das Biotechnologieunternehmen setzt seine strategische Fokussierung auf zwei tumorübergreifende Programme fort: mRNA-basierte Krebsimmuntherapien und bispezifische Antikörperkandidaten. Ein Meilenstein war der Abschluss einer globalen Kollaborationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur gemeinsamen Entwicklung eines Antikörpers. Dieser richtet sich gegen PD-L1 und VEGF-A und soll in mehreren soliden Tumorarten klinisch erprobt werden. Die Partnerschaft sieht eine Vorauszahlung in Höhe von 1,5 Milliarden Dollar vor, die sich voraussichtlich im dritten Quartal 2025 in der Liquidität von Biontech widerspiegeln wird. Zusätzlich hat Biontech die Übernahme von Curevac angekündigt. Ziel der Transaktion ist es, die Kompetenzen in den Bereichen mRNA-Design, Formulierungstechnologien und Herstellung zu erweitern. Beide Schritte stärken die Grundlagen für eine pipelinebasierte Produktentwicklung in der Onkologie.

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Kennedy streicht Fördermittel für mRNA-Impfstoffe

14.08.2025

US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hat angekündigt, staatliche Fördermittel in Höhe von rund 500 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen gegen Atemwegsinfektionen wie COVID-19 und Influenza zu streichen. Die Entscheidung betrifft unter anderem Projekte der US-Behörde BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), die nach Angaben des Ministers insgesamt 22 Investitionen im Bereich mRNA-Impfstoffentwicklung beenden wird. Andere Anwendungen der mRNA-Technologie, etwa in der Onkologie, seien von der Maßnahme nicht betroffen.

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Wilhelm Bähren GmbH & Co. KG wird zur Körber Pharma Packaging Materials GmbH

14.08.2025

Die Ausrichtung auf die gemeinsame Marke Körber wird auch im juristischen Bereich vollzogen durch Verschmelzen der Firmen Wilhelm Bähren GmbH & Co. KG und Wilhelm Bähren GmbH mit der Firma Körber Pharma Packaging Materials GmbH.

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COMP - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 616-617 (2025)

13.08.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 14.–15.?Apr. 2025 zusammen.

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Walden Group in exklusiven Verhandlungen mit Yusen Logistics Group über den geplanten Verkauf von Walden Health

13.08.2025

Die Walden Group („Walden“), ein führender europäischer Logistikanbieter, der in den Bereichen temperaturgesteuerte Logistik und Last-Mile-Lieferlösungen für die Gesundheits- und Pharmabranche sowie Expresslieferungen tätig ist, gab bekannt, dass sie exklusive Verhandlungen über den möglichen Verkauf ihrer Gesundheitsaktivitäten („Walden Health“) an die Yusen Logistics Group aufgenommen hat, ein in Japan ansässiges globales Logistikunternehmen, das sich vollständig im Besitz von NYK Line befindet, der größten japanischen Reederei. Aufbauend auf seiner führenden Position in Europa würde die potenzielle Transaktion es Walden Health ermöglichen, sein Wachstum zu beschleunigen, seine internationale Reichweite zu erweitern und seinen Service zu verbessern, indem es vom globalen Netzwerk und den integrierten Logistikkapazitäten der Yusen Logistics Group profitiert.

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Cannovum Health begrüßt neuen strategischen Mehrheitsinvestor - Triple Crown Ventures wird neuer Hauptgesellschafter

13.08.2025

Die Cannovum Health GmbH feiert einen entscheidenden Meilenstein in ihrer Unternehmensentwicklung. Triple Crown Ventures wird neuer Mehrheitsinvestor. Mit diesem Schritt gewinnt das Unternehmen einen finanzstarken und strategischen Partner, der fest an die Vision des Unternehmens glaubt. Ergänzend zur Aufstockung des Kapitals der Cannovum Health hat Triple Crown Anteile der Gründer und weiterer Gesellschafter erworben, um die Mehrheit zu erlangen.

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Pila Pharma sammelt Kapital für eine neue orale Behandlung von Adipositas

13.08.2025

Das Biotech-Unternehmen Pila Pharma nimmt im Rahmen einer nahezu vollständig gezeichneten Kapitalerhöhung fast 1,8 Millionen Euro ein. Ziel ist es, die klinische Pipeline um einen eigenständigen Bereich für Adipositas zu erweitern und somit weitere Anwendungsmöglichkeiten für den oralen TRPV1-Inhibitor des Unternehmens bei Adipositas und Typ-2-Diabetes zu erforschen.

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CHMP und CMDh - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 610-615 (2025)

12.08.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 16.–19.?Juni 2025 und der CMDh-Sitzung vom 17.–19.?Juni 2025 zusammen.

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Sanofi steigert Umsatz im zweiten Quartal 2025 zweistellig

12.08.2025

Sanofi hat im zweiten Quartal 2025 ein Umsatzwachstum von mehr als zehn Prozent zu konstanten Wechselkursen erzielt. Tatsächlich stiegen die Erlöse um sechs Prozent auf 9,994 Milliarden Euro. Das bereinigte Betriebsergebnis (Business Operating Income) lag bei 2,46 Milliarden Euro. Damit ging es um 2,4 Prozent zurück, während es zu konstanten Wechselkursen um 3,3 Prozent zulegte. Aufgrund der guten Entwicklung in der ersten Jahreshälfte erwartet das Unternehmen für das Gesamtjahr nun ein Umsatzwachstum im oberen Bereich der bisherigen Prognose eines mittleren bis hohen einstelligen Prozentsatzes. CEO Paul Hudson erklärte, das Unternehmen habe im zweiten Quartal eine solide Entwicklung gezeigt und profitiere stark von den Neueinführungen, deren Umsatz um 47,3 Prozent gestiegen sei. Hudson betonte, dass die Pipeline trotz gemischter Ergebnisse eines Antikörpers in der Indikation COPD weiter voranschreite. Nach Abschluss der Datenanalyse werde der Austausch mit den Zulassungsbehörden fortgesetzt. Man sei entschlossen, neue Medikamente und Impfstoffe zur Marktreife zu bringen. Die Neueinführungen im Pharmageschäft trugen mit einem Zuwachs von 39,8 Prozent auf 0,9 Milliarden Euro zum Quartalsergebnis bei. Auch der Bereich Impfstoffe legte mit einem Plus von 10,3 Prozent auf 1,2 Milliarden Euro zu. Für das zweite Halbjahr kündigte Hudson mehrere wichtige Phase-3-Daten an, darunter zu Wirkstoffe zur Behandlung bei atopischer Dermatitis und primär progredienter Multipler Sklerose. Auch der Abschluss der Übernahme von Blueprint im Bereich seltene Krankheiten sowie die anstehende Übernahme von Vigil im Bereich Neurologie sollen zur Umsetzung der Wachstumsstrategie beitragen. Sanofi werde weiterhin gezielt Kapital in wachstumsstarke und wissenschaftlich differenzierte Projekte mit attraktiver Rendite investieren und seine Ausrichtung als forschungsgetriebenes, KI-gestütztes Biopharma-Unternehmen weiter stärken.

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ESTEVE erwirbt Regis Technologies und erweitert damit seine Präsenz und sein Angebot in den USA

12.08.2025

ESTEVE erwirbt Regis Technologies, eine in den Vereinigten Staaten ansässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in Chicago. Dieser strategische Schritt ermöglicht ESTEVE CDMO (aktiv unter der Marke Esteve Química) eine physische Präsenz in den Vereinigten Staaten und erweitert seine Auftragsentwicklungs- und Fertigungslösungen für innovative kleinmolekulare pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg, von der vorklinischen bis zur kommerziellen Fertigung.

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„Gesundheit ist eine geostrategische Waffe“

12.08.2025

In Zeiten geopolitischer Polykrisen und beginnender Handelskrisen sind wir in Deutschland massiv abhängig von China. Und zwar bei lebenswichtigen Medikamenten. Andreas Burkhardt, Vorsitzender von Pro Generika, erklärt, was das in der sich verändernden Welt für unsere Sicherheit bedeutet.

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CVMP - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 606-609 (2025)

11.08.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 8.–9.?Apr., vom 13.–15.?Mai und vom 10.–12.?Juni 2025.

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Sanofi will Biotech-Start-up Vicebio übernehmen

11.08.2025

Sanofi gibt bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von Vicebio Ltd, einem privaten Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in London, Großbritannien, getroffen hat. Mit der Übernahme erwirbt Sanofi einen Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) und das...

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Digital Transformation: Das smarte Labor kommt in die USA

11.08.2025

Die erfolgreiche Sonderschau „Digital Transformation“ der analytica in München feiert ihr USA-Debüt. Erleben Sie vom 10.–12. September auf der analytica USA in Columbus, Ohio, das vernetzte Labor der Zukunft. Entdecken Sie live, wie IoT, Robotik und Automatisierung Laborprozesse von der Analyse bis zur Dokumentation neu definieren.

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CureVac kündigt Einigung zur Beilegung des Patentstreits mit Pfizer/BioNTech an

11.08.2025

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass CureVac N.V. und ein verbundenes Unternehmen (zusammen, „CureVac“) sowie ein verbundenes Unternehmen von GSK plc in Vereinbarungen mit BioNTech SE und einem verbundenen Unternehmen (zusammen, „BioNTech“) sowie mit Pfizer Inc. eingetreten sind, um sämtliche anhängigen Patentstreitigkeiten zwischen den Unternehmen in den USA im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen beizulegen und einzustellen. Zudem wurde ein Rahmen geschaffen, um laufende Patentstreitigkeiten außerhalb der USA mit dem Abschluss der am 12. Juni 2025 bekannt gegebenen Übernahme von CureVac durch BioNTech beizulegen.

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G-BA und IQWiG - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 598-605 (2025)

08.08.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Juni?2025.

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Pharmaforschung: Wie Innovation Krankheit besiegt

08.08.2025

Arzneimittelinnovationen ermöglichen die Behandlung von Krankheiten, für die es bisher keine wirksame Therapie gab, und verbessern bestehende Behandlungen durch höhere Wirksamkeit und bessere Verträglichkeit. Sie spielen damit eine entscheidende Rolle für die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen. Um zu zeigen, wie sehr die Menschheit von medizinischen Innovationen profitiert, hat der Verein LAWG das Projekt „Der Wert medizinischer Innovationen“ gestartet, das Pharma Fakten in einer Serie aufgreift.

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Zuversicht bei Bayer für Arzneimittelsparte

08.08.2025

Trotz Milliardenklagen wegen des Unkrautvernichters Glyphosat stimmen die Aussichten im Arzneimittelbereich den Bayer-Konzern positiv. Die jüngst gute Entwicklung der Pharmasparte stimmt Bayer zuversichtlicher für 2025. Der Pharma- und Agrarchemiekonzern erwartet für 2025 nun auf wechselkursbereinigter Basis einen Umsatz von 46 bis 48 Milliarden Euro sowie ein um Sondereinflüsse bereinigtes Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (Ebitda) von 9,7 bis 10,2 Milliarden Euro. Das teilte der Konzern am späten Donnerstagabend mit. Das sind beim Umsatz am oberen und unteren Ende der Spanne je eine Milliarde Euro mehr und beim operativen Ergebnis jeweils 200 Millionen Euro mehr als bisher.

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Bekanntheit der elektronischen Patientenakte stagniert

08.08.2025

100 Tage nach ihrer bundesweiten Einführung (am 29. April) gewinnt die elektronische Patientenakte (ePA) nur langsam an Bedeutung. Eine Befragung der dpa bei der Techniker Krankenkasse (TK), den Allgemeinen Ortskrankenkassen (AOK) und der Barmer hatte ergeben, dass nur 1,2 Millionen von 44 Millionen angelegten Akten von den Versicherten aktiv genutzt werden. Diesen Trend bestätigt eine von Pharma Deutschland in Auftrag gegebene repräsentative Civey-Umfrage: Über 75 Prozent der Befragten gaben an, die ePA zu kennen – ein Wert, der bereits seit April 2025 nahezu unverändert bei 74 Prozent liegt. Zwar ist der Anteil der tatsächlichen Nutzenden Personen in den vergangenen 100 Tagen von 11,9 auf 16,2 Prozent gewachsen, bleibt aber damit weiter auf einem insgesamt niedrigen Niveau.

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Liefer- und Versorgungsengpässe | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 590-597 (2025)

07.08.2025

Seit 2015 bzw. 2016 haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine aktive Rolle beim Management von Liefer- und Versorgungsengpässen übernommen. Seitdem wurden mit verschiedenen gesetzgeberischen Maßnahmen auf nationaler und auf der europäischen Ebene Regelungen mit dem Ziel eingeführt, die Versorgung mit Arzneimitteln zu verbessern. In dem Artikel werden die bisherigen nationalen und europäischen Ansätze, deren Anwendung und Auswirkungen, die Rolle der Bundesoberbehörden sowie die etablierten Strukturen beim BfArM und dem PEI vorgestellt. Weiter wird ein Ausblick auf die derzeit in Diskussion befindliche Humanarzneimittelgesetzgebung gegeben.

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Premiere in Hanoi - Die erste Spin-off-Ausgabe der analytica Vietnam

07.08.2025

Die erste Ausgabe der analytica Hanoi findet vom 22. bis 24. April 2026 im International Exhibition Center (ICE) in Hanoi statt und bringt die Marke analytica in die Hauptstadt. Als offizielles Spin-off der analytica Vietnam ist diese Eröffnungsmesse auf die spezifischen Bedürfnisse der schnell wachsenden Labor- und Analytikbranche Nordvietnams zugeschnitten. Sie bietet internationalen und lokalen Unternehmen eine gezielte Plattform für den direkten Kontakt mit wichtigen Einkäufern, Herstellern, Forschungseinrichtungen und Regierungsvertretern im Norden. Die Premiere 2026 bringt die Stärke und das Ansehen der Marke analytica nach Hanoi und bietet zeitnahen Zugang zu einem der dynamischsten regionalen Märkte Vietnams.

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Inka Health wurde von OneMedNet ausgewählt, um ein KI-gestütztes Onkologieprojekt zu leiten, bei dem reale Daten für externe Kontrollarme verwendet werden

07.08.2025

Onco-Innovations Limited freut sich bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Inka Health Corp. von der OneMedNet Corporation ausgewählt wurde, eine wirkungsvolle Datenanalyse-Initiative, die darauf abzielt, die Markteinführung von Krebstherapien zu verbessern, durchzuführen. Das Projekt konzentriert sich auf die Nutzung der regulierungskonformen Patientendaten von OneMedNet, einschließlich radiologischer Bilddaten, zur Entwicklung externer Kontrollarme (ECA), die eine schnellere und kostengünstigere Alternative zu herkömmlichen klinischen Studien darstellen könnten. Dieser Ansatz bietet eine potenziell intelligentere Möglichkeit, klinische Nachweise zu generieren, indem vorhandene Patientendaten genutzt werden, wodurch möglicherweise der Zugang zu Behandlungen beschleunigt und der Bedarf an kostspieligen, zeitaufwändigen Studien reduziert werden kann. Die Initiative verschafft beiden Organisationen außerdem Zugang zum schnell wachsenden Markt für Real-World Evidence (RWE), der bis 2030 weltweit voraussichtlich ein Volumen von über 4,6 Milliarden $ erreichen wird.

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BioLAGO punktet mit zwei wegweisenden EFRE-Förderungen in Baden-Württemberg

06.08.2025

BioLAGO e.V., das führende Netzwerk der Gesundheitswirtschaft in der Bodenseeregion, feiert einen bedeutenden Doppel-Erfolg: Gleich zwei eingereichte Förderanträge wurden positiv beschieden und erhalten Zuschüsse aus dem EFRE-Programm des Landes Baden-Württemberg. Neben dem Projekt „BioLAGO Service Pioneers“ ist BioLAGO auch Partner des hochkarätigen Gemeinschaftsprojekts „SynergyHub4Health“. BioLAGO setzt dabei auf bewährte Stärken: Das Netzwerk vereint rund 150 Mitglieder, überwiegend KMU, aus Bereichen wie Diagnostik, Medizintechnik, Pharma und Gesundheits-IT. Durch die enge Vernetzung von Unternehmen, Hochschulen, Forschungseinrichtungen und Kliniken schafft BioLAGO einen vertrauensvollen Rahmen für Kooperationen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Mit „BioLAGO Service Pioneers“ soll nun ein nachhaltiges Geschäftsmodell entstehen, um die entwickelten Services auch langfristig unabhängig von einzelnen Förderprogrammen anbieten zu können.

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IO-Link goes Secure: Erste Security Guideline jetzt verfügbar

06.08.2025

Die IO-Link Community hat eine neue Security Deployment Guideline veröffentlicht. Diese soll Anwendern dabei helfen, Sicherheitsmaßnahmen für die Nutzung der IO-Link-Technologie zu bewerten und umzusetzen. Dieser Leitfaden ist ein unverzichtbares Werkzeug für all diejenigen, die die Sicherheit ihrer IO-Link-Systeme verbessern möchten. Das Hauptziel der IO-Link Secure Deployment Guideline besteht darin, Endanwendern das nötige Wissen und die Werkzeuge an die Hand zu geben, um Sicherheitsmaßnahmen für die Nutzung der IO-Link-Technologie effektiv zu beurteilen und zu implementieren. Der Leitfaden bietet detaillierte Anleitungen und Best Practices für den Einsatz von sicheren IO-Link-Systemen. Wenn Benutzer diesen Leitfaden befolgen, können sie sicherstellen, dass ihre IO-Link-Systeme sicher und widerstandsfähig gegen potenzielle Bedrohungen sind.

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Die bereinigte EBITDA-Marge von Redcare Pharmacy erreichte im zweiten Quartal einen 12-Monats-Höchststand bei anhaltend starkem Umsatzwachstum von 26,5 %

06.08.2025

Redcare Pharmacy hat heute die endgültigen Umsätze und Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2025 bekannt gegeben. Der Konzern bestätigte für das erste Halbjahr einen Umsatz von 1,4 Milliarden Euro (H1 2024: 1,1 Milliarden Euro), was einer Steigerung von 27,3 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der Umsatz mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten stieg weiterhin unvermindert zweistellig um 18,3 % auf 941 Millionen Euro im ersten Halbjahr (H1 2024: 795 Millionen Euro). Der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten stieg im ersten Halbjahr im Vergleich zum Vorjahr um 49,1 % auf 486 Millionen Euro (H1 2024: 326 Millionen Euro). In Deutschland wurden 222 Millionen Euro (2024: 87 Millionen Euro) umgesetzt, was einem Wachstum von 154,7 % entspricht. Der Nettogewinn belief sich im zweiten Quartal auf positive 8,9 Millionen Euro und im ersten Halbjahr 2025 auf -2,8 Millionen Euro, wobei das zweite Quartal von einem positiven Einmaleffekt in Höhe von 14,2 Millionen Euro im Zusammenhang mit der erfolgreichen Transaktion der Wandelanleihen vom 8. April profitierte.

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Cannabis-Logistik | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 584-589 (2025)

05.08.2025

Seit Apr. 2024 unterliegt die Verordnung von Cannabisarzneimitteln im Rahmen des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) nicht länger dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) bzw. der Betäubungsmittelverschreibungsverordnung (BtMVV). Damit sind einige Anforderungen hinsichtlich Lagerung, Handling und Transport sowie der Abgabe von Cannabis-Produkten entfallen, jedoch können spezialisierte Logistikdienstleister aus dem Betäubungsmittelbereich bei der Vermeidung von gesetzlichen Fallstricken und Schwierigkeiten unterstützen. Der Beitrag blickt auf die Entwicklungen der Cannabis- und BtM-Logistik zurück und zeigt aktuelle Herausforderungen auf, mit Fokus auf dem Erhalt der MedCanG-Erlaubnis sowie dem Import aus dem Nicht-EU-Ausland.

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Evotec und Sandoz entwickeln ihre strategische Partnerschaft weiter und einigen sich auf einen möglichen Verkauf des Standorts Just – Evotec Biologics in Toulouse

05.08.2025

Evotec SE gab die Unterzeichnung einer unverbindlichen Vereinbarung mit der Sandoz AG bekannt. Diese Vereinbarung betrifft den möglichen Verkauf von Just – Evotec Biologics EU, Eigentümerin der J.POD-Produktionsanlage für Biologika in Toulouse, Frankreich, sowie die Gewährung von Zugang zu deren proprietärer Plattform für integrierte Entwicklung und fortschrittliche kontinuierliche Herstellung von Biologika über eine Technologielizenz. Der Standort ist seit Juli 2024 maßgeschneidert und vollständig für Sandoz reserviert. Die Transaktion ist eine natürliche Weiterentwicklung einer bereits erfolgreichen Partnerschaft. Der Abschluss der geplanten Transaktion steht unter dem Vorbehalt des Abschlusses der relevanten Informations- und Konsultationsprozesse mit den Arbeitnehmern und ihren Vertretern, der endgültigen vertraglichen Vereinbarungen und der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen. Er wird für das vierte Quartal erwartet. Weitere Einzelheiten zur Transaktion werden nach erfolgreicher Vertragsunterzeichnung bekannt gegeben.

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Jean-Michel Quinot ist neuer COO von AOP Health

05.08.2025

Mit Jean-Michel Quinot holt AOP Health einen international versierten Manager in die globale Unternehmensführung. Der gebürtige Franzose übernahm im April 2025 die Position des Chief Operating Officer (COO) und bringt nun seine langjährige Expertise in einer Phase strategischer Weichenstellungen ein: Im Fokus stehen ambitionierte Expansionsziele bis 2030 wie der Markteintritt in die USA, und der strategische Ausbau zum globalen Pharmaunternehmen. Mit dieser Personalentscheidung unterstreicht AOP Health seinen Anspruch, als europäischer Spezialist für seltene Erkrankungen und Intensivmedizin international weiter zu wachsen.

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US-Regierung fordert Bestpreisgarantie für Arzneimittel: BPI warnt beim MFN-Entscheid vor schwerwiegenden Folgen für die globale Arzneimittelversorgung

05.08.2025

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zeigt sich erneut besorgt über die jüngste Entscheidung der US-Regierung zur Einführung eines "Most-Favoured-Nation"-Preismodells (MFN) für Arzneimittel. Das Vorhaben, US-Preise künftig an die niedrigsten international verfügbaren Preise zu koppeln, stellt nach Ansicht des BPI eine erhebliche Bedrohung für die globale Arzneimittelversorgung dar – und verschärft die ohnehin kritische Lage infolge der kürzlich vereinbarten transatlantischen Zölle.

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Europäische Kommission erteilt Zulassung für Ezmekly

04.08.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission eine bedingte Marktzulassung für Ezmekly® (Mirdametinib) zur Behandlung von symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) erteilt hat. Ezmekly ist die erste und einzige Therapie, die in der Europäischen Union (EU) für die Behandlung von NF1-PN sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern zugelassen ist. Die Zulassung wurde SpringWorks Therapeutics Inc. erteilt, einem Healthcare Unternehmen von Merck.

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Weltpremiere auf der Labelexpo Europe 2025: EyeC präsentiert KI-gestützte Inline-Inspektion mit modularem Konzept

04.08.2025

Die EyeC GmbH, ein weltweit führender Anbieter automatisierter Systeme zur Druckbildinspektion, gibt die Markteinführung des neuen EyeC ProofRunner Evo bekannt. Das modulare Inline-Inspektionssystem wurde für Standardetikettenformate und Rollenmaterialien entwickelt und kombiniert modernste KI-Technologie mit einer skalierbaren Architektur, die mit den Produktionsanforderungen wächst. Die Weltpremiere des EyeC ProofRunner Evo findet auf der Labelexpo Europe 2025 am EyeC-Stand 5B11 statt.

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BPI gründet Arbeitsgemeinschaft „Radiopharmaka“

04.08.2025

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) gründete letzte Woche die neue Facharbeitsgruppe Radiopharmaka. Damit erhalten Hersteller von Radiopharmaka ein spezialisiertes Forum innerhalb des Verbandes. „Radiopharmaka stehen für eine der dynamischsten Entwicklungen in der Onkologie. Gleichzeitig zeigt sich, dass die regulatorischen Rahmenbedingungen in diesem innovativen Bereich weiterentwickelt werden können“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). „Mit der Gründung der AG Radiopharmaka bündeln wir die Expertise von Unternehmen aus diesem hochspezialisierten Bereich unter dem Dach des BPI und bringen diese Perspektive in den fachlichen und politischen Dialog ein, um konstruktiv zur Weiterentwicklung des regulatorischen Umfelds beizutragen.“

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Durchbruch in der Proteinsimulation durch maschinelles Lernen

01.08.2025

Ein internationales Forschungsteam unter der Leitung von Einstein-Professorin Cecilia Clementi vom Fachbereich Physik der Freien Universität Berlin hat einen Durchbruch in der Computersimulation von Proteinen, den Bausteinen des Lebens, erzielt. Die Studie, veröffentlicht in der Ausgabe vom 18. Juli von Nature Chemistry, stellt ein Modell zur präzisen und effizienten Proteinsimulationen vor, das deutlich schneller arbeitet als herkömmliche Molekulardynamik-Simulationen. Damit ermöglicht das neu entwickelte Simulationsmodell die Untersuchung größerer Proteine und komplexer Systeme – mit potenziellen Anwendungen in der Entwicklung von Medikamenten und Antikörpertherapien für die Behandlung von Krebs und anderen Erkrankungen.

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Science in Science Fiction - Teil 3 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 580-583 (2025)

01.08.2025

Wieviel Wissenschaft gibt es in Wissenschaftsdichtung, also Science in Science Fiction (SF)? Im Rahmen dieser kurzen Serie wurde bereits die Geschichte der SF angerissen, dann das Thema Robotik und Kybernetik, in dem die Wirklichkeit schon sehr nahe an die Dichtung herangerückt ist. Schwieriger ist das mit Raumfahrt und Kommunikation, also der Frage nach dem direkten Kontakt oder zumindest dem Austausch von Informationen über die Ferne. Zwar gibt es auch hier spannende Parallelen, aber Dichtung und Realität klaffen doch sehr viel deutlicher auseinander.

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AGC Biologics, Okayama University Taps AGC Biologics' Global Pathway for New Therapeutic

01.08.2025

AGC Biologics, your friendly CDMO expert, today announced a new service agreement with Okayama University, a prominent national university in Japan. This project will leverage AGC Biologics' global network, with the mammalian cell line development capabilities in Seattle, USA, and cGMP mammalian manufacturing facility in Chiba, Japan, working together to advance a new therapeutic program for the university. Under the agreement, AGC Biologics will perform cell line development with its proprietary CHEF1™ expression platform in Seattle. CHEF1’s track record includes the production of more than 55 different molecules and the development of five commercial products brought to market. The program will then be transferred to the company's facility in Chiba for process development for clinical trials in 2026.

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DocMorris‘ Schadenersatzforderung gegen die AKNR ist wohl vom Tisch

01.08.2025

Gestern standen sich die Apothekerkammer Nordrhein und DocMorris erneut vor dem Bundesgerichtshof gegenüber. In der mündlichen Verhandlung wurde klar: Die Schadenersatzforderung, die DocMorris für sich und gegen die Kammer geltend macht, fällt in sich zusammen.

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Neues Level in der Reinraumproduktion: Pöppelmann FAMAC® investiert in vollautomatisierte Prozesse für Pharmaindustrie und Medizintechnik

31.07.2025

Mehr Sicherheit und Effizienz für streng regulierte Branchen: Der Kunststoff- und Verpackungsspezialist Pöppelmann FAMAC® investiert intensiv in den Ausbau moderner Reinraumtechnologien, die den Produktionsprozess noch effizienter und sicherer machen. Mit der Erweiterung der Kapazitäten und der Einführung hochautomatisierter Anlagen bietet die Division der Pöppelmann Gruppe aus Lohne neue Möglichkeiten für die Fertigung von Kunststoffprodukten, die den strengen Anforderungen der Pharma- und Medizintechnikbranche gerecht werden.

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Erste Produktkammern in der „Fabrik der Zukunft“ von GEA in Elsdorf – steigende Nachfrage nach Gefriertrocknern

31.07.2025

GEA investiert 80 Millionen EUR in den Bau eines Pharma-Technologiezentrums für Gefriertrocknungssysteme in Elsdorf (Nordrhein-Westfalen). Die Teilbezugsgenehmigung wurde von den Behörden im Juli 2025 erteilt. Mit dem neuen Standort reagiert GEA auf die weltweit steigende Nachfrage nach Gefriertrocknungssystemen und schafft gleichzeitig Kapazitäten für weiteres Wachstum, sowie technologische Innovationen. Nun hat die Verlagerung des bisherigen Betriebs in Hürth nach Elsdorf begonnen. Kurz nach der Teilübergabe wurden die ersten Produktkammern, zentrale Bauteile zur Produktion von Gefriertrocknern in denen der eigentliche Trocknungsprozess abläuft, geliefert. Die Installation der ersten Gefriertrockner am neuen Standort stellt einen wichtigen Meilenstein beim Bau des neuen pharmazeutischen Technologiezentrums von GEA dar.

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VTU Group ernennt Liam O'Neil zum neuen Chief Executive Officer (CEO)

31.07.2025

Die VTU Group gibt die Ernennung von Liam O'Neil zum neuen Chief Executive Officer (CEO) bekannt. Er folgt auf den langjährigen CEO Friedrich Fröschl, der zum Ende des Jahres 2025 in eine beratende Funktion wechseln wird. Liam O’Neil bringt umfassende Erfahrung und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in den Bereichen Ingenieurdienstleistungen und Projektmanagement mit. Mit über 23 Jahren Erfahrung im Energiesektor hatte er bereits verschiedene Führungspositionen in privaten und öffentlichen Unternehmen inne, darunter als Chief Operating Officer des Private-Equity-geführten Engineering- und Bauunternehmens PD&MS Group sowie zuletzt als President of Growth and Execution bei Wood. Dort leitete er zentrale Bereiche in den Bereichen Neue Energien, Prozess- und Chemietechnik, Life Sciences, Mineralien und Metalle.

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VAA-Befindlichkeitsumfrage: Stimmung in Chemie und Pharma leicht verbessert

30.07.2025

Im Vergleich zum Vorjahr hat sich die Stimmung der Fach- und Führungskräfte in der deutschen Chemie- und Pharmabranche etwas aufgehellt. Das zeigt die diesjährige Befindlichkeitsumfrage des VAA unter den außertariflichen und leitenden Angestellten von Deutschlands drittgrößtem Industriezweig. Die Durchschnittsnote für die Personalpolitik der Unternehmen fällt mit 3,0 etwas besser aus als im Vorjahr (3,2). Vor allem die strategische Ausrichtung ihrer Arbeitgeber wurde von den Fach- und Führungskräften in vielen Unternehmen besser bewertet als 2024.

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Verstärkung für medac Geschäftsleitung

30.07.2025

Die medac group besetzt drei offene Positionen in der Geschäftsleitung mit erfahrenen Führungskräften. Julia Rauch, zuvor Geschäftsführerin bei Helios Ambulant, wird neue CFO (Chief Financial Officer). Manfred Köhler, bislang Head of Global Sales bei medac, übernimmt die Position des CCO (Chief Commercial Officer) und Gerhard Wurzer, bislang Vorsitzender der Geschäftsführung der Produktionsstätte in Brünn, tritt als Interims-COO (Chief Operations Officer) an.

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Pharma Deutschland warnt vor Folgen des neuen EU-USA-Handelsabkommens

30.07.2025

Pharma Deutschland reagiert mit Sorge auf das neu geschlossene Handelsabkommen zwischen der EU und den USA. Zwar betont EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen die „Stabilität und Planbarkeit“ des Deals, doch aus Sicht des Verbandes bringt die pauschale Einführung eines 15-Prozent-Zolls für Arzneimittel vor allem neue Belastungen für die internationale Gesundheitsversorgung und ein strukturelles Risiko für die pharmazeutische Industrie. Seit den 1990er Jahren galt der zollfreie Medikamentenaustausch als unverzichtbares Rückgrat für eine verlässliche Versorgung und die enge transatlantische Partnerschaft zwischen der EU und den USA – doch genau dieses Fundament gerät nun ins Wanken. „Was gegebenenfalls Planbarkeit für viele Branchen bedeutet, ist im Arzneimittelbereich eine strategische Belastung für europäische Pharma-Hersteller“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Für die Branche war der bislang geltende Zero-for-Zero-Zollpakt eine Stärkung der Wettbewerbs- und Innovationsfähigkeit im Sinne einer nachhaltigen EU-Arzneimittelstrategie, die auch in Krisenzeiten Europa durch eigene Pharmastandorte stärkt.“

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Multiparticulates - Modern Oral Drug Products for our Society - Part 2,3 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 566-572 (2025)

30.07.2025

The safe scale up of pellet drug layering and coating processes is based on a clear and transparent scale up concept. The configuration of the equipment follows a clear pathway during scale up. Air partition (orifice) plate and the Wurster partition height ensure an optimal mass flow and homogenous layering and coating of every single particle sharing the process. Spray nozzle configuration in the full scale allows for fast and economic processes. Scale up batch sizes are easily calculated based on the growing volumes of the manufacturing unit. The scale up of thermodynamic process parameters - inlet air volume, inlet air temperature and humidity as well as the liquid spray rates are discussed. Keeping inlet air conditions (temperature, moisture) and product moisture conditions constant in every manufacturing scale simplifies the scale up process considerably.

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Waters und BD's Biosciences & Diagnostic Solutions Geschäft wird zusammengelegt

29.07.2025

Die Waters Corporation und BD (Becton, Dickinson and Company) haben eine endgültige Vereinbarung über die Zusammenlegung des BD-Geschäftsbereichs Biosciences & Diagnostic Solutions mit Waters bekannt gegeben. Dadurch entsteht ein innovatives, in den Bereichen Biowissenschaften und Diagnostik führendes Unternehmen mit bahnbrechenden Technologien und einer branchenweit führenden finanziellen Perspektive. Die Vereinbarung ist als steuereffiziente Reverse-Morris-Trust-Transaktion mit einem Wert von rund 17,5 Milliarden US-Dollar strukturiert.

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Horizon Europe und EU-Wettbewerbsfonds - Die Richtung stimmt

29.07.2025

Die Europäische Kommission hat ihre Vorschläge für das EU-Forschungsprogramm Horizon Europe ab 2028 und den Europäischen Wettbewerbsfonds (ECF) vorgelegt. Beide sind Teil des mehrjährigen Finanzrahmens der EU. In einer ersten Einschätzung spürt der Verband der Chemischen Industrie (VCI) Rückenwind für Forschung und Entwicklung in der EU. Allerdings müsse bei der Förderung industrierelevanter Schlüsseltechnologien nachgebessert und die Zuständigkeiten zwischen Horizon Europe und ECF klar definiert werden. VCI-Wissenschaftsbereichsleiterin Ulrike Zimmer betont: „Die Richtung stimmt: mehr Budget für Forschung, mehr strategischer Fokus, weniger Bürokratie – das ist gut für Europas Wettbewerbsfähigkeit. Das kann aber nur der Anfang sein. Bei den Schlüsseltechnologien, gerade aus der Chemie, muss die EU noch nachlegen.“ Nach Auffassung des Branchenverbands werden in Horizon Europe und ECF Technologien für neue chemische Materialien und Prozesse jedoch nicht ausreichend berücksichtigt – obwohl sie zentral für die nachhaltige und digitale Transformation sind.

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USA erheben Zölle von 15 Prozent auf Arzneimittelimporte - erhebliche Folgen für die deutsche Pharmaindustrie

29.07.2025

Die Europäische Union und die Vereinigten Staaten haben sich auf einen neuen Handelsvertrag geeinigt. Künftig werden nahezu alle europäischen Warenexporte in die USA mit einem Zollsatz von 15 Prozent belegt – darunter auch pharmazeutische Produkte. Aus Sicht des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) ist dies ein folgenreicher Rückschritt für die globale Gesundheitsversorgung und den Innovationsstandort Europa.

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Cube Biotech gibt CEO-Wechsel bekannt: Michael Bencak zum neuen Chief Executive Officer ernannt

28.07.2025

Cube Biotech, ein führender Innovator im Bereich der Proteinstabilisierungs- und -reinigungstechnologien, gab einen Führungswechsel bekannt, der einen wichtigen Meilenstein für das anhaltende globale Wachstum des Unternehmens darstellt. Didier Dargent, bisheriger Chief Executive Officer, übernimmt die Rolle des Executive Chairman. Michael Bencak wurde mit sofortiger Wirkung zum neuen CEO von Cube Biotech und IBA Lifescience ernannt.

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Pädia – zehn Jahre Partner für die Kindergesundheit

28.07.2025

Zehn Jahre waren mehr als ausreichend für das Familienunternehmen Pädia GmbH, um sich mit wirksamen, einfach anzuwendenden und rezeptfreien Arzneimitteln für Kinder einen festen Platz in Apotheken zu erarbeiten. Ein breites Produktportfolio in den Bereichen Magen-Darm, Haut, Erkältung, Vitamine und Mama hält die OTC-Marke auf Wachstumskurs: Über die vergangenen fünf Jahre konnte Pädia seinen Umsatz verdreifachen, auf 30 Millionen Euro im Jahr 2024. Zusammen mit InfectoPharm bietet Pädia maßgeschneiderten Service für Apotheken und Hebammen. „Mit einem abgerundeten pädiatrischen Gesamtkonzept, wirksamen Präparaten und praxisnahen Fortbildungen stärkt Pädia die Kompetenz in der Beratung und damit die Sicherheit in der Therapie. Und das für jedes Kindesalter“, bringt es Dr. Markus Rudolph, Geschäftsführer von Pädia, auf den Punkt. Seit 2015 ist Pädia mit Sitz in Heppenheim eine hundertprozentige Tochter der InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH.

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Takeda verlegt den Sitz der Takeda GmbH bis Ende 2028 von Konstanz nach Berlin

28.07.2025

Takeda, eines der führenden pharmazeutischen Unternehmen, hat bekanntgegeben, den Sitz der Takeda GmbH, seiner Konzerngesellschaft in Deutschland, bis Ende 2028 von Konstanz nach Berlin zu verlegen. Von Berlin aus werden bereits jetzt wesentliche Aufgaben für den Vertrieb in Deutschland übernommen. Mit der Entscheidung, auch die Takeda GmbH in Berlin anzusiedeln, verstärkt Takeda seine Präsenz in der Hauptstadt und fokussiert seine Aktivitäten künftig auf drei Standorte: Berlin, Oranienburg und Singen. Die hochmodernen Produktionsstandorte in Singen und Oranienburg bleiben feste Säulen der Organisation und unterstreichen die Bedeutung Deutschlands als wichtiger Industriestandort für Takeda.

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Der Nikolaus-Beschluss | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 562-565 (2025)

28.07.2025

Diagnostische Maßnahmen können im Ausnahmefall auch ohne G-BA-Zulassung von der GKV übernommen werden, wenn eine lebensbedrohliche oder ähnlich schwere Erkrankung vorliegt, keine anerkannte Standarddiagnostik verfügbar ist und die Maßnahme den Weg zu einer erfolgversprechenden Therapie eröffnet. § 2 Abs. 1a SGB V ermöglicht so eine gezielte Diagnostik bei schweren Erkrankungen, etwa in der personalisierten Medizin.

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Verunreinigungen von Wirkstoffen durch Nitrosamine | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 557-561 (2025)

25.07.2025

Als besondere Risiken bei der Herstellung von chemischen Wirkstoffen sind die Kontamination mit organischen Verunreinigungen (Ausgangsstoffe, Zwischen- und Nebenprodukte sowie Abbauprodukte), anorganischen Verunreinigungen (Metallverunreinigungen) und Restlösungsmitteln zu beachten. Dies ist durch dokumentiertes Risikomanagement und angemessene Risikokontrollstrategien in den Zulassungsunterlagen sowie durch on-Site-Audits zu belegen. Dieser Beitrag befasst sich mit Verunreinigungen durch organische Substanzen, insbesondere mit Nitrosaminen.

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Aztiq verkauft Adalvo an EQT

25.07.2025

Aztiq hat den Großteil seiner Adalvo-Anteile an EQT verkauft, eine globale Investmentgesellschaft mit einem Portfolio von Unternehmen und Vermögenswerten in Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und in Amerika. Adalvo wurde 2018 von Aztiq gegründet und ist eines der führenden Business-to-Business-Pharmaunternehmen in Europa mit mehr als 280 Mitarbeitern und 170 Handelspartnern weltweit in über 140 Ländern.

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Wie die Pharmabranche Bayern durch Krisenzeiten bringt

25.07.2025

Wo andere Branchen Stellen abbauen, schafft die Pharmaindustrie in Bayern neue Arbeitsplätze. Während andere Firmen Gelder streichen, investieren pharmazeutische Unternehmen verstärkt im Freistaat. Das zeigt eine von der Pharmainitiative Bayern beauftragte Studie. Demnach erweist sich die Pharmabranche als Stabilitätsanker – sowohl für die bayerische Volkswirtschaft als auch für Gesamtdeutschland.

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Statistik der Chemiestudiengänge in Deutschland: Mehr internationale Studierende

24.07.2025

Das Chemiestudium in Deutschland genießt international einen ausgezeichneten Ruf. Im Jahr 2024 stammten rund 30 Prozent der Promotionsstudierenden aus dem Ausland. Auch die Zahl der ausländischen Studierenden zu Studienbeginn und insbesondere während des Masterstudiums steigt seit Jahren kontinuierlich an. Das zeigt die aktuelle Statistik der Chemiestudiengänge der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh).

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Halbjahresbilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2025 Die Lage bleibt angespannt

24.07.2025

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat die rasante Talfahrt der vergangenen Jahre im ersten Halbjahr 2025 gestoppt - trotz des geopolitischen und konjunkturellen Gegenwinds. Die wirtschaftliche Lage bleibt dennoch herausfordernd. Die Unternehmen rechnen erst im kommenden Jahr mit einem Aufschwung. Die Produktion der Branche lag im Vorjahresvergleich leicht im Minus. Der genaue Blick zeigt: Pharma schreitet voran (+ 2 Prozent), die Chemie (- 3 Prozent) hinkt deutlich hinterher. Auch beim Umsatz liegt der Pharmabereich vorn (+ 5 Prozent), während die Chemiesparte schwächelt (- 2 Prozent). Zusammengefasst weist der Branchenumsatz im ersten Halbjahr ein kleines Minus (- 0,5 Prozent) auf. Die Beschäftigtenzahlen sind bislang stabil. Problematisch: Eine signifikante Zahl von Unternehmen hat bereits Anlagenschließungen und personelle Einschnitte angekündigt.

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West Announces Opening of New Analytical Laboratory in Stolberg, Germany

24.07.2025

West Pharmaceutical Services, Inc., a global leader in innovative solutions for injectable drug administration, announced that it opened a new purpose-built analytical laboratory building housing approximately 80 team members near its manufacturing site in Stolberg on July 17, 2025.

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Change in Siegfried’s Executive Committee

23.07.2025

Siegfried (SIX: SFZN), a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) for the pharmaceutical industry, announces a change in its Executive Committee. Peter Freisler will join Siegfried as Chief Business Officer and become a member of the Executive Committee, effective August 1, 2025.?He succeeds Marianne Späne who has decided to step down from the Executive Committee to focus on non-executive roles.

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Aufsichtsrat der Bayer AG verlängert Vertrag mit Vorstandsvorsitzendem Bill Anderson

23.07.2025

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat einstimmig beschlossen, den Vertrag mit dem Vorstandsvorsitzenden des Unternehmens, Bill Anderson (58), bis zum 31. März 2029 zu verlängern. Sein ursprünglicher Vertrag endet am 31. März 2026. Anderson ist seit dem 1. April 2023 bei Bayer tätig und übernahm am 1. Juni 2023 den Vorstandsvorsitz. „Bayer ist mitten in einer tiefgreifenden Transformation. Die Prioritäten sind klar formuliert, die Herausforderungen werden gezielt angegangen und es zeigen sich erste deutliche Erfolge, auch wenn noch viel zu tun ist“, sagte Prof. Dr. Norbert Winkeljohann, Vorsitzender des Aufsichtsrats der Bayer AG. „Bill Anderson hat die richtigen Weichen gestellt und mit einem umfassenden Programm den Turnaround initiiert. Unter seiner Führung soll der eingeschlagene Weg in dieser wichtigen Phase für das Unternehmen konsequent fortgeführt werden“, so Winkeljohann.

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Neue Arzneimittel: G-BA definiert Verfahrensregeln bei vorangegangener EU-Bewertung

23.07.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einen weiteren Schritt vollzogen, um die europäische Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) mit der nationalen frühen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel in Deutschland zu verbinden. Durch die Anpassung der Verfahrensordnung und der zugehörigen Module für die Dossiererstellung etablierte der G-BA ein aufwandsarmes Vorgehen für pharmazeutische Unternehmen: Damit können diese auf bereits auf europäischer Ebene eingereichte Unterlagen und Daten verweisen. Zudem passte er den Auftrag an das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) an. Das IQWiG bewertet für den G-BA die von pharmazeutischen Unternehmern eingereichten Dossiers nach wissenschaftlichen Kriterien für Wirkstoffe, die nicht unter das Orphan-Drug-Privileg fallen. Dabei soll das IQWiG künftig zusätzlich den im EU-Verfahren erstellten Bericht über die gemeinsame klinische Bewertung, den sogenannten JCA-Report (Joint Clinical Assessement), berücksichtigen. Das erste Nutzenbewertungsverfahren mit vorangegangener EU-Bewertung wird nach derzeitiger Einschätzung im Frühjahr 2026 erwartet.

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Outsourcing im GxP-Umfeld - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 552-556 (2025)

23.07.2025

Outsourcing als Ansatz zur Schaffung von Mehrwert und Skalierbarkeit erfährt eine intensive und häufige Nutzung im hochregulierten GxP-Umfeld der Pharmaindustrie. Die konkrete Umsetzung der Vergabe von Outsourcing-Paketen an externe Partner birgt jedoch sowohl Herausforderungen als auch Spannungsfelder, die auf Basis eines schlüssigen theoretischen Konzeptes kombiniert mit praxisbezogener Erfahrung und ergebnisorientierten Strukturen adressiert und aufgelöst werden können.

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WACKER eröffnet Biotechnology Center in München

22.07.2025

Die Wacker Chemie AG hat offiziell in München das WACKER Biotechnology Center eröffnet. Das Unternehmen feierte mit Gästen aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft die Inbetriebnahme des neuen Forschungszentrums. Das Unternehmen hat in den Bau einen zweistelligen Millionenbetrag investiert.„Mit dem...

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Pharmaforschung: China auf der Überholspur

22.07.2025

Das Jahr 2024 markierte eine Zäsur: Zum ersten Mal überholte China sowohl die USA als auch Europa bei der Zahl neuartiger Wirkstoffe. Von weltweit 81 erstmals eingeführten Präparaten stammten 28 aus Unternehmen, die ihren Hauptsitz in der Volksrepublik haben. 25 kamen aus den Vereinigten Staaten, 18 aus Europa. Lange Zeit hatte China keine große Rolle gespielt – bis 2017 hatte EFPIA das Land in ihrer Grafik unter dem Punkt „andere“ eingefügt, nun ist es Anführer. „Nachdem Europa seine Krone als die weltweite Spitzenregion für Innovation im Jahr 2000 verloren hat, ist es nun auf dem dritten Platz des Siegertreppchens“, so der Verband in seiner Veröffentlichung „The Pharmaceutical Industry in Figures“. Es war absehbar: Im Zeitraum von 2010 bis 2014 wuchsen die pharmazeutischen Forschungsausgaben in China pro Jahr im Schnitt um 32,9 Prozent – in Europa hingegen um nur 2,5 Prozent. Inzwischen liegt die jährliche Wachstumsrate (2020-2024) bei 16,2 Prozent (China) bzw. 8,3 Prozent (Europa). Investitionen in Forschung und Entwicklung sind zwar keine Erfolgsgarantie – aber Voraussetzung, um neue Behandlungsmöglichkeiten entwickeln und im besten Fall für die Patient:innen weltweit verfügbar machen zu können.

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Dr.-Ing. Karl Busch verstorben

22.07.2025

Die Busch Group trauert um ihren Mitbegründer und Miteigentümer Dr.-Ing. Karl Busch, der am 17. Juli 2025 im Alter von 96 Jahren verstorben ist.

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US-Pharmakonzern Merck (MSD) übernimmt Verona Pharma für 10 Milliarden Dollar

21.07.2025

Merck, außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt, und Verona Pharma plc, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Atemwegserkrankungen spezialisiert hat, gaben bekannt, dass die Unternehmen eine endgültige Vereinbarung getroffen haben, nach der Merck über eine Tochtergesellschaft Verona...

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KI trifft Onkologie: Onco-Innovations kooperiert mit Redwood AI

21.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass es einen Dienstleistungsvertrag mit Redwood AI Inc. abgeschlossen hat. Mit dieser Zusammenarbeit untermauert Onco sein Ziel, die Entwicklung seiner exklusiv lizenzierten Polynukleotid-Kinase-Phosphatase-(PNKP)-Wirkstoffverbindung zu beschleunigen und sein geschütztes Wissen mittels Entdeckung zu erweitern. Diese patentrechtlich geschützte Wirkstoffverbindung zielt auf eine Reihe von soliden Tumoren ab, indem sie die Empfindlichkeit gegenüber Strahlen- und DNA-schädigenden Chemotherapien erhöht und das Potenzial bietet, spezifische genetische Anfälligkeiten bei Krebs auszunutzen. Durch den Vertrag mit Redwood AI erhält Onco Zugang zu den KI-gesteuerten Chemiewerkzeugen von Redwood AI, die das Potenzial haben, entscheidende Effizienzgewinne in der Medikamentenentwicklung zu erzielen und damit die Komplexität der Synthese zu reduzieren, das Design von Wirkstoffen zu verfeinern und die Pipeline an brauchbaren Analoga zu erweitern. Diese Bemühungen zielen darauf ab, die technischen Fähigkeiten von Onco in der entscheidenden präklinischen Phase mit dem Ziel zu stärken, die Skalierbarkeit, Sicherheit und Präzision der Entdeckung zu verbessern.

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STRÖBEL PackTage 2025 - Innovation live erleben

21.07.2025

„Praxisorientierte Verpackungslösungen im Fokus“ heißt es bei der Ströbel Hausmesse am 22. und 23. September 2025. Dann lädt der Verpackungsspezialist seine Kunden, Partner und alle Interessierten zu den PackTagen nach Langenzenn bei Nürnberg ein. Auf der Hausmesse am Verwaltungssitz der Ströbel GmbH im Mühlsteig 31-33 in Langenzenn erwartet die Besucher an beiden Tagen ein Programm, das Inspiration, Wissen und persönlichen Austausch in den Mittelpunkt stellt.

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GxP-konforme Open-Source-Software für Pharma 4.0 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 544-551 (2025)

21.07.2025

Pharma 4.0, inspiriert von Industrie 4.0, steht für die Integration digitaler Technologien in der pharmazeutischen Industrie. Die Data Computation Platform (DCP) wurde entwickelt, um Prozessanalyse, Berichterstattung und Echtzeitüberwachung in einem globalen, stark regulierten Produktionsnetzwerk zu ermöglichen. Als browserbasierte Anwendung auf Basis einer Microservices-Architektur adressiert die DCP branchenspezifische Herausforderungen und bietet innovative Lösungen für kürzere Entwicklungszyklen sowie eine beschleunigte Softwarevalidierung. Dieser 1. Teil des 2-teiligen Beitrags beleuchtet das Designkonzept und die Softwarearchitektur der DCP. Darüber hinaus werden die zentralen Komponenten der Plattform – einschließlich des Backends, des Frontends, der Berechnungseinheit und dem Verbindungsmanagement – detailliert erläutert, deren reibungsloses Zusammenspiel die umfassende Funktionalität und Leistungsfähigkeit der DCP sicherstellt.

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Radiopharmazeutika-Unternehmen Nuclidium AG schließt Serie-B-Finanzierung in Höhe von 84 Millionen Euro ab

18.07.2025

Das Radiopharmazeutika-Unternehmen Nuclidium AG, hat eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 84 Millionen Euro abgeschlossen. Lead-Investoren sind Kurma Growth Opportunities Fund, Angelini Ventures, Wellington Partners und Neva SGR (Intesa Sanpaolo Group). Mit dem Erlös soll die weitere klinische Entwicklung der Theranostik-Pipeline des Unternehmens sowie der Ausbau des globalen Produktions- und Fertigungsnetzwerks für kupferbasierte Radiopharmazeutika finanziert werden.

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Anwendungsbegleitende Datenerhebung: sehenden Auges am Ziel vorbei

18.07.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat drei anwendungsbegleitende Datenerhebungen beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) gefordert. Die Entscheidung war im Plenum hoch umstritten. Es bestehen weiterhin erhebliche Bedenken, ob diese Datenerhebungen überhaupt zielführend und umsetzbar sind. „Die Selbstverwaltung beschließt Verfahren, die absehbar zum Scheitern verurteilt sind und ihren Zweck gar nicht erfüllen können. Der Aufruf von Produkten, die bereits seit langem auf dem Markt sind, ist zudem ein Irrweg und zerstört jede Planungssicherheit“, kritisiert vfa-Präsident Han Steutel. Er fordert einen klaren Neuanfang: „Wir brauchen endlich mehr Pragmatismus. Anwendungsbegleitende Datenerhebungen sollen in geeigneten Fällen dort eingesetzt werden, wo Daten zur Quantifizierung des Zusatznutzens realistisch beitragen können – nicht mehr und nicht weniger.“

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Rezept-Boni bei EU-Versandapotheken durch BGH-Urteil bestätigt

18.07.2025

Der Bundesgerichtshof (BGH) hat im Verfahren I ZR 74/24 die Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) bekräftigt: Online-Apotheken mit Sitz in der EU sind nicht an die deutschen Festpreise für verschreibungspflichtige Arzneimittel gebunden. Damit bestätigt der BGH die Rechtsprechung des EuGH aus dem Jahr 2016 und stärkt den fairen Wettbewerb im europäischen Binnenmarkt.

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Qanatpharma, Zuse-Institut Berlin, Enamine und Proteros biostructures kündigen Zusammenarbeit im Bereich der generativen KI-gesteuerten Lead-Discovery an

17.07.2025

Qanatpharma (QP), das Zuse-Institut Berlin (ZIB), Enamine und Proteros biostructures gaben den Beginn einer Forschungskooperation bekannt, um die Entdeckung neuartiger Therapeutika zu beschleunigen, die auf zerebrale Durchblutungsstörungen im Zusammenhang mit einer Subarachnoidalblutung (SAB) abziel...

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Internationaler Kongress für Partikeltechnologie

17.07.2025

Die PARTEC versteht sich als internationales Forum für Forschung und Entwicklung in der Partikeltechnologie. Der englischsprachige Kongress bringt alle drei Jahre Wissenschaftler und Ingenieure aus aller Welt zusammen und behandelt Themen wie Partikelbildung, Agglomerations- und Beschichtungsprozesse sowie vielfältige industrielle Anwendungen von Partikeln. Der internationale Kongress für Partikeltechnologie wird von der NürnbergMesse veranstaltet und von der VDI-Gesellschaft Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen (GVC) unterstützt. Darüber hinaus wird die Veranstaltung von zahlreichen weiteren Verbänden und Organisationen unterstützt.

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Pharma Deutschland: Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz schwächt den Pharmastandort Deutschland

17.07.2025

Pharma Deutschland sieht den Beschluss des Bundesverfassungsgerichts zur Zurückweisung der Verfassungsbeschwerden gegen die Preisregulierungsmaßnahmen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes kritisch. Der Verband bewertet die Entscheidung als falsches Signal für den Pharmastandort Deutschland und warnt vor langfristigen Folgen für Innovation und Grundversorgung im Gesundheitswesen. „Das Urteil bekräftigt einen gesetzgeberischen Kurs der Vergangenheit, der die Innovationskraft und Investitionsbereitschaft der pharmazeutischen Industrie in Deutschland massiv schwächt. Mit der Entscheidung des Bundesverfassungsgerichtes werden die grundrechtliche Dimension der dauerhaften Eingriffe in die unternehmerische Freiheit und die Folgen für die Versorgungsqualität für Patientinnen und Patienten aus unserer Sicht gravierend unterschätzt. Überhöhte Preisregulierung gefährdet die Entwicklung von und den Zugang zu neuen, lebenswichtigen Therapien – und auch die Grundversorgung in unserem Land“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.

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Cleaning processes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 536-542 (2025)

17.07.2025

An effective cleaning validation is one essential piece for a successful regulatory inspection in the pharmaceutical industry. It is an ongoing challenge to develop and maintain a cleaning validation program that meets all regulatory expectations. A robust program includes strategies for cleaning process development, product bracketing, grouping of equipment, training of operators, analytical methods and analytical sampling as well as acceptance criteria and limit setting for cleaning validation. This article will look at the preparation required to move cleaning validation activities into a digital platform. Digital data handling has several advantages and the author wants to show some of the key aspects also with a view on digital transformation in pharma manufacturing. More than that, the aim of digital transformation might be, to get a faster decision if new formulations can be implemented on site, or if they are a new worst case. Also this aspect will be discussed.

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Startups gehen auf Distanz zu den USA

16.07.2025

Die USA galten lange Zeit als Vorbild und wichtigster Partner für die deutsche Startup-Szene, doch seit dem Regierungswechsel dort wächst hierzulande die Skepsis. 7 von 10 Gründerinnen und Gründern (70 Prozent) halten die USA unter Donald Trump für ein Risiko für die deutsche Wirtschaft. Mehr als ein Drittel (35 Prozent) würde aktuell zögern, mit Startups oder Unternehmen aus den USA zusammenzuarbeiten. Und 87 Prozent fordern, dass Deutschland seine digitale Souveränität stärkt, um unabhängiger von den USA zu werden. Das sind Ergebnisse einer Befragung von 152 Tech-Startups im Auftrag des Digitalverbands Bitkom. „Wenn sich Startups bewusst für Deutschland und Europa als Standort entscheiden, ist das eine riesige Chance für uns. Tech-Startups können und werden einen wichtigen Beitrag für das digital souveräne Deutschland leisten“, sagt Bitkom-Präsident Dr. Ralf Wintergerst. „Ganz oben auf die Prioritätenliste gehören der Abbau bürokratischer Hürden für Startups und ein leichterer Zugang zu öffentlichen Aufträgen. Behörden und Verwaltungen sollten Ankerkunden für Startups werden. Und wir müssen mehr Wagniskapital für Startups mobilisieren, insbesondere von institutionellen Anlegern.“

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Kommission startet neue Strategie, um Europa bis 2030 weltweit führend in den Biowissenschaften zu machen

16.07.2025

Die Europäische Kommission hat eine neue Strategie auf den Weg gebracht, um Europa bis 2030 zum attraktivsten Standort der Welt für Biowissenschaften zu machen. Biowissenschaften - die Erforschung lebender Systeme, von Zellen bis zu Ökosystemen - sind von zentraler Bedeutung für unsere Gesundheit, Umwelt und Wirtschaft. Sie sind die Triebfeder für Innovationen in den Bereichen Medizin, Lebensmittel und nachhaltige Produktion, die einen Mehrwert von fast 1,5 Billionen Euro für die EU-Wirtschaft schaffen und 29 Millionen Arbeitsplätze in der gesamten Union sichern.

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Ein wichtiger Schritt für einen agileren Studienstandort

16.07.2025

Deutschland ist der Einführung von verbindlichen Standardvertragsklauseln für Verträge zwischen Unternehmen und medizinischen Einrichtungen über die Durchführung klinischer Prüfungen einen Schritt nähergekommen. Denn der Bundesrat hat einer entsprechenden Verordnung zugestimmt. Damit kann das Bundesgesundheitsministerium die Verordnung nun zeitnah in Kraft setzen. In den Bundesratsentscheidungen erkennt die Verbändeplattform aus KKS-Netzwerk, Deutscher Hochschulmedizin, vfa, BPI, BVMA und BV Med einen wichtigen Fortschritt: Verbindliche Standardklauseln, auf deren Basis sich Verträge zu klinischen Prüfungen zügig aushandeln lassen, können den Studienstandort Deutschland handlungsfähiger und attraktiver machen. Damit wird der Wissenschafts- und Wirtschaftsstandort Deutschland gestärkt und die Gesundheitsversorgung mittelfristig verbessert.

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Klinische Studien: Koordinator:innen dringend gesucht

15.07.2025

Klinische Studien sind ein Motor für medizinischen Fortschritt – hier entscheidet sich, ob aus einer Idee zur Behandlung einer Krankheit ein zugelassenes Arzneimittel wird, das wirksam und sicher ist. Die Komplexität solcher Medikamentenstudien hat über die Jahre stark zugenommen. Entscheidend für den Erfolg einer Studie sind deshalb die Studienkoordinator:innen oder Study Nurses. Doch es herrscht Mangel an Fachkräften – und das könnte den medizinischen Fortschritt einbremsen. Ein Interview mit Gesa Voß, Studienkoordinatorin für Klinische Studien am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH).

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Chemie-Aktionsplan der Europäischen Kommission - Der Anfang ist gemacht

15.07.2025

Der Chemie-Aktionsplan enthält konkrete Maßnahmen, um die Chemie- und Pharmaindustrie zu entlasten und zu stärken. Die Ankündigungen markieren nicht nur einen politischen Wendepunkt. Sie enthalten zugleich konkrete Maßnahmen zur Entlastung und Stärkung der Branche.

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Gravierende Folgen für die Versorgung: Politik muss eingreifen

15.07.2025

Ende der Stellungnahme-Frist zum Austausch von Biopharmazeutika Gestern endete die Stellungnahmefrist des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum neuen Austauschverfahren von Biopharmazeutika. In der eingereichten Stellungnahme spricht sich die AG Pro Biosimilars klar gegen das Vorhaben des G-BA aus. Der Beschlussentwurf des G-BA steckt voller ungelöster rechtlicher Probleme. Biosimilars sollen laut G-BA-Beschlussvorlage sogar untereinander – und nicht nur gegenüber dem Referenzarzneimittel – austauschbar sein. Dies entspricht aber nicht dem Gesetzestext, der den Auftrag für das ganze Verfahren bildet. Zudem besagt das gesetzliche Mandat, dass der G-BA eine wirkstoffbezogene Bewertung der therapeutischen Vergleichbarkeit für alle Arzneimittel vornehmen muss, die er der Substitution unterwerfen möchte. Eine derartige Bewertung bleibt der G-BA komplett schuldig.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 530-535 (2025)

15.07.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 5.–8.?Mai 2025 ein.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 528-529 (2025)

14.07.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–20.?März 2025 zusammen.

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Onco-Innovations erreicht wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu Humanstudien

14.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen mit Nucro-Technics Inc. eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests. Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests (In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco unterstützen.

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Streithilfe zum Klageverfahren gegen die europäische Kommunalabwasserrichtlinie

14.07.2025

Nachdem sieben Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland bereits im März 2025 Klage gegen die europäische Kommunalabwasserrichtline eingereicht hatten, vollzieht Pharma Deutschland den angekündigten Schritt und beantragt heute die Zulassung als Streithelfer zum Klageverfahren seiner Mitgliedsunternehmen vor dem Europäischen Gericht (EuG). Vor dem Hintergrund der umfassenden und grundsätzlichen Kritikpunkte, die in den letzten Monaten aus zahlreichen europäischen Staaten formuliert worden waren, und der Ankündigung der Europäischen Kommission Anfang Juni, die durch die erweiterte Herstellerverantwortung entstehenden Kosten und Auswirkungen auf die betroffenen Sektoren zu prüfen, fordert Pharma Deutschland, die Umsetzung der KARL bis zur Klärung wesentlicher Fragen auszusetzen.

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PROVIREX ermöglicht zukünftige Herstellung von CAR-T-Zellen

14.07.2025

Die CAR-T-Zell-Therapie erweitert in Deutschland seit 2018 die Behandlungsmöglichkeiten von Menschen mit bestimmten hämatoonkologischen Erkrankungen. Produziert werden die Zellen für die personalisierte Therapie bislang zumeist in US-amerikanischen Laboren. Dies erfordert eine komplexe Logistik und ist mit hohen Kosten verbunden. Das Biotech-Unternehmen PROVIREX hat neue Reinräume in Hamburg fertiggestellt und schafft damit neue Kapazitäten zur Herstellung von CAR-T-Zellen in Deutschland. So sind die Zellen schneller verfügbar und können Patient:innen ohne transportbedingte vorherige Kryokonservierung direkt verabreicht werden. Durch die inländische Produktion gewinnen Patient:innen wertvolle Zeit und profitieren ggf. von einer besseren Qualität der Zellen, was positive Effekte auf die Prognose haben könnte. Zudem werden durch verkürzte Transportwege und eine wegfallende Kryokonservierung die Kosten gesenkt. Ein weiterer Vorteil: Die neuen Reinräume haben die Sicherheitsstufe S3**, sodass PROVIREX als erstes Unternehmen in Deutschland zukünftig auch CAR-T-Zellen für Menschen mit HIV herstellen kann. Um das zukünftige Innovations- und Wachstumspotenzial der CAR-T-Zell-Produktion voll auszuschöpfen, ist PROVIREX offen für strategische Partnerschaften mit akademischen Einrichtungen, klinischen Studienzentren und weiteren Akteuren im Bereich der Zell- und Gentherapie.

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GenNext Technologies und Thermo Fisher Scientific arbeiten zusammen

11.07.2025

GenNext® Technologies, Inc., ein Pionier auf dem Gebiet des Protein-Footprinting, arbeitet mit Thermo Fisher Scientific zusammen, um einen vereinfachten strukturbiologischen Arbeitsablauf anzubieten, der die Entwicklung von Biotherapeutika verbessern soll. Die Unternehmen kombinieren das AutoFox® Protein Footprinting System von GenNext mit den Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Lösungen von Thermo Fisher, insbesondere den Thermo Scientific™ Orbitrap™-Instrumenten, der Probenvorbereitungstechnologie und anderen Verbrauchsmaterialien für die strukturelle Proteomik, wie z. B. Crosslinker und Fluoreszenzmarker, um eine leistungsstarke, durchgängige Workflow-Lösung für Forscher zu schaffen, die an komplexen Proteinstruktur- und Arzneimittelinteraktionsstudien arbeiten.

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IMCD eröffnet in Shanghai ein neues Life-Science-Laborzentrum

11.07.2025

Die IMCD Group, ein weltweit führendes Unternehmen im Vertrieb und der Formulierung von Spezialchemikalien und -inhaltsstoffen, gibt die offizielle Eröffnung ihres neu organisierten und erweiterten Life-Science-Laborzentrums in Shanghai bekannt. Diese Investition unterstreicht IMCDs anhaltendes Engagement für Innovationskompetenz, technische Exzellenz und partnerschaftliche Zusammenarbeit in China und der gesamten Asien-Pazifik-Region.

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ACG strengthens its engineering leadership with appointment of Nikhil Kulkarni as CEO

11.07.2025

ACG Engineering, a division of ACG, the world's only integrated pharmaceutical solutions and manufacturing company, has announced the appointment of Nikhil Kulkarni as the Group CEO of ACG Engineering. Based out of the company’s office in Pune, Nikhil will lead the strategic direction and operations of its engineering division. With over two decades of global leadership experience in the automotive sector, Nikhil brings deep expertise in global product strategy, business development, P&L management, and end-to-end product lifecycle execution. In his new role, he will report directly to Karan Singh, Managing Director of ACG, and will drive innovation aligned with ACG’s mission to create a healthier world.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 525-527 (2025)

11.07.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?März 2025 zusammengefasst.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 518-524 (2025)

10.07.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 19.–22.?Mai. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 20.–21.?Mai 2025 zusammen.

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EU-Kommission gibt vielversprechende Impulse für Life Sciences

10.07.2025

Die Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) begrüßt die heute von der EU-Kommission vorgestellte Lifescience-Strategie. DIB-Geschäftsführer Ricardo Gent kommentiert: „Die EU-Lifescience-Strategie enthält vielversprechende Impulse, um Forschung, Entwicklung, Produktion zu stärken – und vor allem eingefahrene Strukturen aufzubrechen. Denn Europa kann die nächste Innovationswelle in den Lifesciences nur dann global anführen, wenn sie gewohnte Denk- und Branchengrenzen überwindet.“ Die „Lebenswissenschaften“ und Biotechnologie seien Katalysatoren für den Wandel ganzer Industriezweige zu mehr Nachhaltigkeit und Klimaschutz – mit greifbarem Nutzen für Bürgerinnen und Bürger, Umwelt und Wirtschaft.

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Medicines for Poland gibt bekannt: Ohne pharmazeutische Fabriken wird Europa jeden Krieg verlieren

10.07.2025

Die Notwendigkeit, einen Fonds aus dem EU-Haushalt einzurichten, um die Produktion kritischer Arzneimittel in Europa zu unterstützen, ist eine Schlussfolgerung aus einer Analyse der Auswirkungen des Krieges auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln in der Ukraine. Medicines for Poland: Die Europäische Kommission sollte die bestehende Pharmaindustrie in Europa konkret unterstützen, um die Verlagerung der Produktion kritischer Arzneimittel und ihrer Inhaltsstoffe zurück in die EU zu ermöglichen, wobei der Schwerpunkt auf Mittel- und Osteuropa als Region mit hohem industriellem Potenzial liegen sollte.

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OPTIMA eröffnet Office in Saudi-Arabien

10.07.2025

Optima expandiert weiter und setzt ein starkes Zeichen für Kundennähe im Nahen Osten: Mit einem eigenen Sales & Service Office in Riad stärkt das Unternehmen seine Präsenz in einer strategisch wichtigen Region.

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AstraZeneca zeigt Interesse an KI-Onkologie-Konsortium “PROmAI”

09.07.2025

Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, Inka Health Corp., eine formelle Interessenbekundung (“Expression of Interest”, “EOI”) von AstraZeneca plc erhalten hat, in der AstraZeneca seine Absicht bekundet, sich als Gründungsmitglied am “Predictive Oncology Outcomes using Multimodal AI-Konsortium” zu beteiligen. “PROmAI” ist eine strategische Initiative, die führende globale Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Experten zusammenbringen soll, um Inka Health bei der Entwicklung von KI-Lösungen der nächsten Generation in der Onkologie zu unterstützen und auf diese Einfluss zu nehmen. Die Beteiligung von AstraZeneca würde die Vision des Konsortiums untermauern, eine hochwirksame Plattform für verschiedene Interessengruppen zu schaffen, die die Zukunft der prädiktiven Krebsforschung gestaltet.

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Neopharmed Gentili erwirbt das europäische ORLADEYO®-Geschäft von BioCryst Pharmaceuticals

09.07.2025

Neopharmed Gentili ("Neopharmed"), ein italienisches Pharmaunternehmen, das hochwertige therapeutische Lösungen vermarktet und von der Familie Del Bono und zwei führenden internationalen Private-Equity-Firmen, Ardian und Renaissance Partners, kontrolliert wird, gibt die Übernahme des europäischen OR...

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Remote-Freigaben von Arzneimittelchargen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 512-517 (2025)

09.07.2025

Muss die sachkundige Person nach § 14 AMG (Sachkundige Person, Qualified Person, QP) bei der Entscheidung über die Freigabe einer Arzneimittelcharge im Betrieb des Inhabers der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis physisch vor Ort anwesend sein? Ergäbe sich daraus ein Gewinn für die Arzneimittelsicherheit? Oder gibt es andere Gründe, warum eine QP in diesem Betrieb anwesend sein muss – unabhängig von ihrer Anwesenheit bei der Entscheidung über die Freigabe? Während der Corona-Pandemie wurden die Freigaben von Arzneimittelchargen aus der Ferne (remote) durchgeführt. In anderen europäischen Ländern werden solche Remote-Freigaben auch nach der Pandemie erlaubt. Dadurch ergeben sich Wettbewerbsnachteile für pharmazeutische Unternehmen, die in Deutschland ansässig sind. Ob diese zur Arzneimittelsicherheit und -qualität in Kauf zu nehmen sind, beleuchtet der nachfolgende Beitrag.

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Das neue europäische Einheitspatentsystem - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 508-511 (2025)

08.07.2025

Teil 1 des Beitrags gab einen Überblick über das neue europäische Einheitspatentsystem und stellte einige übergeordnete Themen der Anfangszeit des Einheitlichen Patentgerichts mit besonderer Relevanz für Unternehmen der Pharmaindustrie dar. Dieser Teil 2 wird erste Entscheidungen des Einheitlichen Patentgerichts aus dem Pharma-Sektor beleuchten, eine erste Zwischenbilanz ziehen sowie einen Ausblick und Empfehlungen geben.

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ten23 health joins the “Alliance for RTU”

08.07.2025

ten23 health, the human-centric and sustainable strategic CDTMO partner of choice for the pharmaceutical industry and biotech start-ups, has joined the „Alliance for RTU“, an association to advance technical exchange for readyto-use (RTU) containers in sterile manufacturing. The Alliance for RTU was formed in response to the market need for aseptic filling technologies and processes. It provides an expert platform to share expertise and technical knowledge on high-quality ready-to-fill sterile primary packaging with pharmaceutical companies, CMOs and CDMOs.

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Hugo Beck stellt die Weichen für die Zukunft unter Leitung der dritten Familiengeneration

08.07.2025

Hugo Beck, ein führender Hersteller von horizontalen Verpackungsmaschinen, gibt die Ernennung von Simon Beck und Jonas Beck zu Geschäftsführern bekannt. Als Enkel des Firmengründers Hugo Beck führen sie das Familienunternehmen nunmehr in dritter Generation weiter. Die Ernennungen folgen auf das Ausscheiden von Timo Kollmann als Geschäftsführer, der sich nach 20 Jahren bei Hugo Beck einer neuen beruflichen Herausforderung stellen möchte. Während seiner Laufbahn spielte er eine zentrale Rolle bei der Förderung innovativer Lösungen, der Stärkung der Marktposition des Unternehmens sowie bei dessen gesamtheitlicher Weiterentwicklung.

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Neopac ernennt neuen Chief Sales Officer zur Stärkung des globalen Umsatzwachstums

08.07.2025

Neopac, ein globaler Anbieter von hochwertigen Verpackungs- und Dosierlösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Dentalindustrie, hat Bernd Steiner mit Wirkung zum 18. August 2025 zum Chief Sales Officer (CSO) und Mitglied des Executive Management Teams ernannt. In dieser Funktion wird er für die strategische Weiterentwicklung und Steuerung der weltweiten Vertriebsaktivitäten von Neopac verantwortlich sein. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Kunststoff- und Verpackungsindustrie bringt Bernd Steiner eine beeindruckende Erfolgsbilanz in den Bereichen internationale Vertriebsführung, Geschäftsentwicklung und kundenorientierte Lösungsstrategien mit. Seine nachgewiesene Fähigkeit, nachhaltiges Wachstum zu fördern und Vertriebsstrategien an sich wandelnden Marktanforderungen anzupassen, wird die globale Expansion von Neopac massgeblich unterstützen.

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GeneNovate fördert erfolgreich unternehmerisches Denken in der deutschen Spitzenforschung

07.07.2025

GeneNovate entstand durch die Zusammenarbeit verschiedener Standorte aus ganz Deutschland und ist unter anderem eine Maßnahme im Rahmen der Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapien (GCT). Das Programm hat das Ziel, Unternehmertum und Technologietransfer im Bereich Biotech zu fördern mit einem besonderen Schwerpunkt auf die Besonderheiten der Gen- und Zelltherapien. Im Fokus stehen junge Wissenschaftler*innen und Mediziner*innen, die über GeneNovate Kompetenzen rund um die wichtigsten Themen im Unternehmertum erhalten.

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Wenn Genetik auf Logistik trifft: Novogenia und KNAPP bauen smartes Gesundheitslager

07.07.2025

Zwei österreichische Vorreiter – eine gemeinsame Vision: Novogenia und KNAPP planen innovatives Logistikzentrum für die Zukunft personalisierter Gesundheitsprodukte. Das Biotech-Unternehmen Novogenia, ein Unternehmen der DARWIN AG, ist führend in der genetisch basierten Gesundheitsversorgung. Es entwickelt auf Basis genetischer Analysen maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, individuell abgestimmt auf die genetischen Bedürfnisse jedes einzelnen Menschen. Angetrieben durch einen anhaltenden Wachstumskurs und steigende internationale Nachfrage, entschied sich Novogenia für eine umfassende Automatisierung seiner Logistikprozesse. Gemeinsam mit dem Technologiepartner KNAPP wurde ein Neubau in Hallwang, in der Nähe von Salzburg, geplant, der die komplexe Produktion und weltweite Distribution effizient, skalierbar und zukunftssicher gestaltet. Die Inbetriebnahme der neuen Anlage ist für Ende 2026 geplant. Bereits jetzt gilt das Projekt als Vorzeigebeispiel für die erfolgreiche Verbindung von Biotechnologie und intelligenter Logistik.

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Alvarez & Marsal Wettbewerbsindex der deutschen Industrie 2025 - Fokus Chemie & Pharma

07.07.2025

Die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Chemie- und Pharmaindustrie sinkt rapide. Im aktuellen Wettbewerbsindex des weltweit tätigen Beratungsunternehmen Alvarez & Marsal (A&M)in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Managementforschung (DGMF) liegt die Branche nur mehr bei 8 Punkten auf der Skala von 100 bis -100. Nur die Automobilbranche zeigt einen ähnlich niedrigen Wert auf. Die Erwartungen für die Zukunft sind negativ. Vor allem hoher Kostendruck ist es, der die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Chemie- und Pharmaunternehmen negativ beeinflusst. 77 % der befragten Topmanager messen ihm mindestens hohe Bedeutung bei. Als wichtigste Gegenmaßnahme sieht die Branche vor allem Optimierungen im Supply Chain-Management und Rohstoffbeschaffung an. So haben 32 % der Unternehmen solche Optimierungen bereits erfolgreich abgeschlossen. 47 % sind gerade mitten im Prozess und weitere 16 % planen es. Lediglich 5 % geben an, hier nicht handeln zu wollen.

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Neue Unternehmen gesucht: Gründungsdynamik in Deutschland lässt nach

04.07.2025

Deutschland steht wirtschaftlich unter Druck: Damit die Transformation der industriellen Kernbranchen gelingt, braucht es eine neue Gründungsdynamik. Doch genau diese lässt seit Jahren nach. Das ist das Ergebnis einer Auswertung für die neueste Ausgabe des MacroScope Economic Policy Briefs. Sie zeigt, dass die Zahl wirtschaftlich bedeutender Neugründungen im Vergleich zu früheren Jahren deutlich zurückgegangen ist – besonders in für die wirtschaftliche Zukunft entscheidenden Branchen wie dem Maschinenbau, der Elektrotechnik und der industriellen Produktion. „Deutschland braucht mehr Mut zur Veränderung – und dafür braucht es Gründerinnen und Gründer, die neue Geschäftsmodelle entwickeln und die Erneuerung der Unternehmenslandschaft vorantreiben“, sagt Dr. Claus Michelsen, Chefvolkswirt des vfa.

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Merck schließt Übernahme von SpringWorks Therapeutics ab

04.07.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab am 1. Juli bekannt, dass es die Übernahme von SpringWorks Therapeutics, Inc. zu einem Unternehmenswert von 3,4 Milliarden US-Dollar (ca. 3 Milliarden Euro) abgeschlossen hat. Zuvor hatte das Unternehmen die behördlichen Genehmigungen erteilt und weitere übliche Abschlussbedingungen erfüllt.

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PTA offiziell kein Engpassberuf mehr

04.07.2025

Berufe der pharmazeutisch-technischen Assistenz gehören laut einer Erhebung der Bundesagentur für Arbeit nicht mehr zu den Engpassberufen. Auch bei den Apothekerinnen und Apothekern hat sich die Lage demnach ein wenig entspannt – die Zahlen sind jedoch mit Vorsicht zu genießen.

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Elevating women in pharma | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 500-507 (2025)

04.07.2025

The skilled labour shortage in Europe, particularly in Germany, remains a significant challenge, impacting various industries including pharmaceuticals. In celebration of this year's International Women in Engineering Day on June?23, the aim is to examine whether the skilled labour shortage in the pharmaceutical industry can be addressed by actively promoting women and improving their working conditions. This article discusses the necessary steps to reduce dependence on the "quota woman" and ensure that crucial positions within companies are filled by talented women. The analysis will focus on 3 key dimensions: the individual, companies, and industry networks. What is the current status quo and what strategies can be put in place to specifically address the labour-shortage problem?

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 492-499 (2025)

03.07.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Mai 2025.

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Arzneimittelpreise: Das große Missverständnis

03.07.2025

Die Preise von Arzneimittelinnovationen werden in der Öffentlichkeit häufig mit dem Hinweis auf die (niedrigen) Produktionskosten als völlig überzogen kritisiert. Das ist so, als würde man für die Herstellung einer Zeitung nur Papier und Druck berechnen und nicht die Kosten für die Redaktion, welche die Inhalte erstellt. Ein Kommentar von Florian Martius.

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Personaländerungen in der Geschäftsführung von Takeda in Deutschland

03.07.2025

Takeda hat einige personelle Veränderungen in der Geschäftsführung der Takeda GmbH bekanntgegeben: Guillaume Joachim übernimmt am 1. Juli 2025 die Verantwortung als Geschäftsführer Finance Germany von Jörg Fahlbusch. Anton Gerdenitsch wird zum 1. Oktober 2025 als Geschäftsführer eintreten und als Nachfolger von Dr. Dirk Oebels die Leitung des Produktionsstandorts Singen übernehmen. Michael Hartmann, Geschäftsführer Personal und Arbeitsdirektor Deutschland, hat zum 9. Juni 2025 zusätzlich zu seinen Aufgaben die Zuständigkeit als Head of Europe People and Labor Relations übernommen.

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Sanofi übernimmt Immunologie-Experten Blueprint Medicines für 9,5 Milliarden Dollar

02.07.2025

Sanofi hat dem amerikanischen Pharmaunternehmen Blueprint Medicines ein Übernahmeangebot in Höhe von rund 9,5 Milliarden Dollar unterbreitet. Blueprint hat sich auf die seltene immunologische Erkrankung systemische Mastozytose und andere KIT-getriebene Krankheiten spezialisiert. Mit der Übernahme will Sanofi das einzige in den USA und der EU zugelassene Medikament für fortgeschrittene und indolente systemische Mastozytose in sein Portfolio aufnehmen. Aktuell geht Sanofi derzeit davon aus, die Übernahme im dritten Quartal 2025 abzuschließen. Zudem ist in der Akquisition eine vielversprechende Pipeline für fortgeschrittene und frühe Immuntherapien beinhaltet. Darüber soll die starke Präsenz von Blueprint bei Allergologen, Dermatologen und Immunologen die wachsende Immuntherapie-Pipeline von Sanofi stärken.

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Vetter feiert Spatenstich für klinische Pro­duktions­stätte in den USA

02.07.2025

Mit einer offiziellen Spatenstich-Zeremonie hat Vetter den Bau seines neuen klinischen Produktionsstandorts im Großraum Chicago eingeläutet. Die hochmoderne Anlage entsteht in Des Plaines, Illinois, und soll bis Ende 2029 fertiggestellt werden. Mit einem Investitionsvolumen von rund 250 Millionen € stärkt Vetter seine Position als international führender Partner für die aseptische Herstellung in der frühen klinischen Entwicklung.

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Markttrends bei Biosimilars | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 487-491 (2025)

02.07.2025

Biosimilars haben sich längst als sichere, wirksame Alternativen zu Originalpräparaten etabliert, doch regulatorische Hürden und wirtschaftliche Unsicherheiten bremsen die Entwicklung. Besonders dramatisch ist die Situation in den USA. Neigt sich der langjährige Biosimilar-Boom seinem Ende entgegen?

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METTLER TOLEDO celebrates 80 years of laboratory weighing

02.07.2025

METTLER TOLEDO Laboratory Weighing proudly announces the celebration of 80 years of laboratory weighing solutions. This milestone marks our enduring legacy and highlights our commitment to providing innovative solutions that support scientists and researchers around the world.

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Science in Science Fiction - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 484-486 (2025)

01.07.2025

Wieviel Wissenschaft gibt es in Wissenschaftsdichtung, also Science in Science Fiction (SF)? Anhand einiger der beliebtesten Themen soll das in einer kurzen Serie andiskutiert werden. Der wohl engste Berührungspunkt zwischen Realität und Spekulation liegt im Bereich der Robotik und Kybernetik, denn bei Robotern, Androiden und künstlicher Intelligenz ist die Entwicklung in den letzten Jahren geradezu erschreckend schnell vorangeschritten. Sehr oft aber ist es eine Geschichte der Ausbeutung und Unterdrückung, vielleicht auch ein Menetekel für die Zukunft?

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Sanacorp investiert in Standortausbau

01.07.2025

Die Stadt Offenburg kann sich über eine kräftige Investition in die regionale Wirtschaft freuen. Sanacorp baut seine Niederlassung aus, um seine Lagerkapazitäten zu erweitern.

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GKV-Ausgaben: Pharmagroßhandel ist kein Kostentreiber

01.07.2025

Über steigende Arzneimittelausgaben in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) wird intensiv diskutiert. Aktuelle Zahlen zeigen, dass der Pharmagroßhandel zu dieser Entwicklung nicht beiträgt: Sein Anteil an den GKV-Ausgaben für Arzneimittel ist in weniger als 15 Jahren um 30 Prozent zurückgegangen. „Der vollversorgende Pharmagroßhandel ist im Gesundheitssystem kein Kostentreiber“, sagen die Geschäftsführer des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels, Michael Dammann und Thomas Porstner. „Dank hoher Effizienz bleiben wir ein Garant der Versorgungsstabilität, und das bei sinkenden Kostenanteilen.“

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leon-nanodrugs bereitet mit neuem CEO den Markteintritt vor

01.07.2025

Die leon-nanodrugs GmbH (LEON) hat einen neuen Chief Executive Officer (CEO): Dr. Wolfgang Hofmann. Mit seiner umfassenden Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen sowie in der Führung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter der Leitung Hofmanns wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und des zugehörigen Geräteportfolios konzentrieren. Mit dem Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierung tritt das Unternehmen nun in eine entscheidende Phase ein. So plant LEON, in den kommenden Monaten strategische Partnerschaften einzugehen, die Fertigungskapazitäten auszubauen und sich als führender Anbieter für die GMP-konforme Herstellung von Nanopartikeln zu positionieren.

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Green-Claims-Richtlinie (GCD): Verbraucherschutz nicht doppelt regulieren!

30.06.2025

Die Diskussion um die Green-Claims-Richtlinie (GCD) nimmt vor dem Hintergrund zunehmender Kritik aus Teilen des Europaparlamentes und aus den Mitgliedsstaaten weiter an Fahrt auf. In den letzten Tagen wurde seitens der Europäischen Kommission mitgeteilt, dass sie ihren Vorschlag zur Richtlinie zurücknehmen könnte. Zentraler Inhalt der Richtlinie ist, dass umweltbezogene Werbeaussagen einer verpflichtenden Vorab-Zertifizierung und Kontrolle durch eine externe Bewertungsstelle unterzogen werden sollen. Aus Sicht von Pharma Deutschland stellt das vorgeschlagene ex-ante-Zertifizierungsverfahren eine bürokratische und kostenintensive Doppelregulierung dar. Die grundsätzlichen Ziele des Richtlinienentwurfes werden bereits durch bestehende europäische Gesetzgebung erreicht. Vor diesem Hintergrund begrüßt der Verband die Diskussion zur Überprüfung der Richtlinie. „Die GCD verfolgt das wichtige Ziel, Verbraucherinnen und Verbraucher vor irreführender Werbung bezüglich Nachhaltigkeit und Umweltschutzaussagen, dem Greenwashing, zu schützen“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die Vorschläge der Kommission bringen jedoch aus unserer Sicht keine Verbesserung. Durch die kostenintensive und zeitaufwändige Vorabprüfung könnten Unternehmen Anreize verlieren, überhaupt umweltbezogene Informationen zu kommunizieren. Damit würden Verbraucherinnen und Verbraucher eine wichtige Basis verlieren, um nachhaltige Entscheidungen in ihren Alltag zu treffen“, so Brakmann weiter. „In der aktuellen wirtschaftlichen Situation sind außerdem zusätzliche bürokratische Lasten durch nicht notwendige Regulierung, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen, zu vermeiden.”

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Cloud Provider und elektronische Signaturen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 472-477 (2025)

30.06.2025

Dieser Beitrag behandelt die Rolle der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) im Bereich der Arzneimittelüberwachung. Ein Schwerpunkt liegt auf der Arbeit der Expertenfachgruppen (EFG), insbesondere der EFG?11, die sich mit computergestützten Systemen befasst. Diese Gruppe erstellt Aide-Mémoires und Voten, die als Leitfäden und Empfehlungen dienen. Ein zentrales Thema ist die Nutzung elektronischer Unterschriften und die Anforderungen an deren Rechtsverbindlichkeit. Der Artikel erläutert die verschiedenen Arten elektronischer Unterschriften. Zudem wird die Rolle von Cloud Service Providern (CSP) und die Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten thematisiert. Der Beitrag umfasst damit Empfehlungen zur praktischen Umsetzung der elektronischen Unterschriften und Cloud-Lösungen im pharmazeutischen Bereich.

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Evotec tritt dem NURTuRE-AKI-Konsortium bei, um ein multi-omics-basiertes molekulares Verständnis des akuten Nierenversagens zu erlangen

30.06.2025

Evotec SE gab am 25.06.25 ihren Beitritt zum NURTuRE-AKI-Konsortium bekannt, um eine Patientenkohorte für akutes Nierenversagen (AKI), NURTuRE-AKI, aufzubauen. Diese Initiative ermöglicht es Evotec, Schlüsselmechanismen zu identifizieren, die AKI auslösen, und die Entwicklung hochinnovativer Behandlungen für AKI-Patienten basierend auf einem molekularen Verständnis der Krankheit zu unterstützen. NURTuRE-AKI konzentriert sich auf erwachsene und pädiatrische Herzchirurgiepatienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI) sowie auf Patienten mit einer Progression von AKI zu CKD. Das Längsschnittstudiendesign umfasst die Entnahme biologischer Proben und die Erhebung klinischer Daten zu mehreren Zeitpunkten für jeden Patienten. Blut-, Urin- und Forschungsbiopsieproben werden modernsten Omics-Analysen unterzogen und bilden so die weltweit umfassendste Patientenkohorte für AKI und AKI-zu-CKD.

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Chemieverbände Rheinland-Pfalz: Schäfer als Vorsitzender bestätigt

30.06.2025

Im Jubiläumsjahr wählen die Chemieverbände Rheinland-Pfalz ihren Vorstand neu. Sebastian Schäfer bleibt an der Spitze und betont Zusammenhalt in Zeiten der Transformation. In seiner Rede zur Wiederwahl unterstrich Schäfer die enormen Herausforderungen, vor denen die Chemieunternehmen stehen: "Neben hohen Energiekosten und internationalem Wettbewerbsdruck steht besonders die Transformation zur Klimaneutralität im Fokus."

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Needle Safety Devices for Prefilled Syringes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 464-471 (2025)

27.06.2025

Over the past decade, there have been significant advancements in Needle Safety Devices (NSDs) made specifically for Prefilled Syringes (PFS). This article explains why more and more PFS now have NSDs. It also discusses different types of NSDs including updated designs of the original NSD, label-based solutions, integrated NSDs, and integrated solutions with retraction systems. The article covers how NSDs are assembled onto PFS, the difference between active and passive needle safety devices, and the regulations that apply to these devices. It also outlines the technical aspects, instructions for using NSD-equipped PFS, and sustainability considerations. The article talks about industry trends and the future of NSDs, emphasizing the importance of improving needle safety and reducing the risk of needlestick injuries in healthcare settings.

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Bundesregierung plant Verbesserung der Forschungszulage 2026 durch steuerliches Investitionsprogramm

27.06.2025

Die deutsche Wirtschaft steht vor Herausforderungen: wirtschaftliche Stagnation und ein zunehmend intensiver globaler Innovationswettlauf. In einem technologiegetrieben­en...

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Mosanna Therapeutics startet mit 80 Millionen Dollar, um neuartiges Nasenspray gegen Schlafapnoe voranzutreiben

27.06.2025

Mosanna Therapeutics, ein Biotech-Unternehmen, das die Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) neu überdenkt, gab den Abschluss einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 80 Millionen US-Dollar bekannt. Das Unternehmen entwickelt ein einfach anzuwendendes nächtliches Nasenspray zur Behandlung der ...

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Vorgefüllte Spritzen – ein Evergreen mit Tücken | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 456-463 (2025)

26.06.2025

Vorgefüllte Spritzen, ebenfalls bekannt als Pre-Filled Syringes (PFS), sind historisch gesehen schon sehr lange in der Medizin bekannt. Sie erfahren jedoch in den unterschiedlichen Darreichungsformen (als PFS, als Bestandteil von Autoinjektoren oder als Pen-Injektor) einen 2. Frühling. Da die PFS einen Medizinprodukte-Anteil im Arzneimittel darstellt, kommt dieser Darreichungsform spezielle Aufmerksamkeit zu. Sei es in der Entwicklung, bei der die sog. syringeability geprüft wird, in der Fertigung, bei der Teile der Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745/EG [1]) zum Tragen kommen, oder in der Zulassung unter Berücksichtigung des MDR-Art. 117. Gerade für die Qualified Person (QP) birgt diese alte-neue Darreichungsform dank der Neuerungen mit der MDR 2017/745/EG ungeahnte Hürden und Möglichkeiten, die es zu kennen und anzuwenden gilt. Dieser Artikel beleuchtet die Facetten der PFS aus historischer Sicht, die Entwicklung der Einzelteile und die Neuerungen und Herausforderungen mit dem Art. 117 aus der MDR.

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Robert-Koch-Preis 2025 für Rotem Shrek, Lebenswerk-Ehrung für Otto Haller

26.06.2025

Der mit 120.000 Euro dotierte Robert-Koch-Preis 2025 wird an den Mikrobiologen Prof. Dr. Rotem Shrek vergeben. Der Virologe Prof. Dr. Otto Haller bekommt die Robert-Koch-Medaille in Gold für sein Lebenswerk. Verliehen werden die Preise am 14. November in Berlin, zusammen mit den Preisen für drei Postdoktorand*innen. Die Verleihung der Auszeichnungen findet am Robert-Koch-Institut statt.

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Wettbewerbsfähigkeit in Schieflage: HessenChemie fordert Mut zu Reformen

26.06.2025

Auf der Mitgliederversammlung des Arbeitgeberverbands HessenChemie warnte der Vorstandsvorsitzende Oliver Coenenberg eindringlich: „Die Chemie- und Pharmaindustrie steckt im vierten Jahr in der Rezession fest. Die Produktion ist seit 2018 um 16 Prozent eingebrochen – das ist dramatisch.“ Der Verband fordert entschlossene politische Reformen, um die Wettbewerbsfähigkeit der Industrie wiederzugewinnen. Erste politische Maßnahmen reichen nicht. Bundesweit liegt die Kapazitätsauslastung in der Chemie bei 78 Prozent. In Hessen verlief der Start ins Jahr 2025 schleppend: Im ersten Quartal stieg die Produktion nur um 0,2 Prozent, der Umsatz um 0,7 Prozent. Lediglich die Pharmaindustrie sorgt derzeit für Stabilität. Die neue Bundesregierung hat notwendige Reformen angestoßen – etwa bei Stromsteuer, Gasspeicherumlage, Investitionen und Digitalisierung. Die Senkung der Unternehmenssteuer kommt, jedoch sehr spät und auch nur schrittweise. Insgesamt reichen die vorgesehenen Maßnahmen nach Einschätzung der HessenChemie nicht aus. Mutige Strukturreformen bei Rente, Pflege und Gesundheit sind nicht in Sicht. Zu hohe Sozialabgaben belasten deshalb Unternehmen und Beschäftigte gleichermaßen und gefährden Arbeitsplätze.

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Koalitionsvertrag | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 452-455 (2025)

25.06.2025

Die neue Koalition plant, Deutschland zu einem der weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort zu machen. Ebenso plant sie, die wirtschaftliche Situation der Apotheken zu verbessern und Bürokratie abzubauen. Die Pläne sind jedoch noch sehr vage und es bleibt abzuwarten, auf welche Weise die Koalition diese Ziele umsetzen wird und inwieweit die geplanten Maßnahmen Wirkung zeigen.

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So war das Jahr 2024 für den Generikamarkt

25.06.2025

Nichts geht ohne Generika. Sie stellen rund 80 Prozent der Arzneimittel dar und verursachen für die Krankenkassen nur knapp 7 Prozent der Arzneimittelausgaben. Davon profitiert unser Gesundheitssystem, denn dank Generika kann jeder Mensch in Deutschland die Therapie erhalten, die er benötigt. Doch die Zahlen geben auch Grund zur Sorge. Seit Jahren stemmen Generika immer mehr Versorgung zu einem stetig schrumpfenden Anteil der Kosten. Wie sich diese Entwicklung vollzieht, das zeichnet diese Broschüre nach. Sie hilft, das Gesamtgefüge der Generika-Branche zu verstehen und die Ursachen aktueller Probleme nachzuvollziehen.

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Beschlüsse zur Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) und zu Ethanol: Länderkonferenzen stützen Pharmastandort Deutschland

25.06.2025

Die Wirtschaftsministerkonferenz (WMK) der Länder, die am 4. und 5 Juni in Stuttgart tagte, und die Gesundheitsministerkonferenz (GMK), die am 11. und 12. Juni in Weimar stattfand, haben sich mit wichtigen pharmapolitischen Fragestellungen auseinandergesetzt und Beschlüsse gefasst, die den Pharmastandort Deutschland stärken. So haben sich beide Ministerkonferenzen ausführlich mit den möglichen Auswirkungen der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) auf die Arzneimittelversorgung in Deutschland befasst. In der GMK wurde dem Prinzip der erweiterten Herstellerverantwortung der KARL attestiert, dass sie „für die Pharmaindustrie hohe Zusatzkosten verursacht und somit eine Gefahr für die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln darstellt.“ Die Gesundheitsministerinnen und Gesundheitsminister fordern deswegen das Bundesgesundheitsministerium dazu auf, „sich auf EU-Ebene für die Überarbeitung der erweiterten Herstellerverantwortung einzusetzen“. Auch die Wirtschaftsministerkonferenz sieht die erweiterte Herstellerverantwortung der Kommunalabwasserrichtlinie kritisch und unterstützt die Forderung des Europäischen Parlaments, die Folgenabschätzung für die Arzneimittelbranche durch die Kommission überarbeiten und anpassen zu lassen. Unter dem Tagesordnungspunkt „Gefahrenbewertung von Ethanol als Desinfektionsmittel“ unterstreichen die Ministerinnen und Minister der WMK, dass die aktuelle laufende Neubewertung von Ethanol in der EU-Biozidprodukteverordnung und die generelle Einstufung als karzinogen, mutagen und reproduktionstoxisch ein zu „undifferenziertes“ Vorgehen ist, das den Einsatz oder Vertrieb ethanolhaltiger Desinfektionsmittel mindestens erheblich erschweren und damit den Infektionsschutz für Patientinnen, Patienten und medizinisches Personal gefährden könnte. Insbesondere mit Blick auf die Produktionsprozesse für Arzneimittel und Medizinprodukte betont die WMK, dass sich eine Neueinstufung von Ethanol auf zugelassene Herstellungsprozesse auswirken würde und aufwändige, zum Teil zulassungspflichtige Umstellungen von Produktionsprozessen oder gar Produktänderungen zur Folge hätte. Neben den Auswirkungen auf die Produktionsbedingungen befürchtet die GMK auch negative Folgen für die gesamte Gesundheitsindustrie, die Patientenversorgung und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln.

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Stabilitätsstudien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 446-450 (2025)

24.06.2025

Für die experimentelle Bestimmung der Haltbarkeit von Arzneimitteln werden Stabilitätsstudien sowohl am Wirkstoff als auch am Fertigarzneimittel durchgeführt. Sie ermöglichen es, ein geeignetes Primärpackmittel zu finden und die Laufzeit sowie die Lagerhinweise für ein Arzneimittel zu bestimmen. Zunächst sind bei Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln Stabilitätsuntersuchungen unter Stressbedingungen notwendig, um die Alterungsmechanismen, wie z.?B. Abbaueigenschaften zu erfassen. Anschließend erfolgt die Datenerhebung bei beiden unter Standardlagerungsbedingungen. Sie erlauben es, die empfohlenen Lagerungs- und Transportbedingungen, die Schutzmaßnahmen und das Kontrollintervall für den Wirkstoff sowie die Laufzeit für das Fertigarzneimittel festlegen zu können.

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Chinas Zentrum für Arzneimittelbewertung akzeptiert Mercks Antrag auf Marktzulassung von Pimicotinib zur Behandlung von Tenosynovial-Riesenzelltumoren

24.06.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat bekannt gegeben, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) den Zulassungsantrag des Unternehmens für Pimicotinib als innovatives Medikament der Klasse 1 für erwachsene Patienten mit tenosynovialen Riesenzelltumoren (TGCT), die eine systemische Behandlung benötigen, offiziell angenommen hat. Der Antrag folgt auf die Gewährung eines vorrangigen Prüfverfahrens für Pimicotinib durch das CDE im Mai zur Behandlung von Patienten mit TGCT, die eine systemische Therapie benötigen, wodurch der Prüfprozess beschleunigt werden soll. Pimicotinib, ein potenziell best-in-class-Inhibitor des Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptors (CSF-1R), der von Abbisko Therapeutics Co., Ltd. entwickelt wird, hat von der NMPA zudem den Status einer bahnbrechenden Therapie (BTD) erhalten.

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EnviroFALK PharmaWaterSystems erweitert Hauptstandort in Leverkusen

24.06.2025

Die EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH investiert weiter in die Zukunft: Am Hauptstandort in Leverkusen wird die Produktions- und Bürofläche deutlich erweitert. Mit dem angrenzenden Gebäude in der Maybachstraße 31 stehen dem Unternehmen künftig insgesamt 2.400 m² Produktions- und Lagerfläche sowie 1.200 m² Bürofläche zur Verfügung. „Diese Erweiterung ist für uns ein echter Meilenstein“, erklärt Eva Bitter, Geschäftsführerin. „Denn endlich haben wir ausreichend Platz, um unsere gesamte Kompetenz rund um Wasseraufbereitungsanlagen für Pharma-, High-Purity- und Wasserstoffanwendungen unter einem Dach zu vereinen und gezielt weiter auszubauen.“

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QRM in der pharmazeutischen Produktion | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 442-445 (2025)

23.06.2025

Die Herstellung pharmazeutischer Produkte umfasst ein breites Spektrum an Produkttypen, Packungsgrößen, Verfahren und Technologien. Für all diese Verfahren und Prozesse sind die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) anzuwenden, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen. Das QRM soll hierbei als proaktives Mittel zur Identifizierung, Bewertung und Minderung von möglichen Risiken bei Prozessen, Ausrüstungen, Einrichtungen und Fertigungstätigkeiten dienen. Anhand praxisnaher Beispiele gibt der Artikel einen Überblick in das QRM und den damit verbundenen Risikomanagementprozess in der pharmazeutischen Produktion.

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Rekordjahr bei groninger

23.06.2025

Die groninger-Gruppe blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2024 zurück. Mit einer Gesamtleistung von rund 300 Millionen Euro konnte erneut ein Spitzenergebnis erzielt und ein neuer Rekordwert erreicht werden. Das anhaltende Wachstum der Firmengruppe unterstreicht die starke Marktposition des Unternehmens sowie das Vertrauen der Kunden weltweit in die Kompetenz und Innovationskraft von groninger.

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EyeC stärkt Präsenz im Vereinigten Königreich: Matthew Wilkins übernimmt Position als neuer Sales Manager

23.06.2025

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter von automatisierten Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssystemen, ernennt Matthew Wilkins zum neuen Sales Manager für das Vereinigte Königreich und Irland. In seiner neuen Rolle übernimmt Wilkins die Verantwortung für sämtliche Vertriebsaktivitäten in der Region. Im Fokus steht der Ausbau der Marktpräsenz sowie die Stärkung bestehender Kundenbeziehungen. In dieser strategischen Position berichtet er direkt an Dr. Ansgar Kaupp, Geschäftsführer der EyeC GmbH, sowie an Markus Fietkau, Sales Director.

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Schreiner MediPharm präsentiert smarte Verpackungslösung zum Tracking verabreichter Spritzen in klinischen Studien

20.06.2025

Ausgezeichnet mit dem FINAT Innovationspreis 2025 zeigt die neue Smart Syringe Box von Schreiner MediPharm, wie moderne Verpackungslösungen klinische Studien optimieren können. Dank integrierter Elektronik können unterschiedlichste Spritzenverpackungen nun digitalisiert werden. Die Box ermöglicht das präzise Tracking der Medikamentenverabreichung in klinischen Studien und sorgt mit einem zusätzlichen Temperatur-Monitoring für eine erhöhte Sicherheit bei temperaturempfindlichen Biopharmazeutika.

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Neue KI-Verordnung im Kontext GMP | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 436-441 (2025)

18.06.2025

Dieser Beitrag beschreibt die Anwendbarkeit der EU-KI-Verordnung vom 13. Juni 2024 im GMP-Umfeld. Das grundsätzliche Modell einer Künstlichen Intelligenz (KI) besteht aus Elementen des maschinellen Lernens (ML), Deep Learning (DL) und neuronaler Netzwerke (NN). Dies unterscheidet sich grundlegend von computergestützten Systemen, die auf einer festen Quellcode-Programmierung basieren. Ausgehend davon, dass auch KI-Systeme der Definition von computergestützten Systemen entsprechen, werden Validierungskonzepte und Inhalte analog zum EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 dargestellt und mit der KI-Verordnung harmonisiert und bereichert.

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Automatische Substitution von Biopharmazeutika - Pharmazeutische Verbände warnen vor erheblichen Risiken

18.06.2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Stellungnahmeverfahren zur automatischen Substitution von Biopharmazeutika eingeleitet. Durch die Möglichkeit, patentfreie Biopharmazeutika wie Generika untereinander auszutauschen, erhalten gesetzliche Krankenkassen die Option, exklusive Rabattverträge mit einzelnen Herstellern abzuschließen. Dies führt zu einem extremen Preisdruck auf die betroffenen Unternehmen. Die Pharma- und Biotechverbände BIO Deutschland, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland, der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) und Pro Generika üben scharfe Kritik an diesem Vorgehen und warnen seit Jahren vor den damit verbundenen Folgen. Eine kurzfristige Fokussierung auf den niedrigsten Preis gefährdet die Versorgung schwerkranker Patientinnen und Patienten und schwächt zugleich den Pharma- und Biotech-Standort Deutschland. Durch den Kostendruck wird die Abwanderung von Produktionsstätten ins außereuropäische Ausland verstärkt, was mit einem Verlust an technologischer Souveränität bei den hochkomplexen Herstellungsprozessen von Biopharmazeutika einhergeht.

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Pharma Deutschland erweitert seine Geschäftsführung

18.06.2025

Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwicklung gegeben. Ab 1. Januar 2026 wird die Geschäftsführung von Pharma Deutschland inhaltlich und personell verstärkt. Neben den bisherigen Geschäftsbereichen „Politik“ und „Wissenschaft“ wird es die beiden neuen Bereiche „OTC-Markt“ und „RX-Markt“ geben. Damit deckt die Geschäftsbereichsverteilung von Pharma Deutschland die Gesamtstruktur der Branche und die Bedarfe der Mitgliedsunternehmen optimal ab. Christian Hilmer übernimmt die Position des Geschäftsführers im Bereich RX. Er verfügt über umfassende Expertise im Bereich Erstattung und war über viele Jahre als Geschäftsführer für das Erstattungswesen eines Pharmaunternehmens tätig. Zudem ist er bereits im Vorstand von Pharma Deutschland engagiert. Die Position des Geschäftsführers „OTC-Markt“ übernimmt Lutz Boden, der aktuell die Abteilung „Innovative Gesundheitsversorgung“ leitet.

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Sterilization by VHP | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 430-434 (2025)

17.06.2025

Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) process validation standard ISO?22441 was published in 2022 and recognized by the United States (US) FDA and many European countries. In Jan 2024, the US FDA announced VHP as an Established Category A sterilization method. There is also ongoing work for VHP sterilizer equipment standard EN?17180 and ISO?11138-6 for biological indicators. VHP is important for enabling sterilization of temperature and/or radiation sensitive medical devices and combination devices, such as pre-filled syringes with a sensitive drug product.

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BOLZ INTEC erhält Patent auf OGF-Verfahren – neue Maßstäbe für GMP-konforme Edelstahloberflächen in der Pharmaindustrie

17.06.2025

Die BOLZ INTEC GmbH hat Ende März 2025 das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF) erfolgreich zum Patent angemeldet. Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Verfahren wurde speziell für Anwendungen in hygienesensiblen Branchen konzipiert – allen voran der Pharmaindustrie.

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Rethinking Manufacturing Quality in Pharma | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 424-429 (2025)

16.06.2025

Over the last years, quality-caused drug shortages made it to the top of concerns of industry and regulators alike. In addition, the rapidly changing environment is forcing pharmaceutical companies to continuously improve their processes to ensure patient safety and remain competitive. Compliance alone is no longer enough; regulators aim to establish mature quality management programs to enhance quality excellence and increase the robustness of supply. As a result, topics such as quality risk management, quality management maturity, and quality culture took center stage in pharma companies and this time the challenge is not any longer seen as limited to the quality function but as all-encompassing. Pharmaceutical companies must be aware that this is a long-term process, and that structural and behavioral changes are necessary to enable this transformation. This article provides an overview of key elements of this change and how it is reflected in the industry.

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Wechsel im Aufsichtsrat der LMT Group

16.06.2025

Bei der LMT Group kommt es zu einem Wechsel im Aufsichtsrat: Klaas Borchert, langjähriges Mitglied und seit 2020 Vorsitzender des Gremiums, hat sein Mandat zum 31. Mai 2025 niedergelegt. Die Gesellschafter danken Herrn Borchert für seine wertvolle Arbeit und sein Engagement für die Weiterentwicklung der Unternehmensgruppe. Zum neuen Vorsitzenden des Aufsichtsrats wurde mit Wirkung zum 1. Juni 2025 Dr. Markus Flik berufen. Der promovierte Maschinenbauingenieur verfügt über umfassende Führungserfahrung in der Industrie, unter anderem als CEO der Homag Group AG und der Chiron Group SE. Darüber hinaus engagiert sich Dr. Flik als Mitglied in Aufsichtsräten von Unternehmen des Maschinenbaus und der Industrieautomation.

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BioNTech kündigt strategische Transaktion zur Übernahme von CureVac an

16.06.2025

BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) und CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC, „CureVac“) gaben letzte Woche den Abschluss eines bindenden Kaufvertrags (definitive Purchase Agreement) bekannt, im Rahmen dessen BioNTech beabsichtigt, alle Aktien an CureVac zu erwerben. CureVac ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das eine neue Klasse innovativer Medikamente in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten entwickelt, die auf Boten-Ribonukleinsäure (messenger ribonucleic acid, „mRNA“) basiert. Die Transaktion zur Übernahme aller CureVac-Aktien soll zwei hochgradig komplementäre Unternehmen mit Sitz in Deutschland zusammenbringen und auf BioNTechs bestehender Erfolgsbilanz und etablierter Position in der weltweiten mRNA-Industrie aufbauen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 420-422 (2025)

13.06.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 7.–10.?Apr. 2025 ein.

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Künstliche Intelligenz hilft bei der Suche nach Alternativen

13.06.2025

Mangelnde Versorgungssicherheit, zu hohe Preise, technische Optimierung, Verbote: Es gibt viele Gründe, weshalb Unternehmen einzelne Roh- oder Werkstoffe durch andere ersetzen müssen. Die Suche nach Alternativen ist aufwändig und endet oft ergebnislos. Ein Forschungsteam vom Fraunhofer IPA hat nun ein KI-unterstütztes Tool zur Materialsubstitution entwickelt.

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Neue Krebsmedikamente: 11 Jahre Entwicklungszeit

13.06.2025

Die im Jahr 2024 weltweit in die Versorgung gekommenen Arzneimittelinnovationen gegen Krebserkrankungen hatten eine mediane Entwicklungszeit von 11,1 Jahren – gemessen von der Patentanmeldung des neuen Wirkstoffes bis zur Einführung in den USA.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 416-419 (2025)

12.06.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?Febr. 2025 zusammengefasst.

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Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäische Kommission überprüft Kosten und Auswirkungen der erweiterten Herstellerverantwortung

12.06.2025

Die Zweifel an den Folgen der Kommunalabwasserrichtlinie erreichen nun auch die Europäische Kommission. Im Zusammenhang mit der heute vorgestellten Wasserresilienzstrategie entschied die Kommission, die durch die erweiterte Herstellerverantwortung entstehenden Kosten und Auswirkungen auf die betroffenen Sektoren (Pharma & Kosmetik) zu überprüfen. Pharma Deutschland begrüßt die Entscheidung der Kommission. Vor dem Hintergrund der eklatanten Mängel der bisherigen Folgenabschätzung und des mehrheitlichen Wunsches des EU-Parlamentes nach einer Revision kann die jetzt beschlossene Überprüfung nur der erste Schritt hin zu einer neuen Folgenabschätzung sein. Hintergrund: Anfang Mai hatte das Europäische Parlament in einem Initiativbericht die Kommission aufgefordert, aufgrund von unterschiedlichen Daten zur Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit von Human-Arzneimitteln die Folgen der Richtlinie auf die Branche neu zu bewerten. Zuvor hatte Pharma Deutschland seinerseits auf die systematischen Fehler in der Folgenabschätzung und der Datengrundlage der Kommission hingewiesen. Die Kritik des Verbandes wurde durch das zweite Gutachten des Beratungsunternehmens Ramboll untermauert.

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G-BA kündigt automatische Substitution weiterer Biopharmazeutika an

12.06.2025

m Rahmen einer Tagung des FORUM-Instituts hat der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Josef Hecken, angekündigt, weitere Verfahren zur Einführung der automatischen Substitution von hochkomplexen Biopharmazeutika zu eröffnen. Die AG Pro Biosimilars hält diesen Schritt für brandgefährlich, weil damit der Generika-Fehler wiederholt wird. Die automatische Substitution wird einzig eingeführt, um den Krankenkassen exklusive Ausschreibungen zu ermöglichen. Bei den Generika hat dieser Schritt bereits vor Jahren das “Hauptsache-billig-Prinzip” etabliert – mit der Folge, dass es immer häufiger zu Versorgungsengpässen kommt. Eine ähnliche Entwicklung ist nun auch im Bereich der Biosimilars abzusehen, die gegen Krankheiten wie Krebs, Rheuma und Morbus Crohn eingesetzt werden. Gerade in Zeiten zunehmender geopolitischer Spannungen und wachsender Abhängigkeiten ist eine stabile Arzneimittelversorgung mit einem starken Standort Europa wichtiger denn je. Eine Destabilisierung in diesem sensiblen Versorgungsbereich konterkariert alle politischen Bemühungen um mehr Versorgungssicherheit.

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Die LORENZ Life Sciences Group vergibt im kommenden Studienjahr zwei Stipendien in Höhe der Studiengebühren

12.06.2025

Wir freuen uns, Sie über ein neues Stipendium für das Masterstudium Drug Regulatory Affairs (MDRA) zu informieren: Aufgrund der internationalen Ausrichtung des Studiengangs verzeichnen wir derzeit ein starkes Interesse von qualifizierten Bewerberinnen und Bewerbern aus dem In- und Ausland. Viele verfügen bereits über Berufserfahrung, jedoch fehlt nicht selten die finanzielle Grundlage für die Teilnahme am MDRA-Studiengang. Daher möchten wir insbesondere Arbeitgeber, Mitgliedsunternehmen und potenzielle Förderer ansprechen: Können Sie sich vorstellen, durch die Vergabe eines Stipendiums einen Beitrag zur Qualifizierung des Fachkräftenachwuchses zu leisten? Ein unternehmensfinanziertes Stipendium bietet nicht nur die Möglichkeit, gezielt Nachwuchskräfte zu unterstützen, sondern auch ein Engagement für Chancengleichheit und Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs zu zeigen. Zudem verschafft es Ihnen Sichtbarkeit, wenn Sie sich als engagierter Arbeitgeber mit gesellschaftlicher Verantwortung innerhalb unseres Fachgebiets positionieren.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 414-415 (2025)

11.06.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–19.?Febr. 2025 zusammen.

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Pharma in Europa: „Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“

11.06.2025

Politiker:innen in der Europäischen Union (EU) arbeiten an einer neuen Arzneimittelgesetzgebung in Form eines „Pharmapakets“. Statt Europa in seiner Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, könnte das Gegenteil passieren, warnt nun die pharmazeutische Industrie erneut. Leidtragende wären die Patient:innen – von heute und morgen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 408-413 (2025)

10.06.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 22.–25.?Apr. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 25.–26.?März 2025 zusammen.

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Neuwahl des Steering Committees auf der IO-Link Mitgliederversammlung 2025

10.06.2025

Am 22. Mai 2025 kam die IO-Link-Community in Bad Soden zur diesjährigen Mitgliederversammlung zusammen. Ein zentrales Ereignis war die turnusmäßige Wahl des Steering Committees, das die technologische Zukunft des Standards maßgeblich mitgestaltet. Eine vollständige Liste der Mitglieder des Steering Committees ist auf der neuen IO-Link Website (www.io-link.com) verfügbar. Ein weiterer Höhepunkt war die Präsentation der Vision und Mission von IO-Link. Ziel ist es, den Standard weltweit als führenden Enabler für industrielle IoT- und Digitalisierungsprozesse zu festigen. Zudem wurde die aktuelle Roadmap vorgestellt, die den strategischen Weg für zukünftige Entwicklungen, Innovationen, neue Funktionen und Sicherheitsaspekte aufzeigt. Mit dieser Roadmap wird IO-Link auch zukünftig eine führende Rolle in der industriellen Automatisierung einnehmen und die Zusammenarbeit aller Partner bei der Digitalisierung vorantreiben.

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Neue Arzneimittel gegen Krebs

10.06.2025

An jedem Tag sterben rund 27.000 Menschen weltweit an den Folgen einer Krebserkrankung – es sind 1.125 verlorene Leben pro Stunde. Die Onkologie ist für Pharmaunternehmen deshalb ein Forschungsschwerpunkt. Die Ergebnisse können sich sehen lassen: Im Jahr 2024 wurden weltweit 25 neue onkologische Wirkstoffe in die Versorgung gebracht. In den vergangenen zwei Jahrzehnten waren es insgesamt 282 Präparate.

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Milliarden-Deal für Krebsantikörper: BioNTech und Bristol Myers Squibb bündeln Kräfte

10.06.2025

BioNTech SE und Bristol Myers Squibb (BMS) gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über die gemeinsame globale Entwicklung und Kommerzialisierung von BioNTechs bispezifischem Antikörperkandidaten BNT327 in einer Reihe solider Tumorarten geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung werden BioNTech und BMS gemeinsam daran arbeiten, die Entwicklung des klinischen Produktkandidaten zu erweitern und zu beschleunigen.

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Sanofi übernimmt Vigil Neuroscience zur Stärkung der Alzheimer-Forschung

06.06.2025

Sanofi hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Vigil Neuroscience geschlossen. Das auf neurodegenerative Erkrankungen spezialisierte Biotechnologieunternehmen bringt einen wichtigen Wirkstoffkandidaten in die Pipeline des französischen Pharmakonzerns ein. Dieser soll in einer Phase-2-Studie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit untersucht werden soll. Die Transaktion stärkt den strategischen Therapiebereich Neurologie bei Sanofi und erweitert das Entwicklungsportfolio um eine potenzielle Therapie gegen Alzheimer.

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leon-nanodrugs ernennt Dr. Wolfgang Hofmann zum Chief Executive Officer

06.06.2025

Wir freuen uns, die Ernennung von Dr. Wolfgang Hofmann zum neuen Chief Executive Officer (CEO) bekannt zu geben. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen und der Leitung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter seiner Führung wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und seines Anlagenportfolios konzentrieren. Das Unternehmen befindet sich nun in einer entscheidenden Phase des Übergangs von der Entwicklung zur Vermarktung. In den kommenden Monaten will LEON wichtige Partnerschaften aufbauen, die Produktionskapazitäten erweitern und sich als führender Anbieter hochwertiger GMP-Nanopartikelproduktion positionieren.

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Deutschland verliert an Strahlkraft für Investoren – Pharma bleibt Hoffnungsträger

06.06.2025

- 70 Prozent weniger ausländische Direktinvestitionen in Deutschland seit 2021 - Die Pharmaindustrie bleibt international stark nachgefragt - Deutschland muss Attraktivität mit Reformen und Anreizen stärken Ausländische Direktinvestitionen (FDI) gelten als verlässlicher Indikator für die Attraktivität des Wirtschaftsstandorts. Daran gemessen hat Deutschland hier Hausaufgaben zu erledigen: Die FDI-Zuflüsse sind im vergangenen Jahr von mehr als 150 Milliarden Euro im Jahr 2021 auf 43 Milliarden gefallen. „Diese Entwicklung ist ein Aufruf für die Politik. Der Standort Deutschland braucht dringend eine Modernisierung und einen Aufbruch in den Schlüsselindustrien des Landes“, mahnt Dr. Claus Michelsen, Chefvolkswirt des vfa.

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IQVIA Marktbericht Classic - Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im 1. Quartal 2025

05.06.2025

Der IQVIA Marktbericht informiert in komprimierter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Arzneimittelmarkt. Der Bericht beinhaltet Analyseergebnisse zum Pharmagesamtmarkt, Klinik- und Apothekenmarkt sowie zum GKV-Markt.

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Automatisierungsplattform für mehr Datenmobilität in der gesamten Life Sciences-Wertschöpfungskette

05.06.2025

Die neue, speziell entwickelte und zielorientierte Produktreihe der DeltaV-Automation Platform von Emerson verbindet die gesamte Produktpalette von Forschung und Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung, um lebensrettende Therapien schneller zu den Patienten zu bringen. Emerson, ein führendes Unternehmen in der Industrietechnologie mit fortschrittlichen Automatisierungslösungen, ermöglicht Herstellern dank der DeltaV™ Automatisierungsplattform eine nahtlose Datenmobilität über eine […]

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 400-406 (2025)

05.06.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Apr. 2025.

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EU-Pharma-Paket: Marktexklusivität nicht leichtfertig aufs Spiel setzen

05.06.2025

Gestern hat sich der Rat der EU auf eine gemeinsame Position zur Überarbeitung des Pharmapakets geeinigt. Darin ist eine Verkürzung der Marktexklusivität für neue Arzneimittel vorgesehen. „Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“, betont vfa-Präsident Han Steutel. „Die vorgeschlagenen Kürzungen der Schutzfristen senden das falsche Signal – insbesondere an forschende Unternehmen, die ihre Entscheidungen über künftige Entwicklungen und Standorte jetzt treffen.“ Für Unternehmen sind stabile Rahmenbedingungen essenziell, um risikoreiche und kapitalintensive Forschungsprojekte überhaupt in Angriff nehmen zu können. Nur so kann Europa im sich verschärfenden internationalen Wettbewerb Boden gut machen.

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Wechsel in der Pöppelmann-Geschäftsführung

04.06.2025

Die Pöppelmann-Gruppe gibt einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt. Seit dem 1. Juni 2025 ist Christian Schwarck neuer kaufmännischer Geschäftsführer des Lohner Kunststoffverarbeiters mit Verantwortung für die Bereiche Finanzen, Personal und IT. Als Mitglied der Geschäftsführung wird er das Unternehmen gemeinsam mit Norbert Nobbe (seit 2008 Geschäftsführer Qualitätsmanagement, Entwicklung und Technik) und Matthias Lesch (seit 2019 Geschäftsführer Marketing, Vertrieb und Innovation) leiten.

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48 Millionen Pfund Investition für das weltweit führende Wundinnovationszentrum

04.06.2025

Die University of Hull errichtet in East Yorkshire ein 48 Millionen Pfund teures, international führendes translationales Wundforschungszentrum. Gemeinsam mit einem Konsortium aus Industriepartnern wird das Wound Innovation Centre (WIC) eine führende Rolle in der globalen Wundforschung einnehmen. Die dort durchgeführte Forschung wird die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Wunden verbessern.

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trans-o-flex führt Special Services ein für extrem eilige, wichtige, sensible Sendungen

04.06.2025

Ein Patient in Sao Paulo braucht einen Herzschrittmacher, den es in Brasilien nicht gibt. Im württembergischen Tuttlingen wäre das lebensrettende Medizinprodukt verfügbar. Kann es rechtzeitig zur Operation in Sao Paulo sein? „Immer wenn einer unserer Kunden plötzlich eine Sendung hat, die extrem eilig, sensibel oder wichtig ist oder die eine besondere Behandlung braucht, dann ist das ein Fall für Special Services“, sagt trans-o-flex-CEO Martin Reder. Deshalb hat das Unternehmen einen neuen Geschäftsbereich aufgebaut, den der Expressdienst auf der Fachmesse transport logistic in München erstmals vorstellt.

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FINAT-Award zeichnet zukunftsweisendes Produkt mit Innovationspreis aus

03.06.2025

Bei der diesjährigen FINAT Label Competition überzeugte die Schreiner Group mit der Smart Syringe Box aus dem Geschäftsbereich Schreiner MediPharm. Die intelligente Verpackungslösung speziell für Spritzen belegte den ersten Platz in der Kategorie „Innovation“. Im Rahmen des European Label Forums wurde das Hightech-Unternehmen von dem europäischen Verband der Selbstklebeetiketten-Industrie (FINAT) mit dem Preis ausgezeichnet.

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Digitalisierung des Medikationsprozesses | Das diGItal-Pilotprojekt zur Bereitstellung von Gebrauchsinformationen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 392-398 (2025)

03.06.2025

Suchmaschinen liefern bei der Suche nach Wirkstoffen oder Handelsnamen viele Treffer zu digitalen Gebrauchsinformationen (GI): In der Regel im PDF-Format oder als Textauszug, z. T. zu verschiedenen Versionen, Herstellern oder Darreichungsformen.

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Chemspec Europe 2025: Europas Leitmesse für Fein- und Spezialchemikalien

03.06.2025

Vom 4. bis 5. Juni trifft sich die Fachwelt in Köln zur 38. Ausgabe der Chemspec Europe – dem führenden Marktplatz für Fein- und Spezialchemikalien in Pharma, Life Sciences und Industrie. Mit mehr als 410 Ausstellern aus 24 Ländern, zwei ausverkauften Messehallen und einem beeindruckenden Spektrum an innovativen Produkt-, Material- und Servicelösungen zeigt die Messe alles, was die chemische Entwicklung und Distribution heute antreibt.

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PHAGRO-Mitgliederversammlung: Leistungsfähigkeit des Großhandels sichert Versorgung

02.06.2025

Der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels sendet anlässlich seiner Mitgliederversammlung am 22. Mai in Berlin ein klares Signal an die Politik: Der vollversorgende Pharmagroßhandel unterstützt die Vor-Ort-Apotheken und ist offen für sachgerechte Regelungen zum Erhalt der bewährten Versorgungsstrukturen. Er warnt jedoch vor Leistungseinschränkungen in Folge einer Politik, die den Großhandel einseitig finanziell belastet. Der seit 2023 amtierende Vorsitzende Marcus Freitag (PHOENIX Pharmahandel) wurde in der Mitgliederversammlung für zwei Jahre wiedergewählt. Für denselben Zeitraum wählten die Mitglieder Kerem Inanc (Alliance Healthcare Deutschland) zum stellvertretenden Vorsitzenden.

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Wacker Biotech und Expression Manufacturing geben strategische Partnerschaft zur Beschleunigung der Entwicklung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien bekannt

02.06.2025

Als Antwort auf die steigende Nachfrage nach hochwertigen, skalierbaren lentiviralen Vektoren, die für den Fortschritt innovativer Gentherapien entscheidend sind, haben Wacker Biotech US Inc. – eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Wacker Chemie AG mit Spezialisierung auf die Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA) – und Expression Manufacturing – ein führendes Unternehmen im Bereich viraler Vektortechnologien – eine strategische Zusammenarbeit vereinbart. Ihr Ziel ist es, die Entwicklung und Herstellung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien voranzutreiben. Die Zusammenarbeit vereint die komplementären Stärken beider Unternehmen, um Kunden aus der Biopharma- und Biotechnologiebranche eine durchgängige, optimierte Lösung für die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren zu bieten.

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Multivac setzt bei Tiefziehverpackungsmaschine erstmals auf Sechsachs-Roboter von Yaskawa

30.05.2025

Mit der Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 setzt Multivac neue Maßstäbe in der Medizingüter- und Pharmaindustrie: Der erstmalige Einsatz eines Yaskawa Sechsachsroboters in GMP-Ausführung bringt ein entscheidendes Plus an Flexibilität. Novum bei der neuen Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 aus Wolfertschwenden ist der Einsatz eines für die Medizin- und Pharmabranche geeigneten Sechsachs-Roboters. Erstmals setzt Multivac dabei einen Roboter eines Drittanbieters ein: „Denn eine eigene Sechsachskinematik zu entwickeln, hätte bei dem bereits bestehenden Angebot keinen Sinn ergeben. Deshalb haben wir uns für einen Roboter von Yaskawa entschieden“, erklärt Wolfgang Buchenberg, Senior Director Technics Solutions bei Multivac.

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SÜDPACK Medica führt durch die Paneldiskussion zu nachhaltigen Blisterverpackungen

30.05.2025

Die Pharma- und Gesundheitsindustrie ist auf dem Weg in eine nachhaltige Zukunft. Das zeigt sich auch an den Pharma Sustainability Days. Nach der erfolgreichen Auftaktveranstaltung im Jahr 2024 geht das hochkarätige Tagungskonzept vom 4. bis 5. Juni in Genf nun in die zweite Runde. Mit dabei ist auch wieder die SÜDPACK Medica. Der Folien- und Verpackungshersteller, der aufgrund seiner vielfältigen Aktivitäten in punkto Nachhaltigkeit im EcoVadis Sustainability Rating jüngst sogar Platin Status erreichen konnte, führt am ersten Tag durch die Panel Diskussion „Blister Packaging: Advancing toward sustainable solutions” – und informiert zusätzlich auf seinem Stand B2 über seine nachhaltigen Lösungen, die in der Branche neue Maßstäbe gesetzt haben.

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Gesundheitsdaten nutzen: Eine große Chance für alle

30.05.2025

„Gesundheitsdaten umfassend nutzen, Versorgung zielgerichtet verbessern.“ Mit der Frage, wie beides gelingen kann, beschäftigte sich eine Expertenrunde bei einem „Innovationsevent“ in Berlin – in Vorträgen, Workshops und Diskussionsrunden. Bei jedem dieser Formate zeigte sich: Es gibt eine entscheidende Zutat, um die Digitalisierung im Gesundheitswesen tatsächlich auf eine neue Stufe zu heben.

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Science in Science Fiction | Teil 1: Prophezeiungen und Prognosen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 388-391 (2025)

30.05.2025

Außerirdisches Leben, Roboter, Androiden und künstliche Intelligenz, neue Formen der Kommunikation und überlichtschneller Raumflug, das sind einige der wichtigsten und beliebtesten Sujets der Science Fiction (SF). Hier scheinen auch die Hauptkomponenten (Natur-)Wissenschaft und Dichtung am engsten beieinander zu stehen.

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Wer Innovationen will, muss Forschung und Entwicklung möglich machen. SVR-Gutachten fehlt der Blick über den eigenen Tellerrand.

28.05.2025

Anlässlich des vorgestellten Gutachtens des Sachverständigenrats Gesundheit & Pflege „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden Gesundheitssystem“ weist Pharma Deutschland auf den Einfluss des Preisniveaus von Arzneimitteln auf Investitionen in Forschung und Entwicklung am Standort Deutschland hin. Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, betont, dass die Preise von Arzneimitteln einen großen Einfluss auf die zukünftige Höhe der Investitionen in Forschung und Entwicklung haben.

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75 Jahre FCI: Spitzeninvestitionen in Forschung und Bildung Innovationskraftwerk Chemie- und Pharma-Industrie läuft auf Hochtouren

28.05.2025

Mit einer Rekordsumme stärkt die deutsche chemisch-pharmazeutische Industrie ihren Weg in die Zukunft: Die Investitionen der Branche in Forschung und Entwicklung (FuE) liegen 2025 bei 16,5 Milliarden Euro prognostiziert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) - so viel wie nie. Über 60 Prozent der Gelder für FuE kommen dabei aus der Pharma-Industrie. Auch die Aufwendungen des Fonds der Chemischen Industrie (FCI) für Bildung steigen auf einen Spitzenwert: Im laufenden Jahr investiert der FCI, der in diesem Jahr sein 75. Bestehen feiert, rund 14 Millionen Euro.

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Innovation und Zusammenarbeit: Körber stellt neue Software-Produkte auf der Software Pharma Open zur Digitalisierung der Pharmaproduktion vor

28.05.2025

IT-Experten aus der Pharma-, Biotech- sowie Zell- & Gentherapie-Branche trafen sich letzte Woche in Hamburg zur Software Pharma Open. Die von Körber ausgerichtete Anwenderkonferenz unter dem Motto „Max your PAS-X factor“ unterstützt Kunden dabei, den Nutzen ihres PAS-X MES-Systems zu maximieren, die neuesten Entwicklungen der PAS-X-Softwarelösungen kennenzulernen und mit ihrem Feedback die Zukunft der Software mitzugestalten.

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Technologietransfer in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 374-381 (2025)

28.05.2025

Der Umgang mit Technologie aus extern gewonnenem Wissen hat hinsichtlich der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen in der heutigen Zeit einen hohen Stellenwert. Insbesondere der Transfer von Forschungsergebnissen und Produktentwicklungen aus forschenden Institutionen in wirtschaftlich agierende Unternehmen beschäftigt die Industrie branchenübergreifend.

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Multiparticulates | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 368-373 (2025)

27.05.2025

Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,2: DoE case studies for process development and optimisation

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Syntegon erzielt Rekordergebnis in 2024

27.05.2025

Die Syntegon-Gruppe, ein führender strategischer Partner der globalen Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie, hat im Geschäftsjahr 2024 ein Rekordergebnis erzielt. Angetrieben von ihrer neu lancierten, auf Wachstum, operative Exzellenz und...

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Zukunftsaufgabe Arzneimittelerstattung: Das AMNOG weiterentwickeln

27.05.2025

Der Sachverständigenrat Gesundheit und Pflege hat sich mit Arzneimittelpreisen beschäftigt. Dabei schlägt er Vieles vor, was das bestehende Erstattungsrecht (AMNOG) längst kann: Zum Beispiel die strikte Orientierung der Preise am Zusatznutzen oder die Berücksichtigung neuer Evidenz in der Nutzenbewertung. Die vorgeschlagene Einführung eines Gesamtbudgets für innovative Arzneimittel verlässt dagegen den Boden eines nutzenorientierten Systems und führt in der Konsequenz zu Rationierung. Auch die drastische Verschärfung des Umgangs mit seltenen Erkrankungen würde zu einer massiven Gefährdung der Versorgung in einem besonders sensiblen Bereich führen.

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Biosimilars schaffen Quadratur des Kreises

27.05.2025

10 Jahre AG Pro Biosimilars: Mehr Therapien für weniger Kosten Vor zehn Jahren gründete sich die AG Pro Biosimilars. Seitdem sparte das Gesundheitssystem 9,5 Milliarden Euro durch den Einsatz von Biosimilars. Seit 2015 ist die Anzahl verfügbarer Biosimilar-Wirkstoffe von 5 auf 22 angewachsen. Millionen Patientinnen und Patienten profitieren durch den frühzeitigen Zugang zu hochmodernen Therapien.

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Ecolab Life Sciences Opens New State-of-the-Art Bioprocessing Applications Laboratory in Pennsylvania, US

26.05.2025

Ecolab Life Sciences has officially opened its new US Bioprocessing Applications Laboratory in King of Prussia, Pennsylvania. The new facility is designed to support biopharma customers with applications and process development for the purification of biotherapeutic molecules, providing comprehensive technical support to biopharmaceutical companies and contract manufacturers operating from small-scale to full commercial production. This new development location is well positioned in the Eastern U.S., close to many large pharmaceutical operations and a hub of bioprocessing innovation.

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Lungenkrebs: Der beste Weg zur genomischen Testung

26.05.2025

Gemeinsam mit drei weiteren Ärzt:innen arbeitet der Lungenkrebs-Spezialist Dr. Jan-Philipp Weber in einem Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) in Köln. Im Interview berichtet er, weshalb er als Onkologe mit dem Nationalen Netzwerk genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM) zusammenarbeitet, wie diese Partnerschaft aussieht und welche Folgen das für seine Patient:innen hat.

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Diagnostika in der frühen Nutzenbewertung? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 362-366 (2025)

26.05.2025

Es ist umstritten, ob die frühe Nutzenbewertung gem. § 35a SGB V auf Diagnostika wie Kontrastmittel überhaupt Anwendung findet. Die Anwendung der frühen Nutzenbewertung auf Diagnostika ist nicht ausdrücklich geregelt. Der Gesetzgeber hatte lediglich therapeutische Arzneimittel im Blick, da der Zusatznutzen sich auf den therapeutischen Nutzen bezieht. Dementsprechend gibt es keine Hinweise darauf, dass die Regelungen für therapeutische Arzneimittel auf Diagnostika entsprechend Anwendung finden.

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Pharmazeutische Gase | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 356-361 (2025)

23.05.2025

Um ein pharmazeutisches Gas in die Kategorie „monografiertes Gas“ oder in die Kategorie „Gas mit Produktkontakt“ einstufen, muss zuvor festgelegt werden, wo dieses Gas im Herstellungsprozess eingesetzt wird. Ein risikobasierter Ansatz zur Entscheidungsfindung hat sich hierfür bewährt.

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Mehr klinische Studien – mehr Zukunft

23.05.2025

Kranke Menschen von heute mit der Medizin von morgen behandeln: Das ist das Versprechen von klinischen Studien. Denn sie machen Behandlungen mit Innovationen möglich, die oft erst Jahre später eine Zulassung erhalten. In Deutschland könnten viel mehr Studien durchgeführt werden; das forschende Pharmaunternehmen AstraZeneca etwa würde die Zahl der Studienaktivitäten im Land gerne verdoppeln. Doch dafür fehlt momentan die Infrastruktur. Eine Umfrage zeigt: Am Willen der Ärzt:innen liegt es nicht.

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Syntegon Pharmatag 2025: Erfolg durch Zusammenarbeit

23.05.2025

Am 20. und 21. Mai 2025 veranstaltete Syntegon, ein führender strategischer Partner der globalen Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie, die 10. Ausgabe des branchenführenden Pharmatags. Eine Rekordzahl von mehr als 350 Kunden, Partnern, Innovatoren und führenden Experten aus aller Welt war der Einladung von Syntegon zu dieser Veranstaltung gefolgt. „Eine enge Zusammenarbeit zwischen Kunden und Technologieanbietern ist wichtiger denn je – insbesondere bei der Entwicklung von erfolgskritischen Lösungen für die Pharma- und Biotech-Industrie“, sagte Torsten Türling, CEO der Syntegon-Gruppe. „Die vielen erfolgreichen Beispiele, die auf dem Pharmatag vorgestellt wurden, belegen dies eindeutig. Was Syntegon wirklich auszeichnet, ist unser unerschütterliches Bekenntnis zu Partnerschaften.“

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Fette Compacting investiert in die Zukunft: Spatenstich für das neue Customer Development Center

23.05.2025

Mit dem Spatenstich am 22.05.2025 markierte Fette Compacting den Beginn des strategischen Bauprojekts am Hauptsitz in Schwarzenbek: das neue Customer Development Center mit dem Projektnamen CDC’25. Das moderne Innovationszentrum wird ein zentraler Baustein der Weiterentwicklung vom Maschinenbauer zum Prozesspartner für die pharmazeutische Industrie.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 351-355 (2025)

22.05.2025

Analytische Verfahrensentwicklung und Validierung in der Qualitätskontrolle – Teil?2*)

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Initiative Studienstandort Deutschland weist auf Dringlichkeit eines weiteren Ausbaus der klinischen Forschung hin

22.05.2025

Alljährlich ist der 20. Mai der internationale Tag der klinischen Forschung, ausgerufen vom European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN). Er würdigt den vielfältigen Nutzen, den die Durchführung klinischer Studien mit Patientinnen und Patienten stiftet.

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Touchlight Wins ISPE Facility of the Year Award for Innovation, Recognised for Revolutionary dbDNA™ Manufacturing at Morelands Facility

22.05.2025

Touchlight, a pioneering leader in synthetic DNA technology, is proud to announce that its Morelands Facility has been named the 2025 Innovation Winner in the prestigious International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Facility of the Year Awards (FOYA). This distinguished recognition highlights Touchlight’s groundbreaking approach to DNA manufacturing and underscores its commitment to innovation, sustainability, and operational excellence.

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CARBOGEN AMCIS erhält GMP-Zertifizierung nach erfolgreicher ANSM-Inspektion für seine Produktionsstätte für aseptische Arzneimittel

21.05.2025

CARBOGEN AMCIS mit Sitz in der Schweiz, ein führendes Unternehmen für pharmazeutische Prozessentwicklung und Wirkstoffherstellung (API), freut sich, den erfolgreichen Abschluss der ersten Inspektion durch die...

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Ryvu Therapeutics to Present Clinical and Preclinical Data on RVU120 at the European Hematology Association Congress 2025 in June

21.05.2025

Ryvu Therapeutics (WSE: RVU), a clinical-stage drug discovery and development company focusing on novel therapies that address emerging targets in oncology, today announced it will present RVU120 data, including one oral presentation and four poster presentations, at the 2025 European Hematology Association Congress (EHA), June 12-15, 2025 in Milan, Italy.

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Berichtspflichten für Nachhaltigkeit | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 344-350 (2025)

21.05.2025

Der wirtschaftliche Erfolg und die Resilienz der Gesundheitssysteme können dauerhaft nur unter Einbeziehung der ökologischen Transformation gesichert werden, weshalb Gesundheit und Nachhaltigkeit gemeinsam gedacht werden müssen. Zudem verdeutlichen neue Studien, dass der Themenkomplex Gesundheits- und Klimaschutz auch konkrete Sicherheitsaspekte beinhaltet. So zeigt eine...

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Verringerung von Scope-3-Emissionen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 338-343 (2025)

20.05.2025

Aktuell machen die Scope-3-Emissionen 80–90?% des gesamten CO2-Ausstoßes der Pharmabranche aus. Sie zu reduzieren, ist für die Unternehmen eine strategische Notwendigkeit. Der Beitrag erklärt, welche positiven Effekte die Bemühungen zur Dekarbonisierung über den Umweltaspekt hinaus für das Geschäft haben können.

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Fraunhofer IPA: Smartes Sprühgerät erleichtert Malaria-Seuchenbekämpfung

20.05.2025

Im Kampf gegen Malaria schwärmen vielerorts auf der Welt Helfer aus und versprühen ein Insektizid in Wohnhäusern. Die Daten, die sie nach dem Sprühen erheben, sollen künftig digital erfasst und übertragen werden. Das vermeidet unnötige Fehler und erleichtert die Planung künftiger Einsätze.

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Die Weichen sind auf Zukunft gestellt: Neuer CEO bei SÜDPACK

20.05.2025

Thorsten Seehars übernimmt ab sofort die Position des CEO bei SÜDPACK. Er folgt auf Erik Bouts, der die Unternehmensgruppe erfolgreich durch die letzten 6 Jahre führte und in seinen wohlverdienten Ruhestand geht.

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Neue Hoffnung im Kampf gegen Superbakterien: Völlig neues Molekül identifiziert

19.05.2025

Ein internationales Forschungsteam unter der Leitung der Universität Wien und des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland hat mit Saarvienin A ein neuartiges Glykopeptid-Antibiotikum entdeckt. Die Ergebnisse, die jetzt in der Fachzeitschrift Angewandte Chemie International Edition...

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Neuartige Digitale Labels von Schreiner MediPharm für klinische Studien

19.05.2025

Schreiner MediPharm präsentiert mit dem Digital Display Label eine zukunftsweisende Lösung zur digitalen Kennzeichnung von Prüfpräparaten in klinischen Studien. Die innovative Technologie hat das Potential, zukünftig herkömmliche Etiketten durch elektronische Labels mit digitaler Anzeige zu ersetzen. Dies ermöglicht einen Verzicht auf aufwendiges manuelles Re-Labeling, erlaubt eine signifikante Prozessoptimierung im Rahmen von klinischen Studien und trägt zur Verkürzung der Time-to-Market bei.

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ProBioGen Enters Agreement with Polpharma Biologics to Provide High-Performance Cell Line Development Services

19.05.2025

ProBioGen announced today an agreement with Polpharma Biologics, an international biotech company dedicated to the development and manufacture of biosimilars. Under this agreement ProBioGen will conduct high-performance cell line development services for Polpharma's biosimilar candidate, supporting their expanding pipeline.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 335-337 (2025)

19.05.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 11.–12.?Febr. und vom 11.–13.?März 2025.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 332-334 (2025)

16.05.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz...

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Kommunale Abwasserrichtlinie - EU-Parlament fordert neue Folgenabschätzung

16.05.2025

Das Europäische Parlament hat die Europäische Kommission dazu aufgefordert, die Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) noch einmal zu überdenken. In einem aktuellen Bericht zur Wasserresilienzstrategie fordert das Parlament eine neue Folgenabschätzung. Der Grund: Die bisherige Version der Richtlinie gefährdet die Versorgungssicherheit mit wichtigen Arzneimitteln – dieser Aspekt wurde bislang nicht ausreichend berücksichtigt.

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Der Countdown läuft: Ein Jahr bis zur interpack 2026!

16.05.2025

Die Verpackungswelt zu Gast in Düsseldorf! Schon jetzt, exakt zwölf Monate vor der interpack 2026, ist klar: Das Branchen-Highlight der internationalen Verpackungs- und Verarbeitungsindustrie wird ein echtes Schwergewicht. Das Messegelände ist bereits jetzt komplett ausgebucht. Rund 2.800 Aussteller aus aller Welt haben sich ihren Platz gesichert.

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DGRA-Förderpreis 2025 an Dr. Thilo Nölke verliehen

15.05.2025

Die Auszeichnung ging an Dr. Thilo Nölke für seine Masterarbeit im Studiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) mit dem Titel: Veterinary Regulatory Measures to Counteract Antimicrobial Resistance in Germany and on EU Level

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Pro Generika begrüßt Ministerin Warken – und sieht Chance für stabile Arzneimittelversorgung

15.05.2025

Mit Nina Warken beginnt eine neue Phase in der Gesundheitspolitik. Pro Generika gratuliert zum Amtsantritt – und ist zuversichtlich, dass sie die strukturellen Herausforderungen in der Arzneimittelversorgung beherzt angehen wird.

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Klimaeffizienz und regionale Verantwortung: Takeda eröffnet Biomasseheizwerk in Singen

15.05.2025

Mit einem Festakt und einem energiepolitischen Fachgespräch mit Gästen aus Politik und Wirtschaft hat Takeda heute am Produktionsstandort Singen sein Biomasseheizwerk offiziell eingeweiht. Die neue Anlage ist ein wichtiger Bestandteil der Nachhaltigkeitsstrategie des weltweit tätigen Unternehmens. Mit dem Projekt verbindet Takeda regionale Energieversorgung, messbaren Klimaschutz und langfristige Perspektiven zur Reduktion von CO?-Emissionen um bis zu 80 Prozent am Standort Singen.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 328-331 (2025)

15.05.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 28.–31.?Jan. 2025 zusammengefasst.

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Gemeinsame Pressemitteilung von BPI, PPTA und vfa: Dringender Handlungsbedarf bei der Versorgung mit Blutplasmaprodukten

14.05.2025

Die Versorgung mit lebenswichtigen Blutplasmaprodukten ist zunehmend gefährdet. Denn der Bedarf an diesen essenziellen Arzneimitteln steigt schneller als die in Deutschland mit Hilfe von Spendern gesammelte Plasmamenge.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 326-327 (2025)

14.05.2025

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) dankte bei seiner Sitzung vom 21.–23. Jan. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam (EMA) dem bisherigen Mitglied Dinko Vitezic für Kroatien für dessen Beiträge und verabschiedete folgende Voten...

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Vom Labor zur Produktion: Fette Compacting und CMIC gehen strategische Partnerschaft ein

14.05.2025

Die Partnerschaft markiert einen Meilenstein in der Umsetzung der neuen Strategie „Together – from lab to production“ von Fette Compacting und stärkt die Position des Unternehmens als ganzheitlicher Prozesspartner.

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Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäisches Parlament fordert neue Abschätzung der Folgen für die Arzneimittelbranche

14.05.2025

Pharma Deutschland begrüßt den Beschluss des Parlamentes als wichtiges Signal für eine notwendige Überarbeitung der KARL.

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Verleihung der Walter Cyran-Medaille an Prof. Burkhard Sträter

13.05.2025

Mit dieser Auszeichnung ehrt die DGRA e. V. Prof. Sträter für sein herausragendes und langjähriges Engagement im Bereich des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts sowie für seinen prägenden Einfluss auf die Weiterentwicklung des Fachgebiets Regulatory Affairs in Deutschland und Europa.

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FDA: mehr unangekündigte Inspektionen auch außerhalb der USA

13.05.2025

Von nun an könnten mehr ausländische Inspektionen ohne Vorwarnung stattfinden - so wie es die FDA in den USA bereits tut. Diese Entscheidung baut auf einem Pilotprogramm auf, das die FDA in Indien und China getestet hat.

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Mit Pharma geht mehr! Zeit für neue Impulse in der Gesundheitspolitik

13.05.2025

Der Bundestag hatte vergangene Woche Friedrich Merz (CDU) im zweiten Wahlgang zum zehnten Bundeskanzler der Bundesrepublik Deutschland gewählt. Pharma Deutschland begrüßt, dass die neue Regierung nun offiziell ihren Dienst aufnimmt.

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Last Patient Successfully Completes Treatment in OLE Study

13.05.2025

Last Open-Label Extension (OLE) study patient successfully completes 12-month treatment period

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 320-325 (2025)

13.05.2025

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–27. März 2025 bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Innovationsrückstand bei Arzneimitteln: Deutschland deutlich hinter den USA

12.05.2025

Deutschland bietet in Europa eine sehr gute Verfügbarkeit zugelassener Arzneimittel. Im internationalen Vergleich zeigt sich jedoch ein klarer Innovationsrückstand gegenüber den USA.

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BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2025 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

12.05.2025

Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline vorangetrieben mit strategischem Fokus auf zwei tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme: Immunmodulator-Kandidat BNT327, ein gegen PD-L1 und VEGF-A1 gerichteter bispezifischer Antikörper, und mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten

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Sterilisation von Euterinjektoren und mögliche Auswirkungen auf die Polymer Integrität

12.05.2025

Sterile Packmittel sind entscheidend für die Wirksamkeit von Wirkstoffen. Die richtige Bestrahlungsart und -dosis sind wichtig, um die Polymerintegrität und damit Produktqualität zu gewährleisten. Was es hier benötigt, erfahren Sie hier!

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Nachhaltigkeitsbericht 2024 – Unser Weg: nachhaltig, verantwortungsvoll, zukunftssicher

12.05.2025

Als global agierendes Familienunternehmen übernimmt Vetter Verantwortung - für seine Mitarbeitenden, für den Schutz unserer Umwelt und für die Gesundheit von Millionen Menschen. Der Nachhaltigkeitsbericht 2024 dokumentiert unsere Fortschritte, Herausforderungen und langfristigen Ziele.

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Das neue europäische Einheitspatentsystem | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 314-319 (2025)

09.05.2025

Teil 1: Überblick und wichtige übergeordnete Themen der Anfangszeit

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Elektronische Patientenakte (ePA) bundesweit gestartet

09.05.2025

Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: „Eine ePA muss so selbstverständlich werden wie ein Onlinebanking-Account!“

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Evotec SE reports Q1 2025 results: Paving the way for 2025 growth in soft market environment

09.05.2025

Evotec SE today announced its financial results for Q1 2025, highlighting progress in strategic partnerships and implementation of measures to generate sustainable profitable growth.

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Trusted Source für digitale Gebrauchsinfos | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 310-313 (2025)

08.05.2025

In der modernen, digital geprägten Welt ist der Zugang zu Gesundheitsinformationen über das Internet zu einem wesentlichen Bestandteil der Patientenversorgung geworden. Diese Entwicklung ermöglicht es Patienten, rasch und unkompliziert auf wertvolle Informationen über Arzneimittel zuzugreifen, was das Potenzial hat, die Patientensicherheit zu erhöhen und das Verständnis für die eigene Medikation zu vertiefen.

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Sartorius-Aufsichtsrat verlängert Bestellung von Vorstandsmitglied Alexandra Gatzemeyer

08.05.2025

Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat in seiner Sitzung beschlossen, die...

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Digitale Gebrauchsinformationen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 303-308 (2025)

07.05.2025

Electronic Product Information (ePI) ist der internationale Begriff für die digitalen Versionen von pharmazeutischen Produktinformationen, welche u. a. die Fach- und Gebrauchsinformationen enthalten. Es handelt sich hierbei um...

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Merck will mit vereinbarter Akquisition von SpringWorks Therapeutics nachhaltiges Wachstum seines Healthcare-Geschäfts beschleunigen

07.05.2025

Merck und SpringWorks Therapeutics gaben heute den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur Akquisition von SpringWorks durch Merck bekannt.

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Gemeinsame Pressemitteilung von KKS-Netzwerk, Deutscher Hochschulmedizin, BPI, BVMA und vfa: Überarbeitete Empfehlungen zur Gesamtleistungsrechnung bei klinischen Prüfungen sollen helfen den Start von klinischen Prüfungen zu beschleunigen

07.05.2025

Am 5. Mai 2025 haben fünf mit dem klinischen Studienwesen in Deutschland befasste Organisationen eine neue Fassung der „Gemeinsamen Empfehlungen zur...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 296-302 (2025)

06.05.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im März?2025

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Evotec verkündet starke Fortschritte in strategischer Kollaboration mit Bristol Myers Squibb im Bereich Protein Degradation

06.05.2025

Wichtige wissenschaftliche Erfolge treiben die Erweiterung der Pipeline von Molecular Glue Degraders für ungedeckte medizinische Bedürfnisse voran...

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Boehringer Ingelheim kündigt Nachfolge der Vorsitzenden des Gesellschafterausschusses und der Unternehmensleitung an

06.05.2025

Der Gesellschafterausschuss von Boehringer Ingelheim hat folgende Veränderungen im Gesellschafterausschuss und in der Unternehmensleitung bekannt gegeben...

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Wie Pflanzen Wärme messen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 4 | Seite 292-295 (2025)

05.05.2025

Pflanzen sind wie alle Organismen sowohl biotischen wie abiotischen Stressfaktoren ausgesetzt, die nicht zuletzt auch bei Nutzpflanzen zu einer Minderung des Ertrags führen können. Verschiedene Mechanismen wie etwa...

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EsoCap to Present Key Phase II Results on Novel Drug Delivery System in Eosinophilic Esophagitis at DDW 2025

05.05.2025

EsoCap AG today announced the highly anticipated presentation of data from the ACESO Phase II study at Digestive Disease Week (DDW) 2025, taking place May 3–6 in San Diego, USA. The oral presentation, delivered by Prof. Evan Dellon of the University of North Carolina at Chapel Hill, will highlight key findings on the safety, adherence, and satisfaction associated with EsoCap’s novel drug delivery system for eosinophilic esophagitis (EoE). This presentation is scheduled for May 3, 2025, from 4:00 to 5:30 pm in the session titled “What’s New in Eosinophilic Esophagitis?”

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Klinische Studien: Forschung an den Arzneimitteln von morgen

05.05.2025

Über 5.300 klinische Studien sind weltweit im Jahr 2024 neu gestartet worden – jeweils rund ein Drittel davon in den USA und China. Schwerpunkte der Forschung sind Onkologie, Immunologie, Neurologie und Herzkreislauf-Erkrankungen. Fast die Hälfte der neu gestarteten Studien adressieren seltene Erkrankungen.

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Impfen ist Prävention par Excellence

02.05.2025

Führende Impfstoffhersteller fordern bessere Rahmenbedingungen zur Gesundheitsprävention und eine stärkere Fokussierung auf die Erhöhung der Impfquoten in Deutschland.

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Merck will mit vereinbarter Akquisition von SpringWorks Therapeutics nachhaltiges Wachstum seines Healthcare-Geschäfts beschleunigen

02.05.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, und SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), gaben heute den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur Akquisition von SpringWorks durch Merck bekannt. SpringWorks mit Sitz in Stamford im US-Bundesstaat Connecticut ist auf schwere seltene Erkrankungen und Krebs spezialisiert und hat bereits Produkte am Markt.

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Labor Berlin setzt auf Massenspektrometrie von Roche

30.04.2025

Roche Diagnostics und Labor Berlin geben die Installation des weltweit ersten vollautomatisierten Systems für die Massenspektrometrie (cobas® i 601 Mass Spec Lösung) bekannt. Dieses innovative System markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Diagnostik, indem es klinische Massenspektrometrie-Tests in Routinelaboren zugänglich macht.

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From Innovation to Implementation: Highlights of PHARMAP’s 5th Anniversary Edition

30.04.2025

What happens when over 300 pharmaceutical leaders from across Europe and beyond gather in Berlin? Insightful discussions, strategic collaboration and opinions exchange — all under one roof. The 5th edition of the...

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Biotech-Firma mit Fokus auf Übergewicht: Wir streben einen Vertragsabschluss innerhalb weniger Jahre an

30.04.2025

Das in Dänemark gegründete Biotech-Unternehmen Pila Pharma verfolgt das Ziel, in den kommenden Jahren eine Partnerschaft einzugehen oder übernommen zu werden. Kurzfristig liegt der Fokus auf der Weiterentwicklung eines vielversprechenden neuen Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von Übergewicht und Diabetes.

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e-Compliance-Anforderungen für Laborgeräte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 275-281 (2025)

30.04.2025

Die Umsetzung regulatorischer e-Compliance-Anforderungen in pharmazeutischen Laboren ist oft ungenügend. Verantwortliche kämpfen mit unzureichend implementierten Funktionalitäten und improvisierten organisatorischen Lösungen. Die Wahl des ...

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MULTIVAC Group erweitert Geschäftsführung: Dr. Johannes Epple wird Geschäftsführender Direktor und Chief Financial Officer

29.04.2025

Mit Wirkung zum 01.07.2025 wird Dr. Johannes Epple (41) zum Geschäftsführenden Direktor und Chief Financial Officer (CFO) der MULTIVAC Group ernannt. In seiner neuen Funktion verantwortet er die Bereiche Corporate Finance, Controlling Production Companies, Controlling Sales Companies, Treasury und Corporate IT.

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Kommunalabwasserrichtlinie – zu kurz gedacht? Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den Aussagen des Deutschen Städtetags

29.04.2025

Pharma Deutschland bezieht Stellung zu den am 15. April 2025 getätigten Aussagen des Hauptgeschäftsführers des Deutschen Städtetags, Helmut Dedy. Zur Debatte stehen u.a. die Fragen, ob die Kosten der Kommunalabwasserrichtlinie gerechtfertigt sind und wie viel Bürokratie mit der Umsetzung der Richtlinie verbunden ist.

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Neurizon Strengthens Leadership Team with Strategic Regulatory and Scientific Appointments

29.04.2025

Neurizon® makes three key executive appointments: Ms Kathryn Williams as Chief Regulatory Officer, Dr Jeffrey M. Brown as Chief Scientific Advisor, and Dr Chris Freitag as Chief Medical Advisor

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Benefits and Limitations of Species Identification | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 282-285 (2025)

29.04.2025

Microbial contaminants can have a huge impact on product safety. Thus, microbiological testing is required for many products and production processes. Good production hygiene is of the utmost importance for contamination control of pharmaceutical manufacturing processes for sterile and non-sterile drugs. In Chapter?5.1.4 the European Pharmacopeia suggests microbiological limits for final products. However, for environmental monitoring there are no detailed requirements for specific organisms. The question arises, to what level an isolate from the manufacturing environment should be identified. How beneficial is species identification? Is it always necessary to have a name for an isolated contaminant in production processes?

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Capricorn Scientific and florabio Join Forces to Revolutionize Cell Culture Media in Biotech and Vaccine Industry with Animal-Free, High-Yield Solutions

28.04.2025

Capricorn Scientific GmbH, a leading provider of sterile cell culture media and animal-free powders for the biotech and diagnostics industries, proudly announces an...

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Evotec SE unveils new strategy and provides 2025 guidance bolstered by strong Q4 2024 results

28.04.2025

Evotec sharpens focus on pioneering drug discovery and charts clear path toward sustainable profitable growth

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Eleva Publishes Evidence of Immunomodulation and Neuroprotection Using its Factor H Biological Therapy in Preclinical Dry AMD Study

28.04.2025

Eleva, a pioneer in discovering and developing previously inaccessible biologics based on a breakthrough technology platform, announced today the publication of...

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Konsequenzen von NIS-2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 270-274 (2025)

28.04.2025

Stillstehende Produktionslinien von wichtigen Medikamenten, Diebstahl von Rezepturen und Gefährdung der Versorgungssicherheit – das sind potenzielle Gefahren. Die Auswirkungen...

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STERILINE VERSTÄRKT AUF DER PHARMINTECH 2025 IHRE MARKTPRÄSENZ UND ZEIGT EINE KOMPAKTE MASCHINE, DIE DURCH AGILITÄT UND FLEXIBILITÄT BESTICHT

24.04.2025

Steriline, ein hoch spezialisiertes Unternehmen, das auf die Herstellung von Komplettlinien für die aseptische Verpackung von injizierbaren und ophthalmischen Produkten für...

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Chemeleon to Collaborate with Mayo Clinic to Finalize Ultra-Rapid Assay, Opens $10M Series A

24.04.2025

Chemeleon, a disruptive innovator in diagnostic technology, today announced a collaboration with Mayo Clinic to complete development and clinical validation of their ultra-rapid, instrument-free assay poised to redefine point-of-care (POC) testing in emergency settings. This collaboration will focus on clinical optimization of Chemeleon’s flagship high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) assay and explore the application of their platform technology to other acute care conditions beyond cardiac care. Coinciding with this milestone, the company has opened a $10M Series A funding round to help bring this transformative technology to market.

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AATec Medical Secures EUR 4 Million to Advance Lead Respiratory Drug Candidate to Clinical Development

24.04.2025

Funding from SPRIND and Family Offices accelerates preparation of ATL-105 for clinical development in lead indication non-CF related bronchiectasis by 2026

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Neue Erkenntnisse zur T-Zell-Erschöpfung

24.04.2025

Auch bei unkomplizierten Infektionen stellt der Körper sich schon zu Krankheitsbeginn auf einen potenziell schweren Krankheitsverlauf ein. Dies haben Forschende der Technischen Universität München (TUM) und von Helmholtz Munich herausgefunden. Das Team konnte zeigen, dass der Körper zu Beginn unkomplizierter Erkrankungen auch spezielle T-Zellen bildet, die bislang nur bei chronischen, schweren Infektionen und in Tumoren nachgewiesen worden waren.

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Gesundheitsversorgung in der Kritik

23.04.2025

Anlässlich der Konferenz „Health4EU – ZukunftsDialog Europäische Gesundheit“, die vom Tagesspiegel in Partnerschaft mit Pharma Deutschland ausgerichtet wurde, präsentierte das Markt- und Meinungsforschungsinstitut Civey Ergebnisse aus aktuellen Befragungen zur Gesundheitsversorgung.

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Boehringer Ingelheim hat 2024 mehr Patienten erreicht und bereitet Markteinführung neuer Medikamente vor?

23.04.2025

Zahl der erreichten Patienten erhöhte sich im Jahr 2024 um 8 % auf 66 Millionen...

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KI in der Klinischen Forschung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 265-269 (2025)

23.04.2025

Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizin ist nicht Zukunftsvision, sondern Alltag. Die klinische Forschung bleibt hiervon nicht ausgenommen. Im Teststadium oder bereits operativ im Einsatz, wie z.?B. als Berichtsautor, in der Optimierung von Einschlusskriterien oder zur Qualitätskontrolle, werden sich KI-basierte Systeme demnächst auch im validierten Kontext bewähren. Technische Reife, Nutzungsbereiche und Integrationsmöglichkeiten entwickeln sich rasant. Chancen und Grenzen der KI-Anwendung sind daher kontinuierlich im Hinblick auf ihre Validität hin zu evaluieren. Es ist an der Zeit, sich mit KI in der klinischen Forschung auseinanderzusetzen.

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Dr. Alfred Merz Appointed Chief Executive Officer of ProBioGen

22.04.2025

ProBioGen announces the appointment of Dr. Alfred Merz, PhD, as Chief Executive Officer (CEO), effective April 1, 2025. Dr. Merz, who previously served as Chief Operating Officer (COO) and interim CEO, now assumes full leadership of the company.

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DIGA-Land Deutschland: Kein Tempolimit für Innovationen!

22.04.2025

"Deutschland muss in der Digitalisierung des Gesundheitswesens dringend aufholen. Dazu brauchen wir regulatorische Rahmenbedingungen, die Innovationen ermöglichen – nicht solche, die sie ausbremsen. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind ein zentraler Bestandteil einer modernen und zukunftsfähigen Patientenversorgung in Deutschland."

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Resilienz deutscher Pharmastandorte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 262-264 (2025)

22.04.2025

Die US-Regierung plant protektionistische Maßnahmen, um die Pharmaproduktion zurück in die USA zu verlagern. Diese bedrohen die deutsche Pharmaindustrie und insbesondere die Versorgungssicherheit. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, muss die Bundesregierung eine strategische Neuausrichtung vornehmen: die Stärkung des Pharmastandorts Deutschland, eine engere europäische Zusammenarbeit und die Diversifizierung internationaler Handelsbeziehungen. Nur so kann die Resilienz der deutschen Pharmaindustrie langfristig gesichert werden.

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Medizinische Register: Schlüssel für die Medizin von morgen

17.04.2025

Bei der Fachtagung „Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen?“ hat Pharma Deutschland die zentrale Bedeutung medizinischer Register für den Forschungsstandort Deutschland hervorgehoben. Für eine optimale Nutzung dieser Daten braucht es jedoch einen klaren gesetzlichen Rahmen.

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Wacker Biotech gibt strategische Zusammenarbeit mit RNAV8 Bio zur Verbesserung der Entwicklung von mRNA-Therapeutika bekannt

17.04.2025

Wacker Biotech, ein führender Auftragshersteller (CDMO) für Biopharmazeutika und hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG, hat eine strategische Zusammenarbeit mit RNAV8 Bio, einem Pionier des mRNA-Engineerings mit Sitz in Boston, bekannt gegeben. Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Entwicklung und Produktion von mRNA-basierten neuartigen Therapien für die Biopharmaindustrie voranzutreiben.

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Biofilme in Pharmawasseranlagen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 256-260 (2025)

17.04.2025

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln und hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität. Deshalb unterliegt es definierten Qualitätskriterien. Diese Qualitätskriterien gilt es im Routinebetrieb zu überwachen und einzuhalten. Dabei wird ...

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CCL Faubel feiert 170-jähriges Jubiläum

16.04.2025

Dank kleiner Etiketten mit großem Inhalt wurde aus dem Melsunger Unternehmen ein Global Player.

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SHL Medical opens new US$220 million manufacturing facility in the US to serve growing autoinjector market

16.04.2025

SHL Medical, a global leader in the design, development, and manufacturing of advanced self-injection solutions, has officially inaugurated its new state-of-the-art manufacturing facility in North Charleston, South Carolina. This strategic expansion marks a significant milestone in the Swiss-based company’s global growth, reinforcing its commitment to meeting the increasing worldwide demand for autoinjectors, most notably used in the cardiometabolic sector.

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Neue Führungsspitze bei der Andreas Hettich GmbH

16.04.2025

Die Hettich Group läutet eine neue Ära der Führung ein und strukturiert ihr Managementteam für langfristiges Wachstum und Innovation neu. Nach zwei Jahrzehnten erfolgreicher Führung durch die Familie Eberle setzt das Unternehmen ab dem 1. April 2025 eine zukunftsorientierte Neuausrichtung um.

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ITM Appoints Dr. Celine Wilke as Chief Medical Officer

16.04.2025

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a leading radiopharmaceutical biotech company, today announced the appointment of Celine Wilke, MD, as Chief Medical Officer. Dr. Wilke holds nearly 20 years of industry experience, most...

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Outsourcing im GxP-Umfeld | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 249-255 (2025)

16.04.2025

Outsourcing generiert Mehrwert und wird häufig und intensiv genutzt – dies gilt insbesondere im hochregulierten Umfeld der Pharmaindustrie. Auf das Outsourcing bezogen stellen sich jedoch einige Fragen, die bei Betrachtung der Art und Weise wie Themen an externe Partner vergeben werden von signifikanter Relevanz sind.

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Pharma Deutschland: Gesundheitsversorgung in der Kritik | Aktuelle Umfragen zeigen Unzufriedenheit mit Infrastruktur und Digitalisierung des Gesundheitswesens

15.04.2025

Anlässlich der Konferenz „Health4EU – ZukunftsDialog Europäische Gesundheit“, die vom Tagesspiegel in Partnerschaft mit Pharma Deutschland ausgerichtet wurde, präsentierte das Markt- und Meinungsforschungsinstitut Civey Ergebnisse aus aktuellen Befragungen zur Gesundheitsversorgung.

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Lonza Implements its Simplified and Streamlined Operating Model

15.04.2025

Lonza has announced that its new simplified and streamlined operating model is effective from today. At its Investor Update in December 2024, Lonza announced its new One Lonza vision and strategy, centered around the Lonza Engine, which brings together the company’s unique core competencies that enable outstanding value creation.

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interpack 2026 ist ausgebucht – Hot Topics stehen fest

15.04.2025

Mit gut einem Jahr Vorlauf sind die Weichen für die interpack gestellt: Mit den Themen Smart Manufacturing, Innovative Materials und Future Skills stehen die Hot Topics fest und spiegeln die drängendsten Herausforderungen und Innovationstreiber der Branche wider. Die Besucherinnen und Besucher können sich wieder auf ein ausgebuchtes Messegelände freuen.

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Torpedo Pharmaceuticals AG’s Mission is to set a New Standard in Cancer Therapy with Innovative Radiopharmaceuticals

14.04.2025

Torpedo Pharmaceuticals AG aims to enhance oncology treatments through the innovative use of the radioisotope Tb-161. This therapeutic radionuclide delivers a significantly higher radiation dose to tumors compared to traditional options, potentially offering more efficient and targeted approach to cancer care.

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CureVac erhält positive Entscheidung zur Patentgültigkeit vom Europäischen Patentamt im Rechtsstreit mit BioNTech SE

14.04.2025

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab bekannt...

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Navigo Proteins Announces Strategic R&D Collaboration with SCK CEN to Develop Targeted Radiotheranostics

14.04.2025

Navigo Proteins GmbH, a leader in precision medicine and next-generation radiotheranostics, today announced a strategic research collaboration with SCK CEN, the Belgian Nuclear Research Centre. This partnership will focus on the preclinical development of next-generation radiotheranostics, using the Auger-electron emitting radioisotope Terbium (161Tb).

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 246-248 (2025)

14.04.2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 10.–13.?Febr. 2025 ein.

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Medigene reicht Patent für neuartiges NK-spezifisches TCR-Konstrukt beim Europäischen Patentamt ein

11.04.2025

Die Medigene AG ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert,...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 242-245 (2025)

11.04.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 10.–13.?Dez. 2024 zusammengefasst.

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Sartorius übernimmt Mikrogewebegeschäft MatTek von schwedischer BICO AB

11.04.2025

Akquisition erweitert Sartorius Zellkulturangebot um 3D-Mikrogewebemodelle und Primärzellen | MatTeks Lösungen ergänzen Sartorius-Portfolio für schnellere und effektivere Medikamentenentwicklung, wie zellanalytische Instrumente, Reagenzien und KI-Modelle

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Etimex | Eine Partnerschaft transformiert Pharmaverpackungen

10.04.2025

Die Unternehmen Faller Packaging, Perlen Packaging, Uhlmann Pac-Systeme und ETIMEX Primary Packaging haben sich zum Ziel gesetzt, die Verpackungen in der Pharmaindustrie nachhaltiger zu machen – ohne Kompromisse bei Qualität und Effizienz.

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Hugo Beck feiert 70 Jahre Verpackungsinnovation mit Open House Events

10.04.2025

Verpackungsmaschinenspezialist Hugo Beck feiert 2025 sein 70-jähriges Jubiläum. Zu diesem Anlass veranstaltet das Unternehmen am 7. und 8. Mai sowie am 14. und 15. Mai 2025 zwei Open Houses am Standort in Dettingen/Erms, nahe Stuttgart.

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vfa: Zum vorgelegten Koalitionsvertrag | Wichtige Weichenstellung für die Zukunft Deutschlands

10.04.2025

Gute Impulse für die Modernisierung des Landes | Fortschreibung der nationalen Pharmastrategie sinnvoll | Weiterentwicklung des AMNOG begrüßenswert

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Pharma Deutschland begrüßt den Koalitionsvertrag als Papier mit Potenzial

10.04.2025

Pharmadialog und Pharmastrategie werden fortgesetzt | Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann zum Koalitionsvertrag: „Angesichts der Fülle von Themen, die im Gesundheitsbereich in Angriff genommen werden müssen, freuen wir uns sehr, dass es nach Monaten des gesundheitspolitischen Stillstands endlich weitergeht.

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Pro Generika zum Koalitionspapier | Neue Regierung will mehr Unabhängigkeit von China

10.04.2025

Die neue Regierungskoalition aus Union und SPD hat sich auf ein Koalitionspapier geeinigt. Darin nimmt sie sich vor, die Versorgungsicherheit mit Arzneimitteln zu stärken – und Produktionsstandorte für kritische Arzneimittel zurückverlagern.

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CDU/CSU und SPD veröffentlichen Koalitionsvertrag: BPI begrüßt industriepolitische Impulse

10.04.2025

Im Entwurf des Koalitionsvertrags heißt es unter anderem: „Wir werden Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort machen. Gemeinsam mit Ländern, Unternehmen und Gewerkschaften werden wir eine Chemieagenda 2045 erarbeiten“.

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SÜDPACK MEDICA investiert massiv in Erolzheim

10.04.2025

Es ist trotz schwieriger Rahmenbedingungen ein klares Bekenntnis zum Standort Deutschland und ein Signal in die Branche: SÜDPACK MEDICA erweitert seine Produktionskapazitäten am Standort in Erolzheim für sein Erfolgsprodukt PharmaGuard®. Eine weitere gute Nachricht: Das Familienunternehmen schafft damit zahlreiche neue Arbeitsplätze in der Region, während in Deutschland derzeit hauptsächlich von Stellenabbau und Produktionsverlagerung ins Ausland berichtet wird.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 240-241 (2025)

10.04.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 3.–5.?Dez. 2024 zusammen.

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4SC AG berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 und veröffentlicht Ausblick

10.04.2025

Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2024 abgelaufene Geschäftsjahr und einen Ausblick für 2025 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht kann auf der 4SC Homepage heruntergeladen werden.

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First ISCC Plus Certifications Pave the Way for Renewable Plastics at Sartorius

10.04.2025

The life science group Sartorius has earned its first certificates from the International Sustainability and Carbon Certification (ISCC) for its production sites in Aubagne, France, and Stonehouse, UK. Further plants in Germany and Finland are to follow. The ISCC Plus certification allows Sartorius to transparently source renewable, certified raw materials for the production of plastic components, significantly reducing the proportion of fossil-based materials.

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Biotechnologie-Branche tagt im Life Science Hot Spot Heidelberg

09.04.2025

Mehr als 1.000 Teilnehmer aus dem Biotech-Sektor sind am 9. Apr. 2025 in Heidelberg zu ihrer jährlichen Konferenz, den Deutschen Biotechnologietagen, eingetroffen.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 232-238 (2025)

09.04.2025

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–27. Febr. 2025 bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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Neue Partnerschaft mit Aker BioMarine

09.04.2025

Nordmann, ein führender, international tätiger Chemiedistributor, startet eine neue Partnerschaft mit Aker BioMarine, einem renommierten Anbieter von natürlichen Krill-Inhaltsstoffen. Ab sofort wird Nordmann den Vertrieb und die Vermarktung von Aker BioMarine’s Krillöl und Algenöl in der DACH-Region (Deutschland, Österreich und der Schweiz) verstärken.

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US-Präsident Donald Trump will Europas Industrie treffen

09.04.2025

Die Vereinigten Staaten setzen in der zweiten Amtszeit von US-Präsident Donald Trumps auf eine protektionistische Handelspolitik. Mit neuen Zöllen will die Regierung die heimische Wirtschaft vor vermeintlich unfairen Handelspraktiken schützen. Bestehende Handelsdefizite, insbesondere im Warenverkehr mit der EU, dienen als Begründung für die geplanten Maßnahmen. Besonders im Fokus stehen die europäischen Exportüberschüsse bei Kraftfahrzeugen, Maschinenbau und pharmazeutischen Produkten.

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Thermo Fisher Scientific and Chan Zuckerberg Institute for Advanced Biological Imaging Collaborate to Further Understanding of Human Cells

09.04.2025

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, has announced a Technology Alliance Agreement with the Chan Zuckerberg Institute for Advanced Biological Imaging (CZ Imaging Institute). This agreement aims to develop new technologies to enable researchers to better visualize human cells, significantly advancing scientific research and discovery.

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Dr. Mike Graham wird neuer Forschungsleiter der Bayer-Division Crop Science

08.04.2025

Er folgt zum 15. April 2025 auf Dr. Robert Reiter, der nach 27 Jahren im Unternehmen und 34 Jahren in der Landwirtschaftsbranche in den Ruhestand geht / Dr. Mike Graham verfügt über weitreichende Expertise in Forschung und Entwicklung sowie in der Landwirtschaft. Zurzeit leitet er die Pflanzenzüchtung des Unternehmens

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Qualitätssicherung bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen OSD mit neuem Probenehmer

08.04.2025

In der pharmazeutischen Industrie ist die Sicherstellung der Qualität von oralen festen Darreichungsformen (OSD) von grösster Bedeutung. Der innovative Probenehmer Gericke GSV spielt eine entscheidende Rolle in kontinuierlichen Herstellungsprozessen und ermöglicht eine präzise und zuverlässige Qualitätssicherung.

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Expansionskurs: Plectonic Biotech GmbH wächst mit weiteren 700 m² im SKYGATE

08.04.2025

Nur ein halbes Jahr nach dem Einzug erweitert das deutsche Biotech-Unternehmen seine Laborflächen um weitere 700 Quadratmeter auf nun über 2.000 Quadratmeter.

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Lieferkettengesetz und Sorgfaltspflichten | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 224-230 (2025)

08.04.2025

Bis zuletzt war die sog. Corporate Sustainability Due Diligence Directive (CSDDD), das Lieferkettengesetz der Europäischen Union, politisch umstritten. Mit einigen Änderungen kommt das Gesetz nun stufenweise bis 2026. Damit gelten...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 214-222 (2025)

07.04.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Febr.?2025.

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KI, Robotik und vernetzte Datenräume – Praxisnahe Lösungen zur digitalen Gesundheitsversorgung

07.04.2025

Um das Potenzial digitaler Lösungen für das Gesundheitswesen nutzbar zu machen, müssen diese praxistauglich sein und sich nahtlos in bestehende Abläufe integrieren; nur so entlasten...

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4SC AG berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 und veröffentlicht Ausblick

07.04.2025

Die 4SC AG hat die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2024 abgelaufene Geschäftsjahr und einen Ausblick für 2025 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht kann auf der 4SC Homepage heruntergeladen werden.

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Heidelberg Pharma präsentiert Ergebnisse ihrer proprietären ADC-Technologieplattformen auf der AACR-Jahrestagung 2025

07.04.2025

Die Heidelberg Pharma AG, ein Biotechnologieunternehmen, das innovative Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates, ADCs) entwickelt, gab bekannt, dass es neueste ADC-Forschungsergebnisse und...

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Erfolgreicher Start: Dinnissen UK etabliert sich als starker Partner in Großbritannien und Irland

04.04.2025

Im September 2024 eröffnete Dinnissen mit Dinnissen UK eine neue Niederlassung im Vereinigten Königreich. Sechs Monate später zieht das Unternehmen eine sehr positive Bilanz: Das britische Team verzeichnet starkes Wachstum, hat bedeutende Projekte realisiert und enge Beziehungen zu Kunden in Großbritannien und Irland aufgebaut.

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Eckert & Ziegler: Rekordjahr 2024 mit neuen Höchstmarken

04.04.2025

Die Eckert & Ziegler SEerreichte auf Basis des vorläufigen Jahresabschlusses* im Geschäftsjahr 2024 mit einem Umsatz von 295,8 Mio. € eine neue Rekordmarke. Im Vergleich...

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Merck, Zebra Technologies kooperieren bei Lösungen für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit

04.04.2025

Merck und Zebra haben eine Zusammenarbeit angekündigt, um Herausforderungen bei Produktprüfung, Authentizität und Vertrauen zu lösen...

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Nutzenbewertungen von IQWiG und G-BA | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 210-213 (2025)

04.04.2025

Die Frage, ob neue Therapien einen Zusatznutzen mit sich bringen, ist von zentraler Bedeutung bei der Markteinführung neuer Arzneimittel. Zu diesem Zweck führen das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine frühe Nutzenbewertung durch, für die das pharmazeutische Unternehmen ein Dossier mit allen relevanten Studiendaten zum Produkt erstellt. Das Ergebnis der Bewertung bildet die Entscheidungsgrundlage für die finale Preisbildung des neuen Arzneimittels. Bei der Bewertung des Zusatznutzens entscheiden IQWiG und G-BA jedoch nicht immer gleich. Dabei spielen etliche Faktoren eine Rolle.

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Bionova Appoints Bionique Testing Laboratories as Preferred Provider for Mycoplasma Testing Services for Biologics Manufacturing

03.04.2025

Bionova Scientific, a boutique commercial-scale biologics contract development and manufacturing organization (CDMO), announced that Bionique Testing Laboratories, a leading Contract Research Organization (CRO), has been appointed as the preferred provider for mycoplasma testing services...

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Ryvu Therapeutics to Present Preclinical Data on Synthetic Lethality at the 2025 AACR Annual Meeting

03.04.2025

KRAS-specific synthetic lethal targets identified through Ryvu's ONCO Prime platform show promising potential for new therapeutic options for colorectal cancer (CRC) patients.

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel

03.04.2025

Dr. Stefan Koch, CEO von MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, wird Vorsitzender des Landesvorstandes.

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Studienstandort Deutschland | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 204-208 (2025)

03.04.2025

Das 32. BVMA-Symposium fand im Nov. 2024 erneut im Holiday Inn Munich-City Centre mit über 320 Teilnehmern statt. Bereits zum Get-Together am Vorabend fanden sich viele ein, um den Abend in guter Gesellschaft und mit angeregten Gesprächen zu verbringen.

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Merck, Zebra Technologies kooperieren bei Lösungen für Sicherheit und Rückverfolgbarkeit

03.04.2025

Merck und Zebra haben heute eine Zusammenarbeit angekündigt, um Herausforderungen bei Produktprüfung, Authentizität und Vertrauen zu lösen

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Croda opens advanced lipids manufacturing facility in Pennsylvania

02.04.2025

This state-of-the-art facility represents a significant step in Croda’s Pharma business strategy to ‘Empower biologics delivery’, continuing collaborative efforts to support the development and commercialisation of next-generation therapies. The new 23,680 square foot, multi-purpose facility will enhance Croda’s capabilities in producing critical components for drug delivery systems, including lipids used for delivery of nucleic acid-based therapeutics, mRNA vaccines, gene editing therapies, and novel cancer treatments. As the pharmaceutical industry accelerates innovation in biologics, our Lamar facility will play a key role in supporting advancements that improve global health outcomes.

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CordenPharma Becomes Supplier Partner of the PSCI ß

02.04.2025

The PSCI audit program assesses supplier partner performance against these principles, international standards, agreements, and local regulations in areas such as ethics, labor law, healthcare, safety, environmental protection, and management systems.

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30 Jahre GMP-Konferenz | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 200-203 (2025)

02.04.2025

Ein Blick in die Zukunft der Pharmaindustrie

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PI-Technologien behaupten sich in der wirtschaftlichen Situation

02.04.2025

PI (PROFIBUS & PROFINET International) verzeichnet bei der jährlichen Zählung der neu installierten Knoten ein gegenüber den Vorjahren moderates Wachstum ihrer Technologien. Auch in Zeiten wirtschaftlichen und strukturellen Wandels weltweit bleiben PI-Technologien in vielen Maschinen und Anlagen fest etabliert. Die wirtschaftlichen Unsicherheiten und die aus den Lieferproblemen entstandenen Lagereffekte haben natürlich auch Einfluss auf die Produkte mit PI-Technologien, und dies spiegelt sich demgemäß in den Stückzahlen wider, insbesondere in Europa und China. Dennoch konnten sich die auf PI-Technologien basierenden Produkte gut am Markt behaupten, was die Anzahl der neu installierten Knoten eindrucksvoll belegt, auch wenn die Rekordwerte der letzten Jahre nicht wiederholt oder übertroffen werden konnten.

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PI-Technologien behaupten sich in der wirtschaftlichen Situation

01.04.2025

PI (PROFIBUS & PROFINET International) verzeichnet bei der jährlichen Zählung der neu installierten Knoten ein gegenüber den Vorjahren moderates Wachstum ihrer Technologien. Auch in Zeiten wirtschaftlichen und strukturellen Wandels weltweit bleiben PI-Technologien in vielen Maschinen und Anlagen fest etabliert. Die wirtschaftlichen Unsicherheiten und die aus den Lieferproblemen entstandenen Lagereffekte haben natürlich auch Einfluss auf die Produkte mit PI-Technologien, und dies spiegelt sich demgemäß in den Stückzahlen wider, insbesondere in Europa und China. Dennoch konnten sich die auf PI-Technologien basierenden Produkte gut am Markt behaupten, was die Anzahl der neu installierten Knoten eindrucksvoll belegt, auch wenn die Rekordwerte der letzten Jahre nicht wiederholt oder übertroffen werden konnten.

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Neuer Standard in der molekularen Diagnostik: Roche stellt weiterentwickelte Systemlösung vor

01.04.2025

Roche führt die Version 2 der cobas® x800 Systeme in Deutschland ein und setzt damit neue Maßstäbe in der Molekulardiagnostik. Das umfassende Update der PCR-Systeme bringt Verbesserungen in Software und Hardware und optimiert die Automatisierung: Höhere Durchsätze, intelligente Test- und Probenpriorisierung sowie ein flexibles Kontrollkonzept sorgen für maximale Effizienz. Zudem ermöglicht das System, IVDR- und Lab Developed Tests parallel zu bearbeiten – und das mit noch mehr Tests pro Lauf.

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Secarna Pharmaceuticals to present positive new data on antisense oligonucleotide SECN-15 targeting NRP1 as monotherapy and in combination with immune checkpoint inhibitors at AACR

01.04.2025

Data will showcase SECN-15’s potential to significantly improve the efficacy of immune checkpoint inhibitors

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Quantencomputer | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 3 | Seite 196-198 (2025)

01.04.2025

Es gibt derzeit mehrere vielversprechende Entwicklungswege zu Quantencomputern, die – wenn sie einmal über das Stadium universitärer Prototypen hinausgelangt sind – aufgrund ihrer gegenüber klassischen Computern weit überlegenen Rechenkraft selbst extrem komplexe Probleme in relativ kurzer Zeit lösen könnten. Verschiedene technische Systeme stehen derzeit miteinander im Wettbewerb. Sobald leistungsfähige Quantencomputer verfügbar sind, können viele Industriezweige oder die Forschung davon profitieren, aber auch Möglichkeiten des Missbrauchs sind zu bedenken.

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Atmospheric Spray Freeze-Drying | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 182-188 (2025)

31.03.2025

A more sustainable lyophilization process

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Neuer Standard in der molekularen Diagnostik: Roche stellt weiterentwickelte Systemlösung vor

31.03.2025

Roche führt die Version 2 der cobas® x800 Systeme in Deutschland ein und setzt damit neue Maßstäbe in der Molekulardiagnostik. Das umfassende Update der PCR-Systeme bringt Verbesserungen in Software und Hardware und optimiert die Automatisierung: Höhere Durchsätze, intelligente Test- und Probenpriorisierung sowie ein flexibles Kontrollkonzept sorgen für maximale Effizienz. Zudem ermöglicht das System, IVDR- und Lab Developed Tests parallel zu bearbeiten – und das mit noch mehr Tests pro Lauf.

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Roche to share latest scientific advancements from its neuromuscular portfolio at Muscular Dystrophy Association (MDA) 2025 conference

31.03.2025

New Evrysdi five-year data from the SUNFISH study showed continued stabilisation of motor function in a broad population of individuals with Types 2 or 3 spinal muscular atrophy (SMA)

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DHL Group erwirbt CRYOPDP von Cryoport und stärkt damit „DHL Health Logistics“

31.03.2025

Die Übernahme von CRYOPDP ist ein bedeutender Schritt, mit dem DHL seine Kompetenzen in der Spezialpharmalogistik optimieren und sein Angebot im schnell wachsenden Life-Sciences- und Healthcare-Sektor erweitern will.

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Valneva meldet Ergebnisse für das Gesamtjahr 2024

28.03.2025

Erreichen der Wachstumsziele für 2024 bei Produktumsätzen (+13% gegenüber 2023) und Gesamtumsätzen (+10% gegenüber 2023)

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Rentschler Biopharma appoints Robert Panting as VP Global Client Program Management and Strategy

28.03.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced the appointment of Robert Panting, Ph.D., to the newly created position of Vice President Global Client Program Management (CPM) and Strategy, effective immediately. In this role, he will lead the company’s global Strategy initiatives and CPM functions, and he will be reporting directly to the CEO, serving as a member of the Global Leadership Team.

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Effiziente Zellkultur für Zell- und Gentherapien | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 177-181 (2025)

28.03.2025

Bis Ende 2023 wurden insgesamt 76?Zell- und Gentherapien global zugelassen, mehr als doppelt so viele wie im Jahrzehnt zuvor. In den letzten 3?Jahren wurden...

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Decentralising Cell and Gene Therapy Manufacturing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 172-176 (2025)

27.03.2025

A pivotal shift from centralised to decentralised cell and gene therapy (CAGT) manufacturing models is transforming personalised medicine. This article highlights the limitations of traditional methods that may limit the impact of CAGT while exploring the benefits of the emerging decentralised system for patient access to individualised care. To guide pharmaceutical companies, healthcare organisations, and other authorisation holders through this shift, the article provides an overview of the latest automated and semi-automated technologies supporting near-patient CAGT manufacturing for enhanced patient access to life-saving treatments.

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KORA-Studie: 40 Jahre wegweisende Beiträge zur öffentlichen Gesundheitsforschung

27.03.2025

In diesem Jahr feiert die KORA-Studie (Kooperative Gesundheitsforschung in der Region Augsburg) ihr 40-jähriges Bestehen. Sie zählt zu den bedeutendsten bevölkerungsbasierten Forschungsinitiativen in Deutschland. Seit ihrer Gründung hat die KORA-Studie rund 18.000 Teilnehmende aus der Region Augsburg (Süddeutschland) begleitet und entscheidende Erkenntnisse zu Prävention, Früherkennung und dem Umgang mit nichtübertragbaren Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, Lungenerkrankungen und psychischen Störungen gewonnen.

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Curia Announces Expansions to Global Network of Sterile Fill-Finish Sites

27.03.2025

Curia Global, Inc. (Curia), a leading contract research, development and manufacturing organization, today announced expansion plans to its Glasgow, UK facility and provided updates on the ongoing expansion in Albuquerque, NM.

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Körber and HighByte partner to accelerate the digital transformation of manufacturing in life sciences

26.03.2025

Körber has officially certified HighByte Intelligence Hub for seamless integration with PAS-X MES as part of the Körber Ecosytem Partner Program. HighByte has achieved the “PAS-X MSI Plug & Produce” certification. This partnership empowers life sciences manufacturers to fast-track their digital transformation, enabling improved data visibility, enhanced operational agility, and increased manufacturing efficiency.

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Forschungsstandort Deutschland stärken – BPI fordert mutige Politik für Innovationen

26.03.2025

Der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) betont im Zuge der aktuellen Regierungsbildung die Notwendigkeit, Deutschland als führenden Forschungsstandort zu positionieren. „Angesichts der aktuellen Herausforderungen – von geopolitischen Unsicherheiten bis hin zu einer wirtschaftlichen Krise – ist es unerlässlich, Wissenschaft und Innovation mutig voranzutreiben“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Wir haben es als Industrie mittlerweile geschafft, die Bedeutung der Leitindustrie Pharma in den Köpfen der Politik zu verankern. Es steht sogar im Sondierungspapier der verhandelnden Koalitionäre. Die Stärkung des Pharmastandortes muss sich jetzt in Taten manifestieren.“

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Risk Assessment and CCS for Sterility Testing | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 162-171 (2025)

26.03.2025

The demand for a contamination control strategy (CCS) and the consistent application of quality risk management (QRM) principles runs like...

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Update: Marktexklusivitätsrecht bei Orphan Drugs | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 158-160(2025)

25.03.2025

Die Frage, ob das Marktexklusivitätsrecht1) eines Orphan Drugs (Orphan Market Exclusivity) ein zivilrechtlich durchsetzbares Recht darstellt, ist nun aufgrund des Vorlagebeschlusses des LG?München?I vom 25.10.2024 (21?O?10225/23) durch den Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) zu entscheiden. Unterschiedliche Auffassungen der Gerichte und der Literatur hinsichtlich der Marktexklusivität als sonstiges Recht i.?S.?d. §?823 Abs.?1 BGB haben zu rechtlichen Unsicherheiten und somit zu dem Vorlagebeschluss des LG?München?I geführt.

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WACKER rechnet für 2025 trotz Gegenwind mit Wachstum in allen Geschäftsbereichen

25.03.2025

Die Wacker Chemie AG hat bei der Vorlage ihres Geschäftsberichts bestätigt, dass das Unternehmen im Geschäftsjahr 2024 aufgrund des anhaltend schwachen Marktumfelds bei Umsatz und Ergebnis niedrigere Werte als im Vorjahr erzielt hat. Der Gesamtumsatz des Chemiekonzerns belief sich auf 5,72 Mrd. €. Das sind 11 Prozent weniger als im Jahr 2023 (6,40 Mrd. €). Ausschlaggebend hierfür waren vor allem niedrigere Preise und deutlich geringere Absatzmengen im Bereich Polysilicium. Die Chemiebereiche erzielten dagegen trotz Gegenwind Umsätze auf Vorjahresniveau. Die Biotechnologiesparte konnte ihren Umsatz im Vergleich zum Vorjahr steigern.

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CENTOGENE Closes Strategic Transaction with Private Equity Group Charme Capital Partners

25.03.2025

Centogene N.V. announced it has closed its transaction to sell its operating subsidiaries to an affiliate of Charme Capital Partners Limited (“Charme”).

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Körber certifies eschbach’s Shiftconnector platform for enhanced shopfloor collaboration using PAS-X MES data

24.03.2025

Körber welcomes eschbach as the first partner in the newly established PAS-X Data Access category of the Körber Ecosystem Partner program. This partnership empowers pharmaceutical manufacturers to leverage PAS-X MES data in Shiftconnector for real-time transparency across teams and departments to increase operational efficiency and excellence.

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METTLER TOLEDO: Laborsicherheit – Ein praktischer Leitfaden

24.03.2025

Um eine sichere Laborumgebung zu gewährleisten, muss darauf geachtet werden, wie und wo die Instrumente installiert werden, wie sie verwendet werden und von wem. Ausserdem ist eine sorgfältige Lagerung und Verwendung von Gefahrstoffen erforderlich, sowie die Verwendung geeigneter persönlicher Schutzausrüstung (PSA) bei der Arbeit und vorbeugende Massnahmen, die eine schnelle Reaktion auf Unfälle ermöglichen.

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Medigene reicht Patent für neuartiges NK-spezifisches TCR-Konstrukt beim Europäischen Patentamt ein

24.03.2025

Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute die Einreichung eines Patents beim Europäischen Patentamt für ein neuartiges, spezifisch für natürliche Killerzellen (NK-Zellen) entwickeltes TCR-Konstrukt bekannt. Damit erweitert Medigene seine TCR-gesteuerte Strategie, indem es die Anwendung der firmeneigenen 3S-TCRs (sensitiv, spezifisch und sicher) auf NK-Zellen ausdehnt. Diese Patentanmeldung stellt eine bedeutende Erweiterung des Patentportfolios von Medigene dar und stärkt das Engagement des Unternehmens für die Entwicklung innovativer, sofort einsatzbereiter (off-the-shelf) Immuntherapien zur Krebsbehandlung.

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Fortschrittliche Medizin | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 154-157 (2025)

24.03.2025

Dieser Beitrag erläutert zunächst die Definition von ATMPs und ihre Kategorien. Darauf folgt ein Einblick in den rechtlichen Rahmen und die speziell auf ATMPs zugeschnittenen Richtlinien der Europäischen Union zur Guten Herstellungspraxis (GMP) (EU-GMP-Leitfaden Teil?IV) und der PIC/S. Abschließend werden die besonderen Herausforderungen bei der ATMP-Herstellung betrachtet.

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Salipro Biotech and Boehringer Ingelheim Enter Research and License Agreement to Accelerate Multiple Boehringer Ingelheim Pipeline Programs

21.03.2025

The collaboration combines Salipro Biotech’s unique expertise and its Salipro® platform technology to stabilise challenging drug targets from Boehringer Ingelheim’s drug discovery programs to enable and accelerate the development of novel therapeutics.

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Münchner HealthTech Startup Vantis sichert sich 10 Mio. Euro in Series A – Finanzierungsrunde unter Führung von Angelini Ventures

21.03.2025

Das HealthTech-Unternehmen Vantis hat in einer weiteren Finanzierungsrunde einen Millionenbetrag unter der Führung von Angelini Ventures eingesammelt. Ebenfalls investierten auch Bayern Kapital, Twip Impact Ventures sowie die Bestandsinvestoren firstminute und b2venture.

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DMEA 2025: CKM Group launcht Hybrid Healthcare Plattform

20.03.2025

Die Plattform verbindet gruppeneigene Gesundheitsdienste mit Partnerangeboten zu nahtlosen Versorgungslösungen | Hybrid Healthcare: ein zukunftsfähiges Versorgungsmodell, das analoge und digitale Angebote intelligent kombiniert und darüber Synergien schafft

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BioVersys Joins Eu-Funded RespiriNTM Programme to Accelerate Development of its Broad-Spectrum Drug Candidates Against NTM Pulmonary Diseases

20.03.2025

BioVersys AG, a multi-asset, clinical stage biopharmaceutical company focusing on research and development of novel antibacterial products for serious life-threatening infections caused by...

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Zealand Pharma and Roche enter collaboration and license agreement to co-develop and co-commercialize petrelintide

20.03.2025

The companies will co-develop and co-commercialize petrelintide monotherapy and potential combination products, including petrelintide/CT-388, in the U.S. and Europe...

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Celonic Group Leverages Merck’s Breez™ Micro-Bioreactor Platform, Enabling Next-Generation Perfusion-Based Bioprocessing

20.03.2025

Celonic Group, a Swiss-Based Quality contract development and manufacturing organization (CDMO), has announced that it is integrating Merck’s Breez™ micro-bioreactor platform into its process development. This addition will further enhance Celonic’s capabilities in monoclonal antibody (mAb) development and manufacturing by enabling highly efficient, scalable perfusion-based bioprocessing from early-stage development to large-scale manufacturing.

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 148-153 (2025)

20.03.2025

Die ICH-Q2-Leitlinie als zentrale Leitlinie zur analytischen Validierung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung wurde grundlegend überarbeitet, und es wurde eine neue Leitlinie „Analytical Procedure Development“ (ICH?Q14) geschaffen. Beide...

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Geschäftsjahr 2024: Merck wächst profitabel

19.03.2025

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, ist 2024 zu profitablem Wachstum zurückgekehrt und hat seine Prognose für das Geschäftsjahr erfüllt. Dazu trugen eine starke Leistung von Healthcare, die Trendwende in Life Science und profitables Wachstum in Electronics bei. Im Laufe des Jahres hat Merck außerdem strategisch den Fokus seines Portfolios auf zukünftige Wachstumsfelder ausgerichtet. Nach einem starken 4. Quartal 2024 blickt das Unternehmen zuversichtlich auf 2025 und erwartet anhaltendes profitables Wachstum.

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Weckruf statt Notfallplan – Pharma Deutschland fordert die Stärkung des europäischen Pharmamarktes

19.03.2025

„Critical Medicines Act“ der EU muss mehr sein als ein Plan für akute Krisensituationen.

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Coriolis Pharma Appoints Peter Sölkner to Board of Directors to Support the Company’s Growth Ambitions

19.03.2025

With this appointment, Coriolis strengthens its Board of Directors with additional global expertise from the service sector for the pharmaceutical and biotech industry.

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Das Jahr 2024 endete für die chemisch-pharmazeutische Industrie mit einem empfindlichen Rückschlag.

18.03.2025

Das Jahr 2024 endete für die chemisch-pharmazeutische Industrie mit einem empfindlichen Rückschlag. Nicht nur, dass die konjunkturelle Erholung sowohl für die deutsche als auch die europäische Industrie ausblieb. Vielmehr setzte sich der Abwärtstrend in vielen Branchen fort. Mit der Folge, dass die Nachfrage nach Chemie „made in Germany“ speziell am Heimatmarkt Europa schwach blieb. Die Produktion brach im vierten Quartal kräftig ein. Positive Impulse kamen einzig aus dem außereuropäischen Ausland. Die Hoffnungen des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) ruhen nun auf der neuen Bundesregierung, die den Standort Deutschland mit mutigen Reformen auf den Weg der Wettbewerbsfähigkeit zurückführen muss.

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Vetter startet dritte Ausbaustufe des Zentrums für Optische Kontrolle und Logistik

18.03.2025

Vetter wächst weiter – genau wie die Nachfrage nach unseren Arzneimitteln. Um ihr gerecht zu werden, erweitern wir das Zentrum für Optische Kontrolle und Logistik.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 142-145 (2025)

18.03.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Coriolis Pharma Appoints Peter Sölkner to Board of Directors to Support the Company’s Growth Ambitions

17.03.2025

With this appointment, Coriolis strengthens its Board of Directors with additional global expertise from the service sector for the pharmaceutical and biotech industry.

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Europäische Nutzenbewertung: Potenzial bleibt ungenutzt

17.03.2025

Die europäische Nutzenbewertung von Arzneimitteln („EU-HTA“) ist am 12. Januar gestartet. Mit der heute im Bundesanzeiger verkündeten Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung sind in Deutschland alle formellen Voraussetzungen zur Umsetzung geschaffen.

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BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

17.03.2025

BioNTech SE hat die Ergebnisse für das vierte Quartal 2024 und das gesamte Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.

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Geschäftsjahr 2024: GEA steigert Auftragseingang, Umsatz und Profitabilität

14.03.2025

GEA blickt auf ein starkes Geschäftsjahr zurück und gibt einen positiven Ausblick für 2025. Der Technologiekonzern mit Schwerpunkt Maschinen- und Anlagebau hatte 2024 seine Prognose für die EBITDA-Marge vor Restrukturierungsaufwand zweimal angehoben und erreichte vorzeitig die für 2026 gesetzten Finanzziele der Strategie Mission 26.

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Neuer Geschäftsführer bei VTU Engineering Belgien

14.03.2025

Seit Januar 2025 ist Mark Senten neuer Geschäftsführer von VTU Engineering in Belgien und tritt damit die Nachfolge von Joris Buffels an. In seiner neuen Rolle wird er...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 140-141 (2025)

14.03.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten...

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From Sustainable Packaging to Smart Manufacturing: the Main Trends at PHARMAP 2025

14.03.2025

Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Congress (PHARMAP) invites industry professionals to f ind new business partners, showcase equipment and services to potential customers, as well as enjoy networking and celebrate the 5th anniversary. The Congress takes place in Berlin, Germany, on 14-15 April 2025.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 138-139 (2025)

13.03.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 5.–7.?Nov. 2024 zusammen.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 138-139 (2025)

13.03.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für...

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Aenova investiert in Verpackung und Fertigung am Standort Bad Aibling

13.03.2025

Aenova expandiert am Standort Bad Aibling. Mit einer Investition von insgesamt rund 20 Mio Euro in neue Fertigungs- und Verpackungslinien bietet der Standort eine moderne Infrastruktur mit hohen Volumina für die Herstellung von Brauseprodukten und für die Blisterverpackung.

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Meilenstein in der Digitalisierung des europäischen Gesundheitswesens

13.03.2025

Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) ermöglicht Forschung und datenbasierte Gesundheitspolitik auf neuem Niveau.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 128-137 (2025)

12.03.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Bayer erreicht angepasste Prognose und geht Herausforderungen entschlossen an

12.03.2025

Der Bayer-Konzern hat seine angepassten Ziele für das Geschäftsjahr 2024 erreicht. Der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson betonte bei der Bilanz-Pressekonferenz am Mittwoch: „Wir haben drei großartige Geschäfte mit langfristig attraktiven Entwicklungsperspektiven. Um diese Potenziale...

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Evotec gibt wichtige Fortschritte in der Neurologie-Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb bekannt

12.03.2025

Laufende strategische Partnerschaft bringt gemeinsame Pipeline in der Neurodegenerationsforschung voran...

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 124-127 (2025)

11.03.2025

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen 5.–7.?Nov., 3.–5.?Dez. 2024 und 14.–16.?Jan. 2025.

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Erstes Kind im Vorschulalter erhält Arpraziquantel zur Behandlung von Bilharziose

11.03.2025

Erstes Kind im Vorschulalter in Uganda mit Arpraziquantel behandelt - neu entwickelte pädiatrische Behandlungsoption für Bilharziose

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Einsatz für die Multiple Sklerose-Forschung: Novartis schreibt 16. Oppenheim-Förderpreis aus

11.03.2025

Die Novartis Pharma GmbH schreibt zum 16. Mal den Oppenheim-Förderpreis fu?r innovative Multiple Sklerose (MS)-Forschung aus. Bis zum 30. Mai 2025 haben junge Wissenschaftler*innen die Gelegenheit, Projektideen rund um die MS und angrenzende Forschungsgebiete einzureichen. Mit einer Gesamtfördersumme von 100.000 Euro unterstu?tzt der Preis zu gleichen Teilen zwei Gewinnerprojekte aus den Kategorien „Klinik“ und „Präklinik“.

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Özdemir: KI als Gamechanger in der Wirkstoffforschung

10.03.2025

BMBF veröffentlicht neue Förderrichtlinie zur Anwendung von Künstlicher Intelligenz in der Wirkstoffforschung...

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Fresenius schließt Verkauf von Anteilen an der Fresenius Medical Care AG ab

10.03.2025

Die auf den folgenden Seiten dieser Website enthaltenen Informationen und Dokumente dienen ausschließlich zu Informationszwecken. Sie stellen weder ein Angebot oder eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren noch eine Anlageberatung oder -dienstleistung dar und ...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 116-122 (2025)

07.03.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Dez. 2024 und Jan. 2025

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Evotec Announces Key Progress in Neuroscience Collaboration with Bristol Myers Squibb

07.03.2025

Evotec SE today announced another major accomplishment in its long-standing neuroscience collaboration with Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY). The latest scientific achievement in the partnership has triggered a research payment of US$20 m to Evotec, enabling further development of a promising pre-clinical programme in neurodegeneration.

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Neuer Wirkstoff für Kundl: Sandoz investiert in Antibiotika-Portfolio „Made in Austria“ und setzt auf nachhaltige Produktionstechnologien

07.03.2025

Sandoz, der weltweit führende Anbieter von Generika und Biosimilars, setzt einen wichtigen Meilenstein zur Stärkung seines Antibiotika-Portfolios „Made in Austria“ und investiert rund 12 Millionen Euro in den Ausbau einer bestehenden Produktionsanlage zur Einführung eines neuen Wirkstoffs am Standort Kundl. Mit dieser strategischen Investition festigt Sandoz seine Position als führender Hersteller von Antibiotika in Europa und leistet einen wichtigen Beitrag zur Stärkung der weltweiten Versorgung mit lebensrettenden Antibiotika.

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Studie: Trends der pharmazeutischen Lieferketten | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 110-115 (2025)

06.03.2025

Welche Trends und Entwicklungen prägen die Lieferkette in der Pharmaindustrie? Haben Künstliche Intelligenz, digitale Transformation, Internet-of-Things und Robotik bzw. Automatisierung nach der Pandemie die gleiche Bedeutung wie zuvor? Eine neue globale Studie mit über 300 Marktteilnehmern beleuchtet diese Veränderungen.

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Immunzellen mit Doppelrolle: Wechsel zwischen Schutz und Angriff

06.03.2025

Ein internationales Team um Barbara Schraml hat entschlüsselt, dass ein bestimmter Typ von Immunzellen flexibler agiert als gedacht.

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4SC AG gibt Feedback der EMA zum Zulassungsantrag von Resminostat (Kinselby) bekannt

06.03.2025

Der Vorstand der 4SC AG wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) darüber informiert, dass der Antrag für Resminostat (Kinselby), ein Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Patienten mit CTCL, nach Prüfung der endgültigen Daten und der Antworten des Unternehmens auf Fragen derzeit nicht genehmigungsfähig ist, da „schwerwiegende Einwände“, sog. „Major Objections“, festgestellt wurden, die die Empfehlung für die Marktzulassung zum jetzigen Zeitpunkt ausschließen (Day-180 Assessment Report).

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Intelligenz ohne Gehirn | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 107-109 (2025)

05.03.2025

Dass es möglich ist, trotz Vorhandensein eines Gehirns höchst unintelligent zu handeln, lässt sich leicht anhand der aktuellen Tagesnachrichten belegen. Eine neue Forschungsrichtung stellt jetzt eine ganz andere Frage: Ist es denkbar, auch ohne Gehirn intelligent zu agieren? Gibt es auch bei niederen Organismen, sogar Pflanzen, eine sog. basale Kognition, sodass praktisch alle Zelltypen erfolgreich auf ihre Umwelt reagieren können? Von der Antwort auf diese Fragen hängt einiges ab, nicht zuletzt unser eigenes Selbstverständnis.

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Pharma Deutschland fordert ausgewogene Maßnahmen für eine stabile GKV-Finanzierung

05.03.2025

Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Gesetzliche Krankenkassen könnten durch Ausweitung der Selbstmedikation sparen.

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Deutschland in der Verantwortung: Menschen mit Seltenen Leiden brauchen politische Unterstützung

05.03.2025

Vier Millionen Menschen leiden allein in Deutschland an einer seltenen Krankheit. Doch für nur etwa 200 der weltweit etwa 8.000 bekannten Seltenen Erkrankungen gibt es eine Therapie. „In Deutschland sind Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drugs) im EU-Vergleich am schnellsten verfügbar. Damit das auch in Zukunft so bleibt, rufen wir die künftige Bundesregierung am heutigen Tag der Seltenen Erkrankungen auf, Forschung und Entwicklung in dem Bereich zu fördern“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). „Menschen mit Seltenen Erkrankungen müssen die gleiche Chance auf eine gute Gesundheitsversorgung erhalten wie alle anderen auch. Doch angesichts klammer Kassen droht die politische Realität ausgerechnet jene – oft junge Schwer- und Schwerstkranke – im Stich zu lassen, für die Orphan Drugs oft die einzige Hoffnung sind.“

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Medigene und EpimAb Biotherapeutics schließen Co-Entwicklungspartnerschaft für TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

04.03.2025

Medigene AG und EpimAb Biotherapeutics, Inc. (EpimAb) haben heute den Abschluss einer strategischen gemeinsamen Entwicklungsvereinbarung bekannt gegeben. Ziel der Partnerschaft ist die Erforschung und Entwicklung von “Off-the-Shelf” T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten T-Zell-Engagern (TCR-TCEs) zur Behandlung von immunbedingten Erkrankungen, insbesondere soliden Tumoren.

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Spectaris: Medizintechnik gehört in den industriepolitischen Fokus

04.03.2025

Fazit des abgeschlossenen Round Table Gesundheitswirtschaft mit dem BMWK: Die erarbeiteten Empfehlungen jetzt zügig umsetzen!

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VisionHealth bereitet sich auf die Markteinführung der Kata®-App in den USA vor und gibt Umstellung im Management bekannt

03.03.2025

Die VisionHealth GmbH, Pionier im Bereich digitaler Therapeutika (DTx), die sich auf die Entwicklung flexibler, leicht skalierbarer Lösungen zur Verbesserung der Verabreichung von inhalativen Medikamenten zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen konzentriert, gab heute einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt. Peter Shadday,

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Schnelle Regierungsbildung mit klaren Weichenstellungen ist erster Schritt aus der Dauerkrise

03.03.2025

Deutschland hat am gestrigen Sonntag einen neuen Bundestag gewählt. Zum Ausgang der Wahl sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Die politische Unsicherheit hat die deutsche Wirtschaft in den vergangenen beiden Jahren beträchtliche Summen gekostet. Daher ist jetzt nicht die Zeit für parteipolitisches Geschacher. Was wir brauchen, ist eine schnelle Regierungsbildung mit klaren Weichenstellungen. Sie wäre der erste Schritt aus der Dauerkrise.

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Neue CEOs für Life Science und Healthcare; neue Position Chief People Officer

03.03.2025

Der Gesellschafterrat der E. Merck KG hat drei neue Mitglieder der Geschäftsleitung der Merck KGaA benannt, während die Wachstumsstrategie des Unternehmens weiter konsequent umgesetzt wird.

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Evotec gibt Veränderung im Vorstand bekannt

28.02.2025

Laetitia Rouxel tritt mit Wirkung zum 28. Februar 2025 als Chief Financial Officer zurück

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Wechsel in der Geschäftsführung: Schoenmaeckers wird Deutschland-Chef

28.02.2025

Médard Schoenmaeckers übernimmt zum 1. April 2025 die Position von Dr. Fridtjof Traulsen als Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH. Traulsen kehrt an den Standort Biberach zurück und übernimmt dort Verantwortung für die Transformation des globalen Biopharma-Produktionsnetzwerks. Schoenmaeckers, seit Februar 2020 Global Head of Corporate Affairs bei Boehringer, obliegt damit künftig die operative Führung des Deutschlandgeschäfts. Mit 1,3 Mrd. Euro Jahresumsatz im Jahr 2023 war Deutschland der drittgrößte Markt des Unternehmens.

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Innovative Darreichungsformen für Cannabisarzneimittel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 2 | Seite 100-106 (2025)

28.02.2025

Teil?2: Topische, rektale, vaginale und nasale Darreichungsformen sowie allgemeine Herausforderungen*)

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LOC and Microfluidic Appliances | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 84-90 (2025)

27.02.2025

Lab-on-a-Chip (LOC) technology is gaining significant traction in the pharmaceutical industry due to its ability to miniaturize and automate complex laboratory processes. LOC devices are essential in drug discovery, enabling rapid screening of potential drug candidates, and facilitating high-throughput testing for genomics and proteomics research. Their ability to handle small sample volumes with high sensitivity makes LOCs essential for advancing personalized medicine, gene therapy, and RNA-based treatments in a more efficient and scalable manner. As the global LOC market expands, particularly post-pandemic, the technology is becoming a vital tool for accelerating drug development and improving healthcare outcomes.

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Dinnissen Process Technology in der Makers Top 100

27.02.2025

Dieses Jahr wurde erstmals die Makers Top 100 erstellt – ein Ranking der hundert größten und profitabelsten Produktionsunternehmen in den Niederlanden. Dinnissen hat sich einen Platz auf dieser Liste gesichert. Mit Platz 93 in dieser Top 100 dürfen wir uns zu den größten Produktionsunternehmen der Niederlande zählen. Die Liste basiert auf Nettoumsatz und EBITDA-Marge der letzten drei Jahre und wurde von ABN AMRO, Govers Accountants/Adviseurs und Link Magazine zusammengestellt. Die Makers Top 100 wird voraussichtlich zu einem jährlich erscheinenden Ranking, das die niederländische Fertigungsindustrie hervorhebt.

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GEA führt wartungsfähige Tankreiniger für nachhaltigere Prozesse ein

27.02.2025

GEA erweitert sein Portfolio an Tankreinigern um zwei wartungsfähige Modelle und macht industrielle Reinigungsprozesse effizienter, kostengünstiger und nachhaltiger.

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Siegfried reports continued profitable growth fueled by strong underlying business

27.02.2025

In 2024, Siegfried continued its trajectory of profitable growth, more than offsetting substantial headwinds. Siegfried’s performance was driven by strong underlying business with above-market growth, supported by...

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Dynamic42 and research partners present three-organ system to reduce animal testing

26.02.2025

Innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 and ESQlabs, experts in digital life sciences solutions, have successfully developed a three-organ system, in close collaboration with Consumer Health Division of Bayer, and the Placenta Lab at Jena University Hospital. The platform has the potential to significantly reduce animal testing using Organ-on-chip (OoC) technology and interactive computational software. The aim of the one-year pilot project was to collect clinically relevant data, crucial for the evaluation of new drug candidates in preclinical research. The results of the project have now been published in Frontiers in Pharmacology journal.

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Saubere Luft bei der Tablettenproduktion in Griechenland

26.02.2025

Ein führendes, deutsches Pharmaunternehmen produziert in der Nähe von Athen Tabletten für medizinische Anwendungen.

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Für eine Zukunft der Vor-Ort-Apotheken braucht es eine Weiterentwicklung – dabei ist Selbstmedikation von großer Bedeutung

26.02.2025

Für Pharma Deutschland sind und bleiben die Apotheken vor Ort trotz aller Entwicklungen im Gesundheitsmarkt weit mehr als ein wichtiger Partner. Sie sind...

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Optimierung analytischer Methodentransfers | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 78-83 (2025)

26.02.2025

Analytische Methodentransfers gehören zu den häufigen Aktivitäten, welche durch Qualitätskontrolllabore zu organisieren sind. Dies betrifft nicht nur die Etablierung von Methoden innerhalb des eigenen Firmennetzwerks, sondern oft auch bei Kontraktlaboren. Nicht selten...

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EDV in instrumenteller Analytik | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 72-77 (2025)

25.02.2025

Wie Computer Einwaage und Dokumentation erleichtern und moderne instrumentelle Analytik vereinfachen

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Suj Mehta Named CEO of TekniPlex Healthcare

25.02.2025

Long-tenured senior executive tapped to lead one of company’s two divisions, which develops groundbreaking materials science solutions that transform patient experiences, and help improve outcomes.

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CureVac erneut von LexisNexis® als eines der weltweit führenden Innovationsunternehmen ausgezeichnet

24.02.2025

CureVac zum dritten Mal in Folge unter den weltweit Top 100 der dynamischsten Innovatoren, in Anerkennung der Innovationskraft und des umfangreichen Portfolios an geistigem Eigentum

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New TURBOVAC MAG iS models from Leybold for industrial and research applications

24.02.2025

With the TURBOVAC MAG 2807 iS and 3207 iS Maglev turbomolecular pumps, Leybold is launching two new, compact turbomolecular pumps in the pumping speed class of 3,000 l/s. Equipped with magnetic rotor bearings, these highly robust, low vibration pumps are ideal for clean, hydrocarbon free, high vacuum conditions.

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Sartorius schließt Geschäftsjahr 2024 mit sehr gutem 4. Quartal und positivem Trend ab; Gesamtjahresprognose erreicht

24.02.2025

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat nach vorläufigen Zahlen im abgelaufenen Jahr 2024 in einem länger als erwartet schwierigen Branchenumfeld seine starke Marktposition und hohe Profitabilität behauptet und einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt. Die zur Jahresmitte angepassten Wachstums- und Ertragsziele wurden voll erfüllt. Für das Jahr 2025 rechnet das Unternehmen mit profitablem, moderatem Wachstum oberhalb des Marktniveaus.

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Wechsel in der Geschäftsführung: Schoenmaeckers wird Deutschland-Chef

24.02.2025

Médard Schoenmaeckers übernimmt zum 1. April 2025 die Position von Dr. Fridtjof Traulsen als Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH. Traulsen kehrt an den Standort Biberach zurück und übernimmt dort Verantwortung für die Transformation des globalen Biopharma-Produktionsnetzwerks. Schoenmaeckers, seit Februar 2020 Global Head of Corporate Affairs bei Boehringer, obliegt damit künftig die operative Führung des Deutschlandgeschäfts. Mit 1,3 Mrd. Euro Jahresumsatz im Jahr 2023 war Deutschland der drittgrößte Markt des Unternehmens.

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Multiparticulates | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 66-71 (2025)

24.02.2025

Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,1: Process technology and QbD concept*)

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Verschreibung von Cannabisarzneimitteln | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 63-65 (2025)

21.02.2025

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wegfall des Genehmigungsvorbehalts bei der Verschreibung von Cannabisarzneimitteln kann Bürokratie abbauen und zur flächendeckenden Patientenversorgung mit Cannabis beitragen. Die Prüfungsdichte...

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In neue Hände übergeben: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG gehört jetzt zu Polifarma S.p.A

21.02.2025

Zum 1. Januar 2025 hat das italienische Pharmaunternehmen Polifarma 100 Prozent der Anteile an Hennig Arzneimittel erworben. Der bisherige Gesellschafter hat damit wichtige Weichen für das Fortbestehen des mittelständischen Unternehmens in Flörsheim am Main gelegt.

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Formycon gibt Entscheidung zu Phase-III-Studie von FYB206 bekannt und informiert über potenziellen Anpassungsbedarf bei der Bewertung von FYB202 und FYB201

20.02.2025

Der Vorstand der Formycon AG hat entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Auf Basis eines intensiven...

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Formycon gibt Entscheidung zu Phase-III-Studie von FYB206 bekannt und informiert über potenziellen Anpassungsbedarf bei der Bewertung von FYB202 und FYB201

20.02.2025

Der Vorstand der Formycon AG hat entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Auf Basis eines intensiven...

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Gegen Engpässe: Hersteller sagen, was die neue Regierung tun kann

19.02.2025

Im Kampf gegen Engpässe bei Arzneimitteln scheint guter Rat teuer. Dabei ist er das gar nicht! Zwar gibt es Versorgungssicherheit nicht umsonst. Aber wenn die neue Bundesregierung an den richtigen Schrauben dreht, wird sie bald schon Effekte sehen.

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SCHOTT Pharma startet gut ins neue Geschäftsjahr und bestätigt Prognose für 2025

19.02.2025

„Nach einem sehr erfolgreichen Jahr 2024 haben wir einen etwas langsameren Start in das Jahr 2025 erwartet und werden unsere starke Basis nutzen, um unsere Ziele für das Gesamtjahr zu erreichen. Die zusätzlichen Kapazitäten bei Glasspritzen und sterilen Karpulen in Kombination mit bereits geschlossenen Verträgen werden die Geschäftsentwicklung in der zweiten Jahreshälfte vorantreiben“, sagte Dr. Almuth Steinkühler, CFO von SCHOTT Pharma

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Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 57-62 (2025)

19.02.2025

Teil?2: Wartung, Kalibrierung und Requalifizierung*)

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Körber: Oliver Weber zum CEO Software im Geschäftsfeld Pharma ernannt

18.02.2025

Oliver Weber ist seit 2. Januar 2025 Chief Executive Officer (CEO) Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma. In dieser Rolle wird er das globale Softwaregeschäft des Geschäftsfelds Pharma leiten.

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Merck bestätigt Gespräche mit SpringWorks Therapeutics, Inc. zu möglicher Übernahme

18.02.2025

Merck reagiert auf Presseberichte und bestätigt fortgeschrittene Gespräche mit Springworks Therapeutics, Inc. Merck bestätigt auch, dass keine rechtlich bindende Vereinbarung getroffen wurde.

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Neue EU-Verordnung zum Verbot von Zwangsarbeit | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 52-56 (2025)

18.02.2025

Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über EU-Marktzugang

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Spatenstich erfolgt: neues Lager für pharmazeutische Wirkstoffproduktion am Bayer-Standort Bergkamen

17.02.2025

Der Spatenstich ist heute erfolgt: Bayer lässt am Standort Bergkamen ein mit moderner Technik ausgestattetes und klimaneutral betriebenes Lager für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe bauen. Das eine Fläche ...

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Neue ZETA Niederlassung in Polen

17.02.2025

ZETA, führender internationaler Anbieter von End-to-End-Lösungen für die Pharma- und Biotech-Industrie, freut sich, die Eröffnung seiner neuen Niederlassung, ZETA PL Sp. z o.o., in Danzig, Polen, bekannt zu geben. Diese Expansion markiert einen bedeutenden Schritt in ZETAs Wachstumsstrategie innerhalb der Europäischen Union und nutzt die florierende Wirtschaft Polens, insbesondere in den Bereichen Pharma, Biotech sowie in verschiedenen Non-Pharma-Sektoren wie Lebensmittel und Kosmetik.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 36-40 (2025)

17.02.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 48-51 (2025)

16.02.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet.

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CHMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 42-47 (2025)

15.02.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

14.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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Neopac wird als erster europäischer Tubenhersteller nach RecyClass EN 15343 zertifiziert

14.02.2025

Neopac, ein globaler Anbieter hochwertiger Verpackungs- und Dosierlösungen für Pharma, Beauty und Oral Care, hat erfolgreich das RecyClass EN 15343 Audit an seinem Produktionsstandort in Debrecen, Ungarn bestanden. Damit ist Neopac der erste Tubenhersteller in Europa, der diese Zertifizierung erhält – ein Meilenstein für die Nachhaltigkeitsstrategie des Unternehmens und die Rückverfolgbarkeit recycelter Kunststoffinhalte.

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Roche führt cobas® Mass Spec in den deutschen Markt ein

13.02.2025

Mit dem Launch der cobas® Mass Spec Lösung bringt Roche die Massenspektrometrie in das Routinelabor

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DECHEMA und Gulf Energy Information starten US-amerikanisches Leitevent für die Prozesstechnik

13.02.2025

Die DECHEMA – Veranstalterin der weltweit bedeutendsten Plattform für die Prozessindustrie, ACHEMA – und Gulf Energy Information veranstalten im Jahr 2026 erstmals gemeinsam die ChemE Show – Powered by ACHEMA in Houston, Texas. Die neue jährliche Veranstaltung richtet sich an Experten, Entscheidungsträger und Lösungsanbieter entlang der gesamten Wertschöpfungskette der chemischen und biobasierten Produktion.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 26-34 (2025)

13.02.2025

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Nov. und Dez. 2024

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Novartis Deutschland entscheidet sich für neuen Bürokomplex im Herzen Münchens

12.02.2025

Novartis Deutschland wird im Zentrum von München einen neuen, hochmodernen Standort erhalten. Der nachhaltige Holz-Hybrid-Komplex...

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Hallbergmoos: iQ spaces treibt Technologie- und Industrie-Campus am MABP voran

12.02.2025

Gut 1,5 Jahre nach dem Grundstückskauf hat iQ spaces die Baugenehmigung für den Gewerbe- und Biotechnologiepark am Munich Airport Businesspark (MABP) in Hallbergmoos eingereicht und erhalten.

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

12.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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Ardena Completes Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent and Expands Bioanalytical Services in North America

12.02.2025

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and bioanalytical Contract Research Organization (CRO) with facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, today announced that it has successfully completed the acquisition of Catalent’s state-of-the-art drug product manufacturing facility in Somerset, New Jersey.

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BioMed X Institute and Merck Successfully Complete Extrachromosomal DNA in Cancer Research Project

11.02.2025

The research of BioMed X team EDC - Extrachromosomal DNA in Cancer - has uncovered critical insights into the mechanisms driving extrachromosomal DNA (ecDNA) formation and maintenance, offering potential avenues for novel cancer therapies.

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Wird die rückwirkende Finanzierung von Kläranlagen zur Milliardenbelastung für Pharmaunternehmen?

11.02.2025

Umsetzung und Gesamtkostenplan der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) weiterhin völlig unklar.

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Innovative Darreichungsformen für Cannabisarzneimittel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 20-25 (2025)

11.02.2025

Auch 7?Jahre nachdem das Inkrafttreten des Cannabis-Gesetzes die Versorgung von Patienten mit medizinischem Cannabis ermöglicht hat, ist die Auswahl der zur Verfügung stehenden Darreichungsformen für magistrale Formulierungen noch sehr eingeschränkt. Es ist daher...

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzise Dosierung und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzises Dosieren und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige, vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Präzises Dosieren mit Kurzform-Pipetten von elm plastic

10.02.2025

Kurzformpipetten finden Anwendung, wenn exakte Dosierer als Beipackartikel für kleine Produktverpackungen benötigt werden. Die neue Kurzformpipette mit Nennvolumen von 1,5ml eignet sich hervorragend bei Nutzung mit öligen Substanzen, so zum Beispiel mit medizinischen Cannabinoiden. Entwickelt für präzises Dosieren und millionenfach bewährt, ermöglicht sie komfortabel eine leichtgängige, vielfache Nutzung. Gerade in einem wachsenden Segment sind verlässliche Medizinprodukte von hoher Relevanz.

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Eleva and 3PBIOVIAN Sign Strategic GMP Manufacturing and Technology Alliance to Boost Capacity for Eleva’s Platform and Pipeline

10.02.2025

Eleva, a pioneer in unlocking difficult-to-produce biologics based on a breakthrough manufacturing platform, and 3PBIOVIAN, a leading contract development and manufacturing organization (CDMO), announced today a strategic alliance to collaborate on the manufacturing of current pipeline programs and potential future programs based on Eleva’s technology platform. Under...

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Gender vs. Geschlecht | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 16-18 (2025)

10.02.2025

Zum 1. Nov. 2024 ist das Selbstbestimmungsgesetz in Kraft getreten, das es jeder Person ermöglicht, Vorname und Geschlechtseintrag im Personenstandsregister zu ändern. Dies hat sehr...

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BioNTech Completes Acquisition of Biotheus

07.02.2025

Acquisition to strengthen key pillar of BioNTech’s oncology strategy aimed at establishing BNT327 as a pan-tumor technology platform for the treatment of advanced cancers

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Ausgezeichnet innovativ: DENIOS freut sich über TOP 100-Award

07.02.2025

Die DENIOS SE hat wieder einmal Grund zum Jubeln: Das Unternehmen aus dem ostwestfälischen Bad Oeynhausen hat mit seinen Innovations-Qualitäten überzeugt und deshalb zum bereits sechsten Mal das TOP 100-Siegel erhalten. Den Award bekommen nur besonders innovative mittelständische Unternehmen. Am 27. Juni wird Wissenschaftsjournalist Ranga Yogeshwar der DENIOS SE bei einer Preisverleihung in Mainz persönlich zu diesem Erfolg gratulieren – er begleitet als Mentor die TOP 100.

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Nichts ist so beständig wie der Wandel | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 14-15 (2025)

07.02.2025

Im Schweizer Gesundheitswesen stehen die Zeichen seit vielen Jahren auf Sparen. So hat die Entwicklung der Krankenkassen-Prämien in den letzten Jahren zu einer Flut von kostendämpfenden Maßnahmen im Gesundheitswesen geführt. Das schweizerische Gesundheitssystem tendiert...

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Schweizer Gesundheitspolitik und Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 12-13 (2025)

06.02.2025

Die Schweizer Gesundheitspolitik und die Pharmaindustrie befinden sich in einem ständigen Wandel, wobei sowohl politische Entscheidungen als auch marktwirtschaftliche Entwicklungen in den letzten Jahren erhebliche Veränderungen mit sich brachten. Die Schweiz hat sich...

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Rentschler Biopharma announces strategic realignment of its global business operations

06.02.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, announced today a realignment of its global business operations as part of a long-term strategic shift. As part of this realignment, Rentschler Biopharma will withdraw from the field of cell and gene therapy, ceasing operations at its Stevenage, UK site, and increase its focus on biologics1. This decision is embedded in the company’s strategy to adapt to evolving market conditions and client needs, prioritize sustainable growth, and drive innovation.

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Manipulationssichere Verpackungen als Sicherheitsgarant

06.02.2025

Gefälschte Arzneimittel sind ein ernstzunehmendes globales Problem, unter dem sowohl Patienten als auch Pharmahersteller leiden. Faller Packaging hat sich dieser Herausforderung angenommen und entwickelt innovative Verpackungslösungen mit dem Ziel, dass Fälschungen schnell und zuverlässig zu erkennen sind.

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Lonza Delivers Solid 2024 Performance with CER Sales in Line with Prior Year and 29.0% CORE EBITDA Margin

06.02.2025

Lonza has reported sales of CHF 6.6 billion (-0.2% CER and -2.1% AER3 compared to the prior year). A CORE EBITDA of CHF 1.9 billion resulted in a robust margin of 29.0%, driven by high demand for commercial CDMO services and strong operational execution. Adjusted for the COVID-related mRNA business and the related termination impact in 2023, underlying sales grew at around 7% in CER and CORE EBITDA margin improved by low-single-digit ppts.

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Pharmastandort auf dünnem Eis | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 10-11 (2025)

05.02.2025

Leise verschwindet der Schnee. Laut Klimaprognosen sind Österreichs Wiesen und Hänge heute im Durchschnitt etwa 40 Tage kürzer mit Schnee bedeckt als in den 1960er-Jahren. Bis 2030 wird erwartet, dass die Anzahl der Tage mit...

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Schreiner Group gewinnt World Label Award für „Innovation“

05.02.2025

Das innovative Nadelschutzetikett Needle-Trap Secu des Geschäftsbereichs Schreiner MediPharm wurde mit dem renommierten World Label Award 2024 in der Kategorie „Innovation“ ausgezeichnet...

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ITM Announces Positive Topline Results of Phase 3 COMPETE Trial with ITM-11

05.02.2025

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a leading radiopharmaceutical biotech company, today announced positive topline results from its Phase 3 COMPETE trial in patients with inoperable, progressive Grade 1 or Grade 2 gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs). The data showed ...

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Sartorius schließt Geschäftsjahr 2024 mit sehr gutem 4. Quartal und positivem Trend ab; Gesamtjahresprognose erreicht

05.02.2025

Vorläufige Geschäftsergebnisse für 2024: Umsatz bei 3.381 Millionen Euro (+0,1 Prozent wechselkursbereinigt), operative Ertragsmarge erreicht 28,0 Prozent

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Was zu tun bleibt!?!| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 8 (2025)

04.02.2025

2025 wird kein Jahr wie jedes andere: es ist ein Wahljahr. Und was für eines! In einer Welt neuer (Umwelt-)Risiken und alter (Kriegs-)Gefahr zeigt auch noch das Fundament deutscher Stabilität, das wirtschaftliche Selbstvertrauen, Risse.

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MIMETAS Launches OrganoPlate UniFlow Technology at SLAS 2025

04.02.2025

MIMETAS, a global leader in human disease modeling, has launched OrganoPlate UniFlow (UF), the first commercially available unidirectional, gravity-driven pumpless flow system for drug discovery and disease research. This innovative platform debuts at SLAS 2025 as a key addition to MIMETAS’ service portfolio.

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Pentixapharm Holding AG Closes the 2024 Financial Year With a Loss of EUR 14 Million, Including Risk Provisions for Myelo Amounting to EUR 7 Million

04.02.2025

According to initial preliminary evaluations, Pentixapharm Holding AG will close the 2024 financial year with a loss of around EUR 14 million. In addition to the...

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Extended collaboration with Sartorius powers new biomanufacturing lab at McMaster University, Canada

04.02.2025

State-of-the-art bioprocessing automation lab equipped with Sartorius instruments and solutions...

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It´s the economy, stupid!| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 6-7 (2025)

03.02.2025

2024 war politisch und damit auch gesundheitspolitisch ein besonderes Jahr in einer Zeit, die immer mehr von Krisen geprägt ist. Und was aufgrund großer...

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Touchlight Appoints Industry Leader Will Downie as Adviser to Support Strategic Growth in Synthetic DNA Platforms

03.02.2025

Touchlight, a pioneering leader in synthetic DNA technology, is pleased to announce the appointment of Will Downie as a key adviser to support its mission in advancing genetic medicines. Downie’s extensive experience as an industry leader delivering strategic business growth across pharmaceutical services and product development positions him as a valuable contributor in further driving Touchlight’s synthetic DNA platforms forward.

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Medix Biochemica Acquires CANDOR Bioscience

03.02.2025

Medix Biochemica acquires CANDOR Bioscience, a leading provider of premium immunoassay solutions, based in Wangen, Germany.

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Merck und Opentrons Labworks, Inc., schließen Partnerschaft für Laborautomatisierung

03.02.2025

Maßgeschneiderte robotergestützte Arbeitsstation automatisiert breites Unternehmensportfolio an biologischen Tests.

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Vorläufige Zahlen der Wacker Chemie AG: Chemie- und Biotechnologiebereiche behaupten sich 2024 in schwachem Marktumfeld

31.01.2025

Die Wacker Chemie AG hat im Geschäftsjahr 2024 angesichts des weiterhin schwachen Marktumfelds gute Ergebnisse erzielt. Insgesamt lagen Umsatz und Ergebnis unter den Vorjahreswerten. Ausschlaggebend waren dabei vor allem niedrigere Preise und deutlich geringere Absatzmengen im Bereich Polysilicium. Die Chemiebereiche erzielten dagegen trotz Gegenwind Umsätze auf Vorjahresniveau; im Ergebnis lagen die Bereiche in Summe sogar über dem Vorjahreswert. Die Biotechnologiesparte konnte sowohl den Umsatz als auch das Ergebnis im Vergleich zum Vorjahr steigern.

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good news from good healthcare group: Kathleen Rieser und Sebastian Schröter läuten neue Ära ein

31.01.2025

Zum Jahresbeginn verkündet die good healthcare group eine bedeutende Veränderung in der Geschäftsführung. Nach 14 erfolgreichen Jahren ziehen sich die...

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Navigieren beim Driften| Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 1 | Seite 4-5 (2025)

31.01.2025

Natürlich haben wir einen Plan für 2025! Doch seit dem Tag Anfang Nov.?2024, als wir mit dem Wissen um eine kommende neue US-Regierung aufgewacht sind und uns noch vor dem Zubettgehen klar wurde, dass wir bald eine neue Bundesregierung haben, muss einiges neu justiert werden....

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Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: Pharma ist ein wichtiges Stück Hauptstadt

30.01.2025

Zur heutigen Unterzeichnung der Gemeinsamen Erklärung zum Berliner Pharmagespräch sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Das Berliner Pharmagespräch ist ein wichtiges Signal für die Arzneimittelhersteller in der Hauptstadt. Mit weit über 6.000 Beschäftigten und Produktionsstandorten wie von Bayer, Berlin Chemie, Klosterfrau, Dentinox oder Dr. Kade, ist die Pharmabranche ein wichtiger Bestandteil des Wirtschaftsstandortes Berlin. Pharma Deutschland wird sich an dem Austausch von Wissen, Ideen und Erfahrungen, die mit dem Berliner Pharmagespräch als zentralem Dialogformat gestartet wurde, intensiv beteiligen. Wir freuen uns auf die gemeinsame Arbeit. Mehr Pharma wird Berlin guttun.”

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Cormica expands European operations with acquisition of Zwisler Laboratorium GmbH

30.01.2025

Cormica, a global leader in life sciences testing and consulting, has completed the acquisition of Zwisler Laboratorium, a premier provider of laboratory services headquartered in Reichenau, Germany.

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Körber: Oliver Weber appointed as CEO Software in the Business Area Pharma

30.01.2025

Oliver Weber joined Körber on 2 January 2025 as Chief Executive Officer (CEO) Software in the Business Area Pharma. In this role, he will lead the global software business of the Business Area Pharma.

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Syntegon ernennt Eros Carletti zum neuen Chief Financial Officer

29.01.2025

Die Syntegon-Gruppe, ein strategischer Partner der globalen Pharma- und Lebensmittelindustrie, hat Eros Carletti zum neuen Chief Financial Officer (CFO) ernannt. Er ist seit dem 6. Januar 2025 für das Unternehmen tätig. Eros Carletti folgt auf Dr. Peter Hackel, der Syntegon am 31. Dezember 2024 nach zwei erfolgreichen Jahren als CFO verlassen hat.

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Nachhaltigkeit im Unternehmen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1132-1137 (2024)

29.01.2025

Mittelständische Unternehmen wollen nachhaltiger werden und beschränken sich dabei meist auf Leuchtturmprojekte. Es fehlt ihnen eine...

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Rentschler Biopharma provides update on personnel change in company’s extended executive team

28.01.2025

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, including advanced ...

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Mehrheit der Deutschen kauft rezeptfreie Arzneimittel in der Apotheke vor Ort

28.01.2025

Neue Umfrage von Pharma Deutschland bestätigt große Bedeutung persönlicher Beratung und örtlicher Nähe.

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FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Celebrates Opening of the Latest Manufacturing Expansion – a Major Boost to Danish Life Science

28.01.2025

The Danish life science industry is getting yet another boost as FUJIFILM Diosynth Biotechnologies celebrates its recent production expansion in Denmark. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is a world-leading contract development and manufacturing organization (CDMO) for the biopharmaceutical industry. This first expansion for the site increases capacity from six to twelve bioreactors for mammalian cell culture, making the site the largest end-to-end biopharmaceutical manufacturing site in Europe. A groundbreaking ceremony for the expansion took place in 2020.

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AZO Group expandiert mit Übernahme von Vedic Pac Systems nach Indien – Stärkung der globalen Präsenz

27.01.2025

"Pünktlich zu unserem 75-jährigen Firmenjubiläum haben wir als AZO Group unsere internationale Präsenz deutlich erweitert. Durch die Übernahme unseres..."

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SCP-Nano: Eine neue Technologie zur Visualisierung von Nanocarriern in Zellen und Geweben

27.01.2025

Wie können wir sicherstellen, dass lebensrettende Medikamente oder Gentherapien die richtigen Zellen erreichen, ohne dabei...

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Übertragbare Datenexklusivitätsgutscheine| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1125-1131 (2024)

27.01.2025

Antimikrobielle Resistenzen (AMR) verursachen in der EU jährlich über 35?000?Todesfälle und belasten die Gesundheitssysteme erheblich. Auch wenn in letzter Zeit ein zurückhaltender Optimismus in der...

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„Ohne Pharma kein Deutschland“: Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann betont wirtschaftliche Bedeutung der Schlüsselindustrie Pharma

24.01.2025

Anlässlich der Bundestagswahl am 23. Februar 2025 startet Pharma Deutschland eine bundesweite Kampagne, mit der die entscheidende Rolle der Pharmabranche für Deutschlands Zukunft unterstrichen werden soll.

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Start des EU-HTA: BPI macht Vorschläge für Verzahnung von EU- und nationalem Prozess

24.01.2025

„Die EU-HTA nimmt jetzt Fahrt auf, wir müssen aber noch ein paar Weichen stellen“ kommentiert BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen den Start der gemeinsamen klinischen Bewertung von innovativen Arzneimitteltherapien in Europa.

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BlueRock Therapeutics advances investigational cell therapy bemdaneprocel for treating Parkinson’s disease to registrational Phase III clinical trial

24.01.2025

Bayer AG and BlueRock Therapeutics LP, a clinical-stage cell therapy company and wholly owned subsidiary of Bayer AG, today announced plans to initiate a Phase III clinical trial for bemdaneprocel, its investigational cell therapy for Parkinson’s disease. The registrational trial, named exPDite-2, is expected to begin in the first half of 2025 and will represent a significant milestone in the development of allogeneic cell-based therapies for neurodegenerative disorders.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1122-1124 (2024)

24.01.2025

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Cormica expandiert in Europa durch Übernahme der Zwisler Laboratorium GmbH

22.01.2025

Cormica, ein weltweit führender Anbieter von Labor- und Beratungsdienstleistungen im Bereich Life Sciences, hat die Übernahme der Zwisler Laboratorium GmbH, einem führenden Anbieter von Labordienstleistungen mit Sitz in Reichenau, Deutschland, abgeschlossen.

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Cube Biotech, pioneer in membrane protein production and purification technologies, completes a transformational transaction with the acquisition of IBA Lifesciences

22.01.2025

Cube Biotech and IBA Lifesciences, two leading innovators in the biotechnology industry, join forces to create a unified powerhouse dedicated to advancing research and production capabilities for the life science industry. The combined entity will leverage its complementary strengths to deliver unparalleled solutions in protein purification and stabilization and to enable groundbreaking research in the field of challenging drug targets.

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Bundestagswahl 2025: Schlüsselindustrie Pharma stärken

22.01.2025

Anlässlich der kommenden Bundestagswahl am 23. Februar 2025 fordert der Verband Pharma Deutschland bessere Rahmenbedingungen für Innovationen, Standortsicherung und Gesundheitsversorgung.

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Vetter kündigt neues V-OVS®-Spritzenverschluss-System an

21.01.2025

Wir haben die Entwicklung und bevorstehende Markteinführung der neuen Version unseres patentierten V-OVS®-Spritzenverschluss-Systems angekündigt.

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Cube Biotech, Pioneer in Membrane Protein Production and Purification Technologies, Completes a Transformational Transaction with the Acquisition of IBA Lifesciences

21.01.2025

Cube Biotech and IBA Lifesciences, two leading innovators in the biotechnology industry, join forces to create a unified powerhouse dedicated to advancing research and production capabilities for the life science industry. The combined entity will leverage its complementary strengths to deliver unparalleled solutions in protein purification and stabilization and to enable groundbreaking research in the field of challenging drug targets.

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CAT – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1120-1121 (2024)

21.01.2025

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebezubereitungen. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse im Jahr 2024 (Jan. bis Okt.).

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PharmaGuard® weiter auf der Erfolgsspur

20.01.2025

Vierte Auszeichnung für PharmaGuard®: Nach dem Deutschen Verpackungspreis, dem Worldstar Global Packaging Award und dem Swiss Packaging Award gab es nun...

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BioMed X Institute Launches New Collaboration with Daiichi Sankyo in Cancer Therapy

20.01.2025

German research institute BioMed X started a new partnership with Daiichi Sankyo, a Japanese pharmaceutical company, to advance the development of bi- and multi-specific biologics for treating solid tumors..

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AI-Supported Mammography Revolutionizes Breast Cancer Detection: Landmark German Study Proves Real-World Impact

20.01.2025

For years, the idea that "AI will replace radiologists" has been largely speculative. Today, a groundbreaking study published in Nature Medicine provides the first real-world evidence of artificial intelligence's potential to transform breast cancer screening. The...

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1118-1119 (2024)

20.01.2025

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 8.–10.?Okt. 2024 zusammen.

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Vividion Therapeutics Acquires Tavros Therapeutics to Expand Functional Genomics Capabilities and Boost Drug Discovery Platform

17.01.2025

Vividion Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company utilizing novel discovery technologies to unlock high-value, traditionally undruggable targets and develop small molecule precision therapeutics for devastating cancers and immune disorders, today announced the acquisition of Tavros Therapeutics, Inc., a precision oncology platform company. Vividion is a wholly owned and independently operating subsidiary of Bayer AG.

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ProBioGen Expands Protein and Viral Manufacturing to Drive Continued Growth

17.01.2025

ProBioGen today announces the expansion of both protein and virus manufacturing at its Berlin headquarters. This includes the commissioning of an additional 1000L-scale GMP production line for proteins as well as the completion of the construction phase of its virus manufacturing unit.

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Siegfried once again confirmed in the Dow Jones Sustainability Index Europe

16.01.2025

Siegfried has been once again recognized as a sustainability leader with the inclusion in the Dow Jones Sustainability Index Europe (DJSI) for the fourth consecutive year.

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Immunic Highlights 2024 Accomplishments and Upcoming Milestones

16.01.2025

Immunic, Inc., a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today highlighted its 2024 accomplishments and upcoming milestones.

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1115-1117 (2024)

16.01.2025

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 3.–6.?Sept. 2024 zusammengefasst.

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Uniklinik Köln stellt CAR-T-Zellen selbst her - Herstellungserlaubnis für erstes Klinikum in NRW erteilt

15.01.2025

Jetzt hat die Kölner Bezirksregierung der Uniklinik Köln die Erlaubnis erteilt, selbst CD19-CAR-T-Zellen herzustellen. Die Uniklinik Köln ist damit die erste Klinik in NRW, die durch diese Genehmigung Einzelfallbehandlungen mit selbst hergestellten CAR-T-Zellen durchführen kann.

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Grundsteinlegung in Oberbayern: Roche baut hochmodernes Diagnostik-Produktionszentrum

15.01.2025

Weltweit werden jährlich mehrere Milliarden diagnostische Tests mit Systemen von Roche durchgeführt. 80 Prozent aller diagnostischen Einsatzstoffe, die für...

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The 8 ingredients to biopharma R&D productivity

15.01.2025

As biopharmaceutical R&D organizations face pressure to boost productivity, pharma leaders are turning to advanced...

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CatalYm Appoints Scott Clarke CEO as Company Initiates Global Phase 2b Clinical Development Program for Visugromab

14.01.2025

CatalYm today announced the appointment of Scott Clarke as Chief Executive Officer. Mr. Clarke brings over two decades of executive leadership experience in...

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BPI-AMNOG-Daten 2024 zeigen: Die Arzneimittel-Preisregulierung steht vor neuen Herausforderungen

14.01.2025

Die Versorgung mit Arzneimittelinnovationen ist in Deutschland immer noch nicht optimal, obwohl sie relativ schnell verfügbar sind. Das zeigen auch die neuen...

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Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann fordert: neue Möglichkeiten des MFG nutzen, Pharmastrategie fortsetzen

14.01.2025

Obwohl das Medizinforschungsgesetz (MFG) bereits am 30. Oktober 2024 in Kraft getreten ist, tritt die Wirksamkeit der einzelnen Regelungen erst mit den entsprechenden Durchführungsbestimmungen ein.

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Erste cyber-physische Digital-Trust-Plattform für höhere Produktsicherheit

13.01.2025

Merck führt mit M-Trust™ eine sichere cyber-physische Plattform für vertrauenswürdigen Datenfluss ein – u.a. zur Gewährleistung der Produktsicherheit.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1108-1114 (2024)

13.01.2025

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist...

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Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen eignen sich nicht als Experimentierfeld

13.01.2025

Angesichts der wachsenden Zahl von Medikamenten gegen seltene Erkrankungen (orphan drugs) und den damit verbundenen Kosten wird immer wieder die spezielle Regelung zur Nutzenbewertung für diese wichtige Arzneimittelgruppe in Frage gestellt.

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ProBioGen Expands Protein and Viral Manufacturing to Drive Continued Growth

10.01.2025

ProBioGen today announces the expansion of both protein and virus manufacturing at its Berlin headquarters. This includes the commissioning of an additional 1000L-scale GMP production line for proteins as well as the completion of the construction phase of its virus manufacturing unit.

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Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1102-1106 (2024)

10.01.2025

Am 17. Juni 2024 wurde die Delegierte Verordnung (EG) Nr. 2024/1701 der Kommission vom 11. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU veröffentlicht. Sie gilt ab dem...

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Generative KI im Gesundheitswesen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1097-1101 (2024)

09.01.2025

Generative Künstliche Intelligenz (KI) bringt große Chancen für das Gesundheitswesen und speziell für die pharmazeutische Industrie mit sich, sie ist aber kein Selbstläufer. Doch mit Datendisziplin und Expertise lassen sich die Herausforderungen der neuen Technologie meistern, um sie gewinnbringend einzusetzen.

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Neue Medikamente 2025: Starker Fokus auf schweren und schwersten Erkrankungen

09.01.2025

Die kürzlich erteilten Zulassungen und laufenden Zulassungsverfahren bei der European Medicines Agency EMA zeigen: Auch im Jahr 2025 könnten wieder mehr als 40 neue Medikamente gegen unterschiedliche Krankheiten in Deutschland auf den Markt kommen.

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Merck übernimmt HUB Organoids Holding B.V. und erweitert Next-Gen-Biologie-Portfolio

09.01.2025

Durch die Übernahme erweitert das Unternehmen sein Zellkulturportfolio um einen international anerkannten Pionier in der Organoidentwicklung.

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Schlanker und differenzierter: Evonik mit neuer Konzernstruktur

09.01.2025

Evonik stellt sich in einer neuen Segmentstruktur auf und gibt sich ein deutlich schlankeres Führungsmodell. Die Business Lines, die bislang in vier Divisionen gebündelt sind, werden künftig direkt von einzelnen Vorstandsmitgliedern geführt.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1093-1096 (2024)

08.01.2025

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Nov.?2024.

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Merck erhöht Investitionen in Shizuoka auf über 120 Mio. €

08.01.2025

Merck investiert über €70 Millionen in ein neues Advanced Materials Center in Japan. Dadurch erhöht sich die Gesamtinvestition auf über €120 Mio.

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Universität Würzburg: Ein schnelles Ende für mRNA

08.01.2025

Forschende der Universität Würzburg haben einen Prozess entdeckt, der mRNA-Moleküle im menschlichen Körper besonders effizient abbaut. Etwa für die Behandlung von Krebs könnte das von Nutzen sein.

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Helmholtz Munich gründet Start-up EBViously zur Entwicklung eines innovativem Epstein-Barr-Virus-Impfstoffs

07.01.2025

EBViously, ein Spin-off von Helmholtz Munich, hat am 11. November 2024 offiziell seine Tätigkeit aufgenommen. Das Unternehmen entwickelt einen präventiven Impfstoff gegen Krankheiten, die durch das Epstein-Barr-Virus (EBV) verursacht werden. Ziel ist es, Menschen vor einer Reihe schwerer Erkrankungen wie infektiöser Mononukleose, Folgeerkrankungen wie Multiple Sklerose und chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) und vor bestimmten Krebsarten zu schützen.

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Altar von Stonehenge | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1090-1092 (2024)

07.01.2025

Obwohl die Steinringe von Stonehenge schon um die 4?500 Jahre alt und bereits um 1130 auch in Schriftzeugnissen belegt sind, geben sie immer noch Rätsel auf, die die moderne Naturwissenschaft nur langsam Stück für Stück lösen kann. Schon länger weiß man, dass z.?B. Steine im heutigen Wales gebrochen und dann in die Ebene von Salisbury transportiert wurden – allein das ist schon eine große Leistung für sich. Neue Isotopenbestimmungen zeigten nun, dass der große Altarstein sogar von den schottischen Orkney-Inseln stammt. Wie der etwa 6?t schwere Megalith die Entfernung von etwa 750?km überwinden konnte, ist noch unklar.

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Arzneimittelinnovation 2024: Zahlreiche Neueinführungen für Menschen mit seltenen Erkrankungen

07.01.2025

Pharmaunternehmen haben 2024 in Deutschland 43 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Das ist die vierthöchste Zahl der vergangenen 20 Jahre und ein deutlicher Anstieg gegenüber 2023, als es 30 Neueinführungen gab. Dazu kamen noch einmal 22 Medikamente, deren Anwendungsgebiet die Hersteller auf weitere Krankheiten ausdehnen konnten. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel: „Deutschland braucht Innovationen auf allen Feldern der Gesellschaft. Im Gesundheitssystem bleibt die Pharmaindustrie ein Fortschrittsmotor. Ihre Markteinführungen und Zulassungserweiterungen dieses Jahres werden vielen Patientinnen und Patienten zugutekommen.”

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Tanner Pharma Expands Global Access to Botensilimab and Balstilimab Through Partnership with Agenus

07.01.2025

Tanner Pharma, a global provider of specialty medicine access solutions, today announced a collaboration with Agenus, a leading immuno-oncology company, to provide expanded access to botensilimab (BOT) and balstilimab (BAL).

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NEUE BEITRÄGE EINSETZEN | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 976-981 (2024)

02.01.2025

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Visuelle Inspektion mit KI: performant und regelkonform | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1062-1067 (2024)

20.12.2024

Die Fallstudie setzt den Beitrag "Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle" fort. Sie behandelt konkrete Projekterfahrungen und den aktuellen Stand der Diskussionen zum Thema Künstliche Intelligenz (KI) bzw. Maschinelles Lernen (ML) im Kontext der...

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HONEYWELL’S PHOENIX CONTROLS INTRODUCES NEW PLATFORM FOR SAFER, MORE EFFICIENT OPERATIONS IN CRITICAL ENVIRONMENTS

19.12.2024

Phoenix Controls, a Honeywell (NASDAQ: HON) business that provides precision airflow control solutions for critical environments, announced today the launch of the Critical Spaces Control Platform. The platform uses automation to direct airflow via a specialized venturi valve in hospitals, laboratories, research facilities cleanrooms and other spaces.

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Arzneimittel mit KI entwickeln | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1056-1060 (2024)

18.12.2024

Der Einsatz von KI birgt große Potenziale zur Verbesserung und Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung, allerdings müssen zur Hebung dieser Potenziale auch die entsprechenden Rahmenbedingungen gegeben sein. Durch die Nutzung von KI können...

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Distribution and Logistics in Cell and Gene Therapies | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1050-1054 (2024)

17.12.2024

Recognized as a groundbreaking frontier in medicine, personalized therapies introduce unique and multi-layered logistical complexities. These complexities include the stringent requirements for...

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SCHOTT Pharma erreicht starkes Wachstum und Rekordmarge nach gutem Jahresendspurt

17.12.2024

Alle Ziele für 2024 erreicht, einschließlich angehobener Umsatzprognose: 12 % Umsatzwachstum und...

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BPI-Pharma-Daten 2024: Industrie unter Druck

17.12.2024

Die neuen „Pharma-Daten 2024“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Die wirtschaftliche Lage in Deutschland bleibt angespannt und auch die pharmazeutische Industrie sieht sich mit Rückgängen in Produktion und Außenhandel konfrontiert. Diese Entwicklungen spiegeln...

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Herausforderung Gentherapie| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1045-1049 (2024)

16.12.2024

Gentherapien eröffnen neue Behandlungsansätze, bringen jedoch hohe Kosten und finanzielle Unsicherheiten für die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) mit sich. Hohe Kosten für Gentherapien sowie Unsicherheiten in Bezug auf ...

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EU-Kommunalabwasser-Richtlinie: Versorgungssicherheit darf nicht gefährdet werden!

16.12.2024

Der BPI kritisiert die unausgewogene Lastenverteilung der aktuellen EU-Kommunalabwasser-Richtlinie und prüft derzeit juristische Mittel, um eine unverhältnismäßige Belastung der pharmazeutischen Industrie zu verhindern. „Aus rechtlicher Sicht steht uns ein langwieriger Prozess ins Haus – doch diese Zeit haben wir nicht: Wir brauchen Anpassungen, jetzt! Durch die neue EU-Richtlinie drohen massive Kostensteigerungen insbesondere für mittelständische Pharmaunternehmen. Vor dem Hintergrund von Versorgungsengpässen, Marktrücknahmen und Abwanderungstendenzen brauchen wir jetzt nicht noch weitere Krisenverstärker aus Brüssel“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Deshalb fordere ich die Politik auf, Augenmaß walten zu lassen und Änderungen zu erwirken. Es geht hier ausdrücklich nicht nur um den Wirtschaftsstandort, um Arbeitsplätze und Steuereinnahmen, sondern in erster Linie um die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung.“

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Pharma Deutschland beschließt „Landesverband Brüssel“ als Anlaufstelle für EU-Themen

16.12.2024

Neuer Mitgliederservice startet am 26. März 2025 mit konstituierender Sitzung...

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Innovative Zellkultur-Forschung im modernen Zellkulturlabor von SPIEGLTEC

13.12.2024

Seit Januar 2024 betreibt SPIEGLTEC in Zusammenarbeit mit dem Forschungsbereich Food Science & Biotechnology des MCI am Standort MCI-IV in Innsbruck ein hochmodernes Zellkulturlabor, das innovative Lösungen für die Pharmaindustrie entwickelt. Mit modernster Technologie ausgestattet, bietet das Labor...

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Gerresheimer baut am Standort Skopje neue Produktionskapazitäten für Glasspritzen auf

13.12.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter sowie globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, erweitert mit einer neuen Werkshalle für Spritzen seine...

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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1038-1044 (2024)

13.12.2024

Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen –?Überarbeitung der EMA-Leitlinie und CEP?2.0-Initiative des EDQM

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Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1033-1037 (2024)

12.12.2024

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln. Es hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität und ist deshalb eine der kritischsten Komponenten bei der Arzneimittelherstellung. Daher unterliegt Wasser...

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Wegweisende Strahlenforschung: Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions empfängt Röntgenpreisträger PD Dr. Johann Matschke

12.12.2024

Der renommierte Röntgenpreis der Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) geht in diesem Jahr an den Zellbiologen PD Dr. Johann Matschke vom Universitätsklinikum Essen. Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions und die Ludwig-Schunk-Stiftung stiften gemeinsam das Preisgeld in Höhe von 15.000 Euro. Im Andenken an den Nobelpreisträger Wilhelm Conrad Röntgen, der von 1879 bis 1888 als Professor in Gießen tätig war, verleiht die JLU seit 1960 den Preis.

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Körber ist Marke des Jahrhunderts

12.12.2024

Körber ist als eine der wenigen Marken des Jahrhunderts ausgezeichnet worden. Dieser prestigeträchtige Preis verliehen durch Deutsche Standards aus der ZEIT Verlagsgruppe unterstreicht die erfolgreiche Transformationsgeschichte und die Innovationskraft des internationalen Technologiekonzerns.

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Erstmals Verleihung der „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“ – drei Auszeichnungen für Therapieverbesserungen in der Hämatologie

12.12.2024

Am 29. November 2024 verleiht die Paul-Martini-Stiftung in Berlin erstmals die „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“. Damit ausgezeichnet werden Dr. med. Othman Al-Sawaf von der Uniklinik Köln, Dr. med. Lisa Leypoldt vom Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg und PD Dr. med. Kai Rejeski vom Klinikum der LMU München. Alle drei haben mit...

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Erstmals Verleihung der „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“ – drei Auszeichnungen für Therapieverbesserungen in der Hämatologie

11.12.2024

Am 29. November 2024 verleiht die Paul-Martini-Stiftung in Berlin erstmals die „Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung“. Damit ausgezeichnet werden Dr. med. Othman Al-Sawaf von der Uniklinik Köln, Dr. med. Lisa Leypoldt vom Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg und PD Dr. med. Kai Rejeski vom Klinikum der LMU München. Alle drei haben mit...

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Roche legt Grundstein für die Diagnostikproduktion der Zukunft in Deutschland

11.12.2024

Grundsteinlegung im Beisein von Bundeskanzler Olaf Scholz und Bayerns Ministerpräsident Dr. Markus Söder im Roche Biotechnologie-Zentrum in Penzberg nahe München

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1028-1032 (2024)

11.12.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz.

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Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1076-1081 (2024)

10.12.2024

Nachdem Teil 1 die allgemeinen Grundlagen der Beurteilung der Qualität pflanzlicher Arzneimittel und die Schwierigkeiten der Einhaltung von Marker-Spannen am Beispiel von Baldrian-Zubereitungen dargelegt hat, beschäftigt sich Teil 2 mit der Notwendigkeit der...

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Bayer erweitert globales Inkubator-Netzwerk mit Eröffnung des Bayer Co.Lab Berlin und begrüßt MyoPax als erste Mieterin

10.12.2024

Bayer hat die Eröffnung seines neuen Life-Science-Inkubators Bayer Co.Lab Berlin bekannt gegeben. Die neue Einrichtung befindet sich auf dem Campus der weltweiten Unternehmenszentrale von Bayers Pharmadivision und damit in unmittelbarer Nähe zu weltbekannten Forschungs- und Klinikeinrichtungen. MyoPax GmbH, ein Berliner Start-up-Unternehmen, das sich...

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Evotec announces change in Management Board

10.12.2024

Evotec SE announced that its Chief Operating Officer, Dr Craig Johnstone, will step down and leave the Company effective 31 December 2024. Dr Johnstone joined Evotec in May 2012 as SVP Drug Discovery and...

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Einheitlicher Raum für Gesundheitsdaten: adesso und sphin-X e.V. stärken Forschungsstandort Deutschland

09.12.2024

Daten sektorenübergreifend nutzen – das verspricht im Gesundheitswesen enormes Potenzial für die Forschung und die...

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Mit RENATURE® Wrap bringt Storopack eine neue umweltfreundliche Schutzverpackung auf pflanzlicher Basis auf den Markt

09.12.2024

Storopack hat ab sofort eine weitere Innovation an nachhaltigen Verpackungen im Sortiment: RENATURE® Wrap wird hauptsächlich aus Pflanzenstärke hergestellt und...

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Enzyklopädie für die Mikrobiologie | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1068-1074 (2024)

09.12.2024

Jedes Jahr werden mit dem Wallhäußer Innovation Award Projekte gewürdigt, die praktische Lösungen für die pharmazeutische Industrie bieten. In diesem Jahr ging der 3.?Platz an die...

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Marinomed Biotech AG unterzeichnet Vereinbarung über den Verkauf des Carragelose-Geschäfts an das französische Unternehmen Unither Pharmaceuticals

06.12.2024

Marinomed verkauft Carragelose-Geschäft an Unither Pharmaceuticals, ein führendes Vertragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen für Medizinprodukte und Arzneimittel...

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GSK’s fully liquid Menveo meningococcal vaccine approved by European Commission

06.12.2024

GSK plc announced that the European Commission (EC) has approved a single-vial, fully liquid presentation of ...

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InnoCan Pharma Corporation: Innocan Pharma meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024

06.12.2024

2,7-facher Umsatzzuwachs im Jahresvergleich auf 24 Mio. US$ im Zeitraum von 9 Monaten...

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CHMP und CMDh – News| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1013-1019 (2024)

06.12.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für...

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1010-1012 (2024)

05.12.2024

Nach den Teilen 1 bis 3 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in diesem Teil die Regelungen zum Joint Audit Programme (JAP) und die Regelungen im Zusammenhang mit dem Management von Arzneimittelengpässen besprochen. Die Regelungen des

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Medigene AG gibt Update der Unternehmensstrategie und Umstrukturierung bekannt

05.12.2024

Die Medigene AG gab eine überarbeitete Unternehmensstrategie bekannt , die eine Fokussierung der Kapitalverteilung auf F&E-Programme mit dem höchsten Renditepotenzial vorsieht und...

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Marinomed Biotech AG unterzeichnet Vereinbarung über den Verkauf des Carragelose-Geschäfts an das französische Unternehmen Unither Pharmaceuticals

05.12.2024

Marinomed verkauft Carragelose-Geschäft an Unither Pharmaceuticals, ein führendes Vertragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen für ...

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„Lackmustest für Europa“: Pharma Deutschland fordert von der neuen EU-Kommission Reformen für eine stabile und innovative Gesundheitsversorgung und bietet Zusammenarbeit an

05.12.2024

Die zweite EU-Kommission unter der Leitung von Ursula von der Leyen wurde heute offiziell vom Europäischen Parlament bestätigt und wird ihre Arbeit am 1. Dezember 2024 aufnehmen.

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Poseida Therapeutics, Inc. Announces Agreement to be Acquired by Roche Holdings, Inc.

04.12.2024

Poseida stockholders to receive up to $13.00 per share in cash, comprised of $9.00 per share in cash at closing and a non-tradeable contingent value right (CVR) to receive up to an aggregate of $4.00 per share in cash; transaction represents total equity value of up to $1.5 billion

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Roche enters into a definitive agreement to acquire Poseida Therapeutics

04.12.2024

Roche to acquire Poseida Therapeutics for US $9.00 per share in cash at closing, representing a total equity value of approximately US $1.0 billion

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IQWiG-Bewertungsmethodik: Auf Abwegen!

04.12.2024

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat seine Methodik untersucht, die es seit dem Jahr 2011 zur Einstufung des Zusatznutzens von neuen Arzneimitteln anwendet. In einem neu vorgelegten Arbeitspapier bringt es eine Verschärfung der Bewertungskriterien ins Spiel.

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1006-1009 (2024)

04.12.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für...

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 998-1004 (2024)

03.12.2024

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Okt.?2024.

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Zunehmende Dynamik in der Alzheimer-Diagnostik: Roche präsentiert neue Daten beim CTAD

03.12.2024

Roche gab auf dem 17. Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (CTAD) Kongress in Madrid, Spanien, neue brandaktuelle Daten zu seinem Elecsys Amyloid Plasma Panel für Alzheimer bekannt. Die Ergebnisse zeigen, dass...

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Heidelberg Pharma: Vorstellung vielversprechender neuer klinischer Daten

03.12.2024

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinisches Entwicklungsunternehmen von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates, ADCs), gibt heute bekannt, dass neue klinische Daten ihres führenden auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten HDP-101 auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH), die vom 7. bis zum 10. Dezember 2024 in San Diego, Kalifornien, USA, stattfindet, präsentiert werden.

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Ministerpräsident Söder besucht das Werk in Pfaffenhofen: Spatenstich für den Bau eines ADC-gebäudes

03.12.2024

Bayerns Ministerpräsident Dr. Markus Söder besuchte heute den Standort von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen, um den symbolischen Spatenstich für ein neues Gebäude für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) für Krebsmedikamente vorzunehmen.

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VCI: Im dritten Quartal 2024 ist die Stimmung auf dem Tiefpunkt

29.11.2024

Im dritten Quartal 2024 musste die chemisch-pharmazeutische Industrie einen kräftigen Dämpfer hinnehmen. Die erhoffte Erholung der...

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Ardena’s New State-of-the-Art Nanomedicine Facility Secures Full GMP Approval for Manufacturing

29.11.2024

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) with GMP facilities in Belgium, Spain, the Netherlands, and Sweden, announces the full Good Manufacturing Practice (GMP) approval of its expanded nanomedicine facility in Oss. Granted by the Dutch Healthcare Authority, the approval enables GMP manufacturing operations for nanomedicines, marking a major milestone in Ardena’s mission to support clients in bringing innovative therapies to clinic and to market.

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Sartorius Stedim Biotech opens new Center for Bioprocess Innovation in Marlborough, USA

29.11.2024

New research labs and process development services to enable next generation therapeutics...

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Lucy wird 50+X | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 994-996 (2024)

29.11.2024

Vor 50Jahren, am 24.Nov. 1974, fand man in der äthiopischen Hadar-Senke ein weitgehend vollständiges, gut erhaltenes Skelett eines weiblichen Vorfahren des heutigen Homo sapiens: die nach einem...

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SÜDPACK tritt Klimabündnis Baden-Württemberg bei

28.11.2024

Am 15. November 2024 hat SÜDPACK offiziell als eines von bislang 55 Unternehmen freiwillig die Klimaschutzvereinbarung des Landes Baden-Württemberg unterzeichnet. Die gemeinsame...

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Arzneimittel mit KI entwickeln | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 976-981 (2024)

28.11.2024

Ausgangslage und Anwendungsmöglichkeiten – Teil 1

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Unternehmen KNAUER nun offiziell Zukunftsort

28.11.2024

Dem Berliner Hersteller von Hightech-Laborinstrumenten wurde jetzt das Siegel „Zukunftsort Berlin Südwest“ verliehen.

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Siegfried eröffnet neues globales Forschungs- und Entwicklungszentrum für Arzneimittelsubstanzen in Evionnaz

27.11.2024

Siegfried eröffnet sein neues hochmodernes Forschungs- und Entwicklungszentrum für Arzneimittelsubstanzen in Evionnaz (Schweiz)

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Ebeam surface sterilization of ready-to-use units | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 960-975 (2024)

27.11.2024

The demand for ready-to-use syringes, vials and cartridges (also known as RTU or ready-to-use units) for the aseptic filling of sterile pharmaceutical products has increased significantly in recent years and is forecast to continue to...

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SÜDPACK tritt Klimabündnis Baden-Württemberg bei

27.11.2024

Am 15. November 2024 hat SÜDPACK offiziell als eines von bislang 55 Unternehmen freiwillig die Klimaschutzvereinbarung des Landes Baden-Württemberg unterzeichnet. Die gemeinsame...

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Gemeinsame Pressemeldung von BPI, BVMed, IHO und VDGH: „Ethanol ist im medizinischen Bereich unverzichtbar – und muss es bleiben!“

26.11.2024

Vier Verbände der Gesundheitsindustrie warnen vor der geplanten Gefahreneinstufung von Ethanol durch ein aktuelles Verfahren der Europäischen Chemikalienagentur...

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Einheitliches Steckverbindersystem für PROFINET over SPE

26.11.2024

PI (PROFIBUS & PROFINET International) steht mit seinen Technologien für eine Vielzahl von Innovationen und herstellerübergreifender Interoperabilität, beginnend bei der Konnektivität von Steckverbindern und Kabeln. Dies wird heute schon mit zwei- und vierpaariger Ethernet-Verkabelung erreicht. Diese Erfolgsgeschichte wird jetzt mit Single Pair Ethernet (SPE) fortgeschrieben, einem Steckerverbinder für die industrielle Automatisierung. Das bringt Klarheit, Sicherheit und Eindeutigkeit in ein lang erwartetes Thema. Es ist ein wichtiger Meilenstein, der die Miniaturisierung mit Hilfe von SPE einen entscheidenden Schritt voranbringt.

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Lonza erweitert Biokonjugation in Visp (CH) mit zwei zusätzlichen Produktionsanlagen

26.11.2024

Der Ausbau der Biokonjugationskapazitäten wird zusätzliche Produktionskapazitäten für die Markteinführung und kommerzielle Versorgung schaffen und so der wachsenden Marktnachfrage gerecht werden

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DiogenX appoints Dr. Klara Owen as Chief Medical Officer

25.11.2024

Experienced diabetologist and medical director, Dr. Owen brings to DiogenX over two decades of expertise in diabetes clinical management and drug development, as lead candidate progresses towards clinic

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Medizinische Zweckbestimmung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 967-968 (2024)

25.11.2024

Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten

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Neue Ära der Medizin: Pharma Deutschland fordert bessere Rahmenbedingungen für biotechnologische Innovationen

25.11.2024

Deutschland verfügt bereits über exzellente Forschungsstrukturen, aber bürokratische Hürden und digitale Defizite verhindern eine optimale Nutzung dieses Potenzials.

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Infrareal übernimmt Pharma- und Biotech-Standort Orth in Niederösterreich

22.11.2024

Die Infrareal Holding GmbH & Co. KG plant den Pharma- und Biotech-Standort von Takeda im niederösterreichischen Orth, rund 30 Kilometer östlich von Wien, zu übernehmen. Einen entsprechenden Übernahmevertrag haben die beiden Unternehmen unterzeichnet. Infrareal übernimmt von Takeda das 24 Hektar große Grundstück samt Gebäuden, Infrastruktureinrichtungen und einige pharmazeutischen Produktionsanlagen. Die Vereinbarung steht noch unter dem Vorbehalt der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie des Erhalts der erforderlichen und behördlichen Genehmigungen einschließlich der zusammenschlussrechtlichen Freigabe in Österreich.

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Vetter erweitert Geschäftsführung

22.11.2024

Wir erweitern unsere Geschäftsführung: Ab dem 1. Januar 2025 leiten Thomas Otto und Peter Sölkner gemeinsam mit Henryk Badack, Titus Ottinger und Carsten Press Vetter. Mit dem Ausbau des Führungsteams sichern wir den nachhaltigen Wachstumskurs.

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The Eurasian Economic Union | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 958-966 (2024)

22.11.2024

Part 2: The Quality Normative Document*)

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BioNTech kündigt Übernahme von Biotheus zur beschleunigten Umsetzung der Onkologie-Strategie an

20.11.2024

Übernahme soll globale Umsetzung von BioNTechs Onkologie-Strategie unterstützen und die weltweiten Rechte an BNT327/PM8002 sichern; der Kandidat ist ein PD-L1 x VEGF-A bispezifischer Antikörper, der das Potenzial hat, derzeitige Standardtherapien mit Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu ersetzen.

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Wissenschaftsjournalistin Dr. Franca Parianen gewinnt LifeScienceXplained-Preis 2024

20.11.2024

Parianens Science Slam „Motor im Kopf“ beleuchtet soziales Denken und Handeln beim Menschen und erläutert, weshalb kindliches Sozialverhalten im globalen Wirtschaftssystem und beim Klimaschutz vorteilhaft wäre

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Sterilfiltration | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 952-956 (2024)

20.11.2024

Bei der Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte aus hitzeempfindlichen Ausgangsstoffen ist die Sterilfiltration ein...

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Schweizer Unternehmen NIUTEC wird neues Mitglied der GBA Group

19.11.2024

Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG (NIUTEC) erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die...

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Immunic, Inc. meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 und gibt Unternehmensupdate

19.11.2024

Positive Zwischenanalyse des Phase-3-ENSURE-Programms; ein nicht verblindetes, unabhängiges Datenüberwachungskomitee bestätigte, dass die...

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BioNTech kündigt Übernahme von Biotheus zur beschleunigten Umsetzung der Onkologie-Strategie an

19.11.2024

Übernahme soll globale Umsetzung von BioNTechs Onkologie-Strategie unterstützen und die weltweiten Rechte an BNT327/PM8002 sichern; der Kandidat ist ein PD-L1 x VEGF-A bispezifischer Antikörper, der das Potenzial hat, derzeitige Standardtherapien mit Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu ersetzen.

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Bayer: Strategische Fortschritte in herausforderndem Geschäftsumfeld – Konzernausblick im Wesentlichen bestätigt

19.11.2024

Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal währungs- und portfoliobereinigt (wpb.) einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt, während...

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Schweizer Unternehmen NIUTEC wird neues Mitglied der GBA Group

18.11.2024

Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG (NIUTEC) erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die...

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BPI bereitet Klage gegen die EU-Kommission wegen ungleicher Kostenverteilung für Abwasseraufbereitung vor

18.11.2024

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) unterstützt die Umweltziele des Green Deals der Europäischen Union (EU) sowie allgemein den Schutz...

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Annex 1: Sind Sicherheitswerkbänke noch erlaubt? | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 948-951 (2024)

18.11.2024

Die seit Aug. 2023 gültige Fassung des GMP-Anhangs 1 fordert den Einsatz von Isolatoren und anderen Barrieresystemen. Möchte der Hersteller auf deren Einsatz verzichten, muss er dies in geeigneter und....

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Gilero, ein Unternehmen der Sanner Gruppe, erweitert Spritzgusskapazitäten mit neuer Produktionsstätte in Greensboro, North Carolina

16.11.2024

Gilero, ein Unternehmen der Sanner Gruppe und weltweit führender Anbieter von Design, Entwicklung und Auftragsfertigung medizintechnischer Produkte, erweitert seine Fertigungskapazitäten mit einer neuen 5.620 Quadratmeter großen Produktionsstätte in Greensboro, North Carolina. Hier werden wichtige...

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DINAMIQS eröffnet neues Lab in Zürich

16.11.2024

DINAMIQS, ein auf die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren spezialisiertes Siegfried-Unternehmen, hat seine neuen hochmodernen F&E-Labore im Bio-Technopark Zürich eingeweiht.

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Bayer: Strategische Fortschritte in herausforderndem Geschäftsumfeld – Konzernausblick im Wesentlichen bestätigt

15.11.2024

Der Bayer-Konzern hat im 3. Quartal währungs- und portfoliobereinigt (wpb.) einen Umsatz auf Vorjahresniveau erzielt, während sich das Ergebnis verringerte. Strategisch machte das Unternehmen weitere Fortschritte. „Wir haben die Umstellung auf das neue Organisationsmodell beschleunigt und die Pharma-Pipeline deutlich vorangebracht“, sagte der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson am Dienstag bei der Vorlage der Quartalsmitteilung und fügte hinzu: „Wir bestätigen fast alle Kennzahlen unseres Konzernausblicks für 2024.“

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Evotec erhält SBTi-Validierung für seine wissenschaftlich basierten Net-Zero-Ziele

15.11.2024

Evotec SE gab bekannt, dass die kurz- und langfristigen Ziele des Unternehmens zur Reduzierung von Treibhausgasen („THG“) von der...

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 940-947 (2024)

15.11.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Pimicotinib verbessert in Phase-III-Studie Ergebnisse für Patienten mit TGCT signifikant

14.11.2024

Pimicotinib-Phase-III-Studie MANEUVER erreicht ihren primären Endpunkt - signifikante Verbesserung der objektiven Ansprechrate bei TGCT-Patienten.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 938-939 (2024)

14.11.2024

er Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge...

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WACKER behauptet sich im 3. Quartal 2024 trotz des anhaltend schwierigen Marktumfelds

14.11.2024

Die Wacker Chemie AG verzeichnet im 3. Quartal 2024 wegen des anhaltend schwierigen Marktumfelds einen Rückgang beim Umsatz. Der Chemiekonzern erwirtschaftete im Berichtsquartal Umsatzerlöse in...

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 928-936 (2024)

13.11.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig...

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Strategy& holt Fritz Heese als neuen Partner im Bereich Pharma Life Sciences

13.11.2024

Mit Fritz Heese (49) verstärkt Strategy&, die globale Strategieberatung von PwC, ihre Pharma Life Sciences Practice um einen erfahrenen Partner. Vom Standort Hamburg aus berät Fritz Heese seit dem 1. Nov. 2024 internationale Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen zu Wachstumsstrategien und Organisationstransformation. Mit seiner umfassenden Expertise in der Optimierung von Vertriebsstrategien, der Entwicklung neuer Geschäftsmodelle sowie der Verbesserung von Finanzergebnissen erweitert er das Beratungsportfolio von Strategy& für Pharma- und Life-Sciences-Kunden.

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Busch Group mit neuer Internetpräsenz

12.11.2024

Die Busch Group freut sich, ihre neue Webseite präsentieren zu können, eine gemeinsame digitale Plattform ihrer drei Marken Busch Vacuum Solutions, Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions und centrotherm clean solutions. Die neue Webseite informiert umfassend über das umfangreiche Produktportfolio, die weltweiten Serviceangebote sowie die Unternehmenskultur der Gruppe.

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Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 922-927 (2024)

12.11.2024

Das derzeitige Variation-System ist zu komplex und bindet signifikante Ressourcen bei den pharmazeutischen Unternehmen sowie den Arzneimittelbehörden. Es ist eine hohe Zahl von Typ-IA-Variations zu verzeichnen, die einen hohen administrativen Arbeitsaufwand bedeuten. Die Notwendigkeit zur...

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vfa: Klinische Studien - Deutsche Teilnahmekontingente besser ausschöpfen!

12.11.2024

Viele Gründe sprechen dafür, sich als Patientin oder Patient im Rahmen einer klinischen Studie behandeln zu lassen, wenn die Möglichkeit dazu besteht. Dennoch bleiben in Deutschland allzu oft Teilnahmegelegenheiten ungenutzt, zum Nachteil für die Erkrankten, das medizinische Personal, das deutsche Gesundheitssystem und die Studieninitiatoren (meist Pharmaunternehmen). Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) hat mit der Beratungsagentur Vintura die Gründe dafür untersucht und Empfehlungen erarbeitet, wie dieses Defizit überwunden werden kann. Eine davon: die Einrichtung eines laienverständlichen Online-Studienregisters.

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Evotec gibt Verkauf von API-Produktionsanlage an Monacum Partners bekannt

11.11.2024

Evotec SE hat den Verkauf ihres Produktionsstandorts für pharmazeutische Wirkstoffe, der Evotec DS GmbH in Halle (Westf.), an die Monacum Partners GmbH, eine in München ansässige Private Equity Gesellschaft, bekannt gegeben.

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Bayer und Liveo Research führen eine neuartige und innovative Blisterverpackung für pharmazeutische Anwendungen mit verbesserter Umweltbilanz ein

11.11.2024

Die neue One-Material-Blisterverpackung reduziert den CO2-Fußabdruck und die Auswirkungen auf die natürlichen Ressourcen ohne zusätzliche Kosten für den Verbraucher

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Die EU-Medizinprodukteverordnung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 916-921 (2024)

11.11.2024

Die Übergangsfristen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) wurden, mit großer Mehrheit im EU-Paarlament, bis Mai 2024 verlängert. Sicherheit und Qualität...

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Den Standort Europa auf Vordermann bringen

08.11.2024

Amerika hat Donald Trump zum neuen Präsidenten der Vereinigten Staaten gewählt. Markus Steilemann, Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI), kommentiert die Wahl mit diesen Worten: „Ich hoffe, dass unter Präsident Trump die guten transatlantischen Beziehungen weiter Bestand haben werde...

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Zell- und Gen-Therapien | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 908-914 (2024)

08.11.2024

Wie sie die medizinische Behandlung verändern

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Survey Data Reveals Clinical Trial Operations Preferences, Challenges Reported by Nearly 400 Global Sites, Sponsors and CROs

08.11.2024

Leading clinical trial software solutions innovator Greenphire has just released its annual Market Trends survey sharing invaluable insights from nearly 400 global sites, sponsors and CROs. The survey prompted participants to report on their current preferences and challenges in clinical trial operations.

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Merck investiert 70 Mio. € in Kapazitätserweiterung zur Herstellung von ADC für neuartige Krebstherapien

08.11.2024

Merck gab die Erweiterung seiner ADC-Produktionskapazitäten in St. Louis, Missouri, USA, um 70 Millionen Euro bekannt.

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BD and Ypsomed Collaborate to Advance Self-Injection Systems for High Viscosity Biologics

08.11.2024

BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, announced a strategic collaboration with Ypsomed, a leading developer of injection systems, to advance self-injection solutions for high-viscosity biologic drugs. In a joint project, Ypsomed and BD have pre-assessed and streamlined integration of the BD Neopak™ XtraFlow™ Glass Prefillable Syringe with Ypsomed’s YpsoMate® 2.25 autoinjector platform, addressing current limitations by enabling the delivery of higher viscosity (>15cP) biologic drugs in an autoinjector format.

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QIAGEN receives FDA clearance for QIAstat-Dx mini panel to improve precision in outpatient respiratory treatment

07.11.2024

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini targets the five most actionable respiratory pathogens in outpatient settings to help clinicians make precise treatment decisions

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PHARMIG: Wichtige Medikamentenforschung geht Europa zunehmend verloren

07.11.2024

Während weltweit die Anzahl klinischer Prüfungen um 38% steigt, hat sich der Anteil klinischer Prüfungen, die zwecks Entwicklung neuer Medikamente im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) durchgeführt werden, halbiert.

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G-BA und IQWiG - News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 902-906 (2024)

06.11.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Sept. 2024

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Merck investiert 70 Mio. € in Kapazitätserweiterung zur Herstellung von ADC für neuartige Krebstherapien

06.11.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Erweiterung seiner Herstellungskapazitäten für ADC an seinem Kompetenzzentrum für Biokonjugation in St. Louis, Missouri, USA, für 70 Mio. € bekannt gegeben. Im Zuge der Investition verdreifacht das Unternehmen seine bestehenden Kapazitäten, erweitert sein Angebot als Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) und bekräftigt zugleich sein Engagement für Kunden und Patienten.

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Technologie-Schub für die Produktion von Arzneimitteln - Feinchemikalien synthetisieren

06.11.2024

Die Produktion von Feinchemikalien, beispielsweise für Pharmazeutika, ist in der Regel komplex und aufwendig. Ein interdisziplinäres Team von Fraunhofer-Forschenden hat in gemeinsamen Projekten ein Verfahren nach dem Vorbild einer Kaskade entwickelt, bei dem mehrere aufeinanderfolgende Synthesestufen ohne Unterbrechung durchlaufen. Möglich wird dies durch den Einsatz neuartiger Katalysatoren in speziell angepassten Durchflussreaktoren. Damit wird die Herstellung der Medikamente effizienter und energiesparender. So unterstützt die modular aufgebaute Technologie-Plattform die Produktion von Arzneimitteln am Standort Deutschland.

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Cambrex eröffnet neue Stabilitätslagereinrichtung in Durham, North Carolina

06.11.2024

Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass sein Geschäftsbereich für Stabilitätslagerung, Q1 Scientific, eine neue cGMP-Anlage in Durham, North Carolina, eröffnet hat und damit seine Kapazität für umgebungskontrollierte Stabilitätslagerungsdienste für die pharmazeutische, Medizinprodukt- und biowissenschaftliche Industrie in Nordamerika erweitert.

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vfa: Pharma-Industrie ist Lichtblick in der Wirtschaftsflaute

06.11.2024

Die deutsche Wirtschaft befindet sich weiterhin in der Krise. Das Bruttoinlandsprodukt wird im Jahr 2024 voraussichtlich um 0,1 Prozent schrumpfen. Erst im kommenden Jahr ist mit einer leichten Belebung zu rechnen, die sich in einem Wachstum von 0,9 Prozent widerspiegeln dürfte. Das geht aus der Herbstprognose des vfa für die neuestes Ausgabe des MacroScopePharma Economic Policy Briefs hervor.

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Temedica und Roche verlängern erfolgreiche Partnerschaft und feiern Erfolge mit digitalen Patientenbegleitern

05.11.2024

Erfolgreiche Kooperation zwischen Temedica und Roche wird fortgesetzt...

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SÜDPACK MEDICA gewinnt mit Pharmaguard® den Swiss Packaging Award

05.11.2024

Erneute Auszeichnung für PharmaGuard®: Das auf Polypropylen (PP) basierende recyclingfähige Blisterkonzept ist jetzt auch der Gewinner des Swiss Packaging Awards in der Kategorie Nachhaltigkeit. Am 17. Oktober nahmen Jürgen Bodenmüller, Ivana Rocca und Michael Hermann von SÜDPACK MEDICA den Preis in Olten entgegen.

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BD and Ypsomed Collaborate to Advance Self-Injection Systems for High Viscosity Biologics

05.11.2024

BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, announced a strategic collaboration with Ypsomed, a leading developer of injection systems, to advance self-injection solutions for high-viscosity biologic drugs. In a joint project, Ypsomed and BD have pre-assessed and streamlined integration of the BD Neopak™ XtraFlow™ Glass Prefillable Syringe with Ypsomed’s YpsoMate® 2.25 autoinjector platform, addressing current limitations by enabling the delivery of higher viscosity (>15cP) biologic drugs in an autoinjector format.

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Rentschler Biopharma kündigt größte Einzelinvestition in Deutschland an

04.11.2024

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), kündigt den Bau einer neuen, hochmodernen Puffer-Medien-Station am Hauptsitz des Unternehmens in Laupheim an. Ziel ist es, mit der neuen Anlage die Produktionseffizienz weiter zu erhöhen sowie den Standort zu modernisieren, um die Nachfrage von Kunden und Patienten auch in Zukunft vollumfänglich bedienen zu können.

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Neues aus der RNA-Welt | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 884-889 (2024)

04.11.2024

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Neues aus der RNA-Welt | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 10 | Seite 898-901 (2024)

04.11.2024

Die Entdeckung, dass Ribonukleinsäure-Moleküle nicht nur Informationen codieren, sondern auch katalytisch wirken können, zerstörte das alte Dogma „Alle Enzyme sind Proteine“. Da RNA zugleich die...

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Bayer schließt Partnerschaft mit Start-up-Unternehmen für innovative Überwachung des Hormonspiegels

04.11.2024

Finanzierung von Forschungsarbeiten in der Frühphase / Potenzial zur Erfüllung wichtiger Verbraucherbedürfnisse in verschiedenen Kategorien.

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Evotec and Bristol Myers Squibb expand proteomics partnership

31.10.2024

Key scientific achievements drive the expansion of the pipeline of molecular glue degraders in fields beyond oncology

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Kapitalmarkttag 2024: Merck bekräftigt Zuversicht in Rückkehr zu nachhaltigem Wachstum

31.10.2024

Unternehmen blickt zuversichtlich in die Zukunft und sieht die Wachstumschancen in seinen Märkten mittelfristig als intakt an.

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Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 884-889 (2024)

31.10.2024

Die Bewertung der Stabilität ist bei pflanzlichen Arzneimitteln besonders anspruchsvoll, da diese...

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9-Monatszahlen im Rahmen der Erwartungen: Umsatz fast auf Vorjahr; Aufträge legen zu; robuste Profitabilität; gesteigerter Cashflow

30.10.2024

Konzernumsatz nach neun Monaten mit – 2,0 Prozent nur noch leicht rückläufig, Auftragseingang plus 6,6 Prozent

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Asahi Kasei Medical launches Planova™ FG1 next-generation virus removal filter

29.10.2024

Asahi Kasei Medical has launched the Planova™ FG1, a next-generation virus removal filter featuring higher flux for the manufacture of biotherapeutics, in October 2024.

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invIOs raises €8.2 million in a Series A to finance pipeline progress in immuno-oncology

29.10.2024

invIOs GmbH (“invIOs”), a privately held biotechnology company developing novel therapies for cancer, today announced that the company has raised €8.2 million in a Series A fundraising that includes strong participation from existing shareholders and Ligand Pharmaceuticals. Ligand recently acquired APEIRON, the former parent company of invIOs. This funding secures ongoing pipeline progress and achievement of clinical and preclinical milestones through 2025.

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Anforderungen an Laborgeräte | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 878-882 (2024)

29.10.2024

In den letzten Jahren hat die Zahl der Warning Letters zur Datenintegrität, insbesondere im Zusammenhang mit Laboraspekten, deutlich zugenommen. Einer der Hauptgründe hierfür ist Papier, das leider immer noch als Verbindung zwischen Labor und Instrumenten...

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Deutsches Krebsforschungszentrum und Novartis Deutschland initiieren Gesprächsrunde zu Erfolgsfaktoren für Innovationsstandort Deutschland

28.10.2024

„Innovation in Germany – Kooperation als Erfolgsfaktor“. Unter diesem Motto diskutierten gestern Abend Vertreter*innen aus Forschung, Industrie und Politik im Haus der Bundespressekonferenz in Berlin die Zukunftsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft am Beispiel der Erfolgsgeschichte der Radioligandentherapie (RLT).

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GEMÜ baut Kompetenz in Membrantechnologie aus

28.10.2024

EMÜ Frankreich und Intercarat, beides Tochterunternehmen der GEMÜ Gruppe, haben ihr neues Produktions- und Bürogebäude in Altdorf, Frankreich, bezogen.

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Aus „Pfeiffer Vacuum“ wird „Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions“

28.10.2024

Pfeiffer Vacuum, ein Mitglied der globalen Busch Group, gibt die Einführung seines neuen Namens und überarbeiteten Logos bekannt?– ein Meilenstein in der Weiterentwicklung des Unternehmens zu Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions. Das Rebranding spiegelt das umfassende Portfolio von Pfeiffer als Komplettanbieter für Vakuumlösungen ebenso wie für Halbleiter-Fertigungslösungen wider.

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Busch Schweiz feiert 50-jähriges Bestehen

25.10.2024

Die Busch AG blickt auf 50 erfolgreiche Jahre seit ihrer Gründung in der Schweiz zurück. Die Mitarbeiter und ihre Familien waren geladen, um das Jubiläum zu feiern.

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ProductLife Group (PLG) Acquires Halloran to Further Expand Its Global Reach and Capabilities to Support the Development of New Therapies

25.10.2024

ProductLife Group (PLG), a trusted global leader in regulatory, scientific, compliance, and digital transformation consulting services for the...

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Bayer und MOMA Therapeutics schließen Kooperations- und Lizenzvereinbarung im Bereich Onkologie

25.10.2024

Unternehmen werden gemeinsam niedermolekulares Programm entwickeln womit Entwicklungsportfolio von Bayer im Bereich Präzisionsonkologie weiter ausgebaut wird / MOMA erhält Vorauszahlung und Kooperationsgebühr und hat Anspruch auf kurzfristige Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf Nettoumsatz

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Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 870-877 (2024)

25.10.2024

This article provides a comprehensive review of prefilled syringes (PFS), including their components, manufacturing processes, advantages and disadvantages and regulatory...

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Immatics Announces Proposed $150 Million Public Offering

24.10.2024

Immatics N.V., a clinical-stage biopharmaceutical company active in the discovery and development of T cell-redirecting cancer immunotherapies, announced ...

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Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 864-869 (2024)

24.10.2024

Die Verpackung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen erfordert besondere Sorgfalt. Glasbehälter mit Kunststoffverschlüssen stellen dabei eine häufig gewählte Lösung dar. Der Verschluss muss perfekt passen und...

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Ardena Signs Agreement to Expand US Footprint with the Acquisition of Advanced Drug Product Manufacturing Facility from Catalent

23.10.2024

Ardena, a specialist pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) with GMP facilities in Belgium, Spain, the Netherlands and Sweden, today announced it has signed a definitive agreement to acquire Catalent’s state-of-the-art facility in Somerset, New Jersey. This acquisition will significantly enhance Ardena’s capabilities in downstream late-stage and small-scale commercial manufacturing of oral drug products, supporting its strategy to become a leading global CDMO offering integrated solutions across the entire pharmaceutical development lifecycle.

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Medizinforschungsgesetz und klinische Forschung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 855-858 (2024)

23.10.2024

Das geplante Medizinforschungsgesetz (MFG) soll nach Wunsch der Politik einen forschungsintensiven Hochtechnologiebereich fördern, den Zugang zu innovativen Medikamenten erleichtern und...

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Erfahrung trifft frische Impulse: PV-Netzwerk setzt auf bewährten Vorstand mit Verstärkung

22.10.2024

Am 16. Oktober 2024 fand die jährliche Mitgliederversammlung von Packaging Valley Germany e. V. mit anschließendem ...

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interpack und World Packaging Organisation bauen Partnerschaft aus

22.10.2024

Die interpack und die World Packaging Organisation (WPO) intensivieren ihre langjährige Zusammenarbeit. Ziel der strategischen Partnerschaft ist es, Innovationen, Nachhaltigkeit und den globalen Wissensaustausch in der Verpackungsbranche noch stärker zu fördern.

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Pharma Deutschland zum Weltschmerztag: Selbstmedikation und OTC-Switches stärken Patientenversorgung

21.10.2024

Verband betont Bedeutung rezeptfreier Schmerzmittel und fordert weitere Erleichterungen für Patientinnen und Patienten.

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QIAGEN expands automated liquid biopsy portfolio to enhance oncology, prenatal care and organ transplant applications

21.10.2024

Portfolio expansion reinforces QIAGEN’s leadership in automated solutions for non-invasive liquid biopsy applications combined with complete workflows

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Joachim Dittrich wird in die Geschäftsführung der LMT Tools berufen

21.10.2024

Die LMT Group hat Joachim Dittrich, CEO von Fette Compacting, zum CEO der LMT Tools berufen....

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Gefährdungshaftung nach dem Arzneimittelgesetz | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 851-854 (2024)

21.10.2024

Im Rahmen des 2002 eingeführten Auskunftsanspruchs – als „Vorschaltmöglichkeit“ vor dem Schadensersatzanspruch gegen pharmazeutische Unternehmen – ist häufig unklar, ob und in welchem Umfang ein pharmazeutischer Unternehmer zur...

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Sandra Quintero übernimmt Geschäftsführung der Tiergesundheit Deutschland bei Boehringer Ingelheim

18.10.2024

Zum 1. Oktober 2024 hat Sandra Quintero die Nachfolge von Betina Prestel als Geschäftsführerin der Tiergesundheit Deutschland bei Boehringer Ingelheim angetreten. Sandra Quintero ist seit 2009 im Unternehmen tätig und war zuvor bei Henkel in der Consumer Brands Sparte beschäftigt. Seit 2016 ist sie in der Tiergesundheit aktiv und hat verschiedene globale Führungsrollen in den Bereichen Haustiere und Nutztiere übernommen.

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Verunreinigungen in Wirkstoffen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 844-850 (2024)

18.10.2024

Chemische Wirkstoffe sind Wirkstoffe, bei deren Herstellung mindestens ein Syntheseschritt ausschließlich durch eine (traditionelle) chemische Synthese von Ausgangsstoffen durchgeführt wurde. Als besondere Risiken bei...

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Johnson & Johnson Announces Quarterly Dividend for Fourth Quarter 2024

17.10.2024

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced that its Board of Directors has declared a cash dividend for the...

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Simtra BioPharma Solutions Expands Capabilities with $14M Investment in ADC Conjugation and Purification Clinical Suite

16.10.2024

Enhancing End-to-End Service Offering for Accelerated Development and Manufacturing of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) as part of the scaling of its Development Services Business

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GMP-Aufsicht und CMC-Zulassung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 840-843 (2024)

16.10.2024

Für die Akzeptanz von unausweichlichen Änderungsanzeigen früher Zwischenstufen durch die globalen Gesundheitsbehörden sind i.?d.?R. zusätzlich vergleichende Active-Pharmaceutical-Ingredient(API)-Chargendaten erforderlich. Die entsprechenden Chargen...

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Mit EcoTrace™ ermöglicht SÜDPACK eine faktenbasierte Öko-bilanzierung von flexiblen Verpackungslösungen

15.10.2024

Mit seinem LCA-Service EcoTrace™ setzt SÜDPACK konsequent auf eine ganz-heitliche und faktenbasierte Betrachtungsweise der Umweltauswirkungen seiner Produkte entlang der Wertschöpfungskette. Anhand verschiedener Szenarien und Hochrechnungen lassen sich unterschiedliche Verpackungskon-zepte vergleichen, objektive Entscheidungen bezüglich einer optimalen Verpa-ckungslösung treffen, ambitionierte Umwelt- und Nachhaltigkeitsziele errei-chen sowie Produktberichterstattungen durch qualifizierte LCA-Ergebnisse erweitern und optimieren.

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Verpackungsrecycling ohne Kompromisse bei der Patientensicherheit: SCHOTT Pharma, Corplex und Takeda demonstrieren Recycling im geschlossenen Kreislauf

15.10.2024

Gemeinsam mit Corplex und Takeda hat SCHOTT Pharma eine Pilotstudie zur Steigerung der Ressourceneffizienz und Reduzierung des CO2-Ausstoßes in der pharmazeutischen Lieferkette erfolgreich abgeschlossen.

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Steigende Qualitätsanforderungen für Excipients | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 834-838 (2024)

15.10.2024

Seit nunmehr fast 10 Jahren sind Excipients neben Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln Teil der Qualitätskontrolle unter GMP. Dementsprechend ambitioniert haben sich die Anforderungen an...

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Sygnature Discovery Strengthens Leadership Team with Amira Modi as Chief Operating Officer and Board Member

14.10.2024

Sygnature Discovery is delighted to announce the appointment of Amira Modi as its new Chief Operating Officer (COO) and Board member.

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Neues Europäisches Lieferkettengesetz (CSDDD) | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 828-833 (2024)

14.10.2024

Mit dem Beschluss des Rats zur Einführung eines europäischen Lieferkettengesetzes werden bestimmte große Unternehmen zur Einhaltung von sozialen und ökologischen Nachhaltigkeitsstandards verpflichtet. Da der Anwendungsbereich...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 824-826 (2024)

11.10.2024

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er...

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Neuaufstellung der OPTIMA Geschäftsleitung

11.10.2024

Die Geschäftsleitung stabil für die kommenden Jahre aufstellen: Das war die Aufgabe für die erfolgreiche Optima Unternehmensgruppe in diesem Jahr. Altersbedingt mussten zwei Posten nachbesetzt werden. Nach einem strukturierten einjährigen Übergabeprozess ist dies nun erfolgreich abgeschlossen. Marco Beyl und Dr. Johannes-Thomas Grobe haben die Verantwortung von ihren Vorgängern übernommen. Sie ergänzen die Geschäftsleitung um CEO Dr. Stefan König und den geschäftsführenden Gesellschafter Hans Bühler.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 822-823 (2024)

10.10.2024

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf...

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Fachkräftemangel in der Pharmaindustrie – vfa und IGBCE fordern politische Maßnahmen

10.10.2024

Der Fachkräftemangel stellt die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft der pharmazeutischen Industrie in Deutschland infrage. Die für die Pharmabranche zuständige Gewerkschaft IGBCE und der Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa) fordern daher in einem gemeinsamen Positionspapier die Politik auf, dringend notwendige Maßnahmen zur Sicherung des Fachkräftepotenzials zu ergreifen.

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GEA erfüllt mittelfristige Finanzziele vorzeitig und kündigt ambitionierte Pläne für 2030 an

10.10.2024

m Rahmen eines Kapitalmarkttages stellt GEA heute seine Konzernstrategie Mission 30 vor. Der umfassende Plan zeigt auf, wie GEA bis 2030 weiteres profitables Wachstum erzielen und den...

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Dinnissen Process Technology eröffnet neue Niederlassung in Neuseeland.

09.10.2024

Dinnissen eröffnet eine weitere Niederlassung: Dinnissen Pacific. Dies ist der sechste Standort des Unternehmens, zusätzlich zu unseren zwei Standorten in den Niederlanden, einem in Deutschland, einem in Indonesien und dem kürzlich eröffneten Büro im Vereinigten Königreich. Die tägliche Leitung von Dinnissen Pacific übernimmt Herr Fons Kuijpers, ein erfahrener Dinnissen-Prozessexperte mit über 15 Jahren Erfahrung, der seit vielen Jahren in Neuseeland ansässig ist. Von Auckland aus wird er das tägliche Management übernehmen.

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Recipharm strengthens pharmaceutical development capabilities with strategic investments

09.10.2024

Recipharm, a leading global pharmaceutical contract development and manufacturing organisation (CDMO), is expanding its pharmaceutical development capabilities, through targeted investments and the integration of cutting-edge technologies. This investment bolsters its services for early- and late- stage product development, including clinical study supply at small and pilot scales and wide range of commercial technologies.

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 819-821 (2024)

09.10.2024

Nach den Teilen 1 und 2 der Darstellung der Änderungen im Rahmen der Reform des europäischen Arzneimittelrechts werden in Teil 3 die Regelungen zur Vereinfachung und Straffung der Zulassungsverfahren, die Änderung des zwingenden Anwendungsbereichs des zentralisierten Verfahrens und der Regulatory Sandbox erläutert.

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FACHPACK 2024: 1.400 qm geballte Gemeinschaft und Vielfalt

09.10.2024

Vom 24. – 26. September ist es wieder soweit: Die FACHPACK ruft und das Messezentrum Nürnberg verwandelt sich in den Hotspot für Innovation, technologische Trends und Networking. Auf rund 1.400 Quadratmetern vereint das Kompetenznetzwerk des Verpackungsmaschinenbaus Packaging Valley Germany e.V. 27 Spitzenunternehmen der Branche und demonstriert eindrucksvoll die Innovationskraft und Vielfalt seiner Mitglieder.

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Progenerika: Bilanz zum ALBVVG

08.10.2024

Leere Apothekenregale, besorgte Eltern, verzweifelte Patienten: Vor einem Jahr trat das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz“ (ALBVVG) in Kraft, um den Medikamenten-Mangel zu beseitigen. Die Intention von Gesundheitsminister Karl Lauterbach: Hersteller entlasten, Preise erhöhen, Produktion zurück nach Europa holen. Hat das geklappt?

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Dr. Mhaned Oubounyt erhält den Dissertationspreis für Bioinformatik 2024

08.10.2024

Dr. Mhaned Oubounyt (Institute for Computational Systems Biology, Universität Hamburg) erhält in diesem Jahr den Dissertationspreis der gemeinsamen Fachgruppe Bioinformatik (FaBI) von DECHEMA, GMDS, GBM, GDCh, GI und VAAM.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 812-818(2024)

07.10.2024

In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus...

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FACHPACK 2024: Klarer Wegweiser für die Verpackungsbranche im Wandel

07.10.2024

„Das war die FACHPACK, wie wir sie seit langem kennen und schätzen!“, so der einheitliche Tenor der Aussteller und Besucher auf der FACHPACK 2024, die nach drei überaus erfolgreichen Tagen ihre Tore schließt. 37.000 Fachbesucher, davon jeder dritte aus dem Ausland, informierten sich an den Messeständen der 1.455 Aussteller über neueste Trends und Innovationen und diskutierten mit Experten drängende Verpackungsfragen.

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Evotec and Novo Nordisk enter into technology development partnership to support next-generation cell therapies

07.10.2024

Evotec SE announced today that Evotec has entered a technology development partnership with Novo Nordisk in cell therapy.

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Nächster Schritt für das weitere Wachstum: Aus SPIE Deutschland & Zentraleuropa wird SPIE Germany Switzerland Austria

07.10.2024

SPIE teilt Länderverantwortlichkeiten neu auf und verkündet in diesem Zuge die Umbenennung von SPIE Deutschland & Zentraleuropa in SPIE Germany Switzerland Austria.

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Schreiner MediPharm präsentiert neuartige RFID-Labels mit digitaler Siegel-Funktion auf der CPHI 2024

02.10.2024

Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare-Industrie stellt ein neues RFID-Label mit digitaler Erstöffnungsanzeige auf der CPHI in Mailand vor. Die internationale Leitmesse der Pharmaindustrie findet vom 8. bis 10. Oktober statt und Schreiner MediPharm zeigt am Stand Nr. 20G47 in Halle 20 diese und weitere neue Produktlösungen.

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Translation: Megatrends in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 806-811(2024)

02.10.2024

Aktuell verdoppelt sich das Wissen der Menschheit innerhalb von ca. 70?Tagen. Das macht auch vor der Pharmaforschung nicht halt und viele neue Erkenntnisse, Verfahren und Technologien werden die Patienten in den nächsten Jahren erreichen. Dazu gehören die...

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TRAPYLEN® 9500 W Primer für Siegelanwendungen

02.10.2024

Die TRAMACO GmbH freut sich, die Markteinführung ihres neuesten Produkts, TRAPYLEN® 9500 W, bekannt zu geben. Dieses hochentwickelte Haftvermittlersystem setzt neue Maßstäbe in der Industrie, insbesondere für Anwendungen, die eine außergewöhnliche Temperaturstabilität erfordern.

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Just – Evotec Biologics eröffnet hochmoderne Biologika-Anlage - J.POD® Toulouse, France (EU)

02.10.2024

Just – Evotec Biologics, das Biologika-Segment von Evotec SE, feierte die Eröffnung ihrer J.POD®-Anlage für Biologika-Entwicklung- und -Herstellung auf Evotecs Campus Curie in Toulouse, Frankreich. J.POD® Toulouse, France (EU), die zweite Anlage ihrer Art und die erste in Europa, setzt die flexible J.POD®-Technologie von Just – Evotec Biologics ein, um wesentliche Kapazitäten für die klinische und kommerzielle Produktion von Biologika bereitzustellen.

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$365 million investment in EU & US facilities for clinical & commercial supply of advanced drug delivery and drug-device combination products.

02.10.2024

Highlights include investment in the Philadelphia biotech facility, acquisition of a new pharma device assembly and packaging facility near Dublin, Ireland, and a new Center of Excellence for advanced drug delivery and drug-device combination product assembly and packaging in Rockford, Illinois.

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Pharmaindustrie warnt vor Fachkräftemangel: Jede vierte Stelle muss neu besetzt werden

01.10.2024

Der Verband forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) warnt vor den gravierenden Auswirkungen des Fachkräftemangels auf die Pharmaindustrie und die gesamte deutsche Wirtschaft. Eine aktuelle Analyse für den MacroScope Pharma Economic Policy Brief zeigt, dass in der Pharmabranche bis 2034 knapp 40.000 Stellen altersbedingt neu besetzt werden müssen.

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Reporterhaut: In-vitro-Haut macht Zellreaktion auf Testsubstanz in Echtzeit messbar

01.10.2024

Die EU hat Tierversuche zur Testung von Kosmetika verboten und bei der Risikobewertung neuer chemischer Stoffe sind tierversuchsfreie Alternativmethoden vorzuziehen. Am Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB wurde nun erstmals ein dreidimensionales Hautmodell aufgebaut, das die Reaktion der...

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Die Vitamin-D-Kontroverse | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 802-804 (2024)

01.10.2024

Mikronährstoffe wie etwa Vitamin?D3 sind unverzichtbare Kofaktoren für einen funktionierenden Zellstoffwechsel. Dass sie in unseriösen Marketingkampagnen immer wieder als Allheilmittel propagiert werden, hat dazu geführt, dass...

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ProPharma Names Dawn Sherman CEO

01.10.2024

Ms. Sherman brings nearly 30 years of healthcare and life sciences industry experience to ProPharma, and previously served as ProPharma’s CEO from 2018 to 2021.

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Innovation trifft Pharma – groninger auf der CPHI 2024 in Mailand

30.09.2024

Vom 8. bis 10. Oktober 2024 präsentiert groninger, Experte für Füll- und Verschließanlagen, auf der CPHI in Mailand (Italien) moderne Lösungen für die Verarbeitung pharmazeutischer Flüssigkeiten im kleinen und mittleren Leistungsbereich. Auf einer Fläche von rund 100 Quadratmetern haben Besucher die Möglichkeit, groninger-Technologien live zu erleben und sich mit den Spezialisten des Unternehmens auszutauschen.

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Decontamination processes in pharmaceutical isolators | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 780-785 (2024)

30.09.2024

The use of isolators in the manufacture of sterile medicinal products has been a trend for years and has received a further significant boost with the publication of the new Annex?1 to the EC?GMP Guideline. This is ...

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Patientensicherheit durch patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung stärken

27.09.2024

Anlässlich des Welttages der Patientensicherheit steht aus Sicht des BPAV auch in diesem Jahr die patientenindividuelle Arzneimittelverblisterung (PAV) im Fokus. Durch den systematischen Ansatz zur personalisierten Verblisterung von Medikamenten können Risiken in...

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Evolution of CCS and Sustainability | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 770-779 (2024)

27.09.2024

Process closure, contamination control and sustainability are all key factors in modern facility designs for commercial scale Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) manufacturing. Such facilities require optimised and...

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SÜDPACK: Erfolgsfaktor Nachhaltigkeit

26.09.2024

Seit 2016 dokumentiert SÜDPACK regelmäßig seine Fortschritte auf dem Weg zu einem nachhaltigeren Unternehmen. Nun liegt der 5. Nachhaltigkeitsbericht vor. Im Kern wird deutlich: SÜDPACK arbeitet konsequent daran, seine Vision „Sustainability Leadership“ in der Verpackungsindustrie zu verwirklichen. Der Folienhersteller konzentriert sich dabei auf die drei Handlungsfelder Ökologie, Ökonomie und Soziales. Investiert wird u.a. in Recyclingtechnologien, in den Klimaschutz, in moderne Produktionsanlagen und in die Entwicklung von PPWR-konformen Verpackungslösungen.

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Roivant Provides Update on Graves’ Disease Development Program

26.09.2024

High dose batoclimab achieved 76% response rate in patients uncontrolled on antithyroid drugs (ATDs) at week 12....

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The new ISPE Guide on Process Gases | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 762-766 (2024)

26.09.2024

About two?years have now passed since the last series of articles on the subject of sustainability. Are all heating, ventilation and...

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Valneva reicht Anträge auf Erweiterung der Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ® bei EMA und Health Canada ein

25.09.2024

Valneva SE, ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab bekannt, dass es Anträge auf Zulassungserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bei Health Canada eingereicht hat, um die Verwendung seines Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ® auf ...

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Pharmazeutischer Reindampf | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 755-761 (2024)

25.09.2024

In der pharmazeutischen Industrie wird Dampf z. B. zur Beheizung von Autoklaven und Sterilisatoren sowie zur Sterilisation von Lagerungs- und -Verteilsystemen für Reinstwasser eingesetzt. Welche physikalischen Grundlagen bei der Dampferzeugung zu beachten sind und welche Qualitätsanforderungen an Reindampf gestellt werden, wird im Folgenden beschrieben.

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JULABO: Leistungsstarker Allrounder – der neue Tiefkältethermostat MAGIO MS-1000FF

24.09.2024

Der MAGIO MS-1000FF ist der neue Thermostat-Allrounder im Tiefkühlthermostat-Bereich von JULABO. Das hochmoderne Temperiersystem eignet sich zur Simulation von extremen Bedingungen bis -90 °C. Es überzeugt mit einer...

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AC Immune Receives Second Milestone Payment Following Progress in Phase 2b ReTain Trial of ACI-35.030 in Preclinical Alzheimer’s Disease

24.09.2024

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision therapeutics for neurodegenerative diseases, today announced that it will receive the second ReTain-related milestone payment (CHF 24.6 million) under its agreement with Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), a Johnson & Johnson company.

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MinervaX und Wacker Biotech geben Kooperation zur Herstellung eines Impfstoffs gegen Gruppe-B-Streptokokken bekannt

24.09.2024

MinervaX ApS ist ein privates dänisches Biotech-Unternehmen, das einen neuartigen Impfstoff gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) entwickelt. Wacker Biotech ist ein Vollservice-Auftragshersteller (CDMO) und eine hundertprozentige Tochter der Wacker Chemie AG. Die Unternehmen gaben ihre Zusammenarbeit bei der Herstellung der aktiven Proteine für den GBS-Impfstoff von MinervaX bekannt.

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Umfrage: Große Bereitschaft zur Teilnahme an Studien mit Arzneimitteln

23.09.2024

Deutschlands Ambitionen, bei klinischen Studien mit Arzneimitteln künftig wieder eine größere Rolle zu spielen, stehen und fallen mit der Bereitschaft der Bevölkerung, an solchen Studien mitzuwirken. Doch wie verhält es sich damit? Das untersuchte...

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Fortlaufende Prozessverifizierung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 743-755 (2024)

23.09.2024

For Compliance with EU Annex 1...

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Rebranded controlled release portfolio: New names – same superior performance

23.09.2024

At the heart of every company lies the determination to innovate, evolve and better serve its customers. Sometimes this means changing product names to better reflect their positioning and market potential. That’s why ...

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Pharma Deutschland fordert schnelle Reform der Medizinprodukte-Regulierung

20.09.2024

Komplexe EU-Vorschriften bremsen Innovation und gefährden die Versorgung...

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Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland feiert 20-jähriges Jubiläum

20.09.2024

Der Biotechnologie-Branchenverband, BIO Deutschland e. V., feiert heute sein 20-jähriges Bestehen. Der Verband wurde vor...

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Fortlaufende Prozessverifizierung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 742-750 (2024)

20.09.2024

Der Ongoing-Process-Verification(OPV)-Ansatz erweitert das Prozessverständnis über den gesamten Lebenszyklus der Produkte und kann routinemäßige Revalidierungen durch den Nachweis stabiler Prozesse ersetzen. Für die...

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Vetter-Meilenstein im österreichischen Rankweil erreicht: 100 erfolgreiche aseptische Abfüllungen

19.09.2024

"Wir haben erfolgreich die ersten 100 klinischen Abfüllungen von flüssigen und gefriergetrockneten Vials an unserem österreichischen Standort in Rankweil abgeschlossen. Vetter Development Services Austria unterstützt die..."

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PharmaXR: XR- und KI-Technologien transformiert Schulungsprozesse in der Pharmaindustrie

19.09.2024

Digitale Trainingsumgebung verbessert Qualität und Effizienz bei der Planung und Durchführung sicherheitskritischer Produktionsprozesse

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 736-741 (2024)

19.09.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz

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Syntegon to Highlight Settle Plate Changer SPC 1000 at PACK EXPO International 2024

18.09.2024

Syntegon, a leading provider of pharmaceutical packaging solutions and process technology, will be highlighting its innovative new patented Settle Plate Changer SPC 1000 at PACK EXPO International, to be held November 3-6, 2024 at McCormick Place, Chicago, IL, Booth W-16099. Also on display will be the GKF 60 R&D ProTect capsule filling machine and the Range Manual Assembly (RMA) machine, designed for small batches and clinical trials.

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Merck und Siemens schließen strategische Partnerschaft zur digitalen Transformation

18.09.2024

Absichtserklärung unterzeichnet, um digitale Transformation durch strategische Projekte in allen drei Geschäftsbereichen von Merck voranzutreiben.

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Roche eröffnet Pharmaforschungs- und Entwicklungszentrum in Basel, um wissenschaftliche Innovationen zu beschleunigen

17.09.2024

Roche gab heute die Eröffnung des neuen Zentrums für Pharmaforschung und Entwicklung (pRED) an seinem weltweiten Hauptsitz in Basel bekannt. Das mit Spitzentechnologien ausgestattete neue Zentrum, in dem rund 1 800 hochmoderne Labor- und Büroarbeitsplätze untergebracht sind, bringt Forscher aus unterschiedlichen Disziplinen zusammen, um die wissenschaftlichen Entdeckungen für Patienten voranzutreiben.

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Chemie & Pharma diskutieren mit politischen Spitzenvertretern über die Zukunft der Branche.

17.09.2024

Wie gelingen Aufbruch und Fortschritt am Standort Deutschland? Und die Balance aus Wettbewerbsfähigkeit und Nachhaltigkeit? Darüber diskutiert die Chemie- und Pharmaindustrie bei ihrem Branchengipfel in Berlin mit Kanzler Olaf Scholz und weiteren hochkarätigen Gästen aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 722-728 (2024)

17.09.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Age ntur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...

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Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

13.09.2024

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Company’s financial results for the six months ended June 30, 2024, reports on progress with AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) and provides updates on its corporate and financing initiatives.

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Zuverlässiger und pulsationsarmer Flüssigkeitstransport in der Laboranalytik

13.09.2024

Ob im chemischen oder biologischen Labor, in der Biotechnologie oder Pharmazeutik – peristaltische Pumpen finden breite Anwendung. Ihre Vorteile liegen in der Zuverlässigkeit,...

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Pharma Deutschland verleiht Nachhaltigkeitspreis: PEKANA, Hexal-Sandoz und Rote Liste Service GmbH ausgezeichnet

12.09.2024

Pharma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, hat gestern zum zweiten Mal den Preis für Nachhaltigkeit verliehen. Mit dieser Auszeichnung werden Unternehmen gewürdigt, die herausragende Beiträge zur Nachhaltigkeit in der Arzneimittelbranche leisten.

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RYBREVANT® (Amivantamab) plus Lazertinib zeigen einen starken positiven Trend beim Gesamtüberleben im Vergleich zu Osimertinib bei EGFR-mutiertem fortgeschrittenem Lungenkrebs

12.09.2024

Janssen-Cilag International NV, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, hat heute Langzeitnachbeobachtungsdaten aus der bahnbrechenden Phase-III-Studie MARIPOSA bekanntgegeben, die zeigten, dass die Erstlinienbehandlung mit RYBREVANT®? (Lazertinib) in Kombination mit Lazertinib im Vergleich zur Osimertinib-Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit Exon-19-Deletionen (ex19del) oder L858R-Substitutionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) einen konsistenten Nutzen über die Langzeitergebnisse hinweg zeigte.

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Cardiol Therapeutics gibt Abschluss der Phase-II-Studie MAvERIC zur wiederkehrenden Perikarditis bekannt – Ergebnisse werden bei den American Heart Association Scientific Sessions 2024 präsentiert

12.09.2024

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) („Cardiol“ oder das„Unternehmen“), ein Biowissenschaftsunte­rnehmen im klinischen Stadium, das auf die Erforschung...

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Andreas Emmenegger new Group Chief Financial Officer (CFO) and Chief Business Officer (CBO)

11.09.2024

Swiss Rockets AG, the incubator and accelerator of biotech startup companies in Switzerland, is glad to announce the appointment of Andreas Emmenegger as the new Group Chief Financial Officer (CFO) and Group Business Officer (CBO).

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Hongene Biotech Corporation and ReciBioPharm establish a gene editing development partnership

11.09.2024

Hongene Biotech Corporation, a global leader in nucleic acid manufacturing, and ReciBioPharm, a leading advanced therapeutics CDMO services provider, have announced a strategic collaboration that will enhance gene editing drug manufacturing capabilities.

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Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) in Zentral- und Osteuropa ab

10.09.2024

Santhera Pharmaceuticals gibt die Unterzeichnung einer exklusiven Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie in 20 Märkten in Zentral- und Osteuropa bekannt.

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 722-728 (2024)

10.09.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen.

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QIAGEN and Lilly collaborate to support development of a QIAstat-Dx IVD panel that identifies patients at risk for developing Alzheimer’s disease

10.09.2024

The panel will be integrated with QIAGEN's multiplex testing platform QIAstat-Dx, marking the first publicly disclosed collaboration for a clinical application of the system in neurodegenerative diseases and adding to two more collaborations for diagnostics development programs with other companies.

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Crucial Data Solutions Unveils Groundbreaking AI-Driven Reporting and Analytics Module with TrialKit AI

10.09.2024

This advanced AI-driven reporting and analytics module is designed to transform the way clinical trial data are leveraged, enabling researchers to gain deeper insights at a faster pace, accelerate decision-making, and reduce operational costs.

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Amgen | Ärzteumfrage: Hohe Akzeptanz von Biosimilars bei der Behandlung von chronisch-entzündlichen Erkrankungen

09.09.2024

Biosimilars, also Nachahmerpräparate von Biopharmazeutika, sind eine feste Größe in der Therapie von chronisch-entzündlichen Erkrankungen. Die Mehrheit der Ärztinnen und Ärzte beurteilen ihre Rolle positiv: 88 Prozent schätzen sie als Behandlungsmöglichkeit, die dabei unterstützt, das Gesundheitssystem ökonomisch nachhaltig zu gestalten.

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Rentschler Biopharma introduces new lentiviral vector manufacturing toolbox for advanced therapies

09.09.2024

Expanded service offering client ready at company’s site in Stevenage, UK

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Dr. Christine Munz wird CEO bei Eppendorf

06.09.2024

Sie tritt am 1. Oktober 2024 die Nachfolge von Dr. Wilhelm Plüster an, der nun planmäßig andere strategisch relevante Aufgaben im Unternehmen übernehmen wird.

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 716-721 (2024)

06.09.2024

Aktueller Diskussionsstand unter Berücksichtigung der Beschlüsse des EU-Parlaments – Teil 2

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Nikons Expansion der Nikon BioImaging Labs in Deutschland, der Schweiz und Großbritannien

05.09.2024

Die neuen NBIL Standorte in den BioLabs Heidelberg in Deutschland, iCITY Basel in der Schweiz und dem Babraham Research Campus in Cambridge, Großbritannien, sind eine Erweiterung des europäischen NBIL Hauptstandortes im Leiden BioScience Park in den Niederlanden.

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Pharma Deutschland verstärkt sich in vier Schlüsselbereichen

05.09.2024

Mehr Expertise und Personalressourcen in den Bereichen Gesundheit, EU-Politik, Therapie und Kommunikation

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 709-715 (2024)

04.09.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Juni/Juli 2024

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10 Jahre Arzneimittelforschung: Ein Rückblick

04.09.2024

Vor 10 Jahren ging Pharma Fakten „auf Sendung“ – unsere Plattform, die seit dem 1. September 2014 über Gesundheitsthemen berichtet und heute von 16 forschenden Pharmaunternehmen und dem Verband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) getragen wird.

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Innovatives Implantat gegen Hörsturz siegt bei Start-up-Förderwettbewerb

03.09.2024

Das Institute for Biomedical Translation (IBT) will biomedizinische Spitzenforschung in die klinische Praxis bringen. Dafür hat das IBT in der zweiten Förderrunde Anschubfinanzierungen in Höhe von mehr als 1,6 Mio. Euro vergeben. Neun Forschungsvorhaben haben an der Endrunde des Wettbewerbs um ...

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Siegfried opens new quality control lab in Minden

03.09.2024

Siegfried inaugurated its new state-of-the-art quality control lab in Minden. The new facility further improves the operational efficiency and readies the site for the completion of the new large-scale production plant.

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Onkologischer Paradigmenwechsel |Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 8 | Seite 706-708 (2024)

02.09.2024

Seit Jahrzehnten ist es üblich, metastasierte Karzinome nach den Organen ihrer Herkunft einzuteilen statt nach ihren molekularonkologischen Eigenschaften. Diese Gewohnheit hatte Auswirkungen auf das Design klinischer Studien, die Organisation von Behandlung und Lehre, die Zulassung und Erstattung neuer Therapien bzw. Wirkstoffe, die Aufklärung und Compliance von Patientinnen und Patienten. Vor allem aber hat sie den Zugang zu potenziell lebensrettenden Behandlungen eingeschränkt.

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Pharma Deutschland betrachtet wegen Rechtsruck in Thüringen und Sachsen den Pharmastandort mit Sorge

02.09.2024

Verband fordert klares Signal aller demokratischen Kräfte gegen Extremismus und internationale Abschottung | Nach den jüngsten Landtagswahlen in Thüringen und Sachsen zeigt sich Pharma Deutschland alarmiert über den deutlichen Rechtsruck in beiden Bundesländern.

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The ISS to receive new bioprinter for on-orbit 3D printing research

02.09.2024

Finland-based bioprinting firm Brinter AM Technologies Oy has announced that it will launch its Brinter Core 3D bioprinter to the International Space Station (ISS).

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Krebsforschung: 14 Jahre bis zur Einführung

30.08.2024

14 Jahre dauert es: Von der ersten Patentanmeldung für einen neuen Wirkstoff, über die weitere Forschung, die Zulassung, bis hin zur Einführung als innovatives Krebsmedikament in die Patient:innen-Versorgung vergeht viel Zeit. Das hat das IQVIA-Institut errechnet.

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Digitale Zwillinge von Gesamtprozessen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 695-699 (2024)

30.08.2024

Digitale Zwillinge sind als Speerspitze der Digitalisierung in der pharmazeutischen Industrie zu einem prominenten Schlagwort geworden. Diese Modelle verknüpfen ein ...

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AR-Trainingsprozesse in der Produktionspraxis | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 684-689 (2024)

29.08.2024

Augmented Reality (AR) verspricht erhebliche Vorteile z. B. für die Produktivität, Qualität und Ausbildung, indem sie Expertenwissen für komplexe Technologien ohne Zeitverzögerung verfügbar macht oder...

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Schoeller Allibert ernennt Alejandro Cabal Uribe zum CEO

29.08.2024

Schoeller Allibert, Hersteller von Mehrwegtransportverpackungen und Anbieter von Komplettlösungen, gab am 26.08.2024 die Ernennung von Alejandro Cabal Uribe zum CEO des Unternehmens bekannt. Er tritt am 01.10.2024 die Nachfolge von Adrian Letts an, der den Vorsitz des Aufsichtsrats übernimmt.

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Simtra BioPharma Solutions ernennt Dr. Lidia Serina zum Head of Development Services

29.08.2024

Dr. Serina verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der globalen Pharmabranche und hatte leitende Führungspositionen in Europa und Nordamerika inne. Sie ist eine äußerst versierte Führungskraft in der Pharmabranche,

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Gutachten zum Fachkräftemangel im Gesundheitswesen

28.08.2024

Der Sachverständigenrat „Gesundheit und Pflege“ kommt in einem Gutachten zu Fachkräften im Gesundheitswesen zu teilweise überraschenden Ergebnissen. Welche das sind und was die Sachverständigen empfehlen,

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Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 690-694 (2024)

28.08.2024

Teil 2: Notfallplan und Diskussion der Maßnahmen

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Cybersicherheit in der Pharmaproduktion | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 677-683 (2024)

27.08.2024

Netzwerke und Systeme schützen durch den Einsatz der IEC 62443 – Teil 1

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Countdown für NIS-2 | Deutschland kurz vor der Umsetzung

27.08.2024

FTAPI, führender Anbieter von Lösungen für den sicheren Datentransfer, erweitert sein Kernprodukt FTAPI SecuRooms um ein umfassendes Audit-Trail-Feature. Dieses neue Werkzeug verbessert die Transparenz, Sicherheit und Compliance von Unternehmensdaten,

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Pfeiffer Vacuum erhält Goldmedaille im EcoVadis Nachhaltigkeitsranking

27.08.2024

Pfeiffer Vacuum, ein Mitglied der globalen Busch Group, wurde für seinen Standort in Asslar erneut mit der renommierten EcoVadis Medaille in Gold ausgezeichnet. Damit gehört das Unternehmen zu den besten 2 % der Organisationen, die in den vergangenen zwölf Monaten vom weltweit größten Anbieter von Nachhaltigkeitsratings bewertet wurden.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

26.08.2024

Abschluss neuer Lizenzvereinbarung mit GSK für bis zu €1,45 Milliarden, einschließlich €400 Millionen Vorabzahlung; starke Validierung von CureVacs mRNA-Plattform

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FRICKE: Nachhaltigkeit im Fokus

26.08.2024

Seit über 40 Jahren ist die Fachpack der zentrale Treffpunkt für die Verpackungsindustrie in Europa. Unter dem Leitthema „Transition in Packaging“, das den aktuellen Wandel in der Branche beschreibt, trifft sich vom 24. bis 26. September ein internationales Publikum aus der Konsum- und Industriegüterindustrie in Nürnberg. Auch das Maschinenbauunternehmen Fricke Abfülltechnik GmbH & Co. KG aus Minden ist dabei und präsentiert flexible Abfüllanlagen für Flüssigprodukte.

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Aufhebung des partiellen Stopps der klinischen Phase-1-Studie mit BNT326/YL202

26.08.2024

Am 15. August 2024 hat die U.S.-amerikanische Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, „FDA”) den am 17. Juni 2024 bekanntgegebenen partiellen Stopp der klinischen Phase-1-Studie von MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink”) zur Evaluierung von BNT326/YL202 (NCT05653752) aufgehoben. Die vollständige Antwort...

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Natural and Synthetic Phospholipids | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 668-673 (2024)

26.08.2024

For Vaccines and Other Complex Drug Delivery Systems – Part 2

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Freudenberg Expands Biopharma Product Portfolio with Single-use Assemblies

23.08.2024

Freudenberg Medical, a manufacturer of medical and pharmaceutical devices, components and tubing, has expanded its biopharma product portfolio to include custom single-use assemblies which...

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Skonto-Urteil zu Arzneimittelpreisen | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 665-667 (2024)

23.08.2024

In seiner Entscheidung „Großhandelszuschläge II“ vom 8.?Febr. 2024 hat der Bundesgerichtshof (BGH) eine richtungsweisende Festlegung zur Preisgestaltung von Großhändlern bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln getroffen. Anlass hierfür...

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Sicherer Einsatz von großen Sprachmodellen in der Medizin

23.08.2024

In „The Lancet Digital Health“ geben Forschende um die Professoren Stephen Gilbert und Jakob N. Kather vom Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit der Technischen Universität Dresden einen Überblick über Stärken und Schwächen sowie die regulatorischen Herausforderungen

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Carl Zeiss Meditec schließt die ersten neun Monate 2023/24 mit leicht rückläufigem Umsatz ab

23.08.2024

Restriktives Investitionsklima und niedrige Verbraucherstimmung belasten Umsatz- und Ertragsentwicklung.

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Jochen Schmidt wird neuer Geschäftsführer der Romaco Pharmatechnik GmbH

22.08.2024

Die Romaco Holding GmbH hat Jochen Schmidt zum neuen Geschäftsführer der Romaco Pharmatechnik GmbH ernannt. Ab sofort leitet er das Romaco-Werk in Karlsruhe, wo die Primärverpackungsmaschinen der global aufgestellten Firmengruppe produziert werden.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

22.08.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanz­ergebnisse für das zweite Quartal und erste Halbjahr 2024 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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Medigene und WuXi Biologics schließen Forschungskooperation für Off-the-Shelf TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

22.08.2024

Die Medigene AG und WuXi Biologics gehen eine dreijährige strategische Partnerschaft ein, um gemeinsam T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) für die Anwendung bei schwer behandelbaren Tumoren zu entwickeln und zu erforschen. Die Zusammenarbeit...

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Zulassungsdokumentation für Wirkstoffe | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 658-664 (2024)

22.08.2024

Bei der Zulassung von Arzneimitteln muss der Antragsteller auch Angaben zur Qualität der eingesetzten Wirkstoffe machen. Hierfür ist ein...

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CureVac beruft den Onkologen und Experten für Medikamentenentwicklung Dr. Mehdi Shahidi in den Aufsichtsrat

21.08.2024

CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medika­menten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Berufung des klinischen Onkologen Dr. Mehdi Shahidi, als unabhängiges Mitglied in den Aufsichtsrat des Unternehmens bekannt. Dr. Shahidi ersetzt Ralf Clemens, der von März 2016 bis September 2023 dem Aufsichtsrat angehörte.

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leon-nanodrugs secures funds in a series D financing

21.08.2024

LEON announced the closing of a Series D financing round. New lead investor LBBW Venture Capital closed the round together with new investors and existing shareholders like Albany Private Equity Holdings Pty Ltd., CD-Venture GmbH, Eckenstein-Geigy-Stiftung, Signet Healthcare Partners, TVM Life Science Innovation I L.P., and others.

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Evotec SE reports H1 2024 results: Challenging year; priority reset for sustainable profitable growth gaining momentum, building on core strengths

21.08.2024

Evotec SE announced its financial results and corporate updates for the first half-year of 2024.

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Evotec verkündet Fortschritt in strategischer Neurologie-Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb

20.08.2024

Wichtiger wissenschaftlicher Fortschritt bringt die gemeinsame Neurologie - Pipeline voran und löst eine Zahlung von 25 Mio. US$ an Evotec aus, um die weitere Forschung voranzutreiben

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Mit SteelcoBelimed bringt Miele sein Geschäft mit Medizintechnik auf ein neues Level

20.08.2024

Es gibt einen neuen Anbieter für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen für Krankenhäuser und die Pharmaindustrie auf dem globalen Markt: SteelcoBelimed. Das Joint Venture ist aus dem Zusammenschluss der Steelco Group von Miele sowie den Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science der Metall Zug Gruppe hervorgegangen. Das neue Unternehmen nimmt die operative Tätigkeit unter der Marke SteelcoBelimed ab sofort auf.

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Medigene AG veröffentlicht Halbjahresbericht 2024 und gibt ein Unternehmensupdate

20.08.2024

Bedeutende unternehmerische und wissenschaftliche Fortschritte im ersten Halbjahr 2024

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Implementation of Qualified Electronic Signatures | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 652-656 (2024)

20.08.2024

Back in the Middle Ages, when most people could not read or write, documents were often signed with an ”X” or with “XXX”. The connotation is that...

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trans-o-flex ThermoMed Austria bekommt neuen Geschäftsführer Operations

19.08.2024

Erfahrener Pharmalogistik-Manager Thomas Handlos übernimmt – Bisheriger Geschäftsführer Stefan Gerber begleitet Übergang bis 2025

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DEMECAN schließt erfolgreiche Finanzierungsrunde ab und bereitet weiteres Wachstum vor

19.08.2024

DEMECAN, Deutschlands führender Hersteller von medizinischem Cannabis, freut sich, den erfolgreichen Abschluss seiner neuesten Finanzierungsrunde bekannt zu geben, die einen bedeutenden Schritt in seiner Wachstumsstrategie darstellt. Mit den neuen Mitteln soll...

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Die Europäische Entwaldungsverordnung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 646-651 (2024)

19.08.2024

Am 9.?Juni?2023 wurde im Europäischen Amtsblatt die Verordnung 2023/115 des EU-Parlaments und des Rates „über die Bereitstellung bestimmter Rohstoffe und Erzeugnisse, die mit Entwaldung und Waldschädigung in Verbindung stehen, auf dem Unionsmarkt und ihre Ausfuhr aus...

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Pharma Deutschland veröffentlicht Zahlen und Fakten zum Arzneimittelmarkt 2023

19.08.2024

Der deutsche Arzneimittelmarkt beweist auch 2023 seine Bedeutung für die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung und den Wirtschaftsstandort Deutschland. Das geht aus der heute von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Branchenverband der Pharmaindustrie, veröffentlichten Bericht „Der Arzneimittelmarkt – Pharma Daten Deutschland 2023“ hervor. Die jährliche Analyse bietet einen umfassenden Überblick über zentrale Aspekte des deutschen Arzneimittelmarktes, von Umsatz- und Beschäftigungszahlen bis hin zu Verbrauchertrends und Informationen zu Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem.

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Medigene und WuXi Biologics schließen Forschungskooperation für Off-the-Shelf TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab

16.08.2024

Die Medigene AG gibt hiermit bekannt, dass es eine dreijährige strategische Partnerschaft mit WuXi Biologics abgeschlossen hat, um gemeinsam T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) für die Anwendung bei soliden Tumoren zu entwickeln und zu erforschen. Die Zusammenarbeit kombiniert die jeweilige Expertise beider Unternehmen mit Medigenes 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCR-Generierungs- und Charakterisierungsfähigkeiten und WuXi Biologics Anti-CD3-mAb, ihrer TCE-Plattform sowie der firmeneigenen bispezifischen Antikörperplattform WuXiBody™.

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SCHOTT Pharma richtet Klimaschutzmaßnahmen an den Anforderungen des Pariser Abkommens aus

16.08.2024

SCHOTT Pharma bekennt sich zu seiner Verantwortung, Emissionen zu reduzieren, um die globale Erwärmung auf 1,5°C zu begrenzen.

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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 634-638 (2024)

16.08.2024

Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz...

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Evotec announces progress in strategic neuroscience partnership with Bristol Myers Squibb

15.08.2024

Key scientific achievement advances the joint neuroscience pipeline and earns a payment of US$ 25 m to Evotec to progress further research

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CALIBRE SCIENTIFIC ACQUIRES ACEFESA, A PROVIDER OF LABORATORY CONSUMABLES AND EQUIPMENT IN SPAIN

15.08.2024

Calibre Scientific is pleased to announce the acquisition of ACEFE, S.A.U. (“ACEFESA” or the “Company”), a Barcelona-based distributor of laboratory consumables and equipment for the biotechnology, molecular biology, pharmaceutical and veterinary industries. ACEFESA is Calibre Scientific’s fifth acquisition in Spain, further expanding its presence and product portfolio across the Iberian Peninsula.

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Pharma Deutschland veröffentlicht Zahlen und Fakten zum Arzneimittelmarkt 2023

15.08.2024

Der deutsche Arzneimittelmarkt beweist auch 2023 seine Bedeutung für die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung und den Wirtschaftsstandort Deutschland. Das geht aus der heute von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Branchenverband der Pharmaindustrie, veröffentlichten Bericht „Der Arzneimittelmarkt – Pharma Daten Deutschland 2023“ hervor. Die jährliche Analyse bietet...

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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 642-645 (2024)

15.08.2024

Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gemäß PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 23.–26.?Apr. 2024 zusammengefasst.

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Sartorius AG: 6th Edition Live-Cell Imaging and Analysis Handbook — A Companion Guide for Incucyte® Users

14.08.2024

The Live-Cell Imaging and Analysis Handbook is a comprehensive reference guide for live-cell analysis technologies, focusing on the complete suite of Incucyte® live-cell instruments, assays, reagents, and integrated software analysis tools. This publication is updated annually to reflect the latest Incucyte® offerings.

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GEA mit deutlicher Profitabilitätssteigerung im zweiten Quartal 2024

14.08.2024

GEA konnte auch im zweiten Quartal 2024 die Profitabilität weiter steigern und die EBITDA-Marge vor Restrukturierungsaufwand deutlich verbessern. Aufgrund der positiven operativen Entwicklung hob der Vorstand am 10. Juli 2024 den Ausblick für das Geschäftsjahr 2024 sowohl für die EBITDA-Marge als auch für den ROCE an.

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COMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 640-641 (2024)

14.08.2024

Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 16.–18.?Apr.?2024 zusammen.

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Confo Therapeutics Announces EUR 60M Series B Financing to Advance a Pipeline of Novel GPCR-Modulating Therapies into Clinical Development

13.08.2024

Confo Therapeutics, a leader in the discovery of novel medicines targeting G-protein coupled receptors (GPCRs), today announced the closing of a EUR 60M Series B financing. The round was led by Ackermans & van Haaren (AvH) and included participation from additional new investors, Driehaus Capital Management and Quest for Growth (QfG), as well as existing investors, BioGeneration Ventures (BGV), Capricorn Health-tech Fund (CHF), Fund+, MINTS (University of Michigan), Perceptive Advisors, Qbic, PMV, V-Bio Ventures, VIB and Wellington Partners.

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Bayer: Verhaltene Geschäftsentwicklung in herausforderndem Agrar-Marktumfeld – Konzernausblick bestätigt

13.08.2024

Der Bayer-Konzern hat im 2. Quartal 2024 den Umsatz gesteigert, während sich der Gewinn verringerte. Alle Divisionen zeigten eine wettbewerbsfähige Performance in den jeweiligen Branchen, der Konzernausblick für 2024 wurde bestätigt. „Unser Crop-Science-Geschäft hat in einem herausfordernden Agrar-Marktumfeld den Gegenwind fast...

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trans-o-flex baut Geschäftsführung aus

13.08.2024

Mit Wirkung zum 1. August 2024 ist Michael Löckener zum Geschäftsführer Operations der trans-o-flex Verwaltungs GmbH ernannt worden. Das Unternehmen steuert...

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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 627-633 (2024)

13.08.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP...

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Systasy Bioscience Announces Collaboration Agreement with Ono Pharmaceutical

12.08.2024

Systasy Bioscience GmbH, a leading provider of innovative solutions for the discovery and development of new drugs, announced today the signing of a collaboration agreement with Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) for identifying new therapeutic targets for neurological disorders.

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Pharma Deutschland: Umfrage zeigt Rekordhoch bei Vertrauen in Apotheken

12.08.2024

92 Prozent der Bevölkerung vertrauen Apotheken – ein entscheidender Faktor für die Gesundheitsversorgung.

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CWS Cleanrooms Cleaning GmbH: Von der Baustelle zum Reinraum – mit effizienter Reinigung zu einer partikel- und keimfreien Umgebung

12.08.2024

Wer einen Reinraum nach allen geltenden Normen und Richtlinien betreiben möchte, muss viel beachten. Allein die Inbetriebnahme bringt bereits viele Herausforderungen mit sich. Doch wie wird...

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EMA und EU-Kommission – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 624-626 (2024)

12.08.2024

Die Reform des Europäischen Arzneimittelrechts – Teil 2*)

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Merck schließt Übernahme von Mirus Bio ab und stärkt damit sein Angebot für die Bioverarbeitung viraler Vektoren

09.08.2024

Merck, a leading science and technology company, today announced the closing of the transaction to acquire Mirus Bio for approximately US$ 600 million (around € 550 million), following regulatory clearances and the fulfillment of other customary closing conditions. The acquisition is a strategic step towards Merck's ambition to offer solutions for every step of viral vector manufacturing. It also reinforces the company’s commitment to supporting customers in advancing cell and gene therapies from preclinical through commercial production. Merck acquired Mirus Bio from Gamma Biosciences, a life sciences platform established by global investment firm KKR.

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QIAGEN delivers solid performance and exceeds outlook for Q2 2024

09.08.2024

QIAGEN N.V. announced results for the second quarter and first half of 2024. Net sales were stable at...

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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 620-623 (2024)

09.08.2024

Sitzungen von Apr. bis Juni 2024...

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MULTIVAC Group übernimmt Mehrheitsanteile an Italianpack S.p.A.

09.08.2024

Zum 17. Juli 2024 hat die MULTIVAC Unternehmensgruppe eine Mehrheitsbeteiligung von 80 Prozent an Italianpack S.p.A. übernommen, einem Hersteller von automatischen und halbautomatischen Verpackungsmaschinen mit Sitz in Como/ Italien. Italianpack wird als neue Business Unit in die MULTIVAC Organisation unter der Leitung von Tomaso Petrini, Geschäftsführer von Italianpack, eingegliedert.

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Schenck Process FPM hat seinen Namen offiziell in Coperion umgewandelt

08.08.2024

Mit Wirkung zum 1. August 2024 haben die Unternehmen der ehemaligen Schenck Process Food and Performance Materials (FPM) Unternehmensgruppe offiziell ihren Namen in Coperion abgeändert. Der neue Name folgt auf die Übernahme der Unternehmen durch Hillenbrand (NYSE: HI), der Muttergesellschaft von Coperion, im September 2023.

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Sanofi plant den Bau einer hochmodernen Insulinproduktionsanlage an seinem BioCampus in Frankfurt

08.08.2024

Sanofi kündigt den Bau einer neuen, hochmodernen Insulinproduktionsanlage an seinem BioCampus in Frankfurt Höchst an. Ziel ist es, mit der neuen Anlage die langfristige Versorgung mit lebensnotwendigem Insulin für Menschen mit Diabetes zu sichern und gleichzeitig die europäische Versorgungssicherheit zu stärken. Die Investition dafür beträgt bis zum Jahr 2029 etwa 1,3 Milliarden Euro.

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 614-619 (2024)

08.08.2024

Aktueller Diskussionsstand unter Berücksichtigung der Beschlüsse des EU-Parlaments – Teil 1

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iotaSciences Raises Equity Financing Round to Drive Further Business Expansion for its Automated Single-Cell Biology Handling Technologies

08.08.2024

New funds will support ongoing commercial activities in Europe, the U.S and Asia and further enhance the development of a next-generation single-cell cloning platform

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Freudenberg Expands Biopharma Product Portfolio with Single-use Assemblies

07.08.2024

Freudenberg Medical, a manufacturer of medical and pharmaceutical devices, components and tubing, has expanded its biopharma product portfolio to include custom single-use assemblies which combine Freudenberg’s expertise in silicone extrusion and molding. New offerings include, but are not limited to, single-use y-connector manifolds, tubing assemblies, and bottle cap assemblies with multiple inlets/outlets. Bottlecap assemblies with y-connector tubing are commonly used in lab or cGMP bioprocesses for critical fluid transfer applications.

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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 608-613 (2024)

07.08.2024

Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Juni 2024...

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Innovationsschub für NRW-Biotechnologie: Robuste automatisierte Produktion von Stammzellen für neue Therapeutika

07.08.2024

Stammzelltherapien bieten ein enormes Potenzial für die individuelle Behandlung degenerativer und tumorbedingter Erkrankungen. Mit dem kürzlich...

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BioNTech gibt erste positive Ergebnisse aus laufender Phase-2-Studie mit mRNA-basiertem Immuntherapiekandidaten BNT111 bei fortgeschrittenem Hautkrebs bekannt

07.08.2024

BioNTech SE gab erste positive Daten aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie bei...

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Vulnerabilität pharmazeutischer Lieferketten | Beitrag aus pharmind 86| Nr. 7| Seite 603-607 (2024)

06.08.2024

Wie lässt sich die Resilienz in der Arzneimittellogistik erhöhen?

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Effizient und nachhaltig: SCHOTT Pharma führt neues Nestdesign mit erhöhter Anzahl an vorfüllbaren Polymerspritzen ein

06.08.2024

Neues Nest von SCHOTT Pharma bietet bei gleichbleibenden Außenmaßen Platz für 160 anstelle von 100 vorfüllbare Polymerspritzen...

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Formycon gibt Start der klinischen Phase-III-Studie für den Keytruda® Biosimilar-Kandidaten FYB206 bekannt

06.08.2024

Die Formycon AG hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie „Lotus“ zur vergleichenden Untersuchung der...

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Merck KGaA: Starkes 2. Quartal, Anhebung der Prognose

06.08.2024

Basierend auf einem sehr starken zweiten Quartal 2024 mit netto Umsätzen in Höhe von EUR 5,352 Mrd., einem EBITDA pre1 in Höhe von EUR 1,509 Mrd. sowie EPS pre1 in Höhe von EUR 2,20, hat die Merck KGaA (die "Gesellschaft") ihre Prognose für die Gruppe für das Geschäftsjahr 2024 angehoben. Der Haupttreiber ...

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Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland | Beitrag aus pharmind 86| Nr. 7| Seite 598-602(2024)

05.08.2024

Gemeinsame Mustervertragsklauseln erleichtern Vertragsverhandlungen zu klinischen Prüfungen...

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TRiCares Raises $50m in Series D Financing to Support Upcoming Clinical Milestones

05.08.2024

TRiCares SAS (“TRiCares”), a privately held pioneer in the field of minimally invasive treatment of tricuspid regurgitation, today announces it has raised $50 million (€46 million) in a Series D financing round.

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Gemeinsam die Genschere schärfen - Max Delbrück Center & AlgenScribe

05.08.2024

Das Berliner Max Delbrück Center und das Biotechunternehmen AlgenScribe aus Nizza haben eine Kooperation vereinbart, um ihre Werkzeuge für die Genomeditierung weiterzuentwickeln. Ziel ist es, Synergien zu nutzen und letztlich Zelltherapien für genetisch bedingte Erkrankungen zu entwickeln.

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Neuer Finanzchef für iOMx Therapeutics

05.08.2024

Florian Schmid folgte bei der iOmx Therapeutics AG als Chief Financial Officer auf Marcus Irsfeld, der das Unternehmen Ende Juni verlassen hat.

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Die biologische Art – Fakt oder Phantom? | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 595-597 (2024)

02.08.2024

Der heute grundlegende biologische Artbegriff stellt die Organismen als eine Reproduktionsgemeinschaft dar; d.h. alle Organismen, die sich fruchtbar miteinander fortpflanzen können, zählen zu einer Art. Oft aber...

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AC Immune’s ACI-35.030 (now “JNJ-2056”) Granted FDA Fast Track Designation for Alzheimer’s Disease

02.08.2024

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today announced that its active-immunotherapy candidate, ACI-35.030 (now called JNJ-2056), targeting the pathologic form of the Tau protein, phosphorylated Tau (pTau), has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The recently initiated Phase 2b clinical trial ReTain is currently recruiting participants with preclinical Alzheimer’s disease, where individuals have yet to show clinical symptoms.

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Solventum verstärkt seine Investitionen in Deutschland mit der Eröffnung einer neuen Produktionslinie

02.08.2024

Solventum, ehemals 3M Health Care, feierte gestern die Eröffnung einer neuen Produktionslinie in Wuppertal. Das Unternehmen investiert 40 Millionen Euro in den Standort. Gemeinsam mit...

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CureVac gibt Update über Verhandlungstermine im Patentrechtsstreit gegen Pfizer/BioNTech in mehreren Regionen bekannt

02.08.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die neuesten Verhandlungs­termine für den laufenden Patentrechtsstreit gegen Pfizer/BioNTech in mehreren Ländern bekannt, darunter die USA, das Vereinigte Königreich und Deutschland.

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Vividion Therapeutics to Expand with New Global Research and Development Center

01.08.2024

New facility in San Diego will support continued development of Vividion’s global discovery and clinical portfolio and pave the way for future programs aimed at bringing first-in-class therapeutics to patients in need

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Lonza Nominates Juan Andres and Eric Drapé as Independent Board Members

01.08.2024

The Lonza Board of Directors announced the nomination of Juan Andres and Eric Drapé as Independent Members of the Board. The Board will propose to shareholders the election of both nominees at the Lonza Group Annual General Meeting (AGM) in May 2025.

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Spanien Olé, Deutschland Ade?| Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 7 | Seite 591 (2024)

01.08.2024

Klinische Studien am Forschungsstandort Deutschland...

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Transforming Life Sciences with Data-driven Innovation, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 578-586 (2024)

31.07.2024

In the rapidly evolving landscape of life sciences and healthcare, the integration of Big Data platforms is heralding a revolutionary era of research and patient care. This article delves into the pioneering initiatives of key players in the field, spotlighting their contributions and capabilities. Beginning with a...

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Über die Wirksamkeit von nicht-pharmazeutischen Interventionen zur Bekämpfung von Krankheitserregern

31.07.2024

In den Jahren der COVID-19-Pandemie wurde die Wirksamkeit der staatlich angeordneten Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie, wie regelmäßige Tests und das Tragen medizinischer Atemschutzmasken, immer wieder angezweifelt. Eine Arbeitsgruppe um...

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Touchlight and GSK Sign License Agreement for Use of Enzymatic dbDNA Production Technology for mRNA Manufacturing

31.07.2024

Agreement enables GSK access to enzymatic production technology for rapid GMP production of DNA template for mRNA vaccine manufacturing...

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Plexium Selects Xavo as their Sample Management Lab Operations Platform

30.07.2024

Xavo, a leading provider of innovative software solutions for Life Sciences R&D, proudly announces Plexium as its latest esteemed client. - “We are thrilled to welcome Plexium to the Xavo family. The collaboration between...

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CordenPharma Announces Record €900m Investment in Peptide Platform Expansion & Consortium Enters Pandemic Preparedness

30.07.2024

CordenPharma is making a record investment of ~€900m over the next 3 years in expanding our peptide platform, both at our CordenPharma Colorado, US site and in Europe. The expansions...

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Stärkung des bulgarischen Marktes: EyeC GmbH und GED Bulgarien schließen strategische Partnerschaft

30.07.2024

Die EyeC GmbH, ein weltweit tätiger Anbieter von automatisierten Druckbildinspektionssystemen, gibt seine Zusammenarbeit...

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Merck unterzeichnet Vereinbarung zum Verkauf des Surface-Solutions-Geschäfts an GNMI

30.07.2024

Merck hat eine Vereinbarung zum Verkauf des Surface-Solutions-Geschäfts für 665 Mio. € in bar an Global New Material International unterzeichnet.

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Life Science Pitch Day im IZB: Innovationen treffen Investoren

29.07.2024

Zehn Start-ups präsentierten im Münchner Gründerzentrum ihre neuartigen Ansätze zur Lösung drängender medizinischer Probleme vor über 40 Investor:innen.

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IQ Innovationspreis Mitteldeutschland 2024 im Cluster Chemie / Kunststoffe in Silber für die NGP Polymers GmbH

29.07.2024

Zielgenau wirksam – Neue Polymere erschließen ungenutzte Wirkstoffe für Therapien der Zukunft

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Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 571-577 (2024)

29.07.2024

Teil 1: Phasen eines Angriffs durch Ransomware

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Bakteriophagen: Sind wirtschaftliche Zulassungen in Sicht?, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 564-570 (2024)

26.07.2024

Ein Überblick über die derzeitigen rechtlichen Rahmenbedingungen in der Human- und Tiermedizin – Teil 2*)

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Four 20 Pharma: G-BA-Beschluss stärkt patientenzentrierte Medizinalcannabis-Versorgung

26.07.2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) senkt die Hürden für die Verordnung von Medizinalcannabis durch gesetzliche Krankenkassen. In einem jüngst getroffenen...

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Die SCHOTT AG beruft neues Vorstandsmitglied

26.07.2024

Der Aufsichtsrat der SCHOTT AG hat beschlossen, Herrn Marcus Knöbel, Leiter der Business Unit Advanced Optics, mit Wirkung zum...

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Merck tritt deutschem Forschungsprojekt „Semiconductor-X“ bei

26.07.2024

Merck engagiert sich als Teil des Konsortiums aus über 20 Partnern in Deutschland zur Digitalisierung von Lieferketten in der Halbleiterindustrie.

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Erstes Halbjahr 2024: Boehringer Ingelheim entwickelt seine Pipeline zügig weiter und erreicht wichtige Meilensteine

25.07.2024

Boehringer Ingelheim hat im ersten Halbjahr bedeutende Fortschritte bei der Erforschung wichtiger Therapiegebiete erzielt. Das gab das führende forschende biopharmazeutische Unternehmen am Donnerstag bekannt.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

25.07.2024

CatalYm today announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and ....

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Nord

25.07.2024

Im Rahmen seiner Strategie zur Stärkung der regionalen Vertretung hat Pharma Deutschland gestern den Landesverband Nord ins Leben gerufen. Die Gründungsveranstaltung fand im Clubhaus des Norddeutschen Regattavereins in Hamburg statt. Zur Leiterin des neuen Verbandes wurde Babette Reiken, Geschäftsführerin bei der G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, gewählt.

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Menschen in Deutschland setzen bei der Gesundheitsversorgung auf Selbstmedikation

24.07.2024

Anlässlich des internationalen Self-Care Day veröffentlicht Pharma Deutschland, Deutschlands mitgliederstärkster Pharmaverband, die Ergebnisse seiner aktuellen repräsentativen Umfrage zur Selbstmedikation. Die Daten zeigen, des es in der Bevölkerung ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein für die eigene Gesundheit gibt.

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Johnson & Johnson Receives Approval from U.S. FDA and European Commission for SIRTURO® (bedaquiline)

24.07.2024

Johnson & Johnson announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued traditional approval for SIRTURO® (bedaquiline) as part of combination therapy in adult and pediatric patients (5 years and older and weighing at least 15 kg) with pulmonary tuberculosis (TB) due to Mycobacterium tuberculosis resistant to at least rifampicin and isoniazid. With the...

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Natural and Synthetic Phospholipids, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 555-563 (2024)

24.07.2024

For Vaccines and Other Complex Drug Delivery Systems – Part 1

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Evotec und Pfizer arbeiten zusammen, um Wirkstoffforschung in Frankreich voranzubringen

24.07.2024

Die mehrjährige Zusammenarbeit wird sich zunächst auf die frühe Forschung und Entdeckung in den Bereichen Stoffwechsel- und Infektionskrankheiten konzentrieren

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Pharma Deutschland: Kritik an Landesärztekammer Baden-Württemberg

23.07.2024

Pharma Deutschland zeigt sich besorgt über die am vergangenen Samstag getroffene Entscheidung der Landesärztekammer Baden-Württemberg, die Weiterbildung Homöopathie aus der Weiterbildungsordnung zu streichen. Der Verband vertritt über 30 Hersteller von homöopathischen und anthroposophischen Arzneimitteln in Deutschland.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

23.07.2024

CatalYm announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and joined by Forbion’s Growth Opportunities Fund (“Forbion Growth”), Omega Funds and Gilde Healthcare. Existing investors Jeito Capital, Brandon Capital Partners, Novartis Venture Fund and Vesalius Biocapital III also participated in the round. The proceeds will fund the expansion of the company’s broad Phase 2b development of visugromab into randomized Phase 2b studies in select checkpoint naïve frontline and second-line treatment settings. Visugromab has already demonstrated outstanding anti-tumor activity in combination with checkpoint inhibitor treatment.

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Merck beabsichtigt Übernahme von UnitySC

23.07.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, beabsichtigt die Übernahme von Unity-SC, einem Anbieter von Mess- und Prüfgeräten für die Halbleiterindustrie. Die Transaktionssumme umfasst eine Zahlung in Höhe von 155 Mio. € sowie weitere, an das Erreichen von Meilensteinen geknüpfte Zahlungen. Unity-SC hat seinen Sitz in Montbonnot-Saint-Martin in der Nähe von Grenoble, Frankreich, und beschäftigt rund 160 Mitarbeitende, davon 70 in Forschung und Entwicklung.

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Four 20 Pharma veröffentlicht exklusive Doku über Medizinalcannabis-Produktion

23.07.2024

In der neuen Dokumentation „Medizinisches Cannabis – Mehr als Du denkst“ gewährt das Medizinalcannabis-Unternehmen Four 20 Pharma GmbH einen nie dagewesenen, umfassenden Einblick in die Produktion und die gesamten, hochprofessionellen Unternehmensabläufe. Gründer und Geschäftsführer, Mitarbeitende sowie medizinische Fachkräfte und Patienten sprechen über die Qualitätsanforderungen an das Medizinalcannabis, präsentieren Anbautechnologien und zeigen auf, wie sich das Unternehmen für die Zukunft aufstellt.

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Grundsätze der Qualifizierung aus Sicht eines GMP-Inspektors, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 548-554 (2024)

23.07.2024

Qualifizierungen sollen die Eignung von Anlagen für ihren vorgesehenen Zweck belegen. Dabei spielt das Anlagendesign eine wichtige Rolle: Es beeinflusst nicht nur die Funktionalität der Anlage im Hinblick auf den...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 543-544 (2024)

22.07.2024

Wachsende Bedeutung der Companion Diagnostics...

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CordenPharma Invests €900m in Transformational Peptide Platform Expansion in the USA & Europe

22.07.2024

CordenPharma is making a record investment of ~€900m over the next 3 years in expanding its peptide platform, both at its Colorado, US site and in Europe. The expansions, covering both existing...

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Auf Wachstumskurs: Veröffentlichung der Biotech-Branchenkennzahlen

22.07.2024

Am 5. Juni veröffentlichten EY und BIO Deutschland den in Kooperation erstellten Deutschen Biotechnologie-Report 2024 im Rahmen einer Pressekonferenz. Die Ergebnisse zeigen: Die deutsche Biotechnologie-Branche ist...

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Subkutane Selbstmedikation fördern: SCHOTT Pharma bringt vorsterilisierte großvolumige Karpulen für tragbare Injektoren auf den Markt

22.07.2024

Die neuen vorsterilisierten 10 ml-Karpulen von SCHOTT Pharma eignen sich insbesondere zur Aufbewahrung hochsensibler Biologika, die u.a. zur Behandlung von Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genetischen Störungen und immunologischen Erkrankungen eingesetzt werden.

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AskBio receives FDA Fast Track and MHRA Innovation Passport designations for AB-1005 investigational GDNF gene therapy for Parkinson’s disease

18.07.2024

Bayer AG and Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), a gene therapy company wholly owned and independently operated as a subsidiary of Bayer AG, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for AB-1005, which is being developed for moderate Parkinson’s disease. AB-1005 has also been awarded the Innovation Passport, the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK MHRA) innovative medicine designation, for the treatment of Parkinson’s disease.

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Asceneuron Secures $100 Million Series C Financing to Advance Groundbreaking Therapeutics in Neurodegenerative Diseases

18.07.2024

Asceneuron SA, a clinical stage biotech company developing small molecules targeting tau protein aggregation, a root cause of neurodegenerative disease, today announces an $100 million oversubscribed Series C financing to advance the clinical development of its groundbreaking clinical pipeline of OGA inhibitors for the treatment of neurodegenerative diseases. The financing was led by Novo Holdings with new investment from EQT Life Sciences – LSP Dementia Fund, OrbiMed and SR One, alongside participation from existing investors M Ventures, Sofinnova Partners, GSK Equities Investments Limited and Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.

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CatalYm Announces New Financing of $150M to Support Broad Phase 2b Development Program for Visugromab

18.07.2024

CatalYm today announced the completion of a $150 million Series D financing. The oversubscribed round was led by new investors, Canaan Partners and Bioqube Ventures, and joined by Forbion’s Growth Opportunities Fund (“Forbion Growth”), Omega Funds and Gilde Healthcare. Existing investors Jeito Capital, Brandon Capital Partners, Novartis Venture Fund and Vesalius Biocapital III also participated in the round. The proceeds will fund the expansion of the company’s broad Phase 2b development of visugromab into randomized Phase 2b studies in select checkpoint naïve frontline and second-line treatment settings. Visugromab has already demonstrated outstanding anti-tumor activity in combination with checkpoint inhibitor treatment.

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Pharma Deutschland verankert Präsenz in Bayern: Neuer Landesverband gegründet

18.07.2024

Pharma Deutschland treibt seine Initiative zur Stärkung der Präsenz in den Bundesländern weiter voran und hat gestern in Pullach bei München den Landesverband Bayern gegründet. Zum Vorsitzenden...

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Besonderer Kündigungsschutz für die Sachkundige Person, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 536-542 (2024)

17.07.2024

Die sachkundige Person nach §?14 Arzneimittelgesetz (AMG, Sachkundige Person) trägt große Verantwortung für die Arzneimittelsicherheit: Sie ist dafür verantwortlich, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit...

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Med-X-Press legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor

17.07.2024

Nachhaltigkeit ist nicht nur Chefsache! Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Fulfillment GmbH, Goslar, veröffentlichen den dritten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2023.

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GEA expertise at the Carbon Capture Technology Expo in Hamburg in October

17.07.2024

GEA will participate with a booth and a presentation at the Carbon Capture Technology Expo on October 23 and 24, 2024 at the Hamburg Messe. At this world-leading exhibition and conference on Carbon Capture, utilization and storage, GEA will exhibit a Carbon Capture plant "GEA CEBO for 50t /day CO? capture capacity". The aim is to identify and discuss the opportunities for carbon removal technologies as a key solution on the road to net zero emissions and to accelerate their adoption. The GEA stand can be found in hall A4, stand number 4D15.

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AskBio receives FDA Fast Track and MHRA Innovation Passport designations for AB-1005 investigational GDNF gene therapy for Parkinson’s disease

16.07.2024

Bayer AG and Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), a gene therapy company wholly owned and independently operated as a subsidiary of Bayer AG, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for AB-1005, which is being developed for moderate Parkinson’s disease. AB-1005 has also been awarded the Innovation Passport, the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK MHRA) innovative medicine designation, for the treatment of Parkinson’s disease.

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Flagship Pioneering Raises $3.6 Billion to Fuel Breakthrough Innovations that Transform Human Health and Sustainability

16.07.2024

Flagship Pioneering, the bioplatform innovation company, today announced it has expanded its capital base by $3.6 billion to support the creation and development of an estimated 25 breakthrough companies in human health, sustainability, and artificial intelligence. Flagship has raised $2.6 billion into Fund VIII, in addition to side funds that include sector-specific strategic partnerships totaling $1 billion. This brings the total capital raised by Flagship into its funds since 2021 to $6.4 billion.

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Rentschler Biopharmas hochmoderne Produktionslinie in Massachusetts vollständig in Betrieb

16.07.2024

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biophar­mazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute bekannt, dass die neue, hochmoderne Produktionslinie des Unternehmens in Milford, MA (USA), ab sofort voll betriebsbereit ist. In der neuen Anlage, die früher als Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC) bekannt war, wird aktuell an einem großen Projekt im Kundenauftrag gearbeitet, weitere sind bereits in Vorbereitung. Das Unternehmen heißt weiterhin neue Projekte und Kunden willkommen.

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GFS LAB für Continuous Manufacturing zur Rezepturentwicklung von Gericke

16.07.2024

Die kontinuierliche Herstellung pharmazeutischer fester Darreichungsformen (Solida) verbessert die Produktqualität, verringert Arzneimittelengpässe und ermöglicht kürzere Entwicklungszeiten bei geringerem Wirkstoffverbrauch. Doch jedes neue Medikament beginnt in kleinem Massstab. Das Gericke GFS LAB System erlaubt es, neue Produkte zu testen und ihre Vorteile direkt kennenzulernen.

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Evotec and Pfizer collaborate to advance drug discovery in France

15.07.2024

Evotec SE today announced it has entered into a multi-year master research collaboration and option and license agreement with Pfizer. Under the agreement, Evotec and Pfizer will initially focus on early discovery research for metabolic and infectious diseases.

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Med-X-Press legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor

15.07.2024

Nachhaltigkeit ist nicht nur Chefsache! Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Fulfillment GmbH, Goslar, veröffentlichen den dritten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2023.

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Medizinisches Cannabis, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 529-535 (2024)

15.07.2024

Anforderungen an Verdampfer zu dessen Verabreichung – Teil 2*)

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Das neue Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG), Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 521-528 (2024)

12.07.2024

Der vorliegende Beitrag gibt einen Überblick über das zum 01.04.2024 in Kraft getretene Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) und zeigt auf, welche rechtlichen Neuerungen mit der Abkehr vom Betäubungsmittelgesetz einhergehen. Mit der teilweisen...

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Siegfried Holding AG: Marcel Imwinkelried appointed as new CEO

12.07.2024

The Board of Directors of Siegfried Holding AG has appointed Marcel Imwinkelried as the new CEO with effect as of September 1, 2024. He will succeed Reto Suter, who has been leading the Siegfried Group as CEO ad interim since May 1, 2024, and will now focus again on his role as CFO.

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Mitte

12.07.2024

harma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, hat gestern in Frankfurt am Main den Landesverband Mitte gegründet. Die Gründungsversammlung fand in der Geschäftsstelle des VCI Hessen, der zum Verband der Chemischen Industrie gehört, statt. Zur Vorsitzenden des neuen Landesverbandes wurde Dr. Gabriela Soskuty von der B. Braun Melsungen AG gewählt.

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Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat ihre Halbjahresbilanz 2024 vorgestellt

12.07.2024

Das erste Halbjahr 2024 verlief für die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland besser als erwartet. Einem sinkenden Branchenumsatz und fallenden Erzeugerpreisen steht ein leichtes Produktionsplus gegenüber. Trotz einzelner positiver Signale ist die Stimmung in der Branche jedoch nach wie vor verhalten. Besonders das Inlandsgeschäft enttäuscht.

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SciRhom Secures EUR 63 Million Series A Financing Round to Accelerate iRhom2-targeting Therapies in Autoimmune Diseases

11.07.2024

SciRhom GmbH, a biopharmaceutical company pioneering the development of first-in-class therapeutic iRhom2 antibodies, announced today the closing of a EUR 63 million (USD 70 million) Series A financing round. The round was co-led by Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital, and Wellington Partners, with participation from new investor Bayern Kapital and existing investors including High-Tech Gründerfonds (HTGF) and PhiFund Ventures from New York, USA.

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Henrik Reimer wird Leiter des Brüsseler Büros von Pharma Deutschland

11.07.2024

Henrik Reimer übernimmt zum 1. September 2024 die Leitung des Büros von Pharma Deutschland in Brüssel und berichtet an den Geschäftsführer Politik des Verbandes, Michael Hennrich. Reimer arbeitet seit 2018 in Brüssel und ist ausgezeichnet innerhalb der...

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Pharma Deutschland gründet Landesverband Baden-Württemberg

11.07.2024

Mit der Gründung des Landesverbandes Baden-Württemberg setzt Pharma Deutschland, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands, seinen Kurs der regionalen Vernetzung fort. Die konstituierende Sitzung fand gestern in Baden-Baden statt. Die Mitgliederversammlung wählte Dr. Traugott Ullrich von der Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG an die Spitze des neuen Verbandes.

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„Grüne Fabriken“ – Impfstoffe aus Pflanzen

11.07.2024

Molecular Farming heißt eine Methode, mit der pharmazeutische Unternehmen Pflanzen zu lebendigen Bioreaktoren umwandeln. Die Pflanzen erhalten einen neuen genetischen Bauplan, der sie befähigt, Substanzen für Arzneimittel und neuerdings auch Impfstoffe herzustellen – und das schnell und kostengünstig, nachhaltig und sicher. Pflanzen bergen somit ein großes Potenzial, um die Menschen mit Impfstoffen vor Krankheiten zu schützen. Eine gute Nachricht! Dr. Pablo Serrano, Geschäftsfeldleiter Innovation und Forschung/Biotechnologie beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) erklärt, wie diese Herstellungsmethode funktioniert.

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CureVac startet strategische Umstrukturierung, um Ressourcen auf hochwertige mRNA-Pipeline-Möglichkeiten auszurichten

11.07.2024

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medika­menten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute eine signifi­kante strategische Umstrukturierung bekannt, um seine Ressourcen auf hochwertige mRNA-Projekte in der Onkologie und anderen ausgewählten Bereichen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf zu konzentrieren. Die Umstrukturierung...

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Just – Evotec Biologics expands tech partnership for biosimilars with Sandoz

10.07.2024

Evotec SE announced that its biologics segment, Just – Evotec Biologics, Inc., has expanded its strategic partnership with Sandoz. Just – Evotec Biologics will receive appropriate remuneration following early scientific validation, with further...

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Körber unterzeichnet strategische Vereinbarung mit Anrate, einem führenden chinesischen Biopharma-Hersteller, zur Umsetzung der Factory of Excellence in der Pharmaindustrie

10.07.2024

Körber hat eine umfassende strategische Kooperationsvereinbarung mit Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden "Anrate" genannt), einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit Hauptsitz in China geschlossen. Unterzeichnende sind unter anderem Wei Xiang, Geschäftsführer von Anrate, und Jerry Zheng, Managing Director China des Körber-Geschäftsfelds Pharma.

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GEA entwickelte pharmazeutische Gefriertrocknung konsequent weiter

10.07.2024

An wichtigen Stellschrauben drehte GEA, einer der weltweit größten Anbieter von Systemen und Komponenten für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie, um die pharmazeutische Gefriertrocknung auf eine noch höhere Nachhaltigkeitsebene zu führen. Bei der ACHEMA 2024 in Frankfurt/Main stellte GEA die neuesten Entwicklungen in der Gefriertrocknungstechnologie vor, mit deren Hilfe Fertigungsprozesse optimiert, Umweltauswirkungen reduziert und Energie eingespart werden.

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LFB BIOMANUFACTURING Site in Alès will couble its Biomedical production capacity

10.07.2024

Under the sponsorship of Catherine Vautrin, French Minister of Labour, Health and of Solidarity and Lise Alter, Managing Director of the French Health Innovation Agency, LFB BIOMANUFACTURING laid the groundwork for a new capacity expansion of its industrial site in Alès. This project...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 514-520 (2024)

10.07.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Sartorius AG: Joachim Kreuzburg strebt nach mehr als 20 Jahren als Vorstandsvorsitzender keine weitere Amtszeit an – Aufsichtsrat äußert großes Bedauern

09.07.2024

Der langjährige Vorstandsvorsitzende der Sartorius AG, Dr. Joachim Kreuzburg, hat den Aufsichtsrat des Unternehmens darüber informiert, dass er nach mehr als 20 Jahren als CEO des Unternehmens mit Ablauf seines derzeitigen Vertrags im November 2025 keine nochmalige Verlängerung anstrebt. Der Aufsichtsrat hat Kreuzburgs Entschluss mit großem Bedauern zur Kenntnis genommen.

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Körber kooperiert mit Nymi für sichere und kontaktlose Identifikation auf dem Pharma-Shopfloor

09.07.2024

Körber, der Weltmarktführer für Manufacturing Execution Systems (MES) in der Pharmaherstellung, intensiviert seine Partnerschaft mit Nymi, einem führenden Anbieter biometrischer Wearables, um sichere und kontaktlose Benutzerauthentifizierungslösungen in der pharmazeutischen Produktion bereitzustellen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 512-513 (2024)

09.07.2024

Bei seiner Sitzung vom 19.–22.?März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Maja Pavlovic/Kroatien, die ausscheidet, für ihre Beiträge und verabschiedete folgende Empfehlungen...

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APEIRON Biologics to be Acquired by Ligand Pharmaceuticals for USD 100 Million

09.07.2024

APEIRON Biologics AG, a leading Austrian biotech company, announced that its shareholders have entered into a definitive agreement to sell their...

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BioM veröffentlicht Bavarian Biotech Report 2023/24: Bayerische Biotechnologie wächst und liefert Rekordfinanzierungen

08.07.2024

Auf der diesjährigen BayOConnect-Konferenz präsentierte BioM den aktuellen Jahresreport "Biotech in Bavaria 2023/24 – Incubating Science for Health". Mit dem Report stellte...

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Medizinforschungsgesetz: Anpassungen bei den AMNOG-Leitplanken sind wichtig

08.07.2024

Heute verabschiedet der Gesundheitsausschuss des Bundestages die Änderungsanträge zum Medizinforschungsgesetz (MFG). „Wir begrüßen, dass der Gesetzgeber das Problem der sogenannten AMNOG-Leitplanken nun grundsätzlich anerkennt – wenn auch nur für ein Teilsegment der betroffenen Arzneimittel. Es ist ein Anfang. Die AMNOG-Leitplanken sind aber für alle betroffenen AMNOG-Arzneimittel hoch problematisch, da sie Forschungsanreize zerstören.

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DECHEMA-Statuspapier „Circular Economy“: Nichts geht ohne Verfahrenstechnik

08.07.2024

Die Circular Economy hat zum Ziel, Produkt- und Materialkreisläufe zu schließen. Wie viel Verfahrenstechnik man dafür braucht, wo Forschungsbedarfe bestehen und welche...

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Novaltia erweitert Zusammenarbeit mit KNAPP

08.07.2024

Wo der Grundstein der Zusammenarbeit gelegt wurde, dort geht es nun auch in die nächste Runde. Der spanische Pharmagroßhändler Novaltia vertraut auch diesmal auf...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 510-511 (2024)

08.07.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 12.–14.?März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Eva Malikova/Slowakei, die ausscheidet, für ihre Beiträge und verabschiedete folgende Voten...

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 5012-508 (2024)

05.07.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.–30.?Mai 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Siegfried successfully completes acquisition of an early-phase CDMO in Wisconsin (US)

05.07.2024

Siegfried has completed the acquisition of an early-phase CDMO site in Grafton, Wisconsin (US) from Curia Global, strengthening Siegfried’s customer offering for Drug Substances in terms of capabilities and geography.

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Hauptversammlung der Eckert & Ziegler SE beschließt Abspaltung der Pentixapharm AG

05.07.2024

Die ordentliche Hauptversammlung der Eckert & Ziegler SE hat die Abspaltung der Pentixapharm AG von der Eckert & Ziegler SE und eine Dividendenausschüttung für das Geschäftsjahr 2023 in Höhe von...

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Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron JN.1 angepassten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

05.07.2024

Pfizer Inc. und BioNTech SE gaben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, „CHMP“) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, „EMA“) eine positive Beurteilung für die Marktzulassung (Marketing Authorization) des an Omikron JN.1 angepassten monovalenten COVID-19-Impfstoffs (COMIRNATY® JN.1) der Unternehmen für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 verursacht durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 6 Monaten ausgesprochen hat.

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Lonza Welcomes New Group Chief Executive Officer Wolfgang Wienand

05.07.2024

Wolfgang Wienand joins Lonza Group as Chief Executive Officer (CEO). Wolfgang succeeds Albert M. Baehny, who took on the role of CEO ad interim in October 2023 and was Chairman of the Board of Directors of Lonza from 2018 to May 2024. Albert will work with Wolfgang to ensure a smooth leadership handover before he retires from Lonza this summer.

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Medizinforschungsgesetz ist bedeutender Fortschritt für den Pharmastandort

05.07.2024

Pharma Deutschland, der größte deutsche Pharmaverband, sieht das neue Medizinforschungsgesetz (MFG) als richtungsweisenden Schritt zur Stärkung der Arzneimittelforschung und -produktion im Land.

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Von BIOTREE zu ZETA Biosystem: Ein vielversprechender Wandel für Indiens biopharmazeutische Industrie

04.07.2024

BIOTREE, ein führendes Unternehmen für biopharmazeutisches Engineering und Prozessausrüstung in Indien, hat sich in ZETA Biosystem umbenannt. Diese Änderung stärkt die Integration des Unternehmens in die internationale ZETA Gruppe und die Ausweitung seiner Dienstleistungen zu einem globalen End-to-End-Lösungsanbieter. Den Kunden steht nun ein neues, hochmodernes Experience Centre in Bengaluru, Indien, zur Verfügung.

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Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

04.07.2024

Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern

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GEMÜ feiert 60-jähriges Jubiläum und nimmt neues Headquarter in Betrieb

04.07.2024

Das Ingelfinger Technologieunternehmen GEMÜ hat zum 60-jährigen Jubiläum im Juni 2024 seine neue und repräsentative Unternehmenszentrale im Gewerbepark Hohenlohe eröffnet.

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Tubulis Receives FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate TUB-040 in Platinum-resistant Ovarian Cancer

04.07.2024

Tubulis announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Fast Track designation to its lead antibody-drug conjugate (ADC) TUB-040 for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer.

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GEMÜ feiert 60-jähriges Jubiläum und nimmt neues Headquarter in Betrieb

03.07.2024

Das Ingelfinger Technologieunternehmen GEMÜ hat zum 60-jährigen Jubiläum im Juni 2024 seine neue und repräsentative Unternehmenszentrale im Gewerbepark Hohenlohe eröffnet.

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Einfache Einhaltung der Wasservorschriften des Arzneibuchs mit der neuen IONPRO™ von Veolia Water Technologies

03.07.2024

Das IONPRO™-System der nächsten Generation ist eine kompakte und mobile Lösung, die die Produktion von hochreinem, bakterienfreiem Wasser gewährleistet, das den strengen Standards entspricht, die in...

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Die erfolgreiche Nachfolgelösung der Konapharma AG ermöglicht der Rhenopharma Group eine einzigartige, integrierte End-to-End-Wertschöpfungskette

03.07.2024

Aus der Konapharma AG, der Allpack Group AG, und der Rhenochem AG, entsteht neu die Rhenopharma Group. Als Auftragshersteller der Pharmabranche ergänzt Konapharma die Serviceangebote der Verpackungsfirma Allpack sowie von Rhenochem, beides Unternehmen im Besitz der Familie Kuhn mit jahrzehntelanger umfassender Erfahrung und Kompetenz in der globalen Pharmaindustrie.

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Einbindung der Pharmalogistik in ein pharmazeutisches Qualitätssystem, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 495-500 (2024)

03.07.2024

Dieser Beitrag zeigt, wie die Prozesse der Pharmalogistik in das pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) eines Pharmazeutischen Unternehmers, eines Arzneimittelherstellers oder eines Arzneimittelimporteurs eingebunden werden können. Das betrifft auch...

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GEA: Neue Tablettenpresse mit hohem Durchsatz vorgestellt

03.07.2024

GEA Pharma & Healthcare stellte jetzt das neueste Mitglied der NexGen Press® Familie vor. Als zuverlässiger Lieferant von hochmodernen Tablettieranlagen stellt die NexGen Press®-Reihe die Zukunft der Tablettenpressung für die Pharmaindustrie dar. Die Experten von GEA haben die besten Aspekte ihrer bestehenden Anlagen zu einer Maschinenfamilie kombiniert, die für die Tablettenpressung der nächsten Generation steht.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 6, 489-494 (2024)

02.07.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai?2024

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GEA: neue kytero® Single-Use-Perfusions Separatoren

02.07.2024

Die neu eingeführten Perfusionsseparatoren dieser Serie bieten die gleichen Vorteile wie klassische Tellerseparatoren für Fed-Batch-Prozess: Es ist allerdings keine CIP und SIP Reinigung mehr notwendig, so dass die...

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Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

02.07.2024

Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern...

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MAxL in Martinsried: BioM eröffnet neuen Start-up-Inkubator 8,5 Mio. Euro - Unterstützung für innovative Gründungsteams zur Stärkung der Biotechnologie in Bayern

02.07.2024

Die BioM Biotech Cluster Development GmbH hat zusammen mit Staatssekretär Tobias Gotthardt den Start-up Inkubator „Munich Accelerator Life Sciences & Medicine“ (MAxL) in Martinsried eröffnet. Dieser unterstützt...

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ZwickRoell und Ypsomed entwickeln On-Body-Device-Prüfsystem

02.07.2024

Ypsomed und ZwickRoell haben gemeinsam ein neues Prüfsystem für die autonome Prüfung von On-Body-Delivery-Systemen entwickelt. Ziel der Zusammenarbeit war es, die spezifischen Anforderungen der...

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Nebra: die Himmelsscheibe lesen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 6, 485-487 (2024)

01.07.2024

Die etwa 3?600 Jahre alte Himmelsscheibe von Nebra, die der Aunjetitzer Kultur zuzuordnen ist, zeigt schwer deutbare Applikationen, denen man heute vorwiegend astronomische Bedeutungen zuweist. Sie könnten zur...

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ZwickRoell und Ypsomed entwickeln On-Body-Device-Prüfsystem

01.07.2024

Ypsomed und ZwickRoell haben gemeinsam ein neues Prüfsystem für die autonome Prüfung von On-Body-Delivery-Systemen entwickelt. Ziel der Zusammenarbeit war es, die spezifischen Anforderungen der...

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Die Zukunft der Diagnostik-Produktion: Roche feiert Spatenstich für ein neues Produktionszentrum am Standort Penzberg

01.07.2024

Symbolischer Spatenstich für ein neues Diagnostik-Produktionszentrum am Standort Penzberg

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Merck mit Update zum Xevinapant-Programm bei lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs

01.07.2024

Merck hat heute bekannt gegeben, dass es die randomisierte Phase-III-Studie TrilynX nicht fortsetzen wird.

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BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs

28.06.2024

Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine...

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Busch Group feiert Eröffnung des Vakuum-Kompetenzzentrums in Korneuburg

28.06.2024

Die Busch Group feiert eine bedeutende Erweiterung ihrer Aktivitäten in Österreich: Das Vakuum-Kompetenzzentrum in Korneuburg ist der dortige neue Hauptsitz von Busch Vacuum Solutions und Pfeiffer Vacuum.

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Endress+Hauser: Innovation through collaboration

28.06.2024

Endress+Hauser honors inventors at the 2024 Innovators' Meeting...

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Mettler-Toledo GmbH: Der neue automatisierte Zellzähler CytoDirect bietet zuverlässige Zählungen und Viabilitätsmessungen ohne Färbung

28.06.2024

Mit der Einführung des neuen färbungsfreien automatisierten Zellzählers CytoDirect setzt METTLER TOLEDO einen neuen Standard im Bereich Life Science für den entscheidenden Arbeitsablauf der Zellzählung

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Sicherheit bei trans-o-flex ThermoMed Austria: jetzt alle Standorte nach TAPA zertifiziert

27.06.2024

Standort in Lebring erhält Zertifikat nach TAPA-Norm FSR-C 2023 – Kunden schätzen den Wert der speziellen Sicherheitszertifikate höher ein als Sicherheitsvorgaben im ISO-Qualitätsmanagement.

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MSR FlexSensoren erleichtern die direkte Datenerfassung

27.06.2024

Die jüngste Innovation der MSR Electronics GmbH, bekannt für ihre Datenlogger, sind intelligente steckbaren FlexSensoren. Diese ermöglichen flexible...

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Aufbau von Translationszentrum für Gentherapien und Zelltherapien in Berlin beginnt

27.06.2024

Mit dem Zentrum soll ein führendes Biotech-Ökosystem entstehen / Bundeskanzler Olaf Scholz würdigt Bedeutung des Vorhabens für Deutschland / Regierender Bürgermeister Kai Wegner sichert Unterstützung des Landes Berlin zu / Baubeginn für 2025 geplant

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Use of synthetic data in AI development, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 471-480

27.06.2024

Insights from a case study in Cryo-EM image analysis

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HR Management Systems in a GxP-Regulated Environment, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 466-470

26.06.2024

SaaS Cloud Systems: Challenges and Best Practices

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Launch auf der Achema: modulare Bioprozess-Plattform von Syntegon

26.06.2024

Die Achema 2024 hat begonnen – und Besucher:innen des Syntegon Stands erleben dort gleich ein Highlight: Pharmatec, ein Tochterunternehmen von Syntegon, führt die neue modulare Bioprozess-Plattform (MBP) in den Markt ein. Die hochflexible, voll integrierte und automatisierte Lösung für biologische Wirkstoffe wurde...

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Takeda Presents Long-Term Data from Phase 3 ADVANCE-CIDP 3 Clinical Trial of HYQVIA® in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) at PNS Annual Meeting

26.06.2024

Favorable Findings from the Longest Public Clinical Study in CIDP Support HYQVIA as an Effective Long-Term Treatment Option for Maintaining Stable Disease Course in CIDP

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Abschlussbericht ACHEMA 2024

26.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittel- sowie verwandte Industrien.

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WACKER & CordenPharma Enter Pandemic Readiness on 1 June 2024 After Successful Expansion & Qualification

25.06.2024

In the event of a new pandemic, WACKER and CordenPharma have taken the necessary steps to produce 80 million vaccine doses a year, within an extremely short time. The two companies will receive a fee to keep their production capacity and expertise available in a stand-by phase for at least five years.

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Subkutane Verabreichung von Medikamenten vereinfachen: Partnerschaft von SCHOTT Pharma und KORU Medical zur Optimierung der großvolumigen subkutanen Infusion

25.06.2024

KORU Medical, Hersteller des patentierten großvolumigen Freedom Infusionssystems (das "Freedom System"), und SCHOTT Pharma, Hersteller der vorfüllbaren Polymerspritzen SCHOTT TOPPAC®, arbeiten zusammen, um die Verabreichung von großvolumigen subkutanen Infusionen zu optimieren.

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Premiere der Schubert Days 2024 mit hochkarätigen Vorträgen und vertiefenden Produktionsführungen ist ein voller Erfolg

25.06.2024

Erstmalig lud die Gerhard Schubert GmbH am 5. und 6. Juni exklusiv Kunden und Pressevertreter zu den Schubert Days ein. – Ein Event am Hauptsitz in Crailsheim, das der Verpackungsmaschinenhersteller Schubert langfristig als interessante Branchenplattform etablieren möchte. Dabei verfolgten...

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Good Machine Learning Practices in GxP regulated areas, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 460-465

25.06.2024

An overview on regulatory and industry initiatives

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Bayer bringt zehn Blockbuster in zehn Jahren auf den Markt

25.06.2024

Pipeline für Forschung und Entwicklung (F&E) mit einem Spitzenumsatzpotenzial von über 32 Milliarden Euro umfasst transformative Technologien wie das neue...

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BioMed X hilft Boehringer und expandiert in die USA

25.06.2024

Das private Forschungsinstitut BioMed X in Heidelberg meldet erfolgreiche Forschungskooperationen mit der Industrie und expandiert in die USA nach New Haven.

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Celonic Inaugurates “Next Generation” Biologics Development Center (BDC) and Pilot Plant in Basel, Switzerland

25.06.2024

The Celonic Group, a Swiss Based Quality Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) today opened its “Next Generation” Biologics Development Center and Pilot Plant in Basel, Switzerland.

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Transport- und Handhabungstechnologien für die Abfüllung steriler Formen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 450-459

24.06.2024

Ein Vergleich bewährter und zukünftiger Technologien im Lichte des neuen Annex 1

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BioMed X Launches New US Institute in New Haven, CT

24.06.2024

BioMed X, an independent research institute founded in Heidelberg, Germany, has expanded its operations with the opening of a new institute in the United States. Located in New Haven, CT, in the vicinity of Yale University, the new facilities are part of the Elm City Bioscience Center, a state-of-the-art lab and research building owned by The Hurley Group. This significant milestone was celebrated with a grand opening ceremony on Tuesday, June 11, and attended by BioMed X fellows, partners, collaborators, and distinguished guests.

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Forschungsinvestitionen sichern Deutschlands Wirtschaft im internationalen Wettbewerb

24.06.2024

Die wirtschaftliche Abhängigkeit Deutschlands von anderen Weltregionen steigt nach Einschätzung der Bundesbürger. Knapp 90 Prozent der...

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Celonic Inaugurates “Next Generation” Biologics Development Center (BDC) and Pilot Plant in Basel, Switzerland

24.06.2024

The Celonic Group, a Swiss Based Quality Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) today opened its “Next Generation” Biologics Development Center and Pilot Plant in Basel, Switzerland.

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Tubulis Doses First Patient in Phase I/IIa Trial Investigating ADC Candidate TUB-040 in Ovarian Cancer and Lung Adenocarcinoma

24.06.2024

TUB-040 is a next-generation NaPi2b-targeting Exatecan ADC based on Tubulis’ proprietary P5 technology with superior biophysical properties that demonstrated effective and durable responses in a range of preclinical models

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Personelle Veränderungen bei der Roche Diagnostics GmbH und Roche Deutschland Holding

21.06.2024

Dr. Virginia Bastian wird zum 1. September 2024 neue Arbeitsdirektorin der Roche Diagnostics GmbH und designierte Arbeitsdirektorin der Roche Deutschland Holding.

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Kleine Tabletten, große Potenziale, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 444-449

21.06.2024

Chancen und Herausforderungen bei der Produktion von Minitabletten mit Mehrfachwerkzeugen

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Körber‘s DE.SY.RE 1000 ermöglicht pharmazeutische Inspektion von 1000 Behältern pro Minute

21.06.2024

Auf der ACHEMA 2024 in Frankfurt am Main wurde Körber’s schnellste Inspektionsmaschine für die Pharmaindustrie offiziell vorgestellt: die DE.SY.RE 1000. Mit einem Durchsatz von...

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C. Otto Gehrckens: Hochleistungswerkstoff für die Pharmaindustrie und Biotechnolgie: EPDM AP 307

21.06.2024

Für die hochsensiblen Produktionsprozesse in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik hat der unabhängige Dichtungshersteller C. Otto Gehrckens den EPDM-Compound „AP 307“ entwickelt.

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B. Braun veräußert TETEC AG an kanadischen Spezialisten Octane Medical

21.06.2024

Das internationale Medizintechnologieunternehmen B. Braun hat zum 31. Mai 2024 sein Reutlinger Tochterunternehmen TETEC AG an die kanadische Octane Medical Group veräußert.

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Stabilitätsstudien – ein Überblick, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 438-442

20.06.2024

Nach der Zulassung des Arzneimittels muss die gleichbleibende Qualität des Produktes regelmäßig mit Stabilitätsstudien kontrolliert und belegt werden. Dazu werden die registrierten Parameter anhand der festgelegten analytischen Testverfahren und Spezifikationen überprüft.

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Luftfracht-Thermohauben für Pharma als Alternative zu Pallet--Shippern: Studie im Auftrag von Ecocool

20.06.2024

Temperatursensible Pharmazeutika werden in der weltweiten Distribution oft per Luftfracht versandt. Die Produkte müssen besonders gut...

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Pharma Deutschland feiert 70 Jahre - Eine Erfolgsgeschichte in der Gesundheitsbranche

20.06.2024

Pharma Deutschland e.V., ehemals der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), feiert sein 70-jähriges Bestehen. Zahlreiche Gäste aus Politik, Wirtschaft und Gesellschaft wurden zum Sommerfest geladen, um die beeindruckende Geschichte und die bedeutenden Erfolge des Verbandes zu würdigen.

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Element announces RegNav, its first AI-powered platform promoting safer and more reliable medical device development

20.06.2024

Element has launched a first-of-its-kind, AI-powered regulatory intelligence platform to help medical device manufacturers bring products to market safely and more reliably.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 436-437

19.06.2024

Das Strahlenschutzgesetz als Schauplatz der Attraktivitätsinitiative für den deutschen Forschungsstandort

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Neuberger Raumautomationssystem Open.Room erhält BACnet-Zertifizierung

19.06.2024

Das Raumautomationssystem Open.Room des Rothenburger Experten für Gebäude- und Raumautomation ist kürzlich erfolgreich nach BACnet zertifiziert worden. Die Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 16484-5 bestätigt die Konformität von Open.Room mit dem BACnet Funktionsprofil B-BC.

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ACHEMA 2024 setzt Akzente für eine nachhaltigere und wettbewerbsfähige Prozessindustrie

19.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Biesterfeld Enters New Partnership with Spectrum Plastics Group, A DuPont Business

19.06.2024

Biesterfeld one of the leading international distributors of specialty chemical products, pharma and food ingredient, is entering into a new partnership with Spectrum Plastics Group, a DuPont Business, a leading manufacturer in the design, development, and production of critical polymer-based medical device components.

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Siegfried to acquire an early-phase CDMO in Wisconsin (US) to strengthen its Drug Substances service offering

19.06.2024

Siegfried to acquire a CDMO specialized in early-phase development and manufacturing services in Grafton, Wisconsin (US)

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ACHEMA 2024 setzt Akzente für eine nachhaltigere und wettbewerbsfähige Prozessindustrie

18.06.2024

Bei der ACHEMA 2024, der Weltleitmesse der Prozessindustrie, zeigten vom 10. bis 14. Juni 2024 insgesamt 2.842 Aussteller aus 56 Nationen 106.001 Teilnehmern aus 141 Ländern auf dem Frankfurter Messegelände die neueste Ausrüstung und innovative Verfahren für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Biesterfeld Enters New Partnership with Spectrum Plastics Group, A DuPont Business

18.06.2024

Biesterfeld one of the leading international distributors of specialty chemical products, pharma and food ingredient, is entering into a new partnership with Spectrum Plastics Group, a DuPont Business, a leading manufacturer in the design, development, and production of critical polymer-based medical device components.

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Minaris Regenerative Medicine digitalizes production processes with Werum PAS-X Manufacturing Execution System by Körber

18.06.2024

Minaris Regenerative Medicine GmbH (Minaris), a leading contract development and manufacturing organization for...

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Erweiterung der Produktion von vorfüllbaren Glasspritzen: SCHOTT Pharma eröffnet hochmoderne Produktionsstätte im ungarischen Lukácsháza

18.06.2024

Nach einer Investition von 76 Millionen Euro (28,044 Milliarden HUF) und eineinhalb Jahren Bauzeit eröffnet SCHOTT Pharma seine neueste Produktionsstätte in Lukácsháza, Ungarn

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HYpharm erhält für Wirkstoff HY-133 gegen multiresistente Bakterien die Genehmigung für die klinische Phase I

18.06.2024

Der neuartige präventive Wirkstoff HY-133 von der Firma HYpharm aus Bernried hat die erste klinische Studienphase erreicht. HY-133 ist spezifisch wirksam gegen...

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Patientenindividuelles Verblistern, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 432-435

17.06.2024

Teil 2: Prüf- und Dokumentationspflichten*)

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PROFIBUS: The next consistent step for NOA technology

17.06.2024

PI (PROFIBUS & PROFINET International) has been chosen by NAMUR and ZVEI to host NOA technology. This is consistent in two regards. On the one hand, the development of a consistent specification and certification is necessary for the step from previously developed use cases and initial test systems to interoperable applications.

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Mission erfüllt: CEO Kress verlässt Morphosys

17.06.2024

Nicht ganz fünf Jahre dauerte die Mission von Jean-Paul Kress als CEO der Morphosys AG in Planegg. Nun ist sie mit der Neuberufung eines neuen Vorstandes auch formal zu Ende gegangen. Ihren vorläufigen Höhepunkt hatte sie bereits mit dem Verkauf des Unternehmens an Novartis erreicht.

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Freudenberg Medical Expands Coatings Business with New Production Facility

17.06.2024

Freudenberg Medical, a global contract design and manufacturing (CDMO) partner to the medical device and biopharma industry with facilities in key industry hubs across the Americas, Europe and Asia, announced plans to further expand its drug device combination products business. The company is investing more than 50 million USD in a new Hemoteq AG production facility in Aachen, Germany, one of the most important life science hotspots in Europe.

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Merck investiert 62 Millionen Euro in neue Qualitätskontrollanlage in Darmstadt

17.06.2024

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, investiert in Darmstadt 62 Mio. € in die Qualitätskontrolle des Unternehmensbereichs Life Science. In dem neuen kollaborativen und hochmodernen Gebäude werden etwa 135 Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten. Die Fertigstellung des fast 10.000 Quadratmeter großen Neubaus ist für Mitte 2025 geplant. Er ist Teil eines Investitionsprogramms am Standort Darmstadt: Merck wird hier bis 2025 insgesamt rund 1,5 Milliarden Euro investieren.

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Medizinisches Cannabis, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 426-431

14.06.2024

Anforderungen an Verdampfer zu dessen Verabreichung – Teil 1

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15 Start-up-Factories ausgewählt

14.06.2024

Das Bundeswirtschaftsministerium besinnt sich auf die Start-up-Landschaft. Dazu hatte das BMWK in einer bundesweiten Ausschreibung unter dem Titel "Leuchtturmwettbewerb Startup Factories" zur Konzepteinreichung aufgefordert, 26 Bewerbungen waren eingegangen. Die EXIST-Start-up Factories sollen dabei nicht weniger als die "Grundlage für ein Wirtschaftswunder 2.0" aufbauen, heißt es aus dem Ministerium. 15 Universitätsverbünde haben nun die erste Auswahlstufe bestanden.

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Mit SteelcoBelimed bringt Miele sein Geschäft mit Medizintechnik auf ein neues Level

14.06.2024

Es gibt einen neuen Anbieter für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen für Krankenhäuser und die Pharmaindustrie auf dem globalen Markt: SteelcoBelimed. Das Joint Venture ist aus dem Zusammenschluss der Steelco Group von Miele sowie den Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science der Metall Zug Gruppe hervorgegangen. Das neue Unternehmen nimmt die operative Tätigkeit unter der Marke SteelcoBelimed ab sofort auf.

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trans-o-flex schafft weitere Synergien zwischen seinen zwei Netzwerken

14.06.2024

Der auf Arzneimittel und andere sensible Güter wie Kosmetik oder Elektronik spezialisierte Expressdienst trans-o-flex baut in Bayern einen neuen Standort. In dem direkt an...

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Sartorius eröffnet Kompetenzzentrum für Bioanalytik in Ann Arbor

14.06.2024

Herstellung von Geräten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien für die Zell- und Proteinanalyse...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 422-425

13.06.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien muss Teil der Pharmastrategie werden

13.06.2024

„Es ist ein wichtiger Meilenstein, dass die Nationale Strategie für Gen- und Zelltherapien (GCT) heute an die Bundesregierung übergeben wird“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Entscheidend ist, dass sie jetzt schnell im Rahmen der Pharmastrategie und mit dem Ziel der Standortstärkung umgesetzt wird. Wir brauchen Pharmatempo, denn andere Länder, insbesondere USA und China, sind uns gerade beim Thema klinischen Studien weit vorausgeeilt.“

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ITM wirbt 188 Millionen Euro ein: zur Erweiterung der radiopharmazeutischen Pipeline und Stärkung seiner führenden Position in der Herstellung von medizinischen Radioisotopen

13.06.2024

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen aus Garching bei München, gab eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 188 Millionen Euro bekannt. Leadinvestor ist...

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Hautmodelle als Alternative zu Tierversuchen

13.06.2024

Tierversuche sind seit langem ein fester Bestandteil in der medizinischen und pharmazeutischen Forschung, doch alternative Methoden gewinnen immer mehr an Bedeutung. Mittels innovativer Verfahren wird direkt mit Blick auf den Menschen geforscht – ohne den Umweg über Tierversuche. Diesen Ansatz wählt auch...

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Merck investiert 180 Mio. € in die Erweiterung des Distributionszentrums in Schnelldorf

13.06.2024

Merck hat sein neues, erweitertes Life Science Distributionszentrum in Schnelldorf, Deutschland, eröffnet.

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Celerion Honored With Prestigious CRO Leadership Award for Ninth Consecutive Year

13.06.2024

Celerion, a leading clinical research organization, is pleased to announce it has received a CRO Leadership Award for the ninth time by global biopharmaceutical executives in Life Science Leader’s annual CRO Leadership Awards for 2024.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 418-420

12.06.2024

Bei seiner Sitzung vom 20.-23. Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Miroslav Weiss als neues Mitglied und Irena Senecic-Cala als stellvertretendes Mitglied für Kroatien. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Breaking boundaries: How Process Analytical Technology can benefit any manufacturing business

12.06.2024

The concept of Process Analytical Technology (PAT) may not be familiar to manufacturers and processors outside the (bio)pharmaceutical industry, but they may already be leveraging aspects of it. By knowing what PAT frameworks can offer, businesses can take key steps to implement these value-adding elements into their practices. This can not only enhance their quality-to-cost ratios and profitability, but also effectively futureproof their operations.

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Austrian Life Science Day 2024 mit Schwerpunkt zum Thema Gesundheitsdaten

12.06.2024

Beim 2. Austrian Life Science Day drehte sich alles um Gesundheitsdaten und deren Nutzungsmöglichkeiten für medizinische Innovationen und eine bessere Patientenversorgung.

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QUANTRO Therapeutics erreicht Meilenstein in der Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim zur Entwicklung von

12.06.2024

QUANTRO Therapeutics, ein Spin-out der Forschungsinstitute IMBA und IMP in Wien, gibt bekannt, dass das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in seinem gemeinsamen F&E-Programm mit Boehringer Ingelheim erreicht hat. Durch die erfolgreiche Anwendung von QUANTROs proprietärer QUANTROseq® Transkriptions-Fingerprint-Technologie wurden alle vorab gesetzten Ziele für den technischen Proof-of-Concept, die Kreuzvalidierung der HTS-Screening-Technologie und die Identifizierung von hochwertigen Hits für einen bisher unbehandelbaren Transkriptionsfaktor vollständig erreicht.

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Biesterfeld-Gruppe übernimmt Aerontec und baut Marktpräsenz in Afrika aus

12.06.2024

Die Biesterfeld-Gruppe hat Aerontec übernommen, einen führenden südafrikanischen Distributeur für moderne Verbundwerkstoffe und dazugehörige Technologielösungen. Die Übernahme wurde...

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Biotech company Dynamic42 launches open platform for organ model development

12.06.2024

The innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 is expanding its portfolio with the “DynamicOrgan System”. With this platform...

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Getinge präsentiert neue Life Science-Lösungen auf der ACHEMA 2024

11.06.2024

Auf der diesjährigen ACHEMA, dem weltweit führenden Forum für Chemie, Verfahrenstechnik und Biotechnologie, wird Getinge seine Leidenschaft für das Leben demonstrieren und zahlreiche kürzlich eingeführte und zukünftige Lösungen für die Life-Science-Industrie vorstellen.

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Annogen Announces Research Collaboration with Orchard Therapeutics for the Development of CNS-cell Specific Promoters

11.06.2024

Annogen, a company with expertise in bespoke promoter design and gene expression engineering, today announced a research collaboration with Orchard Therapeutics, a global gene therapy leader, for the identification of immune cell-specific human promoters for use in certain pre-clinical hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy programs.

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Moderna-Studie weckt Hoffnungen auf den weltweit ersten mRNA-Krebsimpfstoff

11.06.2024

Gibt es bald ein Medikament gegen eine besonders schwere Form von Hautkrebs? Studiendaten des Pharmakonzerns Moderna legen nahe, dass der neuartige mRNA-Impfstoff des Herstellers dauerhaft wirkt.

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Kindeva Drug Delivery erweitert die Einrichtungen auf dem Charnwood-Campus in Loughborough, Großbritannien, um das Wachstum der Kommerzialisierung von grünem Treibstoff zu unterstützen

11.06.2024

Weltweit führender CDMO für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte Kindeva Verabreichung von Medikamenten (Kindeva) gab heute die Erweiterung seiner Einrichtungen in Loughborough, Großbritannien, im Charnwood Campus Science Innovation and Technology Park bekannt. Dieser strategische Schritt...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 416-417

11.06.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 13.–15. Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Emma Fagan als neues Mitglied für Irland und verabschiedete folgende Voten...

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 410-415

10.06.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.?Apr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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LabVantage Acquires SEIN Infotech South Korea to Expand Environmental Compliance Offerings and Further Growth in APAC Region

10.06.2024

LabVantage Solutions, Inc., the leading provider of laboratory informatics solutions and services, including purpose-built LIMS platforms enabling rapid deployment at reduced costs, today announced the acquisition of software innovator SEIN Infotech South Korea, known for its robust environmental, health, and safety (EHS) management applications. This move strategically expands LabVantage’s capabilities in the Asia-Pacific (APAC) region, particularly enhancing its environmental compliance offerings and enabling the company to provide an unrivaled, industry-first integrated informatics platform with EHS management solutions for the global energy and chemical industries.

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Vetter baut Kapazitäten in Deutschland und den USA aus

10.06.2024

Vetter plant einen zusätzlichen deutschen Produktionsstandort im Saarland sowie Umzug und Erweiterung des amerikanischen Entwicklungsstandorts...

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Durchbruch in der Proteinforschung: Toolkit macht Proteindesign schneller und leichter zugänglich

10.06.2024

Was zuvor Wochen dauerte, braucht nun nur noch einen Tag oder weniger...

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FAULHABER mit neuem Standort in Dänemark

10.06.2024

Zum 1. Juni 2024 verkündet Antriebsspezialist FAULHABER die Eröffnung des neuen Standorts in Dänemark. In Allerød, nördlich von Kopenhagen, wird das Unternehmen zukünftig Vertrieb und...

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Fortrea Completes Divestiture of Endpoint Clinical and Patient Access Businesses to Arsenal Capital Partners

10.06.2024

Fortrea a leading global contract research organization (“CRO”), today announced it has completed the divestiture of assets relating to its Enabling Services segment, namely its Endpoint Clinical (“Endpoint”) and Fortrea Patient Access (“FPA”) businesses, to Arsenal Capital Partners (“Arsenal”), a leading private equity firm specializing in building market-leading, technology-rich healthcare and industrial growth companies.

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Bionova Scientific announces plans for new Plasmid DNA GMP facility

07.06.2024

Bionova Scientific, an Asahi Kasei Group company and full-service biologics CDMO, announced plans to expand into plasmid DNA (pDNA) production. The centerpiece of the project is a new development and...

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Pharma: „Academic power“ Deutschlands auf die Straße bringen

07.06.2024

Die US-Pharmaunternehmen Bristol Myers Squibb (BMS) und MSD Sharp & Dohme (MSD) sehen in der Pharmastrategie der Bundesregierung eine herausragende Chance, die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel in Deutschland entscheidend voranzubringen. Allerdings stehen aus Ihrer Sicht noch 2 grundlegende Weichenstellungen aus. Das erklärten die beiden Deutschlands-Geschäftsführer auf einem Pressegespräch in München.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 406-408

07.06.2024

Die Europäische Verordnung Nr. 2022/2371/EU zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren

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Deutsche Biotechnologie-Branche wächst gegen den Trend

07.06.2024

Die BIOCOM-Statistik der deutschen Biotechnologie-Branche weist bei fast allen Kategorien deutlich nach oben. Firmenanzahl, Mitarbeiter sowie F&E-Investititonen. Nur beim Umsatz gab es wegen des rapiden Nachlassens der Nachfrage nach Corona-Impfstoffen einen Dämpfer. Jedoch sind über 12 Mrd. Euro Umsatz immer noch fast doppelt so viel, wie im Jahr 2020 – damals noch ohne direkten Corona-Einfluss.

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Wissenschafts­akademie Leopoldina will Gesamtstrategie für die biomedizinische Forschung

07.06.2024

Das geplante Medizinforschungsgesetz ist ein erster Schritt, um die Rahmenbedingungen für biomedizinische Forschung und Innovationen in Deutschland zu verbessern – nötig ist aus Sicht der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina aber eine Gesamtstrategie mit weiteren umfassenden Maßnahmen.

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Tag der Apotheke: Pharma Deutschland betont Schlüsselrolle in der Versorgung und Prävention

07.06.2024

Anlässlich des Tags der Apotheke am 7. Juni unterstreicht Pharma Deutschland die zentrale Bedeutung der Apotheken als unverzichtbare Anlaufstellen für Fragen rund um Gesundheit und Prävention.

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Transportvalidierung versus Transportverifizierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 398-405

06.06.2024

Bereits die Urversion der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) von 2006 enthielt die Forderung, die Geeignetheit von Transporten mit potenziellem Einfluss auf die Produktqualität nachzuweisen. Diese...

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Gerresheimer expands capacities for medical systems in USA

06.06.2024

Gerresheimer, a systems and solutions provider for the pharma, biotech and cosmetics industries, is expanding its production capacities for medical systems such as inhalers and autoinjectors in the United States.

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Bionova Scientific announces plans for new Plasmid DNA GMP facility

06.06.2024

Bionova Scientific, an Asahi Kasei Group company and full-service biologics CDMO, announced plans to expand into plasmid DNA (pDNA) production. The centerpiece...

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DHL Supply Chain erweitert Pharmalogistik-Geschäft in Frankreich

06.06.2024

Mit seinem Know-how, seinem internationalen Netzwerk im Life Sciences und Healthcare Sektor sowie gezielten Investitionen strebt DHL Supply Chain eine weitere Verbesserung der Effizienz, Resilienz und hohen Qualitätsstandards des Logistiknetzwerks von Sanofi an.

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Wacker eröffnet mRNA-Produktion in Halle

06.06.2024

Das Chemieunternehmen Wacker will in Halle zukünftig viele Millionen Dosen Impfstoff produzieren. In einem neu eröffneten Kompetenzzentrum sollen Wirkstoffe auf Basis von...

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Der Weg in die Zelle beeinflusst den Ausgang der Sars-Cov-2-Infektion

06.06.2024

Ein Oberflächenprotein hilft Viren beim Zelleintritt. Das hat weitreichende Folgen für die Infektion

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ACHEMA 2024: Liebherr präsentiert Neuheiten für den Einsatz in der Prozessindustrie

06.06.2024

Auf der ACHEMA, die vom 10. bis zum 14. Juni 2024 in Frankfurt am Main stattfindet, zeigt Liebherr-Hausgeräte ein umfassendes Sortiment leistungsfähiger und technisch wegweisender Kühlgeräte. Die ACHEMA gilt als internationale Leitmesse der Prozessindustrie. Am Liebherr-Messestand mit der Nummer A85 in Halle 12.0 wird das Unternehmen eine Reihe von Produktneuheiten vorstellen, die für hochwertige Verarbeitung, Qualität und Wirtschaftlichkeit stehen.

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Umfassende Lösungen zur Kontaminationsüberwachung und Fachwissen am Achema-Stand von Particle Measuring Systems

05.06.2024

Informieren Sie sich über EU Annex 1 Lösungen, einschließlich der kontinuierlichen mikrobiellen Überwachung, und erhalten Sie eine kostenlose Beratung durch einen Experten für Kontaminationskontrolle an Stand A54 in Halle 3.1.

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Europa stärkt Verbraucherrechte und ergreift Maßnahmen gegen Greenwashing, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 392-397

05.06.2024

Mit der Überarbeitung der Richtlinie über unlautere Geschäftspraktiken sollen neue Regelungen zur Kommunikation und Werbung mit Umweltaussagen von Produkten implementiert werden. Verschiedene...

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Baubeginn am Gründerzentrum „lab2fab“ im Landgrafen-Campus

05.06.2024

Für die Gründungswilligen an der Friedrich-Schiller-Universität Jena gibt es neben der Unterstützung durch das Servicezentrum Forschung und Transfer (SFT) jetzt eine weitere...

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Numab: Milliardendeal für bispezifischen Antikörper

05.06.2024

Die Schweizer Numab Therapeutics verkauft einen weit fortgeschrittenen Antikörper für über 1 Mrd. US-Dollar an Johnson & Johnson. In der Pipeline schlummern noch weitere Rohdiamanten.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 382-390

04.06.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März/April 2024

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Asymchem welcomes Franck Mevellec as senior director of Business Development

04.06.2024

Asymchem, a leading global CDMO, announced the appointment of Franck Mevellec as senior director of business development. Franck brings over 20 years of experience in the pharmaceutical industry, working across various aspects of drug development from R&D to sales.

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Uhlmann: Beratung für nachhaltige Verpackungslösungen mit Packaging Competence Consulting

04.06.2024

Nachhaltige Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie sind immer ein Zusammenspiel unterschiedlicher Aspekte: Im Packaging Competence Consulting bietet Uhlmann Pac-Systeme Kunden deswegen einen ganzheitlichen Beratungsansatz, der ebenso Materialauswahl und Design umfasst.

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Innocan Pharma meldet Ergebnisse für das erste Quartal 2024: Mehr als vierfacher Umsatzzuwachs auf 6,8 Mio. Dollar

04.06.2024

Innocan Pharma Corporation, ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das auf die Entwicklung von innovativen Plattformtechnologien zur Verabreichung von Arzneimitteln spezialisiert ist,

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Vetter erhält Best Managed Companies Award 2024

03.06.2024

Deloitte Private, die Frankfurter Allgemeine Zeitung und der Bundesverband der Deutschen Industrie (BDI) vergeben zusammen mit dem Bankenpartner UBS den Best Managed Companies Award an hervorragend geführte Unternehmen.

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VCI: Exportmärkte gewinnen an Schwung

03.06.2024

Das Exportgeschäft mit chemischen und pharmazeutischen Erzeugnissen nimmt wieder Fahrt auf. Die Auslandsumsätze der Branche stiegen im ersten Quartal 2024 im Vergleich zum Vorquartal um 3,6 %.

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Alternative Ammoniaksynthese, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 5, 379-381

03.06.2024

1908 beantragte der Chemiker Fritz Haber Patentschutz für ein „Verfahren zur synthetischen Darstellung von Ammoniak aus den Elementen“, der 3 Jahre später gewährt wurde. Das sogenannte Haber-Bosch-Verfahren ermöglichte die Nahrungsmittelproduktion in einem ganz neuen Maßstab. Ohne diesen ...

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Merck unterzeichnet MoU mit KAIST zur Förderung der wissenschaftlichen Zusammenarbeit

03.06.2024

Partnerschaft zur Förderung der gemeinsamen Forschung in Wissenschaft und Industrie, um den Fortschritt in den Biowissenschaften voranzutreiben.

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Rentschler Biopharma Appoints Patrick Meyer as Global Head BD Sales

03.06.2024

Rentschler Biopharma SE announced that Patrick Meyer, Ph.D., has been promoted to Global Head BD Sales and Alliance Management within the business development team, effective June 1, 2024.

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Neuer Ansatz gegen Krebs: Therapeutische Antikörper im eigenen Körper produzieren

31.05.2024

Dem Körper einen mRNA-kodierten Bauplan für therapeutische Antikörper zur Verfügung stellen und mit diesen Krebs bekämpfen – diesen Ansatz verfolgt das Mainzer Unternehmen Biontech. Ein erster sogenannter RiboMab-Kandidat erwies sich in präklinischen Studien als wirksam und sicher.

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Deutschland verliert an Wettbewerbsfähigkeit

31.05.2024

Einst die Apotheke der Welt verliert die Pharmaindustrie in Deutschland zunehmend an Wettbewerbsfähigkeit. Über die Gründe und mögliche Lösungen berichtete Professor Dr. Jochen Maas von der Technischen Hochschule Mittelhessen am Sonntag zur Eröffnung des 60. Pharmacons in Meran.

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Typ-1-Diabetes: Gamechanger Pubertät

31.05.2024

Typ-1-Diabetes tritt häufig im jungen Alter auf. Die Diagnose ist lebensverändernd. Bei Kindern spielt das biologische Geschlecht für das Krankheitsmanagement eine untergeordnete Rolle, was sich mit der Pubertät ändert. Für junge Frauen bringt die Autoimmunerkrankung ab der Menarche besondere Herausforderungen mit sich.

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Bakteriophagen: Sind wirtschaftliche Zulassungen in Sicht?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 362-371 (2024)

31.05.2024

Ein Überblick über die derzeitigen rechtlichen Rahmenbedingungen in der Human- und Tiermedizin – Teil 1

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Gerresheimer übernimmt Blitz LuxCo Sarl, die Holding Gesellschaft der Bormioli Pharma Gruppe – Moulded Glass Geschäft wird strategisch neu aufgesetzt

29.05.2024

Die Gerresheimer Glas GmbH, eine mittelbare Tochtergesellschaft der Gerresheimer AG, hat heute einen Kaufvertrag mit von Triton beratenen Fonds ("Triton") über den Erwerb der Blitz LuxCo Sarl, der Holding Gesellschaft der Bormioli Pharma Gruppe („Bormioli Pharma“) unterzeichnet. Dem Kaufpreis ...

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SÜDPACK MEDICA ist Gold-Sponsor der Pharma Sustainability Days

29.05.2024

50 Top-Speaker, 30 Aussteller und 250 Delegierte treffen sich vom 5. bis 6. Juni in Genf. In den 44 informativen Sessions der Pharma Sustainability Days wie auch beim Networking dominiert ein zentrales Thema: Nachhaltigkeit. Denn längst sind Umwelt- und Klimaschutz, Kreislaufwirtschaft und der verantwortliche Umgang mit wertvollen Ressourcen in der Pharmaindustrie angekommen. Auch die SÜDPACK MEDICA setzt ein starkes Zeichen – und unterstützt als Gold-Sponsor die hochkarätige Veranstaltung.

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FACHPACK 2024: Wegweiser und Impulsgeber der Branche

29.05.2024

Wenn die FACHPACK vom 24. bis 26. September im Messezentrum Nürnberg stattfindet, gibt die etablierte Fachmesse einen kompakten, aber zugleich umfangreichen Einblick in alle relevanten Themen der Verpackungswirtschaft.

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Immuntherapie: Captain T-Cell auf Kurs mit 8,5 Mio. Euro Startkapital

28.05.2024

Die Berlin-Brandenburger Captain T Cell GmbH ist eine neuerliche Ausgründung des Max-Delbrück-Centrums auf dem Gebiet der T-Zell-Therapien. Die Spezialisten für hochaktive T-Zell-Rezeptoren haben eine Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 8,5 Mio. Euro erfolgreich abgeschlossen.

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Merck präsentiert Fortschritte in der Krebsforschung mit neuen Daten auf dem ASCO 2024

28.05.2024

Mündliche Präsentation von Daten zur Erstverabreichung am Menschen von M9140, dem potenziell ersten Anti-CEACAM5-ADC mit einem Topoisomerase 1-Inhibitor als Payload für die Behandlung von metastasiertem Kolorektalkarzinom...

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New CRO Focused on Cannabis-based Drug Trials Launched

28.05.2024

Cannovation Clinical Research Partners, a pioneering Cannabis-Based Clinical Research Organization for Drug and Product Development, is proudly announcing its official launch, marking a significant milestone in pharmaceutical and biotech innovation. Founded by esteemed pharmaceutical and biotech executive Lisa Rich-Milan, alongside seasoned cannabis industry leader Michael Zaccaria, Cannovation aims to spearhead a revolution in medicine through the introduction of cannabinoid-based therapeutics. Lisa Rich-Milan, the former CEO of one of the 8 DEA licensed bulk manufacturers, now spearheads this innovative clinical research organization, placing cannabis research at the forefront of drug and product development.

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Verfahren zur Verminderung von Keimzahlen in Pharmawasseranlagen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 357-360 (2024)

28.05.2024

Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln und hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität. Deshalb unterliegt es definierten Qualitätskriterien. Dazu zählt...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 353-356 (2024)

27.05.2024

Der Begriff der „Pharmakologischen Wirkung“ im Lichte der jüngsten Rechtsprechung des BGH (Beschluss vom 14.09.2023 – I ZR 4/21)...

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thyssenkrupp Uhde und Johnson Matthey kooperieren und bieten integrierte Lösung zur blauen Ammoniaktechnologie an

27.05.2024

Die Nachfrage nach Ammoniak steigt, da es sich leichter lagern und transportieren lässt als reiner Wasserstoff und der Schlüssel zur Dekarbonisierung der weltweiten Energieversorgung, der Schifffahrt und der industriellen Prozesse ist

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Evotec SE: Ergebnisse für das erste Quartal 2024 und Update zur Unternehmensentwicklung

27.05.2024

Herausforderndes Q1 2024 mit schwächen des...

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Merck unterzeichnet endgültige Vereinbarung zur Übernahme des Life-Science-Unternehmens Mirus Bio für 600 Mio. US-Dollar

27.05.2024

Akquisition baut integriertes Angebot von Merck für die Herstellung viraler Vektoren weiter aus.

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Beyond the pandemic: The next chapter of innovation in vaccines

24.05.2024

Decisive action is vital to accelerate vaccine development across the full range of infectious diseases. Five actions show a way forward.

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EU-Pharmapaket: Pharmagroßhandel benötigt Belieferungsanspruch

24.05.2024

Zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa fordert der PHAGRO (Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels) Änderungen am EU-Pharmapaket. Das Europäische Parlament hatte im April die finalen Ausschussberichte zur Pharmarechtsrevision angenommen.

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Medigenes globaler Forschungs- und Kooperationsvertrag mit BioNTech wird über die ursprüngliche Laufzeit verlängert

24.05.2024

Die Medigene AG ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) haben bekannt gegeben, dass ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-Immuntherapien zur Behandlung von Krebserkrankungen über die ursprüngliche dreijährige Laufzeit hinaus, die bei der Vertragsunterzeichnung im Februar 2022 festgelegt wurde, verlängert wird.

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Patientenindividuelles Verblistern, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 348-352 (2024)

24.05.2024

Teil 1: Rezepturarzneimittel, Arzneimittel oder Fertigarzneimittel?

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Merck mit gutem Start ins Geschäftsjahr 2024

23.05.2024

Die positive Entwicklung von Healthcare und Electronics glich den Rückgang bei Life Science zum großen Teil aus.

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GDP-Pflichten und Incoterms, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 342-347 (2024)

23.05.2024

Gute Vertriebspraxis (englisch: Good Distribution Practice, abgekürzt GDP) soll die Kontrolle der Vertriebskette sicherstellen sowie die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrecht erhalten. Zudem soll...

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Der BAH, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands appelliert an die zukünftigen Mitglieder des Europäischen Parlaments, sich für eine starke, gerechte und wettbewerbsfähige europäische Pharmaindustrie einzusetzen.

23.05.2024

Der BAH, der mitgliederstärkste Pharmaverband Deutschlands appelliert an die zukünftigen Mitglieder des Europäischen Parlaments, sich für eine starke, gerechte und wettbewerbsfähige europäische Pharmaindustrie einzusetzen.

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Köttermann Ltd. in Großbritannnien unter neuer Leitung von Joanna Speight

23.05.2024

Am 1. Mai 2024 übernahm Joanna Speight die Geschäftsführung der Köttermann Vertriebsgesellschaft in Großbritannien, Köttermann Ltd. Joanna Speight folgt auf den bisherigen General Manager Steve Bradford, der das Unternehmen verlassen wird, um neue berufliche Möglichkeiten zu verfolgen.

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Memo Therapeutics erhöht Serie-C-Finanzierung auf CHF 45 Millionen

23.05.2024

Erlös wird für die Ausweitung der Phase II verwendet, um die größte jemals durchgeführte Studie zur BK-Virusinfektion bei Nierentransplantationen zu realisieren.

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BPI fordert Industrial Deal

23.05.2024

„Deutschland braucht eine starke Gesundheitswirtschaft – sie ist ein Garant für Innovationen und nachhaltiges Wachstum“, betonte Oliver Kirst, Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) bei der Ordentlichen Hauptversammlung des Verbandes am 15.05.2024.

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Sartorius intensiviert Kooperation mit NVIDIA

22.05.2024

Der Göttinger Sartorius Konzern intensiviert seine Zusammenarbeit mit NVIDIA, einem der führenden Anbieter von KI-Plattformen aus den USA. Ziel ist es, das umfangreiche Datenwissen von Sartorius aus der Laborprozesswelt stärker mit KI-Anwendungen zu verknüpfen.

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Medizinforschungsgesetz: Bundesrat lehnt vertrauliche Erstattungspreise ab

22.05.2024

Der Bundesrat hat am Freitag die geplante Regelung zu den vertraulichen Erstattungspreisen für Arzneimittel im neuen Medizinforschungsgesetz (MFG) abgelehnt. Der GKV-Spitzenverband und der AOK-Bundesverband begrüßen diese Entscheidung.

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Robert-Koch-Preis 2024 für Lalita Ramakrishnan

22.05.2024

Der mit 120.000 Euro dotierte Robert-Koch-Preis 2024 wird an Lalita Ramakrishnan vergeben. Zum ersten Mal seit 2007 und zum vierten Mal in der Geschichte des Preises erhält eine Frau die Auszeichnung allein.

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AWB und NIS – Abkehr von alten Definitionen, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 336-341 (2024)

22.05.2024

Die neuen Gemeinsamen Empfehlungen der Bundesoberbehörden BfArM und PEI zu AWB und NIS-PASS...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 333-335 (2024)

21.05.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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WACKER erweitert Produktionskapazitäten für Biologika in San Diego

21.05.2024

Im Rahmen der Wachstumsstrategie der Life-Science-Sparte BIOSOLUTIONS baut WACKER die Kapazitäten im Bereich der biologischen Arzneimittel für neuartige Therapien aus. Wacker Biotech US, ein auf die fermentative Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA) spezialisiertes Tochterunternehmen, erweitert seine mRNA- und Proteinproduktion.

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Faller Packaging setzt auf Digitaldruck von Packungsbeilagen

21.05.2024

Im Werk in Binzen bündelt Faller Packaging sein Know-how in Sachen Packungsbeilagen. Zur Verbesserung der Flexibilität und Verlässlichkeit hat der Verpackungsspezialist jetzt eine weitere wirtschaftliche und nachhaltige Technologie: den Digitaldruck in Verbindung mit der Weiterverarbeitung. Mitte Mai wurde die neue Anlage eingeweiht.

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Milliardendeal für AC Immune bei Alzheimer

21.05.2024

Die japanische Takeda und die Schweizer AC Immune SA kooperieren bei der Entwicklung von Wirkstoffen gegen Alzheimer. Der ACI-Impfstoff gegen ß-Amyloid hat es den Japanern besonders angetan. Dafür bezahlen sie Upfront 100 Mio. US-Dollar, der Deal könnte bei einer erfolgreichen Entwicklung und Zulassung aber sogar über die Zwei-Milliarden-Grenze springen.

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Immatics erweitert Standort in Tübingen

17.05.2024

Anfang Mai feierte die an der US-Börse Nasdaq gelistete Immatics N.V. die Eröffnung ihrer 2.500 Quadratmeter großen Erweiterung am Campus Sternwarte in Tübingen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 330-332 (2024)

17.05.2024

Bei seiner Sitzung vom 16.–19. Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) der ausscheidenden Dominique Ploin für ihre Beiträge als stellvertretendes Mitglied für Frankreich und begrüßte Greta Budukeviciute, die Dovile Zacharkiene als neues Mitglied für Litauen nachfolgt. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Ersatz für Tierversuche – jetzt ohne Tierleid

17.05.2024

Wissenschaftler der TU Berlin haben mit Hilfe von 3D-Biodruck erstmals ein Modell der Leber aus menschlichen Zellen hergestellt, ohne dabei auf Materialien tierischen Ursprungs zurückgreifen zu müssen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 328-329 (2024)

16.05.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 16.–18. Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Tarifverhandlungen für die chemisch-pharmazeutische Industrie auf Anfang Juni vertagt

16.05.2024

Die Tarifrunde für die Chemie- und Pharmaindustrie ist nach zweitägigen Verhandlungen vertagt worden. Die Verhandlungen für 1.700 Betriebe mit 585.000 Beschäftigten werden am 4. und 5. Juni in Wiesbaden fortgesetzt. Strittig sind insbesondere die Bewertung der wirtschaftlichen Lage

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NEOsphere Biotechnologies Partners with Kymera Therapeutics for Novel Molecular Glue Target Discovery

16.05.2024

NEOsphere Biotechnologies GmbH, a German biotechnology company pioneering high-throughput proteomics to systematically build broad and unique portfolios of novel degrader targets at scale, announced a collaboration with Kymera Therapeutics, Inc.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 322-327 (2024)

15.05.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 18.–21. März 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Weiss Technik Umstellung auf Kältemittel R744 (CO2)

15.05.2024

Prüfschränke von Weiss Technik ab 2025 ohne F-Gas / Seit dem 11.03.2024 ist die überarbeitete EU-Verordnung zu fluorierten Treibhausgasen in Kraft. Durch die eingeführte Gerätekategorie „Self Contained Refrigeration Equipment“ also „In sich geschlossene Kälteanlagen“ sind fast alle Umweltsimulationsgeräte bereits bis Januar 2025

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Chemisch-synthetischer Ansatz führt zu neuen Verbindungen mit potenziellen biomedizinischen Anwendungen

14.05.2024

Forschern der Rice University ist es gelungen, eine Gruppe natürlicher Verbindungen, die so genannten Fusicoccane, zu synthetisieren. Diese Moleküle, die in verschiedenen lebenden Organismen vorkommen, weisen vielfältige biologische Aktivitäten auf, darunter die Fähigkeit, Protein-Protein-Interaktio...

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Datenzugang und -verknüpfung für die Forschung erleichtern: Leopoldina Policy Brief zum geplanten Forschungsdatengesetz

14.05.2024

Bei politischen Entscheidungen können wissenschaftsbasierte Empfehlungen eine wichtige Rolle spielen. Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler stellen empirisch begründete Aussagen zu kontrovers diskutierten Fragestellungen bereit. Dafür müssen sie bisher oftmals auf Datensätze aus dem Ausland zurückgreifen, da die Verknüpfbarkeit qualitativ hochwertiger Daten aus Deutschland starken Einschränkungen unterliegt.

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BPI veröffentlicht „Pharmastandort Deutschland“-Umfrage zur Gesundheitsversorgung in Deutschland

14.05.2024

Lieferengpässe in der Arzneimittelversorgung sind auch im Hochindustrieland Deutschland Realität: 41 Prozent der Deutschen haben bereits persönliche Erfahrungen mit Arzneimittel-Lieferengpässen gemacht. Die repräsentative „Pharmastandort Deutschland“-Umfrage des Meinungsforschungsinstituts INSA-CONSULERE im Auftrag des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) von Mai 2024 zeigt, dass eine starke heimische Pharmaindustrie als zentral für die Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln angesehen wird.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 319-321 (2024)

14.05.2024

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held its 111th, 112th, 113th, 114th and 115th meeting on 10–12 May, 17–19 July, 18–20 Sept, 20–22 Nov 2023 as well as on 29–31 Jan 2024, respectively. Information about...

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 315-318 (2024)

13.05.2024

Das europäische Arzneimittelrecht soll umfassend geändert und an die neuen Herausforderungen und die politischen Ziele der EU angepasst werden. Zu diesem Zweck sollen die bislang maßgebenden Texte der Richtlinie 2001/83/EG, des Gemeinschaftskodex, sowie die Verordnung über das zentralisierte Verfahren und die EMA, Verordnung (VO) 726/2004/EG, aufgehoben und durch eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung ersetzt werden [1]. Darüber ...

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Sanofi and Novavax announce co-exclusive licensing agreement to co-commercialize COVID-19 vaccine and develop novel flu-COVID-19 combination vaccines

13.05.2024

As part of Sanofi’s commitment to developing a diverse portfolio of best-in-class vaccines, the company has entered into a co-exclusive licensing agreement with Novavax, a biotechnology company headquartered in Maryland, US.

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Auf dem Weg zu Net Zero: Vetter erreicht 2023 wichtige Nachhaltigkeitsziele

13.05.2024

Vetter legt dritten Nachhaltigkeitsbericht vor: Trotz des dynamischen Wachstums haben wir unsere ambitionierten Nachhaltigkeitsziele für 2023 umgesetzt: Seit kurzem sind wir Mitglied der SBTi und verpflichten uns somit zur Einhaltung der strengen CO2-Reduktionsziele. Wir haben im letzten Jahr außerdem den EcoVadis Platin-Status erreicht.

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Personelle Veränderungen in der Geschäftsführung von Med-X-Press

13.05.2024

Das Pharmalogistik-Unternehmen Med-X-Press GmbH, mit Sitz in Goslar, hat Wolfram Zehnle in die Geschäftsführung berufen. Gemeinsam mit dem geschäftsführenden Gesellschafter Lars Dörhage und Geschäftsführer Christian Frede wird er die Geschicke des Unternehmens fortan lenken und die Themen Digitalisierung und Nachhaltigkeit vorantreiben. Christian Frede wird sich zum 01.01.2025 – auf eigenen Wunsch - aus der Geschäftsführung zurückziehen.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 312-314 (2024)

10.05.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP*) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 16.–18?Jan., vom 13.–15.?Febr. und vom 12.–14.?März abgehalten.

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Neue KI-Plattform entwickelt Krebsmedikamente der Zukunft

10.05.2024

Wissenschaftler der UC San Diego haben einen Algorithmus des maschinellen Lernens entwickelt, der die zeitaufwändige Chemie in den ersten Phasen der Arzneimittelentdeckung simuliert. Dies könnte den Prozess erheblich rationalisieren und Türen für nie zuvor gesehene Behandlungen öffnen. Die Identifiz...

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Solvias to Build Biologics and Cell & Gene Therapy Testing Center in Research Triangle Park

10.05.2024

Solvias announced today that it is expanding its global network of laboratory testing centers with a new biotech site in Research Triangle Park, N.C. It is the company’s latest investment to expand its analytical testing services supporting life science organizations with the growing number of cell and gene therapies (CGTs) and biologics in use and under development.

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Innovative Bioreaktor- und Kryotechnologien für bessere Wirkstofftests mit humanen Zellkulturen

10.05.2024

Der effiziente und praxisnahe Einsatz von Zellkulturen in Toxizitäts- und Wirkstofftests wird ermöglicht.

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Neuer Investor für neurocare group

08.05.2024

Die neurocare group AG (München) erhält 16 Mio. Euro von TVM Capital Healthcare, einem auf das Gesundheitswesen spezialisierten Private-Equity-Unternehmen aus Dubai und Singapur.

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IWiG präsentiert Methode zur Bewertung von Arzneimitteln

08.05.2024

Softwarebasierte prozessuale gesundheitsökonomische Analyse weist Mehrwert neue Medikamente nach.

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Transfer mikrobiologischer Testmethoden für die Untersuchung von Arzneimitteln, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 306-310 (2024)

08.05.2024

Arzneimittel müssen auf mikrobiologische Reinheit geprüft werden. Dies erfolgt meist nach den Methoden des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) durch das eigene interne mikrobiologische Kontrolllabor oder durch ein externes Auftragslabor. Wird nun eine...

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Bayer and Evotec collaborate to advance precision cardiology

08.05.2024

Bayer and the German-based life science company, Evotec, announced today that they have updated the focus of their strategic collaboration to developing innovative precision treatments for cardiovascular diseases (CVDs).

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Digitaler Fingerabdruck: Authentifizierung für Medizin- und Pharmaprodukte, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 301-305 (2024)

07.05.2024

Gefälschte medizinische oder pharmazeutische Produkte können lebensbedrohlich sein. Mit einer technischen Ende-zu-Ende-Lösung kann gegen die Produktpiraterie vorgegangen werden. Ein neuartiges System...

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Rentschler Biopharma Appoints Patrick Cushing as VP Operations for U.S. Subsidiary

07.05.2024

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced that Patrick Cushing, Ph.D., has been promoted to Vice President Operations of Rentschler Biopharma, Inc., the company’s U.S. subsidiary, effective May 1, 2024. In this newly created position, Dr. Cushing will oversee and manage all operational processes at the site and report to Rentschler Biopharma’s Chief Operating Officer, Christiane Bardroff.

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Abnehm-Hype – Europas wertvollster Konzern wehrt Patienten ab

07.05.2024

Novo Nordisk baut seine Dominanz im Geschäft mit Diätspritzen aus. Analysten schätzen den Markt auf bald 100 Milliarden Dollar. Auch ein US-Wettbewerber kommt mit der Produktion kaum nach.

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Habecks »Pharma-Reise«: Warnung vor Abwanderung der Arzneimittelproduktion

07.05.2024

Robert Habeck besuchte Anfang der Woche mehrere Standorte der deutschen Pharmaindustrie. Der Wirtschaftsminister warnte vor der Abwanderung der Medikamentenproduktion und sprach sich für einen »Grundversorgergipfel« aus.

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Politik auf Pharma- und Biotech-Tour

06.05.2024

Bundeskanzler Olaf Scholz zeigte als erster, welche Bedeutung er der Pharmaindustrie in seiner Standortpolitik beimisst, und besuchte Spatenstich-Veranstaltungen in Alzey (Eli Lilly) und Darmstadt (Merck KGaA). Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck folgt mit einer ganzen Rundreise zum Thema. Er startete wiederum bei der Merck in Darmstadt mit weiteren Stationen in Hessen, in Sachsen-Anhalt und Niedersachsen, wo er in Göttingen in das Gründerökosystem der Life Science Factory eintauchte.

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Absatzboom: Abnehmmittel Wegovy bringt Pharma-Riesen Novo Nordisk Gewinnschub

06.05.2024

Novo Nordisk übertrifft die Gewinnprognosen für das erste Quartal deutlich. Das verdankt der dänische Pharma-Riese einem Nachfrageboom seines Abnehmmittels Wegovy. Novo Nordisk hebt die Wachstumsprognosen für 2024 weiter an.

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ProBioGen AG: Change in Management

06.05.2024

Alfred Merz, PhD, has been appointed as Chief Operating Officer effective May 1st, 2024. He...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 293-300 (2024)

06.05.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im März 2024...

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Bayer: Vertrauen wiederherstellen und Performance verbessern

03.05.2024

Angepasster Ausblick 2023 bei allen wichtigen Geschäftszahlen erreicht / Zuversicht hinsichtlich der Ziele für 2024 und der Ausrichtung der Geschäfte

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HOOKIPA Pharma Announces Pivotal Phase 2/3 Trial Design for HB-200 in Combination with Pembrolizumab

03.05.2024

Phase 2/3 pivotal trial design and protocol for HB-200 in combination with pembrolizumab for the first-line treatment of patients with HPV16+ recurrent or metastatic OPSCC aligned with FDA feedback

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ACHEMA 2024 wird internationaler denn je

03.05.2024

Gut einen Monat bevor die ACHEMA 2024 am 10. Juni eröffnet wird, ist eines schon jetzt klar: Mit einem Anteil von mehr als 60 Prozent internationaler Aussteller wird die diesjährige Leitmesse der globalen Prozessindustrie die internationalste ACHEMA aller Zeiten werden. Ein vielfältiges Begleitprogramm namhafter Partner wartet auf Teilnehmer aus 130 Ländern.

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WHO-Empfehlung: JN.1 als Basis für angepasste Covid-19-Impfstoffe

03.05.2024

Die Weltgesundheitsorganisation gab am vergangenen Freitag bekannt, dass aktualisierte Covid-19-Impfstoffe auf Basis der Omikron-Variante JN.1 hergestellt werden sollten.

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Kontroverse um den Bienentanz, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 287-290 (2024)

03.05.2024

Der Wiener Verhaltensbiologe Karl von Frisch erhielt 1973 den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin für seine Arbeiten über die Sinneswahrnehmungen der Honigbiene, die in der Entdeckung des sog. Schwänzeltanzes gipfelten. Mit seiner ...

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GMP-Plant für Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 3, 274-280 (2024)

02.05.2024

Das global agierende Wissenschafts- und Technologieunternehmen Merck führt mit Errichtung einer neuen multifunktionalen GMP-Plant die Entwicklung und Herstellung oraler Darreichungsformen unter einem Dach zusammen. Dieses neue Technical...

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Bundesminister zu Besuch bei Merck: Robert Habeck besichtigt hochmoderne Produktion von Arzneimitteln und Elektronikmaterialien in Darmstadt

02.05.2024

Weltweit erste modulare Produktionslinie auf Basis eines neuen Automatisierungsstandards beschleunigt Herstellung innovativer Materialien...

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OPTIMA auf der ACHEMA 2024

02.05.2024

Turnkey-Experte präsentiert neue Technologien für Fülllösungen, Isolatoren und Gefriertrocknung...

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Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen

02.05.2024

Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen...

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Cannamedical schließt Kooperation mit Pharmagroßhandel Krieger und Otto Geilenkirchen

02.05.2024

Mit Wirkung vom 01.04.2024 wurde Medizinalcannabis als Betäubungsmittel aus dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) gestrichen. Als verschreibungsfähiger Rezepturausgangsstoff für eine breitere Indikation erlebt Medizinalcannabis aktuell eine stark wachsende Nachfrage.

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Merck-Hauptversammlung wählt neuen Aufsichtsrat

30.04.2024

Merck hat in virtueller Form seine 29. ordentliche Hauptversammlung abgehalten. Allen Punkten der Tagesordnung wurde zugestimmt

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Vorstandsvorsitzender Bill Anderson auf der Hauptversammlung: „Vertrauen wiederherstellen und Performance von Bayer verbessern“

30.04.2024

Angepasster Ausblick 2023 bei allen wichtigen Geschäftszahlen erreicht / Zuversicht hinsichtlich der Ziele für 2024 und der Ausrichtung der Geschäfte...

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Evotec fällt tief, die Leerverkäufer freut es

30.04.2024

Mit einem von vielen als enttäuschend vorsichtig angesehenen Jahresausblick hat die Hamburger Evotec SE nicht überzeugen können. Die angekündigten Sparmaßnahmen und ein neuer Blick auf die eigenen Prognosen werden von Analysten als Ängstlichkeiten interpretiert und dämpfen jede Phantasie. Für Hedgefonds auf der Leerverkaufsseite ein gefundenes Fressen.

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Pharma-Branche: „Wir haben 2023 nicht mehr produziert als 2005“

30.04.2024

Wirtschaftsminister Robert Habeck bricht am Montag zu einer „Pharma-Reise“ auf. Die Branche sieht strukturelle Probleme am Standort Deutschland.

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Politik lobt Schlüsselindustrie Pharma: Jetzt müssen Taten folgen

30.04.2024

„Es ist gut, dass Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck sich vor Ort und in der Breite der Branche ein Bild davon macht, was unsere Industrie ganz konkret umtreibt“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen anlässlich der „Pharma-Reise“ des Bundeswirtschaftsministers. „Was wir jetzt vor allem brauchen, sind die richtigen Rahmenbedingungen, um hier am Standort auskömmlich forschen, entwickeln und produzieren zu können. Solange eine Tagestherapie bei Alltagsmedikamenten wie Blutdrucksenker, Schmerzmittel oder auch Antibiotika im Durchschnitt sechs Cent kostet, ist Produktion in Deutschland oder Europa schlicht nicht möglich. Und solange Hersteller die Arzneimittelpreise in einigen Bereichen aufgrund eines seit bald 15 Jahren andauernden Preisstopps nicht erhöhen können, während zeitgleich alle anderen Kosten steigen, bleibt Produktion in Deutschland immens schwierig bis unmöglich und die Versorgung anfällig. Bei Forschung und Entwicklung hat die Bundesregierung immerhin durch das geplante Medizinforschungsgesetz bereits die Weichen auf Standortförderung gestellt“, so Joachimsen.

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Haemo Pharma verkündet Partnerschaft

29.04.2024

Haemo Pharma unterstützt erfolgreich Athleten im Spitzensport, darunter als offizieller Hauptsponsor von Rapid II, Tennisstar Joel Schwärzler und Beachvolleyballprofi Christoph Dressler. Nun freut sich Haemo Pharma, eine weitere Partnerschaft bekannt zu geben...

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Plastics in the pharmaceutical isolator, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 268-273 (2024)

29.04.2024

Pharmaceutical isolators are a common tool for the safe manufacturing and testing of pharmaceutical products by providing an aseptic environment for critical processes. Hydrogen peroxide (H2O2) is used as the...

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Deutsche Wirtschaft muss bis zum Sommer auf eine Belebung warten / Plus bei Produktion und Investitionen in der Pharmaindustrie

29.04.2024

Deutschlands Wirtschaft wartet weiter auf einen Wachstumsschub. Erst in der zweiten Jahreshälfte setzt eine konjunkturelle Belebung ein. Nach dem Rückgang des Bruttoinlandsprodukts im Jahr 2023 dürfte in diesem Jahr nur ein schwaches Wachstum von 0,4 Prozent zu Buche stehen.

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Evotec SE ernennt Dr. Christian Wojczewski zum CEO

29.04.2024

Evotec SE gibt die Ernennung von Dr. Christian Wojczewski zum CEO von Evotec mit Wirkung zum 1. Juli 2024 bekannt. Dr. Wojczewski ist studierter Chemiker mit über 20 Jahren Erfahrung in unterschiedlichen Führungspositionen, zuletzt als CEO von Mediq und bei Linde Healthcare.

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Solventum feiert hochmodernen Produktiosstandort für Medizinprodukte in Kamen

26.04.2024

Das Unternehmen Solventum ist seit dem 1. April an der Börse gelistet, aber setzt seine jahrzehntelange Tradition am Standort Kamen fort. Seit der...

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Evotec and Variant Bio enter strategic partnership to discover and develop fibrosis treatments

26.04.2024

Evotec SE and Variant Bio, Inc. announced a collaboration agreement to identify a best-in-class treatment for diseases caused by fibrosis.

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Einzug neuer Übungsmaschine in das Schulungszentrum der Gerhard Schubert GmbH

26.04.2024

Schubert, einer der Innovationsführer in der Verpackungsbranche, entwickelt seine hochmodernen Toploading-Verpackungsmaschinen kontinuierlich weiter. Damit Kunden und Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Stand der Technik sind, bietet das Unternehmen in seinem vor knapp eineinhalb Jahren eingeweihten Schulungszentrum regelmäßige Fortbildungen an. Die Nachfrage...

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Technologie zur schnellen Identifizierung unbekannter Moleküle in großem Maßstab

25.04.2024

Start-up Isospec Analytics sammelt 1,9 Millionen Dollar ein...

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Boehringer Ingelheim: Mehr Umsatz und mehr Forschungsausgaben

25.04.2024

Boehringer Ingelheim konnte seinen Umsatz steigern und steckt Milliarden in Forschung und Entwicklung. In den kommenden Jahren will das Pharmaunternehmen eine ganze Reihe neuer Produkte auf den Markt bringen.

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Smartphone Digital Image Colorimetry for Pharmacopeia Limit Tests Detection, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 259-266 (2024)

25.04.2024

A Comparative Study of Different Smartphone Cameras and Evaluation Apps.

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Risklick: Protocol AI accelerates clinical trial development and patient access to therapies

25.04.2024

Risklick, a spin-off from the University of Bern, launched Protocol AI, the first software of its kind, marking a turning point in the pharmaceutical industry. Utilizing artificial intelligence, Protocol AI accelerates clinical trial development, reduces costs, and enhances safety standards.

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Med-X-Press ist Teil des neuen Netzwerks Eurotranspharma für temperaturgeführte Arzneimitteltransporte

25.04.2024

Med-X-Press ist Gesellschafter der neu gegründeten Eurotranspharma Deutschland GmbH. In das Netzwerk für aktiv temperaturgeführte Transporte werden die Aktivitäten der bisherigen Kooperation, GDP network solutions GmbH, aufgehen. Damit erweitert der Pharmalogistiker aus Goslar sein Portfolio an Logistiklösungen für die Pharmabranche.

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MULTIVAC auf der ACHEMA

24.04.2024

MULTIVAC zeigt auf der Messe eine Verpackungslinie, die pharmazeutische Kombinationspackungen mit Spritze, Filter und Vial aus nachhaltiger Mono-Folie herstellt. Kernelement dieser Linie ist die Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 in GMP-Ausführung, die mit einer Glas-Einhausung für optimale Produktionsbedingungen ausgestattet ist.

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Wo Deutschland bei Gen- und Zelltherapie-Studien steht

24.04.2024

Deutschland holt auf in der Entwicklung von Gen-, Zell- und Gewebetherapeutika (kollektiv ATMP für „Advanced Therapy Medicinal Products“ genannt). Ein Gradmesser dafür ist, wie viele klinische Studien mit solchen Medikamenten unter Mitwirkung deutscher Einrichtungen stattfinden oder geplant sind.

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Pharmastandort Deutschland: Wo der Schuh drückt

24.04.2024

Für das Familienunternehmen Boehringer Ingelheim ist die Bundesrepublik nach wie vor besonders wichtig in Bezug auf pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Produktion. Doch in den vergangenen Jahren gab es in den Augen von Dr. Fridtjof Traulsen, Vorsitzender der Geschäftsführung in Deutschland, einige Fehlentwicklungen im hiesigen System, die er als „innovationsfeindlich“ bezeichnet. Warum er trotzdem optimistisch in die Zukunft des Standortes schaut, machte er auf einer Presseveranstaltung deutlich.

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Reinraummonitoring, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 253-258 (2024)

23.04.2024

Monitoring raumlufttechnischer Anlagen von Reinräumen und reinen Bereichen.

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CureVac und MD Anderson gehen strategische Kooperation zur Entwicklung neuartiger Krebsimpfstoffe ein

23.04.2024

Kooperation schafft starke Synergien zwischen einzigartiger mRNA-Kompetenz von CureVac und translationaler und klinischer Forschungsexpertise von MD Anderson...

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Boehringer Ingelheim ist jetzt der größte Pharmakonzern Deutschlands

23.04.2024

Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim ist im vergangenen Geschäftsjahr weiter gewachsen. Damit überholt das rheinhessische Unternehmen Bayer als größten deutschen Pharmakonzern.

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Übernahme: ZEISS Meditec erweitert Portfolio

23.04.2024

Anfang April erhielt die Carl Zeiss Meditec AG in Jena die behördlichen und kartellrechtlichen Genehmigungen für den Erwerb des Dutch Ophthalmic Research Center (D.O.R.C.). Damit konnte der Kauf des niederländischen Unternehmens erfolgreich abgeschlossen werden.

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Neuer Chef bei Pharmatechnik

23.04.2024

Pharmatechnik wird künftig von einem Trio geführt. Dr. Jens Lütcke übernahm Anfang April den Vorsitz der Geschäftsführung des Starnberger Softwareanbieters. Die Gesellschafter wie Gründer Dr. Detlef Graessner und seine Tochter Cornelia Graessner-Neiss verbleiben in dem Gremium.

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Arnaud Portet appointed as new Chief Sales Officer Software in the Körber Business Area Pharma

22.04.2024

Körber, the market leader for Manufacturing Execution Systems (MES) in the pharmaceutical industry, is pleased to announce the appointment of Arnaud Portet as the new Chief Sales Officer (CSO) for the software business of the Business Area Pharma.

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Gemeinsame Verbände-PM: Kosten für Abwasserreinigung müssen gerechter verteilt werden

22.04.2024

Das EU-Parlament hat gestern für die Annahme der überarbeiteten Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser gestimmt. Ihr zufolge sollen sich die EU-Länder die Einrichtung und den Betrieb einer vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen großenteils von der Pharmaindustrie bezahlen lassen. Nach Schätzungen...

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Kooperation von Testo und Liebherr ermöglicht breitere Nutzung von Vernetzungslösung

22.04.2024

In Medizin, Forschung und Laboren haben Präzision und Sicherheit oberste Priorität – auch bei der Lagerung empfindlicher Substanzen. Die speziell für diese...

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Evotec heißt Aurélie Dalbiez als Chief People Officer willkommen

22.04.2024

Evotec SE gab die Ernennung von Aurélie Dalbiez als neue Chief People Officer („CPO“) des Unternehmens mit Wirkung zum 15. Juni 2024 bekannt. Als neues Vorstandsmitglied wird...

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gempex GmbH: Frank Studt startet gen Westen und gestaltet Zukunft

19.04.2024

Frank Studt, die letzten Jahre Managing Director der gempex GmbH, startet gen Westen. Diesmal nicht unterwegs in Sachen GMP-Beratung, Inspection Readiness oder IT-Validierung, sondern in Sachen Zukunft. Bestens vorbereitet und präzise geplant erfolgt der Einstieg in die Welt des rein Privaten und damit der Ausstieg aus der Pharma- und GMP-Branche.

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LAUDA präsentiert Innovationen der Temperiertechnik für den mobilen Einsatz, Labor und Technikum

19.04.2024

Die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, ist seit Jahrzehnten eine feste Größe für LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG.

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LAUDA präsentiert Innovationen der Temperiertechnik für den mobilen Einsatz, Labor und Technikum

19.04.2024

Die analytica, Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie, ist seit Jahrzehnten eine feste Größe für LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG.

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Kooperation von Testo und Liebherr ermöglicht breitere Nutzung von Vernetzungslösung

19.04.2024

In Medizin, Forschung und Laboren haben Präzision und Sicherheit oberste Priorität – auch bei der Lagerung empfindlicher Substanzen. Die speziell für diese...

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VarioSys: Ein neu entwickeltes Modul zum 10. Geburtstag

19.04.2024

Seit zehn Jahren ist nun das sehr flexible...

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29. GMP-Konferenz, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 248-252 (2024)

19.04.2024

Update zum Arzneimittelrecht, Annex 1 und Annex 21, künstliche Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld, Maßnahmen zur Versorgungssicherheit, GAMP 5 Second Edition, FDA-Inspektionen

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 244-247 (2024)

18.04.2024

Wertungswidersprüche bei der Anwendung maßgeblicher rechtlicher Vorschriften bei Orphan Drugs am Beispiel des Urteils des LG München I vom 04.08.2023 – 21 O 6235/23

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Startschuss im Messebeirat: Markus Rustler als interpack-Präsident bestätigt

18.04.2024

In der konstituierenden Sitzung des Beirats der interpack, der weltweit führenden Messe für Processing & Packaging, wurden der Vorsitzende und seine beiden Stellvertreter in ihren Ämtern bestätigt. Damit setzt der Beirat ein klares Zeichen für Kontinuität und unterstreicht die Bedeutung der engen Verbundenheit der interpack mit der Verpackungsindustrie.

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T-Zell-Therapien: Roche beendet Partnerschaft mit Adaptimmune

18.04.2024

Die US-amerikanische Roche-Tochter Genentech hat eine strategische Zusammenarbeit mit der an der amerikanischen Technologiebörse Nasdaq notierten Adaptimmune Therapeutics beendet. Dabei ging es um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von allogenen T-Zell-Therapien gegen Krebs.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 239-242 (2024)

17.04.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Technical Evaluation by CMAC

17.04.2024

In a significant stride towards advancing nanoparticle drug delivery manufacturing technology, LEON proudly announces a pioneering technical evaluation by CMAC, University of Strathclyde.

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Chinas Anti-Spionage-Gesetz: Gefahr für die Arzneimittelversorgung in Deutschland

17.04.2024

Ein neues chinesisches Anti-Spionage-Gesetz könnte zu einer ernsten Bedrohung der Arzneimittelversorgung in Deutschland werden. Das zeigt eine Recherche des »Handelsblatts«.

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analytica 2024 untermauert Position als Weltleitmesse der Laborbranche

17.04.2024

Glänzende Stimmung in den Messehallen, lebhafte Gespräche und volle Gänge zeichneten die analytica 2024 aus, bei der sich vom 9. bis 12. April die internationale Laborbranche in München traf.

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Laboranbieter blicken optimistisch auf 2024

16.04.2024

Nach einem enttäuschenden Jahr 2023 steigt der Optimismus der LSR-Hersteller im Analytica- und ACHEMA-Jahr 2024 wieder deutlich – ein Branchenwachstum von 2% bis 3% ist den Marktforschern zufolge durchaus möglich.

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Syntegon auf der Achema: höchste Flexibilität für die Verarbeitung oraler fester Darreichungsformen

16.04.2024

Auf der Achema zeigt Syntegon sein umfangreiches Portfolio für die Entwicklung und Herstellung oraler fester Darreichungsformen (OSD).

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 236-238 (2024)

16.04.2024

Bei seiner Sitzung vom 12.–15. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Sogwirkung Mainz? Xylem Analytics baut 6000m2

16.04.2024

Die deutsche Tochtergesellschaft der US-amerikanischen Xylem Corporation mietet sich groß in ein Bauprojekt in Mainz ein. In Sichtweite zum Hauptquartier des Zweiten Deutschen Fernsehens wird damit auch auf dem Mainzer Lerchenberg die Life Sciences Szene Fuß fassen.

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Gerresheimer mit solidem Start ins Geschäftsjahr 2024

16.04.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, ist auch im 1. Quartal 2024 mit einem organischen Plus beim Umsatz von 2,8 % und beim Adjusted EBITDA von 5,9 % weiter profitabel gewachsen. Angetrieben wurde...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 234-235 (2024)

15.04.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 5.–7. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Sartorius und TheWell Bioscience: Kooperation für genauere Vorhersagen in der Arzneimittelforschung

15.04.2024

Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung der tierfreien Hydrogellösungen von TheWell Bioscience für 3D-Zellmodelle...

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Schreiner Group: Chinesischer Standort in Jinshan erfolgreich etabliert

15.04.2024

Seit nunmehr acht Jahren ist die Schreiner Group mit einem eigenen Produktionsstandort in China vor Ort. Was einst vorrangig der Belieferung von Kunden aus der Automobilindustrie diente, hat sich mittlerweile zu einem etablierten Standort auch für die Healthcare-Industrie entwickelt. Die weiteren ...

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Rigix führt Produkte und Marken der BELANO medical AG weiter

15.04.2024

Die Rigix GmbH mit Sitz in Ronnenberg bei Hannover übernimmt die Produktlinie und Marken der BELANO medical AG. Als neue...

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Neue Daten zu verschreibungsfreien Arzneimitteln: Mehr Hustenmittel, weniger Abnehmpräparate

15.04.2024

Jede zweite Arzneimittelpackung, die in Apotheken verkauft wird, ist nicht verschreibungspflichtig. Der große Markt der so genannten Selbstmedikation (OTC) wird wieder wichtiger, das zeigen auch die neuen „OTC-Daten 2024“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 229-233 (2024)

12.04.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.?Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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SKAN do Brasil – SKAN eröffnet Tochterunternehmen in São Paulo

12.04.2024

Die SKAN Group, globaler Markt- und Technologieführer für hochwertige Isolatorsysteme für aseptische Produktionsprozesse in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, gibt die Eröffnung eines Tochterunternehmens in Brasilien bekannt.

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Merck geht ADC-Kooperation mit Caris ein

12.04.2024

Neues im weltweit heißlaufenden Feld der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate: Die Darmstädter Merck geht eine milliardenschwere Kooperation mit der US-amerikanischen Caris ein. Dabei geht...

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Thermo Fisher Scientific Launches New ENERGY STAR certified TSX Universal Series ULT Freezers to Deliver Tighter Temperature Control and Faster Recovery Times

12.04.2024

Building on 80 years of expertise engineering cold storage lab equipment, Thermo Fisher Scientific introduces its newest line of high performance, ultra-low temperature (ULT) freezers. With

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Erste vollautomatische Probenhandling-Lösung zur Messung klinischer Proben mittels ICP-MS

12.04.2024

Mit dem clinPAL von Analytik Jena steht medizinisch-technischen Laboren erstmals eine vollautomatisierte Lösung für die Probenvorbereitung und das Probenhandling im Bereich der klinischen Forschung zur Messung mittels ICP-MS zur Verfügung. Das Gerät ist...

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EU-Pharma-Paket schwächt Standort

12.04.2024

Das EU-Parlament hat dem sogenannten Pharma-Paket zugestimmt. Es handelt sich um die umfassendste Umgestaltung des Arzneimittelrechts auf europäischer Ebene seit 20 Jahren. Dies wird sich auf viele Bereiche auswirken, zum Beispiel auf die Behandlungsmöglichkeiten seltener Erkrankungen oder den Nachschub mit neuen Antibiotika.

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Setting new standards for healthcare: DB Schenker secures GDP certification for more than 150 stations

12.04.2024

DB Schenker now offers one of the world’s largest GDP-compliant logistics networks...

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Spatenstich für Produktionsanlage von Lilly in Alzey

11.04.2024

Symbolischer Spatenstich mit Politikprominenz: mit Tempo treibt Eli Lilly and Company seine Investition in Alzey voran. Von der ersten...

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Deutschland künftig Vorreiter bei medizinischen Studien

11.04.2024

Deutschland wird nach Ansicht von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) künftig als Standort für medizinische Studien viel Boden gut machen. Mit einer...

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Apotex to Acquire Searchlight Pharma, a Canadian Specialty Branded Pharmaceutical Leader

11.04.2024

Canada's largest pharmaceutical company, Apotex Inc. and Searchlight Pharma Inc., one of Canada's fastest growing companies, announced that they have reached an agreement whereby Apotex will acquire Searchlight.

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3rd Party GMP-Audits, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 224-228 (2024)

11.04.2024

MP-Audits werden häufig an Dritte ausgelagert, dennoch wird diese Praxis in den Regelwerken nicht ausreichend beschrieben. Die ISO?19011:2018 regelt...

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Künstliche Intelligenz wird zum Effizienzhebel im Labor

11.04.2024

Neuer Report zeigt Potenziale der KI bei der Analysen-, Bio- und Labortechnik...

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Merz kauft US-Biotech-Unternehmen Acorda

10.04.2024

Aus dem geordneten Insolvenzverfahren, das die Nasdaq-gelistete Acorda Therapeutics Inc. gerade eröffnete, kauft die Frankfurter Merz Therapeutics zwei Assets des US-amerikanischen Unternehmens für 185 Mio. US-Dollar. Ein Schnäppchen?

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Basilea announces US FDA approval of antibiotic ZEVTERA® (ceftobiprole medocaril) for three indications

10.04.2024

Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil, a commercial-stage biopharmaceutical company committed to meeting the needs of patients with severe bacterial and fungal infections, announced...

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CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt

10.04.2024

Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei älteren und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und gegenüber...

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Syntegon: AIM5-Serie: dynamische Entwicklung mit neuen Funktionen

10.04.2024

Die AIM5-Serie von Syntegon hat zwei ereignisreiche Jahrzehnte hinter sich. Im Laufe dieser Zeit hat sie viele Anpassungen und Verbesserungen erfahren, die wegweisende Entwicklungen in der Pharmaindustrie widerspiegeln. Im Jahr 2023 standen bei der bewährten Lösung weitere Feinjustierungen an.

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Der Inflationsausgleich für Arzneimittel, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 220-223 (2024)

09.04.2024

Das Preismoratorium für Arzneimittel erlaubt zum 1.?Juli jeden Jahres eine Anpassung der Preise im Rahmen des sog. Inflationsausgleichs. In diesem Beitrag wird...

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Anwendungsbegleitende Datenerhebung: Publikation von BPI und IGES sieht Verbesserungspotentiale

09.04.2024

Die Machbarkeit und Praktikabilität anwendungsbegleitender Datenerhebungen (AbD) in Deutschland lässt sich verbessern. Zu diesem Ergebnis kommt eine vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) und dem IGES Institut erstellte Publikation, die im aktuell im „Monitor Versorgungsforschung“ als Ergebnis einer unternehmensübergreifenden Projektarbeit veröffentlicht wurde.

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Gerresheimer Performance Levels vereinfachen die Auswahl der optimalen Lösung

09.04.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert seine neuen Performance Levels für Injektionsfläschchen, Spritzen, Karpulen und Ampullen. Innerhalb der...

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Eine starke Partnerschaft: Eppendorf Gruppe verlängert Gründungsförderung von LabCentral

09.04.2024

Die weltweit tätige Eppendorf Gruppe verlängert ihre Partnerschaft mit LabCentral um weitere fünf Jahre. Der renommierte...

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Diese Pharma-Pläne haben die KI-Partner von Bayer, Merck und Co.

09.04.2024

Immer mehr Tech-Unternehmen entwickeln mit Unterstützung von Künstlicher Intelligenz eigene Medikamentenkandidaten. Aber der Beweis...

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University of Liverpool to Use Touchlight’s Rapid Enzymatic dbDNA in Fully Personalised Neoantigen Cancer Vaccine Clinical Study

08.04.2024

The UK’s Medical Research Council is funding a 10-patient Phase I study to deliver rapid personalised treatment for lung cancer patients.

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Ökologisch nachhaltige Arzneimittelversorgung, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 212-219 (2024)

08.04.2024

Herausforderungen, Chancen und Anreize für die Herstellung von Antibiotika.

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Berlin Cures Expands Research Capabilities and Scientific Expertise with New Advisory Board

08.04.2024

Berlin Cures, a biotechnology company in Phase II clinical trial for a treatment against Long COVID, appoints six distinguished scientists to a new advisory board. The aim of the board is to advise on industry...

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Zerstörungsfreie Vor-Ort-Analyse organischer Stoffe durch kleine modulare Spektrometerplattform

08.04.2024

Kompakte und ultrakompakte Nahinfrarot-Spektralanalysesysteme zur Bewertung organischer Substanzen sind für verschiedene Branchen wie die Lebensmittel-, Textil- oder Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Eine zerstörungsfreie...

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Lonza Appoints Wolfgang Wienand as New Chief Executive Officer

05.04.2024

The Board of Directors of Lonza announced that Wolfgang Wienand has been appointed Chief Executive Officer (CEO), and will join the company during the summer of 2024.

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Medigene AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und Unternehmens-Update bekannt

05.04.2024

Bedeutende unternehmerische und wissenschaftliche Fortschritte im Jahr 2023...

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Heidelberg Pharma erhält Orphan Drug-Status von der FDA für ihren ATAC-Kandidaten HDP-101

05.04.2024

Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), gab heute bekannt, dass....

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 206-211 (2024)

05.04.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr. 2024.

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Abivax meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung

05.04.2024

Im Geschäftsjahr 2023 hat das Unternehmen insgesamt 500 Mio. EUR an Finanzmitteln aufgenommen, darunter eine...

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Frank Ludwig zieht sich aus der Geschäftsführung zurück

05.04.2024

Nach über 40 Jahren Betriebszugehörigkeit bei Faubel entscheidet sich Frank Ludwig, einen Schritt zurückzutreten und nicht mehr als Geschäftsführer für CCL Faubel zu agieren.

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Hepatitis-C-Virus-Infektion: Unerwartete provirale Funktion des Guanylat-bindenden Proteins 1 (GBP1) entdeckt

04.04.2024

Ein Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts hat wichtige Erkenntnisse über die Rolle des menschlichen Guanylat-bindenden Proteins 1 (GBP1) bei der Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus gewonnen. Es hat gezeigt, dass...

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Gesundheitsausschuss für Europa

04.04.2024

Mit seinem aktuellen Positionspapier "Medizintechnik-Standort Europa stärken" zur Europawahl im Juni fordert der Bundesverband Medizintechnologie BVMed einen eigenen Gesundheitsausschuss im Europäischen Parlament.

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Eisbach erhält 4,5 Mio. US-Dollar vom Cancer Focus Fund zur Durchführung einer Phase-1/2-Studie mit dem führenden Medikamentenkandidaten EIS-12656

04.04.2024

Die klinische Studie an Patienten mit refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren wird am MD Anderson Cancer Center durchgeführt.

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NEUER BEITRAG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 185-194 (2024)

03.04.2024

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Finanzierung in der Biotech-Branche, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 204-205 (2024)

03.04.2024

Hilft der „Wachstumsfonds Deutschland“ den deutschen Life-Sciences-Start-ups?*)

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Medizinalcannabis: Sonder-PZN für E-Rezept zugelassen

03.04.2024

Medizinalcannabis wird ab dem 1. April nicht mehr per BtM-, sondern per Muster 16 oder E-Rezept verordnet. Einige Sonder-PZN für Cannabisprodukte galten allerdings nur fürs Papierrezept, weil die E-Rezept-Pflicht für BtM erst ab 2025 greift. Nun ist die Sperrung dieser PZN aufgehoben.

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Changes in Siegfried’s Management Team

03.04.2024

Wolfgang Wienand is stepping down as Chief Executive Officer of Siegfried and will join Lonza in summer 2024. The Board of...

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Kabinett bringt Vereinfachung für Arzneimittelforschung auf den Weg

03.04.2024

Die Versorgung mit Arzneimitteln war in Deutschland zuletzt schwierig. Künftig soll die Abhängigkeit von Importen verringert, Zulassungsverfahren sollen schneller werden.

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Forschungsausgaben: Deutschland setzt auf Zukunft

02.04.2024

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) haben in Deutschland mit 121,4 Milliarden Euro einen Rekordwert erreicht – zwei Drittel der Investitionen kommen aus der Privatwirtschaft. Allein die im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) organisierten Firmen investierten 9,6 Milliarden Euro. Die Zahlen stammen aus dem Jahr 2022.

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Vetter als führender Dienstleister der Pharma- und Biotech-Industrie ausgezeichnet

02.04.2024

Erneuter Triumph bei den CDMO Leadership Awards 2024.

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Watttron Secures €12 Million SERIES B Funding to Advance its Sustainable Packaging Mission

02.04.2024

watttron, a leader in digital temperature control systems, has successfully raised € 12 million in SERIES B funding. The round was led by the...

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Kann man mithilfe von ChatGPT SOPs erstellen?, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 185-194 (2024)

02.04.2024

Ein Live-Erfahrungsbericht prüft an einigen Beispielen, ob die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) durch künstliche Intelligenz möglich ist und welche Fallstricke lauern.

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Schlangenbisse – eine unterschätzte Gefahr, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 4, 197-200 (2024)

02.04.2024

Gifttiere, besonders aktiv giftige Tiere wie Schlangen, haben im Lauf ihrer Evolution komplexe Toxingemische...

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Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

28.03.2024

Standort soll Kunden mit Produkten für die Entwicklung und Herstellung von Biologika beliefern.

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How to test the resistance of bacterial spores to H2O2 on various materials, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 179-184 (2024)

28.03.2024

The efficacy of surface decontamination processes using vapor-phase hydrogen peroxide (H2O2) can vary on different materials. Bacterial spores on stainless steel carriers are...

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Weltweit erstes hochauflösendes Gehirn aus dem 3D-Drucker entwickelt

28.03.2024

Neues Modell kann Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen vorantreiben.

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Grünes Licht für Cannabis-Teillegalisierung – Four 20 Pharma-CEOs begrüßen Bundesrat-Abstimmungsergebnis

28.03.2024

Die Entscheidung ist gefallen: Der Bundesrat wird das Cannabis-Gesetz (CanG) nicht an den Vermittlungsausschuss verweisen. Damit ist der Weg frei für...

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Novo Nordisk kauft Biotechfirma Cardior

28.03.2024

Bisher ist der Pharmakonzern Novo Nordisk für Diabetesmittel und seine Abnehmspritze bekannt. Mit der Übernahme des Start-ups Cardior sichern sich die Dänen jetzt Fachwissen für Herzpräparate.

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ACHEMA 2024 zeigt Lösungen für eine nachhaltigere und widerstandsfähigere Prozessindustrie

28.03.2024

Im Juni wird Frankfurt erneut zum Mittelpunkt der Chemie, Pharma und Biotechnologie: Die 34. ACHEMA wird am 10. Juni von Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck eröffnet. Im Mittelpunkt...

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Medikamente schneller zulassen: SCHOTT Pharma bietet umfassende Suite an analytischen Dienstleistungen zur Wahl der richtigen Aufbewahrungslösung und Vorbereitung auf die Zulassung

27.03.2024

SCHOTT Pharmas unabhängiges Labor bietet mit PartnerLab Medikamentenentwicklern umfassende analytische Tests an, die die Kombination des Medikaments mit der Aufbewahrungslösung untersuchen und die Grundlage für die Zulassung neuer Arzneimittel darstellen.

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CWS Cleanrooms: Neue Reinraumwäscherei in Eindhoven eröffnet

27.03.2024

Mit dem Bau der Reinraumwäscherei in Burghausen an der Grenze zu Österreich baut der Full-Service-Anbieter CWS Cleanrooms sein Wäschereinetzwerk erneut weiter aus. Der Standort sichert durch seine geografische Lage und mit modernster und nachhaltiger Technologie künftig die zuverlässige Belieferung für Kunden im süddeutschen Raum, in Österreich und Osteuropa.

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Automatische Substitution – und jetzt? Experten-Runde diskutiert Umsetzung und Konsequenzen

27.03.2024

Seit März sind Biologika in parenteralen Zubereitungen automatisch gegeneinander austauschbar...

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GEAs Fabrik in Elsdorf setzt neue Maßstäbe in der Pharmaproduktion

27.03.2024

Spatenstich für die zweite GEA „Fabrik der Zukunft“ in Elsdorf (NRW) auf über 40.000 m²...

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Bayer Pharmaceuticals streamlines Leadership Team for next phase of growth

26.03.2024

Sebastian Guth to become Chief Operating Officer (COO) / Christine Roth to lead Global Commercialization organization

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Kooperation von Hosokawa Alpine und Rico Sicherheitstechnik

26.03.2024

Blueserv, die Servicemarke des Augsburger Maschinen- und Anlagenbauers Hosokawa Alpine, und die Schweizer Rico Sicherheitstechnik kooperieren im Bereich Service, denn die Bedürfnisse der Kunden stehen im Mittelpunkt bei beiden Unternehmen. Die Service-Spezialisten von Blueserv werden durch Rico ausgebildet und zertifiziert. Erst dann dürfen die jährlich gesetzlich vorgeschriebenen und zwingend erforderlichen Serviceleistungen an den Rico-Explosionsschutzventilen Ventex® durchführt werden. Nur auf diesem Wege ist die Sicherheit rund um die Anlage gewährleistet.

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Accelerating drug submission: SCHOTT Pharma offers complete testing suite for container selection and drug submission preparation

26.03.2024

SCHOTT Pharma’s PartnerLab is a one-stop shop for drug developers, covering full range of analytical tests needed for drug submission.

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IQVIA-Report: Die globale Pharmaforschung liefert

26.03.2024

69 neuartige Wirkstoffe konnten im vergangenen Jahr weltweit in die Versorgung gebracht werden. Das waren 6 mehr als im Jahr zuvor. In den USA registrierte die Zulassungsbehörde 24 so genannte „First-in-Class-Launches“.

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Biotechnologische Wirkstoffe im GMP-Bereich, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 173-178 (2024)

26.03.2024

Für die GMP-gerechte Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sind viele regulatorische Anforderungen zu beachten, denn die Vielfalt an unterschiedlichen Produkten und den damit verbundenen Herstellungsprozessen ist deutlich größer als bei der klassischen Wirkstoffproduktion. Dementsprechend gilt es...

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CMC- / GMP-Update, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 165-172 (2024)

25.03.2024

Teil 14: Anforderungen an Humanarzneimittel in Kombination mit Medizinprodukten.

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Merck investiert mehr als 300 Mio. € in neuen Produktionsstandort seines Life-Science-Geschäfts in Korea

25.03.2024

Merck investiert mehr als 300 Mio. € in ein neues Bioprocessing Production Center in der südkoreanischen Stadt Daejeon.

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Drei starke Marken bilden die globale Busch Group

25.03.2024

Busch Vacuum Solutions, Pfeiffer Vacuum und centrotherm clean solutions sind nun unter dem Dach der neuen Busch Group vereint. Zusammen bieten sie ein umfangreiches Produktportfolio und ein verbessertes Kundenerlebnis. Die Busch Group mit Hauptsitz im Schwarzwald ist einer der weltweit größten Hersteller von umfassenden Vakuumlösungen, darunter Vakuumpumpen, Vakuumsysteme, Gebläse, Kompressoren und Abgasreinigungssysteme.

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EU-Biotech-Strategie: Der Kommissionsvorschlag braucht einen Booster

25.03.2024

„Statt nur Überprüfungen und Evaluierungen brauchen wir mehr konkrete Maßnahmen für Patientinnen und Patienten in Europa“, bemängelt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), die heute von der Europäischen Kommission veröffentlichte Biotechnologie-Strategie. „Wir müssen schneller und entschiedener handeln, wenn wir den Anschluss im globalen Wettbewerb nicht verlieren wollen. Es braucht einen Booster.“

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Bayer und Thermo Fisher Scientific verkünden Zusammenarbeit in der Präzisionsonkologie

25.03.2024

Gemeinsame Entwicklung schneller und dezentraler diagnostischer Tests (Companion Diagnostics / CDx) / Erleichterung der Identifikation geeigneter Patienten für präzisionsonkologische Therapien von Bayer

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Chemie- und Pharmaindustrie: Erste Anzeichen für Erholung

25.03.2024

Die krisengeplagte deutsche Chemie- und Pharmaindustrie sieht keine rasche Trendwende, aber erste Anzeichen einer Erholung. Der Umsatz...

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Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 160-164 (2024)

22.03.2024

Bericht über das 31. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.?V. am 24. Nov. 2023.

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EU-Gesundheits­ausschuss stimmt für Pharmapaket

22.03.2024

Die Reform des EU-Arzneimittelrechtsrahmens hat eine weitere wichtige Hürde genommen: Der Ausschuss für Umwelt, Gesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments hat heute die entsprechenden Entwürfe für eine Richtlinie und eine Verordnung mit großer Mehrheit angenommen.

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Swiss Biotech TORQUR AG Unveils Groundbreaking Data on New Cancer Drug Candidate Bimiralisib

22.03.2024

TORQUR AG, a leading Swiss biotechnology firm, announces the publication of promising phase 1 clinical trial results for bimiralisib, its innovative anti-cancer drug candidate. The data...

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Wirtschaftliche Lage der Chemiebranche: Gute NAchrichten bleiben rar

22.03.2024

Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat 2023 mit einem ernüchternden Schlussquartal abgeschlossen.

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Medikamente und Kunststoffe effizienter herstellen mit Licht

22.03.2024

Energieeffizienz von photochemischen Reaktionen um das Zehnfache steigern.

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Affimed sucht neuen CEO und Schwung

22.03.2024

Die Heidelberger Affimed NV, an der Nasdaq börsengelistet, wollte das vergangene Jahr zum Durchstarten nutzen, da einige klinische Studiendaten anstanden. Doch Anfang Januar diesen Jahres sprang der langjährige CEO Adi Hoess ab, die Meldungen aus den Studien verpuffen regelmäßig und der neue Interims-CEO startet mit einem Aktiensplit von 1:10, der den schwächelnden Kurs weiter unter Druck setzt. Dabei kommen nun bald die entscheidenden Daten.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 157-158 (2024)

21.03.2024

Die irreführende Werbung nach dem HWG.

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NeuroDerm gibt die Veröffentlichung positiver Ergebnisse der Phase-3-Studie BouNDless bekannt, in der ND0612 bei Patienten mit motorischen Schwankungen der Parkinson-Krankheit untersucht wurde

21.03.2024

NeuroDerm Ltd, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie BouNDless ( NCT04006210) in The Lancet Neurology bekannt.

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Hovione and GEA Strengthen Partnership to Advance Continuous Tableting Technology

21.03.2024

Hovione and GEA further strengthened their partnership, resulting in the launch of the ConsiGma® CDC flex Continuous Tableting Technology and the installation of a lab-scale R&D rig in Hovione´s facilities in Portugal.

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„Noch Luft nach oben“ – EU-Pharmapaket im ENVI-Ausschuss

21.03.2024

„Die Vorschläge reichen leider noch nicht aus, um Europa zu einem attraktiven Standort für die Industrie zu machen“ sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen zur heutigen Abstimmung des Ausschusses für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) des Europäischen Parlaments über das Pharmapaket. „Zwar gehen die Berichte der Abgeordneten im Vergleich zu den Vorschlägen der Kommission teilweise in die richtige Richtung.

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Roche eröffnet Entwicklungszentrum für Gentherapie in Penzberg: Eine Schlüsseltechnologie für die Zukunft des Standorts Deutschland

21.03.2024

Mit einem Festakt haben Teresa Graham, globale Pharma-Chefin von Roche, Prof. Dr. Hagen Pfundner, Vorstand der Roche Pharma AG in Deutschland, Paul Wiggermann, Werkleiter Roche in Penzberg, und zahlreiche Mitarbeiter:innen des Unternehmens die ...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 153-156 (2024)

20.03.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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SCHOTT Pharma expandiert in den USA mit neuer Produktionsstätte für vorfüllbare Spritzen

20.03.2024

SCHOTT Pharma plant die Errichtung eines neuen Produktionsstandorts in Wilson, North Carolina. Die Investition wird durch staatliche und lokale Fördermittel in Höhe von 21 Millionen US-Dollar (ca. 19 Mio. Euro) unterstützt und stärkt die Präsenz von SCHOTT in den Vereinigten Staaten, einem strategischen Wachstumsmarkt des in Mainz ansässigen Konzerns.

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Orphan Drugs: Ganz besondere Arzneimittel

20.03.2024

Immer mehr der rund 8.000 seltenen Krankheiten sind behandelbar. Und doch gilt für den Großteil: Keine zugelassene Therapie ist verfügbar. Es braucht noch mehr Forschung als bisher. Voraussetzung aber ist eine Politik, welche die Arbeit auf diesem komplexen Gebiet fördert und die Besonderheit der Orphan Drugs anerkennt.

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Axel Stepken folgt Jens Riedl im Aufsichtsrat der GEA Group AG

20.03.2024

Prof. Dr.-Ing. Axel Stepken, Vorstandsvorsitzender der TÜV SÜD Stiftung, wird sich in der ordentlichen Hauptversammlung am 30. April 2024 den Aktionärinnen und Aktionären zur Wahl als neues Mitglied des Aufsichtsrats der GEA Group Aktiengesellschaft stellen. Für den Fall seiner Wahl hat ihn der Aufsichtsrat zum Mitglied des Präsidial- und Nachhaltigkeitsausschusses des Aufsichtsrats gewählt.

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Single Use Support Opens US Office

20.03.2024

Fluid and cold chain management expert Single Use Support has opened a subsidiary in Lexington, Massachusetts. Equipped with a product showroom, the office will also serve as a base for increased US staff.

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Veränderung in der Geschäftsführung der Hoffmann Neopac AG?

19.03.2024

Mark Aegler, CEO der Hoffmann Neopac Gruppe, hat sich entschieden, das Unternehmen nach 13 Jahren zu verlassen.

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Direktvertrieb: Lilly kooperiert mit Amazon

19.03.2024

Die Nachfrage nach dem Tirzepatid-haltigen Präparat Mounjaro®, in den USA als Zepbound™ auf dem Markt, ist hoch. Um das Abnehmmittel und andere Medikamente direkt an die Patientinnen und Patienten ausliefern zu können, arbeitet der Gesundheitskonzern Eli Lilly künftig mit Amazon zusammen.

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Viroclinics-DDL Changes Name to Cerba Research

19.03.2024

Viroclinics-DDL (referred to herein as Cerba Research, the Netherlands) a world leading vaccine and antiviral specialty laboratory providing research and clinical trial solutions rooted in virology, proudly announces changing its name to Cerba Research as of the 1st of April 2024. This branding step was an expected move after the Viroclinics-DDL teams had joined Cerba Research in 2022, now operating as one company well positioned in the entire value chain of research and clinical trials.

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ProBioGen Partners with MAPP BIOPHARMACEUTICAL, INC. for Groundbreaking Development of Afucosylated Antibody Against Marburg Virus Disease Using GlymaxX Technology

19.03.2024

ProBioGen, a leading CDMO of innovative solutions and services for biopharmaceutical development, is pleased to announce the execution of services and license agreements with MAPP BIOPHARMACEUTICAL, INC. to develop a cell line for an afucosylated antibody targeting Marburg virus (MARV) infection. This collaborative effort will leverage ProBioGen's cutting-edge GlymaxX® technology to enhance the therapeutic potential of the antibody by adjusting the afucosylation levels.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 151-152 (2024)

19.03.2024

Bei seiner Sitzung vom 7.–10. Nov. 2023 begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Liisa Saare als neues stellvertretendes Mitglied für Estland und nahm zur Kenntnis, dass Jana Lass als neues Mitglied für Estland Irja Lutsar nachfolgt. Der Ausschuss verabschiedete bei dieser Sitzung folgende Empfehlungen...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 149-150 (2024)

18.03.2024

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 7.–9.?Nov. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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SK bioscience Breaks Ground on Manufacturing Facility Expansion for Extending Product Pipeline

18.03.2024

SK bioscience, a global innovative vaccine and biotech company committed to promoting human health from prevention to cure, announced today that the company broke ground on a major expansion of its vaccine manufacturing plant, L HOUSE, located in Andong, Gyeongsangbuk-do, South Korea. The groundbreaking ceremony was attended by Cheol-woo Lee, Governor Gyeongsangbuk-do, GiChang Kwon, Mayor Andong City, Pascal Robin, General Manager and Representative Director of Vaccines at Sanofi Korea, and Jaeyong Ahn, CEO of SK bioscience, on March 6, 2024.

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Systec Autoklaven der neuen Generation - Weltpremiere auf der analytica 2024

18.03.2024

Die Systec GmbH & Co. KG freut sich darauf, auf der Analytica ihre neuesten Innovationen im Bereich Autoklaven vorzustellen. In Halle B.1, Stand 502 präsentiert das Unternehmen...

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Produktionsprozesse: Zeta übernimmt Sigma ganz

18.03.2024

Die ZETA Gruppe (Österreich), ein international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der deutschen SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen.

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Glyphosat: Bayer will Risiken abspalten

18.03.2024

Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer erwägt laut Insidern in den USA ein umstrittenes juristisches Manöver, um eine Lösung für Zehntausende noch offen Glyphosatklagen zu finden. Der Dax-Konzern konsultiere aktuell Anwälte und Berater mit Blick auf eine Strategie, die als „Texas Two-Step“ bekannt sei, berichtete die Nachrichtenagentur Bloomberg am Mittwochabend.

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Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller wird zu

15.03.2024

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) hat heute auf einer außerordentlichen Mitgliederversammlung in Frankfurt am Main wichtige strategische Weichenstellungen beschlossen und in der Verbandssatzung verankert.

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Merck steht weiter auf Blockbuster Erbitux

15.03.2024

Die Geschäftszahlen von Merck enthalten einige Minuszeichen, geben Anlass zu Zurückhaltung und professioneller Zuversicht, bieten aber auch Überraschendes: So ist das Krebsmedikament Erbitux, dessen Patent schon vor Jahren ausgelaufen ist, nach wie vor ein stabiles Milliardengeschäft, das sogar noch wächst.

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Neuer Macher im IZB Martinsried/Freising

15.03.2024

Die letzten Tage von Dr. Peter Hanns Zobel im Gründer- und Innovationszentrum sind angebrochen: Nach 28 Jahren als Herbergsvater der derzeit rund 40 Mieter an beiden Standorten (Planegg-Martinsried sowie Freising-Weihenstephan) macht er seinen angekündigten Abschied wahr. Als Nachfolger hat das zuständige Bayerische Wirtschaftsministerium heute die Vertragsunterzeichnung mit Christian Gnam bekannt gegeben.

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Christian Gnam folgt Dr. Peter Zobel und wird neuer Geschäftsführer des Innovations- und Gründerzentrums Biotechnologie (IZB)

15.03.2024

Das Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB), eines der führenden Biotechnologiezentren in Europa, gab heute die Ernennung von Christian Gnam zum neuen Geschäftsführer der Fördergesellschaft IZB mbH bekannt. Die Fördergesellschaft betreibt die Innovations- und Gründerzentren für Biotechnologie in Planegg-Martinsried und Freising-Weihenstephan mit über 40 ansässigen Biotech-Start-ups. Christian Gnam tritt zum 1. April 2024 die Nachfolge von Dr. Peter Hanns Zobel an, der diese Position 28 Jahre innehatte.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 138-148 (2024)

15.03.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25.?Jan. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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IRBM erweitert globale Reichweite in der Medikamentenforschung mit neuer Niederlassung in Boston

14.03.2024

IRBM, ein integriertes Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Arzneimittelforschung, meldet seine globale Expansion mit einer neuen Präsenz in Boston, US-Bundesstaat Massachusetts, einem führenden Zentrum der Biotechnologie und Arzneimittelforschung. Diese strategische...

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Ein Gigant namens MIMAS in den Zellkraftwerken

14.03.2024

Mega-Proteinkomplex mit überraschenden Eigenschaften in Mitochondrien entdeckt.

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Bundeskartellamt: Novartis darf Morphosys übernehmen

14.03.2024

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis darf das bayerische Biotech-Unternehmen Morphosys übernehmen. Das Bundeskartellamt gab heute die Freigabe der Transaktion bekannt.

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Analytik Jena präsentiert drei Produktneuheiten auf der analytica 2024

14.03.2024

Mit gleich drei neuen Geräteserien für die Laboranalytik wird sich Analytik Jena auf der diesjährigen analytica in München präsentieren. Die Neuheiten umfassen die neue Produktserie multi N/C x300 zur TOC/TNb-Analytik im Umwelt- und Pharmabereich, den zukunftsweisenden Real-Time PCR Thermocycler qTOWER?iris und ein neuartiges System zur automatisierten Probenvorbereitung in der ICP-MS Analytik. Mit den Neuentwicklungen unterstreicht Analytik Jena auch produktseitig ihre diesjährigen Fokusthemen Umweltanalytik, klinische Diagnostik und Drug Discovery. Die nachhaltige Kreislaufwirtschaft, insbesondere das chemische Recycling von Kunststoffabfällen und die Analytik entlang des Lebenszyklus von Lithium-Ionen-Batterien stehen ebenfalls im Mittelpunkt.

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ZETA stärkt Pharma-Automation mit Übernahme von SIGMA

14.03.2024

Die ZETA Gruppe, international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen und die damit verbundene hohe Qualität und Zuverlässigkeit im Bereich Prozessautomatisierung für Kunden weltweit.

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ZETA stärkt Pharma-Automation mit Übernahme von SIGMA

13.03.2024

Die ZETA Gruppe, international agierender Generalplaner und Anlagenbauer für die Pharma- und Biotechindustrie, hat heute die vollständige Übernahme der SIGMA Process & Automation GmbH bekannt gegeben. Die Firmierung und die Marke SIGMA bleiben bestehen und die damit verbundene hohe Qualität und Zuverlässigkeit im Bereich Prozessautomatisierung für Kunden weltweit.

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Biosimilars von Sandoz erhalten FDA-Zulassungen

13.03.2024

Zwei Biosimilarvarianten von Sandoz eines ebenfalls in zwei Varianten vermarkteten Orginalpräparates von Amgen haben die FDA-Zulassung erhalten. Denosumab wird sowohl gegen Osteoporose als auch bei Knochenschädigungen durch verschiedene Krebsarten eingesetzt. Sandoz hat damit die ersten Zulassungen für Biosimilars in diesem Bereich erhalten.

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NovAliX und Max Planck bündeln ihre Kräfte in der Wirkstoffentdeckung mithilfe der Kryo-EM

13.03.2024

Zusammenarbeit macht den entscheidenden Prozess der Umsetzung wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in konkrete Therapien noch effizienter und wirkungsvoller.

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GEA steigert erneut Ergebnis im Geschäftsjahr 2023 und schlägt höhere Dividende vor

13.03.2024

In einem von geopolitischen Unsicherheiten, steigenden Zinsen und negativen Währungsentwicklungen geprägten Umfeld setzt GEA die erfolgreiche Unternehmensentwicklung fort, verbessert erneut wesentliche Finanzkennzahlen und schlägt eine weitere Dividendenerhöhung vor. Bereinigt um ...

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10 Jahre EU GDP für Humanarzneimittel, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 134-137 (2024)

13.03.2024

In den letzten 10 Jahren wurde die Qualität der Arzneimitteldistribution wesentlich gestärkt, nicht nur durch die EU GDP Human, Nov. 2013 [1], sondern auch durch...

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Geschäftsjahr 2023: Merck zeigt sich im Übergangsjahr resilient

12.03.2024

Merck hat im Geschäftsjahr 2023 in einem herausfordernden Marktumfeld die Robustheit seines Geschäftsmodells bewiesen.

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Grüner und intelligenter: Positive Pandemie-Nachwehen in der Laborbranche

12.03.2024

Viele Labore erwarten in 2024 nicht nur Wachstum und einen steigenden Materialbedarf, sondern weiterhin Personalengpässe und steigende Preise für Verbrauchsmaterialien. Trotz dieser Herausforderungen...

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Coriolis Pharma Adds Analytical Ultracentrifugation for Release Testing to its Service Offerings

12.03.2024

Coriolis Pharma offers Analytical Ultracentrifugation (AUC) for biologics and virus-based drug products from early-stage development to post-market monitoring. Coriolis is now preparing for inspection by the competent surveillance authority for the confirmation to perform AUC services in compliance with GMP. The first clients have already started their projects.

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cGMP-konforme Reinigungsprozesse und deren Validierung, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 124-133 (2024)

12.03.2024

in der Sterilproduktion gemäß Annex 1 und Annex 15.

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Effiziente Arzneimittelentwicklung mit KI

11.03.2024

Künstliche Intelligenz (KI) kann die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigen und personalisierte Medizin in der Breite fördern. So können bessere und individualisierte Medikamente kostengünstiger auf den Markt gebracht werden. Bevor die Bevölkerung von günstigeren Arzneimittelpreisen und innovativen Medikamenten profitieren kann, müssen jedoch neben Daten zu Wirkstoffen auch ausreichend hochwertige Daten von Patientinnen und Patienten für die Forschung zugänglich gemacht und ein rechtssicherer regulatorischer Rahmen geschaffen werden. Ein aktuelles Whitepaper der Plattform Lernende Systeme zeigt anhand von Praxisbeispielen die Potenziale von KI in der Arzneimittelentwicklung und adressiert Gestaltungoptionen, wie die bestehenden Hürden überwunden werden können.

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Rentschler Biopharma an fast 25% der 2023 von der FDA neu zugelassenen Bio-Pharmazeutika beteiligt

11.03.2024

55 neue Medikamente wurden im Jahr 2023 durch das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der U.S.-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) neu zugelassen, darunter 17 biopharmazeutische Arzneimittel. Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) war an vier dieser Biopharmazeutika – also an fast 25 % – beteiligt.

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Evotec und Claris Ventures kooperieren, um Programme von Claris' Portfoliounternehmen in die Klinik zu beschleunigen

11.03.2024

Evotec SE und Biotech VC-Unternehmen Claris Ventures gaben eine Rahmenvereinbarung bekannt, um Programme von Claris‘ Portfoliounternehmen mit Hilfe von Evotecs vollintegrierter Plattform in die Klinik zu beschleunigen.

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Chemlink Specialiites and Addi-Tec become HARKE UK

11.03.2024

We are pleased to announce that as of 1 February 2024, Chemlink Specialities Ltd and Addi-Tec Ltd have merged and rebranded to become HARKE UK Limited Partnership.

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PUPSIT – Umsetzung der Anforderungen aus dem neuen EU-GMP-Annex?1, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 118-123 (2024)

11.03.2024

Mit dem neuen Annex 1 ist der Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test (PUPSIT) als GMP-Anforderung ins Bewusstsein von Arzneimittelherstellern und Überwachungsbehörden gerückt worden. Der vorliegende Beitrag ...

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Votum: EU-Lieferkettengesetz erneut gescheitert

08.03.2024

Das EU-Lieferkettengesetz hat erneut keine Mehrheit unter den Mitgliedsstaaten gefunden, wie die belgische Ratspräsidentschaft vergangene Woche mitteilte. Die Richtlinie scheiterte auch am Widerstand der FDP.

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Gerresheimer produziert 100 Millionsten Applikator für Verhütungsstäbchen von Organon

08.03.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche hat am Standort Pfreimd vor kurzem die 100 Millionste Teilebaugruppe für den aktuellen Applikator des Verhütungsstäbchens Nexplanon produziert, einem hormonellen Verhütungsmittel von Organon. Bereits seit...

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Bayer will bis 2026 Performance steigern und strategische Flexibilität zurückgewinnen – angepasste Prognose 2023 erreicht

08.03.2024

Der Bayer-Konzern hat seine angepassten Ziele für das Geschäftsjahr 2023 erreicht. Auf der Bilanz-Pressekonferenz in London nahm der Vorstandsvorsitzende Bill Anderson am Dienstag eine Bestandsaufnahme vor und richtete den Blick in seiner Rede nach vorne. „Wir sind ein Life-Science-Unternehmen mit hoher Schlagkraft, das von einer großartigen Mission getragen wird, und wir haben drei starke Divisionen. Aber an vier Stellen gibt es dringenden Handlungsbedarf“, sagte Anderson mit Blick auf Patentabläufe und die Pipeline der Division Pharmaceuticals, die US-Rechtsstreitigkeiten, den hohen Schuldenstand sowie auf die hierarchische Bürokratie, die den Fortschritt blockiere.

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trans-o-flex ThermoMed Austria nimmt neuen Standort in der Steiermark in Betrieb

08.03.2024

Die auf aktiv temperaturgeführte Transporte für die Pharma- und Gesundheitsbranche spezialisierte trans-o-flex ThermoMed Austria (TMA) hat in Lebring in der Steiermark ein neues Logistikzentrum in Betrieb genommen. Es erhöht die Kapazität des...

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„Optimierte Immunantworten durch personalisiertes Impfen“

08.03.2024

„Personalisierte Impfungen“ sollen bestimmte Personengruppen vor schweren Erkrankungen bewahren. Dafür entwickeln pharmazeutische Unternehmen in der Impfforschung spezielle Impfstoffe, veränderte Impfdosen und spezifische Impfrouten. Ein Beispiel ist der Impfstoff gegen Gürtelrose (Herpes Zoster). Dieser wurde gezielt zum Schutz älterer Menschen entwickelt. Eine gute Nachricht!

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Andy Cowan wird zum Präsidenten von Particle Measuring Systems ernannt

07.03.2024

Andy Cowan wurde zum Präsidenten von Particle Measuring Systems (PMS) ernannt und löst damit Mark Fleiner, Präsident von Spectris Scientific und Malvern Panalytical, ab, der ab Juli 2023 als Interimspräsident bei PMS tätig war.

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Acquandas mit neuem Investor

07.03.2024

Das US-amerikanische Brain-Computer-Interface (BCI)-Unternehmen Synchron ist nun an der Kieler Acquandas GmbH beteiligt. Damit bündeln beide Unternehmen ihre Kompetenzen im Bereich implantierbare Medizinprodukte.

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SCHOTT Pharma meldet guten Start ins Geschäftsjahr 2024

07.03.2024

SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme, ist gut in das Geschäftsjahr 2024¹ gestartet. Im ersten Quartal erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 232 Mio. Euro (Q1 2023: 225 Mio. Euro), was einem währungsbereinigten Anstieg von 8 % und einer berichteten Wachstumsrate von 3 % entspricht. Damit...

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Vetter knackt eine Milliarde Euro Umsatz

07.03.2024

Erstmals mehr als eine Milliarde Euro Umsatz, ein Anstieg der Mitarbeiterzahl um rund 300 auf jetzt 6.300 und gut gefüllte Auftragsbücher...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 111-117 (2024)

06.03.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Dez. 2023/Jan. 2024

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Körber und METTLER TOLEDO erleichtern Wägeprozesse in der pharmazeutischen Herstellung

06.03.2024

METTLER TOLEDO hat den zertifizierten Partnerstatus im Körber-Ökosystem erreicht. Dies stellt einen bedeutenden Schritt in ihrem gemeinsamen Bestreben dar, Wägeprozesse durch eine vereinfachte und standardisierte Integration zwischen Körbers marktführendem PAS-X Manufacturing Execution System und METTLER TOLEDOs hochmoderner Wägeausrüstung zu optimieren

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Julio Triana zum Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Division Consumer Health berufen

06.03.2024

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Julio Triana (58) zum 1. April 2024 in den Vorstand des Unternehmens berufen. Er wird zum 1. Mai 2024 Leiter der Division Consumer Health und folgt auf Heiko Schipper (54), der den Aufsichtsrat gebeten hat, seinen Vertrag vorzeitig zu beenden, um seine Karriere außerhalb von Bayer fortzusetzen. Schipper wird das Unternehmen zum 30. April 2024 verlassen.

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TRISKELION joins CERTANIA

06.03.2024

High-performance laboratory in food safety compliance and early-clinical biopharmaceuticals makes the next strategic move.

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Das DIZG gGmbH, Berlin erteilt im Rahmen Ihren Neubaus ESAU&HUEBER den Auftrag für den Bau einer Pilotanlage zur Gewebesterilisation

06.03.2024

Im Nachgang an unseren Beratungsworkshop und Konzeptberatung im Jahr 2022, konnten wir uns nun auch den Auftrag für die Pilotanlage zur Sterilisation von Gewebetransplantaten sichern. Ein sehr schönes Projekt in Kooperation mit unserer Schwestergesellschaft der HINKE Tankbau GmbH, den Partner für die sehr anspruchsvollen Druckbehälter, welche im Auftrag enthalten sind.

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Biopharmazeutika: Starkes Wachstum zeigt große Bedeutung

05.03.2024

Die Relevanz von biologischen Arzneimitteln hat sich in 17 Jahren mehr als verdoppelt. Heute entfällt über...

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Digital Health-Nutzung in Deutschland: Globale Big Tech- und Plattform-Anbieter bauen weiter Vorreiterrolle aus

05.03.2024

Die Nutzung von Digital Health-Lösungen in der Bevölkerung schwankt weiterhin unklar in einem fragmentierten Markt. Dennoch zeichnen sich klare Trends ab: Globale Anbieter von Plattformen, Tracking-Lösungen und Consumer Technology gewinnen jährlich einen größeren Anteil am Markt. Laut den neuesten Ergebnissen des EPatient Survey 2024, der umfangreichsten Befragung zur digitalen Gesundheit mit über 6.000 Teilnehmern in Deutschland, werden Plattformen und Lösungen von Big-Tech- und Social-Media-Konzernen zunehmend für das Konsumieren, Informieren und Tracken von Vitaldaten bevorzugt. Abgesehen vom E-Rezept, stagnieren oder verlieren gleichzeitig nationale E-Health-Lösungen an Marktanteil.

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Neuer Pharma-Komplex für eine grünere Zukunft - io plant Forschungs- und Produktionskomplex für EVA Pharma in Sudair, Saudi-Arabien

05.03.2024

EVA Pharma, eines der am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen im Mittleren Osten und Afrika, feierte kürzlich den ersten Spatenstich für seinen hochmodernen pharmazeutischen Forschungs- und Produktionskomplex in Sudair, den ersten seiner Art im Königreich, sowie die Eröffnung seines Büros in Riad. Das Beratungs- und Planungsunternehmen io ist für die Konzeption des Komplexes verantwortlich mit der Vision für eine grünere und nachhaltigere Zukunft.

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Ötzi, das Kulturerbe und der Klimawandel, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 2, 107-109 (2024)

04.03.2024

Klimawandel und Energiewende werden gewaltige Anforderungen stellen, die in viele Bereiche ausstrahlen. Dabei denkt man sicher nicht in erster Linie an...

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Möglicher Auslöser für Autoimmunerkrankungen entdeckt

04.03.2024

B-Zellen zeigen T-Zellen, welche Ziele nicht attackiert werden dürfen.

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Das DIZG gGmbH, Berlin erteilt im Rahmen Ihren Neubaus ESAU&HUEBER den Auftrag für den Bau einer Pilotanlage zur Gewebesterilisation

04.03.2024

Im Nachgang an unseren Beratungsworkshop und Konzeptberatung im Jahr 2022, konnten wir uns nun auch den Auftrag für die Pilotanlage zur Sterilisation von Gewebetransplantaten sichern. Ein sehr schönes Projekt in Kooperation mit unserer Schwestergesellschaft der HINKE Tankbau GmbH, den Partner für die sehr anspruchsvollen Druckbehälter, welche im Auftrag enthalten sind.

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DEMECAN-Geschäftsführer von der Groeben: “Endlich ist die Benachteiligung deutscher Cannabis-Hersteller vorbei.“

04.03.2024

DEMECAN, ein führender deutscher Cannabisproduzent, begrüßt die Verabschiedung des Cannabisgesetzes (CanG) durch den Bundestag am 23. Februar 2024. Neben der Entkriminalisierung von Genusscannabis, wurden auch die Vorgaben für medizinisches Cannabis grundlegend überarbeitet. Cannabis ist fortan kein Betäubungsmittel mehr, was die ärztliche Verschreibung vereinfacht und den Zugang der rund 200.000 Cannabispatient:innen in Deutschland verbessert. Außerdem beendet das neu geschaffene Medizinalcannabisgesetz (MedCanG) die Benachteiligung deutscher Hersteller von medizinischem Cannabis gegenüber dem internationalen Wettbewerb und eröffnet damit eine vielversprechend Perspektive für den Wirtschaftsstandort.

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AZmed sichert 15 Millionen Euro, um die Zukunft der medizinischen Bildgebung mit KI zu gestalten

04.03.2024

"Wir freuen uns, diese Finanzierung erhalten zu haben, um AZmed an die Spitze der medizinischen Bildgebung zu bringen"

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Orphan Drugs – Förderung weiterhin wichtig!

01.03.2024

„Bei der Behandlung von Schwer- und Schwerstkranken sind Arzneimittel gegen Seltene Leiden (Orphan Drugs) oft die einzige Hoffnung. Ihre Zulassung und Vermarktung darf nicht erschwert werden“ sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. med. Kai Joachimsen anlässlich des Tages der Seltenen Erkrankungen. „Wir hören im politischen Raum leider immer wieder Stimmen die sagen, es gäbe zu viele Orphan Drugs und deren Entwicklung sei privilegiert. Dabei ist das Gegenteil der Fall: Es gibt 8.000 Seltene Erkrankungen und bislang ist erst ein Bruchteil davon behandelbar. Es gibt also nicht zu viele Orphan Drugs, sondern zu wenige!“

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Walden Group, one of the main players in European healthcare logistics,officially enters the Italian market

01.03.2024

Walden Group, one of the main players in the area of healthcare logistics in Europe, officially enters the Italian market after the acquisition of the two Italian companies XCM Healthcare, a healthcare logistics company, and Unitex, a temperature-controlled last-mile network dedicated to the healthcare sector, belonging to the Marzano family, founder of the Farmacia S. Caterina group, and CEO Gaetano Colella.

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KI-gestützte Nutzung von Gesundheitsdaten

01.03.2024

Immer größer wird die Datenmenge, die aufgrund innovativer medizinischer Technologien anfällt. Damit sie aber auch für Diagnose und Behandlung genutzt werden kann, muss die Entwicklung der Datenverwertung Schritt halten. Das baden-württembergische PC3-AIDA-Konsortium wird den digitalen Austausch der PC-CT-Bilddaten mithilfe der Bilddateninfrastruktur tdhp an vier klinischen Standorten realisieren.

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Four 20 Pharma-Gründer begrüßen grünes Licht der Bundesregierung für Cannabis-Gesetz

01.03.2024

Für die Gründer der Four 20 Pharma GmbH, einem der führenden Medizinalcannabis-Unternehmen in Deutschland, ist die Zustimmung des Bundestages zum Cannabis-Gesetz ein entscheidender Erfolg im Kampf gegen die Stigmatisierung der Heilpflanze. Thomas Schatton und Torsten Greif hatten sich intensiv politisch für die Legalisierung eingesetzt. Sie betonen aber auch, dass Aufklärungsarbeit in Zukunft weiterhin eine zentrale Rolle spielen müsse.

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Weltweit größte Studie zur Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs schließt 99 Millionen Menschen ein

29.02.2024

Das Global Vaccine Data Network nutzt umfangreiche Datensätze, um potenzielle Sicherheitssignale für Impfstoffe zu erkennen.

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FGK Clinical Research GmbH Acquires Clinicology Ltd., Expanding Territorial Footprint in Europe

29.02.2024

FGK Clinical Research GmbH, a European-based full-service provider of clinical research services, is thrilled to announce the successful acquisition of Clinicology Ltd., a UK based Contract Research Organization (CRO). This strategic move marks a significant milestone for both companies, opening new possibilities and strengthening their positions in the European Clinical Research landscape.

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Cannabis-Firmen zwischen Aufbruch und Ernüchterung

29.02.2024

Die Erwartungen an die Legalisierung waren riesig. Einer der größten Märkte für den Freizeitkonsum weltweit könnte entstehen, schwärmten Cannabis-Firmen. Fachgeschäfte in deutschen Fußgängerzonen statt Verbotspolitik, legaler Verkauf statt Dealer, Kiffen raus der Schmuddelecke.

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Änderung des PSG-Preissenkungsverfahrens

29.02.2024

Ab 1. März 2024 wird für das Preissenkungsverfahren der PSG PHAGRO-Service-Gesellschaft mbH (PSG) keine Handlingsgebühr mehr festgelegt. Das hat die Tochtergesellschaft des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V. in Berlin erklärt.

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Metabolomik könnte den Einsatz von Laborratten bei der Sicherheitsbewertung von Chemikalien reduzieren

28.02.2024

"Wir hoffen, dass die Erkenntnisse aus dieser Forschung in neue Leitlinien für die chemische Industrie einfließen werden, damit kommerzielle Laboratorien diese Dienstleistungen auf breiter Basis anbieten können"

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Klinische Studien: Münchner FGK übernimmt britische CRO

28.02.2024

Die in München ansässige FGK Clinical Research GmbH erwirbt die britische Clinicology Ltd. und erweitert damit ihre territoriale Präsenz in Europa über den EMA-Zulassungsraum hinaus.

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Thermosome startet nächste Dosisstufe in Phase-I-Studie mit Wirkstoffkandidaten THE001

28.02.2024

Das unabhängige Data Safety Monitoring Board bewertete die erste Dosisstufe als sicher und gut verträglich.

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The Fair Minimum, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 1, 28-34 (2024)

28.02.2024

Seit Jahrzehnten beschäftigen sich Menschen weltweit mit der Frage nach verschiedenen Geschlechtsidentitäten und dem korrekten Umgang damit. Allerdings sind weder deutsche noch europäische Arzneimittel-Produktinformationen (PI) geschlechtsneutral formuliert. Besonders große Mühe mit der Umstellung hat die Medizin und damit einhergehend auch der Bereich der Regulatory Affairs. Neben Analysen von EU- und nationalem Recht und der Praxis des Quality Review of Documents werden sowohl das Gefährdungspotenzial für die Gesundheit von inter*, nichtbinären, trans* und agender(INTA*)-Personen als auch der Bedarf und die Möglichkeiten für genderfaire PI auf Grundlage von erhobenen Daten aus Interviews und Onlineumfragen bei betroffenen INTA*-Personen und Gesundheitsfachpersonal vorgestellt.

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Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung, Beitrag aus pharmind 86, Nr. 1, 98-103 (2024)

27.02.2024

Modellierungs- und Simulationstechniken bieten wertvolle Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Durch die Nutzung von...

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Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA

27.02.2024

"Dank der nun neu definierten Kostenstruktur können wir unseren Fokus auf die Erweiterung der Marktpräsenz in Europa deutlich flexibler gestalten"

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Die Münchner asto Group entwickelt auf einer Fläche von 15 ha den neuen Life-Science-Cluster in Oberschleißheim

27.02.2024

Die Münchner asto Group setzt sich aktiv für die Entwicklung des neuen Life-Science-Clusters in Oberschleißheim ein. In enger Partnerschaft mit der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) und dem Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) realisiert die asto Group auf einer Fläche von 15ha den ONE Health & Technology Campus, OHTC, in Oberschleißheim.

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Medizinforschungsgesetz: Verbände fordern Änderungen

27.02.2024

In ihren Stellungnahmen haben mehrere Verbände den Gesetzgeber aufgefordert, den Entwurf des Medizinforschungsgesetzes nachzubessern. Während der Industrie der Entwurf nicht weit genug geht, ist den Kassen vor allem die geplante Einführung vertraulicher Erstattungspreise für neue Arzneimittel ein Dorn im Auge.

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Gerresheimer setzt den profitablen Wachstumskurs im Geschäftsjahr 2023 konsequent fort

27.02.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat im Geschäftsjahr 2023 den eingeschlagenen profitablen Wachstumskurs mit einem organischen Umsatzwachstum von 10,4 % und einem organischen Adjusted EBITDA-Wachstum von starken 17,5 % konsequent fortgeführt. Der Umsatz...

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Pro Generika-Vorstand warnt vor Engpässen bei Krebs-Biologika

26.02.2024

„Die Lieferengpässe bei Tamoxifen haben gezeigt, wie gefährlich die Kombination aus wenigen Anbietern und extrem geringen Erstattungspreisen für die Versorgung von Krebspatient:innen ist“, betont Thomas Weigold (Country President Sandoz Deutschland und stellvertretender Vorsitzender von Pro Generika) auf dem 36. Deutschen Krebskongress.

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Weiterer Schritt zu zukunftsorientiertem Wachstum - Spatenstich für Bürkert-Bau in Öhringen

26.02.2024

Eine neue Produktionshalle und eine Erweiterung des Logistikbereichs entstehen am Bürkert-Werk in Öhringen. Nach ersten Erdarbeiten im Januar dieses Jahres startete mit dem offiziellen Spatenstich am 17. Februar 2024 nun der Bau der neuen Gebäude. Mit den neuen Flächen werden die bestehenden Lagerkapazitäten erweitert sowie interne Arbeitsabläufe optimiert und automatisiert.

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Biofrontera AG: Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA

26.02.2024

Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass sich die Biofrontera AG und die Biofrentera Inc. auf eine Änderung der bestehenden Lizenz- und Liefervereinbarung geeinigt haben. Diese Vertragsänderung sieht vor, dass die Biofrontera Inc. fortan die gesamte klinische Entwicklung übernimmt, wodurch die Kostenbelastung für die Biofrontera AG reduziert wird.

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Gerresheimer: Abnehm-Spritzen und globale Investitionen

26.02.2024

In einem Interview mit der Rheinischen Post (RP) spricht Dietmar Siemssen, Chef des Verpackungskonzerns Gerresheimer, über den Erfolg der Aktie seines Unternehmens und seine Pläne für die Zukunft.

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Schneller Nachweis von antibiotikaresistenten Bakterien

26.02.2024

Eine papierbasierte Plattform, die von Forschern des Indian Institute of Science (IISc) und des Jawaharlal Nehru Centre for Advanced Scientific Research (JNCASR) entwickelt wurde, könnte dazu beitragen, das Vorhandensein von antibiotikaresistenten, krankheitsverursachenden Bakterien schnell zu erkennen.

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Neues Antibiotikum: Cresomycin überwindet Resistenzen

23.02.2024

Forschende in den USA haben ein synthetisches Antibiotikum entwickelt, das in vitro und in Mäusen gramnegative und grampositive Bakterien hemmt. Wie einige andere Antibiotika greift Cresomycin an den bakteriellen Ribosomen an, kann dabei aber durch einen Trick Resistenzen überwinden.

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Eppendorf Gruppe öffnet Standort in Südafrika

23.02.2024

Gezielte Stärkung der Kundenausrichtung mit Hightech-Labor zur Pipetten-Kalibrierung und umfangreichem Angebot an hochwertigen Labordienstleistungen.

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Daiichi Sankyo investiert ca. eine Milliarde Euro in Deutschland: Standort Pfaffenhofen (Bayern) wird zu internationalem Innovationszentrum ausgebaut

23.02.2024

Bundesminister für Gesundheit Prof. Dr. Karl Lauterbach besucht das Werk und unterstreicht die Bedeutung des Investments für den Wirtschaftsstandort Deutschland und Patientinnen und Patienten weltweit.

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GMP-konformer Umgang mit Standards und Reagenzien im Labor, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 85-90 (2024)

23.02.2024

Der sichere Umgang mit Labor-Substanzen erfordert eine genaue Beachtung verschiedener Aspekte. Dazu zählen angemessene Lagerung und Haltbarkeit, klare Vorgaben für Dokumentation und Kennzeichnung sowie...

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„Das Vertrauen der Deutschen in die Leistungs- und Reformkraft des Gesundheitssystems schwindet“

22.02.2024

„Das deutsche Gesundheitswesen steht vor einem tiefgreifenden Wandel“, sagt die Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsgesellschaft PwC. Veränderungen sind dringend notwendig – viele der vorhandenen Strukturen sind schlicht nicht mehr auf der Höhe der Zeit. Die Bürger:innen sind immer weniger zufrieden mit dem hiesigen System, gleichzeitig zweifelt eine Mehrheit an den von der Politik angekündigten Reformen.

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Schweizer Pharmariese Novartis investiert massiv in Tirol

22.02.2024

500-Millionen-Investition an den Standorten Kundl und Schaftenau schafft 350 Arbeitsplätze.

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Forschung und Industrie Wo steht Deutschland im internationalen Vergleich?

22.02.2024

Hinter der deutschen Industrie liegen turbulente Zeiten - besonders die Corona-Krise führte zu einem Rückgang der Ausgaben für Forschung und Entwicklung (FuE). Und auch wenn der Investitionsstandard in 2021 wieder eingeholt und mit fast 14 Mrd. Euro ein neuer Höchststand erreicht wurde, stellen sich folgende Fragen: Wie geht es der deutschen Industrie heute und welche Entwicklungen sind zu erwarten? Die im August 2023 veröffentlichten Auswertungen des Verbandes der Chemischen Industrie e. V. (VCI) geben Antworten.

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Pflanzliche Arzneimittel: Was läuft und was kommt 2024?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 74-84 (2024)

22.02.2024

Tagungsbericht zum Phytopharmaka-Symposium 2023, veranstaltet von der Alphatopics vom 26.–28. Sept. in Bonn

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Vetter: Wir sind an acht Markteinführungen von Kundenprodukten in 2023 beteiligt

21.02.2024

Umfangreiches Vetter-Portfolio für frühe und späte klinische Phasen unterstützt aktiv die Produktentwicklung für injizierbare Arzneimittel.

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BPI zum Referentenentwurf des Medizinforschungsgesetzes: Deutschland wird als Studienstandort attraktiver

21.02.2024

„Die geplanten Maßnahmen versprechen, den Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland wieder der Weltspitze näher zu bringen. Zum Einholen reicht es – zum Überholen noch nicht“ sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zum Referentenentwurf des Medizinforschungsgesetzes (MFG) des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV). „Besonders erfreulich ist, dass sehr viele der neuen Regelungen langjährigen BPI-Forderungen entsprechen und eine teilweise Umsetzung der Nationalen Pharmastrategie darstellen.“

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Pharmakonzern Gilead kauft Cymabay Therapeutics für 4,3 Milliarden Dollar

21.02.2024

Cymabay entwickelt Medikamente zur Behandlung von Leberkrankheiten. Der Pharmakonzern Gilead baut mit dem Zukauf nun sein Portfolio aus.

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Gentherapie: Biomay bei Produktion von Crispr-Therapie dabei

21.02.2024

Die EMA hat die erste Gentherapie für die Erbkrankheit Sichelzellanämie zugelassen. Die Herstellung der Komponenten der auf einer CRISPR/Cas-Editing-Therapie basierenden Methode ähnelt dem Prinzip des Lego-Bausteins. Während die Bausteine verteilt in Europa hergestellt werden, setzt man bei der Nuklease Cas9 auf die Expertise von Biomay aus Wien.

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Bertelsmann Investments tätigt weitere große Investition im Wachstumsmarkt Pharma Tech

21.02.2024

Bertelsmann Investments (BI) erwirbt das Pharma-Tech-Unternehmen EXTEDO vom europäischen Technologieunternehmen IABG für einen zweistelligen Millionenbetrag. EXTEDO, mit Sitz im Großraum München, wurde im Jahr 2003 innerhalb der IABG gegründet, um Unternehmen der Pharmaindustrie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb des Arzneimittel- und Medizinproduktlebenszyklus zu unterstützen.

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Biointelect and CR2O Forge New Strategic Partnership to Provide Advanced End-To-End Commercialisation Solutions for The Life Science Sector Globally

21.02.2024

The full innovation journey offering for Biointelect, a strategic life science consulting company, and CR2O, a leading contract research organisation, has reached new heights, with Australian, European and U.S. clients...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 70-73 (2024)

21.02.2024

Überblick zur nationalen Pharmastrategie.

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Impfstoff in der Entwicklung: Selbstamplifizierendes COVID-19-Vakzin

20.02.2024

Der self-amplifying(sa)-mRNA-Impfstoffe ARCT-154 ist ein sich selbst amplifizierendes COVID-19-Vakzin, das sich im Zulassungsverfahren der EMA befindet. Sa-mRNA-Impfstoffe enthalten einen Code für eine virale Replikase, die mRNA vervielfältigen kann. Wie wirksam und verträglich ist ARCT-154 im Vergleich?

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Martin Reder ist neuer CEO von trans-o-flex

20.02.2024

Martin Reder übernimmt ab sofort den Vorsitz der Geschäftsführung (CEO) bei dem auf die Branchen Pharma, Kosmetik, Konsumgüterelektronik und andere sensible Güter spezialisierten Logistikdienstleister trans-o-flex. Er tritt damit die Nachfolge von...

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BAH-Gesundheitsmonitor: Steigende Bedeutung der Selbstmedikation, Sorgen um die Zukunft der Versorgung

20.02.2024

Vertrauen in Apotheker und Ärzte stabil, Steigende Bedeutung der Selbstmedikation, Wertschätzung für stationäre Apotheken trotz Herausforderungen durch Lieferengpässe.

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Transco kehrt mit großen Ambitionen zurück ins Pharmalogistikgeschäft

20.02.2024

Der Logistikanbieter Transco mit operativem Hauptsitz in Singen kehrt mit großen Ambitionen zurück in das Geschäftsfeld Pharmatransporte. Das Dienstleistungsangebot umfasst...

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Neue Hoffnung im Kampf gegen RSV

20.02.2024

Forschende von TWINCORE entdecken vielversprechenden Wirkstoffkandidaten.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 66-69 (2024)

20.02.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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ioNTech und Autolus schließen strategische Kollaboration zur Weiterentwicklung der Pipeline und Ausbau fortgeschrittener CAR-T-Zelltherapie-Programme

19.02.2024

Die Unternehmen nutzen in der strategischen Zusammenarbeit Produktionskapazitäten, kommerzielle Infrastruktur sowie Technologien mit dem Ziel, die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen in Richtung Marktzulassung zu entwickeln.

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Just – Evotec Biologics erweitert Kooperation mit ABL zur Entwicklung und Herstellung breit neutralisierender Antikörper gegen HIV

19.02.2024

Evotec SE gab bekannt, dass ihr Tochterunternehmen Just – Evotec Biologics, Inc. mit Sitz in Seattle, USA, ihre Zusammenarbeit mit Advanced BioScience Laboratories, Inc. („ABL“), einem globalen Auftragsentwickler und -hersteller, der für die U.S.-Regierung und die biopharmazeutische Industrie tätig ist, ausgeweitet hat. Die Erweiterung erfolgt...

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Fünf Jahre Europäische Fälschungsschutzrichtlinie - Wie andere Staaten Arzneimittel prüfen

19.02.2024

Vor fast genau fünf Jahren, am 9. Februar 2019, wurde in Deutschland die europäische Fälschungsschutzrichtlinie unter dem Namen Securpharm umgesetzt. Auch in den anderen EU-Staaten wurden die Richtlinie und entsprechende Verifizierungssysteme eingeführt. Wie in Deutschland gab es Startschwierigkeiten und technische Heraus­forderungen. Ein Blick über die Grenzen auf die Nachbarstaaten Deutschlands.

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MorphoSys schließt Vereinbarung zur Übernahme durch Pharmakonzern Novartis

19.02.2024

Novartis beabsichtigt, die MorphoSys AG für insgesamt 2,7 Milliarden Euro zu übernehmen, um seine Onkologie-Pipeline zu stärken.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 62-65 (2024)

19.02.2024

Bei seiner Sitzung vom 10.–13. Okt. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) dem ausscheidenden stellvertretenden Mitglied Vessela Boudinova/Bulgarien und begrüßte Agnes Gyurasics als neues stellvertretendes Mitglied für Österreich. Die Europäische Kommission hat für die...

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Nico Hagemann ist neuer Director Produktmanagement bei der EyeC GmbH

16.02.2024

Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter für automatisierte Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssysteme, gibt die Ernennung von Nico Hagemann als neuen Leiter des Produktmanagements bekannt. In dieser Position verantwortet er ab sofort die Weiterentwicklung des gesamten EyeC-Produktportfolios mit den Produktgruppen EyeC Proofiler und EyeC ProofRunner. In seiner neuen Funktion berichtet Hagemann direkt an die Geschäftsführung.

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Natriumkanal-Blocker: Neuartiges Schmerzmittel mit guten Phase-III-Daten

16.02.2024

Ein Schmerzmittel mit neuartigem Wirkmechanismus und geringerem Abhängigkeitspotenzial als Opioide? Das US-Unternehmen Vertex Pharmaceutical will mit Suzetrigin genau das gefunden haben. Mitte des Jahres soll bei der FDA ein Zulassungsantrag gestellt werden.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 54-59 (2024)

16.02.2024

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 11.–14. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Graphic Packaging International Launches Centre of Excellence for Pharmaceutical Leaflets in Germany

16.02.2024

Global consumer packaging leader Graphic Packaging International (Graphic Packaging) has established a Centre of Excellence for pharmaceutical leaflets at its Magdeburg, Germany site, enhancing the broad portfolio of packaging solutions offered to healthcare customers.

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BioNTech beteiligt sich an britischer Autolus

16.02.2024

Die Mainzer BioNTech SE vereinbarte eine strategische Kooperation mit der britischen Autolus Therapeutics plc, die an der US-amerikanischen Nasdaq gelistet ist. Beide Firmen schließen damit...

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Patente: Neues möglich machen

15.02.2024

Für die einen sind sie der Motor für Innovationen, für die anderen behindern sie den Zugang der Menschen zu Innovationen. Wie wichtig ist der Schutz des geistigen Eigentums für die Entwicklung der Menschheit? Ein Gespräch mit Dr. Martin Fensch. Er ist Vice President Governmental Affairs & Strategic Partnerships Europe and Canada beim forschenden Pharmaunternehmen Daiichi Sankyo.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 50-53 (2024)

15.02.2024

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)1) hat bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam die monatlichen Sitzungen vom 3.–5. Okt., vom 7.–9. Nov. und vom 5.–7. Dez. 2023 abgehalten.

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Immungedächtnis schützt vor neuen SARS-CoV-2-Varianten

15.02.2024

Ist man mit einer COVID-19-Impfung oder Infektion mit früheren Omikron-Subvarianten von SARS-CoV-2 auch vor Infektionen mit...

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Roche Deutschland hadert(e) mit Politik

15.02.2024

Nach den Jahreszahlen des Schweizer Mutterkonzerns hat auch die deutsche Niederlassung von Roche das Geschäftsjahr 2023 Revue passieren lassen. Mit Standorten in Mannheim, Penzberg, Grenzach, Ludwigsburg und einer Depandance in Berlin ist Deutschland die drittgrößte Landesrepräsentanz in der Roche-Gruppe mit über 18.000 Beschäftigten. Die Geschäftsführer für diverse Sparten hadern jedoch mit den politischen Rahmenbedingungen der Erstattung und der Bürokratie. Dennoch setzt der Konzern weiterhin auf Milliardeninvestitionen in Deutschland.

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analytica 2024: Shimadzu ganz persönlich!

14.02.2024

Welt- und Europapremieren, persönlicher Austausch und langfristiger Support.

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Bruker erwirbt Nanophoton Corporation

14.02.2024

Nanophoton stärkt Brukers Portfolio an Forschungslösungen für die molekulare Mikroskopie.

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Wirkstoffentwicklung: KI nicht mehr wegzudenken

14.02.2024

Im Jahr 1995 kam erstmals ein Wirkstoff auf den Markt, der mithilfe computerbasierter Methoden entwickelt wurde. Wo stehen wir fast drei Jahrzehnte später? Und welche Chancen und Herausforderungen hält die Anwendung von künstlicher Intelligenz in der Wirkstoffentwicklung in Zukunft noch bereit?

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Pharmakonzerne investieren bis 2025 fast 7 Prozent ihres Umsatzes in modernste, vernetzte Labore

14.02.2024

Labore auf dem neusten Stand sind entscheidend für die Entwicklung innovativer Therapien, für kürzere Markteinführungszeiten und höhere Zulassungsraten.

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Good Change Management Practice für API, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 45-49 (2024)

14.02.2024

GMP-Regularien sind in der Pharmaindustrie fester Bestandteil der Herstellung und Kontrolle. Die CMC-Regularien für die Erstellung von API-Dossiers sind etabliert. Verbesserungen in der ...

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Knowledge-Management in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 35-44 (2024)

13.02.2024

Nur ein Element im Qualitätssystem oder eine echte Organisationsaufgabe – Versuch einer Strukturierung

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Novartis will MorphoSys für 2,7 Mrd. Euro übernehmen

13.02.2024

Novartis plant, das Planegger Biotech-Unternehmen MorphoSys für 2,7 Milliarden Euro zu übernehmen. Der Schweizer Pharmakonzern zielt darauf ab, sich das vielversprechende Krebsmedikament Pelabresib zu sichern. Tafasitamab verkauft MorphoSys für 25 Mio. US-Dollar an Incyte.

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Pharmakovigilanz: Datenberge mit KI bewältigen

13.02.2024

Um die Arzneimittelsicherheit fortlaufend zu überwachen, werden Sicherheitsinformationen gesammelt und verarbeitet. Methoden aus dem Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) könnten dabei einige Prozesse beschleunigen.

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Evotec Biologics expands development and manufacturing agreement with ABL for broadly neutralising antibodies against HIV

13.02.2024

Evotec SE today announced that its Seattle-based subsidiary Just – Evotec Biologics, Inc. has expanded its relationship with Advanced BioScience Laboratories, Inc. (“ABL”), a global contract development and manufacturing organisation (“CDMO”) serving the US Government and biopharmaceutical industry.

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Firmenübernahme: Novartis übernimmt Morphosys

13.02.2024

Kurz brodelte die Gerüchteküche, dann meldete die Morphosys AG aus Planegg Vollzug. In einem Bieterwettstreit um das Unternehmen zwischen Incyte und Novartis haben die Schweizer das bessere Angebot vorgelegt. Man habe sich...

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Zwei SÜDPACK-Innovationen erneut ausgezeichnet

12.02.2024

Erst der Deutsche Verpackungspreis 2023, jetzt der WorldStar Packaging Award: Die beiden Verpackungskonzepte Tubular Bag PurePE und PharmaGuard® von SÜDPACK gehören zu den Gewinnern des globalen Wettbewerbs, der jährlich die Besten der Besten im Bereich Verpackungsinnovationen auszeichnet.

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Hundehaut aus dem Labor ermöglicht Tests medizinischer Therapeutika

12.02.2024

Erstmals ist es gelungen, eine reproduzierbare In-vitro-Hundehaut im Labor herzustellen. Forschende des Fraunhofer-Instituts für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB haben das Vollhaut-Äquivalent auf Basis echter Hautzellen entwickelt. Es ermöglicht...

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Markt für Phytopharmaka in Deutschland: BPI veröffentlicht OTC-Sonderpublikation

12.02.2024

Das Marktsegment für nicht verschreibungspflichtige pflanzliche Arzneimittel hat sich seit dem Ausbruch der Corona-Pandemie wieder erholt. Das zeigen die Marktdaten der neuen OTC-Sonderpublikation „Markt für Phytopharmaka in Deutschland“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI).

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Die Versorgungslage stabilisieren, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 21-26 (2024)

12.02.2024

Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 2*)

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 16-20 (2024)

09.02.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov./Dez. 2023

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Changes in Siegfried’s Senior Management Team

09.02.2024

Siegfried announces changes in its senior management team: Dr. Christian Dowdeswell, Chief Business Officer Drug Substances, will leave Siegfried at his own request for family reasons. Marianne Späne, currently Chief Business Officer Drug Products, takes over as Chief Business Officer with responsibility for both, Drug Substances and Drug Products. To further...

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Technologische Souveränität: Den Pharmastandort Deutschland zukunftsfest machen

09.02.2024

Deutschland muss seine technologische Souveränität in den Bereichen Pharma und Biotechnologie dringend stärken. Ansonsten können die wachsenden Abhängigkeiten Deutschlands in Forschung und Entwicklung und in der Produktion von Arzneimitteln zu erheblichen Schwierigkeiten des Wirtschaftsstandorts führen - mit schmerzhaften Konsequenzen bei der Versorgungssicherheit.

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Optimal: Nutzen Sie Ihren Wirbelschichttrockner optimal?

09.02.2024

Wenn es um die kontrollierte, schonende und homogene Trocknung von nassen Feststoffen geht, sind Wirbelschichttrockner in puncto Leistung und erreichter Qualität unübertroffen. Seit Langem sind diese Anlagen daher das...

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LAUDA: Die erste Mobile, Akkubetriebene Ultratiefkühltrue

08.02.2024

Zum Start des neuen Jahres bringt der Temperiergerätehersteller LAUDA ein neues Produkt auf den Markt: die erste mobile, akkubetriebene Ultratiefkühltruhe Mobifreeze M 270. Von -86 °C bis -50 °C können wertvolle Proben oder APIs sicher und temperaturbeständig gelagert und transportiert werden – ohne Trockeneis, dafür aktiv temperiert mit natürlichen Kältemitteln.

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CTRL-UP GmbH: Flexibel, transparent und kostengünstig

08.02.2024

Neu auf dem Markt: Die CTRL-UP GmbH bietet Großunternehmen der Pharmaziebranche einen innovativen kapitalsparenden Service: stat langfristiger überteuerter Leasingverträge das Mieten von Smartphones, Tablets und Notebooks – mit monatlicher Kündigungsfrist.

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Europäische Spitzenposition: Deutschland top bei Patentanmeldungen gegen Krebs

08.02.2024

Deutschland ist einer Studie zufolge in Europa führend bei den Patentanmeldungen für Innovationen im Kampf gegen Krebs. Das zeigt ein am Donnerstag veröffentlichter Bericht des Europäischen Patentamts.

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Glyphosat: Vom Wasserenthärter zum Herbizid, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 12-14 (2024)

08.02.2024

Am 28.?Nov. 2023 hat die EU-Kommission die Verlängerung der Zulassung für das Herbizid Glyphosat um 10 Jahre beschlossen. Das geschah zwar unter verschärften Auflagen, rief aber dennoch den Protest von Umweltverbänden hervor. Das Breitband-Herbizid vernichtet bis...

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Siegel „Arbeitgeber der Zukunft“ 2024 durch DIIND (Deutsches Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung) an Pitzek GMP Consulting

07.02.2024

Zukunftsorientierung und Qualität als Arbeitgeber – dafür werden Unternehmen durch das Deutsche Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIIND) mit dem Preis „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet.

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Roche übertrifft nur eigene Erwartungen leicht

07.02.2024

Der Schweizer Konzern Roche hat mit seinen Geschäftszahlen die eigene Jahresprognose beim Umsatz - bei stabilen Wechselkursen - leicht um 1% übertroffen. Während das Jahresergebnis der Division Diagnostics aufgrund der...

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Europäische Spitzenposition: Deutschland top bei Patentanmeldungen gegen Krebs

07.02.2024

Deutschland ist einer Studie zufolge in Europa führend bei den Patentanmeldungen für Innovationen im Kampf gegen Krebs. Das zeigt ein am Donnerstag veröffentlichter Bericht des Europäischen Patentamts.

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Europa im Rückstand?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 10-11 (2024)

07.02.2024

Warum die pharmazeutische Industrie vom Spielfeld auf die Ersatzbank gezwungen wird.

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Bayerischer Biotechnologie Cluster: SPRIND-Firma Plectonic zieht nach Hallbergmoos

07.02.2024

Neuzugang am Nordmünchner Biotechnologie-Campus: die SPRIND-geförderte Plectonic bezieht dort eigene Laborräume.

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Die Patientinnen und Patienten gehören in den Mittelpunkt, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 8-9 (2024)

06.02.2024

Die Schweiz hat Ende Okt. 2023 ein neues Parlament gewählt. Was die parteipolitische Zusammensetzung angeht, so erfuhr diese – nach einem fulminanten Gewinn der grünen Partei...

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KI in der personalisierten Krebsmedizin

06.02.2024

Neue Therapien erfordern flexible und sichere Zulassungsbedingungen.

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Antibiotikaresistenz Tuberkulose-Projekt zwischen Fraunhofer und Roche

06.02.2024

Fraunhofer-Forscher starten mit Roche in Penzberg ein Tuberkulose-Projekt, um neue hochsensitive und spezifische Biomarker für die Diagnose der Infektionskrankheit zu identifizieren.

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Mutierende Hepatitis-Viren erschweren Behandlung mit Medikamenten

06.02.2024

Studie ebnet den Weg zur nächsten Wirkstoffgeneration.

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Neuwahl der Gremien der E. Merck KG

06.02.2024

Die E. Merck KG hat heute die Ergebnisse ihrer turnusmäßigen Gremienwahlen vom vergangenen Wochenende bekannt gegeben.

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Schlüsselindustrie Pharma als Chance für den Wirtschaftsstandort, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 6-7 (2024)

05.02.2024

Deutschland steckt mitten in einer grundlegenden Transformation. Die Umstellung auf klimaneutrale Energieerzeugung hat durch die gestiegenen Energiepreise in Folge des russischen Angriffskriegs auf die Ukraine weiter an Dynamik gewonnen. Damit verschieben sich die...

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Jean-Marc Huët to succeed Albert M. Baehny as Chairman of Lonza

05.02.2024

After seven years as Board member and six years as Chairman of Lonza, Albert Baehny has decided to not stand for re-election at the upcoming Annual General Meeting (AGM) in May 2024. The Board of Directors recognizes the instrumental role of Albert Baehny during his tenure, including leading the company as CEO ad interim during the pandemic and in the current transition to a new CEO.

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Icotek: Neue Niederlassung in Indien gegründet

05.02.2024

Der Kabelmanagementspezialist icotek aus dem baden-württembergischen Eschach setzt seinen Expansionskurs fort und freut sich, die Gründung seiner neuen Tochtergesellschaft, icotek India Pvt. Ltd., bekannt zu geben. Mit dieser...

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Sartorius erwartet Aufschwung im laufenden Jahr

05.02.2024

Nach einem Gewinneinbruch im vergangenen Jahr will der Pharma- und Laborausrüster Sartorius 2024 wieder wachsen und dabei auch mehr verdienen. Dem Boom...

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Biomay gibt erfolgreiche Unterstützung der Zulassung der ersten CRISPR/Cas9-basierten Therapie bekannt

05.02.2024

Biomay, ein Biotech-Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit Sitz in Wien, gibt den erfolgreichen Abschluss einer FDA-Inspektion bekannt, die Biomay als cGMP-Hersteller und -Lieferant für rekombinante Nuklease Cas9 für den Einsatz in Gene-Editing-Therapien qualifiziert.

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BAH auf dem Weg zum Leitverband im Gesundheitssektor: Neuausrichtung als „Pharma Deutschland“

02.02.2024

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) begegnet den aktuellen Herausforderungen im Gesundheitssektor mit einer entschlossenen Neuausrichtung.

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Arzneimittelversorgung und Pharmastandort stärken bevor der Zug abgefahren ist, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 4-5 (2024)

02.02.2024

2023 war das Jahr der Lieferengpässe und zugleich der verpassten Chancen. Als plötzlich Kinderarzneimittel betroffen waren, konnte es gesetzestechnisch gar nicht schnell genug gehen. Wir konnten die Politik überzeugen, dass es...

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Bruker übernimmt Chemspeed

02.02.2024

Chemspeed beschleunigt die Laborautomatisierung und -digitalisierung bei Bruker.

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CatalYm verstärkt Board of Directors und wissenschaftlichen Beirat mit renommierten Branchenexperten

02.02.2024

Roy Baynes als neues Mitglied des Board of Directors und Roy Herbst, Petros Grivas und Andrea Necchi als neue Mitglieder des SAB werden CatalYm bei der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung des monoklonalen Antikörpers Visugromab strategisch beraten.

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Critical Path Institute ernennt Dr. Klaus Romero zum neuen CEO und befördert Cécile Ollivier zur Vizepräsidentin für globale Angelegenheiten

02.02.2024

Das Critical Path Institute (C-Path) hat Dr. Klaus Romero, M.D., M.S., FCP, zu seinem neuen geschäftsführenden Direktor ernannt und Cécile Ollivier, M.S., von Managing-Direktorin, Europa, zur Vizepräsidentin für globale Angelegenheiten befördert.

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Sartorius expects profitable growth in 2024; double-digit annual sales revenue growth projected through to 2028

02.02.2024

The life science group Sartorius expects a return to profitable growth in 2024 and a dynamic business development for the five-year period through to 2028. In 2023, soft demand, which...

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Neues Antibiotikum: Fixkombi aus alt und neu vor EU-Zulassung

01.02.2024

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) rät zur Zulassung des Antibiotikums Exblifep®. Darin ist das bekannte Cephalosporin Cefepim und der Betalaktamase-Inhibitor Enmetazobactam kombiniert.

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Jean-Marc Huët to succeed Albert M. Baehny as Chairman of Lonza

01.02.2024

After seven years as Board member and six years as Chairman of Lonza, Albert Baehny has decided to not stand for re-election at the upcoming Annual General Meeting (AGM) in May 2024. The Board of Directors recognizes the instrumental role of Albert Baehny during his tenure, including leading the company as CEO ad interim during the pandemic and in the current transition to a new CEO.

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Biotechs Dynamic42 and Biopredic join for strategic Marketing agreement

01.02.2024

New partnership to promote pioneering in vitro systems in drug development.

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Jan-Henrik Dieckert assumes new role as Chief Operating Officer Software at Körber Business Area Pharma

01.02.2024

Körber is appointing an executive manager from its own ranks: Jan-Henrik Dieckert has been promoted to the position of Chief Operating Officer (COO) of the Software Business Unit within Körber Business Area Pharma, effective 1 January 2024. In this role, he will oversee operational customer business globally and lead the service strategy.

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Besserung in Sicht?, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 1, 2-3 (2024)

01.02.2024

Gesundheit fällt nicht vom Himmel, wir müssen etwas dafür tun – jeder Einzelne für sich und wir alle für uns alle. Somit erfordert Gesundheit Engagement und auch Investitionen. Sicherheit, die ökologische und digitale Transformation unserer Wirtschaft und Gesellschaft, Bildung aber eben auch...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1076-1081 (2023)

31.01.2024

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov. 2023

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So werden Prozesse im Labor digital

31.01.2024

Die infoteam Software AG adressiert auf der diesjährigen analytica große Laborbetreiber und Laborgerätehersteller.

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GEA erreicht wichtigen Meilenstein: Science Base Targets Initiative (SBTi) validiert Netto-Null-Ziel bis 2040

31.01.2024

Die Science Based Targets Initiative (SBTi) hat das Netto-Null-Ziel bis 2040 von GEA validiert. Dafür wurden die Klimaziele und die damit verbundenen Reduktionsmaßnahmen auf Basis wissenschaftlich anerkannter Methoden geprüft. Die SBTi-Validierung bestätigt, dass GEAs Weg zur Netto-Null im Einklang mit dem Pariser Klimaabkommen steht.

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Protecting drugs at deep-cold temperatures: SCHOTT Pharma launches new vials for mRNA and gene therapy

31.01.2024

SCHOTT Pharma, a pioneer in pharmaceutical drug containment solutions and delivery systems, is introducing glass vials optimized for deep-cold storage of drugs.

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Digitale Packungsbeilage: Mehr Nachhaltigkeit

30.01.2024

Kontoauszüge, Eintrittskarten, Nachrichten: alles digital. Die Packungsbeilage von Arzneimitteln dagegen falten wir wie gewohnt auseinander und zusammen. Dabei hätte eine digitale Packungsbeilage viele Vorteile: Sie ist immer aktuell, jederzeit verfügbar, in mehreren Sprachen vorhanden und die Schriftgröße ist einstellbar. Ein weiterer ...

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EU-Pharmapaket: Debatte um Arzneimittelentwicklung und geistiges Eigentum

30.01.2024

Die EU-Kommission will mit ihrem Pharmapaket den Wettbewerbsgeist der europäischen Pharmaindustrie befeuern, doch diese befürchtet Hindernisse für die Entwicklung neuer Arzneimittel durch die Schwächung des geistigen Eigentums. Das sieht der stellvertretende tschechische Gesundheitsminister Jakub Dvo?á?ek jedoch anders.

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Abivax veranstaltet einen KOL-Event für Investoren zur Diskussion der klinischen Phase-2b-Daten und des Phase-3-Studiendesigns für Obefazimod an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver CU

30.01.2024

Abivax SA, ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt die Organisation einer Investorenveranstaltung mit führenden Experten auf dem Gebiet der Gastroenterologie bekannt.

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Nuvaxovid: Immunreaktionen im Detail betrachtet

30.01.2024

Der Subunit-Impfstoff Nuvaxovid® stand bisher eher im Schatten der mRNA-Impfstoffe bei den Immunisierungsbemühungen zum Schutz vor schweren Covid-19-Verläufen. Eine umfassende Charakterisierung dieses Impfstoffs in Primaten zeigt nun, dass dieser Impfstoff durchaus gute Schutzeigenschaften induziert.

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Europäische Kommunalabwasserrichtlinie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1082-1087 (2023)

30.01.2024

Gutachten der Pharmaverbände zur Überarbeitung dieser Richtlinie zeigt eine Unausgewogenheit der Datengrundlage.

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Entwurf des Medizinforschungsgesetzes reicht nicht für die internationale Spitze

29.01.2024

Das Bundesgesundheitsministerium hat den Referentenentwurf für ein Medizinforschungsgesetz veröffentlicht. Es soll die Rahmenbedingungen für die klinische Entwicklung von Medikamenten in Deutschland verbessern.

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EU-Pharmapaket: Debatte um Arzneimittelentwicklung und geistiges Eigentum

29.01.2024

Die EU-Kommission will mit ihrem Pharmapaket den Wettbewerbsgeist der europäischen Pharmaindustrie befeuern, doch diese befürchtet Hindernisse für die Entwicklung neuer Arzneimittel durch die Schwächung des geistigen Eigentums. Das sieht der stellvertretende tschechische Gesundheitsminister Jakub Dvo?á?ek jedoch anders.

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Solvias führt Freigabetests für die weltweit erste CRISPR-basierte Gen-Editierungstherapie durch

29.01.2024

Globaler Anbieter unterzeichnet langfristiges Abkommen mit Vertex Pharmaceuticals für CASGEVY™.

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BlueRock Therapeutics exercises exclusive option to license iPSC cell therapy candidate OpCT-001 for treating Primary Photoreceptor Diseases from FUJIFILM Cellular Dynamics and Opsis Therapeutics

29.01.2024

First iPSC therapy candidate to be licensed from the strategic R&D collaboration forged between BlueRock, FUJIFILM Cellular Dynamics, and Opsis Therapeutics in 2021 / Primary photoreceptor diseases affect the structure and function of the photoreceptor cells in the retina, leading to irreversible vision loss in children and adults / IND filing for OpCT-001 is planned for 2024

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Nachhaltige Lieferkette: SCHOTT Pharma startet nächste Phase des Dekarbonisierungsprogramms

29.01.2024

Nach der Umstellung auf 100% Grünstrom beginnt SCHOTT Pharma mit Phase II eines dreistufigen Prozesses zur drastischen Reduzierung des CO?-Fußabdrucks in der Lieferkette um insgesamt etwa 70%

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Taking responsibility seriously: SCHOTT Pharma releases first sustainability report

26.01.2024

Not only human health matters to SCHOTT Pharma but also sustainable development and business governance. As a global leader in drug containment solutions and...

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Nelson Ambrogio übernimmt Leitung des Radiologie-Geschäfts von Bayer

26.01.2024

Nelson Ambrogio übernimmt mit Wirkung zum 1. April 2024 die Leitung des Radiologiegeschäfts der Division Pharmaceuticals von Bayer. Er berichtet an...

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

26.01.2024

Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt.

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BASF-Gruppe legt vor­läufige Zahlen für das Ge­samt­jahr 2023 vor

26.01.2024

Umsatz und EBIT vor Sondereinflüssen unterhalb der von BASF prognostizierten Bandbreiten und leicht unter dem jeweiligen Analystenkonsens

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Good Aseptic Manufacturing and New Technologies, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1103-1107 (2023)

26.01.2024

Advancements in manufacturing environment and personnel training.

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Starkes Team in Polen: EyeC Polska SP. z. o.o übernimmt exklusive Vertretung von EyeC in Polen

25.01.2024

EyeC verkündet den Fortschritt seiner Aktivitäten in Polen. Nach dem Wechsel des bisherigen Geschäftsführers Marcin Weksler übernimmt EyeC Polska Sp. z o.o. mit Hauptsitz in Warschau ab sofort die exklusive Vertretung des Hamburger Anbieters für automatisierte Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssysteme. Die Leitung wird...

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Innovation: Präzise Gewebezüchtung und die Rolle des 3D-Drucks

25.01.2024

Innovation aus der Technischen Universität Delft legt den Grundstein für die zukünftige Gewebezüchtung im Labor durch die Schaffung einer hochaufgelösten extrazellulären Matrix mit Hilfe eines 3D-Druckers.

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

25.01.2024

Neues Organisationsmodell soll Hierarchien abbauen, Bürokratie beseitigen und Entscheidungsprozesse beschleunigen / Gemeinsame Erklärung: Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt

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Ein Navigationssystem gegen Lieferengpässe bei Medikamenten - Werkzeug für Aufsichtsbehörden

25.01.2024

Ein neues Modell von ETH-?Forschenden misst in Echtzeit, wie flexibel Vertriebssysteme für Medikamente sind. Es zeigt, dass Versorgungsengpässe abgeschwächt werden könnten, wenn Medikamentengrosshändler ihre Lagerhaltung koordinieren und knappe Produkte möglichst flexibel entlang bestehender Lieferketten umleiten.

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Sanofi verstärkt sich in Milliardendeal im Bereich seltene Erkrankungen

24.01.2024

Das Unternehmen sichert sich damit den Zugriff auf das Protein INBRX-101 zur Behandlung der Erbkrankheit AATD. Die Übernahme soll bis zu 2,2 Milliarden Dollar kosten.

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Automatisierungslösungen für die Pharmaindustrie

24.01.2024

ek robotics realisiert zukunftsweisendes FTS in der Schweiz

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Bayer – radikaler Stellenabbau in Deutschland

24.01.2024

Seit gut einem Dreivierteljahr ist Bill Anderson bei der Traditionsfirma Bayer im Vorstand, der US-Amerikaner soll die Leverkusener wieder auf Erfolgskurs bringen. Aber nicht alle Beschäftigte können bleiben.

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Klinische Studien: Ein Blick in die Medizin der Zukunft

24.01.2024

Was wäre die Welt ohne klinische Forschung? Es gäbe keinen medizinischen Fortschritt. Denn das Ziel von...

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Mikrobiologie im pharmazeutischen Produktionsumfeld, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1136-1139 (2023)

24.01.2024

Mikrobiologische Untersuchungen sind im pharmazeutischen Produktionsumfeld im Rahmen der Qualitätskontrolle an vielen Stellen obligatorisch. Dieser einführende Beitrag gibt einen Überblick über die regulatorischen Voraussetzungen und praktischen Anwendungsfälle.

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Die Versorgungslage stabilisieren, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1088-1093 (2023)

23.01.2024

Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 1

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Bayer will Performance mit neuer Unternehmensorganisation nachhaltig steigern

23.01.2024

Neues Organisationsmodell soll Hierarchien abbauen, Bürokratie beseitigen und Entscheidungsprozesse beschleunigen / Gemeinsame Erklärung: Betriebsbedingte Kündigungen bis Ende 2026 ausgeschlossen, Zukunftskonzept für Bayer in Deutschland bestätigt

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Evonik announces Dr. Max Preisenberger as new head of Catalysts business line

23.01.2024

Evonik has appointed Dr. Max Preisenberger as the new head of the Catalysts business line. Dr. Preisenberger, who was previously responsible for Finance and Strategy in the Specialty Additives division, takes over from Sanjeev Taneja, who has retired.

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Frei rotierender Retraktor von Alfa Laval: 100 % Reinigungsabdeckung für Rohre und Tanks in hygienischen Produktionsanlagen

23.01.2024

Die Vermeidung von Kontamination ist ein entscheidender Aspekt bei der Konzeption hygienischer Verarbeitungslinien. Doch bei der Reinigung von Rohren, Tanks und engen Räumen mit schwer zugänglichen Schattenbereichen herrscht bei Herstellern oft Unsicherheit. Der neue frei...

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Umgang mit Qualifizierungsdaten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1132-1135 (2023)

22.01.2024

Ob intern oder extern – beim Umgang mit Qualifizierungsdaten sind viele Anforderungen zu beachten. So muss die Integrität der Rohdaten von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Archivierung sichergestellt werden. Dabei ist das ALCOA+-Prinzip zugrunde zu legen. Alle Datentransfers müssen einer kritischen Bewertung unterzogen werden. Die Modalitäten der Datensicherung und Archivierung sollten frühzeitig festgelegt werden.

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Edelmann Group: Qualitätskontrolle auf höchstem Niveau: Wie die Edelmann Group mit dem EyeC Proofiler Graphic ihre Effizienz in der Druckvorstufe weiter optimierte

22.01.2024

„Qualität, Kompetenz, Leidenschaft“ – getreu diesen drei Schlagworten, konzipiert und produziert die Edelmann Group hochwertige, nachhaltige und individuelle Verpackungslösungen aus Karton und Papier für Produkte aus den Bereichen Health Care, Beauty Care und Consumer Brands. Mit Fokus auf...

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Stefan Vieths leitet das Paul-Ehrlich-Institut

22.01.2024

Anfang Januar 2024 hat Professor Stefan Vieths kommissarisch die Leitung des Paul-Ehrlich-Instituts übernommen, nachdem der langjährige Vorgänger Klaus Cichutek in den Ruhestand verabschiedet wurde.

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Startschuss für langfristige Zusammenarbeit zwischen Medicover und Clinisys

22.01.2024

Mitte Dezember 2023 wurden im IMD Labor Potsdam Verträge zur Einführung eines einheitlichen Laborinformationssystems in allen deutschen Medicover-Laboren unterzeichnet. Das IMD Labor Potsdam beginnt mit der Umstellung auf das Laborinformationssystem (LIS) Clinisys vianova Labor des global erfolgreichen LIS-Lieferanten Clinisys.

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Biotech-Branche: Finanzierung stabil – Trendwende zeichnet sich ab

19.01.2024

Biotech-Unternehmen blicken trotz Herausforderungen wieder positiver in die Zukunft.

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Projekt eQuality: Fehler in Oberflächen schneller finden dank Künstlicher Intelligenz

19.01.2024

Vom Haushaltsgegenstand über Bauteile für Fahrzeuge bis hin zu Medizintechnik – bei der Herstellung von Produkten gilt es, selbst die kleinsten Defekte sicher und schnell zu entdecken, am besten automatisiert. Wie dieser Prozess...

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Kommissionsbericht: Ungleiche Gesundheitsversorgung in der EU nimmt zu

19.01.2024

Die EU-Kommission hat ihren sogenannten Synthesebericht vorgelegt. Darin geht es um den Zustand der europäischen Gesundheitssysteme sowie zentrale Reformen und Investitionen der...

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EU: Gemeinsame Nutzenbewertung innovativer Therapien, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1094-1099 (2023)

19.01.2024

Die Verordnung zum europäischen Health Technology Assessment soll die Nutzenbewertung innovativer Gesundheitstechnologien harmonisieren – ein wünschenswerter Ansatz. Sie führt jedoch zunächst...

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1129-1130 (2023)

18.01.2024

Die Kostenübernahme für eine experimentelle Off-Label-Therapie.

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SÜDPACK MEDICA – Vorreiter in puncto Nachhaltigkeit

18.01.2024

Vom 24. bis 25. Januar 2024 präsentiert sich die SÜDPACK MEDICA auf der Pharmapack in Paris als starker Lösungsanbieter für die pharmazeutische Industrie. Sie setzt dabei nicht nur an ihrem Stand D79 in Halle 7.2, sondern auch in einem Workshop einen deutlichen Schwerpunkt im Bereich der nachhaltigen Verpackungslösungen. Neben dem...

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Branchenumfrage: Finanzierung deutscher Biotechs stabil, aber …

18.01.2024

Die Trendumfrage des Branchenverbandes BIO Deutschland unter Biotech-Geschäftsführern zeigt mehr Schatten als Licht. Dennoch hofft man, die Talsohle durchschritten zu haben und sieht erste Anzeichen einer Trendwende.

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Bayer-Aktie: Konzern hält trotz Asundexian-Flop an 25-Milliarden-Ziel fest

18.01.2024

Bayers Pharmachef Stefan Oelrich hält trotz des jüngsten Forschungsflopss beim Hoffnungsträger Asundexian an den mittelfristigen Zielen der Sparte fest. „Wir haben genügend Potenzial in unserer Medikamenten-Pipeline, um in den nächsten Jahren positiv dazustehen“, sagte er dem Handelsblatt. Die Studienergebnisse „ändern nichts daran, dass sich unsere Erwartungen für das Ende der Dekade erfüllen werden“.

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Vetter wird Mitglied im Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa)

18.01.2024

"Wir sind dem Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa) als außerordentliches Mitglied beigetreten. Mit dieser besonderen Mitgliedschaft würdigt der vfa die wesentliche Bedeutung, die wir im Bereich komplexer injizierbarer Medikamente einnehmen. Wir unterstützen..."

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SÜDPACK MEDICA – Vorreiter in puncto Nachhaltigkeit

17.01.2024

Vom 24. bis 25. Januar 2024 präsentiert sich die SÜDPACK MEDICA auf der Pharmapack in Paris als starker Lösungsanbieter für die pharmazeutische Industrie. Sie setzt dabei nicht nur an ihrem Stand D79 in Halle 7.2, sondern auch in einem Workshop einen deutlichen Schwerpunkt im Bereich der nachhaltigen Verpackungslösungen. Neben dem...

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BPI: Gerade in Zeiten von Lieferengpässen braucht es mehr Therapieangebote

17.01.2024

Der Bundesgesundheitsminister plant Medienberichten zufolge, die Erstattung von homöopathischen Arzneimitteln im Rahmen von GKV-Satzungsleistungen zu streichen. „Es ist nicht nachvollziehbar, warum der Bundesgesundheitsminister in der aktuellen Situation langjährig erprobte Therapieoptionen wie zum Beispiel homöopathische und anthroposophische Arzneimittel als Satzungsleistung streichen will.

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Krebs: BioNTech zieht es wieder nach China

17.01.2024

Die Mainzer BioNTech SE hat einen weiteren Deal mit einem chinesischen Unternehmen abgeschlossen, diesmal mit WuXi Biologics für Antikörper in der frühen Entwicklungsphase.

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Durchbruch im Verständnis der COVID-19-Proteine

17.01.2024

Forscher haben eine revolutionäre Datenbank für Molekulardynamiksimulationen veröffentlicht.

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Biotech-Industrie: Finanzierung stabil – Trendwende zeichnet sich ab

16.01.2024

rotz angespannter globaler Finanzierungslage ist es der deutschen Biotechnologie-Industrie 2023 gelungen, mit rund 1,08 Mrd. Euro etwas mehr Kapital einzusammeln als im Jahr davor (920 Mio. Euro). 533 Mio. Euro davon gingen in Form von Venture Kapital an private Unternehmen, 547 Mio. Euro flossen als...

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Molekulare Unterschiede: Fünf Varianten von Alzheimer entdeckt

16.01.2024

Alzheimer scheint eine heterogene Erkrankung zu sein. Ein Forschungsteam aus den Niederlanden beschreibt fünf verschiedene Formen der Demenzerkrankung, die sich auf molekularer Ebene unterscheiden und vermutlich auch unterschiedlich therapiert werden müssen.

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Vision-Systeme erweitern die Möglichkeiten der Qualitätssicherung

16.01.2024

In der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie muss jede Packung oraler fester Darreichungsformen (Oral Solid Dosage – OSD) und ihr Inhalt sorgfältig geprüft werden, um zu gewährleisten, dass sie den Qualitätsstandards und den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Während herkömmliche Prüfmethoden ihre Grenzen haben, wird die Kontrolle von Blisterpackungen mit moderner Bildverarbeitung zu einem äußerst exakten und effizienten Vorgang.

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Schreiner MediPharm stellt neuartige Labels mit Gasbarriere-Funktion auf der Pharmapack 2024 vor

16.01.2024

Schreiner MediPharm, ein führender Anbieter von innovativen Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie, präsentiert seine neuen Funktionslabel zur Reduzierung der Sauerstoffdiffusion bei COC-Spritzen erstmals auf der Pharmapack. Die internationale Fachmesse für die Pharmabranche findet vom 24. bis zum 25. Januar 2024 in Paris statt. Schreiner MediPharm zeigt dort am Stand Nr. D78 seine neuesten Produktentwicklungen.

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Der neue Annex 1 – Umsetzung im nicht sterilen Bereich, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1100-1102 (2023)

16.01.2024

Der überarbeitete Annex 1 ist in Kraft und beschäftigt die Firmen der aseptischen Produktionen. Im Scope des neuen Annex 1 werden aber nicht nur die sterilen Produktionen angesprochen, sondern auch nicht sterile. Somit stellt sich die Frage, ob nun auch bei einer nicht sterilen Produktion ebenfalls der Annex 1 umgesetzt werden soll. Der nachfolgende Artikel diskutiert diese Frage mit Fokus auf die Mikrobiologie.

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ADC-Antikörper: Roche wählt chinesischen BioNTech-Partner

15.01.2024

Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert durch den Deal mit der in Suzhou ansässigen Firma die eigenen Aktivitäten im Feld der ADC-Entwicklung.

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Zuellig Pharma wird exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines

15.01.2024

Zuellig Pharma, ein führendes Gesundheitsunternehmen, ist exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines Inc. geworden, einem schnell wachsenden Anbieter von hochwertigen Arzneimitteln und einer Tochtergesellschaft der deutschen STADA Arzneimittel AG.

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Calypso schließt Vereinbarung zur Übernahme durch Novartis ab

15.01.2024

Calypso Biotech BV, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von zielgerichteten Interleukin15 (IL-15)-Therapien, gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme durch die Novartis AG getroffen hat. Die Aktionäre von Calypso erhalten bei Abschluss der Transaktion eine Vorauszahlung in Höhe von 250 Millionen US-Dollar und haben Anspruch auf Entwicklungsmeilensteine in Höhe von bis zu 175 Millionen US-Dollar, die vom Erreichen bestimmter vorher festgelegter Meilensteine abhängen.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1114-1116 (2023)

15.01.2024

Bei seiner Sitzung vom 5.–8. Sept. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) den ausscheidenden stellvertretenden...

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Gerresheimer auf der Pharmapack 2024: Innovative Lösungen und Expertenvorträge

15.01.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert auf der diesjährigen Pharmapack sein umfassendes Portfolio an Containment-Lösungen, Drug-Delivery-Systemen und ...

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Gerresheimer auf der Pharmapack 2024: Innovative Lösungen und Expertenvorträge

12.01.2024

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, präsentiert auf der diesjährigen Pharmapack sein umfassendes Portfolio an Containment-Lösungen, Drug-Delivery-Systemen und ...

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Tecan reports underlying sales growth of 6.3% for full year 2023

12.01.2024

In a trading statement, the Tecan Group (SIX Swiss Exchange: TECN) today published unaudited preliminary sales results for fiscal year 2023, with an underlying sales growth of 6.3% in local currencies.

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SÜDPACK erweitert sein Engagement in CARBOLIQ

12.01.2024

Mit Wirkung zum 2. Januar 2024 übernimmt SÜDPACK weitere Anteile an der CARBOLIQ GmbH und bestellt Dirk Hardow zum Geschäftsführer. Damit unterstreicht SÜDPACK sein Engagement im Bereich der Kreislaufführung von Kunststoffen und dem chemischen Recycling als komplementärer Recyclingtechnologie. Dirk Hardow, der bei SÜDPACK als Leiter der BU FF&C unter anderem für die Entwicklung und Implementierung von Kreislaufmodellen verantwortlich zeichnet, wird das Unternehmen zukünftig als Geschäftsführer leiten.

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Biotage CEO & Präsident tritt zurück

12.01.2024

Während sich das Geschäft von Biotage weiterhin gut entwickelt, wird Tomas Blomquist nach Rücksprache mit dem Verwaltungsrat mit sofortiger Wirkung seine Rolle als CEO und Präsident von Biotage AB aufgeben. Der Verwaltungsratsvorsitzende Torben Jørgensen wurde vom Verwaltungsrat zum Interims-CEO ernannt, während der Prozess der Rekrutierung eines neuen CEOs abgeschlossen ist.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1117-1120 (2023)

12.01.2024

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Arzneistoff-Entwicklung: Neue Antibiotika-Klasse zielt auf den Lipopolysaccharid-Transporter

11.01.2024

Dringend werden neue Antibiotika benötigt. Dies gilt besonders für das Carbapenem-resistente Bakterium Acinetobacter baumannii (CRAB), das als weltweit verbreiteter Erreger und häufiger Verursacher nosokomialer Ausbrüche ein großes Public-Health-Problem darstellt. Eine neue Antibiotikaklasse zeichnet sich ab, deren Wirkung auf der Blockierung des Transports des bakteriellen Lipopolysaccharids beruht.

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Bayer’s elinzanetant meets all primary and key secondary endpoints in pivotal OASIS 1 and 2 Phase III studies

11.01.2024

OASIS 1 and 2 pivotal studies evaluating investigational compound elinzanetant met all primary endpoints demonstrating a statistically significant reduction in frequency and severity of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) compared to placebo in postmenopausal women.

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Aktivitäten des CAT, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1121-1122 (2023)

11.01.2024

Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat von Febr. bis Juli 2023 monatlich Sitzungen abgehalten. Arzneimittel...

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1.600 Arzneimittel und Impfstoffe gegen Krebs in klinischer Entwicklung

11.01.2024

Die Pipeline ist mehr als doppelt so groß als noch 2014: Momentan sind 1.600 Arzneimittel und Impfstoffe gegen unterschiedliche Krebserkrankungen in klinischer Entwicklung. Das schreibt der US-amerikanische Pharmaverband PhRMA in einem Bericht.

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Orale Peptide: Eine neue Ära in der Arzneimittelentwicklung

10.01.2024

Forschung öffnet Tür zu einer neuen Klasse von oral verfügbaren Medikamenten und löst damit eine langjährige Herausforderung für die Pharmaindustrie.

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Anja Zschernig ist neue Chief Financial Officer der PARI Gruppe

10.01.2024

Zum 1. Januar 2024 hat Anja Zschernig die neu geschaffene Rolle der CFO der PARI Gruppe übernommen und ist Mitglied der Geschäftsführung der PARI Medical Holding GmbH geworden.

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CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK

10.01.2024

Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem mRNA-Vergleichsimpfstoff bestätigt kompetitive Immunantworten bei niedrigeren Dosierungen und positivem Verträglichkeitsprofil

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Merck erweitert durch Lizenzvereinbarung mit Inspirna sein Portfolio zu Kolorektalkarzinom

10.01.2024

Ompenaclid (RGX-202) als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse derzeit in Phase-II-Entwicklung für fortgeschrittenes oder metastasiertes Kolorektalkarzinom mit RAS-Mutation

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Biesterfeld und Celanese: Globale Expansion und Erweiterung des gemeinsamen Portfolios ab 2024

10.01.2024

Der internationale Distributeur Biesterfeld und der führende Hersteller für technische Kunststoffe Celanese bauen mit Jahreswechsel ihre Zusammenarbeit weiter aus. Beide Partner haben vereinbart, das gemeinsame Portfolio zu erweitern und zudem weitere Märkte gemeinsam erschließen zu wollen.

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BIOSIMILARS – Vielversprechende Zukunft

09.01.2024

Biosimilars sind Nachbauten biotechnologisch hergestellter Originalarzneimittel (Biopharmazeutika). Ihr Produktionsprozess bedingt, dass sie nicht vollständig identisch sind mit dem Original. Auch deswegen...

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Neuer Boehringer-Chef sieht Bewegung in der Politik

09.01.2024

Mit Hilfe der Digitalisierung lässt sich nach Einschätzung des neuen Deutschlandchefs von Boehringer Ingelheim, Fridtjof Traulsen, die Entwicklung neuer Medikamente verkürzen und effizienter machen. «Die Digitalisierung ist ein ganz wichtiger Erfolgsfaktor», sagte Traulsen der Deutschen Presse-Agentur in Mainz.

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Umsatzprognose: Die zehn Stärksten 2024

09.01.2024

Nach Einschätzung des amerikanischen Unternehmens Evaluate werden die zehn umsatzstärksten Medikamente im Jahr 2024 weltweit deutlich mehr als 100 Milliarden US-Dollar erwirtschaften.

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GDP-Verträge, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1123-1128 (2023)

09.01.2024

Wer Großhandel mit Arzneimitteln betreibt, darf – ebenso wie ein pharmazeutischer Unternehmer – arzneimittelrechtliche Pflichten an Dritte delegieren. Die Beauftragung...

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ADC-Antikörper: Roche wählt chinesischen BioNTech-Partner

08.01.2024

Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert...

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Evotec announces CEO transition

08.01.2024

Evotec SE announced that after close to 15 years of successful service, CEO Dr Werner Lanthaler has informed the company, that he will not continue to serve until the end of his current term (March 2026), for personal reasons. The Supervisory Board has accepted his resignation from his office.

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Bis 2030: mRNA-Impfstoffe zur Krebstherapie

08.01.2024

Auf therapeutischen mRNA-Impfstoffen gegen Krebs ruhen große Hoffnungen. Bis 2030 könnten sie verfügbar werden. Die Hersteller sind zuversichtlich.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1129-1130 (2023)

08.01.2024

Die Kostenübernahme für experimentelle Off-Label-Therapie bleibt sowohl für die Akteure im Gesundheitswesen als auch für die Patienten höchst relevant, da diese nicht nur finanzielle Aspekte, sondern mittelbar...

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Umgang mit Qualifizierungsdaten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1132-1135 (2023)

05.01.2024

Ob intern oder extern – beim Umgang mit Qualifizierungsdaten sind viele Anforderungen zu beachten. So muss die Integrität der Rohdaten von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Archivierung...

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BPI: „Trotz multipler Krisen entlastet die Pharmabranche die GKV finanziell“

05.01.2024

Die Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie nehmen am Standort Deutschland seit Jahren zu, konstatiert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in den „Pharma-Daten 2023“. Gleichzeitig...

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Maschinelles Lernen unterstützt die Suche nach neuen Materialien

05.01.2024

Wissenschaftler entwickeln Deep-Learning-Modelle, um die riesigen Datenmengen der Röntgendiffraktometrie zu durchsuchen.

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Sebastian Braun übernimmt CEO-Posten bei der BBG und wechselt in den Aufsichtsrat von CHEPLAPHARM

05.01.2024

Sebastian Braun, CEO der CHEPLAPHARM Gruppe, übernimmt zum 1. Januar 2024 die Position des CEOs bei der Braun Beteiligungs GmbH (BBG), der Alleingesellschafterin der CHEPLAPHARM Gruppe. Gleichzeitig wechselt er in den Aufsichtsrat der CHEPLAPHARM SE. Er übergibt ...

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Management changes at BASF: Markus Kamieth to succeed Martin Brudermüller as Chairman of the Board of Executive Directors in 2024

04.01.2024

Katja Scharpwinkel and Anup Kothari to become members of the Board of Executive Directors.

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Meilenstein zum Labor 4.0.: Ein neuer Standard für das smarte Labor

04.01.2024

SPECTARIS präsentiert ersten industriellen Kommunikationsstandard für Analysen- und Laborgeräte

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Mikrobiologie im pharmazeutischen Produktionsumfeld, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1136-1139 (2023)

04.01.2024

Mikrobiologische Untersuchungen sind im pharmazeutischen Produktionsumfeld im Rahmen der Qualitätskontrolle an vielen Stellen obligatorisch. Dieser einführende Beitrag gibt einen Überblick über die regulatorischen Voraussetzungen und praktischen Anwendungsfälle.

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Neues Antimykotikum: Rezafungin in der EU zugelassen

04.01.2024

Das Arzneimittel Rezzayo® ist in der EU für die Behandlung von invasiver Candidose bei Erwachsenen zugelassen worden. Enthalten ist mit Rezafungin ein weiteres Antimykotikum aus der Gruppe der Echinocandine. Es ist der erste einmal wöchentlich zu verabreichende Vertreter dieser Substanzklasse.

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Lasercodiert–lesbar: Kennzeichnung von Faltschachtelkarton für die pharmazeutische Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 86, Nr. 12, 1140-1145 (2023)

03.01.2024

Entsprechend den Vorgaben der EU-Verordnung 2016/161 ist seit Feb. 2019 für alle Verpackungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten eine individuelle Produktkennzeichnung gesetzlich verpflichtend. Die technische...

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Neue Arzneistoffe: Mögliche Innovationen in 2024

03.01.2024

Mengenmäßig kamen im Jahr 2023 deutlich weniger neue Arzneistoffe auf den deutschen Markt als in den Vorjahren. Allerdings gibt es eine Reihe neuer Wirkstoffe, die die EU-Zulassung bereits in der Tasche haben, kurz davorstehen oder deren Zulassungsantrag zumindest gestellt ist. Eine Auswahl.

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BPI-Pharma-Daten 2023 zeigen: Trotz multipler Krisen entlastet die Pharmabranche die GKV finanziell

03.01.2024

Die Pharmadaten 2023 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Über verschiedene Herstellerabschläge leistete die pharmazeutische Industrie in Deutschland bis zum Jahresende 2023 voraussichtlich fast 9,7 Milliarden Euro zur Stabilisierung der Gesetzlichen Krankenversicherung. Dies...

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OM Pharma: Planmäßige Übergabe an neuen CEO

03.01.2024

Ab Januar 2024 wird Roch Ogier als CEO des Schweizer Biopharmaunternehmens OM Pharma die Nachfolge von Josef Troxler antreten. Der Wechsel im Management vollzog sich planmäßig. Er war seit einiger Zeit von allen Beteiligten vorbereitet worden.

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Aufregerthema: Faktencheck: mRNA-Impfstoffe mit DNA verunreinigt?

03.01.2024

Aktuell sorgen vermehrt Behauptungen für Verunsicherung, die mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 seien stark mit DNA verunreinigt. Was hat es damit auf sich? Und könnte die DNA bei Geimpften Schaden anrichten?

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Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 12, 1146-1149 (2023)

02.01.2024

Die Physiologie von Kindern unterscheidet sich aufgrund von Reifungs- und Wachstumsprozessen von der Physiologie Erwachsener. Die begrenzte Verfügbarkeit von Daten aus klinischen Studien in Kindern erschwert evidenzbasierte Entscheidungen in der Anwendung pädiatrischer Arzneimittel. Studien...

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Stürmische Zeiten für die Branche: Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2023

02.01.2024

Ein schwieriges Jahr geht für die chemisch-pharmazeutische Industrie zu Ende. Die Hoffnungen auf eine Belebung der Konjunktur haben sich nicht erfüllt. „Wir befinden uns mitten in einem tiefen, langen Tal. Und noch ist unklar, wie lange wir es durchschreiten müssen“, kommentiert der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie, Markus Steilemann, die Lage. Ein schneller Aufschwung sei nicht in Sicht.

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Boehringer Ingelheim begrüßt Verabschiedung der Pharmastrategie

02.01.2024

Wichtiger Schritt zur Stärkung des Industrie- und Pharmastandorts Deutschlands.

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Ein digitaler Zwilling eines Medikamentenzerstäubers, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1061-1064 (2023)

21.12.2023

Mit den gewachsenen Möglichkeiten der Datenanalyse, Datenmodellierung und Vernetzung der relevanten Datenquellen hat die Boehringer Ingelheim microParts GmbH begonnen, ein digitales Modell der Geräteplattform RESPIMAT® zu entwickeln, um aus...

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Zell- und Gentherapie, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1055-1060 (2023)

20.12.2023

Wie transferiert man Prozesse sicher und effektiv?

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STADA verbessert Nachhaltigkeitsranking weiter: Jetzt weltweit unter den Top 6% der Pharmaunternehmen

19.12.2023

STADA gehört zu den nachhaltigsten Pharmaunternehmen weltweit, wie eine unabhängige Bewertung bestätigt hat. Die unabhängige Agentur Sustainalytics stufte STADA in ihrem Environmental, Social and Governance (ESG)-Risiko-Rating zum ersten Mal als "geringes Risiko" ein und reihte STADA damit unter die besten 6% aller Unternehmen der Pharmabranche ein, von denen fast 900 Unternehmen im Hinblick auf ESG-Risiken bewertet wurden.

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Pro Generika: Krankenkassen-Spitzenverband will Preise für Antibiotikum um ein Viertel senken

19.12.2023

Der Spitzenverband der Krankenkassen (GKV-SV) schlägt vor, die Erstattungspreise (Festbeträge) für einige versorgungskritische Wirkstoffe zu senken.

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Zahl der Versuchstiere sinkt das dritte Jahr in Folge

19.12.2023

Deutlicher Rückgang sowohl bei verwendeten wie bei nicht verwendeten Tieren.

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Carbon footprint of package leaflets, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1046-1054 (2023)

19.12.2023

A comparative study on greenhouse gas emissions of paper-based and digital package leaflets for pharmaceuticals – Part?1

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Bilanz der chemisch-pharmazeutischen Industrie 2023 Stürmische Zeiten für die Branche

19.12.2023

Ein schwieriges Jahr geht für die chemisch-pharmazeutische Industrie zu Ende. Die Hoffnungen auf eine Belebung der Konjunktur haben sich nicht erfüllt. "Wir befinden uns mitten in einem tiefen, langen Tal. Und noch ist unklar, wie lange wir es durchschreiten müssen", kommentiert der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie, Markus Steilemann, die Lage. Ein schneller Aufschwung sei nicht in Sicht.

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Der Geschäftsführer der LIFE SCIENCE NORD MANAGEMENT GMBH (LSN) legt seine Aufgabe aus Familiären Gründen zum 31. Dezember 2023 nieder

19.12.2023

Dr. Jürgen Walkenhorst war seit dem 01. Juni 2022 LSN-Geschäftsführer und verabschiedet sich vom Cluster aus familiären Gründen zum Ende des Jahres 2023. Zu seinem...

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Nationale Pharmastrategie beschlossen

18.12.2023

Mit einem konkreten Aktionsplan soll Deutschland als Forschungs- und Produktionsstandort für die Pharmabranche wieder attraktiver werden. Das ist Ziel der Pharmastrategie der Bundesregierung, die das Bundeskabinett heute verabschiedet hat.

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"Deutschland braucht eine Versorgungsstrategie!"

18.12.2023

Das Kabinett hat die Pharmastrategie der Bundesregierung verabschiedet.

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BAH stellt wichtige Weiche in Richtung Zukunft – Dorothee Brakmann wird neue Hauptgeschäftsführerin

18.12.2023

Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der BAH ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor.

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Extractables and Leachables in Gene and Cell Therapies, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1036-1045 (2023)

18.12.2023

The assessment of extractables from single-use systems.

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Das Enzym mit dem eisernen Herzen

18.12.2023

Ergebnisse könnten zu neuen Biokatalysatoren für eine nachhaltige Biotechnologie führen.

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Herstellung im Lohnauftrag, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1030-1035 (2023)

15.12.2023

Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens beschreibt detailliert die Anforderungen an die Herstellung im Auftrag. Bereits die Auswahl eines Auftragsherstellers sollte im eigenen Qualitätsrisikomanagement verankert sein. Wichtige Aspekte für...

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New Aptar Mumbai Site to Increase Manufacturing Capabilities

15.12.2023

Aptar Pharma, a global leader in drug delivery systems, services and active material science solutions, today announced the opening of its new Aptar Mumbai site, which will increase manufacturing capabilities in South East Asia.

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KNAPP gewinnt Best of Industry Award 2023

15.12.2023

KNAPP gewinnt den „Best of Industry Award 2023“ des Fachmediums MM MaschinenMarkt in der Kategorie Fördertechnik. Das fahrerlose Transportsystem (FTS) Open Shuttle Fork für den innerbetrieblichen Palettentransport belegt den ersten Platz.

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Boehringer Ingelheim begrüßt Verabschiedung der Pharmastrategie

15.12.2023

In der letzten Kabinettssitzung hat die Bundesregierung eine ressortübergreifende Pharmastrategie beschlossen. Ziel der Pharmastrategie ist, die Attraktivität des Pharmastandorts Deutschland wieder zu erhöhen und eine zuverlässige Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen.

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Großhandel: Pharma Privat hat zwei neue Geschäftsführer

15.12.2023

Das Großhandelsunternehmen Pharma Privat GmbH hat heute einen Wechsel in der Geschäftsführung bekannt gegeben: Hanns-Heinrich Kehr gibt nach fast 30 Jahren das Amt des Geschäftsführers an Doris Jeske-Kraft und Jochen Meyer-Dönselmann ab.

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Highly Potent Pharmaceuticals Introduced at New Jersey Facility

15.12.2023

Experic, a contract development and manufacturing organization (CDMO) and clinical trial supply services company serving the biopharmaceutical industry, announced...

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Pharmastrategie erkennt Arzneimittel-Hersteller als Leitindustrie an: Handlungsbedarf zur Vermeidung weiterer Belastungen

14.12.2023

Zu der heute vom Bundeskabinett verabschiedeten Pharmastrategie erklärt BAH-Hauptgeschäftsführer Dr. Hubertus Cranz: „Die Anerkennung der Arzneimittel-Hersteller als eine Leitindustrie der deutschen Volkswirtschaft mit großer Bedeutung für die Gesundheitsversorgung und den Wirtschaftsstandort tut gut. Solch eine Wertschätzung wurde lange vermisst. Nun müssen konkrete Schritte folgen und vor allem neue Belastungen vermieden werden.“

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Europas größte Biotech-Stadt entsteht

14.12.2023

Der gesamte BIO CITY-Komplex wird sich über eine Fläche von 10 Fußballfeldern erstrecken, die Gesamtinvestition wird voraussichtlich rund 7 Milliarden Euro betragen

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Ryver.ai aus München sichert sich 1,3 Millionen Euro Startkapital

14.12.2023

Ryver. ai, ein Health-Tech-Startup aus München, sichert sich eine Pre-Seed-Runde in Höhe von 1,3 Millionen Euro. Das Gründertrio von der Technischen Universität München und der ETH Zürich will den Datenengpass in der medizinischen, KI-basierten Bildgebung lösen und Bias mit synthetischen Daten vermeiden ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1017-1020 (2023)

14.12.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1003-1009 (2023)

13.12.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 9.–12.?Okt.?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Bayer und Salus Optima arbeiten gemeinsam an KI-gestützten Lösungen für gesundes Altern

13.12.2023

Salus Optima, ein führender Anbieter von KI-gestützten digitalen Gesundheitslösungen, und die Consumer Health-Division von Bayer haben eine strategische Partnerschaft geschlossen, um Menschen auf ihrem Weg zu einem gesunden Altern zu unterstützen. Die Partnerschaft...

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Optimal announces new CEO as Martin Gadsby steps into Chairman role

13.12.2023

The Optimal Group, consisting of Optimal Industrial Automation and Optimal Industrial Technologies, has promoted Eamonn Garry to be Chief Executive Officer and Martin Gadsby to Chairman. In these new roles, the former Operations Director and Vice President will steer the group’s next phase of growth, focused on offering customers future-oriented digital transformation solutions.

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Merck gibt Update zu Phase-III-Ergebnissen für Evobrutinib bei schubförmiger Multipler Sklerose

13.12.2023

Ergebnisse des klinischen Studienprogramms EVOLUTION zu Evobrutinib belegen Verfehlung des primären Endpunkts einer Verringerung der annualisierten Schubraten über einen Zeitraum von bis zu 156 Wochen im Vergleich zu oralem Teriflunomid in beiden Studien.

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Rentschler Biopharma SE beruft Gunnar Voss von Dahlen zum Chief Financial Officer und komplettiert Vorstand

12.12.2023

Die Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute die Ernennung von Gunnar Voss von Dahlen (54) zum Chief Financial Officer (CFO) mit Wirkung zum 1. Dezember 2023 bekannt. Mit mehr als...

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Evotec-partner Jingxin receives approval for EVT201 in China

12.12.2023

Evotec SE announced today that Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd (“Jingxin”) has received the approval from the Chinese National Medical Products Administration (“NMPA”) for the novel insomnia treatment EVT201, also known as Dimdazenil in China.

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Hallo SDAX! SCHOTT Pharma erreicht nächsten Meilenstein als börsennotiertes Unternehmen

12.12.2023

SCHOTT Pharma gehört ab 18. Dezember 2023 zu den 160 wichtigsten Aktien, die an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert sind.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 1000-1002 (2023)

12.12.2023

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 108th, 109th and 110th meeting on 21–23 Nov 2022 as well as on 23–25 Jan and 13–15 Mar 2023, respectively.

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Obulytix entwickelt bahnbrechende Lösung im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen

12.12.2023

Spin-off hat eine Plattform entwickelt, die neue Wege zur Bekämpfung bakterieller Infektionen eröffnet.

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Dekarbonisierung in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 994-998 (2023)

11.12.2023

Mehr Nachhaltigkeit durch Müllvermeidung, Energieeinsparung und v.?a. Berichterstattung/Etwas erreicht – aber noch viel zu tun

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EyeC Demo Days 2023: EyeC schließt erstes Inhouse-Event erfolgreich ab

11.12.2023

EyeC beendet die Demo Days 2023 als großen Erfolg. Vom 28. bis 30. November 2023 lud der weltweite Anbieter für Druckbildinspektionen erstmals Partner, Kunden und Interessierte zu einem eigens organisierten Inhouse-Event ein, um die gesamte Bandbreite der EyeC-Inspektionssysteme besser kennenzulernen und über die neuesten Entwicklungen in der Druckinspektionstechnologie zu diskutieren.

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Biontech gegen Curevac: Gericht verhandelt Impfstoff-Streit

11.12.2023

Das Bundespatentgericht in München wird vor Weihnachten den Streit der zwei Covid19-Impfstoffhersteller Biontech und Curevac verhandeln. Der dritte Senat hat den Termin für den 19. Dezember angesetzt, wie das Gericht am Dienstag mitteilte.

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Merck führt erste KI-Lösung für integrierte Wirkstoffforschung und -synthese ein

11.12.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute AIDDISON™ gestartet, eine Software für die Wirkstoffforschung. Dabei handelt es sich um die erste..

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Roche announces positive Phase III results for inavolisib combination in people with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer with a PIK3CA mutation

08.12.2023

Roche announced today positive results from the Phase III INAVO120 study of the investigational therapy, inavolisib, in combination with palbociclib (Ibrance®) and fulvestrant as a potential first-line treatment option for people with PIK3CA-mutated, hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative, endocrine-resistant, locally advanced or metastatic breast cancer.

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Hellmann auf Expansionskurs: Neue Landesgesellschaft in der Republik Irland

08.12.2023

Hellmann Worldwide Logistics gründet eine neue Landesgesellschaft in der Republik Irland und eröffnet in diesem Zuge seine erste Irische Niederlassung am Dubliner Flughafen. Von hier aus bietet...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 985-993 (2023)

08.12.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Okt. 2023

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Dr. Günter Stempfer appointed Site Head Laupheim for Rentschler Biopharma

08.12.2023

Rentschler Biopharma SE, a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, including Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), announced today that Dr. Günter Stempfer has been appointed Site Head of the company’s facility in Laupheim, Germany, effective December 1, 2023.

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Merck verstärkt Onkologie-Portfolio durch Vermarktungsvereinbarung mit Abbisko zu Phase-III-Wirkstoffkandidat Pimicotinib

08.12.2023

Merck hat am 4. Dezember den Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Abbisko Therapeutics Co. Ltd, Shanghai, China, zu Pimicotinib (ABSK021) bekannt gegeben.

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Grafik des Monats: Vorhersehbare Fehler vermeiden!

07.12.2023

Seit Jahren gibt es Lieferengpässe bei Generika. Bei Biosimilars gibt es hingegen (noch) keine. Doch die Politik lernt offenbar nicht aus ihren Fehler…

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Miele und Metall Zug planen Joint Venture zur Stärkung ihrer Bereiche Medizintechnik und Pharma

07.12.2023

Zum Ausbau seiner Medizintechnik- und Pharmasparte in der Business Unit Professional bringt Miele seine Tochter Steelco Group in ein Joint Venture mit der Schweizer Industrieholding Metall Zug AG ein. Umgekehrt steuert Metall Zug seine...

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Der BITO Mehrwegbehälter MB mit Thermoisolier-Set mit längerer Kühldauer und neuen Features

07.12.2023

Der Mehrwegbehälter MB mit Thermoisolier-Set von BITO-Lagertechnik ist mit neuen Features ausgestattet und die Standardversion der Kühltransportbox gewährleistet nun eine längere Kühldauer von mindestens 15 Stunden, bei Temperaturen zwischen 2 - 8°C.

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Alternative zu Chemotherapien: Biontech plant Krebs-Impfstoffe vor 2030

07.12.2023

Können wir schon bald auf eine Alternative zu Chemotherapien im Kampf gegen Krebs hoffen? Der Chef des Impfstoffherstellers Biontech rechnet mit einem Impfstoff noch vor 2030.

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Medizinforschungsgesetz schafft Fortschritt

06.12.2023

Am 1. Dezember hat Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach in Berlin Eckpunkte des geplanten Medizinforschungsgesetzes vorgestellt. Es soll hierzulande die Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Medikamenten verbessern.

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Ampel-Koalition beschließt Cannabis-Legalisierung

06.12.2023

Entscheidender Schritt für moderne Drogenpolitik in Deutschland.

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Heidelberg Pharma gibt Veränderungen im Vorstand bekannt

06.12.2023

Heidelberg Pharma AG gab am 29.11.2023 bekannt, dass Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG und Geschäftsführer der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma Research GmbH, Anfang Februar 2024 das Rentenalter erreicht und seine Mandate niederlegen wird. Der Aufsichtsrat ernannte Prof. Dr. Andreas Pahl mit Wirkung zum 1. Februar 2024 zum Sprecher des Vorstands. Herr Pahl wird gleichzeitig die Funktion des Geschäftsführers der Tochtergesellschaft übernehmen.

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Botanik, Beitrag aus pharmind 85, Nr. 11, 981-983 (2023)

06.12.2023

Das irdische Leben in der heutigen Form verdankt seine Existenz und seine erstaunliche Vielfalt letzten Endes der Fotosynthese. In diesem Prozess....

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Patentgeschützte Arzneimittel: BKK-Landesverband fordert Nutzenbewertung ab Markteintritt

06.12.2023

Die Krankenkassen geben immer mehr Geld für Arzneimittel im ambulanten Bereich aus. In Bayern steigen die Ausgaben seit Jahren überproportional, informierte der Landesverband der Betriebskrankenkassen (BKK) in Bayern.

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Lösungen für Gesundheit und Umwelt: Science4Life prämiert die innovativsten Geschäftsideen

05.12.2023

Besonders stark vertreten sind Einreichungen aus den Bereichen Digital Health und Energienutzung – damit liegen die Start-ups genau am Puls der Zeit.

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Bayer und Hurdle starten strategische Partnerschaft in Precision Health - Förderung von Innovation für gesundes Altern

05.12.2023

Precision Health und den Zugang zu neuen epigenetischen, multi-omics Biomarker-Tests für zu Hause voranbringen, um Verbraucher beim Altern zu unterstützen

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Merck and p-Chip close the gap between physical and digital trust layers

05.12.2023

Merck, a leading science and technology company, today announced the successful integration of p-Chip Corp’s, Chicago, U.S.A., microtransponder technology as a crypto-anchor into a cyber-physical trust framework solution that is currently being developed by Merck. This achievement marks an important milestone in enabling the creation of secure digital twins of physical products while ensuring their authenticity throughout their lifecycle.

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MIMETAS and Yamaha Motor Sign Joint Marketing Agreement to Advance Automated Human Disease Model Applications for Drug Development

05.12.2023

MIMETAS, a leader in human 3D disease modeling, and Yamaha Motor Co., Ltd., a developer of the CELL HANDLER™, announce a strategic joint marketing agreement aimed at advancing therapeutic development using human-relevant models throughout the early drug development pipeline. The collaboration combines MIMETAS’ comprehensive disease modeling and assay development expertise with Yamaha Motor's state-of-the-art CELL HANDLER, an automated system for selecting, picking and imaging spheroids, tissues and organoids.

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Alzheimer-Medikament PRI-002 erhält EMA-Genehmigung für Phase-II-Studie

04.12.2023

Der Alzheimer-Wirkstoffkandidat PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie erteilt. Der Wirkstoffkandidat wird damit zum ersten Mal an einer größeren Zahl von Alzheimer-Patient:innen überprüft. Entwickelt wurde ...

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Boehringer Ingelheim erwirbt T3 Pharma

04.12.2023

Boehringer Ingelheim hat T3 Pharma mit Sitz im Switzerland Innovation Park Basel Area für bis zu 450 Mio. Franken übernommen. Der Spezialist für bakterielle Krebstherapien wird weiterhin in der Region Basel tätig sein.

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Miele und Metall Zug planen Joint Venture zur Stärkung ihrer Bereiche Medizintechnik und Pharma

04.12.2023

Zum Ausbau seiner Medizintechnik- und Pharmasparte in der Business Unit Professional bringt Miele seine Tochter Steelco Group in ein Joint Venture mit der Schweizer Industrieholding Metall Zug AG ein. Umgekehrt steuert Metall Zug seine beiden Belimed-Gesellschaften Infection Control und Life Science bei. Steelco wie Belimed stehen für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen in Krankenhäusern, biomedizinischer Forschung und für pharmazeutische sowie biotechnologische Anwendungen.

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EUROAPI Appoints New Executive Committee Members

04.12.2023

EUROAPI (Paris:EAPI) today announced the appointment of David Seignolle as Chief Operating Officer, succeeding Eric Berger, and Marion Santin as Chief Legal, Compliance, and IP Officer, both joining the company’s Executive Committee.

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Roche expands hepatitis diagnostics portfolio to help clinicians diagnose and monitor patients with acute or chronic hepatitis B infection

01.12.2023

Roche today announced the launch of Elecsys® HBeAg quant, an immunoassay that is able to determine both the presence and quantity (qualitative and quantitative) of the hepatitis B e antigen (HBeAg) in human serum and plasma. This launch means that, when...

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How to optimise commercial-scale ATMP manufacturing through automation R&D

01.12.2023

In this piece, we will address how much these efforts benefit your operations. With a strong continuous automation strategy, you can scale faster, ensure compliance, and optimise product quality and reproducibility based on a standardised production platform.

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BioEcho Life Sciences gibt FDA-Listung seines EchoLUTION Viral RNA/DNA Kits für die Nukleinsäureextraktion bekannt

01.12.2023

Das EchoLUTION Viral RNA/DNA Kit ist jetzt für den US-Diagnosemarkt erhältlich und extrahiert Nukleinsäuren aus Viren mit einer einzigartigen Einzelzentrifugationstechnologie, die die Verarbeitungszeit für in-vitro-diagnostische Analysen reduziert.

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Boehringer Ingelheim gewinnt Deutschen Nachhaltigkeitspreis 2023

01.12.2023

Boehringer Ingelheim, ein führendes, forschungsgetriebenes pharmazeutisches Unternehmen hat als "Vorreiter der Transformation" in der Pharmabranche den Deutschen Nachhaltigkeitspreis, die größte Auszeichnung seiner Art in Europa, gewonnen.

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Alzheimer-Medikament PRI-002 erhält EMA-Genehmigung für Phase-II-Studie

01.12.2023

Der Alzheimer-Wirkstoffkandidat PRI-002 geht in die nächste Prüfungsphase: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie erteilt. Der Wirkstoffkandidat wird damit zum ersten Mal an einer größeren Zahl von Alzheimer-Patient:innen überprüft. Entwickelt wurde ...

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Max-Planck-Institut für Informatik stellt hochmoderne Forschungsanlage „Real Virtual Lab“ vor

30.11.2023

Die Vision von vielen Scifi-Serien und -Romanen: Anstatt in einfachen Videoanrufen, unterhalten sich Gesprächspartner als digitale Avatare miteinander – so, als säßen sie in einem Raum, obwohl in Wirklichkeit Tausende Kilometer zwischen ihnen liegen. Damit eine solche „Telepräsenz“ funktioniert, braucht es fotorealistische digitale Abbilder der Nutzer, die mit geringem Rechenaufwand und in Echtzeit erzeugt werden können. An der Grundlagenforschung ...

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Bayer-Chef: In Vergangenheit zu wenig in Pharma-Forschung investiert

30.11.2023

Bayer-Chef Bill Anderson führt die dünne Produktpipeline in der Pharmasparte nach dem plötzlichen Aus einer wichtigen Studie auch auf zu geringe Investitionen in der Vergangenheit zurück. "Wir hatten einige Jahre mit Unter-Investitionen bis etwa 2018", sagte der Chef des Dax-Konzerns im Interview der "Financial Times" ("FT"/Sonntag).

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Medizintechnikbranche: Weltweit sinkende Margen treffen deutsche Unternehmen besonders stark

30.11.2023

Nordamerikanische Unternehmen halten ihren Rentabilitätsvorsprung konstant.

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schuett colonyQuant automatisches Kolonienzählgerät

29.11.2023

Konzipiert für die Qualitätssicherung in der Lebensmittel-, Getränke- und Pharmazeutischen Industrie sowie mikrobiologischen Testlabors. Für Wasserproben, Bioburden-Tests, Filter etc.

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Neuer Mechanismus zum Abbau von Aldehyd-induzierten RNA-Protein-Vernetzungen

29.11.2023

Forschende entdecken neuen Weg zum Abbau von RNA-Protein-Vernetzungen, die durch toxische Aldehyde verursacht werden.

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Andreas Burkhardt bleibt Vorsitzender von Pro Generika

29.11.2023

Die Mitgliederversammlung von Pro Generika hat turnusgemäß am 22. November 2023 ihren Vorstand neu gewählt.

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EU-Pharmapaket: Industrie warnt vor Einbruch bei klinischer Forschung

29.11.2023

Die europäische Pharmaindustrie warnt vor der geplanten Reform des EU-Arzneimittelrechtsrahmens. Sie werde in ihrer jetzigen Form das Gegenteil der geplanten Ziele erreichen und zu einem Einbruch der In­vestitionen die Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) von bis zu einem Drittel führen, erklärt der europäische Pharmaverband EFPIA.

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Primärvalidierung der Durchflusszytometrie als mikrobiologische Schnellmethode für Pharmawasser, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 971-977 (2023)

29.11.2023

Die mikrobiologische Überwachung einer Anlage zur Erzeugung von Pharmawasser stellt eine große Herausforderung dar. Mit dem überarbeiteten Annex 1 werden diese Anforderungen noch drastisch erhöht: Eine sog. Kontaminations-Kontrollstrategie muss implementiert werden. Allerdings können diese...

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Patientenbeirat von Four 20 Pharma wächst: Drei neue Mitglieder engagieren sich für Medizinalcannabis

28.11.2023

Aus zwei werden fünf: Der im September 2023 gegründete Patientenbeirat des Medizinalcannabis-Unternehmens Four 20 Pharma aus Paderborn ist nun um gleich drei weitere Mitglieder angewachsen. Unter anderem verstärkt...

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Kinderonkologie: Neue Achillesferse von Leukämiezellen entdeckt

28.11.2023

Neue, ungeahnte Möglichkeit im Kampf gegen Blutkrebs.

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CDMO: EUROAPI completes acquisition of Biano

28.11.2023

EUROAPI today announced the completion of the acquisition of BianoGMP (“Biano”), strengthening its CDMO expertise in the high-growth oligonucleotide market.

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Relief Therapeutics Announces CEO Transition

28.11.2023

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA, a biopharmaceutical company committed to delivering innovative treatment options for select specialty, unmet and rare diseases, today announced that its current chief executive officer (CEO), Jack Weinstein, will be stepping down as part of a leadership transition. The company is pleased to announce that Michelle Lock, a highly experienced pharmaceutical executive and current independent member of Relief’s Board of Directors, will be assuming the role of CEO on an interim basis.

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BMG: Hartge soll vorübergehend Gematik-Chef werden

27.11.2023

Seit einiger Zeit ist klar, dass Gematik-Geschäftsführer Leyck Dieken zum Jahresende seinen Posten abgeben wird. Wer die Nachfolge übernimmt, ist unklar. Das Bundesgesundheitsministerium schlug nun interimsweise den Gematik-„Chief Production Officer“ und Gesellschafterkreis-Mitglied Florian Hartge vor. Die Gematik selbst will sich zur Personalie nicht äußern.

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Die Luftreinheitsklassen der GMP-Reinräume, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 964-970 (2023)

27.11.2023

Die Luftreinheit spielt v.?a. bei der Herstellung steriler Arzneimittel eine entscheidende Rolle. Der Anhang?1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU definiert die Luftreinheitsklassen?A–D für die Herstellung steriler Produkte. Ähnliche, aber im Detail unterschiedliche Luftreinheitsklassen werden in der ISO?14644 und der Leitlinie zur Aseptischen Herstellung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) beschrieben, woraus häufig Missverständnisse bei der Interpretation und praktischen Umsetzung resultieren, die durch Hinzuziehen fachlicher Expertise vermieden werden können.

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Solide Qualitätslenkung beginnt mit den richtigen Technologien

27.11.2023

Die neuesten Entwicklungen auf dem Gebiet der maschinellen Bildverarbeitung heben die Qualitätsprüfung auf ein neues Level und unterstützen präzise, schnelle und vollautomatische Robotik. Für einen führenden Pharmahersteller, der die Tablettenprüfanlagen seiner Qualitätssicherung aufrüsten wollte, entwickelte Optimal Industrial Automation eine hochmoderne Anwendung, die die Prüfaktivitäten des Unternehmens auf Jahre hinaus zukunftssicher macht.

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Zellfreie Suche nach neuen Antibiotika

24.11.2023

Ein neuer Ansatz kombiniert synthetische Biologie mit künstlicher Intelligenz.

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Mit Computerspiel-Technologie zu neuen Materialien und neuen Wirkstoffen gegen Krankheiten

24.11.2023

Molekulare Zusammenhänge auf die große Leinwand der virtuellen Realität bringen.

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Aurisco setzt sich Ziele und Pläne für die CO2-Neutralität bis 2027 und Null-Emissionen bis 2030

24.11.2023

Aurisco Pharmaceutical hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine bessere Welt zu schaffen, indem es seinen Kunden pharmazeutische Produkte höchster Qualität liefert. Es hat sich Ziele für eine nachhaltige Entwicklung gesetzt, ist Ecovadis-zertifiziert und hat sich der Science Based Targets initiative (SBTi) angeschlossen.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 951-956 (2023)

24.11.2023

Der Kombinationsabschlag gemäß §?130e SGB V – rechtliche Grenzen und Probleme.

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Merck erweitert sein neustes Prüfzentrum für Biologika in Shanghai

24.11.2023

Ausbau der Labore für Biosicherheitsprüfungen zur Deckung der lokalen Nachfrage.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 945-950 (2023)

23.11.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Arzneimittelausgaben: Mal wieder ein Rekord?

23.11.2023

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) sieht wieder mal einen Ausgabenrekord bei Arzneimitteln und beklagt, dass jeder 2. Euro der Arzneimittelausgaben der GKV für patentgeschützte Medikamente ausgegeben wird. „Mehr Geld für weniger Versorgung“ – so ist die Pressemitteilung überschrieben. Echt jetzt? Ein Kommentar von Florian Martius.

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US-Pharmakonzern Eli Lilly will Diätspritze in Deutschland produzieren

23.11.2023

Der Konzern investiert eine Milliardensumme in eine neue Produktionsanlage in Rheinland-Pfalz. Dort soll auch der Hoffnungsträger von Eli Lilly, das Diabetesmittel Mounjaro, hergestellt werden.

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BITO-Lagertechnik Bittmann GmbH: Alles aufeinander abgestimmt

23.11.2023

In seinem neu gestalteten Logistikbereich setzt der Chemie und Pharmakonzern Merck Life Science KGaA aus Darmstadt Durchlauf- und Fachbodenregale der BITO-Lagertechnik Bittmann GmbH als aufeinander abgestimmte Regalsystem-Lösungen ein.

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vfa: Alarmierende Zahlen

23.11.2023

Der Kommissionsvorschlag zur Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts liegt seit April vor. Die Kritik wächst, auch von deutscher Seite. Han Steutel, Präsident des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (vfa), sagt...

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 938-939 (2023)

22.11.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 11.–13.?Juli?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam Maria Judit Molnar als neues Mitglied für die Europäische Kommission und verabschiedete folgende Voten...

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Start-up Verici DX schließt weltweite Lizenz- und Vermarktungsvereinbarung mit Thermo Fisher Scientific

22.11.2023

Vereinbarung gewährt Rechte zur Weiterentwicklung eines Assays für prognostische Tests vor der Transplantation.

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OCEANIC-AF-Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit vorzeitig abgebrochen

22.11.2023

Independent Data Monitoring Committee (IDMC) empfiehlt, OCEANIC-AF-Studie, die eine unterlegene Wirksamkeit von Asundexian im Vergleich zum Kontrollarm der Studie zeigte, abzubrechen / Bei OCEANIC-AF handelt es sich um eine Studie, in der Asundexian im Vergleich zu Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko im Rahmen des gesamten OCEANIC-Phase-III-Entwicklungsprogramms untersucht wird / IDMC empfiehlt, Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE wie geplant fortzusetzen

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 930-937 (2023)

21.11.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 11.–14. Sept. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Führungswechsel bei EyeC: Markus Fietkau wird neuer Sales Director

21.11.2023

Die EyeC GmbH hat seit dem 01. Oktober 2023 einen neuen Sales Director: Markus Fietkau verantwortet in seiner neuen Rolle die Planung, Durchführung und Kontrolle der Vertriebsaktivitäten des globalen Anbieters für Druckbildinspektionen. Er übernimmt die Position von Ralph Beier, der sich in seiner neuen Funktion als Business Development Director nun ausschließlich der operativen und strategischen Weiterentwicklung im globalen Umfeld des Unternehmens widmen wird. Sowohl Fietkau als auch Beier berichten direkt an die Geschäftsführung der EyeC GmbH.

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G-BA Beschluss zu Biopharmazeutika: Automatische Substitution: Kleine Unschärfe behoben – große Fragezeichen bleiben

21.11.2023

Biosimilars sind in Bezug auf ihre Referenzarzneimittel wirkstoffähnlich und nicht wirkstoffgleich. Das sagt schon der Name (similar = ähnlich). Der Gemeinsame Bundesausschuss (G?BA) musste sich auf Drängen des Bundesgesundheitsministeriums nun korrigieren. Doch es bleiben viele Fragezeichen zur Umsetzbarkeit der automatischen Substitution von parenteralen Zubereitungen, die auch der heutige Beschluss des G?BA nicht auflöst.

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Finanzielle Schieflage der GKV: Wegen innovativer Arzneimittel?

21.11.2023

Neue Medikamente als Treiber einer Entwicklung, welche die finanzielle Stabilität des Gesundheitssystems in Gefahr bringt: Es ist eine altbekannte Behauptung. Die Gesundheitsökonomen...

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 926-929 (2023)

20.11.2023

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel, “Committee for Medicinal Products for Veterinary Use “ (CVMP) trifft sich regelmäßig bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam zu monatlichen Sitzungen (außer im August). Das Gremium besteht aus...

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AMNOG-Daten 2023: Bewährte Preisregulierung vor riskantem Umbruch

20.11.2023

Nach zwölf Jahren hat sich das AMNOG in der Praxis weitgehend bewährt. Zu diesem Schluss kommen auch die Autoren der AMNOG-Daten 2023 des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V.: „Von Beginn an als „lernendes System“ angelegt, gilt es inzwischen trotz einiger noch nicht korrigierter Geburtsfehler, fragwürdiger Ergebnisse und unerwünschter Nebenwirkungen als anpassungs- und funktionsfähig“, schreiben die Gesundheitsökonomen Professor Dieter Cassel und Professor Volker Ulrich.

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Finanzielle Schieflage der GKV: Wegen innovativer Arzneimittel?

20.11.2023

Neue Medikamente als Treiber einer Entwicklung, welche die finanzielle Stabilität des Gesundheitssystems in Gefahr bringt: Es ist eine altbekannte Behauptung. Die Gesundheitsökonomen Prof. Dr. Dieter Cassel und Prof. Dr. Volker Ulrich sagen: „Würde die ‚Treiber-Hypothese' zutreffen, müssten die GKV-Arzneimittelausgaben durchweg stärker steigen als die GKV-Ausgaben“. Ob dem so ist? Das decken die „AMNOG-Daten 2023“ des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) auf.

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Verici DX Plc Reaches a Global Licensing and Commercialisation Agreement with Thermo Fisher Scientific

20.11.2023

Verici Dx plc (AIM: VRCI), a developer of advanced clinical diagnostics for organ transplant, today announced that it has signed an exclusive global licensing agreement with Thermo Fisher Scientific, the world leader in serving science, to further develop an assay for pre-transplant prognostic testing for risk of early kidney rejection.

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Oliver Kirst zum neuen BPI-Vorsitzenden gewählt

20.11.2023

Oliver Kirst ist neuer Vorsitzender des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). Der studierte und approbierte Apotheker ist seit 2007 Geschäftsführer bei der Servier Deutschland GmbH und seit vielen Jahren im Landesverbandsvorstand Bayern aktiv, dessen Vorsitz er seit diesem Sommer innehat. Auf der...

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Haben wir aus der Coronavirus-Pandemie gelernt?, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 920-925 (2023)

17.11.2023

Die kritische Phase der Coronavirus-Pandemie ist inzwischen längst überwunden und aus dem öffentlichen Bewusstsein weitestgehend verschwunden. In fast allen Bereichen, auch...

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Merck führt mit ChemisTwin™ erste Digitale Referenzmaterial-Plattform für analytische Tests ein

17.11.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Einführung von ChemisTwinTM bekannt gegeben. Hierbei handelt es sich um die erste Plattform am Markt, die anhand kalibrierter, auf Algorithmen basierender digitaler Referenzmaterialien Proben automatisiert auf Reinheit, Identität und Abbau von Verbindungen analysieren kann.

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Danaher ernennt Christopher Riley zum Executive Vice President für Biotechnologie

17.11.2023

Die Danaher Corporation hat bekannt gegeben, dass Christopher Riley von ihrem Board of Directors mit Wirkung zum 1. Januar 2024 zum Executive Vice President von Danaher mit Verantwortung für das Biotechnologiegeschäft ernannt wurde. Herr Riley, der derzeit als...

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Chemie- und Pharmaindustrie Baden-Württemberg 3. Quartal 2023

17.11.2023

Die Verbände der Chemie- und Pharmaindustrie in Baden-Württemberg, Chemie.BW, zeigten sich heute anlässlich der Konjunkturdaten zum driten Quartal 2023 äußerst besorgt über die Situation der Branche: "Es geht um die Zukunft des Industrie- und Chemie-Standortes Baden-Württemberg," so Patrick Krauth, Vorsitzender des baden-württembergischen Chemie-Arbeitgeberverbandes (agvChemie).

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Finanzspritze in Millionenhöhe für die Entwicklung von Krebsimpfstoffen

17.11.2023

Neue europäische und US-amerikanische Investoren: Nouscom erhält 67,5 Millionen Euro in überzeichneter Serie-C-Finanzierungsrunde.

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vfa: Vier Verfassungsbeschwerden

17.11.2023

Das Pharma-Unternehmen Ipsen hat nach Roche, AbbVie und Janssen Deutschland ebenfalls Verfassungsbeschwerde gegen das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz eingelegt. Sowohl die Neuregelung der Rabattfolgen einer Nutzenbewertung als auch der Zusatzrabatt auf Medikamentenkombinationen werden als systemwidrige Eingriffe in die etablierten Regeln der Arzneimittelerstattung gewertet.

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Neues SPECTARIS-Jahrbuch Medizintechnik beleuchtet Herausforderungen einer Global agierenden Industriebranche

16.11.2023

SPECTARIS veröffentlicht Standardwerk der Branche / Publikation liefert aktuelle Marktdaten und Beiträge zu MDR, PFAS-Verbot, Krankenhausstrukturreform und Telemonitoring.

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Adalvo und STADA erweitern ihre strategische Partnerschaft

16.11.2023

Adalvo und STADA haben ihre strategische Partnerschaft durch die kürzlich erfolgte Unterzeichnung von Lizenzverträgen für fünf weitere Moleküle erweitert. Mit den Verträgen erhält STADA die kommerziellen Rechte an den Molekülen in Europa.

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Arzneimittel: Gefälscht oder nur schlechte Qualität?

16.11.2023

Die Weltgesundheitsorganisation kennt Arzneimittel schlechter Qualität, die den Spezifikationen der Arzneibücher nicht entsprechen, und gefälschte Arzneimittel, die vorsätzlich und in betrügerischer Absicht verändert wurden. Wie häufig kommt das vor und in welchen Ländern? Welche Gegenmaßnahmen sind sinnvoll?

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Vidac Pharma hat offiziellen Bescheid vom US-Patentamt (USPTO) über die Erteilung ihres neuen Patents für einen neuen chemischen Syntheseweg zur Herstellung ihres Arzneimittelkandidaten VDA1102 erhalten

16.11.2023

Vidac Pharma freut sich, mitteilen zu können, dass sie vom US-Patentamt (USPTO) einen offiziellen Bescheid über die Erteilung ihres neuen Patents für einen neuen chemischen Syntheseweg zur Herstellung ihres Arzneimittelkandidaten VDA1102 erhalten hat, der sich derzeit in der klinischen Phase befindet.

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b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH: Mehr Effizienz im Laborbetrieb durch Automatisierung

16.11.2023

Inmitten der Herausforderungen, die die medizinische, chemische und pharmazeutische Forschung zu bewältigen hat, präsentiert sich der neue Lab PlateMaster Pro von b+b Automations- und Steuerungstechnik als entscheidender Fortschritt. Das innovative...

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2023 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

16.11.2023

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanz­ergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2023 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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4 Jahre Serialisierung in der EU, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 915-919 (2023)

15.11.2023

Auch 4 Jahre nach dem Start der Serialisierungspflicht für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU gibt es noch letzte Lücken in der Umsetzung zu schließen. Die hohe absolute Zahl von False Alerts hat bisher verhindert, die Stabilisierungsperiode flächendeckend zu beenden. Außerdem sind Verzögerungen...

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Martin-Luther-Universität Halle: Millionenförderung für Graduiertenkolleg

15.11.2023

Forschende eines Graduiertenkollegs im Bereich Proteinforschung an der MLU haben einen großen Erfolg verbucht: Die Deutsche Forschungsgemeinschaft hat die Förderung in Höhe von fünf Millionen Euro um eine weitere Periode verlängert. Sprecherin des Kollegs ist die Professorin für Pharmazeutische Chemie, Dr. Andrea Sinz.

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GoingPublic feiert ein Vierteljahrhundert Biotech

15.11.2023

Beim Finance Day zum Jubiläum trafen sich über 100 Expert*innen im IZB zu spannenden Vorträgen, lebendigen Diskussionen und Geburtstagstorte für alle.

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Cegedim Health Data expands its European database THIN® with German real-world data

15.11.2023

Cegedim Health Data, provider of anonymized clinical real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE), today announces the extension of the major European database THIN® to include German RWD. Already composed...

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EVER Pharma weiht neues Werk in Jena ein

14.11.2023

Die EVER Pharma Jena GmbH feierte am 29. September 2023 die Eröffnung ihrer neuen aseptischen Produktion in Jena Lobeda. Das Beratungs- und Planungsunternehmen io war in diesem Erweiterungsprojekt verantwortlich für die Prozesstechnik. io arbeitet bereits seit 1995 als Prozessplaner für die EVER-Eigentümer und betreute die Projektierung der neuen Produktionsanlage mit einer Gesamtinvestition von 110 Mio. Euro vom Konzept bis zur Qualifizierung.

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Vetter Development Service Rankweil schließt Behördeninspektion erfolgreich ab

14.11.2023

Die klinische Fertigungsstätte von Vetter erhält unbefristete Betriebsbewilligung.

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Gerresheimer: Spatenstich für Werkserweiterung in Querétaro, Mexiko

14.11.2023

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat den Baubeginn der Werkserweiterung am Standort Querétaro, Mexiko, mit einer feierlichen Spatenstich-Zeremonie gefeiert.

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Bayer-Konzern: Drittes Quartal erwartungsgemäß unter Vorjahr – Konzernausblick bestätigt

13.11.2023

Konzernumsatz bei 10,342 Milliarden Euro (wpb. minus 0,2 Prozent) / EBITDA vor Sondereinflüssen: 1,685 Milliarden Euro (minus 31,3 Prozent) / Umsatz (wpb.) bei Crop Science und Pharmaceuticals stabil, leichter Zuwachs bei...

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Olaf Scholz muss Farbe bekennen

13.11.2023

Apotheken und Länder fordern Maßnahmen zur Sicherung der Arzneimittelversorgung.

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Körber and LabWare lead the way with seamless MES-LIMS integration in the pharma and biopharma industry

13.11.2023

LabWare has achieved the “Ready” level required to join Körber's Ecosystem of partner companies. With that, the two companies are taking the seamless integration capabilities between LabWare’s LIMS (Laboratory Information Management System) and Körber’s PAS-X MES (Manufacturing Execution System) to a new level of cooperation.

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Wettbewerb der Unicum Stiftung: Ulrich Jaehde gehört zu den „Professoren des Jahres 2023“

13.11.2023

Jedes Jahr kürt die UNICUM Stiftung in einem Wettbewerb die Professor:innen des Jahres. In der Kategorie „Medizin/Naturwissenschaften“ ist in diesem Jahr auch der Apotheker und Professor für Klinische Pharmazie der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn unter den Preisträgern: Prof. Dr. Ulrich Jaehde.

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BASF Pharma Solutions und IFF Pharma Solutions starten Zusammenarbeit bei der Plattform ZoomLab™, dem virtuellen Pharma-Assistenten

13.11.2023

Die Unternehmensbereiche Pharma Solutions von IFF und BASF schließen sich zusammen, um die führenden Produktmarken von IFF im Bereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe auf der Plattform ZoomLab™, dem virtuellen Pharma-Assistenten von BASF, zu integrieren. Bei der Plattform handelt es sich um ein digitales, auf Wissenschaft basierendes Programm, das entwickelt wurde, um schnell und präzise die besten Hilfsstoffe für die Entwicklung neuer pharmazeutischer Formulierungen vorherzusagen und so zur Lösung von Formulierungsproblemen beizutragen.

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Ermittlung und Verminderung von Umwelteinflüssen bei Arzneimittel-Herstellern, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 909-914 (2023)

13.11.2023

Betriebliches Umweltmanagement leistet einen Beitrag zur Begrenzung des Klimawandels und der Reduktion der Umwelteinflüsse und ist ein wichtiger Bestandteil des unternehmerischen Handelns. Umweltmanagementsysteme und die damit...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 902-908 (2023)

10.11.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Sept. 2023 / Neues IQWiG-Methodenpapier 7.0

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Antibiotikum: Strategie und Kandidat gegen multiresistente Keime

10.11.2023

Multiresistente Bakterien sind weltweit ein großes Problem. Dringend werden neue Antibiotika benötigt. Die Technische Universität München (TUM) berichtet über einen Arzneistoffkandidaten mit einem neuartigen Wirkprinzip.

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Coriolis Pharma Re-Establishes Chair in Vaccine Development at Leiden University

10.11.2023

Coriolis Pharma Research today announced that the Special Chair in Vaccine Development at Leiden University has been re-awarded to Prof. Dr. Gideon Kersten, Scientific Advisor at Coriolis Pharma.

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CARTHERA signs strategic collaboration with ACCORD HEALTHCARE

10.11.2023

Partnership will further development, manufacturing and commercialization of carboplatin to be used with SonoCloud system for treatment of recurrent glioblastoma

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Grafik des Monats: Hohe Einsparungen durch Biosimilars

09.11.2023

Rheuma, Schuppenflechte, chronisch-entzündliche ...

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Start-up für grundlegend neue Antibiotika - Smartbax für Falling-Walls-Preis nominiert

09.11.2023

Am Anfang stand Grundlagenforschung: Bei Experimenten im Labor stieß ein Team der Technischen Universität München (TUM) auf einen Wirkstoff gegen multiresistente Bakterien, der sich grundlegend von bisherigen Antibiotika unterscheidet. Mittlerweile haben die...

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Medikamente per Smartphone auf Echtheit prüfen - Oberflächentextur der Verpackung als Fingerabdruck

09.11.2023

Gerade bei Medikamenten oder Medizinprodukten aus dem Online-Handel stellt sich für Verbraucher häufig die Frage, ob sie echt oder gefälscht sind. Das fälschungssichere Barcodesystem SmartID macht es für jedermann möglich, die Echtheit eines Produkts per Smartphone zu prüfen – vorausgesetzt die Hersteller nutzen SmartID.

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Startschuss für Digitalisierungsgesetze: Vor uns liegt ein Langstreckenlauf

09.11.2023

Morgen werden das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie das Digital-Gesetz (DigiG) im Bundestag beraten.

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Gemeinsame Mustervertragsklauseln 2.0: Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen am Studienstandort Deutschland

08.11.2023

Für Vertragsverhandlungen für Arzneimittelstudien steht seit heute eine weiterentwickelte Fassung der „Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens“ zur Verfügung. Veröffentlicht wurde sie von der Deutschen Hochschulmedizin, dem KKS-Netzwerk, den Pharmaverbänden vfa und BPI sowie dem BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen).

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Evotec SE: Bekanntgabe der Ergebnisse für die ersten neun Monate 2023 am 08. November 2023

08.11.2023

Die Evotec SE veröffentlicht am Mittwoch, 08. November 2023, die Ergebnisse für die ersten neun Monate 2023.

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CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

08.11.2023

CureVac N.V. ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute Fortschritte bei seinen klinischen Impfstoffentwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden

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Vor der Anhörung: ABDA warnt erneut vor Risiken einer Cannabis-Freigabe

08.11.2023

Die Bundesvereinigung hat sich heute aus fachlichen Gründen wiederholt gegen die Freigabe von Cannabis zu Genusszwecken ausgesprochen. In ihrer Stellungnahme warnt sie vor einer Zunahme von Gesundheitsstörungen infolge...

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Residente T-Zellen in Lymphknoten entdeckt

08.11.2023

Anders als bislang bekannt, verbleiben bestimmte T-Zellen über längere Zeit in Lymphknoten und speichern dort Informationen zu Immunreaktionen. Das haben Forschende der Uni Würzburg und der Uniklinik Aachen jetzt herausgefunden.

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Dr. Björn Beckmann Appointed Head of Quality Control at Laupheim Site

07.11.2023

Rentschler Biopharma SE, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals, today announced that Dr. Björn Beckmann has been promoted to Head of Quality Control for the Company’s site in Laupheim, Germany, effective October 1, 2023. In this new role, he is responsible for all aspects of quality control (QC), including for...

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Merck verstärkt Onkologie-Pipeline durch strategische Partnerschaft mit Hengrui zu selektivem PARP1-Inhibitor der nächsten Generation sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugat

07.11.2023

Merck hat am 30.Oktober 2023 eine strategische Kollaboration mit dem chinesischen Unternehmen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. (Hengrui) bekannt gegeben.

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Arbeiten in der Pharmabranche: Damit Patient:innen Zugang zu Arzneimittelinnovationen erhalten

07.11.2023

Wenn ein Wirkstoffkandidat im Kampf gegen eine Krankheit wie Krebs nach Jahren der Forschung und Entwicklung die Zulassung in Europa erhält, ist das ein großer Meilenstein. Die nächste Herausforderung ist dann: Ihn den Patient:innen so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen – und dafür zu sorgen, dass die Innovation ans Krankenbett gelangt.

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Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe

06.11.2023

Die Firma Ascendis Pharma teilt mit, dass ihr Präparat Skytrofa® jetzt in Deutschland verfügbar ist. Enthalten ist Lonapegsomatropin, ein PEGyliertes Wachstumshormon (Somatropin), das nur einmal wöchentlich subkutan gespritzt werden muss.

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Klinische Forschung und Innovation in Deutschland stärken, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 896-900 (2023)

06.11.2023

Die klinische Arzneimittelforschung spielt eine wichtige Rolle im deutschen Gesundheitssystem und ist unerlässlich, um zeitnah sowohl neue als auch weiterentwickelte Therapien für die Patienten und die Bevölkerung...

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Biopharmazeutika verpacken: Webinar zeigt Lösungen von Faller Packaging und Partner Schubert-Pharma

06.11.2023

Wie lassen sich Biopharmazeutika sicher und wirtschaftlich verpacken? Diese und weitere Fragen beantwortet Faller Packaging zusammen mit Partner Schubert-Pharma bei den im November und Dezember stattfindenden Webinaren. Im Rahmen der kompakten Online-Veranstaltungen erfahren die Teilnehmer, wie sie Biopharmazeutika mit der passenden Verpackung über den gesamten Produktlebenszyklus sicher, effizient und in höchster Qualität produzieren können.

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Die TUM Campus Heilbronn gGmbH: Forschung der Spitzenklasse

06.11.2023

Hervorragende Nachrichten und eine große Ehre für Prof. Dr. Jens Förderer, Professor für Innovation und Digitalisierung an der Technischen Universität München am Campus Heilbronn: Die Forschung des aufstrebenden Professors wird über die nächsten fünf Jahre vom Europäischen Forschungsrat mit insgesamt 1,5 Millionen Euro gefördert.

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Die "Lernende Fabrik" soll im Frühjahr 2024 betriebsbereit sein

03.11.2023

Im kommenden Frühjahr soll sie betriebsbereit sein: Solida 1 (SOL-1) in Leverkusen wird eine der modernsten Produktionsanlagen für Arzneimittel weltweit. Sie ist Teil eines milliardenschweren Investitionsprogramms, mit dem die Bayer AG das...

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Sichere Vial-Verblindung von Schreiner MediPharm für internationale klinische Studie - Spezialetikett zur Neutralisierung von Prüfmustern

03.11.2023

Schreiner MediPharm hat eine zuverlässige Verblindungslösung für Vials entwickelt. Die selbstklebenden Folienlabels sind gleichzeitig farbig und halbtransparent – so können unterschiedliche Flüssigkeiten von Verum und Placebo nicht voneinander unterschieden werden, während der Füllstand der Vials weiterhin ablesbar ist.

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Testo Industrial Services GmbH: Live-Webinar „Computersystemvalidierung im GxP-regulierten Umfeld“

03.11.2023

Am Dienstag, den 21.11.2023 von 15.00 bis 16.00 h bieten wir ein Live-Webinar zur Computersystem-validierung im GxP-regulierten Umfeld an.

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Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe

03.11.2023

Die Firma Ascendis Pharma teilt mit, dass ihr Präparat Skytrofa® jetzt in Deutschland verfügbar ist. Enthalten ist Lonapegsomatropin, ein PEGyliertes Wachstumshormon (Somatropin), das nur einmal wöchentlich subkutan gespritzt werden muss.

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Santhera: FDA-Zulassung bei Duchenne-Muskeldystrophie

02.11.2023

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab zwei Jahren zugelassen. Die Schweizer Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hatte die US-Vertriebsrechte an Catalyst Pharmaceuticals veräußert, die nun eine Meilensteinzahlung von 36 Mio. US-Dollar an Santhera überweisen muss, wovon jedoch 26 Mio. US-Dollar an weitere Santhera-Partner durchgereicht werden.

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Nahost-Konflikt: Teva sichert unterbrechungsfreie Versorgung zu

02.11.2023

Das Pharmaunternehmen Teva mit seinem Hauptquartier in Tel-Aviv hat bestätigt, dass die Generikaproduktion in Israel »noch weitgehend unbeeinträchtigt« ist, und versichert eine unterbrechungsfreie Versorgung.

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Paion schockt mit Insolvenz

02.11.2023

Die Aachener PAION AG steckt mitten in einer Kapitalerhöhung, als ein Insolvenzantrag über die Börsenticker läuft. Die Begleitumstände bleiben rätselhaft, Finanzvorstand Sebastian Werner muss wegen "Unregelmäßigkeiten" sofort seinen Hut nehmen.

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Zoologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 10, 891-893 (2023)

31.10.2023

Die Eroberung des festen Landes im Verlauf der Evolution erschloss den Lebewesen zwar einerseits eine große Vielfalt an neuen ökologischen Nischen und Nahrungsquellen, erforderte aber auch eine Anpassung an ein...

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Wie sich das Tuberkulosebakterium verbarrikadiert

31.10.2023

Tuberkulose fordert weltweit jährlich etwa 1,3 Millionen Todesopfer. Verursacht wird die Infektion durch den Erreger Mycobacteria tuberculosis, dessen Erfolg von seiner gewaltigen zellulären Doppelbarriere abhängt, die ihm gleichzeitig Schutz vor dem Immunsystem des...

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GLP-1-Agonisten: Vorläufige Entwarnung bezüglich Schilddrüsenkrebs

31.10.2023

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Hinweise auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für Schilddrüsenkrebs bei Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten untersucht – und sieht derzeit keinen ursächlichen Zusammenhang.

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Snapdragon Chemistry, ein Cambrex-Unternehmen, wird mit dem CPhI Pharma Award für die API-Entwicklung ausgezeichnet

31.10.2023

Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass Snapdragon Chemistry als Gewinner des API Development Award ausgewählt wurde, der im Rahmen der CPhI Pharma Awards in Barcelona, Spanien, verliehen wird. Die jährliche...

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Unternehmensstrategie „Nachhaltigkeit“ – Die Schülke & Mayr GmbH erreicht GOLD bei Ecovadis

31.10.2023

Die Schülke & Mayr GmbH (schülke) hat als Gruppe das Ecovadis Scoring erneut erfolgreich absolviert und konnte ihr Ergebnis für das Jahr 2023 deutlich verbessern: Ausgezeichnet mit der Goldmedaille gehört schülke nun zu den besten vier Prozent Unternehmen ihrer Branche.

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Starkes Bekenntnis zum Standort Deutschland

30.10.2023

VCI begrüßt Industriestrategie des Wirtschaftsministeriums.

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Cantourage Group SE bringt mit Astrasana in der Schweiz ein Sortiment an medizinischen Cannabisblüten mit hohem THC-Gehalt auf den Markt

30.10.2023

Die Cantourage Group SE, ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinalcannabis, hat mit dem schweizerischen Cannabisunternehmen Astrasana ein langfristiges Lieferabkommen für medizinisches Cannabis unterzeichnet. Auf dieser Basis stellt Cantourage ab heute...

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Pharmaglas der nächsten Generation: SCHOTT AG bringt FIOLAX® Pro Glasrohr auf den Markt

30.10.2023

With their low alkali content, chemical resistance, and optional UV protection, the various forms of FIOLAX® and BORO-8330™ glass provide a very low risk of drug-container interaction. Along with DENSOCAN® and DENSOPACK® transit protection, we offer all-round packaging solutions for the medical professional.

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Med-X-Press hat neues Betäubungsmittellager in Betrieb genommen – mehr Raum für BtM, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 886 (2023)

30.10.2023

Das neue Betäubungsmittel(BtM)-Lager der Med-X-Press GmbH, Goslar, ist in Betrieb (Abb.?1). Damit avanciert das Unternehmen zum größten Anbieter von Betäubungsmittel-Logistik am deutschen Markt. Für die sensiblen Kundenprodukte stehen über 4?500?Palettenstellplätze in hochgesicherten Räumen zur Verfügung. Zusätzlich...

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Arbeiten in der Pharmabranche: Als medizinisches Sprachrohr

27.10.2023

Das, was Dr. Angelika Imhof in ihrem Job leistet, bewirkt so einiges: Zwar behandelt die ehemalige Ärztin keine eigenen Patient:innen mehr; doch als Medizinische Direktorin für Deutschland und Österreich beim Biotechnologie-Unternehmen BeiGene kann sie trotzdem den Therapiealltag verändern – und dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Krankheiten wie Krebs zu verbessern. Ein Interview.

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Schweizer 4D Lifetec bekommt KI- und Finanzhilfe von Xlife Science AG

27.10.2023

Die Schweizer Diagnostikfirma 4D Lifetec AG erhält durch einen Assetdeal mit Finanzspritze die KI-Softwarelösungen der Züricher x-diagnostics GmbH, einem bisherigen Portfoliounternehmen von Xlife Sciences AG. Zudem beteiligt sich Xlife Sciences mit 20% an 4D Lifetec und gibt das Gesamtvolumen der neuen Zusammenarbeit mit 23,3 Mio. CHF an.

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Roche zahlt 7,2 Mrd. US-Dollar für einen Antikörper

27.10.2023

Roche hat die Übernahme des Unternehmens Telavant Holdings von Roivant Sciences und Pfizer vereinbart. Der Deal hat einen Wert von bis zu 7,25 Mrd. US-Dollar und sichert dem Unternehmen die Rechte an einer Therapie für entzündliche Darmerkrankungen und potentiell mehrere andere Indikationen, wie der Schweizer Pharmakonzern mitteilte.

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Spetec bietet jetzt auch Mitarbeiter-Schulungen an - Wissenstransfer leicht gemacht

27.10.2023

In einer steigenden Zahl von Branchen werden Reinraumbedingungen in Produktion, Verpackung und Lagerung benötigt. Dabei ist es mit der Installation der...

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Sanner Group announces construction milestone at new global headquarters and production site

26.10.2023

The Sanner Group announces that it has held a “Topping Out” ceremony at its new headquarters and production/development site, located in Bensheim, Germany. The “Topping Out” ceremony...

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Boehringer Ingelheim: Wechsel in der Geschäftsführung: Traulsen wird Deutschland-Chef

26.10.2023

An der Spitze von Boehringer Ingelheim Deutschland steht ein Wechsel bevor: Landeschefin Dr. Sabine Nikolaus geht Ende Dezember in den Ruhestand und übergibt ihr Amt an Dr. Fridtjof Traulsen. Der 54-Jährige ist aktuell Standortleiter in Biberach, Deutschland. Zum 1. Januar 2024 wird er Vorsitzender der Geschäftsführung der Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH.

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Miebach presents its new brand identity

26.10.2023

On the occasion of its 50th anniversary, Miebach Group has launched its new brand and is repositioning itself globally. With a new strategy and a complete rebranding, Miebach is positioning as the leading supply chain partner in the global market, without forgetting the legacy of success that has empowered its growth over the past five decades.

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Die intranasale Applikation, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 878-883 (2023)

26.10.2023

Die intranasale Applikation diente in der Vergangenheit fast ausschließlich der lokalen Therapie viraler Infektionen und Erkältungskrankheiten. Diese nichtinvasive Applikationsroute bietet jedoch großes Potenzial für die...

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Merck erwartet 2024 Rückkehr zu Wachstum

25.10.2023

Merck erwartet während des Geschäftsjahrs 2024 die Rückkehr zu Wachstum. Das hat das Unternehmen auf dem heutigen Kapitalmarkttag angekündigt.

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DEMECAN-Geschäftsführer von der Groeben: „Das Cannabisgesetz vernachlässigt die medizinische Versorgung.“

25.10.2023

DEMECAN, ein führender deutscher Cannabisproduzent, kritisiert den am 18. Oktober 2023 im Bundestag in erster Lesung beratenen Entwurf des Cannabisgesetztes (CanG). Dieser untermauert die Benachteiligung deutscher Hersteller von medizinischem Cannabis gegenüber dem internationalen Wettbewerb. Es ist attraktiver, medizinisches Cannabis aus dem Ausland zu importieren, als es in Deutschland selbst herzustellen. In der Folge ist die Produktion in Deutschland bedroht, erklärt das Unternehmen.

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Sartorius-Neunmonatszahlen: Normalisierung der Nachfrage nach Pandemieende dauert an

25.10.2023

Trotz erster Erholungstendenzen zum Ende des dritten Quartals hat die länger als erwartet andauernde schwache Kundennachfrage die Geschäftsentwicklung des Life-Science-Konzerns Sartorius in den ersten neun Monaten 2023 geprägt. Nachdem in den Vorjahren...

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Thermo Fisher Scientific to Acquire Olink, a Leader in Next-Generation Proteomics

24.10.2023

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, and Olink Holding AB, a leading provider of next-generation proteomics solutions, today announced that their respective boards of directors have approved Thermo Fisher’s proposal to acquire Olink for $26.00 per common share in cash, representing $26.00 per American Depositary Share (ADS) in cash. This represents a premium of approximately 74% to the closing price of Olink’s American Depositary Shares that trade on NASDAQ on October 16, 2023, the last trading day prior to the announcement of the transaction. Thermo Fisher will commence a tender offer to acquire all of the outstanding Olink common shares and all of the American Depositary Shares. The transaction values Olink at approximately $3.1 billion which includes net cash of approximately $143 million.

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Zulassungsantrag von Skycovion zurückgezogen

24.10.2023

Die Pipeline der COVID-19-Impfstoffe wuchs schnell mit dem Beginn der COVID-19-Pandemie. Vor allem die mRNA-basierten Impfstoffe machten am Ende das Rennen. Doch wie steht es aktuell um proteinbasierte COVID-19-Impfstoffe, von denen sich ebenfalls zahlreiche in der Entwicklung befanden?

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BioCopy kooperiert mit Yumab bei Antikörpern gegen Tumorantigene

24.10.2023

Die Entwicklungspartnerschaft der BioCopy GmbH mit der Yumab GmbH zielt auf die gemeinsame und beschleunigte Entwicklung hochspezifischer Antikörper gegen Tumorantigene, die im MHC-I-Komplex (HLA) an die Zelloberfläche treten. Dafür erhalten die Unternehmen eine BMBF-Förderung von rund 1 Mio. Euro.

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SOPHiA GENETICS Enters New Collaboration with Memorial Sloan Kettering Cancer Center and AstraZeneca to Address Global Inequalities in Comprehensive Cancer Care

24.10.2023

The three companies will collaborate to improve global access to advanced cancer testing and data, broadening access to cutting-edge science.

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Datenintegrität im Labor der Qualitätskontrolle, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 872-877 (2023)

24.10.2023

Die Datenintegrität spielt bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle eine besondere Rolle, denn die hier erzeugten Ergebnisse liefern die Grundlage für die Beurteilung der Produktqualität und sind damit freigaberelevant. Unabhängig von der jeweiligen Dokumentationsform – Hinterlegung in einem Labor-Informationsmanagement-System (LIMS), papierbasierte Dokumentation oder integrierte Chromatogramme – muss die chargenbezogene Rückverfolgbarkeit der Daten gewährleistet sein.

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Aresus erhält Genehmigung für klinische Phase III Prüfung in der Indikation Aktinische Keratose mit dem Wirkstoff Sinecatechins

23.10.2023

Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO Gruppe, gab heute bekannt, dass die zuständigen Behörden den Antrag auf Durchführung einer Phase III klinischen Prüfung für den Wirkstoff aus Grünteeblättern (Synonyme: Sinecatechins, Polyphonen® E) in der Indikation Aktinische Keratose genehmigt haben.

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Gerresheimer erneut mit EcoVadis Gold ausgezeichnet

23.10.2023

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetik-Branche, ist von der Ratingagentur EcoVadis erneut mit Gold ausgezeichnet worden. EcoVadis bewertet die Leistungen von Unternehmen in den Kategorien Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung.

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SCHOTT ViewCell™ Flusszelle macht biopharmazeutische Prozesskontrolle flexibler

23.10.2023

Nach der Markteinführung des ViewPort® Sensor-Ports für Bioreaktoren bringt SCHOTT mit der Flusszelle ViewCell™ eine neue Komponente für die biopharmazeutische Prozessanalyse auf den Markt. Über ein steril-sicheres optisches Fenster ermöglicht die Flusszelle In-Situ-Messungen von biologischen und physikalischen Parametern im Downstream Processing. Sie kann sowohl bei der Reinigung und Filtration als auch bei...

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Immer einen Schritt voraus: Die neue Generation PP Monoblister - Purelay High Performance®

23.10.2023

Weniger Verpackungsgewicht und eine bessere Ökobilanz im Vergleich zu PVC/Alu-Lösungen. Mit dem neuen Purelay High Performance® Monoblister präsentiert ETIMEX auf der CPhI in Barcelona eine neue Generation Blisterverpackung, die durch hervorragende Materialeigenschaften überzeugt.

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Vetter investiert in zusätzliche Kapazitäten

23.10.2023

Erneute Investitionen in Lieferkette für komplexe injizierbare Medikamente.

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EU-Parlament entscheidet über Biotechnologie-Milliardenprogramm

20.10.2023

In der laufenden Woche wird das EU-Parlament über ein weiteres Milliardenprogramm entscheiden, das eine Technologieoffensive der Mitgliedstaaten ankurbeln soll: die Pattform STEP – "Strategische Technologien für Europa". Die drei Schwerpunkte dieser Innovationsinitiative lauten: Deep Tech (Digitale Technologien), Clean Tech und – wohl ausdrücklich nicht in einem Wort geschrieben – "Bio Technologies". Die Arbeitsgruppe des Parlaments, die den Entwurf überarbeitete, schlägt nun vor, das bisher geplante Budget für STEP von 10 Mrd. auf 13 Mrd. Euro anzuheben.

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Stühlerücken bei Eppendorf

20.10.2023

Die Vorstandsetage bei Eppendorf wird grundsätzlich neu aufgestellt. Die beiden Co-Vorstände, die seit 2019 im Duo die Hamburger Laborbedarfsschmiede geleitet haben, verlassen das Unternehmen, ein neuer CEO wird noch gesucht.

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Finanzinvestor KKR beteiligt sich an Coriolis Pharma

20.10.2023

Die Martinsrieder Coriolis Pharma Research GmbH sichert sich ein KKR-Investment zur Unterstützung der nächsten Wachstumsschritte und zum Ausbau der globalen Präsenz. Dazu gründet die US-amerikanische Beteiligungsgesellschaft KKR gemeinsam mit Flerie Invest AB die Plattform Frontier Biosolutions, auf der die Coriolis Pharma mit ihrer Expertise in Drugdevelopment und -formulierung zum integralen Bestandteil wird.

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Neuausrichtung der Innovationspolitik in Deutschland dringend benötigt

20.10.2023

Klare Strategie zur Neuausrichtung der Innovationspolitik ist dringend notwendig, um Deutschlands Zukunftsfähigkeit zu sichern / Translation von bahnbrechenden Ideen in innovative Produkte für Patientinnen und Patienten muss gefördert und beschleunigt werden / Bürokratische Hürden und regulatorische Komplexität müssen abgebaut werden, um Zugang zu innovativen Therapien für Patientinnen und Patienten zu verbessern

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 860-863 (2023)

20.10.2023

Mittels als Medizinprodukte zu klassifizierender In-vitro-Diagnostika (IVD) können Testungen anhand biologischer Proben zur Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person vorgenommen werden. Nachfolgend sollen – unbeschadet der Regelungen auf europäischer Ebene – anhand von ausgewählten nach §?6 Infektionsschutzgesetz meldepflichtigen Krankheiten und...

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Coriolis Pharma Announces Strategic Growth Partnership With KKR and Frontier Biosolutions

19.10.2023

Coriolis Pharma, a global service provider and a world leader in the formulation research and development of (bio)pharmaceutical drugs, including cell and gene therapy products and vaccines, today announced an investment from funds managed by KKR, a leading global investment firm. In this context, Coriolis Pharma will enter into a strategic growth partnership with Frontier Biosolutions, a global pharma services platform newly formed by KKR and Flerie Invest AB.

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Rund 25 Millionen Euro Landesmittel für Außenstelle »Virus-basierte Therapien« des Fraunhofer IGB - Viren als zielgerichtete Therapeutika

19.10.2023

Viren gelten als wichtige Werkzeuge zur Entwicklung neuer Therapeutika gegen Krebs- und Erbkrankheiten. Das Stuttgarter Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB erhält rund 25 Millionen Euro aus Landesmitteln, um in den nächsten fünf Jahren eine Außenstelle »Virus-basierte Therapien« in Biberach aufzubauen. Dort will IGB-Virusforscherin Susanne Bailer mit ihrem Team neue Technologien zur Herstellung und Testung viraler Therapeutika entwickeln. Am 12. Oktober 2023 nahm das Fraunhofer IGB den Zuwendungsbescheid des baden-württembergischen Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus entgegen.

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Soziale Verantwortung ist bei SÜDPACK Teil der DNA

19.10.2023

Die soziale Verantwortung entlang der gesamten Wertschöpfungskette inklusive der Einhaltung der Menschenrechte ist für SÜDPACK elementar – und als ein zentrales Handlungsfeld in der Unternehmensstrategie fest verankert. Obwohl das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LKSG) für das Familienunternehmen erst ab dem 1. Januar 2024 verpflichtend gilt, hat SÜDPACK bereits jetzt schon die neue Gesetzgebung umgesetzt, eine Grundsatzerklärung zur Achtung der Menschenrechte erstellt und parallel dazu im August 2023 die umfangreiche SA8000 Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen.

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Vetter investiert in zusätzliche Kapazitäten

19.10.2023

Wir investieren am Standort Ravensburg über 230 Mio. Euro in ein neues Produktionsgebäude, das mehrere kommerzielle Abfülllinien beherbergen wird. Mit der Fertigstellung des 122 m langen, 44 m breiten und 32 m hohen Rohbaus konnte nun ein wichtiger Meilenstein nach dem Baubeginn im November 2021 erreicht werden. Wir werden damit unsere kommerziellen Produktionskapazitäten...

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Fraunhofer IPA überträgt die Nutzungsrechte an Laborroboter KEVIN® United Robotics Group

19.10.2023

Die United Robotics Group (URG) und das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA haben im Rahmen ihrer neu geschlossenen technologischen Partnerschaft eine Lizenzvereinbarung unterzeichnet. Inhalt der Vereinbarung ist der Vertrieb und die Weiterentwicklung des Laborroboters KEVIN®, der von der URG produziert und vertrieben wird.

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Sartorius plant Klimaneutralität bis 2045

18.10.2023

Der Life-Science-Konzern Sartorius erweitert seine Klimastrategie und -ziele um das langfristige Ziel einer vollständigen Dekarbonisierung seiner Geschäftsaktivitäten bis zum Jahr 2045. Die Klimaneutralität soll durch die kontinuierliche Dekarbonisierung entlang der Wertschöpfungskette sowie den Ausgleich unvermeidbarer Restemissionen im Einklang mit dem Pariser Klimaschutzabkommen erzielt werden.

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groninger auf der CPHI – unser Herz schlägt Pharma

18.10.2023

Der Experte für Füll- und Verschließanlagen, groninger, präsentiert vom 24. bis 26. Oktober auf der CPHI in Barcelona (Spanien) Lösungen für die Verarbeitung pharmazeutischer Klein- und Kleinstmengen. Auf rund 80 Quadratmetern können Besucher groninger-Technik hautnah erleben und sich mit den Experten des Weltmarktführers austauschen.

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Seltene Erkrankungen: Wie Politik Innovationen die Vorfahrt nimmt

18.10.2023

Gesundheitspolitik geht alle an: Das zeigt das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz. Eigentlich soll es vor allem eines tun: Geld auf Seiten der Krankenkassen einsparen. Aber es hat Folgen, die schon heute die Gesundheitsversorgung der Menschen in Deutschland verschlechtern. Auch auf europäischer Ebene arbeitet die Politik an einem neuen Gesetz: Das „EU-Pharma-Paket“ könnte laut einem Gutachten dazu führen, dass Forschung und Entwicklung zurückgeschraubt und deutlich weniger Orphan Drugs zugelassen werden. Rund 1,5 Millionen Menschen mit seltenen Erkrankungen würden in der Folge einer neuartigen Behandlungsoption beraubt.

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Das Hinweisgeberschutzgesetz, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 856-859 (2023)

18.10.2023

Dem deutschen „Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden“ vom 31.05.2023 (Bundesgesetzblatt?I vom 02.06.2023) vorausgegangen sind verschiedene internationale und...

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SAS beschleunigt Medikamentenentwicklung mit KI und Analytics

17.10.2023

Kooperation mit AstraZeneca für mehr Innovation in der klinischen Forschung.

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Moderne und zukunftsorientierte Raumbedienung von Neuberger

17.10.2023

Die neuen Einzelraumregler vom Typ Rx8100 von Neuberger lassen sich dank eines äußerst flexiblen Bedien- und Visualisierungskonzept sowohl als reines Raumbediengerät (RP8100) oder als autarker Raumcontroller (RC8100) mit integrierten Steuer- und Regelfunktionen einsetzen. Maximale Flexibilität im Einsatz der Panels bietet zudem der Betrieb in horizontaler als auch in vertikaler Einbaulage sowie auch die vollkommen frei gestaltbaren Visualisierungen für die Steuerung und Bedienung von Räumlichkeiten.

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Haier Biomedical Cooperates with the McGill University Health Center

17.10.2023

The McGill University Health Centre is one of the largest and most advanced medical institutions in North America renowned for its integration of treatment, research, and education. It encompasses several esteemed medical facilities, including the Montreal General Hospital, Royal Victoria Hospital, Children's Hospital, Cancer Research Institute, Heart Research Institute, and Lachine Hospital, and has established fruitful partnerships with hospitals in 51 countries worldwide.

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Starke Partner für eine nachhaltige Zukunft in der Pharmaindustrie: Perlen Packaging und ETIMEX Primary Packaging gehen Kooperation ein

16.10.2023

Die beiden führenden Verpackungsmittelhersteller Perlen Packaging AG und ETIMEX Primary Packaging GmbH bündeln ihre Kräfte, um den Polypropylen (PP) Monoblister stärker in der Pharmabranche zu etablieren. Die beiden Verpackungsspezialisten entsprechen mit ihrer Zusammenarbeit der auch in der Pharmabranche stark wachsenden Nachfrage nach recycelbaren Verpackungslösungen. Ziel der Kooperation ist es, den Kunden bedarfsgerechte, nachhaltige sowie vollständig wiederverwertbare Verpackungslösungen in höchster Qualität anzubieten.

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Bayer investiert 250 Millionen USD in neue Zelltherapie-Produktionsanlage in den USA

16.10.2023

Neue Anlage wird Zelltherapieprodukte für klinische Studien im Spätstadium und zukünftige Produkteinführungen liefern / Unterstützt klinische Studien mit BlueRock Therapeutics' Entwicklungskandidat Bemdaneprocel (BRT-DA01) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit / Neue Anlage befindet sich in Berkeley, Kalifornien, USA

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LimmaTech Biologics sammelt 37 Mio. US-Dollar in der Serie A

16.10.2023

Die Schweizer LimmaTech Biologics AG schloss eine Serie A-Finanzierungsrunde in Höhe von 37 Mio. US-Dollar (33 Mio. CHF) ab, die gemeinsam von Adjuvant Capital, AXA IM Alts und dem Novo Holdings REPAIR Impact Fund durchgeführt wurde.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 854-855 (2023)

16.10.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 13.–15.?Juni?2023 bei der europäischen...

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Amgen schließt Übernahme von Horizon Therapeutics ab

13.10.2023

Das internationale Biotechnologie-Unternehmen Amgen, das in Deutschland mit der Amgen GmbH an zwei Standorten in München präsent ist, hat die Übernahme von Horizon Therapeutics plc für 116,50 US-Dollar pro Aktie abgeschlossen. Dies entspricht einem Transaktionswert von rund USD 27,8 Milliarden.

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Lunapharm: Der Strafprozess startet

13.10.2023

Vor vier Jahren hat die Staatsanwaltschaft Potsdam Anklage im Fall Lunapharm erhoben – diese Woche startet nun die Hauptverhandlung vor dem Landgericht Potsdam. Vor Gericht verantworten müssen sich drei Personen, denen unter anderem gewerbsmäßiger Handel mit gefälschten Arzneimitteln vorgeworfen wird – darunter die Lunapharm-Geschäftsführerin. Der Fall „Lunapharm“ sorgte 2018 bundesweit für Aufsehen und mischte die politische Diskussion über (Parallel-)Importe auf.

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Bayer AG kooperiert mit Twist Bioscience bei Antikörpern

13.10.2023

Bayer kooperiert mit der kalifornischen Twist Bioscience um Zugang zu deren Phage-Display-Bibliotheken zu erhalten. In diesen ist eine über KI-Methoden entwickelte große Diversität an möglichen Antikörpermotiven enthalten. Twist Bioscience erhält erfolgsabhängige klinische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 188 Mio. US-Dollar sowie zusätzliche Lizenzgebühren.

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Die Wirkung von Medikamenten auf einzelne Zellen voraussagen

13.10.2023

Die individuelle Reaktionsweise der verschiedenen Zellen zu kennen, ist ein Schlüssel zu neuen, wirksameren ?Behandlungen.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 850-853 (2023)

13.10.2023

Im Ferienmonat Aug. findet traditionell keine Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) statt. Im Folgenden soll aber über zulassungsrelevante Entscheidungen und über die Ergebnisse der CMDh-Sitzung vom 18.–20.?Juli?2023 berichtet werden.

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„Arbeitskreis Spurwechsel“ zu Besuch bei SÜDPACK in Ochsenhausen

13.10.2023

Sie verbringen ihren „dritten Lebensabschnitt“ aktiv – und setzen ihre Talente ehrenamtlich ein: Die Rede ist von engagierten, jungen und jung gebliebenen Seniorinnen und Senioren, die sich im Arbeitskreis Spurwechsel in Ochsen-hausen zusammengeschlossen haben, um gemeinsam nicht nur ihren Alltag schöner zu gestalten, sondern auch körperlich wie geistig in Bewegung zu bleiben. Am 5. September nun waren rund 30 Interessierte bei dem Folien-hersteller SÜDPACK in Ochsenhausen zu Gast. Ihr Fazit? Ein Blick hinter die Kulissen ist immer spannend und erweitert den eigenen Horizont ungemein!

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Aktie über Ausgabepreis: Schott Pharma startet erfolgreich an der Börse

12.10.2023

Schott Pharma hat an der Frankfurter Börse ein erfolgreiches Debüt gefeiert. Der Pharmaverpackungskonzern profitiert auch vom wachsenden Geschäft mit injizierbaren Medikamenten wie der Abnehmspritze Wegovy.

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SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus

12.10.2023

SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus

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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 842-849 (2023)

12.10.2023

Mit dem kürzlich vorgelegten umfangreichen Gesetzespaket legt die EU-Kommission den Grundstein für das europäische Arzneimittelrecht der nächsten Jahrzehnte. Dabei bleibt die Struktur der europäischen Regelungen im Kern unverändert. Eine neue Verordnung regelt...

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Kevin Stembridge ist neuer Chief Product Officer im Geschäftsbereich Software des Körber-Geschäftsfelds Pharma

12.10.2023

Zum 1. Oktober 2023 wurde Kevin Stembridge zum Chief Product Officer (CPO) / Executive Vice President (EVP) für den Geschäftsbereich Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma berufen. Er tritt damit in die Geschäftsleitung ein und übernimmt die Führungsverantwortung für die strategische Ausrichtung und die Produktentwicklung der Werum PAS-X Manufacturing Execution System (MES) Produktlinie.

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Lebenszeichen am deutschen Emissionsmarkt: Zwei Börsengänge beenden monatelange Flaute auf Frankfurter Parkett

11.10.2023

Im dritten Quartal wagen sich mit Thyssenkrupp Nucera und Schott Pharma wieder zwei Unternehmen an die Frankfurter Börse - weitere Börsenaspiranten könnten folgen / Kapitalerhöhungen und Fremdkapitalemissionen verharren auf niedrigem Niveau / PwC-Experte Stephan Wyrobisch hofft auf Deutschland als Vorreiter für die Wiederbelebung der europäischen IPO-Märkte.

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GEA feiert Neueinweihung seines Produktionsstandortes für Homogenisatoren in Parma, Italien

11.10.2023

GEA hat die Erweiterung und Modernisierung seines Produktionsstandorts für Homogenisatoren in Parma erfolgreich abgeschlossen...

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Lay Summaries of Clinical Trial Results, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 835-841 (2023)

11.10.2023

Lay Summaries stellen das für Studienteilnehmende und die interessierte Öffentlichkeit bestimmte Pendant zu wissenschaftlichen Studienberichten dar. Ziel einer Lay Summary ist es, komplexe medizinische Inhalte dem breiten Laienpublikum zugänglich...

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DEKRA präsentiert „Dynamic Risk Register“ für die Prozessindustrien - Mehr Anlagensicherheit durch innovative Methoden

11.10.2023

DEKRA bietet eine digitale Lösung, die Anlagenbetreibern in den Prozessindustrien einen besseren Überblick über das Sicherheitsniveau der Anlage ermöglicht. Mit dem „Dynamic Risk Register“ können Betreiber die Ergebnisse ihrer Gefährdungsanalyse (PHA) fortschreiben, Transparenz schaffen und somit die Sicherheit für die gesamte Anlage erhöhen.

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Medizinal-Cannabis und Pilotversuche in der Schweiz, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 825-834 (2023)

10.10.2023

Die Schweiz hat in den vergangenen Jahren konsequent den Weg beschritten, den Umgang mit Cannabis zu medizinischen, aber auch nicht medizinischen Zwecken zu liberalisieren. Seit Aug.?2022 ist es für Ärzte möglich, Medizinal-Cannabis-Produkte deutlich leichter...

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Solvay Launches New Ultra-High Barrier PVDC Coating Solution for More Sustainable Pharmaceutical Blister Films

10.10.2023

Solvay, a global market leader in specialty materials, has introduced Diofan® Ultra736, a new polyvinylidene chloride (PVDC) coating solution with ultra-high water vapor barrier that allows carbon footprint reduction for pharmaceutical blister films. As an aqueous dispersion, Diofan® Ultra736 meets regulatory requirements for direct pharmaceutical contact and supports the design of sustainable films with thinner coating designs.

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Evotec SE: Partnerschaft zur Stärkung von Biotech-Innovationen in einer „Shared Economy“ für F&E

10.10.2023

Evotec SE und LabCentral, ein Sprungbrett für vielversprechende Start-ups in den Bereichen Life Science und Biotechnologie, BioLabs, ein internationales Netzwerk gemeinsam genutzter Labor- und Büroräume, und MBC BioLabs, ein führender Anbieter von Co-Working-Laborflächen, gaben heute eine Vereinbarung zur Förderung von frühphasigen Innovationen durch den Zugang zu Evotecs führender vollintegrierter F&E-Plattform bekannt.

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Bayer arbeitet mit Twist Bioscience bei Beschleunigung der Arzneimittelforschung zusammen

10.10.2023

Die Bayer AG hat mit der Twist Bioscience Corporation eine Forschungs-, Options- und Lizenzvereinbarung hinsichtlich bestimmter Antikörper abgeschlossen. Twist Bioscience bietet hochwertige synthetische DNA auf Basis seiner In-Silico-Plattform an.

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Methoden der Pyrogentestung parenteraler Arzneimittel, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 818-824 (2023)

06.10.2023

Die neue Strategie des Europäischen Arzneibuchs

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Körber ermöglicht eine nahtlose Integration von Werum PAS-X MES mit den Abfüll- und Verpackungsanlagen von Bausch+Ströbel für die pharmazeutische und biopharmazeutische Produktion

06.10.2023

Der internationalen Technologiekonzern Körber vergibt das „PAS-X MSI Plug & Produce Certified“-Partnerschaftszertifikat an den Maschinenhersteller Bausch+Ströbel.

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Gerresheimer at CPHI: focus on high-value solutions and sustainability

06.10.2023

Gerresheimer, an innovative system and solution provider and a global partner for the pharma and biotech industry, will present its extensive portfolio of containment solutions, drug delivery systems and digital solutions in areas such as therapy support at this year’s CPHI Barcelona.

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Merck erstes Unternehmen mit Komplettserviceangebot im Bereich mRNA

06.10.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, ist der erste Anbieter mit einem integrierten Serviceangebot für Auftragsentwicklung, -herstellung und -prüfung (CTDMO) über alle kritischen Phasen der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von mRNA sowie der dazugehörigen Produkte und Prüfdienstleistungen. Das Unternehmen eröffnete heute zwei neue GMP-konforme Herstellbetriebe für mRNA-Wirkstoffe in Darmstadt und Hamburg.

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Schott Pharma reizt Preisspanne beim IPO nicht aus

05.10.2023

Börsenaspirant Schott Pharma wird den Ausgabepreis für seine Aktien aller Voraussicht nach bei 27 Euro festlegen. Das geht aus der finalen Preisempfehlung der begleitenden Banken hervor. Damit reizt das Tochterunternehmen des Mainzer Glasspezialisten Schott die zuvor gesetzte Preisspanne nicht aus – auch um dem Papier nach der Erstnotiz am Donnerstag noch Kurspotenzial zu ermöglichen.

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GeoVax Secures Multi-Product License for ProBioGen's AGE1.CR.pIX® Suspension Cell Line to Bolster MVA-Based Vaccine Development

05.10.2023

ProBioGen and GeoVax Labs, a biotechnology company developing vaccines and immunotherapies against infectious diseases and cancers, announce the signing of a landmark commercial license agreement for ProBioGen's groundbreaking AGE1.CR.pIX® suspension cell line. The agreement will empower GeoVax to enhance the manufacturing capabilities of its entire Modified Vaccinia Ankara (MVA) based vaccine portfolio.

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Cannamedical und Algea Care starten Partnerschaft für verbesserte Patientenversorgung Vorbereitung auf Reklassifizierung von Medizinalcannabis

05.10.2023

Cannamedical Pharma, einer der führenden Hersteller von Medizinalcannabis in Deutschland, und Algea Care, Deutschlands größte Telemedizinplattform im Bereich der Cannabistherapie, geben heute ihre Zusammenarbeit bekannt. Die Kooperation zielt darauf ab, die Versorgung von Patient:innen mit medizinischem Cannabis zu verbessern, aber auch Aufklärung und Entstigmatisierung sowohl in der Gesellschaft als auch bei medizinischem und pharmazeutischem Fachpersonal voranzutreiben.

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Künstliche Intelligenz lüftet Geheimnis von Millionen von Proteinen

05.10.2023

Ein Forschungsteam der Universität Basel hat eine wahre Fundgrube von bislang nicht beschriebenen Proteinen entdeckt. Dank der jüngsten Entwicklungen im «Deep Learning» gelang es den Forschenden, Hunderte neue Proteinfamilien und sogar eine neue Art der Proteinfaltung aufzudecken. Die Studie ist jetzt in «Nature» veröffentlicht.

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SÜDPACK begrüßt 27 Auszubildende und Studierende in Ochsenhausen

05.10.2023

Die ersten, spannenden Tage liegen hinter ihnen – und die insgesamt 27 neuen Auszubildenden und Studierenden bei SÜDPACK haben schon jede Menge erlebt. „Ein rundum gelungener Einstieg in den neuen Lebensabschnitt“, finden daher nicht nur die Youngster, sondern auch die Ausbilderinnen und Ausbilder, die den Nachwuchs mit viel Fach- und vor allem Sozialkompetenz durch die Lehrjahre begleiten werden.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 810-817 (2023)

04.10.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Aug. 2023

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MorphoSys-Wirkstoff Tulmimetostat erhält Fast Track-Status der FDA

04.10.2023

Tulmimetostat wird für die Behandlung von Patientinnen mit Gebärmutterkrebs entwickelt und ist bereits das dritte klinische Programm des Unternehmens, das diesen Status erhält.

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Künstliche Intelligenz lüftet Geheimnis von Millionen von Proteinen

04.10.2023

KI als wertvolles Werkzeug für die Forschung.

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Neue Studie zur genetischen Magnetisierung lebender Bakterien

04.10.2023

Magnetische Bakterien besitzen Fähigkeiten aufgrund der in ihrem Zellinneren verketteten magnetischen Nanopartikel, den Magnetosomen. Ein Forschungsteam an der Universität Bayreuth hat alle ca. 30 Gene, die für die Herstellung dieser Partikel zuständig sind, jetzt in einer breit angelegten Versuchsreihe auf ...

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Geologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 801-804 (2023)

02.10.2023

Im Herbst 2021 brach auf La Palma ein neuer Vulkan auf der Cumbre Vieja aus, einem Höhenrücken mit Spuren von etwa...

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MULTIVAC auf der Compamed 2023: Medizingüter sicher, wirtschaftlich und nachhaltig verpacken

02.10.2023

Auf der diesjährigen Compamed präsentiert sich MULTIVAC (Halle 8a, Stand H01) als ganzheitlicher Lösungsanbieter für die Gesundheitsbranche. Mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 3 wird ein neues Maschinenmodell vorgestellt, das für den Einstieg in das automatische Verpacken von Medizinprodukten mit geringen Anforderungen an die Verpackung ausgelegt ist. Ein weiterer Messeschwerpunkt liegt auf der Präsentation nachhaltiger Verpackungskonzepte.

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Atriva Therapeutics meldet Exklusive Absichtserklärung für Reverse Takeover Transaktion mit Biocure Technology

02.10.2023

Das Engagement des IZB-Start-ups zur Bekämpfung schwerwiegender RNA-Virusinfektionen durch innovative Therapien, die gezielt auf Wirtszellen abzielen, wird fortgesetzt.

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Das Vertrauen in Medizinalcannabis weiter stärken: Four 20 Pharma gründet Patientenbeirat

02.10.2023

Die Aufklärungsarbeit zur Wirksamkeit von Medizinalcannabis in der Schmerztherapie weiter voranbringen und Cannabispatient:innen die optimale Versorgung ermöglichen – diese beiden und weitere wichtige Aspekte nimmt das Medizinalcannabis-Unternehmen Four 20 Pharma nun durch die Gründung eines Patientenbeirates verstärkt in den Fokus. Die ersten Mitglieder sind...

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SCHOTT PHARMA: Größter Börsengang seit Porsche gelingt

29.09.2023

Der größte Börsengang in Frankfurt seit Porsche vor einem Jahr ist gelungen. Der Mainzer Hersteller von Spezialverpackungen für die Pharmaindustrie Schott Pharma konnte seine 34,6 Millionen Aktien zu 27 Euro je Aktie am Markt platzieren. Der gesamte Erlös von...

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MULTIVAC auf der Compamed 2023: Medizingüter sicher, wirtschaftlich und nachhaltig verpacken

29.09.2023

Auf der diesjährigen Compamed präsentiert sich MULTIVAC (Halle 8a, Stand H01) als ganzheitlicher Lösungsanbieter für die Gesundheitsbranche. Mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 3 wird ein neues Maschinenmodell vorgestellt, das für den Einstieg in das automatische Verpacken von Medizinprodukten mit geringen Anforderungen an die Verpackung ausgelegt ist. Ein weiterer Messeschwerpunkt liegt auf der Präsentation nachhaltiger Verpackungskonzepte.

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STERIS Technical Services Manager Named to PDA Science Advisory Board

29.09.2023

STERIS has announced that Jim Polarine, Senior Manager for Technical Services, has been named to the Parental Drug Association’s Science Advisory Board (SAB).

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50 Jahre Produktion bei Ferring in Kiel Von Kiel in alle Welt - 50 Jahre Arzneimittelherstellung bei FERRING in Kiel

29.09.2023

Ferring feiert 50jähriges Jubiläum der Herstellung von Arzneimitteln am Standort Kiel: Ein Familientag für alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Produktionsbesichtigung.

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Computer Software Assurance (CSA), Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 792-799 (2023)

29.09.2023

Nach wie vor wird die Validierung von computergestützten Systemen (CSV) häufig als ein notwendiges Übel angesehen, welches erledigt werden muss, um entsprechende regulatorische Anforderungen zu erfüllen und um Inspektoren...

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Sauber und leise: trans-o-flex erhält mehr als 500 neue pharmazertifizierte Fahrzeuge

28.09.2023

Mit 548 für Pharmatransporte qualifizierten Thermofahrzeugen erneuern der Expressdienst trans-o-flex für seinen Ambient-Service (Transporte bei 15 bis 25 Grad Celsius) und seine auf bundesweite Arzneimitteldistribution mit aktiver Temperaturführung bei 2 bis 8 Grad Celsius spezialisierte Tochterfirma trans-o-flex ThermoMed ihren Fuhrpark und bauen ihn aus. „Diese neue Millioneninvestition in unseren Fuhrpark wird unsere Qualität weiter erhöhen und unsere Effizienz verbessern“, ist Wolfgang P. Albeck, CEO von trans-o-flex, überzeugt.

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Statement von Janssen Deutschland: Schlägt Deutschland dem medizinischen Fortschritt die Tür vor der Nase zu?

28.09.2023

Seit über 30 Jahren tragen wir als forschendes Pharmaunternehmen dazu bei, dass Patienten mit Krebserkrankungen länger und besser leben können. Veraltete methodische Rahmenbedingungen und unflexible Verfahren bei der Einführung neuer Therapien stellen eine wachsende Gefahr für den Innovationsstandort Deutschland dar.

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Wechsel an der Spitze der Syntegon-Gruppe: Dr. Michael Grosse übergibt CEO-Amt an Torsten Türling

28.09.2023

Die Syntegon-Gruppe, ein weltweit führender Anbieter von Prozess- und Verpackungstechnologie, ernennt Torsten Türling zum neuen Chief Executive Officer (CEO). Er folgt auf Dr. Michael Grosse, der das Unternehmen nach dreieinhalb erfolgreichen Jahren als CEO im gegenseitigen Einvernehmen zum 31. Oktober 2023 verlassen wird. Für die nächste Phase der Unternehmensentwicklung verstärkt Syntegon die Geschäftsleitung durch einen erfahrenen Manager, der Wachstum und Innovation des Unternehmens weiter vorantreiben und die Vertriebsaktivitäten deutlich stärken wird.

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Bernd Brinker zum Interim-Chief Financial Officer von GEA bestellt

28.09.2023

Der Aufsichtsrat der GEA Group Aktiengesellschaft hat Bernd Brinker (58) mit Wirkung zum 16. Oktober 2023 zum Interim-CFO bestellt. Für ein Jahr übernimmt er die Nachfolge von Marcus A. Ketter, der am 6. August 2023 unerwartet verstorben ist.

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Bayer investiert 250 Millionen Euro in eine neue Produktionsstätte in Finnland für einen verbesserten Zugang zu moderner Verhütung

28.09.2023

Die Investition unterstützt das Nachhaltigkeitsziel von Bayer, bis 2030 100 Millionen Frauen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Zugang zu moderner Verhütung zu ermöglichen / Die Bayer-Produktionsstätte in Turku wird Automatisierung, Robotik und digitale Technologien nutzen, um bedeutende Fortschritte zu erzielen, die zu effizienteren Abläufen und größeren Kapazitäten führen werden / Mädchen und Frauen den Zugang zur Familienplanung zu ermöglichen, ist für eine nachhaltige Entwicklung von entscheidender Bedeutung

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Merck setzt auf Künstliche Intelligenz

27.09.2023

Merck, Darmstadt, setzt in zwei neuen strategischen Kooperationen in der Arzneimittelforschung auf die künstliche Intelligenz (KI). Die Partnerschaften mit BenevolentAI, London, und Exscientia, Oxford, (beide im Vereinigten Königreich), sollen mehrere neuartige Arzneimittelkandidaten für die klinische Entwicklung in den therapeutischen Bereichen der Onkologie, Neurologie und Immunologie hervorbringen.

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Partnerschaft mit deutschem Autoklavenhersteller

27.09.2023

Zwei renommierte Familienunternehmen bündeln ihre Kompetenzen: der Schweizer Spezialist für Engineering...

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Clevere Verpackungslösungen im Fokus - Faller Packaging auf der CPhI in Barcelona

27.09.2023

Die CPhI ist eine der größten Fachmessen für die pharmazeutische Industrie weltweit und findet dieses Jahr in Barcelona (24. bis 26. Oktober) statt. Ein Schwerpunkt 2023 ist das Thema Nachhaltigkeit. Das spiegelt sich auch im Messeauftritt von Faller Packaging wider.

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SCHURTER in der Medizintechnik

27.09.2023

Ob Patientenversorgung, Labortechnik oder Diagnostik: Elektronische Komponenten und Eingabesysteme von SCHURTER kommen in der Medizintechnik da zum Einsatz, wo eine sichere Stromzuführung, eine lange Lebensdauer, Zuverlässigkeit und eine einfache Bedienung gefordert sind.

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Isolator for the CAR-T-Cell Therapy, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 784-791 (2023)

27.09.2023

Es werden verschiedene Designprinzipien eines Isolators zur aseptischen Produktion von Zellen für die CAR-T-Zelltherapie beschrieben. Die Isolatoren bieten dem Hersteller dieser Zellen eine sichere und kostengünstige Produktionsumgebung der Klasse A. Alle Isolatoren sind mit Wasserstoffperoxid...

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Testo Industrial Services lädt zu Pharma-Event: Vertreter weltweit agierender Pharmaunternehmen waren zu Gast bei dem führenden Dienstleistungsunternehmen für Qualitätssicherung

26.09.2023

Am 20. September 2023 waren mehr als 70 Unternehmensvertreter namhafter Firmen aus der Pharmaindustrie bei Testo Industrial Services zu Besuch. Anlass war das 7. GMP-Forum, bei dem der Messtechnikspezialist wertvolles Wissen an die Pharmakonzerne weitergab. Das Branchen-event fand großes Interesse bei der pharmazeutischen Industrie – die Teilnehmer lobten die Themenauswahl und nutzen die Gelegenheit zum Austausch mit Kollegen und den Testo-Experten.

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Diane Szauer ist neuer Head of Group HR bei NAVAX

26.09.2023

Seit Juli ist Diane Szauer (49) neuer Head of Group HR bei der NAVAX Unternehmensgruppe und löst damit Margarete Tipka ab, die sich einer neuen beruflichen Herausforderung stellt. Die gebürtige Wienerin verantwortet die Human Resources Agenden der Unternehmensgruppe.

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Rentschler Biopharma ernennt Benedikt von Braunmuehl zum Chief Executive Officer

26.09.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führen­­­des Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute bekannt, dass das Unternehmen Benedikt von Braunmühl zum Chief Executive Officer (CEO) berufen hat. Benedikt von Braunmühl verfügt über fast 30 Jahre Erfahrung im internationalen Gesundheitswesen und kann auf eine beeindruckende Erfolgsbilanz beim Umsetzen betrieblicher Strategien zur Erreichung unternehmerischer Wachstumsziele verweisen. Er tritt seine Position am 19. September 2023 an.

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Schott Pharma strebt bei Börsengang eine Bewertung von 4,3 Milliarden Euro an

26.09.2023

Der Börsengang des Glasverpackungsherstellers könnte einer der größten in diesem Jahr in Deutschland werden. Der Streubesitz wird bis zu 23 Prozent betragen.

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KIEFEL: Gold-Auszeichnung beim Deutschen Verpackungspreis 2023

26.09.2023

Die hocheffiziente Faserverpackungstechnologie wurde mit dem Deutschen Verpackungspreis ausgezeichnet.

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Körber and Endeavor announce partnership to enable seamless integration of Werum PAS-X MES and SAP's ERP Platform

25.09.2023

Endeavor Consulting Group receives the “PAS-X ERP Integration Ready” partnership certificate for its iMES solution and becomes an important partner in the Körber Ecosystem Partner program.

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Chinesischer Investor steckt Millionen in Thüringer Oncgnostics

25.09.2023

Grande Bio-tech Co. Ltd. (Hong Kong) investiert in Millionenhöhe in die Oncgnostics GmbH. Das Jenaer Unternehmen entwickelte den Krebstest Gyntect zum schnellen Nachweis von Gebärmutterhalskrebs, der nach dortiger Zulassung seit 2022 auch in China mit ansässigen Geschäftspartnern vertrieben und eingesetzt wird. Der Vertrieb soll nun auf ganz Asien ausgeweitet werden.

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Covid-19-Impfstoffe: Details zum neuen Biontech-Impfstoff für Kinder

25.09.2023

Für Kalenderwoche 39 steht der Impfstoff Comirnaty® Omicron XBB.1.5 für Kinder zur Verfügung. Wie der Deutsche Apothekerverband (DAV) heute informiert, kann der Impfstoff am Dienstag, 19. September 2023, erstmals bestellt werden.

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Qualifizierung von Pharmawasseranlagen, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 778-783 (2023)

25.09.2023

Teil 2: Funktions- und Leistungsqualifizierung*)

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The Eurasian Economic Union, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 768-776 (2023)

22.09.2023

Part 1.2: Insights and Legal Framework for the Registration and Life Cycle of Medicinal Products*)

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Start-up recycelt Labormüll zu neuen Laborverbrauchsmaterialien

22.09.2023

Universität Bath beherbergt die erste britische Pilotanlage für das Recycling von Kunststoffabfällen aus dem Labor.

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Walden Group starts new nationwide GDP transport network in Germany

22.09.2023

The German market gets a new player for the delivery of temperature-controlled pharma and healthcare products in compliance with European GDP standards. “Eurotranspharma Deutschland GmbH will be the sole provider transporting only pharma and healthcare products in the temperature range of 2°C to 8°C as well as 15°C to 25°C in one network,” says Steffen Segelke, Managing Director of the new company. “We will provide next day delivery to Germany’s 18,000 pharmacies, to hospitals, doctors, and wholesalers with all medical and pharmaceutical goods they order.”

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Kein Milliardenbau von Boehringer in Niederösterreich

22.09.2023

Boehringer Ingelheim legt sein 1,2 Mrd.-Euro-Projekt in Niederösterreich auf Eis. Der Bedarf an weiterer Produktionskapazität hätte bei neuer Betrachtung der Pipeline ergeben, dass der Ausbau in Wien ausreiche und der zusätzliche Standort in Bruck in Niederösterreich nicht benötigt werde, so das Unternehmen.

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Bertelsmann Investments beteiligt sich an KI-gestütztem israelischem Gesundheits-Startup QuantHealth

21.09.2023

KI-gestütztes Startup-Unternehmen für Planung klinischer Studien.

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Nanopartikel mit beispielloser Präzision beobachten

21.09.2023

Ausgeleuchtet: Forschende untersuchen neue physikalische Phänomene auf der Nanoskala mit mikrostrukturierten Fasern.

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groninger veröffentlicht ersten Nachhaltigkeitsbericht

21.09.2023

Die groninger-Gruppe, ein weltweit führender Hersteller von Füll- und Verschließmaschinen für die Pharma-, Consumer Healthcare- und Kosmetikindustrie, hat ihren ersten Nachhaltigkeitsreport für das Geschäftsjahr 2022 veröffentlicht. Dieser Bericht fasst das kontinuierliche Engagement des Unternehmens in den Bereichen nachhaltige Unternehmensführung, soziale Verantwortung und Umweltschutz zusammen.

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Microplate Dx erhält 2,5 Millionen Pfund für die Entwicklung einer Schnelldiagnosetechnologie zur besseren Nutzung von Antibiotika

21.09.2023

Das aus Glasgow stammende Diagnostikunternehmen Microplate Dx hat eine Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 2,5 Mio. GBP abgeschlossen, um seine Point-of-Care-Diagnoseplattform weiterzuentwickeln, mit der das Vorhandensein von Bakterien bestätigt und der Arzt eines Patienten zu einer wirksamen Behandlung angeleitet werden kann, indem schnell festgestellt wird, welche Antibiotika verwendet und welche vermieden werden sollten.

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Dr. Berhnhard Ohnesorge ist neuer Vorsitzender des Deutschen Industriebverbandes SPECTARIS

20.09.2023

Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS hat einen neuen Vorsitzenden: Dr. Bernhard Ohnesorge, Geschäftsführer der Carl Zeiss Jena GmbH, wurde auf der Mitgliederversammlung am 12. November in Berlin mit über 90 Prozent der Stimmen zum neuen Vorsitzenden gewählt. Ohnesorge tritt somit die Nachfolge ...

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SARS-CoV-2-Variante BA.2.86: Erster Nachweis in Deutschland und neue Daten zur Immunflucht

20.09.2023

Die SARS-CoV-2-Variante BA.2.86 hat nun auch Deutschland erreicht. Erstmals verzeichnet das RKI einen Nachweis der stark mutierten Variante. Dazu, wie gut diese einem bestehenden Immunschutz entgehen kann, gibt es neue Daten.

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Medikamente: Nebenwirkungen durch Qualitätsmängel

20.09.2023

Nebenwirkungen liegen nicht immer am Wirkstoff – auch Qualitätsmängel des Medikaments können für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen verantwortlich sein. Darauf weisen ABDA und AMK in einer aktuellen Pressemitteilung hin und nennen drei konkrete Beispiele.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 763-765 (2023)

20.09.2023

Diskussion um Medizinische Versorgungszentren in „Investorenträgerschaft“.

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Pharmaverbände bleiben getrennt: BPI-Delegierte lassen Fusion mit BAH platzen

19.09.2023

Heute sollte der Weg für einen neuen starken Pharmaverband gelegt werden: Aus dem Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) und dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) sollte der Verband der Pharmazeutischen Industrie (VPI) werden. Doch während die BAH-Mitgliederversammlung grünes Licht für die Verschmelzung gab, reichten die Stimmen in der BPI-Mitgliederversammlung nicht aus. Der BPI-Vorsitzende Hans-Georg Feldmeier zog unmittelbare Konsequenzen und trat von seinem Amt zurück.

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Arzneimittelpreise in den USA: Pharmaherstellern drohen Abschläge von bis zu 50 Prozent

19.09.2023

Auf Pharmahersteller kommen in den USA harte Zeiten zu. Die Regierung unter Präsident Joe Biden setzt ihren Plan, die Preise für verschreibungspflichtige Arzneimittel drastisch zu senken, um. Nachdem kürzlich die ersten zehn Medikamente ausgewählt wurden, sollen demnächst Preisverhandlungen mit den Herstellern beginnen. Denen drohen Abschläge von bis zu 50 Prozent. Betroffen davon ist auch der deutsche Hersteller Boehringer Ingelheim.

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Rentschler Biopharmas Produktionsstätte zur Herstellung von Zell- und Gentherapien in Großbritannien erhält MHRA Zulassung

19.09.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führen­­­des Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab heute den erfolgreichen Abschluss der Inspektion seiner Produktionsstätte durch die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) und den Erhalt der Herstellungserlaubnis bekannt. Der Geschäftsbereich ATMP wurde Anfang 2021 gegründet; die Anlage ist im Manufacturing Innovation Centre des Cell and Gene Therapy Catapult in Stevenage, Großbritannien, angesiedelt.

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HiperScan präsentiert innovative Lösungen zur Prozessoptimierung im Apothekenlabor auf der Expopharm 2023

19.09.2023

Die Expopharm 2023, eine der führenden Messen für die Pharmaziebranche in Europa, wird auch in diesem Jahr eine Plattform für wegweisende Innovationen bieten. Die HiperScan GmbH freut sich, wieder als Aussteller an dieser renommierten Veranstaltung teilzunehmen, die vom 27. bis 30. September in Düsseldorf stattfindet.

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CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung

18.09.2023

Phase-1-Teil der kombinierten Phase 1/2 Studie hat umfassende Serie von Grippeimpf­stoffkandidaten mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten untersucht...

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Red Dot Design Award 2023: OMNIA XR - Virtual Machine Training erhält Red Dot Award für hohe Designqualität

18.09.2023

OMNIA XR, unsere Anwendung für virtuelles Maschinentraining, wurde Ende August mit dem renommierten Red Dot Design Award 2023 in der Kategorie Digital Solution - Education & E-Learning ausgezeichnet. Mit Hilfe realer Maschinendaten wird ein interaktives, immersives Schulungserlebnis geschaffen, das virtuelles Lernen an der echten Maschine ermöglicht – jederzeit und überall. Und das ganz ohne Produktionsstopp.

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BPI: Kinderarzneimittel: Nachhaltige Lösungen müssen her!

18.09.2023

Zum heutigen (14.09.2023) Austausch im Bundesgesundheitsministerium zu befürchteten Lieferengpässen bei Kinderarzneimitteln sagt Dr. Kai Joachimsen, BPI-Hauptgeschäftsführer: „Die neuen Vorschläge von Prof. Lauterbach lassen zwar ein Problembewusstsein erkennen, sind jedoch nicht auf nachhaltige Lösungen ausgelegt. Ein Steuerungskreis kann das Problem...

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Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 746-754 (2023)

18.09.2023

Teil 2*): Gesundheitsrechtspolitische Bewertung der aktuellen Entwicklungen zum TRIPS-Übereinkommen.

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Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 755-762 (2023)

15.09.2023

Der Vertrieb im „Schatten“ der EuGH-Urteile vom 27.10.2022, Rs.?C?418/21, und 02.03.2023, Rs. C-760/21.

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Pharma-Senkrechtstarter AMW setzt beim digitalen Wandel auf COSMO CONSULT

15.09.2023

Wenn aus einem Startup in kürzester Zeit einer der größten Arbeitgeber in der Region wird, dann muss es sich um ein ganz besonderes Unternehmen handeln. Das Kunststück hat die auf innovative Arzneimittelverabreichungssysteme spezialisierte AMW GmbH fertig gebracht. Gemeinsam mit dem Digitalisierungsexperten COSMO CONSULT stellt das Warngauer Pharma-Unternehmen jetzt auch die Weichen für seine Branchen- und Business-Lösungen auf Wachstum.

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Syntegon auf der CPHI Barcelona: neue Lösungen für Klein- und Kleinstchargen

15.09.2023

Auf der CPHI Barcelona 2023 zeigt Syntegon vom 24. bis 26. Oktober Neuentwicklungen für die Abfüllung und Verarbeitung kleiner und Kleinstchargen. Nicht nur in der Forschung und Entwicklung, sondern auch in der kommerziellen Produktion flüssiger und fester Pharmazeutika stehen Anlagen...

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Invios startet klinische Tests für Immuntherapie

15.09.2023

Die Wiener invIOs GmbH startet eine multizentrische klinische Studie mit APN401, einer neuartigen Zelltherapie gegen solide Krebserkrankungen. Dafür erhält sie bis zu 45% der Kosten über österreichische Fördergelder. Die multizentrische Studie für die autologe (körpereigene) Zelltherapie, bei der zwei GMP-konforme Produktionsstätten zum Einsatz kommen, hat die behördliche Genehmigung erhalten und die Patientenrekrutierung läuft.

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Moderna: Neuer Milliardendeal für Immatics

14.09.2023

Die Tübinger Immatics und die US-amerikanische Moderna haben eine strategische Forschungs- und Entwicklungskooperation angekündigt, um neuartige Krebstherapien zu entwickeln. Immatics erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 120 Mio. US-Dollar, Forschungsmittel und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung, die sich auf über 1,7 Mrd. US-Dollar belaufen könnten.

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Umsatzwachstum von 8 Prozent: Neuer Roche-Chef geht auf grosse Einkaufstour

14.09.2023

Thomas Schinecker hat Grosses vor mit Roche. In einem Interview äussert er sich erstmals detailliert zu seiner Strategie. Und wehrt sich gegen Vorwürfe, Roche sei nicht produktiv genug.

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Deutschlands Ärzte wollen fit für die Zukunft medizinischer Innovationen sein – fühlen sich aber noch nicht ausreichend für den Weg gewappnet

14.09.2023

Neue Umfrage des Deutschen Innovationsinstituts unter deutschen Ärzten zeigt Wissensdurst in den Zukunftsbereichen Zell- und Gentherapie sowie Digitalisierung und Unterstützung in der Diagnose durch künstliche Intelligenz (KI) / Unterstützung für eine reibungslose...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 742-744 (2023)

14.09.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Navigo Proteins and Nostrum Biodiscovery announce a research collaboration to enhance Affilin® ligand discovery using cutting-edge AI and Molecular Modeling techniques

13.09.2023

We are excited to announce a pioneering partnership between Nostrum Biodiscovery, a frontrunner in computational molecular engineering services, and Navigo Proteins, an innovator developing next generation targeting ligands called Affilin®.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 738-741 (2023)

13.09.2023

Bei seiner Sitzung vom 23.–26. Mai 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Klaus Schabert zum Vorstand und COO der RAUMEDIC AG ernannt

13.09.2023

Der Aufsichtsrat der RAUMEDIC AG, eines weltweit führenden Anbieters von kunststoffbasierten Produktlösungen für die medizinische und pharmazeutische Industrie, hat Klaus Schabert zum Chief Operating Officer (COO) und Mitglied des Vorstandes berufen. Schabert folgt in seinen Funktionen als COO und Mitglied des Vorstands auf Martin Schenkel, der diese seit 2018 bekleidet hatte.

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Schizophrenie-Medikament: Neuer Ansatz zur Demenz-Bekämpfung

12.09.2023

Das Antipsychotikum Amisulprid kann die schädlichen Tau-Proteinablagerungen in Nervenzellen des Gehirns reduzieren, die bei demenziellen Erkrankungen eine wichtige Rolle spielen. Eine klinische Phase-II-Studie soll noch in diesem Jahr starten.

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Deutsch-spanische Kooperation: Navigo und Nostrum

12.09.2023

Die Navigo Proteins GmbH (Halle/Saale) und Nostrum Biodiscovery (Barcelona, Spanien) kündigen eine Partnerschaft an, um die Affilin-Plattform von Navigo Proteins mit Hilfe von computergestütztem Molekular-Engineering aus Spanien voranzubringen. Die Unternehmen wollen nun gemeinsam Affilin®-Liganden der nächsten Generation entwickeln.

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Das Image der Pharmaunternehmen

12.09.2023

Der Ruf forschender Pharmaunternehmen unter den Patient:innen-Organisationen in Deutschland ist deutlich gestiegen. 58 Prozent der Befragten bewerten das Image als „exzellent“ oder „gut“. 2018 waren nur 26 Prozent dieser Meinung. Das ist das Ergebnis eine Untersuchung von PatientView, einem Beratungsunternehmen aus Großbritannien.

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B-Zell-Lymphom: Glofitamab im Handel

12.09.2023

Mit Glofitamab ist zum August ein neuer Wirkstoff für Patienten mit einem bestimmten B-Zell-Lymphom auf den deutschen Markt gekommen. Eingesetzt werden darf der bispezifische Antikörper ab dem zweiten Rezidiv.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 736-737 (2023)

12.09.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) begrüßte bei seiner Sitzung vom 15.–17.?Mai 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam zunächst Evangelia Yannaki als neues Mitglied für Griechenland und dankte dem ausscheidenden Giuseppe Capovilla, Italien, für dessen Beiträge. Danach verabschiedete er folgende Voten...

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 728-734 (2023)

11.09.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 17.–20.?Juli?2023 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Immunzellen wandern entlang selbst erzeugter Gradienten

11.09.2023

Forschende zeigen wie Immunzellen ihr Ziel erreichen: Ergebnisse könnten neue Ansätze liefern, um Infektionen und Tumore gezielter zu bekämpfen.

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Pharmakonzern Novo Nordisk: Abnehmspritzen-Hersteller wertvollste Firma Europas

11.09.2023

In immer mehr Ländern wird das Adipositas-Medikament Wegovy verkauft. Der Erfolg der Spritze macht den Hersteller Novo Nordisk zum Konzern mit dem höchsten Börsenwert in Europa. In Dänemark sorgt das für Wirtschaftswachstum.

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Europas wertvollster börsennotierter Konzern kommt aus Dänemark

11.09.2023

Novo Nordisk zieht am Luxusgüter-Hersteller LVMH vorbei. Das verdankt das dänische Pharma-Unternehmen vor allem dem Erfolg eines Produkts.

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VCI: Die Forschungsbudgets der chemisch-pharmazeutischen Industrie stagnieren.

11.09.2023

Trotz angespannter Wirtschaftslage hat die chemisch-pharmazeutische Industrie ihre Forschungsetats stabil gehalten: 2022 investierte die Branche nach Schätzungen des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) rund 14 Milliarden Euro (2021: 13,9 Milliarden Euro) in Forschung und Entwicklung (FuE). Auch für das laufende Jahr ...

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Aufbruch aus Meseberg für die biomedizinische Forschung?

08.09.2023

Das Kabinett hat auf der Klausurtagung in Schloss Meseberg die Entwürfe eines „Gesetzes zur Beschleunigung der Digitalisierung des ...

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HCS Group verkündet Abschluss der Akquisition durch ICIG

08.09.2023

Die HCS Group gibt bekannt, dass die angekündigte Akquisition durch die International Chemical Investors Group (ICIG) erfolgreich abgeschlossen werden konnte. Das Chemieunternehmen mit weltweit 500 Mitarbeitenden ist nun Teil der ICIG, einer Industrieholding in Privatbesitz. Innerhalb der ICIG wird die HCS Group die Basis für eine neue strategische Marktplattform bilden.

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Jahresbericht Was das IQWiG 2022 gemacht hat

08.09.2023

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat seinen Jahresbericht 2022 vorgelegt. Aus pharmazeutischer Sicht am interessantesten dürfte darin die Bilanz der Nutzenbewertungen sein.

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Becoming both a pharma and a tech company, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 721-727 (2023)

08.09.2023

Biopharma business leaders are coming to understand that merely learning from operational excellence and innovation in other sectors is not enough – they must help their organizations implement fundamental change and scale digital capabilities. Success today means participating in extended ecosystems of partners, sharing data where...

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Andreas Renschler folgt Jörg Kampmeyer im Aufsichtsrat der GEA Group AG

07.09.2023

Andreas Renschler, ehemaliges Vorstandsmitglied der Daimler AG sowie der Volkswagen AG, wird aufgrund gerichtlicher Bestellung durch das Amtsgericht Düsseldorf zum 1. September 2023 als neues Mitglied im Aufsichtsrat der GEA Group Aktiengesellschaft aufgenommen. Bei der nächsten...

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Award „Performer of the Year“ verliehen - Schreiner Group und s-leit swissengineering: Gemeinsam nachhaltig

07.09.2023

Das Schweizer Unternehmen s-leit swissengineering AG ist ein Vorreiter auf dem Gebiet des technischen Engineerings – und seit knapp 20 Jahren Lieferant der Schreiner Group. Aufgrund der tollen Zusammenarbeit, sowohl was Verlässlichkeit als auch Fachkompetenz betrifft, hat die Schreiner Group s-leit swissengineering nun als „Performer of the Year“ ausgezeichnet.

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Pharma - Ingelheim am Rhein: Boehringer geht gegen Arzneimittel-Bewertung vor

07.09.2023

Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim wehrt sich gegen die Bewertung eines neuen Medikaments gegen eine seltene Krankheit und mahnt insgesamt flexiblere Prüfungen in Deutschland an...

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Externe Probenlagerung in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 708-714 (2023)

06.09.2023

Die Lagerung klinischer Proben, biologischen Materials und von Zelllinien erfordert umfangreiche Ressourcen und eine effiziente Organisation. Unternehmen müssen gesetzliche Vorschriften einhalten, ein risikobasiertes Qualitätsmanagementsystem etablieren, geeignete Lagerflächen vorbereiten und Kühlgeräte betreiben. Dieser Aufwand...

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Krankenkassengesetz schadet Medizin und Standort

06.09.2023

Am 04.09.23 endet die Stellungnahmefrist zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes (GKV-FinStG) auf die medizinische Versorgung und den Pharma-Standort Deutschland. Dazu sagt vfa-Präsident Han Steutel vorab...

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RSV-Impfstoff: EU-Kommission lässt erstes Vakzin für Babys zu

06.09.2023

Die EU-Kommission gibt grünes Licht für einen Impfstoff, der auch Babys gegen das sogenannte Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützen kann. „Dies ist der erste in der EU zugelassene RSV-Impfstoff, der nicht nur ältere Erwachsene, sondern auch Kleinkinder bereits ab der Geburt schützt“, sagte die EU-Kommissarin für Gesundheit, Stella Kyriakides, am Freitag in Brüssel. Bei Kindern sei RSV eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte in der EU. Der nun EU-weit zugelassene Impfstoff „Abrysvo“ soll dazu beitragen, die Immunreaktion gegen das Virus zu stärken.

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Evotec SE: Bekanntgabe der Ergebnisse für das erste Halbjahr 2023 und Corporate Updates

06.09.2023

Evotec SE gab am 29.08.23 die Finanzergebnisse und die Geschäftsentwicklung für das erste Halbjahr 2023 bekannt.

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Der neue Annex 1 in der aseptischen Verarbeitung, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 715-720 (2023)

05.09.2023

Am 25.?Aug. 2022 wurde eine ausführliche Neufassung des Annex?1 [1] des EU-GMP-Leitfadens [6] nach einer längeren Überarbeitungsphase [2, 3] veröffentlicht. Mit der Forderung einer ganzheitlichen Kontaminationskontrollstrategie, der Hervorhebung risikobasierter Vorgehensweisen, den Empfehlungen für eine breitere Verwendung von Barrieretechnologien und dem Fokus auf das Personal lässt sich ein klarer präventiver Grundgedanke des überarbeiteten Dokuments erkennen.

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Clovibactin: Neues Antibiotikum »resistent gegen Resistenzen«?

05.09.2023

Ein internationales Forscherteam hat ein neues Antibiotikum entdeckt: Clovibactin. Es stammt aus einem bislang als unkultivierbar geltenden Bakterium und soll resistent gegen Resistenzen sein. Was steckt dahinter?

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Schutzschild gegen Coronaviren - T-Zell-Aktivator bietet immungeschwächten Patienten Schutz

05.09.2023

Gute Neuigkeiten für Patientinnen und Patienten mit einer erworbenen oder angeborenen Immunschwäche: Die Ergebnisse einer klinischen Phase II Studie am Universitätsklinikum Tübingen unter Leitung von Prof. Dr. Juliane Walz und Prof. Dr. Helmut Salih zeigen eine wirksame Aktivierung der T-Zellen gegen das Coronavirus. Nach positiven Ergebnissen der...

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ALTANA stärkt das Geschäft durch Zukäufe und Investitionen in Innovation - Umsatz konjunkturbedingt unter Vorjahr

05.09.2023

Der Spezialchemiekonzern ALTANA hat im ersten Halbjahr 2023 in Folge der konjunkturellen Eintrübung einen Umsatzrückgang von 11 Prozent auf 1.393 Millionen Euro verzeichnet.

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Chemieverbände Rheinland-Pfalz: Halbjahresbilanz: tiefrote Zahlen in der Chemie-Industrie

04.09.2023

Energiekosten, Bürokratie und Überregulierung belasten deutsche Chemie-Standorte. Pharma: deutliche Einbußen, beeinflusst durch veränderte Impfstoffproduktion.

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Life Science Factory eröffnet 2024 neuen Standort in München

04.09.2023

Strategische Partnerschaft zwischen Life Science Factory und Helmholtz Munich soll Ausgründungen fördern...

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 700-707 (2023)

04.09.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juli?2023

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Vetter erhält zum dritten Mal den Customer Value Award von Frost & Sullivan

04.09.2023

Ausgezeichnet als eine der weltweit besten CDMOs für biopharmazeutische aseptische Fill-and-Finish-Services.

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Automatisierte Zellanalyse für die Krebsdiagnostik

04.09.2023

Mithilfe des am Fraunhofer IPA entwickelten TissueGrinders – einer automatisierten Miniatur-Mühle für empfindliches Zellgewebe – können Kliniken auch ohne Hilfe eines ausgebildeten Pathologen die Zellproben von Krebspatienten schnell und präzise analysieren. Davon profitieren neben den...

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Bayer vorsichtig optimistisch bei Parkinson-Gentherapie

04.09.2023

Positive Phase I-Daten der US-Tochter Bluerock Therapeutics LP bei Parkinson lassen die Leverkusener hoffen. Die Gentherapie wurde vor allem auf ihre Anwendungssicherheit getestet und zeigte keine unerwünschten Nebenwirkungen. Zudem deuten die Daten auf eine leichte...

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FLEXIM wird Teil von Emerson

04.09.2023

Stammsitz in Berlin wird zum globalen Exzellenzzentrum für Ultraschalldurchflussmesstechnik ausgebaut.

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Paläoanthropologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 8, 695-697 (2023)

01.09.2023

Der Weg aus Afrika, wo der Mensch entstand, bis in alle Winkel dieser Welt war nur möglich durch die aufrechte Körperhaltung. Diese anatomische Umstellung wurde aber auch von einer Veränderung des gesamten Stoffwechsels...

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proGenerika: Jetzt Arzneimittelengpässe von morgen verhindern!

01.09.2023

Wie ein Frühwarnsystem Engpässe nicht nur erkennen – sondern ihnen auch vorbeugen kann...

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Novartis lagert Life-Science-Park Rheintal an Industrieparkbetreiber Getec aus

01.09.2023

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat die Immobilien, infrastrukturbezogenen Vermögenswerte und Dienstleistungen des Life-Science-Parks Rheintal in Stein (AG) ausgelagert. Die Entwicklung des Areals soll künftig der Industrieparkbetreiber Getec übernehmen, wie Novartis am 22.08.2023 mitteilte.

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DNA-Chips als Speichermedien der Zukunft

01.09.2023

Die Natur zeigt in Form der DNA, wie sich Daten platzsparend und langfristig speichern lassen. An DNA-Chips für die Computertechnik forscht auch die Würzburger Bioinformatik. Drei Angehörige des Lehrstuhls schildern in einem Review in "Trends in Biotechnology", welche Herausforderungen zu bewältigen sind, um DNA-Chips als Speichermedien anwendbarer zu machen.

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Bayer ernennt Dr. Jürgen Eckhardt zum neuen Leiter Pharmaceuticals Business Development & Licensing / Open Innovation

31.08.2023

Bayer gab am 22. August die Ernennung von Dr. Jürgen Eckhardt MD, MBA zum neuen Leiter Business Development & Licensing / Open Innovation (BDL/OI) seiner Pharmaceuticals Division mit Wirkung zum 1. September 2023 bekannt. Er wird dem Pharmaceuticals Executive Committee angehören und an Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Präsident der Pharmasparte des Unternehmens berichten. Gleichzeitig wird Eckhardt weiterhin Leaps by Bayer, den Impact-Investment-Zweig des Unternehmens, leiten und in dieser Funktion unverändert an Bill Anderson, den Vorstandsvorsitzenden der Bayer AG, berichten.

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Collaboration to improve process analytical technologies and AAV manufacturing for gene therapies

31.08.2023

Rentschler Biopharma, a leading global contract development and manufacturing organisation (CDMO) for biopharmaceuticals, including advanced therapy medicinal products (ATMPs), announces a collaboration with the Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult), an independent innovation and technology organisation specialising in the advancement of cell and gene therapies, and Refeyn Ltd., the Oxford based mass photometry pioneer. The collaborators will develop and apply innovative process analytical technologies (PAT) to improve the process and efficiency of AAV manufacture.

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Qualifyze sammelt 12 Millionen Dollar, um die Einhaltung der Lieferkette in der Pharmabranche durch den Einsatz von Technologie und Audit-Daten zu verbessern

31.08.2023

Qualifyze hat eine Finanzierungsrunde in Höhe von 12 Mio. US-Dollar bekannt gegeben und steuert auf ein Umsatzwachstum von mehr als 10 Mio. US-Dollar zu, womit das Unternehmen seinen Wachstumskurs von 100 % gegenüber dem Vorjahr fortsetzt.

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Swiss Rockets AG further advances its technologies in cooperation with Serbia

31.08.2023

Swiss Rockets, a Basel-based incubator and accelerator for start-up companies specializing in oncology and infectiology, has partnered with Serbia to advance oncology and nuclear medicine.

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Pro Biosimilars: Was bedeutet der G-BA-Beschluss zu den Parenteralia?

30.08.2023

Expert:innen diskutieren die automatische Substitution und ihre Folgen.

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New Educational Initiative, Clinical Trials For All, to Drive More Understanding, Participation, and Diversity

30.08.2023

Only 59% of Americans know about clinical research. 91% of Americans have never been invited to participate, and Black/African and Hispanic/Latino Americans are less than 12% of participants. It’s because of reasons like these that a new noncommercial, educational campaign, Clinical Trials For All, is being launched — to change these alarming realities that are negatively impacting the health and welfare of people around the world. Lifesaving cures and life-improving treatments can become realities if everyday people, like you, help spread the word about clinical trials to friends, family, and future patients.

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29 Standorte geprüft: Mit Zertifizierungs-marathon doppelt erfolgreich

30.08.2023

Lohn für sehr erfolgreichen Abschluss und außergewöhnlich hohe Zahl an geprüften Standorten: GDP-Zertifikate von trans-o-flex gelten zwei Jahre – eine Zertifizierungsrunde gespart.

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Sahin: "Ineffiziente Prozesse" bei Arzneizulassungen

29.08.2023

Bei der Entwicklung neuer Medikamente kritisiert Biontech-Gründer Ugur Sahin zunehmend ineffiziente Verfahren und lange Bearbeitungszeiten. Die Zusammenarbeit mit den Behörden sei in der Corona-Zeit, als es um die Zulassung der ersten Impfstoffe ging, so intensiv wie noch nie gewesen, sagte Sahin in einem Interview der "Frankfurter Allgemeine Zeitung" ("FAZ"/Montag).

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Swiss TPH, BASF und Promega treiben innovative Forschung zur Malariabekämpfung voran

29.08.2023

Das Schweizerische Tropen- und Public Health-Institut (Swiss TPH) erforscht und entwickelt in Zusammenarbeit mit BASF und Promega neuartige Insektizide, um durch Mücken übertragene Krankheiten wie Malaria zu bekämpfen. Die Bill and Melinda Gates Foundation unterstützt das Forschungsprojekt dabei finanziell. Das Projekt unterstreicht die...

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B. Braun SE: Ingrun Alsleben in Vorstand berufen

29.08.2023

Der Aufsichtsrat der B. Braun SE hat in seiner gestrigen Sitzung Frau Ingrun Alsleben mit Wirkung zum 1. Januar 2024 als Mitglied in den Vorstand der B. Braun SE berufen. Frau Alsleben kommt vom Bayer-Konzern und war dort zuletzt als CEO und CFO für die Länder Türkei/Iran verantwortlich. Ab dem 1. April 2024 soll Ingrun Alsleben die Position der Finanzvorständin von Dr. Annette Beller übernehmen, die in den Ruhestand eintreten wird

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KNAUER investiert in Dresdner Startup

28.08.2023

Beide Unternehmen bieten zukünftig integrative Lösungen im Bereich der Stofftrennung und Labororganisation an.

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Immunic: Warten auf Daten

28.08.2023

Die Münchner Immunic aus Gräfelfing hat die Rekrutierung für die Phase II-Studie „CALLIPER“ mit Vidofludimus Calcium bei progressiver Multipler Sklerose abgeschlossen. Damit liege die Studie im Zeitplan, teilte das Unternehmen mit. Wichtige Zwischenanalysen werden nun in einigen Monaten erwartet, größere Datenauswertungen allerdings erst in über einem Jahr.

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Heike Prinz in den Vorstand der Bayer AG berufen

28.08.2023

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Heike Prinz mit Wirkung zum 1. September 2023 als Chief Talent Officer und Arbeitsdirektorin einstimmig in den Vorstand des Unternehmens berufen. Zuvor hatten sich Sarena Lin und der Aufsichtsrat einvernehmlich darauf geeinigt, Lins Vertrag als Mitglied des Vorstands nicht über den 31. Januar 2024 hinaus zu verlängern.

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Bruker Corporation und PhenomeX Inc. kündigen endgültige Vereinbarung zur Übernahme von PhenomeX durch Bruker in einer All-Cash-Transaktion an

25.08.2023

Akquisition leitet den Einstieg von Bruker in die funktionale Einzelzellbiologie-Forschung ein.

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Meinung: „Das Cannabisgesetz ist ein richtiger und überfälliger großer Schritt für die deutsche Gesundheitspolitik“

25.08.2023

Thomas Schatton, Gründer und CEO der Four 20 Pharma GmbH, begrüßt den Bundeskabinettsbeschluss des Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (CanG) vom 16. August 2023.

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Siegfried im ersten Halbjahr 2023 mit starkem Umsatz­wachstum und hoher Profitabilität

25.08.2023

Nettoumsatz steigt auf CHF 607.1 Millionen (Vorjahr: CHF 586.7 Millionen), was einem Wachstum von 6.8% in Lokalwährungen entspricht.

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Neues Whitepaper von Hamilton: Kritische Prozessparameter in Biopharma-Downstream

24.08.2023

Hamilton hat kürzlich ein umfassendes Whitepaper mit dem Titel: "Biopharma PAT: Downstream Critical Process Parameters" veröffentlicht. Damit bietet das Unternehmen Biopharma-Herstellern einen wichtigen Leitfaden, um effiziente und robuste Downstream-Prozesse zu entwickeln. Diese sind in der biopharmazeutischen Produktion die Basis für ...

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1,9 Millionen US-Dollar für TU-Zukunftslabor

24.08.2023

TU Berlin-Wissenschaftler Peter Neubauer mit Thought Leader Award von Agilent für seine innovative Forschungsarbeit auf dem Gebiet der Bioverfahrenstechnik ausgezeichnet.

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Programmierbare DNA-Hydrogele für fortschrittliche Zellkulturen und personalisierte Medizin

23.08.2023

Das Team um Dr. Elisha Krieg am Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden hat eine dynamische DNA-vernetzte Matrix (DyNAtrix) entwickelt, indem es klassische synthetische Polymere mit programmierbaren DNA-Vernetzern kombiniert. Die hochspezifische und vorhersagbare Bindung der DNA verleiht den Materialien eine unvergleichliche Kontrolle über wichtige mechanische Eigenschaften. Die in Nature Nanotechnology veröffentlichten Ergebnisse sind von hoher Relevanz für In-vitro-Zellkulturmaterialien für die biologische Forschung.

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Tetra Pharm Technologies weiht neuen Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Produktionsstandort ein

23.08.2023

Das dänische Biotech-Unternehmen Tetra Pharm Technologies gibt die Fertigstellung seines neuen Hauptsitzes bekannt, der die langfristigen Wachstumspläne unterstützen soll.

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Ein Leben mit Herz und Verstand - Thomas Kaeser wird 70

23.08.2023

„Mein Bruder ist mein Vorbild, weil er immer besonnen ist, ruhig bleibt und keine ‚Probleme‘, sondern nur ‚Herausforderungen“ sieht, für die es immer eine Lösung gibt“, hat eine seiner Schwestern vor vielen Jahren in einem Schulaufsatz geschrieben. Dieser Satz kennzeichnet noch heute, wie Thomas Kaeser an das Leben herangeht.

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Dermapharm wird nach erstem Halbjahr optimistischer

22.08.2023

Der Arzneimittelhersteller Dermapharm wird nach einem erfolgreichen ersten Halbjahr etwas optimistischer für 2023. Sowohl der Umsatz als auch der ...

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Temperatur und Qualität: die kritische Verbindung für die pharmazeutische Produktion

22.08.2023

Die Herstellung von Arzneimitteln ist einer der am strengsten regulierten Herstellungsprozesse überhaupt. Jeder Aspekt der Produktion wird sorgfältig kontrolliert, wobei alle Schlüsselfaktoren, die sich auf die Produktqualität oder -wirksamkeit auswirken könnten, in Echtzeit überwacht werden, um eine...

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 661-663 (2023)

22.08.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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STADA mit hervorragendem Halbjahresergebnis und Aussicht auf Rekordgewinn von 1 Mrd. EUR- Wachstumstreiber sind Consumer Healthcare und Specialty

21.08.2023

STADA setzt die Erfolgsgeschichte zweistelliger Umsatz- und Gewinnsteigerungen auch im ersten Halbjahr 2023 fort. Das beste Halbjahresergebnis aller Zeiten ist auf eine...

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Neues SARS-CoV-2-Impfkonzept: Nanopartikel-Impfstoff bewirkt anhaltende Immunreaktion

21.08.2023

Zwar gelang mithilfe der mRNA-Technologie ein bis dahin kaum vorstellbarer Durchbruch bei der Bereitstellung von Impfstoffen für schnell mutierende Erreger. Aber es gibt durchaus noch Entwicklungspotenzial für neue Impfkonzepte, das erprobt werden muss, um einen länger anhaltenden Schutz und vielleicht auch ein Schutz vor einer Infektion zu realisieren.

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MED-X-PRESS legt zweiten Nachhaltigkeitsbericht vor

18.08.2023

Nachhaltigkeit als Verpflichtung: Der Pharmalogistiker Med-X-Press GmbH und die Schwestergesellschaft MXP Werbemittel GmbH, Goslar, legen ihren zweiten freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport für das Jahr 2022 vor.

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Stada: "Sondierungsgespräche" für Verkauf - Gewinn wächst

18.08.2023

Sechs Jahre nach der Übernahme durch Finanzinvestoren könnte der Arzneihersteller verkauft werden. Die Eigner können auf starke Zahlen im ersten Halbjahr verweisen. Doch die Hürden für einen Ausstieg sind hoch.

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Samanta Cimitan appointed CEO at Celonic

18.08.2023

Celonic Group, a Swiss-based Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), has appointed Dr. Samanta Cimitan as the Chief Executive Officer (CEO) of the Celonic Group, a subsidiary of the independent and privately owned J.RETTENMAIER & Söhne Company (JRS Group).

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Tecan erzielte ein solides zugrunde liegendes Umsatzwachstum im ersten Halbjahr und bestätigt den Ausblick für das Gesamtjahr 2023

17.08.2023

Finanzresultate für das erste Halbjahr 2023 – Highlights

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Crystal IS and Asahi Kasei Announce First 4-inch Aluminum Nitride Substrate

17.08.2023

Crystal IS, ein Unternehmen der Asahi Kasei Gruppe, hat die erfolgreiche Herstellung eines einkristallinen Aluminiumnitrid (AlN)-Substrats mit einem Durchmesser von 100 mm (4 Zoll) bekannt gegeben. Dies ist das erste Aluminiumnitrid-Substrat in dieser Größe und zeigt die Skalierbarkeit der Crystal IS-Prozesse für die Züchtung von AlN-Einkristallen.

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Urtikaria: Remibrutinib überzeugt in Phase-III-Studien

17.08.2023

Der Brutonkinase-Hemmer Remibrutinib hat in zwei Phase-III-Studien gute Ergebnisse bei der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria gezeigt. Novartis will im kommenden Jahr erste Zulassungsanträge stellen.

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ECO-SAFE+ für Pharma-Seefracht: Erfolgreicher Markthochlauf und große Nachfrage nach ECOCOOL-Thermohauben mit Waterblanket

16.08.2023

Ein gutes Jahr nach der Markteinführung der Seefracht-Variante der Thermohaube ECO-SAFE+ verzeichnet die Ecocool GmbH eine große Nachfrage nach dieser Schutzverpackung für temperatursensible Güter. Ecocool kombiniert dabei...

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Further expansion of Business Area Technology & Services: Exyte intends to take over the pure media specialist Intega

16.08.2023

Exyte, a leading company in the design, engineering, and delivery of high-tech facilities, intends to acquire Intega GmbH, a specialist in high-purity media supply systems. Corresponding agreements were signed by Exyte and private investment company Nimbus, the current owner of Intega.

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Life Science Factory eröffnet 2024 neuen Standort in München

16.08.2023

Der von Sartorius in Göttingen initiierte Inkubator Life Science Factory und das biomedizinische Spitzenforschungszentrum Helmholtz Munich gehen eine strategische Partnerschaft zur Unterstützung von...

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Takeda macht Fortschritte mit ADC-Antikörper von Heidelberg Pharma

16.08.2023

Takeda Pharma hat mit dem Beginn einer GLP-Toxikologiestudie für ein einlizenziertes Antikörper-Amanitin-Konjugat die nächste Entwicklungsstufe erreicht. Nutznießerin dieses Fortschritts ist Heidelberg Pharma, die für die Bereitstellung der Technologie eine Meilensteinzahlung erhält.

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BioGaia ernennt Theresa Agnew zur neuen CEO

15.08.2023

Theresa Agnew ist eine globale Führungspersönlichkeit mit Erfahrung in den Bereichen Consumer Healthcare, OTC und Medizinprodukte bei führenden Unternehmen wie...

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Cytomos erhält 4 Millionen Pfund für die Entwicklung eines neuen Ansatzes zur Zellanalyse

15.08.2023

Cytomos, ein in Edinburgh ansässiges biowissenschaftliches Unternehmen, das einen patentrechtlich geschützten neuen Ansatz zur Analyse von Zellen entwickelt hat, hat sich 4 Millionen Pfund gesichert, um die Markterprobung seiner Technologieplattform Cytomos Dielectric Spectroscopy (CDS) auszuweiten.

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Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 664-571 (2023)

15.08.2023

Von der pharmazeutischen Industrie gegen COVID-19 entwickelte Impfstoffe haben allein im Jahr 2021...

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Freiburger Forschungsteam klärt signalabhängige Bildung von Mitochondrien auf

15.08.2023

Die Erforschung mitochondrialer Proteine hat eine große medizinische Bedeutung für das Verständnis und mögliche Therapien unterschiedlicher Krankheiten.

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Kuros Biosciences Reports Results for First Half 2023

14.08.2023

Kuros Biosciences, a leader in next generation bone graft technologies, today reported a 148% growth in MagnetOs direct sales in the first six months of 2023.

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Automatisierte Labore – der Schlüssel zum schnellen Fortschritt in der pharmazeutischen Produktion

14.08.2023

Durch gezielte Maßnahmen können Pharmahersteller ihre Abläufe schnell und kostengünstig optimieren, ohne dass eine erneute Prozessvalidierung erforderlich ist. Durch die Automatisierung von Offline-Tests im Analyselabor können Unternehmen die Qualitätslenkung rationalisieren und gleichzeitig die Datenintegrität und Compliance verbessern. Dies verkürzt letztlich die Ausfall- und Zykluszeiten.

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Bayer-Konzern: Rückgänge bei Glyphosat belasten 2. Quartal

14.08.2023

Bayer hat am Dienstag die detaillierten Ergebnisse für das 2. Quartal 2023 veröffentlicht, nachdem der Konzern bereits am 24. Juli wichtige Kennzahlen für diesen Zeitraum kommuniziert und den Ausblick für das Geschäftsjahr 2023 gesenkt hatte.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 658-660 (2023)

14.08.2023

Bei seiner Sitzung vom 24.–26.?Apr. 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Four 20 Pharma erweitert Produktlinie „420 EVOLUTION“ um das Kultivar „Frozen Lemon Mints“

14.08.2023

Die Four 20 Pharma GmbH erweitert Produktlinie an medizinischen Cannabisblüten „420 EVOLUTION“ um das Kultivar „Frozen Lemon Mints“, kurz FLM. Das Paderborner Medizinalcannabis-Unternehmen ergänzt stetig das Portfolio an Cannabisblüten, um den wachsenden Bedürfnissen von Patient:innen gerecht zu werden. Die neuen Therapieoptionen unterstützen Patient:innen dabei, individuelle medizinische Anforderungen zu behandeln.

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Nasus Pharma gibt Veröffentlichung positiver klinischer Ergebnisse mit intranasalem Epinephrin-Pulverspray FMXIN002 im Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice bekannt

11.08.2023

Nasus Pharma Ltd., ein im Bereich klinischer Studien tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung eines nadelfreien, pulverbasierten, intranasalen (PBI) Produktportfolios zur Behandlung akuter Erkrankungen spezialisiert hat, hat die Veröffentlichung positiver Ergebnisse einer klinischen Studie mit intranasal verabreichtem Epinephrin in Pulverform bekannt gegeben.

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Neuer Biontech-Impfstoff: Verlust im zweiten Quartal

11.08.2023

Im zweiten Quartal muss der erfolgsverwöhnte Impfstoffhersteller Biontech einen Verlust hinnehmen. Bald kommt ein angepasster Corona-Impfstoff auf den Markt - und die Blicke gehen immer mehr in Richtung der Entwicklung von Therapien gegen Krebs.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 648-652 (2023)

11.08.2023

Dieser Bericht umfasst ausnahmsweise einen längeren Zeitraum als sonst üblich. Dies ist der Tatsache geschuldet, dass in den...

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Ein vielversprechender therapeutischer monoklonaler Antikörper zur Behandlung chronischer Hepatitis B und D

11.08.2023

Die chronische Hepatitis B, von der Hunderte von Millionen Menschen betroffen sind, ist ein weltweit verbreitetes Gesundheitsproblem, für das es bisher keine Heilung gibt. In einer präklinischen Studie, an der...

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Life Science Factory auf dem Helmholtz Pioneer Campus

10.08.2023

Die Göttinger Life Science Factory eröffnet 2024 einen neuen Standort in Mu?nchen: sie wird Labore und Co-Working-Flächen auf einer Etage des neu gebauten Helmholtz Pioneer Campus anbieten. Dazu haben die Life Science Factory und Helmholtz Munich eine strategische Partnerschaft geschlossen, die Ausgru?ndungen fördern soll.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 657 (2023)

10.08.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 18.–20. Apr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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„Ohne klinische Studien gibt es keinen medizinischen Fortschritt.“

10.08.2023

Es war einmal vor gar nicht allzu langer Zeit, da war Deutschland weltweiter Vizemeister: Nur in den USA wurden mehr klinische Studien durchgeführt. Inzwischen belegt die Bundesrepublik Platz 7. Das hat weitreichende Folgen. Denn in klinischen Studien können Ärzt:innen die Medizin von Morgen erlernen und mitgestalten; Patient:innen können früh von neuen Therapieansätzen profitieren. Ein Interview mit Dr. Petra Moroni-Zentgraf, Medizinische Leiterin bei Boehringer Ingelheim.

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Prognose: Biontech kündigt neuen Omikron-Impfstoff für September an

10.08.2023

Der Mainzer Impfstoffhersteller Biontech wird seinen angepassten Covid-19-Impfstoff voraussichtlich im September auf den Markt bringen. Das kündigte das Unternehmen bei der Vorlage der Geschäftszahlen für das zweite Quartal am heutigen Montag in Mainz an.

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GEA trauert um Chief Financial Officer Marcus A. Ketter

09.08.2023

Mit tiefer Trauer gibt GEA Group Aktiengesellschaft bekannt, dass Chief Financial Officer Marcus A. Ketter am Sonntag, 6. August im Alter von nur 55 Jahren plötzlich und unerwartet verstorben ist.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 653-656 (2023)

09.08.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22. Juni 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Neue Studie lässt hoffen: Anti-Krebs-Pille „scheint fast alle Tumore zu zerstören“

09.08.2023

Eine neues Medikament gegen Krebs zeigt vielversprechende Wirkung: Über 70 Krebsarten zerstörte die Wunder-Pille mit dem kryptischen Namen „AOH1996“ in laut der Studie.

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Florian Funck wird Finanzvorstand von Sartorius

09.08.2023

Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat in seiner heutigen Sitzung Dr. Florian Funck mit Wirkung zum 1. April 2024 zum Chief Financial Officer (CFO) und Mitglied des Vorstands von Sartorius bestellt. Er tritt die Nachfolge von Rainer Lehmann an, mit dem Anfang Mai 2023 auf seinen Wunsch hin ein Ausscheiden aus dem Vorstand zum Ende Oktober 2023 vereinbart worden war.

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Die Sachkundige Person und das nicht spezifikationskonforme Berichtsergebnis (OOS-Ergebnis), Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 640-647 (2023)

08.08.2023

Anhand der relevanten deutschen, europäischen und US-amerikanischen Regelwerke werden die behördlichen Erwartungen im Umgang mit...

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2. Quartal 2023: Merck zeigt sich in schwierigem Marktumfeld widerstandsfähig

08.08.2023

Merck hat im 2. Quartal 2023 von seinem diversifizierten Portfolio mit drei Unternehmensbereichen profitiert: Während die Umsätze von Life Science und Electronics in einem schwächeren Marktumfeld zurückgingen, steigerte Healthcare seinen Umsatz organisch um 11,9 %.

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„10.000“ – comprei feiert!

08.08.2023

comprei, ein führendes Unternehmen mit nahezu 25 Jahren Erfahrung im Bereich Reinraumausbildung, Reinraumdienstleistung und Handel mit Reinraumzubehör, feiert einen bemerkenswerten Meilenstein in der Unternehmensgeschichte: Die erfolgreiche Qualifizierung von 10.000 Fachkräften aus verschiedensten Industrien für Ihren anspruchsvollen Einsatz im Reinraum. Herzlichen Dank für Ihr Vertrauen!

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Reform Arzneimittelrecht: BMG warnt vor Risiken des EU-Pharmapakets

08.08.2023

Mit dem EU-Pharmapaket will die EU-Kommission den Spagat zwischen guten Innovationsanreizen und erschwinglichen Arzneimitteln schaffen. Die derzeitigen Pläne bremsten die Hersteller aber aus, kritisiert das BMG.

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Roche verklagt Novartis wegen Generikum gegen Lungenkrankheit

07.08.2023

In einer am Montag bei einem Bundesgericht in Newark im US-Bundesstaat New Jersey eingereichten Klage erklärte Genentech, die Novartis-Tochter Sandoz habe das Medikament im Mai 2022 auf den Markt gebracht, obwohl es das Patent von Genentech verletze. Die Konkurrenz habe den Marktanteil von Genentech "ausgeweidet", hieß es in der Klagebegründung.

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Stada: Arzneimittelhersteller sucht neuen Investor

07.08.2023

Beim hessischen Arzneimittelhersteller Stada könnte sich Unternehmenskreisen zufolge bald eine Veränderung der Eigentümerstruktur anbahnen. Sechs Jahre nach der gut fünf Milliarden Euro schweren Übernahme der Firma durch Bain und Cinven hätten die Finanzinvestoren begonnen, sich mit Möglichkeiten eines teilweisen Ausstiegs zu beschäftigen, hieß es.

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Reinigung im Reinraum / Verfahren, Ausrüstung und Auswahl von Reinigungsmitteln, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 633-638 (2023)

07.08.2023

Alle Reinigungsverfahren, die in Reinräumen der pharmazeutischen Industrie zur Anwendung kommen, sind so durchzuführen, dass die Produkt- und Produktionssicherheit nicht gefährdet wird. Voraussetzung hierfür ist ein nachvollziehbarer Reinigungsprozess. Für den Reinraum übliche Reinigungsverfahren sind in der DIN EN ISO 14644, Blatt 5, Anhang F definiert. Eine Zusammenfassung findet sich u.a. im Kapitel 8.2 des Buches Reinraum in der pharmazeutischen Industrie.

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Das nächste Level der Tablettierung: Fette Compacting auf der Powtech 2023

04.08.2023

Auf der Powtech 2023 in Nürnberg präsentiert Fette Compacting innovative Lösungen, um Pulver effizient und unter höchsten Qualitätsmaßstäben zu tablettieren. Im Mittelpunkt stehen die Anforderungen der Pharma- und Nahrungsmittelhersteller, die am Messestand neueste Analyse- und Produktionstechnologien erproben können. Die Experten von Fette Compacting freuen sich, auf einen offenen Austausch zu anspruchsvollen Ideen und Projekten.

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Zukunftschancen für Phytopharmaka / Fortbestand und Innovationen, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 626-632 (2023)

04.08.2023

Von der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs?(DGRA) wurde am 15.?Sept.?2022 ein Workshop durchgeführt, der zum Ziel hatte, ein gemeinsames Verständnis für die Herausforderungen bei der Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Phytopharmaka zu entwickeln. Dabei ging es zum einen um die Angemessenheit von Regularien, der zweite Schwerpunkt beschäftigte sich mit der Frage, was für die Neu- bzw. Weiterentwicklung von Phytopharmaka notwendig ist. In Workshops wurden verschiedene Fragestellungen mit Vertretern pharmazeutischer Unternehmen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte?(BfArM) diskutiert, Herausforderungen und Probleme identifiziert, aber auch Lösungsvorschläge erarbeitet. Die wichtigsten Ergebnisse werden in diesem Artikel vorgestellt.

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Samanta Cimitan Appointed Chief Executive Officer (CEO) at Celonic

04.08.2023

Celonic Group, a Swiss-based Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), has appointed Dr. Samanta Cimitan as the Chief Executive Officer (CEO) of the Celonic Group, a subsidiary of the independent and privately owned J.RETTENMAIER & Söhne Company (JRS Group).

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RS-Virus: Wenn jahrzehntelange Forschung Früchte trägt

04.08.2023

1955 wurde es bei Schimpansen mit Atemwegssymptomen entdeckt, kurze Zeit später auch beim Menschen: das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV). Seitdem sind Wissenschaftler:innen damit beschäftigt, Schritt für Schritt einen Werkzeugkasten aufzubauen – gefüllt mit Instrumenten, mit denen sie dem Erreger so gut wie möglich Einhalt gebieten können. Denn inzwischen ist RSV ein Problem für Menschen und Gesundheitssysteme weltweit. Die Forschung läuft auf Hochtouren – und liefert Ergebnisse.

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Erstes Halbjahr 2023: Boehringer Ingelheim verzeichnet starkes Wachstum und Ausweitung in wichtigen Therapiebereichen

03.08.2023

Boehringer Ingelheim, eines der führenden forschungsgetriebenen biopharmazeutischen Unternehmen, entwickelt seine Pipelines in den Bereichen Humanpharma und Tiergesundheit weiter und expandiert über alle wichtigen Therapiebereiche.

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ViscoTec: Plus für die Qualitätssicherung - Prozessrelevante Drücke monitoren / Auswerteeinheit erfasst Daten für Bewertung und Analyse

03.08.2023

Künftig können Anwender, die einen Dispenser stand-alone betreiben, ihre Drücke im Dosierprozess überwachen und auswerten. Möglich macht es die Auswerteeinheit flowplus-MONITOR QC, die aufgrund von zwei Kanälen flexibel einsetzbar ist. Sie eignet sich für das Monitoring an 1K und 2K-Systemen. Wahlweise kann auch ein Kanal mit dem Vordruck und der zweite mit dem Signal für den Dosierdruck belegt werden. Die genannten Einsatzvarianten eröffnen vor allem Kunden mit älteren Steuerungsmodellen ein Plus an Optionen für die Qualitätssicherung: Die Daten können erfasst, gespeichert und bewertet werden. Der Export und eine Dokumentation der Messwerte erfolgen über eine entsprechende Schnittstelle mittels USB-Stick. Diese Schnittstelle dient zudem auch für das Einspielen von Updates für die Auswerteeinheit.

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Astrazeneca kauft Gentherapien-Portfolio von Pfizer - Quartal besser

02.08.2023

Zwei Jahre nach der kostspieligen Alexion-Übernahme baut der Pharmakonzern Astrazeneca sein Geschäft mit Medikamenten gegen seltene Krankheiten weiter aus. Der britisch-schwedische Hersteller übernimmt dazu das Geschäft mit Gentherapien gegen sogenannte "rare deseases" vom US-Konkurrenten Pfizer, wie Astrazeneca am Freitag in Cambridge mitteilte.

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Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS) Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 2

02.08.2023

Dieser Beitrag stammt von einem ehemaligen R&D Director und stellt seine private Meinung dar. Diese Meinung beruht auf einer Berufserfahrung von 34 Jahren als Laborleiter in der pharmazeutischen Industrie von Anfang 1986 bis Ende 2018 und Schlussfolgerungen aus der Strategie der Firma BioNTech bei der klinischen Entwicklung der COVID-19-Impfstoffe im Jahr?2020, die durch die parallele Durchführung von klinischen Studien der Phasen?II und?III gekennzeichnet war. Diese Strategie wird im Schutzrecht der Firma BioNTech, das die Herstellung eines Impfstoffs gegen das COVID-19-Virus beschreibt, und in Aktionärsberichten ausführlich dargestellt.

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Erstes Jahr als eigenständiges Unternehmen: SCHOTT Pharma stärkt führende Position

02.08.2023

Im ersten Jahr als eigenständige Einheit hat SCHOTT Pharma ihren profitablen Wachstumskurs fortgesetzt und das Produktportfolio weiter ausgebaut. Die vormalige Pharmasparte des SCHOTT Konzerns stellt pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme her, mit denen sich lebenswichtige Medikamente sicher lagern und verabreichen lassen.

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AOK-Bundesverband: Gesetz zur Bekämpfung von Arzneimittel-Lieferengpässen hält nicht, was es verspricht

02.08.2023

Seit dem 27. Juli sind bereits große Teile des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) in Kraft getreten. Dies kommentiert Dr. Carola Reimann, Vorstandsvorsitzende des AOK-Bundesverbandes:

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juni 2023, Beitrag aus pharmind, Nr. 7, 610-618 (2023)

01.08.2023

Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Juni 2023 I. In Kraft getretene Beschlüsse Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen.

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Pharmabranche: Lichtblick bei Versorgungssicherheit? Schweiz und USA mit neuem Pharma-Deal

01.08.2023

Das Abkommen zwischen der Schweiz und den USA über die gegenseitige Anerkennung der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel tritt am 27. Juli in Kraft. Es wird unter anderem den Arzneimittelhandel mit den USA vereinfachen.

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Gendermedizin: Neu entdecktes Protein schützt Mäusinnen vor Fettleibigkeit

01.08.2023

Mit Hilfe eines Mausmodells gelang es, ein Protein zu identifizieren, das in erster Linie Mäusinnen vor Fettleibigkeit und Entzündungen schützt. Fehlt dieses Protein, hat dies für die weiblichen Tiere deutlich größere Auswirkungen als für männliche Tiere.

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Sanofi to acquire Qunol®, a fast-growing U.S. brand in the healthy aging segment

01.08.2023

Sanofi announces today it has entered into a definitive agreement to acquire ownership of Qunol®, a U.S.-based, market-leading brand in health & wellness. This transaction will strengthen Sanofi’s Consumer Healthcare’s (CHC) Vitamin, Mineral and Supplements (VMS) category, one of the largest and fastest-growing consumer health categories in the U.S., focusing on the active ‘healthy aging’ segment.

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Wie US-Pharmafirmen die Eurozone in die Rezession drücken

31.07.2023

Die europäische Wirtschaft ist im ersten Quartal um 0,4 Prozent eingebrochen. Neue Berechnungen zeigen, dass vor allem die geringere Medikamentenproduktion Schuld am Minus war – und damit auch maßgeblich Irland.

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Verdient die Pharmaindustrie, was sie verdient?

31.07.2023

Die pharmazeutische Industrie gilt als profitabel. Zu profitabel, wie ihre Kritiker finden. Darüber, ob es ethisch zulässig ist, mit den Krankheiten der Menschen Geld zu verdienen und ob die pharmazeutische Industrie verdient, was sie verdient, sprachen wir mit Oliver Kirst, Geschäftsführer des forschenden französischen Pharmaunternehmens Servier Deutschland.

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PTC Announces CEO Succession Plan

31.07.2023

PTC announced that Neil Barua, President of PTC’s Service Lifecycle Management business, will succeed James Heppelmann as Chief Executive Officer of PTC at the time of the Company’s annual shareholder meeting in February 2024.

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Grenzbereiche der Arzneimittelwerbung, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 587-591 (2023)

28.07.2023

Die Frage, ob und in welcher Form pharmazeutische Unternehmen Informationen zu bestimmten Erkrankungsbildern („Disease Awareness“) oder auch wichtige produktbezogene Informationen über Rx-Arzneimittel gegenüber Verbrauchern ohne Verstoß gegen das Publikumswerbeverbot nach § 10 Heilmittelwerbegesetz (HWG) direkt kommunizieren können, gehört zu den in der Praxis wichtigsten Fragestellungen. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die zu beachtenden Rechtsgrundsätze und erläutert die Möglichkeiten und Grenzen entsprechender Informationsmaßnahmen unter Berücksichtigung der einschlägigen jüngeren Rechtsprechung.

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Cosys Ident GmbH: Logistik perfekt organisiert: Transportsoftware macht es möglich!

28.07.2023

Logistik ist ein wichtiger Teil unserer Wirtschaft. Egal ob im Einzelhandel, in Unternehmen oder bei Logistik-Dienstleistern - eine effiziente Organisation ist essentiell. Eine Transportsoftware hilft dabei, Logistikprozesse zu optimieren und die Kosten zu senken.

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Biosimilars drängen in die Augenheilkunde

28.07.2023

Biosmilars spielen bei der Behandlung ophthalmologischer Erkrankungen eine wachsende Rolle. Unsere Grafik verrät, welche Unternehmen schon ein Präparat auf dem Markt bzw. in der Pipeline haben.

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Mathias Hevert seit 20 Jahren in der Geschäftsführung von Hevert-Arzneimittel

28.07.2023

Seit März 2003 führt Mathias Hevert die Geschäfte von Hevert-Arzneimittel. In den letzten 20 Jahren hat er das naturverbundene Familienunternehmen mit Traditionsbewusstsein und visionärem Pioniergeist zu einem agilen und innovativen Naturheilkundeunternehmen entwickelt. Fokussiert auf Naturheilkunde und Nachhaltigkeit wurde Hevert-Arzneimittel unter seiner Führung mehrfach ausgezeichnet.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 576 (2023)

27.07.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 21.–23. März 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Biosimilars sind feste Größe des Arzneimittelmarktes

27.07.2023

Die Zahl von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln auf dem deutschen Markt wächst kontinuierlich: 37 Biopharmazeutika – davon 30 Originalprodukte und 7 Biosimilars – kamen im vergangenen Jahr hinzu. Damit sind nun 398 Biopharmazeutika...

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Klinische Forschung: Deutschland ist Studienmuffel

27.07.2023

Mit 33 klinischen Studien pro 1 Mio. Einwohner:innen hat sich Deutschland schon lange aus der internationalen Spitzengruppe herauskatapultiert – ein Land wie Dänemark führt 6-mal mehr Studien durch.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 592-593 (2023)

26.07.2023

Überblick zur aktuellen Arzneimittelgesetzgebung in der EU in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden.

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100 Prozent „Made in Germany“: Produktion von Takedas Dengue-Impfstoff

26.07.2023

Takeda hat in Singen den Neubau für die Wirkstoff-Herstellung seines Dengue-Impfstoffs eingeweiht. Herzstück des neuen Gebäudes ist die Produktion, in der der Wirkstoff der Impfung zum Schutz vor dem Dengue-Fieber entstehen wird. An der feierlichen Zeremonie am 18. Juli 2023 nahmen neben Christophe Weber, President und CEO von Takeda, auch Dr. Franziska Brantner MdB, Parlamentarische Staatssekretärin im Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, sowie Nobutaka Maekawa, Generalkonsul am Japanischen Generalkonsulat München, teil.

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Sartorius eröffnet in Puerto Rico Produktionsstätte für Zellkulturmedien

26.07.2023

Der Life Science Konzern Sartorius hat seinen bestehenden Standort in Yauco, Puerto Rico, um eine Produktionsstätte für Zellkulturmedien erweitert. Mit dem 2.000 Quadratmeter großen Bereich, der heute offiziell eröffnet wurde, vergrößert das Unternehmen seine Kapazitäten für Zellkulturmedien, wobei der Fokus auf Kunden in der Region Amerika liegt. Die Produktion wurde im Frühjahr 2023 gestartet und wird bis zum Jahresende ausgeweitet.

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Bayer senkt Ausblick für das Geschäftsjahr

26.07.2023

Für das Geschäftsjahr 2023 erwartet Bayer nun einen um Währungseffekte bereinigten Umsatz von 48,5 bis 49,5 Mrd. Euro.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 582-586 (2023)

25.07.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Merck investiert 23 Mio. Euro in zusätzliche Produktionskapazitäten für Zellkulturmedien

25.07.2023

Kapazitäten um 9.100 m² Produktions- und neu gestaltete Laborfläche erweitert.

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LEON ernennt Dr. Hans Frickel zum Vorstandsvorsitzenden

25.07.2023

Die leon-nanodrugs GmbH gab die Ernennung von Dr. Hans Frickel zum CEO mit Wirkung zum 1. Juli 2023 bekannt.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 577-581 (2023)

24.07.2023

Bei seiner Sitzung vom 28.–31. März 2023 begrüßte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Sara Galluzzo als neues Mitglied für Italien, Greta Budukeviciute als neue Stellvertreterin für Litauen, Cinzia Ciceroni als neue Stellvertreterin für Italien und David Khan als neuen Stellvertreter für Schweden. Er dankte Silvijus Abramavicius (bisheriger Stellvertreter für Litauen) und Kristin Karlsson (bisheriges Mitglied für Schweden; künftig: Sara Vennberg) für deren Beiträge und verabschiedete folgende Empfehlungen...

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Führungswechsel bei Sanacorp – Dr. Herbert Lang übergibt Vorstandsvorsitz an Patrick Neuss

24.07.2023

Dr. Herbert Lang, Vorsitzender des Vorstandes der Sanacorp eG Pharmazeutische Großhandlung, hat sich entschieden, sein langjähriges Engagement für die Sanacorp zum 30. Juni 2024 zu beenden.

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Strukturbiologie: Molekulare Schere in flagranti erwischt

24.07.2023

Struktur eines für die Reifung von tRNA essenziellen Enzyms gibt Einblicke in die Ursache neurodegenerativer Erkrankungen.

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Roche klagt gegen Biogen - Streit um Actemra-Biosimilar

24.07.2023

Der schweizerische Pharmakonzern Roche hat gemeinsam mit seinen Tochterfirmen Chugai und Genentech in den USA eine Klage gegen das US-Biotechunternehmen Biogen eingereicht. Roche wirft dem Konkurrenten vor, bei einem Lizenzantrag für die Herstellung eines Biosimilars des Medikaments Actemra mehrere seiner US-Patente verletzt zu haben.

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BAH: Digital-Gesetz: Entwurf gefährdet innovative Digitale Gesundheitsanwendungen - trotz Fokus auf patientenzentrierte Versorgung

21.07.2023

„Der Praxisbezug ist entscheidend: Die erfolgreiche Integration der elektronischen Patientenakte als zentrales Element einer digitalen, patientenzentrierten Gesundheitsversorgung hängt von ihrer effektiven Umsetzung in der realen Anwendung ab.“, kommentiert Dr. Hubertus Cranz, Hauptgeschäftsführer des BAH den Referentenentwurf zum Digital-Gesetz (DigiG).

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Elektroden falten sich selbst und stimulieren feine Nerven: 4D-Druck für die Nervenstimulation

21.07.2023

Manche Nerven können künstlich stimuliert werden, zum Beispiel um Schmerzen zu behandeln. Je feiner der Nerv, desto schwieriger ist es, die dafür nötigen Elektroden anzubringen. Forschende der Technischen Universität München (TUM) und von NTT Research haben nun flexible Elektroden entwickelt, die sie per 4D-Druck herstellen können. Bei Kontakt mit Feuchtigkeit falten sich diese von selbst und wickeln sich um dünne Nerven.

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ZETA Strengthens Partnership with Swiss CB Consultancy

21.07.2023

ZETA is thrilled to announce that it has recently signed contracts for the acquisition of shares in the Swiss company CB Consultancy. As part of this agreement, ZETA acquired a 20% share in CB Consultancy, the deal has been closed by July 14, 2023.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 572-575 (2023)

20.07.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 22.–25. Mai 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Biesterfeld Spezialchemie sichert sich neuen Partner in Thailand

20.07.2023

Biesterfeld Spezialchemie, einer der international führenden Distributeure für Produkte und Lösungen in der Welt der Spezialitätenchemie sowie der Pharma- und Lebensmittelindustrie, und Novabay Pte Ltd, ein in Singapur ansässiger Hersteller von hochwertigem Natriumbicarbonat, haben kürzlich eine neue Vereinbarung über die Vertriebsrechte für Novabay's Natriumbicarbonat Pharma Grade in Thailand abgeschlossen.

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KI als Treiber: NTT DATA setzt Potenzial von Microsoft Azure OpenAI Services bei Almirall frei

20.07.2023

Generative KI wird immer populärer und ist eine Chance, die digitale Transformation von Unternehmen voranzutreiben. Um Prozesse zu optimieren, die Effizienz zu steigern und die Kundenerfahrung zu verbessern, muss sie jedoch richtig eingesetzt werden. NTT DATA entwickelt in Zusammenarbeit mit Microsoft Plattformen, die es Unternehmen ermöglichen, das volle Potenzial des Azure OpenAI Service in realen Anwendungen zu nutzen.

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Neuer Reinraum Akademie Campus in Dreieich eröffnet

20.07.2023

Am 6. Juli hat CWS Cleanrooms gemeinsam mit geladenen Kunden seinen neuen Campus der Reinraum Akademie in Dreieich offiziell eröffnet.

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Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2023 und den Geschäftsverlauf

20.07.2023

Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: „Nach einem turbulenten Start in das erste Halbjahr 2023, der von den Ereignissen bei Magenta und den Auswirkungen auf uns geprägt war, können wir nun auf sehr positive Entwicklungen blicken.

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Meilenstein für die Medizin von Morgen: Teva investiert in hochmoderne Biotech-Anlage

19.07.2023

Es ist ein Projekt der Superlative: Die Ratiopharm-Mutter Teva investiert am Standort Ulm rund eine Milliarde US-Dollar in die biotechnologische Produktion. Ab 2025 sollen im Ulmer Donautal in riesigen Bioreaktoren Biopharmazeutika produziert werden. Diese Medikamente werden bei komplexen, teils lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt, etwa zur Behandlung von Krebs- oder Tumorerkrankungen oder bei Schmerzpatienten. Das auf Bau und Immobilien spezialisierte Beratungsunternehmen Drees & Sommer SE unterstützt Teva während der anspruchsvollen Bau- und Inbetriebnahmephase.

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Medikamente aus Zellen: Boehringer Ingelheim baut Europas größtes Entwicklungszentrum für Biotechnologie

19.07.2023

Ein Labor so groß wie fünf Fußballfelder und Investitionen in Höhe von 350 Mio. Euro: Der Pharmariese Boehringer Ingelheim, Deutschlands zweitgrößter Arzneimittelhersteller, hat im baden-württembergischen Biberach ein neues Entwicklungszentrum für Biotechnologie eröffnet. Dort werden Medikamente aus Zellkulturen entwickelt...

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Dr. Dominik Kugelstadt startet als Head of Clinical and Commercial Manufacturing bei Rentschler Biopharma

19.07.2023

Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gab heute die Ernennung von Dr. Dominik Kugelstadt zum Head of Clinical and Commercial Manufacturing bekannt.

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Sartorius schließt Akquisition von Polyplus ab

19.07.2023

Der Life-Science-Konzern Sartorius hat über seinen in Frankreich gelisteten Teilkonzern Sartorius Stedim Biotech die Akquisition des französischen Unternehmens Polyplus erfolgreich abgeschlossen. Die Transaktion wurde nach Erhalt der erforderlichen behördlichen Freigaben am 18. Juli 2023 vollzogen.

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Qualifizierung von Pharmawasseranlagen, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 595-602 (2023)

18.07.2023

Die Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage ist sehr umfangreich. Neben der Design-, Installations- und Funktionsqualifizierung werden zusätzlich im Rahmen der Leistungsqualifizierung Daten über den Zeitraum von einem Jahr erhoben. 4–8 Wochen nach Beginn der Leistungsqualifizierung kann das Wasser für die pharmazeutische Produktion freigegeben werden, sofern die Werte den vorher definierten Anforderungen entsprechen.

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Bayer erweitert Partnerschaft mit Universität Peking zur Förderung pharmazeutischer Innovationen in China

18.07.2023

Bayer wird mit der Universität Peking (PKU) zusammenarbeiten, um die Umsetzung der pharmazeutischen Grundlagenforschung in die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zu fördern und gleichzeitig die wissenschaftliche Forschung an Spitzentechnologien entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette zu beschleunigen. Dies gaben die beiden Partner heute bekannt.

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Biesterfeld Spezialchemie sichert sich neuen Partner in Thailand

18.07.2023

Biesterfeld Spezialchemie, einer der international führenden Distributeure für Produkte und Lösungen in der Welt der Spezialitätenchemie sowie der Pharma- und Lebensmittelindustrie, und Novabay Pte Ltd, ein in Singapur ansässiger Hersteller von hochwertigem Natriumbicarbonat, haben kürzlich eine neue Vereinbarung über die Vertriebsrechte für Novabay's Natriumbicarbonat Pharma Grade in Thailand abgeschlossen.

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Helmholtz-Institut für RNA-basierte Infektionsforschung feiert Grundsteinlegung auf dem Medizin-Campus

18.07.2023

Mit zahlreichen Förderern, Kooperationspartner:innen und Wegbegleiter:innen hat das Helmholtz-Institut für RNA-basierte Infektionsforschung (HIRI) Würzburg am heutigen 6. Juli die Grundsteinlegung für seinen Neubau gefeiert.

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Alzheimer: Phase-III-Daten zu Donanemab veröffentlicht

18.07.2023

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab von Eli Lilly sind in einem Fachjournal veröffentlicht worden. Sie bestätigen eine signifikante Bremswirkung auf den Krankheitsverlauf bei Alzheimer durch den Antikörper.

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NOVA-Projekt erforscht nächste Generation antimikrobieller Beschichtungstechnologien

18.07.2023

Pathogenen Mikroorganismen, wie Bakterien, Viren oder Parasiten, werden schnell übertragen und können so in kürzester Zeit zu katastrophalen und langfristigen Folgen führen. Das hat uns SARS-CoV-2, das für die Corona-Pandemie verantwortliche Virus, gezeigt. Verschärft wird diese Situation durch die zunehmende Antibiotikaresistenz. Eine mögliche Lösung...

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 569-571 (2023)

17.07.2023

EU-Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die verstärkte Rolle der EMA bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte Nr. 2022/ 123/EU – Teil II: Verfahren und Mechanismen*)

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Fanzor statt CRISPR/Cas: Erste Genschere aus Eukaryoten entdeckt

17.07.2023

Ein Forscherteam aus des USA hat erstmalig aus Eukaryoten ein System zur gezielten Editierung von Genomen isoliert. Dieses funktioniert weitgehend analog zu den CRISPR/Cas-Systemen aus Prokaryoten, könnte aber mittelfristig für den Einsatz bei Eukaryoten Vorteile besitzen.

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Pfizer invests in biopharma company Caribou Biosciences

17.07.2023

Ownership of the pipeline comprising allogeneic CAR-T and CAR-NK cell therapies will be retained by Caribou.

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Position der Landesregierung: Pharma und Biotech sind „Wachstumstreiber“ in Baden-Württemberg

17.07.2023

Die baden-württembergische Landesregierung sieht die Branchen Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie im Aufwind. Mit Blick auf die Gesetzgebung der Ampel mahnt sie: Die Stärke des Standorts steht und fällt mit einer verlässlichen Regulatorik.

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Wechsel an der Spitze von GO! Express & Logistics

14.07.2023

Martina Baerecke ist neue Geschäftsführerin der GO! Deutschland. Damit rückt eine Führungskraft aus den eigenen Reihen an die Spitze des Bonner Express- und Kurierdienstleisters.

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Thermo Fisher Scientific to Acquire CorEvitas

14.07.2023

Thermo Fisher Scientific Inc., the world leader in serving science, announced it has entered into a definitive agreement to acquire CorEvitas, LLC, a leading provider of regulatory-grade, real-world evidence for approved medical treatments and therapies, from Audax Private Equity, for $912.5 million in cash.

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Numaferm angelt sich Zoetis

14.07.2023

Die auf die Herstellung von Peptinen spezialisierte Numaferm GmbH in Düsseldorf hat mit Zoetis, einem Unternehmen im Bereich Tiergesundheit, einen Lizenzvertrag über die Entwicklung und Herstellung bestimmter Tierarzneimittel unterzeichnet. Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekannt, aber für Numaferm ist dies der erste große Kunde von Weltrang.

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Scharfe Kritik: Australien erlaubt MDMA und Psilocybin als Medizin

14.07.2023

In Australien dürfen seit Monatsbeginn die Rauschmittel Ecstasy und Magic Mushrooms als Arzneimittel für therapeutische Zwecke eingesetzt werden. Down Under ist damit das erste Land der Welt, das die Partydrogen als Medikamente zugelassen hat.

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Pfizer’s Ngenla finally secures FDA approval following a rocky road to market

14.07.2023

The FDA issued a complete response letter for Ngenla last year, despite approval being granted in other markets.

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Biotechnologie-Branchenverband begrüßt Vorschlag für Novelle des EU-Gentechnikrechts

14.07.2023

Der lang erwartete Entwurf der Novelle des EU-Gentechnikrechts wurde am 5. Juli von der EU-Kommission offiziell vorgelegt.

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Stability testing during life cycle of herbal medicinal products, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 554-563 (2023)

14.07.2023

According to the European guidelines, submission of new stability data is in principle required in case the composition is changed, e.g., with respect to excipients. Using the principles of Quality Risk Management it can be decided whether a change is relevant for stability and thus additional stability testing is required.

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ICH Q12 Post-Approval Change Management Protocol Streamlines Manufacturing Site Transfer Approvals

13.07.2023

High-profile events ranging from Brexit in the U.K., the global COVID-19 pandemic, blockages in the Suez Canal, and the war in Ukraine to the current turbulent worldwide economy have driven home the importance of shoring up medicinal supplies, as breaks in supply have resulted in visible shortages of critical products ranging from vaccines to antibiotics to hormone replacement therapies (HRT).

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HIMA Gruppe erzielt Rekord-Auftragseingang in 2022

13.07.2023

Mit einem Plus von 18 % im Auftragseingang hat die HIMA Gruppe in 2022 ein weiteres Rekordjahr abgeschlossen. Der Anbieter sicherheitsgerichteter Automatisierungslösungen erwartet durch Digitalisierung, Internationalisierung und den Ausbau von Partnerschaften weiteres Wachstum in 2023.

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Signaldetektion mittels EVDAS, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 564-568 (2023)

13.07.2023

im Rahmen des CoBRA®- und EViSiMa®-Projekts / Teil 2*)

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Novartis plans appeal to ward off Entresto generics

13.07.2023

Despite a loss at the district court level, Novartis is projecting a positive outlook for 2023 sales for Entresto.

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trans-o-flex liefert für Pharmahersteller MSD die millionste Sendung in Mehrwegbox aus

12.07.2023

Der Expressdienst trans-o-flex hat für den Pharmahersteller MSD kürzlich die millionste Sendung in einer Mehrwegbox zugestellt. Als erstes herstellendes Pharmaunternehmen hatte MSD in den Bereichen Human- und Tiergesundheit Anfang 2021 damit begonnen, den Versand seiner Produkte an alle Kunden auf ein neu entwickeltes Mehrwegboxensystem umzustellen, das sowohl Vorteile für die Umwelt als auch für die Empfänger hat.

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US FDA declines to approve Amneal’s Parkinson’s treatment

12.07.2023

The regulatory agency has sought further pharmacokinetic data on the therapy from Amneal.

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Arzneimittelforschung: Deutschland bremst sich selbst aus

12.07.2023

Die innovationsfeindliche Arzneimittelpolitik wird die Versorgung von Patient:innen mit neuen Medikamenten in Deutschland bis zum Jahr 2030 deutlich verschlechtern.

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Risiken des Einsatzes von Fachexperten als Projektleitung, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 548-553 (2023)

12.07.2023

Die erfolgreiche Abwicklung von Investitions- und Entwicklungsprojekten in der Pharmaindustrie hängt mitunter von der Erfahrung und Qualifikation des Projektleiters ab. Dadurch, dass die Projektleiterrolle...

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Umfrage: Biotechnologie von Deutschen als Schlüsselindustrie anerkannt

11.07.2023

Die Bedeutung der medizinischen Biotechnologie für die Gesundheitsversorgung in Deutschland nimmt stetig zu, so der aktuelle Biotech-Report vom Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa).

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Eli Lilly kauft Emergence Therapeutics für rund 350 Mio. US-Dollar

11.07.2023

Nur über die Finanzmitteilung des Minderheitsanteilseigners Heidelberg Pharma AG kam die Akquisition der mit Hauptsitz Duisburg registrierten Emergence Therapeutics AG in die Öffentlichkeit. Eli Lilly and Company bestätigt dies, jedoch ohne weitere Angaben zu machen.

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Myasthenia gravis: US-Zulassung für Rozanolixizumab

11.07.2023

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein weiteres Medikament für die Behandlung bei generalisierter Myasthenia gravis zugelassen. Auch die EMA prüft den Zulassungsantrag für das Rozanolixizumab-haltige Präparat Rystiggo® von UCB Pharma.

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Körber etabliert neues Partnerprogramm zur biometrischen Authentifizierung, um Identifizierungszeiten in der pharmazeutischen Produktion zu beschleunigen

11.07.2023

Das neue PAS-X K.ME-IN-Partnerprogramm bietet Kunden, die Werum PAS-X MES nutzen, eine Out-of-the-Box-Schnittstelle für den Einsatz biometrischer Authentifizierungstechnologien. Gemeinsam mit Partnern kann so die Identifizierungszeit von Bedienenden um 50 Prozent verringert und gewährleistet werden, dass nur autorisiertes Personal Zugriff auf das Manufacturing Execution System (MES) erhält. Mit Integral Biometrics und obion (ehemals i.p.a.s.-systeme) sind bereits zwei starke Partner dem Netzwerk beigetreten.

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vfa: Regulierungsexperimente statt Standortargumente

11.07.2023

Am 12.07.2023 findet die Anhörung deutscher Verbände zum sog. EU-Pharma-Paket statt. Der vorliegende Entwurf soll den 20 Jahre alten Rechtsrahmen grundlegend ändern. Das hätte ein Meilenstein werden können. vfa-Präsident Han Steutel sieht einstweilen aber nur einen Mühlstein um den Hals der Branche:

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Unternehmensgründer Gerhard Schubert verstorben - Ein Pionier für die gesamte Verpackungsbranche

10.07.2023

Gerhard Schubert, der Gründer und Gesellschafter des führenden Verpackungsmaschinenherstellers Schubert, ist am 4. Juli 2023 im Alter von 84 Jahren in Crailsheim verstorben. Die Verpackungsbranche verliert mit ihm eine prägende Gestalt und eine herausragende Persönlichkeit.

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Evotec erhält Meilensteinzahlung für Start von Phase-I-Studie eines Bayer-Programms im Bereich Nierenerkrankungen

10.07.2023

Evotec SE gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 2 Mio. € von der Bayer AG erhält. Die Zahlung wird durch die erste Verabreichung einer Prüfsubstanz an den ersten Patienten im Rahmen einer Phase-I-Studie im Bereich Nierenerkrankungen ausgelöst, das aus der Evotec-Bayer Multi-Target-Forschungszusammenarbeit im Bereich Nierenerkrankungen stammt.

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BioNTech und OncoC4 starten zulassungsrelevante Phase III-Studie

10.07.2023

BioNTech und OncoC4 haben heute mit der Dosierung des ersten Patienten die zulassungsrelevante Phase III-Studie des BNT316/ONC-392-Programms bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom gestartet. Dafür hatte die FDA Ende 2022 den Fast-Track-Status erteilt. Nun soll die randomisierte Phase III-Studie rund 600 Patienten umfassen und in den Vereinigten Staaten beginnen. Anschließend wird sie auf Europa und andere Länder und Regionen ausgeweitet.

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Einsatz von Consultants in der Pharmaindustrie, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 540-547 (2023)

10.07.2023

Der Einsatz von Beratern zur Unterstützung bei GMP-/GDP-relevanten Problemstellungen ist in Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln weit verbreitet. Nachfolgend werden die Möglichkeiten und Grenzen des Einsatzes von Beratern aufgezeigt. Die Eignung von Beratern sowie die Etablierung eines Verhaltenskodex für Berater werden diskutiert.

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Neuer Ansatz in der Krebstherapie - mit innovativem Mechanismus zur Induktion von Ferroptose

07.07.2023

Ein Team von Forschenden unter der Leitung von Dr. Marcus Conrad von Helmholtz Munich hat einen neuartigen Wirkstoff zur Krebsbehandlung namens icFSP1 entdeckt, der die Empfindlichkeit von Krebszellen für Ferroptose erhöht.

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Fresenius gibt Veränderungen im Vorstand bekannt

07.07.2023

Der Gesundheitskonzern Fresenius tritt künftig mit einem veränderten Vorstandsteam auf. Dr. Ernst Wastler, bisher verantwortlich für Fresenius Vamed, scheidet mit Erreichen des Pensionsalters zum 18. Juli 2023 als Vorsitzender des VAMED-Vorstands und damit zugleich aus dem Fresenius-Vorstand aus.

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Call for Papers - PharmaCongress2024

07.07.2023

As in 2023, the PharmaCongress 2024 will take place at the RheinMain CongressCenter in Wiesbaden – on 19/20 March. Become an active part of this new PharmaCongress and share your experiences, knowledge and solutions from practice with your colleagues. We are therefore looking for practical contributions from pharmaceutical companies, CMOs and CDMOs as well as proposals from the perspective of inspectors or regulatory authorities and invite you to submit your proposal for a presentation until 31 July 2023.

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Pflanzenphysiologie, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 515-517 (2023)

07.07.2023

Pflanzen sind ortsgebunden, müssen sich aber dennoch auf wechselnde Umweltbedingungen einstellen können. Sie besitzen keine Nerven und kein verarbeitendes zentrales Nervensystem wie höhere Säugetiere, müssen aber dennoch sinnvoll auf wechselnde Lichtverhältnisse, Wassermangel oder die Anwesenheit von Fressfeinden oder Bestäubern reagieren.

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Unternehmensgründer Gerhard Schubert verstorben - Ein Pionier für die gesamte Verpackungsbranche

07.07.2023

Gerhard Schubert, der Gründer und Gesellschafter des führenden Verpackungsmaschinenherstellers Schubert, ist am 4. Juli 2023 im Alter von 84 Jahren in Crailsheim verstorben. Die Verpackungsbranche verliert mit ihm eine prägende Gestalt und eine herausragende Persönlichkeit.

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GEA führt TÜV-Validiertes Ökolabel für Ressourcenschonende Lösungen ein

06.07.2023

GEA führt das neue Ökolabel „Add Better“ ein. Damit kennzeichnet das Unternehmen alle Lösungen – von Maschinen über Prozesse bis hin zu ganzen Anlagen –, die eine deutlich verbesserte Ressourceneffizienz aufweisen als ihre Vorgänger.

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Sanity Group startet den internationalen Vertrieb ihrer Medizinalcannabis-Marken Vayamed und avaay Medical mit exklusiven Partnern in Europa Vertriebsstart in vier Ländern

06.07.2023

Die medizinische Sparte des Berliner Cannabis-Unternehmens Sanity Group, einer der führenden Anbieter in Deutschland für Medizinalcannabis, startet die Internationalisierung seines Geschäfts über exklusive Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, in Portugal, Polen und Malta.

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BlueRock’s neuronale Stammzelltherapie für Parkinson-Krankheit ist erste mit positiven Ergebnissen in klinischer Phase-I-Studie

06.07.2023

Die Bayer AG und BlueRock Therapeutics LP, ein Unternehmen für Zelltherapie im klinischen Stadium und eine hundertprozentige, unabhängig betriebene Tochtergesellschaft von Bayer, gaben positive Ergebnisse einer klinischen Phase-I-Studie mit Entwicklungskandidat Bemdaneprocel (BRT-DA01) bekannt.

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Entwicklung transdermaler therapeutischer Systeme (TTS), Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 533-539 (2023)

06.07.2023

Ökonomische Risiken und Chancen zur Verkürzung der Entwicklungsdauer / Was sind die Lehren aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen für mittelständische Pharmaunternehmen? / Teil 1*)

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Grafik des Monats: Immer mehr Biosimilar-Produktion in Asien

05.07.2023

Noch wird gut die Hälfte der in der EU zugelassenen Biosimilars in Europa gefertigt. Doch die Konkurrenz wächst. Der asiatische Anteil an der Produktion ist seit dem Jahr 2010 massiv angestiegen. Ein Trend, der sich verstärken könnte. Denn der Kostendruck auf Biosimilars (etwa durch die geplante automatische Substitution von Biopharmazeutika) begünstigt asiatische Produktionsstätten und kann zu weiterer Abwanderung führen.

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First labautomation symposium in Konstanz brings together robotic-experts from all over Europe

05.07.2023

As part of the TraceBot funding project, around 50 experts from research and industry came together to discuss current opportunities and challenges in laboratory automation. The event was hosted by the health network BioLAGO.

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SHL Medical acquires 100% of the shares in Swiss company LCA Automation

05.07.2023

SHL Medical announces the acquisition of LCA Automation AG, a Swiss innovative automation solutions provider. The acquisition is SHL Medical’s response to the growing market demand for drug delivery solutions and will support its manufacturing operations globally, especially the upcoming Swiss manufacturing site in Zug.

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Genomic Vision Enters Distribution Agreement with CliniSciences

04.07.2023

Genomic Vision, a Euronext-listed biotechnology company that develops products and services for the highly accurate characterization of DNA sequences, is pleased to announce an exclusive European distribution agreement with CliniSciences.

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Parker Strengthens Bioscience Filtration Manufacturing Operations At Birtley, UK Site

04.07.2023

Parker Hannifin, the global leader in motion and control technologies, will make a multimillion-dollar investment into its Bioscience Filtration site in Birtley, UK.

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„Die chemische Industrie ist der Motor, der die Wirtschaft antreibt“ Nordmann feiert 111-jähriges Firmenjubiläum / Neue Geschäftsführung / Weiteres Wachstum geplant

04.07.2023

Nordmann, ein international führendes Unternehmen in der Chemiedistribution feiert in diesem Jahr sein 111-jähriges Jubiläum. 1912 beschlossen die Hamburger Kaufleute Eduard Nordmann und Fritz Rassmann, in den Handel mit Kautschuk einzusteigen. Heute ist Nordmann ein international tätiger Chemiedistributor, der Rohstoffe und Lösungen für nahezu alle Industrien bietet. Das Unternehmen hat eine eigene Produktion in Singapur, Labore für Kosmetik und Lebensmittelanwendungen und wird von CEO Dr. Gerd Bergmann und CFO Ulrich Cramer geleitet.

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Umstieg auf recyclingfähige Verpackungsmaterialien, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 526-532 (2023)

04.07.2023

Am 30. Nov. 2022 veröffentlichte die EU-Kommission einen Vorschlag für eine Verpackungsverordnung, der für alle Verpackungen inkl. Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gelten soll. Dieser Gesetzgebungsvorschlag soll ein zentrales Element des europäischen Aktionsplans zur Kreislaufwirtschaft darstellen und zukünftig einen wichtigen Beitrag zu den europäischen Klimazielen leisten.

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Neue “avaay SIGNATURE”-Linie: Premium-Medizinalcannabis aus außergewöhnlichem Craft-Anbau

03.07.2023

Alles neu macht der Juni: Die Medizinalcannabismarke avaay Medical der Berliner Sanity Group zeigt sich pünktlich zum Sommer in neuem Gewand: Der Markenauftritt wurde optisch überarbeitet und aufgefrischt.

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Schott plant angeblich Börsengang seiner Pharma-Glassparte im September

03.07.2023

Das Stiftungsunternehmen arbeitet schon länger an einem Börsengang seines Geschäfts mit medizinischen Glasprodukten. Einem Bericht zufolge könnte es nun im Herbst so weit sein.

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Beschluss im Bundestag: Was bringt das Gesetz gegen Arznei-Lieferengpässe?

03.07.2023

Bei Hunderten Wirkstoffen von Medikamenten gibt es derzeit einen Mangel. Ein neues Gesetz soll dies künftig verhindern - durch Vorgaben und Anreize. Was genau wurde heute im Bundestag beschlossen?

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Aurubis-Tochter RETORTE baut Selen-Produktion für margenstarke Wachstumsmärkte aus

03.07.2023

Am 22. Juli erfolgte der Spatenstich für den Neubau einer hochmodernen Produktionsanlage bei der Aurubis-Tochter RETORTE in Röthenbach a.d.Pegnitz. In dieser wird ab Mitte 2025 eine erweiterte Selenproduktion nach der „Good Manufacturing Practice“ (GMP) erfolgen. Mit der Investition in Höhe von rund 7 Mio. € bekennt sich der Multimetallproduzent Aurubis dazu, das margenstarke Selengeschäft von RETORTE in der Nahrungsmittel- und Pharmaindustrie weiter auszubauen und den deutschen Standort zukunftssicher aufzustellen.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus pharmind, Nr. 6, 520-524 (2023)

03.07.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Mai?2023

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Roche erhält Zulassung für bispezifischen Antikörper

30.06.2023

Die FDA hat in der vergangenen Woche den bispezifischen Antikörper von Genentech/Roche zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms zugelassen. Wenn er vermutlich im Sommer auf den Markt kommt, tritt der Antikörper in direkte Konkurrenz zu einem Wirkstoff von Abbvie, der einige Wochen vorher die Zulassung erhalten hatte.

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WITTENSTEIN verlängert Vertrag mit CEO Dr. Bertram Hoffmann

30.06.2023

Der Aufsichtsrat der WITTENSTEIN SE hat in seiner jüngsten Sitzung Dr. Bertram Hoffmann (60) wie erwartet für weitere fünf Jahre zum Vorstandsvorsitzenden der Unternehmensgruppe bestellt und damit dessen am 31.3.2024 auslaufenden Vertrag bis zum 31.3.2029 verlängert.

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Miebach Studie Logistikoutsourcing 2023: Erfolgsfaktoren einer erfolgreichen Realisierungsphase

30.06.2023

In Kooperation mit der Deutschen Verkehrs-Zeitung (DVZ) führte Miebach Consulting Anfang des Jahres in neunter Auflage eine globale Studie zum Thema Logistikoutsourcing für Logistikexperten aus Industrie, Handel und Dienstleisterbranche durch. Mit 700 teilnehmenden Unternehmen aus Deutschland, Europa und Lateinamerika liefert die Studie Erkenntnisse auf internationaler Ebene.

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Die PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG und die proxomed Medizintechnik GmbH gehen zukünftig gemeinsame Wege

30.06.2023

PHYSIOMED und proxomed freuen sich, ihre Fusion bekannt zu geben, die das Engagement beider Unternehmen, ihre Position im Gesundheitsmarkt zu stärken und eine nachhaltige Wachstumsstrategie zu verfolgen, unterstreicht.

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Empress Therapeutics emerges with $50m to fund small molecule development

30.06.2023

The Flagship-funded startup is banking on accelerating the discovery of small molecule drugs with its Chemilogics platform.

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DNTOX erhält 1,4 Mio. € Seed-Finanzierung für tierversuchsfreie Testung von Chemikalien

29.06.2023

Mit dem neuen Kapital werden die Testlabore in Düsseldorf aufgebaut, eine GLP-Akkreditierung angestrebt und die Testbatterie in den Markt eingeführt.

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Erstmals 3D-Druck komplexer Bio-Strukturen möglich

29.06.2023

Kooperation von UpNano und BIO INX: Zweistufiges 3D-Drucken von Organ-on-Chip-Modellen mit eingekapselten lebenden Zellen ist möglich.

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Pro Generika zur Verpflichtung zu 6 Monaten Lagerhaltung: „Es gibt keine Kapazitäten, um solch immense Vorräte zu produzieren“

29.06.2023

In das Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) hat auf den letzten Metern eine neue Regelung Eingang gefunden. Demnach sind Generika-Unternehmen verpflichtet, Arzneimittelvorräte von sechs Monaten auf Lager zu haben, sofern sie einen Rabattvertrag mit einer Krankenkasse eingehen.

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3M investiert rund 140 Millionen Euro in die Weiterentwicklung von biopharmazeutischer Filtrationstechnologie in Europa

29.06.2023

Um zusätzliche Kapazitäten für die biotechnologische Produktion in Europa zu schaffen wird 3M 133 Millionen Euro investieren. Damit sollen Kapazitäten erweitert werden, um die biotechnologische Produktion besser zu unterstützen. Dieser Bereich des Gesundheitswesens entwickelt bahnbrechende Therapien für Patienten.

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Neue Robotik-Plattform für beschleunigte Antibiotika-Entwicklung - Leibniz-HKI und Analytik Jena entwickeln Anlage zur automatisierten Testung von Wirkstoff Kandidaten

28.06.2023

Am Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie (Leibniz-HKI) ist am Donnerstag, 15. Juni 2023, im Beisein von Thüringens Staatssekretärin für Forschung, Innovation und Wirtschaftsförderung eine neue Robotik-Plattform eingeweiht worden. Die hochmodulare Anlage dient dem Institut zur beschleunigten Entdeckung neuer Antibiotika und ist in ihrer Kombination aus Größe, Automatisierungsgrad und Flexibilität deutschlandweit einzigartig im akademischen Bereich. Konzipiert und aufgebaut wurde die Robotik-Plattform in enger Zusammenarbeit mit der Analytik Jena GmbH+Co. KG.

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From Lab to Business - Bewerbungsphase für das renommierte BioTech Start-up-Programm von SmiLe und BioM gestartet

28.06.2023

Die Bewerbungsphase für das diesjährige BioTech Bootcamp hat begonnen – ein internationales, kostenfreies Trainingsprogramm, das vom SmiLe Incubator in Lund und einem der führenden Biotechnologie-Cluster Europas, BioM in Deutschland, durchgeführt wird. Das Programm wird von dem weltweit bedeutendsten Pharma und Life-Science-Technology Unternehmen Merck gesponsert und ist auf angehende Unternehmer zugeschnitten, die ihre Geschäftsideen in der medizinischen Biotechnologie entwickeln und vermarkten wollen.

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Cannamedical Pharma bringt neue Cannabisextrakte auf den Markt

28.06.2023

Die Cannamedical Pharma, eines von Deutschlands führenden Medizinalcannabis-Unternehmen, erweitert ihr Produktportfolio und führt nun neben der größten Auswahl an Cannabisblüten auch ein umfangreiches Sortiment an Cannabisextrakten ein. Insgesamt werden elf neue Vollspektrum-Extrakte im Laufe des zweiten und dritten Quartals 2023 auf den deutschen Markt gebracht, um ärztlichem Fachpersonal eine patient:innenindividuelle Therapie zu erleichtern.

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Energieeinsparungspotenzial bei der Drucklufterzeugung in der pharmazeutischen Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 504-509 (2023)

28.06.2023

Angesichts der sich stetig verteuernden Energiekosten sollten Energieeinsparungen und -effizienz eigentlich eine Selbstverständlichkeit sein. Die EU hat die Studie „Preparatory Study on Low Pressure & Oil-free Compressor Packages“ in Auftrag gegeben, um Entscheidungen im Hinblick auf die Ökodesign-Richtline vorzubereiten.

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Colitis ulcerosa: Neuer Antikörper zugelassen

27.06.2023

Die EU-Kommission hat den Antikörper Mirikizumab (Omvoh®, Lilly Pharma) zugelassen. Angewendet wird er zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle oder eine Biologika-Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.

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EyeC präsentiert branchenführende Druckinspektionslösungen auf der Labelexpo Europe 2023

27.06.2023

EyeC präsentiert vom 11. bis 14. September 2023 auf der Labelexpo Europe in Brüssel seine neuesten Inspektionslösungen für die Druck- und Etikettenindustrie. An Stand #8A64 erleben Besucher Live-Demonstrationen der innovativen und vollautomatisierten Systeme. Im Fokus des Hamburger Unternehmens stehen Automatisierung, Sicherheit, Effizienz und Nachhaltigkeit. Damit bietet der Systemanbieter zeitgemäße Antworten und zukunftsweisende Ansätze auf aktuelle Herausforderungen.

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1,3 Millionen Euro Landesförderung für Aufbau von Probenmaterial-Kompetenznetz

27.06.2023

Innovatives Förderprojekt bringt Kliniken und Gesundheitsindustrie zusammen, um zukünftig eine bessere Verfügbarkeit von klinischen Proben und entnommenen Implantaten für Forschung und Entwicklung zu gewährleisten.

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Herstellung des endgültigen Defence-Medikamentenprodukts Accutoxtm gemäß der aktuellen guten Herstellungspraxis zur Optimierung für die klinische Phase I-Studie beim Forschungszentrum City of Hope

26.06.2023

Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das „Unternehmen“), ein kanadisches biopharma- zeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, freut sich, mitzuteilen, dass es die Schlussetappe bei der CMC-Phase (Chemistry, Manufacturing and Controls) für AccuTOXTM in Vorbereitung zur IND-Einreichung (Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfarzneimittels – Investigational New Drug) für seine klinische Phase-I-Studie zur Behandlung von Melanom-Patienten im Forschungszentrum City of Hope (Kalifornien) erreicht hat.

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Nanoform And Celanese Demonstrate Enhanced Drug Delivery Through The Power Of Smaller Implants

26.06.2023

Nanoform Finland Plc, an innovative nanoparticle medicine enabling company, and Celanese Corporation, a global specialty materials company, today provided an update on their collaboration to evaluate the synergies between their respective technologies in the field of nanoparticle-enabled drug delivery.

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Sartorius kappt Umsatz- und Margenprognose für 2023

26.06.2023

Der anhaltende Abbau von Lagerbeständen bei Kunden nach der Corona-Pandemie und die allgemein schwache Nachfrage belasten Sartorius stärker als bisher gedacht. Der Pharma- und Laborausrüster senkte seine Prognosen für den Umsatz und die Profitabilität im laufenden Jahr deutlich. So rechnet der Konzern jetzt mit einem Umsatzrückgang im niedrigen bis mittleren Zehner-Prozentbereich statt eines leichten Wachstums.

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Vollzogene Abschaffung von §219a StGB und das Heilmittelwerberecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 497 (2023)

26.06.2023

Bereits in der Pharm. Ind. 84, Nr. 2, 245–246 (2022) wurde die Abschaffung von §219a StGB nebst Implikationen für das Heilmittelwerberecht thematisiert. Mit dem Wegfall des Werbeverbots für den Abbruch der Schwangerschaft gem. §219a StGB am 24. Juni?2022 kann nunmehr festgestellt werden, dass die Medikamente, welche zum Schwangerschaftsabbruch zugelassen sind, nun anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten rechtlich gleichgestellt sind.

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 490-496 (2023)

23.06.2023

Rechtliche Hot Topics Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz, Green Claims, Abfall- und Verpackungsrecht

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Brandneu: Nuuk – die smarte Transport-Kühlbox

23.06.2023

Die brandneue Entwicklung „Nuuk“ optimiert den pharmazeutischen Logistikprozess. Diese wegweisende Lösung wurde speziell für den Einsatz in anspruchsvollen Bereichen wie Laboratorien, Pharma- und Biotechnologie sowie temperaturgeführten Lieferketten entwickelt und bietet eine unübertroffene Echtzeit-Temperaturkontrolle und Rückverfolgbarkeit für den Transport sensibler Materialien wie biologischer Proben.

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Tessa Therapeutics Hodgkin’s Lymphoma CAR-T therapy shows promising Phase I data

23.06.2023

TT11X is an “off-the-shelf”, genetically modified cell therapy being trialed for multiple indications.

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Stille Pandemie: Strategien gegen resistente Bakterien

23.06.2023

Jedes Jahr sterben weltweit geschätzt 14 Millionen Menschen an Infektionen, davon 8 Millionen an bakteriellen Erkrankungen. Oft sind resistente Erreger die Ursache. Man spricht daher von einer »stillen« Pandemie. Gibt es Strategien, dieser Pandemie entgegenzutreten?

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B. Braun investiert über 60 Millionen Euro in den Ausbau der Produktion in Melsungen

23.06.2023

B. Braun erweitert erneut seine Produktion im nordhessischen Melsungen: Mehr als 60 Millionen Euro investiert das internationale Medizintechnologieunternehmen in eine hochmoderne Fertigung für Dialysemaschinen und Infusionspumpen sowie in eine automatisierte Produktionslogistik.

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Dynamic42 raises mid-seven-figure investment in Series A financing round

22.06.2023

Innovative organ-on-chip specialist Dynamic42 GmbH has closed a mid-seven-figure financing round. The company, which was spun off from the “Center of Sepsis Control and Care” of the University Hospital Jena in March 2018, was able to convince both the previous lead investor bm-t beteiligungsmanagement thüringen gmbh (bm-t) and a family office from the health sector to invest and support the growth, development and vision of the company in the coming years as part of a growth financing round (Series A).

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STADA ernennt Christos Gallis zum neuen Head of Eastern Europe

22.06.2023

Christos Gallis wird mit Wirkung vom 1. Juli 2023 die Funktion des Head of Eastern Europe übernehmen.

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TG ImmunoPharma gibt FDA-Zulassung Für Klinische Studie des Bispezifischen Antikörpers TGI-6 bekannt

22.06.2023

TG ImmunoPharma Co., Ltd. (TGI), ein führendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger immunonkologischer Therapien spezialisiert hat, freut sich, bekannt zu geben, dass die FDA die Genehmigung der klinische Studie des TGI-6, seinem bahnbrechenden bispezifischen Antikörper, erteilt hat.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 487-489 (2023)

22.06.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 481-486 (2023)

21.06.2023

Bei seiner Sitzung vom 21.–24. Febr. 2023 verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...

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Qosina Partners with Carolina Components to Market their FlowLinX™ Line of Bioprocess Components

21.06.2023

Qosina, a global supplier of OEM single-use components to the medical and biopharmaceutical industries, is happy to announce its partnership with Carolina Components Group, a leading supplier of primary and support production materials for the pharmaceutical and biotech manufacturing industries.

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New partnership with Plantapharm

21.06.2023

Multinational chemical distributor Nordmann is starting a new partnership with Plantapharm, a plant extract manufacturer serving the personal care industry. The new cooperation is effective immediately in Bulgaria, Romania and Serbia, supplied by the Nordmann AT Group.

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Berlin Cures Welcomes Oliver von Stein as New CEO to Lead Next Phase of Innovation and Growth

21.06.2023

Berlin Cures is pleased to announce the appointment of its new Chief Executive Officer (CEO), Dr. Oliver von Stein.

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Biosimilar-Produktion: Wer Reshoring möchte, muss Offshoring vermeiden

20.06.2023

Biotech-Medikamente sind auf dem Vormarsch. 2021 war jedes dritte Arzneimittel in Deutschland ein Biopharmazeutikum. Auch deren Nachahmerpräparate (Biosimilars) werden zunehmend relevant für die Versorgung (z.B. bei Rheuma, Krebs und Diabetes).

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Tetra Pharm Technologies gibt erfolgreichen In-vitro-Test zur Wirkstofffreigabe einer neuen analgetischen Verbindung bekannt

20.06.2023

Das dänische Biotech-Unternehmen Tetra Pharm Technologies gibt vielversprechende Ergebnisse aus präklinischen Tests seines schmerzlindernden Medikaments TPT0301 bekannt.

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Zwei Medikamente aus Deutschland führen TOP-200-Liste an

20.06.2023

Jon Tryggvi Njardasons TOP-200-Pharma-Liste hat sich zu einem Klassiker der jährlichen Zahlenerhebungen entwickelt und wird in seiner Forschungsgruppe in Tuscon Arizona, USA, jährlich anhand der weltweiten Verkaufszahlen für Pharmazeutika von Studenten erstellt. Für 2022 sind diesmal die beiden ersten Top-Plazierungen mit einem "made in Germany" versehen: Comirnaty und Humira. Zusammen stehen sie für knapp 60 Mrd. US-Dollar Umsatzerlöse.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 479-480 (2023)

20.06.2023

Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 14.–16. Febr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...

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Ablauf des Einwaageprozesses bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 499-503 (2023)

19.06.2023

Der Einwaageprozess ist eine sensible Stelle in der Prozesskette, denn Fehler, die hier gemacht werden, können später nicht mehr korrigiert werden. Bei der Einwaage stehen 2 Aspekte im Vordergrund...

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BfArM genehmigt Dosisfindungsstudie der Phase I/II von PentixaPharm

19.06.2023

Die PentixaPharm GmbH, ein Entwickler innovativer Radiopharmazeutika und 100-prozentige Tochter der Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700; TecDax), hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung zum Start der offenen Dosiseskalationsstudie von PentixaTher erhalten. Der mit Yttrium-90 markierte CXCR4-Wirkstoff wird als Strahlentherapeutikum zur Behandlung von rezidivierten oder refraktären primären oder isolierten sekundären Lymphomen des zentralen Nervensystems getestet.

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UPD-Bericht: Zunehmender Frust über Arzneimittelengpässe

19.06.2023

Patienten sind zunehmend frustriert über Lieferengpässe bei Medikamenten und mangelnde Transparenz. Das wurde im heute vorgestellten Jahresbericht der Unabhängigen Patientenberatung Deutschland (UPD) für das Jahr 2022 deutlich.

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Proteomedix appoints Ralph Schiess as CEO

19.06.2023

Proteomedix, a Swiss diagnostics company committed to advance prostate cancer care, today announced that its board of directors has appointed Ralph Schiess as Chief Executive Officer.

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Steriline and INCOME announce the birth of STERILINE ASIA PRIVATE LIMITED

16.06.2023

Steriline and INCOME are 2 names, synonymous with each other, and for Quality and Service for the past 3 decades in thè Pharmaceutical Industry in India.

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Miebach Studie: Krisengewinner Supply Chain Risk Management im Aufwind

16.06.2023

Unternehmen und ihre Lieferketten wurden in den letzten drei Jahren u.a. durch die Corona-Pandemie, den Ausbruch des Ukrainekrieges sowie durch klimawandelbedingte Naturkatastrophen vor extreme Herausforderungen und bisher unbekannte Situationen gestellt. Im Angesicht dieser Risikoausbrüche mit globaler Auswirkung wächst die Bedeutung des Thema Supply Chain Risk Management und ist inzwischen in 58% der Unternehmen zur Chefsache geworden.

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Arzneistoffe vor der Zulassung: »Diese sollten Sie sich merken«

16.06.2023

Professor Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz, Frankfurt am Main, gab traditionell einen Überblick über neue Arzneistoffe, die in Europa kurz vor der Zulassung stehen. Er betonte, wie wichtig es für Apotheker ist, frühzeitig über Neuentwicklungen auf dem Arzneimittelmarkt Bescheid zu wissen.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 474-478 (2023)

16.06.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 24.–26. Apr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Signaldetektion mittels EVDAS, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 468-473 (2023)

15.06.2023

Während 5 Jahre nach der Bereitstellung der neuen EudraVigilance-Datenbank und dem Zugang zu EVDAS der Gebrauch dieser Instrumente zur Beurteilung von Signalen aus anderen Quellen wie der Literatur vielerorts zur Routine geworden ist – wie von Gesetzen und Richtlinien zum Signalmanagement in der EU vorgesehen – ist die Signaldetektion mittels EVDAS nicht im selben Maß zum Gegenstand von Routineprozessen geworden.

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Neues Impfstoffkonzept gegen SARS-CoV-2 erfolgreich getestet

15.06.2023

Forschende der Universität Basel haben in Zusammenarbeit mit der Rocketvax AG, einer Tochtergesellschaft der Swiss Rockets AG, einen neuen Ansatz für einen Impfstoff gegen COVID-19 entwickelt. Dieser Impfstoff basiert auf einem modifizierten Coronavirus, das in Körperzellen eindringen und eine wirksame Immunantwort auslösen kann, sich aber im Körper nicht vermehrt.

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PAT entwickelt sich weiter

15.06.2023

Die prozessanalytische Technologie (PAT) hat seit ihren Anfängen eine rasante Entwicklung durchlaufen. Die Möglichkeiten und die Vorteile, die sie Unternehmen im (bio-)pharmazeutischen Sektor bieten kann, wurden grundlegend neu definiert. Dank den entscheidenden Fortschritten der digitalen Technologien lassen sich inzwischen weitaus mehr Aspekte als nur die Qualitätskontrolle und -sicherung (QK/QS) verbessern.

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New Era of Bioprinting: Set of Bioinks Allows Complex High-Resolution Bio-Structures from Micro- to Meso-Scale

15.06.2023

Cooperation of UpNano and BIO INX yields further advancement: Two-stage 3D-printing of organ-on-chip devices with encapsulated live cells is possible.

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Fluoreszenzmarkierung für fälschungssichere Produkte entwickelt - Süßer Code per Laserdruck

14.06.2023

Ein Forscherteam vom Max-Planck-Institut für Kolloid- und Grenzflächenforschung (MPIKG) hat eine Methode entwickelt, die Produktfälschung zukünftig erschweren könnte. Mit diesem neuen, patentierten Verfahren ist es möglich, einzigartige, nicht kopierbare Fluoreszenzmuster schnell, umweltfreundlich und preiswert zu erzeugen.

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Arzneimittelengpässe: Dauerhafte Lösungen überfällig

14.06.2023

Arzneimittelengpässe lassen sich zukünftig nur mit langfristigen und strukturellen Lösungen vermeiden. Diese Sichtweise wird der vfa in die heutige Expertenanhörung im Gesundheitsausschuss des Bundestags zum Entwurf des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) einbringen. Für eine sichere Versorgung der Patientinnen und Patienten mit Medikamenten hat der vfa bereits zu Jahresbeginn einen Fünf-Punkte-Plan vorgelegt.

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Remote Audits GxP – Notlösung oder echte Alternative?, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 462-467 (2023)

14.06.2023

Der Begriff „Audit“ stammt aus dem Qualitätsmanagement und ist in der ISO 9001 folgendermaßen definiert: Das Audit ist ein systematischer und unabhängiger Prozess und folgt einem vorher festgelegten Audit-Plan. Der Begriff Audit leitet sich aus dem lateinischen Wort „audire“ (hören) ab und wird durch eine vom Prozess unabhängige, für das Audit qualifizierte Person ausgeführt. Das Audit wird schriftlich dokumentiert. Auditergebnisse basieren auf gesammelten Evidenzen und Daten.

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The Chemours Company verkauft Glykolsäure-Geschäft für 137 Millionen Dollar

14.06.2023

The Chemours Company hat eine endgültige Vereinbarung über den Verkauf seines Glykolsäure-Geschäfts für 137 Millionen US-Dollar in bar an PureTech Scientific Inc. getroffen, ein Unternehmen, das von Iron Path Capital, einer Private-Equity-Firma mit Schwerpunkt auf Investitionen im unteren Mittelstand in den Bereichen Spezialindustrien und Gesundheitswesen, gegründet und unterstützt wird.

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Joint Audit Venture (JAV), Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 458-461 (2023)

13.06.2023

Lieferantenaudits haben seit der Einführung einer Risikobewertung von Lieferanten eine noch größere Bedeutung im Rahmen des Qualitätssicherungssystems von Pharmaherstellern bekommen. Der Joint Audit Venture (JAV)1) führt seit dem Jahr 2001 jeweils mit 2 Pharmafirmen Audits durch, die anschließend mit den interessierten Gesellschaftern geteilt werden können.

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Gute Nachrichten von den SOS-Kinderdörfern: Impfstoff gegen Malaria entwickelt

13.06.2023

Nun sind innerhalb kurzer Zeit gleich zwei Impfstoffe entwickelt worden. Während das Vakzin Mosquirix von GlaxoSmithKline, das bereits auf dem Markt ist, allerdings nur eine Wirksamkeit von 30 Prozent hat, scheint das Vakzin R21 von Oxford-AstraZeneca deutlich effektiver zu sein.

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Neuer Biomarker: Astrozyten an Alzheimer-Pathologie beteiligt

13.06.2023

Für die schädlichen Effekte von Amyloid-Ablagerungen im Gehirn scheinen Astrozyten mit verantwortlich zu sein. Das berichten Forschende aus den USA. Sie leiten aus den Erkenntnissen einen neuen Biomarker für Morbus Alzheimer ab.

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Gisela Pinheiro wird Leiterin der Business Unit Personal Care Europe bei BASF

13.06.2023

BASF hat Gisela Pinheiro mit Wirkung zum 1. Juni 2023 zur Leiterin des Geschäftsbereichs Personal Care Europe und zur neuen Geschäftsführerin der BASF Personal Care and Nutrition GmbH ernannt.

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BPI zum ALBVVG-Gesetzgebungsverfahren: Jetzt die Chance im Kampf gegen Arzneimittel-Engpässe nutzen!

13.06.2023

„Nach aktuellem Stand löst das ALBVVG nach wie vor die Lieferengpassprobleme für über 98 Prozent der Arzneimittel der Grundversorgung nicht“, sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) im Vorfeld der öffentlichen Anhörung des Gesundheitsausschusses im Bundestag. „Mittlerweile haben wir es mit einer chronischen Erkrankung der Arzneimittelversorgung zu tun. Dafür bedarf es einer nachhaltig wirkenden Strategie.“

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Mit Sicherheit einfach gelöst- Höchste Sicherheit und Qualität für Ihr Produkt!

12.06.2023

Vereinen Sie höchste Sicherheit und Qualität für die Entwicklung hochwirksamer, oraler Feststoffe mit DIOSNA-Isolatoren. Überzeugen Sie sich von der komfortablen Handhabung von Produkt- und Systemkomponenten und der hohen Flexibilität bei Prozessunterbrechungen. <a href="https://www.diosna.de/landingpages/isolatortechnologie/">Mehr erfahren</a>

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EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 450-457 (2023)

12.06.2023

Seit Febr. 2022 ist die EU-Verordnung 536/2014 anwendbar. Die Übergangsregel erlaubt eine Durchführung nach altem Recht bis Jan. 2023 (Neueinreichungen) bzw. Jan. 2025 (laufende Studien). Für Sponsoren klinischer Prüfungen bedeutet dies: vorausschauend planen, umfassend schulen, neue Funktionen einführen.

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Ariceum Therapeutics übernimmt Theragnostics Ltd

12.06.2023

Ariceum Therapeutics, ein Berliner Start-up auf dem Biocampus Berlin-Buch, meldet die Übernahme von Theragnostics Ltd., einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Großbritannien, das sich mit der Entwicklung von radioaktiv markierten PARP-Inhibitoren für die Diagnose und Behandlung von Tumoren beschäftigt.

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TierversuchDORA wirksam bei REM-Schlaf-Verhaltensstörung?

12.06.2023

Duale Orexin-Rezeptorantagonisten (DORA) wie Daridorexant sind möglicherweise wirksam bei der REM-Schlaf-Verhaltensstörung. Das deuten Ergebnisse eines Tierversuchs mit Mäusen an.

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Bayer verstärkt Gentherapie-Portfolio mit Lipid-Nanopartikel-Technologie von Acuitas Therapeutics

12.06.2023

Die Bayer AG wird mit Acuitas Therapeutics, Inc. bei der Entwicklung von Lipid-Nanopartikel Systemen für molekulare Therapeutika zusammenarbeiten. Die LNP-Technologie von Acuitas ermöglicht den gezielten Transport von Ribonukleinsäuren (RNA) in die Leber und wird die Gen-Editierungsprogramme von Bayer verstärken.

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ISO/TC 209 – Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 443-449 (2023)

07.06.2023

Innerhalb der International Standardization Organization (ISO) befasst sich das Technische Komitee (TC) 209 mit der Normung von Reinräumen und angrenzenden kontrollierten Bereichen. Dabei wurde eine ganze Reihe von internationalen Richtlinien (ISO 14644 Teile 1–20, 14698, Teile 1 und 2) zur Kontrolle der Kontamination mithilfe der Reinraumtechnologie erarbeitet. Diese Dokumente befassen sich mit Design und Klassifizierung und unterstützen beim Betrieb von Reinräumen.

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Bayer erwirbt exklusive Lizenz von Cedilla Therapeutics für selektive Inhibitoren in der präklinischen Präzisionsonkologie

07.06.2023

Bayer hat mit Cedilla Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, das der Präzisionsonkologie eine neue Dimension verleiht, eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung der CyclinE1/CDK2-Komplex-Inhibitoren von Cedilla Therapeutics, die selektiv auf onkogene Faktoren wirken, abgeschlossen.

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Merck baut globale Kapazitäten für Biosicherheits-prüfungen durch Investition von 35 Mio. € in Schottland aus

07.06.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, investiert 35 Mio. € in seine Kapazitäten für Biosicherheitsprüfungen an seinen schottischen Standorten in Glasgow und Stirling. Die Prüfung auf biologische Sicherheit ist ein entscheidender Prozessschritt während der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, um zu gewährleisten, dass Arzneimittel sicher und wirksam sind und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

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Garijo: Abkopplung von China würde viele Jahre dauern

07.06.2023

Merck-Chefin Belén Garijo hat in der Debatte über zu große Abhängigkeiten von China auf hohe Hürden hingewiesen. «Eine Abkopplung Deutschlands von China würde 20 Jahren dauern», sagte Garijo am Montagabend vor dem Internationalen Club Frankfurter Wirtschaftsjournalisten. «Aber für was?».

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Größte Finanzierungrunde: 255 Mio. Euro für ITM aus Garching

07.06.2023

Die Garchinger Radiopharmaziefirma ITM SE kündigt eine Investitionsrunde in Höhe von 255 Mio. Euro an und plant, die radiopharmazeutische Pipeline voranzutreiben und die Produktionskapazitäten für Radioisotope zu erweitern. Mit Athos kommt ein neuer Investor hinzu, hinter dem bekanntlich die Strüngmann Brüder stecken.

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Real-World Data in healthcare decision-making in rare neurological diseases, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 437-442 (2023)

06.06.2023

Clinical research and randomized controlled trials (RCTs) have been the core of the pharmaceutical industries’ business models in the past. In recent years, however, real-world evidence (RWE) is supporting and even complementing clinical research at multiple stages throughout the lifecycle management of health technologies, including market access, pricing and reimbursement, indication updates and strategic communications.

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Schweizer Pharmaunternehmen Astrasana importiert medizinisches Cannabis von Clever Leaves aus Kolumbien

06.06.2023

Clever Leaves ist ein führender Produzent für medizinisches Cannabis und exportiert ihre Produkte weltweit. Die erste Lieferung von medizinischen Cannabis-Extrakten aus Kolumbien wurde diese Woche an Astrasana Holding AG in die Schweiz geliefert.

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Ariceum Therapeutics Expands Pipeline with Acquisition of Theragnostics Ltd

06.06.2023

Ariceum Therapeutics (Ariceum), a private biotech company developing radiopharmaceutical products for the diagnosis and treatment of certain hard-to-treat cancers, is pleased to announce the acquisition of Theragnostics Ltd., a UK-based private biopharmaceutical company engaged in the development of radio-labelled PARP inhibitors for the diagnosis and treatment of tumours.

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Biotech Hall of Fame - Erfolgsgeschichten deutscher Biotechnologie-Unternehmen

06.06.2023

Mehr als 900 Biotech-Unternehmen mit 50.000 Mitarbeitenden sind in Deutschland aktiv. Viele davon haben als Ausgründung aus Universitäten klein angefangen. Viele davon sind heute ausgesprochen erfolgreich und global aktiv.

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Pharmaserv eröffnet neues Pharmalogistikzentrum in Gießen-Lützellinden

05.06.2023

Mit dem neuen Pharmalogistikzentrum erweitert Pharmaserv das Dienstleistungsangebot um weitere 14.200 m².

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

05.06.2023

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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TME Pharma mit neuen Daten bei Glioblastom

05.06.2023

TME Pharma N.V. gibt aktuelle klinische Daten zum Überleben von neu diagnostizierten Glioblastom-Patienten in einer Erweiterungsstudie bekannt. Nach einer Studiendauer von 14 Monaten (Median) sind 83% der Patienten im GLORIA-Erweiterungsarm (5 von 6) noch am Leben.

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Chemie- und Pharma-Konjunktur Baden-Württemberg erstes Quartal 2023 - Chemie stagniert, Pharma wächst, Sorgen bleiben

05.06.2023

Entgegen dem Bundestrend sind die Umsätze der Chemie- und Pharma-Branche in Baden-Württemberg im ersten Quartal gegenüber dem Vorjahr um 4,6 Prozent auf 6,8 Milliarden Euro gestiegen. Das teilten die Verbände der Chemie- und Pharma-Industrie in Baden-Württemberg, Chemie.BW, am Mittwoch mit.

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William N. (Bill) Anderson ist seit dem 1. April 2023 Mitglied des Vorstands der Bayer AG und seit 1. Juni 2023 Vorstandsvorsitzender (CEO) von Bayer

05.06.2023

Bill Anderson wurde am 23. August 1966 in Ohio, Texas, USA, geboren. Er hält einen Bachelor of Science von der University of Texas und einen Master of Science vom Massachusetts Institute of Technology (MIT), beide in Chemieingenieur­wesen.

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Digitalisierung in der Biopharmazie beginnt mit PAT

02.06.2023

Dass Daten für Hersteller der Schlüsselfaktor für die optimierte Produktion der Zukunft und für bessere Wettbewerbsfähigkeit sind, steht außer Zweifel. Insofern ist es nur konsequent, dass komplexe In- und Online-Analysegeräte wie Raman- und Nahinfrarot-Spektrometer (NIR) sogar bei eher konservativen und zurückhaltenden (bio)pharmazeutischen Unternehmen Einzug halten.

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Lexicon gets FDA approval for Inpefa to treat heart failure

02.06.2023

The approval was based on data from two Phase III cardiovascular outcomes trials.

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SÜDPACK Medica und Liveo Research bündeln ihre Kräfte auf der Connect in Pharma

02.06.2023

„PharmaGuard“ nennt sich das innovative Blisterkonzept für Solidaanwendungen, das SÜDPACK Medica auf der Messe und dem begleitenden Kongress in Genf Mitte Juni an Stand E1 in den Fokus der Fachbesucher rückt. Damit steht der Pharma-Industrie ein recyclingfähiges Verpackungskonzept mit exzellenten Eigenschaften und ein starker Baustein in Bezug auf die Verbesserung der Ökobilanz zur Verfügung.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 430-436 (2023)

02.06.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Apr.?2023 / Änderungen der G-BA-Verfahrensordnung

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cabPROTECT: Datensicherheit beim Etikettendruck

01.06.2023

In modernen Produktionen arbeiten Kennzeichnungssysteme autark, kommunizieren untereinander, mit Leitrechnern oder einer Anlagensteuerung. Die Sicherheit der Daten ist ein Schlüsselthema. Das Integrieren von Komponenten, deren Administration und Authentifizierung stellt die IT im Unternehmen vor sensible Aufgaben. cab Druck- und Etikettiersysteme der Typen SQUIX, MACH 4S, EOS, AXON, XD Q, XC Q, HERMES Q, PX Q und IXOR bieten im Standard Funktionen, um Daten im Netzwerk angemessen zu schützen.

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Smartbax GmbH wirbt 1,2 Mio. Euro ein

01.06.2023

Der Antibiotika-Entwickler Smartbax GmbH will neu eingeworbene 1,2 Mio. Euro aus einer Seed-Finanzierung nutzen, um Antibiotika gegen resistente Bakterien weiterzuentwickeln.

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FDA accepts Iovance’s BLA for melanoma therapy lifileucel

01.06.2023

The BLA submission was based on data from the C-144-01 clinical trial.

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Astrophysik, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 5, 425-427 (2023)

01.06.2023

Nichts ist schneller als das Licht, zumindest im Vakuum. In anderen Medien kann sich das jedoch ändern, und energiereiche Teilchen, die schneller sind als das Licht, können die Atome in ihrer Umgebung polarisieren. Diese Energie geben die aufgeladenen Partikel dann wieder ab, als sog.?Tscherenkow-Strahlung. Die kennt man als blaues Leuchten aus den Abklingbecken von Kernkraftwerken, aber sie entsteht auch in den oberen Schichten unserer Erdatmosphäre durch Gammastrahlen-Ausbrüche im Weltraum.

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Biopharmazeutika: Eine Erfolgsgeschichte in Zahlen

31.05.2023

Die Bedeutung der medizinischen Biotechnologie für die Versorgung von Patientinnen und Patienten nimmt weiter zu. Mehr als die Hälfte der neu zugelassenen Medikamente sind Biopharmazeutika.

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Nach Todesfällen: Indien verschärft Exportregeln für Hustensaft

31.05.2023

Indiens Regierung hat die Exportregeln für Hustensäfte nach mutmaßlichen Todesfällen im Zusammenhang mit solchen Medikamenten verschärft.

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Anforderungen an das digitale Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 414-420 (2023)

31.05.2023

Welche Anforderungen stellen sich an ein digitales Referenzmodell der Cell and Gene Therapy Supply Chain für die Life-Science-Industrie der Zukunft?

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Extractables profile of inner-coated containers for pharmaceutical use, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 382-384 (2023)

30.05.2023

The high sensitivity of biomolecule-based parenterals requires a minimal leachable level of primary packaging containers. Existing products with an inner silicon dioxide (SiO2) coating acting as hermetic barrier reach their limits for drug formulations in the alkaline pH range.

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Phase-I-Studie: Forschung an einem neuen Antidot bei Vergiftungen mit radioaktiven Materialien

30.05.2023

In den USA hat kürzlich die Phase-I-Studie für einen besonderen Wirkstoffkandidaten begonnen: HOPO 14-1 wird hinsichtlich seiner Eignung als orales Antidot bei Vergiftungen mit radioaktivem Material untersucht.

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Erneut ausgezeichnet: Cannamedical Pharma ist Arbeitgeber der Zukunft

30.05.2023

Die Cannamedical Pharma wurde im April 2023 vom Deutschen Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIND) als „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet. Dieses Siegel wird Unternehmen verliehen, die in den Bewertungskriterien moderne Führung, Innovationskraft, Stand der digitalen Transformation, Mitarbeiterfreundlichkeit und Strategien fürs Recruiting besonders positiv bewertet wurden.

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Grafik des Monats: Biosimilars sorgen für Wettbewerb

30.05.2023

Der Vergleich der durchschnittlichen Tagstherapiekosten der Erstanbieterpräparate mit oder ohne Biosimilar-Konkurrenz zeigt: Biosimilars sorgen für Wettbewerb bei hochpreisigen Biopharmazeutika.

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Eppendorf Simplifies Bioprocess Data Acquisition With The Launch Of The Bioprocess Autosampler

26.05.2023

Being well informed on what is going on inside the bioreactor is indispensable for optimizing yield and quality of the desired end product and ensuring it is formed in a time and cost-saving manner.

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FIMEA Renews Nanoform's GMP License And Nanoform Starts Clinical API Manufacturing Of A Blockbuster Medicine Candidate

26.05.2023

Nanoform Finland Plc, an innovative nanoparticle medicine enabling company, are delighted to announce that FIMEA (Finnish Medicines Agency) has completed another successful general good manufacturing practices (GMP) inspection of Nanoform.

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Halle und Erlangen-Nürnberg: Forschung im Doppelpack

26.05.2023

Gleich zwei neue pharmazeutische Forschungszentren haben in diesem Jahr ihre Arbeit aufgenommen – an den Universitäten Erlangen-Nürnberg und Halle-Wittenberg.

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Forderung von Verbänden: Cannabis soll kein Betäubunsmittel mehr sein

26.05.2023

Wenn Cannabis bald als Genussdroge legal verfügbar wird, welchen Sinn hat es dann noch, Medizinalcannabis als Betäubungsmittel (BtM) einzustufen? Keinen, sagen mehrere Interessensverbände und fordern eine Änderung der gesetzlichen Vorgaben.

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ImmunoForge expands agreement with Duke University for drug development

25.05.2023

Duke University will use ELP platform technology for the development of new anticancer drugs.

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Lumen Bioscience’s LMN-201 secures FDA fast track status to treat CDI

25.05.2023

LMN-201 is given concomitantly with standard antibiotics and eight weeks thereafter.

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Prefillable Syringes, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 394-401 (2023)

25.05.2023

Prefilled syringes (PFS) have proven themselves very well as a primary packaging and at the same time as a medical device allowing safe administration of drugs for ophthalmological applications, such as cataract surgery and treatment of pathological blood vessel growth in the inner eye.

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Große Unterschiede in europäischer Arzneimittelversorgung: „Kein tragbarer Zustand“

24.05.2023

Menschen in Malta warten im Schnitt 1.351 Tage, also fast 4 Jahre, bis ein neu zugelassenes Arzneimittel für sie verfügbar wird. In Deutschland – Spitzenplatz in Europa – sind es 128 Tage.

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Exazyme sichert sich 2 Mio. Euro Finanzierung für KI-gestützte Proteinentwicklung

24.05.2023

Das Berliner Start-up Exazyme hat zwei renommierte Risikokapitalgeber, AIX Ventures und Atlantic Labs, für sich gewonnen und 2 Millionen Euro Startkapital erhalten.

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Maßnahmen gegen Lieferengpässe: Was sie kosten, was sie bringen und wann sie wirken

24.05.2023

Arzneimittel-Engpässe und kein Ende – jetzt sind sogar die Antibiotika knapp. Der jahrzehntelange Kostendruck hat die Lieferketten destabilisiert, die Wirkstoffproduktion Richtung Asien verlagert und dazu geführt, dass es bei vielen wichtigen Arzneimitteln kaum mehr Anbieter gibt, die sie noch herstellen.

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Phagen und antimikrobielle Proteine im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen - INCATE fördert kritische Wachstumsphase bei Invitris

24.05.2023

INCATE hat Invitris als erstes Unternehmen ausgewählt, um 250.000 € in der "Phase II-Finanzierung" zu erhalten, die es Invitris ermöglichen wird, die Ausgründung aus dem Lehrstuhl für Physik synthetischer biologischer Systeme an der Technischen Universität München (TUM) abzuschließen und die Produktion von Phagen, von Phagen abgeleiteten und anderen antimikrobiellen Proteinen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen zu skalieren.

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Kennzeichnung von Arzneimitteln als Teil des Verpackungsprozesses, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 378-381 (2023)

23.05.2023

Die Anforderungen an die Kennzeichnung von Arzneimitteln müssen immer an die Länderanforderungen angepasst werden. Diese reichen vom simplen Aufdruck der Chargenbezeichnung und des Verfalldatums (Mindestanforderung nach Richtlinie?2001/83/EG) bis zur vollständigen Kodierung und Serialisierung zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen.

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Engelhard Arzneimittel feiert Eröffnung der neuen Produktionsstätte in Niederdorfelden

23.05.2023

Großer Bahnhof für die kleine Gemeinde Niederdorfelden: Zur offiziellen Eröffnung der neuen Produktionsanlage und des Verwaltungsgebäudes, immerhin eine Investition von über 50 Millionen Euro, war am Dienstag auch Ministerpräsident Boris Rhein zu Gast.

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CureVac gibt Entwicklungen im Patentrechtsstreit mit Pfizer/BioNTech bekannt

23.05.2023

CureVac N.V. , ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamenten­klasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass seinem Antrag auf Verlegung des laufenden Patentstreits mit Pfizer/BioNTech in den USA stattgegeben wurde.

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ProBioGen Launches Their Lentivirus Packaging Cell Line Lenti.RiGHT™

23.05.2023

ProBioGen announced the launch of their lentivirus (LV) packaging cell line Lenti.RiGHT™ as a new platinum standard for LV production at this year's PEGS Boston 2023. The lentivirus production platform is based on HEK293 packaging cells stably transfected with all necessary viral components. Dr. Volker Sandig, Chief Scientific Officer at ProBioGen discussed the advantages and results of the platform in his presentation.

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Stellungnahme der Panther-Gruppe zu PPWR: Bundesrat in Deutschland nimmt sich selbst die Chance zur Erreichung von Nachhaltigkeitszielen durch die neue EU-Verpackungsverordnung

23.05.2023

Eindeutig werden Nachhaltigkeitsziele, auch hinsichtlich Verpackungen, intensiv in der Politik verfolgt. Dies ist u.a. dem neuen Entwurf der EU-Verpackungsverordnung (PPWR), welcher am 12. Mai im Bundesrat diskutiert und nach Verabschiedung durch die EU von Deutschland umzusetzen ist, zu entnehmen.

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Halle und Erlangen-Nürnberg: Forschung im Doppelpack

22.05.2023

Gleich zwei neue pharmazeutische Forschungszentren haben in diesem Jahr ihre Arbeit aufgenommen – an den Universitäten Erlangen-Nürnberg und Halle-Wittenberg. Zwei Professorinnen berichten, was die Forschung der jeweiligen Zentren auszeichnet.

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Dr. Eike Hoppmann wird neuer Chief Sales Officer bei SENSOPLAST

22.05.2023

Dr. Eike Hoppmann hat zum 2. Mai 2023 als neuer Chief Sales Officer (CSO) die Verantwortung für alle nationalen und internationalen Vertriebsaktivitäten der SENSOPLAST Packmitteltechnik GmbH übernommen

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Analytik Jena feiert 60 Jahre SPECORD-Technologie

22.05.2023

Mit dem geschichtsträchtigen Gerät SPECORD von Analytik Jena feiert ein Vertreter aus einer der bewährtesten Analysetechnologien seinen 60. Geburtstag. Dass das Spektralphotometer SPECORD auch heute noch weltweit bedeutend für die UV/Vis- Analytik ist, liegt neben der über Jahrzehnte gewachsenen SPECORD-Technologie auch an dessen kontinuierlicher Weiterentwicklung und damit am Standhalten der ständig wachsenden Qualitätsansprüche des Analysemarktes.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 374-377 (2023)

22.05.2023

Die Soll-Regelung gem. §130b Abs.3 Satz3 SGBV zwischen GKV-FinStG und Schiedsstelle.

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UPM Biomedicals wird Teil des Switzerland Innovation Park Basel Area Main Campus, dem europäischen Top-Zentrum für Biowissenschaften

19.05.2023

UPM Biomedicals freut sich bekanntgeben zu können, dass Basel, Schweiz, sein neuer Brückenkopf für die Einführung hochwertiger nanofibrillärer Zellulose für Biowissenschaften und medizinische Anwendungen sein wird. UPM Biomedicals wurde am 10. Mai Mitglied der Community auf dem Switzerland Innovation Park Basel Area und plant die Eröffnung eines Zelllabors auf dem Gelände im weiteren Verlauf dieses Jahres.

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Ethypharm bringt standardisiertes THC-Extrakt 5 % auf den deutschen Markt

19.05.2023

Mit dem Cannabisextrakt Ethypharm THC 50 erweitert Ethypharm Deutschland ab sofort sein Angebot an medizinischem Cannabis.

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Übertragung von Prionen durch Arzneimittel und Medizinprodukte, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 402-412 (2023)

19.05.2023

Das Risiko einer Übertragung von Prionen, dem infektiösen Agens übertragbarer spongiformer Enzephalopathien (Transmissible Spongiform Encephalopathy, TSE), durch Arzneimittel und Medizinprodukte auf Patienten ist zu bewerten, auch wenn heute die Inzidenz der Bovinen Spongiformen Enzephalopathie (BSE) und der variante Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) auf niedrigste Werte gesunken ist.

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Chemiebranche setzt bei Pilotprojekt zur Dekarbonisierung der Lieferkette auf Partnerschaft mit Siemens

19.05.2023

Together for Sustainability (TfS) und Siemens wollen im Bereich Dekarbonisierung eine Partnerschaft eingehen, um die Nachhaltigkeit in der Chemieindustrie voranzutreiben.

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Roche opens new institute to advance research in human model systems

17.05.2023

Human model systems are tiny 2D or 3D living replicas of human tissues and organs, generated from human stem cells.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 368-370 (2023)

17.05.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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Meilenstein für die Medizin von Morgen Bauphase bei Tevas Biotech-Projekt beendet: Der pharmazeutische Ausbau von Genesis ist fertig

17.05.2023

Am Standort Ulm errichtet der Arzneimittelhersteller Teva eine hochmoderne Anlage zur Produktion neuartiger biotechnologischer Medikamente. Der Bau des Gebäudes sowie die Errichtung der Produktionsanlagen wurde jetzt fertiggestellt.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 363-367 (2023)

16.05.2023

Bei seiner Sitzung vom 17.–20. Jan. 2023 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) dem ausscheidenden Mitglied Agnes Gyurasics/Ungarn für ihre Beiträge und begrüßte Adrienn Horváth als neuen Vertreter Ungarns. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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EUROAPI’s Board of Directors proposes Géraldine Leveau as Director

16.05.2023

The Board of Directors of EUROAPI proposes the ratification of the appointment by co-optation of a new director, Géraldine Leveau, as of May 10, 2023, replacing Jean-Christophe Dantonel, who resigned from his directorship. Her appointment will be proposed to ratification at the Annual General Meeting approving the financial statements as of December 31, 2023.

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Just - Evotec Biologics startet Tech-Partnerschaft für Entwicklung und kommerzielle Produktion von Biosimilars

16.05.2023

Evotec SE und die Sandoz AG, eine Division von Novartis (NASDAQ: NVS) haben heute bekanntgegeben, dass Evotecs in Seattle ansässige Tochtergesellschaft, Just – Evotec Biologics, Inc., eine mehrjährige und langfristige Technologiepartnerschaft mit Sandoz für die unverzügliche Entwicklung und anschließende Produktion mehrerer Biosimilars gestartet hat.

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Hochgeschwindigkeits-Serialisierung von Arzneimittel-Kunststoffflaschen mit dem neuen Domino U510 UV-Beschriftungslaser

15.05.2023

Domino Printing Sciences (Domino) hat kürzlich die Einführung seines neuen U510 UV-Beschriftungslasers bekanntgegeben – ein hochmodernes UV-Lasersystem für die Aufbringung dauerhaft beständiger Codes auf weißen und farbigen Kunststoffen, darunter auch Arzneimittelflaschen aus Polyethylen mit hoher oder geringer Dichte (HDPE und LDPE).

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CESAR: Neues Center für systembasierte Antibiotikaforschung

15.05.2023

Die Ruhr-Universität Bochum und das Lead Discovery Center Dortmund wollen mit dem Center für systembasierte Antibiotikaforschung CESAR systematisch nach strukturell neuen antibiotisch wirksamen Stoffen aus Naturstoffproduzenten suchen.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 360-362 (2023)

15.05.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) vom 17.–19. Jan. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam begrüßte dieser Ruta Mameniskiene als neues Mitglied für Litauen und verabschiedete folgende Voten...

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vfa: Keine Strategie weit und breit

15.05.2023

Die Lieferengpässe bei Medikamenten haben sich in den letzten Wochen noch einmal verschärft. Beispielsweise fehlen Fiebersäfte, Antibiotika oder einzelne Krebsmedikamente. Heute wird sich der Bundesrat mit dem Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln (ALBVVG) befassen.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 353-357 (2023)

12.05.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27.-30.?März?2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Hochgeschwindigkeits-Serialisierung von Arzneimittel-Kunststoffflaschen mit dem neuen Domino U510 UV-Beschriftungslaser

12.05.2023

Domino Printing Sciences (Domino) hat kürzlich die Einführung seines neuen U510 UV-Beschriftungslasers bekanntgegeben – ein hochmodernes UV-Lasersystem für die Aufbringung dauerhaft beständiger Codes auf weißen und farbigen Kunststoffen, darunter auch Arzneimittelflaschen aus Polyethylen mit hoher oder geringer Dichte (HDPE und LDPE).

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Hohe Nachfrage: Vetter erweitert Produktionskapazitäten und Serviceangebot am Vorarlberger Standort

12.05.2023

Vetter treibt den Ausbau von Kapazitäten und Services zur Bereitstellung von klinischem Studienmaterial weiter voran: Mit der Implementierung zusätzlicher Anlagen für die aseptische Produktion und dem Ausbau von Lagerkapazitäten am klinischen Standort im österreichischen Rankweil reagieren wir auf die steigende Marktnachfrage.

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Warum jetzt auch Antibiotika knapp sind: progenerika beantwortet die wichtigsten Fragen

12.05.2023

Seit Monaten werden immer wieder Antibiotika knapp. Sie fehlen im Kampf gegen die aktuelle Atemwegsinfektionswelle, sie fehlen in den Krankenhäusern und sie fehlen – und das ist Schlimmste — bei der Behandlung von Kindern.

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APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang – 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills

11.05.2023

APONTIS PHARMA in Q1 2023 mit erwartetem Umsatz- und Ergebnisrückgang – 2023 als Übergangsjahr in der Fokussierung auf Single Pills.

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Körber wird zum 3. Mal als führender Anbieter im 2023 Gartner® Magic Quadrant™ für Manufacturing Execution Systems 2023 ausgezeichnet

11.05.2023

Zum dritten Mal in Folge wird Körber im Gartner-Report, der den Markt für Manufacturing Execution Systems (MES) analysiert und Unternehmen auf der Grundlage ihrer "Completeness of Vision" und "Ability to Execute" positioniert, als "Leader" ausgezeichnet.

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Ginkgo and Boehringer partner to develop hard-to-treat disease therapies

10.05.2023

The companies will use Ginkgo Bioworks’ product discovery capabilities and metagenomic sequence database.

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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in kombinierter Phase 1/2-Studie für multivalente, modifizierte Grippe-Impfstoffkandidaten bekannt, entwickelt in Zusammenarbeit mit GSK

10.05.2023

CureVac N.V. ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Impfung des ersten Teilnehmers im Phase 1-Teil einer kombinierten Phase 1/2-Studie für multivalente, modifizierte mRNA-Impfstoffkandidaten gegen saisonale Grippe bekannt, die in Zusammen­arbeit mit GSK entwickelt werden. Die getesteten multivalenten Impfstoffkandidaten adressieren alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme.

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Heidelberg Pharma ernennt neuen Finanzvorstand

10.05.2023

Die Heidelberg Pharma AG gab bekannt, dass Walter Miller mit Wirkung zum 1. Mai 2023 zum Chief Financial Officer berufen wurde. Dr. Jan Schmidt-Brand, der seit 2014 in einer Doppelfunktion tätig ist, bleibt Sprecher des Vorstands/CEO und übergibt seine Aufgaben als CFO an Walter Miller.

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Eine gegenwärtige Reflexion über die Qualifizierung und Validierung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 346-352 (2023)

10.05.2023

Qualifizierung und Validierung sind Themen und Aspekte, die wahrlich nicht neu sind und schon partiell als altbekannt verstanden oder gesehen werden. Es sind entsprechende Prozesse und Verfahren über die Jahre entstanden

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ADKA-Kongress: Präsidium der ADKA neu besetzt

09.05.2023

Der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) hat ein neues Präsidium. Beim wissenschaftlichen Jahreskongress der ADKA in Nürnberg wurde Kim Green, Apotheker in der Apotheke des Universitätsklinikums Heidelberg, neuer ADKA-Präsident.

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Impfstoffhersteller Biontech legt Quartalszahlen vor

09.05.2023

Der Impfstoffhersteller Biontech sieht 2023 als eine Art Übergangsjahr. So hatten es die Mainzer bei der Vorstellung der Geschäftszahlen für 2022 Ende März beschrieben. Nach einem weiteren Milliardengewinn dank des Corona-Vakzins im vergangen Jahr zeigen die Erlöse damit mittlerweile eher nach unten.

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Syntegon mit stabiler Geschäftsentwicklung 2022

08.05.2023

Syntegon blickt auf eine stabile Geschäftsentwicklung im Jahr 2022 zurück. Dank seines bewährten Maschinen- und Serviceportfolios, seiner Innovationskraft und seiner globalen Aufstellung mit 37 Standorten in 20 Ländern hat das Unternehmen trotz anhaltender Herausforderungen durch die globale Lieferkettenkrise im vergangenen Jahr sowohl Auftragseingang als auch Umsatz erhöht.

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Größte Wiener Pharmaproduktion mit neuer Führung: Maria Löflund übernimmt die Leitung der Wiener Produktionsstätten von Takeda

08.05.2023

Die promovierte Chemikerin und versierte Führungskraft mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Biotech-Industrie leitet damit eines der größten plasma-verarbeitenden Werke der Welt und ist für über 2.600 Mitarbeitende am Standort verantwortlich. Maria Löflund (49) übernimmt diese Position von Karl-Heinz Hofbauer.

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Wege zur Klimaneutralität im deutschen Gesundheitssystem, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 337-345 (2023)

08.05.2023

Der weltweit zunehmende Einsatz fossiler Energieträger führt zur Freisetzung von Treibhausgasen, zu einem drohenden Klimawandel und dadurch auch zu ansteigenden gesundheitsbezogenen Risiken. Dementsprechend soll eine Klimaneutralität des Gesundheitssektors erreicht werden; weiter wird eine Stärkung der ressourcenschonenden präventivmedizinischen Maßnahmen gefordert.

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LEON bezieht Labore des Innovations- und Gründerzentrums für Biotechnologie (IZB) in München

08.05.2023

Die leon-nanodrugs GmbH, ein bahnbrechender Wegbereiter der Nanotechnologie für die pharmazeutische Industrie, gab heute die Inbetriebnahme ihrer eigenen Laborräume im Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in München bekannt.

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BMS greift bei Immatics nach der ersten Option

05.05.2023

Die Tübinger Immatics N.V. meldet, dass Kooperationspartner Bristol Myers Squibb seine Option ausgeübt habe und mit Immatics eine weltweite Exklusivlizenz für den ersten TCR-T-Zelltherapie-Kandidaten (T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zellen) aus der laufenden Zusammenarbeit abgeschlossen hat.

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APONTIS PHARMA mit erster Einlizenzierung einer Single Pill mit zwei Wirkstoffen zur Primärprophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse — Markteinführung bereits Anfang 2024 geplant

05.05.2023

Die APONTIS PHARMA AG, ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills in Deutschland, bietet mit einer weiteren kurzfristigen Einlizenzierung erstmals eine Single Pill mit zwei Wirkstoffen zur Primärprophylaxe an.

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LANXESS erweitert Lewatit-Sortiment

05.05.2023

Der Spezialchemie-Konzern LANXESS hat unter seiner bewährten Dachmarke Lewatit insgesamt 16 neue Ionenaustauscherharze und Adsorber für die Pharma- und Bioprozessindustrie zusammengefasst.

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KORSCH präsentiert seine neue Hochleistungs-Tablettenpresse

05.05.2023

Die X 5 geht mit bewährter Flexibilität und Innovationskraft als leistungsstarke Einfach- Rundlaufpresse an den Start.

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Arzneimittelversorgung Teil 3: Es wird eng – Problemstellung und Lösungsansätze*), Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 332-336 (2023)

04.05.2023

Deutsche und EU-kartellrechtliche Anforderungen an Einkaufsgemeinschaften.

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Nachhaltigere Arzneimittelproduktion: VolkswagenStiftung fördert Forschung an biochemischer Fixierung von Schwefeldioxid

04.05.2023

Sulfone und Sulfonamide, organische Moleküle, die eine Sulfonyl-Gruppe enthalten, kommen in vielen Bereichen zum Einsatz, beispielsweise als Arzneimittel oder im Agrarbereich. Mit rund 800.000 Euro unterstützt die VolkswagenStiftung für vier Jahre ein Vorhaben an der Rheinland-Pfälzischen Technischen Universität Kaiserslautern-Landau (RPTU), in dem solche Sulfonyl-Gruppen mithilfe von Enzymen in Moleküle eingebracht werden sollen.

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NEW: Biopharma's Largest Aseptic Connector Now Available

04.05.2023

Biopharmaceutical manufacturers often face challenges finding single-use connection technologies to enable efficient filling and filtration processes for high-volume fluid transfers.

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ENGIE Deutschland sorgt für ideales Klima in grünem Forschungszentrum von Merck

04.05.2023

ENGIE Deutschland übernimmt die Ausführung der raumlufttechnischen (RLT) Anlagen für das neue Translational Science Center (TSC) des Wissenschafts- und Technologieunternehmens Merck / Mit Wärmerückgewinnung aus den RLT-Anlagen tragen die Spezialisten für Energie, Technik und Service zum grünen Gebäudekonzept des Forschungszentrums in Darmstadt bei

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 324-331 (2023)

03.05.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr./März 2023

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bioMérieux and JMI Laboratories partner to fight antimicrobial resistance (AMR)

03.05.2023

According to The Lancet, “there were an estimated 4.95 million deaths associated with bacterial AMR in 2019, including 1.27 million deaths attributable to bacterial AMR.

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Bluebird Bio Submits Sickle Cell Gene Therapy Drug To FDA For Approval

03.05.2023

bluebird bio, Inc. today announced the submission of its Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) gene therapy in patients with sickle cell disease (SCD) ages 12 and older who have a history of vaso-occlusive events (VOEs).

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Flottwegs kontinuierliche Forschung und Entwicklung zahlt sich aus

03.05.2023

Große Freude beim Trenntechnikspezialisten Flottweg: Nachdem im vergangenen Jahr der Düsenseparator FDS2000 als Produktneuheit vorgestellt wurde, erhielt Flottweg nun die Auszeichnung „Innovator des Jahres“.

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Weltärztebund-Chef gibt „Big-Pharma“ Schuld am Medikamentenmangel

02.05.2023

„Bei Massenprodukten außerhalb des Patentschutzes werden die Margen als gering eingeschätzt, ‚Big Pharma‘ hat kein Interesse mehr an diesen Medikamenten und schiebt die Produktion in Billiglohnländer wie China oder Indien ab. Brennt dort eine Fabrik ab, fehlt eine Grundsubstanz oder gibt es Qualitätsmängel - plötzlich fehlt ein Arzneimittel auf der ganzen Welt.“

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Ethnobotanik, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 4, 319-321 (2023)

02.05.2023

Der Anbau von Wein ist ein noch relativ junges geschichtliches Phänomen.

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Siegfried beginnt mit dem Bau eines neuen globalen Forschungs- und Entwicklungs­zentrums für Drug Substances in Evionnaz

02.05.2023

Siegfried hat den Spatenstich für den Bau eines neuen globalen Forschungs- und Entwicklungs­zentrums für Drug Substances am Standort Evionnaz, Schweiz, gesetzt.

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Millionen-Projekt: Firma RKT investiert in Neubau mit Reinraum und Büros

02.05.2023

RKT begründet die Erweiterung in einer Pressemitteilung damit, dass sich die RKT GmbH im Wettbewerb für die Produktion von einer halben Milliarde Kunststoffkomponenten zur Herstellung von Insulinnadeln für einen der weltweit größten Insulinhersteller durchsetzen konnte.

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Zerstäuber für die Laboranalytik mit ICP-MS

02.05.2023

Höchste Maßstäbe für die Probeneinbringung in der Laboranalytik mit ICP-MS setzt der neu eingeführte Aureus Parallelpfad-Zerstäuber des kanadischen Herstellers Burgener, den sie über AHF analysentechnik beziehen können

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gempex und SCC – eine Partnerschaft für die Medizintechnik-Industrie

28.04.2023

gempex GmbH und SCC Scientific Consulting Company GmbH sind vertraute Partner, die immer wieder Aufgaben, die besser in das Portfolio des anderen gepasst haben, vertrauens-voll zu dem jeweils anderen gereicht haben. Ganz im Sinne der Kunden, die nach fachkun-digen Lösungen für ihre konkreten Aufgabenstellungen suchen, zumeist unter Zeitdruck.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 296-297 (2023)

28.04.2023

Erste Einschätzungen zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes auf Orphan Drugs.

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Boehringer Ingelheim eröffnet größtes europäisches Entwicklungszentrum für Biotechnologie

28.04.2023

Boehringer Ingelheim hat heute sein hochmodernes Biologicals Development Center (BDC) in Biberach an der Riß, Deutschland, feierlich eingeweiht. Die neue Hightech-Anlage unterstreicht die Bedeutung von Deutschland und Europa als Forschungs- und Entwicklungsstandort (F&E) für Arzneimittel, zur Versorgung von Patientinnen und Patienten in aller Welt.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

28.04.2023

CureVac N.V, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab die Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2022 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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Meinung: Vertane Chance

27.04.2023

Am 26.04.2023 hat die EU-Kommission in Brüssel das sogenannte Pharma-Paket vorgestellt. Es umfasst eine Vielzahl von Maßnahmen, die darauf zielen, die Entwicklung neuer Arzneimittel zu stimulieren.

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Application of Computed Tomography for In-Depth Investigation of Freeze-Dried Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 288- 293 (2023)

27.04.2023

3-dimensional images using computed tomography (CT) provide a valuable, non-invasive insight into the inner morphology of freeze-dried products. This technology allows the pore structure to be visualised in a similar way as obtained from scanning electron microscopy and enables the detection and traceability of structural alterations and/or impurities.

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Merck bringt Ultimus®-Folie mit herausragender Robustheit und Dichtheit für Single-Use-Baugruppen auf den Markt

27.04.2023

Die Folie zeichnet sich durch höchste Strapazierfähigkeit und Dichtheit aus und wurde für Single-Use-Baugruppen entwickelt, die bei flüssigkeitsbasierten biopharmazeutischen Prozessen zum Einsatz kommen.

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Medikamente aus Zellen: Boehringer Ingelheim vergrößert sich

27.04.2023

Acht Stockwerke und ein Labor so groß wie fünf Fußballfelder: Der Pharmakonzern Boehringer Ingelheim hat an seinem Standort im baden-württembergischen Biberach ein neues Entwicklungszentrum für Biotechnologie eröffnet.

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Ariceum erhöht Serie A-Finanzierung auf 48 Mio. Euro

26.04.2023

Die Berliner Ariceum Therapeutics meldet die Erweiterung der Serie A-Finanzierung auf 47,75 Mio. Euro, womit die radiopharmazeutisch-klinische Pipeline vorangetrieben werden soll. Neue Investoren sind Andera Partners und Earlybird Venture Capital, die sich Altinvestor Pureos Bioventures sowie EQT Life Sciences (ehm. LSP) anschließen und weitere 22 Mio. Euro mitbringen.

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Wie ein Pionierarzt Cannabis als Medizin in Deutschland vorantreibt - Der Podcast zur Cannabislegalisierung: Folge 12

26.04.2023

Dr. med. Franjo Grotenhermen ist ein deutscher Arzt und Forscher, der international für seine Pionierarbeit auf dem Gebiet der medizinischen Anwendung von Cannabis bekannt ist. Er hat sich früh auf die therapeutische Anwendung von Cannabis spezialisiert und gilt heute als einer der führenden Experten auf diesem Gebiet.

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Der neue Annex 1, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 300-307 (2023)

26.04.2023

Die mit Spannung erwartete aktualisierte Fassung des Annex 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU wurde im Aug. 2022 veröffentlicht. Die neue Version tritt zum 25.08.2023 in Kraft. Lediglich Ziffer 8 123 mit Anforderungen an die Sterilisation von Lyophilisatoren tritt erst 1 Jahr später – zum 25.08.2024 – in Kraft.

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Complaint management of a quality defect in a nanoparticulate Imiquimod formulation in an investigator initiated academic phase I/II clinical trial, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 294-299 (2023)

25.04.2023

Part2*)

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Pharma-Importeure warnen vor weiteren Lieferengpässen

25.04.2023

Die Arzneimittel-Importeure warnen vor einer Knappheit an Medikamenten etwa gegen Krebs, Hepatitis C oder bei HIV. Hintergrund sei eine Regel, wonach Hersteller ab Mai den Krankenkassen für bestimmte Mittel einen zusätzlichen Rabatt von 20 Prozent einräumen müssten, sagte der Vorstand der Arzneimittel-Importeure Deutschlands, Jörg Geller, der Funke-Mediengruppe laut Vorabmeldung.

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LTS expandiert mit der Übernahme der Sorrel Wearable Technologie in den Bereich Biologika

25.04.2023

Die LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG („LTS“), ein führendes pharmazeutisches Technologieunternehmen, das innovative Darreichungssyteme wie Transdermale Pflaster („TTS“), Orale Wirkstoff-Filme („OTF“) und Micro Array Patches („MAP“) entwickelt und herstellt, gibt die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Übernahme des Geschäftsbereichs Sorrel Wearable Injection Devices („Sorrel“) mit Sitz in Netanya, Israel, bekannt, der zur Eitan Medical Ltd („Eitan Medical“) gehört.

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Phase-II-Studie: Personalisierter mRNA-Impfstoff verlängert rezidivfreies Überleben beim Melanom

25.04.2023

Borreliose, Chlamydien, RSV – zurzeit wird an zahlreichen mRNA-Impfstoffen geforscht. Doch nicht nur zur Prävention von Infektionskrankheiten könnten solche Vakzinen künftig eingesetzt werden, auch in Sachen Krebs sind einige Impfstoffkandidaten in der Pipeline. Einer davon ist mRNA-4157, für welchen jüngst vielversprechende Ergebnisse einer Phase-II-Studie bei Melanom-Patient:innen vorgestellt wurden.

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Tubulis geht Milliarden-Vereinbarung mit BMS ein

24.04.2023

Tubulis und Bristol Myers Squibb (BMS) haben eine strategische Lizenzvereinbarung zur Entwicklung differenzierter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) geschlossen.

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transport logistic: Ecocool präsentiert Transportverpackungen für Pharma-Logistik

24.04.2023

Thermohauben, Boxen, Versandtaschen, Kühlelemente, Datenlogger: Die Ecocool GmbH präsentiert auf der diesjährigen „transport logistic“ ihr erweitertes Produkt-Portfolio. Der Packaging-Spezialist aus Bremerhaven gehört im Pharma- und Food-Segment zu den führenden Herstellern von Thermohauben und Transport-Kühlverpackungen.

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Bayerischer Pharmagipfel: Den Pharma-Standort stärken

24.04.2023

Bayern auf den Barrikaden: Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) schadet nachhaltig der Arzneimittelversorgung von Patient:innen und gefährdet den Wirtschafts- und Wissenschaftsstandort. In Berlin bezeichnete es Bayerns Staatsminister für Gesundheit und Pflege, Klaus Holetschek, als „Destabilisierungsgesetz“:

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28. GMP-Konferenz, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 271-274 (2023)

24.04.2023

Update zum Arzneimittelrecht, Annex?1 und Annex?21, Prüfpräparate und klinische Studien, adaptives Lernen, pharmazeutisches Qualitätssystem der nächsten Generation.

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Das erweiterte Zulassungsprimat im Tierarzneimittelrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 262-268 (2023)

21.04.2023

Folgen für die Therapiefreiheit des Tierarztes

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ALBVVG verfolgt die richtigen Ziele – erreicht sie derzeit aber nicht

21.04.2023

Die Bundesregierung hat mit dem Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) ein Gesetz vorgelegt, das die Ursachen von Engpässen bei wichtigen Arzneimitteln bekämpfen soll.

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Wie erzeugen wir mehr Antibiotika?

21.04.2023

Antibiotika zu produzieren, ist aufwendig. Selbst dann, wenn man die Arbeit an Bakterien auslagert. Eine Forschungsgruppe in Wien entdeckte nun drei Gene, die einen Stresszustand in den Zellen imitieren. Mit ihrer Hilfe wollen sie die Mikroorganismen zu Höchstleistungen animieren.

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Schubert Packaging und Faller Packaging / Sicheres und kosteneffizientes Verpacken von Pharmaprodukten

21.04.2023

Nach der Markt­ein­führung eines neuen Medikaments ist es für Pharma­hersteller eine Herausforderung, die Produktions­kapazitäten ohne wirtschaftliche Verluste zu kalkulieren. Mit dem Maschinen­hersteller Schubert-Pharma und dem Verpackungs­spezialist Faller Packaging haben sie jetzt zwei starke Kooperations­partner, deren Lösungen das Investitions­risiko minimieren:

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Strom regeneriert chronische Wunden rascher

20.04.2023

Elektrische Steuerung der Hautzellen heilt drei Mal so schnell - Neuer Ansatz für Diabeteskranke / Forscher der Chalmers University of Technology (https://www.chalmers.se/en) und der Universität Freiburg (https://uni-freiburg.de) nutzen elektrische Stimulation, um chronische Wunden schneller zu heilen. Diese sind für Patienten mit Diabetes und Senioren ein großes Gesundheitsproblem. In extremen Fällen kann eine derartige Erkrankung sogar zur Amputation des betroffenen Körperteils führen. Die Wunden sollen dank des neuen Verfahrens um das Dreifache schneller heilen. Details wurden in "Lab on a Chip" veröffentlicht.

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Vierter „Craft“-Anbauer – Cantourage gibt Partnerschaft mit Plantations Cérès aus Kanada bekannt

20.04.2023

Cantourage Group SE ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln auf Basis von Cannabis, verkündet seine Partnerschaft mit einem weiteren „Craft“-Cannabisanbauer. Durch die Zusammenarbeit betritt Plantations Cérès mit seiner Sorte „Slurricane Mint“ erstmals den europäischen Cannabismarkt und bietet damit nun auch Patientinnen und Patienten hierzulande weitere Therapiemöglichkeiten.

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Heidelberg Pharma AG berichtet über die ersten drei Monate 2023

20.04.2023

Die Heidelberg Pharma AG hat über die ersten drei Monate des Geschäftsjahres 2023 (1. Dezember 2022 – 28. Februar 2023) und die Finanzzahlen des Konzerns berichtet.

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Risk minimization by collecting and processing analytical data for process control in isolators / Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 308-314 (2023)

20.04.2023

To effectively minimize risks and increase the overall safety of processes performed inside an isolator system several requirements need to be fulfilled. This article outlines some of the key considerations and proposes appropriate tests that can be performed to ensure product and operator safety. Described testing includes assessment of material persistence, their absorptive properties, as well as ease of decontamination with hydrogen peroxide (H2O2).

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Lasten- und Pflichtenheft für Reinigungsverfahren, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 275-282 (2023)

19.04.2023

Die Reinigung von produktberührendem Equipment unterliegt neben den allgemeinen hygienischen Anforderungen nach optischer Sauberkeit auch der Notwendigkeit der Validierung. Um ein validiertes und effizientes Reinigungsverfahren zu erstellen, sind standardisierte und reproduzierbare Prozessschritte notwendig. Diese Forderung ist besonders bei manuellen Reinigungsverfahren nicht immer einfach zu erfüllen. Ein höherer Grad an Automatisierung mit modernen Technologien schafft Sicherheit im Reinigungsprozess

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BAH und BPI: Gemeinsame Herausforderungen verbinden

19.04.2023

Mit der Zielsetzung die Interessen der in Deutschland tätigen pharmazeutischen Unternehmen noch wirkungsvoller zu vertreten, führen die beiden Branchenverbände Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) und Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) erneut Gespräche mit der Zielsetzung eines Zusammenschlusses.

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Cognizant and Boehringer Ingelheim Collaborate on Unified Cloud Platform to Speed the Delivery of Life Saving Therapies

19.04.2023

Cognizant announced it is working with Boehringer Ingelheim, a leading research-driven biopharmaceutical company, to advance the speed and quality of medicinal therapy development. Leveraging the Veeva (NYSE: VEEV) Development Cloud, Cognizant will help Boehringer Ingelheim to unify medicinal development processes and data into a connected technology ecosystem, enhancing collaboration across clinical, regulatory, and quality functions.

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Interpack 2023: the Group’s latest green solutions on show

19.04.2023

Amongst the biggest innovations the Marchesini Group will be showing at the Düsseldorf exhibition from 4 to 10 May will be a large area dedicated to sustainability and solutions for packaging pharmaceutical or beauty products with environment-friendly materials.

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Genschere im Labor erfolgreich gegen HIV-verwandtes Virus eingesetzt

18.04.2023

Forschergruppe und Start-up erreichen Meilenstein im Kampf gegen Auslöser einer Leukämieform.

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ELGA Labwater und Sievers Instruments präsentieren sich erstmals als gemeinsamer Teil der Veolia Gruppe

18.04.2023

Vom 09.-11. Mai 2023 findet in Hannover die Labvolution statt. Digitalisierung, Künstliche Intelligenz und Nachhaltigkeit stehen in diesem Jahr im Zentrum der europäischen Fachmesse für Labortechnik. ELGA Labwater und Sievers Instruments stellen erstmals als Teil der Veolia Gruppe in Halle 19 an Stand D80 gemeinsam aus.

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Biosimilars unter Rabattvertrag - Grafik des Monats

18.04.2023

2022 erreichte der Anteil der Packungen mit zusätzlichen Rabatten für die Krankenkassen einen neuen Höchstwert: 9 von 10 abgegebenen Biosimilar-Packungen sind unter Rabattvertrag.

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Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 283-286 (2023)

18.04.2023

Teil 2 / Sowohl im dem Kalt-WFI-Q&A-Paper der EMA als auch z. B. in technischen Vorgaben der WHO wird der Einsatz von schnellen mikrobiologischen Untersuchungsmethoden für Kalt-WFI gewünscht bzw. es wird dazu ermutigt („encouraged“).

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 256-259 (2023)

17.04.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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ProBioGen and ImmunOs Therapeutics Team Up to Deliver Innovative Therapy for Cancer Patients

17.04.2023

ProBioGen and ImmunOs Therapeutics announce the extension of their partnership for further large-scale manufacturing of clinical material for IOS-1002, ImmunOs' lead program for the treatment of cancer. ProBioGen previously developed the cell line and the manufacturing process and provided the initial clinical material for ImmunOs' innovative biologic.

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Boehringer Ingelheim investiert in virale Therapeutika

17.04.2023

Das forschende Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim kündigt an, in Baden-Württemberg weiter in die Technologie der onkolytischen Viren und Krebsimpfstoffe zu investieren. Viren und virale Gentherapievektoren bieten neue, hochinnovative Möglichkeiten zur Behandlung schwerer Krankheiten. Für Patientinnen und Patienten bergen virale Therapeutika großes Potenzial, um die Versorgung bei derzeit noch nicht ausreichend behandelbaren Erkrankungen zu verbessern. Die strategisch konzipierte Investition wird stufenweise in den nächsten Jahren zum Ausbau der Entwicklungs- und Herstellungskapazitäten an den Standorten Biberach und Ochsenhausen getätigt.

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Wie künstliche Intelligenz die Proteinerkennung verbessern kann

17.04.2023

Kleine Proteine spielen eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Immunreaktionen, Entzündungen und neurodegenerativen Erkrankungen. Um sie besser aufzuspüren und zu untersuchen, haben Wissenschaftler des Max-Planck-Instituts für die Physik des Lichts und der FAU eine der effektivsten Mikroskopiemethoden, iSCAT, mit künstlicher Intelligenz kombiniert.

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APONTIS PHARMA: Neue Entwicklungspartnerschaft mit Midas Pharma – Erweiterung des Single Pill-Portfolios mit EU-weiten Schutzrechten erschließt zusätzliche Umsatzpotenziale

14.04.2023

Neue Single Pill mit potenziellen Peak Sales von mehr als EUR 6,0 Mio. pro Jahr allein in Deutschland – Markteinführung Ende 2027 geplant.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 252-255 (2023)

14.04.2023

Bei seiner Sitzung vom 13.–16.?Dez.?2022 dankte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) den ausscheidenden Mitgliedern Nora Kriauzaite, der Vertreterin der Patientenorganisationen, und Sara Galluzzo, der Vertreterin Italiens, für ihre Beiträge und begrüßte Tomasz Grybek als neuen Vertreter der Patientenorganisationen. Bei dieser Sitzung wurden folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Taros Chemicals und Welab Barcelona verkünden strategische Partnerschaft zur Bereitstellung integrierter Wirkstoffforschung und -entwicklungsdienstleistungen

14.04.2023

Die Kombination aus Taros' Auftragsforschungs- und Produktionsfähigkeiten im Bereich niedermolekularer Verbindungen (small molecules) zusammen mit Welab's langjähriger Erfahrung im Rahmen von Wirkstoffforschungsprojekten in einer hochmodernen F&E-Umgebung soll Kunden dabei unterstützen, ihre präklinischen Forschungs- und -Entwicklungsprogramme ganzheitlich umzusetzen.

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Verleihung Award „Arbeitgeber der Zukunft“ durch DIND (Deutsches Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung) an das Unternehmen Pitzek GMP Consulting

14.04.2023

Zukunftsorientierung und Qualität als Arbeitgeber – dafür werden Unternehmen durch das Deutsche Innovationsinstitut für Nachhaltigkeit und Digitalisierung (DIND) mit dem Preis „Arbeitgeber der Zukunft“ ausgezeichnet.

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Cantourage Group SE: starkes Umsatzwachstum in 2022 und Q1 2023 gemäß vorläufiger Zahlen

13.04.2023

Die Cantourage Group SE (im Folgenden "Cantourage", ISIN: DE000A3DSV01), ein führendes europäisches Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln auf Basis von Cannabis, hat gemäß vorläufiger und ungeprüfter Pro-Forma-Zahlen* im Geschäftsjahr 2022 einen Umsatz von rund 14 Mio. EUR* erwirtschaftet (2021: 5,2 Mio. EUR*). Weiterhin konnte Cantourage, ebenfalls auf Basis vorläufiger Zahlen im ersten Quartal 2023 die Umsatzerlöse um mehr als 95 %* gegenüber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres steigern. Das Unternehmen sieht sich auch für das Gesamtjahr 2023 gut positioniert.

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12 Monate Sanktionen gegen Russland: Schweizer Pharma-Exporte auf Rekordhoch

13.04.2023

In vielen Branchen ist der Handel mit Russland zum Erliegen gekommen. Die Pharmaindustrie exportiert jedoch so viel wie noch nie. Das wirft heikle Fragen auf.

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Körber und AGU gehen Partnerschaft ein und treiben die digitale Transformation von Laborabläufen und MES in der Pharmaindustrie voran

13.04.2023

Körber, der weltweite Marktführer im Bereich Manufacturing Execution Systems (MES) und integrierte Lösungen, heißt AGU Planungsgesellschaft für Automatisierungs-, Gebäude- und Umwelttechnik mbH (AGU) als „PAS-X MSI Plug & Produce”-Partner in seinem „Körber Ecosystem Partner“-Programm willkommen. AGU ist einer der führenden Anbieter von Middleware, die eine Vielzahl von Geräten in Laboratorien integriert.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 249-251 (2023)

13.04.2023

Die 250. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 6.–8. Dez. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Der Ausschuss dankte Dimitrios Filippou, dem ausscheidenden Mitglied Griechenlands, für seine Beiträge und verabschiedete...

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Cambrex Opens New Stability Storage Facility in Belgium

12.04.2023

Cambrex announced that their stability storage business, Q1 Scientific, has opened a new 20,000 sq ft cGMP facility in Belgium, expanding its capacity for environmentally-controlled stability storage services to the pharmaceutical, medical device and life sciences industries across Europe.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 243-248 (2023)

12.04.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Febr. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...

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Apothekenkammer: Medikamentenknappheit hält an

12.04.2023

Apotheken in Rheinland-Pfalz sind weiterhin von den deutschlandweiten Engpässen bei der Versorgung mit Fiebersäften, Antibiotika oder auch Arzneistoffen zur Brustkrebsbehandlung betroffen. Das sagte der Präsident der Landesapothekenkammer, Peter Stahl, auf Anfrage der Deutschen Presse-Agentur. "Eltern müssen teilweise reihenweise Apotheken abklappern, um Säfte für ihre Kinder zu bekommen", so Stahl. Es bestehe seit Monaten ein großes Problem bei der Versorgung mit Amoxicillin, einem Standard-Antibiotikum.

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Erste CRISPR/Cas-Therapie strebt Zulassung an

12.04.2023

Vertex und CRISPR Therapeutics haben ihre CRISPR-basierte Ex-vivo-Zelltherapie exagamglogene autotemcel (exa-cel) für die Sichelzellkrankheit (SCD) und Beta-Thalassämie bei der FDA zur Zulassung eingereicht. Eine Entscheidung der Behörde über den Gene-Editing-Kandidaten wird innerhalb von 8 bis 12 Monaten erwartet. Die Unternehmen haben auch in Europa und im Vereinigten Königreich einen Zulassungsantrag gestellt.

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Ökologie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 213-216 (2023)

11.04.2023

Schon immer haben Pflanzen und Tiere neue Areale besiedelt und dabei andere Arten verdrängt. Meist wurden solche biologischen Invasionen durch klimatische Veränderungen ausgelöst, etwa durch das Ende der letzten Eiszeit vor etwa 11 000 Jahren, als große Gebiete vom Eis befreit waren und sich damit neue Lebensräume erschlossen. Im Gegensatz zu diesen „natürlichen“ Vorgängen übertreffen dagegen die heutigen, vom Menschen verursachten Invasionen die früheren um ein Vielfaches in der Geschwindigkeit und im Ausmaß. Globalisierung und Handel fördern den Einfall gebietsfremder Arten, mit oft erheblichen negativen Konsequenzen. Allerdings können invasive Arten auch sehr positive Eigenschaften aufweisen, sodass sich ein unüberlegtes Ausrotten meist verbietet. Ökosysteme reagieren auf solche Eingriffe oft anders als gedacht.

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Arzneimittelhersteller profitieren von Teamerweiterung bei Optimal

11.04.2023

Optimal Industrial Technologies baut sein Team aus, um (bio)pharmazeutischen Unternehmen eine erfolgreiche digitale Transformation mit prozessanalytischer Technologie (PAT) zu ermöglichen. Mit der Einstellung von Dr. Manuel Kuhs als Business Development Manager erweitert Optimal den Umfang an technischem Wissen für DACH-Kunden.

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Bayer-Chef erteilt Aufspaltung erst einmal Absage

11.04.2023

Der künftige Bayer-Chef Bill Anderson will von einer Aufspaltung des Konzerns zumindest vorerst nichts wissen. "Die Frage nach der Konzernstruktur ist einfach gestellt, weil es um etwas Großes, etwas Greifbares geht", sagte der Manager am Dienstagabend in Leverkusen mit Blick auf die in den vergangenen Monaten hochgekochten Forderungen einiger aktivistischer Investoren. Sie erhoffen sich höhere Aktienkurse, sollte etwa das Geschäft mit rezeptfreien Arzneien abgetrennt werden.

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Packaging Valley auf der interpack 2023 - Starke Präsenz mit über 40 Ausstellungsflächen

11.04.2023

Für die globale Verpackungsbranche ist es wohl das Comeback des Jahres. Nach langer pandemiebedingter Pause wird die interpack in Düsseldorf aus dem Dornröschenschlaf geweckt und vom 04. bis 10. Mai 2023 transformieren sich ausgebuchte Messehallen zur internationalsten Processing- und Packaging-Plattform.

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vfa: RNA-Medikamente / Potenzial für den Standort Deutschland

06.04.2023

RNA bezeichnet eine große Gruppe von Biomolekülen, denen nach ihrem Erfolg in Covid-19-Impfstoffen ein großes medizinisches Potenzial für Prävention und Therapie zugetraut wird – und damit auch eine wesentliche wirtschaftliche Bedeutung. Der Standort Deutschland hat beste Chancen, hierbei eine wichtige Rolle zu spielen, denn viele Unternehmen und Forschungsinstitute hierzulande arbeiten bereits daran.

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EMA and EU Commission – Topical News, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 240-242 (2023)

06.04.2023

EU-Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die verstärkte Rolle der EMA bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte Nr.?2022/123/EU – Teil?I: Grundlagen

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groninger auf der Interphex New York

06.04.2023

Vom 25. bis 27. April öffnet die Interphex in New York ihre Tore. Die Messe an der US-Ostküste zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Pharma- und Biotech-Entscheider auf dem amerikanischen Kontinent. Auch groninger, Weltmarktführer für Füll- und Verschließanlagen, wird dort seine Lösungen für den pharmazeutischen Bereich präsentieren. Der Höhepunkt bei der diesjährigen Auflage: die Einführung der „robocell“ in Nordamerika.

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Element Materials startet weltweites Extractables und Leachables-Angebot als Teil seines wachsenden Life-Sciences-Geschäftsbereichs

06.04.2023

Element Materials Technology (Element), ein führendes Unternehmen im Bereich der Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen (TIC), hat sein weltweites Angebot für Dienstleistungen im Bereich der Untersuchung von Extrakten und Auswaschprodukten, sogenannten Extractables und Leachables (E&L), gestartet. Der neue Service vereint Kompetenzen in ganz Europa und Nordamerika durch die jüngsten Übernahmen von Avomeen, Hall Analytical und VR Analytical mit insgesamt mehr als 75 Experten in Laboren in Ann Arbour und Bend in den USA, Toronto in Kanada sowie Manchester im Vereinigten Königreich.

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Indivumed wird Indivumed Therapeutics

06.04.2023

Das Unternehmen kombiniert dabei ein globales klinisches Netzwerk zur Sammlung von Krebsgewebeproben und klinischen Daten mit einer einzigartigen Multi-omics-Krebsdatenbank und einer KI-integrierten Datenanalyseplattform zur Wirkstoffentwicklung das völlig neuartige Entdeckungen und Validierung therapeutischer Angriffspunkte für die individuelle Krebstherapie ermöglicht.

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Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelentwicklung: WACKER, CordenPharma, LMU und HU Berlin trainieren Machine-Learning- Algorithmus für die Formulierung von RNA-Wirkstoffen

05.04.2023

Die Wacker Chemie AG und die CordenPharma International GmbH haben gemeinsam mit der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) und der Humboldt-Universität Berlin (HU Berlin) ein Projekt gestartet, um die Entwicklung von RNA-basierten Arzneimitteln zu beschleunigen. Ziel ist es, eine neue Generation von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) zu entwickeln, die ein wesentlicher Bestandteil von RNA-basierten Arzneimitteln sind. Auf Basis dieser Formulierungen soll ein Machine-Learning-Algorithmus trainiert werden, der automatisiert die idealen Bestandteile für neue RNA-Formulierung identifiziert – bislang ein besonders zeit- und kostenintensiver Entwicklungsschritt. Das Projekt, das am 1. April 2023 startet, ist auf drei Jahre angelegt und wird vom Bundeswirtschaftsministerium mit rund 1,4 Mio. € gefördert.

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Bedeutung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) für die pharmazeutische Industrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 234-239 (2023)

05.04.2023

Das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) ist Anfang 2023 in Kraft getreten. Was waren die Befürchtungen der Industrie und was bedeutet dieses Gesetz für eine stark regulierte Branche wie die Pharmaindustrie? Ist anzunehmen, dass die Marktteilnehmer dieser Branche besser als andere mit administrativen Aufwänden umzugehen wissen, da u. a. die Einhaltung von Vorgaben, wie die Rückverfolgbarkeit jeder Charge, schon heute sichergestellt werden muss? Wahrscheinlich schon. So ist zu erwarten, dass die Dokumentationssysteme/Prozesse gut etabliert sind und angewendet bzw. adaptiert werden können. Auch risikobasierte Bewertungen sind in der pharmazeutischen Industrie aus Zulassungen, Validierungen und Qualifizierungen bekannt und bewährt.

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Radiopharmazie mit Herstellungserlaubnis für drei weitere Radiodiagnostika

05.04.2023

Die Radiopharmazie der Zentralklinik hat eine Herstellungserlaubnis für drei weitere Radiodiagnostika erhalten, die nach dem Theranostik-Prinzip (Verzahnung von Diagnostik und Therapie) in Kombination mit den korrespondierenden Therapeutika zum Einsatz kommen. Es handelt sich hierbei um drei Gallium-basierte radiopharmazeutische Produkte.

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Eine neue, nachhaltige Quelle für einen vielversprechenden Krebskiller

04.04.2023

Pflanzen produzieren alle möglichen kuriosen Chemikalien. Einige schrecken Raubtiere ab. Einige riechen wunderbar. Einige haben sogar einen medizinischen Wert. Einer dieser verborgenen Schätze ist (-)-Jerantinin A (JA), ein Molekül mit bemerkenswerten krebshemmenden Eigenschaften, das von einer Pflanze namens Tabernaemontana corymbosa produziert wird. Leider war der Zugang zu dieser malaysischen Dschungelpflanze und ihrer vielversprechenden chemischen Verbindung bisher begrenzt. Bis jetzt.

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Etiketten und Laserkennzeichnung - Identifikation im Gesundheitswesen

04.04.2023

In Krankenhäusern und Kliniken, Arztpraxen, Apotheken und Laboren sind viele Dinge gesundheitsrelevant. Proben beispielsweise in Röhrchen, Fläschchen oder Ampullen müssen ebenso zuverlässig zugeordnet werden wie Patienten und Medikamente im Behandlungsverlauf. Personenbezogene Daten bedürfen der Vertraulichkeit. Medizinische Instrumente müssen jederzeit bis ins kleinste Bauteil rückverfolgbar sein. Um Fehler zu vermeiden, ist die Handschrift veraltet. cab bietet eine zuverlässige Ausstattung, intuitiv und hochgradig anpassungsfähig, ob als Stand-Alone-Gerät oder in einer Automatisierungslösung betrieben. Je nach Anwendung sind Etiketten oder Laserbeschriftung erste Wahl.

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Element Materials startet weltweites Extractables und Leachables-Angebot als Teil seines wachsenden Life Sciences-Geschäftsbereichs

04.04.2023

Element Materials Technology (Element), ein führendes Unternehmen im Bereich der Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen (TIC), hat sein weltweites Angebot für Dienst-leistungen im Bereich der Untersuchung von Extrakten und Auswaschprodukten, sogenannten Extractables und Leachables (E&L), gestartet. Der neue Service vereint Kompetenzen in ganz Europa und Nordamerika durch die jüngsten Übernahmen von Avomeen, Hall Analytical und VR Analytical mit insgesamt mehr als 75 Experten in Laboren in Ann Arbour und Bend in den USA, Toronto in Kanada sowie Manchester im Vereinigten Königreich.

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Die neue „Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)“, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 229-232 (2023)

04.04.2023

Mit der neuen „Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)“, die bis zum 6. Juli 2024 von den EU-Mitgliedstaaten umgesetzt werden muss, sollen bestehende Lücken bei den Vorschriften für Nachhaltigkeitsberichte geschlossen und damit der vollständige Übergang zu einem nachhaltigen Wirtschafts- und Finanzsystem ausgestaltet werden. Dabei erfasst die CSRD auch Unternehmen, die bislang von entsprechenden Berichtspflichten ausgenommen waren.

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Selbstmedikationsmarkt in Deutschland befindet sich wieder auf Vor-Corona-Niveau

03.04.2023

Die „OTC-Daten 2023“ des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zeigen: Zum ersten Mal seit Ausbruch der Corona-Pandemie erholt sich der Markt für Arzneimittel der Selbstmedikation (OTC) wieder. Er befindet sich auf einem Vor-Corona-Niveau. Obwohl der Einfluss der Corona-Pandemie auf den Selbstmedikationsmarkt nachgelassen hat, sind OTC-Hersteller parallel von steigenden Produktionskosten am Gesamtmarkt betroffen. Diese und weitere Erkenntnisse gehen aus der neuen Ausgabe „OTC-Daten 2023“ des BPI hervor.

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OncoVerity eyes cusatuzumab development in AML after licensing rights

03.04.2023

The argenx spinoff announced plans to further develop the antibody along with a $30 million Series A.

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Athos Therapeutics erhält behördliche Zulassung für den Beginn der klinischen Phase-I-Studie mit ATH-063

03.04.2023

Athos Therapeutics, Inc. („Athos"), ein klinisch forschendes Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz basierenden präzisen niedermolekularen Therapeutika für Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Krebs leistet, gab heute bekannt, dass es von der Australian Therapeutic Goods Administration eine CTN-Anerkennung und von dem Human Research Ethics Committee (,,HREC") die Zulassung für den Beginn einer klinischen Studie der Phase I mit ATH-063 in Australien erhalten hat.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 3, 220-228 (2023)

03.04.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr.?2023

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Die Verbände der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie: “Patientensicherheit muss an erster Stelle stehen!”

31.03.2023

Die Verbände der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sprechen sich gegen die automatische Substitution von Biopharmazeutika aus, die in Apotheken für die parenterale Verabreichung zubereitet werden. Ihre gemeinsame Position erläutern der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), der Verband der Biotechnologie-Industrie BIO Deutschland, der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), die AG Pro Biosimilars sowie der Verband der Forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) in einem Addendum zu einem im Februar 2022 veröffentlichen Positionspapier.

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BioNTech targets infectious diseases for vaccine development

31.03.2023

The German biotech company announces its vaccine pipeline outlook, with infectious diseases being a key avenue for trials.

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Leuze leitet Führungswechsel ein

31.03.2023

Leuze stellt ihr starkes Wachstum auf eine breitere Basis und erweitert ihre Geschäftsführung. In diesem Zusammenhang startet am 1. April 2023 ein neuer CEO.

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Künstliche Intelligenz versus Krebserkrankung

30.03.2023

Der Innovationsboom in der Onkologie ist so groß, dass jedes Jahr 20 bis 30 neue Krebsmedikamente auf den Markt kommen. Für Ärzt:innen wird es daher immer schwieriger mit den Patient:innen die bestmögliche Therapie auszuwählen. Ein europäisches Forschungskonsortium hat es sich zum Ziel gesetzt, Entscheidungshilfen auf Basis Künstlicher Intelligenz zu entwickeln. Es geht „um individualisierte Therapieempfehlungen und damit um eine personalisierte Behandlung für Menschen mit soliden Tumoren“, sagt Dr. Hagen Krüger vom forschenden Pharma-Unternehmen Pfizer.

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Schlüssel zur Reparatur von DNA-Schäden gefunden

30.03.2023

Kölner Forschende entdecken wie man den Alterungsprozess und die Krebsentstehung bekämpfen könnte.

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Merck bekommt alleinige Rechte an Krebsarznei Bavencio

30.03.2023

Der Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck vermarktet die Krebstherapie Bavencio künftig alleine. Nach Beendigung der Allianzvereinbarung mit dem US-Pharmaunternehmen Pfizer lägen die weltweiten Rechte für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Antikörpers Avelumab (Markenname Bavencio) nun bei Merck, teilte der Dax-Konzern am Montag mit.

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Multiparticulates, Modern Oral Drug Products for our Society – Part 1,2, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 187-197 (2023)

29.03.2023

Many pharmaceutical drug compounds are poorly water-soluble or almost insoluble in water. Drug solubility is one of the most important parameters to achieve therapeutic concentration. Nowadays around 70?% of newly discovered drug candidates and approximately 40?% of marketed oral drugs are categorized as practically insoluble.

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A Brief Overview Of Vaccine Purification Technologies And Analytical Tools

29.03.2023

Vaccination is the most powerful and cost-effective way to protect billions of people around the world and has made an enormous contribution to global health. According to WHO, immunization awareness and government initiatives have helped prevent 2 million to 3 million deaths annually.14 Based on country-reported data, WHO estimates that, across 47 vaccines and 94 manufacturers, the 2021 global vaccine market supplied approximately 16 billion vaccine doses (up from 5.8 billion in 2019), including COVID vaccines, with a value of $141 billion (up from $38 billion in 2019). This value accounts for 10% of the pharmaceutical market (up from 4% in 2019).

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Evotec erhält Förderung von 6,6 Mio. US$ für Wirkstoffforschung gegen Tuberkulose

29.03.2023

Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab bekannt, dass das Unternehmen eine Förderung von 6,6 Mio. US$ von der Bill & Melinda Gates Foundation für die Wirkstoffforschung im Bereich Tuberkulose („TB“) erhalten hat. Mit der Förderung unterstützt die Stiftung bereits zum zweiten Mal Evotecs Erforschung von TB-Wirkstoffen. Dies ermöglicht dem Unternehmen, ein Portfolio an TB-Wirkstoffforschungsprojekten weiterzuentwickeln, die das zu haben, zu einem universellen Potenzial, kürzeren, sichereren und einfacheren Behandlungsregime von TB beizutragen.

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BPI zum ALBVVG-Regierungsentwurf: Problem erkannt – richtige Mittel verkannt

29.03.2023

„Es ist leider mehr Schein als Sein. Das „Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG)“ verspricht in seinem Namen viel, doch von den geplanten Maßnahmen profitiert die Versorgung der Patientinnen und Patienten nicht ausreichend. Der Regierungsentwurf benennt die Probleme korrekt, zeugt aber erneut von Inkonsequenz“, so bewertet der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) den heute veröffentlichten Regierungsentwurf. „Das ALBVVG ist der politische Versuch, die Symptome eines kaputt gesparten Systems zu behandeln, ohne jedoch an der ursächlichen Wurzel von Fehlanreizen in der gesamten Grundversorgung anzusetzen“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Der Effekt des Gesetzes bleibt gering, solang sich die geplanten Maßnahmen gerade einmal auf etwa ein bis zwei Prozent der Arzneimittel beziehen und gleichzeitig Rabattverträge, Preisobergrenzen und weitere Herstellerabschläge fortbestehen. So bleiben die dringend benötigten Effekte bei der Lieferengpassbekämpfung aus. Nachhaltige Versorgungssicherheit erreichen wir nur, wenn verschiedene ineinandergreifende Maßnahmen den Kostendruck in der gesamten Grundversorgung senken“.

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EU lays out pros and cons to onshoring more API production

28.03.2023

As the US embarks on a billion-dollar initiative to onshore active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing, the European Union released a report earlier this month weighing the pros and cons of any possible reshoring of API production.

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Haver & Boecker und Hosokawa Alpine gründen NEXOPART

28.03.2023

Das Joint-Venture-Unternehmen NEXOPART wird ab April alle laborrelevanten Produkte von Haver & Boecker und Hosokawa Alpine unter einem Dach führen. Dabei entsteht NEXOPART zu jeweils 50 Prozent aus den beiden renommierten Muttergesellschaften. Zum 01.04.2023 wird die Marke NEXOPART offiziell als Hersteller von Premiumprodukten im Bereich der Partikelanalyse auf dem Markt eingeführt.

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Studie gestartet: Naronaprid bei Gastroparese im Test

28.03.2023

Gastroparese ist oft mit einer deutlichen Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Mit Naronaprid befindet sich ein Arzneistoff mit einem dualen Wirkmechanismus in der fortgeschrittenen Entwicklung.

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Digital Solutions and the Role of AI in Healthcare, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 203-210 (2023)

27.03.2023

Digital health and Artificial Intelligence (AI) have begun to change the face of the global healthcare markets in recent years. Many different stakeholders are engaged in all aspects of the digital transformation of health and care, leading to a continuous transition from traditional processes and services to more advanced, technology-driven solutions. A wide range of emerging digital health technologies are available, opening up many opportunities not only for patients but for all involved players in the industry.

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Evotec verkündet Fortschritte in strategischer Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb im Bereich Protein Degradation

27.03.2023

Evotec SE gab Fortschritte im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb in der Entwicklung einer Pipeline von Molecular Glues bekannt. Leistungs- und programmabhängige Erfolge lösen Zahlungen von insgesamt 75 Mio. US$ aus.

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G-BA regelt Verordnung von medizinischem Cannabis bei schweren Erkrankungen: Keine zusätzlichen Anforderungen, die über die gesetzlich zwingenden und für den G-BA verbindlichen Verordnungsvoraussetzungen hinausgehen

27.03.2023

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute die Detailregelungen beschlossen, die zukünftig bei der ärztlichen Verordnung von medizinischem Cannabis als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung gelten.

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Partikelarme Luft in der Tablettenfabrik

27.03.2023

SOL – in diesen drei Buchstaben stecken nicht nur 90 Millionen Euro Gesamtinvestitionsvolumen, sondern auch das geballte Know-how für hochkomplexe Fertigungstechnologien von Medikamenten. SOL ist die neue Solids-Launch-Fabrik des weltweit agierenden Pharmaherstellers Boehringer Ingelheim. Ihr klarer Fokus: Launch und Innovation.

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Reducing Human Error In Gmp Pharma/Biopharma Operations

24.03.2023

In the pharmaceutical and biotech industries, delays in getting products to market cost companies revenue and inhibit patient access to their medications. CAI clients often seek help in closing open investigations, but ignore the source of these investigations, even while product sits quarantined.

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Aktuelle Themen bei der Einführung von kalten WFI-Erzeugungssystemen in Europa, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 174-180 (2023)

24.03.2023

Seit 2017 darf gemäß Europäischem Arzneibuch auch in Europa mittels Membrantechnik Wasser für Injektionszwecke (WFI) hergestellt werden. Der Artikel betrachtet die dadurch möglich gewordene laufende Transformation der Mediensysteme in der pharmazeutischen Industrie – weg von den bisherigen Destillationsanlagen hin zu kalten (im Sinne von „bei Raumtemperatur arbeitenden“) Anlagen. Regulatorische und technische Besonderheiten und Probleme werden erläutert und Lösungswege aufgezeigt.

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Engpass-Gesetz: Bundesländer setzen Lauterbach bei Lieferengpässen unter Druck

24.03.2023

Bessere Handhabe gegen Lieferengpässe: Die Regierungschefinnen und -chefs der Länder machen Druck für eine verlässlichere Arzneimittelversorgung. Im Rahmen der Ministerpräsidentenkonferenz (MPK) fordern sie Nachbesserungen beim geplanten Engpass-Gesetz.

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Künstliche Intelligenz in der Arzneimittelforschung

24.03.2023

Für die Arzneimittelentwicklung sind viele Daten erforderlich. Die Datenakquirierung ist für einige Patientengruppen erschwert, bei Kindern und Schwangeren sehen sich Forscher:innen vor allem mit ethischen Fragen konfrontiert. Künstliche Intelligenz könnte diese Lücken schließen, Certara entwickelt entsprechende Biosimulationen.

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Modulare Automatisierung hält, was Industrie 4.0 und IIoT versprechen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 198-202 (2023)

22.03.2023

Dieser Beitrag stellt dar, dass die ökonomischen und ökologischen Potenziale bei Errichtung und Betrieb modularer Anlagen erst dann vollständig realisiert werden können, wenn schon früh im Lebenszyklus eines neuen Produkts alle beteiligten Parteien und Disziplinen eng verzahnt sind. Wenn in diesem Umfeld verteiltes Wissen und Können effizient zusammenwirken sollen, müssen zudem etablierte Rollen, Prozeduren und Systeme zum einen neu gedacht und neu gelebt, zum anderen aber auch aufgegeben werden.

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GENII Software Group übernimmt Laborspezialisten iVention

22.03.2023

Die GSG GENII Software Gruppe (GENII) hat heute die Übernahme von iVention bekanntgegeben. Das Unternehmen unterstützt Labore unterschiedlicher Branchen vor allem mit seinem „iVention Lab Execution System“ (iLES). Die Software wurde speziell für Laborprozesse und damit verbundene Abläufe entwickelt. iVention hat seinen Sitz im niederländischen Zwolle und stellt seine Lösungen über seine cloudbasierte Plattform für die Laborautomatisierung bereit. Sie vereint alle wesentlichen Funktionen der Laborautomatisierung in einem einzigen System.

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Nachhaltigkeit: Von Nice-to-Have zum Must-Have – mit innovativen Lösungen von Uhlmann Pac-Systeme

22.03.2023

Sustainable Pharma – das gelingt nur Unternehmen, die die gesamte Entwicklung und Produktion bis hin zur Supply Chain im Blick haben. Uhlmann Pac-Systeme nimmt diese Herausforderung an und präsentiert auf der interpack 2023 in Halle 16 am Stand D21 aktuelle Lösungsansätze, die Kunden bei ihren Nachhaltigkeitszielen weiterbringen: Prozesssichere Verpackungslösungen, die den Wechsel auf recyclingfähige, klimaschonende Materialien ermöglichen, und den gesamten Verpackungsprozess ressourceneffizient gestalten

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The Global Market Landscape For Peptide Drug Conjugates

22.03.2023

A peptide drug conjugate is a type of drug molecule that combines a peptide with another molecule, such as a small molecule drug or a protein, to create a new compound. The resulting conjugate has properties of both the peptide and the other molecule, which allows for targeted delivery of the drug to specific cells or tissues in the body, increasing efficacy and reducing side effects.

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Labor Dr. Brunner adopts QuantaMatrix dRAST solution in routine clinical use

21.03.2023

QuantaMatrix, an in vitro diagnostics company specializing in the discovery, development and commercialization of fully integrated solutions within the sepsis value chain, today announces that its dRAST™ solution has been adopted for routine clinical use in Labor Dr. Brunner, a German-based medical diagnostic laboratory.a

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Dachser auf der LogiPharma 2023 in Lyon

21.03.2023

Zum zweiten Mal stellt der Logistikdienstleister auf der LogiPharma, der weltweit führenden Messe im Bereich Life Sciences Supply Chain, aus. An Stand Nummer 96 präsentiert Dachser vom 25.-27. April in Lyon das Leistungsportfolio seiner Business Field Solution Life Science and Healthcare Logistics für Kunden aus dem Bereich Medizintechnik und Pharmazeutika.

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Bahnbrechende Medikamente gegen Adipositas und Diabetes entdeckt: Prof. Tschöp erhält renommierten US-Preis

21.03.2023

Matthias Tschöp, Helmholtz Munich CEO und Vizepräsident der Helmholtz-Gemeinschaft erhält als erster deutscher und jüngster Preisträger die Banting Medal 2023 der American Diabetes Association (ADA) für seine wissenschaftlichen Leistungen in der Diabetes-Forschung.

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Complaint management of a quality defect in a nanoparticulate Imiquimod formulation in an investigator initiated academic phase I/II clinical trial, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 182-186(2023)

20.03.2023

Complaint management related to pharmaceutical products is essential to protect the health of the public. It involves recording/documentation, assessment, investigation, and review of complaints concerning quality defects of the pharmaceutical product withapotential recallof the affectedbatch(es)orwithdrawalof the product from the market. Assessments and investigations of quality defects should be conducted applying quality risk management procedures and enabling decision making regarding the necessity to execute corrective and preventive actions (CAPA).

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Endlich vollständig auf die Kette bekommen - Unternehmen schöpfen digitale Potenziale für Supply Chains nicht aus

20.03.2023

Innovation treibt an, die Entwicklung in sämtlichen Bereichen des Lebens schreitet täglich voran – inzwischen rasanter denn je. Aus betrieblicher Sicht lässt sie kaum einen Sektor aus. So ist es nicht verwunderlich, dass dieser Fortschritt auch die Digitalisierung und Automatisierung von Lieferketten betrifft. Viele Unternehmen haben sich mit dem Thema schon beschäftigt – es könnten aber mehr sein. „In Zeiten von steigenden Preisen sollte insbesondere die Reduzierung von Kosten einen hohen Stellenwert in den Betrieben einnehmen.

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Echtzeit-Überwachung von Polymeren und Biopolymeren

20.03.2023

Yokogawa übernimmt Startup Fluence Analytics: Gamechanger für die Polymer- und Biopharmaindustrie.

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Phase-II-Studie: Neuling Mitazalimab beim Bauchspeicheldrüsenkrebs

20.03.2023

Das Pharmaunternehmen Alligator Bioscience informiert über einen Antikörper, der eines Tages unter anderem beim Pankreaskarzinom zum Einsatz kommen könnte. Momentan befindet sich Mitazalimab in Phase II der klinischen Testung.

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GMP-Konformitätsnachweis für Wirkstoffe, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 170-173 (2023)

17.03.2023

Europäische Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, als Ausgangsstoffe nur Wirkstoffe zu verwenden, die in Übereinstimmung mit den EU-GMP-Anforderungen hergestellt wurden. Diesen Nachweis erbringen EU-GMP-Zertifikate, GMP-Zertifikate von Behörden aus Drittstaaten mit einem Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (Mutual Recognition Agreement, MRA, und Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products, ACAA) und Written Confirmations von Behörden aus Drittstaaten.

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BlueRock Therapeutics to incorporate wearable and invisible contactless digital health technologies from Rune Labs and Emerald Innovations in Parkinson’s disease clinical trial

17.03.2023

lueRock Therapeutics LP, a clinical stage biopharmaceutical company and wholly-owned, independently operated subsidiary of Bayer AG, today announced a collaboration with Rune Labs and Emerald Innovations focused on using wearable and invisible contactless digital health technology to improve monitoring and data collection for Parkinson’s disease clinical trials.

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Gemeinsam zuversichtlich in die Zukunft schauen - Faller Packaging

17.03.2023

Corona-Pandemie, Krieg in der Ukraine, explodierende Preise für Energie und Probleme bei der Rohstoffversorgung – 2022 hatte einige Herausforderungen zu bieten. Dennoch blickt Faller Packaging zufrieden auf das Jubiläumsjahr zurück. Der Spezialist für pharmazeutische Sekundärverpackungen konnte sein Geschäft trotz aller Unsicherheiten erneut kräftig ausbauen und verzeichnet einen Umsatzrekord.

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„Enttäuschend!“ BPI kritisiert die Ablehnung des CDU/CSU-Antrages zur Biotechnologieforschung

17.03.2023

„Dass der Wirtschaftsausschuss heute den Antrag der CDU/CSU-Fraktion zur Förderung Deutschlands als Pharmastandort ohne Aussprache abgelehnt hat, ist enttäuschend“, sagt BPI-Hauptgeschäftsführer Dr. Kai Joachimsen. „Dabei ist die Stärkung gerade der Biotechnologieforschung dringender denn je und die konkreten Vorschläge liegen auf dem Tisch. Wenn wir das Thema ignorieren, riskieren wir, bei der Forschung und Entwicklung in einem Schlüsselbereich weiter abgehängt zu werden. Hier geht es nicht nur um Fördergelder, sondern letztlich auch um medizinischen Fortschritt, bestmögliche, schnelle Versorgung und unser aller Wohlstand.“

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Best Practices For Cell Culture Media Fingerprinting

16.03.2023

Cell culture media range from simple components to complex chemically defined mixtures. They may contain many chemical components, each with individual properties, where any variation may impact the cell culture process and the product being manufactured. While simple substances can easily be identified using well-known classical methods (such as Fourier transform infrared spectroscopy), this becomes more challenging when dealing with complex mixtures.

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Impfstoffe gegen RSV am Horizont

16.03.2023

Keine medizinische Intervention rettet so viele Menschenleben: Auf der Liste der impfpräventablen Erkrankungen steht die Zahl 31, von Cholera über Milzbrand, von Gürtelrose bis zu Windpocken. Die Liste wird wachsen: In den Laboren forschender Pharmaunternehmen werden viele erfolgsversprechende Impfstoffe erforscht. Pfizer hat in seinem Impfstoffentwicklungs- und Produktionszentrum im belgischen Puurs die Türen geöffnet. Die gute Nachricht: Die ersten RSV-Impfstoffe werden bald verfügbar sein. Sie werden dringend gebraucht.

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Going From DNA To IND In 11 Months

16.03.2023

Biopharmaceutical companies are under increasing pressure to advance their molecules to first-in-human trials faster than ever before. For drug developers, this is a time-consuming, risky paradigm – on average, just one in every 1,000 of these molecules makes it out of Phase 1 trials.

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Neue Erkenntnisse über das bakterielle Immunsystem - Proteine zur DNA-Organisation können auch Plasmide abwehren

16.03.2023

Mikrobiologie-Forschungsteam der Uni Kiel beschreibt bislang unbekannten Mechanismus, mit dem Bakterien die Aufnahme fremder und potentiell schädlicher Erbinformationen selektiv abwehren können.

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Neue Ansätze in der klinischen Forschung – Europa rückt zusammen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 164-168 (2023)

15.03.2023

Bericht über das 30. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 25. Nov. 2022

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Aenova stellt neue Steril-Strategie vor

15.03.2023

Die Aenova Group, international führender Auftragsentwickler- und Hersteller für die Pharma- und Healthcare-Branche, präsentiert ihre neue Steril-Strategie. Der Fokus in der sterilen Fertigung liegt künftig auf dem Ausbau des Steril-Standortes in Latina (Italien). Dort werden Portfolio und Kapazitäten ausgebaut, vor allem im Bereich vorbefüllter Spritzen (PFS) wie auch intramammärer Spritzen.

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Die positiven Aussichten bei der Untersuchung negativ geladener chiraler Moleküle

15.03.2023

Vielversprechende Analysen mit der Photoelektronenzirkulardichroismus-Spektroskopie.

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SCHOTT startet Produktion von UV-geschütztem Pharmaglas in Indien

15.03.2023

Um der steigenden Nachfrage in Asien gerecht zu werden, investierte SCHOTT in den letzten drei Jahren 75 Millionen Euro (ca. 660 Millionen INR) in den Ausbau seiner Pharmaglasproduktion in Indien. Das Werk in Jambusar, Gujarat ist das Produktionszentrum des Unternehmens für Borosilicatglasröhren, aus denen Verpackungen für lebensrettende Medikamente, etwa Fläschchen, Ampullen oder Spritzen, hergestellt werden.

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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 161-162 (2023)

14.03.2023

Neues von der MDR und IVDR: Neuer Vorschlag der Europäischen Kommission.

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Stopper Functionality – Key Considerations

14.03.2023

When selecting the appropriate rubber stopper for any respective vial containment system, there are many aspects to consider regarding the properties of the elastomeric closure.

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Phase-3-Studie: Was kann der japanische Corona-Wirkstoff Ensitrelvir?

14.03.2023

Unter dem Handelsnamen Xocova ist in Japan der 3CL-Protease-Inhibitor Ensitrelvir gegen SARS-CoV-2 mit einer Notfallzulassung auf dem Markt. Nun hat der Hersteller Shionogi erste Ergebnisse der Phase-3-Studie sowie explorative Daten zu einer möglichen Risikoreduktion für das Entwickeln von Long-COVID vorgestellt.

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Kampf gegen resistente Keime: Novartis stoppt Antibiotika-Entwicklung

14.03.2023

Multiresistente Keime verbreiten sich immer mehr. Gleichzeitig ziehen sich große Pharma-Konzerne aus der Antibiotika-Forschung zurück. Auch Novartis hat nun die Entwicklung der wichtigen Mittel gestoppt.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 156-160 (2023)

13.03.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

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FDA issues continuous manufacturing advice to build an agile pharma industry

13.03.2023

The document offers advice and examples of continuous manufacturing’s implementation for the production of available and new pharma products.

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Biotechnologie-Standort Deutschland: Richtige Weichen stellen

13.03.2023

Das Diskussionsformat "Gesunde Industriepolitik - Fortschrittsdialog" geht in die nächste Runde: Nach dem Auftakt in Berlin Anfang Februar kamen gestern Vertreter:innen von Politik, Wirtschaft und Gewerkschaften auf Einladung von Amgen Deutschland, Gilead Sciences und der Multibranchengewerkschaft IGBCE unter der Schirmherrschaft von Gabriele Katzmarek, MdB und Parlamentarische Geschäftsführerin der SPD-Bundestagsfraktion im Deutschen Museum in München zusammen. Sie diskutierten über die Bedeutung Deutschlands als Biotechnologie-Standort, die aktuellen Herausforderungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft sowie Ansätze zur Stärkung des Wirtschaftszweigs.

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Meinung: Pharmaindustrie muss sich auf Disruption vorbereiten

13.03.2023

Eine Studie zeigt Risiken für die Wettbewerbsfähigkeit deutscher Unternehmen.

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Biopharma 4.0 – Spearheading Digital Transformation In The Biopharmaceutical Industry

10.03.2023

Moving from silos of automated or semi-automated manufacturing processes (Industry 3.0) to a full digitally integrated enterprise (Industry 4.0) is a journey that many manufacturers are only beginning. Biopharma 4.0, a sector-specific subset of Industry 4.0, encompasses several key innovations, including the widespread automation of business processes within a company, comprehensive data integration, and data interoperability between manufacturing and operations.

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Bodenbakterien als Biokatalysatoren

10.03.2023

Forschenden aus Bochum und Leipzig ist es gelungen, ein Bodenbakterium zur gezielten Produktion von Arzneimittelvorstufen zu nutzen. Der Schlüssel zu diesem Schritt war das detaillierte Verständnis der Verstoffwechselung von Indol.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 150-153 (2023)

10.03.2023

Bei seiner Sitzung vom 08.–11. Nov. 2022 hat der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet...

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Neues Pilotprojekt „Organ-on-Chip“ soll Tierversuche in der Consumer Health Industrie reduzieren

10.03.2023

Im Rahmen einer erstmaligen Zusammenarbeit im Bereich Consumer Health wird eine Plattform entwickelt, die darauf abzielt, Tierversuche mit Hilfe der „Organ-on-Chip“-Technologie (OoC) und interaktiver Berechnungssoftware zu reduzieren oder zu ersetzen. Mit dem Pilotprojekt, unterstützt von esqLABS, Dynamic42, dem Plazenta-Labor des Universitätsklinikums Jena und der Bayer-Division Consumer Health, sollen klinisch relevante Daten generiert werden, die für die Evaluierung neuer Arzneimittelkandidaten in der präklinischen Forschung von entscheidender Bedeutung sind.

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Organiode Intelligenz: Noch Vision, bald Wirklichkeit? Gehirnzellen treiben Biocomputer an

10.03.2023

Künstliche Intelligenz gilt derzeit als das Thema der Zukunft. Doch es geht noch weiter: Organoide Intelligenz soll es ermöglichen, dass Gehirnzellen einen Biocomputer antreiben. Noch ist es Vision, doch Forschende haben einen Plan entwickelt, wie sie das verwirklichen wollen.

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Europäisches Arzneibuch: Pyrogentest bald nur noch ohne Kaninchen

09.03.2023

Der Test auf Pyrogene in Parenteralia fand jahrzehntelang als Tierversuch in Kaninchen statt. Mittlerweile gibt es aber Alternativen, die ohne Versuchstiere auskommen. Bald wird auch mit den wenigen Ausnahmen, die noch den Kaninchentest verwenden, Schluss sein.

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Neue Methode zum Nachweis von RNA-Viren wie SARS-CoV-2

09.03.2023

Experten der Universität Barcelona, des Institute for Advanced Chemistry of Catalonia (IQAC-CSIC), des Institute of Microelectronics of Barcelona (IMB-CNM-CSIC) und des Aragon Nanoscience and Materials Institute of Aragon (INMA) - ein gemeinsames Institut des CSIC und der Universität Zaragoza - haben eine neue Methode zum Nachweis von RNA-Viren entwickelt, die auf der Triplex-bildenden Sondentechnologie basiert. Diese innovative Methodik eröffnet neue Möglichkeiten für den Nachweis von Viren wie SARS-CoV-2, dem Influenza-A-Virus (H1N1) oder dem Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), einem Erreger, der Neugeborene befällt und eine sorgfältige Differenzialdiagnose erfordert.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 148-149 (2023)

09.03.2023

Die 249. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 8.–10. Nov. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt.

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Optimal to showcase how synTQ streamlines bioprocessing activities

09.03.2023

Optimal Industrial Technology is highlighting how its solutions can help advance the biologics sector at the 6th Bioprocessing Summit Europe, taking place from 14th-16th March in Barcelona, Spain. By visiting booth 57, participants will be able to learn more about the benefits of Process Analytical Technology (PAT) and how the company’s award-winning software, synTQ, can help manage the knowledge generated by this framework to drive competitiveness.

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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 138-146 (2023)

08.03.2023

Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. Jan. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

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MorphoSys stellt präklinische Forschungsprogramme und Forschungsaktivitäten ein

08.03.2023

Die MorphoSys AG beendet ihre präklinischen Forschungsprogramme und stellt alle damit verbundenen Aktivitäten ein, um ihre Kostenstruktur zu optimieren. Infolgedessen wird MorphoSys seine Belegschaft am Firmensitz in Planegg um rund 17% reduzieren. Die Ressourcen bündelt das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Planegg bei München auf die am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programme.

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EU-Pharmapaket: Verliert die Pharmaindustrie ihren Status quo?

08.03.2023

Mit dem neuen Pharmapaket plant die EU-Kommission unter anderem die Verkürzung der Marktexklusivität von neuen Arzneimitteln. Allein der Gedanke lässt die Industrie erschaudern. Welche Überlegungen stecken aus Sicht der EU-Kommission dahinter?

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Roche steigert 2022 seinen Umsatz und investiert in Penzberger Werk

08.03.2023

Der Konzern erzielte 2022 einen Gesamtumsatz von 63,3 Milliarden Schweizer Franken, was eine Steigerung gegenüber 2021 um ein Prozent in Schweizer Franken bedeutete – trotz rückläufiger Nachfrage nach Covid-19-Produkten. Nichtsdestotrotz investierte das Unternehmen kräftig: 2022 waren es 14 Milliarden Schweizer Franken. Die Verkäufe der Pharma-Division kletterten im Vergleich zu 2021 um zwei Prozent.

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Neue Webinare von Testo Industrial Services

07.03.2023

Die Fachexperten von Testo Industrial Services bieten Ende März wieder zwei Live-Webinare an. Nutzen Sie die Gelegenheit zum Wissenstransfer von Profi zu Profi. Und im Chat haben Sie die Möglichkeit, direkt individuelle Fragen an die Referenten zu stellen.

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Clean Cells launches activities at new biopharmaceutical quality control facility - largest in Europe

07.03.2023

With 5,300m2 of new premises, €22M building offers four times more laboratory space than previous facility.

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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 136-137 (2023)

07.03.2023

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held the 105th, 106th and 107th meeting on 16–18?May, 18–20?Jul, and 19–21?Sep?2022, respectively. Information about some documents which might be of particular interest to the herbal industry will be presented in the following.

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Marchesini Group acquires Milan-based company M.A.R. S.p.A.

07.03.2023

A new company is joining Marchesini Group. The latest arrival is M.A.R. S.p.A., a company from Lainate (Milan) specialised in the construction of machinery for packaging liquids and powders in glass and plastic bottles, syringes, carpules and other containers for the pharmaceutical industry. This operation further extends the array of technologies available to Marchesini Group for the packaging of products in the Pharma world.

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Nubeqa® erhält Zulassung für weitere Indikation in Japan

06.03.2023

Darolutamid ist nun für die Anwendung sowohl beim metastasiertem Prostatakrebs als auch beim nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zugelassen / Die neue Zulassung basiert auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ARASENS

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Das leistet KI in der Produktion und der Pharmazie

06.03.2023

Künstliche Intelligenz (KI) gewinnt eine immer größere Bedeutung und wird im Jahr 2030 einen Wirtschaftswert von 13 bis 15 Billionen US-Dollar erreichen, sagt McKinsey voraus. Doch es gibt viele Hürden auf dem Weg zu erfolgreichen KI-Projekten zu überwinden, v. a. in Europa und Deutschland.

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Neues CD-Labor: Proteine richtig falten

06.03.2023

Wenn man in der Pharmaindustrie Proteine herstellt, sind sie zunächst oft falsch gefaltet und müssen umgebaut werden. An der TU Wien wird das in einem neuen CD-Labor im Detail untersucht.

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 112-125 (2023)

06.03.2023

Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Jan. 2023 / Aktuelles aus dem Innovationsausschuss.

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Bayer profitiert von starkem Agrargeschäft – rechnet 2023 aber mit Gewinnrückgang

03.03.2023

Der Chemie- und Pharmariese hat im vierten Quartal mehr verdient als von Analysten erwartet. Für dieses Jahr stellt sich Bayer allerdings auf ein schwächeres Wachstum ein.

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Physiologie - Toxische Transmitter, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 107-109 (2023)

03.03.2023

Die Gase Stickstoffmonoxid, Kohlenmonoxid und Schwefelwasserstoff sind als Umweltgifte bekannt und werden vor allem bei Vulkanausbrüchen freigesetzt, sind aber auch Bestandteile von Auto- und Industrieabgasen oder Tabakrauch. Eingeatmet wirken sie hochtoxisch, dennoch dienen sie im Zellstoffwechsel als Signalsubstanzen.

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KI designt neue Proteine, die in Labortests Bakterien töten?

03.03.2023

Das Deep-Learning-Sprachmodell ProGen kann Aminosäure-Sequenzen für Eiweiße mit gewünschter Funktion entwerfen. Dafür muss es keine Proteinfaltregeln kennen.?

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Janneke van der Kamp startet als neue Chief Commercial Officer bei Grünenthal

03.03.2023

Janneke van der Kamp hat am 1. März ihre Rolle als neue Chief Commercial Officer (CCO) von Grünenthal übernommen. Sie tritt in die Geschäftsführung von Grünenthal ein und ist für die gesamte Global Commercial Organisation des Unternehmens verantwortlich.

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Molnupiravir: Lagevrio darf nicht mehr abgegeben werden

02.03.2023

Die Europäische Arzneimittelagentur spricht sich gegen eine Zulassung des bereits eingesetzten Covid-19-Medikaments Lagevrio® mit dem Wirkstoff Molnupiravir aus. In Deutschland darf das Präparat damit nicht mehr abgegeben werden.

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Weitere Studie: Ivermectin versagt erneut als Covid-19-Mittel

02.03.2023

Das antiparasitäre Mittel galt aufgrund antiviraler Wirksamkeit in vitro zu Pandemiebeginn als Hoffnungsträger für eine günstige, verfügbare Covid-19-Therapie. Jetzt zeigt eine weitere Studie mit ambulanten Patienten, dass es nichts bringt.

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Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB) begrüßt Invitris

02.03.2023

Krankheitserregern und wir sind gespannt, die weiteren Fortschritte von Invitris auf diesem Gebiet zu verfolgen“, ergänzte Dr. Peter Hanns Zobel, Geschäftsführer IZB.

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The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 2, 126-135 (2023)

02.03.2023

Merck Healthcare continuously refines its processes to improve its operations and capabilities in order to guarantee the development and market release of biotech products with less operational costs, resources and effort. Within the supply chain, Quality Control Laboratories play a crucial role in the market release of batches and conducting stability studies within the development of biotech products. To smoothly drive these operations, it is essential to have effective resource planning to deliver the product quality results according to the planned schedule of product market release or development timelines

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Orphan Drugs: Förderung weiterhin von hoher Relevanz

01.03.2023

Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit die EU-Arzneimittelgesetzgebung und nimmt dabei auch Arzneimittel für Seltene Leiden (Orphan Drugs) in den Fokus. Dabei darf es keine Einschnitte im Anreizsystem zur Entwicklung von Orphan Drugs geben, fordert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) anlässlich des Tags der Seltenen Erkrankungen. Aktuell gibt es für rund 8.000 bekannte Seltene Erkrankungen circa 200 Arzneimittel. Der Forschungsbedarf bleibt hoch.

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Forschungsteam und Biotech-Spin-off attyloid stellen Nachweisverfahren vor

01.03.2023

Die sogenannte isolierte REM-Schlaf-Verhaltensstörung ist eine Krankheit, die bereits weit im Vorfeld auf eine Parkinson-Erkrankungen hinweisen kann. Ein Forschungsteam um Prof. Dr. Erdem Gültekin Tamgüney von der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (HHU) zeigt, dass im Stuhl der Betroffenen eine erhöhte Konzentration von ?-Synuclein-Aggregaten nachgewiesen werden kann.

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Bayer gibt aktivistischem Investor Ubben Platz im Nachhaltigkeitsrat

01.03.2023

Der US-Investor zählt zu den drei neuen Mitgliedern in dem Beratergremium. Dieser Posten könnte Ubben aber womöglich nicht zufriedenstellen.

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Merck präsentiert neue 4-Jahres-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit seines BTK-Inhibitors Evobrutinib bei RMS

28.02.2023

Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute aktualisierte Daten zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit seiner Prüftherapie Evobrutinib angekündigt. Die Ergebnisse belegen weiterhin ein vorteilhaftes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

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Aufgaben, Qualifikation und Haftung von Verantwortungsträgern im pharmazeutischen Umfeld Teil 2, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 79-86 (2023)

28.02.2023

Was unter einem „Qualitätsmanagementsystem (QM-System)“ zu verstehen ist, ergibt sich aus der Vorschrift des §?2 Nr.?4 AMWHV, die wie folgt lautet: „[…] ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet.” Näheres zu einer „Abteilung“ oder einer „Leitung“ des QM-Systems oder Ähnliches findet sich in der AMWHV nicht.

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Meinung: Roche ist als wertvollster Pharmakonzern Europas entthront

28.02.2023

Der Pharmakonzern muss den Titel an die dänische Konkurrenz abgeben. Wie es dazu kam. Und was die Ablösung über die Industrie aussagt.

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Übernahmegespräche: Pfizer nimmt Krebsspezialisten Seagen ins Visier

28.02.2023

Pfizer spricht mit der Biotechfirma Seagen über eine mögliche Übernahme – mindestens 30 Milliarden Dollar müsste der Pharmariese für den Krebsspezialisten ausgeben. Doch vor Pfizer scheiterte schon ein anderer großer Wettbewerber mit diesem Versuch.

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Peracetic acid-UV light treatment could improve microbial water quality

27.02.2023

Researchers have shown a combination of peracetic acid and ultraviolet light could improve microbial water quality in pharmaceutical water systems.

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Praxisnahe Implementierung eines schnellen Sterilitätstests mittels Real-Time PCR, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 96-103 (2023)

27.02.2023

Für die innovative Arzneimittelgruppe, Arzneimittel für neuartige Therapien, ist zur Gewährleistung der Patientensicherheit eine GMP-konforme Qualitätsüberprüfung regulatorisch gefordert, welche auch die Prüfung auf Sterilität einschließt [1].

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IVDR – Bedeutung in der Aminosäureanalytik

27.02.2023

Im Bereich der klinischen Diagnostik wird stetig auf gesetzliche Regularien gedrängt. Mit Beginn Mai 2022 trat die „Verordnung“ IVDR (EU-Verordnung für In-Vitro-Diagnostika) 2017/746 in Kraft, welche schrittweise die Richtlinie IVDD 98/79/EC (Richtlinie für In-vitro-Diagnostika) ablösen wird.

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Mechanistic Vs Statistical Models: Using Mathematical Models To Improve Process Development

27.02.2023

Mathematical models are recommended by the ICH Q8(2) guidelines on pharmaceutical development to generate enhanced process understanding and meet Quality-by-Design (QbD) guidelines. Mathematical models can be built using two fundamentally different paradigms: statistics or mechanistically (Table 1). We will discuss the differences between statistical and mechanistic models, and their use in improving your process development.

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Novartis muss fast 900 Millionen Franken nach Japan überweisen

24.02.2023

Der Pharmakonzern Novartis ist in einem Schiedsgerichtsverfahren der Firma Mitsubishi Tanabe Pharma unterlegen. Dies ist innert weniger Monate die zweite schwere Niederlage im Kampf, den das Basler Unternehmen um sein langjähriges Erfolgsprodukt Gilenya führt.

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US-Konzern Abbvie: Mit deutscher Forschung zur Nummer zwei der Pharmabranche

24.02.2023

Nach dem Patentablauf für den Blockbuster Humira hat Abbvie bereits den nächsten Umsatzschlager ausgemacht. Ein deutscher Konzern verdient daran kräftig mit.

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Monitoring raumlufttechnischer Anlagen von Reinräumen und reinen Bereichen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 91-95 (2023)

24.02.2023

Das Pharmamonitoring der raumlufttechnischen Anlage dient der Messung, Registrierung und Speicherung von Daten, die für die Qualität von Arzneimitteln von Bedeutung sind und damit oft auch in die Chargendokumentation einfließen. Die qualitätsrelevanten Daten der raumlufttechnischen Anlage sind risikobasiert festzulegen und in der Kontaminationskontrollstrategie zu beschreiben.

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Entwicklung von Impfstoffen für alle tierischen Influenzastämme, sagt der neue Chefwissenschaftler der WHO

24.02.2023

Regierungen sollten in Impfstoffe gegen alle im Tierreich vorkommenden Influenzavirusstämme als Versicherungspolice für den Fall eines Ausbruchs beim Menschen investieren, sagte der neue Chefwissenschaftler der Weltgesundheitsorganisation am Montag.

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Aktivitäten des PRAC, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 74-78 (2023)

23.02.2023

Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

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Einsparungen durch Biosimilars steigen auf 6 Millionen

23.02.2023

Die Höhe der Einsparungen, die durch den Einsatz von Biosimilars erzielt werden, steigt von Jahr zu Jahr. Immer mehr Originalpräparate laufen aus dem Patent, immer mehr Biosimilars drängen auf den Markt.

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Forschende Biotech-Unternehmen: Schlüsselindustrie für Deutschland

23.02.2023

Sechs Monate Bauzeit – dann stand das Terminal für Flüssiggas in Wilhelmshaven; Bundeskanzler Olaf Scholz nennt es das „neue Deutschlandtempo“. Geschichte wiederholt sich. Auch in der Pandemie standen in Rekordzeit Tests, Masken und eben auch Impfstoffe und Arzneimittel in Deutschland zur Verfügung. Verwundert stellen wir fest: Deutschland, ein innovativer, aber oft doch sehr schwerfälliger Tanker, kann es, wenn es wirklich darauf ankommt!

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Ajinomoto Bio-Pharma Services hat erfolgreich eine hochfunktionale anzestrale RNA-Ligase entwickelt

23.02.2023

Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma"), ein herausragender Anbieter von biopharmazeutischer Auftragsentwicklung und Herstellung freut sich, die Entwicklung eines neuen Enzyms für die Bildung von Doppelstrang-Oligonukleotiden mit höhere Produktivität bekanntzugeben.

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Biontech startet Studien zur Krebsforschung in Großbritannien

22.02.2023

Der Mainzer Pharmakonzern beginnt mit klinischen Studien zu Krebsimpfungen. Konzernchef Sahin meint, dass Behandlungen vor 2030 möglich sein werden.

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Aktivitäten des PDCO, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 72–73 (2023)

22.02.2023

Bei seiner Sitzung vom 11.–14. Okt. 2022 hat der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen verabschiedet:

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Patente für BioEcho

22.02.2023

Die Kölner BioEcho Life Sciences erhält Patente für ihre innovative EchoLUTION™-Technologie, die etablierte Verfahren zur Nukleinsäure-Extraktion ablösen soll – und das sowohl in den USA als auch in Japan.

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Thomas Kaiser wird neuer Leiter des IQWiG

22.02.2023

Der derzeitige Leiter des IQWiG-Ressorts Arzneimittelbewertung tritt die Nachfolge von Jürgen Windeler an, der nach mehr als 12 Jahren an der Spitze des Instituts in den Ruhestand wechselt.

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vfa: Pharma als Schlüssel für künftigen Wohlstand

21.02.2023

Deutschlands industrielle Struktur steht vor einem großen Wandel. Die Energiewende, die Digitalisierung und die Demographie verändern das Geschäftsmodell der Wirtschaft grundlegend. Um im globalen Standortwettbewerb bestehen zu können, bedarf es Schlüsselindustrien wie der Pharma-Branche, die hochproduktiv, ressourcenschonend, innovativ und zugleich mit großer technologischer Strahlkraft versehen sind. Sie kompensieren die Nachteile einer alternden Gesellschaft.

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IQWiG: Tezepelumab ohne Zusatznutzen

21.02.2023

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat für das neue Asthmamedikament Tezepelumab im Rahmen der frühen Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen anerkannt. Der Hersteller habe keine geeigneten Daten eingereicht, hieß es zur Begründung.

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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 68—69 (2023)

21.02.2023

Die 248. Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) fand vom 04.–06. Okt. 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam statt. Dabei verabschiedete der Ausschuss: 13 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente.

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Aktivitäten des CVMP, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 56–60 (2023)

20.02.2023

Die Übergangsphase aufgrund des Wechsels zu der neuen Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6, die seit Ende Jan. 2022 Anwendung findet, setzt sich weiter fort. Dies zeigt sich bei Zulassungsverfahren, Schiedsverfahren und in der Pharmakovigilanz. Weiterhin trifft dies auch auf Änderungsanzeigen zu, die vor diesem Zeitpunkt eingeleitet wurden und die z.?T. entsprechend noch nach den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr.?726/2004, nach der Richtlinie 2001/82/EG bzw. der Verordnung (EG) Nr.?1234/2008 bearbeitet werden.

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Arzneimittel-Engpass: Generika-Hersteller wollen weitere Medikamente vom Markt nehmen

20.02.2023

Einige wichtige Medikamente sind in Apotheken nur schwer zu bekommen. Die Lage dürfte sich auf absehbare Zeit eher noch zuspitzen, zeigt eine Umfrage unter Herstellern.

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Zufällige Effekte in Prozesssteuerungsmodellen tolerieren

20.02.2023

Die Qualität und Sicherheit eines Biopharmazeutikums hängt davon ab, wie gut seine Herstellung kontrolliert wird. Die Herausforderung besteht darin, dass die zur Entwicklung von Steuerungsstrategien verwendeten Modellierungsmethoden manchmal Schwierigkeiten haben, Variabilität und „Zufallseffekte“ zu berücksichtigen.

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Abivax ernennt Dr. med. Sheldon Sloan zum Chief Medical Officer

20.02.2023

Dr. Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, kann eine beeindruckende Karriere in der Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten in der pharmazeutischen Industrie vorweisen, insbesondere im Bereich chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) Als CMO wird Dr. Sloan eine entscheidende Rolle bei der Durchführung und dem erfolgreichen Abschluss des laufenden, globalen klinischen Phase-3-Programms mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU) spielen, wie auch bei den anschließenden globalen Marktzulassungsanträgen und den Vorbereitungen zur Markteinführung Dr. Sloan wird in den USA tätig sein und eine Unternehmenspräsenz von Abivax an der US-Ostküste etablieren

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Anforderungen an Audits in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 52–55 (2023)

17.02.2023

Wenn ein Produkt oder eine Dienstleistung z.?T. oder gar nicht das leisten, was der Kunde erwartet, wird dies eine Kette von Reklamationen auslösen, denen in Extremfällen eine Klagewelle folgt. Daher gilt es solche Entwicklungen, die für das betroffene Unternehmen nicht nur finanziell ungünstig, sondern u.?U. sogar eine Existenzbedrohung darstellen können, erst gar nicht entstehen zu lassen. Deshalb machen Gesetzgeber und Aufsichtsbehörden in allen Industriebereichen – ganz besonders aber in der Pharmaindustrie – strenge Vorgaben in Sachen Qualität und Sicherheit der Produkte sowie der involvierten Zulieferer und Dienstleister.

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Rentabilität von Pharmaforschung sinkt

17.02.2023

„Unsere Analyse zeigt, dass die Entwicklung neuer Therapien länger dauert und mehr kostet und dass diese Therapien weniger Umsatz generieren“: So fasst Alexander Mirow von der Prüfungs- und Beratungsgesellschaft Deloitte in der Schweiz eine aktuelle Veröffentlichung zusammen. Demnach sinkt die Rentabilität von pharmazeutischer Forschung und Entwicklung. Es braucht eine Trendumkehr: Alles andere würde den medizinischen Fortschritt verlangsamen – zulasten der Patient:innen.

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Medizinprodukteverordnung: EU-Parlament gibt grünes Licht für Änderung der MDR

17.02.2023

Das Plenum des EU-Parlaments hat der Fristverlängerung für die Re-Zertifizierung von Medizinprodukten zugestimmt. Die akute Engpass-Lage bei einigen Produkten entspannt sich damit zwar – aber nur vorerst. Weitere Schritte sind nötig, insbesondere damit die Hersteller von Nischenprodukten nicht vom Markt gehen.

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Die Pflege soll mehr Einfluss im G-BA bekommen

17.02.2023

Die Vertreterinnen und Vertreter der Pflegeberufe sollen im Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) deutlich mehr Einfluss gewinnen. Dies werde im kommenden Versorgungsgesetz aus dem Bundesgesundheitsministerium enthalten sein, kündigte der Unparteiische Vorsitzende Josef Hecken auf einer Pressekonferenz des Gremiums an.

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Rentabilität von Pharmaforschung sinkt

17.02.2023

„Unsere Analyse zeigt, dass die Entwicklung neuer Therapien länger dauert und mehr kostet und dass diese Therapien weniger Umsatz generieren“: So fasst Alexander Mirow von der Prüfungs- und Beratungsgesellschaft Deloitte in der Schweiz eine aktuelle Veröffentlichung zusammen. Demnach sinkt die Rentabilität von pharmazeutischer Forschung und Entwicklung. Es braucht eine Trendumkehr: Alles andere würde den medizinischen Fortschritt verlangsamen – zulasten der Patient:innen.

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Gemeinsamer Bundesausschuss: Ausblick auf das Arbeitsprogramm 2023

16.02.2023

Wie vielseitig die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung für 74 Mio. gesetzlich versicherte Menschen in Deutschland ist, zeigt auch in diesem Jahr der Blick auf das aktuelle Arbeitsprogramm des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Neben neuen gesetzlichen Aufgaben geht es erneut darum, bestehende Regelungen zu aktualisieren und an veränderte Anforderungen anzupassen. Das betrifft beispielsweise die Qualitätssicherung, die Bewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden oder die Einstufung von neuen Arzneimitteln.

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Cleaning Validation in the Production of Active Ingredients and Medicinal Products from Herbal Origin, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 44–51 (2023)

16.02.2023

Reinigungsvalidierung bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln pflanzlichen Ursprungs – Ein risikobasierter Ansatz Gemäß den EU-GMP-Regeln wird eine Reinigungsvalidierung durchgeführt, um die Wirksamkeit der Reinigungsverfahren zu bestätigen. Diese Anforderungen gelten auch für pflanzliche und homöopathische Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs, deren Wirkstoffe komplexe Gemische verschiedener Bestandteile sind.

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Meinung: Corona-Impfstoffe - Der Einfluss der Pharmaindustrie war zu groß!

15.02.2023

Die Corona-Impfstoffe wurden nach der Markteinführung global höchst ungerecht verteilt. Hier kritisiert Meike Schwarz von Ärzte ohne Grenzen die Rolle, die die Pharmaindustrie dabei gespielt hat.

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Arzneimittelversorgung Teil 2: Es wird eng – Problemstellung und Lösungsansätze, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 38–43 (2023)

15.02.2023

Im zweiten Teil sollen nunmehr Maßnahmen dargestellt werden, mit denen zukünftig Lieferengpässe vermieden werden können, um die Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln – besser als bisher – sicherstellen zu können. Dieser Beitrag beschäftigt sich daher im Schwerpunkt mit der Frage, wie zukünftig im Rabattvertragsmarkt der Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) der Produktionsstandort Europa/General Procurement Agreements (GPA) zugunsten der Versorgungssicherheit gestärkt werden kann.

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Bibliotheken voller Moleküle

15.02.2023

Man stelle sich vor: Eine Forscherin identifiziert in Tumorzellen ein Protein, das ein neuer Angriffspunkt für die Krebstherapie sein könnte: Wenn es nicht richtig funktioniert, sterben die Tumorzellen. Nun gilt es Wirkstoffe zu finden, die sich an genau dieses Protein binden und es ausschalten.

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Änderungen im Beirat von Wörwag Pharma

15.02.2023

Die Gesellschafterversammlung der Wörwag Pharma Unternehmensgruppe hat ihren Beirat neu gewählt: Mit Konstantin von Alvensleben und Dr. Dirk Reischig kommen zwei erfahrene Beiräte neu dazu.

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Protein-Entsorger: Eine neue Ära der Arzneimittelentwicklung

15.02.2023

In der Arzneimittelentwicklung bahnt sich eine Revolution an: Mit multispezifischen Molekülen ergeben sich für die Forscher neue Möglichkeiten, um Krankheiten anzugehen, die bisher als nicht behandelbar galten. Das forschende Biotech-Unternehmen Amgen spricht von einer neuen Ära der Arzneimittelentwicklung. Aus „undruggable“, also mit herkömmlichen Wirkstoffen nicht ansteuerbar, wird „druggable“. Es eröffnen sich schier unendliche Möglichkeiten für neue Therapien.

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Gewerkschaft warnt vor Zerschlagung des Bayer-Konzerns

14.02.2023

Die Chemie-Gewerkschaft IG BCE warnt nach einem angekündigten Chefwechsel bei Bayer vor einer Zerschlagung des Konzerns. „Aus Sicht der Beschäftigten ist Bayer mit seinen drei Standbeinen genau richtig aufgestellt für die Herausforderungen der Zukunft“, sagte Francesco Grioli, Vorstandsmitglied der Gewerkschaft und Bayer-Aufsichtsrat, der „Rheinischen Post“ (Samstagsausgabe)

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Neue Herausforderungen durch die Überarbeitung der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 34–37 (2023)

14.02.2023

Der am 26.10.2022 von der EU-Kommission vorgestellte Entwurf einer überarbeiteten Kommunalabwasserrichtlinie sieht eine sog. „erweiterte Herstellerverantwortung“ vor, die künftig Hersteller von Humanarzneimitteln und kosmetischen Produkten verpflichten soll, die Aufrüstung der kommunalen Abwasserreinigungsanlagen um eine 4. Reinigungsstufe und deren Betrieb zu finanzieren.

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Preview INTERPACK 2023: Simply unique Packaging Neue kleine und grosse Verpackungs-Maschinen für Food & Beverage, Pharma, Consumer und Industrial Packaging

14.02.2023

Auf der Interpack in der Halle 13 Stand B32 informiert Bekum, Maschinenbauer und Spezialist für extrusionsgeblasene Verpackungen, über 20 neue Maschinenmodelle für kleine bis große Behältervolumen. Die auf der letztjährigen K-Messe erstmalig vorgestellte neue 8er Serie punk-tet mit verbesserter Energieeffizienz, höherer Flexibilität und kürzeren Lieferzeiten. Die Präsen-tation von vielen exklusiven technischen Lösungen, dem Ausbau des digitalen Service und die Verarbeitung von Recycling-Materialien und Calciumcarbonat (Kreide) im Dreischichtverfahren liegen im Messe-Fokus.

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How Do Cell & Gene Therapy Requirements Differ Between FDA & EMA?

14.02.2023

Cell and gene therapies (CGT) are the new frontier of medicine, offering life extension and sometimes cures for previously untreatable conditions. These revolutionary therapies are expensive and follow nontraditional routes to approval. In this article, we compare and contrast how the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA) approach cell and gene therapies, including the additional reimbursement approval step required in the European Economic Area (EEA).

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Aktuelles aus G-BA und IQWiG, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 21–33 (2023)

13.02.2023

Für die Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa) hat dieses Bewertungsverfahren für ein Reserveantibiotikum nach §?35a Abs.?1c SGB?V am 15. Aug. 2022 begonnen. Das Wirkspektrum von Ceftolozan/Tazobactam richtet sich explizit gegen Pseudomonas aeruginosa mit Carbapenemresistenz.

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Forschungsteam des HIRI und HZI entwickeln Ansatz, der eine effizientere Bearbeitung von Bakteriengenomen ermöglicht

13.02.2023

Die durch die „Genschere“ CRISPR gesteuerte Genombearbeitung in Bakterien profitiert von einer systematischen Reduzierung der DNA-Zielaktivität. Weniger Zellen sterben dabei ab, und die Erbgutveränderung kann präzisiert werden. Dies zeigt eine Studie des Helmholtz-Instituts Würzburg (HIRI) in Zusammenarbeit mit dem Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) in Braunschweig. Die Ergebnisse wurden heute im Fachmagazin Nature Communications veröffentlicht.

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Gerresheimer und Corning geben Joint Venture bekannt, um die wachsende Nachfrage nach Velocity-Fläschchen zu befriedigen und die Bereitstellung lebensrettender Medikamente zu beschleunigen

13.02.2023

Die Gerresheimer AG gab ein Joint Venture mit Corning Incorporated bekannt. Ziel ist es, den weltweiten Zugang zur Velocity Vial-Technologieplattform zu erweitern, um den Bedarf an einem qualitativ hochwertigen und kosteneffizienten Abfüllverfahren für injizierbare Arzneimittel zu decken.

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Bill Anderson wird Vorstandsvorsitzender der Bayer AG

13.02.2023

Der Aufsichtsrat der Bayer AG hat Bill Anderson mit Wirkung zum 1. Juni 2023 zum Vorstandsvorsitzenden von Bayer bestellt. Er wird bereits am 1. April 2023 als Mitglied des Vorstands in das Unternehmen eintreten. Die Wahl erfolgte einstimmig. Die Neubesetzung ist das Ergebnis eines umfassenden Auswahlverfahrens, das Mitte vergangenen Jahres angestoßen worden war.

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Registration is Open - Swiss Biotech Day April 24-25, 2023 – Congress Center Basel, Switzerland

10.02.2023

The Swiss Biotech Day has become one of the leading biotechnology conferences in Europe and a fixed date in the community’s calendar. In 2022, the conference highlighted the impressive growth of the Swiss biotech industry and presented an exciting program with ideal networking opportunities for over 1,100 participants from across the globe.

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Archäologie / Der lange Weg des Keltenfürsten, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 15–18 (2023)

10.02.2023

Durch einen glücklichen Zufall wurde 1978 das Grab des sog. Keltenfürsten von Hochdorf im Landkreis Ludwigsburg nahe Stuttgart entdeckt und in 2 großen Grabungskampagnen freigelegt. Da der frühere Grabhügel nahezu eingeebnet gewesen war, fiel das Grab keinen Plünderern zum Opfer, sondern enthielt spektakuläre Beigaben, die vom einstigen Prunk und Luxus zeugten. Heute, über 40 Jahre nach der Entdeckung, ist die Architektur des monumentalen Großgrabhügels wissenschaftlich aufgearbeitet und die Analyse der Ausgrabungsbefunde enthüllt zahlreiche Facetten des Bestattungsrituals. Doch noch immer geben die Kelten zahlreiche Rätsel auf.

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Biotechnologie: Setzt Deutschland auf die Zukunftsbranche?

10.02.2023

Wie lässt sich der deutsche Standort für Biotechnologie stärken? Wie kann verhindert werden, dass Deutschland international den Anschluss verliert? Forschende Pharmaunternehmen haben zusammen mit der Industriegewerkschaft IGBCE eine bundesweite Veranstaltungsreihe gestartet. Unter dem Titel „Gesunde Industriepolitik: Fortschrittsdialog“ wollen die Initiator:innen aufzeigen, was es braucht, damit Deutschland wieder eine Apotheke der Welt wird.

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Deutschland will gefährliche Chemikalien in EU verbieten

10.02.2023

Die Bundesregierung will gemeinsam mit Dänemark, den Niederlanden, Norwegen und Schweden rund 10.000 sogenannte PFAS-Chemikalien in der Europäischen Union (EU) verbieten.

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Würzburger Wissenschaftler forschen zu Arzneimangel

09.02.2023

Forscher der Julius-Maximilians-Universität München (JMU) wollen mit dem Projekt "Essential Therapeutics Initiative for Chemicals Sourcing for the European Union" (Ethics) gegen Arzneimittelengpässe vorgehen. Ihr Ansatzpunkt: Die Analyse der Lieferketten lebenswichtiger Medikamente.

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Pharma-Standort Deutschland: Zu langsam für die Forschung?

09.02.2023

Das Biotech-Unternehmen BioNTech siedelt Forschung auch in Großbritannien an. Die Pharmaindustrie beklagt bürokratische Hürden bei deutschen Arzneimittel-Studien. Machen andere Länder es besser?

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Innovationen und Risikobereitschaft müssen sich auszahlen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 11–12 (2023)

09.02.2023

Die forschende pharmazeutische Industrie leistet seit Beginn der COVID-Krise weltweit beispiellose Anstrengungen zur Krisenbewältigung – immer mit dem Ziel, sichere, wirksame Behandlungsmöglichkeiten und Impfstoffe für Patienten gegen COVID-19 auf den Markt zu bringen. Kritiker bemängeln dabei, die Gesellschaft zahle doppelt für medizinische Innovationen: zuerst über die Steuern für die staatliche Forschung und im Anschluss über die Krankenkassenprämien für die Beschaffung dieser Innovationen – so auch bei COVID-19-Arzneien und -Impfstoffen.

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Evotec SE: Laetitia Rouxel folgt auf Enno Spillner als Chief Financial Officer

08.02.2023

Evotec SE gab heute bekannt, dass der Aufsichtsrat des Unternehmens Laetitia Rouxel mit Wirkung zum 1. April 2023 als neue Chief Financial Officer und Mitglied des Vorstands bestellt hat. Sie folgt auf Enno Spillner, dessen Vertrag Ende März ausläuft und der sich neuen Aufgaben zuwenden wird.

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Das Generika-Paradox: vom Volk gefordert, von der Politik torpediert, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 9–10 (2023)

08.02.2023

Vor einem Jahr hatten wir an dieser Stelle von der erfolgreichen Abwehr des Referenzpreissystems für Generika berichtet. Nach dem Nationalrat lehnte auch der Ständerat – die Vertretung der Kantone – Ende 2021 diesen Vorschlag mit 24 zu 17 Stimmen bei 2 Enthaltungen ab und forderte stattdessen, mehr Generika zu verkaufen und nicht die Preise zu senken.

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Bayer errichtet am Standort Bergkamen neues Lager für pharmazeutische Wirkstoffproduktion

08.02.2023

Drei Fußballfelder groß und im Innern mit modernster Logistiktechnik ausgestattet: Bayer wird am Standort Bergkamen ein neues Lager für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe errichten. Der Baubeginn ist für Ende des zweiten Quartals 2023, die Inbetriebnahme für das dritte Quartal 2024 geplant. Neben dem Standort Bergkamen wird es auch vom Bayer-Standort Wuppertal genutzt werden.

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RocketVax has successfully completed another round of financing; The development of the second-generation Covid-19 vaccine moves forward

08.02.2023

RocketVax AG successfully concluded a financing round with renowned and experienced investors at the end of 2022. The lead investor is the Wietlisbach Foundation. The additional funding will be used primarily for the further development of a second-generation vaccine against the SARS-CoV-2 virus. This is important as the virus continues to have a major impact on health.

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Siegfried ernennt Christian Dowdeswell zum Chief Business Officer Drug Substances

07.02.2023

hristian Dowdeswell wird Chief Business Officer Drug Substances und Mitglied des Executive Committee von Siegfried. Marianne Späne wird als Chief Business Officer Drug Products weiterhin die Geschäftsentwicklung und die Verkaufsaktivitäten im Bereich der fertigen Darreichungsformen leiten.

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Korsch erwirbt Medelpharm zur Erweiterung seiner F&E-Produktlinie

07.02.2023

KORSCH AG, der Spezialist für Tablettiertechnologie mit Lösungen für Produktentwicklung, Scale-up, Hochleistungs-, Mehrschicht- und kontinuierliche Produktion sowie High-Containment-Anwendungen, hat den Erwerb von MEDELPHARM, Pionier und Weltmarktführer für Kompaktierungssimulatoren bekannt gegeben.

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Novartis noch mitten im Umbruch

07.02.2023

Novartis wird sich künftig vollständig auf innovative Arzneimittel konzentrieren. Der Bereich soll in den kommenden Jahren bis 2027 jährlich um durchschnittlich mehr als vier Prozent wachsen. Die Zahlen für das letzte Quartal 2022 und die vorläufigen Jahreszahlen sehen insgesamt ein kleines Plus aber im Vergleich zum Vorjahr viele Minuszeichen.

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Fünf Akteure unter der Leitung von Steriline zur Realisierung einer Füll-/Verpackungslösung für Berkshire Sterile Manufacturing

07.02.2023

Unter Steriline, ein italienischer Hersteller von Füll- und Verpackungslinien für die aseptische Verarbeitung von injizierbaren Arzneimitteln, hat vor Kurzem eine Linie zur Verarbeitung von Glasbehältern sowohl als Bulkware als auch in gebrauchsfertigen Tubs (RTU) an Berkshire Sterile Manufacturing (BSM) geliefert, ein amerikanisches Auftragsfertigungs- und Entwicklungs-unternehmen (CDMO), das injizierbare Arzneimittel für die Pharma- und Biotech-Industrie abfüllt und verpackt.

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Mehr Pharma wagen, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 7–8 (2023)

07.02.2023

Die 2020er-Jahre stehen für den Beginn großer Veränderungen in Deutschland und Europa. Die Energiewende, die Digitalisierung und der demographische Wandel machen eine Transformation des Wirtschaftsmodells des „alten“ Kontinents notwendig. Gleichzeitig wird mit einer älteren Bevölkerung der Bedarf für eine gesundheitliche Spitzenversorgung weiter steigen. Die Pharmaindustrie ist eine Chance im bevorstehenden Wandel: Sie legt mit ihren Therapien den Grundstein für eine gesündere und produktivere Bevölkerung und gleichzeitig für wirtschaftliches Wachstum.

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Endlich Schluss mit Lieferengpässen – was politisch jetzt passieren muss! Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 5–6 (2023)

06.02.2023

Was war das für ein Schock, als Anfang?2022 das Brustkrebsmittel Tamoxifen knapp wurde. Tausende Brustkrebspatientinnen mussten plötzlich um ihr Therapeutikum bangen – ein Mittel, das das Risiko verringert, dass der Krebs zurückkommt. Tamoxifen kann nicht durch ein anderes Arzneimittel ersetzt werden und ist für Ärztinnen und Ärzte seit vielen Jahren ein selbstverständliches Mittel im Kampf gegen den Brustkrebs.

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Vetter Development Service überzeugt: fünf Kundenprodukte bereits am Markt gelauncht

06.02.2023

Seit seiner Eröffnung hat der US-Standort mehr als 240 Kundenaudits durchgeführt und über 45 Media Fills für unterschiedliche Produkte erfolgreich abgeschlossen. Aktuell betreut Vetter Development Service mehr als 80 Projekte in den frühen Phasen I und II der klinischen Entwicklung. Bereits über 30 klinische Projekte wurden zur weiteren Produktentwicklung in Phase III und späteren kommerziellen Produktion nach Deutschland transferiert.

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50 Millionen-Marke geknackt

06.02.2023

Der Jahresumsatz der Faubel-Gruppe beläuft sich für das Geschäftsjahr 2022 auf 52,9 Millionen Euro. Damit verzeichnet der Kennzeichnungsspezialist zum sechsten Mal in Folge eine Umsatzsteigerung. „Dieses Plus von knapp vier Millionen zum Vorjahresumsatz verdanken wir vor allem der Flexibilität unserer Mitarbeiter, Maschinen und Prozesse.

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BioNTech stärkt Produktionsstandort Marburg durch erste unternehmenseigene Plasmid-DNA-Herstellungsstätte

06.02.2023

BioNTech gab bekannt, dass der Bau der ersten unternehmenseigenen Herstellungsstätte für Plasmid-DNA in Marburg fertiggestellt wurde. Plasmid-DNA ist ein zentrales Ausgangsmaterial für die Herstellung von mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien sowie Zelltherapien.

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Arzneimittelverbrauch 2023–2027: Covid-19-Impfstoffe und -Therapeutika bleiben Treiber des weltweiten Arzneimittelmarktes

03.02.2023

Zwar neigt sich in vielen Ländern die COVID-19-Pandemie ihrem Ende entgegen. Impfungen und Therapien gegen Infektionen mit SARS-CoV-2 werden in den nächsten fünf Jahren dennoch weiterhin die größten Treiber für Gesundheitsausgaben sein. Zu dem Ergebnis kommt das die globalen Gesundheitsmärkte beobachtende IQVIA Institute for Human Data Science im Report „The Global Use of Medicines 2023. Outlook to 2027“.

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Veränderungen in der Konzernleitung von Roche: Teresa Graham ab März 2023 CEO

03.02.2023

Teresa Graham, derzeit Leiterin Global Product Strategy bei Roche Pharmaceuticals, wird per März 2023 als Chief Executive Officer (CEO) von Roche Pharmaceuticals und Mitglied der Konzernleitung mit Sitz in Basel ernannt. Gleichzeitig wird Levi Garraway, Chief Medical Officer und Executive Vice President von Global Product Development mit Sitz in South San Francisco, Mitglied der erweiterten Konzernleitung. Beide werden an Thomas Schinecker berichten, der im März 2023 CEO der Roche Gruppe wird.

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CureVac begrüßt Dr. Myriam Mendila als neuen Chief Development Officer

03.02.2023

CureVac gab bekannt, dass Dr. Myriam Mendila die Position des Chief Development Officers von CureVac übernommen hat.

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Für mehr Weitblick und geteilte gesamtgesellschaftliche Verantwortung, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 13–14 (2023)

03.02.2023

Europa und die Welt schlittern von einer Krise in die nächste. Nachdem die Corona-Pandemie einen hohen menschlichen Tribut gefordert hat, belastet das anhaltende Kriegsgeschehen in der Ukraine Menschen und Politik. Damit einhergehend sahen wir uns plötzlich mit explodierenden Energiepreisen konfrontiert, und zu guter Letzt treibt uns die Inflation wie ein eisiger Wintersturm vor sich her.

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Lauterbachs Gesundheitspolitik: Unvernunft und Vorurteil, Beitrag aus Pharm. Ind. 85, Nr. 1, 3–4 (2023)

02.02.2023

Die Zeiten sind schwierig, der Pharmastandort Deutschland ist ernsthaft in Gefahr und damit auch die Arzneimittelversorgung. Schon vor dem Angriffskrieg Russlands auf die Ukraine litt die pharmazeutische Industrie unter gestörten Lieferketten und stark steigenden Kosten.

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CLEANROOM-IMPACT - Der neue Reinraum-Newsletter ist da!

02.02.2023

Hier können Sie den neuen Newsletter probelesen. Unter www.ecv.de/auditorium können Sie sich für die nächsten Ausgaben registrieren!

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Evotec bildet Partnerschaft mit Janssen in Immunonkologie

02.02.2023

Evotec SE hat eine strategische Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Janssen Biotech Inc., einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, geschlossen. Die Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Entwicklung von zielgerichteten immunbasierten Therapien für die Onkologie.

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