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    Tabelle 1
    Abgrenzung der Anwendung von GMP und GACP (Quelle: EU-GMP-Leitfaden Teil II, S. 5).

    GMP auf dem Acker?

    Zur Definition des Wirkstoffs in pflanzlichen Arzneimitteln

    Streiflichter

    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter
    Sträter Rechtsanwälte
    Kronprinzenstraße 20
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    In jüngerer Praxis vertritt die Abteilung für besondere Therapierichtungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Auffassung, dass die initialen Prozesse der Gewinnung von Pflanzen wie die erste Wasserdampfdestillation, das Auspressen oder das Schneiden der Droge, die i. d. R. bei der Ernte auf den Äckern stattfindet, dem Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel (GMP) unterfallen sollen.

    Zu diesem Thema haben Frau Funke et al. den (...)